Preclinical and clinical development of first class, innovative bispecific immunotherapy as a candidate for cancer immunotherapy (Q77985): Difference between revisions
Jump to navigation
Jump to search
(Removed claim: co-financing rate (P837): 61.22 percentage) |
(Changed label, description and/or aliases in pt) |
||||||||||||||
| (8 intermediate revisions by 2 users not shown) | |||||||||||||||
| label / fr | label / fr | ||||||||||||||
Développement préclinique et clinique de | Développement préclinique et clinique de l’immunothérapie bispécifique de première classe, innovante et bispécifique en tant que candidat pour un médicament en immunothérapie contre le cancer | ||||||||||||||
| label / de | label / de | ||||||||||||||
Präklinische und klinische Entwicklung der | Präklinische und klinische Entwicklung der erstklassigen, innovativen, bispezifischen Immuntherapie als Kandidat für ein Medikament in der Krebsimmuntherapie | ||||||||||||||
| label / nl | label / nl | ||||||||||||||
Preklinische en klinische ontwikkeling van de | Preklinische en klinische ontwikkeling van de eersteklas, innovatieve, bispecifieke immunotherapeutische als kandidaat voor een geneesmiddel in immunotherapie tegen kanker | ||||||||||||||
| label / it | label / it | ||||||||||||||
Sviluppo preclinico e clinico | Sviluppo preclinico e clinico del primo in classe, innovativo, immunoterapeutico bispecifico come candidato per un farmaco in immunoterapia oncologica | ||||||||||||||
| label / es | label / es | ||||||||||||||
Desarrollo preclínico y clínico de primera clase, | Desarrollo preclínico y clínico de la primera clase, innovadora, inmunoterapéutica biespecífica como candidato para un fármaco en inmunoterapia contra el cáncer | ||||||||||||||
| label / da | label / da | ||||||||||||||
Præklinisk og klinisk udvikling af første klasse, innovativ bispecifik | Præklinisk og klinisk udvikling af første-i-klasse, innovativ, bispecifik immunterapeutisk som kandidat til et lægemiddel i kræftimmunterapi | ||||||||||||||
| label / el | label / el | ||||||||||||||
Προκλινική και κλινική ανάπτυξη | Προκλινική και κλινική ανάπτυξη του πρώτου στην κατηγορία, καινοτόμου, διειδούς ανοσοθεραπευτικού ως υποψήφιου φαρμάκου στην ανοσοθεραπεία του καρκίνου | ||||||||||||||
| label / hr | label / hr | ||||||||||||||
Neklinički i klinički razvoj prvoklasnog, inovativnog, bispecifičnog imunoterapijskog kandidata za lijek u imunoterapiji raka | |||||||||||||||
| label / ro | label / ro | ||||||||||||||
Dezvoltarea preclinică și clinică a | Dezvoltarea preclinică și clinică a imunoterapeutică de primă clasă, inovatoare, bispecifică ca candidat pentru un medicament în imunoterapie împotriva cancerului | ||||||||||||||
| label / sk | label / sk | ||||||||||||||
Predklinický a klinický vývoj | Predklinický a klinický vývoj prvotriedneho, inovatívneho, bišpecifického imunoterapeuta ako kandidáta na liek v imunoterapii rakoviny | ||||||||||||||
| label / mt | label / mt | ||||||||||||||
Żvilupp prekliniku u kliniku tal-immunoterapewtiku tal-ewwel klassi, innovattiv u bispeċifiku bħala kandidat għal mediċina fl-immunoterapija kontra l-kanċer | |||||||||||||||
| label / pt | label / pt | ||||||||||||||
Desenvolvimento pré-clínico e clínico de imunoterapia biespecífica inovadora | Desenvolvimento pré-clínico e clínico de imunoterapia biespecífica inovadora de primeira classe como candidato à imunoterapia oncológica | ||||||||||||||
| label / fi | label / fi | ||||||||||||||
Luokan ensimmäisen, innovatiivisen, kaksispesifisen immunoterapeuttisen lääkkeen prekliininen ja kliininen kehitys syöpäimmunoterapian ehdokkaana | |||||||||||||||
| label / sl | label / sl | ||||||||||||||
Predklinični in klinični razvoj prvega | Predklinični in klinični razvoj prvega v razredu, inovativnega, bispecifičnega imunoterapevta kot kandidata za zdravilo v imunoterapiji raka | ||||||||||||||
| label / cs | label / cs | ||||||||||||||
Preklinický a klinický vývoj první třídy, inovativní, bispecifické imunoterapeutické jako kandidát na lék v nádorové imunoterapii | |||||||||||||||
| label / lt | label / lt | ||||||||||||||
Ikiklinikinis ir klinikinis pirmosios klasės, novatoriškos, dvispecifinės imunoterapinės sistemos, kaip kandidato į vėžio imunoterapijos vaistą, vystymasis | |||||||||||||||
| label / lv | label / lv | ||||||||||||||
Pirmās klases | Pirmās klases inovatīvā, bispecifiskā imūnterapeitiskā preklīniskā un klīniskā izstrāde kā pretvēža imūnterapijas zāļu kandidāts | ||||||||||||||
| label / bg | label / bg | ||||||||||||||
Предклинично и клинично развитие на | Предклинично и клинично развитие на първокласната, иновативна, биспецифична имунотерапевтична като кандидат за лекарство в имунотерапията срещу рак | ||||||||||||||
| label / hu | label / hu | ||||||||||||||
Az első osztályú, innovatív, kétspecifikus immunterápiás immunterápia preklinikai és klinikai fejlődése rák immunterápia gyógyszerének jelöltjeként | |||||||||||||||
| label / ga | label / ga | ||||||||||||||
Forbairt réamhchliniciúil agus chliniciúil den chéad | Forbairt réamhchliniciúil agus chliniciúil ar an imdhíonteiripe den chéad scoth, nuálach, déshonrach mar iarrthóir le haghaidh druga i imdhíonteiripe ailse | ||||||||||||||
| label / sv | label / sv | ||||||||||||||
Preklinisk och klinisk utveckling av första | Preklinisk och klinisk utveckling av den första i klassen, innovativa, bispecifika immunterapeutiska som kandidat för ett läkemedel i cancerimmunterapi | ||||||||||||||
| label / et | label / et | ||||||||||||||
Esmaklassilise uuendusliku bispetsiifilise immunoterapeutilise prekliiniline ja kliiniline areng vähi immunoteraapia ravimi kandidaadina | |||||||||||||||
| Property / EU contribution | Property / EU contribution | ||||||||||||||
| 5,943,395.26 Euro
| ||||||||||||||
| Property / budget | Property / budget | ||||||||||||||
| 9,708,921.06 Euro
| ||||||||||||||
| Property / summary: The aim of this project is to develop the first in class, innovative, safe and clinically effective bispecific protein format (VHH/VH, SCFV or Fab), allowing for targeting both the immune response pathway PD-1/PD-L1 and selected growth factor receptors, and its validation in Phase I and II clinical trials as a candidate for use in solid tumour therapy. Innovative candidates will be generated on the basis of Phage Display technology and immunisation to select specific fragments against selected molecular targets. The production of selected molecules will be based on mammals or bacterial expression systems. By applying a bispecific technological approach, it will be possible to simultaneously inhibit or modulate two molecular targets. Bispecific formats and similar structures are now one of the most innovative trends in the development of therapeutics. The project will be implemented in 8 stages for a period of 52 months. The first steps will include industrial work on the development, selection of effective molecules capable of interacting with relevant molecular targets. The next step will be the selection of synergistically acting pairs using available physicochemical methods, biochemical tests, in vitro and in vivo methods. The most effective pairs will be prepared in bispecific format. For selected molecules, an innovative production process with analytical methods will be developed, which will allow to obtain a charge for toxicological and clinical studies. The final stage of the project will be development work involving clinical trials. Pursuant to Article 25 of Regulation (EC) No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain types of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty (OJ L. I'm sorry. EU L 187/1 of 26.06.2014). (English) / qualifier | |||||||||||||||
readability score: 0.7188943158175342
| |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
L’objectif de ce projet est de développer un format protéique bispécifique de premier ordre, innovant, sûr et cliniquement efficace (VHH/VH, scFv ou Fab) pour cibler à la fois les voies de réponse immunitaire PD-1/PD-L1 et certains récepteurs des facteurs de croissance, et sa validation dans les essais cliniques de phase I et de phase II en tant que candidat à une utilisation en thérapie tumorale solide. Les candidats novateurs seront générés sur la base des techniques d’affichage de Phage et d’immunisation qui permettent de sélectionner des fragments spécifiques par rapport à des cibles moléculaires sélectionnées. La production de molécules sélectionnées sera réalisée sur la base d’un système expressif mammifère ou bactérien. Grâce à l’utilisation d’une approche technologique basée sur des structures bispécifiques, il sera possible d’inhiber ou de moduler simultanément deux cibles moléculaires. Les formats bispécifiques et les constructions similaires sont actuellement l’une des tendances les plus innovantes dans le développement des thérapeutes. Le projet sera mis en œuvre en 8 étapes sur une période de 52 mois. Les premières phases comprendront des travaux industriels sur le développement, la sélection de molécules efficaces capables d’interagir avec des cibles moléculaires pertinentes. La prochaine étape sera la sélection de paires fonctionnant de manière synergique en utilisant les méthodes physicochimiques disponibles, les essais biochimiques, les méthodes in vitro et in vivo. Les paires les plus efficaces seront préparées dans un format bispécifique. Pour les molécules sélectionnées, un processus de production innovant et des méthodes d’analyse seront développés, ce qui permettra d’obtenir des charges pour les études toxicologiques et cliniques. La dernière étape du projet sera le travail de développement impliquant des essais cliniques. Conformément à l’article 25 du règlement (CE) no 651/2014 du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur en application des articles 107 et 108 du traité C’est tout. UE L 187/1 du 26.6.2014). (French) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Ziel dieses Projekts ist es, ein erstklassiges, innovatives, sicheres und klinisch wirksames bispezifisches Proteinformat (VHH/VH, scFv oder Fab) zu entwickeln, das sowohl auf PD-1/PD-L1-Immunreaktionspfade als auch auf ausgewählte Wachstumsfaktor-Rezeptoren und deren Validierung in klinischen Phase-I- und Phase-II-Studien als Kandidat für den Einsatz in der soliden Tumortherapie abzielt. Innovative Kandidaten werden auf der Grundlage von Phage-Display- und Immunisierungstechniken generiert, die die Auswahl spezifischer Fragmente gegen ausgewählte molekulare Ziele ermöglichen. Die Produktion ausgewählter Moleküle erfolgt auf Basis eines Säugetier- oder bakteriellen Expressionssystems. Durch den Einsatz eines technologischen Ansatzes, der auf bispezifischen Strukturen basiert, wird es möglich sein, zwei molekulare Ziele gleichzeitig zu hemmen oder zu modulieren. Bispezifische Formate und ähnliche Konstrukte sind derzeit einer der innovativsten Trends in der Entwicklung von Therapeuten. Das Projekt wird in acht Phasen über einen Zeitraum von 52 Monaten durchgeführt. Die ersten Phasen umfassen industrielle Arbeiten zur Entwicklung, Auswahl effektiver Moleküle, die mit relevanten molekularen Zielen interagieren können. Der nächste Schritt wird die Auswahl synergistisch funktionierender Paare mit verfügbaren physikalisch-chemischen Methoden, biochemischen Tests, in vitro und in vivo-Methoden sein. Die effektivsten Paare werden im bispezifischen Format vorbereitet. Für ausgewählte Moleküle wird ein innovatives Produktionsverfahren zusammen mit analytischen Methoden entwickelt, das es ermöglicht, Gebühren für toxikologische und klinische Studien zu erhalten. Die letzte Phase des Projekts ist die Entwicklungsarbeit mit klinischen Studien. Gemäß Artikel 25 der Verordnung (EG) Nr. 651/2014 vom 17. Juni 2014 zur Feststellung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Binnenmarkt in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV Das war’s. EU L 187/1 vom 26.6.2014). (German) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Het doel van dit project is om een eersteklas, innovatief, veilig en klinisch effectief bispecifiek eiwitformaat (VHH/VH, scFv of Fab) te ontwikkelen om zowel PD-1/PD-L1 immuunresponstrajecten als geselecteerde groeifactorreceptoren te richten, en de validatie ervan in fase I en fase II klinische studies als kandidaat voor gebruik in vaste tumortherapie. Innovatieve kandidaten worden gegenereerd op basis van Phage Display- en immunisatietechnieken waarmee specifieke fragmenten tegen geselecteerde moleculaire doelen kunnen worden geselecteerd. De productie van geselecteerde moleculen zal worden uitgevoerd op basis van een zoogdier of bacterieel expressief systeem. Dankzij het gebruik van een technologische aanpak op basis van bispecifieke structuren, zal het mogelijk zijn om tegelijkertijd twee moleculaire doelen te remmen of te moduleren. Bispecifieke formaten en vergelijkbare constructies zijn momenteel een van de meest innovatieve trends in de ontwikkeling van therapeuten. Het project zal worden uitgevoerd in 8 fasen over een periode van 52 maanden. De eerste fasen omvatten industriële werkzaamheden op het gebied van de ontwikkeling, selectie van effectieve moleculen die kunnen interageren met relevante moleculaire doelen. De volgende stap zal zijn de selectie van synergetisch functionerende paren met behulp van beschikbare fysisch-chemische methoden, biochemische tests, in vitro en in vivo methoden. De meest effectieve paren worden bereid in bispecifiek formaat. Voor geselecteerde moleculen zal een innovatief productieproces samen met analysemethoden worden ontwikkeld, waarmee kosten voor toxicologische en klinische studies kunnen worden verkregen. De laatste fase van het project is ontwikkelingswerk met klinische proeven. Overeenkomstig artikel 25 van Verordening (EG) nr. 651/2014 van 17 juni 2014 waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 107 en 108 van het Verdrag met de interne markt verenigbaar worden verklaard Dat is het. EU L 187/1 van 26.6.2014). (Dutch) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
L'obiettivo di questo progetto è quello di sviluppare un formato proteico bispecifico di prima classe, innovativo, sicuro e clinicamente efficace (VHH/VH, scFv o Fab) per indirizzare sia i percorsi di risposta immunitaria PD-1/PD-L1 che i recettori selezionati del fattore di crescita, e la sua convalida negli studi clinici di Fase I e Fase II come candidato per l'uso nella terapia tumorale solida. Candidati innovativi saranno generati sulla base di Phage Display e tecniche di immunizzazione che consentono la selezione di frammenti specifici contro bersagli molecolari selezionati. La produzione di molecole selezionate sarà effettuata sulla base di un sistema espressivo mammifero o batterico. Grazie all'utilizzo di un approccio tecnologico basato su strutture bispecifiche, sarà possibile inibire o modulare simultaneamente due bersagli molecolari. Formati bispecifici e costrutti simili sono attualmente una delle tendenze più innovative nello sviluppo dei terapeuti. Il progetto sarà attuato in 8 fasi nell'arco di 52 mesi. Le prime fasi comprenderanno il lavoro industriale sullo sviluppo, la selezione di molecole efficaci in grado di interagire con i relativi bersagli molecolari. Il prossimo passo sarà la selezione di coppie funzionanti sinergicamente utilizzando metodi fisicochimici disponibili, test biochimici, metodi in vitro e in vivo. Le coppie più efficaci saranno preparate in formato bispecifico. Per le molecole selezionate, sarà sviluppato un processo produttivo innovativo insieme a metodi analitici, che consentirà di ottenere cariche per studi tossicologici e clinici. La fase finale del progetto sarà il lavoro di sviluppo che coinvolgerà studi clinici. A norma dell'articolo 25 del regolamento (CE) n. 651/2014, del 17 giugno 2014, che dichiara talune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno in applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato È tutto qui. UE L 187/1 del 26.6.2014). (Italian) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
El objetivo de este proyecto es desarrollar un formato biespecífico biespecífico de primera clase, innovador, seguro y clínicamente eficaz (VHH/VH, scFv o Fab) para dirigirse tanto a las vías de respuesta inmune PD-1/PD-L1 como a los receptores de factores de crecimiento seleccionados, y su validación en ensayos clínicos de Fase I y Fase II como candidato para su uso en terapia tumoral sólida. Los candidatos innovadores se generarán sobre la base de Phage Display y técnicas de inmunización que permiten la selección de fragmentos específicos contra objetivos moleculares seleccionados. La producción de moléculas seleccionadas se llevará a cabo sobre la base de un sistema expresivo mamífero o bacteriano. Gracias al uso de un enfoque tecnológico basado en estructuras biespecíficas, será posible inhibir o modular simultáneamente dos objetivos moleculares. Formatos biespecíficos y construcciones similares son actualmente una de las tendencias más innovadoras en el desarrollo de terapeutas. El proyecto se ejecutará en 8 etapas durante un período de 52 meses. Las primeras fases incluirán trabajo industrial sobre el desarrollo, selección de moléculas efectivas capaces de interactuar con objetivos moleculares relevantes. El siguiente paso será la selección de pares sinérgicamente funcionales utilizando métodos fisicoquímicos disponibles, pruebas bioquímicas, métodos in vitro e in vivo. Los pares más efectivos se prepararán en formato biespecífico. Para moléculas seleccionadas, se desarrollará un proceso de producción innovador junto con métodos analíticos, que permitirán obtener cargas para estudios toxicológicos y clínicos. La fase final del proyecto será el trabajo de desarrollo de ensayos clínicos. De conformidad con el artículo 25 del Reglamento (CE) n.º 651/2014, de 17 de junio de 2014, por el que se declaran determinadas categorías de ayudas compatibles con el mercado interior en aplicación de los artículos 107 y 108 del Tratado Eso es todo. EU L 187/1 de 26.6.2014). (Spanish) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Formålet med dette projekt er at udvikle et første-i-klasse, innovativt, sikkert og klinisk effektivt bispecifikt proteinformat (VHH/VH, scFv eller Fab) til at målrette både PD-1/PD-L1 immunresponsveje og udvalgte vækstfaktorreceptorer og validering i fase I og fase II kliniske forsøg som kandidat til brug i solid tumorbehandling. Innovative kandidater vil blive genereret på grundlag af Phage Display og immunisering teknikker, der tillader udvælgelse af specifikke fragmenter i forhold til udvalgte molekylære mål. Produktionen af udvalgte molekyler vil blive udført på grundlag af et pattedyr eller bakteriel ekspressivt system. Takket være brugen af en teknologisk tilgang baseret på bispecifikke strukturer vil det være muligt samtidig at hæmme eller modulere to molekylære mål. Bispecifikke formater og lignende konstruktioner er i øjeblikket en af de mest innovative tendenser i udviklingen af terapeuter. Projektet vil blive gennemført i 8 faser over en periode på 52 måneder. De første faser vil omfatte industrielt arbejde med udvikling, udvælgelse af effektive molekyler i stand til at interagere med relevante molekylære mål. Næste skridt vil være udvælgelsen af synergistisk fungerende par ved hjælp af tilgængelige fysisk-kemiske metoder, biokemiske test, in vitro- og in vivo-metoder. De mest effektive par vil blive udarbejdet i bispecifikt format. For udvalgte molekyler vil der blive udviklet en innovativ produktionsproces sammen med analysemetoder, som vil gøre det muligt at opnå afgifter for toksikologiske og kliniske undersøgelser. Den sidste fase af projektet vil være udviklingsarbejde, der involverer kliniske forsøg. I overensstemmelse med artikel 25 i forordning (EF) nr. 651/2014 af 17. juni 2014 om visse former for støttes forenelighed med det indre marked i henhold til traktatens artikel 107 og 108 Det er det. EU L 187/1 af 26.6.2014). (Danish) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Ο στόχος αυτού του έργου είναι να αναπτύξει μια πρώτης κατηγορίας, καινοτόμο, ασφαλή και κλινικά αποτελεσματική διειδική μορφή πρωτεΐνης (VHH/VH, scFv ή Fab) για να στοχεύσει τόσο τις οδούς ανοσολογικής απόκρισης PD-1/PD-L1 όσο και τους επιλεγμένους υποδοχείς αυξητικού παράγοντα, καθώς και την επικύρωσή του στις κλινικές δοκιμές Φάσης Ι και Φάσης ΙΙ ως υποψήφιας για χρήση σε θεραπεία συμπαγών όγκων. Οι καινοτόμοι υποψήφιοι θα δημιουργηθούν με βάση τις τεχνικές απεικόνισης Phage και ανοσοποίησης που επιτρέπουν την επιλογή συγκεκριμένων θραυσμάτων έναντι επιλεγμένων μοριακών στόχων. Η παραγωγή επιλεγμένων μορίων θα πραγματοποιηθεί με βάση ένα σύστημα έκφρασης θηλαστικών ή βακτηρίων. Χάρη στη χρήση μιας τεχνολογικής προσέγγισης που βασίζεται σε διττές δομές, θα είναι δυνατή η ταυτόχρονη αναστολή ή διαμόρφωση δύο μοριακών στόχων. Δύο συγκεκριμένες μορφές και παρόμοιες κατασκευές είναι σήμερα μία από τις πιο καινοτόμες τάσεις στην ανάπτυξη των θεραπευτών. Το έργο θα υλοποιηθεί σε 8 στάδια σε διάστημα 52 μηνών. Οι πρώτες φάσεις θα περιλαμβάνουν βιομηχανικές εργασίες για την ανάπτυξη, επιλογή αποτελεσματικών μορίων ικανών να αλληλεπιδρούν με σχετικούς μοριακούς στόχους. Το επόμενο βήμα θα είναι η επιλογή των συνεργιστικά λειτουργικών ζευγών με τη χρήση διαθέσιμων φυσικοχημικών μεθόδων, βιοχημικών δοκιμών, μεθόδων in vitro και in vivo. Τα πιο αποτελεσματικά ζεύγη θα ετοιμαστούν σε διττή μορφή. Για επιλεγμένα μόρια, θα αναπτυχθεί μια καινοτόμος διαδικασία παραγωγής μαζί με αναλυτικές μεθόδους, η οποία θα επιτρέψει την απόκτηση φορτίων για τοξικολογικές και κλινικές μελέτες. Το τελικό στάδιο του έργου θα είναι οι αναπτυξιακές εργασίες που περιλαμβάνουν κλινικές δοκιμές. Σύμφωνα με το άρθρο 25 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 651/2014, της 17ης Ιουνίου 2014, για την κήρυξη ορισμένων κατηγοριών ενισχύσεων ως συμβατών με την εσωτερική αγορά κατ’ εφαρμογή των άρθρων 107 και 108 της Συνθήκης Αυτό είναι όλο. ΕΕ L 187/1 της 26.6.2014). (Greek) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Cilj ovog projekta je razviti prvorazredni, inovativni, siguran i klinički učinkovit dvospecifičan proteinski format (VH/VH, scFv ili Fab) koji će ciljati i PD-1/PD-L1 putove imunološkog odgovora i odabrane receptore faktora rasta, te njegovu validaciju u kliničkim ispitivanjima faze I i faze II kao kandidata za primjenu u terapiji solidnim tumorom. Inovativni kandidati generirat će se na temelju Faage Display i tehnika imunizacije koje omogućuju odabir određenih fragmenata u odnosu na odabrane molekularne ciljeve. Proizvodnja odabranih molekula provodit će se na temelju sisavaca ili bakterijskog izražajnog sustava. Zahvaljujući tehnološkom pristupu koji se temelji na bispecifičnim strukturama, bit će moguće istodobno inhibirati ili modulirati dva molekularna cilja. Bispecifični formati i slični konstrukti trenutno su jedan od najinovativnijih trendova u razvoju terapeuta. Projekt će se provoditi u osam faza tijekom razdoblja od 52 mjeseca. Prve faze uključivat će industrijski rad na razvoju, odabiru učinkovitih molekula sposobnih za interakciju s relevantnim molekularnim ciljevima. Sljedeći korak bit će odabir sinergijski funkcionalnih parova primjenom dostupnih fizikalno-kemijskih metoda, biokemijskih testova, in vitro i in vivo metoda. Najučinkovitiji parovi bit će pripremljeni u bispecifičnom formatu. Za odabrane molekule razvit će se inovativni proizvodni proces zajedno s analitičkim metodama, što će omogućiti dobivanje naknada za toksikološka i klinička ispitivanja. Završna faza projekta bit će razvojni rad koji uključuje klinička ispitivanja. U skladu s člankom 25. Uredbe (EZ) br. 651/2014 od 17. lipnja 2014. o ocjenjivanju određenih kategorija potpora spojivima s unutarnjim tržištem u primjeni članaka 107. i 108. Ugovora To je sve. EU L 187/1 od 26.6.2014.). (Croatian) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Scopul acestui proiect este de a dezvolta un format proteic bispecific de primă clasă, inovator, sigur și eficient din punct de vedere clinic (VHH/VH, scFv sau Fab) pentru a viza atât căile de răspuns imun PD-1/PD-L1, cât și receptorii selectați ai factorului de creștere, precum și validarea acestuia în studiile clinice de fază I și fază II ca candidat pentru utilizarea în terapia tumorală solidă. Candidații inovatori vor fi generați pe baza tehnicilor de afișare și imunizare care permit selectarea unor fragmente specifice în raport cu obiectivele moleculare selectate. Producerea moleculelor selectate se va realiza pe baza unui sistem expresiv de mamifere sau bacterii. Datorită utilizării unei abordări tehnologice bazate pe structuri bispecifice, va fi posibilă inhibarea sau modularea simultană a două ținte moleculare. Formatele bispecifice și construcțiile similare sunt în prezent una dintre cele mai inovatoare tendințe în dezvoltarea terapeuților. Proiectul va fi implementat în 8 etape pe o perioadă de 52 de luni. Primele faze vor include activitatea industrială privind dezvoltarea, selectarea moleculelor eficiente capabile să interacționeze cu țintele moleculare relevante. Următorul pas va fi selectarea perechilor funcționale sinergic utilizând metode fizico-chimice disponibile, teste biochimice, metode in vitro și in vivo. Cele mai eficiente perechi vor fi pregătite în format bispecific. Pentru moleculele selectate, va fi dezvoltat un proces inovator de producție, împreună cu metode analitice, care va permite obținerea de taxe pentru studiile toxicologice și clinice. Etapa finală a proiectului va fi activitatea de dezvoltare care implică studii clinice. În conformitate cu articolul 25 din Regulamentul (CE) nr. 651/2014 din 17 iunie 2014 de declarare a anumitor categorii de ajutoare compatibile cu piața internă în aplicarea articolelor 107 și 108 din tratat Asta e tot. UE L 187/1 din 26.6.2014). (Romanian) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Cieľom tohto projektu je vyvinúť prvotriedny, inovatívny, bezpečný a klinicky účinný dvojšpecifický proteínový formát (VHH/VH, scFv alebo Fab) zameraný tak na cesty imunitnej odpovede PD-1/PD-L1, ako aj na vybrané receptory rastového faktora, ako aj na jeho validáciu v klinických štúdiách fázy I a fázy II ako kandidáta na použitie pri liečbe solídnym nádorom. Inovatívni kandidáti budú generovaní na základe Phage Display a imunizačných techník, ktoré umožnia výber špecifických fragmentov oproti vybraným molekulárnym cieľom. Výroba vybraných molekúl sa bude vykonávať na základe cicavcov alebo bakteriálneho expresívneho systému. Vďaka použitiu technologického prístupu založeného na bišpecifických štruktúrach bude možné súčasne inhibovať alebo modulovať dva molekulárne ciele. Dvojšpecifické formáty a podobné konštrukcie sú v súčasnosti jedným z najinovatívnejších trendov vo vývoji terapeutov. Projekt sa bude realizovať v ôsmich etapách počas obdobia 52 mesiacov. Prvé fázy budú zahŕňať priemyselnú prácu na vývoji, výber účinných molekúl schopných interagovať s príslušnými molekulárnymi cieľmi. Ďalším krokom bude výber synergicky fungujúcich párov pomocou dostupných fyzikálno-chemických metód, biochemických testov, in vitro a in vivo metód. Najefektívnejšie páry budú pripravené v dvojšpecifickom formáte. Pre vybrané molekuly sa vypracuje inovatívny výrobný proces spolu s analytickými metódami, ktorý umožní získať poplatky za toxikologické a klinické štúdie. Záverečnou fázou projektu bude vývojová práca zahŕňajúca klinické skúšanie. V súlade s článkom 25 nariadenia (ES) č. 651/2014 zo 17. júna 2014 o vyhlásení určitých kategórií pomoci za zlučiteľné s vnútorným trhom podľa článkov 107 a 108 zmluvy To je všetko. EÚ L 187/1 z 26.6.2014). (Slovak) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
L-għan ta’ dan il-proġett huwa li jiżviluppa format ta’ proteina bispeċifiku tal-ewwel klassi, innovattiv, sikur u klinikament effettiv (VHH/VH, scFv jew Fab) biex jimmira kemm il-mogħdijiet ta’ rispons immuni PD-1/PD-L1 kif ukoll ir-riċetturi magħżula tal-fattur tat-tkabbir, u l-validazzjoni tiegħu fi provi kliniċi ta’ Fażi I u Fażi II bħala kandidat għall-użu f’terapija ta’ tumuri solidi. Kandidati innovattivi se jiġu ġġenerati fuq il-bażi ta’ Phage Display u tekniki ta’ immunizzazzjoni li jippermettu l-għażla ta’ frammenti speċifiċi kontra miri molekulari magħżula. Il-produzzjoni ta’ molekuli magħżula ssir fuq il-bażi ta’ sistema ta’ espressjoni tal-mammiferi jew batterjali. Bis-saħħa tal-użu ta’ approċċ teknoloġiku bbażat fuq strutturi bispeċifiċi, se jkun possibbli li fl-istess ħin jitwaqqfu jew jiġu modulati żewġ miri molekulari. Formati bispeċifiċi u constructs simili bħalissa huma wieħed mill-aktar xejriet innovattivi fl-iżvilupp ta ‘terapisti. Il-proġett se jiġi implimentat fi tmien stadji fuq perjodu ta’ 52 xahar. L-ewwel fażijiet se jinkludu ħidma industrijali fuq l-iżvilupp, l-għażla ta’ molekuli effettivi li kapaċi jinteraġixxu ma’ miri molekulari rilevanti. Il-pass li jmiss se jkun l-għażla ta’ pari li jiffunzjonaw b’mod sinerġistiku bl-użu ta’ metodi fiżikokimiċi disponibbli, testijiet bijokimiċi, metodi in vitro u in vivo. L-aktar pari effettivi se jitħejjew f’format bispeċifiku. Għal molekuli magħżula, se jiġi żviluppat proċess ta’ produzzjoni innovattiv flimkien ma’ metodi analitiċi, li jippermetti li jinkisbu ħlasijiet għal studji tossikoloġiċi u kliniċi. L-istadju finali tal-proġett se jkun xogħol ta’ żvilupp li jinvolvi provi kliniċi. Skont l-Artikolu 25 tar-Regolament (KE) Nru 651/2014 tas-17 ta’ Ġunju 2014 li jiddikjara li ċerti kategoriji ta’ għajnuna huma kompatibbli mas-suq intern skont l-Artikoli 107 u 108 tat-Trattat Li huwa. UE L 187/1 tas-26.6.2014). (Maltese) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
O objetivo deste projeto é desenvolver o primeiro formato proteico biespecífico de classe, inovador, seguro e clinicamente eficaz (VHH/VH, SCFV ou Fab), permitindo visar tanto a via de resposta imunitária PD-1/PD-L1 como recetores selecionados do fator de crescimento, e a sua validação em ensaios clínicos de Fase I e II como um candidato para utilização em terapia tumoral sólida. Serão gerados candidatos inovadores com base na tecnologia Phage Display e na imunização para selecionar fragmentos específicos em função de alvos moleculares selecionados. A produção de moléculas selecionadas basear-se-á em mamíferos ou sistemas de expressão bacteriana. Ao aplicar uma abordagem tecnológica biespecífica, será possível inibir ou modular simultaneamente dois alvos moleculares. Formatos biespecíficos e estruturas semelhantes são agora uma das tendências mais inovadoras no desenvolvimento de terapêuticas. O projeto será executado em 8 fases durante um período de 52 meses. Os primeiros passos incluirão o trabalho industrial sobre o desenvolvimento, seleção de moléculas eficazes capazes de interagir com alvos moleculares relevantes. O próximo passo será a seleção de pares de ação sinérgica utilizando os métodos físico-químicos disponíveis, os ensaios bioquímicos e os métodos in vitro e in vivo. Os pares mais eficazes serão preparados em formato biespecífico. Para moléculas selecionadas, será desenvolvido um processo de produção inovador com métodos analíticos, que permitirá obter uma taxa para estudos toxicológicos e clínicos. A fase final do projeto será o trabalho de desenvolvimento que envolve ensaios clínicos. Nos termos do artigo 25.o do Regulamento (CE) n.o 651/2014, de 17 de junho de 2014, que declara certos tipos de auxílio compatíveis com o mercado interno, em aplicação dos artigos 107.o e 108.o do Tratado (JO L EU L 187/1 de 26.6.2014). (Portuguese) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Tämän hankkeen tavoitteena on kehittää luokan ensimmäinen, innovatiivinen, turvallinen ja kliinisesti tehokas kaksispesifinen proteiiniformaatti (VHH/VH, scFv tai Fab), jonka avulla voidaan kohdistaa sekä PD-1/PD-L1-immuniteettivasteen reitit että valitut kasvutekijäreseptorit ja sen validointi vaiheen I ja II kliinisissä tutkimuksissa ehdokkaana käytettäväksi kiinteiden kasvainten hoidossa. Innovatiivisia ehdokkaita tuotetaan Phage Display- ja immunisointitekniikoiden perusteella, jotka mahdollistavat tiettyjen fragmenttien valinnan valittujen molekyylikohteiden kanssa. Valittujen molekyylien tuotanto tapahtuu nisäkäs- tai bakteeri-ilmaisujärjestelmän perusteella. Kaksispesifisiin rakenteisiin perustuvan teknologisen lähestymistavan ansiosta voidaan samanaikaisesti estää tai moduloida kahta molekyylitavoitetta. Kaksispesifiset muodot ja vastaavat rakenteet ovat tällä hetkellä yksi innovatiivisimmista kehityssuuntauksista terapeutin kehittämisessä. Hanke toteutetaan kahdeksassa vaiheessa 52 kuukauden aikana. Ensimmäisiin vaiheisiin kuuluu teollinen työ sellaisten tehokkaiden molekyylien kehittämiseksi, jotka kykenevät vuorovaikutukseen asiaankuuluvien molekyylikohteiden kanssa. Seuraava vaihe on synergistisesti toimivien parien valinta käytettävissä olevien fysikaaliskemiallisten menetelmien, biokemiallisten testien, in vitro- ja in vivo -menetelmien avulla. Tehokkaimmat parit valmistetaan kaksispesifisessä muodossa. Valituille molekyyleille kehitetään innovatiivinen tuotantoprosessi ja analyysimenetelmät, joiden avulla voidaan saada maksuja toksikologisista ja kliinisistä tutkimuksista. Hankkeen viimeinen vaihe on kliinisiin kokeisiin liittyvä kehitystyö. Tiettyjen tukimuotojen toteamisesta sisämarkkinoille soveltuviksi perussopimuksen 107 ja 108 artiklan mukaisesti 17 päivänä kesäkuuta 2014 annetun asetuksen (EY) N:o 651/2014 25 artiklan mukaisesti Se on siinä. EU L 187/1, 26.6.2014. (Finnish) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Cilj tega projekta je razviti prvorazredno, inovativno, varno in klinično učinkovito obliko bispecifičnih beljakovin (VHH/VH, scFv ali Fab), da bi se usmerili na poti imunskega odziva PD-1/PD-L1 in izbrane receptorje rastnega faktorja ter njegovo validacijo v kliničnih preskušanjih faze I in faze II kot kandidatke za uporabo pri zdravljenju trdnih tumorjev. Inovativni kandidati bodo ustvarjeni na podlagi Phage Display in tehnik imunizacije, ki omogočajo izbiro specifičnih fragmentov glede na izbrane molekularne cilje. Proizvodnja izbranih molekul se bo izvajala na podlagi sesalskega ali bakterijskega ekspresivnega sistema. Zahvaljujoč uporabi tehnološkega pristopa, ki temelji na dvospecifičnih strukturah, bo mogoče sočasno zavirati ali modulirati dva molekularna cilja. Bispecifični formati in podobni konstrukti so trenutno eden najbolj inovativnih trendov v razvoju terapevtov. Projekt se bo izvajal v osmih fazah v obdobju 52 mesecev. Prve faze bodo vključevale industrijsko delo na razvoju, izbor učinkovitih molekul, ki so sposobne interakcije z ustreznimi molekularnimi cilji. Naslednji korak bo izbira sinergistično delujočih parov z uporabo razpoložljivih fizikalno-kemijskih metod, biokemijskih testov ter metod in vitro in in vivo. Najučinkovitejši pari bodo pripravljeni v dvospecifični obliki. Za izbrane molekule bo razvit inovativen proizvodni proces skupaj z analitskimi metodami, ki bodo omogočile pridobitev stroškov za toksikološke in klinične študije. Zadnja faza projekta bo razvojno delo, ki bo vključevalo klinična preskušanja. V skladu s členom 25 Uredbe (ES) št. 651/2014 z dne 17. junija 2014 o razglasitvi nekaterih vrst pomoči za združljive z notranjim trgom pri uporabi členov 107 in 108 Pogodbe To je vse. EU L 187/1 z dne 26.6.2014). (Slovenian) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Cílem tohoto projektu je vyvinout inovativní, bezpečný a klinicky účinný bispecifický proteinový formát (VHH/VH, scFv nebo Fab) zaměřený na obě dráhy imunitní odpovědi PD-1/PD-L1 a vybrané receptory růstového faktoru a jeho validaci v klinických studiích fáze I a fáze II jako kandidáta pro použití v léčbě tuhými nádory. Inovativní kandidáti budou generováni na základě Phage Display a imunizačních technik, které umožňují výběr konkrétních fragmentů proti vybraným molekulárním cílům. Výroba vybraných molekul se provádí na základě savčího nebo bakteriálního expresivního systému. Díky využití technologického přístupu založeného na bispecifických strukturách bude možné současně inhibovat nebo modulovat dva molekulární cíle. Bispecifické formáty a podobné konstrukce jsou v současné době jedním z nejinovativnějších trendů ve vývoji terapeutů. Projekt bude realizován v 8 fázích po dobu 52 měsíců. První fáze budou zahrnovat průmyslovou práci na vývoji, výběr účinných molekul schopných interagovat s příslušnými molekulárními cíli. Dalším krokem bude výběr synergicky fungujících párů pomocí dostupných fyzikálně-chemických metod, biochemických testů, in vitro a in vivo metod. Nejúčinnější páry budou připraveny v bispecifickém formátu. U vybraných molekul bude vyvinut inovativní výrobní proces spolu s analytickými metodami, který umožní získat poplatky za toxikologické a klinické studie. Konečnou fází projektu bude vývojová práce zahrnující klinická hodnocení. V souladu s článkem 25 nařízení (ES) č. 651/2014 ze dne 17. června 2014, kterým se v souladu s články 107 a 108 Smlouvy prohlašují určité kategorie podpory za slučitelné s vnitřním trhem To je všechno. EU L 187/1 ze dne 26.6.2014). (Czech) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Šio projekto tikslas – sukurti pirmos klasės, novatorišką, saugų ir kliniškai veiksmingą bispecifinio baltymo formatą (VHH/VH, scFv arba Fab), kad būtų galima taikyti tiek PD-1/PD-L1 imuninio atsako kelius, tiek pasirinktus augimo faktoriaus receptorius, taip pat jo patvirtinimą I ir II fazės klinikiniuose tyrimuose, kuriuos galima naudoti kietojo naviko gydymui. Novatoriški kandidatai bus generuojami remiantis Phage Display ir imunizacijos metodais, kurie leidžia atrinkti konkrečius fragmentus pagal pasirinktus molekulinius taikinius. Pasirinktos molekulės bus gaminamos žinduolių arba bakterijų ekspresyvios sistemos pagrindu. Dėl technologinio metodo, pagrįsto dviem specifinėmis struktūromis, vienu metu bus galima slopinti arba moduliuoti du molekulinius tikslus. Dvirūšiai formatai ir panašūs konstruktai šiuo metu yra viena iš novatoriškiausių terapeutų vystymosi tendencijų. Projektas bus įgyvendinamas 8 etapais per 52 mėnesius. Pirmieji etapai apims pramoninį darbą kuriant, atrenkant veiksmingas molekules, galinčias sąveikauti su atitinkamais molekuliniais tikslais. Kitas žingsnis bus sinergiškai veikiančių porų parinkimas naudojant turimus fizikinius ir cheminius metodus, biocheminius bandymus, in vitro ir in vivo metodus. Efektyviausios poros bus parengtos dviem konkrečiais formatais. Atrinktoms molekulėms bus sukurtas novatoriškas gamybos procesas kartu su analizės metodais, kurie leis gauti mokesčius už toksikologinius ir klinikinius tyrimus. Galutinis projekto etapas bus kūrimo darbas, apimantis klinikinius tyrimus. Pagal 2014 m. birželio 17 d. Reglamento (EB) Nr. 651/2014, kuriuo tam tikrų kategorijų pagalba skelbiama suderinama su vidaus rinka taikant Sutarties 107 ir 108 straipsnius, 25 straipsnį Štai ir viskas. EU L 187/1, 2014 6 26). (Lithuanian) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Šā projekta mērķis ir izstrādāt pirmās klases inovatīvu, drošu un klīniski efektīvu bispecifisku olbaltumvielu formātu (VHH/VH, scFv vai Fab), lai mērķētu gan PD-1/PD-L1 imūnreakcijas ceļus, gan atsevišķus augšanas faktora receptorus, kā arī tā validēšanu I un II fāzes klīniskajos pētījumos, lai to izmantotu norobežotu audzēju terapijā. Inovatīvi kandidāti tiks radīti, pamatojoties uz Phage Display un imunizācijas metodēm, kas ļauj atlasīt konkrētus fragmentus no atlasītajiem molekulārajiem mērķiem. Atlasīto molekulu ražošana tiks veikta, pamatojoties uz zīdītāju vai baktēriju ekspresīvo sistēmu. Pateicoties tehnoloģiskai pieejai, kuras pamatā ir bispecifiskas struktūras, būs iespējams vienlaicīgi inhibēt vai modulēt divus molekulāros mērķus. Bispecifiskie formāti un līdzīgas konstrukcijas pašlaik ir viena no inovatīvākajām tendencēm terapeitu attīstībā. Projekts tiks īstenots 8 posmos 52 mēnešu laikā. Pirmie posmi ietvers rūpniecisku darbu pie izstrādes, efektīvu molekulu atlasi, kas spēj mijiedarboties ar attiecīgajiem molekulārajiem mērķiem. Nākamais solis būs sinerģiski funkcionējošu pāru atlase, izmantojot pieejamās fizikāli ķīmiskās metodes, bioķīmiskos testus, in vitro un in vivo metodes. Visefektīvākie pāri tiks sagatavoti bispecifiskā formātā. Atsevišķām molekulām tiks izstrādāts inovatīvs ražošanas process kopā ar analītiskām metodēm, kas ļaus iegūt maksu par toksikoloģiskiem un klīniskiem pētījumiem. Projekta pēdējais posms būs izstrādes darbs, kas ietver klīniskos izmēģinājumus. Saskaņā ar 25. pantu 2014. gada 17. jūnija Regulā (EK) Nr. 651/2014, ar ko noteiktas atbalsta kategorijas atzīst par saderīgām ar iekšējo tirgu, piemērojot Līguma 107. un 108. pantu Tas ir viss. EU L 187/1, 26.6.2014. (Latvian) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Целта на този проект е да се разработи първокласен, иновативен, безопасен и клинично ефективен двуспецифичен протеинов формат (VHH/VH, scFv или Fab) за насочване както на PD-1/PD-L1 пътища за имунен отговор, така и на избрани рецептори на растежния фактор, както и валидирането му във фаза I и фаза II клинични изпитвания като кандидат за използване в терапия с твърди тумори. Иновативни кандидати ще бъдат генерирани въз основа на Phage Display и имунизационни техники, които позволяват подбор на специфични фрагменти срещу избрани молекулярни цели. Производството на избрани молекули ще се извършва въз основа на бозайник или бактериална експресивна система. Благодарение на използването на технологичен подход, основан на двуспецифични структури, ще бъде възможно едновременно да се инхибират или модулират две молекулярни цели. Биспецифичните формати и подобни конструкции в момента са една от най-иновативните тенденции в развитието на терапевтите. Проектът ще бъде реализиран на 8 етапа за период от 52 месеца. Първите фази ще включват промишлена работа по разработването, подбор на ефективни молекули, способни да взаимодействат със съответните молекулярни цели. Следващата стъпка ще бъде изборът на синергично функциониращи двойки, използвайки наличните физикохимични методи, биохимични тестове, in vitro и in vivo методи. Най-ефективните двойки ще бъдат подготвени в двуспецифичен формат. За избраните молекули ще бъде разработен иновативен производствен процес заедно с аналитични методи, който ще позволи да се получат такси за токсикологични и клинични изследвания. Финалният етап на проекта ще бъде работата по разработване, включваща клинични изпитвания. В съответствие с член 25 от Регламент (ЕО) № 651/2014 от 17 юни 2014 г. за обявяване на някои категории помощи за съвместими с вътрешния пазар в приложение на членове 107 и 108 от Договора Това е всичко. EU L 187/1 от 26.6.2014 г.). (Bulgarian) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
A projekt célja egy első osztályú, innovatív, biztonságos és klinikailag hatékony kétspecifikus fehérjeformátum (VHH/VH, scFv vagy Fab) kifejlesztése mind a PD-1/PD-L1 immunválasz utak, mind a kiválasztott növekedési faktor receptorok megcélzására, valamint annak validálására az I. és II. fázisú klinikai vizsgálatokban, mint szolid tumorterápiában való alkalmazásra. Az innovatív jelöltek a Phage Display és az immunizációs technikák alapján jönnek létre, amelyek lehetővé teszik bizonyos töredékek kiválasztását a kiválasztott molekuláris célpontok ellen. A kiválasztott molekulák előállítása emlősök vagy bakteriális expresszív rendszer alapján történik. A kétspecifikus struktúrákon alapuló technológiai megközelítésnek köszönhetően két molekuláris célpont egyidejű gátlása vagy modulálása lehetséges. A bispecifikus formátumok és hasonló konstrukciók jelenleg az egyik leginnovatívabb trend a terapeuta fejlődésében. A projekt végrehajtására 8 szakaszban, 52 hónap alatt kerül sor. Az első szakasz magában foglalja a fejlesztéssel kapcsolatos ipari munkát, olyan hatékony molekulák kiválasztását, amelyek képesek kölcsönhatásba lépni a releváns molekuláris célokkal. A következő lépés a szinergikusan működő párok kiválasztása a rendelkezésre álló fizikai-kémiai módszerek, biokémiai vizsgálatok, in vitro és in vivo módszerek alkalmazásával. A leghatékonyabb párokat két specifikus formátumban készítik el. Kiválasztott molekulák esetében egy innovatív gyártási folyamat és analitikai módszerek kerülnek kidolgozásra, amely lehetővé teszi a toxikológiai és klinikai vizsgálatok töltését. A projekt utolsó szakasza a klinikai vizsgálatokat magában foglaló fejlesztési munka lesz. A Szerződés 107. és 108. cikke alkalmazásában bizonyos támogatási kategóriáknak a belső piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánításáról szóló, 2014. június 17-i 651/2014/EK rendelet 25. cikkével összhangban Ez az. – Ez az. EU L 187/1, 2014.6.26.). (Hungarian) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Is é aidhm an tionscadail seo formáid phróitéin bithshonrach den chéad scoth, nuálach, sábháilte agus éifeachtach go cliniciúil (VHH/VH, scFv nó Fab) a fhorbairt chun díriú ar chonairí freagartha imdhíonachta PD-1/PD-L1 agus gabhdóirí roghnaithe fachtóirí fáis, agus a bhailíochtú i dtrialacha cliniciúla Chéim I agus Céim II mar iarrthóir le húsáid i dteiripe siadaí soladacha. Ginfear iarrthóirí nuálacha ar bhonn na dteicnící Taispeántais Pháiste agus imdhíonta a cheadaíonn blúirí sonracha a roghnú i gcoinne spriocanna móilíneacha roghnaithe. Déanfar táirgeadh móilíní roghnaithe ar bhonn córas léiritheach mamach nó baictéarach. A bhuíochas le húsáid cur chuige teicneolaíochta atá bunaithe ar struchtúir dhéshonracha, beifear in ann dhá sprioc mhóilíneacha a chosc nó a mhodhnú ag an am céanna. Tá formáidí bispecific agus tógálacha den chineál céanna ar cheann de na treochtaí is nuálaí i bhforbairt teiripeoirí. Cuirfear an tionscadal i bhfeidhm in 8 gcéim thar thréimhse 52 mhí. Áireofar ar na chéad chéimeanna obair thionsclaíoch ar fhorbairt, roghnú móilíní éifeachtacha in ann idirghníomhú le spriocanna móilíneacha ábhartha. Is é an chéad chéim eile ná péirí a fheidhmíonn go sineirgisteach a roghnú trí mhodhanna fisiceimiceacha, tástálacha bithcheimiceacha, modhanna in vitro agus in vivo atá ar fáil a úsáid. Ullmhófar na péirí is éifeachtaí i bhformáid dhéshonrach. I gcás móilíní roghnaithe, forbrófar próiseas táirgthe nuálach mar aon le modhanna anailíseacha, rud a fhágfaidh go bhféadfar muirir a fháil do staidéir thocsaineolaíocha agus chliniciúla. Is éard a bheidh sa chéim dheiridh den tionscadal ná obair forbartha lena mbaineann trialacha cliniciúla. I gcomhréir le hAirteagal 25 de Rialachán (CE) Uimh. 651/2014 an 17 Meitheamh 2014 ina ndearbhaítear go bhfuil catagóirí áirithe cabhrach comhoiriúnach leis an margadh inmheánach i gcur i bhfeidhm Airteagail 107 agus 108 den Chonradh Sin é. AE L 187/1 an 26.6.2014). (Irish) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Syftet med detta projekt är att utveckla ett förstklassigt, innovativt, säkert och kliniskt effektivt bispecifikt proteinformat (VHH/VH, scFv eller Fab) för att rikta både PD-1/PD-L1 immunsvarsvägar och utvalda tillväxtfaktorreceptorer, och dess validering i fas I och fas II kliniska prövningar som kandidat för användning i solid tumörbehandling. Innovativa kandidater kommer att genereras på grundval av Phage Display och immuniseringstekniker som gör det möjligt att välja specifika fragment mot utvalda molekylära mål. Produktionen av utvalda molekyler kommer att utföras på grundval av ett däggdjurs- eller bakteriellt uttryckssystem. Tack vare användningen av en teknik baserad på bispecifika strukturer kommer det att vara möjligt att samtidigt hämma eller modulera två molekylära mål. Bispecifika format och liknande konstruktioner är för närvarande en av de mest innovativa trenderna i utvecklingen av terapeuter. Projektet kommer att genomföras i åtta etapper under en period av 52 månader. De första faserna kommer att omfatta industriellt arbete med utveckling, urval av effektiva molekyler som kan interagera med relevanta molekylära mål. Nästa steg blir valet av synergistiskt fungerande par med tillgängliga fysikalisk-kemiska metoder, biokemiska tester, in vitro- och in vivo-metoder. De mest effektiva paren kommer att förberedas i bispecifikt format. För utvalda molekyler kommer en innovativ produktionsprocess tillsammans med analysmetoder att utvecklas, vilket kommer att göra det möjligt att erhålla avgifter för toxikologiska och kliniska studier. Projektets slutskede kommer att vara utvecklingsarbete med kliniska prövningar. I enlighet med artikel 25 i förordning (EG) nr 651/2014 av den 17 juni 2014 genom vilken vissa kategorier av stöd förklaras förenliga med den inre marknaden enligt artiklarna 107 och 108 i fördraget Det är allt. EU L 187/1 av den 26 juni 26.6.2014). (Swedish) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Projekti eesmärk on arendada esmaklassilist, innovaatilist, ohutut ja kliiniliselt tõhusat bispetsiifilist valguvormingut (VHH/VH, scFv või Fab), et suunata nii PD-1/PD-L1 immuunvastuse rajad kui ka valitud kasvufaktori retseptorid ning valideerida selle valideerimine I ja II faasi kliinilistes uuringutes kui kandidaat tahke kasvaja ravis. Uuenduslikud kandidaadid luuakse Phage Display ja immuniseerimistehnikate alusel, mis võimaldavad valida valitud molekulaarsete sihtmärkide suhtes spetsiifilisi fragmente. Valitud molekulide tootmine toimub imetaja või bakteriaalse ekspressiivse süsteemi alusel. Tänu bispetsiifilistel struktuuridel põhineva tehnoloogilise lähenemisviisi kasutamisele on võimalik samaaegselt inhibeerida või moduleerida kahte molekulaarset sihtmärki. Bispetsiifilised formaadid ja sarnased konstruktsioonid on praegu terapeutide arengus üks uuenduslikumaid suundumusi. Projekt viiakse ellu kaheksas etapis 52 kuu jooksul. Esimesed etapid hõlmavad tööstuslikku tööd arendamise alal, tõhusate molekulide valikut, mis on võimelised suhtlema asjakohaste molekulaarsete sihtmärkidega. Järgmine samm on sünergistlikult toimivate paaride valimine olemasolevate füüsikalis-keemiliste meetodite, biokeemiliste katsete, in vitro ja in vivo meetodite abil. Kõige tõhusamad paarid koostatakse bi-spetsiifilises vormingus. Valitud molekulide jaoks töötatakse välja uuenduslik tootmisprotsess koos analüüsimeetoditega, mis võimaldavad saada tasu toksikoloogiliste ja kliiniliste uuringute eest. Projekti lõppetapiks on kliinilisi uuringuid hõlmav arendustöö. Vastavalt 17. juuni 2014. aasta määruse (EL) nr 651/2014 (ELi toimimise lepingu artiklite 107 ja 108 kohaldamise kohta, millega teatavat liiki abi tunnistatakse siseturuga kokkusobivaks) artiklile 25 See on kõik. EL L 187/1, 26.6.2014). (Estonian) | |||||||||||||||
| Property / coordinate location: 51°46'23.2"N, 19°28'42.2"E / qualifier | |||||||||||||||
| Property / contained in NUTS: Miasto Łódź / qualifier | |||||||||||||||
| Property / contained in Local Administrative Unit | |||||||||||||||
| Property / contained in Local Administrative Unit: Łódź / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / contained in Local Administrative Unit: Łódź / qualifier | |||||||||||||||
| Property / coordinate location | |||||||||||||||
51°46'7.43"N, 19°27'25.16"E
| |||||||||||||||
| Property / coordinate location: 51°46'7.43"N, 19°27'25.16"E / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / coordinate location: 51°46'7.43"N, 19°27'25.16"E / qualifier | |||||||||||||||
| Property / location (string) | |||||||||||||||
WOJ.: ŁÓDZKIE, POW.: Łódź | |||||||||||||||
| Property / location (string): WOJ.: ŁÓDZKIE, POW.: Łódź / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / priority axis | |||||||||||||||
| Property / priority axis: SUPPORT FOR R & D WORK BY ENTERPRISES / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / co-financing rate | |||||||||||||||
61.22 percent
| |||||||||||||||
| Property / co-financing rate: 61.22 percent / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / thematic objective | |||||||||||||||
| Property / thematic objective: Research and innovation / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / date of last update | |||||||||||||||
24 May 2023
| |||||||||||||||
| Property / date of last update: 24 May 2023 / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
Latest revision as of 05:53, 13 October 2024
Project Q77985 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Preclinical and clinical development of first class, innovative bispecific immunotherapy as a candidate for cancer immunotherapy |
Project Q77985 in Poland |
Statements
26,735,921.11 zloty
0 references
43,674,858.55 zloty
0 references
61.22 percent
0 references
1 September 2019
0 references
31 December 2023
0 references
CELON PHARMA S.A.
0 references
Celem przedmiotowego projektu jest opracowanie pierwszego w klasie, innowacyjnego, bezpiecznego i skutecznego klinicznie bispecyficznego formatu białka (VHH/VH, scFv lub Fab), pozwalającego na celowanie zarówno w ścieżki odpowiedzi immunologicznej PD-1/PD-L1, jak i wybrane receptory czynników wzrostu, oraz jego walidacja w ramach badań klinicznych I i II fazy, jako kandydata na lek do stosowania w terapii guzów litych. Innowacyjni kandydaci generowani będą w oparciu o technikę Phage Display oraz immunizacji pozwalające na selekcję specyficznych fragmentów wobec wybranych celów molekularnych. Produkcja wyselekcjonowanych molekuł prowadzona będzie w oparciu o ssaczy lub bakteryjny system ekspresyjny. Dzięki zastosowaniu podejścia technologicznego opartego na strukturach bispecyficznych możliwe będzie jednoczesne hamowanie lub modulacja dwóch celów molekularnych. Formaty bispecyficzne i podobne konstrukty stanowią obecnie jeden z najbardziej innowacyjnych trendów w rozwoju terapeutyków. Projekt realizowany będzie w 8 etapach przez okres 52 miesięcy. Pierwsze etapy obejmować będą prace przemysłowe dotyczące opracowania, wyboru efektywnych molekuł zdolnych do interakcji z odpowiednimi celami molekularnymi. Kolejnym etapem będzie wybór synergistycznie działających par przy wykorzystaniu dostępnych metod fizykochemicznych, testów biochemicznych, metod in vitro i in vivo. Najbardziej efektywne pary przygotowane zostaną w formacie bispecyficznym. Dla wyselekcjonowanych molekuł opracowany zostanie innowacyjny proces produkcji wraz z metodami analitycznymi, co pozwoli na uzyskanie szarż do badań toksykologicznych i klinicznych. Ostatnim etapem projektu będą prace rozwojowe obejmujące badania kliniczne. Zgodnie z art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014). (Polish)
0 references
The aim of this project is to develop the first in class, innovative, safe and clinically effective bispecific protein format (VHH/VH, SCFV or Fab), allowing for targeting both the immune response pathway PD-1/PD-L1 and selected growth factor receptors, and its validation in Phase I and II clinical trials as a candidate for use in solid tumour therapy. Innovative candidates will be generated on the basis of Phage Display technology and immunisation to select specific fragments against selected molecular targets. The production of selected molecules will be based on mammals or bacterial expression systems. By applying a bispecific technological approach, it will be possible to simultaneously inhibit or modulate two molecular targets. Bispecific formats and similar structures are now one of the most innovative trends in the development of therapeutics. The project will be implemented in 8 stages for a period of 52 months. The first steps will include industrial work on the development, selection of effective molecules capable of interacting with relevant molecular targets. The next step will be the selection of synergistically acting pairs using available physicochemical methods, biochemical tests, in vitro and in vivo methods. The most effective pairs will be prepared in bispecific format. For selected molecules, an innovative production process with analytical methods will be developed, which will allow to obtain a charge for toxicological and clinical studies. The final stage of the project will be development work involving clinical trials. Pursuant to Article 25 of Regulation (EC) No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain types of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty (OJ L. I'm sorry. EU L 187/1 of 26.06.2014). (English)
14 October 2020
0.7188943158175342
0 references
L’objectif de ce projet est de développer un format protéique bispécifique de premier ordre, innovant, sûr et cliniquement efficace (VHH/VH, scFv ou Fab) pour cibler à la fois les voies de réponse immunitaire PD-1/PD-L1 et certains récepteurs des facteurs de croissance, et sa validation dans les essais cliniques de phase I et de phase II en tant que candidat à une utilisation en thérapie tumorale solide. Les candidats novateurs seront générés sur la base des techniques d’affichage de Phage et d’immunisation qui permettent de sélectionner des fragments spécifiques par rapport à des cibles moléculaires sélectionnées. La production de molécules sélectionnées sera réalisée sur la base d’un système expressif mammifère ou bactérien. Grâce à l’utilisation d’une approche technologique basée sur des structures bispécifiques, il sera possible d’inhiber ou de moduler simultanément deux cibles moléculaires. Les formats bispécifiques et les constructions similaires sont actuellement l’une des tendances les plus innovantes dans le développement des thérapeutes. Le projet sera mis en œuvre en 8 étapes sur une période de 52 mois. Les premières phases comprendront des travaux industriels sur le développement, la sélection de molécules efficaces capables d’interagir avec des cibles moléculaires pertinentes. La prochaine étape sera la sélection de paires fonctionnant de manière synergique en utilisant les méthodes physicochimiques disponibles, les essais biochimiques, les méthodes in vitro et in vivo. Les paires les plus efficaces seront préparées dans un format bispécifique. Pour les molécules sélectionnées, un processus de production innovant et des méthodes d’analyse seront développés, ce qui permettra d’obtenir des charges pour les études toxicologiques et cliniques. La dernière étape du projet sera le travail de développement impliquant des essais cliniques. Conformément à l’article 25 du règlement (CE) no 651/2014 du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur en application des articles 107 et 108 du traité C’est tout. UE L 187/1 du 26.6.2014). (French)
30 November 2021
0 references
Ziel dieses Projekts ist es, ein erstklassiges, innovatives, sicheres und klinisch wirksames bispezifisches Proteinformat (VHH/VH, scFv oder Fab) zu entwickeln, das sowohl auf PD-1/PD-L1-Immunreaktionspfade als auch auf ausgewählte Wachstumsfaktor-Rezeptoren und deren Validierung in klinischen Phase-I- und Phase-II-Studien als Kandidat für den Einsatz in der soliden Tumortherapie abzielt. Innovative Kandidaten werden auf der Grundlage von Phage-Display- und Immunisierungstechniken generiert, die die Auswahl spezifischer Fragmente gegen ausgewählte molekulare Ziele ermöglichen. Die Produktion ausgewählter Moleküle erfolgt auf Basis eines Säugetier- oder bakteriellen Expressionssystems. Durch den Einsatz eines technologischen Ansatzes, der auf bispezifischen Strukturen basiert, wird es möglich sein, zwei molekulare Ziele gleichzeitig zu hemmen oder zu modulieren. Bispezifische Formate und ähnliche Konstrukte sind derzeit einer der innovativsten Trends in der Entwicklung von Therapeuten. Das Projekt wird in acht Phasen über einen Zeitraum von 52 Monaten durchgeführt. Die ersten Phasen umfassen industrielle Arbeiten zur Entwicklung, Auswahl effektiver Moleküle, die mit relevanten molekularen Zielen interagieren können. Der nächste Schritt wird die Auswahl synergistisch funktionierender Paare mit verfügbaren physikalisch-chemischen Methoden, biochemischen Tests, in vitro und in vivo-Methoden sein. Die effektivsten Paare werden im bispezifischen Format vorbereitet. Für ausgewählte Moleküle wird ein innovatives Produktionsverfahren zusammen mit analytischen Methoden entwickelt, das es ermöglicht, Gebühren für toxikologische und klinische Studien zu erhalten. Die letzte Phase des Projekts ist die Entwicklungsarbeit mit klinischen Studien. Gemäß Artikel 25 der Verordnung (EG) Nr. 651/2014 vom 17. Juni 2014 zur Feststellung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Binnenmarkt in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV Das war’s. EU L 187/1 vom 26.6.2014). (German)
7 December 2021
0 references
Het doel van dit project is om een eersteklas, innovatief, veilig en klinisch effectief bispecifiek eiwitformaat (VHH/VH, scFv of Fab) te ontwikkelen om zowel PD-1/PD-L1 immuunresponstrajecten als geselecteerde groeifactorreceptoren te richten, en de validatie ervan in fase I en fase II klinische studies als kandidaat voor gebruik in vaste tumortherapie. Innovatieve kandidaten worden gegenereerd op basis van Phage Display- en immunisatietechnieken waarmee specifieke fragmenten tegen geselecteerde moleculaire doelen kunnen worden geselecteerd. De productie van geselecteerde moleculen zal worden uitgevoerd op basis van een zoogdier of bacterieel expressief systeem. Dankzij het gebruik van een technologische aanpak op basis van bispecifieke structuren, zal het mogelijk zijn om tegelijkertijd twee moleculaire doelen te remmen of te moduleren. Bispecifieke formaten en vergelijkbare constructies zijn momenteel een van de meest innovatieve trends in de ontwikkeling van therapeuten. Het project zal worden uitgevoerd in 8 fasen over een periode van 52 maanden. De eerste fasen omvatten industriële werkzaamheden op het gebied van de ontwikkeling, selectie van effectieve moleculen die kunnen interageren met relevante moleculaire doelen. De volgende stap zal zijn de selectie van synergetisch functionerende paren met behulp van beschikbare fysisch-chemische methoden, biochemische tests, in vitro en in vivo methoden. De meest effectieve paren worden bereid in bispecifiek formaat. Voor geselecteerde moleculen zal een innovatief productieproces samen met analysemethoden worden ontwikkeld, waarmee kosten voor toxicologische en klinische studies kunnen worden verkregen. De laatste fase van het project is ontwikkelingswerk met klinische proeven. Overeenkomstig artikel 25 van Verordening (EG) nr. 651/2014 van 17 juni 2014 waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 107 en 108 van het Verdrag met de interne markt verenigbaar worden verklaard Dat is het. EU L 187/1 van 26.6.2014). (Dutch)
16 December 2021
0 references
L'obiettivo di questo progetto è quello di sviluppare un formato proteico bispecifico di prima classe, innovativo, sicuro e clinicamente efficace (VHH/VH, scFv o Fab) per indirizzare sia i percorsi di risposta immunitaria PD-1/PD-L1 che i recettori selezionati del fattore di crescita, e la sua convalida negli studi clinici di Fase I e Fase II come candidato per l'uso nella terapia tumorale solida. Candidati innovativi saranno generati sulla base di Phage Display e tecniche di immunizzazione che consentono la selezione di frammenti specifici contro bersagli molecolari selezionati. La produzione di molecole selezionate sarà effettuata sulla base di un sistema espressivo mammifero o batterico. Grazie all'utilizzo di un approccio tecnologico basato su strutture bispecifiche, sarà possibile inibire o modulare simultaneamente due bersagli molecolari. Formati bispecifici e costrutti simili sono attualmente una delle tendenze più innovative nello sviluppo dei terapeuti. Il progetto sarà attuato in 8 fasi nell'arco di 52 mesi. Le prime fasi comprenderanno il lavoro industriale sullo sviluppo, la selezione di molecole efficaci in grado di interagire con i relativi bersagli molecolari. Il prossimo passo sarà la selezione di coppie funzionanti sinergicamente utilizzando metodi fisicochimici disponibili, test biochimici, metodi in vitro e in vivo. Le coppie più efficaci saranno preparate in formato bispecifico. Per le molecole selezionate, sarà sviluppato un processo produttivo innovativo insieme a metodi analitici, che consentirà di ottenere cariche per studi tossicologici e clinici. La fase finale del progetto sarà il lavoro di sviluppo che coinvolgerà studi clinici. A norma dell'articolo 25 del regolamento (CE) n. 651/2014, del 17 giugno 2014, che dichiara talune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno in applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato È tutto qui. UE L 187/1 del 26.6.2014). (Italian)
15 January 2022
0 references
El objetivo de este proyecto es desarrollar un formato biespecífico biespecífico de primera clase, innovador, seguro y clínicamente eficaz (VHH/VH, scFv o Fab) para dirigirse tanto a las vías de respuesta inmune PD-1/PD-L1 como a los receptores de factores de crecimiento seleccionados, y su validación en ensayos clínicos de Fase I y Fase II como candidato para su uso en terapia tumoral sólida. Los candidatos innovadores se generarán sobre la base de Phage Display y técnicas de inmunización que permiten la selección de fragmentos específicos contra objetivos moleculares seleccionados. La producción de moléculas seleccionadas se llevará a cabo sobre la base de un sistema expresivo mamífero o bacteriano. Gracias al uso de un enfoque tecnológico basado en estructuras biespecíficas, será posible inhibir o modular simultáneamente dos objetivos moleculares. Formatos biespecíficos y construcciones similares son actualmente una de las tendencias más innovadoras en el desarrollo de terapeutas. El proyecto se ejecutará en 8 etapas durante un período de 52 meses. Las primeras fases incluirán trabajo industrial sobre el desarrollo, selección de moléculas efectivas capaces de interactuar con objetivos moleculares relevantes. El siguiente paso será la selección de pares sinérgicamente funcionales utilizando métodos fisicoquímicos disponibles, pruebas bioquímicas, métodos in vitro e in vivo. Los pares más efectivos se prepararán en formato biespecífico. Para moléculas seleccionadas, se desarrollará un proceso de producción innovador junto con métodos analíticos, que permitirán obtener cargas para estudios toxicológicos y clínicos. La fase final del proyecto será el trabajo de desarrollo de ensayos clínicos. De conformidad con el artículo 25 del Reglamento (CE) n.º 651/2014, de 17 de junio de 2014, por el que se declaran determinadas categorías de ayudas compatibles con el mercado interior en aplicación de los artículos 107 y 108 del Tratado Eso es todo. EU L 187/1 de 26.6.2014). (Spanish)
19 January 2022
0 references
Formålet med dette projekt er at udvikle et første-i-klasse, innovativt, sikkert og klinisk effektivt bispecifikt proteinformat (VHH/VH, scFv eller Fab) til at målrette både PD-1/PD-L1 immunresponsveje og udvalgte vækstfaktorreceptorer og validering i fase I og fase II kliniske forsøg som kandidat til brug i solid tumorbehandling. Innovative kandidater vil blive genereret på grundlag af Phage Display og immunisering teknikker, der tillader udvælgelse af specifikke fragmenter i forhold til udvalgte molekylære mål. Produktionen af udvalgte molekyler vil blive udført på grundlag af et pattedyr eller bakteriel ekspressivt system. Takket være brugen af en teknologisk tilgang baseret på bispecifikke strukturer vil det være muligt samtidig at hæmme eller modulere to molekylære mål. Bispecifikke formater og lignende konstruktioner er i øjeblikket en af de mest innovative tendenser i udviklingen af terapeuter. Projektet vil blive gennemført i 8 faser over en periode på 52 måneder. De første faser vil omfatte industrielt arbejde med udvikling, udvælgelse af effektive molekyler i stand til at interagere med relevante molekylære mål. Næste skridt vil være udvælgelsen af synergistisk fungerende par ved hjælp af tilgængelige fysisk-kemiske metoder, biokemiske test, in vitro- og in vivo-metoder. De mest effektive par vil blive udarbejdet i bispecifikt format. For udvalgte molekyler vil der blive udviklet en innovativ produktionsproces sammen med analysemetoder, som vil gøre det muligt at opnå afgifter for toksikologiske og kliniske undersøgelser. Den sidste fase af projektet vil være udviklingsarbejde, der involverer kliniske forsøg. I overensstemmelse med artikel 25 i forordning (EF) nr. 651/2014 af 17. juni 2014 om visse former for støttes forenelighed med det indre marked i henhold til traktatens artikel 107 og 108 Det er det. EU L 187/1 af 26.6.2014). (Danish)
25 July 2022
0 references
Ο στόχος αυτού του έργου είναι να αναπτύξει μια πρώτης κατηγορίας, καινοτόμο, ασφαλή και κλινικά αποτελεσματική διειδική μορφή πρωτεΐνης (VHH/VH, scFv ή Fab) για να στοχεύσει τόσο τις οδούς ανοσολογικής απόκρισης PD-1/PD-L1 όσο και τους επιλεγμένους υποδοχείς αυξητικού παράγοντα, καθώς και την επικύρωσή του στις κλινικές δοκιμές Φάσης Ι και Φάσης ΙΙ ως υποψήφιας για χρήση σε θεραπεία συμπαγών όγκων. Οι καινοτόμοι υποψήφιοι θα δημιουργηθούν με βάση τις τεχνικές απεικόνισης Phage και ανοσοποίησης που επιτρέπουν την επιλογή συγκεκριμένων θραυσμάτων έναντι επιλεγμένων μοριακών στόχων. Η παραγωγή επιλεγμένων μορίων θα πραγματοποιηθεί με βάση ένα σύστημα έκφρασης θηλαστικών ή βακτηρίων. Χάρη στη χρήση μιας τεχνολογικής προσέγγισης που βασίζεται σε διττές δομές, θα είναι δυνατή η ταυτόχρονη αναστολή ή διαμόρφωση δύο μοριακών στόχων. Δύο συγκεκριμένες μορφές και παρόμοιες κατασκευές είναι σήμερα μία από τις πιο καινοτόμες τάσεις στην ανάπτυξη των θεραπευτών. Το έργο θα υλοποιηθεί σε 8 στάδια σε διάστημα 52 μηνών. Οι πρώτες φάσεις θα περιλαμβάνουν βιομηχανικές εργασίες για την ανάπτυξη, επιλογή αποτελεσματικών μορίων ικανών να αλληλεπιδρούν με σχετικούς μοριακούς στόχους. Το επόμενο βήμα θα είναι η επιλογή των συνεργιστικά λειτουργικών ζευγών με τη χρήση διαθέσιμων φυσικοχημικών μεθόδων, βιοχημικών δοκιμών, μεθόδων in vitro και in vivo. Τα πιο αποτελεσματικά ζεύγη θα ετοιμαστούν σε διττή μορφή. Για επιλεγμένα μόρια, θα αναπτυχθεί μια καινοτόμος διαδικασία παραγωγής μαζί με αναλυτικές μεθόδους, η οποία θα επιτρέψει την απόκτηση φορτίων για τοξικολογικές και κλινικές μελέτες. Το τελικό στάδιο του έργου θα είναι οι αναπτυξιακές εργασίες που περιλαμβάνουν κλινικές δοκιμές. Σύμφωνα με το άρθρο 25 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 651/2014, της 17ης Ιουνίου 2014, για την κήρυξη ορισμένων κατηγοριών ενισχύσεων ως συμβατών με την εσωτερική αγορά κατ’ εφαρμογή των άρθρων 107 και 108 της Συνθήκης Αυτό είναι όλο. ΕΕ L 187/1 της 26.6.2014). (Greek)
25 July 2022
0 references
Cilj ovog projekta je razviti prvorazredni, inovativni, siguran i klinički učinkovit dvospecifičan proteinski format (VH/VH, scFv ili Fab) koji će ciljati i PD-1/PD-L1 putove imunološkog odgovora i odabrane receptore faktora rasta, te njegovu validaciju u kliničkim ispitivanjima faze I i faze II kao kandidata za primjenu u terapiji solidnim tumorom. Inovativni kandidati generirat će se na temelju Faage Display i tehnika imunizacije koje omogućuju odabir određenih fragmenata u odnosu na odabrane molekularne ciljeve. Proizvodnja odabranih molekula provodit će se na temelju sisavaca ili bakterijskog izražajnog sustava. Zahvaljujući tehnološkom pristupu koji se temelji na bispecifičnim strukturama, bit će moguće istodobno inhibirati ili modulirati dva molekularna cilja. Bispecifični formati i slični konstrukti trenutno su jedan od najinovativnijih trendova u razvoju terapeuta. Projekt će se provoditi u osam faza tijekom razdoblja od 52 mjeseca. Prve faze uključivat će industrijski rad na razvoju, odabiru učinkovitih molekula sposobnih za interakciju s relevantnim molekularnim ciljevima. Sljedeći korak bit će odabir sinergijski funkcionalnih parova primjenom dostupnih fizikalno-kemijskih metoda, biokemijskih testova, in vitro i in vivo metoda. Najučinkovitiji parovi bit će pripremljeni u bispecifičnom formatu. Za odabrane molekule razvit će se inovativni proizvodni proces zajedno s analitičkim metodama, što će omogućiti dobivanje naknada za toksikološka i klinička ispitivanja. Završna faza projekta bit će razvojni rad koji uključuje klinička ispitivanja. U skladu s člankom 25. Uredbe (EZ) br. 651/2014 od 17. lipnja 2014. o ocjenjivanju određenih kategorija potpora spojivima s unutarnjim tržištem u primjeni članaka 107. i 108. Ugovora To je sve. EU L 187/1 od 26.6.2014.). (Croatian)
25 July 2022
0 references
Scopul acestui proiect este de a dezvolta un format proteic bispecific de primă clasă, inovator, sigur și eficient din punct de vedere clinic (VHH/VH, scFv sau Fab) pentru a viza atât căile de răspuns imun PD-1/PD-L1, cât și receptorii selectați ai factorului de creștere, precum și validarea acestuia în studiile clinice de fază I și fază II ca candidat pentru utilizarea în terapia tumorală solidă. Candidații inovatori vor fi generați pe baza tehnicilor de afișare și imunizare care permit selectarea unor fragmente specifice în raport cu obiectivele moleculare selectate. Producerea moleculelor selectate se va realiza pe baza unui sistem expresiv de mamifere sau bacterii. Datorită utilizării unei abordări tehnologice bazate pe structuri bispecifice, va fi posibilă inhibarea sau modularea simultană a două ținte moleculare. Formatele bispecifice și construcțiile similare sunt în prezent una dintre cele mai inovatoare tendințe în dezvoltarea terapeuților. Proiectul va fi implementat în 8 etape pe o perioadă de 52 de luni. Primele faze vor include activitatea industrială privind dezvoltarea, selectarea moleculelor eficiente capabile să interacționeze cu țintele moleculare relevante. Următorul pas va fi selectarea perechilor funcționale sinergic utilizând metode fizico-chimice disponibile, teste biochimice, metode in vitro și in vivo. Cele mai eficiente perechi vor fi pregătite în format bispecific. Pentru moleculele selectate, va fi dezvoltat un proces inovator de producție, împreună cu metode analitice, care va permite obținerea de taxe pentru studiile toxicologice și clinice. Etapa finală a proiectului va fi activitatea de dezvoltare care implică studii clinice. În conformitate cu articolul 25 din Regulamentul (CE) nr. 651/2014 din 17 iunie 2014 de declarare a anumitor categorii de ajutoare compatibile cu piața internă în aplicarea articolelor 107 și 108 din tratat Asta e tot. UE L 187/1 din 26.6.2014). (Romanian)
25 July 2022
0 references
Cieľom tohto projektu je vyvinúť prvotriedny, inovatívny, bezpečný a klinicky účinný dvojšpecifický proteínový formát (VHH/VH, scFv alebo Fab) zameraný tak na cesty imunitnej odpovede PD-1/PD-L1, ako aj na vybrané receptory rastového faktora, ako aj na jeho validáciu v klinických štúdiách fázy I a fázy II ako kandidáta na použitie pri liečbe solídnym nádorom. Inovatívni kandidáti budú generovaní na základe Phage Display a imunizačných techník, ktoré umožnia výber špecifických fragmentov oproti vybraným molekulárnym cieľom. Výroba vybraných molekúl sa bude vykonávať na základe cicavcov alebo bakteriálneho expresívneho systému. Vďaka použitiu technologického prístupu založeného na bišpecifických štruktúrach bude možné súčasne inhibovať alebo modulovať dva molekulárne ciele. Dvojšpecifické formáty a podobné konštrukcie sú v súčasnosti jedným z najinovatívnejších trendov vo vývoji terapeutov. Projekt sa bude realizovať v ôsmich etapách počas obdobia 52 mesiacov. Prvé fázy budú zahŕňať priemyselnú prácu na vývoji, výber účinných molekúl schopných interagovať s príslušnými molekulárnymi cieľmi. Ďalším krokom bude výber synergicky fungujúcich párov pomocou dostupných fyzikálno-chemických metód, biochemických testov, in vitro a in vivo metód. Najefektívnejšie páry budú pripravené v dvojšpecifickom formáte. Pre vybrané molekuly sa vypracuje inovatívny výrobný proces spolu s analytickými metódami, ktorý umožní získať poplatky za toxikologické a klinické štúdie. Záverečnou fázou projektu bude vývojová práca zahŕňajúca klinické skúšanie. V súlade s článkom 25 nariadenia (ES) č. 651/2014 zo 17. júna 2014 o vyhlásení určitých kategórií pomoci za zlučiteľné s vnútorným trhom podľa článkov 107 a 108 zmluvy To je všetko. EÚ L 187/1 z 26.6.2014). (Slovak)
25 July 2022
0 references
L-għan ta’ dan il-proġett huwa li jiżviluppa format ta’ proteina bispeċifiku tal-ewwel klassi, innovattiv, sikur u klinikament effettiv (VHH/VH, scFv jew Fab) biex jimmira kemm il-mogħdijiet ta’ rispons immuni PD-1/PD-L1 kif ukoll ir-riċetturi magħżula tal-fattur tat-tkabbir, u l-validazzjoni tiegħu fi provi kliniċi ta’ Fażi I u Fażi II bħala kandidat għall-użu f’terapija ta’ tumuri solidi. Kandidati innovattivi se jiġu ġġenerati fuq il-bażi ta’ Phage Display u tekniki ta’ immunizzazzjoni li jippermettu l-għażla ta’ frammenti speċifiċi kontra miri molekulari magħżula. Il-produzzjoni ta’ molekuli magħżula ssir fuq il-bażi ta’ sistema ta’ espressjoni tal-mammiferi jew batterjali. Bis-saħħa tal-użu ta’ approċċ teknoloġiku bbażat fuq strutturi bispeċifiċi, se jkun possibbli li fl-istess ħin jitwaqqfu jew jiġu modulati żewġ miri molekulari. Formati bispeċifiċi u constructs simili bħalissa huma wieħed mill-aktar xejriet innovattivi fl-iżvilupp ta ‘terapisti. Il-proġett se jiġi implimentat fi tmien stadji fuq perjodu ta’ 52 xahar. L-ewwel fażijiet se jinkludu ħidma industrijali fuq l-iżvilupp, l-għażla ta’ molekuli effettivi li kapaċi jinteraġixxu ma’ miri molekulari rilevanti. Il-pass li jmiss se jkun l-għażla ta’ pari li jiffunzjonaw b’mod sinerġistiku bl-użu ta’ metodi fiżikokimiċi disponibbli, testijiet bijokimiċi, metodi in vitro u in vivo. L-aktar pari effettivi se jitħejjew f’format bispeċifiku. Għal molekuli magħżula, se jiġi żviluppat proċess ta’ produzzjoni innovattiv flimkien ma’ metodi analitiċi, li jippermetti li jinkisbu ħlasijiet għal studji tossikoloġiċi u kliniċi. L-istadju finali tal-proġett se jkun xogħol ta’ żvilupp li jinvolvi provi kliniċi. Skont l-Artikolu 25 tar-Regolament (KE) Nru 651/2014 tas-17 ta’ Ġunju 2014 li jiddikjara li ċerti kategoriji ta’ għajnuna huma kompatibbli mas-suq intern skont l-Artikoli 107 u 108 tat-Trattat Li huwa. UE L 187/1 tas-26.6.2014). (Maltese)
25 July 2022
0 references
O objetivo deste projeto é desenvolver o primeiro formato proteico biespecífico de classe, inovador, seguro e clinicamente eficaz (VHH/VH, SCFV ou Fab), permitindo visar tanto a via de resposta imunitária PD-1/PD-L1 como recetores selecionados do fator de crescimento, e a sua validação em ensaios clínicos de Fase I e II como um candidato para utilização em terapia tumoral sólida. Serão gerados candidatos inovadores com base na tecnologia Phage Display e na imunização para selecionar fragmentos específicos em função de alvos moleculares selecionados. A produção de moléculas selecionadas basear-se-á em mamíferos ou sistemas de expressão bacteriana. Ao aplicar uma abordagem tecnológica biespecífica, será possível inibir ou modular simultaneamente dois alvos moleculares. Formatos biespecíficos e estruturas semelhantes são agora uma das tendências mais inovadoras no desenvolvimento de terapêuticas. O projeto será executado em 8 fases durante um período de 52 meses. Os primeiros passos incluirão o trabalho industrial sobre o desenvolvimento, seleção de moléculas eficazes capazes de interagir com alvos moleculares relevantes. O próximo passo será a seleção de pares de ação sinérgica utilizando os métodos físico-químicos disponíveis, os ensaios bioquímicos e os métodos in vitro e in vivo. Os pares mais eficazes serão preparados em formato biespecífico. Para moléculas selecionadas, será desenvolvido um processo de produção inovador com métodos analíticos, que permitirá obter uma taxa para estudos toxicológicos e clínicos. A fase final do projeto será o trabalho de desenvolvimento que envolve ensaios clínicos. Nos termos do artigo 25.o do Regulamento (CE) n.o 651/2014, de 17 de junho de 2014, que declara certos tipos de auxílio compatíveis com o mercado interno, em aplicação dos artigos 107.o e 108.o do Tratado (JO L EU L 187/1 de 26.6.2014). (Portuguese)
25 July 2022
0 references
Tämän hankkeen tavoitteena on kehittää luokan ensimmäinen, innovatiivinen, turvallinen ja kliinisesti tehokas kaksispesifinen proteiiniformaatti (VHH/VH, scFv tai Fab), jonka avulla voidaan kohdistaa sekä PD-1/PD-L1-immuniteettivasteen reitit että valitut kasvutekijäreseptorit ja sen validointi vaiheen I ja II kliinisissä tutkimuksissa ehdokkaana käytettäväksi kiinteiden kasvainten hoidossa. Innovatiivisia ehdokkaita tuotetaan Phage Display- ja immunisointitekniikoiden perusteella, jotka mahdollistavat tiettyjen fragmenttien valinnan valittujen molekyylikohteiden kanssa. Valittujen molekyylien tuotanto tapahtuu nisäkäs- tai bakteeri-ilmaisujärjestelmän perusteella. Kaksispesifisiin rakenteisiin perustuvan teknologisen lähestymistavan ansiosta voidaan samanaikaisesti estää tai moduloida kahta molekyylitavoitetta. Kaksispesifiset muodot ja vastaavat rakenteet ovat tällä hetkellä yksi innovatiivisimmista kehityssuuntauksista terapeutin kehittämisessä. Hanke toteutetaan kahdeksassa vaiheessa 52 kuukauden aikana. Ensimmäisiin vaiheisiin kuuluu teollinen työ sellaisten tehokkaiden molekyylien kehittämiseksi, jotka kykenevät vuorovaikutukseen asiaankuuluvien molekyylikohteiden kanssa. Seuraava vaihe on synergistisesti toimivien parien valinta käytettävissä olevien fysikaaliskemiallisten menetelmien, biokemiallisten testien, in vitro- ja in vivo -menetelmien avulla. Tehokkaimmat parit valmistetaan kaksispesifisessä muodossa. Valituille molekyyleille kehitetään innovatiivinen tuotantoprosessi ja analyysimenetelmät, joiden avulla voidaan saada maksuja toksikologisista ja kliinisistä tutkimuksista. Hankkeen viimeinen vaihe on kliinisiin kokeisiin liittyvä kehitystyö. Tiettyjen tukimuotojen toteamisesta sisämarkkinoille soveltuviksi perussopimuksen 107 ja 108 artiklan mukaisesti 17 päivänä kesäkuuta 2014 annetun asetuksen (EY) N:o 651/2014 25 artiklan mukaisesti Se on siinä. EU L 187/1, 26.6.2014. (Finnish)
25 July 2022
0 references
Cilj tega projekta je razviti prvorazredno, inovativno, varno in klinično učinkovito obliko bispecifičnih beljakovin (VHH/VH, scFv ali Fab), da bi se usmerili na poti imunskega odziva PD-1/PD-L1 in izbrane receptorje rastnega faktorja ter njegovo validacijo v kliničnih preskušanjih faze I in faze II kot kandidatke za uporabo pri zdravljenju trdnih tumorjev. Inovativni kandidati bodo ustvarjeni na podlagi Phage Display in tehnik imunizacije, ki omogočajo izbiro specifičnih fragmentov glede na izbrane molekularne cilje. Proizvodnja izbranih molekul se bo izvajala na podlagi sesalskega ali bakterijskega ekspresivnega sistema. Zahvaljujoč uporabi tehnološkega pristopa, ki temelji na dvospecifičnih strukturah, bo mogoče sočasno zavirati ali modulirati dva molekularna cilja. Bispecifični formati in podobni konstrukti so trenutno eden najbolj inovativnih trendov v razvoju terapevtov. Projekt se bo izvajal v osmih fazah v obdobju 52 mesecev. Prve faze bodo vključevale industrijsko delo na razvoju, izbor učinkovitih molekul, ki so sposobne interakcije z ustreznimi molekularnimi cilji. Naslednji korak bo izbira sinergistično delujočih parov z uporabo razpoložljivih fizikalno-kemijskih metod, biokemijskih testov ter metod in vitro in in vivo. Najučinkovitejši pari bodo pripravljeni v dvospecifični obliki. Za izbrane molekule bo razvit inovativen proizvodni proces skupaj z analitskimi metodami, ki bodo omogočile pridobitev stroškov za toksikološke in klinične študije. Zadnja faza projekta bo razvojno delo, ki bo vključevalo klinična preskušanja. V skladu s členom 25 Uredbe (ES) št. 651/2014 z dne 17. junija 2014 o razglasitvi nekaterih vrst pomoči za združljive z notranjim trgom pri uporabi členov 107 in 108 Pogodbe To je vse. EU L 187/1 z dne 26.6.2014). (Slovenian)
25 July 2022
0 references
Cílem tohoto projektu je vyvinout inovativní, bezpečný a klinicky účinný bispecifický proteinový formát (VHH/VH, scFv nebo Fab) zaměřený na obě dráhy imunitní odpovědi PD-1/PD-L1 a vybrané receptory růstového faktoru a jeho validaci v klinických studiích fáze I a fáze II jako kandidáta pro použití v léčbě tuhými nádory. Inovativní kandidáti budou generováni na základě Phage Display a imunizačních technik, které umožňují výběr konkrétních fragmentů proti vybraným molekulárním cílům. Výroba vybraných molekul se provádí na základě savčího nebo bakteriálního expresivního systému. Díky využití technologického přístupu založeného na bispecifických strukturách bude možné současně inhibovat nebo modulovat dva molekulární cíle. Bispecifické formáty a podobné konstrukce jsou v současné době jedním z nejinovativnějších trendů ve vývoji terapeutů. Projekt bude realizován v 8 fázích po dobu 52 měsíců. První fáze budou zahrnovat průmyslovou práci na vývoji, výběr účinných molekul schopných interagovat s příslušnými molekulárními cíli. Dalším krokem bude výběr synergicky fungujících párů pomocí dostupných fyzikálně-chemických metod, biochemických testů, in vitro a in vivo metod. Nejúčinnější páry budou připraveny v bispecifickém formátu. U vybraných molekul bude vyvinut inovativní výrobní proces spolu s analytickými metodami, který umožní získat poplatky za toxikologické a klinické studie. Konečnou fází projektu bude vývojová práce zahrnující klinická hodnocení. V souladu s článkem 25 nařízení (ES) č. 651/2014 ze dne 17. června 2014, kterým se v souladu s články 107 a 108 Smlouvy prohlašují určité kategorie podpory za slučitelné s vnitřním trhem To je všechno. EU L 187/1 ze dne 26.6.2014). (Czech)
25 July 2022
0 references
Šio projekto tikslas – sukurti pirmos klasės, novatorišką, saugų ir kliniškai veiksmingą bispecifinio baltymo formatą (VHH/VH, scFv arba Fab), kad būtų galima taikyti tiek PD-1/PD-L1 imuninio atsako kelius, tiek pasirinktus augimo faktoriaus receptorius, taip pat jo patvirtinimą I ir II fazės klinikiniuose tyrimuose, kuriuos galima naudoti kietojo naviko gydymui. Novatoriški kandidatai bus generuojami remiantis Phage Display ir imunizacijos metodais, kurie leidžia atrinkti konkrečius fragmentus pagal pasirinktus molekulinius taikinius. Pasirinktos molekulės bus gaminamos žinduolių arba bakterijų ekspresyvios sistemos pagrindu. Dėl technologinio metodo, pagrįsto dviem specifinėmis struktūromis, vienu metu bus galima slopinti arba moduliuoti du molekulinius tikslus. Dvirūšiai formatai ir panašūs konstruktai šiuo metu yra viena iš novatoriškiausių terapeutų vystymosi tendencijų. Projektas bus įgyvendinamas 8 etapais per 52 mėnesius. Pirmieji etapai apims pramoninį darbą kuriant, atrenkant veiksmingas molekules, galinčias sąveikauti su atitinkamais molekuliniais tikslais. Kitas žingsnis bus sinergiškai veikiančių porų parinkimas naudojant turimus fizikinius ir cheminius metodus, biocheminius bandymus, in vitro ir in vivo metodus. Efektyviausios poros bus parengtos dviem konkrečiais formatais. Atrinktoms molekulėms bus sukurtas novatoriškas gamybos procesas kartu su analizės metodais, kurie leis gauti mokesčius už toksikologinius ir klinikinius tyrimus. Galutinis projekto etapas bus kūrimo darbas, apimantis klinikinius tyrimus. Pagal 2014 m. birželio 17 d. Reglamento (EB) Nr. 651/2014, kuriuo tam tikrų kategorijų pagalba skelbiama suderinama su vidaus rinka taikant Sutarties 107 ir 108 straipsnius, 25 straipsnį Štai ir viskas. EU L 187/1, 2014 6 26). (Lithuanian)
25 July 2022
0 references
Šā projekta mērķis ir izstrādāt pirmās klases inovatīvu, drošu un klīniski efektīvu bispecifisku olbaltumvielu formātu (VHH/VH, scFv vai Fab), lai mērķētu gan PD-1/PD-L1 imūnreakcijas ceļus, gan atsevišķus augšanas faktora receptorus, kā arī tā validēšanu I un II fāzes klīniskajos pētījumos, lai to izmantotu norobežotu audzēju terapijā. Inovatīvi kandidāti tiks radīti, pamatojoties uz Phage Display un imunizācijas metodēm, kas ļauj atlasīt konkrētus fragmentus no atlasītajiem molekulārajiem mērķiem. Atlasīto molekulu ražošana tiks veikta, pamatojoties uz zīdītāju vai baktēriju ekspresīvo sistēmu. Pateicoties tehnoloģiskai pieejai, kuras pamatā ir bispecifiskas struktūras, būs iespējams vienlaicīgi inhibēt vai modulēt divus molekulāros mērķus. Bispecifiskie formāti un līdzīgas konstrukcijas pašlaik ir viena no inovatīvākajām tendencēm terapeitu attīstībā. Projekts tiks īstenots 8 posmos 52 mēnešu laikā. Pirmie posmi ietvers rūpniecisku darbu pie izstrādes, efektīvu molekulu atlasi, kas spēj mijiedarboties ar attiecīgajiem molekulārajiem mērķiem. Nākamais solis būs sinerģiski funkcionējošu pāru atlase, izmantojot pieejamās fizikāli ķīmiskās metodes, bioķīmiskos testus, in vitro un in vivo metodes. Visefektīvākie pāri tiks sagatavoti bispecifiskā formātā. Atsevišķām molekulām tiks izstrādāts inovatīvs ražošanas process kopā ar analītiskām metodēm, kas ļaus iegūt maksu par toksikoloģiskiem un klīniskiem pētījumiem. Projekta pēdējais posms būs izstrādes darbs, kas ietver klīniskos izmēģinājumus. Saskaņā ar 25. pantu 2014. gada 17. jūnija Regulā (EK) Nr. 651/2014, ar ko noteiktas atbalsta kategorijas atzīst par saderīgām ar iekšējo tirgu, piemērojot Līguma 107. un 108. pantu Tas ir viss. EU L 187/1, 26.6.2014. (Latvian)
25 July 2022
0 references
Целта на този проект е да се разработи първокласен, иновативен, безопасен и клинично ефективен двуспецифичен протеинов формат (VHH/VH, scFv или Fab) за насочване както на PD-1/PD-L1 пътища за имунен отговор, така и на избрани рецептори на растежния фактор, както и валидирането му във фаза I и фаза II клинични изпитвания като кандидат за използване в терапия с твърди тумори. Иновативни кандидати ще бъдат генерирани въз основа на Phage Display и имунизационни техники, които позволяват подбор на специфични фрагменти срещу избрани молекулярни цели. Производството на избрани молекули ще се извършва въз основа на бозайник или бактериална експресивна система. Благодарение на използването на технологичен подход, основан на двуспецифични структури, ще бъде възможно едновременно да се инхибират или модулират две молекулярни цели. Биспецифичните формати и подобни конструкции в момента са една от най-иновативните тенденции в развитието на терапевтите. Проектът ще бъде реализиран на 8 етапа за период от 52 месеца. Първите фази ще включват промишлена работа по разработването, подбор на ефективни молекули, способни да взаимодействат със съответните молекулярни цели. Следващата стъпка ще бъде изборът на синергично функциониращи двойки, използвайки наличните физикохимични методи, биохимични тестове, in vitro и in vivo методи. Най-ефективните двойки ще бъдат подготвени в двуспецифичен формат. За избраните молекули ще бъде разработен иновативен производствен процес заедно с аналитични методи, който ще позволи да се получат такси за токсикологични и клинични изследвания. Финалният етап на проекта ще бъде работата по разработване, включваща клинични изпитвания. В съответствие с член 25 от Регламент (ЕО) № 651/2014 от 17 юни 2014 г. за обявяване на някои категории помощи за съвместими с вътрешния пазар в приложение на членове 107 и 108 от Договора Това е всичко. EU L 187/1 от 26.6.2014 г.). (Bulgarian)
25 July 2022
0 references
A projekt célja egy első osztályú, innovatív, biztonságos és klinikailag hatékony kétspecifikus fehérjeformátum (VHH/VH, scFv vagy Fab) kifejlesztése mind a PD-1/PD-L1 immunválasz utak, mind a kiválasztott növekedési faktor receptorok megcélzására, valamint annak validálására az I. és II. fázisú klinikai vizsgálatokban, mint szolid tumorterápiában való alkalmazásra. Az innovatív jelöltek a Phage Display és az immunizációs technikák alapján jönnek létre, amelyek lehetővé teszik bizonyos töredékek kiválasztását a kiválasztott molekuláris célpontok ellen. A kiválasztott molekulák előállítása emlősök vagy bakteriális expresszív rendszer alapján történik. A kétspecifikus struktúrákon alapuló technológiai megközelítésnek köszönhetően két molekuláris célpont egyidejű gátlása vagy modulálása lehetséges. A bispecifikus formátumok és hasonló konstrukciók jelenleg az egyik leginnovatívabb trend a terapeuta fejlődésében. A projekt végrehajtására 8 szakaszban, 52 hónap alatt kerül sor. Az első szakasz magában foglalja a fejlesztéssel kapcsolatos ipari munkát, olyan hatékony molekulák kiválasztását, amelyek képesek kölcsönhatásba lépni a releváns molekuláris célokkal. A következő lépés a szinergikusan működő párok kiválasztása a rendelkezésre álló fizikai-kémiai módszerek, biokémiai vizsgálatok, in vitro és in vivo módszerek alkalmazásával. A leghatékonyabb párokat két specifikus formátumban készítik el. Kiválasztott molekulák esetében egy innovatív gyártási folyamat és analitikai módszerek kerülnek kidolgozásra, amely lehetővé teszi a toxikológiai és klinikai vizsgálatok töltését. A projekt utolsó szakasza a klinikai vizsgálatokat magában foglaló fejlesztési munka lesz. A Szerződés 107. és 108. cikke alkalmazásában bizonyos támogatási kategóriáknak a belső piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánításáról szóló, 2014. június 17-i 651/2014/EK rendelet 25. cikkével összhangban Ez az. – Ez az. EU L 187/1, 2014.6.26.). (Hungarian)
25 July 2022
0 references
Is é aidhm an tionscadail seo formáid phróitéin bithshonrach den chéad scoth, nuálach, sábháilte agus éifeachtach go cliniciúil (VHH/VH, scFv nó Fab) a fhorbairt chun díriú ar chonairí freagartha imdhíonachta PD-1/PD-L1 agus gabhdóirí roghnaithe fachtóirí fáis, agus a bhailíochtú i dtrialacha cliniciúla Chéim I agus Céim II mar iarrthóir le húsáid i dteiripe siadaí soladacha. Ginfear iarrthóirí nuálacha ar bhonn na dteicnící Taispeántais Pháiste agus imdhíonta a cheadaíonn blúirí sonracha a roghnú i gcoinne spriocanna móilíneacha roghnaithe. Déanfar táirgeadh móilíní roghnaithe ar bhonn córas léiritheach mamach nó baictéarach. A bhuíochas le húsáid cur chuige teicneolaíochta atá bunaithe ar struchtúir dhéshonracha, beifear in ann dhá sprioc mhóilíneacha a chosc nó a mhodhnú ag an am céanna. Tá formáidí bispecific agus tógálacha den chineál céanna ar cheann de na treochtaí is nuálaí i bhforbairt teiripeoirí. Cuirfear an tionscadal i bhfeidhm in 8 gcéim thar thréimhse 52 mhí. Áireofar ar na chéad chéimeanna obair thionsclaíoch ar fhorbairt, roghnú móilíní éifeachtacha in ann idirghníomhú le spriocanna móilíneacha ábhartha. Is é an chéad chéim eile ná péirí a fheidhmíonn go sineirgisteach a roghnú trí mhodhanna fisiceimiceacha, tástálacha bithcheimiceacha, modhanna in vitro agus in vivo atá ar fáil a úsáid. Ullmhófar na péirí is éifeachtaí i bhformáid dhéshonrach. I gcás móilíní roghnaithe, forbrófar próiseas táirgthe nuálach mar aon le modhanna anailíseacha, rud a fhágfaidh go bhféadfar muirir a fháil do staidéir thocsaineolaíocha agus chliniciúla. Is éard a bheidh sa chéim dheiridh den tionscadal ná obair forbartha lena mbaineann trialacha cliniciúla. I gcomhréir le hAirteagal 25 de Rialachán (CE) Uimh. 651/2014 an 17 Meitheamh 2014 ina ndearbhaítear go bhfuil catagóirí áirithe cabhrach comhoiriúnach leis an margadh inmheánach i gcur i bhfeidhm Airteagail 107 agus 108 den Chonradh Sin é. AE L 187/1 an 26.6.2014). (Irish)
25 July 2022
0 references
Syftet med detta projekt är att utveckla ett förstklassigt, innovativt, säkert och kliniskt effektivt bispecifikt proteinformat (VHH/VH, scFv eller Fab) för att rikta både PD-1/PD-L1 immunsvarsvägar och utvalda tillväxtfaktorreceptorer, och dess validering i fas I och fas II kliniska prövningar som kandidat för användning i solid tumörbehandling. Innovativa kandidater kommer att genereras på grundval av Phage Display och immuniseringstekniker som gör det möjligt att välja specifika fragment mot utvalda molekylära mål. Produktionen av utvalda molekyler kommer att utföras på grundval av ett däggdjurs- eller bakteriellt uttryckssystem. Tack vare användningen av en teknik baserad på bispecifika strukturer kommer det att vara möjligt att samtidigt hämma eller modulera två molekylära mål. Bispecifika format och liknande konstruktioner är för närvarande en av de mest innovativa trenderna i utvecklingen av terapeuter. Projektet kommer att genomföras i åtta etapper under en period av 52 månader. De första faserna kommer att omfatta industriellt arbete med utveckling, urval av effektiva molekyler som kan interagera med relevanta molekylära mål. Nästa steg blir valet av synergistiskt fungerande par med tillgängliga fysikalisk-kemiska metoder, biokemiska tester, in vitro- och in vivo-metoder. De mest effektiva paren kommer att förberedas i bispecifikt format. För utvalda molekyler kommer en innovativ produktionsprocess tillsammans med analysmetoder att utvecklas, vilket kommer att göra det möjligt att erhålla avgifter för toxikologiska och kliniska studier. Projektets slutskede kommer att vara utvecklingsarbete med kliniska prövningar. I enlighet med artikel 25 i förordning (EG) nr 651/2014 av den 17 juni 2014 genom vilken vissa kategorier av stöd förklaras förenliga med den inre marknaden enligt artiklarna 107 och 108 i fördraget Det är allt. EU L 187/1 av den 26 juni 26.6.2014). (Swedish)
25 July 2022
0 references
Projekti eesmärk on arendada esmaklassilist, innovaatilist, ohutut ja kliiniliselt tõhusat bispetsiifilist valguvormingut (VHH/VH, scFv või Fab), et suunata nii PD-1/PD-L1 immuunvastuse rajad kui ka valitud kasvufaktori retseptorid ning valideerida selle valideerimine I ja II faasi kliinilistes uuringutes kui kandidaat tahke kasvaja ravis. Uuenduslikud kandidaadid luuakse Phage Display ja immuniseerimistehnikate alusel, mis võimaldavad valida valitud molekulaarsete sihtmärkide suhtes spetsiifilisi fragmente. Valitud molekulide tootmine toimub imetaja või bakteriaalse ekspressiivse süsteemi alusel. Tänu bispetsiifilistel struktuuridel põhineva tehnoloogilise lähenemisviisi kasutamisele on võimalik samaaegselt inhibeerida või moduleerida kahte molekulaarset sihtmärki. Bispetsiifilised formaadid ja sarnased konstruktsioonid on praegu terapeutide arengus üks uuenduslikumaid suundumusi. Projekt viiakse ellu kaheksas etapis 52 kuu jooksul. Esimesed etapid hõlmavad tööstuslikku tööd arendamise alal, tõhusate molekulide valikut, mis on võimelised suhtlema asjakohaste molekulaarsete sihtmärkidega. Järgmine samm on sünergistlikult toimivate paaride valimine olemasolevate füüsikalis-keemiliste meetodite, biokeemiliste katsete, in vitro ja in vivo meetodite abil. Kõige tõhusamad paarid koostatakse bi-spetsiifilises vormingus. Valitud molekulide jaoks töötatakse välja uuenduslik tootmisprotsess koos analüüsimeetoditega, mis võimaldavad saada tasu toksikoloogiliste ja kliiniliste uuringute eest. Projekti lõppetapiks on kliinilisi uuringuid hõlmav arendustöö. Vastavalt 17. juuni 2014. aasta määruse (EL) nr 651/2014 (ELi toimimise lepingu artiklite 107 ja 108 kohaldamise kohta, millega teatavat liiki abi tunnistatakse siseturuga kokkusobivaks) artiklile 25 See on kõik. EL L 187/1, 26.6.2014). (Estonian)
25 July 2022
0 references
WOJ.: ŁÓDZKIE, POW.: Łódź
0 references
24 May 2023
0 references
Identifiers
POIR.01.01.01-00-0429/19
0 references