PRECLINICAL AND CLINICAL DEVELOPMENT OF ARGINASE INHIBITOR FOR ANTICANCER IMMUNOTHERAPY (Q77977): Difference between revisions
Jump to navigation
Jump to search
(Changed an Item: Import item from Poland) |
(Changed label, description and/or aliases in pt) |
||||||||||||||
| (8 intermediate revisions by 2 users not shown) | |||||||||||||||
| label / fr | label / fr | ||||||||||||||
DÉVELOPPEMENT PRÉCLINIQUE ET CLINIQUE | DÉVELOPPEMENT PRÉCLINIQUE ET CLINIQUE D’UN INHIBITEUR DE L’ARGINASE À UTILISER EN IMMUNOTHÉRAPIE ANTICANCÉREUSE | ||||||||||||||
| label / de | label / de | ||||||||||||||
PRÄKLINISCHE UND KLINISCHE ENTWICKLUNG | PRÄKLINISCHE UND KLINISCHE ENTWICKLUNG EINES ARGINASE-INHIBITORS ZUR ANWENDUNG IN DER KREBSIMMUNTHERAPIE | ||||||||||||||
| label / nl | label / nl | ||||||||||||||
PREKLINISCHE EN KLINISCHE ONTWIKKELING VAN ARGINASEREMMER VOOR GEBRUIK | PREKLINISCHE EN KLINISCHE ONTWIKKELING VAN EEN ARGINASEREMMER VOOR GEBRUIK IN ANTIKANKER IMMUNOTHERAPIE | ||||||||||||||
| label / it | label / it | ||||||||||||||
SVILUPPO PRECLINICO E CLINICO | SVILUPPO PRECLINICO E CLINICO DI UN INIBITORE DELL'ARGINASI PER L'USO IN IMMUNOTERAPIA ANTITUMORALE | ||||||||||||||
| label / es | label / es | ||||||||||||||
DESARROLLO PRECLÍNICO Y CLÍNICO | DESARROLLO PRECLÍNICO Y CLÍNICO DE UN INHIBIDOR DE LA ARGINASA PARA SU USO EN INMUNOTERAPIA CONTRA EL CÁNCER | ||||||||||||||
| label / da | label / da | ||||||||||||||
PRÆKLINISK OG KLINISK UDVIKLING AF ARGINASEHÆMMER TIL | PRÆKLINISK OG KLINISK UDVIKLING AF EN ARGINASEHÆMMER TIL BRUG I IMMUNTERAPI MOD KRÆFT | ||||||||||||||
| label / el | label / el | ||||||||||||||
ΠΡΟΚΛΙΝΙΚΉ ΚΑΙ ΚΛΙΝΙΚΉ ΑΝΆΠΤΥΞΗ ΑΝΑΣΤΟΛΈΑ ΑΡΓΙΝΆΣΗΣ ΓΙΑ ΑΝΤΙΚΑΡΚΙΝΙΚΉ ΑΝΟΣΟΘΕΡΑΠΕΊΑ | ΠΡΟΚΛΙΝΙΚΉ ΚΑΙ ΚΛΙΝΙΚΉ ΑΝΆΠΤΥΞΗ ΑΝΑΣΤΟΛΈΑ ΑΡΓΙΝΆΣΗΣ ΓΙΑ ΧΡΉΣΗ ΣΤΗΝ ΑΝΤΙΚΑΡΚΙΝΙΚΉ ΑΝΟΣΟΘΕΡΑΠΕΊΑ | ||||||||||||||
| label / hr | label / hr | ||||||||||||||
NEKLINIČKI I KLINIČKI RAZVOJ INHIBITORA ARGINAZE ZA | NEKLINIČKI I KLINIČKI RAZVOJ INHIBITORA ARGINAZE ZA PRIMJENU U IMUNOTERAPIJI PROTIV RAKA | ||||||||||||||
| label / ro | label / ro | ||||||||||||||
DEZVOLTAREA PRECLINICĂ ȘI CLINICĂ A | DEZVOLTAREA PRECLINICĂ ȘI CLINICĂ A UNUI INHIBITOR DE ARGINAZĂ PENTRU UTILIZAREA ÎN IMUNOTERAPIA ANTICANCEROASĂ | ||||||||||||||
| label / sk | label / sk | ||||||||||||||
PREDKLINICKÝ A KLINICKÝ VÝVOJ INHIBÍTORA ARGINÁZY NA | PREDKLINICKÝ A KLINICKÝ VÝVOJ INHIBÍTORA ARGINÁZY NA POUŽITIE V PROTIRAKOVINOVEJ IMUNOTERAPIE | ||||||||||||||
| label / mt | label / mt | ||||||||||||||
ŻVILUPP PREKLINIKU U KLINIKU TA’ INIBITUR TA’ ARGINASE | ŻVILUPP PREKLINIKU U KLINIKU TA’ INIBITUR TA’ ARGINASE GĦALL-UŻU F’IMMUNOTERAPIJA KONTRA L-KANĊER | ||||||||||||||
| label / pt | label / pt | ||||||||||||||
DESENVOLVIMENTO | DESENVOLVIMENTO PRECLINICAL E CLÍNICO DO INIBITOR ARGINASE PARA IMUNOTERAPIA ANTICANCER | ||||||||||||||
| label / fi | label / fi | ||||||||||||||
ARGINAASI-INHIBIITTORIN PREKLIININEN JA KLIININEN KEHITYS SYÖVÄN IMMUNOTERAPIASSA KÄYTETTÄVÄKSI | |||||||||||||||
| label / sl | label / sl | ||||||||||||||
PREDKLINIČNI IN KLINIČNI RAZVOJ ZAVIRALCA ARGINAZE ZA | PREDKLINIČNI IN KLINIČNI RAZVOJ ZAVIRALCA ARGINAZE ZA UPORABO V IMUNOTERAPIJI PROTI RAKU | ||||||||||||||
| label / cs | label / cs | ||||||||||||||
PREKLINICKÝ A KLINICKÝ VÝVOJ INHIBITORU | PREKLINICKÝ A KLINICKÝ VÝVOJ INHIBITORU ARGINAZY PRO POUŽITÍ V PROTINÁDOROVÉ IMUNOTERAPII | ||||||||||||||
| label / lt | label / lt | ||||||||||||||
ARGINAZĖS INHIBITORIAUS | IKIKLINIKINIS IR KLINIKINIS ARGINAZĖS INHIBITORIAUS, SKIRTO NAUDOTI IMUNOTERAPIJOJE NUO VĖŽIO, VYSTYMASIS | ||||||||||||||
| label / lv | label / lv | ||||||||||||||
PREKLĪNISKĀ UN KLĪNISKĀ ARGINĀZES INHIBITORA IZSTRĀDE LIETOŠANAI PRETVĒŽA IMŪNTERAPIJĀ | |||||||||||||||
| label / bg | label / bg | ||||||||||||||
ПРЕДКЛИНИЧНО И КЛИНИЧНО РАЗВИТИЕ НА АРГИНАЗЕН ИНХИБИТОР ЗА | ПРЕДКЛИНИЧНО И КЛИНИЧНО РАЗВИТИЕ НА АРГИНАЗЕН ИНХИБИТОР ЗА УПОТРЕБА В ПРОТИВОРАКОВА ИМУНОТЕРАПИЯ | ||||||||||||||
| label / hu | label / hu | ||||||||||||||
ARGINÁZ INHIBITOR PREKLINIKAI ÉS KLINIKAI FEJLŐDÉSE RÁKELLENES IMMUNTERÁPIÁBAN VALÓ ALKALMAZÁSRA | |||||||||||||||
| label / ga | label / ga | ||||||||||||||
FORBAIRT RÉAMHCHLINICIÚIL AGUS CHLINICIÚIL INHIBITOR ARGINASE LE | FORBAIRT RÉAMHCHLINICIÚIL AGUS CHLINICIÚIL INHIBITOR ARGINASE LE HÚSÁID I IMDHÍONTEIRIPE ANTICANCER | ||||||||||||||
| label / sv | label / sv | ||||||||||||||
PREKLINISK OCH KLINISK UTVECKLING AV ARGINASHÄMMARE FÖR IMMUNTERAPI MOT CANCER | PREKLINISK OCH KLINISK UTVECKLING AV EN ARGINASHÄMMARE FÖR ANVÄNDNING I IMMUNTERAPI MOT CANCER | ||||||||||||||
| label / et | label / et | ||||||||||||||
VÄHIVASTASES IMMUNOTERAAPIAS KASUTATAVA ARGINAASI INHIBIITORI PREKLIINILINE JA KLIINILINE ARENG | |||||||||||||||
| Property / end time | |||||||||||||||
| |||||||||||||||
| Property / end time: 30 June 2021 / rank | |||||||||||||||
| Property / beneficiary name (string) | |||||||||||||||
| Property / beneficiary name (string): ONCOARENDI THERAPEUTICS SA / rank | |||||||||||||||
| Property / summary: Reference number of the aid programme: SA.41471(2015/X) Purpose of public aid: Article 25 of EC Regulation No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain types of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty (OJ L. I'm sorry. EU L 187/1 of 26.06.2014). The aim of the project is to further develop the OncoArendi clinical candidate OATD-02, the potently best-in-class arginase inhibitor, an enzyme that allows cancer cells to avoid the immune response of the body. OATD-02 was selected as a result of the work carried out in the project entitled: Development of new therapies based on the stimulation of the anticancer activity of the immune system; (STRATEGMED II). The expected final outcome of the project will be to demonstrate the safety and initial anticancer effects of OATD-02 in the first phase of clinical trials in patients, which will enable effective commercialisation of the project results. The project results will be implemented by selling a license to a pharmaceutical company in order to complete clinical trials and introduce the drug to the world market, including in the territory of the Republic of Poland. The treatment of cancer remains an unmet medical need for efficacy, adverse reactions and costs. The development of combination therapy in the field of anticancer immunotherapy is currently the most promising and fastest-growing therapeutic approach, and pharmaceutical companies are actively looking for molecules targeting new biological goals with new mechanisms of action. OATD-02 has the potential to be the best in its class (best-in-class) by effective blocking of arginase both inside and outside cells and an attractive pharmacokinetic profile indicating the possibility of oral administration once a day. (English) / qualifier | |||||||||||||||
readability score: 0.3889319772844531
| |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Objet de l’aide publique: Article 25 du règlement (CE) no 651/2014 du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur dans l’application des articles 107 et 108 du traité C’est tout. UE L 187/1 du 26.6.2014). L’objectif du projet est de développer le candidat clinique OATD-02 développé par OncoArendi, un inhibiteur de l’arginase potentiellement meilleur, une enzyme qui permet aux cellules cancéreuses d’éviter la réponse immunitaire de l’organisme. OATD-02 a été sélectionné à la suite des travaux réalisés dans le cadre du projet intitulé: Développement de nouvelles thérapies basées sur la stimulation du système immunitaire anticancéreux. (STRATEGMED II). Le résultat final attendu du projet sera de démontrer l’innocuité et les effets antitumoraux initiaux de l’OATD-02 dans la première phase des essais cliniques impliquant des patients, ce qui permettra une commercialisation efficace des résultats du projet. La mise en œuvre des résultats du projet se fera par la vente d’une licence à une société pharmaceutique pour effectuer des essais cliniques et lancer le médicament sur le marché mondial, y compris sur le territoire de la République de Pologne. Le traitement du cancer demeure un besoin médical non satisfait en termes d’efficacité, d’effets secondaires et de coûts. Le développement de thérapies combinées dans le domaine de l’immunothérapie du cancer est actuellement l’approche thérapeutique la plus prometteuse et la plus rapide, et les entreprises pharmaceutiques recherchent activement des molécules ciblant de nouvelles cibles biologiques, avec de nouveaux mécanismes d’action. En bloquant efficacement l’arginase à l’intérieur et à l’extérieur des cellules et un profil pharmacocinétique attrayant indiquant la possibilité d’une administration orale une fois par jour, OATD-02 a le potentiel d’être le meilleur médicament dans le monde. (French) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Number_reference_aid_Programm: SA.41471(2015/X) Zweck der öffentlichen Beihilfe: Artikel 25 der Verordnung (EG) Nr. 651/2014 vom 17. Juni 2014 zur Feststellung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Binnenmarkt in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV Das war’s. EU L 187/1 vom 26.6.2014). Ziel des Projekts ist es, den klinischen Kandidaten OATD-02 weiterzuentwickeln, der von OncoArendi entwickelt wurde, einem potenziell erstklassigen Arginase-Inhibitor, einem Enzym, das es Krebszellen ermöglicht, die Immunantwort des Körpers zu vermeiden. OATD-02 wurde aufgrund der im Rahmen des Projekts durchgeführten Arbeiten ausgewählt: Entwicklung neuer Therapien, die auf der Stimulation des Anti-Krebs-Immunsystems basieren. (STRATEGMED II). Das erwartete Endergebnis des Projekts wird darin bestehen, die Sicherheit und anfängliche Antitumorwirkung von OATD-02 in der ersten Phase klinischer Studien mit Patienten zu demonstrieren, die eine effektive Vermarktung der Projektergebnisse ermöglichen. Die Umsetzung der Projektergebnisse erfolgt durch den Verkauf einer Lizenz an ein pharmazeutisches Unternehmen zur Durchführung klinischer Studien und zur Markteinführung des Arzneimittels auf dem Weltmarkt, auch auf dem Gebiet der Republik Polen. Die Krebsbehandlung ist nach wie vor ein ungedeckter medizinischer Bedarf an Wirksamkeit, Nebenwirkungen und Kosten. Die Entwicklung von Kombinationstherapien im Bereich der Krebsimmuntherapie ist derzeit der vielversprechendste und am schnellsten wachsende therapeutische Ansatz, und Pharmaunternehmen suchen aktiv nach Molekülen, die auf neue biologische Ziele abzielen, mit neuen Wirkmechanismen. Durch die effektive Blockierung von Arginase sowohl innerhalb als auch außerhalb von Zellen und einem attraktiven pharmakokinetischen Profil, das die Möglichkeit einer oralen Verabreichung einmal täglich anzeigt, hat OATD-02 das Potenzial, das beste Medikament der Welt zu sein. (German) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X) Doel van de overheidssteun: Artikel 25 van Verordening (EG) nr. 651/2014 van 17 juni 2014 waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 107 en 108 van het Verdrag met de interne markt verenigbaar worden verklaard Dat is het. EU L 187/1 van 26.6.2014). Het doel van het project is om de klinische kandidaat OATD-02 verder te ontwikkelen, ontwikkeld door OncoArendi, een potentieel best-in-class arginaseremmer, een enzym dat kankercellen toelaat om de immuunrespons van het lichaam te vermijden. OATD-02 is geselecteerd als gevolg van werkzaamheden in het kader van het project getiteld: Ontwikkeling van nieuwe therapieën op basis van stimulatie van het anti-kanker immuunsysteem. (GESTRATEGMED II) Het verwachte eindresultaat van het project is het aantonen van de veiligheid en de initiële antitumoreffecten van OATD-02 in de eerste fase van klinische proeven met patiënten, waardoor de projectresultaten effectief kunnen worden gecommercialiseerd. De uitvoering van de resultaten van het project zal plaatsvinden door de verkoop van een vergunning aan een farmaceutisch bedrijf om klinische proeven te voltooien en het medicijn op de wereldmarkt te lanceren, ook op het grondgebied van de Republiek Polen. De behandeling van kanker blijft een onvervulde medische behoefte aan werkzaamheid, bijwerkingen en kosten. De ontwikkeling van combinatietherapieën op het gebied van kankerimmunotherapie is momenteel de meest veelbelovende en snelst groeiende therapeutische aanpak, en farmaceutische bedrijven zijn actief op zoek naar moleculen die zich richten op nieuwe biologische doelen, met nieuwe werkingsmechanismen. Door arginase effectief te blokkeren, zowel binnen als buiten cellen en een aantrekkelijk farmacokinetisch profiel dat de mogelijkheid van orale toediening één keer per dag aangeeft, heeft OATD-02 het potentieel om de best-in-class geneeskunde ter wereld te zijn. (Dutch) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X) Finalità degli aiuti pubblici: Articolo 25 del regolamento (CE) n. 651/2014, del 17 giugno 2014, che dichiara talune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno nell'applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato È tutto qui. UE L 187/1 del 26.6.2014). L'obiettivo del progetto è quello di sviluppare ulteriormente il candidato clinico OATD-02 sviluppato da OncoArendi, un inibitore dell'arginasi potenzialmente best-in-class, un enzima che consente alle cellule tumorali di evitare la risposta immunitaria del corpo. OATD-02 è stato selezionato a seguito di un lavoro svolto nel progetto dal titolo: Sviluppo di nuove terapie basate sulla stimolazione del sistema immunitario anti-cancro. (STRATEGMED II). Il risultato finale previsto del progetto sarà quello di dimostrare la sicurezza e gli effetti antitumorali iniziali di OATD-02 nella prima fase degli studi clinici che coinvolgono i pazienti, che consentiranno una commercializzazione efficace dei risultati del progetto. L'attuazione dei risultati del progetto avverrà attraverso la vendita di una licenza ad un'azienda farmaceutica per completare gli studi clinici e lanciare il farmaco sul mercato globale, anche nel territorio della Repubblica di Polonia. Il trattamento del cancro rimane un bisogno medico insoddisfatto di efficacia, effetti collaterali e costi. Lo sviluppo di terapie combinate nell'area dell'immunoterapia del cancro è attualmente l'approccio terapeutico più promettente e in più rapida crescita e le aziende farmaceutiche sono attivamente alla ricerca di molecole mirate a nuovi obiettivi biologici, con nuovi meccanismi d'azione. Bloccando efficacemente l'arginasi sia all'interno che all'esterno delle cellule e un profilo farmacocinetico attraente che indica la possibilità di somministrazione orale una volta al giorno, OATD-02 ha il potenziale per essere la medicina migliore al mondo. (Italian) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Number_reference_aid_programa: SA.41471(2015/X) Objetivo de la ayuda pública: Artículo 25 del Reglamento (CE) n.º 651/2014, de 17 de junio de 2014, por el que se declaran determinadas categorías de ayudas compatibles con el mercado interior en la aplicación de los artículos 107 y 108 del Tratado Eso es todo. EU L 187/1 de 26.6.2014). El objetivo del proyecto es desarrollar aún más el candidato clínico OATD-02 desarrollado por OncoArendi, un inhibidor de la arginasa potencialmente mejor en su clase, una enzima que permite a las células cancerosas evitar la respuesta inmune del cuerpo. OATD-02 fue seleccionado como resultado del trabajo realizado en el proyecto titulado: Desarrollo de nuevas terapias basadas en la estimulación del sistema inmune contra el cáncer. (STRATEGMED II). El resultado final esperado del proyecto será demostrar la seguridad y los efectos antitumorales iniciales de OATD-02 en la primera fase de los ensayos clínicos con pacientes, lo que permitirá la comercialización efectiva de los resultados del proyecto. La implementación de los resultados del proyecto se llevará a cabo a través de la venta de una licencia a una compañía farmacéutica para completar ensayos clínicos y lanzar el medicamento en el mercado mundial, incluso en el territorio de la República de Polonia. El tratamiento contra el cáncer sigue siendo una necesidad médica insatisfecha de eficacia, efectos secundarios y costos. El desarrollo de terapias combinadas en el área de la inmunoterapia contra el cáncer es actualmente el enfoque terapéutico más prometedor y de más rápido crecimiento, y las compañías farmacéuticas están buscando activamente moléculas dirigidas a nuevos objetivos biológicos, con nuevos mecanismos de acción. Al bloquear eficazmente la arginasa tanto dentro como fuera de las células y un atractivo perfil farmacocinético que indica la posibilidad de administración oral una vez al día, OATD-02 tiene el potencial de ser el mejor medicamento en su clase en el mundo. (Spanish) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Nummer_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Formål med offentlig støtte: Artikel 25 i forordning (EF) nr. 651/2014 af 17. juni 2014 om visse former for støttes forenelighed med det indre marked i henhold til traktatens artikel 107 og 108 Det er det. EU L 187/1 af 26.6.2014). Formålet med projektet er at videreudvikle den kliniske kandidat OATD-02 udviklet af OncoArendi, en potentielt best-in-class arginasehæmmer, et enzym, der gør det muligt for kræftceller at undgå kroppens immunrespons. OATD-02 blev udvalgt som følge af arbejde udført i projektet med titlen: Udvikling af nye behandlinger baseret på stimulering af kræft-immunsystemet. (STRATEGMED II). Det forventede endelige resultat af projektet vil være at demonstrere sikkerheden og de indledende antitumoreffekter af OATD-02 i den første fase af kliniske forsøg med patienter, hvilket vil muliggøre en effektiv kommercialisering af projektresultaterne. Gennemførelsen af resultaterne af projektet vil finde sted ved salg af en licens til en medicinalvirksomhed til at gennemføre kliniske forsøg og lancere lægemidlet på det globale marked, herunder på Republikken Polens område. Kræftbehandling er fortsat et uopfyldt medicinsk behov for effektivitet, bivirkninger og omkostninger. Udviklingen af kombinationsbehandlinger inden for kræftimmunterapi er i øjeblikket den mest lovende og hurtigst voksende terapeutiske tilgang, og medicinalfirmaer leder aktivt efter molekyler rettet mod nye biologiske mål med nye virkningsmekanismer. Ved effektivt at blokere arginase både i og uden for celler og en attraktiv farmakokinetisk profil, der indikerer muligheden for oral administration en gang dagligt, har OATD-02 potentiale til at være den bedste i klassen medicin i verden. (Danish) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Number_reference_aid_πρόγραμμα: SA.41471(2015/X) Σκοπός της κρατικής ενίσχυσης: Άρθρο 25 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 651/2014, της 17ης Ιουνίου 2014, για την κήρυξη ορισμένων κατηγοριών ενισχύσεων ως συμβατών με την εσωτερική αγορά κατ’ εφαρμογή των άρθρων 107 και 108 της Συνθήκης Αυτό είναι όλο. ΕΕ L 187/1 της 26.6.2014). Στόχος του έργου είναι η περαιτέρω ανάπτυξη του κλινικού υποψήφιου OATD-02 που αναπτύχθηκε από την OncoArendi, έναν δυνητικά καλύτερο αναστολέα αργινάσης, ένα ένζυμο που επιτρέπει στα καρκινικά κύτταρα να αποφεύγουν την ανοσολογική απόκριση του οργανισμού. Η OATD-02 επιλέχθηκε ως αποτέλεσμα των εργασιών που πραγματοποιήθηκαν στο πλαίσιο του έργου με τίτλο: Ανάπτυξη νέων θεραπειών που βασίζονται στη διέγερση του αντικαρκινικού ανοσοποιητικού συστήματος. (STRATEGMED II). Το αναμενόμενο τελικό αποτέλεσμα του έργου θα είναι να καταδείξει την ασφάλεια και τις αρχικές αντικαρκινικές επιδράσεις του OATD-02 στην πρώτη φάση των κλινικών δοκιμών με τη συμμετοχή ασθενών, οι οποίες θα επιτρέψουν την αποτελεσματική εμπορευματοποίηση των αποτελεσμάτων του έργου. Η υλοποίηση των αποτελεσμάτων του έργου θα πραγματοποιηθεί μέσω της πώλησης άδειας σε φαρμακευτική εταιρεία για την ολοκλήρωση κλινικών δοκιμών και την κυκλοφορία του φαρμάκου στην παγκόσμια αγορά, συμπεριλαμβανομένης της επικράτειας της Δημοκρατίας της Πολωνίας. Η θεραπεία του καρκίνου παραμένει μια ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη για αποτελεσματικότητα, παρενέργειες και κόστος. Η ανάπτυξη συνδυαστικών θεραπειών στον τομέα της ανοσοθεραπείας του καρκίνου είναι σήμερα η πιο ελπιδοφόρα και ταχύτερα αναπτυσσόμενη θεραπευτική προσέγγιση και οι φαρμακευτικές εταιρείες αναζητούν ενεργά μόρια που στοχεύουν σε νέους βιολογικούς στόχους, με νέους μηχανισμούς δράσης. Με την αποτελεσματική παρεμπόδιση της αργινάσης τόσο εντός όσο και εκτός των κυττάρων και ένα ελκυστικό φαρμακοκινητικό προφίλ που δείχνει τη δυνατότητα χορήγησης από το στόμα μία φορά την ημέρα, το OATD-02 έχει τη δυνατότητα να είναι το καλύτερο στην κατηγορία του φαρμάκου στον κόσμο. (Greek) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Svrha državne potpore: Članak 25. Uredbe (EZ) br. 651/2014 od 17. lipnja 2014. o ocjenjivanju određenih kategorija potpora spojivima s unutarnjim tržištem u primjeni članaka 107. i 108. Ugovora To je sve. EU L 187/1 od 26.6.2014.). Cilj projekta je daljnji razvoj kliničkog kandidata OATD-02 koji je razvio OncoArendi, potencijalno najbolji inhibitor arginaze u klasi, enzim koji omogućuje stanicama raka da izbjegnu imunološki odgovor tijela. OATD-02 odabran je kao rezultat rada provedenog u okviru projekta pod nazivom: Razvoj novih terapija temeljenih na stimulaciji imunološkog sustava protiv raka. (PREUSMJERENO SA STRATEGMED II) Očekivani konačni rezultat projekta bit će demonstriranje sigurnosnih i početnih antitumorskih učinaka OATD-02 u prvoj fazi kliničkih ispitivanja u kojima su sudjelovali pacijenti, što će omogućiti učinkovitu komercijalizaciju rezultata projekta. Provedba rezultata projekta odvijat će se prodajom dozvole farmaceutskoj tvrtki za dovršetak kliničkih ispitivanja i lansiranje lijeka na globalno tržište, uključujući na području Republike Poljske. Liječenje raka ostaje neispunjena medicinska potreba za učinkovitošću, nuspojavama i troškovima. Razvoj kombiniranih terapija u području imunoterapije raka trenutno je najperspektivniji i najbrže rastući terapijski pristup, a farmaceutske tvrtke aktivno traže molekule usmjerene na nove biološke ciljeve, s novim mehanizmima djelovanja. Učinkovitim blokiranjem arginaze unutar i izvan stanica te atraktivnim farmakokinetičkim profilom koji ukazuje na mogućnost peroralne primjene jedanput na dan, OATD-02 može biti najbolji lijek u klasi na svijetu. (Croatian) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Scopul ajutorului public: Articolul 25 din Regulamentul (CE) nr. 651/2014 din 17 iunie 2014 de declarare a anumitor categorii de ajutoare compatibile cu piața internă în aplicarea articolelor 107 și 108 din tratat Asta e tot. UE L 187/1 din 26.6.2014). Scopul proiectului este de a dezvolta în continuare candidatul clinic OATD-02 dezvoltat de OncoArendi, un inhibitor potențial de arginază din clasă, o enzimă care permite celulelor canceroase să evite răspunsul imun al organismului. OATD-02 a fost selectată ca urmare a lucrărilor desfășurate în cadrul proiectului intitulat: Dezvoltarea de noi terapii bazate pe stimularea sistemului imunitar anti-cancer. (STRATEGMED II). Rezultatul final preconizat al proiectului va fi de a demonstra siguranța și efectele anti-tumorale inițiale ale OATD-02 în prima fază a studiilor clinice care implică pacienți, ceea ce va permite comercializarea eficientă a rezultatelor proiectului. Implementarea rezultatelor proiectului va avea loc prin vânzarea unei licențe către o companie farmaceutică pentru finalizarea studiilor clinice și lansarea medicamentului pe piața mondială, inclusiv pe teritoriul Republicii Polone. Tratamentul cancerului rămâne o nevoie medicală nesatisfăcută de eficacitate, efecte secundare și costuri. Dezvoltarea terapiilor combinate în domeniul imunoterapiei împotriva cancerului este în prezent abordarea terapeutică cea mai promițătoare și cu cea mai rapidă creștere, iar companiile farmaceutice caută în mod activ molecule care vizează noi obiective biologice, cu noi mecanisme de acțiune. Prin blocarea eficientă a arginazei atât în interiorul cât și în exteriorul celulelor și printr-un profil farmacocinetic atractiv care indică posibilitatea administrării orale o dată pe zi, OATD-02 are potențialul de a fi cel mai bun medicament din lume. (Romanian) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Účel verejnej pomoci: Článok 25 nariadenia (ES) č. 651/2014 zo 17. júna 2014 o vyhlásení určitých kategórií pomoci za zlučiteľné s vnútorným trhom pri uplatňovaní článkov 107 a 108 zmluvy To je všetko. EÚ L 187/1 z 26.6.2014). Cieľom projektu je ďalej rozvíjať klinický kandidát OATD-02 vyvinutý OncoArendi, potenciálne najlepší inhibítor arginázy vo svojej triede, enzým, ktorý umožňuje rakovinovým bunkám vyhnúť sa imunitnej reakcii tela. OATD-02 bol vybraný na základe práce vykonanej v rámci projektu s názvom: Vývoj nových terapií založených na stimulácii protirakovinového imunitného systému. (STRATEGMED II). Očakávaným konečným výsledkom projektu bude preukázať bezpečnosť a počiatočné protinádorové účinky OATD-02 v prvej fáze klinických skúšaní pacientov, čo umožní účinnú komercializáciu výsledkov projektu. Realizácia výsledkov projektu sa uskutoční prostredníctvom predaja licencie farmaceutickej spoločnosti na dokončenie klinických skúšok a uvedenie lieku na svetový trh, a to aj na území Poľskej republiky. Liečba rakoviny zostáva neuspokojenou lekárskou potrebou účinnosti, vedľajších účinkov a nákladov. Vývoj kombinovaných terapií v oblasti imunoterapie rakoviny je v súčasnosti najsľubnejším a najrýchlejšie rastúcim terapeutickým prístupom a farmaceutické spoločnosti aktívne hľadajú molekuly zamerané na nové biologické ciele s novými mechanizmami účinku. Účinným blokovaním arginázy vo vnútri aj mimo buniek a atraktívnym farmakokinetickým profilom naznačujúcim možnosť perorálneho podania raz denne má OATD-02 potenciál byť najlepším liekom na svete. (Slovak) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Number_reference_aid_programm: SA.41471(2015/X) Skop ta’ għajnuna pubblika: L-Artikolu 25 tar-Regolament (KE) Nru 651/2014 tas-17 ta’ Ġunju 2014 li jiddikjara ċerti kategoriji ta’ għajnuna bħala kompatibbli mas-suq intern skont l-Artikoli 107 u 108 tat-Trattat Li huwa. UE L 187/1 tas-26.6.2014). L-għan tal-proġett huwa li jiżviluppa aktar il-kandidat kliniku OATD-02 żviluppat minn OncoArendi, inibitur ta’ arginase potenzjalment l-aħjar fil-klassi, enzima li tippermetti liċ-ċelloli tal-kanċer jevitaw ir-rispons immunitarju tal-ġisem. L-OATD-02 intgħażel bħala riżultat tax-xogħol imwettaq fil-proġett intitolat: Żvilupp ta’ terapiji ġodda bbażati fuq stimulazzjoni tas-sistema immuni ta’ kontra l-kanċer. (STRATEGMED II). Ir-riżultat finali mistenni tal-proġett se jkun li juri s-sigurtà u l-effetti inizjali kontra t-tumuri ta’ OATD-02 fl-ewwel fażi tal-provi kliniċi li jinvolvu pazjenti, li jippermettu l-kummerċjalizzazzjoni effettiva tar-riżultati tal-proġett. L-implimentazzjoni tar-riżultati tal-proġett se sseħħ permezz tal-bejgħ ta’ liċenzja lil kumpanija farmaċewtika biex tlesti l-provi kliniċi u tniedi l-mediċina fis-suq globali, inkluż fit-territorju tar-Repubblika tal-Polonja. It-trattament tal-kanċer jibqa’ ħtieġa medika mhux issodisfata għall-effikaċja, l-effetti sekondarji u l-ispejjeż. L-iżvilupp ta’ terapiji kkombinati fil-qasam tal-immunoterapija kontra l-kanċer huwa attwalment l-aktar approċċ terapewtiku promettenti u li qed jikber malajr, u l-kumpaniji farmaċewtiċi qed ifittxu b’mod attiv molekuli mmirati lejn miri bijoloġiċi ġodda, b’mekkaniżmi ġodda ta’ azzjoni. Billi jimblokka b’mod effettiv l-arginase kemm ġewwa kif ukoll barra ċ-ċelloli u profil farmakokinetiku attraenti li jindika l-possibbiltà ta’ għoti orali darba kuljum, OATD-02 għandu l-potenzjal li jkun il-mediċina tal-aqwa klassi fid-dinja. (Maltese) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Número de referência do programa de ajuda: SA.41471(2015/X) Objetivo do auxílio público: Artigo 25.o do Regulamento (CE) n.o 651/2014, de 17 de junho de 2014, que declara certos tipos de auxílio compatíveis com o mercado interno, em aplicação dos artigos 107.o e 108.o do Tratado (JO L EU L 187/1 de 26.6.2014). O objetivo do projeto é desenvolver ainda mais o candidato clínico OncoArendi OATD-02, o inibidor potente da arginase, uma enzima que permite que as células cancerosas evitem a resposta imune do corpo. O OATD-02 foi selecionado na sequência do trabalho realizado no âmbito do projeto intitulado: Desenvolvimento de novas terapias baseadas na estimulação da actividade anticancerígena do sistema imunitário; (ESTABELECIMENTO II). O resultado final esperado do projeto será demonstrar a segurança e os efeitos anticancerígenos iniciais da OATD-02 na primeira fase dos ensaios clínicos em doentes, o que permitirá a comercialização eficaz dos resultados do projeto. Os resultados do projeto serão implementados através da venda de uma licença a uma empresa farmacêutica, a fim de concluir os ensaios clínicos e introduzir o medicamento no mercado mundial, incluindo no território da República da Polónia. O tratamento do cancro continua a ser uma necessidade médica não satisfeita em termos de eficácia, reações adversas e custos. O desenvolvimento da terapia combinada no campo da imunoterapia anticancerígena é atualmente a abordagem terapêutica mais promissora e de crescimento mais rápido, e as empresas farmacêuticas estão ativamente à procura de moléculas que visem novos objetivos biológicos com novos mecanismos de ação. A OATD-02 tem o potencial de ser a melhor da sua classe (melhor da classe) através do bloqueio eficaz da arginase, tanto no interior como no exterior das células, e de um perfil farmacocinético atraente que indica a possibilidade de administração oral uma vez por dia. (Portuguese) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Number_reference_aid_ohjelma: SA.41471(2015/X) Julkisen tuen tarkoitus: Tiettyjen tukimuotojen toteamisesta sisämarkkinoille soveltuviksi perussopimuksen 107 ja 108 artiklan mukaisesti 17 päivänä kesäkuuta 2014 annetun asetuksen (EY) N:o 651/2014 25 artikla Se on siinä. EU L 187/1, 26.6.2014. Hankkeen tavoitteena on kehittää edelleen OncoArendin kehittämää kliinistä ehdokasta OATD-02, joka on mahdollisesti luokkansa paras arginaasi-inhibiittori, entsyymi, jonka avulla syöpäsolut voivat välttää elimistön immuunivastetta. OATD-02 valittiin hankkeessa tehdyn työn perusteella: Syöpävastaisen immuunijärjestelmän stimulointiin perustuvien uusien hoitojen kehittäminen. (STRATEGMED II) Hankkeen odotettu lopullinen tulos on osoittaa OATD-02:n turvallisuusvaikutukset ja ensimmäiset kasvainten vastaiset vaikutukset potilaiden kliinisten tutkimusten ensimmäisessä vaiheessa, mikä mahdollistaa hankkeen tulosten tehokkaan kaupallistamisen. Hankkeen tulokset toteutetaan myymällä lääkeyhtiölle lupa saattaa loppuun kliiniset tutkimukset ja saattaa lääke markkinoille maailmanlaajuisilla markkinoilla, myös Puolan tasavallan alueella. Syövän hoito on edelleen täyttämätön lääketieteellinen tarve tehokkuudesta, sivuvaikutuksista ja kustannuksista. Yhdistelmähoitojen kehittäminen syövän immunoterapian alalla on tällä hetkellä lupaavin ja nopeimmin kasvava terapeuttinen lähestymistapa, ja lääkeyhtiöt etsivät aktiivisesti molekyylejä, jotka kohdistuvat uusiin biologisiin kohteisiin, uusilla toimintamekanismeilla. Estämällä tehokkaasti arginaasi sekä solujen sisällä että sen ulkopuolella ja houkuttelevan farmakokineettisen profiilin, joka osoittaa mahdollisuuden ottaa suun kautta kerran päivässä, OATD-02 voi olla maailman paras lääke. (Finnish) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Namen državne pomoči: Člen 25 Uredbe (ES) št. 651/2014 z dne 17. junija 2014 o razglasitvi nekaterih vrst pomoči za združljive z notranjim trgom pri uporabi členov 107 in 108 Pogodbe To je vse. EU L 187/1 z dne 26.6.2014). Cilj projekta je nadaljnji razvoj kliničnega kandidata OATD-02, ki ga je razvil OncoArendi, potencialno najboljši zaviralec arginaze v razredu, encim, ki rakavim celicam omogoča, da se izognejo imunskemu odzivu telesa. OATD-02 je bil izbran na podlagi dela, opravljenega v okviru projekta z naslovom: Razvoj novih terapij, ki temeljijo na stimulaciji imunskega sistema proti raku. (STRATEGMED II) Pričakovani končni rezultat projekta bo prikaz varnosti in začetnih protitumorskih učinkov OATD-02 v prvi fazi kliničnih preskušanj, ki vključujejo bolnike, kar bo omogočilo učinkovito komercializacijo rezultatov projekta. Izvajanje rezultatov projekta bo potekalo s prodajo licence farmacevtskemu podjetju za dokončanje kliničnih preskušanj in dajanje zdravila na svetovni trg, tudi na ozemlju Republike Poljske. Zdravljenje raka ostaja neizpolnjena medicinska potreba po učinkovitosti, stranskih učinkih in stroških. Razvoj kombiniranih terapij na področju imunoterapije raka je trenutno najbolj obetaven in najhitreje rastoči terapevtski pristop, farmacevtska podjetja pa aktivno iščejo molekule, usmerjene v nove biološke cilje, z novimi mehanizmi delovanja. Z učinkovitim zaviranjem arginaze znotraj in zunaj celic ter privlačnim farmakokinetičnim profilom, ki kaže na možnost peroralnega dajanja enkrat na dan, lahko zdravilo OATD-02 postane najboljše zdravilo v razredu na svetu. (Slovenian) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Účel veřejné podpory: Článek 25 nařízení (ES) č. 651/2014 ze dne 17. června 2014, kterým se v souladu s články 107 a 108 Smlouvy prohlašují určité kategorie podpory za slučitelné s vnitřním trhem To je všechno. EU L 187/1 ze dne 26.6.2014). Cílem projektu je dále rozvíjet klinický kandidát OATD-02 vyvinutý OncoArendi, potenciálně nejlepším inhibitorem arginázy ve své třídě, enzymem, který umožňuje rakovinným buňkám vyhnout se imunitní odpovědi těla. OATD-02 byl vybrán jako výsledek práce provedené v rámci projektu nazvaného: Vývoj nových terapií založených na stimulaci protirakovinného imunitního systému. (STRATEGMED II.) Očekávaným konečným výsledkem projektu bude prokázat bezpečnost a počáteční protinádorové účinky OATD-02 v první fázi klinických studií zahrnujících pacienty, což umožní účinnou komercializaci výsledků projektu. Realizace výsledků projektu bude probíhat prodejem licence farmaceutické společnosti na dokončení klinických studií a uvedení léku na globální trh, a to i na území Polské republiky. Léčba rakoviny zůstává neuspokojenou lékařskou potřebou účinnosti, vedlejších účinků a nákladů. Vývoj kombinovaných terapií v oblasti onkologické imunoterapie je v současné době nejslibnějším a nejrychleji rostoucím terapeutickým přístupem a farmaceutické společnosti aktivně hledají molekuly zaměřené na nové biologické cíle s novými mechanismy účinku. Účinným blokováním arginázy uvnitř i vně buněk a atraktivním farmakokinetickým profilem indikujícím možnost perorálního podání jednou denně má OATD-02 potenciál stát se nejlepším lékem ve své třídě na světě. (Czech) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Viešosios pagalbos paskirtis: 2014 m. birželio 17 d. Reglamento (EB) Nr. 651/2014, kuriuo tam tikrų kategorijų pagalba skelbiama suderinama su vidaus rinka taikant Sutarties 107 ir 108 straipsnius, 25 straipsnis Štai ir viskas. EU L 187/1, 2014 6 26). Projekto tikslas – toliau plėtoti klinikinį kandidatą OATD-02, kurį sukūrė OncoArendi, potencialiai geriausias savo klasėje arginazės inhibitorius, fermentas, leidžiantis vėžinėms ląstelėms išvengti organizmo imuninio atsako. OATD-02 buvo atrinktas atsižvelgiant į vykdant projektą atliktą darbą: Naujų gydymo būdų kūrimas remiantis priešvėžinės imuninės sistemos stimuliavimu. (STRATEGMED II). Tikimasi, kad galutinis projekto rezultatas bus įrodyti OATD-02 saugumą ir pradinį priešvėžinį poveikį pirmajame klinikinių tyrimų su pacientais etape, kuris leis veiksmingai komercializuoti projekto rezultatus. Projekto rezultatai bus įgyvendinami pardavus licenciją farmacijos bendrovei atlikti klinikinius tyrimus ir išleisti vaistą į pasaulinę rinką, įskaitant Lenkijos Respublikos teritoriją. Vėžio gydymas tebėra nepatenkintas medicininis veiksmingumo, šalutinio poveikio ir išlaidų poreikis. Kombinuotosios terapijos kūrimas vėžio imunoterapijos srityje šiuo metu yra perspektyviausias ir sparčiausiai augantis terapinis metodas, o farmacijos įmonės aktyviai ieško molekulių, nukreiptų į naujus biologinius tikslus, su naujais veikimo mechanizmais. Veiksmingai blokuodamas arginazę tiek ląstelių viduje, tiek išorėje ir patraukliu farmakokinetiniu profiliu, rodančiu galimybę vartoti per burną kartą per parą, OATD-02 gali būti geriausias pasaulyje vaistas. (Lithuanian) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X) Publiskā atbalsta mērķis: 25. pants 2014. gada 17. jūnija Regulā (EK) Nr. 651/2014, ar ko noteiktas atbalsta kategorijas atzīst par saderīgām ar iekšējo tirgu, piemērojot Līguma 107. un 108. pantu Tas ir viss. EU L 187/1, 26.6.2014. Projekta mērķis ir turpināt attīstīt klīnisko kandidātu OATD-02, ko izstrādājis OncoArendi, potenciāli labākais argināzes inhibitors, ferments, kas ļauj vēža šūnām izvairīties no organisma imūnreakcijas. OATD-02 tika izvēlēts, pamatojoties uz darbu, kas veikts projektā ar nosaukumu: Jaunu terapiju izstrāde, kuras pamatā ir pretvēža imūnsistēmas stimulēšana. (STRATEGMED II). Projekta paredzamais galīgais rezultāts būs pierādīt OATD-02 drošumu un sākotnējo pretaudzēju iedarbību klīnisko pētījumu, kuros iesaistīti pacienti, pirmajā posmā, kas ļaus efektīvi komercializēt projekta rezultātus. Projekta rezultāti tiks īstenoti, pārdodot farmācijas uzņēmumam licenci klīnisko izmēģinājumu pabeigšanai un zāļu laišanai tirgū pasaules tirgū, tostarp Polijas Republikas teritorijā. Vēža ārstēšana joprojām ir neapmierināta medicīniska nepieciešamība pēc efektivitātes, blakusparādībām un izmaksām. Kombinēto terapiju izstrāde vēža imūnterapijas jomā pašlaik ir visdaudzsološākā un straujāk augošā terapeitiskā pieeja, un farmācijas uzņēmumi aktīvi meklē molekulas, kas vērstas uz jauniem bioloģiskiem mērķiem, ar jauniem darbības mehānismiem. Efektīvi bloķējot argināzi gan šūnās, gan ārpus tām, kā arī pievilcīgu farmakokinētikas profilu, kas norāda uz perorālas lietošanas iespējamību vienu reizi dienā, OATD-02 var būt pasaulē labākās zāles. (Latvian) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Number_reference_aid_програма: SA.41471(2015/X) Цел на публичната помощ: Член 25 от Регламент (ЕО) № 651/2014 от 17 юни 2014 г. за обявяване на някои категории помощи за съвместими с вътрешния пазар в приложение на членове 107 и 108 от Договора Това е всичко. EU L 187/1 от 26.6.2014 г.). Целта на проекта е да се доразвие клиничният кандидат OATD-02, разработен от OncoArendi, потенциално най-добър в класа аргиназен инхибитор, ензим, който позволява на раковите клетки да избегнат имунния отговор на организма. OATD-02 е избран в резултат на извършената работа по проекта, озаглавена: Разработване на нови терапии, базирани на стимулиране на противораковата имунна система. (STRATEGMED II). Очакваният краен резултат от проекта ще бъде да се демонстрират безопасността и първоначалните антитуморни ефекти на OATD-02 в първата фаза на клиничните изпитвания с участието на пациенти, което ще даде възможност за ефективна комерсиализация на резултатите от проекта. Изпълнението на резултатите от проекта ще се осъществи чрез продажба на лиценз на фармацевтична компания за завършване на клинични изпитвания и пускане на лекарството на световния пазар, включително на територията на Република Полша. Лечението на рака остава неудовлетворена медицинска необходимост от ефикасност, странични ефекти и разходи. Разработването на комбинирани терапии в областта на раковата имунотерапия в момента е най-обещаващият и бързо развиващ се терапевтичен подход, а фармацевтичните компании активно търсят молекули, насочени към нови биологични цели, с нови механизми на действие. Чрез ефективно блокиране на аргиназата както вътре, така и извън клетките и привлекателен фармакокинетичен профил, показващ възможността за перорално приложение веднъж дневно, OATD-02 има потенциала да бъде най-доброто лекарство в класа в света. (Bulgarian) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Az állami támogatás célja: A Szerződés 107. és 108. cikkének alkalmazásában bizonyos támogatási kategóriáknak a belső piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánításáról szóló, 2014. június 17-i 651/2014/EK rendelet 25. cikke Ez az. – Ez az. EU L 187/1, 2014.6.26.). A projekt célja az OncoArendi által kifejlesztett OATD-02 klinikai jelölt továbbfejlesztése, egy potenciálisan legjobb argináz inhibitor, egy enzim, amely lehetővé teszi a rákos sejtek számára, hogy elkerüljék a szervezet immunválaszát. Az OATD-02-t az alábbi projekt keretében végzett munka eredményeként választották ki: Új terápiák kifejlesztése a rákellenes immunrendszer stimulációja alapján. (STRATEGMED II.) A projekt várható végeredménye az OATD-02 biztonságosságának és kezdeti tumorellenes hatásainak bemutatása lesz a betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatok első szakaszában, ami lehetővé teszi a projekt eredményeinek hatékony kereskedelmi hasznosítását. A projekt eredményeinek megvalósítása egy gyógyszeripari vállalat számára a klinikai vizsgálatok befejezésére és a gyógyszernek a világpiacon történő elindítására vonatkozó engedély eladásával történik, többek között a Lengyel Köztársaság területén is. A rákkezelés továbbra is kielégítetlen orvosi szükséglet a hatékonyság, a mellékhatások és a költségek tekintetében. A kombinált terápiák fejlesztése a rák immunterápia területén jelenleg a legígéretesebb és leggyorsabban növekvő terápiás megközelítés, és a gyógyszeripari vállalatok aktívan keresik az új biológiai célokat célzó molekulákat, új hatásmechanizmusokkal. Azáltal, hogy hatékonyan blokkolja az arginázt mind a belső, mind a külső sejtekben, és vonzó farmakokinetikai profillal rendelkezik, amely jelzi a napi egyszeri orális alkalmazás lehetőségét, az OATD-02 a világ legjobb gyógyszere lehet. (Hungarian) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Uimhir_reference_aid_clár: SA.41471(2015/X) Cuspóir na cabhrach poiblí: Airteagal 25 de Rialachán (CE) Uimh. 651/2014 an 17 Meitheamh 2014 ina ndearbhaítear go bhfuil catagóirí áirithe cabhrach comhoiriúnach leis an margadh inmheánach i gcur i bhfeidhm Airteagail 107 agus 108 den Chonradh Sin é. AE L 187/1 an 26.6.2014). Is é aidhm an tionscadail forbairt bhreise a dhéanamh ar an iarrthóir cliniciúil OATD-02 a d’fhorbair OncoArendi, coscaire arginase is fearr sa rang, einsím a ligeann do chealla ailse freagairt imdhíonachta an choirp a sheachaint. Roghnaíodh OATD-02 mar thoradh ar obair a rinneadh sa tionscadal dar teideal: Forbairt teiripí nua bunaithe ar spreagadh an chórais imdhíonachta frith-ailse. 2 JUR: RÉAMHAITHRISÍM (FÍORAIS). Is é an toradh deiridh a bhfuiltear ag súil leis ón tionscadal ná na héifeachtaí sábháilteachta agus frith-meall tosaigh OATD-02 a léiriú sa chéad chéim de thrialacha cliniciúla a bhaineann le hothair, rud a chumasóidh tráchtálú éifeachtach thorthaí an tionscadail. Cuirfear torthaí an tionscadail chun feidhme trí cheadúnas a dhíol le cuideachta chógaisíochta chun trialacha cliniciúla a chur i gcrích agus an druga a sheoladh ar an margadh domhanda, lena n-áirítear i gcríoch Phoblacht na Polainne. Tá cóireáil ailse fós ina riachtanas leighis nach bhfuiltear ag freastal air maidir le héifeachtúlacht, fo-iarsmaí agus costais. Faoi láthair, is é forbairt teiripí comhcheangailte i réimse na himdhíonteiripe ailse an cur chuige teiripeach is mó a bhfuil gealladh faoi agus is tapúla atá ag fás, agus tá cuideachtaí cógaisíochta ag lorg móilíní a dhíríonn ar spriocanna bitheolaíocha nua go gníomhach, le meicníochtaí nua gníomhaíochta. De réir blocáil éifeachtach arginase laistigh agus lasmuigh cealla agus próifíl cógaschinéiteach tarraingteach a léiríonn an fhéidearthacht riarachán ó bhéal uair sa lá, OATD-02 Tá an cumas a bheith ar an leigheas is fearr-i-aicme ar fud an domhain. (Irish) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Syfte med offentligt stöd: Artikel 25 i förordning (EG) nr 651/2014 av den 17 juni 2014 genom vilken vissa kategorier av stöd förklaras förenliga med den inre marknaden vid tillämpningen av artiklarna 107 och 108 i fördraget Det är allt. EU L 187/1 av den 26 juni 26.6.2014). Syftet med projektet är att vidareutveckla den kliniska kandidaten OATD-02 som utvecklats av OncoArendi, en potentiellt bäst i klassen arginashämmare, ett enzym som gör det möjligt för cancerceller att undvika kroppens immunsvar. OATD-02 valdes ut till följd av det arbete som utförts inom projektet med titeln Utveckling av nya terapier baserade på stimulering av immunsystemet mot cancer. (STRATEGMED II) Det förväntade slutresultatet av projektet kommer att vara att demonstrera säkerheten och initiala antitumöreffekterna av OATD-02 i den första fasen av kliniska prövningar med patienter, vilket kommer att möjliggöra effektiv kommersialisering av projektresultaten. Genomförandet av projektets resultat kommer att ske genom försäljning av en licens till ett läkemedelsföretag för att slutföra kliniska prövningar och lansera läkemedlet på den globala marknaden, även på Republiken Polens territorium. Cancerbehandling är fortfarande ett ouppfyllt medicinskt behov av effekt, biverkningar och kostnader. Utvecklingen av kombinationsterapier inom området cancerimmunterapi är för närvarande det mest lovande och snabbast växande terapeutiska tillvägagångssättet, och läkemedelsföretag letar aktivt efter molekyler som riktar sig mot nya biologiska mål, med nya verkningsmekanismer. Genom att effektivt blockera arginas både inuti och utanför celler och en attraktiv farmakokinetisk profil som indikerar möjligheten till oral administrering en gång om dagen, har OATD-02 potential att vara den bästa i klassen medicin i världen. (Swedish) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Number_reference_aid_programm: SA.41471(2015/X) Riigiabi eesmärk: Euroopa Liidu toimimise lepingu artiklite 107 ja 108 kohaldamise kohta 17. juuni 2014. aasta määruse (EL) nr 651/2014 (millega teatavat liiki abi tunnistatakse siseturuga kokkusobivaks) artikkel 25 See on kõik. EL L 187/1, 26.6.2014). Projekti eesmärk on arendada edasi kliinilist kandidaati OATD-02, mille on välja töötanud OncoArendi, potentsiaalselt parim klassi arginaashibiitor, ensüüm, mis võimaldab vähirakkudel organismi immuunvastust vältida. OATD-02 valiti välja projekti „OATD-02“ raames tehtud töö tulemusena: Vähivastase immuunsüsteemi stimuleerimisel põhinevate uute ravimeetodite väljatöötamine. (STRATEGMED II). Projekti eeldatav lõpptulemus on näidata OATD-02 ohutust ja esialgset kasvajavastast toimet patsiente hõlmavate kliiniliste uuringute esimeses etapis, mis võimaldab projekti tulemusi tõhusalt turustada. Projekti tulemuste rakendamine toimub litsentsi müügi kaudu ravimifirmale kliiniliste uuringute lõpuleviimiseks ja ravimi turule toomiseks maailmaturul, sealhulgas Poola Vabariigi territooriumil. Vähiravi on endiselt rahuldamata meditsiiniline vajadus efektiivsuse, kõrvaltoimete ja kulude järele. Kombinatsioonravi arendamine vähi immunoteraapia valdkonnas on praegu kõige paljutõotavam ja kiiremini kasvav terapeutiline lähenemine ning farmaatsiaettevõtted otsivad aktiivselt molekule, mis on suunatud uutele bioloogilistele sihtmärkidele, millel on uued toimemehhanismid. Kuna OATD-02 blokeerib efektiivselt arginaasi nii rakkudes kui ka väljaspool rakke ning on atraktiivne farmakokineetiline profiil, mis viitab suukaudse manustamise võimalusele üks kord ööpäevas, võib OATD-02 olla maailma parim ravim. (Estonian) | |||||||||||||||
| Property / coordinate location: 52°14'1.3"N, 21°4'17.0"E / qualifier | |||||||||||||||
| Property / beneficiary | |||||||||||||||
| Property / beneficiary: Q2509734 / rank | |||||||||||||||
| Property / contained in NUTS: Miasto Warszawa / qualifier | |||||||||||||||
| Property / contained in Local Administrative Unit | |||||||||||||||
| Property / contained in Local Administrative Unit: Warszawa / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / contained in Local Administrative Unit: Warszawa / qualifier | |||||||||||||||
| Property / thematic objective | |||||||||||||||
| Property / thematic objective: Research and innovation / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / end time | |||||||||||||||
31 December 2023
| |||||||||||||||
| Property / end time: 31 December 2023 / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / beneficiary | |||||||||||||||
| Property / beneficiary: MOLECURE S.A. / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / beneficiary name (string) | |||||||||||||||
MOLECURE S.A. | |||||||||||||||
| Property / beneficiary name (string): MOLECURE S.A. / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / date of last update | |||||||||||||||
6 July 2023
| |||||||||||||||
| Property / date of last update: 6 July 2023 / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
Latest revision as of 05:53, 13 October 2024
Project Q77977 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | PRECLINICAL AND CLINICAL DEVELOPMENT OF ARGINASE INHIBITOR FOR ANTICANCER IMMUNOTHERAPY |
Project Q77977 in Poland |
Statements
29,565,448.62 zloty
0 references
39,996,795.01 zloty
0 references
73.92 percent
0 references
1 November 2017
0 references
31 December 2023
0 references
MOLECURE S.A.
0 references
Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.41471(2015/X) Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014). Celem projektu jest dalszy rozwój opracowanego przez OncoArendi kandydata klinicznego OATD-02, potencjlnie najlepszego w swojej klasie inhibitora arginazy, enzymu, który pozwala komórkom nowotworowym unikać odpowiedzi immunologicznej organizmu. OATD-02 został wyłoniony w wyniku prac prowadzonych w projekcie pt.: „Opracowanie nowych terapii opartych na stymulacji przeciwnowotworowego działania układu odpornościowego” (STRATEGMED II). Oczekiwanym końcowym rezultatem projektu będzie wykazanie bezpieczeństwa i wstępnego działania przeciwnowotworowego OATD-02 w pierwszej fazie badań klinicznych z udziałem pacjentów, co umożliwi skuteczną komercjalizację wyników projektu. Wdrożenie wyników projektu nastąpi poprzez sprzedaż licencji firmie farmaceutycznej w celu ukończenia badań klinicznych i wprowadzenia leku na rynek światowy, w tym na terytorium RP. Leczenie nowotworów nadal pozostaje niezaspokojoną potrzebą medyczną w zakresie skuteczności, działań niepożądanych i kosztów. Rozwój terapii skojarzonych w obszarze immunoterapii przeciwnowotworowej stanowi obecnie najbardziej obiecujące i najszybciej rozwijające się podejście terapeutyczne, a firmy farmaceutyczne aktywnie poszukują cząsteczek celujących w nowe cele biologiczne, o nowych mechanizmach działania. Dzięki skutecznemu blokowaniu arginazy zarówno wewnątrz komórek jak i poza nimi oraz atrakcyjnemu profilowi farmakokinetycznemu wskazującemu na możliwość podawania leku doustnie raz dziennie, OATD-02 ma potencjał być najlepszym w świecie lekiem w swojej klasie (ang. best-in-class). (Polish)
0 references
Reference number of the aid programme: SA.41471(2015/X) Purpose of public aid: Article 25 of EC Regulation No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain types of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty (OJ L. I'm sorry. EU L 187/1 of 26.06.2014). The aim of the project is to further develop the OncoArendi clinical candidate OATD-02, the potently best-in-class arginase inhibitor, an enzyme that allows cancer cells to avoid the immune response of the body. OATD-02 was selected as a result of the work carried out in the project entitled: Development of new therapies based on the stimulation of the anticancer activity of the immune system; (STRATEGMED II). The expected final outcome of the project will be to demonstrate the safety and initial anticancer effects of OATD-02 in the first phase of clinical trials in patients, which will enable effective commercialisation of the project results. The project results will be implemented by selling a license to a pharmaceutical company in order to complete clinical trials and introduce the drug to the world market, including in the territory of the Republic of Poland. The treatment of cancer remains an unmet medical need for efficacy, adverse reactions and costs. The development of combination therapy in the field of anticancer immunotherapy is currently the most promising and fastest-growing therapeutic approach, and pharmaceutical companies are actively looking for molecules targeting new biological goals with new mechanisms of action. OATD-02 has the potential to be the best in its class (best-in-class) by effective blocking of arginase both inside and outside cells and an attractive pharmacokinetic profile indicating the possibility of oral administration once a day. (English)
14 October 2020
0.3889319772844531
0 references
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Objet de l’aide publique: Article 25 du règlement (CE) no 651/2014 du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur dans l’application des articles 107 et 108 du traité C’est tout. UE L 187/1 du 26.6.2014). L’objectif du projet est de développer le candidat clinique OATD-02 développé par OncoArendi, un inhibiteur de l’arginase potentiellement meilleur, une enzyme qui permet aux cellules cancéreuses d’éviter la réponse immunitaire de l’organisme. OATD-02 a été sélectionné à la suite des travaux réalisés dans le cadre du projet intitulé: Développement de nouvelles thérapies basées sur la stimulation du système immunitaire anticancéreux. (STRATEGMED II). Le résultat final attendu du projet sera de démontrer l’innocuité et les effets antitumoraux initiaux de l’OATD-02 dans la première phase des essais cliniques impliquant des patients, ce qui permettra une commercialisation efficace des résultats du projet. La mise en œuvre des résultats du projet se fera par la vente d’une licence à une société pharmaceutique pour effectuer des essais cliniques et lancer le médicament sur le marché mondial, y compris sur le territoire de la République de Pologne. Le traitement du cancer demeure un besoin médical non satisfait en termes d’efficacité, d’effets secondaires et de coûts. Le développement de thérapies combinées dans le domaine de l’immunothérapie du cancer est actuellement l’approche thérapeutique la plus prometteuse et la plus rapide, et les entreprises pharmaceutiques recherchent activement des molécules ciblant de nouvelles cibles biologiques, avec de nouveaux mécanismes d’action. En bloquant efficacement l’arginase à l’intérieur et à l’extérieur des cellules et un profil pharmacocinétique attrayant indiquant la possibilité d’une administration orale une fois par jour, OATD-02 a le potentiel d’être le meilleur médicament dans le monde. (French)
30 November 2021
0 references
Number_reference_aid_Programm: SA.41471(2015/X) Zweck der öffentlichen Beihilfe: Artikel 25 der Verordnung (EG) Nr. 651/2014 vom 17. Juni 2014 zur Feststellung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Binnenmarkt in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV Das war’s. EU L 187/1 vom 26.6.2014). Ziel des Projekts ist es, den klinischen Kandidaten OATD-02 weiterzuentwickeln, der von OncoArendi entwickelt wurde, einem potenziell erstklassigen Arginase-Inhibitor, einem Enzym, das es Krebszellen ermöglicht, die Immunantwort des Körpers zu vermeiden. OATD-02 wurde aufgrund der im Rahmen des Projekts durchgeführten Arbeiten ausgewählt: Entwicklung neuer Therapien, die auf der Stimulation des Anti-Krebs-Immunsystems basieren. (STRATEGMED II). Das erwartete Endergebnis des Projekts wird darin bestehen, die Sicherheit und anfängliche Antitumorwirkung von OATD-02 in der ersten Phase klinischer Studien mit Patienten zu demonstrieren, die eine effektive Vermarktung der Projektergebnisse ermöglichen. Die Umsetzung der Projektergebnisse erfolgt durch den Verkauf einer Lizenz an ein pharmazeutisches Unternehmen zur Durchführung klinischer Studien und zur Markteinführung des Arzneimittels auf dem Weltmarkt, auch auf dem Gebiet der Republik Polen. Die Krebsbehandlung ist nach wie vor ein ungedeckter medizinischer Bedarf an Wirksamkeit, Nebenwirkungen und Kosten. Die Entwicklung von Kombinationstherapien im Bereich der Krebsimmuntherapie ist derzeit der vielversprechendste und am schnellsten wachsende therapeutische Ansatz, und Pharmaunternehmen suchen aktiv nach Molekülen, die auf neue biologische Ziele abzielen, mit neuen Wirkmechanismen. Durch die effektive Blockierung von Arginase sowohl innerhalb als auch außerhalb von Zellen und einem attraktiven pharmakokinetischen Profil, das die Möglichkeit einer oralen Verabreichung einmal täglich anzeigt, hat OATD-02 das Potenzial, das beste Medikament der Welt zu sein. (German)
7 December 2021
0 references
Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X) Doel van de overheidssteun: Artikel 25 van Verordening (EG) nr. 651/2014 van 17 juni 2014 waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 107 en 108 van het Verdrag met de interne markt verenigbaar worden verklaard Dat is het. EU L 187/1 van 26.6.2014). Het doel van het project is om de klinische kandidaat OATD-02 verder te ontwikkelen, ontwikkeld door OncoArendi, een potentieel best-in-class arginaseremmer, een enzym dat kankercellen toelaat om de immuunrespons van het lichaam te vermijden. OATD-02 is geselecteerd als gevolg van werkzaamheden in het kader van het project getiteld: Ontwikkeling van nieuwe therapieën op basis van stimulatie van het anti-kanker immuunsysteem. (GESTRATEGMED II) Het verwachte eindresultaat van het project is het aantonen van de veiligheid en de initiële antitumoreffecten van OATD-02 in de eerste fase van klinische proeven met patiënten, waardoor de projectresultaten effectief kunnen worden gecommercialiseerd. De uitvoering van de resultaten van het project zal plaatsvinden door de verkoop van een vergunning aan een farmaceutisch bedrijf om klinische proeven te voltooien en het medicijn op de wereldmarkt te lanceren, ook op het grondgebied van de Republiek Polen. De behandeling van kanker blijft een onvervulde medische behoefte aan werkzaamheid, bijwerkingen en kosten. De ontwikkeling van combinatietherapieën op het gebied van kankerimmunotherapie is momenteel de meest veelbelovende en snelst groeiende therapeutische aanpak, en farmaceutische bedrijven zijn actief op zoek naar moleculen die zich richten op nieuwe biologische doelen, met nieuwe werkingsmechanismen. Door arginase effectief te blokkeren, zowel binnen als buiten cellen en een aantrekkelijk farmacokinetisch profiel dat de mogelijkheid van orale toediening één keer per dag aangeeft, heeft OATD-02 het potentieel om de best-in-class geneeskunde ter wereld te zijn. (Dutch)
16 December 2021
0 references
Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X) Finalità degli aiuti pubblici: Articolo 25 del regolamento (CE) n. 651/2014, del 17 giugno 2014, che dichiara talune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno nell'applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato È tutto qui. UE L 187/1 del 26.6.2014). L'obiettivo del progetto è quello di sviluppare ulteriormente il candidato clinico OATD-02 sviluppato da OncoArendi, un inibitore dell'arginasi potenzialmente best-in-class, un enzima che consente alle cellule tumorali di evitare la risposta immunitaria del corpo. OATD-02 è stato selezionato a seguito di un lavoro svolto nel progetto dal titolo: Sviluppo di nuove terapie basate sulla stimolazione del sistema immunitario anti-cancro. (STRATEGMED II). Il risultato finale previsto del progetto sarà quello di dimostrare la sicurezza e gli effetti antitumorali iniziali di OATD-02 nella prima fase degli studi clinici che coinvolgono i pazienti, che consentiranno una commercializzazione efficace dei risultati del progetto. L'attuazione dei risultati del progetto avverrà attraverso la vendita di una licenza ad un'azienda farmaceutica per completare gli studi clinici e lanciare il farmaco sul mercato globale, anche nel territorio della Repubblica di Polonia. Il trattamento del cancro rimane un bisogno medico insoddisfatto di efficacia, effetti collaterali e costi. Lo sviluppo di terapie combinate nell'area dell'immunoterapia del cancro è attualmente l'approccio terapeutico più promettente e in più rapida crescita e le aziende farmaceutiche sono attivamente alla ricerca di molecole mirate a nuovi obiettivi biologici, con nuovi meccanismi d'azione. Bloccando efficacemente l'arginasi sia all'interno che all'esterno delle cellule e un profilo farmacocinetico attraente che indica la possibilità di somministrazione orale una volta al giorno, OATD-02 ha il potenziale per essere la medicina migliore al mondo. (Italian)
15 January 2022
0 references
Number_reference_aid_programa: SA.41471(2015/X) Objetivo de la ayuda pública: Artículo 25 del Reglamento (CE) n.º 651/2014, de 17 de junio de 2014, por el que se declaran determinadas categorías de ayudas compatibles con el mercado interior en la aplicación de los artículos 107 y 108 del Tratado Eso es todo. EU L 187/1 de 26.6.2014). El objetivo del proyecto es desarrollar aún más el candidato clínico OATD-02 desarrollado por OncoArendi, un inhibidor de la arginasa potencialmente mejor en su clase, una enzima que permite a las células cancerosas evitar la respuesta inmune del cuerpo. OATD-02 fue seleccionado como resultado del trabajo realizado en el proyecto titulado: Desarrollo de nuevas terapias basadas en la estimulación del sistema inmune contra el cáncer. (STRATEGMED II). El resultado final esperado del proyecto será demostrar la seguridad y los efectos antitumorales iniciales de OATD-02 en la primera fase de los ensayos clínicos con pacientes, lo que permitirá la comercialización efectiva de los resultados del proyecto. La implementación de los resultados del proyecto se llevará a cabo a través de la venta de una licencia a una compañía farmacéutica para completar ensayos clínicos y lanzar el medicamento en el mercado mundial, incluso en el territorio de la República de Polonia. El tratamiento contra el cáncer sigue siendo una necesidad médica insatisfecha de eficacia, efectos secundarios y costos. El desarrollo de terapias combinadas en el área de la inmunoterapia contra el cáncer es actualmente el enfoque terapéutico más prometedor y de más rápido crecimiento, y las compañías farmacéuticas están buscando activamente moléculas dirigidas a nuevos objetivos biológicos, con nuevos mecanismos de acción. Al bloquear eficazmente la arginasa tanto dentro como fuera de las células y un atractivo perfil farmacocinético que indica la posibilidad de administración oral una vez al día, OATD-02 tiene el potencial de ser el mejor medicamento en su clase en el mundo. (Spanish)
19 January 2022
0 references
Nummer_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Formål med offentlig støtte: Artikel 25 i forordning (EF) nr. 651/2014 af 17. juni 2014 om visse former for støttes forenelighed med det indre marked i henhold til traktatens artikel 107 og 108 Det er det. EU L 187/1 af 26.6.2014). Formålet med projektet er at videreudvikle den kliniske kandidat OATD-02 udviklet af OncoArendi, en potentielt best-in-class arginasehæmmer, et enzym, der gør det muligt for kræftceller at undgå kroppens immunrespons. OATD-02 blev udvalgt som følge af arbejde udført i projektet med titlen: Udvikling af nye behandlinger baseret på stimulering af kræft-immunsystemet. (STRATEGMED II). Det forventede endelige resultat af projektet vil være at demonstrere sikkerheden og de indledende antitumoreffekter af OATD-02 i den første fase af kliniske forsøg med patienter, hvilket vil muliggøre en effektiv kommercialisering af projektresultaterne. Gennemførelsen af resultaterne af projektet vil finde sted ved salg af en licens til en medicinalvirksomhed til at gennemføre kliniske forsøg og lancere lægemidlet på det globale marked, herunder på Republikken Polens område. Kræftbehandling er fortsat et uopfyldt medicinsk behov for effektivitet, bivirkninger og omkostninger. Udviklingen af kombinationsbehandlinger inden for kræftimmunterapi er i øjeblikket den mest lovende og hurtigst voksende terapeutiske tilgang, og medicinalfirmaer leder aktivt efter molekyler rettet mod nye biologiske mål med nye virkningsmekanismer. Ved effektivt at blokere arginase både i og uden for celler og en attraktiv farmakokinetisk profil, der indikerer muligheden for oral administration en gang dagligt, har OATD-02 potentiale til at være den bedste i klassen medicin i verden. (Danish)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_πρόγραμμα: SA.41471(2015/X) Σκοπός της κρατικής ενίσχυσης: Άρθρο 25 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 651/2014, της 17ης Ιουνίου 2014, για την κήρυξη ορισμένων κατηγοριών ενισχύσεων ως συμβατών με την εσωτερική αγορά κατ’ εφαρμογή των άρθρων 107 και 108 της Συνθήκης Αυτό είναι όλο. ΕΕ L 187/1 της 26.6.2014). Στόχος του έργου είναι η περαιτέρω ανάπτυξη του κλινικού υποψήφιου OATD-02 που αναπτύχθηκε από την OncoArendi, έναν δυνητικά καλύτερο αναστολέα αργινάσης, ένα ένζυμο που επιτρέπει στα καρκινικά κύτταρα να αποφεύγουν την ανοσολογική απόκριση του οργανισμού. Η OATD-02 επιλέχθηκε ως αποτέλεσμα των εργασιών που πραγματοποιήθηκαν στο πλαίσιο του έργου με τίτλο: Ανάπτυξη νέων θεραπειών που βασίζονται στη διέγερση του αντικαρκινικού ανοσοποιητικού συστήματος. (STRATEGMED II). Το αναμενόμενο τελικό αποτέλεσμα του έργου θα είναι να καταδείξει την ασφάλεια και τις αρχικές αντικαρκινικές επιδράσεις του OATD-02 στην πρώτη φάση των κλινικών δοκιμών με τη συμμετοχή ασθενών, οι οποίες θα επιτρέψουν την αποτελεσματική εμπορευματοποίηση των αποτελεσμάτων του έργου. Η υλοποίηση των αποτελεσμάτων του έργου θα πραγματοποιηθεί μέσω της πώλησης άδειας σε φαρμακευτική εταιρεία για την ολοκλήρωση κλινικών δοκιμών και την κυκλοφορία του φαρμάκου στην παγκόσμια αγορά, συμπεριλαμβανομένης της επικράτειας της Δημοκρατίας της Πολωνίας. Η θεραπεία του καρκίνου παραμένει μια ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη για αποτελεσματικότητα, παρενέργειες και κόστος. Η ανάπτυξη συνδυαστικών θεραπειών στον τομέα της ανοσοθεραπείας του καρκίνου είναι σήμερα η πιο ελπιδοφόρα και ταχύτερα αναπτυσσόμενη θεραπευτική προσέγγιση και οι φαρμακευτικές εταιρείες αναζητούν ενεργά μόρια που στοχεύουν σε νέους βιολογικούς στόχους, με νέους μηχανισμούς δράσης. Με την αποτελεσματική παρεμπόδιση της αργινάσης τόσο εντός όσο και εκτός των κυττάρων και ένα ελκυστικό φαρμακοκινητικό προφίλ που δείχνει τη δυνατότητα χορήγησης από το στόμα μία φορά την ημέρα, το OATD-02 έχει τη δυνατότητα να είναι το καλύτερο στην κατηγορία του φαρμάκου στον κόσμο. (Greek)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Svrha državne potpore: Članak 25. Uredbe (EZ) br. 651/2014 od 17. lipnja 2014. o ocjenjivanju određenih kategorija potpora spojivima s unutarnjim tržištem u primjeni članaka 107. i 108. Ugovora To je sve. EU L 187/1 od 26.6.2014.). Cilj projekta je daljnji razvoj kliničkog kandidata OATD-02 koji je razvio OncoArendi, potencijalno najbolji inhibitor arginaze u klasi, enzim koji omogućuje stanicama raka da izbjegnu imunološki odgovor tijela. OATD-02 odabran je kao rezultat rada provedenog u okviru projekta pod nazivom: Razvoj novih terapija temeljenih na stimulaciji imunološkog sustava protiv raka. (PREUSMJERENO SA STRATEGMED II) Očekivani konačni rezultat projekta bit će demonstriranje sigurnosnih i početnih antitumorskih učinaka OATD-02 u prvoj fazi kliničkih ispitivanja u kojima su sudjelovali pacijenti, što će omogućiti učinkovitu komercijalizaciju rezultata projekta. Provedba rezultata projekta odvijat će se prodajom dozvole farmaceutskoj tvrtki za dovršetak kliničkih ispitivanja i lansiranje lijeka na globalno tržište, uključujući na području Republike Poljske. Liječenje raka ostaje neispunjena medicinska potreba za učinkovitošću, nuspojavama i troškovima. Razvoj kombiniranih terapija u području imunoterapije raka trenutno je najperspektivniji i najbrže rastući terapijski pristup, a farmaceutske tvrtke aktivno traže molekule usmjerene na nove biološke ciljeve, s novim mehanizmima djelovanja. Učinkovitim blokiranjem arginaze unutar i izvan stanica te atraktivnim farmakokinetičkim profilom koji ukazuje na mogućnost peroralne primjene jedanput na dan, OATD-02 može biti najbolji lijek u klasi na svijetu. (Croatian)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Scopul ajutorului public: Articolul 25 din Regulamentul (CE) nr. 651/2014 din 17 iunie 2014 de declarare a anumitor categorii de ajutoare compatibile cu piața internă în aplicarea articolelor 107 și 108 din tratat Asta e tot. UE L 187/1 din 26.6.2014). Scopul proiectului este de a dezvolta în continuare candidatul clinic OATD-02 dezvoltat de OncoArendi, un inhibitor potențial de arginază din clasă, o enzimă care permite celulelor canceroase să evite răspunsul imun al organismului. OATD-02 a fost selectată ca urmare a lucrărilor desfășurate în cadrul proiectului intitulat: Dezvoltarea de noi terapii bazate pe stimularea sistemului imunitar anti-cancer. (STRATEGMED II). Rezultatul final preconizat al proiectului va fi de a demonstra siguranța și efectele anti-tumorale inițiale ale OATD-02 în prima fază a studiilor clinice care implică pacienți, ceea ce va permite comercializarea eficientă a rezultatelor proiectului. Implementarea rezultatelor proiectului va avea loc prin vânzarea unei licențe către o companie farmaceutică pentru finalizarea studiilor clinice și lansarea medicamentului pe piața mondială, inclusiv pe teritoriul Republicii Polone. Tratamentul cancerului rămâne o nevoie medicală nesatisfăcută de eficacitate, efecte secundare și costuri. Dezvoltarea terapiilor combinate în domeniul imunoterapiei împotriva cancerului este în prezent abordarea terapeutică cea mai promițătoare și cu cea mai rapidă creștere, iar companiile farmaceutice caută în mod activ molecule care vizează noi obiective biologice, cu noi mecanisme de acțiune. Prin blocarea eficientă a arginazei atât în interiorul cât și în exteriorul celulelor și printr-un profil farmacocinetic atractiv care indică posibilitatea administrării orale o dată pe zi, OATD-02 are potențialul de a fi cel mai bun medicament din lume. (Romanian)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Účel verejnej pomoci: Článok 25 nariadenia (ES) č. 651/2014 zo 17. júna 2014 o vyhlásení určitých kategórií pomoci za zlučiteľné s vnútorným trhom pri uplatňovaní článkov 107 a 108 zmluvy To je všetko. EÚ L 187/1 z 26.6.2014). Cieľom projektu je ďalej rozvíjať klinický kandidát OATD-02 vyvinutý OncoArendi, potenciálne najlepší inhibítor arginázy vo svojej triede, enzým, ktorý umožňuje rakovinovým bunkám vyhnúť sa imunitnej reakcii tela. OATD-02 bol vybraný na základe práce vykonanej v rámci projektu s názvom: Vývoj nových terapií založených na stimulácii protirakovinového imunitného systému. (STRATEGMED II). Očakávaným konečným výsledkom projektu bude preukázať bezpečnosť a počiatočné protinádorové účinky OATD-02 v prvej fáze klinických skúšaní pacientov, čo umožní účinnú komercializáciu výsledkov projektu. Realizácia výsledkov projektu sa uskutoční prostredníctvom predaja licencie farmaceutickej spoločnosti na dokončenie klinických skúšok a uvedenie lieku na svetový trh, a to aj na území Poľskej republiky. Liečba rakoviny zostáva neuspokojenou lekárskou potrebou účinnosti, vedľajších účinkov a nákladov. Vývoj kombinovaných terapií v oblasti imunoterapie rakoviny je v súčasnosti najsľubnejším a najrýchlejšie rastúcim terapeutickým prístupom a farmaceutické spoločnosti aktívne hľadajú molekuly zamerané na nové biologické ciele s novými mechanizmami účinku. Účinným blokovaním arginázy vo vnútri aj mimo buniek a atraktívnym farmakokinetickým profilom naznačujúcim možnosť perorálneho podania raz denne má OATD-02 potenciál byť najlepším liekom na svete. (Slovak)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programm: SA.41471(2015/X) Skop ta’ għajnuna pubblika: L-Artikolu 25 tar-Regolament (KE) Nru 651/2014 tas-17 ta’ Ġunju 2014 li jiddikjara ċerti kategoriji ta’ għajnuna bħala kompatibbli mas-suq intern skont l-Artikoli 107 u 108 tat-Trattat Li huwa. UE L 187/1 tas-26.6.2014). L-għan tal-proġett huwa li jiżviluppa aktar il-kandidat kliniku OATD-02 żviluppat minn OncoArendi, inibitur ta’ arginase potenzjalment l-aħjar fil-klassi, enzima li tippermetti liċ-ċelloli tal-kanċer jevitaw ir-rispons immunitarju tal-ġisem. L-OATD-02 intgħażel bħala riżultat tax-xogħol imwettaq fil-proġett intitolat: Żvilupp ta’ terapiji ġodda bbażati fuq stimulazzjoni tas-sistema immuni ta’ kontra l-kanċer. (STRATEGMED II). Ir-riżultat finali mistenni tal-proġett se jkun li juri s-sigurtà u l-effetti inizjali kontra t-tumuri ta’ OATD-02 fl-ewwel fażi tal-provi kliniċi li jinvolvu pazjenti, li jippermettu l-kummerċjalizzazzjoni effettiva tar-riżultati tal-proġett. L-implimentazzjoni tar-riżultati tal-proġett se sseħħ permezz tal-bejgħ ta’ liċenzja lil kumpanija farmaċewtika biex tlesti l-provi kliniċi u tniedi l-mediċina fis-suq globali, inkluż fit-territorju tar-Repubblika tal-Polonja. It-trattament tal-kanċer jibqa’ ħtieġa medika mhux issodisfata għall-effikaċja, l-effetti sekondarji u l-ispejjeż. L-iżvilupp ta’ terapiji kkombinati fil-qasam tal-immunoterapija kontra l-kanċer huwa attwalment l-aktar approċċ terapewtiku promettenti u li qed jikber malajr, u l-kumpaniji farmaċewtiċi qed ifittxu b’mod attiv molekuli mmirati lejn miri bijoloġiċi ġodda, b’mekkaniżmi ġodda ta’ azzjoni. Billi jimblokka b’mod effettiv l-arginase kemm ġewwa kif ukoll barra ċ-ċelloli u profil farmakokinetiku attraenti li jindika l-possibbiltà ta’ għoti orali darba kuljum, OATD-02 għandu l-potenzjal li jkun il-mediċina tal-aqwa klassi fid-dinja. (Maltese)
25 July 2022
0 references
Número de referência do programa de ajuda: SA.41471(2015/X) Objetivo do auxílio público: Artigo 25.o do Regulamento (CE) n.o 651/2014, de 17 de junho de 2014, que declara certos tipos de auxílio compatíveis com o mercado interno, em aplicação dos artigos 107.o e 108.o do Tratado (JO L EU L 187/1 de 26.6.2014). O objetivo do projeto é desenvolver ainda mais o candidato clínico OncoArendi OATD-02, o inibidor potente da arginase, uma enzima que permite que as células cancerosas evitem a resposta imune do corpo. O OATD-02 foi selecionado na sequência do trabalho realizado no âmbito do projeto intitulado: Desenvolvimento de novas terapias baseadas na estimulação da actividade anticancerígena do sistema imunitário; (ESTABELECIMENTO II). O resultado final esperado do projeto será demonstrar a segurança e os efeitos anticancerígenos iniciais da OATD-02 na primeira fase dos ensaios clínicos em doentes, o que permitirá a comercialização eficaz dos resultados do projeto. Os resultados do projeto serão implementados através da venda de uma licença a uma empresa farmacêutica, a fim de concluir os ensaios clínicos e introduzir o medicamento no mercado mundial, incluindo no território da República da Polónia. O tratamento do cancro continua a ser uma necessidade médica não satisfeita em termos de eficácia, reações adversas e custos. O desenvolvimento da terapia combinada no campo da imunoterapia anticancerígena é atualmente a abordagem terapêutica mais promissora e de crescimento mais rápido, e as empresas farmacêuticas estão ativamente à procura de moléculas que visem novos objetivos biológicos com novos mecanismos de ação. A OATD-02 tem o potencial de ser a melhor da sua classe (melhor da classe) através do bloqueio eficaz da arginase, tanto no interior como no exterior das células, e de um perfil farmacocinético atraente que indica a possibilidade de administração oral uma vez por dia. (Portuguese)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_ohjelma: SA.41471(2015/X) Julkisen tuen tarkoitus: Tiettyjen tukimuotojen toteamisesta sisämarkkinoille soveltuviksi perussopimuksen 107 ja 108 artiklan mukaisesti 17 päivänä kesäkuuta 2014 annetun asetuksen (EY) N:o 651/2014 25 artikla Se on siinä. EU L 187/1, 26.6.2014. Hankkeen tavoitteena on kehittää edelleen OncoArendin kehittämää kliinistä ehdokasta OATD-02, joka on mahdollisesti luokkansa paras arginaasi-inhibiittori, entsyymi, jonka avulla syöpäsolut voivat välttää elimistön immuunivastetta. OATD-02 valittiin hankkeessa tehdyn työn perusteella: Syöpävastaisen immuunijärjestelmän stimulointiin perustuvien uusien hoitojen kehittäminen. (STRATEGMED II) Hankkeen odotettu lopullinen tulos on osoittaa OATD-02:n turvallisuusvaikutukset ja ensimmäiset kasvainten vastaiset vaikutukset potilaiden kliinisten tutkimusten ensimmäisessä vaiheessa, mikä mahdollistaa hankkeen tulosten tehokkaan kaupallistamisen. Hankkeen tulokset toteutetaan myymällä lääkeyhtiölle lupa saattaa loppuun kliiniset tutkimukset ja saattaa lääke markkinoille maailmanlaajuisilla markkinoilla, myös Puolan tasavallan alueella. Syövän hoito on edelleen täyttämätön lääketieteellinen tarve tehokkuudesta, sivuvaikutuksista ja kustannuksista. Yhdistelmähoitojen kehittäminen syövän immunoterapian alalla on tällä hetkellä lupaavin ja nopeimmin kasvava terapeuttinen lähestymistapa, ja lääkeyhtiöt etsivät aktiivisesti molekyylejä, jotka kohdistuvat uusiin biologisiin kohteisiin, uusilla toimintamekanismeilla. Estämällä tehokkaasti arginaasi sekä solujen sisällä että sen ulkopuolella ja houkuttelevan farmakokineettisen profiilin, joka osoittaa mahdollisuuden ottaa suun kautta kerran päivässä, OATD-02 voi olla maailman paras lääke. (Finnish)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Namen državne pomoči: Člen 25 Uredbe (ES) št. 651/2014 z dne 17. junija 2014 o razglasitvi nekaterih vrst pomoči za združljive z notranjim trgom pri uporabi členov 107 in 108 Pogodbe To je vse. EU L 187/1 z dne 26.6.2014). Cilj projekta je nadaljnji razvoj kliničnega kandidata OATD-02, ki ga je razvil OncoArendi, potencialno najboljši zaviralec arginaze v razredu, encim, ki rakavim celicam omogoča, da se izognejo imunskemu odzivu telesa. OATD-02 je bil izbran na podlagi dela, opravljenega v okviru projekta z naslovom: Razvoj novih terapij, ki temeljijo na stimulaciji imunskega sistema proti raku. (STRATEGMED II) Pričakovani končni rezultat projekta bo prikaz varnosti in začetnih protitumorskih učinkov OATD-02 v prvi fazi kliničnih preskušanj, ki vključujejo bolnike, kar bo omogočilo učinkovito komercializacijo rezultatov projekta. Izvajanje rezultatov projekta bo potekalo s prodajo licence farmacevtskemu podjetju za dokončanje kliničnih preskušanj in dajanje zdravila na svetovni trg, tudi na ozemlju Republike Poljske. Zdravljenje raka ostaja neizpolnjena medicinska potreba po učinkovitosti, stranskih učinkih in stroških. Razvoj kombiniranih terapij na področju imunoterapije raka je trenutno najbolj obetaven in najhitreje rastoči terapevtski pristop, farmacevtska podjetja pa aktivno iščejo molekule, usmerjene v nove biološke cilje, z novimi mehanizmi delovanja. Z učinkovitim zaviranjem arginaze znotraj in zunaj celic ter privlačnim farmakokinetičnim profilom, ki kaže na možnost peroralnega dajanja enkrat na dan, lahko zdravilo OATD-02 postane najboljše zdravilo v razredu na svetu. (Slovenian)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Účel veřejné podpory: Článek 25 nařízení (ES) č. 651/2014 ze dne 17. června 2014, kterým se v souladu s články 107 a 108 Smlouvy prohlašují určité kategorie podpory za slučitelné s vnitřním trhem To je všechno. EU L 187/1 ze dne 26.6.2014). Cílem projektu je dále rozvíjet klinický kandidát OATD-02 vyvinutý OncoArendi, potenciálně nejlepším inhibitorem arginázy ve své třídě, enzymem, který umožňuje rakovinným buňkám vyhnout se imunitní odpovědi těla. OATD-02 byl vybrán jako výsledek práce provedené v rámci projektu nazvaného: Vývoj nových terapií založených na stimulaci protirakovinného imunitního systému. (STRATEGMED II.) Očekávaným konečným výsledkem projektu bude prokázat bezpečnost a počáteční protinádorové účinky OATD-02 v první fázi klinických studií zahrnujících pacienty, což umožní účinnou komercializaci výsledků projektu. Realizace výsledků projektu bude probíhat prodejem licence farmaceutické společnosti na dokončení klinických studií a uvedení léku na globální trh, a to i na území Polské republiky. Léčba rakoviny zůstává neuspokojenou lékařskou potřebou účinnosti, vedlejších účinků a nákladů. Vývoj kombinovaných terapií v oblasti onkologické imunoterapie je v současné době nejslibnějším a nejrychleji rostoucím terapeutickým přístupem a farmaceutické společnosti aktivně hledají molekuly zaměřené na nové biologické cíle s novými mechanismy účinku. Účinným blokováním arginázy uvnitř i vně buněk a atraktivním farmakokinetickým profilem indikujícím možnost perorálního podání jednou denně má OATD-02 potenciál stát se nejlepším lékem ve své třídě na světě. (Czech)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Viešosios pagalbos paskirtis: 2014 m. birželio 17 d. Reglamento (EB) Nr. 651/2014, kuriuo tam tikrų kategorijų pagalba skelbiama suderinama su vidaus rinka taikant Sutarties 107 ir 108 straipsnius, 25 straipsnis Štai ir viskas. EU L 187/1, 2014 6 26). Projekto tikslas – toliau plėtoti klinikinį kandidatą OATD-02, kurį sukūrė OncoArendi, potencialiai geriausias savo klasėje arginazės inhibitorius, fermentas, leidžiantis vėžinėms ląstelėms išvengti organizmo imuninio atsako. OATD-02 buvo atrinktas atsižvelgiant į vykdant projektą atliktą darbą: Naujų gydymo būdų kūrimas remiantis priešvėžinės imuninės sistemos stimuliavimu. (STRATEGMED II). Tikimasi, kad galutinis projekto rezultatas bus įrodyti OATD-02 saugumą ir pradinį priešvėžinį poveikį pirmajame klinikinių tyrimų su pacientais etape, kuris leis veiksmingai komercializuoti projekto rezultatus. Projekto rezultatai bus įgyvendinami pardavus licenciją farmacijos bendrovei atlikti klinikinius tyrimus ir išleisti vaistą į pasaulinę rinką, įskaitant Lenkijos Respublikos teritoriją. Vėžio gydymas tebėra nepatenkintas medicininis veiksmingumo, šalutinio poveikio ir išlaidų poreikis. Kombinuotosios terapijos kūrimas vėžio imunoterapijos srityje šiuo metu yra perspektyviausias ir sparčiausiai augantis terapinis metodas, o farmacijos įmonės aktyviai ieško molekulių, nukreiptų į naujus biologinius tikslus, su naujais veikimo mechanizmais. Veiksmingai blokuodamas arginazę tiek ląstelių viduje, tiek išorėje ir patraukliu farmakokinetiniu profiliu, rodančiu galimybę vartoti per burną kartą per parą, OATD-02 gali būti geriausias pasaulyje vaistas. (Lithuanian)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X) Publiskā atbalsta mērķis: 25. pants 2014. gada 17. jūnija Regulā (EK) Nr. 651/2014, ar ko noteiktas atbalsta kategorijas atzīst par saderīgām ar iekšējo tirgu, piemērojot Līguma 107. un 108. pantu Tas ir viss. EU L 187/1, 26.6.2014. Projekta mērķis ir turpināt attīstīt klīnisko kandidātu OATD-02, ko izstrādājis OncoArendi, potenciāli labākais argināzes inhibitors, ferments, kas ļauj vēža šūnām izvairīties no organisma imūnreakcijas. OATD-02 tika izvēlēts, pamatojoties uz darbu, kas veikts projektā ar nosaukumu: Jaunu terapiju izstrāde, kuras pamatā ir pretvēža imūnsistēmas stimulēšana. (STRATEGMED II). Projekta paredzamais galīgais rezultāts būs pierādīt OATD-02 drošumu un sākotnējo pretaudzēju iedarbību klīnisko pētījumu, kuros iesaistīti pacienti, pirmajā posmā, kas ļaus efektīvi komercializēt projekta rezultātus. Projekta rezultāti tiks īstenoti, pārdodot farmācijas uzņēmumam licenci klīnisko izmēģinājumu pabeigšanai un zāļu laišanai tirgū pasaules tirgū, tostarp Polijas Republikas teritorijā. Vēža ārstēšana joprojām ir neapmierināta medicīniska nepieciešamība pēc efektivitātes, blakusparādībām un izmaksām. Kombinēto terapiju izstrāde vēža imūnterapijas jomā pašlaik ir visdaudzsološākā un straujāk augošā terapeitiskā pieeja, un farmācijas uzņēmumi aktīvi meklē molekulas, kas vērstas uz jauniem bioloģiskiem mērķiem, ar jauniem darbības mehānismiem. Efektīvi bloķējot argināzi gan šūnās, gan ārpus tām, kā arī pievilcīgu farmakokinētikas profilu, kas norāda uz perorālas lietošanas iespējamību vienu reizi dienā, OATD-02 var būt pasaulē labākās zāles. (Latvian)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_програма: SA.41471(2015/X) Цел на публичната помощ: Член 25 от Регламент (ЕО) № 651/2014 от 17 юни 2014 г. за обявяване на някои категории помощи за съвместими с вътрешния пазар в приложение на членове 107 и 108 от Договора Това е всичко. EU L 187/1 от 26.6.2014 г.). Целта на проекта е да се доразвие клиничният кандидат OATD-02, разработен от OncoArendi, потенциално най-добър в класа аргиназен инхибитор, ензим, който позволява на раковите клетки да избегнат имунния отговор на организма. OATD-02 е избран в резултат на извършената работа по проекта, озаглавена: Разработване на нови терапии, базирани на стимулиране на противораковата имунна система. (STRATEGMED II). Очакваният краен резултат от проекта ще бъде да се демонстрират безопасността и първоначалните антитуморни ефекти на OATD-02 в първата фаза на клиничните изпитвания с участието на пациенти, което ще даде възможност за ефективна комерсиализация на резултатите от проекта. Изпълнението на резултатите от проекта ще се осъществи чрез продажба на лиценз на фармацевтична компания за завършване на клинични изпитвания и пускане на лекарството на световния пазар, включително на територията на Република Полша. Лечението на рака остава неудовлетворена медицинска необходимост от ефикасност, странични ефекти и разходи. Разработването на комбинирани терапии в областта на раковата имунотерапия в момента е най-обещаващият и бързо развиващ се терапевтичен подход, а фармацевтичните компании активно търсят молекули, насочени към нови биологични цели, с нови механизми на действие. Чрез ефективно блокиране на аргиназата както вътре, така и извън клетките и привлекателен фармакокинетичен профил, показващ възможността за перорално приложение веднъж дневно, OATD-02 има потенциала да бъде най-доброто лекарство в класа в света. (Bulgarian)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Az állami támogatás célja: A Szerződés 107. és 108. cikkének alkalmazásában bizonyos támogatási kategóriáknak a belső piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánításáról szóló, 2014. június 17-i 651/2014/EK rendelet 25. cikke Ez az. – Ez az. EU L 187/1, 2014.6.26.). A projekt célja az OncoArendi által kifejlesztett OATD-02 klinikai jelölt továbbfejlesztése, egy potenciálisan legjobb argináz inhibitor, egy enzim, amely lehetővé teszi a rákos sejtek számára, hogy elkerüljék a szervezet immunválaszát. Az OATD-02-t az alábbi projekt keretében végzett munka eredményeként választották ki: Új terápiák kifejlesztése a rákellenes immunrendszer stimulációja alapján. (STRATEGMED II.) A projekt várható végeredménye az OATD-02 biztonságosságának és kezdeti tumorellenes hatásainak bemutatása lesz a betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatok első szakaszában, ami lehetővé teszi a projekt eredményeinek hatékony kereskedelmi hasznosítását. A projekt eredményeinek megvalósítása egy gyógyszeripari vállalat számára a klinikai vizsgálatok befejezésére és a gyógyszernek a világpiacon történő elindítására vonatkozó engedély eladásával történik, többek között a Lengyel Köztársaság területén is. A rákkezelés továbbra is kielégítetlen orvosi szükséglet a hatékonyság, a mellékhatások és a költségek tekintetében. A kombinált terápiák fejlesztése a rák immunterápia területén jelenleg a legígéretesebb és leggyorsabban növekvő terápiás megközelítés, és a gyógyszeripari vállalatok aktívan keresik az új biológiai célokat célzó molekulákat, új hatásmechanizmusokkal. Azáltal, hogy hatékonyan blokkolja az arginázt mind a belső, mind a külső sejtekben, és vonzó farmakokinetikai profillal rendelkezik, amely jelzi a napi egyszeri orális alkalmazás lehetőségét, az OATD-02 a világ legjobb gyógyszere lehet. (Hungarian)
25 July 2022
0 references
Uimhir_reference_aid_clár: SA.41471(2015/X) Cuspóir na cabhrach poiblí: Airteagal 25 de Rialachán (CE) Uimh. 651/2014 an 17 Meitheamh 2014 ina ndearbhaítear go bhfuil catagóirí áirithe cabhrach comhoiriúnach leis an margadh inmheánach i gcur i bhfeidhm Airteagail 107 agus 108 den Chonradh Sin é. AE L 187/1 an 26.6.2014). Is é aidhm an tionscadail forbairt bhreise a dhéanamh ar an iarrthóir cliniciúil OATD-02 a d’fhorbair OncoArendi, coscaire arginase is fearr sa rang, einsím a ligeann do chealla ailse freagairt imdhíonachta an choirp a sheachaint. Roghnaíodh OATD-02 mar thoradh ar obair a rinneadh sa tionscadal dar teideal: Forbairt teiripí nua bunaithe ar spreagadh an chórais imdhíonachta frith-ailse. 2 JUR: RÉAMHAITHRISÍM (FÍORAIS). Is é an toradh deiridh a bhfuiltear ag súil leis ón tionscadal ná na héifeachtaí sábháilteachta agus frith-meall tosaigh OATD-02 a léiriú sa chéad chéim de thrialacha cliniciúla a bhaineann le hothair, rud a chumasóidh tráchtálú éifeachtach thorthaí an tionscadail. Cuirfear torthaí an tionscadail chun feidhme trí cheadúnas a dhíol le cuideachta chógaisíochta chun trialacha cliniciúla a chur i gcrích agus an druga a sheoladh ar an margadh domhanda, lena n-áirítear i gcríoch Phoblacht na Polainne. Tá cóireáil ailse fós ina riachtanas leighis nach bhfuiltear ag freastal air maidir le héifeachtúlacht, fo-iarsmaí agus costais. Faoi láthair, is é forbairt teiripí comhcheangailte i réimse na himdhíonteiripe ailse an cur chuige teiripeach is mó a bhfuil gealladh faoi agus is tapúla atá ag fás, agus tá cuideachtaí cógaisíochta ag lorg móilíní a dhíríonn ar spriocanna bitheolaíocha nua go gníomhach, le meicníochtaí nua gníomhaíochta. De réir blocáil éifeachtach arginase laistigh agus lasmuigh cealla agus próifíl cógaschinéiteach tarraingteach a léiríonn an fhéidearthacht riarachán ó bhéal uair sa lá, OATD-02 Tá an cumas a bheith ar an leigheas is fearr-i-aicme ar fud an domhain. (Irish)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Syfte med offentligt stöd: Artikel 25 i förordning (EG) nr 651/2014 av den 17 juni 2014 genom vilken vissa kategorier av stöd förklaras förenliga med den inre marknaden vid tillämpningen av artiklarna 107 och 108 i fördraget Det är allt. EU L 187/1 av den 26 juni 26.6.2014). Syftet med projektet är att vidareutveckla den kliniska kandidaten OATD-02 som utvecklats av OncoArendi, en potentiellt bäst i klassen arginashämmare, ett enzym som gör det möjligt för cancerceller att undvika kroppens immunsvar. OATD-02 valdes ut till följd av det arbete som utförts inom projektet med titeln Utveckling av nya terapier baserade på stimulering av immunsystemet mot cancer. (STRATEGMED II) Det förväntade slutresultatet av projektet kommer att vara att demonstrera säkerheten och initiala antitumöreffekterna av OATD-02 i den första fasen av kliniska prövningar med patienter, vilket kommer att möjliggöra effektiv kommersialisering av projektresultaten. Genomförandet av projektets resultat kommer att ske genom försäljning av en licens till ett läkemedelsföretag för att slutföra kliniska prövningar och lansera läkemedlet på den globala marknaden, även på Republiken Polens territorium. Cancerbehandling är fortfarande ett ouppfyllt medicinskt behov av effekt, biverkningar och kostnader. Utvecklingen av kombinationsterapier inom området cancerimmunterapi är för närvarande det mest lovande och snabbast växande terapeutiska tillvägagångssättet, och läkemedelsföretag letar aktivt efter molekyler som riktar sig mot nya biologiska mål, med nya verkningsmekanismer. Genom att effektivt blockera arginas både inuti och utanför celler och en attraktiv farmakokinetisk profil som indikerar möjligheten till oral administrering en gång om dagen, har OATD-02 potential att vara den bästa i klassen medicin i världen. (Swedish)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programm: SA.41471(2015/X) Riigiabi eesmärk: Euroopa Liidu toimimise lepingu artiklite 107 ja 108 kohaldamise kohta 17. juuni 2014. aasta määruse (EL) nr 651/2014 (millega teatavat liiki abi tunnistatakse siseturuga kokkusobivaks) artikkel 25 See on kõik. EL L 187/1, 26.6.2014). Projekti eesmärk on arendada edasi kliinilist kandidaati OATD-02, mille on välja töötanud OncoArendi, potentsiaalselt parim klassi arginaashibiitor, ensüüm, mis võimaldab vähirakkudel organismi immuunvastust vältida. OATD-02 valiti välja projekti „OATD-02“ raames tehtud töö tulemusena: Vähivastase immuunsüsteemi stimuleerimisel põhinevate uute ravimeetodite väljatöötamine. (STRATEGMED II). Projekti eeldatav lõpptulemus on näidata OATD-02 ohutust ja esialgset kasvajavastast toimet patsiente hõlmavate kliiniliste uuringute esimeses etapis, mis võimaldab projekti tulemusi tõhusalt turustada. Projekti tulemuste rakendamine toimub litsentsi müügi kaudu ravimifirmale kliiniliste uuringute lõpuleviimiseks ja ravimi turule toomiseks maailmaturul, sealhulgas Poola Vabariigi territooriumil. Vähiravi on endiselt rahuldamata meditsiiniline vajadus efektiivsuse, kõrvaltoimete ja kulude järele. Kombinatsioonravi arendamine vähi immunoteraapia valdkonnas on praegu kõige paljutõotavam ja kiiremini kasvav terapeutiline lähenemine ning farmaatsiaettevõtted otsivad aktiivselt molekule, mis on suunatud uutele bioloogilistele sihtmärkidele, millel on uued toimemehhanismid. Kuna OATD-02 blokeerib efektiivselt arginaasi nii rakkudes kui ka väljaspool rakke ning on atraktiivne farmakokineetiline profiil, mis viitab suukaudse manustamise võimalusele üks kord ööpäevas, võib OATD-02 olla maailma parim ravim. (Estonian)
25 July 2022
0 references
WOJ.: MAZOWIECKIE, POW.: Warszawa
0 references
6 July 2023
0 references
Identifiers
POIR.01.01.01-00-0415/17
0 references