Introduction of an innovative immediate-release formulation used in the treatment of irritable bowel syndrome and new analytical methods (Q79986): Difference between revisions
Jump to navigation
Jump to search
(Removed claim: co-financing rate (P837): 45.08 percentage) |
(Changed label, description and/or aliases in pt) |
||||||||||||||
(8 intermediate revisions by 2 users not shown) | |||||||||||||||
label / fr | label / fr | ||||||||||||||
Mise en œuvre | Mise en œuvre d’une forme innovante de médicament à libération immédiate utilisé dans le traitement du syndrome du côlon irritable et de nouvelles méthodes d’analyse | ||||||||||||||
label / de | label / de | ||||||||||||||
Einführung | Einführung einer innovativen Form von Sofortfreisetzungsmedikamenten zur Behandlung des Reizdarmsyndroms und neuer analytischer Methoden | ||||||||||||||
label / nl | label / nl | ||||||||||||||
Implementatie van een | Implementatie van een innovatieve vorm van geneesmiddel met onmiddellijke afgifte dat wordt gebruikt bij de behandeling van het prikkelbare darmsyndroom en nieuwe analytische methoden | ||||||||||||||
label / it | label / it | ||||||||||||||
Implementazione di | Implementazione di una forma innovativa di farmaco a rilascio immediato utilizzato nel trattamento della sindrome dell'intestino irritabile e nuovi metodi analitici | ||||||||||||||
label / es | label / es | ||||||||||||||
Implementación de | Implementación de una forma innovadora de medicamento de liberación inmediata utilizado en el tratamiento del síndrome del intestino irritable y nuevos métodos analíticos | ||||||||||||||
label / et | label / et | ||||||||||||||
Ärritatava soole sündroomi raviks kasutatava toimeainet kiiresti vabastava ravimi uuendusliku vormi rakendamine ja uued analüüsimeetodid | |||||||||||||||
label / lt | label / lt | ||||||||||||||
Naujoviškos greito atpalaidavimo | Naujoviškos greito atpalaidavimo vaisto formos, naudojamos dirgliosios žarnos sindromui gydyti, įgyvendinimas ir nauji analizės metodai | ||||||||||||||
label / hr | label / hr | ||||||||||||||
Primjena inovativnog oblika lijeka s trenutnim oslobađanjem koji se koristi u liječenju sindroma iritabilnog crijeva i novih analitičkih metoda | |||||||||||||||
label / el | label / el | ||||||||||||||
Εφαρμογή καινοτόμου φαρμάκου άμεσης απελευθέρωσης που χρησιμοποιείται στη θεραπεία του συνδρόμου ευερέθιστου εντέρου και νέων αναλυτικών μεθόδων | |||||||||||||||
label / sk | label / sk | ||||||||||||||
Implementácia inovatívnej formy lieku s okamžitým uvoľňovaním používaného pri liečbe syndrómu dráždivého čreva a nových analytických metód | |||||||||||||||
label / fi | label / fi | ||||||||||||||
Ärtyvän suolen oireyhtymän | Ärtyvän suolen oireyhtymän hoidossa käytettävän välittömästi vapautuvan lääkkeen innovatiivisen muodon käyttöönotto ja uudet analyysimenetelmät | ||||||||||||||
label / hu | label / hu | ||||||||||||||
Az | Az ingerlékeny bél szindróma kezelésében alkalmazott azonnali hatóanyagleadású gyógyszer innovatív formájának bevezetése és új analitikai módszerek | ||||||||||||||
label / cs | label / cs | ||||||||||||||
Implementace inovativní formy léčivého přípravku s okamžitým uvolňováním používaného při léčbě syndromu dráždivého tračníku a nových analytických metod | |||||||||||||||
label / lv | label / lv | ||||||||||||||
Inovatīvas tūlītējas darbības zāļu formas ieviešana, ko izmanto kairinātu zarnu sindroma ārstēšanā, un jaunas analītiskās metodes | |||||||||||||||
label / ga | label / ga | ||||||||||||||
Foirm nuálach drugaí scaoilte láithreach a úsáidtear i gcóireáil siondróm bputóg ghreannach agus modhanna anailíse nua a chur chun feidhme | |||||||||||||||
label / sl | label / sl | ||||||||||||||
Izvajanje inovativne oblike zdravila s takojšnjim sproščanjem, ki se uporablja pri zdravljenju sindroma razdražljivega črevesja in novih analitskih metod | |||||||||||||||
label / bg | label / bg | ||||||||||||||
Прилагане на иновативна форма на лекарство с незабавно освобождаване, използвано при лечението на синдром на раздразнените черва и нови аналитични методи | |||||||||||||||
label / mt | label / mt | ||||||||||||||
L-implimentazzjoni ta’ forma innovattiva ta’ mediċina b’rilaxx immedjat użata fit-trattament tas-sindromu tal-imsaren irritabbli u metodi analitiċi ġodda | |||||||||||||||
label / pt | label / pt | ||||||||||||||
Introdução de uma formulação inovadora de libertação imediata utilizada no tratamento da síndrome do intestino irritável e | Introdução de uma formulação inovadora de libertação imediata utilizada no tratamento da síndrome do intestino irritável e novos métodos analíticos | ||||||||||||||
label / da | label / da | ||||||||||||||
Gennemførelse af en innovativ form for øjeblikkelig frigivelse lægemiddel, der anvendes til behandling af irritabel tarmsyndrom og nye analytiske metoder | |||||||||||||||
label / ro | label / ro | ||||||||||||||
Punerea în aplicare a unei forme inovatoare de medicament cu eliberare imediată utilizat în tratamentul sindromului intestinului iritabil și a noilor metode analitice | |||||||||||||||
label / sv | label / sv | ||||||||||||||
Implementering av en innovativ form av läkemedel med omedelbar frisättning som används vid behandling av irritabelt tarmsyndrom och nya analysmetoder | |||||||||||||||
Property / EU contribution | Property / EU contribution | ||||||||||||||
| 271,727.62 Euro
| ||||||||||||||
Property / budget | Property / budget | ||||||||||||||
| 602,833.97 Euro
| ||||||||||||||
Property / start time | |||||||||||||||
| |||||||||||||||
Property / start time: 1 January 2019 / rank | |||||||||||||||
Property / end time | |||||||||||||||
| |||||||||||||||
Property / end time: 31 August 2023 / rank | |||||||||||||||
Property / summary: SA.41471(2015/X) Purpose of public aid: Article 25 of EC Regulation No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain types of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty (OJ L. I'm sorry. EU L 187/1 of 26.06.2014)Irritable bowel syndrome is a chronic small and colon disease manifested by abdominal pain and bowel rhythm disorders, which are not influenced by organic or biochemical changes. The cause of irritable bowel syndrome has not been fully explained. Patients with irritable bowel syndrome are often associated with symptoms that cause concern to patients as they may suggest that an additional disease exists simultaneously. These symptoms may include disorders of sleep and concentration, fatigue. There is evidence that the more neurotic complaints there are, the more likely the patient is suffering from irritable bowel syndrome. The motor activity of the intestine is regulated not only by the central nervous system and hormones, but also by the internal nervous system that produces its own impulses („ visceral brain;amp;quot;). The neurological basis of irritable bowel syndrome prompted the consortium’s partners to prepare a project with two parallel objectives: — development of the medicinal product – linaclotide, effective in irritable bowel syndrome, is the development of an analytical method to study the release of linaclotide Linaclotide, which is used in irritable bowel syndrome with predominant constipation, dissenting the termination of sensory/sensory neurons (and more specifically inhibits nocceptors – pain receptors) in the thick intestine acting analgesic. Hence its legitimate importance in the InnoNeuroPharm programme. The medicinal product will be implemented on the market by the project Leader – Biofarm sp. z o.o., which has production, implementation and market potential to introduce the product to the Polish market. (English) / qualifier | |||||||||||||||
readability score: 0.051867821678721
| |||||||||||||||
Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
SA.41471(2015/X) Objet de l’aide publique: Article 25 du règlement (CE) no 651/2014 du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur dans l’application des articles 107 et 108 du traité C’est tout. EU L 187/1 du 26.6.2014)Le syndrome du côlon irritable est une maladie chronique du petit et du gros intestin qui se manifeste par des douleurs abdominales et des troubles du rythme intestinal qui ne sont pas conditionnés par des changements organiques ou biochimiques. La cause du syndrome du côlon irritable n’a pas été pleinement expliquée. Chez les patients atteints du syndrome du côlon irritable, des symptômes d’accompagnement sont souvent rencontrés, ce qui préoccupe les patients, car ils peuvent suggérer l’existence simultanée d’une maladie supplémentaire. Ces symptômes peuvent inclure des troubles du sommeil et de la concentration, de la fatigue. Il y a des preuves que plus il y a de plaintes névrotiques, plus le patient est susceptible de souffrir du syndrome du côlon irritable. L’activité motrice des intestins est régulée non seulement par le système nerveux central et les hormones, mais aussi par le système nerveux interne produisant ses propres impulsions (le cerveau viscéral). Le contexte neurologique du syndrome du côlon irritable a incité les partenaires du consortium à préparer un projet avec deux objectifs parallèles: développement du médicament – linaclotide, efficace dans le syndrome du côlon irritable, — développement d’une méthode analytique pour l’étude de la libération de linaclotide, qui est utilisé dans le syndrome du côlon irritable avec constipation prédominante, insensibilité de la fin des neurones sensoriels/sensoriels (ou inhibe plus précisément les nocicepteurs — récepteurs de la douleur) dans le gros intestin agissant analgésique. Par conséquent, son importance légitime dans le cadre du programme INNONEUROPHARM. Le médicament sera mis en œuvre sur le marché par le chef de projet — Biofarm sp. z o.o., qui a le potentiel de production, de mise en œuvre et de marché pour lancer le produit sur le marché polonais. (French) | |||||||||||||||
Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
SA.41471(2015/X) Zweck der öffentlichen Beihilfe: Artikel 25 der Verordnung (EG) Nr. 651/2014 vom 17. Juni 2014 zur Feststellung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Binnenmarkt in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV Das war’s. EU L 187/1 vom 26.6.2014)Irritable Darmsyndrom ist eine chronische Dünndarm-Krankheit, die sich durch Bauchschmerzen und Darmrhythmusstörungen manifestiert, die nicht durch organische oder biochemische Veränderungen bedingt sind. Die Ursache des Reizdarmsyndroms wurde nicht vollständig erklärt. Bei Patienten mit Reizdarmsyndrom treten häufig Begleitsymptome auf, die für die Patienten von Belang sind, da sie auf die gleichzeitige Existenz einer zusätzlichen Krankheit hindeuten können. Diese Symptome können Schlaf- und Konzentrationsstörungen, Müdigkeit umfassen. Es gibt Hinweise darauf, dass je mehr neurotische Beschwerden es gibt, desto wahrscheinlicher ist es, dass der Patient an einem Reizdarmsyndrom leidet. Die motorische Aktivität des Darms wird nicht nur durch das zentrale Nervensystem und Hormone reguliert, sondern auch durch das innere Nervensystem, das seine eigenen Impulse (das viszerale Gehirn) produziert. Der neurologische Hintergrund des Reizdarmsyndroms veranlasste die Consortium Partners, ein Projekt mit zwei parallelen Zielen vorzubereiten: Entwicklung des Arzneimittels – Linaclotid, wirksam bei Reizdarmsyndrom, – Entwicklung einer analytischen Methode zur Untersuchung der Freisetzung von Linaclotid Linaclotid, das beim Reizdarmsyndrom mit vorherrschender Verstopfung verwendet wird, Unempfindlichkeit des Endes von sensorischen/sensorischen Neuronen (oder genauer hemmt Nozizeptoren – Schmerzrezeptoren) im Dickdarm wirkend analgetisch. Daher seine legitime Bedeutung im Rahmen des Programms INNONEUROPHARM. Das Arzneimittel wird vom Projektleiter Biofarm sp. z o.o. auf dem Markt eingeführt, der die Produktion, die Umsetzung und das Marktpotenzial hat, das Produkt auf dem polnischen Markt einzuführen. (German) | |||||||||||||||
Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
SA.41471(2015/X) Doel van de overheidssteun: Artikel 25 van Verordening (EG) nr. 651/2014 van 17 juni 2014 waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 107 en 108 van het Verdrag met de interne markt verenigbaar worden verklaard Dat is het. EU L 187/1 van 26.6.2014)Irritable bowel syndrome is een chronische kleine en dikke darmziekte die zich manifesteert door buikpijn en darmritmestoornissen die niet worden geconditioneerd door organische of biochemische veranderingen. De oorzaak van het prikkelbare darmsyndroom is niet volledig verklaard. Bij patiënten met het prikkelbare darmsyndroom worden vaak begeleidende symptomen aangetroffen, die van belang zijn voor patiënten, omdat ze het gelijktijdige bestaan van een aanvullende ziekte kunnen suggereren. Deze symptomen kunnen slaap- en concentratiestoornissen, vermoeidheid zijn. Er zijn aanwijzingen dat hoe meer neurotische klachten er zijn, hoe groter de kans dat de patiënt lijdt aan het prikkelbare darmsyndroom. De motorische activiteit van de darmen wordt niet alleen gereguleerd door het centrale zenuwstelsel en hormonen, maar ook door het interne zenuwstelsel dat zijn eigen impulsen produceert (het viscerale brein). De neurologische achtergrond van het prikkelbare darmsyndroom heeft de Consortium Partners ertoe aangezet een project voor te bereiden met twee parallelle doelstellingen: ontwikkeling van het geneesmiddel – linaclotide, effectief in prikkelbare darm syndroom, — ontwikkeling van een analytische methode voor de studie van de afgifte van linaclotide Linaclotide, die wordt gebruikt bij prikkelbare darm syndroom met overheersende constipatie, ongevoeligheid van het einde van sensorische/sensorische neuronen (of meer precies remt nociceptors — pijn receptoren) in de dikke darm handelend pijnstillend. Daarom is het legitieme belang ervan in het kader van het INNONEUROPHARM-programma. Het geneesmiddel zal op de markt worden gebracht door de projectleider Biofarm sp. z o.o., die het productie-, implementatie- en marktpotentieel heeft om het product op de Poolse markt te lanceren. (Dutch) | |||||||||||||||
Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
SA.41471(2015/X) Finalità degli aiuti pubblici: Articolo 25 del regolamento (CE) n. 651/2014, del 17 giugno 2014, che dichiara talune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno nell'applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato È tutto qui. EU L 187/1 del 26.6.2014)La sindrome intestinale irritabile è una malattia cronica dell'intestino piccolo e crasso manifestata da disturbi del dolore addominale e del ritmo intestinale che non sono condizionati da cambiamenti organici o biochimici. La causa della sindrome dell'intestino irritabile non è stata completamente spiegata. Nei pazienti con sindrome dell'intestino irritabile, i sintomi di accompagnamento sono spesso riscontrati, che sono di preoccupazione per i pazienti, in quanto possono suggerire l'esistenza simultanea di una malattia aggiuntiva. Questi sintomi possono includere disturbi del sonno e della concentrazione, affaticamento. Ci sono prove che più lamentele nevrotiche ci sono, più è probabile che il paziente soffra di sindrome dell'intestino irritabile. L'attività motoria dell'intestino è regolata non solo dal sistema nervoso centrale e dagli ormoni, ma anche dal sistema nervoso interno che produce i propri impulsi (il cervello viscerale). Lo sfondo neurologico della sindrome dell'intestino irritabile ha spinto i Partner del Consorzio a preparare un progetto con due obiettivi paralleli: sviluppo del medicinale – linaclotide, efficace nella sindrome dell'intestino irritabile, — sviluppo di un metodo analitico per lo studio del rilascio di linaclotide Linaclotide, che viene utilizzato nella sindrome dell'intestino irritabile con costipazione predominante, insensibilità della fine dei neuroni sensoriali/sensori (o più precisamente inibisce i nocicettori — recettori del dolore) nell'intestino crasso che agisce analgesico. Pertanto, la sua legittima importanza nell'ambito del programma INNONEUROPHARM. Il medicinale sarà implementato sul mercato dal Project Leader — Biofarm sp. z o.o., che ha il potenziale di produzione, implementazione e mercato per lanciare il prodotto sul mercato polacco. (Italian) | |||||||||||||||
Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
SA.41471(2015/X) Objetivo de la ayuda pública: Artículo 25 del Reglamento (CE) n.º 651/2014, de 17 de junio de 2014, por el que se declaran determinadas categorías de ayudas compatibles con el mercado interior en la aplicación de los artículos 107 y 108 del Tratado Eso es todo. EU L 187/1 de 26.6.2014)El síndrome intestinal irritable es una enfermedad crónica del intestino delgado y grueso manifestada por el dolor abdominal y trastornos del ritmo intestinal que no están condicionados por cambios orgánicos o bioquímicos. La causa del síndrome del intestino irritable no se ha explicado completamente. En pacientes con síndrome del intestino irritable, a menudo se encuentran síntomas acompañantes, que son motivo de preocupación para los pacientes, ya que pueden sugerir la existencia simultánea de una enfermedad adicional. Estos síntomas pueden incluir trastornos del sueño y la concentración, fatiga. Hay evidencia de que cuantas más quejas neuróticas haya, más probable es que el paciente sufra de síndrome del intestino irritable. La actividad motora de los intestinos está regulada no solo por el sistema nervioso central y las hormonas, sino también por el sistema nervioso interno que produce sus propios impulsos (el cerebro visceral). El trasfondo neurológico del síndrome del intestino irritable llevó a los Socios del Consorcio a preparar un proyecto con dos objetivos paralelos: desarrollo del medicamento – linaclotide, eficaz en el síndrome del intestino irritable, — desarrollo de un método analítico para el estudio de la liberación de linaclotide Linaclotide, que se utiliza en el síndrome del intestino irritable con estreñimiento predominante, insensibilidad del final de las neuronas sensoriales/sensoriales (o más precisamente inhibe nociceptores — receptores de dolor) en el intestino grueso que actúa analgésico. Por lo tanto, su importancia legítima en el marco del programa INNONEUROPHARM. El medicamento será implementado en el mercado por el Project Leader — Biofarm sp. z o.o., que tiene el potencial de producción, implementación y mercado para lanzar el producto en el mercado polaco. (Spanish) | |||||||||||||||
Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
SA.41471(2015/X) Riigiabi eesmärk: Euroopa Liidu toimimise lepingu artiklite 107 ja 108 kohaldamise kohta 17. juuni 2014. aasta määruse (EL) nr 651/2014 (millega teatavat liiki abi tunnistatakse siseturuga kokkusobivaks) artikkel 25 See on kõik. EU L 187/1, 26.6.2014)Kiiratud soole sündroom on krooniline väike- ja jämesoolehaigus, mis väljendub kõhuvalus ja soole rütmihäiretes, mis ei ole tingitud orgaanilistest või biokeemilistest muutustest. Ärritunud soole sündroomi põhjust ei ole täielikult selgitatud. Ärritunud soole sündroomiga patsientidel ilmnevad sageli kaasnevad sümptomid, mis on patsientidele murettekitavad, kuna need võivad viidata täiendava haiguse samaaegsele olemasolule. Nende sümptomite hulka võivad kuuluda une- ja kontsentratsioonihäired, väsimus. On tõendeid, et mida rohkem neurootilisi kaebusi on, seda tõenäolisemalt kannatab patsient ärritunud soole sündroomi all. Soolestiku motoorset aktiivsust reguleerivad mitte ainult kesknärvisüsteem ja hormoonid, vaid ka sisenärvisüsteem, mis toodab oma impulsse (siseelundite aju). Ärrituva soole sündroomi neuroloogiline taust ajendas konsortsiumipartnereid koostama projekti, millel on kaks paralleelset eesmärki: ravimi väljatöötamine – linaklotiid, efektiivne ärritunud soole sündroomi korral, – linaklotiidi linaklotiidi vabanemise uuringu analüütilise meetodi väljatöötamine, mida kasutatakse ärritatava soole sündroomi korral, millel on ülekaalus kõhukinnisus, sensoorsete/sensoorsete neuronite otsa tundlikkuse puudumine (või täpsemalt notsitseptorite – valuretseptorite inhibeerimine) jämesooles toimivas valuvaigistavas. Seetõttu on selle õiguspärane tähtsus INNONEUROPHARM programmi raames. Ravimit rakendab turul projektijuht – Biofarm sp. z o.o., millel on tootmis-, rakendus- ja turupotentsiaal toote Poola turule toomiseks. (Estonian) | |||||||||||||||
Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
SA.41471(2015/X) Viešosios pagalbos paskirtis: 2014 m. birželio 17 d. Reglamento (EB) Nr. 651/2014, kuriuo tam tikrų kategorijų pagalba skelbiama suderinama su vidaus rinka taikant Sutarties 107 ir 108 straipsnius, 25 straipsnis Štai ir viskas. EU L 187/1, 2014 6 26)Dirginamosios žarnos sindromas yra lėtinė plonosios žarnos liga, pasireiškianti pilvo skausmu ir žarnyno ritmo sutrikimais, kurie nėra sąlygojami organinių ar biocheminių pokyčių. Dirgliosios žarnos sindromo priežastis nėra visiškai paaiškinta. Pacientams, sergantiems dirgliosios žarnos sindromu, dažnai pasitaiko papildomų simptomų, kurie kelia susirūpinimą pacientams, nes jie gali reikšti, kad tuo pačiu metu yra papildoma liga. Šie simptomai gali būti miego ir koncentracijos sutrikimai, nuovargis. Yra įrodymų, kad kuo daugiau neurotinių skundų yra, tuo didesnė tikimybė, kad pacientas kenčia nuo dirgliosios žarnos sindromo. Motorinį žarnyno aktyvumą reguliuoja ne tik centrinė nervų sistema ir hormonai, bet ir vidinė nervų sistema, gaminanti savo impulsus (visceralines smegenis). Neurologinis dirgliosios žarnos sindromo fonas paskatino konsorciumo partnerius parengti projektą su dviem lygiagrečiais tikslais: vaisto &ndash kūrimas; linaclotidas, veiksmingas dirgliosios žarnos sindromui, – analitinio metodo kūrimas linaklotido Linaclotido, kuris naudojamas dirgliosios žarnos sindromui su vyraujančiu vidurių užkietėjimu, nejautrumui jutimo/jutimo neuronų pabaigoje (arba tiksliau slopina nociceptors – skausmo receptorius) storojoje žarnoje veikiantis analgetikas. Todėl jos teisėta svarba pagal programą INNONEUROPHARM. Vaistą rinkoje įgyvendins projekto vadovas – Biofarm sp. z o.o., kuris turi gamybos, įgyvendinimo ir rinkos potencialą pateikti produktą į Lenkijos rinką. (Lithuanian) | |||||||||||||||
Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
SA.41471(2015/X) Svrha državne potpore: Članak 25. Uredbe (EZ) br. 651/2014 od 17. lipnja 2014. o ocjenjivanju određenih kategorija potpora spojivima s unutarnjim tržištem u primjeni članaka 107. i 108. Ugovora To je sve. EU L 187/1 od 26. lipnja 26.6.2014.)Sindrom razdražljivog crijeva kronična je bolest malog i debelog crijeva koja se očituje bolovima u trbuhu i poremećajima ritma crijeva koji nisu uvjetovani organskim ili biokemijskim promjenama. Uzrok sindroma iritabilnog crijeva nije u potpunosti objašnjen. U bolesnika sa sindromom iritabilnog crijeva često se susreću popratni simptomi, koji su zabrinjavajući za pacijente, jer mogu upućivati na istodobno postojanje dodatne bolesti. Ovi simptomi mogu uključivati poremećaje spavanja i koncentracije, umor. Postoje dokazi da što je više neurotskih pritužbi, to je vjerojatnije da će pacijent patiti od sindroma iritabilnog crijeva. Motorička aktivnost crijeva regulirana je ne samo središnjim živčanim sustavom i hormonima, već i unutarnjim živčanim sustavom koji proizvodi vlastite impulse (visceralni mozak). Neurološka pozadina sindroma iritabilnog crijeva potaknula je partnere konzorcija da pripreme projekt s dva paralelna cilja: razvoj lijeka – linaklotid, učinkovit u sindromu iritabilnog crijeva, – razvoj analitičke metode za proučavanje oslobađanja linaklotida Linaclotide, koji se koristi u sindromu iritabilnog crijeva s prevladavajućom konstipacijom, neosjetljivošću na kraj osjetilnih/senzornih neurona (ili preciznije inhibira nociceptore – receptore boli) u debelom crijevu koji djeluje analgetik. Stoga je njegova legitimna važnost u okviru programa INNONEUROPHARM. Lijek će biti implementiran na tržište od strane Project Leader – Biofarm sp. z o.o., koji ima proizvodnju, implementaciju i tržišni potencijal za plasiranje proizvoda na poljsko tržište. (Croatian) | |||||||||||||||
Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
SA.41471(2015/X) Σκοπός της κρατικής ενίσχυσης: Άρθρο 25 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 651/2014, της 17ης Ιουνίου 2014, για την κήρυξη ορισμένων κατηγοριών ενισχύσεων ως συμβατών με την εσωτερική αγορά κατ’ εφαρμογή των άρθρων 107 και 108 της Συνθήκης Αυτό είναι όλο. ΕΕ L 187/1 της 26.6.2014)Το σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου είναι μια χρόνια νόσος του λεπτού και του παχέος εντέρου που εκδηλώνεται από κοιλιακό άλγος και διαταραχές του ρυθμού του εντέρου που δεν ρυθμίζονται από οργανικές ή βιοχημικές αλλαγές. Η αιτία του συνδρόμου ευερέθιστου εντέρου δεν έχει εξηγηθεί πλήρως. Σε ασθενείς με σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου, συχνά συναντώνται συνοδευτικά συμπτώματα, τα οποία απασχολούν τους ασθενείς, καθώς μπορεί να υποδηλώνουν την ταυτόχρονη ύπαρξη μιας πρόσθετης ασθένειας. Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν διαταραχές ύπνου και συγκέντρωσης, κόπωση. Υπάρχουν ενδείξεις ότι όσο περισσότερες νευρωτικές καταγγελίες υπάρχουν, τόσο πιο πιθανό είναι ο ασθενής να πάσχει από σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου. Η κινητική δραστηριότητα των εντέρων ρυθμίζεται όχι μόνο από το κεντρικό νευρικό σύστημα και τις ορμόνες, αλλά και από το εσωτερικό νευρικό σύστημα που παράγει τις δικές του παρορμήσεις (τον σπλαχνικό εγκέφαλο). Το νευρολογικό υπόβαθρο του συνδρόμου ευερέθιστου εντέρου ώθησε τους εταίρους της κοινοπραξίας να προετοιμάσουν ένα έργο με δύο παράλληλους στόχους: ανάπτυξη του φαρμακευτικού προϊόντος &ndash· λινακλοτίδη, αποτελεσματική στο σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου, — ανάπτυξη μιας αναλυτικής μεθόδου για τη μελέτη της απελευθέρωσης της λινακλοτίδης Linaclotide, η οποία χρησιμοποιείται στο σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου με επικρατούσα δυσκοιλιότητα, αναισθησία του άκρου των αισθητήρων/αισθητικών νευρώνων (ή πιο συγκεκριμένα αναστέλλει τους νουσιαγωγούς — υποδοχείς πόνου) στο παχύ έντερο που δρα αναλγητικά. Ως εκ τούτου, η θεμιτή σημασία του στο πλαίσιο του προγράμματος INNONEUROPHARM. Το φάρμακο θα τεθεί σε εφαρμογή στην αγορά από το Project Leader — Biofarm sp. z o.o., το οποίο έχει τη δυνατότητα παραγωγής, εφαρμογής και εμπορίας να κυκλοφορήσει το προϊόν στην πολωνική αγορά. (Greek) | |||||||||||||||
Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
SA.41471(2015/X) Účel verejnej pomoci: Článok 25 nariadenia (ES) č. 651/2014 zo 17. júna 2014 o vyhlásení určitých kategórií pomoci za zlučiteľné s vnútorným trhom pri uplatňovaní článkov 107 a 108 zmluvy To je všetko. (EÚ L 187/1 z 26.6.2014)Syndróm dráždivého čreva je chronické ochorenie malého a hrubého čreva, ktoré sa prejavuje bolesťou brucha a poruchami krvného rytmu, ktoré nie sú podmienené organickými alebo biochemickými zmenami. Príčina syndrómu dráždivého čreva nebola úplne vysvetlená. U pacientov so syndrómom dráždivého čreva sa často vyskytujú sprievodné príznaky, ktoré vyvolávajú obavy pre pacientov, pretože môžu naznačovať súbežnú existenciu ďalšieho ochorenia. Tieto príznaky môžu zahŕňať poruchy spánku a koncentrácie, únavu. Existujú dôkazy, že čím viac neurotických sťažností existuje, tým je pravdepodobnejšie, že pacient bude trpieť syndrómom dráždivého čreva. Motorická aktivita čriev je regulovaná nielen centrálnym nervovým systémom a hormónmi, ale aj vnútorným nervovým systémom, ktorý vytvára vlastné impulzy (vnútorný mozog). Neurologické pozadie syndrómu dráždivého čreva podnietilo konzorcium partnerov k príprave projektu s dvoma paralelnými cieľmi: vývoj lieku – linaclotid, účinný pri syndróme dráždivého čreva, – vývoj analytickej metódy na štúdium uvoľňovania linaclotidu Linaclotidu, ktorý sa používa pri syndróme dráždivého čreva s prevládajúcou zápchou, necitlivosťou konca zmyslových/senzorických neurónov (alebo presnejšie inhibuje nociceptory – receptory bolesti) v hrubom čreve pôsobiacom analgetikum. Preto jeho legitímny význam v rámci programu INNONEUROPHARM. Liek bude implementovaný na trh vedúcim projektu – Biofarm sp. z o.o., ktorý má výrobný, realizačný a trhový potenciál na uvedenie výrobku na poľský trh. (Slovak) | |||||||||||||||
Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
SA.41471(2015/X) Julkisen tuen tarkoitus: Tiettyjen tukimuotojen toteamisesta sisämarkkinoille soveltuviksi perussopimuksen 107 ja 108 artiklan mukaisesti 17 päivänä kesäkuuta 2014 annetun asetuksen (EY) N:o 651/2014 25 artikla Se on siinä. EU L 187/1, 26.6.2014)ärsyttävän suolen oireyhtymä on krooninen ohut- ja paksusuolen sairaus, jota ilmentävät vatsakipu ja suolen rytmihäiriöt, joita orgaaniset tai biokemialliset muutokset eivät vaikuta. Ärtyvän suolen oireyhtymän syytä ei ole täysin selitetty. Potilailla, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä, esiintyy usein liitännäisoireita, jotka ovat huolestuttavia potilaille, koska ne voivat viitata lisätaudin samanaikaiseen olemassaoloon. Näitä oireita voivat olla uni ja keskittymishäiriöt, väsymys. On näyttöä siitä, että mitä enemmän neuroottisia valituksia on, sitä todennäköisemmin potilas kärsii ärtyvästä suolen oireyhtymästä. Suoliston motorista aktiivisuutta säätelevät paitsi keskushermosto ja hormonit myös sisäinen hermosto, joka tuottaa omia impulsseja (sisäelimiä). Ärtyvän suolen oireyhtymän neurologinen tausta sai konsortiokumppanit valmistelemaan hankkeen, jolla on kaksi rinnakkaista tavoitetta: lääkkeen kehittäminen – linaklotidi, tehokas ärtyvän suolen oireyhtymässä – analyyttisen menetelmän kehittäminen linaklotidi Linaclotidin vapautumista varten, jota käytetään ärtyvän suolen oireyhtymässä, jolla on hallitseva ummetus, aistien/sensoristen neuronien pään herkkyys (tai tarkemmin estää nociceptors – kipureseptorit) paksusuolen vaikuttavassa kipulääkkeessä. Sen vuoksi sillä on oikeutettu merkitys INNONEUROPHARM-ohjelmassa. Lääkkeen panee markkinoille Projektipäällikkö Biofarm sp. z o.o., jolla on tuotanto-, toteutus- ja markkinapotentiaalia saattaa tuote Puolan markkinoille. (Finnish) | |||||||||||||||
Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
SA.41471(2015/X) Az állami támogatás célja: A Szerződés 107. és 108. cikkének alkalmazásában bizonyos támogatási kategóriáknak a belső piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánításáról szóló, 2014. június 17-i 651/2014/EK rendelet 25. cikke Ez az. – Ez az. EU L 187/1, 2014.6.26.)Az irritábilis bél szindróma egy krónikus kis- és vastagbélbetegség, amelyet hasi fájdalom és bélritmuszavarok okoznak, amelyeket nem kondicionálnak szerves vagy biokémiai változások. Az irritábilis bél szindróma okait nem magyarázták el teljesen. Az irritábilis bél szindrómában szenvedő betegeknél gyakran jelentkeznek kísérő tünetek, amelyek aggodalomra adnak okot a betegek számára, mivel egy további betegség egyidejű létezésére utalhatnak. Ezek a tünetek lehetnek alvási és koncentrációs zavarok, fáradtság. Bizonyíték van arra, hogy minél több neurotikus panasz van, annál valószínűbb, hogy a beteg irritábilis bél szindrómában szenved. A belek motoros aktivitását nemcsak a központi idegrendszer és a hormonok szabályozzák, hanem a saját impulzusokat termelő belső idegrendszer (a zsigeri agy). Az irritábilis bél szindróma neurológiai háttere arra késztette a konzorciumi partnereket, hogy két párhuzamos célt tűzzenek ki: a gyógyszer fejlesztése – linaklotid, amely hatásos az irritábilis bél szindrómában, – analitikus módszer kifejlesztése a linaklotid felszabadulásának tanulmányozására, amelyet ingerlékeny bélszindrómában használnak túlsúlyos székrekedéssel, érzékszervi/érzékszervi neuronok végének érzékenysége (vagy pontosabban gátolja a nociceptorokat – fájdalomreceptorokat) a vastagbélben fájdalomcsillapító hatású. Ezért jogos jelentősége az INNONEUROPHARM program keretében. A gyógyszert a projektvezető – Biofarm sp. z o.o. vezeti be a piacon, amely rendelkezik azzal a termelési, végrehajtási és piaci potenciállal, hogy a terméket elindítsa a lengyel piacon. (Hungarian) | |||||||||||||||
Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
SA.41471(2015/X) Účel veřejné podpory: Článek 25 nařízení (ES) č. 651/2014 ze dne 17. června 2014, kterým se v souladu s články 107 a 108 Smlouvy prohlašují určité kategorie podpory za slučitelné s vnitřním trhem To je všechno. EU L 187/1 ze dne 26.6.2014)Syndrom dráždivého tračníku je chronické onemocnění tenkého a tlustého střeva, které se projevuje bolestí břicha a poruchami střevního rytmu, které nejsou podmíněny organickými nebo biochemickými změnami. Příčina syndromu dráždivého střeva nebyla plně vysvětlena. U pacientů se syndromem dráždivého střeva se často vyskytují doprovodné příznaky, které jsou pro pacienty znepokojivé, protože mohou naznačovat souběžnou existenci dalšího onemocnění. Tyto příznaky mohou zahrnovat poruchy spánku a koncentrace, únavu. Existují důkazy, že čím více neurotických stížností existuje, tím je pravděpodobnější, že pacient trpí syndromem dráždivého střeva. Motorická aktivita střev je regulována nejen centrálním nervovým systémem a hormony, ale také vnitřním nervovým systémem produkujícím vlastní impulsy (viscerální mozek). Neurologické pozadí syndromu dráždivého tračníku přimělo partnery konsorcia k přípravě projektu se dvěma paralelními cíli: vývoj léčivého přípravku – linaklotid, účinný při syndromu dráždivého tračníku, – vývoj analytické metody pro studium uvolňování linaklotidu Linaclotidu, který se používá v syndromu dráždivého tračníku s převládající zácpou, necitlivost konce senzorických/senzitivních neuronů (nebo přesněji inhibuje nociceptory – receptory bolesti) v tlustém střevě působícím analgetické. Proto je jeho legitimní význam v rámci programu INNONEUROPHARM. Léčivý přípravek uvede na trh vedoucí projektu – Biofarm sp. z o.o., který má výrobní, implementační a tržní potenciál pro uvedení přípravku na polský trh. (Czech) | |||||||||||||||
Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
SA.41471(2015/X) Publiskā atbalsta mērķis: 25. pants 2014. gada 17. jūnija Regulā (EK) Nr. 651/2014, ar ko noteiktas atbalsta kategorijas atzīst par saderīgām ar iekšējo tirgu, piemērojot Līguma 107. un 108. pantu Tas ir viss. EU L 187/1, 26.6.2014.)Kairināms zarnu sindroms ir hroniska mazo un resnās zarnas slimība, ko izraisa sāpes vēderā un zarnu ritma traucējumi, kurus neietekmē organiskas vai bioķīmiskas izmaiņas. Kairinātu zarnu sindroma cēlonis nav pilnībā izskaidrots. Pacientiem ar kairinātu zarnu sindromu bieži rodas blakus simptomi, kas rada bažas pacientiem, jo tie var liecināt par papildu slimības vienlaicīgu pastāvēšanu. Šie simptomi var būt miega un koncentrācijas traucējumi, nogurums. Ir pierādījumi, ka, jo vairāk neirotisku sūdzību ir, jo lielāka iespēja, ka pacients cieš no kairinātu zarnu sindromu. Zarnu motorisko aktivitāti regulē ne tikai centrālā nervu sistēma un hormoni, bet arī iekšējā nervu sistēma, kas rada savus impulsus (viscerālās smadzenes). Kairinātu zarnu sindroma neiroloģiskais fons lika konsorcija partneriem sagatavot projektu ar diviem paralēliem mērķiem: zāļu unndash izstrāde; linaklotīds, efektīvs kairinātu zarnu sindromā, — analītiskas metodes izstrāde linaklotīda atbrīvošanas pētījumam Linaclotide, ko lieto kairinātu zarnu sindromā ar dominējošu aizcietējumu, jutīgo/jutīgo neironu (vai precīzāk inhibē nociceptoru — sāpju receptoru) nejutīgumu resnās zarnas darbības pretsāpju līdzeklis. Tāpēc tās leģitīmā nozīme programmā INNONEUROPHARM. Zāles tirgū ieviesīs projekta vadītājs Biofarm sp. z o.o., kam ir ražošanas, ieviešanas un tirgus potenciāls, lai šīs zāles varētu laist Polijas tirgū. (Latvian) | |||||||||||||||
Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
SA.41471(2015/X) Cuspóir na cabhrach poiblí: Airteagal 25 de Rialachán (CE) Uimh. 651/2014 an 17 Meitheamh 2014 ina ndearbhaítear go bhfuil catagóirí áirithe cabhrach comhoiriúnach leis an margadh inmheánach i gcur i bhfeidhm Airteagail 107 agus 108 den Chonradh Sin é. AE L 187/1 an 26.6.2014)Is galar ainsealach beag agus mór stéige é siondróm bputóg intestinable a léirítear le neamhoird phian bhoilg agus rithim bputóg nach ndéantar riocht orthu de bharr athruithe orgánacha nó bithcheimiceacha. Níor míníodh go hiomlán cúis siondróm bputóg irritable. In othair a bhfuil siondróm bputóg irritable orthu, is minic a bhíonn comharthaí a ghabhann leo, atá ina n-ábhar imní d’othair, toisc go bhféadfadh siad a thabhairt le fios go bhfuil galar breise ann go comhuaineach. D’fhéadfadh neamhoird codlata agus tiúchana, tuirse a bheith i measc na hairíonna seo. Tá fianaise ann go bhfuil na gearáin níos néartacha ann, is é is dóichí go mbeidh an t-othar ag fulaingt ó shiondróm bputóg irritable. Tá gníomhaíocht mótair na n-intestines á rialú ní hamháin ag an lárchóras néaróg agus hormóin, ach freisin ag an néarchóras inmheánach a tháirgeann a impulses féin (an inchinn visceral). Spreag cúlra néareolaíoch siondróm bputóg irritable na Comhpháirtithe Cuibhreannais tionscadal a ullmhú le dhá chuspóir comhthreomhara: an táirge íocshláinte & an t-airgead a fhorbairt; Linaclotide, éifeachtach i siondróm bputóg irritable, — forbairt modh anailíseach chun staidéar a dhéanamh ar scaoileadh Linaclotide linaclotide, a úsáidtear i siondróm bputóg irritable le constipation is mó, insensitivity deireadh néaróin céadfach/sensory (nó níos cruinne bac ar nociceptors — gabhdóirí pian) sa stéig mór ag gníomhú analgesic. Dá bhrí sin, an tábhacht dhlisteanach a bhaineann leis faoi chlár INNONEUROPHARM. Cuirfidh an Ceannaire Tionscadail — Biofarm sp. z o.o. an táirge íocshláinte chun feidhme ar an margadh, a bhfuil an cumas táirgthe, cur chun feidhme agus margaidh aige chun an táirge a sheoladh ar mhargadh na Polainne. (Irish) | |||||||||||||||
Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
SA.41471(2015/X) Namen državne pomoči: Člen 25 Uredbe (ES) št. 651/2014 z dne 17. junija 2014 o razglasitvi nekaterih vrst pomoči za združljive z notranjim trgom pri uporabi členov 107 in 108 Pogodbe To je vse. EU L 187/1 z dne 26.6.2014)Sindrom razdražljivega črevesa je kronična bolezen majhnega in debelega črevesa, ki se kaže v bolečinah v trebuhu in motnjah v črevesnem ritmu, ki niso pogojene z organskimi ali biokemičnimi spremembami. Vzrok za sindrom razdražljivega črevesja ni v celoti pojasnjen. Pri bolnikih s sindromom razdražljivega črevesja se pogosto pojavijo spremljajoči simptomi, ki so zaskrbljujoči za bolnike, saj lahko kažejo na hkraten obstoj dodatne bolezni. Ti simptomi lahko vključujejo motnje spanja in koncentracije, utrujenost. Obstajajo dokazi, da več nevrotičnih pritožb obstaja, večja je verjetnost, da bo bolnik trpel zaradi sindroma razdražljivega črevesja. Motorično aktivnost črevesja ureja ne le centralni živčni sistem in hormoni, temveč tudi notranji živčni sistem, ki proizvaja lastne impulze (visceralni možgani). Nevrološko ozadje sindroma razdražljivega črevesja je spodbudilo konzorcijske partnerje, da so pripravili projekt z dvema vzporednima ciljema: razvoj zdravila – linaklotid, učinkovit pri sindromu razdražljivega črevesja, – razvoj analitične metode za študijo sproščanja linaklotida linaklotida, ki se uporablja pri sindromu razdražljivega črevesja s prevladujočim zaprtjem, neobčutljivostjo konca senzoričnih/senzorskih nevronov (ali natančneje zavira nociceptorje – receptorje za bolečino) v debelem črevesu, ki delujejo analgetično. Zato je njegova legitimna pomembnost v okviru programa INNONEUROPHARM. Zdravilo bo na trg uvedel projekt Leader – Biofarm sp. z o.o., ki ima proizvodni, izvedbeni in tržni potencial za dajanje izdelka na poljski trg. (Slovenian) | |||||||||||||||
Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
SA.41471(2015/X) Цел на публичната помощ: Член 25 от Регламент (ЕО) № 651/2014 от 17 юни 2014 г. за обявяване на някои категории помощи за съвместими с вътрешния пазар в приложение на членове 107 и 108 от Договора Това е всичко. EU L 187/1 от 26.6.2014 г.) Синдром на раздразнените черва е хронично заболяване на тънките и дебелото черво, проявяващо се в коремна болка и нарушения на ритъма на червата, които не са обусловени от органични или биохимични промени. Причината за синдрома на раздразнените черва не е напълно обяснена. При пациенти със синдром на раздразнените черва често се срещат съпътстващи симптоми, които са от значение за пациентите, тъй като те могат да предполагат едновременното съществуване на допълнително заболяване. Тези симптоми могат да включват нарушения на съня и концентрацията, умора. Има доказателства, че колкото повече невротични оплаквания има, толкова по-вероятно е пациентът да страда от синдром на раздразнените черва. Двигателната активност на червата се регулира не само от централната нервна система и хормоните, но и от вътрешната нервна система, произвеждаща собствени импулси (висцералния мозък). Неврологичният фон на синдрома на раздразнените черва подтикна партньорите на консорциума да подготвят проект с две паралелни цели: разработване на лекарствения продукт – линаклотид, ефективен при синдром на раздразнените черва, — разработване на аналитичен метод за изследване на освобождаването на линаклотид Линаклотид, който се използва при синдром на раздразнените черва с преобладаващ запек, нечувствителност на края на сензорните/сензорните неврони (или по-точно инхибира ноцицепторите — рецепторите за болка) в дебелото черво, действащо аналгетично. Следователно, неговото легитимно значение в рамките на програмата INNONEUROPHARM. Лекарственият продукт ще бъде внедрен на пазара от ръководителя на проекта — Biofarm sp. z o.o., който има производствен, имплементационен и пазарен потенциал за пускане на продукта на полския пазар. (Bulgarian) | |||||||||||||||
Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
SA.41471(2015/X) Skop ta’ għajnuna pubblika: L-Artikolu 25 tar-Regolament (KE) Nru 651/2014 tas-17 ta’ Ġunju 2014 li jiddikjara ċerti kategoriji ta’ għajnuna bħala kompatibbli mas-suq intern skont l-Artikoli 107 u 108 tat-Trattat Li huwa. EU L 187/1 tas-26.6.2014)Is-sindromu tal-imsaren irritabbli huwa marda kronika żgħira u kbira tal-imsaren li tidher minn uġigħ addominali u disturbi fir-ritmu tal-imsaren li mhumiex ikkundizzjonati minn bidliet organiċi jew bijokimiċi. Il-kawża tas-sindromu tal-imsaren irritabbli għadha ma ġietx spjegata b’mod sħiħ. F’pazjenti bis-sindromu tal-imsaren irritabbli, ta’ spiss ikun hemm sintomi li jakkumpanjawhom, li huma ta’ tħassib għall-pazjenti, peress li jistgħu jissuġġerixxu l-eżistenza simultanja ta’ marda addizzjonali. Dawn is-sintomi jistgħu jinkludu disturbi fl-irqad u fil-konċentrazzjoni, għeja. Hemm evidenza li aktar ma jkun hemm ilmenti newrotiċi, aktar ikun probabbli li l-pazjent isofri mis-sindromu tal-imsaren irritabbli. L-attività motorja tal-imsaren hija rregolata mhux biss mis-sistema nervuża ċentrali u l-ormoni, iżda wkoll mis-sistema nervuża interna li tipproduċi l-impulsi tagħha stess (il-moħħ vixxerali). L-isfond newroloġiku tas-sindromu tal-imsaren irritabbli wassal lis-Sħab tal-Konsorzju biex iħejju proġett b’żewġ objettivi paralleli: l-iżvilupp tal-prodott mediċinali – linaclotide, effettiv fis-sindromu tal-imsaren irritabbli, — żvilupp ta’ metodu analitiku għall-istudju tar-rilaxx ta’ linaclotide Linaclotide, li jintuża fis-sindromu tal-imsaren irritabbli bi stitikezza predominanti, insensittività tat-tmiem ta’ newroni sensorji/sensorji (jew b’mod aktar preċiż jinibixxi n-noċiċetturi — riċetturi tal-uġigħ) fil-musrana l-kbira li taġixxi analġesiku. Għalhekk, l-importanza leġittima tagħha taħt il-programm INNONEUROPHARM. Il-prodott mediċinali se jiġi implimentat fis-suq mill-Mexxej tal-Proġett — Biofarm sp. z o.o., li għandu l-potenzjal tal-produzzjoni, tal-implimentazzjoni u tas-suq biex iniedi l-prodott fis-suq Pollakk. (Maltese) | |||||||||||||||
Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
SA.41471(2015/X) Objetivo do auxílio público: Artigo 25.o do Regulamento (CE) n.o 651/2014, de 17 de junho de 2014, que declara certos tipos de auxílio compatíveis com o mercado interno, em aplicação dos artigos 107.o e 108.o do Tratado (JO L EU L 187/1 de 26.06.2014)Síndrome do intestino irritável é uma doença crónica do cólon e pequena que se manifesta por dor abdominal e distúrbios do ritmo intestinal, que não são influenciados por alterações orgânicas ou bioquímicas. A causa da síndrome do intestino irritável não foi totalmente explicada. Pacientes com síndrome do intestino irritável são frequentemente associados a sintomas que causam preocupação aos pacientes, uma vez que podem sugerir que uma doença adicional existe simultaneamente. Estes sintomas podem incluir distúrbios do sono e concentração, fadiga. Há evidências de que, quanto mais queixas neuróticas houver, maior a probabilidade de o paciente sofrer de síndrome do intestino irritável. A actividade motora do intestino é regulada não só pelo sistema nervoso central e hormonas, mas também pelo sistema nervoso interno que produz os seus próprios impulsos (& bdquo; cérebro visceral;amp;quot;). A base neurológica da síndrome do intestino irritável levou os parceiros do consórcio a preparar um projeto com dois objetivos paralelos: — desenvolvimento do medicamento – A linaclotida, eficaz na síndrome do intestino irritável, é o desenvolvimento de um método analítico para estudar a libertação de linaclotida Linaclotide, que é utilizada na síndrome do intestino irritável com obstipação predominante, discordando da terminação dos neurónios sensoriais/sensoriais (e, mais especificamente, inibe os nocceptores – recetores da dor) no intestino grosso que atua como analgésico. Daí a sua importância legítima no programa InnoNeuroPharm. O medicamento será introduzido no mercado pelo projeto Leader – Biofarm sp. z o.o., que tem potencial de produção, implementação e comercialização para introduzir o medicamento no mercado polaco. (Portuguese) | |||||||||||||||
Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
SA.41471(2015/X) Formål med offentlig støtte: Artikel 25 i forordning (EF) nr. 651/2014 af 17. juni 2014 om visse former for støttes forenelighed med det indre marked i henhold til traktatens artikel 107 og 108 Det er det. EU L 187/1 af 26.6.2014)Irritabelt tarmsyndrom er en kronisk lille og tyktarmssygdom, der manifesteres af mavesmerter og tarmrytmeforstyrrelser, som ikke er betinget af organiske eller biokemiske ændringer. Årsagen til irritabel tarmsyndrom er ikke blevet fuldt forklaret. Hos patienter med irritabel tarmsyndrom opstår der ofte ledsagende symptomer, som giver anledning til bekymring for patienterne, da de kan tyde på samtidig forekomst af en yderligere sygdom. Disse symptomer kan omfatte søvn og koncentrationsforstyrrelser, træthed. Der er tegn på, at jo flere neurotiske klager der er, jo mere sandsynligt er patienten at lide af irritabel tarmsyndrom. Tarmens motoriske aktivitet reguleres ikke kun af centralnervesystemet og hormonerne, men også af det indre nervesystem, der producerer sine egne impulser (den viscerale hjerne). Den neurologiske baggrund af irritabel tarmsyndrom fik Consortium Partners til at forberede et projekt med to parallelle mål: udvikling af lægemidlet &ndash linaclotid, effektiv i irritabel tarmsyndrom, — udvikling af en analytisk metode til undersøgelse af frigivelsen af linaclotid Linaclotide, som anvendes i irritabel tarmsyndrom med dominerende forstoppelse, ufølsomhed i slutningen af sensoriske/sensoriske neuroner (eller mere præcist hæmmer nociceptorer — smertereceptorer) i tyktarmen virker smertestillende. Dens legitime betydning under INNONEUROPHARM-programmet. Lægemidlet vil blive implementeret på markedet af projektlederen — Biofarm sp. z o.o., som har produktion, implementering og markedspotentiale til at lancere produktet på det polske marked. (Danish) | |||||||||||||||
Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
SA.41471(2015/X) Scopul ajutorului public: Articolul 25 din Regulamentul (CE) nr. 651/2014 din 17 iunie 2014 de declarare a anumitor categorii de ajutoare compatibile cu piața internă în aplicarea articolelor 107 și 108 din tratat Asta e tot. UE L 187/1 din 26.6.2014)Sindromul intestinului iritabil este o boală cronică a intestinului subțire și gros, manifestată prin dureri abdominale și tulburări de ritm intestinal care nu sunt condiționate de modificări organice sau biochimice. Cauza sindromului intestinului iritabil nu a fost explicată pe deplin. La pacienții cu sindrom de intestin iritabil, simptomele însoțitoare sunt adesea întâlnite, care sunt îngrijorătoare pentru pacienți, deoarece acestea pot sugera existența simultană a unei boli suplimentare. Aceste simptome pot include tulburări de somn și de concentrare, oboseală. Există dovezi că, cu cât există mai multe plângeri nevrotice, cu atât este mai probabil ca pacientul să sufere de sindromul intestinului iritabil. Activitatea motorie a intestinelor este reglementată nu numai de sistemul nervos central și de hormoni, ci și de sistemul nervos intern care produce propriile impulsuri (creierul visceral). Fundalul neurologic al sindromului intestinului iritabil a determinat partenerii consorțiului să pregătească un proiect cu două obiective paralele: dezvoltarea medicamentului – linaclotidă, eficientă în sindromul intestinului iritabil, – dezvoltarea unei metode analitice pentru studiul eliberării linaclotidei Linaclotide, care este utilizată în sindromul intestinului iritabil cu constipație predominantă, insensibilitatea sfârșitului neuronilor senzoriali/senzori (sau mai precis inhibă nociceptorii – receptorii durerii) în analgezicul care acționează intestinului gros. Prin urmare, importanța sa legitimă în cadrul programului INNONEUROPHARM. Medicamentul va fi implementat pe piață de către Project Leader – Biofarm sp. z o.o., care are potențialul de producție, implementare și piață pentru lansarea produsului pe piața poloneză. (Romanian) | |||||||||||||||
Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
SA.41471(2015/X) Syfte med offentligt stöd: Artikel 25 i förordning (EG) nr 651/2014 av den 17 juni 2014 genom vilken vissa kategorier av stöd förklaras förenliga med den inre marknaden vid tillämpningen av artiklarna 107 och 108 i fördraget Det är allt. EU L 187/1 av den 26 juni 26.6.2014)Irritabel tarmsyndrom är en kronisk liten och tjock tarmsjukdom som manifesteras av buksmärtor och tarmrytmstörningar som inte är betingade av organiska eller biokemiska förändringar. Orsaken till irritabel tarmsyndrom har inte förklarats fullständigt. Hos patienter med irritabel tarmsyndrom påträffas ofta åtföljande symtom, vilket är oroande för patienterna, eftersom de kan tyda på att det samtidigt finns en ytterligare sjukdom. Dessa symtom kan inkludera sömn- och koncentrationsstörningar, trötthet. Det finns bevis för att ju mer neurotiska klagomål det finns, desto mer sannolikt är det att patienten lider av irritabel tarmsyndrom. Tarmens motoriska aktivitet regleras inte bara av det centrala nervsystemet och hormonerna, utan också av det inre nervsystemet som producerar sina egna impulser (den viscerala hjärnan). Den neurologiska bakgrunden till irritabel tarmsyndrom fick konsortiepartnerna att förbereda ett projekt med två parallella mål: utveckling av läkemedlet – linaclotid, effektivt vid irritabelt tarmsyndrom, – utveckling av en analysmetod för studiet av frisättningen av linaclotid Linaclotid, som används vid irritabel tarmsyndrom med dominerande förstoppning, okänslighet i slutet av sensoriska/sensoriska neuroner (eller mer exakt hämmar nociceptorer – smärtreceptorer) i tjocktarmen som verkar analgetikum. Dess legitima betydelse inom ramen för INNONEUROPHARM-programmet. Läkemedlet kommer att genomföras på marknaden av projektledaren Biofarm sp. z o.o., som har produktions-, genomförande- och marknadspotential att lansera produkten på den polska marknaden. (Swedish) | |||||||||||||||
Property / coordinate location: 52°24'2.2"N, 16°55'11.3"E / qualifier | |||||||||||||||
Property / contained in NUTS: Miasto Poznań / qualifier | |||||||||||||||
Property / contained in Local Administrative Unit | |||||||||||||||
Property / contained in Local Administrative Unit: Poznań / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
Property / contained in Local Administrative Unit: Poznań / qualifier | |||||||||||||||
Property / location (string) | |||||||||||||||
WOJ.: WIELKOPOLSKIE, POW.: Poznań | |||||||||||||||
Property / location (string): WOJ.: WIELKOPOLSKIE, POW.: Poznań / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
Property / priority axis | |||||||||||||||
Property / priority axis: SUPPORT FOR R & D WORK BY ENTERPRISES / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
Property / co-financing rate | |||||||||||||||
45.08 percent
| |||||||||||||||
Property / co-financing rate: 45.08 percent / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
Property / thematic objective | |||||||||||||||
Property / thematic objective: Research and innovation / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
Property / start time | |||||||||||||||
1 May 2019
| |||||||||||||||
Property / start time: 1 May 2019 / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
Property / end time | |||||||||||||||
31 December 2023
| |||||||||||||||
Property / end time: 31 December 2023 / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
Property / date of last update | |||||||||||||||
24 May 2023
| |||||||||||||||
Property / date of last update: 24 May 2023 / rank | |||||||||||||||
Normal rank |
Latest revision as of 15:24, 13 October 2024
Project Q79986 in Poland
Language | Label | Description | Also known as |
---|---|---|---|
English | Introduction of an innovative immediate-release formulation used in the treatment of irritable bowel syndrome and new analytical methods |
Project Q79986 in Poland |
Statements
1,222,346.49 zloty
0 references
2,711,803.73 zloty
0 references
45.08 percent
0 references
1 May 2019
0 references
31 December 2023
0 references
BIOFARM SP. Z O.O.
0 references
SA.41471(2015/X) Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014)Zespół jelita drażliwego to przewlekła choroba jelita cienkiego i grubego objawiająca się bólami brzucha oraz zaburzeniami rytmu wypróżnień, które nie są uwarunkowane zmianami organicznymi ani biochemicznymi. Przyczyna zespołu jelita drażliwego nie została do końca wyjaśniona. U pacjentów z zespołem jelita drażliwego często spotyka się objawy towarzyszące, które budzą niepokój pacjentów, ponieważ mogą sugerować równoczesne istnienie dodatkowej choroby. Objawy te mogą dotyczyć m.in. zaburzeń snu i koncentracji, zmęczenie. Istnieją dowody na to, że im więcej jest takich, przypominających nerwicowe skargi objawów chorobowych, tym większe jest prawdopodobieństwo, że pacjent cierpi na zespół jelita drażliwego. Ruchowa aktywność jelit regulowana jest nie tylko przez centralny układ nerwowy i hormony, ale również wewnętrzny system nerwowy wytwarzający własne impulsy („mózg trzewny"). Neurologiczne podłoże zespołu jelita drażliwego skłoniło Partnerów konsorcjum do przygotowania projektu, stawiającego sobie dwa równolegle realizowane cele: - opracowanie produktu leczniczego – linaklotydu, skutecznie działającego w zespole jelita drażliwego, - opracowanie metody analitycznej do badania uwalniania linaklotydu Linaklotyd, który stosowany jest w zespole jelita drażliwego z przewagą zaparć, uniewrażliwia zakończenia neuronów czuciowych/sensorycznych (a dokładniej hamuje nocyceptory - receptory bólowe) w jelicie grubym działając przeciwbólowo. Stąd też jego uzasadnione znaczenie w ramach programu Innoneuropharm. Produkt leczniczy będzie wdrożony na rynek przez Lidera projektu - firmę Biofarm sp. z o.o., która posiada potencjał produkcyjny, wdrożeniowy i rynkowy do wprowadzenia produktu na rynek polski. (Polish)
0 references
SA.41471(2015/X) Purpose of public aid: Article 25 of EC Regulation No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain types of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty (OJ L. I'm sorry. EU L 187/1 of 26.06.2014)Irritable bowel syndrome is a chronic small and colon disease manifested by abdominal pain and bowel rhythm disorders, which are not influenced by organic or biochemical changes. The cause of irritable bowel syndrome has not been fully explained. Patients with irritable bowel syndrome are often associated with symptoms that cause concern to patients as they may suggest that an additional disease exists simultaneously. These symptoms may include disorders of sleep and concentration, fatigue. There is evidence that the more neurotic complaints there are, the more likely the patient is suffering from irritable bowel syndrome. The motor activity of the intestine is regulated not only by the central nervous system and hormones, but also by the internal nervous system that produces its own impulses („ visceral brain;amp;quot;). The neurological basis of irritable bowel syndrome prompted the consortium’s partners to prepare a project with two parallel objectives: — development of the medicinal product – linaclotide, effective in irritable bowel syndrome, is the development of an analytical method to study the release of linaclotide Linaclotide, which is used in irritable bowel syndrome with predominant constipation, dissenting the termination of sensory/sensory neurons (and more specifically inhibits nocceptors – pain receptors) in the thick intestine acting analgesic. Hence its legitimate importance in the InnoNeuroPharm programme. The medicinal product will be implemented on the market by the project Leader – Biofarm sp. z o.o., which has production, implementation and market potential to introduce the product to the Polish market. (English)
14 October 2020
0.051867821678721
0 references
SA.41471(2015/X) Objet de l’aide publique: Article 25 du règlement (CE) no 651/2014 du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur dans l’application des articles 107 et 108 du traité C’est tout. EU L 187/1 du 26.6.2014)Le syndrome du côlon irritable est une maladie chronique du petit et du gros intestin qui se manifeste par des douleurs abdominales et des troubles du rythme intestinal qui ne sont pas conditionnés par des changements organiques ou biochimiques. La cause du syndrome du côlon irritable n’a pas été pleinement expliquée. Chez les patients atteints du syndrome du côlon irritable, des symptômes d’accompagnement sont souvent rencontrés, ce qui préoccupe les patients, car ils peuvent suggérer l’existence simultanée d’une maladie supplémentaire. Ces symptômes peuvent inclure des troubles du sommeil et de la concentration, de la fatigue. Il y a des preuves que plus il y a de plaintes névrotiques, plus le patient est susceptible de souffrir du syndrome du côlon irritable. L’activité motrice des intestins est régulée non seulement par le système nerveux central et les hormones, mais aussi par le système nerveux interne produisant ses propres impulsions (le cerveau viscéral). Le contexte neurologique du syndrome du côlon irritable a incité les partenaires du consortium à préparer un projet avec deux objectifs parallèles: développement du médicament – linaclotide, efficace dans le syndrome du côlon irritable, — développement d’une méthode analytique pour l’étude de la libération de linaclotide, qui est utilisé dans le syndrome du côlon irritable avec constipation prédominante, insensibilité de la fin des neurones sensoriels/sensoriels (ou inhibe plus précisément les nocicepteurs — récepteurs de la douleur) dans le gros intestin agissant analgésique. Par conséquent, son importance légitime dans le cadre du programme INNONEUROPHARM. Le médicament sera mis en œuvre sur le marché par le chef de projet — Biofarm sp. z o.o., qui a le potentiel de production, de mise en œuvre et de marché pour lancer le produit sur le marché polonais. (French)
30 November 2021
0 references
SA.41471(2015/X) Zweck der öffentlichen Beihilfe: Artikel 25 der Verordnung (EG) Nr. 651/2014 vom 17. Juni 2014 zur Feststellung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Binnenmarkt in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV Das war’s. EU L 187/1 vom 26.6.2014)Irritable Darmsyndrom ist eine chronische Dünndarm-Krankheit, die sich durch Bauchschmerzen und Darmrhythmusstörungen manifestiert, die nicht durch organische oder biochemische Veränderungen bedingt sind. Die Ursache des Reizdarmsyndroms wurde nicht vollständig erklärt. Bei Patienten mit Reizdarmsyndrom treten häufig Begleitsymptome auf, die für die Patienten von Belang sind, da sie auf die gleichzeitige Existenz einer zusätzlichen Krankheit hindeuten können. Diese Symptome können Schlaf- und Konzentrationsstörungen, Müdigkeit umfassen. Es gibt Hinweise darauf, dass je mehr neurotische Beschwerden es gibt, desto wahrscheinlicher ist es, dass der Patient an einem Reizdarmsyndrom leidet. Die motorische Aktivität des Darms wird nicht nur durch das zentrale Nervensystem und Hormone reguliert, sondern auch durch das innere Nervensystem, das seine eigenen Impulse (das viszerale Gehirn) produziert. Der neurologische Hintergrund des Reizdarmsyndroms veranlasste die Consortium Partners, ein Projekt mit zwei parallelen Zielen vorzubereiten: Entwicklung des Arzneimittels – Linaclotid, wirksam bei Reizdarmsyndrom, – Entwicklung einer analytischen Methode zur Untersuchung der Freisetzung von Linaclotid Linaclotid, das beim Reizdarmsyndrom mit vorherrschender Verstopfung verwendet wird, Unempfindlichkeit des Endes von sensorischen/sensorischen Neuronen (oder genauer hemmt Nozizeptoren – Schmerzrezeptoren) im Dickdarm wirkend analgetisch. Daher seine legitime Bedeutung im Rahmen des Programms INNONEUROPHARM. Das Arzneimittel wird vom Projektleiter Biofarm sp. z o.o. auf dem Markt eingeführt, der die Produktion, die Umsetzung und das Marktpotenzial hat, das Produkt auf dem polnischen Markt einzuführen. (German)
7 December 2021
0 references
SA.41471(2015/X) Doel van de overheidssteun: Artikel 25 van Verordening (EG) nr. 651/2014 van 17 juni 2014 waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 107 en 108 van het Verdrag met de interne markt verenigbaar worden verklaard Dat is het. EU L 187/1 van 26.6.2014)Irritable bowel syndrome is een chronische kleine en dikke darmziekte die zich manifesteert door buikpijn en darmritmestoornissen die niet worden geconditioneerd door organische of biochemische veranderingen. De oorzaak van het prikkelbare darmsyndroom is niet volledig verklaard. Bij patiënten met het prikkelbare darmsyndroom worden vaak begeleidende symptomen aangetroffen, die van belang zijn voor patiënten, omdat ze het gelijktijdige bestaan van een aanvullende ziekte kunnen suggereren. Deze symptomen kunnen slaap- en concentratiestoornissen, vermoeidheid zijn. Er zijn aanwijzingen dat hoe meer neurotische klachten er zijn, hoe groter de kans dat de patiënt lijdt aan het prikkelbare darmsyndroom. De motorische activiteit van de darmen wordt niet alleen gereguleerd door het centrale zenuwstelsel en hormonen, maar ook door het interne zenuwstelsel dat zijn eigen impulsen produceert (het viscerale brein). De neurologische achtergrond van het prikkelbare darmsyndroom heeft de Consortium Partners ertoe aangezet een project voor te bereiden met twee parallelle doelstellingen: ontwikkeling van het geneesmiddel – linaclotide, effectief in prikkelbare darm syndroom, — ontwikkeling van een analytische methode voor de studie van de afgifte van linaclotide Linaclotide, die wordt gebruikt bij prikkelbare darm syndroom met overheersende constipatie, ongevoeligheid van het einde van sensorische/sensorische neuronen (of meer precies remt nociceptors — pijn receptoren) in de dikke darm handelend pijnstillend. Daarom is het legitieme belang ervan in het kader van het INNONEUROPHARM-programma. Het geneesmiddel zal op de markt worden gebracht door de projectleider Biofarm sp. z o.o., die het productie-, implementatie- en marktpotentieel heeft om het product op de Poolse markt te lanceren. (Dutch)
16 December 2021
0 references
SA.41471(2015/X) Finalità degli aiuti pubblici: Articolo 25 del regolamento (CE) n. 651/2014, del 17 giugno 2014, che dichiara talune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno nell'applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato È tutto qui. EU L 187/1 del 26.6.2014)La sindrome intestinale irritabile è una malattia cronica dell'intestino piccolo e crasso manifestata da disturbi del dolore addominale e del ritmo intestinale che non sono condizionati da cambiamenti organici o biochimici. La causa della sindrome dell'intestino irritabile non è stata completamente spiegata. Nei pazienti con sindrome dell'intestino irritabile, i sintomi di accompagnamento sono spesso riscontrati, che sono di preoccupazione per i pazienti, in quanto possono suggerire l'esistenza simultanea di una malattia aggiuntiva. Questi sintomi possono includere disturbi del sonno e della concentrazione, affaticamento. Ci sono prove che più lamentele nevrotiche ci sono, più è probabile che il paziente soffra di sindrome dell'intestino irritabile. L'attività motoria dell'intestino è regolata non solo dal sistema nervoso centrale e dagli ormoni, ma anche dal sistema nervoso interno che produce i propri impulsi (il cervello viscerale). Lo sfondo neurologico della sindrome dell'intestino irritabile ha spinto i Partner del Consorzio a preparare un progetto con due obiettivi paralleli: sviluppo del medicinale – linaclotide, efficace nella sindrome dell'intestino irritabile, — sviluppo di un metodo analitico per lo studio del rilascio di linaclotide Linaclotide, che viene utilizzato nella sindrome dell'intestino irritabile con costipazione predominante, insensibilità della fine dei neuroni sensoriali/sensori (o più precisamente inibisce i nocicettori — recettori del dolore) nell'intestino crasso che agisce analgesico. Pertanto, la sua legittima importanza nell'ambito del programma INNONEUROPHARM. Il medicinale sarà implementato sul mercato dal Project Leader — Biofarm sp. z o.o., che ha il potenziale di produzione, implementazione e mercato per lanciare il prodotto sul mercato polacco. (Italian)
15 January 2022
0 references
SA.41471(2015/X) Objetivo de la ayuda pública: Artículo 25 del Reglamento (CE) n.º 651/2014, de 17 de junio de 2014, por el que se declaran determinadas categorías de ayudas compatibles con el mercado interior en la aplicación de los artículos 107 y 108 del Tratado Eso es todo. EU L 187/1 de 26.6.2014)El síndrome intestinal irritable es una enfermedad crónica del intestino delgado y grueso manifestada por el dolor abdominal y trastornos del ritmo intestinal que no están condicionados por cambios orgánicos o bioquímicos. La causa del síndrome del intestino irritable no se ha explicado completamente. En pacientes con síndrome del intestino irritable, a menudo se encuentran síntomas acompañantes, que son motivo de preocupación para los pacientes, ya que pueden sugerir la existencia simultánea de una enfermedad adicional. Estos síntomas pueden incluir trastornos del sueño y la concentración, fatiga. Hay evidencia de que cuantas más quejas neuróticas haya, más probable es que el paciente sufra de síndrome del intestino irritable. La actividad motora de los intestinos está regulada no solo por el sistema nervioso central y las hormonas, sino también por el sistema nervioso interno que produce sus propios impulsos (el cerebro visceral). El trasfondo neurológico del síndrome del intestino irritable llevó a los Socios del Consorcio a preparar un proyecto con dos objetivos paralelos: desarrollo del medicamento – linaclotide, eficaz en el síndrome del intestino irritable, — desarrollo de un método analítico para el estudio de la liberación de linaclotide Linaclotide, que se utiliza en el síndrome del intestino irritable con estreñimiento predominante, insensibilidad del final de las neuronas sensoriales/sensoriales (o más precisamente inhibe nociceptores — receptores de dolor) en el intestino grueso que actúa analgésico. Por lo tanto, su importancia legítima en el marco del programa INNONEUROPHARM. El medicamento será implementado en el mercado por el Project Leader — Biofarm sp. z o.o., que tiene el potencial de producción, implementación y mercado para lanzar el producto en el mercado polaco. (Spanish)
19 January 2022
0 references
SA.41471(2015/X) Riigiabi eesmärk: Euroopa Liidu toimimise lepingu artiklite 107 ja 108 kohaldamise kohta 17. juuni 2014. aasta määruse (EL) nr 651/2014 (millega teatavat liiki abi tunnistatakse siseturuga kokkusobivaks) artikkel 25 See on kõik. EU L 187/1, 26.6.2014)Kiiratud soole sündroom on krooniline väike- ja jämesoolehaigus, mis väljendub kõhuvalus ja soole rütmihäiretes, mis ei ole tingitud orgaanilistest või biokeemilistest muutustest. Ärritunud soole sündroomi põhjust ei ole täielikult selgitatud. Ärritunud soole sündroomiga patsientidel ilmnevad sageli kaasnevad sümptomid, mis on patsientidele murettekitavad, kuna need võivad viidata täiendava haiguse samaaegsele olemasolule. Nende sümptomite hulka võivad kuuluda une- ja kontsentratsioonihäired, väsimus. On tõendeid, et mida rohkem neurootilisi kaebusi on, seda tõenäolisemalt kannatab patsient ärritunud soole sündroomi all. Soolestiku motoorset aktiivsust reguleerivad mitte ainult kesknärvisüsteem ja hormoonid, vaid ka sisenärvisüsteem, mis toodab oma impulsse (siseelundite aju). Ärrituva soole sündroomi neuroloogiline taust ajendas konsortsiumipartnereid koostama projekti, millel on kaks paralleelset eesmärki: ravimi väljatöötamine – linaklotiid, efektiivne ärritunud soole sündroomi korral, – linaklotiidi linaklotiidi vabanemise uuringu analüütilise meetodi väljatöötamine, mida kasutatakse ärritatava soole sündroomi korral, millel on ülekaalus kõhukinnisus, sensoorsete/sensoorsete neuronite otsa tundlikkuse puudumine (või täpsemalt notsitseptorite – valuretseptorite inhibeerimine) jämesooles toimivas valuvaigistavas. Seetõttu on selle õiguspärane tähtsus INNONEUROPHARM programmi raames. Ravimit rakendab turul projektijuht – Biofarm sp. z o.o., millel on tootmis-, rakendus- ja turupotentsiaal toote Poola turule toomiseks. (Estonian)
13 August 2022
0 references
SA.41471(2015/X) Viešosios pagalbos paskirtis: 2014 m. birželio 17 d. Reglamento (EB) Nr. 651/2014, kuriuo tam tikrų kategorijų pagalba skelbiama suderinama su vidaus rinka taikant Sutarties 107 ir 108 straipsnius, 25 straipsnis Štai ir viskas. EU L 187/1, 2014 6 26)Dirginamosios žarnos sindromas yra lėtinė plonosios žarnos liga, pasireiškianti pilvo skausmu ir žarnyno ritmo sutrikimais, kurie nėra sąlygojami organinių ar biocheminių pokyčių. Dirgliosios žarnos sindromo priežastis nėra visiškai paaiškinta. Pacientams, sergantiems dirgliosios žarnos sindromu, dažnai pasitaiko papildomų simptomų, kurie kelia susirūpinimą pacientams, nes jie gali reikšti, kad tuo pačiu metu yra papildoma liga. Šie simptomai gali būti miego ir koncentracijos sutrikimai, nuovargis. Yra įrodymų, kad kuo daugiau neurotinių skundų yra, tuo didesnė tikimybė, kad pacientas kenčia nuo dirgliosios žarnos sindromo. Motorinį žarnyno aktyvumą reguliuoja ne tik centrinė nervų sistema ir hormonai, bet ir vidinė nervų sistema, gaminanti savo impulsus (visceralines smegenis). Neurologinis dirgliosios žarnos sindromo fonas paskatino konsorciumo partnerius parengti projektą su dviem lygiagrečiais tikslais: vaisto &ndash kūrimas; linaclotidas, veiksmingas dirgliosios žarnos sindromui, – analitinio metodo kūrimas linaklotido Linaclotido, kuris naudojamas dirgliosios žarnos sindromui su vyraujančiu vidurių užkietėjimu, nejautrumui jutimo/jutimo neuronų pabaigoje (arba tiksliau slopina nociceptors – skausmo receptorius) storojoje žarnoje veikiantis analgetikas. Todėl jos teisėta svarba pagal programą INNONEUROPHARM. Vaistą rinkoje įgyvendins projekto vadovas – Biofarm sp. z o.o., kuris turi gamybos, įgyvendinimo ir rinkos potencialą pateikti produktą į Lenkijos rinką. (Lithuanian)
13 August 2022
0 references
SA.41471(2015/X) Svrha državne potpore: Članak 25. Uredbe (EZ) br. 651/2014 od 17. lipnja 2014. o ocjenjivanju određenih kategorija potpora spojivima s unutarnjim tržištem u primjeni članaka 107. i 108. Ugovora To je sve. EU L 187/1 od 26. lipnja 26.6.2014.)Sindrom razdražljivog crijeva kronična je bolest malog i debelog crijeva koja se očituje bolovima u trbuhu i poremećajima ritma crijeva koji nisu uvjetovani organskim ili biokemijskim promjenama. Uzrok sindroma iritabilnog crijeva nije u potpunosti objašnjen. U bolesnika sa sindromom iritabilnog crijeva često se susreću popratni simptomi, koji su zabrinjavajući za pacijente, jer mogu upućivati na istodobno postojanje dodatne bolesti. Ovi simptomi mogu uključivati poremećaje spavanja i koncentracije, umor. Postoje dokazi da što je više neurotskih pritužbi, to je vjerojatnije da će pacijent patiti od sindroma iritabilnog crijeva. Motorička aktivnost crijeva regulirana je ne samo središnjim živčanim sustavom i hormonima, već i unutarnjim živčanim sustavom koji proizvodi vlastite impulse (visceralni mozak). Neurološka pozadina sindroma iritabilnog crijeva potaknula je partnere konzorcija da pripreme projekt s dva paralelna cilja: razvoj lijeka – linaklotid, učinkovit u sindromu iritabilnog crijeva, – razvoj analitičke metode za proučavanje oslobađanja linaklotida Linaclotide, koji se koristi u sindromu iritabilnog crijeva s prevladavajućom konstipacijom, neosjetljivošću na kraj osjetilnih/senzornih neurona (ili preciznije inhibira nociceptore – receptore boli) u debelom crijevu koji djeluje analgetik. Stoga je njegova legitimna važnost u okviru programa INNONEUROPHARM. Lijek će biti implementiran na tržište od strane Project Leader – Biofarm sp. z o.o., koji ima proizvodnju, implementaciju i tržišni potencijal za plasiranje proizvoda na poljsko tržište. (Croatian)
13 August 2022
0 references
SA.41471(2015/X) Σκοπός της κρατικής ενίσχυσης: Άρθρο 25 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 651/2014, της 17ης Ιουνίου 2014, για την κήρυξη ορισμένων κατηγοριών ενισχύσεων ως συμβατών με την εσωτερική αγορά κατ’ εφαρμογή των άρθρων 107 και 108 της Συνθήκης Αυτό είναι όλο. ΕΕ L 187/1 της 26.6.2014)Το σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου είναι μια χρόνια νόσος του λεπτού και του παχέος εντέρου που εκδηλώνεται από κοιλιακό άλγος και διαταραχές του ρυθμού του εντέρου που δεν ρυθμίζονται από οργανικές ή βιοχημικές αλλαγές. Η αιτία του συνδρόμου ευερέθιστου εντέρου δεν έχει εξηγηθεί πλήρως. Σε ασθενείς με σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου, συχνά συναντώνται συνοδευτικά συμπτώματα, τα οποία απασχολούν τους ασθενείς, καθώς μπορεί να υποδηλώνουν την ταυτόχρονη ύπαρξη μιας πρόσθετης ασθένειας. Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν διαταραχές ύπνου και συγκέντρωσης, κόπωση. Υπάρχουν ενδείξεις ότι όσο περισσότερες νευρωτικές καταγγελίες υπάρχουν, τόσο πιο πιθανό είναι ο ασθενής να πάσχει από σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου. Η κινητική δραστηριότητα των εντέρων ρυθμίζεται όχι μόνο από το κεντρικό νευρικό σύστημα και τις ορμόνες, αλλά και από το εσωτερικό νευρικό σύστημα που παράγει τις δικές του παρορμήσεις (τον σπλαχνικό εγκέφαλο). Το νευρολογικό υπόβαθρο του συνδρόμου ευερέθιστου εντέρου ώθησε τους εταίρους της κοινοπραξίας να προετοιμάσουν ένα έργο με δύο παράλληλους στόχους: ανάπτυξη του φαρμακευτικού προϊόντος &ndash· λινακλοτίδη, αποτελεσματική στο σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου, — ανάπτυξη μιας αναλυτικής μεθόδου για τη μελέτη της απελευθέρωσης της λινακλοτίδης Linaclotide, η οποία χρησιμοποιείται στο σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου με επικρατούσα δυσκοιλιότητα, αναισθησία του άκρου των αισθητήρων/αισθητικών νευρώνων (ή πιο συγκεκριμένα αναστέλλει τους νουσιαγωγούς — υποδοχείς πόνου) στο παχύ έντερο που δρα αναλγητικά. Ως εκ τούτου, η θεμιτή σημασία του στο πλαίσιο του προγράμματος INNONEUROPHARM. Το φάρμακο θα τεθεί σε εφαρμογή στην αγορά από το Project Leader — Biofarm sp. z o.o., το οποίο έχει τη δυνατότητα παραγωγής, εφαρμογής και εμπορίας να κυκλοφορήσει το προϊόν στην πολωνική αγορά. (Greek)
13 August 2022
0 references
SA.41471(2015/X) Účel verejnej pomoci: Článok 25 nariadenia (ES) č. 651/2014 zo 17. júna 2014 o vyhlásení určitých kategórií pomoci za zlučiteľné s vnútorným trhom pri uplatňovaní článkov 107 a 108 zmluvy To je všetko. (EÚ L 187/1 z 26.6.2014)Syndróm dráždivého čreva je chronické ochorenie malého a hrubého čreva, ktoré sa prejavuje bolesťou brucha a poruchami krvného rytmu, ktoré nie sú podmienené organickými alebo biochemickými zmenami. Príčina syndrómu dráždivého čreva nebola úplne vysvetlená. U pacientov so syndrómom dráždivého čreva sa často vyskytujú sprievodné príznaky, ktoré vyvolávajú obavy pre pacientov, pretože môžu naznačovať súbežnú existenciu ďalšieho ochorenia. Tieto príznaky môžu zahŕňať poruchy spánku a koncentrácie, únavu. Existujú dôkazy, že čím viac neurotických sťažností existuje, tým je pravdepodobnejšie, že pacient bude trpieť syndrómom dráždivého čreva. Motorická aktivita čriev je regulovaná nielen centrálnym nervovým systémom a hormónmi, ale aj vnútorným nervovým systémom, ktorý vytvára vlastné impulzy (vnútorný mozog). Neurologické pozadie syndrómu dráždivého čreva podnietilo konzorcium partnerov k príprave projektu s dvoma paralelnými cieľmi: vývoj lieku – linaclotid, účinný pri syndróme dráždivého čreva, – vývoj analytickej metódy na štúdium uvoľňovania linaclotidu Linaclotidu, ktorý sa používa pri syndróme dráždivého čreva s prevládajúcou zápchou, necitlivosťou konca zmyslových/senzorických neurónov (alebo presnejšie inhibuje nociceptory – receptory bolesti) v hrubom čreve pôsobiacom analgetikum. Preto jeho legitímny význam v rámci programu INNONEUROPHARM. Liek bude implementovaný na trh vedúcim projektu – Biofarm sp. z o.o., ktorý má výrobný, realizačný a trhový potenciál na uvedenie výrobku na poľský trh. (Slovak)
13 August 2022
0 references
SA.41471(2015/X) Julkisen tuen tarkoitus: Tiettyjen tukimuotojen toteamisesta sisämarkkinoille soveltuviksi perussopimuksen 107 ja 108 artiklan mukaisesti 17 päivänä kesäkuuta 2014 annetun asetuksen (EY) N:o 651/2014 25 artikla Se on siinä. EU L 187/1, 26.6.2014)ärsyttävän suolen oireyhtymä on krooninen ohut- ja paksusuolen sairaus, jota ilmentävät vatsakipu ja suolen rytmihäiriöt, joita orgaaniset tai biokemialliset muutokset eivät vaikuta. Ärtyvän suolen oireyhtymän syytä ei ole täysin selitetty. Potilailla, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä, esiintyy usein liitännäisoireita, jotka ovat huolestuttavia potilaille, koska ne voivat viitata lisätaudin samanaikaiseen olemassaoloon. Näitä oireita voivat olla uni ja keskittymishäiriöt, väsymys. On näyttöä siitä, että mitä enemmän neuroottisia valituksia on, sitä todennäköisemmin potilas kärsii ärtyvästä suolen oireyhtymästä. Suoliston motorista aktiivisuutta säätelevät paitsi keskushermosto ja hormonit myös sisäinen hermosto, joka tuottaa omia impulsseja (sisäelimiä). Ärtyvän suolen oireyhtymän neurologinen tausta sai konsortiokumppanit valmistelemaan hankkeen, jolla on kaksi rinnakkaista tavoitetta: lääkkeen kehittäminen – linaklotidi, tehokas ärtyvän suolen oireyhtymässä – analyyttisen menetelmän kehittäminen linaklotidi Linaclotidin vapautumista varten, jota käytetään ärtyvän suolen oireyhtymässä, jolla on hallitseva ummetus, aistien/sensoristen neuronien pään herkkyys (tai tarkemmin estää nociceptors – kipureseptorit) paksusuolen vaikuttavassa kipulääkkeessä. Sen vuoksi sillä on oikeutettu merkitys INNONEUROPHARM-ohjelmassa. Lääkkeen panee markkinoille Projektipäällikkö Biofarm sp. z o.o., jolla on tuotanto-, toteutus- ja markkinapotentiaalia saattaa tuote Puolan markkinoille. (Finnish)
13 August 2022
0 references
SA.41471(2015/X) Az állami támogatás célja: A Szerződés 107. és 108. cikkének alkalmazásában bizonyos támogatási kategóriáknak a belső piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánításáról szóló, 2014. június 17-i 651/2014/EK rendelet 25. cikke Ez az. – Ez az. EU L 187/1, 2014.6.26.)Az irritábilis bél szindróma egy krónikus kis- és vastagbélbetegség, amelyet hasi fájdalom és bélritmuszavarok okoznak, amelyeket nem kondicionálnak szerves vagy biokémiai változások. Az irritábilis bél szindróma okait nem magyarázták el teljesen. Az irritábilis bél szindrómában szenvedő betegeknél gyakran jelentkeznek kísérő tünetek, amelyek aggodalomra adnak okot a betegek számára, mivel egy további betegség egyidejű létezésére utalhatnak. Ezek a tünetek lehetnek alvási és koncentrációs zavarok, fáradtság. Bizonyíték van arra, hogy minél több neurotikus panasz van, annál valószínűbb, hogy a beteg irritábilis bél szindrómában szenved. A belek motoros aktivitását nemcsak a központi idegrendszer és a hormonok szabályozzák, hanem a saját impulzusokat termelő belső idegrendszer (a zsigeri agy). Az irritábilis bél szindróma neurológiai háttere arra késztette a konzorciumi partnereket, hogy két párhuzamos célt tűzzenek ki: a gyógyszer fejlesztése – linaklotid, amely hatásos az irritábilis bél szindrómában, – analitikus módszer kifejlesztése a linaklotid felszabadulásának tanulmányozására, amelyet ingerlékeny bélszindrómában használnak túlsúlyos székrekedéssel, érzékszervi/érzékszervi neuronok végének érzékenysége (vagy pontosabban gátolja a nociceptorokat – fájdalomreceptorokat) a vastagbélben fájdalomcsillapító hatású. Ezért jogos jelentősége az INNONEUROPHARM program keretében. A gyógyszert a projektvezető – Biofarm sp. z o.o. vezeti be a piacon, amely rendelkezik azzal a termelési, végrehajtási és piaci potenciállal, hogy a terméket elindítsa a lengyel piacon. (Hungarian)
13 August 2022
0 references
SA.41471(2015/X) Účel veřejné podpory: Článek 25 nařízení (ES) č. 651/2014 ze dne 17. června 2014, kterým se v souladu s články 107 a 108 Smlouvy prohlašují určité kategorie podpory za slučitelné s vnitřním trhem To je všechno. EU L 187/1 ze dne 26.6.2014)Syndrom dráždivého tračníku je chronické onemocnění tenkého a tlustého střeva, které se projevuje bolestí břicha a poruchami střevního rytmu, které nejsou podmíněny organickými nebo biochemickými změnami. Příčina syndromu dráždivého střeva nebyla plně vysvětlena. U pacientů se syndromem dráždivého střeva se často vyskytují doprovodné příznaky, které jsou pro pacienty znepokojivé, protože mohou naznačovat souběžnou existenci dalšího onemocnění. Tyto příznaky mohou zahrnovat poruchy spánku a koncentrace, únavu. Existují důkazy, že čím více neurotických stížností existuje, tím je pravděpodobnější, že pacient trpí syndromem dráždivého střeva. Motorická aktivita střev je regulována nejen centrálním nervovým systémem a hormony, ale také vnitřním nervovým systémem produkujícím vlastní impulsy (viscerální mozek). Neurologické pozadí syndromu dráždivého tračníku přimělo partnery konsorcia k přípravě projektu se dvěma paralelními cíli: vývoj léčivého přípravku – linaklotid, účinný při syndromu dráždivého tračníku, – vývoj analytické metody pro studium uvolňování linaklotidu Linaclotidu, který se používá v syndromu dráždivého tračníku s převládající zácpou, necitlivost konce senzorických/senzitivních neuronů (nebo přesněji inhibuje nociceptory – receptory bolesti) v tlustém střevě působícím analgetické. Proto je jeho legitimní význam v rámci programu INNONEUROPHARM. Léčivý přípravek uvede na trh vedoucí projektu – Biofarm sp. z o.o., který má výrobní, implementační a tržní potenciál pro uvedení přípravku na polský trh. (Czech)
13 August 2022
0 references
SA.41471(2015/X) Publiskā atbalsta mērķis: 25. pants 2014. gada 17. jūnija Regulā (EK) Nr. 651/2014, ar ko noteiktas atbalsta kategorijas atzīst par saderīgām ar iekšējo tirgu, piemērojot Līguma 107. un 108. pantu Tas ir viss. EU L 187/1, 26.6.2014.)Kairināms zarnu sindroms ir hroniska mazo un resnās zarnas slimība, ko izraisa sāpes vēderā un zarnu ritma traucējumi, kurus neietekmē organiskas vai bioķīmiskas izmaiņas. Kairinātu zarnu sindroma cēlonis nav pilnībā izskaidrots. Pacientiem ar kairinātu zarnu sindromu bieži rodas blakus simptomi, kas rada bažas pacientiem, jo tie var liecināt par papildu slimības vienlaicīgu pastāvēšanu. Šie simptomi var būt miega un koncentrācijas traucējumi, nogurums. Ir pierādījumi, ka, jo vairāk neirotisku sūdzību ir, jo lielāka iespēja, ka pacients cieš no kairinātu zarnu sindromu. Zarnu motorisko aktivitāti regulē ne tikai centrālā nervu sistēma un hormoni, bet arī iekšējā nervu sistēma, kas rada savus impulsus (viscerālās smadzenes). Kairinātu zarnu sindroma neiroloģiskais fons lika konsorcija partneriem sagatavot projektu ar diviem paralēliem mērķiem: zāļu unndash izstrāde; linaklotīds, efektīvs kairinātu zarnu sindromā, — analītiskas metodes izstrāde linaklotīda atbrīvošanas pētījumam Linaclotide, ko lieto kairinātu zarnu sindromā ar dominējošu aizcietējumu, jutīgo/jutīgo neironu (vai precīzāk inhibē nociceptoru — sāpju receptoru) nejutīgumu resnās zarnas darbības pretsāpju līdzeklis. Tāpēc tās leģitīmā nozīme programmā INNONEUROPHARM. Zāles tirgū ieviesīs projekta vadītājs Biofarm sp. z o.o., kam ir ražošanas, ieviešanas un tirgus potenciāls, lai šīs zāles varētu laist Polijas tirgū. (Latvian)
13 August 2022
0 references
SA.41471(2015/X) Cuspóir na cabhrach poiblí: Airteagal 25 de Rialachán (CE) Uimh. 651/2014 an 17 Meitheamh 2014 ina ndearbhaítear go bhfuil catagóirí áirithe cabhrach comhoiriúnach leis an margadh inmheánach i gcur i bhfeidhm Airteagail 107 agus 108 den Chonradh Sin é. AE L 187/1 an 26.6.2014)Is galar ainsealach beag agus mór stéige é siondróm bputóg intestinable a léirítear le neamhoird phian bhoilg agus rithim bputóg nach ndéantar riocht orthu de bharr athruithe orgánacha nó bithcheimiceacha. Níor míníodh go hiomlán cúis siondróm bputóg irritable. In othair a bhfuil siondróm bputóg irritable orthu, is minic a bhíonn comharthaí a ghabhann leo, atá ina n-ábhar imní d’othair, toisc go bhféadfadh siad a thabhairt le fios go bhfuil galar breise ann go comhuaineach. D’fhéadfadh neamhoird codlata agus tiúchana, tuirse a bheith i measc na hairíonna seo. Tá fianaise ann go bhfuil na gearáin níos néartacha ann, is é is dóichí go mbeidh an t-othar ag fulaingt ó shiondróm bputóg irritable. Tá gníomhaíocht mótair na n-intestines á rialú ní hamháin ag an lárchóras néaróg agus hormóin, ach freisin ag an néarchóras inmheánach a tháirgeann a impulses féin (an inchinn visceral). Spreag cúlra néareolaíoch siondróm bputóg irritable na Comhpháirtithe Cuibhreannais tionscadal a ullmhú le dhá chuspóir comhthreomhara: an táirge íocshláinte & an t-airgead a fhorbairt; Linaclotide, éifeachtach i siondróm bputóg irritable, — forbairt modh anailíseach chun staidéar a dhéanamh ar scaoileadh Linaclotide linaclotide, a úsáidtear i siondróm bputóg irritable le constipation is mó, insensitivity deireadh néaróin céadfach/sensory (nó níos cruinne bac ar nociceptors — gabhdóirí pian) sa stéig mór ag gníomhú analgesic. Dá bhrí sin, an tábhacht dhlisteanach a bhaineann leis faoi chlár INNONEUROPHARM. Cuirfidh an Ceannaire Tionscadail — Biofarm sp. z o.o. an táirge íocshláinte chun feidhme ar an margadh, a bhfuil an cumas táirgthe, cur chun feidhme agus margaidh aige chun an táirge a sheoladh ar mhargadh na Polainne. (Irish)
13 August 2022
0 references
SA.41471(2015/X) Namen državne pomoči: Člen 25 Uredbe (ES) št. 651/2014 z dne 17. junija 2014 o razglasitvi nekaterih vrst pomoči za združljive z notranjim trgom pri uporabi členov 107 in 108 Pogodbe To je vse. EU L 187/1 z dne 26.6.2014)Sindrom razdražljivega črevesa je kronična bolezen majhnega in debelega črevesa, ki se kaže v bolečinah v trebuhu in motnjah v črevesnem ritmu, ki niso pogojene z organskimi ali biokemičnimi spremembami. Vzrok za sindrom razdražljivega črevesja ni v celoti pojasnjen. Pri bolnikih s sindromom razdražljivega črevesja se pogosto pojavijo spremljajoči simptomi, ki so zaskrbljujoči za bolnike, saj lahko kažejo na hkraten obstoj dodatne bolezni. Ti simptomi lahko vključujejo motnje spanja in koncentracije, utrujenost. Obstajajo dokazi, da več nevrotičnih pritožb obstaja, večja je verjetnost, da bo bolnik trpel zaradi sindroma razdražljivega črevesja. Motorično aktivnost črevesja ureja ne le centralni živčni sistem in hormoni, temveč tudi notranji živčni sistem, ki proizvaja lastne impulze (visceralni možgani). Nevrološko ozadje sindroma razdražljivega črevesja je spodbudilo konzorcijske partnerje, da so pripravili projekt z dvema vzporednima ciljema: razvoj zdravila – linaklotid, učinkovit pri sindromu razdražljivega črevesja, – razvoj analitične metode za študijo sproščanja linaklotida linaklotida, ki se uporablja pri sindromu razdražljivega črevesja s prevladujočim zaprtjem, neobčutljivostjo konca senzoričnih/senzorskih nevronov (ali natančneje zavira nociceptorje – receptorje za bolečino) v debelem črevesu, ki delujejo analgetično. Zato je njegova legitimna pomembnost v okviru programa INNONEUROPHARM. Zdravilo bo na trg uvedel projekt Leader – Biofarm sp. z o.o., ki ima proizvodni, izvedbeni in tržni potencial za dajanje izdelka na poljski trg. (Slovenian)
13 August 2022
0 references
SA.41471(2015/X) Цел на публичната помощ: Член 25 от Регламент (ЕО) № 651/2014 от 17 юни 2014 г. за обявяване на някои категории помощи за съвместими с вътрешния пазар в приложение на членове 107 и 108 от Договора Това е всичко. EU L 187/1 от 26.6.2014 г.) Синдром на раздразнените черва е хронично заболяване на тънките и дебелото черво, проявяващо се в коремна болка и нарушения на ритъма на червата, които не са обусловени от органични или биохимични промени. Причината за синдрома на раздразнените черва не е напълно обяснена. При пациенти със синдром на раздразнените черва често се срещат съпътстващи симптоми, които са от значение за пациентите, тъй като те могат да предполагат едновременното съществуване на допълнително заболяване. Тези симптоми могат да включват нарушения на съня и концентрацията, умора. Има доказателства, че колкото повече невротични оплаквания има, толкова по-вероятно е пациентът да страда от синдром на раздразнените черва. Двигателната активност на червата се регулира не само от централната нервна система и хормоните, но и от вътрешната нервна система, произвеждаща собствени импулси (висцералния мозък). Неврологичният фон на синдрома на раздразнените черва подтикна партньорите на консорциума да подготвят проект с две паралелни цели: разработване на лекарствения продукт – линаклотид, ефективен при синдром на раздразнените черва, — разработване на аналитичен метод за изследване на освобождаването на линаклотид Линаклотид, който се използва при синдром на раздразнените черва с преобладаващ запек, нечувствителност на края на сензорните/сензорните неврони (или по-точно инхибира ноцицепторите — рецепторите за болка) в дебелото черво, действащо аналгетично. Следователно, неговото легитимно значение в рамките на програмата INNONEUROPHARM. Лекарственият продукт ще бъде внедрен на пазара от ръководителя на проекта — Biofarm sp. z o.o., който има производствен, имплементационен и пазарен потенциал за пускане на продукта на полския пазар. (Bulgarian)
13 August 2022
0 references
SA.41471(2015/X) Skop ta’ għajnuna pubblika: L-Artikolu 25 tar-Regolament (KE) Nru 651/2014 tas-17 ta’ Ġunju 2014 li jiddikjara ċerti kategoriji ta’ għajnuna bħala kompatibbli mas-suq intern skont l-Artikoli 107 u 108 tat-Trattat Li huwa. EU L 187/1 tas-26.6.2014)Is-sindromu tal-imsaren irritabbli huwa marda kronika żgħira u kbira tal-imsaren li tidher minn uġigħ addominali u disturbi fir-ritmu tal-imsaren li mhumiex ikkundizzjonati minn bidliet organiċi jew bijokimiċi. Il-kawża tas-sindromu tal-imsaren irritabbli għadha ma ġietx spjegata b’mod sħiħ. F’pazjenti bis-sindromu tal-imsaren irritabbli, ta’ spiss ikun hemm sintomi li jakkumpanjawhom, li huma ta’ tħassib għall-pazjenti, peress li jistgħu jissuġġerixxu l-eżistenza simultanja ta’ marda addizzjonali. Dawn is-sintomi jistgħu jinkludu disturbi fl-irqad u fil-konċentrazzjoni, għeja. Hemm evidenza li aktar ma jkun hemm ilmenti newrotiċi, aktar ikun probabbli li l-pazjent isofri mis-sindromu tal-imsaren irritabbli. L-attività motorja tal-imsaren hija rregolata mhux biss mis-sistema nervuża ċentrali u l-ormoni, iżda wkoll mis-sistema nervuża interna li tipproduċi l-impulsi tagħha stess (il-moħħ vixxerali). L-isfond newroloġiku tas-sindromu tal-imsaren irritabbli wassal lis-Sħab tal-Konsorzju biex iħejju proġett b’żewġ objettivi paralleli: l-iżvilupp tal-prodott mediċinali – linaclotide, effettiv fis-sindromu tal-imsaren irritabbli, — żvilupp ta’ metodu analitiku għall-istudju tar-rilaxx ta’ linaclotide Linaclotide, li jintuża fis-sindromu tal-imsaren irritabbli bi stitikezza predominanti, insensittività tat-tmiem ta’ newroni sensorji/sensorji (jew b’mod aktar preċiż jinibixxi n-noċiċetturi — riċetturi tal-uġigħ) fil-musrana l-kbira li taġixxi analġesiku. Għalhekk, l-importanza leġittima tagħha taħt il-programm INNONEUROPHARM. Il-prodott mediċinali se jiġi implimentat fis-suq mill-Mexxej tal-Proġett — Biofarm sp. z o.o., li għandu l-potenzjal tal-produzzjoni, tal-implimentazzjoni u tas-suq biex iniedi l-prodott fis-suq Pollakk. (Maltese)
13 August 2022
0 references
SA.41471(2015/X) Objetivo do auxílio público: Artigo 25.o do Regulamento (CE) n.o 651/2014, de 17 de junho de 2014, que declara certos tipos de auxílio compatíveis com o mercado interno, em aplicação dos artigos 107.o e 108.o do Tratado (JO L EU L 187/1 de 26.06.2014)Síndrome do intestino irritável é uma doença crónica do cólon e pequena que se manifesta por dor abdominal e distúrbios do ritmo intestinal, que não são influenciados por alterações orgânicas ou bioquímicas. A causa da síndrome do intestino irritável não foi totalmente explicada. Pacientes com síndrome do intestino irritável são frequentemente associados a sintomas que causam preocupação aos pacientes, uma vez que podem sugerir que uma doença adicional existe simultaneamente. Estes sintomas podem incluir distúrbios do sono e concentração, fadiga. Há evidências de que, quanto mais queixas neuróticas houver, maior a probabilidade de o paciente sofrer de síndrome do intestino irritável. A actividade motora do intestino é regulada não só pelo sistema nervoso central e hormonas, mas também pelo sistema nervoso interno que produz os seus próprios impulsos (& bdquo; cérebro visceral;amp;quot;). A base neurológica da síndrome do intestino irritável levou os parceiros do consórcio a preparar um projeto com dois objetivos paralelos: — desenvolvimento do medicamento – A linaclotida, eficaz na síndrome do intestino irritável, é o desenvolvimento de um método analítico para estudar a libertação de linaclotida Linaclotide, que é utilizada na síndrome do intestino irritável com obstipação predominante, discordando da terminação dos neurónios sensoriais/sensoriais (e, mais especificamente, inibe os nocceptores – recetores da dor) no intestino grosso que atua como analgésico. Daí a sua importância legítima no programa InnoNeuroPharm. O medicamento será introduzido no mercado pelo projeto Leader – Biofarm sp. z o.o., que tem potencial de produção, implementação e comercialização para introduzir o medicamento no mercado polaco. (Portuguese)
13 August 2022
0 references
SA.41471(2015/X) Formål med offentlig støtte: Artikel 25 i forordning (EF) nr. 651/2014 af 17. juni 2014 om visse former for støttes forenelighed med det indre marked i henhold til traktatens artikel 107 og 108 Det er det. EU L 187/1 af 26.6.2014)Irritabelt tarmsyndrom er en kronisk lille og tyktarmssygdom, der manifesteres af mavesmerter og tarmrytmeforstyrrelser, som ikke er betinget af organiske eller biokemiske ændringer. Årsagen til irritabel tarmsyndrom er ikke blevet fuldt forklaret. Hos patienter med irritabel tarmsyndrom opstår der ofte ledsagende symptomer, som giver anledning til bekymring for patienterne, da de kan tyde på samtidig forekomst af en yderligere sygdom. Disse symptomer kan omfatte søvn og koncentrationsforstyrrelser, træthed. Der er tegn på, at jo flere neurotiske klager der er, jo mere sandsynligt er patienten at lide af irritabel tarmsyndrom. Tarmens motoriske aktivitet reguleres ikke kun af centralnervesystemet og hormonerne, men også af det indre nervesystem, der producerer sine egne impulser (den viscerale hjerne). Den neurologiske baggrund af irritabel tarmsyndrom fik Consortium Partners til at forberede et projekt med to parallelle mål: udvikling af lægemidlet &ndash linaclotid, effektiv i irritabel tarmsyndrom, — udvikling af en analytisk metode til undersøgelse af frigivelsen af linaclotid Linaclotide, som anvendes i irritabel tarmsyndrom med dominerende forstoppelse, ufølsomhed i slutningen af sensoriske/sensoriske neuroner (eller mere præcist hæmmer nociceptorer — smertereceptorer) i tyktarmen virker smertestillende. Dens legitime betydning under INNONEUROPHARM-programmet. Lægemidlet vil blive implementeret på markedet af projektlederen — Biofarm sp. z o.o., som har produktion, implementering og markedspotentiale til at lancere produktet på det polske marked. (Danish)
13 August 2022
0 references
SA.41471(2015/X) Scopul ajutorului public: Articolul 25 din Regulamentul (CE) nr. 651/2014 din 17 iunie 2014 de declarare a anumitor categorii de ajutoare compatibile cu piața internă în aplicarea articolelor 107 și 108 din tratat Asta e tot. UE L 187/1 din 26.6.2014)Sindromul intestinului iritabil este o boală cronică a intestinului subțire și gros, manifestată prin dureri abdominale și tulburări de ritm intestinal care nu sunt condiționate de modificări organice sau biochimice. Cauza sindromului intestinului iritabil nu a fost explicată pe deplin. La pacienții cu sindrom de intestin iritabil, simptomele însoțitoare sunt adesea întâlnite, care sunt îngrijorătoare pentru pacienți, deoarece acestea pot sugera existența simultană a unei boli suplimentare. Aceste simptome pot include tulburări de somn și de concentrare, oboseală. Există dovezi că, cu cât există mai multe plângeri nevrotice, cu atât este mai probabil ca pacientul să sufere de sindromul intestinului iritabil. Activitatea motorie a intestinelor este reglementată nu numai de sistemul nervos central și de hormoni, ci și de sistemul nervos intern care produce propriile impulsuri (creierul visceral). Fundalul neurologic al sindromului intestinului iritabil a determinat partenerii consorțiului să pregătească un proiect cu două obiective paralele: dezvoltarea medicamentului – linaclotidă, eficientă în sindromul intestinului iritabil, – dezvoltarea unei metode analitice pentru studiul eliberării linaclotidei Linaclotide, care este utilizată în sindromul intestinului iritabil cu constipație predominantă, insensibilitatea sfârșitului neuronilor senzoriali/senzori (sau mai precis inhibă nociceptorii – receptorii durerii) în analgezicul care acționează intestinului gros. Prin urmare, importanța sa legitimă în cadrul programului INNONEUROPHARM. Medicamentul va fi implementat pe piață de către Project Leader – Biofarm sp. z o.o., care are potențialul de producție, implementare și piață pentru lansarea produsului pe piața poloneză. (Romanian)
13 August 2022
0 references
SA.41471(2015/X) Syfte med offentligt stöd: Artikel 25 i förordning (EG) nr 651/2014 av den 17 juni 2014 genom vilken vissa kategorier av stöd förklaras förenliga med den inre marknaden vid tillämpningen av artiklarna 107 och 108 i fördraget Det är allt. EU L 187/1 av den 26 juni 26.6.2014)Irritabel tarmsyndrom är en kronisk liten och tjock tarmsjukdom som manifesteras av buksmärtor och tarmrytmstörningar som inte är betingade av organiska eller biokemiska förändringar. Orsaken till irritabel tarmsyndrom har inte förklarats fullständigt. Hos patienter med irritabel tarmsyndrom påträffas ofta åtföljande symtom, vilket är oroande för patienterna, eftersom de kan tyda på att det samtidigt finns en ytterligare sjukdom. Dessa symtom kan inkludera sömn- och koncentrationsstörningar, trötthet. Det finns bevis för att ju mer neurotiska klagomål det finns, desto mer sannolikt är det att patienten lider av irritabel tarmsyndrom. Tarmens motoriska aktivitet regleras inte bara av det centrala nervsystemet och hormonerna, utan också av det inre nervsystemet som producerar sina egna impulser (den viscerala hjärnan). Den neurologiska bakgrunden till irritabel tarmsyndrom fick konsortiepartnerna att förbereda ett projekt med två parallella mål: utveckling av läkemedlet – linaclotid, effektivt vid irritabelt tarmsyndrom, – utveckling av en analysmetod för studiet av frisättningen av linaclotid Linaclotid, som används vid irritabel tarmsyndrom med dominerande förstoppning, okänslighet i slutet av sensoriska/sensoriska neuroner (eller mer exakt hämmar nociceptorer – smärtreceptorer) i tjocktarmen som verkar analgetikum. Dess legitima betydelse inom ramen för INNONEUROPHARM-programmet. Läkemedlet kommer att genomföras på marknaden av projektledaren Biofarm sp. z o.o., som har produktions-, genomförande- och marknadspotential att lansera produkten på den polska marknaden. (Swedish)
13 August 2022
0 references
WOJ.: WIELKOPOLSKIE, POW.: Poznań
0 references
24 May 2023
0 references
Identifiers
POIR.01.02.00-00-0075/18
0 references