Development of innovative methods of obtaining active substances in the form of nanoparticles, applicable in BCS IV manufacturing technology (Q78532): Difference between revisions
Jump to navigation
Jump to search
(Changed an Item: Import item from Poland) |
(BatchIngestion) |
||||||||||
| (3 intermediate revisions by one other user not shown) | |||||||||||
| label / fr | label / fr | ||||||||||
Développement de méthodes innovantes d’obtention de substances actives sous forme de nanoparticules, applicables dans la technologie de fabrication des produits de la classe BCS IV | |||||||||||
| label / de | label / de | ||||||||||
Entwicklung innovativer Methoden zur Gewinnung von Wirkstoffen in Form von Nanopartikeln | Entwicklung innovativer Methoden zur Gewinnung von Wirkstoffen in Form von Nanopartikeln, anwendbar in der Technologie der Herstellung von Produkten der Klasse BCS IV | ||||||||||
| label / nl | label / nl | ||||||||||
Ontwikkeling van innovatieve methoden voor het verkrijgen van werkzame stoffen in de vorm van nanodeeltjes voor | Ontwikkeling van innovatieve methoden voor het verkrijgen van werkzame stoffen in de vorm van nanodeeltjes, van toepassing in de technologie voor de vervaardiging van producten van klasse BCS IV | ||||||||||
| label / it | label / it | ||||||||||
Sviluppo di metodi innovativi per l'ottenimento di sostanze attive sotto forma di nanoparticelle | Sviluppo di metodi innovativi per l'ottenimento di sostanze attive sotto forma di nanoparticelle, applicabili nella tecnologia di fabbricazione di prodotti della classe BCS IV | ||||||||||
| label / es | label / es | ||||||||||
Desarrollo de métodos innovadores | Desarrollo de métodos innovadores de obtención de sustancias activas en forma de nanopartículas, aplicables en la tecnología de fabricación de productos de clase BCS IV | ||||||||||
| label / et | label / et | ||||||||||
Uuenduslike meetodite väljatöötamine toimeainete saamiseks nanoosakeste kujul, mida kohaldatakse BCS IV klassi toodete tootmise tehnoloogias | |||||||||||
| label / lt | label / lt | ||||||||||
Naujoviškų | Naujoviškų veikliųjų medžiagų gavimo nanodalelėmis metodų, taikomų BCS IV klasės produktų gamybos technologijai, kūrimas | ||||||||||
| label / hr | label / hr | ||||||||||
Razvoj inovativnih metoda dobivanja | Razvoj inovativnih metoda dobivanja aktivnih tvari u obliku nanočestica, primjenjivih u tehnologiji proizvodnje proizvoda razreda BCS IV | ||||||||||
| label / el | label / el | ||||||||||
Ανάπτυξη καινοτόμων μεθόδων απόκτησης δραστικών ουσιών με τη μορφή νανοσωματιδίων, που εφαρμόζονται στην τεχνολογία | Ανάπτυξη καινοτόμων μεθόδων απόκτησης δραστικών ουσιών με τη μορφή νανοσωματιδίων, που εφαρμόζονται στην τεχνολογία κατασκευής προϊόντων της κατηγορίας BCS IV | ||||||||||
| label / sk | label / sk | ||||||||||
Vývoj | Vývoj inovatívnych metód získavania účinných látok vo forme nanočastíc, použiteľných v technológii výroby výrobkov triedy BCS IV | ||||||||||
| label / fi | label / fi | ||||||||||
Innovatiivisten menetelmien kehittäminen tehoaineiden valmistamiseksi nanohiukkasina, joita sovelletaan luokkaan BCS IV kuuluvien tuotteiden valmistustekniikassa | |||||||||||
| label / hu | label / hu | ||||||||||
Innovatív módszerek kifejlesztése a hatóanyagok nanorészecskék formájában történő megszerzésére, a BCS IV. osztályba tartozó termékek gyártásának technológiájában | |||||||||||
| label / cs | label / cs | ||||||||||
Vývoj inovativních metod získávání účinných látek ve formě nanočástic, | Vývoj inovativních metod získávání účinných látek ve formě nanočástic, použitelných v technologii výroby výrobků třídy BCS IV | ||||||||||
| label / lv | label / lv | ||||||||||
Inovatīvu metožu izstrāde aktīvo vielu iegūšanai nanodaļiņu veidā, kas piemērojamas BCS IV ražošanas tehnoloģijā | Inovatīvu metožu izstrāde aktīvo vielu iegūšanai nanodaļiņu veidā, kas piemērojamas BCS IV klases produktu ražošanas tehnoloģijā | ||||||||||
| label / ga | label / ga | ||||||||||
Modhanna nuálacha a fhorbairt chun substaintí gníomhacha a fháil i bhfoirm nanacháithníní, is infheidhme i dteicneolaíocht | Modhanna nuálacha a fhorbairt chun substaintí gníomhacha a fháil i bhfoirm nanacháithníní, is infheidhme i dteicneolaíocht na dtáirgí monaraíochta d’aicme BCS IV | ||||||||||
| label / sl | label / sl | ||||||||||
Razvoj inovativnih metod pridobivanja | Razvoj inovativnih metod pridobivanja aktivnih snovi v obliki nanodelcev, ki se uporabljajo v tehnologiji proizvodnje izdelkov razreda BCS IV | ||||||||||
| label / bg | label / bg | ||||||||||
Разработване на иновативни методи за получаване на активни вещества под формата на наночастици, приложими в технологията за производство на BCS IV | Разработване на иновативни методи за получаване на активни вещества под формата на наночастици, приложими в технологията за производство на продукти от клас BCS IV | ||||||||||
| label / mt | label / mt | ||||||||||
L-iżvilupp ta’ metodi innovattivi għall-kisba ta’ sustanzi attivi fil-forma ta’ nanopartiċelli, applikabbli fit-teknoloġija tal-manifattura ta’ prodotti tal-klassi BCS IV | |||||||||||
| label / pt | label / pt | ||||||||||
Desenvolvimento de métodos inovadores de obtenção de substâncias ativas sob a forma de nanopartículas, aplicáveis | Desenvolvimento de métodos inovadores de obtenção de substâncias ativas sob a forma de nanopartículas, aplicáveis à tecnologia de fabrico de produtos da classe BCS IV | ||||||||||
| label / da | label / da | ||||||||||
Udvikling af innovative metoder til | Udvikling af innovative metoder til opnåelse af virksomme stoffer i form af nanopartikler, der anvendes i teknologien til fremstilling af produkter i klasse BCS IV | ||||||||||
| label / ro | label / ro | ||||||||||
Dezvoltarea | Dezvoltarea metodelor inovatoare de obținere a substanțelor active sub formă de nanoparticule, aplicabile în tehnologia de fabricație a produselor din clasa BCS IV | ||||||||||
| label / sv | label / sv | ||||||||||
Utveckling av innovativa metoder för att erhålla aktiva substanser i form av nanopartiklar, tillämpliga | Utveckling av innovativa metoder för att erhålla aktiva substanser i form av nanopartiklar, tillämpliga i tekniken för tillverkning av produkter av klass BCS IV | ||||||||||
| Property / instance of: Kohesio project / rank | Property / instance of: Kohesio project / rank | ||||||||||
Deprecated rank | |||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||
La recherche menée dans le cadre du projet consistera en la mise au point de méthodes innovantes d’obtention de substances actives sous forme de nanoparticules, applicables dans la technologie de fabrication de médicaments de classe BCS IV, caractérisées par une mauvaise solubilité et une faible absorption, et le développement de méthodes analytiques confirmant la qualité du produit obtenu conformément aux lignes directrices de l’Union européenne. La nanonisation sera réalisée par l’une des méthodes suivantes: „wet ball fraising ”HPH Homogenization ”Evaporation ”précipitation. À la suite de l’utilisation de l’une des méthodes, un nouveau médicament innovant sera créé, qui présente les nouvelles caractéristiques suivantes: plus petite taille de la substance active phénofibrate, effet thérapeutique plus rapide, efficacité thérapeutique plus élevée, meilleure absorption du médicament. La substance active qui sera nanonisée est Fenofibrat, qui est utilisé pour traiter tous les types d’hyperlipidémie (hypercholestérolémie, hyperlipidémie mixte, hypertriglycérideémie), qui est un syndrome de troubles métaboliques manifesté par des niveaux élevés de cholestérol sérique ou de triglycérides. Le plus souvent, il est causé par une mauvaise nutrition, un mode de vie sédentaire, un surpoids. Cela conduit à des maladies telles que l’athérosclérose, les maladies cardiovasculaires, l’hypertension, les accidents vasculaires cérébraux. Ces maladies peuvent être classées comme des maladies de civilisation et constituent un grave problème pour les sociétés développées. Par conséquent, les personnes souffrant de maladies civilisationnelles constituent le groupe cible du projet, conformément à l’article 25 du règlement (CE) no 651/2014, du 17 juin 2014, déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur dans l’application des articles 107 et 108 du traité (JO L 108, p. C’est tout. UE L 187/1 du 26.6.2014); (French) | |||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||
Die im Rahmen des Projekts durchgeführte Forschung umfasst die Entwicklung innovativer Methoden zur Gewinnung von Wirkstoffen in Form von Nanopartikeln, die für die Herstellung von Arzneimitteln der Klasse BCS IV gelten, die durch eine schlechte Löslichkeit und schlechte Absorption gekennzeichnet sind, sowie die Entwicklung von Analysemethoden, die die Qualität des gemäß den Leitlinien der Europäischen Union erhaltenen Arzneimittels bestätigen. Die Nanonisierung erfolgt nach einer der folgenden Methoden: „ Nasskugelfräsen ”HPH Hochdruck Homogenisierung ”Evaporation ” Niederschlag. Durch die Verwendung einer der Methoden wird ein neues innovatives Medikament geschaffen, das die folgenden neuen Eigenschaften aufweist: kleinere Größe des Wirkstoffs Phenofibrat, schnellere therapeutische Wirkung, höhere therapeutische Wirksamkeit, verbesserte Absorption des Arzneimittels. Der Wirkstoff, der nanonisiert wird, ist Fenofibrat, der zur Behandlung aller Arten von Hyperlipidämie (Hypercholesterinämie, gemischte Hyperlipidämie, Hypertriglyceridämie) verwendet wird, die ein Syndrom von Stoffwechselstörungen ist, die sich durch erhöhte Konzentrationen von Serumcholesterin oder Triglyceriden manifestieren. Meistens wird es durch unsachgemäße Ernährung, sitzenden Lebensstil, Übergewicht verursacht. Dies führt zu Erkrankungen wie Atherosklerose, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Bluthochdruck, Schlaganfall. Diese Krankheiten können als Zivilisationskrankheiten eingestuft werden und stellen für die entwickelten Gesellschaften ein ernstes Problem dar. Daher sind Personen, die an Zivilisationskrankheiten leiden, gemäß Artikel 25 der Verordnung (EG) Nr. 651/2014 vom 17. Juni 2014 zur Feststellung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Binnenmarkt in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV (ABl. Das war’s. EU L 187/1 vom 26.6.2014)); (German) | |||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||
Het onderzoek dat in het kader van het project wordt uitgevoerd, zal bestaan uit de ontwikkeling van innovatieve methoden voor het verkrijgen van werkzame stoffen in de vorm van nanodeeltjes, die van toepassing zijn op de technologie voor de vervaardiging van geneesmiddelen van klasse BCS IV, gekenmerkt door slechte oplosbaarheid en slechte absorptie, en de ontwikkeling van analysemethoden die de kwaliteit van het overeenkomstig de richtsnoeren van de Europese Unie verkregen product bevestigen. Nanonisatie zal worden uitgevoerd door middel van een van de volgende methoden: „ nat bal frezen ” HPH hoge druk Homogenization ” Evaporation ”precipitation. Als gevolg van het gebruik van een van de methoden zal een nieuw innovatief medicijn worden gecreëerd, dat de volgende nieuwe kenmerken heeft: kleinere grootte van de werkzame stof fenofibraat, sneller therapeutisch effect, hogere therapeutische werkzaamheid, verbeterde absorptie van het geneesmiddel. De werkzame stof die nanonized zal zijn is Fenofibrat, die wordt gebruikt voor de behandeling van alle soorten hyperlipidemie (hypercholesterolemie, gemengde hyperlipidemie, hypertriglyceridemie), een syndroom van metabole aandoeningen gemanifesteerd door verhoogde niveaus van serumcholesterol of triglyceriden. Meestal wordt het veroorzaakt door onjuiste voeding, zittende levensstijl, overgewicht. Dit leidt tot ziekten zoals atherosclerose, hart- en vaatziekten, hypertensie, beroerte. Deze ziekten kunnen worden geclassificeerd als beschavingsziekten en vormen een ernstig probleem voor ontwikkelde samenlevingen. Personen die lijden aan civiele ziekten zijn derhalve de doelgroep van het project, overeenkomstig artikel 25 van verordening (EG) nr. 651/2014 van 17 juni 2014 waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 107 en 108 van het Verdrag met de interne markt verenigbaar worden verklaard (PB L 108, blz. Dat is het. EU L 187/1 van 26.6.2014)); (Dutch) | |||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||
La ricerca condotta nell'ambito del progetto consisterà nello sviluppo di metodi innovativi per l'ottenimento di sostanze attive sotto forma di nanoparticelle, applicabili nella tecnologia di fabbricazione di medicinali di classe BCS IV, caratterizzati da scarsa solubilità e scarso assorbimento, e nello sviluppo di metodi analitici che confermino la qualità del prodotto ottenuto conformemente alle linee guida dell'Unione europea. La nanonizzazione sarà effettuata con uno dei seguenti metodi: „ fresatura a sfera bagnata ” HPH ad alta pressione omogeneizzazione ”Evaporation ”precipitazione. Come risultato dell'uso di uno dei metodi, verrà creato un nuovo farmaco innovativo, che ha le seguenti nuove caratteristiche: dimensioni più piccole del principio attivo fenofibrato, effetto terapeutico più veloce, maggiore efficacia terapeutica, migliore assorbimento del farmaco. Il principio attivo che sarà nanonizzato è Fenofibrat, che è usato per trattare tutti i tipi di iperlipidemia (ipercolesterolemia, iperlipidemia mista, ipertriglicerideemia), che è una sindrome di disturbi metabolici manifestati da elevati livelli di colesterolo o trigliceridi sierici. Il più delle volte è causato da una nutrizione impropria, stile di vita sedentario, sovrappeso. Questo porta a malattie come l'aterosclerosi, malattie cardiovascolari, ipertensione, ictus. Queste malattie possono essere classificate come malattie della civiltà e costituiscono un grave problema per le società sviluppate. Pertanto, le persone affette da malattie civili costituiscono il gruppo destinatario del progetto, ai sensi dell'articolo 25 del regolamento (CE) n. 651/2014, del 17 giugno 2014, che dichiara talune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno nell'applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato (GU L 108, pag. È tutto qui. UE L 187/1 del 26.6.2014)); (Italian) | |||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||
La investigación llevada a cabo en el marco del proyecto consistirá en el desarrollo de métodos innovadores de obtención de sustancias activas en forma de nanopartículas, aplicables en la tecnología de fabricación de medicamentos de clase BCS IV, caracterizados por una mala solubilidad y mala absorción, y el desarrollo de métodos analíticos que confirmen la calidad del producto obtenido de acuerdo con las directrices de la Unión Europea. La nanonización se llevará a cabo mediante uno de los siguientes métodos: „wet ball milling ” HPH Homogenization ”Evaporation ”precipitation. Como resultado del uso de uno de los métodos, se creará un nuevo fármaco innovador, que tiene las siguientes nuevas características: menor tamaño del principio activo fenofibrato, efecto terapéutico más rápido, mayor eficacia terapéutica, mejor absorción del fármaco. El principio activo que se nanonizará es Fenofibrat, que se utiliza para tratar todos los tipos de hiperlipidemia (hipercolesterolemia, hiperlipidemia mixta, hipertrigliceridemia), que es un síndrome de trastornos metabólicos manifestado por niveles elevados de colesterol sérico o triglicéridos. La mayoría de las veces es causada por una nutrición inadecuada, estilo de vida sedentario, sobrepeso. Esto conduce a enfermedades como la aterosclerosis, enfermedad cardiovascular, hipertensión, accidente cerebrovascular. Estas enfermedades pueden clasificarse como enfermedades de la civilización y constituyen un problema grave para las sociedades desarrolladas. Por consiguiente, las personas que padecen enfermedades de la civilización son el grupo destinatario del proyecto, de conformidad con el artículo 25 del Reglamento (CE) n.º 651/2014, de 17 de junio de 2014, por el que se declaran determinadas categorías de ayudas compatibles con el mercado interior en la aplicación de los artículos 107 y 108 del Tratado (DO L 108, p. Eso es todo. UE L 187/1 de 26.6.2014)); (Spanish) | |||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||
Projekti raames teostatavad uuringud hõlmavad innovatiivsete meetodite väljatöötamist toimeainete saamiseks nanoosakeste kujul, mida rakendatakse BCS IV klassi ravimite tootmise tehnoloogias, mida iseloomustab vähene lahustuvus ja halb imendumine, ning Euroopa Liidu suuniste kohaselt saadud toote kvaliteeti kinnitavate analüüsimeetodite väljatöötamist. Nanoniseerimine toimub ühel järgmistest meetoditest: „ märg kuul freesimine ” HPH kõrgsurve Homogenization ” Eaurustamine ” sademed. Ühe meetodi kasutamise tulemusena luuakse uus uuenduslik ravim, millel on järgmised uued omadused: toimeaine fenofibraadi väiksem suurus, kiirem terapeutiline toime, suurem terapeutiline efektiivsus, ravimi parem imendumine. Nanoniseeritav toimeaine on Fenofibrat, mida kasutatakse igat liiki hüperlipideemia (hüperkolesteroleemia, segatud hüperlipideemia, hüpertriglütserideemia) raviks, mis on metaboolsete häirete sündroom, mis väljendub seerumi kolesterooli või triglütseriidide kõrges tasemes. Kõige sagedamini on see tingitud ebaõigest toitumisest, istuvast eluviisist, ülekaalulisusest. See põhjustab selliseid haigusi nagu ateroskleroos, südame-veresoonkonna haigused, hüpertensioon, insult. Neid haigusi võib liigitada tsivilisatsiooni haigusteks ja need kujutavad endast arenenud ühiskondadele tõsist probleemi. Vastavalt 17. juuni 2014. aasta määruse (EL) nr 651/2014 (Euroopa Liidu toimimise lepingu artiklite 107 ja 108 kohaldamise kohta, millega teatavat liiki abi tunnistatakse siseturuga kokkusobivaks) artiklile 25 on projekti sihtrühmaks inimesed, kes põevad tsiviilhaigusi (ELT L 108, lk 1). See on kõik. EL L 187/1, 26.6.2014)); (Estonian) | |||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||
Pagal projektą atliekami moksliniai tyrimai apims inovatyvių veikliųjų medžiagų gavimo nanodalelių pavidalu metodų, taikomų BCS IV klasės vaistų gamybos technologijai, kuriai būdingas prastas tirpumas ir prasta absorbcija, kūrimą ir analitinių metodų, patvirtinančių pagal Europos Sąjungos gaires gauto produkto kokybę, kūrimą. Nanonizacija bus atliekama vienu iš šių metodų: „ šlapias rutulinis frezavimas ”HPH aukšto slėgio Homogenization ” garinimas & rdquo; nusėdimas. Naudojant vieną iš metodų, bus sukurtas naujas novatoriškas vaistas, turintis šias naujas savybes: mažesnis veikliosios medžiagos fenofibrato dydis, greitesnis terapinis poveikis, didesnis terapinis veiksmingumas, geresnė vaisto absorbcija. Veiklioji medžiaga, kuri bus nanonizuojama, yra fenofibratas, vartojamas visų tipų hiperlipidemijai (hipercholesterolemijai, mišriai hiperlipidemijai, hipertriglicerideemijai), kuri yra medžiagų apykaitos sutrikimų sindromas, pasireiškiantis padidėjusiu cholesterolio ar trigliceridų kiekiu serume. Dažniausiai tai sukelia netinkama mityba, sėdimas gyvenimo būdas, antsvoris. Tai sukelia tokias ligas kaip aterosklerozė, širdies ir kraujagyslių ligos, hipertenzija, insultas. Šios ligos gali būti klasifikuojamos kaip civilizacijos ligos ir yra rimta problema išsivysčiusioms visuomenėms. Todėl civilizacinių ligų sergantys asmenys yra tikslinė projekto grupė pagal 2014 m. birželio 17 d. Reglamento (EB) Nr. 651/2014, kuriuo tam tikrų kategorijų pagalba skelbiama suderinama su vidaus rinka taikant Sutarties 107 ir 108 straipsnius (OL L 108, p. Štai ir viskas. EU L 187/1, 2014 6 26)); (Lithuanian) | |||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||
Istraživanje koje se provodi u okviru projekta sastojat će se od razvoja inovativnih metoda dobivanja djelatnih tvari u obliku nanočestica, primjenjivih u tehnologiji proizvodnje lijekova klase BCS IV, karakteriziranih slabom topljivošću i slabom apsorpcijom, te razvojem analitičkih metoda kojima se potvrđuje kvaliteta proizvoda dobivenog u skladu sa smjernicama Europske unije. Nanonizacija će se provoditi jednom od sljedećih metoda: „ mokro loptu glodanje ”HPH visokog tlaka Homogenizacija ” isparavanje & ć; taloženje. Kao rezultat korištenja jedne od metoda, stvorit će se novi inovativni lijek, koji ima sljedeće nove karakteristike: manja veličina djelatne tvari fenofibrat, brži terapijski učinak, veća terapijska učinkovitost, poboljšana apsorpcija lijeka. Djelatna tvar koja će biti nanonizirana je Fenofibrat, koji se koristi za liječenje svih vrsta hiperlipidemije (hiperkolesterolemija, mješovita hiperlipidemija, hipertrigliceridemija), koja je sindrom metaboličkih poremećaja koji se manifestiraju povišenim razinama serumskog kolesterola ili triglicerida. Najčešće je uzrokovana nepravilnom prehranom, sjedilačkim načinom života, prekomjernom težinom. To dovodi do bolesti kao što su ateroskleroze, kardiovaskularne bolesti, hipertenzija, moždani udar. Te se bolesti mogu klasificirati kao civilizacijske bolesti i predstavljaju ozbiljan problem za razvijena društva. Stoga su osobe koje boluju od civilizacijskih bolesti ciljna skupina projekta u skladu s člankom 25. Uredbe (EZ) br. 651/2014 od 17. lipnja 2014. o ocjenjivanju određenih kategorija potpora spojivima s unutarnjim tržištem u primjeni članaka 107. i 108. Ugovora (SL L 108, str. To je sve. EU L 187/1 od 26. lipnja 26.6.2014.); (Croatian) | |||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||
Η έρευνα που θα διεξαχθεί στο πλαίσιο του έργου θα συνίσταται στην ανάπτυξη καινοτόμων μεθόδων απόκτησης δραστικών ουσιών με τη μορφή νανοσωματιδίων, οι οποίες θα εφαρμόζονται στην τεχνολογία παρασκευής φαρμακευτικών προϊόντων της κατηγορίας BCS IV, που χαρακτηρίζονται από κακή διαλυτότητα και χαμηλή απορρόφηση, καθώς και στην ανάπτυξη αναλυτικών μεθόδων που θα επιβεβαιώνουν την ποιότητα του προϊόντος που λαμβάνεται σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Η νανονοποίηση πραγματοποιείται με μία από τις ακόλουθες μεθόδους: & bdquo; υγρή άλεση σφαιρών &rdquo HPH υψηλής πίεσης Homogenization &rdquo Evaporation ” καθίζηση. Ως αποτέλεσμα της χρήσης μιας από τις μεθόδους, θα δημιουργηθεί ένα νέο καινοτόμο φάρμακο, το οποίο έχει τα ακόλουθα νέα χαρακτηριστικά: μικρότερο μέγεθος της δραστικής ουσίας φαινοφιμικό, γρηγορότερο θεραπευτικό αποτέλεσμα, υψηλότερη θεραπευτική αποτελεσματικότητα, βελτιωμένη απορρόφηση του φαρμάκου. Η δραστική ουσία που θα νανονοποιηθεί είναι το Fenofibrat, το οποίο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία όλων των τύπων υπερλιπιδαιμίας (υπερχοληστερολαιμία, μικτή υπερλιπιδαιμία, υπερτριγλυκεριδαιμία), η οποία είναι ένα σύνδρομο μεταβολικών διαταραχών που εκδηλώνεται με αυξημένα επίπεδα χοληστερόλης στον ορό ή τριγλυκεριδίων. Τις περισσότερες φορές προκαλείται από ακατάλληλη διατροφή, καθιστική ζωή, υπερβολικό βάρος. Αυτό οδηγεί σε ασθένειες όπως η αθηροσκλήρωση, καρδιαγγειακές παθήσεις, υπέρταση, εγκεφαλικό επεισόδιο. Αυτές οι ασθένειες μπορούν να ταξινομηθούν ως ασθένειες του πολιτισμού και να αποτελέσουν σοβαρό πρόβλημα για τις ανεπτυγμένες κοινωνίες. Ως εκ τούτου, τα άτομα που πάσχουν από πολιτισμικές ασθένειες είναι η ομάδα-στόχος του έργου, σύμφωνα με το άρθρο 25 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 651/2014, της 17ης Ιουνίου 2014, για την κήρυξη ορισμένων κατηγοριών ενισχύσεων ως συμβατών με την εσωτερική αγορά κατ’ εφαρμογή των άρθρων 107 και 108 της Συνθήκης (ΕΕ L 108, σ. 1). Αυτό είναι όλο. ΕΕ L 187/1 της 26.6.2014)· (Greek) | |||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||
Výskum realizovaný v rámci projektu bude pozostávať z vývoja inovatívnych metód získavania účinných látok vo forme nanočastíc, použiteľných v technológii výroby liekov triedy BCS IV, charakterizovaných slabou rozpustnosťou a slabou absorpciou, a vývoj analytických metód potvrdzujúcich kvalitu výrobku získaných v súlade s usmerneniami Európskej únie. Nanonizácia sa vykoná jednou z týchto metód: „wet guľové frézovanie ”HPH vysoký tlak Homogenizácia ”Evaporation ”precipitation. V dôsledku použitia jednej z metód sa vytvorí nový inovatívny liek, ktorý má nasledujúce nové vlastnosti: menšia veľkosť účinnej látky fenofibrát, rýchlejší terapeutický účinok, vyššia terapeutická účinnosť, lepšia absorpcia lieku. Liečivo, ktoré bude nanonizované, je Fenofibrat, ktorý sa používa na liečbu všetkých typov hyperlipidémie (hypercholesterolémia, zmiešaná hyperlipidémia, hypertriglyceridémia), čo je syndróm metabolických porúch, ktorý sa prejavuje zvýšenými hladinami cholesterolu v sére alebo triglyceridov. Najčastejšie je spôsobená nesprávnou výživou, sedavým životným štýlom, nadváhou. To vedie k chorobám, ako je ateroskleróza, kardiovaskulárne ochorenia, hypertenzia, mŕtvica. Tieto choroby môžu byť klasifikované ako civilizačné choroby a predstavujú vážny problém pre rozvinuté spoločnosti. Preto sú cieľovou skupinou projektu osoby trpiace civilizačnými chorobami v súlade s článkom 25 nariadenia (ES) č. 651/2014 zo 17. júna 2014 o vyhlásení určitých kategórií pomoci za zlučiteľné s vnútorným trhom pri uplatňovaní článkov 107 a 108 zmluvy (Ú. v. To je všetko. EÚ L 187/1 z 26.6.2014), (Slovak) | |||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||
Hankkeen yhteydessä tehtävä tutkimus koostuu sellaisten innovatiivisten menetelmien kehittämisestä, joilla saadaan vaikuttavia aineita nanohiukkasina ja joita sovelletaan luokkaan BCS IV kuuluvien lääkkeiden valmistustekniikassa, jolle on ominaista huono liukoisuus ja huono imeytyminen, sekä sellaisten analyyttisten menetelmien kehittämisestä, joilla vahvistetaan Euroopan unionin suuntaviivojen mukaisesti saadun tuotteen laatu. Nanonisointi toteutetaan jollakin seuraavista menetelmistä: „ märkä pallo jyrsintä ”HPH korkeapaine Homogenization ”Evaporation ” saostuminen. Yhden menetelmän käytön seurauksena syntyy uusi innovatiivinen lääke, jolla on seuraavat uudet ominaisuudet: vaikuttavan aineen pienempi koko fenofibraatti, nopeampi terapeuttinen vaikutus, suurempi terapeuttinen teho, parantunut lääkkeen imeytyminen. Nanonisoitu vaikuttava aine on Fenofibrat, jota käytetään kaikentyyppisten hyperlipidemian (hyperkolesterolemia, sekoitettu hyperlipidemia, hypertriglyserideemia) hoitoon. Useimmiten se johtuu väärästä ravitsemuksesta, istuvasta elämäntavasta, ylipainosta. Tämä johtaa sairauksiin, kuten ateroskleroosiin, sydän- ja verisuonitauteihin, verenpainetautiin, aivohalvaukseen. Nämä taudit voidaan luokitella sivilisaation sairauksiksi, ja ne ovat vakava ongelma kehittyneille yhteiskunnille. Sen vuoksi kansalaissairauksista kärsivät henkilöt kuuluvat hankkeen kohderyhmään tiettyjen tukimuotojen toteamisesta sisämarkkinoille soveltuviksi perussopimuksen 107 ja 108 artiklan mukaisesti 17 päivänä kesäkuuta 2014 annetun asetuksen (EY) N:o 651/2014 (EUVL L 108, s. Se on siinä. EU L 187/1, 26.6.2014) (Finnish) | |||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||
A projekt keretében végzett kutatás a hatóanyagok nanorészecskék formájában történő megszerzésére irányuló innovatív módszerek kifejlesztéséből áll, amelyek a BCS IV. osztályba tartozó gyógyszerek gyártásának technológiájában alkalmazhatók, amelyeket gyenge oldhatóság és rossz felszívódás jellemez, valamint olyan analitikai módszerek kifejlesztését, amelyek megerősítik a termék minőségét az Európai Unió iránymutatásaival összhangban. A nanonizálás az alábbi módszerek egyikével történik: „ nedves golyó marás ”HPH nagynyomású Homogenizáció ” párolgás ” kicsapódás. Az egyik módszer alkalmazásának eredményeként egy új innovatív gyógyszer jön létre, amely a következő új jellemzőkkel rendelkezik: a hatóanyag kisebb mérete fenofibrát, gyorsabb terápiás hatás, nagyobb terápiás hatékonyság, a gyógyszer jobb felszívódása. A nanonizált hatóanyag a Fenofibrat, amelyet a hiperlipidémia minden típusának (hypercholesterolaemia, vegyes hyperlipidaemia, hypertriglycerideaemia) kezelésére használnak, amely a szérum koleszterin vagy trigliceridek emelkedett szintje által megnyilvánuló metabolikus rendellenességek szindróma. Leggyakrabban a nem megfelelő táplálkozás, az ülő életmód, a túlsúly okozza. Ez olyan betegségekhez vezet, mint az érelmeszesedés, a szív- és érrendszeri betegségek, a magas vérnyomás, a stroke. Ezek a betegségek civilizációs betegségekként sorolhatók be, és komoly problémát jelentenek a fejlett társadalmak számára. A Szerződés 107. és 108. cikkének alkalmazásában bizonyos támogatási kategóriáknak a belső piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánításáról szóló, 2014. június 17-i 651/2014/EK rendelet (HL L 108., 1. o.) 25. cikkével összhangban ezért a projekt célcsoportját a civilizációs betegségben szenvedő személyek alkotják. Ez az. – Ez az. EU L 187/1, 2014.6.26.)); (Hungarian) | |||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||
Výzkum provedený v rámci projektu bude spočívat ve vývoji inovativních metod získávání účinných látek ve formě nanočástic, použitelných v technologii výroby léčivých přípravků třídy BCS IV, které se vyznačují nízkou rozpustností a špatnou absorpcí, a ve vývoji analytických metod potvrzujících kvalitu přípravku získaných v souladu s pokyny Evropské unie. Nanonizace se provádí jednou z následujících metod: „ mokré kuličkové frézování ”HPH vysokotlaká Homogenizace ”Evaporace ”srážení. V důsledku použití jedné z metod bude vytvořen nový inovativní lék, který má následující nové vlastnosti: menší velikost účinné látky fenofibrátu, rychlejší terapeutický účinek, vyšší terapeutická účinnost, lepší absorpce léčiva. Léčivou látkou, která bude nanonizována, je Fenofibrat, který se používá k léčbě všech typů hyperlipidémie (hypercholesterolemie, smíšená hyperlipidémie, hypertriglyceridemie), což je syndrom metabolických poruch projevených zvýšenými hladinami sérového cholesterolu nebo triglyceridů. Nejčastěji je to způsobeno nesprávnou výživou, sedavým životním stylem, nadváhou. To vede k onemocněním, jako je ateroskleróza, kardiovaskulární onemocnění, hypertenze, mrtvice. Tyto nemoci mohou být klasifikovány jako civilizační nemoci a představují vážný problém pro rozvinuté společnosti. V souladu s článkem 25 nařízení (ES) č. 651/2014 ze dne 17. června 2014, kterým se v souladu s články 107 a 108 Smlouvy prohlašují určité kategorie podpory za slučitelné s vnitřním trhem (Úř. věst. To je všechno. EU L 187/1 ze dne 26.6.2014)); (Czech) | |||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||
Projekta ietvaros veiktais pētījums ietvers inovatīvu metožu izstrādi aktīvo vielu iegūšanai nanodaļiņu veidā, kas piemērojamas BCS IV klases zāļu ražošanas tehnoloģijā, kam raksturīga slikta šķīdība un slikta absorbcija, kā arī tādu analītisku metožu izstrādi, kas apstiprina saskaņā ar Eiropas Savienības pamatnostādnēm iegūtā produkta kvalitāti. Nanonizāciju veiks ar vienu no šādām metodēm: „wet bumbu frēzēšanas ”HPH augstspiediena Homogenization ” Iztvaikošana ”precipitation. Vienas no metodēm izmantošanas rezultātā tiks radīta jauna inovatīva narkotika, kurai ir šādas jaunas īpašības: mazāks aktīvās vielas fenofibrāta izmērs, ātrāka terapeitiskā iedarbība, augstāka terapeitiskā efektivitāte, uzlabota zāļu uzsūkšanās. Aktīvā viela, kas tiks nanonizēta, ir Fenofibrat, ko lieto, lai ārstētu visu veidu hiperlipidēmiju (hiperholesterinēmiju, jauktu hiperlipidēmiju, hipertrigliceridēmiju), kas ir vielmaiņas traucējumu sindroms, kas izpaužas kā paaugstināts holesterīna vai triglicerīdu līmenis serumā. Visbiežāk to izraisa nepareiza uzturs, mazkustīgs dzīvesveids, liekais svars. Tas noved pie tādām slimībām kā ateroskleroze, sirds un asinsvadu slimības, hipertensija, insults. Šīs slimības var klasificēt kā civilizācijas slimības, un tās ir nopietna problēma attīstītajām sabiedrībām. Tāpēc saskaņā ar 25. pantu 2014. gada 17. jūnija Regulā (EK) Nr. 651/2014, ar ko noteiktas atbalsta kategorijas atzīst par saderīgām ar iekšējo tirgu, piemērojot Līguma 107. un 108. pantu, personas, kas slimo ar civilām slimībām, ir projekta mērķgrupa. Tas ir viss. ES L 187/1, 26.6.2014.)); (Latvian) | |||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||
Is éard a bheidh sa taighde a dhéanfar faoin tionscadal modhanna nuálacha a fhorbairt chun substaintí gníomhacha a fháil i bhfoirm nanacháithníní, is infheidhme i dteicneolaíocht táirgí íocshláinte d’aicme BCS IV a mhonarú, arb iad is príomhthréithe tuaslagthacht lag agus droch-ionsú, agus forbairt modhanna anailíseacha lena ndeimhnítear cáilíocht an táirge a fhaightear i gcomhréir le treoirlínte an Aontais Eorpaigh. Déanfar an neamhchomhlíonadh trí cheann de na modhanna seo a leanas: „ muilleoireacht liathróid & rdquo;HPH brú ard Homogenization & rdquo;Evaporation ” frasaíocht. Mar thoradh ar úsáid ceann de na modhanna, cruthófar druga nuálach nua, a bhfuil na saintréithe nua seo a leanas aige: méid níos lú den tsubstaint ghníomhach phenofibrate, éifeacht theiripeach níos tapúla, éifeachtúlacht teiripeach níos airde, ionsú feabhsaithe an druga. Is é Fenofibrat an tsubstaint ghníomhach a bheidh nanonized, a úsáidtear chun déileáil le gach cineál hyperlipidemia (hypercholesterolemia, hyperlipidemia measctha, hypertriglycerideemia), a bhfuil siondróm de neamhoird meitibileach a léirítear ag leibhéil ardaithe colaistéaról serum nó tríghlicrídí. Is minic a bhíonn cothú míchuí, stíl mhaireachtála neamhghníomhach, róthrom mar thoradh air. Mar thoradh air seo bíonn galair ar nós atherosclerosis, galar cardashoithíoch, Hipirtheannas, stróc. Is féidir na galair sin a aicmiú mar ghalair shibhialtachta agus is fadhb thromchúiseach iad do shochaithe forbartha. Dá bhrí sin, is iad daoine a bhfuil galair shibhialtacha orthu spriocghrúpa an tionscadail. i gcomhréir le hAirteagal 25 de Rialachán (CE) Uimh. 651/2014 an 17 Meitheamh 2014 ina ndearbhaítear go bhfuil catagóirí áirithe cabhrach comhoiriúnach leis an margadh inmheánach i gcur i bhfeidhm Airteagail 107 agus 108 den Chonradh (IO L 108, lch. Sin é. AE L 187/1 an 26.6.2014)); (Irish) | |||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||
Raziskave, izvedene v okviru projekta, bodo vključevale razvoj inovativnih metod pridobivanja zdravilnih učinkovin v obliki nanodelcev, ki se uporabljajo v tehnologiji proizvodnje zdravil razreda BCS IV, za katere je značilna slaba topnost in slaba absorpcija, ter razvoj analitskih metod, ki potrjujejo kakovost izdelka, pridobljenega v skladu s smernicami Evropske unije. Nanoniziranje se bo izvajalo z eno od naslednjih metod: „wet kroglično rezkanje ”HPH visokotlačna Homogenizacija ”Evaporacija ” Precipitacija. Zaradi uporabe ene od metod bo ustvarjeno novo inovativno zdravilo, ki ima naslednje nove značilnosti: manjša velikost zdravilne učinkovine fenofibrat, hitrejši terapevtski učinek, večja terapevtska učinkovitost, izboljšana absorpcija zdravila. Zdravilna učinkovina, ki bo nanonizirana, je Fenofibrat, ki se uporablja za zdravljenje vseh vrst hiperlipidemije (hiperholesterolemija, mešana hiperlipidemija, hipertrigliceridemija), ki je sindrom presnovnih motenj, ki se kažejo v zvišanih ravneh serumskega holesterola ali trigliceridov. Najpogosteje ga povzročajo neustrezna prehrana, sedeči življenjski slog, prekomerna telesna teža. To vodi do bolezni, kot so ateroskleroza, bolezni srca in ožilja, hipertenzija, možganska kap. Te bolezni je mogoče opredeliti kot civilizacijske bolezni in predstavljajo resen problem za razvite družbe. Zato so osebe s civilizacijskimi boleznimi ciljna skupina projekta v skladu s členom 25 Uredbe (ES) št. 651/2014 z dne 17. junija 2014 o razglasitvi nekaterih vrst pomoči za združljive z notranjim trgom pri uporabi členov 107 in 108 Pogodbe (UL L 108, str. To je vse. EU L 187/1 z dne 26.6.2014)); (Slovenian) | |||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||
Изследванията по проекта ще се състоят в разработване на иновативни методи за получаване на активни вещества под формата на наночастици, приложими в технологията за производство на лекарствени продукти от клас BCS IV, характеризиращи се с лоша разтворимост и лоша абсорбция, и разработване на аналитични методи, потвърждаващи качеството на продукта, получен в съответствие с насоките на Европейския съюз. Нанонизацията ще се извършва по един от следните методи: „ мокра топка фрезоване ”HPH високо налягане Хомогенизация ” Изпаряване ” утаяване. В резултат на използването на един от методите ще бъде създадено ново иновативно лекарство, което има следните нови характеристики: по-малък размер на активното вещество фенофибрат, по-бърз терапевтичен ефект, по-висока терапевтична ефикасност, подобрена абсорбция на лекарството. Активното вещество, което ще бъде нанонизирано, е Fenofibrat, което се използва за лечение на всички видове хиперлипидемия (хиперхолестеролемия, смесена хиперлипидемия, хипертриглицериди), което е синдром на метаболитни нарушения, проявяващи се чрез повишени нива на серумния холестерол или триглицеридите. Най-често това е причинено от неправилно хранене, заседнал начин на живот, наднормено тегло. Това води до заболявания като атеросклероза, сърдечно-съдови заболявания, хипертония, инсулт. Тези болести могат да бъдат класифицирани като цивилизационни болести и представляват сериозен проблем за развитите общества. Следователно лицата, страдащи от цивилизационни заболявания, са целевата група на проекта. в съответствие с член 25 от Регламент (ЕО) № 651/2014 от 17 юни 2014 г. за обявяване на някои категории помощи за съвместими с вътрешния пазар в приложение на членове 107 и 108 от Договора (ОВ L 108, стр. Това е всичко. EU L 187/1 от 26.6.2014 г.); (Bulgarian) | |||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||
Ir-riċerka mwettqa taħt il-proġett se tikkonsisti fl-iżvilupp ta’ metodi innovattivi għall-kisba ta’ sustanzi attivi fil-forma ta’ nanopartiċelli, applikabbli fit-teknoloġija tal-manifattura ta’ prodotti mediċinali tal-klassi BCS IV, ikkaratterizzati minn solubilità fqira u assorbiment fqir, u l-iżvilupp ta’ metodi analitiċi li jikkonfermaw il-kwalità tal-prodott miksub skont il-linji gwida tal-Unjoni Ewropea. In-nanonizzazzjoni se titwettaq permezz ta’ wieħed mill-metodi li ġejjin: & bdquo; imxarrab ballun tħin & rdquo; HHP pressjoni għolja Omoġenizzazzjoni & rdquo; Evaporazzjoni & rdquo; preċipitazzjoni. Bħala riżultat tal-użu ta’ wieħed mill-metodi, se tinħoloq mediċina innovattiva ġdida, li għandha l-karatteristiċi ġodda li ġejjin: daqs iżgħar tas-sustanza attiva phenofibrate, effett terapewtiku aktar mgħaġġel, effikaċja terapewtika ogħla, titjib fl-assorbiment tal-mediċina. Is-sustanza attiva li se tiġi nanonizzata hija Fenofibrat, li jintuża biex jikkura t-tipi kollha ta’ iperlipidimja (iperkolesterolemija, iperlipidimja mħallta, ipertrigliċerideemija), li huwa sindromu ta’ disturbi metaboliċi li jidher minn livelli għoljin ta’ kolesterol fis-serum jew trigliċeridi. Ħafna drabi huwa kkawżat minn nutrizzjoni mhux xierqa, stil ta ‘ħajja sedentarji, piż żejjed. Dan iwassal għal mard bħal aterosklerożi, mard kardjovaskulari, pressjoni għolja, puplesija. Dan il-mard jista’ jiġi kklassifikat bħala mard taċ-ċivilizzazzjoni u jikkostitwixxi problema serja għas-soċjetajiet żviluppati. Għalhekk, il-persuni li jbatu minn mard ċivili huma l-grupp fil-mira tal-proġett, skont l-Artikolu 25 tar-Regolament (KE) Nru 651/2014, tas-17 ta’ Ġunju 2014, li jiddikjara ċerti kategoriji ta’ għajnuna bħala kompatibbli mas-suq intern fl-applikazzjoni tal-Artikoli 107 u 108 tat-Trattat (ĠU L 108, p. Li huwa. UE L 187/1 tas-26.6.2014); (Maltese) | |||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||
A investigação realizada no âmbito do projeto consistirá no desenvolvimento de métodos inovadores de obtenção de substâncias ativas sob a forma de nanopartículas, aplicáveis na tecnologia de fabrico de medicamentos da classe BCS IV, caracterizados por fraca solubilidade e má absorção, e no desenvolvimento de métodos analíticos que confirmem a qualidade do produto obtido em conformidade com as diretrizes da União Europeia. A Nanonização será realizada por um dos seguintes métodos: „ moagem de bolas molhada ” HPH Homogenização de alta pressão ”Evaporation ” Precipitation. Como resultado do uso de um dos métodos, uma nova droga inovadora será criada, que tem as seguintes novas características: mais pequeno tamanho da substância ativa fenofibrate, efeito terapêutico mais rápido, maior eficácia terapêutica, melhor absorção da droga. A substância ativa que será nanonizada é o Fenofibrat, que é utilizado para tratar todos os tipos de hiperlipidemia (hipercolesterolemia, hiperlipidemia mista, hipertrigliceridemia), que é uma síndrome de distúrbios metabólicos manifestada por níveis elevados de colesterol sérico ou triglicéridos. Na maioria das vezes é causado por nutrição imprópria, estilo de vida sedentário, sobrepeso. Isso leva a doenças como aterosclerose, doença cardiovascular, hipertensão, acidente vascular cerebral. Estas doenças podem ser classificadas como doenças de civilização e constituem um grave problema para as sociedades desenvolvidas. Por conseguinte, as pessoas que sofrem de doenças civilizacionais são o grupo-alvo do projeto, em conformidade com o artigo 25.º do Regulamento (CE) n.º 651/2014, de 17 de junho de 2014, que declara certas categorias de auxílios compatíveis com o mercado interno, em aplicação dos artigos 107.º e 108.º do Tratado (JO L 108, p. É isso mesmo. UE L 187/1 de 26.6.2014); (Portuguese) | |||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||
Den forskning, der udføres i forbindelse med projektet, vil bestå i udvikling af innovative metoder til opnåelse af virksomme stoffer i form af nanopartikler, der anvendes inden for teknologi til fremstilling af lægemidler af klasse BCS IV, der er kendetegnet ved ringe opløselighed og dårlig absorption, og udvikling af analysemetoder, der bekræfter kvaliteten af det produkt, der er fremstillet i overensstemmelse med Den Europæiske Unions retningslinjer. Nanonisering vil blive udført ved hjælp af en af følgende metoder: „ våd kugle fræsning ”HPH højtryk Homogenization ”Evaporation ”udfældning. Som et resultat af brugen af en af metoderne vil der blive skabt et nyt innovativt lægemiddel, som har følgende nye egenskaber: mindre størrelse af det aktive stof phenofibrat, hurtigere terapeutisk virkning, højere terapeutisk effekt, forbedret absorption af lægemidlet. Det aktive stof, der vil blive nanoniseret, er Fenofibrat, som anvendes til behandling af alle typer af hyperlipidæmi (hyperkolesterolæmi, blandet hyperlipidæmi, hypertriglyceridæmi), som er et syndrom af metaboliske lidelser manifesteret ved forhøjede niveauer af serumkolesterol eller triglycerider. Oftest er det forårsaget af forkert ernæring, stillesiddende livsstil, overvægt. Dette fører til sygdomme som åreforkalkning, hjerte-kar-sygdom, hypertension, slagtilfælde. Disse sygdomme kan klassificeres som civilisationssygdomme og udgør et alvorligt problem for udviklede samfund. Personer, der lider af civilisatoriske sygdomme, er derfor målgruppen for projektet, jf. artikel 25 i forordning (EF) nr. 651/2014 af 17. juni 2014 om visse former for støttes forenelighed med det indre marked i henhold til traktatens artikel 107 og 108 (EUT L 108, s. Det er det. EU L 187/1 af 26.6.2014) (Danish) | |||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||
Cercetarea realizată în cadrul proiectului va consta în dezvoltarea unor metode inovatoare de obținere a substanțelor active sub formă de nanoparticule, aplicabile în tehnologia de fabricare a medicamentelor din clasa BCS IV, caracterizate prin solubilitate slabă și absorbție slabă, precum și dezvoltarea unor metode analitice care să confirme calitatea produsului obținut în conformitate cu orientările Uniunii Europene. Nanonizarea se va realiza prin una dintre următoarele metode: „ frezare cu bile umede ” HPH de înaltă presiune Homogenisation ”Evaporation ”precipitation. Ca urmare a utilizării uneia dintre metode, va fi creat un nou medicament inovator, care are următoarele caracteristici noi: dimensiuni mai mici ale substanței active fenofibrat, efect terapeutic mai rapid, eficacitate terapeutică mai mare, absorbție îmbunătățită a medicamentului. Substanța activă care va fi nanonizată este Fenofibrat, care este utilizat pentru tratarea tuturor tipurilor de hiperlipidemie (hipercolesterolemie, hiperlipidemie mixtă, hipertrigliceridemie), care este un sindrom al tulburărilor metabolice manifestat prin niveluri crescute de colesterol seric sau trigliceride. Cel mai adesea este cauzată de nutriția necorespunzătoare, stilul de viață sedentar, excesul de greutate. Acest lucru duce la boli cum ar fi ateroscleroza, boli cardiovasculare, hipertensiune arterială, accident vascular cerebral. Aceste boli pot fi clasificate ca boli ale civilizației și constituie o problemă serioasă pentru societățile dezvoltate. Prin urmare, persoanele care suferă de boli de civilizație reprezintă grupul-țintă al proiectului. în conformitate cu articolul 25 din Regulamentul (CE) nr. 651/2014 din 17 iunie 2014 de declarare a anumitor categorii de ajutoare compatibile cu piața internă în aplicarea articolelor 107 și 108 din tratat (JO L 108, p. Asta e tot. UE L 187/1 din 26.6.2014)); (Romanian) | |||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||
Den forskning som genomförs inom ramen för projektet kommer att bestå av utveckling av innovativa metoder för att erhålla aktiva substanser i form av nanopartiklar, som är tillämpliga inom tekniken för tillverkning av läkemedel av klass BCS IV, som kännetecknas av dålig löslighet och dålig absorption, samt utveckling av analysmetoder som bekräftar kvaliteten på den produkt som erhålls i enlighet med Europeiska unionens riktlinjer. Nanoniseringen kommer att utföras med någon av följande metoder: „ våt bollfräsning ”HPH högtryck Homogenization ”Evaporation ” utfällning. Som ett resultat av användningen av en av metoderna kommer ett nytt innovativt läkemedel att skapas, som har följande nya egenskaper: mindre storlek på den aktiva substansen fenofibrat, snabbare terapeutisk effekt, högre terapeutisk effekt, förbättrad absorption av läkemedlet. Den aktiva substansen som kommer att nanoniseras är Fenofibrat, som används för att behandla alla typer av hyperlipidemi (hyperkolesterolemi, blandad hyperlipidemi, hypertriglyceridemi), vilket är ett syndrom av metaboliska störningar som manifesteras av förhöjda nivåer av serumkolesterol eller triglycerider. Oftast orsakas det av felaktig näring, stillasittande livsstil, övervikt. Detta leder till sjukdomar som ateroskleros, hjärt-kärlsjukdom, högt blodtryck, stroke. Dessa sjukdomar kan klassificeras som civilisationssjukdomar och utgöra ett allvarligt problem för utvecklade samhällen. Därför är personer som lider av civila sjukdomar projektets målgrupp i enlighet med artikel 25 i förordning (EG) nr 651/2014 av den 17 juni 2014 genom vilken vissa kategorier av stöd förklaras förenliga med den inre marknaden vid tillämpningen av artiklarna 107 och 108 i fördraget (EUT L 108, s. Det är allt. EU L 187/1 av den 26 juni 26.6.2014). (Swedish) | |||||||||||
| Property / contained in Local Administrative Unit | |||||||||||
| Property / contained in Local Administrative Unit: Grodzisk Mazowiecki / rank | |||||||||||
Normal rank | |||||||||||
| Property / instance of | |||||||||||
| Property / instance of: Discontinued Kohesio Project / rank | |||||||||||
Normal rank | |||||||||||
| Property / coordinate location | |||||||||||
52°3'48.28"N, 20°36'0.86"E
| |||||||||||
| Property / coordinate location: 52°3'48.28"N, 20°36'0.86"E / rank | |||||||||||
Normal rank | |||||||||||
| Property / coordinate location: 52°3'48.28"N, 20°36'0.86"E / qualifier | |||||||||||
Latest revision as of 11:08, 11 June 2023
Project Q78532 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Development of innovative methods of obtaining active substances in the form of nanoparticles, applicable in BCS IV manufacturing technology |
Project Q78532 in Poland |
Statements
2,600,200.8 zloty
0 references
5,259,336.85 zloty
0 references
49.44 percent
0 references
3 September 2018
0 references
26 June 2023
0 references
GEDEON RICHTER POLSKA SP. Z O.O.
0 references
52°6'23.8"N, 20°37'52.7"E
0 references
Badania prowadzone w ramach projektu polegać będą na opracowywaniu innowacyjnych metod otrzymywania substancji czynnych w formie nanocząstek, mających zastosowanie w technologii wytwarzania produktów leczniczych z klasy BCS IV, charakteryzujących się słabą rozpuszczalnością i słabą wchłanialnością oraz opracowanie metod analitycznych potwierdzających jakość otrzymanego produktu zgodnie z wytycznymi Unii Europejskiej. Nanonizacja będzie prowadzona jedną z następujących metod: „wet ball milling”, "HPH high pressure homogenization”, „Evaporation”, precypitacja. W wyniku zastosowania jednej z metod powstanie nowy innowacyjny lek, który posiada następujące nowe cechy: mniejsza wielkość substancji czynnej fenofibratu, szybszy efekt terapeutyczny, wyższa skuteczność terapeutyczna, poprawiona wchłanianlnosć leku. Substancją czynną, która podlegać będzie nanonizacji jest Fenofibrat który jest stosowany w w leczeniu wszystkich typów hiperlipidemii (hipercholesterolemia, hiperlipidemia mieszana, hipertriglicerydemia), która jest zespołem zaburzeń metabolicznych objawiających się podwyższonymi poziomami frakcji cholesterolu lub trójglicerydów w surowicy krwi. Najczęściej spowodowana jest nieprawidłowym odżywianiem, siedzącym trybem życia, nadwagą. Prowadzi to do powstania chorób takich jak np. miażdżyca, choroby układu krążenia, nadciśnienie tętnicze, udar mózgu. Wymienione choroby zaliczyć można do chorób cywilizacyjnych i stanowią poważny problem dla rozwiniętych społeczeństw. Dlatego też, osoby cierpiące na choroby cywilizacyjne stanowią grupę docelowa projektu. zgodnie z art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014)); (Polish)
0 references
Research conducted within the framework of the project will consist of developing innovative methods of obtaining active substances in the form of nanoparticles, applicable in the manufacturing technology of BCS IV medicinal products, characterised by poor solubility and poor absorption, and the development of analytical methods confirming the quality of the product obtained in accordance with European Union guidelines. Nanonisation will be carried out by one of the following methods: „wet ball milling”, "HPH high pressure homogenisation”, „Evaporation”precipitation. As a result of one of the methods, a new innovative drug will be created, which has the following new features: lower size of fenofibrate active substance, faster therapeutic effect, higher therapeutic efficacy, improved absorption. The active substance that will be nanonised is fenofibrate, which is used to treat all types of hyperlipidaemia (hypercholesterolaemia, mixed hyperlipidaemia, hypertriglyceridaemia) which is a syndrome of metabolic disorders manifested by elevated serum cholesterol fractions or triglycerides. Most often it is caused by abnormal nutrition, sedentary lifestyle, overweight. This leads to diseases such as atherosclerosis, cardiovascular diseases, hypertension, stroke. These diseases are among the diseases of civilisation and are a serious problem for developed societies. Therefore, people suffering from civilizational diseases form the target group of the project in accordance with Article 25 of Regulation (EC) No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain types of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty (OJ L. I'm sorry. EU L 187/1 of 26.06.2014) (English)
14 October 2020
0 references
La recherche menée dans le cadre du projet consistera en la mise au point de méthodes innovantes d’obtention de substances actives sous forme de nanoparticules, applicables dans la technologie de fabrication de médicaments de classe BCS IV, caractérisées par une mauvaise solubilité et une faible absorption, et le développement de méthodes analytiques confirmant la qualité du produit obtenu conformément aux lignes directrices de l’Union européenne. La nanonisation sera réalisée par l’une des méthodes suivantes: „wet ball fraising ”HPH Homogenization ”Evaporation ”précipitation. À la suite de l’utilisation de l’une des méthodes, un nouveau médicament innovant sera créé, qui présente les nouvelles caractéristiques suivantes: plus petite taille de la substance active phénofibrate, effet thérapeutique plus rapide, efficacité thérapeutique plus élevée, meilleure absorption du médicament. La substance active qui sera nanonisée est Fenofibrat, qui est utilisé pour traiter tous les types d’hyperlipidémie (hypercholestérolémie, hyperlipidémie mixte, hypertriglycérideémie), qui est un syndrome de troubles métaboliques manifesté par des niveaux élevés de cholestérol sérique ou de triglycérides. Le plus souvent, il est causé par une mauvaise nutrition, un mode de vie sédentaire, un surpoids. Cela conduit à des maladies telles que l’athérosclérose, les maladies cardiovasculaires, l’hypertension, les accidents vasculaires cérébraux. Ces maladies peuvent être classées comme des maladies de civilisation et constituent un grave problème pour les sociétés développées. Par conséquent, les personnes souffrant de maladies civilisationnelles constituent le groupe cible du projet, conformément à l’article 25 du règlement (CE) no 651/2014, du 17 juin 2014, déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur dans l’application des articles 107 et 108 du traité (JO L 108, p. C’est tout. UE L 187/1 du 26.6.2014); (French)
30 November 2021
0 references
Die im Rahmen des Projekts durchgeführte Forschung umfasst die Entwicklung innovativer Methoden zur Gewinnung von Wirkstoffen in Form von Nanopartikeln, die für die Herstellung von Arzneimitteln der Klasse BCS IV gelten, die durch eine schlechte Löslichkeit und schlechte Absorption gekennzeichnet sind, sowie die Entwicklung von Analysemethoden, die die Qualität des gemäß den Leitlinien der Europäischen Union erhaltenen Arzneimittels bestätigen. Die Nanonisierung erfolgt nach einer der folgenden Methoden: „ Nasskugelfräsen ”HPH Hochdruck Homogenisierung ”Evaporation ” Niederschlag. Durch die Verwendung einer der Methoden wird ein neues innovatives Medikament geschaffen, das die folgenden neuen Eigenschaften aufweist: kleinere Größe des Wirkstoffs Phenofibrat, schnellere therapeutische Wirkung, höhere therapeutische Wirksamkeit, verbesserte Absorption des Arzneimittels. Der Wirkstoff, der nanonisiert wird, ist Fenofibrat, der zur Behandlung aller Arten von Hyperlipidämie (Hypercholesterinämie, gemischte Hyperlipidämie, Hypertriglyceridämie) verwendet wird, die ein Syndrom von Stoffwechselstörungen ist, die sich durch erhöhte Konzentrationen von Serumcholesterin oder Triglyceriden manifestieren. Meistens wird es durch unsachgemäße Ernährung, sitzenden Lebensstil, Übergewicht verursacht. Dies führt zu Erkrankungen wie Atherosklerose, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Bluthochdruck, Schlaganfall. Diese Krankheiten können als Zivilisationskrankheiten eingestuft werden und stellen für die entwickelten Gesellschaften ein ernstes Problem dar. Daher sind Personen, die an Zivilisationskrankheiten leiden, gemäß Artikel 25 der Verordnung (EG) Nr. 651/2014 vom 17. Juni 2014 zur Feststellung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Binnenmarkt in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV (ABl. Das war’s. EU L 187/1 vom 26.6.2014)); (German)
7 December 2021
0 references
Het onderzoek dat in het kader van het project wordt uitgevoerd, zal bestaan uit de ontwikkeling van innovatieve methoden voor het verkrijgen van werkzame stoffen in de vorm van nanodeeltjes, die van toepassing zijn op de technologie voor de vervaardiging van geneesmiddelen van klasse BCS IV, gekenmerkt door slechte oplosbaarheid en slechte absorptie, en de ontwikkeling van analysemethoden die de kwaliteit van het overeenkomstig de richtsnoeren van de Europese Unie verkregen product bevestigen. Nanonisatie zal worden uitgevoerd door middel van een van de volgende methoden: „ nat bal frezen ” HPH hoge druk Homogenization ” Evaporation ”precipitation. Als gevolg van het gebruik van een van de methoden zal een nieuw innovatief medicijn worden gecreëerd, dat de volgende nieuwe kenmerken heeft: kleinere grootte van de werkzame stof fenofibraat, sneller therapeutisch effect, hogere therapeutische werkzaamheid, verbeterde absorptie van het geneesmiddel. De werkzame stof die nanonized zal zijn is Fenofibrat, die wordt gebruikt voor de behandeling van alle soorten hyperlipidemie (hypercholesterolemie, gemengde hyperlipidemie, hypertriglyceridemie), een syndroom van metabole aandoeningen gemanifesteerd door verhoogde niveaus van serumcholesterol of triglyceriden. Meestal wordt het veroorzaakt door onjuiste voeding, zittende levensstijl, overgewicht. Dit leidt tot ziekten zoals atherosclerose, hart- en vaatziekten, hypertensie, beroerte. Deze ziekten kunnen worden geclassificeerd als beschavingsziekten en vormen een ernstig probleem voor ontwikkelde samenlevingen. Personen die lijden aan civiele ziekten zijn derhalve de doelgroep van het project, overeenkomstig artikel 25 van verordening (EG) nr. 651/2014 van 17 juni 2014 waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 107 en 108 van het Verdrag met de interne markt verenigbaar worden verklaard (PB L 108, blz. Dat is het. EU L 187/1 van 26.6.2014)); (Dutch)
16 December 2021
0 references
La ricerca condotta nell'ambito del progetto consisterà nello sviluppo di metodi innovativi per l'ottenimento di sostanze attive sotto forma di nanoparticelle, applicabili nella tecnologia di fabbricazione di medicinali di classe BCS IV, caratterizzati da scarsa solubilità e scarso assorbimento, e nello sviluppo di metodi analitici che confermino la qualità del prodotto ottenuto conformemente alle linee guida dell'Unione europea. La nanonizzazione sarà effettuata con uno dei seguenti metodi: „ fresatura a sfera bagnata ” HPH ad alta pressione omogeneizzazione ”Evaporation ”precipitazione. Come risultato dell'uso di uno dei metodi, verrà creato un nuovo farmaco innovativo, che ha le seguenti nuove caratteristiche: dimensioni più piccole del principio attivo fenofibrato, effetto terapeutico più veloce, maggiore efficacia terapeutica, migliore assorbimento del farmaco. Il principio attivo che sarà nanonizzato è Fenofibrat, che è usato per trattare tutti i tipi di iperlipidemia (ipercolesterolemia, iperlipidemia mista, ipertriglicerideemia), che è una sindrome di disturbi metabolici manifestati da elevati livelli di colesterolo o trigliceridi sierici. Il più delle volte è causato da una nutrizione impropria, stile di vita sedentario, sovrappeso. Questo porta a malattie come l'aterosclerosi, malattie cardiovascolari, ipertensione, ictus. Queste malattie possono essere classificate come malattie della civiltà e costituiscono un grave problema per le società sviluppate. Pertanto, le persone affette da malattie civili costituiscono il gruppo destinatario del progetto, ai sensi dell'articolo 25 del regolamento (CE) n. 651/2014, del 17 giugno 2014, che dichiara talune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno nell'applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato (GU L 108, pag. È tutto qui. UE L 187/1 del 26.6.2014)); (Italian)
15 January 2022
0 references
La investigación llevada a cabo en el marco del proyecto consistirá en el desarrollo de métodos innovadores de obtención de sustancias activas en forma de nanopartículas, aplicables en la tecnología de fabricación de medicamentos de clase BCS IV, caracterizados por una mala solubilidad y mala absorción, y el desarrollo de métodos analíticos que confirmen la calidad del producto obtenido de acuerdo con las directrices de la Unión Europea. La nanonización se llevará a cabo mediante uno de los siguientes métodos: „wet ball milling ” HPH Homogenization ”Evaporation ”precipitation. Como resultado del uso de uno de los métodos, se creará un nuevo fármaco innovador, que tiene las siguientes nuevas características: menor tamaño del principio activo fenofibrato, efecto terapéutico más rápido, mayor eficacia terapéutica, mejor absorción del fármaco. El principio activo que se nanonizará es Fenofibrat, que se utiliza para tratar todos los tipos de hiperlipidemia (hipercolesterolemia, hiperlipidemia mixta, hipertrigliceridemia), que es un síndrome de trastornos metabólicos manifestado por niveles elevados de colesterol sérico o triglicéridos. La mayoría de las veces es causada por una nutrición inadecuada, estilo de vida sedentario, sobrepeso. Esto conduce a enfermedades como la aterosclerosis, enfermedad cardiovascular, hipertensión, accidente cerebrovascular. Estas enfermedades pueden clasificarse como enfermedades de la civilización y constituyen un problema grave para las sociedades desarrolladas. Por consiguiente, las personas que padecen enfermedades de la civilización son el grupo destinatario del proyecto, de conformidad con el artículo 25 del Reglamento (CE) n.º 651/2014, de 17 de junio de 2014, por el que se declaran determinadas categorías de ayudas compatibles con el mercado interior en la aplicación de los artículos 107 y 108 del Tratado (DO L 108, p. Eso es todo. UE L 187/1 de 26.6.2014)); (Spanish)
19 January 2022
0 references
Projekti raames teostatavad uuringud hõlmavad innovatiivsete meetodite väljatöötamist toimeainete saamiseks nanoosakeste kujul, mida rakendatakse BCS IV klassi ravimite tootmise tehnoloogias, mida iseloomustab vähene lahustuvus ja halb imendumine, ning Euroopa Liidu suuniste kohaselt saadud toote kvaliteeti kinnitavate analüüsimeetodite väljatöötamist. Nanoniseerimine toimub ühel järgmistest meetoditest: „ märg kuul freesimine ” HPH kõrgsurve Homogenization ” Eaurustamine ” sademed. Ühe meetodi kasutamise tulemusena luuakse uus uuenduslik ravim, millel on järgmised uued omadused: toimeaine fenofibraadi väiksem suurus, kiirem terapeutiline toime, suurem terapeutiline efektiivsus, ravimi parem imendumine. Nanoniseeritav toimeaine on Fenofibrat, mida kasutatakse igat liiki hüperlipideemia (hüperkolesteroleemia, segatud hüperlipideemia, hüpertriglütserideemia) raviks, mis on metaboolsete häirete sündroom, mis väljendub seerumi kolesterooli või triglütseriidide kõrges tasemes. Kõige sagedamini on see tingitud ebaõigest toitumisest, istuvast eluviisist, ülekaalulisusest. See põhjustab selliseid haigusi nagu ateroskleroos, südame-veresoonkonna haigused, hüpertensioon, insult. Neid haigusi võib liigitada tsivilisatsiooni haigusteks ja need kujutavad endast arenenud ühiskondadele tõsist probleemi. Vastavalt 17. juuni 2014. aasta määruse (EL) nr 651/2014 (Euroopa Liidu toimimise lepingu artiklite 107 ja 108 kohaldamise kohta, millega teatavat liiki abi tunnistatakse siseturuga kokkusobivaks) artiklile 25 on projekti sihtrühmaks inimesed, kes põevad tsiviilhaigusi (ELT L 108, lk 1). See on kõik. EL L 187/1, 26.6.2014)); (Estonian)
13 August 2022
0 references
Pagal projektą atliekami moksliniai tyrimai apims inovatyvių veikliųjų medžiagų gavimo nanodalelių pavidalu metodų, taikomų BCS IV klasės vaistų gamybos technologijai, kuriai būdingas prastas tirpumas ir prasta absorbcija, kūrimą ir analitinių metodų, patvirtinančių pagal Europos Sąjungos gaires gauto produkto kokybę, kūrimą. Nanonizacija bus atliekama vienu iš šių metodų: „ šlapias rutulinis frezavimas ”HPH aukšto slėgio Homogenization ” garinimas & rdquo; nusėdimas. Naudojant vieną iš metodų, bus sukurtas naujas novatoriškas vaistas, turintis šias naujas savybes: mažesnis veikliosios medžiagos fenofibrato dydis, greitesnis terapinis poveikis, didesnis terapinis veiksmingumas, geresnė vaisto absorbcija. Veiklioji medžiaga, kuri bus nanonizuojama, yra fenofibratas, vartojamas visų tipų hiperlipidemijai (hipercholesterolemijai, mišriai hiperlipidemijai, hipertriglicerideemijai), kuri yra medžiagų apykaitos sutrikimų sindromas, pasireiškiantis padidėjusiu cholesterolio ar trigliceridų kiekiu serume. Dažniausiai tai sukelia netinkama mityba, sėdimas gyvenimo būdas, antsvoris. Tai sukelia tokias ligas kaip aterosklerozė, širdies ir kraujagyslių ligos, hipertenzija, insultas. Šios ligos gali būti klasifikuojamos kaip civilizacijos ligos ir yra rimta problema išsivysčiusioms visuomenėms. Todėl civilizacinių ligų sergantys asmenys yra tikslinė projekto grupė pagal 2014 m. birželio 17 d. Reglamento (EB) Nr. 651/2014, kuriuo tam tikrų kategorijų pagalba skelbiama suderinama su vidaus rinka taikant Sutarties 107 ir 108 straipsnius (OL L 108, p. Štai ir viskas. EU L 187/1, 2014 6 26)); (Lithuanian)
13 August 2022
0 references
Istraživanje koje se provodi u okviru projekta sastojat će se od razvoja inovativnih metoda dobivanja djelatnih tvari u obliku nanočestica, primjenjivih u tehnologiji proizvodnje lijekova klase BCS IV, karakteriziranih slabom topljivošću i slabom apsorpcijom, te razvojem analitičkih metoda kojima se potvrđuje kvaliteta proizvoda dobivenog u skladu sa smjernicama Europske unije. Nanonizacija će se provoditi jednom od sljedećih metoda: „ mokro loptu glodanje ”HPH visokog tlaka Homogenizacija ” isparavanje & ć; taloženje. Kao rezultat korištenja jedne od metoda, stvorit će se novi inovativni lijek, koji ima sljedeće nove karakteristike: manja veličina djelatne tvari fenofibrat, brži terapijski učinak, veća terapijska učinkovitost, poboljšana apsorpcija lijeka. Djelatna tvar koja će biti nanonizirana je Fenofibrat, koji se koristi za liječenje svih vrsta hiperlipidemije (hiperkolesterolemija, mješovita hiperlipidemija, hipertrigliceridemija), koja je sindrom metaboličkih poremećaja koji se manifestiraju povišenim razinama serumskog kolesterola ili triglicerida. Najčešće je uzrokovana nepravilnom prehranom, sjedilačkim načinom života, prekomjernom težinom. To dovodi do bolesti kao što su ateroskleroze, kardiovaskularne bolesti, hipertenzija, moždani udar. Te se bolesti mogu klasificirati kao civilizacijske bolesti i predstavljaju ozbiljan problem za razvijena društva. Stoga su osobe koje boluju od civilizacijskih bolesti ciljna skupina projekta u skladu s člankom 25. Uredbe (EZ) br. 651/2014 od 17. lipnja 2014. o ocjenjivanju određenih kategorija potpora spojivima s unutarnjim tržištem u primjeni članaka 107. i 108. Ugovora (SL L 108, str. To je sve. EU L 187/1 od 26. lipnja 26.6.2014.); (Croatian)
13 August 2022
0 references
Η έρευνα που θα διεξαχθεί στο πλαίσιο του έργου θα συνίσταται στην ανάπτυξη καινοτόμων μεθόδων απόκτησης δραστικών ουσιών με τη μορφή νανοσωματιδίων, οι οποίες θα εφαρμόζονται στην τεχνολογία παρασκευής φαρμακευτικών προϊόντων της κατηγορίας BCS IV, που χαρακτηρίζονται από κακή διαλυτότητα και χαμηλή απορρόφηση, καθώς και στην ανάπτυξη αναλυτικών μεθόδων που θα επιβεβαιώνουν την ποιότητα του προϊόντος που λαμβάνεται σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Η νανονοποίηση πραγματοποιείται με μία από τις ακόλουθες μεθόδους: & bdquo; υγρή άλεση σφαιρών &rdquo HPH υψηλής πίεσης Homogenization &rdquo Evaporation ” καθίζηση. Ως αποτέλεσμα της χρήσης μιας από τις μεθόδους, θα δημιουργηθεί ένα νέο καινοτόμο φάρμακο, το οποίο έχει τα ακόλουθα νέα χαρακτηριστικά: μικρότερο μέγεθος της δραστικής ουσίας φαινοφιμικό, γρηγορότερο θεραπευτικό αποτέλεσμα, υψηλότερη θεραπευτική αποτελεσματικότητα, βελτιωμένη απορρόφηση του φαρμάκου. Η δραστική ουσία που θα νανονοποιηθεί είναι το Fenofibrat, το οποίο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία όλων των τύπων υπερλιπιδαιμίας (υπερχοληστερολαιμία, μικτή υπερλιπιδαιμία, υπερτριγλυκεριδαιμία), η οποία είναι ένα σύνδρομο μεταβολικών διαταραχών που εκδηλώνεται με αυξημένα επίπεδα χοληστερόλης στον ορό ή τριγλυκεριδίων. Τις περισσότερες φορές προκαλείται από ακατάλληλη διατροφή, καθιστική ζωή, υπερβολικό βάρος. Αυτό οδηγεί σε ασθένειες όπως η αθηροσκλήρωση, καρδιαγγειακές παθήσεις, υπέρταση, εγκεφαλικό επεισόδιο. Αυτές οι ασθένειες μπορούν να ταξινομηθούν ως ασθένειες του πολιτισμού και να αποτελέσουν σοβαρό πρόβλημα για τις ανεπτυγμένες κοινωνίες. Ως εκ τούτου, τα άτομα που πάσχουν από πολιτισμικές ασθένειες είναι η ομάδα-στόχος του έργου, σύμφωνα με το άρθρο 25 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 651/2014, της 17ης Ιουνίου 2014, για την κήρυξη ορισμένων κατηγοριών ενισχύσεων ως συμβατών με την εσωτερική αγορά κατ’ εφαρμογή των άρθρων 107 και 108 της Συνθήκης (ΕΕ L 108, σ. 1). Αυτό είναι όλο. ΕΕ L 187/1 της 26.6.2014)· (Greek)
13 August 2022
0 references
Výskum realizovaný v rámci projektu bude pozostávať z vývoja inovatívnych metód získavania účinných látok vo forme nanočastíc, použiteľných v technológii výroby liekov triedy BCS IV, charakterizovaných slabou rozpustnosťou a slabou absorpciou, a vývoj analytických metód potvrdzujúcich kvalitu výrobku získaných v súlade s usmerneniami Európskej únie. Nanonizácia sa vykoná jednou z týchto metód: „wet guľové frézovanie ”HPH vysoký tlak Homogenizácia ”Evaporation ”precipitation. V dôsledku použitia jednej z metód sa vytvorí nový inovatívny liek, ktorý má nasledujúce nové vlastnosti: menšia veľkosť účinnej látky fenofibrát, rýchlejší terapeutický účinok, vyššia terapeutická účinnosť, lepšia absorpcia lieku. Liečivo, ktoré bude nanonizované, je Fenofibrat, ktorý sa používa na liečbu všetkých typov hyperlipidémie (hypercholesterolémia, zmiešaná hyperlipidémia, hypertriglyceridémia), čo je syndróm metabolických porúch, ktorý sa prejavuje zvýšenými hladinami cholesterolu v sére alebo triglyceridov. Najčastejšie je spôsobená nesprávnou výživou, sedavým životným štýlom, nadváhou. To vedie k chorobám, ako je ateroskleróza, kardiovaskulárne ochorenia, hypertenzia, mŕtvica. Tieto choroby môžu byť klasifikované ako civilizačné choroby a predstavujú vážny problém pre rozvinuté spoločnosti. Preto sú cieľovou skupinou projektu osoby trpiace civilizačnými chorobami v súlade s článkom 25 nariadenia (ES) č. 651/2014 zo 17. júna 2014 o vyhlásení určitých kategórií pomoci za zlučiteľné s vnútorným trhom pri uplatňovaní článkov 107 a 108 zmluvy (Ú. v. To je všetko. EÚ L 187/1 z 26.6.2014), (Slovak)
13 August 2022
0 references
Hankkeen yhteydessä tehtävä tutkimus koostuu sellaisten innovatiivisten menetelmien kehittämisestä, joilla saadaan vaikuttavia aineita nanohiukkasina ja joita sovelletaan luokkaan BCS IV kuuluvien lääkkeiden valmistustekniikassa, jolle on ominaista huono liukoisuus ja huono imeytyminen, sekä sellaisten analyyttisten menetelmien kehittämisestä, joilla vahvistetaan Euroopan unionin suuntaviivojen mukaisesti saadun tuotteen laatu. Nanonisointi toteutetaan jollakin seuraavista menetelmistä: „ märkä pallo jyrsintä ”HPH korkeapaine Homogenization ”Evaporation ” saostuminen. Yhden menetelmän käytön seurauksena syntyy uusi innovatiivinen lääke, jolla on seuraavat uudet ominaisuudet: vaikuttavan aineen pienempi koko fenofibraatti, nopeampi terapeuttinen vaikutus, suurempi terapeuttinen teho, parantunut lääkkeen imeytyminen. Nanonisoitu vaikuttava aine on Fenofibrat, jota käytetään kaikentyyppisten hyperlipidemian (hyperkolesterolemia, sekoitettu hyperlipidemia, hypertriglyserideemia) hoitoon. Useimmiten se johtuu väärästä ravitsemuksesta, istuvasta elämäntavasta, ylipainosta. Tämä johtaa sairauksiin, kuten ateroskleroosiin, sydän- ja verisuonitauteihin, verenpainetautiin, aivohalvaukseen. Nämä taudit voidaan luokitella sivilisaation sairauksiksi, ja ne ovat vakava ongelma kehittyneille yhteiskunnille. Sen vuoksi kansalaissairauksista kärsivät henkilöt kuuluvat hankkeen kohderyhmään tiettyjen tukimuotojen toteamisesta sisämarkkinoille soveltuviksi perussopimuksen 107 ja 108 artiklan mukaisesti 17 päivänä kesäkuuta 2014 annetun asetuksen (EY) N:o 651/2014 (EUVL L 108, s. Se on siinä. EU L 187/1, 26.6.2014) (Finnish)
13 August 2022
0 references
A projekt keretében végzett kutatás a hatóanyagok nanorészecskék formájában történő megszerzésére irányuló innovatív módszerek kifejlesztéséből áll, amelyek a BCS IV. osztályba tartozó gyógyszerek gyártásának technológiájában alkalmazhatók, amelyeket gyenge oldhatóság és rossz felszívódás jellemez, valamint olyan analitikai módszerek kifejlesztését, amelyek megerősítik a termék minőségét az Európai Unió iránymutatásaival összhangban. A nanonizálás az alábbi módszerek egyikével történik: „ nedves golyó marás ”HPH nagynyomású Homogenizáció ” párolgás ” kicsapódás. Az egyik módszer alkalmazásának eredményeként egy új innovatív gyógyszer jön létre, amely a következő új jellemzőkkel rendelkezik: a hatóanyag kisebb mérete fenofibrát, gyorsabb terápiás hatás, nagyobb terápiás hatékonyság, a gyógyszer jobb felszívódása. A nanonizált hatóanyag a Fenofibrat, amelyet a hiperlipidémia minden típusának (hypercholesterolaemia, vegyes hyperlipidaemia, hypertriglycerideaemia) kezelésére használnak, amely a szérum koleszterin vagy trigliceridek emelkedett szintje által megnyilvánuló metabolikus rendellenességek szindróma. Leggyakrabban a nem megfelelő táplálkozás, az ülő életmód, a túlsúly okozza. Ez olyan betegségekhez vezet, mint az érelmeszesedés, a szív- és érrendszeri betegségek, a magas vérnyomás, a stroke. Ezek a betegségek civilizációs betegségekként sorolhatók be, és komoly problémát jelentenek a fejlett társadalmak számára. A Szerződés 107. és 108. cikkének alkalmazásában bizonyos támogatási kategóriáknak a belső piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánításáról szóló, 2014. június 17-i 651/2014/EK rendelet (HL L 108., 1. o.) 25. cikkével összhangban ezért a projekt célcsoportját a civilizációs betegségben szenvedő személyek alkotják. Ez az. – Ez az. EU L 187/1, 2014.6.26.)); (Hungarian)
13 August 2022
0 references
Výzkum provedený v rámci projektu bude spočívat ve vývoji inovativních metod získávání účinných látek ve formě nanočástic, použitelných v technologii výroby léčivých přípravků třídy BCS IV, které se vyznačují nízkou rozpustností a špatnou absorpcí, a ve vývoji analytických metod potvrzujících kvalitu přípravku získaných v souladu s pokyny Evropské unie. Nanonizace se provádí jednou z následujících metod: „ mokré kuličkové frézování ”HPH vysokotlaká Homogenizace ”Evaporace ”srážení. V důsledku použití jedné z metod bude vytvořen nový inovativní lék, který má následující nové vlastnosti: menší velikost účinné látky fenofibrátu, rychlejší terapeutický účinek, vyšší terapeutická účinnost, lepší absorpce léčiva. Léčivou látkou, která bude nanonizována, je Fenofibrat, který se používá k léčbě všech typů hyperlipidémie (hypercholesterolemie, smíšená hyperlipidémie, hypertriglyceridemie), což je syndrom metabolických poruch projevených zvýšenými hladinami sérového cholesterolu nebo triglyceridů. Nejčastěji je to způsobeno nesprávnou výživou, sedavým životním stylem, nadváhou. To vede k onemocněním, jako je ateroskleróza, kardiovaskulární onemocnění, hypertenze, mrtvice. Tyto nemoci mohou být klasifikovány jako civilizační nemoci a představují vážný problém pro rozvinuté společnosti. V souladu s článkem 25 nařízení (ES) č. 651/2014 ze dne 17. června 2014, kterým se v souladu s články 107 a 108 Smlouvy prohlašují určité kategorie podpory za slučitelné s vnitřním trhem (Úř. věst. To je všechno. EU L 187/1 ze dne 26.6.2014)); (Czech)
13 August 2022
0 references
Projekta ietvaros veiktais pētījums ietvers inovatīvu metožu izstrādi aktīvo vielu iegūšanai nanodaļiņu veidā, kas piemērojamas BCS IV klases zāļu ražošanas tehnoloģijā, kam raksturīga slikta šķīdība un slikta absorbcija, kā arī tādu analītisku metožu izstrādi, kas apstiprina saskaņā ar Eiropas Savienības pamatnostādnēm iegūtā produkta kvalitāti. Nanonizāciju veiks ar vienu no šādām metodēm: „wet bumbu frēzēšanas ”HPH augstspiediena Homogenization ” Iztvaikošana ”precipitation. Vienas no metodēm izmantošanas rezultātā tiks radīta jauna inovatīva narkotika, kurai ir šādas jaunas īpašības: mazāks aktīvās vielas fenofibrāta izmērs, ātrāka terapeitiskā iedarbība, augstāka terapeitiskā efektivitāte, uzlabota zāļu uzsūkšanās. Aktīvā viela, kas tiks nanonizēta, ir Fenofibrat, ko lieto, lai ārstētu visu veidu hiperlipidēmiju (hiperholesterinēmiju, jauktu hiperlipidēmiju, hipertrigliceridēmiju), kas ir vielmaiņas traucējumu sindroms, kas izpaužas kā paaugstināts holesterīna vai triglicerīdu līmenis serumā. Visbiežāk to izraisa nepareiza uzturs, mazkustīgs dzīvesveids, liekais svars. Tas noved pie tādām slimībām kā ateroskleroze, sirds un asinsvadu slimības, hipertensija, insults. Šīs slimības var klasificēt kā civilizācijas slimības, un tās ir nopietna problēma attīstītajām sabiedrībām. Tāpēc saskaņā ar 25. pantu 2014. gada 17. jūnija Regulā (EK) Nr. 651/2014, ar ko noteiktas atbalsta kategorijas atzīst par saderīgām ar iekšējo tirgu, piemērojot Līguma 107. un 108. pantu, personas, kas slimo ar civilām slimībām, ir projekta mērķgrupa. Tas ir viss. ES L 187/1, 26.6.2014.)); (Latvian)
13 August 2022
0 references
Is éard a bheidh sa taighde a dhéanfar faoin tionscadal modhanna nuálacha a fhorbairt chun substaintí gníomhacha a fháil i bhfoirm nanacháithníní, is infheidhme i dteicneolaíocht táirgí íocshláinte d’aicme BCS IV a mhonarú, arb iad is príomhthréithe tuaslagthacht lag agus droch-ionsú, agus forbairt modhanna anailíseacha lena ndeimhnítear cáilíocht an táirge a fhaightear i gcomhréir le treoirlínte an Aontais Eorpaigh. Déanfar an neamhchomhlíonadh trí cheann de na modhanna seo a leanas: „ muilleoireacht liathróid & rdquo;HPH brú ard Homogenization & rdquo;Evaporation ” frasaíocht. Mar thoradh ar úsáid ceann de na modhanna, cruthófar druga nuálach nua, a bhfuil na saintréithe nua seo a leanas aige: méid níos lú den tsubstaint ghníomhach phenofibrate, éifeacht theiripeach níos tapúla, éifeachtúlacht teiripeach níos airde, ionsú feabhsaithe an druga. Is é Fenofibrat an tsubstaint ghníomhach a bheidh nanonized, a úsáidtear chun déileáil le gach cineál hyperlipidemia (hypercholesterolemia, hyperlipidemia measctha, hypertriglycerideemia), a bhfuil siondróm de neamhoird meitibileach a léirítear ag leibhéil ardaithe colaistéaról serum nó tríghlicrídí. Is minic a bhíonn cothú míchuí, stíl mhaireachtála neamhghníomhach, róthrom mar thoradh air. Mar thoradh air seo bíonn galair ar nós atherosclerosis, galar cardashoithíoch, Hipirtheannas, stróc. Is féidir na galair sin a aicmiú mar ghalair shibhialtachta agus is fadhb thromchúiseach iad do shochaithe forbartha. Dá bhrí sin, is iad daoine a bhfuil galair shibhialtacha orthu spriocghrúpa an tionscadail. i gcomhréir le hAirteagal 25 de Rialachán (CE) Uimh. 651/2014 an 17 Meitheamh 2014 ina ndearbhaítear go bhfuil catagóirí áirithe cabhrach comhoiriúnach leis an margadh inmheánach i gcur i bhfeidhm Airteagail 107 agus 108 den Chonradh (IO L 108, lch. Sin é. AE L 187/1 an 26.6.2014)); (Irish)
13 August 2022
0 references
Raziskave, izvedene v okviru projekta, bodo vključevale razvoj inovativnih metod pridobivanja zdravilnih učinkovin v obliki nanodelcev, ki se uporabljajo v tehnologiji proizvodnje zdravil razreda BCS IV, za katere je značilna slaba topnost in slaba absorpcija, ter razvoj analitskih metod, ki potrjujejo kakovost izdelka, pridobljenega v skladu s smernicami Evropske unije. Nanoniziranje se bo izvajalo z eno od naslednjih metod: „wet kroglično rezkanje ”HPH visokotlačna Homogenizacija ”Evaporacija ” Precipitacija. Zaradi uporabe ene od metod bo ustvarjeno novo inovativno zdravilo, ki ima naslednje nove značilnosti: manjša velikost zdravilne učinkovine fenofibrat, hitrejši terapevtski učinek, večja terapevtska učinkovitost, izboljšana absorpcija zdravila. Zdravilna učinkovina, ki bo nanonizirana, je Fenofibrat, ki se uporablja za zdravljenje vseh vrst hiperlipidemije (hiperholesterolemija, mešana hiperlipidemija, hipertrigliceridemija), ki je sindrom presnovnih motenj, ki se kažejo v zvišanih ravneh serumskega holesterola ali trigliceridov. Najpogosteje ga povzročajo neustrezna prehrana, sedeči življenjski slog, prekomerna telesna teža. To vodi do bolezni, kot so ateroskleroza, bolezni srca in ožilja, hipertenzija, možganska kap. Te bolezni je mogoče opredeliti kot civilizacijske bolezni in predstavljajo resen problem za razvite družbe. Zato so osebe s civilizacijskimi boleznimi ciljna skupina projekta v skladu s členom 25 Uredbe (ES) št. 651/2014 z dne 17. junija 2014 o razglasitvi nekaterih vrst pomoči za združljive z notranjim trgom pri uporabi členov 107 in 108 Pogodbe (UL L 108, str. To je vse. EU L 187/1 z dne 26.6.2014)); (Slovenian)
13 August 2022
0 references
Изследванията по проекта ще се състоят в разработване на иновативни методи за получаване на активни вещества под формата на наночастици, приложими в технологията за производство на лекарствени продукти от клас BCS IV, характеризиращи се с лоша разтворимост и лоша абсорбция, и разработване на аналитични методи, потвърждаващи качеството на продукта, получен в съответствие с насоките на Европейския съюз. Нанонизацията ще се извършва по един от следните методи: „ мокра топка фрезоване ”HPH високо налягане Хомогенизация ” Изпаряване ” утаяване. В резултат на използването на един от методите ще бъде създадено ново иновативно лекарство, което има следните нови характеристики: по-малък размер на активното вещество фенофибрат, по-бърз терапевтичен ефект, по-висока терапевтична ефикасност, подобрена абсорбция на лекарството. Активното вещество, което ще бъде нанонизирано, е Fenofibrat, което се използва за лечение на всички видове хиперлипидемия (хиперхолестеролемия, смесена хиперлипидемия, хипертриглицериди), което е синдром на метаболитни нарушения, проявяващи се чрез повишени нива на серумния холестерол или триглицеридите. Най-често това е причинено от неправилно хранене, заседнал начин на живот, наднормено тегло. Това води до заболявания като атеросклероза, сърдечно-съдови заболявания, хипертония, инсулт. Тези болести могат да бъдат класифицирани като цивилизационни болести и представляват сериозен проблем за развитите общества. Следователно лицата, страдащи от цивилизационни заболявания, са целевата група на проекта. в съответствие с член 25 от Регламент (ЕО) № 651/2014 от 17 юни 2014 г. за обявяване на някои категории помощи за съвместими с вътрешния пазар в приложение на членове 107 и 108 от Договора (ОВ L 108, стр. Това е всичко. EU L 187/1 от 26.6.2014 г.); (Bulgarian)
13 August 2022
0 references
Ir-riċerka mwettqa taħt il-proġett se tikkonsisti fl-iżvilupp ta’ metodi innovattivi għall-kisba ta’ sustanzi attivi fil-forma ta’ nanopartiċelli, applikabbli fit-teknoloġija tal-manifattura ta’ prodotti mediċinali tal-klassi BCS IV, ikkaratterizzati minn solubilità fqira u assorbiment fqir, u l-iżvilupp ta’ metodi analitiċi li jikkonfermaw il-kwalità tal-prodott miksub skont il-linji gwida tal-Unjoni Ewropea. In-nanonizzazzjoni se titwettaq permezz ta’ wieħed mill-metodi li ġejjin: & bdquo; imxarrab ballun tħin & rdquo; HHP pressjoni għolja Omoġenizzazzjoni & rdquo; Evaporazzjoni & rdquo; preċipitazzjoni. Bħala riżultat tal-użu ta’ wieħed mill-metodi, se tinħoloq mediċina innovattiva ġdida, li għandha l-karatteristiċi ġodda li ġejjin: daqs iżgħar tas-sustanza attiva phenofibrate, effett terapewtiku aktar mgħaġġel, effikaċja terapewtika ogħla, titjib fl-assorbiment tal-mediċina. Is-sustanza attiva li se tiġi nanonizzata hija Fenofibrat, li jintuża biex jikkura t-tipi kollha ta’ iperlipidimja (iperkolesterolemija, iperlipidimja mħallta, ipertrigliċerideemija), li huwa sindromu ta’ disturbi metaboliċi li jidher minn livelli għoljin ta’ kolesterol fis-serum jew trigliċeridi. Ħafna drabi huwa kkawżat minn nutrizzjoni mhux xierqa, stil ta ‘ħajja sedentarji, piż żejjed. Dan iwassal għal mard bħal aterosklerożi, mard kardjovaskulari, pressjoni għolja, puplesija. Dan il-mard jista’ jiġi kklassifikat bħala mard taċ-ċivilizzazzjoni u jikkostitwixxi problema serja għas-soċjetajiet żviluppati. Għalhekk, il-persuni li jbatu minn mard ċivili huma l-grupp fil-mira tal-proġett, skont l-Artikolu 25 tar-Regolament (KE) Nru 651/2014, tas-17 ta’ Ġunju 2014, li jiddikjara ċerti kategoriji ta’ għajnuna bħala kompatibbli mas-suq intern fl-applikazzjoni tal-Artikoli 107 u 108 tat-Trattat (ĠU L 108, p. Li huwa. UE L 187/1 tas-26.6.2014); (Maltese)
13 August 2022
0 references
A investigação realizada no âmbito do projeto consistirá no desenvolvimento de métodos inovadores de obtenção de substâncias ativas sob a forma de nanopartículas, aplicáveis na tecnologia de fabrico de medicamentos da classe BCS IV, caracterizados por fraca solubilidade e má absorção, e no desenvolvimento de métodos analíticos que confirmem a qualidade do produto obtido em conformidade com as diretrizes da União Europeia. A Nanonização será realizada por um dos seguintes métodos: „ moagem de bolas molhada ” HPH Homogenização de alta pressão ”Evaporation ” Precipitation. Como resultado do uso de um dos métodos, uma nova droga inovadora será criada, que tem as seguintes novas características: mais pequeno tamanho da substância ativa fenofibrate, efeito terapêutico mais rápido, maior eficácia terapêutica, melhor absorção da droga. A substância ativa que será nanonizada é o Fenofibrat, que é utilizado para tratar todos os tipos de hiperlipidemia (hipercolesterolemia, hiperlipidemia mista, hipertrigliceridemia), que é uma síndrome de distúrbios metabólicos manifestada por níveis elevados de colesterol sérico ou triglicéridos. Na maioria das vezes é causado por nutrição imprópria, estilo de vida sedentário, sobrepeso. Isso leva a doenças como aterosclerose, doença cardiovascular, hipertensão, acidente vascular cerebral. Estas doenças podem ser classificadas como doenças de civilização e constituem um grave problema para as sociedades desenvolvidas. Por conseguinte, as pessoas que sofrem de doenças civilizacionais são o grupo-alvo do projeto, em conformidade com o artigo 25.º do Regulamento (CE) n.º 651/2014, de 17 de junho de 2014, que declara certas categorias de auxílios compatíveis com o mercado interno, em aplicação dos artigos 107.º e 108.º do Tratado (JO L 108, p. É isso mesmo. UE L 187/1 de 26.6.2014); (Portuguese)
13 August 2022
0 references
Den forskning, der udføres i forbindelse med projektet, vil bestå i udvikling af innovative metoder til opnåelse af virksomme stoffer i form af nanopartikler, der anvendes inden for teknologi til fremstilling af lægemidler af klasse BCS IV, der er kendetegnet ved ringe opløselighed og dårlig absorption, og udvikling af analysemetoder, der bekræfter kvaliteten af det produkt, der er fremstillet i overensstemmelse med Den Europæiske Unions retningslinjer. Nanonisering vil blive udført ved hjælp af en af følgende metoder: „ våd kugle fræsning ”HPH højtryk Homogenization ”Evaporation ”udfældning. Som et resultat af brugen af en af metoderne vil der blive skabt et nyt innovativt lægemiddel, som har følgende nye egenskaber: mindre størrelse af det aktive stof phenofibrat, hurtigere terapeutisk virkning, højere terapeutisk effekt, forbedret absorption af lægemidlet. Det aktive stof, der vil blive nanoniseret, er Fenofibrat, som anvendes til behandling af alle typer af hyperlipidæmi (hyperkolesterolæmi, blandet hyperlipidæmi, hypertriglyceridæmi), som er et syndrom af metaboliske lidelser manifesteret ved forhøjede niveauer af serumkolesterol eller triglycerider. Oftest er det forårsaget af forkert ernæring, stillesiddende livsstil, overvægt. Dette fører til sygdomme som åreforkalkning, hjerte-kar-sygdom, hypertension, slagtilfælde. Disse sygdomme kan klassificeres som civilisationssygdomme og udgør et alvorligt problem for udviklede samfund. Personer, der lider af civilisatoriske sygdomme, er derfor målgruppen for projektet, jf. artikel 25 i forordning (EF) nr. 651/2014 af 17. juni 2014 om visse former for støttes forenelighed med det indre marked i henhold til traktatens artikel 107 og 108 (EUT L 108, s. Det er det. EU L 187/1 af 26.6.2014) (Danish)
13 August 2022
0 references
Cercetarea realizată în cadrul proiectului va consta în dezvoltarea unor metode inovatoare de obținere a substanțelor active sub formă de nanoparticule, aplicabile în tehnologia de fabricare a medicamentelor din clasa BCS IV, caracterizate prin solubilitate slabă și absorbție slabă, precum și dezvoltarea unor metode analitice care să confirme calitatea produsului obținut în conformitate cu orientările Uniunii Europene. Nanonizarea se va realiza prin una dintre următoarele metode: „ frezare cu bile umede ” HPH de înaltă presiune Homogenisation ”Evaporation ”precipitation. Ca urmare a utilizării uneia dintre metode, va fi creat un nou medicament inovator, care are următoarele caracteristici noi: dimensiuni mai mici ale substanței active fenofibrat, efect terapeutic mai rapid, eficacitate terapeutică mai mare, absorbție îmbunătățită a medicamentului. Substanța activă care va fi nanonizată este Fenofibrat, care este utilizat pentru tratarea tuturor tipurilor de hiperlipidemie (hipercolesterolemie, hiperlipidemie mixtă, hipertrigliceridemie), care este un sindrom al tulburărilor metabolice manifestat prin niveluri crescute de colesterol seric sau trigliceride. Cel mai adesea este cauzată de nutriția necorespunzătoare, stilul de viață sedentar, excesul de greutate. Acest lucru duce la boli cum ar fi ateroscleroza, boli cardiovasculare, hipertensiune arterială, accident vascular cerebral. Aceste boli pot fi clasificate ca boli ale civilizației și constituie o problemă serioasă pentru societățile dezvoltate. Prin urmare, persoanele care suferă de boli de civilizație reprezintă grupul-țintă al proiectului. în conformitate cu articolul 25 din Regulamentul (CE) nr. 651/2014 din 17 iunie 2014 de declarare a anumitor categorii de ajutoare compatibile cu piața internă în aplicarea articolelor 107 și 108 din tratat (JO L 108, p. Asta e tot. UE L 187/1 din 26.6.2014)); (Romanian)
13 August 2022
0 references
Den forskning som genomförs inom ramen för projektet kommer att bestå av utveckling av innovativa metoder för att erhålla aktiva substanser i form av nanopartiklar, som är tillämpliga inom tekniken för tillverkning av läkemedel av klass BCS IV, som kännetecknas av dålig löslighet och dålig absorption, samt utveckling av analysmetoder som bekräftar kvaliteten på den produkt som erhålls i enlighet med Europeiska unionens riktlinjer. Nanoniseringen kommer att utföras med någon av följande metoder: „ våt bollfräsning ”HPH högtryck Homogenization ”Evaporation ” utfällning. Som ett resultat av användningen av en av metoderna kommer ett nytt innovativt läkemedel att skapas, som har följande nya egenskaper: mindre storlek på den aktiva substansen fenofibrat, snabbare terapeutisk effekt, högre terapeutisk effekt, förbättrad absorption av läkemedlet. Den aktiva substansen som kommer att nanoniseras är Fenofibrat, som används för att behandla alla typer av hyperlipidemi (hyperkolesterolemi, blandad hyperlipidemi, hypertriglyceridemi), vilket är ett syndrom av metaboliska störningar som manifesteras av förhöjda nivåer av serumkolesterol eller triglycerider. Oftast orsakas det av felaktig näring, stillasittande livsstil, övervikt. Detta leder till sjukdomar som ateroskleros, hjärt-kärlsjukdom, högt blodtryck, stroke. Dessa sjukdomar kan klassificeras som civilisationssjukdomar och utgöra ett allvarligt problem för utvecklade samhällen. Därför är personer som lider av civila sjukdomar projektets målgrupp i enlighet med artikel 25 i förordning (EG) nr 651/2014 av den 17 juni 2014 genom vilken vissa kategorier av stöd förklaras förenliga med den inre marknaden vid tillämpningen av artiklarna 107 och 108 i fördraget (EUT L 108, s. Det är allt. EU L 187/1 av den 26 juni 26.6.2014). (Swedish)
13 August 2022
0 references
WOJ.: MAZOWIECKIE, POW.: grodziski
0 references
Identifiers
POIR.01.01.01-00-1001/17
0 references