Development of a first in the therapeutic class of a medical device for the treatment of myasthenic crisis in patients suffering from myastheniastheniaster disease (Q78631): Difference between revisions

From EU Knowledge Graph
Jump to navigation Jump to search
(‎Removed claim: co-financing rate (P837): 73.14 percentage)
(‎Changed label, description and/or aliases in pt)
 
(8 intermediate revisions by 2 users not shown)
label / frlabel / fr
Développement du dispositif médical thérapeutique de première classe pour le traitement de la percée urbaine chez les patients souffrant de myasthénie prétendument résistante
Développement d’un dispositif médical thérapeutique de première classe destiné au traitement de la percée urbaine chez les patients souffrant d’artère vasculaire
label / delabel / de
Entwicklung des erstklassigen therapeutischen Medizinprodukts zur Behandlung des städtischen Durchbruchs bei Patienten mit angeblich resistenter Myasthenie
Entwicklung des erstklassigen therapeutischen Medizinprodukts zur Behandlung des urbanen Durchbruchs bei Patienten mit Gefäßarterie
label / nllabel / nl
Ontwikkeling van het eersteklas therapeutisch medisch hulpmiddel voor de behandeling van stedelijke doorbraak bij patiënten die lijden aan beweerdelijk resistente myasthenie
Ontwikkeling van het eerste klas therapeutisch medisch hulpmiddel voor gebruik bij de behandeling van stedelijke doorbraak bij patiënten die lijden aan vasculaire slagaders
label / itlabel / it
Sviluppo del dispositivo medico terapeutico di prima classe per il trattamento dell'innovazione urbana in pazienti affetti da miostenia presumibilmente resistente
Sviluppo del dispositivo medico terapeutico di prima classe per l'uso nel trattamento della svolta urbana nei pazienti affetti da arteria vascolare
label / eslabel / es
Desarrollo del dispositivo médico terapéutico de primera clase para el tratamiento del avance urbano en pacientes que sufren de miastenia supuestamente resistente
Desarrollo del dispositivo médico terapéutico de primera clase para su uso en el tratamiento del avance urbano en pacientes que sufren de arteria vascular
label / dalabel / da
Udvikling af en første i den terapeutiske klasse af et medicinsk udstyr til behandling af myasthenic krise hos patienter, der lider af myastheniastheniaster sygdom
Udvikling af første klasse terapeutisk medicinsk udstyr til brug ved behandling af bymæssige gennembrud hos patienter, der lider af vaskulær arterie
label / ellabel / el
Ανάπτυξη ενός πρώτου στη θεραπευτική κατηγορία ενός ιατροτεχνολογικού προϊόντος για τη θεραπεία της μυασθενικής κρίσης σε ασθενείς που πάσχουν από μυασθένεια
Ανάπτυξη του πρώτης κατηγορίας θεραπευτικού ιατροτεχνολογικού προϊόντος για χρήση στη θεραπεία αστικής ανακάλυψης σε ασθενείς που πάσχουν από αγγειακή αρτηρία
label / hrlabel / hr
Razvoj prvog u terapijskoj klasi medicinskog proizvoda za liječenje mijastenske krize kod pacijenata koji pate od mijastenske bolesti
Razvoj prvoklasnog terapijskog medicinskog proizvoda za primjenu u liječenju urbanog proboja kod pacijenata koji boluju od vaskularne arterije
label / rolabel / ro
Dezvoltarea unei prime în clasa terapeutică a unui dispozitiv medical pentru tratamentul crizei miastenice la pacienții care suferă de boala miasteniastimară
Dezvoltarea dispozitivului medical de primă clasă terapeutic pentru utilizarea în tratamentul progresului urban la pacienții care suferă de arteră vasculară
label / sklabel / sk
Vývoj prvej v terapeutickej triede zdravotníckej pomôcky na liečbu myastenickej krízy u pacientov trpiacich myasténskou chorobou
Vývoj prvotriednej terapeutickej zdravotníckej pomôcky na použitie pri liečbe mestského prielomu u pacientov trpiacich cievnou tepnou
label / mtlabel / mt
Żvilupp ta’ l-ewwel fil-klassi terapewtika ta’ apparat mediku għall-kura ta’ kriżi mijastenika f’pazjenti li jbatu mill-marda tal-mijastenjastheniaster
L-iżvilupp ta’ apparat mediku terapewtiku tal-ewwel klassi għall-użu fit-trattament ta’ żvilupp urban f’pazjenti li jbatu minn arterja vaskulari
label / ptlabel / pt
Desenvolvimento de um primeiro na classe terapêutica de um dispositivo médico para o tratamento da crise miastenica em pacientes que sofrem de doença miasteniaster
Desenvolvimento de um primeiro na classe terapêutica de um dispositivo médico para o tratamento da crise miastenica em pacientes que sofrem da doença do myastheniastheniaster
label / filabel / fi
Kehitetään ensimmäinen terapeuttisen luokan lääkinnällisen laitteen hoitoon myasteeninen kriisi potilailla, jotka kärsivät myastheniastheniaster tauti
Ensiluokkaisen lääkinnällisen laitteen kehittäminen urbaanin läpimurron hoitoon verisuonivaltimopotilailla
label / sllabel / sl
Razvoj prvega v terapevtskem razredu medicinskega pripomočka za zdravljenje miastenske krize pri bolnikih z miasteniastheniaster boleznijo
Razvoj prvovrstnega terapevtskega medicinskega pripomočka za uporabo pri zdravljenju urbanega preboja pri bolnikih z žilno arterijo
label / cslabel / cs
Vývoj prvního v terapeutické třídě zdravotnického prostředku pro léčbu myastenické krize u pacientů trpících onemocněním myastheniastheniaster
Vývoj prvotřídního terapeutického zdravotnického prostředku pro použití v léčbě urbanistického průlomu u pacientů trpících cévní tepnou
label / ltlabel / lt
Pirmojo gydymo klasės medicinos prietaiso, skirto miasteninei krizei gydyti pacientams, sergantiems miastenijastheniaster liga, sukūrimas
Pirmos klasės terapinio medicinos prietaiso, skirto miesto proveržiui gydyti pacientams, sergantiems kraujagyslių arterija, kūrimas
label / lvlabel / lv
Pirmās medicīniskās ierīces terapeitiskās klases izstrāde miastēnijas krīzes ārstēšanai pacientiem, kas cieš no myastheniastheniaster slimības
Pirmās klases terapeitiskās medicīnas ierīces izstrāde, lai ārstētu pilsētas izrāvienu pacientiem, kuri slimo ar asinsvadu artērijām
label / bglabel / bg
Развитие на първи в терапевтичния клас на медицинско изделие за лечение на миастенова криза при пациенти, страдащи от миастениястениастерска болест
Разработване на първокласно терапевтично медицинско изделие за използване при лечение на градски пробив при пациенти, страдащи от съдова артерия
label / hulabel / hu
A miaszténikus krízis kezelésére szolgáló orvostechnikai eszköz terápiás osztályának első fejlesztése myastheniastheniasniaster betegségben szenvedő betegeknél
Az első osztályú terápiás orvostechnikai eszköz fejlesztése a városi áttörés kezelésére az érrendszeri artériában szenvedő betegeknél
label / galabel / ga
Forbairt an chéad uair sa rang teiripeach feiste leighis chun cóireáil a dhéanamh ar ghéarchéim myasthenic in othair atá ag fulaingt ó ghalar myastheniasnias
An fheiste leighis theiripeach den chéad scoth a fhorbairt lena húsáid chun cinn uirbeach a chóireáil in othair a bhfuil artaire soithíoch orthu
label / svlabel / sv
Utveckling av en första i den terapeutiska klassen av en medicinteknisk produkt för behandling av myasthenic kris hos patienter som lider av myastheniaster sjukdom
Utveckling av den förstklassiga terapeutiska medicintekniska produkten för användning vid behandling av urbana genombrott hos patienter som lider av vaskulär artär
label / etlabel / et
Esimese meditsiiniseadme terapeutilise klassi väljatöötamine müasteenilise kriisi raviks müasteeniasterhaigust põdevatel patsientidel
Esimese klassi terapeutilise meditsiiniseadme väljatöötamine, mida kasutatakse vaskulaararteri all kannatavate patsientide läbimurde raviks linnades
Property / EU contributionProperty / EU contribution
2,586,051.00 Euro
Amount2,586,051.00 Euro
UnitEuro
2,395,329.74 Euro
Amount2,395,329.74 Euro
UnitEuro
Property / budgetProperty / budget
3,535,983.73 Euro
Amount3,535,983.73 Euro
UnitEuro
3,275,204.93 Euro
Amount3,275,204.93 Euro
UnitEuro
Property / summary: Reference number of the aid programme: SA.41471(2015/X)Determination of public aid: Article 25 of EC Regulation No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain types of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty (OJ L. I'm sorry. EU L 187/1 of 26.06.2014). The aim of the project is to develop a new therapeutic medical device, the application of which will be the first targeted therapy in the world for patients suffering from myastheniastherapies, who are at the time of the urban breakthrough. The product, in the form of a biomolecular filter containing aptamers, will be used during the treatment of targeted apheresis – an improved version of the known and applied medical procedure. Myastheniathiasis (MG) is a rare autoimmune disease of the postsynaptic part of the neuromuscular connector, manifested by muscle fatigue. The prevalence rate for prevalence in the European Union, as in the United States, is 20 per 100,000 inhabitants, so the disease is classified as rare diseases. 70 % of patients, at least once during the disease, experience a sudden and severe deterioration, the so-called myasthenic crisis, which most often leads to severe respiratory failure. Therapeutic plasmapheresis (plasma exchange) is a standard regimen during the crisis, but it is highly unspecific and has significant side effects. Therefore, the introduction of specific therapies intended for these patients is likely to improve their quality of life and reduce mortality by addressing one of the many unmet medical needs. High unmet Medical Need) in rare diseases. Thus, the project fits in with a global strategy for developing new therapeutic solutions not only for diseases affecting a significant part of the population, but also poorly perceived but often equally severe and dangerous diseases (English) / qualifier
 
readability score: 0.5443737837305621
Amount0.5443737837305621
Unit1
Property / summaryProperty / summary
Reference_Aid_programme: SA.41471(2015/X)Disposal_public_aid: Article 25 du règlement (CE) no 651/2014 du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur en application des articles 107 et 108 du traité (JO URZ. EU L 187/1 du 26.6.2014). L’objectif du projet est de développer un nouveau dispositif médical thérapeutique qui sera utilisé pour la première thérapie ciblée au monde pour les patients souffrant de la myasthénie, qui sont en voie de percée urbaine. Le produit, sous la forme d’un filtre biomoléculaire contenant des aptamers, sera utilisé lors du traitement de l’aphérèse ciblée — une version améliorée d’une procédure médicale bien connue et appliquée. La myasthénie (MG) est une maladie auto-immune rare de la partie post-synaptique de la jonction neuromusculaire, manifestée par la fatigue musculaire. Comme aux États-Unis, le taux de prévalence pour les villes urbaines prétendument sévères de l’Union européenne est de 20 pour 100 000 habitants, de sorte que cette maladie est classée parmi les maladies rares. 70 % des patients, au moins une fois au cours de la maladie, subissent une détérioration soudaine et grave, la crise dite mythénique, conduisant le plus souvent à une insuffisance respiratoire grave. La plasmaphérèse thérapeutique (Plasma Exchange) est le schéma standard de la crise, mais il s’agit d’un traitement hautement non spécifique avec des effets secondaires significatifs. Par conséquent, l’introduction d’un traitement spécifique pour ces patients a la possibilité d’améliorer leur qualité de vie et de réduire la mortalité, en répondant à l’un des nombreux besoins médicaux non satisfaits. Besoins médicaux élevés non satisfaits) dans les maladies rares. Ainsi, le projet s’inscrit dans une stratégie globale visant à développer de nouvelles solutions thérapeutiques non seulement pour les maladies touchant une partie importante de la population, mais aussi pour les maladies mal perçues, mais souvent aussi graves et dangereuses. (French)
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X)Provision d’aides publiques: Article 25 du règlement (CE) no 651/2014 du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur dans l’application des articles 107 et 108 du traité C’est tout. UE L 187/1 du 26.6.2014). L’objectif du projet est de développer un nouveau dispositif médical thérapeutique, qui sera utilisé par la première thérapie ciblée au monde pour les patients souffrant d’une ville préventive, au cours de la percée urbaine. Le produit, sous la forme d’un filtre biomoléculaire contenant des aptamères, sera utilisé lors du traitement de l’aphérèse ciblée — une version améliorée de la procédure médicale connue et appliquée. La myasthénie hypothétique (MG) est une maladie auto-immune rare de la partie postynaptique de la jonction neuromusculaire, manifestée par la fatigue musculaire. Le taux de prévalence de la prévalence dans l’Union européenne, comme aux États-Unis, est de 20 pour 100 000 habitants, ce qui est une maladie rare. 70 % des patients, au moins une fois au cours de la maladie, connaissent une détérioration soudaine et sévère, la crise dite urbaine, conduisant le plus souvent à une insuffisance respiratoire sévère. La plasmaphérèse thérapeutique (échange de plasma) est un régime standard au cours d’une crise, mais il s’agit d’un traitement hautement non spécifique et également chargé d’effets secondaires importants. Par conséquent, l’introduction d’un traitement spécifique pour ces patients sur le marché a une chance d’améliorer leur qualité de vie et de réduire la mortalité en répondant à l’un des nombreux besoins médicaux non satisfaits. Besoin médical élevé non satisfait) dans les maladies rares. Ainsi, le projet s’inscrit dans la stratégie globale de développement de nouvelles solutions thérapeutiques non seulement pour les maladies affectant une partie importante de la population, mais aussi mal remarquée, bien que souvent aussi grave et dangereuse. (French)
Property / summaryProperty / summary
Referenz_Aid_Programm: SA.41471(2015/X)Disposal_public_aid: Artikel 25 der Verordnung (EG) Nr. 651/2014 vom 17. Juni 2014 zur Feststellung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Binnenmarkt in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV (ABl. URZ. EU L 187/1 vom 26.6.2014). Ziel des Projekts ist es, ein neues therapeutisches Medizinprodukt zu entwickeln, das für die weltweit erste gezielte Therapie für Patienten mit Myasthenie, die sich im Prozess des städtischen Durchbruchs befinden, eingesetzt werden kann. Das Produkt in Form eines biomolekularen Filters, der Aptamer enthält, wird bei der Behandlung der gezielten Apherese verwendet – eine verbesserte Version eines bekannten und angewandten medizinischen Verfahrens. Allegedlyporous myasthenia (MG) ist eine seltene Autoimmunerkrankung des postsynaptischen Teils der neuromuskulären Kreuzung, die durch Muskelermüdung manifestiert wird. Wie in den USA beträgt die Prävalenzrate für angeblich schwere Städte in der Europäischen Union 20 pro 100 000 Einwohner, so dass diese Krankheit als seltene Krankheiten eingestuft wird. 70 % der Patienten, mindestens einmal während des Krankheitsverlaufs, erleben eine plötzliche und schwere Verschlechterung, die sogenannte mythenische Krise, die am häufigsten zu einem schweren Atemversagen führt. Therapeutische Plasmapherese (Plasma Exchange) ist das Standardregime der Krise, aber es ist eine sehr unspezifische Therapie mit signifikanten Nebenwirkungen. Daher hat die Einführung einer spezifischen Therapie für diese Patienten die Chance, ihre Lebensqualität zu verbessern und die Sterblichkeit zu verringern, um einen der vielen ungedeckten medizinischen Bedürfnisse zu decken. Hoher medizinischer Bedarf) innerhalb seltener Krankheiten. So fügt sich das Projekt in eine globale Strategie ein, um neue therapeutische Lösungen nicht nur für Krankheiten zu entwickeln, die einen erheblichen Teil der Bevölkerung betreffen, sondern auch schlecht wahrgenommene, aber oft ebenso schwere und gefährliche Krankheiten. (German)
Number_reference_aid_Programm: SA.41471(2015/X)Bereitstellung öffentlicher Beihilfen: Artikel 25 der Verordnung (EG) Nr. 651/2014 vom 17. Juni 2014 zur Feststellung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Binnenmarkt in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV Das war’s. EU L 187/1 vom 26.6.2014). Ziel des Projekts ist die Entwicklung eines neuen therapeutischen Medizinprodukts, das im Zuge des urbanen Durchbruchs von der weltweit ersten gezielten Therapie für Patienten aus einer präventiven Stadt genutzt wird. Das Produkt in Form eines biomolekularen Filters, der Aptamere enthält, wird bei der Behandlung der gezielten Apherese verwendet – eine verbesserte Version des bekannten und angewandten medizinischen Verfahrens. Hypothetische Myasthenie (MG) ist eine seltene Autoimmunerkrankung des postynaptischen Teils der neuromuskulären Verbindung, die sich durch Muskelermüdung manifestiert. Die Prävalenzrate für die Prävalenz in der Europäischen Union, wie in den Vereinigten Staaten, liegt bei 20 pro 100.000 Einwohner, was eine seltene Krankheit ist. 70 % der Patienten, mindestens einmal im Verlauf der Krankheit, erleben eine plötzliche und schwere Verschlechterung, die sogenannte städtische Krise, die am häufigsten zu schweren Atemversagen führt. Therapeutische Plasmapherese (Plasmaaustausch) ist ein Standard-Regime im Laufe einer Krise, aber es ist eine sehr unspezifische Therapie und auch mit erheblichen Nebenwirkungen behaftet. Daher hat die Einführung einer spezifischen Therapie für diese Patienten auf dem Markt die Chance, ihre Lebensqualität zu verbessern und die Sterblichkeit zu reduzieren, indem sie einen der vielen ungedeckten medizinischen Bedürfnisse anspricht. Hoher ungedeckter medizinischer Bedarf) bei seltenen Krankheiten. So fügt sich das Projekt in die globale Strategie ein, neue therapeutische Lösungen nicht nur für Krankheiten zu entwickeln, die einen bedeutenden Teil der Bevölkerung betreffen, sondern auch schlecht wahrgenommene, wenn auch oft ebenso schwere und gefährliche Krankheiten. (German)
Property / summaryProperty / summary
Referentie_Aid_programma: SA.41471(2015/X)Disposal_public_aid: Artikel 25 van Verordening (EG) nr. 651/2014 van 17 juni 2014 waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 107 en 108 van het Verdrag met de interne markt verenigbaar worden verklaard (PB URZ. EU L 187/1 van 26.6.2014). Het doel van het project is om een nieuw therapeutisch medisch hulpmiddel te ontwikkelen voor ’s werelds eerste gerichte therapie voor patiënten die lijden aan myasthenie, die bezig zijn met stedelijke doorbraak. Het product, in de vorm van een biomoleculaire filter met aptamers, zal worden gebruikt tijdens de behandeling van gerichte aferese — een verbeterde versie van een bekende en toegepaste medische procedure. Vermeende myasthenie (MG) is een zeldzame auto-immuunziekte van het post-synaptische deel van de neuromusculaire kruising, gemanifesteerd door spiervermoeidheid. Net als in de VS is het prevalentiecijfer voor naar verluidt ernstige stedelijke steden in de Europese Unie 20 per 100 000 inwoners, zodat deze ziekte als zeldzame ziekten wordt geclassificeerd. 70 % van de patiënten, ten minste eenmaal tijdens de ziekte, ervaart een plotselinge en ernstige verslechtering, de zogenaamde mythenische crisis, die meestal leidt tot ernstig ademhalingsfalen. Therapeutische Plasmaferese (Plasma Exchange) is het standaardregime van de crisis, maar het is een zeer niet-specifieke therapie met significante bijwerkingen. Daarom heeft de invoering van specifieke therapie voor deze patiënten de kans om hun levenskwaliteit te verbeteren en de sterfte te verminderen, waardoor een van de vele onvervulde medische behoeften wordt aangepakt. Hoge onvervulde medische behoefte) binnen zeldzame ziekten. Het project past dus in een globale strategie om nieuwe therapeutische oplossingen te ontwikkelen, niet alleen voor ziekten die een aanzienlijk deel van de bevolking treffen, maar ook slecht waargenomen maar vaak even ernstige en gevaarlijke ziekten. (Dutch)
Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X)Verlening van overheidssteun: Artikel 25 van Verordening (EG) nr. 651/2014 van 17 juni 2014 waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 107 en 108 van het Verdrag met de interne markt verenigbaar worden verklaard Dat is het. EU L 187/1 van 26.6.2014). Het doel van het project is om een nieuw therapeutisch medisch hulpmiddel te ontwikkelen, dat in de loop van de stedelijke doorbraak zal worden gebruikt door ’s werelds eerste gerichte therapie voor patiënten die lijden aan een preventieve stad. Het product, in de vorm van een biomoleculaire filter met aptamers, zal worden gebruikt tijdens de behandeling van gerichte aferese — een verbeterde versie van de bekende en toegepaste medische procedure. Hypothetische myasthenie (MG) is een zeldzame auto-immuunziekte van het postynaptische deel van de neuromusculaire verbinding, gemanifesteerd door spiervermoeidheid. Het prevalentiepercentage voor prevalentie in de Europese Unie, zoals in de Verenigde Staten, is 20 per 100.000 inwoners, wat een zeldzame ziekte is. 70 % van de patiënten, ten minste eenmaal in de loop van de ziekte, ervaart een plotselinge en ernstige verslechtering, de zogenaamde stedelijke crisis, wat meestal leidt tot ernstig ademhalingsfalen. Therapeutische plasmaferese (plasma uitwisseling) is een standaard regime in de loop van een crisis, maar het is een zeer niet-specifieke therapie en ook beladen met significante bijwerkingen. Daarom heeft de introductie van specifieke therapie voor deze patiënten op de markt een kans om hun kwaliteit van leven te verbeteren en de sterfte te verminderen door een van de vele onvervulde medische behoeften aan te pakken. Hoge onvervulde medische behoefte) bij zeldzame ziekten. Het project past dus in de globale strategie om nieuwe therapeutische oplossingen te ontwikkelen, niet alleen voor ziekten die een aanzienlijk deel van de bevolking treffen, maar ook slecht opgemerkt, zij het vaak even ernstige en gevaarlijke ziekten. (Dutch)
Property / summaryProperty / summary
Riferimento_Aid_programma: SA.41471(2015/X)Disposal_public_aid: Articolo 25 del regolamento (CE) n. 651/2014, del 17 giugno 2014, che dichiara alcune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno in applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato (GU URZ. UE L 187/1 del 26.6.2014). L'obiettivo del progetto è quello di sviluppare un nuovo dispositivo medico terapeutico da utilizzare per la prima terapia mirata al mondo per i pazienti affetti da miostenia, che sono in fase di svolta urbana. Il prodotto, sotto forma di filtro biomolecolare contenente aptameri, sarà utilizzato durante il trattamento dell'aferesi mirata — una versione migliorata di una procedura medica ben nota e applicata. La miostenia presunta (MG) è una rara malattia autoimmune della parte post-sinaptica della giunzione neuromuscolare, manifestata dall'affaticamento muscolare. Come negli Stati Uniti, il tasso di prevalenza per le città urbane presumibilmente gravi dell'Unione europea è di 20 ogni 100 000 abitanti, pertanto questa malattia è classificata come malattie rare. Il 70 % dei pazienti, almeno una volta durante il decorso della malattia, subisce un deterioramento improvviso e grave, la cosiddetta crisi mitenica, che porta spesso a gravi insufficienza respiratoria. La Plasmaferesi terapeutica (scambio di plasma) è il regime standard della crisi, ma è una terapia altamente non specifica con effetti collaterali significativi. Pertanto, l'introduzione di una terapia specifica per questi pazienti ha la possibilità di migliorare la loro qualità di vita e ridurre la mortalità, rispondendo a una delle tante esigenze mediche insoddisfatte. Alto bisogno medico insoddisfatto) all'interno di malattie rare. Così, il progetto si inserisce in una strategia globale per sviluppare nuove soluzioni terapeutiche non solo per le malattie che colpiscono una parte significativa della popolazione, ma anche malattie poco percepite, ma spesso altrettanto gravi e pericolose. (Italian)
Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X)Fornitura di aiuti pubblici: Articolo 25 del regolamento (CE) n. 651/2014, del 17 giugno 2014, che dichiara talune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno nell'applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato È tutto qui. UE L 187/1 del 26.6.2014). L'obiettivo del progetto è quello di sviluppare un nuovo dispositivo medico terapeutico, che sarà utilizzato dalla prima terapia mirata al mondo per i pazienti affetti da una città preventiva, nel corso della svolta urbana. Il prodotto, sotto forma di un filtro biomolecolare contenente aptameri, sarà utilizzato durante il trattamento dell'aferesi mirata — una versione migliorata della procedura medica nota e applicata. L'ipotetica miastenia (MG) è una rara malattia autoimmune della parte postynaptic della giunzione neuromuscolare, manifestata dall'affaticamento muscolare. Il tasso di prevalenza per la prevalenza nell'Unione Europea, come negli Stati Uniti, è di 20 per 100.000 abitanti, che è una malattia rara. Il 70 % dei pazienti, almeno una volta durante il decorso della malattia, sperimenta un deterioramento improvviso e grave, la cosiddetta crisi urbana, che porta più spesso a grave insufficienza respiratoria. La plasmaferesi terapeutica (scambio plasmatico) è un regime standard nel corso di una crisi, ma è una terapia altamente non specifica e anche piena di effetti collaterali significativi. Pertanto, l'introduzione di terapie specifiche per questi pazienti sul mercato ha la possibilità di migliorare la loro qualità di vita e ridurre la mortalità affrontando una delle numerose esigenze mediche insoddisfatte. Alto bisogno medico insoddisfatto) nelle malattie rare. Pertanto, il progetto si inserisce nella strategia globale di sviluppo di nuove soluzioni terapeutiche non solo per le malattie che colpiscono una parte significativa della popolazione, ma anche mal notate anche se spesso altrettanto gravi e pericolose malattie. (Italian)
Property / summaryProperty / summary
Reference_Aid_programa: SA.41471(2015/X)Disposal_public_aid: Artículo 25 del Reglamento (CE) n.º 651/2014, de 17 de junio de 2014, por el que se declaran determinadas categorías de ayudas compatibles con el mercado interior en aplicación de los artículos 107 y 108 del Tratado (DO URZ. EU L 187/1 de 26.6.2014). El objetivo del proyecto es desarrollar un nuevo dispositivo médico terapéutico que se utilizará para la primera terapia dirigida del mundo para pacientes que sufren de miastenia, que están en proceso de avance urbano. El producto, en forma de filtro biomolecular que contiene aptamers, se utilizará durante el tratamiento de la aféresis dirigida, una versión mejorada de un procedimiento médico bien conocido y aplicado. La miastenia supuestamente porosa (MG) es una enfermedad autoinmune rara de la parte possináptica de la unión neuromuscular, manifestada por fatiga muscular. Al igual que en los Estados Unidos, la tasa de prevalencia de los pueblos y ciudades urbanos supuestamente graves en la Unión Europea es de 20 por cada 100 000 habitantes, por lo que esta enfermedad se clasifica como enfermedades raras. El 70 % de los pacientes, al menos una vez durante el transcurso de la enfermedad, experimentan un deterioro repentino y grave, la llamada crisis miténica, que más a menudo conduce a insuficiencia respiratoria grave. La Plasmaféresis Terapéutica (Plasma Exchange) es el régimen estándar de la crisis, pero es una terapia altamente no específica con efectos secundarios significativos. Por lo tanto, la introducción de terapia específica para estos pacientes tiene la oportunidad de mejorar su calidad de vida y reducir la mortalidad, abordando una de las muchas necesidades médicas insatisfechas. Alta necesidad médica no satisfecha) dentro de enfermedades raras. Así, el proyecto encaja en una estrategia global para desarrollar nuevas soluciones terapéuticas no solo para enfermedades que afectan a una parte significativa de la población, sino también enfermedades mal percibidas, pero a menudo igualmente graves y peligrosas. (Spanish)
Number_reference_aid_programa: SA.41471(2015/X)Provisión de ayudas públicas: Artículo 25 del Reglamento (CE) n.º 651/2014, de 17 de junio de 2014, por el que se declaran determinadas categorías de ayudas compatibles con el mercado interior en la aplicación de los artículos 107 y 108 del Tratado Eso es todo. EU L 187/1 de 26.6.2014). El objetivo del proyecto es desarrollar un nuevo dispositivo médico terapéutico, que será utilizado por la primera terapia dirigida del mundo para pacientes que sufren de una ciudad preventiva, en el curso del avance urbano. El producto, en forma de filtro biomolecular que contiene aptamers, se utilizará durante el tratamiento de la aféresis dirigida, una versión mejorada del procedimiento médico conocido y aplicado. La miastenia hipotética (MG) es una rara enfermedad autoinmune de la parte postináptica de la unión neuromuscular, manifestada por la fatiga muscular. La tasa de prevalencia de prevalencia en la Unión Europea, como en los Estados Unidos, es de 20 por cada 100.000 habitantes, que es una enfermedad rara. El 70 % de los pacientes, al menos una vez durante el curso de la enfermedad, experimentan un deterioro repentino y severo, la llamada crisis urbana, que conduce con mayor frecuencia a insuficiencia respiratoria grave. La plasmaféresis terapéutica (intercambio de plasma) es un régimen estándar en el curso de una crisis, pero es una terapia altamente inespecífica y también llena de efectos secundarios significativos. Por lo tanto, la introducción de terapia específica para estos pacientes en el mercado tiene la oportunidad de mejorar su calidad de vida y reducir la mortalidad al abordar una de las muchas necesidades médicas no satisfechas. Alta necesidad médica insatisfecha) en enfermedades raras. Por lo tanto, el proyecto encaja en la estrategia global de desarrollar nuevas soluciones terapéuticas no solo para enfermedades que afectan a una parte significativa de la población, sino también enfermedades poco notadas, aunque a menudo igualmente graves y peligrosas. (Spanish)
Property / summaryProperty / summary
Støtteprogrammets referencenummer: SA.41471(2015/X)Bestemmelse af offentlig støtte: Artikel 25 i forordning (EF) nr. 651/2014 af 17. juni 2014 om visse former for støttes forenelighed med det indre marked i henhold til traktatens artikel 107 og 108 (EUT L. EU L 187/1 af 26.6.2014). Formålet med projektet er at udvikle et nyt terapeutisk medicinsk udstyr, hvis anvendelse vil være den første målrettede terapi i verden for patienter, der lider af myastheniasterapi, som er på tidspunktet for gennembruddet i byerne. Produktet, i form af et biomolekylær filter indeholdende aptamers, vil blive anvendt under behandlingen af målrettet aferese â EUR en forbedret version af den kendte og anvendte medicinske procedure. Myastheniathiasis (MG) er en sjælden autoimmun sygdom i den postsynaptiske del af det neuromuskulære stik, manifesteret af muskeltræthed. Prævalensen for prævalens i Den Europæiske Union som i USA er 20 pr. 100 000 indbyggere, så sygdommen klassificeres som sjældne sygdomme. 70 % af patienterne, mindst én gang under sygdommen, oplever en pludselig og alvorlig forværring, den såkaldte myastheniske krise, som oftest fører til alvorlige respirationssvigt. Terapeutisk plasmaferese (plasmaudveksling) er et standardregime under krisen, men det er meget uspecifikt og har betydelige bivirkninger. Indførelsen af specifikke behandlinger, der er beregnet til disse patienter, vil derfor sandsynligvis forbedre deres livskvalitet og reducere dødeligheden ved at imødekomme et af de mange uopfyldte medicinske behov. Høj uopfyldt medicinsk behov) i sjældne sygdomme. Projektet passer således ind i en global strategi for udvikling af nye terapeutiske løsninger, ikke kun for sygdomme, der rammer en betydelig del af befolkningen, men også dårligt opfattet, men ofte lige så alvorlige og farlige sygdomme. (Danish)
Nummer_reference_aid_program: SA.41471(2015/X)Tilvejebringelse af offentlig støtte: Artikel 25 i forordning (EF) nr. 651/2014 af 17. juni 2014 om visse former for støttes forenelighed med det indre marked i henhold til traktatens artikel 107 og 108 Det er det. EU L 187/1 af 26.6.2014). Formålet med projektet er at udvikle et nyt terapeutisk medicinsk udstyr, som vil blive brugt af verdens første målrettede terapi til patienter, der lider af en forebyggende by, i løbet af det urbane gennembrud. Produktet, i form af et biomolekylært filter indeholdende aptamere, vil blive anvendt under behandlingen af målrettet afferese — en forbedret version af den kendte og anvendte medicinske procedure. Hypotetisk myasthenia (MG) er en sjælden autoimmun sygdom i den postynaptiske del af det neuromuskulære kryds, manifesteret ved muskeltræthed. Prævalensraten for prævalens i Den Europæiske Union, som i USA, er 20 pr. 100.000 indbyggere, hvilket er en sjælden sygdom. 70 % af patienterne, mindst én gang i løbet af sygdommen, oplever en pludselig og alvorlig forværring, den såkaldte bykrise, der oftest fører til alvorlig respirationssvigt. Terapeutisk plasmaferese (plasmaudveksling) er et standardregime i løbet af en krise, men det er en meget uspecifik behandling og også fyldt med betydelige bivirkninger. Derfor har indførelsen af ​​specifik terapi for disse patienter på markedet en chance for at forbedre deres livskvalitet og reducere dødeligheden ved at imødekomme et af de mange uopfyldte medicinske behov. Højt uopfyldte medicinske behov) i sjældne sygdomme. Projektet passer således ind i den globale strategi for udvikling af nye terapeutiske løsninger, ikke kun for sygdomme, der rammer en betydelig del af befolkningen, men også dårligt bemærket, om end ofte lige så alvorlige og farlige sygdomme. (Danish)
Property / summaryProperty / summary
Αριθμός αναφοράς του προγράμματος ενίσχυσης: SA.41471(2015/X)Προσδιορισμός της δημόσιας ενίσχυσης: Άρθρο 25 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 651/2014, της 17ης Ιουνίου 2014, για την κήρυξη ορισμένων ειδών ενισχύσεων ως συμβατών με την εσωτερική αγορά κατ’ εφαρμογή των άρθρων 107 και 108 της Συνθήκης (ΕΕ L. ΕΕ L 187/1 της 26.6.2014). Στόχος του έργου είναι η ανάπτυξη ενός νέου θεραπευτικού ιατροτεχνολογικού προϊόντος, η εφαρμογή του οποίου θα είναι η πρώτη στοχευμένη θεραπεία στον κόσμο για ασθενείς που πάσχουν από μυασθένεια, οι οποίοι είναι κατά την εποχή της αστικής ανακάλυψης. Το προϊόν, με τη μορφή ενός βιομοριακού φίλτρου που περιέχει aptamers, θα χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας της στοχευμένης αφαίρεσης â EUR μια βελτιωμένη έκδοση της γνωστής και εφαρμοσμένης ιατρικής διαδικασίας. Η μυασθένεια (MG) είναι μια σπάνια αυτοάνοση νόσος του μετασυναπτικού τμήματος του νευρομυϊκού συνδέσμου, που εκδηλώνεται από μυϊκή κόπωση. Το ποσοστό επιπολασμού στην Ευρωπαϊκή Ένωση, όπως και στις Ηνωμένες Πολιτείες, είναι 20 ανά 100.000 κατοίκους, οπότε η νόσος ταξινομείται ως σπάνιες ασθένειες. Το 70 % των ασθενών, τουλάχιστον μία φορά κατά τη διάρκεια της νόσου, βιώνουν μια ξαφνική και σοβαρή επιδείνωση, τη λεγόμενη μυασθενική κρίση, η οποία τις περισσότερες φορές οδηγεί σε σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια. Η θεραπευτική πλασμαφαίρεση (ανταλλαγή πλάσματος) είναι ένα τυπικό σχήμα κατά τη διάρκεια της κρίσης, αλλά είναι πολύ απροσδιόριστο και έχει σημαντικές παρενέργειες. Ως εκ τούτου, η εισαγωγή ειδικών θεραπειών που προορίζονται για τους ασθενείς αυτούς είναι πιθανό να βελτιώσει την ποιότητα ζωής τους και να μειώσει τη θνητότητά τους, αντιμετωπίζοντας μία από τις πολλές ιατρικές ανάγκες που δεν έχουν καλυφθεί. Υψηλή ανικανοποίητη Ιατρική Ανάγκη) σε σπάνιες ασθένειες. Έτσι, το έργο εντάσσεται σε μια συνολική στρατηγική για την ανάπτυξη νέων θεραπευτικών λύσεων, όχι μόνο για ασθένειες που προσβάλλουν σημαντικό μέρος του πληθυσμού, αλλά και για την κακή αντίληψη, αλλά συχνά εξίσου σοβαρές και επικίνδυνες ασθένειες. (Greek)
Number_reference_aid_πρόγραμμα: SA.41471(2015/X)Παροχή κρατικών ενισχύσεων: Άρθρο 25 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 651/2014, της 17ης Ιουνίου 2014, για την κήρυξη ορισμένων κατηγοριών ενισχύσεων ως συμβατών με την εσωτερική αγορά κατ’ εφαρμογή των άρθρων 107 και 108 της Συνθήκης Αυτό είναι όλο. ΕΕ L 187/1 της 26.6.2014). Στόχος του έργου είναι η ανάπτυξη ενός νέου θεραπευτικού ιατροτεχνολογικού προϊόντος, το οποίο θα χρησιμοποιηθεί από την πρώτη στοχευμένη θεραπεία στον κόσμο για ασθενείς που πάσχουν από μια προληπτική πόλη, κατά τη διάρκεια της αστικής ανακάλυψης. Το προϊόν, με τη μορφή βιομοριακού φίλτρου που περιέχει aptamers, θα χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας της στοχευμένης αφαίρεσης — μια βελτιωμένη έκδοση της γνωστής και εφαρμοσμένης ιατρικής διαδικασίας. Η υποθετική μυασθένεια (MG) είναι μια σπάνια αυτοάνοση ασθένεια του μετασυναπτικού τμήματος της νευρομυϊκής διασταύρωσης, που εκδηλώνεται με μυϊκή κόπωση. Το ποσοστό επιπολασμού στην Ευρωπαϊκή Ένωση, όπως και στις Ηνωμένες Πολιτείες, είναι 20 ανά 100.000 κατοίκους, η οποία είναι μια σπάνια ασθένεια. Το 70 % των ασθενών, τουλάχιστον μία φορά κατά τη διάρκεια της νόσου, βιώνουν μια ξαφνική και σοβαρή επιδείνωση, τη λεγόμενη αστική κρίση, οδηγώντας συχνότερα σε σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια. Η θεραπευτική πλασμαφαίρεση (ανταλλαγή πλάσματος) είναι ένα πρότυπο σχήμα κατά τη διάρκεια μιας κρίσης, αλλά είναι μια εξαιρετικά μη ειδική θεραπεία και επίσης γεμάτη με σημαντικές παρενέργειες. Ως εκ τούτου, η εισαγωγή ειδικής θεραπείας για αυτούς τους ασθενείς στην αγορά έχει την ευκαιρία να βελτιώσει την ποιότητα ζωής τους και να μειώσει τη θνησιμότητα, αντιμετωπίζοντας μία από τις πολλές ανικανοποίητες ιατρικές ανάγκες. Υψηλή ανικανοποίητη ιατρική ανάγκη) σε σπάνιες ασθένειες. Έτσι, το έργο εντάσσεται στην παγκόσμια στρατηγική ανάπτυξης νέων θεραπευτικών λύσεων όχι μόνο για ασθένειες που πλήττουν σημαντικό μέρος του πληθυσμού, αλλά και ελάχιστα παρατηρήθηκαν αν και συχνά εξίσου σοβαρές και επικίνδυνες ασθένειες. (Greek)
Property / summaryProperty / summary
Referentni broj programa potpore: SA.41471(2015/X)Određivanje javne potpore: Članak 25. Uredbe EZ-a br. 651/2014 od 17. lipnja 2014. o ocjenjivanju određenih vrsta potpora spojivima s unutarnjim tržištem u primjeni članaka 107. i 108. Ugovora (SL L. Žao mi je. EU L 187/1 od 26. lipnja 2014.). Cilj projekta je razviti novi terapijski medicinski uređaj čija će primjena biti prva ciljana terapija u svijetu za pacijente koji pate od mijastenije, koji su u vrijeme urbanog otkrića. Proizvod, u obliku biomolekularnog filtra koji sadrži aptamers, koristit će se tijekom liječenja ciljane afereze â EUR poboljšana verzija poznatog i primijenjenog medicinskog postupka. Myastheniathiasis (MG) je rijetka autoimuna bolest postinaptičkog dijela neuromuskularnog konektora, koja se očituje umorom mišića. Stopa prevalencije prevalencije u Europskoj uniji, kao i u Sjedinjenim Američkim Državama, iznosi 20 na 100 000 stanovnika, pa je bolest klasificirana kao rijetke bolesti. 70 % bolesnika, barem jednom tijekom bolesti, doživljava iznenadno i ozbiljno pogoršanje, tzv. mijastensku krizu, koja najčešće dovodi do teškog zatajenja dišnog sustava. Terapijska plazmafereza (izmjena plazme) standardni je režim liječenja tijekom krize, ali je vrlo nespecifična i ima značajne nuspojave. Stoga će uvođenje posebnih terapija namijenjenih tim bolesnicima vjerojatno poboljšati njihovu kvalitetu života i smanjiti smrtnost rješavanjem jedne od mnogih nezadovoljenih medicinskih potreba. Visoka nezadovoljena medicinska potreba) u rijetkim bolestima. Stoga se projekt uklapa u globalnu strategiju za razvoj novih terapijskih rješenja ne samo za bolesti koje pogađaju znatan dio stanovništva, već i za slabo percipirane, ali često jednako teške i opasne bolesti. (Croatian)
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X)Pružanje javne potpore: Članak 25. Uredbe (EZ) br. 651/2014 od 17. lipnja 2014. o ocjenjivanju određenih kategorija potpora spojivima s unutarnjim tržištem u primjeni članaka 107. i 108. Ugovora To je sve. EU L 187/1 od 26.6.2014.). Cilj projekta je razviti novi terapijski medicinski uređaj, koji će tijekom urbanog prodora koristiti prva ciljana terapija na svijetu za pacijente koji boluju od pre-emptive grada. Proizvod, u obliku biomolekularnog filtra koji sadrži aptamere, koristit će se tijekom liječenja ciljane afereze – poboljšane verzije poznatog i primijenjenog medicinskog postupka. Hipotetska miastenija (MG) je rijetka autoimuna bolest postinaptičkog dijela neuromuskularne spojnice, koja se očituje umorom mišića. Stopa prevalencije u Europskoj uniji, kao i u SAD-u, iznosi 20 na 100.000 stanovnika, što je rijetka bolest. 70 % pacijenata, barem jednom tijekom bolesti, doživljava iznenadno i ozbiljno pogoršanje, takozvanu urbanu krizu, što najčešće dovodi do teškog zatajenja dišnog sustava. Terapijska plazmafereza (plazma razmjena) je standardni režim tijekom krize, ali je vrlo nespecifična terapija i također ispunjena značajnim nuspojavama. Stoga uvođenje specifične terapije za ove pacijente na tržište ima priliku poboljšati njihovu kvalitetu života i smanjiti smrtnost rješavanjem jedne od mnogih nezadovoljenih medicinskih potreba. Visoka nezadovoljena medicinska potreba) u rijetkim bolestima. Dakle, projekt se uklapa u globalnu strategiju razvoja novih terapijskih rješenja ne samo za bolesti koje pogađaju značajan dio stanovništva, već i slabo primjećene, iako često jednako ozbiljne i opasne bolesti. (Croatian)
Property / summaryProperty / summary
Numărul de referință al programului de ajutor: SA.41471(2015/X)Stabilirea ajutorului public: Articolul 25 din Regulamentul (UE) nr. 651/2014 din 17 iunie 2014 de declarare a anumitor tipuri de ajutoare compatibile cu piața internă în aplicarea articolelor 107 și 108 din tratat (JO L. Îmi pare rău. UE L 187/1 din 26.6.2014). Scopul proiectului este de a dezvolta un nou dispozitiv medical terapeutic, a cărui aplicare va fi prima terapie țintită din lume pentru pacienții care suferă de miasteniasterapii, care sunt în momentul descoperirii urbane. Produsul, sub forma unui filtru biomolecular care conține aptamere, va fi utilizat în timpul tratamentului aferezei țintă â EUR o versiune îmbunătățită a procedurii medicale cunoscute și aplicate. Myastheniathiasis (MG) este o boală autoimună rară a părții postinaptice a conectorului neuromuscular, manifestată prin oboseala musculară. Rata prevalenței prevalenței în Uniunea Europeană, ca și în Statele Unite, este de 20 la 100 000 de locuitori, astfel încât boala este clasificată ca boli rare. 70 % dintre pacienți, cel puțin o dată în timpul bolii, prezintă o deteriorare bruscă și severă, așa-numita criză miastenică, care duce cel mai adesea la insuficiență respiratorie severă. Plasmafereza terapeutică (schimbul de plasmă) este un regim standard în timpul crizei, dar este foarte nespecifică și are efecte secundare semnificative. Prin urmare, este probabil ca introducerea unor terapii specifice destinate acestor pacienți să le îmbunătățească calitatea vieții și să reducă mortalitatea prin abordarea uneia dintre numeroasele nevoi medicale nesatisfăcute. Mare nevoie medicală nesatisfăcută) în bolile rare. Astfel, proiectul se încadrează într-o strategie globală pentru dezvoltarea de noi soluții terapeutice nu numai pentru bolile care afectează o parte semnificativă a populației, ci și pentru bolile slab percepute, dar adesea la fel de severe și periculoase. (Romanian)
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X)Ajutor public: Articolul 25 din Regulamentul (CE) nr. 651/2014 din 17 iunie 2014 de declarare a anumitor categorii de ajutoare compatibile cu piața internă în aplicarea articolelor 107 și 108 din tratat Asta e tot. UE L 187/1 din 26.6.2014). Scopul proiectului este de a dezvolta un nou dispozitiv medical terapeutic, care va fi utilizat de prima terapie țintită din lume pentru pacienții care suferă de un oraș preventiv, în cursul progresului urban. Produsul, sub forma unui filtru biomolecular care conține aptameri, va fi utilizat în timpul tratamentului aferezei vizate – o versiune îmbunătățită a procedurii medicale cunoscute și aplicate. Miastenia ipotetică (MG) este o boală autoimună rară a părții postynaptice a joncțiunii neuromusculare, manifestată prin oboseala musculară. Rata prevalenței în Uniunea Europeană, ca și în Statele Unite, este de 20 la 100.000 de locuitori, ceea ce este o boală rară. 70 % dintre pacienți, cel puțin o dată pe parcursul bolii, se confruntă cu o deteriorare bruscă și severă, așa-numita criză urbană, ceea ce duce cel mai adesea la insuficiență respiratorie severă. Plasmafereza terapeutică (schimbul de plasmă) este un regim standard în cursul unei crize, dar este o terapie foarte nespecifică și, de asemenea, plină de efecte secundare semnificative. Prin urmare, introducerea pe piață a terapiei specifice pentru acești pacienți are șansa de a-și îmbunătăți calitatea vieții și de a reduce mortalitatea prin abordarea uneia dintre numeroasele nevoi medicale nesatisfăcute. Nevoi medicale mari nesatisfăcute) în boli rare. Astfel, proiectul se încadrează în strategia globală de dezvoltare a unor noi soluții terapeutice nu numai pentru bolile care afectează o parte semnificativă a populației, ci și pentru bolile slab observate, deși adesea la fel de grave și periculoase. (Romanian)
Property / summaryProperty / summary
Referenčné číslo programu pomoci: SA.41471(2015/X)Určenie verejnej pomoci: Článok 25 nariadenia ES č. 651/2014 zo 17. júna 2014 o vyhlásení určitých druhov pomoci za zlučiteľné s vnútorným trhom pri uplatňovaní článkov 107 a 108 zmluvy (Ú. v. EÚ L. EÚ L 187/1 z 26. júna 2014). Cieľom projektu je vyvinúť novú terapeutickú zdravotnícku pomôcku, ktorej aplikácia bude prvou cielenou terapiou na svete pre pacientov trpiacich myasténiou, ktorí sú v čase mestského prielomu. Výrobok, vo forme biomolekulárneho filtra obsahujúceho aptaméry, bude použitý počas liečby cielenej aferézy â EUR vylepšená verzia známej a aplikovanej lekárskej procedúry. Myastheniathiasis (MG) je zriedkavé autoimunitné ochorenie postynaptickej časti nervovosvalového konektora, ktoré sa prejavuje svalovou únavou. Prevalencia v Európskej únii, rovnako ako v Spojených štátoch, je 20 na 100 000 obyvateľov, takže choroba je klasifikovaná ako zriedkavé choroby. 70 % pacientov, aspoň raz počas ochorenia, pociťuje náhle a závažné zhoršenie, takzvanú myastenickú krízu, ktorá najčastejšie vedie k závažnému zlyhaniu dýchania. Terapeutická plazmaferéza (výmena plazmy) je štandardný režim počas krízy, ale je veľmi nešpecifický a má významné vedľajšie účinky. Preto zavedenie špecifických terapií určených pre týchto pacientov pravdepodobne zlepší kvalitu ich života a zníži úmrtnosť riešením jednej z mnohých neuspokojených liečebných potrieb. Vysoká nesplnená lekárska potreba) pri zriedkavých chorobách. Projekt teda zapadá do globálnej stratégie vývoja nových terapeutických riešení nielen pre choroby postihujúce významnú časť obyvateľstva, ale aj zle vnímané, ale často rovnako závažné a nebezpečné ochorenia. (Slovak)
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X)Poskytovanie verejnej pomoci: Článok 25 nariadenia (ES) č. 651/2014 zo 17. júna 2014 o vyhlásení určitých kategórií pomoci za zlučiteľné s vnútorným trhom pri uplatňovaní článkov 107 a 108 zmluvy To je všetko. EÚ L 187/1 z 26.6.2014). Cieľom projektu je vyvinúť novú terapeutickú zdravotnícku pomôcku, ktorú bude používať prvá cielená terapia na svete pre pacientov trpiacich preventívnym mestom v priebehu mestského prielomu. Produkt vo forme biomolekulárneho filtra obsahujúceho aptaméry sa bude používať počas liečby cielenej aferézy – vylepšenej verzie známeho a aplikovaného lekárskeho postupu. Hypotetická myasténia (MG) je zriedkavé autoimunitné ochorenie postynaptickej časti neuromuskulárneho spojenia, ktoré sa prejavuje svalovou únavou. Prevalencia prevalencie v Európskej únii, rovnako ako v Spojených štátoch, je 20 na 100 000 obyvateľov, čo je zriedkavé ochorenie. 70 % pacientov, aspoň raz v priebehu ochorenia, zažíva náhle a závažné zhoršenie, takzvanú mestskú krízu, ktorá najčastejšie vedie k závažnému zlyhaniu dýchacích ciest. Terapeutická plazmaferéza (plazmová výmena) je štandardný režim v priebehu krízy, ale je to vysoko nešpecifická liečba a tiež plná významných vedľajších účinkov. Preto zavedenie špecifickej liečby pre týchto pacientov na trhu má šancu zlepšiť ich kvalitu života a znížiť úmrtnosť riešením jednej z mnohých neuspokojených lekárskych potrieb. Vysoké neuspokojené lekárske potreby) pri zriedkavých chorobách. Projekt tak zapadá do globálnej stratégie vývoja nových terapeutických riešení nielen pre choroby postihujúce významnú časť obyvateľstva, ale aj slabo zaznamenané, aj keď často rovnako závažné a nebezpečné choroby. (Slovak)
Property / summaryProperty / summary
Numru ta’ referenza tal-programm ta’ għajnuna: SA.41471(2015/X)Determinazzjoni tal-għajnuna pubblika: L-Artikolu 25 tar-Regolament tal-KE Nru 651/2014 tas-17 ta’ Ġunju 2014 li jiddikjara li ċerti tipi ta’ għajnuna huma kompatibbli mas-suq intern fl-applikazzjoni tal-Artikoli 107 u 108 tat-Trattat (ĠU L. I’m sorry. UE L 187/1 tas-26.06.2014). L-għan tal-proġett huwa li jiġi żviluppat apparat mediku terapewtiku ġdid, li l-applikazzjoni tiegħu se tkun l-ewwel terapija mmirata fid-dinja għal pazjenti li jbatu minn mijasteniji, li jkunu fi żmien l-iżvilupp urban. Il-prodott, fil-forma ta ‘filtru bijomolekulari li jkun fih aptamers, se jintużaw matul it-trattament ta’ â EUR aferesi mmirati verżjoni mtejba tal-proċedura medika magħrufa u applikata. Myastheniathiasis (MG) huwa marda awtoimmuni rari tal-parti postynaptic tal-konnettur newromuskolari, manifestat mill-għeja tal-muskoli. Ir-rata ta’ prevalenza għall-prevalenza fl-Unjoni Ewropea, bħal fl-Istati Uniti, hija ta’ 20 għal kull 100,000 abitant, u għalhekk il-marda hija kklassifikata bħala mard rari. 70 % tal-pazjenti, mill-inqas darba matul il-marda, jesperjenzaw deterjorament f’daqqa u sever, l-hekk imsejħa kriżi mijastenika, li ħafna drabi twassal għal insuffiċjenza respiratorja severa. Il-plażmaferesi terapewtika (skambju fil-plażma) hija kors standard matul il-kriżi, iżda mhijiex speċifika ħafna u għandha effetti sekondarji sinifikanti. Għalhekk, l-introduzzjoni ta’ terapiji speċifiċi maħsuba għal dawn il-pazjenti x’aktarx li ttejjeb il-kwalità tal-ħajja tagħhom u tnaqqas il-mortalità billi tindirizza waħda mill-ħafna ħtiġijiet mediċi mhux issodisfati. Ħtieġa Medika għolja mhux issodisfata) f’mard rari. Għalhekk, il-proġett jaqbel ma’ strateġija globali għall-iżvilupp ta’ soluzzjonijiet terapewtiċi ġodda mhux biss għall-mard li jaffettwa parti sinifikanti tal-popolazzjoni, iżda wkoll għal mard li ma jinħassx sew iżda ħafna drabi mard daqstant serju u perikoluż. (Maltese)
Number_reference_aid_programm: SA.41471(2015/X)Għoti ta’ għajnuna pubblika: L-Artikolu 25 tar-Regolament (KE) Nru 651/2014 tas-17 ta’ Ġunju 2014 li jiddikjara ċerti kategoriji ta’ għajnuna bħala kompatibbli mas-suq intern skont l-Artikoli 107 u 108 tat-Trattat Li huwa. UE L 187/1 tas-26.6.2014). L-għan tal-proġett huwa li jiġi żviluppat apparat mediku terapewtiku ġdid, li se jintuża mill-ewwel terapija mmirata tad-dinja għal pazjenti li jbatu minn belt preventiva, matul il-progress urban. Il-prodott, fil-forma ta’ filtru bijomolekulari li fih aptamers, ser jintuża matul il-kura ta’ aferesi mmirata — verżjoni mtejba tal-proċedura medika magħrufa u applikata. Mijastenja ipotetika (MG) hija marda awtoimmuni rari tal-parti postsinaptika tal-ġunzjoni newromuskolari, li tidher mill-għeja tal-muskoli. Ir-rata ta’ prevalenza għall-prevalenza fl-Unjoni Ewropea, bħal fl-Istati Uniti, hija ta’ 20 għal kull 100,000 abitant, li hija marda rari. 70 % tal-pazjenti, mill-inqas darba matul il-marda, jesperjenzaw deterjorament f’daqqa u sever, l-hekk imsejħa kriżi urbana, li ħafna drabi twassal għal falliment respiratorju sever. Plażmafereżi terapewtika (skambju ta’ plażma) hija kors standard matul kriżi, iżda hija terapija mhux speċifika ħafna u wkoll mimlija b’effetti sekondarji sinifikanti. Għalhekk, l-introduzzjoni ta’ terapija speċifika għal dawn il-pazjenti fis-suq għandha l-opportunità li ttejjeb il-kwalità tal-ħajja tagħhom u tnaqqas il-mortalità billi tindirizza waħda mill-ħafna ħtiġijiet mediċi mhux issodisfati. Ħtieġa Medika għolja mhux issodisfata) f’mard rari. B’hekk, il-proġett jidħol fl-istrateġija globali tal-iżvilupp ta’ soluzzjonijiet terapewtiċi ġodda mhux biss għal mard li jaffettwa parti sinifikanti tal-popolazzjoni, iżda wkoll mard li ftit li xejn ġie nnotat għalkemm ta’ spiss huwa daqstant serju u perikoluż. (Maltese)
Property / summaryProperty / summary
Número de referência do programa de ajuda: SA.41471(2015/X)Determinação dos auxílios públicos: Artigo 25.º do Regulamento (UE) n.º 651/2014 do Conselho, de 17 de junho de 2014, que declara certos tipos de auxílios compatíveis com o mercado interno na aplicação dos artigos 107.º e 108.º do Tratado (JO L. EU L 187/1 de 26.6.2014). O objetivo do projeto é desenvolver um novo dispositivo médico terapêutico, cuja aplicação será a primeira terapia direcionada no mundo para pacientes que sofrem de miasteniasterapias, que estão no momento do avanço urbano. O produto, sob a forma de um filtro biomolecular contendo aptâmeros, será usado durante o tratamento da aférese alvo âEUR uma versão melhorada do procedimento médico conhecido e aplicado. Miasteniatiase (MG) é uma doença autoimune rara da parte pós-sináptica do conector neuromuscular, manifestada pela fadiga muscular. A prevalência de prevalência na União Europeia, como nos Estados Unidos, é de 20 por 100.000 habitantes, pelo que a doença é classificada como doenças raras. 70 % dos pacientes, pelo menos uma vez durante a doença, experimentam uma deterioração súbita e grave, a chamada crise miastenica, que na maioria das vezes leva a insuficiência respiratória grave. Plasmaférese terapêutica (troca de plasma) é um regime padrão durante a crise, mas é altamente inespecífica e tem efeitos colaterais significativos. Portanto, a introdução de terapias específicas destinadas a esses pacientes é suscetível de melhorar a sua qualidade de vida e reduzir a mortalidade, atendendo a uma das muitas necessidades médicas não atendidas. Elevada necessidade médica não satisfeita) em doenças raras. Assim, o projeto se encaixa com uma estratégia global para o desenvolvimento de novas soluções terapêuticas não só para doenças que afetam uma parte significativa da população, mas também mal percebida, mas muitas vezes doenças igualmente graves e perigosas (Portuguese)
Número de referência do programa de ajuda: SA.41471(2015/X)Determinação do auxílio público: Artigo 25.o do Regulamento (CE) n.o 651/2014, de 17 de junho de 2014, que declara certos tipos de auxílio compatíveis com o mercado interno, em aplicação dos artigos 107.o e 108.o do Tratado (JO L EU L 187/1 de 26.6.2014). O objetivo do projeto é desenvolver um novo dispositivo médico terapêutico, cuja aplicação será a primeira terapia direcionada no mundo para pacientes que sofrem de miasteniasterapias, que estão no momento da descoberta urbana. O produto, sob a forma de um filtro biomolecular que contém aptameros, será utilizado durante o tratamento da aférese direcionada – uma versão melhorada do procedimento médico conhecido e aplicado. A miasteniatíase (MG) é uma doença autoimune rara da parte pós-sináptica do conector neuromuscular, manifestada pela fadiga muscular. A taxa de prevalência na União Europeia, tal como nos Estados Unidos, é de 20 por 100 000 habitantes, pelo que a doença é classificada como doenças raras. 70 % dos doentes, pelo menos uma vez durante a doença, sofrem uma deterioração súbita e grave, a chamada crise miastenica, que na maioria das vezes conduz a insuficiência respiratória grave. A plasmaferese terapêutica (troca de plasma) é um regime padrão durante a crise, mas é altamente inespecífica e tem efeitos secundários significativos. Por conseguinte, é provável que a introdução de terapias específicas destinadas a estes doentes melhore a sua qualidade de vida e reduza a mortalidade, abordando uma das muitas necessidades médicas não satisfeitas. Necessidades médicas não satisfeitas) em doenças raras. Assim, o projeto enquadra-se numa estratégia global para o desenvolvimento de novas soluções terapêuticas não só para doenças que afetam uma parte significativa da população, mas também para doenças mal percebidas, mas muitas vezes igualmente graves e perigosas. (Portuguese)
Property / summaryProperty / summary
Tukiohjelman viitenumero: SA.41471(2015/X)Julkisen tuen määrittäminen: Tietyntyyppisten tukien toteamisesta sisämarkkinoille soveltuviksi perussopimuksen 107 ja 108 artiklan mukaisesti 17. kesäkuuta 2014 annetun asetuksen (EU) N:o 651/2014 25 artikla (EUVL L., s. (EU L 187/1, 26.6.2014). Hankkeen tavoitteena on kehittää uusi terapeuttinen lääkinnällinen laite, jonka käyttö on ensimmäinen kohdennettu hoito maailmassa myasteniaterapiasta kärsiville potilaille, jotka ovat kaupunkien läpimurron aikaan. Tuotetta, muodossa biomolekyylisuodatin sisältää aptamers, käytetään hoitoon kohdennettu afereesi â EUR parannettu versio tunnettu ja sovellettu lääketieteellinen menettely. Myastheniathiasis (MG) on harvinainen autoimmuunisairaus neuromuskulaarisen liittimen postsynaptisessa osassa, joka ilmenee lihasten väsymyksenä. Esiintyvyys Euroopan unionissa, kuten Yhdysvalloissakin, on 20 100 000:ta asukasta kohti, joten tauti luokitellaan harvinaisiksi sairauksiksi. 70 %: lla potilaista, ainakin kerran sairauden aikana, ilmenee äkillinen ja vakava heikkeneminen, ns. myasteeninen kriisi, joka useimmiten johtaa vakavaan hengitysvajaukseen. Terapeuttinen plasmafereesi (plasman vaihto) on tavanomainen hoito kriisin aikana, mutta se on erittäin epäspesifinen ja sillä on merkittäviä sivuvaikutuksia. Tämän vuoksi näille potilaille tarkoitettujen erityisten hoitojen käyttöönotto todennäköisesti parantaa heidän elämänlaatuaan ja vähentää kuolleisuutta, koska se vastaa yhteen monista täyttämättömistä lääketieteellisistä tarpeista. Korkea täyttämätön lääketieteellinen tarve) harvinaisissa sairauksissa. Näin ollen hanke sopii yhteen globaalin strategian kanssa, jonka tavoitteena on kehittää uusia hoitoratkaisuja paitsi merkittävää osaa väestöä koetteleviin sairauksiin myös huonosti havaittuihin mutta usein yhtä vakaviin ja vaarallisiin sairauksiin. (Finnish)
Number_reference_aid_ohjelma: SA.41471(2015/X)Julkisen tuen myöntäminen: Tiettyjen tukimuotojen toteamisesta sisämarkkinoille soveltuviksi perussopimuksen 107 ja 108 artiklan mukaisesti 17 päivänä kesäkuuta 2014 annetun asetuksen (EY) N:o 651/2014 25 artikla Se on siinä. EU L 187/1, 26.6.2014. Hankkeen tavoitteena on kehittää uusi terapeuttinen lääkinnällinen laite, jota käyttää maailman ensimmäinen kohdennettu hoito ennalta ehkäisevästä kaupungista kärsiville potilaille urbaanin läpimurron aikana. Aptamereita sisältävän biomolekyylisuodattimen muodossa tuotetta käytetään kohdennetun afereesin hoidossa – parannettu versio tunnetusta ja sovelletusta lääketieteellisestä toimenpiteestä. Hypoteettinen myasthenia (MG) on harvinainen autoimmuunisairaus postynaptinen osa neuromuskulaarinen risteys, joka ilmenee lihasten väsymys. Yleisyys Euroopan unionissa, kuten Yhdysvalloissa, on 20 % 100 000 asukasta kohti, mikä on harvinainen sairaus. 70 % potilaista, ainakin kerran sairauden aikana, kärsii äkillisestä ja vakavasta heikkenemisestä, niin kutsutusta kaupunkikriisistä, joka johtaa useimmiten vakavaan hengitysvajaukseen. Terapeuttinen plasmafereesi (plasman vaihto) on tavanomainen hoito kriisin aikana, mutta se on erittäin epäspesifinen hoito ja myös täynnä merkittäviä sivuvaikutuksia. Siksi näiden potilaiden erityishoidon käyttöönotolla markkinoilla on mahdollisuus parantaa heidän elämänlaatuaan ja vähentää kuolleisuutta vastaamalla yhteen monista täyttämättömistä lääketieteellisistä tarpeista. Korkea täyttämätön lääketieteellinen tarve) harvinaisissa sairauksissa. Näin ollen hanke sopii globaaliin strategiaan, jossa kehitetään uusia hoitoratkaisuja paitsi sairauksiin, jotka vaikuttavat merkittävään osaan väestöstä, myös huonosti havaittuihin, vaikkakin usein yhtä vakaviin ja vaarallisiin sairauksiin. (Finnish)
Property / summaryProperty / summary
Referenčna številka programa pomoči: SA.41471(2015/X)Določitev državne pomoči: Člen 25 Uredbe ES št. 651/2014 z dne 17. junija 2014 o razglasitvi nekaterih vrst pomoči za združljive z notranjim trgom pri uporabi členov 107 in 108 Pogodbe (UL L. EU L 187/1 z dne 26. junija 2014). Cilj projekta je razviti nov terapevtski medicinski pripomoček, katerega uporaba bo prva ciljna terapija na svetu za bolnike, ki trpijo zaradi miastenias terapije, ki so v času urbanega preboja. Izdelek, v obliki biomolekularnega filtra, ki vsebuje aptamers, se bo uporabljal med zdravljenjem ciljne afereze â EUR izboljšana različica znanega in uporabljenega medicinskega postopka. Myastheniathiasis (MG) je redka avtoimunska bolezen postinaptičnega dela živčnomišičnega konektorja, ki se kaže v mišični utrujenosti. Stopnja razširjenosti razširjenosti v Evropski uniji, tako kot v Združenih državah, je 20 na 100 000 prebivalcev, zato je bolezen razvrščena kot redke bolezni. 70 % bolnikov, vsaj enkrat med boleznijo, doživi nenadno in hudo poslabšanje, tako imenovano miastensko krizo, ki najpogosteje vodi do hude respiratorne odpovedi. Terapevtska plazmafereza (izmenjava plazme) je standardni režim v času krize, vendar je zelo nespecifičen in ima pomembne neželene učinke. Zato bo uvedba posebnih zdravljenj, namenjenih tem bolnikom, verjetno izboljšala njihovo kakovost življenja in zmanjšala smrtnost z obravnavanjem ene od številnih neizpolnjenih zdravstvenih potreb. Visoka neizpolnjena medicinska potreba) pri redkih boleznih. Tako se projekt ujema z globalno strategijo za razvoj novih terapevtskih rešitev ne le za bolezni, ki prizadenejo velik del prebivalstva, temveč tudi za slabo zaznane, vendar pogosto enako hude in nevarne bolezni. (Slovenian)
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X)Zagotavljanje državne pomoči: Člen 25 Uredbe (ES) št. 651/2014 z dne 17. junija 2014 o razglasitvi nekaterih vrst pomoči za združljive z notranjim trgom pri uporabi členov 107 in 108 Pogodbe To je vse. EU L 187/1 z dne 26.6.2014). Cilj projekta je razviti nov terapevtski medicinski pripomoček, ki ga bo v času urbanega preboja uporabljala prva ciljna terapija na svetu za bolnike, ki trpijo zaradi preventivnega mesta. Zdravilo v obliki biomolekularnega filtra, ki vsebuje aptamers, se bo uporabljalo med zdravljenjem ciljne afereze – izboljšane različice znanega in uporabljenega medicinskega postopka. Hipotetična miastenija (MG) je redka avtoimunska bolezen postinaptičnega dela živčno-mišičnega stika, ki se kaže v mišični utrujenosti. Stopnja razširjenosti razširjenosti v Evropski uniji, kot v Združenih državah, je 20 na 100.000 prebivalcev, kar je redka bolezen. 70 % bolnikov, vsaj enkrat med potekom bolezni, doživi nenadno in hudo poslabšanje, tako imenovano mestno krizo, ki najpogosteje vodi v hudo respiratorno odpoved. Terapevtska plazmafereza (izmenjava plazme) je standardni režim v času krize, vendar je zelo nespecifična terapija in polna pomembnih stranskih učinkov. Zato ima uvedba posebne terapije za te bolnike na trgu priložnost za izboljšanje kakovosti njihovega življenja in zmanjšanje umrljivosti z obravnavanjem ene od številnih neizpolnjenih zdravstvenih potreb. Visoka neizpolnjena zdravstvena potreba) pri redkih boleznih. Tako se projekt ujema z globalno strategijo razvoja novih terapevtskih rešitev ne le za bolezni, ki prizadenejo pomemben del prebivalstva, ampak tudi slabo opažene, čeprav pogosto enako resne in nevarne bolezni. (Slovenian)
Property / summaryProperty / summary
Referenční číslo programu podpory: SA.41471(2015/X) Stanovení veřejné podpory: Článek 25 nařízení ES č. 651/2014 ze dne 17. června 2014, kterým se v souladu s články 107 a 108 Smlouvy prohlašují určité druhy podpory za slučitelné s vnitřním trhem (Úř. věst. L. EU L 187/1 ze dne 26. června 2014. Cílem projektu je vyvinout nový léčebný zdravotnický prostředek, jehož aplikace bude první cílenou terapií na světě pro pacienty trpící myastheniasterapií, kteří jsou v době městského průlomu. Výrobek, ve formě biomolekulárního filtru obsahujícího aptamery, bude použit během léčby cílené aferézy › vylepšená verze známého a aplikovaného lékařského postupu. Myastheniathiasis (MG) je vzácné autoimunitní onemocnění postsynaptické části neuromuskulárního konektoru, které se projevuje únavou svalů. Prevalence prevalence v Evropské unii, stejně jako ve Spojených státech, je 20 na 100 000 obyvatel, takže nemoc je klasifikována jako vzácná onemocnění. 70 % pacientů, nejméně jednou během onemocnění, zažívá náhlé a závažné zhoršení, tzv. myastenická krize, která nejčastěji vede k závažnému respiračnímu selhání. Terapeutická plazmaferéza (plazmatická výměna) je standardní režim během krize, ale je vysoce nespecifický a má významné vedlejší účinky. Zavedení specifických terapií určených pro tyto pacienty proto pravděpodobně zlepší kvalitu jejich života a sníží úmrtnost tím, že bude řešit jednu z mnoha nenaplněných léčebných potřeb. Vysoká nenaplněná lékařská potřeba) u vzácných onemocnění. Projekt tak zapadá do globální strategie vývoje nových léčebných řešení nejen pro nemoci postihující významnou část obyvatelstva, ale také špatně vnímané, ale často stejně závažné a nebezpečné nemoci. (Czech)
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X)Poskytování veřejné podpory: Článek 25 nařízení (ES) č. 651/2014 ze dne 17. června 2014, kterým se v souladu s články 107 a 108 Smlouvy prohlašují určité kategorie podpory za slučitelné s vnitřním trhem To je všechno. EU L 187/1 ze dne 26.6.2014). Cílem projektu je vyvinout nové terapeutické zdravotnické zařízení, které bude v průběhu městského průlomu využito první cílenou terapií na světě pro pacienty trpící preventivním městem. Přípravek ve formě biomolekulárního filtru obsahujícího aptamery se použije při léčbě cílené aferézy – vylepšené verze známého a aplikovaného lékařského postupu. Hypotetická myasthenia (MG) je vzácné autoimunitní onemocnění postynaptické části neuromuskulární křižovatky, která se projevuje únavou svalů. Prevalence prevalence v Evropské unii, stejně jako ve Spojených státech, je 20 na 100 000 obyvatel, což je vzácné onemocnění. 70 % pacientů, alespoň jednou v průběhu onemocnění, zažívá náhlé a závažné zhoršení, tzv. městskou krizi, která nejčastěji vede k závažnému selhání dýchacích cest. Terapeutická plazmaferéza (výměna plazmatu) je standardní režim v průběhu krize, ale je to vysoce nespecifická terapie a také plná významných vedlejších účinků. Proto zavedení specifické terapie pro tyto pacienty na trhu má šanci zlepšit jejich kvalitu života a snížit úmrtnost řešením jedné z mnoha nenaplněných lékařských potřeb. Vysoká neuspokojená lékařská potřeba) u vzácných onemocnění. Projekt tak zapadá do globální strategie vývoje nových léčebných řešení nejen pro nemoci postihující významnou část populace, ale také špatně zaznamenané, i když často stejně závažné a nebezpečné nemoci. (Czech)
Property / summaryProperty / summary
Pagalbos programos nuorodos numeris: SA.41471(2015/X)Viešosios pagalbos nustatymas: 2014 m. birželio 17 d. EB reglamento Nr. 651/2014, skelbiančio tam tikrų rūšių pagalbą suderinama su vidaus rinka taikant Sutarties 107 ir 108 straipsnius, 25 straipsnis (OL L. 2014 m. birželio 26 d. ES L 187/1). Projekto tikslas – sukurti naują terapinį medicinos prietaisą, kurio taikymas bus pirmasis tikslinis gydymas pasaulyje pacientams, sergantiems myastheniastherapies, kurie yra miesto proveržio metu. Produktas, biomolekulinio filtro, kurio sudėtyje yra aptamers forma, bus naudojamas tikslinės aferezės gydymo metu â EUR patobulinta versija žinomų ir taikomųjų medicinos procedūros. Myastheniathiasis (MG) yra reta autoimuninė liga, pasireiškianti raumenų nuovargiu. Paplitimo lygis Europos Sąjungoje, kaip ir Jungtinėse Amerikos Valstijose, yra 20 100 000 gyventojų, todėl liga klasifikuojama kaip retosios ligos. 70 % pacientų, bent kartą ligos metu, patiria staigų ir sunkų pablogėjimą, vadinamąją miasteninę krizę, kuri dažniausiai sukelia sunkų kvėpavimo nepakankamumą. Terapinė plazmaferezė (plazmos mainai) yra standartinis režimas krizės metu, tačiau jis yra labai nespecifinis ir turi reikšmingą šalutinį poveikį. Todėl šiems pacientams skirtų specialių gydymo būdų įvedimas gali pagerinti jų gyvenimo kokybę ir sumažinti mirtingumą, nes bus tenkinamas vienas iš daugelio nepatenkintų medicininių poreikių. Didelis nepatenkintas medicinos poreikis) retosiomis ligomis. Taigi, projektas dera su pasauline strategija kurti naujus terapinius sprendimus ne tik ligoms, kuriomis serga didelė gyventojų dalis, bet ir prastai suvokiamoms, bet dažnai vienodai sunkioms ir pavojingoms ligoms. (Lithuanian)
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X)Viešosios pagalbos teikimas: 2014 m. birželio 17 d. Reglamento (EB) Nr. 651/2014, kuriuo tam tikrų kategorijų pagalba skelbiama suderinama su vidaus rinka taikant Sutarties 107 ir 108 straipsnius, 25 straipsnis Štai ir viskas. EU L 187/1, 2014 6 26). Projekto tikslas – sukurti naują terapinį medicinos prietaisą, kuris miesto proveržio metu bus naudojamas pagal pirmąją pasaulyje tikslinę terapiją pacientams, kenčiantiems nuo prevencinio miesto. Produktas, kaip biomolekulinis filtras su aptameriais, bus naudojamas tikslinės aferezės gydymo metu – patobulinta žinomos ir taikomos medicininės procedūros versija. Hipotetinė miastenija (MG) yra reta autoimuninė neuroraumens jungties dalies autoimuninė liga, pasireiškianti raumenų nuovargiu. Paplitimo lygis Europos Sąjungoje, kaip ir Jungtinėse Amerikos Valstijose, yra 20/100 000 gyventojų, o tai yra reta liga. 70 % pacientų, bent kartą ligos metu, patiria staigų ir sunkų pablogėjimą, vadinamąją miesto krizę, dėl kurios dažniausiai pasireiškia sunkus kvėpavimo nepakankamumas. Terapinė plazmaferezė (plazmos mainai) yra standartinis režimas krizės metu, tačiau tai yra labai nespecifinis gydymas ir taip pat kupinas reikšmingų šalutinių poveikių. Todėl specialios terapijos įvedimas šiems pacientams į rinką turi galimybę pagerinti jų gyvenimo kokybę ir sumažinti mirtingumą tenkinant vieną iš daugelio nepatenkintų medicininių poreikių. Didelis nepatenkintas medicinos poreikis) retųjų ligų atveju. Taigi projektas atitinka visuotinę strategiją, pagal kurią kuriami nauji gydymo sprendimai ne tik ligoms, kuriomis serga didelė gyventojų dalis, bet ir menkai pastebėtoms, nors dažnai ir vienodai sunkioms ir pavojingoms ligoms. (Lithuanian)
Property / summaryProperty / summary
Atbalsta programmas atsauces numurs: SA.41471(2015/X)Publiskā atbalsta noteikšana: EK 2014. gada 17. jūnija Regulas Nr. 651/2014, ar ko noteiktus atbalsta veidus atzīst par saderīgiem ar iekšējo tirgu, piemērojot Līguma 107. un 108. pantu (OV L., 25. pants). EU L 187/1, 26.6.2014.). Projekta mērķis ir izstrādāt jaunu terapeitisko medicīnisko ierīci, kuras pielietošana būs pirmā mērķterapija pasaulē pacientiem, kuri cieš no miastēnijas terapijas, kas ir pilsētas izrāviena laikā. Produkts biomolekulārā filtra veidā, kas satur aptamers, tiks izmantots mērķtiecīgas aferēzes ārstēšanas laikā, kas ir uzlabota zināmās un piemērotās medicīniskās procedūras versija. Myastheniathiasis (MG) ir reta autoimūna slimība postinaptiskās neiromuskulārās savienotāja daļas, kas izpaužas kā muskuļu nogurums. Izplatības rādītājs Eiropas Savienībā, tāpat kā Amerikas Savienotajās Valstīs, ir 20 uz 100 000 iedzīvotājiem, tāpēc slimība ir klasificēta kā retas slimības. 70 % pacientu, vismaz vienu reizi slimības laikā, piedzīvo pēkšņu un smagu pasliktināšanos, tā saukto miastēnisko krīzi, kas visbiežāk izraisa smagu elpošanas mazspēju. Terapeitiskā plazmaferēze (plazmas apmaiņa) ir standarta režīms krīzes laikā, bet tas ir ļoti nespecifisks un tam ir būtiskas blakusparādības. Tāpēc šiem pacientiem paredzētu specifisku terapiju ieviešana, iespējams, uzlabos viņu dzīves kvalitāti un samazinās mirstību, risinot vienu no daudzajām neapmierinātajām medicīniskajām vajadzībām. Augsta neapmierināta medicīniskā nepieciešamība) retām slimībām. Tādējādi projekts atbilst globālai stratēģijai, lai izstrādātu jaunus terapeitiskos risinājumus ne tikai slimībām, kas skar ievērojamu iedzīvotāju daļu, bet arī slikti uztvertām, bet bieži vien vienlīdz smagām un bīstamām slimībām. (Latvian)
Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X)Valsts atbalsta sniegšana: 25. pants 2014. gada 17. jūnija Regulā (EK) Nr. 651/2014, ar ko noteiktas atbalsta kategorijas atzīst par saderīgām ar iekšējo tirgu, piemērojot Līguma 107. un 108. pantu Tas ir viss. EU L 187/1, 26.6.2014. Projekta mērķis ir izstrādāt jaunu terapeitisku medicīnas ierīci, ko pilsētas izrāviena laikā izmantos pasaulē pirmā mērķterapija pacientiem, kuri cieš no preemptīvas pilsētas. Produkts biomolekulāra filtra veidā, kas satur aptamers, tiks izmantots mērķtiecīgas aferēzes ārstēšanas laikā — uzlabotas zināmās un piemērotās medicīniskās procedūras versija. Hipotētiska miastēnija (MG) ir reta neiromuskulārās krustojuma postinaptiskās daļas autoimūna slimība, kas izpaužas kā muskuļu nogurums. Izplatības līmenis Eiropas Savienībā, tāpat kā Amerikas Savienotajās Valstīs, ir 20 uz 100 000 iedzīvotājiem, kas ir reta slimība. 70 % pacientu, vismaz vienu reizi slimības laikā, piedzīvo pēkšņu un smagu pasliktināšanos, tā saukto pilsētu krīzi, kas visbiežāk izraisa smagu elpošanas mazspēju. Terapeitiskā plazmaferēze (plazmas apmaiņa) ir standarta shēma krīzes laikā, bet tā ir ļoti nespecifiska terapija, kā arī pilns ar būtiskām blakusparādībām. Tāpēc, ieviešot īpašu terapiju šiem pacientiem tirgū, ir iespēja uzlabot viņu dzīves kvalitāti un samazināt mirstību, risinot vienu no daudzajām neapmierinātajām medicīniskajām vajadzībām. Augstas neapmierinātas medicīniskās vajadzības) retu slimību gadījumā. Tādējādi projekts iekļaujas globālajā stratēģijā par jaunu terapeitisku risinājumu izstrādi ne tikai attiecībā uz slimībām, kas skar ievērojamu iedzīvotāju daļu, bet arī vāji pamanītas, lai gan bieži vien tikpat nopietnas un bīstamas slimības. (Latvian)
Property / summaryProperty / summary
Референтен номер на програмата за помощ: SA.41471(2015/X)Определяне на публичната помощ: Член 25 от Регламент (ЕС) № 651/2014 на Съвета от 17 юни 2014 г. за обявяване на някои видове помощи за съвместими с вътрешния пазар в приложение на членове 107 и 108 от Договора (ОВ L., стр. 1). ЕС L 187/1 от 26.6.2014 г.). Целта на проекта е да се разработи ново терапевтично медицинско изделие, прилагането на което ще бъде първата целева терапия в света за пациенти, страдащи от миастении терапии, които са по време на градския пробив. Продуктът, под формата на биомолекулен филтър, съдържащ аптамери, ще се използва по време на лечението на целева афереза â EUR подобрена версия на известната и приложена медицинска процедура. Myastheniathiasis (MG) е рядко автоимунно заболяване на постсинаптичната част на невромускулния конектор, проявяващо се с мускулна умора. Степента на разпространение на разпространението в Европейския съюз, както и в Съединените щати, е 20 на 100 000 души население, така че болестта се класифицира като редки заболявания. 70 % от пациентите, поне веднъж по време на заболяването, изпитват внезапно и тежко влошаване, т.нар. миастенова криза, която най-често води до тежка дихателна недостатъчност. Терапевтичната плазмафереза (плазмен обмен) е стандартен режим по време на кризата, но е силно неспецифичен и има значителни странични ефекти. Поради това въвеждането на специфични терапии, предназначени за тези пациенти, вероятно ще подобри тяхното качество на живот и ще намали смъртността, като отговори на една от многобройните неудовлетворени медицински нужди. Висока неудовлетворена медицинска нужда) при редки заболявания. По този начин проектът се вписва в глобална стратегия за разработване на нови терапевтични решения не само за заболявания, засягащи значителна част от населението, но и за слабо възприемани, но често също толкова тежки и опасни заболявания. (Bulgarian)
Number_reference_aid_програма: SA.41471(2015/X)Предоставяне на публична помощ: Член 25 от Регламент (ЕО) № 651/2014 от 17 юни 2014 г. за обявяване на някои категории помощи за съвместими с вътрешния пазар в приложение на членове 107 и 108 от Договора Това е всичко. EU L 187/1 от 26.6.2014 г.). Целта на проекта е да се разработи ново терапевтично медицинско изделие, което ще бъде използвано от първата в света целева терапия за пациенти, страдащи от превантивен град, в хода на градския пробив. Продуктът, под формата на биомолекулярен филтър, съдържащ аптамери, ще се използва по време на лечението на целева афереза — подобрена версия на известната и приложена медицинска процедура. Хипотетичната миастения (МГ) е рядко автоимунно заболяване на постинаптичната част на невромускулния възел, проявяващо се от мускулна умора. Разпространението на разпространението в Европейския съюз, както и в Съединените щати, е 20 на 100 000 жители, което е рядко заболяване. 70 % от пациентите, поне веднъж по време на заболяването, изпитват внезапно и тежко влошаване, така наречената градска криза, водеща най-често до тежка дихателна недостатъчност. Терапевтичната плазмафереза (плазмен обмен) е стандартен режим в хода на криза, но това е силно неспецифична терапия и също така е изпълнена със значителни странични ефекти. Ето защо въвеждането на специфична терапия за тези пациенти на пазара има шанс да подобри качеството им на живот и да намали смъртността, като отговори на една от многото неудовлетворени медицински нужди. Висока неудовлетворена медицинска нужда) при редки заболявания. По този начин проектът се вписва в глобалната стратегия за разработване на нови терапевтични решения не само за заболявания, засягащи значителна част от населението, но и слабо забелязани, макар и често също толкова сериозни и опасни заболявания. (Bulgarian)
Property / summaryProperty / summary
A támogatási program hivatkozási száma: SA.41471(2015/X)Az állami támogatás meghatározása: A Szerződés 107. és 108. cikkének alkalmazásában bizonyos típusú támogatásoknak a belső piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánításáról szóló, 2014. június 17-i 651/2014/EK rendelet (HL L., 2014. június 17.) 25. cikke. EU L 187/1, 2014.6.26.). A projekt célja egy új terápiás orvostechnikai eszköz kifejlesztése, amelynek alkalmazása lesz az első célzott terápia a világon a myastheniastherapies-ben szenvedő betegek számára, akik a városi áttörés idején vannak. A terméket az aptamereket tartalmazó biomolekuláris szűrő formájában használják a célzott aferezis kezelése során, az ismert és alkalmazott orvosi eljárás továbbfejlesztett változata. A Myastheniathiasis (MG) a neuromuszkuláris csatlakozó posztynaptikus részének ritka autoimmun betegsége, amely izomfáradtságban nyilvánul meg. A prevalencia előfordulási aránya az Európai Unióban, mint az Egyesült Államokban, 100 000 lakosra 20, így a betegség ritka betegségnek minősül. A betegek 70% -a, legalább egyszer a betegség alatt, hirtelen és súlyos romlást tapasztal, az úgynevezett myastheniás válságot, amely leggyakrabban súlyos légzési elégtelenséghez vezet. A terápiás plazmaferezis (plazmacsere) egy standard kezelés a válság alatt, de nagyon nem specifikus és jelentős mellékhatásai vannak. Ezért az ilyen betegeknek szánt specifikus terápiák bevezetése valószínűleg javítja életminőségüket és csökkenti a halálozást a számos kielégítetlen orvosi igény egyikének kezelése révén. Magas kielégítetlen orvosi igény) ritka betegségekben. Így a projekt illeszkedik egy olyan globális stratégiához, amely új terápiás megoldások kifejlesztésére irányul nemcsak a lakosság jelentős részét érintő betegségekre, hanem a rosszul érzékelt, de gyakran ugyanolyan súlyos és veszélyes betegségekre is. (Hungarian)
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Köztámogatás nyújtása: A Szerződés 107. és 108. cikkének alkalmazásában bizonyos támogatási kategóriáknak a belső piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánításáról szóló, 2014. június 17-i 651/2014/EK rendelet 25. cikke Ez az. – Ez az. EU L 187/1, 2014.6.26.). A projekt célja egy új terápiás orvostechnikai eszköz kifejlesztése, amelyet a városi áttörés során a világ első célzott terápiája fog használni az elővásárlásban szenvedő betegek számára. A terméket biomolekuláris szűrő formájában, amely aptamereket tartalmaz, a célzott aferezis kezelése során használják – az ismert és alkalmazott orvosi eljárás továbbfejlesztett változata. A hipotetikus myasthenia (MG) a neuromuszkuláris csomópont posztinaptikus részének ritka autoimmun betegsége, amely az izomfáradtságban nyilvánul meg. A prevalencia előfordulási aránya az Európai Unióban, csakúgy, mint az Egyesült Államokban, 100 000 lakosra 20, ami ritka betegség. A betegek 70%-a – legalább egyszer a betegség során – hirtelen és súlyos romlást tapasztal, az úgynevezett városi válságot, ami leggyakrabban súlyos légzési elégtelenséghez vezet. Terápiás plazmaferezis (plazmacsere) egy standard kezelés során a válság, de ez egy nagyon nem specifikus terápia és tele van jelentős mellékhatások. Ezért a speciális terápia bevezetése ezeknek a betegeknek a piacon lehetőséget ad arra, hogy javítsák életminőségüket és csökkentsék a halálozást azáltal, hogy kielégítik a sok kielégítetlen orvosi igényt. Magas kielégítetlen orvosi igény) ritka betegségekben. Így a projekt illeszkedik az új terápiás megoldások kidolgozására irányuló globális stratégiába, nemcsak a lakosság jelentős részét érintő betegségekre, hanem rosszul észlelt, bár gyakran ugyanolyan súlyos és veszélyes betegségekre is. (Hungarian)
Property / summaryProperty / summary
Uimhir thagartha an chláir cabhrach: SA.41471(2015/X)Cabhair phoiblí a chinneadh: Airteagal 25 de Rialachán CE Uimh. 651/2014 an 17 Meitheamh 2014 ina ndearbhaítear go bhfuil cineálacha áirithe cabhrach comhoiriúnach leis an margadh inmheánach i gcur i bhfeidhm Airteagal 107 agus Airteagal 108 den Chonradh (IO L. Is oth liom. AE L 187/1 an 26.6.2014). Is é aidhm an tionscadail feiste leighis theiripeach nua a fhorbairt, agus is é a chur i bhfeidhm an chéad teiripe spriocdhírithe ar domhan d’othair atá ag fulaingt ó myasthethetherapies, atá ag an am a dhéantar an dul chun cinn uirbeach. Úsáidfear an táirge, i bhfoirm scagaire bithmhóilíneach ina bhfuil aptamers, le linn cóireáil spriocdhírithe apheresis â EUR â EUR leagan feabhsaithe den nós imeachta leighis ar eolas agus i bhfeidhm. Is galar autoimmune annamh é Myastheniathiasis (MG) den chuid postynaptic den chónascaire neuromuscular, a léirítear le tuirse muscle. Is é an ráta leitheadúlachta do leitheadúlacht san Aontas Eorpach, mar atá sna Stáit Aontaithe, ná 20 in aghaidh gach 100,000 áitritheoir, mar sin aicmítear an galar mar ghalair neamhchoitianta. Bíonn meath tobann agus tromchúiseach ar 70 % d’othair, uair amháin ar a laghad le linn an ghalair, an ghéarchéim mhistéiseach mar a thugtar uirthi, rud a fhágann go mbíonn cliseadh tromchúiseach riospráide ann go minic. Is regimen caighdeánach é plasmapheresis teiripeacha (malartú plasma) le linn na géarchéime, ach tá sé an-neamhshonrach agus tá fo-iarsmaí suntasacha aige. Dá bhrí sin, trí theiripí sonracha atá beartaithe do na hothair sin a thabhairt isteach, is dócha go bhfeabhsófar a gcáilíocht saoil agus go laghdófar mortlaíocht trí aghaidh a thabhairt ar cheann den iliomad riachtanas leighis nach bhfuiltear ag freastal orthu. Riachtanas leighis ard neamhchomhlíonta) i galair neamhchoitianta. Dá bhrí sin, luíonn an tionscadal le straitéis dhomhanda chun réitigh theiripeacha nua a fhorbairt, ní hamháin le haghaidh galair a dhéanann difear do chuid shuntasach den daonra, ach freisin nach mbraitear go dona ach go minic galair atá chomh dian agus chomh contúirteach céanna (Irish)
Uimhir_reference_aid_clár: SA.41471(2015/X)Cabhair phoiblí a sholáthar: Airteagal 25 de Rialachán (CE) Uimh. 651/2014 an 17 Meitheamh 2014 ina ndearbhaítear go bhfuil catagóirí áirithe cabhrach comhoiriúnach leis an margadh inmheánach i gcur i bhfeidhm Airteagail 107 agus 108 den Chonradh Sin é. AE L 187/1 an 26.6.2014). Is é aidhm an tionscadail feiste leighis theiripeach nua a fhorbairt, a úsáidfidh an chéad teiripe spriocdhírithe ar domhan d’othair atá ag fulaingt ó bhaile réamhghabhálach, le linn na ceannródaíochta uirbí. Úsáidfear an táirge, i bhfoirm scagaire bithmhóilíneach ina bhfuil aptamers, le linn cóireáil apheresis spriocdhírithe — leagan feabhsaithe den nós imeachta leighis aitheanta agus curtha i bhfeidhm. Is galar autoimmune annamh é myasthenia hipitéiseach (MG) den chuid postynaptic den acomhal neuromuscular, a léirítear le tuirse muscle. Is é an ráta leitheadúlachta maidir le leitheadúlacht san Aontas Eorpach, mar atá sna Stáit Aontaithe, ná 20 in aghaidh gach 100,000 áitritheoir, ar galar neamhchoitianta é. Tagann meath tobann tromchúiseach ar 70 % d’othair, uair amháin ar a laghad le linn an ghalair, ar an ngéarchéim uirbeach, mar a thugtar uirthi, agus is minic a tharlaíonn cliseadh tromchúiseach riospráide dá bharr. Is regimen caighdeánach é plasmapheresis teiripeacha (malartú plasma) le linn géarchéime, ach is teiripe an-neamhshonrach é agus is fo-iarsmaí suntasacha é freisin. Dá bhrí sin, trí theiripe shonrach a thabhairt isteach do na hothair sin ar an margadh, tá deis ann feabhas a chur ar a gcáilíocht saoil agus básmhaireacht a laghdú trí aghaidh a thabhairt ar cheann den iliomad riachtanas leighis nach bhfuiltear ag freastal orthu. Riachtanas leighis ard neamhchomhlíonta) i galair neamhchoitianta. Dá bhrí sin, luíonn an tionscadal leis an straitéis dhomhanda maidir le réitigh theiripeacha nua a fhorbairt, ní hamháin do ghalair a dhéanann difear do chuid shuntasach den daonra, ach freisin nach dtugtar faoi deara go minic galair chomh tromchúiseach agus contúirteacha. (Irish)
Property / summaryProperty / summary
Stödprogrammets referensnummer: SA.41471(2015/X)Bestämmande av offentligt stöd: Artikel 25 i förordning (EU) nr 651/2014 av den 17 juni 2014 genom vilken vissa typer av stöd förklaras förenliga med den inre marknaden vid tillämpningen av artiklarna 107 och 108 i fördraget (EUT L. EU L 187/1 av den 26 juni 2014). Syftet med projektet är att utveckla en ny terapeutisk medicinteknisk produkt, vars tillämpning kommer att vara den första riktade terapin i världen för patienter som lider av myastheniasterapier, som är vid tiden för stadsgenombrottet. Produkten, i form av ett biomolekylärt filter som innehåller aptamers, kommer att användas under behandlingen av riktad aferes â EUR en förbättrad version av den kända och tillämpade medicinska proceduren. Myastheniathiasis (MG) är en sällsynt autoimmun sjukdom i den postsynaptiska delen av den neuromuskulära kontakten, som manifesteras av muskeltrötthet. Prevalensen för prevalens i Europeiska unionen, liksom i USA, är 20 per 100 000 invånare, så sjukdomen klassificeras som sällsynta sjukdomar. 70 % av patienterna, åtminstone en gång under sjukdomen, upplever en plötslig och allvarlig försämring, den så kallade myastheniska krisen, som oftast leder till allvarlig andningssvikt. Terapeutisk plasmaferes (plasmautbyte) är en standardregim under krisen, men den är mycket ospecifik och har betydande biverkningar. Införandet av särskilda terapier avsedda för dessa patienter kommer därför sannolikt att förbättra deras livskvalitet och minska dödligheten genom att tillgodose ett av de många icke tillgodosedda medicinska behoven. Högt ouppfyllt medicinskt behov) vid sällsynta sjukdomar. Projektet passar därför in i en global strategi för att utveckla nya terapeutiska lösningar inte bara för sjukdomar som drabbar en betydande del av befolkningen, utan också dåligt upplevda men ofta lika allvarliga och farliga sjukdomar. (Swedish)
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X)Tillhandahållande av offentligt stöd: Artikel 25 i förordning (EG) nr 651/2014 av den 17 juni 2014 genom vilken vissa kategorier av stöd förklaras förenliga med den inre marknaden vid tillämpningen av artiklarna 107 och 108 i fördraget Det är allt. EU L 187/1 av den 26 juni 26.6.2014). Syftet med projektet är att utveckla en ny terapeutisk medicinteknisk produkt, som kommer att användas av världens första riktade terapi för patienter som lider av en förebyggande stad, under stadsgenombrottet. Produkten, i form av ett biomolekylärt filter som innehåller aptamer, kommer att användas vid behandling av riktad aferes – en förbättrad version av den kända och tillämpade medicinska proceduren. Hypotetisk myastheni (MG) är en sällsynt autoimmun sjukdom i den postynaptiska delen av den neuromuskulära korsningen, manifesterad av muskeltrötthet. Prevalensen för prevalensen i Europeiska unionen, liksom i USA, är 20 per 100 000 invånare, vilket är en sällsynt sjukdom. 70 % av patienterna, åtminstone en gång under sjukdomsförloppet, upplever en plötslig och allvarlig försämring, den så kallade urbana krisen, vilket oftast leder till allvarlig andningssvikt. Terapeutisk plasmaferes (plasmautbyte) är en standardregim under en kris, men det är en mycket icke-specifik behandling och även fylld med betydande biverkningar. Därför har införandet av specifik behandling för dessa patienter på marknaden en chans att förbättra deras livskvalitet och minska dödligheten genom att tillgodose ett av de många ouppfyllda medicinska behoven. Högt medicinskt behov) vid sällsynta sjukdomar. Därför passar projektet in i den globala strategin att utveckla nya terapeutiska lösningar, inte bara för sjukdomar som drabbar en betydande del av befolkningen, men också dåligt märkt, om än ofta lika allvarliga och farliga sjukdomar. (Swedish)
Property / summaryProperty / summary
Abiprogrammi viitenumber: SA.41471(2015/X)Riigiabi kindlaksmääramine: EÜ 17. juuni 2014. aasta määruse (EL) nr 651/2014 (ELi toimimise lepingu artiklite 107 ja 108 kohaldamise kohta, millega teatavat liiki abi tunnistatakse siseturuga kokkusobivaks) artikkel 25 (ELT L. EL L 187/1, 26.6.2014). Projekti eesmärk on töötada välja uus terapeutiline meditsiiniseade, mille rakendamine on esimene sihtravi maailmas patsientide jaoks, kes kannatavad müasteenika ravi all, kes on linnades läbimurde ajal. Aptaamiid sisaldava biomolekulaarfiltri kujul toodet kasutatakse sihipärase afereesi ravis, mis on tuntud ja rakendatud meditsiinilise protseduuri täiustatud versioon. Myastheniathiasis (MG) on haruldane autoimmuunhaigus neuromuskulaarse sideme postünaptilises osas, mis väljendub lihasväsimuses. Levimuse määr Euroopa Liidus, nagu ka Ameerika Ühendriikides, on 20 inimest 100 000 elaniku kohta, seega liigitatakse haigus harvikhaigusteks. 70 % patsientidest, vähemalt üks kord haiguse ajal, kogeb äkilist ja rasket halvenemist, nn müasteenilist kriisi, mis põhjustab kõige sagedamini rasket hingamispuudulikkust. Terapeutiline plasmaferees (plasmavahetus) on kriisi ajal tavaline raviskeem, kuid see on väga ebaspetsiifiline ja sellel on märkimisväärsed kõrvalnähud. Seetõttu parandab nende patsientide jaoks mõeldud eriteraapiate kasutuselevõtt tõenäoliselt nende elukvaliteeti ja vähendab suremust, tegeledes ühega paljudest rahuldamata meditsiinilistest vajadustest. Suur rahuldamata meditsiiniline vajadus) harvikhaiguste korral. Seega on projekt kooskõlas ülemaailmse strateegiaga uute ravilahenduste väljatöötamiseks mitte ainult haiguste puhul, mis mõjutavad olulist osa elanikkonnast, vaid ka halvasti tajutavate, kuid sageli sama raskete ja ohtlike haiguste puhul. (Estonian)
Number_reference_aid_programm: SA.41471(2015/X) Riigiabi andmine: Euroopa Liidu toimimise lepingu artiklite 107 ja 108 kohaldamise kohta 17. juuni 2014. aasta määruse (EL) nr 651/2014 (millega teatavat liiki abi tunnistatakse siseturuga kokkusobivaks) artikkel 25 See on kõik. EL L 187/1, 26.6.2014). Projekti eesmärk on töötada välja uus terapeutiline meditsiiniseade, mida saab linnamurde käigus kasutada maailma esimene suunatud ravi ennetava linnaga patsientidele. Toodet, mis on biomolekulaarse filtri kujul, mis sisaldab aptamiine, kasutatakse suunatud afereesi ravi ajal – tuntud ja rakendatud meditsiinilise protseduuri täiustatud versioon. Hüpoteetiline müasteenia (MG) on neuromuskulaarse ristmiku postsünaptilise osa haruldane autoimmuunhaigus, mis väljendub lihaste väsimuses. Levimuse levimus Euroopa Liidus, nagu ka Ameerika Ühendriikides, on 20 inimest 100 000 elaniku kohta, mis on haruldane haigus. 70 % patsientidest, vähemalt üks kord haiguse jooksul, kogevad äkilist ja tõsist halvenemist, nn linnakriisi, mis põhjustab kõige sagedamini rasket hingamispuudulikkust. Terapeutiline plasmaferees (plasmavahetus) on tavaline raviskeem kriisi ajal, kuid see on väga mittespetsiifiline ravi ja sisaldab ka olulisi kõrvaltoimeid. Seetõttu on nende patsientide jaoks spetsiaalse ravi turule toomine võimalus parandada nende elukvaliteeti ja vähendada suremust, käsitledes üht paljudest rahuldamata meditsiinilistest vajadustest. Suur rahuldamata meditsiiniline vajadus) haruldaste haiguste korral. Seega sobib projekt globaalsesse strateegiasse uute ravilahenduste väljatöötamiseks mitte ainult märkimisväärset osa elanikkonnast mõjutavate haiguste jaoks, vaid ka halvasti märgatud, kuigi sageli sama tõsiste ja ohtlike haiguste jaoks. (Estonian)
Property / coordinate location: 51°7'34.7"N, 16°58'41.5"E / qualifier
 
Property / contained in NUTS: Wrocław / qualifier
 
Property / contained in Local Administrative Unit
 
Property / contained in Local Administrative Unit: Wrocław / rank
 
Normal rank
Property / contained in Local Administrative Unit: Wrocław / qualifier
 
Property / coordinate location
 
51°6'32.33"N, 17°1'57.61"E
Latitude51.1089776
Longitude17.0326689
Precision1.0E-5
Globehttp://www.wikidata.org/entity/Q2
Property / coordinate location: 51°6'32.33"N, 17°1'57.61"E / rank
 
Normal rank
Property / coordinate location: 51°6'32.33"N, 17°1'57.61"E / qualifier
 
Property / location (string)
 
WOJ.: DOLNOŚLĄSKIE, POW.: Wrocław
Property / location (string): WOJ.: DOLNOŚLĄSKIE, POW.: Wrocław / rank
 
Normal rank
Property / priority axis
 
Property / priority axis: SUPPORT FOR R & D WORK BY ENTERPRISES / rank
 
Normal rank
Property / co-financing rate
 
73.14 percent
Amount73.14 percent
Unitpercent
Property / co-financing rate: 73.14 percent / rank
 
Normal rank
Property / thematic objective
 
Property / thematic objective: Research and innovation / rank
 
Normal rank
Property / date of last update
 
24 May 2023
Timestamp+2023-05-24T00:00:00Z
Timezone+00:00
CalendarGregorian
Precision1 day
Before0
After0
Property / date of last update: 24 May 2023 / rank
 
Normal rank

Latest revision as of 15:21, 13 October 2024

Project Q78631 in Poland
Language Label Description Also known as
English
Development of a first in the therapeutic class of a medical device for the treatment of myasthenic crisis in patients suffering from myastheniastheniaster disease
Project Q78631 in Poland

    Statements

    country
    Poland
    0 references
    EU contribution
    10,775,212.49 zloty
    0 references
    2,395,329.74 Euro
    exchange rate to Euro
    0.24 Euro
    point in time
    13 January 2020
    0 references
    budget
    14,733,265.56 zloty
    0 references
    3,275,204.93 Euro
    exchange rate to Euro
    0.24 Euro
    point in time
    13 January 2020
    0 references
    co-financing rate
    73.14 percent
    0 references
    start time
    1 May 2019
    0 references
    end time
    31 December 2023
    0 references
    beneficiary name (string)
    PURE BIOLOGICS SPÓŁKA AKCYJNA
    0 references
    beneficiary
    Q2509459
    0 references
    coordinate location

    51°7'34.7"N, 16°58'41.5"E
    inferred from
    location
    0 references

    51°6'32.33"N, 17°1'57.61"E
    inferred from
    location
    0 references
    summary
    Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.41471(2015/X)Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014). Celem projektu jest opracowanie nowego terapeutycznego urządzenia medycznego, którego zastosowaniem będzie pierwsza na świecie celowana terapia przeznaczona dla pacjentów cierpiących na miastenię rzekomoporaźną, znajdujących się w trakcie przełomu miastenicznego. Produkt, w postaci biomolekularnego filtra zawierającego aptamery, stosowany będzie podczas zabiegu ukierunkowanej aferezy - ulepszonej wersji znanej i stosowanej procedury medycznej. Miastenia rzekomoporaźna (MG) jest rzadką chorobą autoimmunologiczną części postsynaptycznej złącza nerwowo-mięśniowego, objawiającą się męczliwością mięśni. Współczynnik chorobowości (ang. prevalence) dla miastenii rzekomoporaźnej w Unii Europejskiej, podobnie jak w USA, wynosi 20 na 100 000 mieszkańców, zatem choroba ta zaliczana jest do chorób rzadkich. U 70% pacjentów, co najmniej raz w ciągu przebiegu choroby, dochodzi do nagłego i ciężkiego pogorszenia, tzw. kryzysu miastenicznego, prowadzącego najczęściej do ciężkiej niewydolności oddechowej. Terapeutyczna plazmafereza (wymiana osocza) jest standardowym schematem postępowania w trakcie kryzysu, ale jest to terapia wysoce niespecyficzna i ponadto obarczona znaczącymi skutkami ubocznymi. Wprowadzenie zatem na rynek specyficznej terapii przeznaczonej dla tych pacjentów ma szansę poprawić ich jakość życia i zmniejszyć śmiertelność, adresując jedną z wielu niezaspokojonych potrzeb medycznych (ang. High Unmet Medical Need) w obrębie chorób rzadkich. Tym samym projekt wpisuje się w ogólnoświatową strategię rozwijania nowych rozwiązań terapeutycznych nie tylko dla schorzeń dotykających znaczącej części populacji, ale również słabo dostrzeganych choć często równie ciężkich i groźnych chorób (Polish)
    0 references
    Reference number of the aid programme: SA.41471(2015/X)Determination of public aid: Article 25 of EC Regulation No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain types of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty (OJ L. I'm sorry. EU L 187/1 of 26.06.2014). The aim of the project is to develop a new therapeutic medical device, the application of which will be the first targeted therapy in the world for patients suffering from myastheniastherapies, who are at the time of the urban breakthrough. The product, in the form of a biomolecular filter containing aptamers, will be used during the treatment of targeted apheresis – an improved version of the known and applied medical procedure. Myastheniathiasis (MG) is a rare autoimmune disease of the postsynaptic part of the neuromuscular connector, manifested by muscle fatigue. The prevalence rate for prevalence in the European Union, as in the United States, is 20 per 100,000 inhabitants, so the disease is classified as rare diseases. 70 % of patients, at least once during the disease, experience a sudden and severe deterioration, the so-called myasthenic crisis, which most often leads to severe respiratory failure. Therapeutic plasmapheresis (plasma exchange) is a standard regimen during the crisis, but it is highly unspecific and has significant side effects. Therefore, the introduction of specific therapies intended for these patients is likely to improve their quality of life and reduce mortality by addressing one of the many unmet medical needs. High unmet Medical Need) in rare diseases. Thus, the project fits in with a global strategy for developing new therapeutic solutions not only for diseases affecting a significant part of the population, but also poorly perceived but often equally severe and dangerous diseases (English)
    point in time
    14 October 2020
    readability score
    0.5443737837305621
    0 references
    Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X)Provision d’aides publiques: Article 25 du règlement (CE) no 651/2014 du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur dans l’application des articles 107 et 108 du traité C’est tout. UE L 187/1 du 26.6.2014). L’objectif du projet est de développer un nouveau dispositif médical thérapeutique, qui sera utilisé par la première thérapie ciblée au monde pour les patients souffrant d’une ville préventive, au cours de la percée urbaine. Le produit, sous la forme d’un filtre biomoléculaire contenant des aptamères, sera utilisé lors du traitement de l’aphérèse ciblée — une version améliorée de la procédure médicale connue et appliquée. La myasthénie hypothétique (MG) est une maladie auto-immune rare de la partie postynaptique de la jonction neuromusculaire, manifestée par la fatigue musculaire. Le taux de prévalence de la prévalence dans l’Union européenne, comme aux États-Unis, est de 20 pour 100 000 habitants, ce qui est une maladie rare. 70 % des patients, au moins une fois au cours de la maladie, connaissent une détérioration soudaine et sévère, la crise dite urbaine, conduisant le plus souvent à une insuffisance respiratoire sévère. La plasmaphérèse thérapeutique (échange de plasma) est un régime standard au cours d’une crise, mais il s’agit d’un traitement hautement non spécifique et également chargé d’effets secondaires importants. Par conséquent, l’introduction d’un traitement spécifique pour ces patients sur le marché a une chance d’améliorer leur qualité de vie et de réduire la mortalité en répondant à l’un des nombreux besoins médicaux non satisfaits. Besoin médical élevé non satisfait) dans les maladies rares. Ainsi, le projet s’inscrit dans la stratégie globale de développement de nouvelles solutions thérapeutiques non seulement pour les maladies affectant une partie importante de la population, mais aussi mal remarquée, bien que souvent aussi grave et dangereuse. (French)
    point in time
    30 November 2021
    0 references
    Number_reference_aid_Programm: SA.41471(2015/X)Bereitstellung öffentlicher Beihilfen: Artikel 25 der Verordnung (EG) Nr. 651/2014 vom 17. Juni 2014 zur Feststellung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Binnenmarkt in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV Das war’s. EU L 187/1 vom 26.6.2014). Ziel des Projekts ist die Entwicklung eines neuen therapeutischen Medizinprodukts, das im Zuge des urbanen Durchbruchs von der weltweit ersten gezielten Therapie für Patienten aus einer präventiven Stadt genutzt wird. Das Produkt in Form eines biomolekularen Filters, der Aptamere enthält, wird bei der Behandlung der gezielten Apherese verwendet – eine verbesserte Version des bekannten und angewandten medizinischen Verfahrens. Hypothetische Myasthenie (MG) ist eine seltene Autoimmunerkrankung des postynaptischen Teils der neuromuskulären Verbindung, die sich durch Muskelermüdung manifestiert. Die Prävalenzrate für die Prävalenz in der Europäischen Union, wie in den Vereinigten Staaten, liegt bei 20 pro 100.000 Einwohner, was eine seltene Krankheit ist. 70 % der Patienten, mindestens einmal im Verlauf der Krankheit, erleben eine plötzliche und schwere Verschlechterung, die sogenannte städtische Krise, die am häufigsten zu schweren Atemversagen führt. Therapeutische Plasmapherese (Plasmaaustausch) ist ein Standard-Regime im Laufe einer Krise, aber es ist eine sehr unspezifische Therapie und auch mit erheblichen Nebenwirkungen behaftet. Daher hat die Einführung einer spezifischen Therapie für diese Patienten auf dem Markt die Chance, ihre Lebensqualität zu verbessern und die Sterblichkeit zu reduzieren, indem sie einen der vielen ungedeckten medizinischen Bedürfnisse anspricht. Hoher ungedeckter medizinischer Bedarf) bei seltenen Krankheiten. So fügt sich das Projekt in die globale Strategie ein, neue therapeutische Lösungen nicht nur für Krankheiten zu entwickeln, die einen bedeutenden Teil der Bevölkerung betreffen, sondern auch schlecht wahrgenommene, wenn auch oft ebenso schwere und gefährliche Krankheiten. (German)
    point in time
    7 December 2021
    0 references
    Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X)Verlening van overheidssteun: Artikel 25 van Verordening (EG) nr. 651/2014 van 17 juni 2014 waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 107 en 108 van het Verdrag met de interne markt verenigbaar worden verklaard Dat is het. EU L 187/1 van 26.6.2014). Het doel van het project is om een nieuw therapeutisch medisch hulpmiddel te ontwikkelen, dat in de loop van de stedelijke doorbraak zal worden gebruikt door ’s werelds eerste gerichte therapie voor patiënten die lijden aan een preventieve stad. Het product, in de vorm van een biomoleculaire filter met aptamers, zal worden gebruikt tijdens de behandeling van gerichte aferese — een verbeterde versie van de bekende en toegepaste medische procedure. Hypothetische myasthenie (MG) is een zeldzame auto-immuunziekte van het postynaptische deel van de neuromusculaire verbinding, gemanifesteerd door spiervermoeidheid. Het prevalentiepercentage voor prevalentie in de Europese Unie, zoals in de Verenigde Staten, is 20 per 100.000 inwoners, wat een zeldzame ziekte is. 70 % van de patiënten, ten minste eenmaal in de loop van de ziekte, ervaart een plotselinge en ernstige verslechtering, de zogenaamde stedelijke crisis, wat meestal leidt tot ernstig ademhalingsfalen. Therapeutische plasmaferese (plasma uitwisseling) is een standaard regime in de loop van een crisis, maar het is een zeer niet-specifieke therapie en ook beladen met significante bijwerkingen. Daarom heeft de introductie van specifieke therapie voor deze patiënten op de markt een kans om hun kwaliteit van leven te verbeteren en de sterfte te verminderen door een van de vele onvervulde medische behoeften aan te pakken. Hoge onvervulde medische behoefte) bij zeldzame ziekten. Het project past dus in de globale strategie om nieuwe therapeutische oplossingen te ontwikkelen, niet alleen voor ziekten die een aanzienlijk deel van de bevolking treffen, maar ook slecht opgemerkt, zij het vaak even ernstige en gevaarlijke ziekten. (Dutch)
    point in time
    16 December 2021
    0 references
    Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X)Fornitura di aiuti pubblici: Articolo 25 del regolamento (CE) n. 651/2014, del 17 giugno 2014, che dichiara talune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno nell'applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato È tutto qui. UE L 187/1 del 26.6.2014). L'obiettivo del progetto è quello di sviluppare un nuovo dispositivo medico terapeutico, che sarà utilizzato dalla prima terapia mirata al mondo per i pazienti affetti da una città preventiva, nel corso della svolta urbana. Il prodotto, sotto forma di un filtro biomolecolare contenente aptameri, sarà utilizzato durante il trattamento dell'aferesi mirata — una versione migliorata della procedura medica nota e applicata. L'ipotetica miastenia (MG) è una rara malattia autoimmune della parte postynaptic della giunzione neuromuscolare, manifestata dall'affaticamento muscolare. Il tasso di prevalenza per la prevalenza nell'Unione Europea, come negli Stati Uniti, è di 20 per 100.000 abitanti, che è una malattia rara. Il 70 % dei pazienti, almeno una volta durante il decorso della malattia, sperimenta un deterioramento improvviso e grave, la cosiddetta crisi urbana, che porta più spesso a grave insufficienza respiratoria. La plasmaferesi terapeutica (scambio plasmatico) è un regime standard nel corso di una crisi, ma è una terapia altamente non specifica e anche piena di effetti collaterali significativi. Pertanto, l'introduzione di terapie specifiche per questi pazienti sul mercato ha la possibilità di migliorare la loro qualità di vita e ridurre la mortalità affrontando una delle numerose esigenze mediche insoddisfatte. Alto bisogno medico insoddisfatto) nelle malattie rare. Pertanto, il progetto si inserisce nella strategia globale di sviluppo di nuove soluzioni terapeutiche non solo per le malattie che colpiscono una parte significativa della popolazione, ma anche mal notate anche se spesso altrettanto gravi e pericolose malattie. (Italian)
    point in time
    15 January 2022
    0 references
    Number_reference_aid_programa: SA.41471(2015/X)Provisión de ayudas públicas: Artículo 25 del Reglamento (CE) n.º 651/2014, de 17 de junio de 2014, por el que se declaran determinadas categorías de ayudas compatibles con el mercado interior en la aplicación de los artículos 107 y 108 del Tratado Eso es todo. EU L 187/1 de 26.6.2014). El objetivo del proyecto es desarrollar un nuevo dispositivo médico terapéutico, que será utilizado por la primera terapia dirigida del mundo para pacientes que sufren de una ciudad preventiva, en el curso del avance urbano. El producto, en forma de filtro biomolecular que contiene aptamers, se utilizará durante el tratamiento de la aféresis dirigida, una versión mejorada del procedimiento médico conocido y aplicado. La miastenia hipotética (MG) es una rara enfermedad autoinmune de la parte postináptica de la unión neuromuscular, manifestada por la fatiga muscular. La tasa de prevalencia de prevalencia en la Unión Europea, como en los Estados Unidos, es de 20 por cada 100.000 habitantes, que es una enfermedad rara. El 70 % de los pacientes, al menos una vez durante el curso de la enfermedad, experimentan un deterioro repentino y severo, la llamada crisis urbana, que conduce con mayor frecuencia a insuficiencia respiratoria grave. La plasmaféresis terapéutica (intercambio de plasma) es un régimen estándar en el curso de una crisis, pero es una terapia altamente inespecífica y también llena de efectos secundarios significativos. Por lo tanto, la introducción de terapia específica para estos pacientes en el mercado tiene la oportunidad de mejorar su calidad de vida y reducir la mortalidad al abordar una de las muchas necesidades médicas no satisfechas. Alta necesidad médica insatisfecha) en enfermedades raras. Por lo tanto, el proyecto encaja en la estrategia global de desarrollar nuevas soluciones terapéuticas no solo para enfermedades que afectan a una parte significativa de la población, sino también enfermedades poco notadas, aunque a menudo igualmente graves y peligrosas. (Spanish)
    point in time
    19 January 2022
    0 references
    Nummer_reference_aid_program: SA.41471(2015/X)Tilvejebringelse af offentlig støtte: Artikel 25 i forordning (EF) nr. 651/2014 af 17. juni 2014 om visse former for støttes forenelighed med det indre marked i henhold til traktatens artikel 107 og 108 Det er det. EU L 187/1 af 26.6.2014). Formålet med projektet er at udvikle et nyt terapeutisk medicinsk udstyr, som vil blive brugt af verdens første målrettede terapi til patienter, der lider af en forebyggende by, i løbet af det urbane gennembrud. Produktet, i form af et biomolekylært filter indeholdende aptamere, vil blive anvendt under behandlingen af målrettet afferese — en forbedret version af den kendte og anvendte medicinske procedure. Hypotetisk myasthenia (MG) er en sjælden autoimmun sygdom i den postynaptiske del af det neuromuskulære kryds, manifesteret ved muskeltræthed. Prævalensraten for prævalens i Den Europæiske Union, som i USA, er 20 pr. 100.000 indbyggere, hvilket er en sjælden sygdom. 70 % af patienterne, mindst én gang i løbet af sygdommen, oplever en pludselig og alvorlig forværring, den såkaldte bykrise, der oftest fører til alvorlig respirationssvigt. Terapeutisk plasmaferese (plasmaudveksling) er et standardregime i løbet af en krise, men det er en meget uspecifik behandling og også fyldt med betydelige bivirkninger. Derfor har indførelsen af ​​specifik terapi for disse patienter på markedet en chance for at forbedre deres livskvalitet og reducere dødeligheden ved at imødekomme et af de mange uopfyldte medicinske behov. Højt uopfyldte medicinske behov) i sjældne sygdomme. Projektet passer således ind i den globale strategi for udvikling af nye terapeutiske løsninger, ikke kun for sygdomme, der rammer en betydelig del af befolkningen, men også dårligt bemærket, om end ofte lige så alvorlige og farlige sygdomme. (Danish)
    point in time
    25 July 2022
    0 references
    Number_reference_aid_πρόγραμμα: SA.41471(2015/X)Παροχή κρατικών ενισχύσεων: Άρθρο 25 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 651/2014, της 17ης Ιουνίου 2014, για την κήρυξη ορισμένων κατηγοριών ενισχύσεων ως συμβατών με την εσωτερική αγορά κατ’ εφαρμογή των άρθρων 107 και 108 της Συνθήκης Αυτό είναι όλο. ΕΕ L 187/1 της 26.6.2014). Στόχος του έργου είναι η ανάπτυξη ενός νέου θεραπευτικού ιατροτεχνολογικού προϊόντος, το οποίο θα χρησιμοποιηθεί από την πρώτη στοχευμένη θεραπεία στον κόσμο για ασθενείς που πάσχουν από μια προληπτική πόλη, κατά τη διάρκεια της αστικής ανακάλυψης. Το προϊόν, με τη μορφή βιομοριακού φίλτρου που περιέχει aptamers, θα χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας της στοχευμένης αφαίρεσης — μια βελτιωμένη έκδοση της γνωστής και εφαρμοσμένης ιατρικής διαδικασίας. Η υποθετική μυασθένεια (MG) είναι μια σπάνια αυτοάνοση ασθένεια του μετασυναπτικού τμήματος της νευρομυϊκής διασταύρωσης, που εκδηλώνεται με μυϊκή κόπωση. Το ποσοστό επιπολασμού στην Ευρωπαϊκή Ένωση, όπως και στις Ηνωμένες Πολιτείες, είναι 20 ανά 100.000 κατοίκους, η οποία είναι μια σπάνια ασθένεια. Το 70 % των ασθενών, τουλάχιστον μία φορά κατά τη διάρκεια της νόσου, βιώνουν μια ξαφνική και σοβαρή επιδείνωση, τη λεγόμενη αστική κρίση, οδηγώντας συχνότερα σε σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια. Η θεραπευτική πλασμαφαίρεση (ανταλλαγή πλάσματος) είναι ένα πρότυπο σχήμα κατά τη διάρκεια μιας κρίσης, αλλά είναι μια εξαιρετικά μη ειδική θεραπεία και επίσης γεμάτη με σημαντικές παρενέργειες. Ως εκ τούτου, η εισαγωγή ειδικής θεραπείας για αυτούς τους ασθενείς στην αγορά έχει την ευκαιρία να βελτιώσει την ποιότητα ζωής τους και να μειώσει τη θνησιμότητα, αντιμετωπίζοντας μία από τις πολλές ανικανοποίητες ιατρικές ανάγκες. Υψηλή ανικανοποίητη ιατρική ανάγκη) σε σπάνιες ασθένειες. Έτσι, το έργο εντάσσεται στην παγκόσμια στρατηγική ανάπτυξης νέων θεραπευτικών λύσεων όχι μόνο για ασθένειες που πλήττουν σημαντικό μέρος του πληθυσμού, αλλά και ελάχιστα παρατηρήθηκαν αν και συχνά εξίσου σοβαρές και επικίνδυνες ασθένειες. (Greek)
    point in time
    25 July 2022
    0 references
    Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X)Pružanje javne potpore: Članak 25. Uredbe (EZ) br. 651/2014 od 17. lipnja 2014. o ocjenjivanju određenih kategorija potpora spojivima s unutarnjim tržištem u primjeni članaka 107. i 108. Ugovora To je sve. EU L 187/1 od 26.6.2014.). Cilj projekta je razviti novi terapijski medicinski uređaj, koji će tijekom urbanog prodora koristiti prva ciljana terapija na svijetu za pacijente koji boluju od pre-emptive grada. Proizvod, u obliku biomolekularnog filtra koji sadrži aptamere, koristit će se tijekom liječenja ciljane afereze – poboljšane verzije poznatog i primijenjenog medicinskog postupka. Hipotetska miastenija (MG) je rijetka autoimuna bolest postinaptičkog dijela neuromuskularne spojnice, koja se očituje umorom mišića. Stopa prevalencije u Europskoj uniji, kao i u SAD-u, iznosi 20 na 100.000 stanovnika, što je rijetka bolest. 70 % pacijenata, barem jednom tijekom bolesti, doživljava iznenadno i ozbiljno pogoršanje, takozvanu urbanu krizu, što najčešće dovodi do teškog zatajenja dišnog sustava. Terapijska plazmafereza (plazma razmjena) je standardni režim tijekom krize, ali je vrlo nespecifična terapija i također ispunjena značajnim nuspojavama. Stoga uvođenje specifične terapije za ove pacijente na tržište ima priliku poboljšati njihovu kvalitetu života i smanjiti smrtnost rješavanjem jedne od mnogih nezadovoljenih medicinskih potreba. Visoka nezadovoljena medicinska potreba) u rijetkim bolestima. Dakle, projekt se uklapa u globalnu strategiju razvoja novih terapijskih rješenja ne samo za bolesti koje pogađaju značajan dio stanovništva, već i slabo primjećene, iako često jednako ozbiljne i opasne bolesti. (Croatian)
    point in time
    25 July 2022
    0 references
    Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X)Ajutor public: Articolul 25 din Regulamentul (CE) nr. 651/2014 din 17 iunie 2014 de declarare a anumitor categorii de ajutoare compatibile cu piața internă în aplicarea articolelor 107 și 108 din tratat Asta e tot. UE L 187/1 din 26.6.2014). Scopul proiectului este de a dezvolta un nou dispozitiv medical terapeutic, care va fi utilizat de prima terapie țintită din lume pentru pacienții care suferă de un oraș preventiv, în cursul progresului urban. Produsul, sub forma unui filtru biomolecular care conține aptameri, va fi utilizat în timpul tratamentului aferezei vizate – o versiune îmbunătățită a procedurii medicale cunoscute și aplicate. Miastenia ipotetică (MG) este o boală autoimună rară a părții postynaptice a joncțiunii neuromusculare, manifestată prin oboseala musculară. Rata prevalenței în Uniunea Europeană, ca și în Statele Unite, este de 20 la 100.000 de locuitori, ceea ce este o boală rară. 70 % dintre pacienți, cel puțin o dată pe parcursul bolii, se confruntă cu o deteriorare bruscă și severă, așa-numita criză urbană, ceea ce duce cel mai adesea la insuficiență respiratorie severă. Plasmafereza terapeutică (schimbul de plasmă) este un regim standard în cursul unei crize, dar este o terapie foarte nespecifică și, de asemenea, plină de efecte secundare semnificative. Prin urmare, introducerea pe piață a terapiei specifice pentru acești pacienți are șansa de a-și îmbunătăți calitatea vieții și de a reduce mortalitatea prin abordarea uneia dintre numeroasele nevoi medicale nesatisfăcute. Nevoi medicale mari nesatisfăcute) în boli rare. Astfel, proiectul se încadrează în strategia globală de dezvoltare a unor noi soluții terapeutice nu numai pentru bolile care afectează o parte semnificativă a populației, ci și pentru bolile slab observate, deși adesea la fel de grave și periculoase. (Romanian)
    point in time
    25 July 2022
    0 references
    Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X)Poskytovanie verejnej pomoci: Článok 25 nariadenia (ES) č. 651/2014 zo 17. júna 2014 o vyhlásení určitých kategórií pomoci za zlučiteľné s vnútorným trhom pri uplatňovaní článkov 107 a 108 zmluvy To je všetko. EÚ L 187/1 z 26.6.2014). Cieľom projektu je vyvinúť novú terapeutickú zdravotnícku pomôcku, ktorú bude používať prvá cielená terapia na svete pre pacientov trpiacich preventívnym mestom v priebehu mestského prielomu. Produkt vo forme biomolekulárneho filtra obsahujúceho aptaméry sa bude používať počas liečby cielenej aferézy – vylepšenej verzie známeho a aplikovaného lekárskeho postupu. Hypotetická myasténia (MG) je zriedkavé autoimunitné ochorenie postynaptickej časti neuromuskulárneho spojenia, ktoré sa prejavuje svalovou únavou. Prevalencia prevalencie v Európskej únii, rovnako ako v Spojených štátoch, je 20 na 100 000 obyvateľov, čo je zriedkavé ochorenie. 70 % pacientov, aspoň raz v priebehu ochorenia, zažíva náhle a závažné zhoršenie, takzvanú mestskú krízu, ktorá najčastejšie vedie k závažnému zlyhaniu dýchacích ciest. Terapeutická plazmaferéza (plazmová výmena) je štandardný režim v priebehu krízy, ale je to vysoko nešpecifická liečba a tiež plná významných vedľajších účinkov. Preto zavedenie špecifickej liečby pre týchto pacientov na trhu má šancu zlepšiť ich kvalitu života a znížiť úmrtnosť riešením jednej z mnohých neuspokojených lekárskych potrieb. Vysoké neuspokojené lekárske potreby) pri zriedkavých chorobách. Projekt tak zapadá do globálnej stratégie vývoja nových terapeutických riešení nielen pre choroby postihujúce významnú časť obyvateľstva, ale aj slabo zaznamenané, aj keď často rovnako závažné a nebezpečné choroby. (Slovak)
    point in time
    25 July 2022
    0 references
    Number_reference_aid_programm: SA.41471(2015/X)Għoti ta’ għajnuna pubblika: L-Artikolu 25 tar-Regolament (KE) Nru 651/2014 tas-17 ta’ Ġunju 2014 li jiddikjara ċerti kategoriji ta’ għajnuna bħala kompatibbli mas-suq intern skont l-Artikoli 107 u 108 tat-Trattat Li huwa. UE L 187/1 tas-26.6.2014). L-għan tal-proġett huwa li jiġi żviluppat apparat mediku terapewtiku ġdid, li se jintuża mill-ewwel terapija mmirata tad-dinja għal pazjenti li jbatu minn belt preventiva, matul il-progress urban. Il-prodott, fil-forma ta’ filtru bijomolekulari li fih aptamers, ser jintuża matul il-kura ta’ aferesi mmirata — verżjoni mtejba tal-proċedura medika magħrufa u applikata. Mijastenja ipotetika (MG) hija marda awtoimmuni rari tal-parti postsinaptika tal-ġunzjoni newromuskolari, li tidher mill-għeja tal-muskoli. Ir-rata ta’ prevalenza għall-prevalenza fl-Unjoni Ewropea, bħal fl-Istati Uniti, hija ta’ 20 għal kull 100,000 abitant, li hija marda rari. 70 % tal-pazjenti, mill-inqas darba matul il-marda, jesperjenzaw deterjorament f’daqqa u sever, l-hekk imsejħa kriżi urbana, li ħafna drabi twassal għal falliment respiratorju sever. Plażmafereżi terapewtika (skambju ta’ plażma) hija kors standard matul kriżi, iżda hija terapija mhux speċifika ħafna u wkoll mimlija b’effetti sekondarji sinifikanti. Għalhekk, l-introduzzjoni ta’ terapija speċifika għal dawn il-pazjenti fis-suq għandha l-opportunità li ttejjeb il-kwalità tal-ħajja tagħhom u tnaqqas il-mortalità billi tindirizza waħda mill-ħafna ħtiġijiet mediċi mhux issodisfati. Ħtieġa Medika għolja mhux issodisfata) f’mard rari. B’hekk, il-proġett jidħol fl-istrateġija globali tal-iżvilupp ta’ soluzzjonijiet terapewtiċi ġodda mhux biss għal mard li jaffettwa parti sinifikanti tal-popolazzjoni, iżda wkoll mard li ftit li xejn ġie nnotat għalkemm ta’ spiss huwa daqstant serju u perikoluż. (Maltese)
    point in time
    25 July 2022
    0 references
    Número de referência do programa de ajuda: SA.41471(2015/X)Determinação do auxílio público: Artigo 25.o do Regulamento (CE) n.o 651/2014, de 17 de junho de 2014, que declara certos tipos de auxílio compatíveis com o mercado interno, em aplicação dos artigos 107.o e 108.o do Tratado (JO L EU L 187/1 de 26.6.2014). O objetivo do projeto é desenvolver um novo dispositivo médico terapêutico, cuja aplicação será a primeira terapia direcionada no mundo para pacientes que sofrem de miasteniasterapias, que estão no momento da descoberta urbana. O produto, sob a forma de um filtro biomolecular que contém aptameros, será utilizado durante o tratamento da aférese direcionada – uma versão melhorada do procedimento médico conhecido e aplicado. A miasteniatíase (MG) é uma doença autoimune rara da parte pós-sináptica do conector neuromuscular, manifestada pela fadiga muscular. A taxa de prevalência na União Europeia, tal como nos Estados Unidos, é de 20 por 100 000 habitantes, pelo que a doença é classificada como doenças raras. 70 % dos doentes, pelo menos uma vez durante a doença, sofrem uma deterioração súbita e grave, a chamada crise miastenica, que na maioria das vezes conduz a insuficiência respiratória grave. A plasmaferese terapêutica (troca de plasma) é um regime padrão durante a crise, mas é altamente inespecífica e tem efeitos secundários significativos. Por conseguinte, é provável que a introdução de terapias específicas destinadas a estes doentes melhore a sua qualidade de vida e reduza a mortalidade, abordando uma das muitas necessidades médicas não satisfeitas. Necessidades médicas não satisfeitas) em doenças raras. Assim, o projeto enquadra-se numa estratégia global para o desenvolvimento de novas soluções terapêuticas não só para doenças que afetam uma parte significativa da população, mas também para doenças mal percebidas, mas muitas vezes igualmente graves e perigosas. (Portuguese)
    point in time
    25 July 2022
    0 references
    Number_reference_aid_ohjelma: SA.41471(2015/X)Julkisen tuen myöntäminen: Tiettyjen tukimuotojen toteamisesta sisämarkkinoille soveltuviksi perussopimuksen 107 ja 108 artiklan mukaisesti 17 päivänä kesäkuuta 2014 annetun asetuksen (EY) N:o 651/2014 25 artikla Se on siinä. EU L 187/1, 26.6.2014. Hankkeen tavoitteena on kehittää uusi terapeuttinen lääkinnällinen laite, jota käyttää maailman ensimmäinen kohdennettu hoito ennalta ehkäisevästä kaupungista kärsiville potilaille urbaanin läpimurron aikana. Aptamereita sisältävän biomolekyylisuodattimen muodossa tuotetta käytetään kohdennetun afereesin hoidossa – parannettu versio tunnetusta ja sovelletusta lääketieteellisestä toimenpiteestä. Hypoteettinen myasthenia (MG) on harvinainen autoimmuunisairaus postynaptinen osa neuromuskulaarinen risteys, joka ilmenee lihasten väsymys. Yleisyys Euroopan unionissa, kuten Yhdysvalloissa, on 20 % 100 000 asukasta kohti, mikä on harvinainen sairaus. 70 % potilaista, ainakin kerran sairauden aikana, kärsii äkillisestä ja vakavasta heikkenemisestä, niin kutsutusta kaupunkikriisistä, joka johtaa useimmiten vakavaan hengitysvajaukseen. Terapeuttinen plasmafereesi (plasman vaihto) on tavanomainen hoito kriisin aikana, mutta se on erittäin epäspesifinen hoito ja myös täynnä merkittäviä sivuvaikutuksia. Siksi näiden potilaiden erityishoidon käyttöönotolla markkinoilla on mahdollisuus parantaa heidän elämänlaatuaan ja vähentää kuolleisuutta vastaamalla yhteen monista täyttämättömistä lääketieteellisistä tarpeista. Korkea täyttämätön lääketieteellinen tarve) harvinaisissa sairauksissa. Näin ollen hanke sopii globaaliin strategiaan, jossa kehitetään uusia hoitoratkaisuja paitsi sairauksiin, jotka vaikuttavat merkittävään osaan väestöstä, myös huonosti havaittuihin, vaikkakin usein yhtä vakaviin ja vaarallisiin sairauksiin. (Finnish)
    point in time
    25 July 2022
    0 references
    Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X)Zagotavljanje državne pomoči: Člen 25 Uredbe (ES) št. 651/2014 z dne 17. junija 2014 o razglasitvi nekaterih vrst pomoči za združljive z notranjim trgom pri uporabi členov 107 in 108 Pogodbe To je vse. EU L 187/1 z dne 26.6.2014). Cilj projekta je razviti nov terapevtski medicinski pripomoček, ki ga bo v času urbanega preboja uporabljala prva ciljna terapija na svetu za bolnike, ki trpijo zaradi preventivnega mesta. Zdravilo v obliki biomolekularnega filtra, ki vsebuje aptamers, se bo uporabljalo med zdravljenjem ciljne afereze – izboljšane različice znanega in uporabljenega medicinskega postopka. Hipotetična miastenija (MG) je redka avtoimunska bolezen postinaptičnega dela živčno-mišičnega stika, ki se kaže v mišični utrujenosti. Stopnja razširjenosti razširjenosti v Evropski uniji, kot v Združenih državah, je 20 na 100.000 prebivalcev, kar je redka bolezen. 70 % bolnikov, vsaj enkrat med potekom bolezni, doživi nenadno in hudo poslabšanje, tako imenovano mestno krizo, ki najpogosteje vodi v hudo respiratorno odpoved. Terapevtska plazmafereza (izmenjava plazme) je standardni režim v času krize, vendar je zelo nespecifična terapija in polna pomembnih stranskih učinkov. Zato ima uvedba posebne terapije za te bolnike na trgu priložnost za izboljšanje kakovosti njihovega življenja in zmanjšanje umrljivosti z obravnavanjem ene od številnih neizpolnjenih zdravstvenih potreb. Visoka neizpolnjena zdravstvena potreba) pri redkih boleznih. Tako se projekt ujema z globalno strategijo razvoja novih terapevtskih rešitev ne le za bolezni, ki prizadenejo pomemben del prebivalstva, ampak tudi slabo opažene, čeprav pogosto enako resne in nevarne bolezni. (Slovenian)
    point in time
    25 July 2022
    0 references
    Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X)Poskytování veřejné podpory: Článek 25 nařízení (ES) č. 651/2014 ze dne 17. června 2014, kterým se v souladu s články 107 a 108 Smlouvy prohlašují určité kategorie podpory za slučitelné s vnitřním trhem To je všechno. EU L 187/1 ze dne 26.6.2014). Cílem projektu je vyvinout nové terapeutické zdravotnické zařízení, které bude v průběhu městského průlomu využito první cílenou terapií na světě pro pacienty trpící preventivním městem. Přípravek ve formě biomolekulárního filtru obsahujícího aptamery se použije při léčbě cílené aferézy – vylepšené verze známého a aplikovaného lékařského postupu. Hypotetická myasthenia (MG) je vzácné autoimunitní onemocnění postynaptické části neuromuskulární křižovatky, která se projevuje únavou svalů. Prevalence prevalence v Evropské unii, stejně jako ve Spojených státech, je 20 na 100 000 obyvatel, což je vzácné onemocnění. 70 % pacientů, alespoň jednou v průběhu onemocnění, zažívá náhlé a závažné zhoršení, tzv. městskou krizi, která nejčastěji vede k závažnému selhání dýchacích cest. Terapeutická plazmaferéza (výměna plazmatu) je standardní režim v průběhu krize, ale je to vysoce nespecifická terapie a také plná významných vedlejších účinků. Proto zavedení specifické terapie pro tyto pacienty na trhu má šanci zlepšit jejich kvalitu života a snížit úmrtnost řešením jedné z mnoha nenaplněných lékařských potřeb. Vysoká neuspokojená lékařská potřeba) u vzácných onemocnění. Projekt tak zapadá do globální strategie vývoje nových léčebných řešení nejen pro nemoci postihující významnou část populace, ale také špatně zaznamenané, i když často stejně závažné a nebezpečné nemoci. (Czech)
    point in time
    25 July 2022
    0 references
    Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X)Viešosios pagalbos teikimas: 2014 m. birželio 17 d. Reglamento (EB) Nr. 651/2014, kuriuo tam tikrų kategorijų pagalba skelbiama suderinama su vidaus rinka taikant Sutarties 107 ir 108 straipsnius, 25 straipsnis Štai ir viskas. EU L 187/1, 2014 6 26). Projekto tikslas – sukurti naują terapinį medicinos prietaisą, kuris miesto proveržio metu bus naudojamas pagal pirmąją pasaulyje tikslinę terapiją pacientams, kenčiantiems nuo prevencinio miesto. Produktas, kaip biomolekulinis filtras su aptameriais, bus naudojamas tikslinės aferezės gydymo metu – patobulinta žinomos ir taikomos medicininės procedūros versija. Hipotetinė miastenija (MG) yra reta autoimuninė neuroraumens jungties dalies autoimuninė liga, pasireiškianti raumenų nuovargiu. Paplitimo lygis Europos Sąjungoje, kaip ir Jungtinėse Amerikos Valstijose, yra 20/100 000 gyventojų, o tai yra reta liga. 70 % pacientų, bent kartą ligos metu, patiria staigų ir sunkų pablogėjimą, vadinamąją miesto krizę, dėl kurios dažniausiai pasireiškia sunkus kvėpavimo nepakankamumas. Terapinė plazmaferezė (plazmos mainai) yra standartinis režimas krizės metu, tačiau tai yra labai nespecifinis gydymas ir taip pat kupinas reikšmingų šalutinių poveikių. Todėl specialios terapijos įvedimas šiems pacientams į rinką turi galimybę pagerinti jų gyvenimo kokybę ir sumažinti mirtingumą tenkinant vieną iš daugelio nepatenkintų medicininių poreikių. Didelis nepatenkintas medicinos poreikis) retųjų ligų atveju. Taigi projektas atitinka visuotinę strategiją, pagal kurią kuriami nauji gydymo sprendimai ne tik ligoms, kuriomis serga didelė gyventojų dalis, bet ir menkai pastebėtoms, nors dažnai ir vienodai sunkioms ir pavojingoms ligoms. (Lithuanian)
    point in time
    25 July 2022
    0 references
    Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X)Valsts atbalsta sniegšana: 25. pants 2014. gada 17. jūnija Regulā (EK) Nr. 651/2014, ar ko noteiktas atbalsta kategorijas atzīst par saderīgām ar iekšējo tirgu, piemērojot Līguma 107. un 108. pantu Tas ir viss. EU L 187/1, 26.6.2014. Projekta mērķis ir izstrādāt jaunu terapeitisku medicīnas ierīci, ko pilsētas izrāviena laikā izmantos pasaulē pirmā mērķterapija pacientiem, kuri cieš no preemptīvas pilsētas. Produkts biomolekulāra filtra veidā, kas satur aptamers, tiks izmantots mērķtiecīgas aferēzes ārstēšanas laikā — uzlabotas zināmās un piemērotās medicīniskās procedūras versija. Hipotētiska miastēnija (MG) ir reta neiromuskulārās krustojuma postinaptiskās daļas autoimūna slimība, kas izpaužas kā muskuļu nogurums. Izplatības līmenis Eiropas Savienībā, tāpat kā Amerikas Savienotajās Valstīs, ir 20 uz 100 000 iedzīvotājiem, kas ir reta slimība. 70 % pacientu, vismaz vienu reizi slimības laikā, piedzīvo pēkšņu un smagu pasliktināšanos, tā saukto pilsētu krīzi, kas visbiežāk izraisa smagu elpošanas mazspēju. Terapeitiskā plazmaferēze (plazmas apmaiņa) ir standarta shēma krīzes laikā, bet tā ir ļoti nespecifiska terapija, kā arī pilns ar būtiskām blakusparādībām. Tāpēc, ieviešot īpašu terapiju šiem pacientiem tirgū, ir iespēja uzlabot viņu dzīves kvalitāti un samazināt mirstību, risinot vienu no daudzajām neapmierinātajām medicīniskajām vajadzībām. Augstas neapmierinātas medicīniskās vajadzības) retu slimību gadījumā. Tādējādi projekts iekļaujas globālajā stratēģijā par jaunu terapeitisku risinājumu izstrādi ne tikai attiecībā uz slimībām, kas skar ievērojamu iedzīvotāju daļu, bet arī vāji pamanītas, lai gan bieži vien tikpat nopietnas un bīstamas slimības. (Latvian)
    point in time
    25 July 2022
    0 references
    Number_reference_aid_програма: SA.41471(2015/X)Предоставяне на публична помощ: Член 25 от Регламент (ЕО) № 651/2014 от 17 юни 2014 г. за обявяване на някои категории помощи за съвместими с вътрешния пазар в приложение на членове 107 и 108 от Договора Това е всичко. EU L 187/1 от 26.6.2014 г.). Целта на проекта е да се разработи ново терапевтично медицинско изделие, което ще бъде използвано от първата в света целева терапия за пациенти, страдащи от превантивен град, в хода на градския пробив. Продуктът, под формата на биомолекулярен филтър, съдържащ аптамери, ще се използва по време на лечението на целева афереза — подобрена версия на известната и приложена медицинска процедура. Хипотетичната миастения (МГ) е рядко автоимунно заболяване на постинаптичната част на невромускулния възел, проявяващо се от мускулна умора. Разпространението на разпространението в Европейския съюз, както и в Съединените щати, е 20 на 100 000 жители, което е рядко заболяване. 70 % от пациентите, поне веднъж по време на заболяването, изпитват внезапно и тежко влошаване, така наречената градска криза, водеща най-често до тежка дихателна недостатъчност. Терапевтичната плазмафереза (плазмен обмен) е стандартен режим в хода на криза, но това е силно неспецифична терапия и също така е изпълнена със значителни странични ефекти. Ето защо въвеждането на специфична терапия за тези пациенти на пазара има шанс да подобри качеството им на живот и да намали смъртността, като отговори на една от многото неудовлетворени медицински нужди. Висока неудовлетворена медицинска нужда) при редки заболявания. По този начин проектът се вписва в глобалната стратегия за разработване на нови терапевтични решения не само за заболявания, засягащи значителна част от населението, но и слабо забелязани, макар и често също толкова сериозни и опасни заболявания. (Bulgarian)
    point in time
    25 July 2022
    0 references
    Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Köztámogatás nyújtása: A Szerződés 107. és 108. cikkének alkalmazásában bizonyos támogatási kategóriáknak a belső piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánításáról szóló, 2014. június 17-i 651/2014/EK rendelet 25. cikke Ez az. – Ez az. EU L 187/1, 2014.6.26.). A projekt célja egy új terápiás orvostechnikai eszköz kifejlesztése, amelyet a városi áttörés során a világ első célzott terápiája fog használni az elővásárlásban szenvedő betegek számára. A terméket biomolekuláris szűrő formájában, amely aptamereket tartalmaz, a célzott aferezis kezelése során használják – az ismert és alkalmazott orvosi eljárás továbbfejlesztett változata. A hipotetikus myasthenia (MG) a neuromuszkuláris csomópont posztinaptikus részének ritka autoimmun betegsége, amely az izomfáradtságban nyilvánul meg. A prevalencia előfordulási aránya az Európai Unióban, csakúgy, mint az Egyesült Államokban, 100 000 lakosra 20, ami ritka betegség. A betegek 70%-a – legalább egyszer a betegség során – hirtelen és súlyos romlást tapasztal, az úgynevezett városi válságot, ami leggyakrabban súlyos légzési elégtelenséghez vezet. Terápiás plazmaferezis (plazmacsere) egy standard kezelés során a válság, de ez egy nagyon nem specifikus terápia és tele van jelentős mellékhatások. Ezért a speciális terápia bevezetése ezeknek a betegeknek a piacon lehetőséget ad arra, hogy javítsák életminőségüket és csökkentsék a halálozást azáltal, hogy kielégítik a sok kielégítetlen orvosi igényt. Magas kielégítetlen orvosi igény) ritka betegségekben. Így a projekt illeszkedik az új terápiás megoldások kidolgozására irányuló globális stratégiába, nemcsak a lakosság jelentős részét érintő betegségekre, hanem rosszul észlelt, bár gyakran ugyanolyan súlyos és veszélyes betegségekre is. (Hungarian)
    point in time
    25 July 2022
    0 references
    Uimhir_reference_aid_clár: SA.41471(2015/X)Cabhair phoiblí a sholáthar: Airteagal 25 de Rialachán (CE) Uimh. 651/2014 an 17 Meitheamh 2014 ina ndearbhaítear go bhfuil catagóirí áirithe cabhrach comhoiriúnach leis an margadh inmheánach i gcur i bhfeidhm Airteagail 107 agus 108 den Chonradh Sin é. AE L 187/1 an 26.6.2014). Is é aidhm an tionscadail feiste leighis theiripeach nua a fhorbairt, a úsáidfidh an chéad teiripe spriocdhírithe ar domhan d’othair atá ag fulaingt ó bhaile réamhghabhálach, le linn na ceannródaíochta uirbí. Úsáidfear an táirge, i bhfoirm scagaire bithmhóilíneach ina bhfuil aptamers, le linn cóireáil apheresis spriocdhírithe — leagan feabhsaithe den nós imeachta leighis aitheanta agus curtha i bhfeidhm. Is galar autoimmune annamh é myasthenia hipitéiseach (MG) den chuid postynaptic den acomhal neuromuscular, a léirítear le tuirse muscle. Is é an ráta leitheadúlachta maidir le leitheadúlacht san Aontas Eorpach, mar atá sna Stáit Aontaithe, ná 20 in aghaidh gach 100,000 áitritheoir, ar galar neamhchoitianta é. Tagann meath tobann tromchúiseach ar 70 % d’othair, uair amháin ar a laghad le linn an ghalair, ar an ngéarchéim uirbeach, mar a thugtar uirthi, agus is minic a tharlaíonn cliseadh tromchúiseach riospráide dá bharr. Is regimen caighdeánach é plasmapheresis teiripeacha (malartú plasma) le linn géarchéime, ach is teiripe an-neamhshonrach é agus is fo-iarsmaí suntasacha é freisin. Dá bhrí sin, trí theiripe shonrach a thabhairt isteach do na hothair sin ar an margadh, tá deis ann feabhas a chur ar a gcáilíocht saoil agus básmhaireacht a laghdú trí aghaidh a thabhairt ar cheann den iliomad riachtanas leighis nach bhfuiltear ag freastal orthu. Riachtanas leighis ard neamhchomhlíonta) i galair neamhchoitianta. Dá bhrí sin, luíonn an tionscadal leis an straitéis dhomhanda maidir le réitigh theiripeacha nua a fhorbairt, ní hamháin do ghalair a dhéanann difear do chuid shuntasach den daonra, ach freisin nach dtugtar faoi deara go minic galair chomh tromchúiseach agus contúirteacha. (Irish)
    point in time
    25 July 2022
    0 references
    Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X)Tillhandahållande av offentligt stöd: Artikel 25 i förordning (EG) nr 651/2014 av den 17 juni 2014 genom vilken vissa kategorier av stöd förklaras förenliga med den inre marknaden vid tillämpningen av artiklarna 107 och 108 i fördraget Det är allt. EU L 187/1 av den 26 juni 26.6.2014). Syftet med projektet är att utveckla en ny terapeutisk medicinteknisk produkt, som kommer att användas av världens första riktade terapi för patienter som lider av en förebyggande stad, under stadsgenombrottet. Produkten, i form av ett biomolekylärt filter som innehåller aptamer, kommer att användas vid behandling av riktad aferes – en förbättrad version av den kända och tillämpade medicinska proceduren. Hypotetisk myastheni (MG) är en sällsynt autoimmun sjukdom i den postynaptiska delen av den neuromuskulära korsningen, manifesterad av muskeltrötthet. Prevalensen för prevalensen i Europeiska unionen, liksom i USA, är 20 per 100 000 invånare, vilket är en sällsynt sjukdom. 70 % av patienterna, åtminstone en gång under sjukdomsförloppet, upplever en plötslig och allvarlig försämring, den så kallade urbana krisen, vilket oftast leder till allvarlig andningssvikt. Terapeutisk plasmaferes (plasmautbyte) är en standardregim under en kris, men det är en mycket icke-specifik behandling och även fylld med betydande biverkningar. Därför har införandet av specifik behandling för dessa patienter på marknaden en chans att förbättra deras livskvalitet och minska dödligheten genom att tillgodose ett av de många ouppfyllda medicinska behoven. Högt medicinskt behov) vid sällsynta sjukdomar. Därför passar projektet in i den globala strategin att utveckla nya terapeutiska lösningar, inte bara för sjukdomar som drabbar en betydande del av befolkningen, men också dåligt märkt, om än ofta lika allvarliga och farliga sjukdomar. (Swedish)
    point in time
    25 July 2022
    0 references
    Number_reference_aid_programm: SA.41471(2015/X) Riigiabi andmine: Euroopa Liidu toimimise lepingu artiklite 107 ja 108 kohaldamise kohta 17. juuni 2014. aasta määruse (EL) nr 651/2014 (millega teatavat liiki abi tunnistatakse siseturuga kokkusobivaks) artikkel 25 See on kõik. EL L 187/1, 26.6.2014). Projekti eesmärk on töötada välja uus terapeutiline meditsiiniseade, mida saab linnamurde käigus kasutada maailma esimene suunatud ravi ennetava linnaga patsientidele. Toodet, mis on biomolekulaarse filtri kujul, mis sisaldab aptamiine, kasutatakse suunatud afereesi ravi ajal – tuntud ja rakendatud meditsiinilise protseduuri täiustatud versioon. Hüpoteetiline müasteenia (MG) on neuromuskulaarse ristmiku postsünaptilise osa haruldane autoimmuunhaigus, mis väljendub lihaste väsimuses. Levimuse levimus Euroopa Liidus, nagu ka Ameerika Ühendriikides, on 20 inimest 100 000 elaniku kohta, mis on haruldane haigus. 70 % patsientidest, vähemalt üks kord haiguse jooksul, kogevad äkilist ja tõsist halvenemist, nn linnakriisi, mis põhjustab kõige sagedamini rasket hingamispuudulikkust. Terapeutiline plasmaferees (plasmavahetus) on tavaline raviskeem kriisi ajal, kuid see on väga mittespetsiifiline ravi ja sisaldab ka olulisi kõrvaltoimeid. Seetõttu on nende patsientide jaoks spetsiaalse ravi turule toomine võimalus parandada nende elukvaliteeti ja vähendada suremust, käsitledes üht paljudest rahuldamata meditsiinilistest vajadustest. Suur rahuldamata meditsiiniline vajadus) haruldaste haiguste korral. Seega sobib projekt globaalsesse strateegiasse uute ravilahenduste väljatöötamiseks mitte ainult märkimisväärset osa elanikkonnast mõjutavate haiguste jaoks, vaid ka halvasti märgatud, kuigi sageli sama tõsiste ja ohtlike haiguste jaoks. (Estonian)
    point in time
    25 July 2022
    0 references
    location (string)
    WOJ.: DOLNOŚLĄSKIE, POW.: Wrocław
    0 references
    date of last update
    24 May 2023
    0 references

    Identifiers

    Polish Kohesio ID
    POIR.01.01.01-00-1166/18
    0 references
     
    Retrieved from "https://linkedopendata.eu/w/index.php?title=Item:Q78631&oldid=44884052"