Innovative diagnostic tests for in vitro diagnostics to increase the effectiveness of thiopurin immunosuppressive therapy. (Q78343): Difference between revisions
Jump to navigation
Jump to search
(Changed label, description and/or aliases in da, el, hr, ro, sk, mt, pt, fi, sl, cs, lt, lv, bg, hu, ga, sv, et, nl, fr, de, it, es, and other parts: Adding translations: da, el, hr, ro, sk, mt, pt, fi, sl, cs, lt, lv, bg, hu, ga, sv, et,) |
(Changed label, description and/or aliases in pt) |
||||||||||||||
| (9 intermediate revisions by 2 users not shown) | |||||||||||||||
| label / fr | label / fr | ||||||||||||||
Tests diagnostiques innovants in vitro | Tests diagnostiques innovants pour les diagnostics in vitro augmentant l’efficacité du traitement immunosuppresseur par thiopurines. | ||||||||||||||
| label / de | label / de | ||||||||||||||
Innovative In-vitro- | Innovative diagnostische Tests zur In-vitro-Diagnose erhöhen die Wirksamkeit der immunsuppressiven Behandlung mit Thiopurinen. | ||||||||||||||
| label / nl | label / nl | ||||||||||||||
Innovatieve in vitro | Innovatieve diagnostische tests voor in vitro diagnostiek verhogen de effectiviteit van immunosuppressieve behandeling met thiopurines. | ||||||||||||||
| label / it | label / it | ||||||||||||||
Test diagnostici innovativi in vitro | Test diagnostici innovativi per la diagnostica in vitro che aumentano l'efficacia del trattamento immunosoppressivo con tiopurine. | ||||||||||||||
| label / es | label / es | ||||||||||||||
Pruebas diagnósticas in vitro | Pruebas diagnósticas innovadoras para diagnósticos in vitro que aumentan la eficacia del tratamiento inmunosupresor con tiopurinas. | ||||||||||||||
| label / da | label / da | ||||||||||||||
Innovative diagnostiske | Innovative diagnostiske tests for in vitro-diagnostik øger effektiviteten af immunosuppressiv behandling med thiopuriner. | ||||||||||||||
| label / el | label / el | ||||||||||||||
Καινοτόμες διαγνωστικές | Καινοτόμες διαγνωστικές εξετάσεις για in vitro διαγνωστικά που αυξάνουν την αποτελεσματικότητα της ανοσοκατασταλτικής θεραπείας με θειοπουρίνες. | ||||||||||||||
| label / hr | label / hr | ||||||||||||||
Inovativni dijagnostički testovi za in vitro dijagnostiku | Inovativni dijagnostički testovi za in vitro dijagnostiku povećavaju učinkovitost imunosupresivnog liječenja tiopurinima. | ||||||||||||||
| label / ro | label / ro | ||||||||||||||
Teste inovatoare de diagnostic pentru | Teste inovatoare de diagnostic pentru diagnostic in vitro care sporesc eficacitatea tratamentului imunosupresor cu tiopurine. | ||||||||||||||
| label / sk | label / sk | ||||||||||||||
Inovatívne diagnostické testy na in vitro | Inovatívne diagnostické testy na diagnostiku in vitro zvyšujúce účinnosť imunosupresívnej liečby tiopurínmi. | ||||||||||||||
| label / mt | label / mt | ||||||||||||||
Testijiet dijanjostiċi innovattivi għal dijanjostika in vitro | Testijiet dijanjostiċi innovattivi għal dijanjostika in vitro li jżidu l-effikaċja ta’ kura immunosoppressiva b’thiopurins. | ||||||||||||||
| label / pt | label / pt | ||||||||||||||
Testes de diagnóstico inovadores para | Testes de diagnóstico inovadores para diagnósticos in vitro para aumentar a eficácia da terapêutica imunossupressora com tiopurina. | ||||||||||||||
| label / fi | label / fi | ||||||||||||||
In vitro -diagnostiikkaan tarkoitetut innovatiiviset diagnostiset testit lisäävät immunosuppressiivisen hoidon tehokkuutta tiipurinsilla. | |||||||||||||||
| label / sl | label / sl | ||||||||||||||
Inovativni diagnostični testi za in vitro diagnostiko | Inovativni diagnostični testi za in vitro diagnostiko povečujejo učinkovitost imunosupresivnega zdravljenja s tiopurini. | ||||||||||||||
| label / cs | label / cs | ||||||||||||||
Inovativní diagnostické testy pro | Inovativní diagnostické testy pro in vitro diagnostiku zvyšují účinnost imunosupresivní léčby thiopuriny. | ||||||||||||||
| label / lt | label / lt | ||||||||||||||
In vitro diagnostikos in vitro in vitro diagnostiniai tyrimai, didinantys imunosupresinio gydymo tiopurinais veiksmingumą. | |||||||||||||||
| label / lv | label / lv | ||||||||||||||
Inovatīvi diagnostikas testi in vitro diagnostikai, | Inovatīvi diagnostikas testi in vitro diagnostikai, palielinot imūnsupresīvās terapijas efektivitāti ar tiopurīniem. | ||||||||||||||
| label / bg | label / bg | ||||||||||||||
Иновативни диагностични тестове за | Иновативни диагностични тестове за инвитро диагностика, повишаващи ефективността на имуносупресивно лечение с тиопурини. | ||||||||||||||
| label / hu | label / hu | ||||||||||||||
Innovatív diagnosztikai vizsgálatok in vitro diagnosztikára, növelve a tiopurinnal végzett immunszuppresszív kezelés hatékonyságát. | |||||||||||||||
| label / ga | label / ga | ||||||||||||||
Tástálacha diagnóiseacha nuálacha le haghaidh diagnóisic in vitro | Tástálacha diagnóiseacha nuálacha le haghaidh diagnóisic in vitro a mhéadaíonn éifeachtacht na cóireála imdhíonachta le tiapurins. | ||||||||||||||
| label / sv | label / sv | ||||||||||||||
Innovativa diagnostiska tester för in vitro-diagnostik | Innovativa diagnostiska tester för in vitro-diagnostik ökar effektiviteten av immunsuppressiv behandling med tiopuriner. | ||||||||||||||
| label / et | label / et | ||||||||||||||
In vitro diagnostika uuenduslikud diagnostilised testid | In vitro diagnostika uuenduslikud diagnostilised testid, mis suurendavad immunosupressiivse ravi efektiivsust tiopuriinidega. | ||||||||||||||
| Property / EU contribution | Property / EU contribution | ||||||||||||||
| 657,758.71 Euro
| ||||||||||||||
| Property / budget | Property / budget | ||||||||||||||
| 878,996.68 Euro
| ||||||||||||||
| Property / co-financing rate | |||||||||||||||
| |||||||||||||||
| Property / co-financing rate: 74.83 percent / rank | |||||||||||||||
| Property / summary: Reference number of the aid programme: SA.41471(2015/X) Purpose of public aid: Article 25 of EC Regulation No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain types of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty (OJ L. I'm sorry. EU L 187/1 of 26.06.2014). The project “Laboratory diagnostic tests for individual management of thiopurin therapy” aims to optimise the treatment of patients treated with azathioprine, 6-mercaptopurine or 6-thioguanine. Thiopurin medicines are used to treat non-specific bowel inflammation, autoimmune diseases, leukaemia. At present, the efficacy of thiopurin therapy can only be properly assessed on the basis of clinical response after months of treatment. It is only after this time that a dose adjustment or a change in the treatment type is possible. However, a large group of patients never achieve an optimal response while experiencing a number of adverse reactions. Therefore, there is a great need to personalise thiopurin therapy at its initial stages. The main result of the project will be diagnostic tests for early optimisation of thiopurin treatment in the form of immunoenzymatic tests (ELISA), intended for diagnostic laboratories, and so-called. “fast tests” for diagnostics directly in the ward or in the doctor’s office. These tests will make it possible to assess the current and future efficacy of treatment based on the measurement of therapeutically active drug metabolites. Introducing tests on the market for the first time will allow routine adjustment of thiopurin therapy for each patient, resulting in a number of economic, health and social effects. (English) / qualifier | |||||||||||||||
readability score: 0.338722750737256
| |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Objet de l’aide publique: Article 25 du règlement (CE) no 651/2014 du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur dans l’application des articles 107 et 108 du traité C’est tout. UE L 187/1 du 26.6.2014). Le projet «Tests de diagnostic laboratoire pour la prise en charge individuelle de la thérapie médicamenteuse de la thiopurine» vise à optimiser le traitement des patients traités par l’azathioprine, la 6-mercaptopurine ou la 6-thioguanine. Les médicaments du groupe thiopurine sont utilisés pour traiter, entre autres, l’inflammation intestinale non spécifique, les maladies auto-immunes, la leucémie. Actuellement, l’efficacité du traitement par thiopurine ne peut être correctement évaluée que sur la base de la réponse clinique après des mois de prise du médicament. Ce n’est qu’après ce temps qu’il est possible d’ajuster la dose du médicament ou de modifier le type de thérapie. Cependant, un grand groupe de patients n’obtiennent jamais une réponse optimale au traitement tout en éprouvant un certain nombre d’effets secondaires. Il y a donc un grand besoin de personnaliser la thérapie de la thiopurine à ses stades initiaux. Le principal résultat du projet sera des tests diagnostiques pour l’optimisation précoce du traitement par des médicaments à base de thiopurine sous la forme d’immunoessais enzymatiques (ELISA), destinés aux laboratoires de diagnostic, et du soi-disant ELISA. «tests rapides» permettant le diagnostic directement dans le service ou dans le cabinet du médecin. Ces tests permettront d’évaluer l’efficacité actuelle et future du traitement sur la base de la mesure des métabolites thérapeutiquement actifs. L’introduction de tests sur le marché pour la première fois permettra un ajustement de routine du traitement de la thiopurine pour chaque patient, ce qui se traduira par un certain nombre d’effets économiques, sanitaires et sociaux. (French) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Number_reference_aid_Programm: SA.41471(2015/X) Zweck der öffentlichen Beihilfe: Artikel 25 der Verordnung (EG) Nr. 651/2014 vom 17. Juni 2014 zur Feststellung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Binnenmarkt in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV Das war’s. EU L 187/1 vom 26.6.2014). Das Projekt „Labor Diagnostic Tests for Individual Management of Thiopurin Drug Therapy“ zielt darauf ab, die Behandlung von Patienten, die mit Azathioprin, 6-Mercaptopurin oder 6-Thioguanin behandelt werden, zu optimieren. Medikamente aus der Thiopurin-Gruppe werden verwendet, um unter anderem unspezifische Darmentzündungen, Autoimmunerkrankungen, Leukämie zu behandeln. Derzeit kann die Wirksamkeit der Thiopurin-Therapie nur auf der Grundlage des klinischen Ansprechens nach Monaten der Einnahme des Arzneimittels richtig beurteilt werden. Erst nach dieser Zeit ist es möglich, die Dosis des Medikaments anzupassen oder die Art der Therapie zu ändern. Eine große Gruppe von Patienten erreicht jedoch nie ein optimales Ansprechen auf die Behandlung, während eine Reihe von Nebenwirkungen auftreten. Es besteht daher ein großer Bedarf, die Thiopurin-Therapie in ihren Anfangsstadien zu personalisieren. Das Hauptergebnis des Projekts sind diagnostische Tests zur frühzeitigen Optimierung der Behandlung mit Thiopurin-Medikamenten in Form von Enzymimmunoassays (ELISA), die für diagnostische Labore bestimmt sind, und dem sogenannten ELISA. „schnelle Tests“, die die Diagnose direkt in der Station oder in der Arztpraxis ermöglichen. Diese Tests ermöglichen die Bewertung der aktuellen und zukünftigen Behandlungswirksamkeit auf der Grundlage der Messung von therapeutisch aktiven Arzneimittelmetaboliten. Die Einführung von Tests zum ersten Mal auf dem Markt ermöglicht eine routinemäßige Anpassung der Thiopurin-Therapie für jeden Patienten, was sich in einer Reihe von wirtschaftlichen, gesundheitlichen und sozialen Auswirkungen niederschlägt. (German) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X) Doel van de overheidssteun: Artikel 25 van Verordening (EG) nr. 651/2014 van 17 juni 2014 waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 107 en 108 van het Verdrag met de interne markt verenigbaar worden verklaard Dat is het. EU L 187/1 van 26.6.2014). Het project „Laboratory Diagnostic Tests for Individual Management of Thiopurin Drug Therapy” is gericht op het optimaliseren van de behandeling van patiënten behandeld met azathioprine, 6-mercaptopurine of 6-thioguanine. Geneesmiddelen uit de thiopurinegroep worden gebruikt om onder andere niet-specifieke darmontsteking, auto-immuunziekten, leukemie te behandelen. Momenteel kan de effectiviteit van de behandeling met thiopurine alleen goed worden beoordeeld op basis van de klinische respons na maanden van het gebruik van het geneesmiddel. Pas na deze tijd is het mogelijk om de dosis van het geneesmiddel aan te passen of het type therapie te wijzigen. Een grote groep patiënten bereikt echter nooit een optimale reactie op de behandeling terwijl ze een aantal bijwerkingen ervaart. Er is daarom een grote behoefte om thiopurine therapie in zijn beginstadia te personaliseren. Het belangrijkste resultaat van het project zal zijn diagnostische tests voor vroege optimalisatie van de behandeling met thiopurine geneesmiddelen in de vorm van enzym immunoassays (ELISA), bestemd voor diagnostische laboratoria, en de zogenaamde ELISA. „snelle tests” waardoor diagnose direct op de afdeling of op het kantoor van de arts mogelijk is. Deze tests zullen de beoordeling van de huidige en toekomstige effectiviteit van de behandeling mogelijk maken op basis van de meting van therapeutisch actieve geneesmiddelmetabolieten. De introductie van tests op de markt voor het eerst zal zorgen voor routine aanpassing van thiopurine therapie voor elke patiënt, wat zal vertalen in een aantal economische, gezondheids- en sociale effecten. (Dutch) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X) Finalità degli aiuti pubblici: Articolo 25 del regolamento (CE) n. 651/2014, del 17 giugno 2014, che dichiara talune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno nell'applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato È tutto qui. UE L 187/1 del 26.6.2014). Il progetto "Prove diagnostiche di laboratorio per la gestione individuale della terapia farmacologica tiopurina" mira a ottimizzare il trattamento dei pazienti trattati con azatioprina, 6-mercaptopurina o 6-tioguanina. I farmaci del gruppo tiopurina sono usati per trattare, tra gli altri, infiammazione intestinale non specifica, malattie autoimmuni, leucemia. Attualmente, l'efficacia della terapia con tiopurina può essere valutata correttamente solo sulla base della risposta clinica dopo mesi di assunzione del farmaco. Solo dopo questo tempo è possibile regolare la dose del farmaco o cambiare il tipo di terapia. Tuttavia, un ampio gruppo di pazienti non raggiunge mai una risposta ottimale al trattamento mentre sperimenta una serie di effetti collaterali. C'è quindi una grande necessità di personalizzare la terapia con tiopurina nelle sue fasi iniziali. Il risultato principale del progetto saranno i test diagnostici per l'ottimizzazione precoce del trattamento con farmaci tiopurina sotto forma di immunodosaggi enzimatici (ELISA), destinati ai laboratori diagnostici, e la cosiddetta ELISA. "test rapidi" che consentono la diagnosi direttamente nel reparto o nell'ufficio del medico. Questi test consentiranno la valutazione dell'efficacia attuale e futura del trattamento sulla base della misurazione dei metaboliti farmacologici terapeuticamente attivi. L'introduzione di test sul mercato per la prima volta consentirà un aggiustamento di routine della terapia tiopurina per ogni paziente, che si tradurrà in una serie di effetti economici, sanitari e sociali. (Italian) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Number_reference_aid_programa: SA.41471(2015/X) Objetivo de la ayuda pública: Artículo 25 del Reglamento (CE) n.º 651/2014, de 17 de junio de 2014, por el que se declaran determinadas categorías de ayudas compatibles con el mercado interior en la aplicación de los artículos 107 y 108 del Tratado Eso es todo. EU L 187/1 de 26.6.2014). El proyecto «Laboratory Diagnostic Tests for Individual Management of Thiopurin Drug Therapy» tiene como objetivo optimizar el tratamiento de pacientes tratados con azatioprina, 6-mercaptopurina o 6-tioguanina. Los medicamentos del grupo de tiopurina se utilizan para tratar, entre otros, inflamación intestinal no específica, enfermedades autoinmunes, leucemia. Actualmente, la eficacia del tratamiento con tiopurina puede evaluarse adecuadamente solo sobre la base de la respuesta clínica después de meses de tomar el medicamento. Solo después de este tiempo es posible ajustar la dosis del medicamento o cambiar el tipo de terapia. Sin embargo, un gran grupo de pacientes nunca logra una respuesta óptima al tratamiento mientras experimenta una serie de efectos secundarios. Por lo tanto, existe una gran necesidad de personalizar la terapia de tiopurina en sus etapas iniciales. El resultado principal del proyecto serán las pruebas diagnósticas para la optimización temprana del tratamiento con medicamentos de tiopurina en forma de inmunoensayos enzimáticos (ELISA), destinados a laboratorios de diagnóstico, y el llamado ELISA. «pruebas rápidas» que permiten el diagnóstico directamente en la sala o en el consultorio del médico. Estas pruebas permitirán la evaluación de la eficacia actual y futura del tratamiento basada en la medición de metabolitos terapéuticos activos. La introducción de pruebas en el mercado por primera vez permitirá el ajuste rutinario de la terapia de tiopurina para cada paciente, lo que se traducirá en una serie de efectos económicos, sanitarios y sociales. (Spanish) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Nummer_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Formål med offentlig støtte: Artikel 25 i forordning (EF) nr. 651/2014 af 17. juni 2014 om visse former for støttes forenelighed med det indre marked i henhold til traktatens artikel 107 og 108 Det er det. EU L 187/1 af 26.6.2014). Projektet "Laboratory Diagnostic Tests for Individual Management of Thiopurin Drug Therapy" har til formål at optimere behandlingen af patienter behandlet med azathioprin, 6-mercaptopurin eller 6-thioguanin. Lægemidler fra thiopuringruppen anvendes til behandling af blandt andet ikke-specifik tarmbetændelse, autoimmune sygdomme, leukæmi. I øjeblikket kan effektiviteten af thiopurinbehandling kun vurderes korrekt på grundlag af det kliniske respons efter måneders indtagelse af lægemidlet. Først efter dette tidspunkt er det muligt at justere dosis af lægemidlet eller ændre typen af behandling. Men en stor gruppe af patienter opnår aldrig en optimal respons på behandlingen, mens de oplever en række bivirkninger. Der er derfor et stort behov for at personliggøre thiopurin terapi i sine indledende faser. Hovedresultatet af projektet vil være diagnostiske test for tidlig optimering af behandling med thiopurinlægemidler i form af enzymimmunassays (ELISA), der er beregnet til diagnostiske laboratorier, og den såkaldte ELISA. "hurtige tests", der gør det muligt at diagnosticere direkte på afdelingen eller på lægens kontor. Disse tests vil gøre det muligt at vurdere nuværende og fremtidige behandlingseffektivitet baseret på måling af terapeutisk aktive lægemiddelmetabolitter. Indførelsen af test på markedet for første gang vil give mulighed for rutinemæssig justering af thiopurin terapi for hver patient, hvilket vil resultere i en række økonomiske, sundhedsmæssige og sociale virkninger. (Danish) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Number_reference_aid_πρόγραμμα: SA.41471(2015/X) Σκοπός της κρατικής ενίσχυσης: Άρθρο 25 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 651/2014, της 17ης Ιουνίου 2014, για την κήρυξη ορισμένων κατηγοριών ενισχύσεων ως συμβατών με την εσωτερική αγορά κατ’ εφαρμογή των άρθρων 107 και 108 της Συνθήκης Αυτό είναι όλο. ΕΕ L 187/1 της 26.6.2014). Το έργο «Εργαστηριακές Διαγνωστικές Δοκιμές για την Ατομική Διαχείριση της Θεραπευτικής Θεραπείας Thiopurin» στοχεύει στη βελτιστοποίηση της θεραπείας των ασθενών που υποβάλλονται σε θεραπεία με αζαθειοπρίνη, 6-μερκαπτουρίνη ή 6-θειογουανίνη. Φάρμακα από την ομάδα της θειοπορίνης χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία, μεταξύ άλλων, μη ειδικής φλεγμονής του εντέρου, αυτοάνοσες ασθένειες, λευχαιμία. Επί του παρόντος, η αποτελεσματικότητα της θεραπείας με θειοπορίνη μπορεί να αξιολογηθεί σωστά μόνο με βάση την κλινική ανταπόκριση μετά από μήνες λήψης του φαρμάκου. Μόνο μετά από αυτό το χρονικό διάστημα είναι δυνατόν να ρυθμίσετε τη δόση του φαρμάκου ή να αλλάξετε τον τύπο της θεραπείας. Ωστόσο, μια μεγάλη ομάδα ασθενών δεν επιτυγχάνουν ποτέ τη βέλτιστη ανταπόκριση στη θεραπεία, ενώ αντιμετωπίζουν μια σειρά από παρενέργειες. Ως εκ τούτου, υπάρχει μεγάλη ανάγκη για εξατομίκευση της θεραπείας με θειοπουρίνη στα αρχικά της στάδια. Το κύριο αποτέλεσμα του έργου θα είναι οι διαγνωστικές δοκιμές για την έγκαιρη βελτιστοποίηση της θεραπείας με φάρμακα θειοπορίνης με τη μορφή ανοσολογικών δοκιμασιών ενζύμων (ELISA), που προορίζονται για διαγνωστικά εργαστήρια, και της λεγόμενης ELISA. «γρήγορες εξετάσεις» που επιτρέπουν τη διάγνωση απευθείας στο θάλαμο ή στο γραφείο του γιατρού. Οι δοκιμές αυτές θα επιτρέψουν την αξιολόγηση της τρέχουσας και της μελλοντικής αποτελεσματικότητας της θεραπείας με βάση τη μέτρηση των θεραπευτικά ενεργών μεταβολιτών φαρμάκων. Η εισαγωγή των εξετάσεων στην αγορά για πρώτη φορά θα επιτρέψει την τακτική προσαρμογή της θεραπείας με θειοπορίνη για κάθε ασθενή, η οποία θα μεταφραστεί σε μια σειρά από οικονομικές, υγειονομικές και κοινωνικές επιπτώσεις. (Greek) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Svrha državne potpore: Članak 25. Uredbe (EZ) br. 651/2014 od 17. lipnja 2014. o ocjenjivanju određenih kategorija potpora spojivima s unutarnjim tržištem u primjeni članaka 107. i 108. Ugovora To je sve. EU L 187/1 od 26.6.2014.). Projekt „Laboratory Diagnostic Tests for Individual Management of Thiopurin Drug Therapy” ima za cilj optimizirati liječenje bolesnika liječenih azatioprinom, 6-merkaptopurinom ili 6-tioguaninom. Lijekovi iz tiopurinske skupine koriste se za liječenje, među ostalim, nespecifične upale crijeva, autoimunih bolesti, leukemije. Trenutno se učinkovitost terapije tiopurinom može pravilno procijeniti samo na temelju kliničkog odgovora nakon mjeseci uzimanja lijeka. Tek nakon tog vremena moguće je prilagoditi dozu lijeka ili promijeniti vrstu terapije. Međutim, velika skupina bolesnika nikada ne postiže optimalan odgovor na liječenje dok doživljava niz nuspojava. Stoga postoji velika potreba za personalizacijom terapije tiopurinom u početnim fazama. Glavni rezultat projekta bit će dijagnostički testovi za ranu optimizaciju liječenja tiopurinskim lijekovima u obliku enzimskih imunotestova (ELISA), namijenjenih dijagnostičkim laboratorijima, te tzv. ELISA. „brzi testovi” omogućuju dijagnozu izravno u odjelu ili u liječničkoj ordinaciji. Ovi testovi će omogućiti procjenu trenutne i buduće učinkovitosti liječenja na temelju mjerenja terapijski aktivnih metabolita lijeka. Uvođenje testova na tržište po prvi put omogućit će rutinsku prilagodbu terapije tiopurinom za svakog pacijenta, što će se pretvoriti u brojne ekonomske, zdravstvene i socijalne učinke. (Croatian) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Scopul ajutorului public: Articolul 25 din Regulamentul (CE) nr. 651/2014 din 17 iunie 2014 de declarare a anumitor categorii de ajutoare compatibile cu piața internă în aplicarea articolelor 107 și 108 din tratat Asta e tot. UE L 187/1 din 26.6.2014). Proiectul „Teste de diagnostic la laborator pentru managementul individual al terapiei medicamentoase cu tiopurină” își propune să optimizeze tratamentul pacienților tratați cu azatioprină, 6-mercaptopurină sau 6-tioguanină. Medicamentele din grupul tiopurinei sunt utilizate pentru a trata, printre altele, inflamația nespecifică a intestinului, bolile autoimune, leucemia. În prezent, eficacitatea terapiei cu tiopurină poate fi evaluată în mod corespunzător numai pe baza răspunsului clinic după luni de administrare a medicamentului. Numai după acest timp este posibil să se ajusteze doza de medicament sau să se schimbe tipul de terapie. Cu toate acestea, un grup mare de pacienți nu obțin niciodată un răspuns optim la tratament în timp ce se confruntă cu o serie de reacții adverse. Prin urmare, există o mare nevoie de a personaliza terapia cu tiopurină în stadiile sale inițiale. Principalul rezultat al proiectului va fi testele de diagnostic pentru optimizarea timpurie a tratamentului cu medicamente tiopurină sub formă de imunodoze enzimatice (ELISA), destinate laboratoarelor de diagnostic, și așa-numitul ELISA. „testele rapide” care permit diagnosticarea direct în secție sau în cabinetul medicului. Aceste teste vor permite evaluarea eficacității tratamentului actual și viitor pe baza măsurării metaboliților medicamentoși activi din punct de vedere terapeutic. Introducerea testelor pe piață pentru prima dată va permite ajustarea de rutină a terapiei cu tiopurină pentru fiecare pacient, ceea ce se va traduce într-o serie de efecte economice, de sănătate și sociale. (Romanian) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Účel verejnej pomoci: Článok 25 nariadenia (ES) č. 651/2014 zo 17. júna 2014 o vyhlásení určitých kategórií pomoci za zlučiteľné s vnútorným trhom pri uplatňovaní článkov 107 a 108 zmluvy To je všetko. EÚ L 187/1 z 26.6.2014). Cieľom projektu „Laboratory Diagnostic Tests for Individual Management of Thiopurin Drug Therapy“ je optimalizovať liečbu pacientov liečených azatioprinom, 6-merkaptopurínom alebo 6-tioguanínom. Lieky zo skupiny tiopurínov sa používajú na liečbu okrem iného nešpecifického zápalu čriev, autoimunitných ochorení, leukémie. V súčasnosti sa účinnosť liečby tiopurínom môže riadne posúdiť len na základe klinickej odpovede po mesiacoch užívania lieku. Až po tejto dobe je možné upraviť dávku lieku alebo zmeniť typ liečby. Veľká skupina pacientov však nikdy nedosiahla optimálnu odpoveď na liečbu, zatiaľ čo sa vyskytlo množstvo vedľajších účinkov. Preto je veľmi potrebné prispôsobiť liečbu tiopurínom v počiatočných štádiách. Hlavným výsledkom projektu budú diagnostické testy na včasnú optimalizáciu liečby tiopurínovými liekmi vo forme enzýmových imunoanalýz (ELISA) určených pre diagnostické laboratóriá a tzv. ELISA. „rýchle testy“ umožňujúce diagnostiku priamo v oddelení alebo v ordinácii lekára. Tieto testy umožnia posúdiť súčasnú a budúcu účinnosť liečby na základe merania terapeuticky aktívnych metabolitov liečiva. Zavedenie testov na trh po prvýkrát umožní rutinnú úpravu terapie tiopurínom pre každého pacienta, čo sa prejaví v mnohých ekonomických, zdravotných a sociálnych účinkoch. (Slovak) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Number_reference_aid_programm: SA.41471(2015/X) Skop ta’ għajnuna pubblika: L-Artikolu 25 tar-Regolament (KE) Nru 651/2014 tas-17 ta’ Ġunju 2014 li jiddikjara ċerti kategoriji ta’ għajnuna bħala kompatibbli mas-suq intern skont l-Artikoli 107 u 108 tat-Trattat Li huwa. UE L 187/1 tas-26.6.2014). Il-proġett “Testijiet Dijanjostiċi tal-Laboratorji għall-Immaniġġjar Individwali tat-Terapija tal-Mediċina ta’ Thiopurin” għandu l-għan li jottimizza t-trattament ta’ pazjenti kkurati b’azathioprine, 6-mercaptopurine jew 6-thioguanine. Mediċini mill-grupp ta’ thiopurin jintużaw biex jikkuraw, fost l-oħrajn, infjammazzjoni mhux speċifika tal-imsaren, mard awtoimmuni, lewkimja. Bħalissa, l-effikaċja tat-terapija b’thiopurin tista’ tiġi evalwata b’mod xieraq biss fuq il-bażi tar-rispons kliniku wara xhur ta’ teħid tal-mediċina. Huwa biss wara dan iż-żmien li jkun possibbli li d-doża tal-mediċina tiġi aġġustata jew li tinbidel it-tip ta’ terapija. Madankollu, grupp kbir ta’ pazjenti qatt ma jiksbu l-aħjar rispons għall-kura waqt li jesperjenzaw numru ta’ effetti sekondarji. Għalhekk hemm bżonn kbir li t-terapija b’thiopurin tiġi personalizzata fl-istadji inizjali tagħha. Ir-riżultat ewlieni tal-proġett se jkun it-testijiet dijanjostiċi għall-ottimizzazzjoni bikrija tal-kura bil-mediċini tat-thiopurin fil-forma ta’ immunoassaġġi tal-enzimi (ELISA), maħsuba għal-laboratorji dijanjostiċi, u l-hekk imsejħa ELISA. “testijiet rapidi” li jippermettu d-dijanjożi direttament fis-sala jew fl-uffiċċju tat-tabib. Dawn it-testijiet se jippermettu l-valutazzjoni tal-effikaċja attwali u futura tal-kura bbażata fuq il-kejl tal-metaboliti tal-mediċina terapewtikament attivi. L-introduzzjoni ta’ testijiet fis-suq għall-ewwel darba se tippermetti aġġustament ta’ rutina tat-terapija ta’ thiopurin għal kull pazjent, li se jissarraf f’għadd ta’ effetti ekonomiċi, fuq is-saħħa u soċjali. (Maltese) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Número de referência do programa de ajuda: SA.41471(2015/X) Objetivo do auxílio público: Artigo 25.o do Regulamento (CE) n.o 651/2014, de 17 de junho de 2014, que declara certos tipos de auxílio compatíveis com o mercado interno, em aplicação dos artigos 107.o e 108.o do Tratado (JO L EU L 187/1 de 26.6.2014). O projeto «Laboratory diagnostic tests for individual management of thiopurin therapy» (Testes laboratoriais de diagnóstico para a gestão individual da terapêutica com tiopurina) visa otimizar o tratamento dos doentes tratados com azatioprina, 6-mercaptopurina ou 6-tioguanina. Os medicamentos com tiopurina são utilizados para tratar a inflamação intestinal não específica, doenças autoimunes, leucemia. Atualmente, a eficácia da terapia com tiopurina só pode ser adequadamente avaliada com base na resposta clínica após meses de tratamento. Só após este período é que é possível um ajuste da dose ou uma alteração do tipo de tratamento. No entanto, um grande grupo de doentes nunca consegue obter uma resposta ótima enquanto sofre uma série de reações adversas. Portanto, há uma grande necessidade de personalizar a terapia com tiopurina em suas fases iniciais. O principal resultado do projecto serão os testes de diagnóstico para a optimização precoce do tratamento com tiopurina sob a forma de testes imunoenzimáticos (ELISA), destinados a laboratórios de diagnóstico, e os chamados testes imunoenzimáticos. «testes rápidos» para diagnósticos diretamente na enfermaria ou no consultório médico. Estes testes permitirão avaliar a eficácia atual e futura do tratamento com base na medição dos metabolitos terapêuticos dos fármacos ativos. A introdução de testes no mercado pela primeira vez permitirá o ajuste rotineiro da terapia com tiopurina para cada doente, resultando numa série de efeitos económicos, sociais e de saúde. (Portuguese) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Number_reference_aid_ohjelma: SA.41471(2015/X) Julkisen tuen tarkoitus: Tiettyjen tukimuotojen toteamisesta sisämarkkinoille soveltuviksi perussopimuksen 107 ja 108 artiklan mukaisesti 17 päivänä kesäkuuta 2014 annetun asetuksen (EY) N:o 651/2014 25 artikla Se on siinä. EU L 187/1, 26.6.2014. Hankkeessa ”Laboratory Diagnostic Tests for Individual Management of Thiopurin Drug Therapy” pyritään optimoimaan atsatiopriinilla, 6-merkaptopuriinilla tai 6-tioguaniinilla hoidettujen potilaiden hoito. Tiopuriniryhmän lääkkeitä käytetään muun muassa epäspesifisen suolen tulehduksen, autoimmuunisairauksien, leukemian hoitoon. Tällä hetkellä tiopurinihoidon tehokkuutta voidaan arvioida asianmukaisesti vain kliinisen vasteen perusteella kuukauden kuluttua lääkkeen ottamisesta. Vasta tämän jälkeen on mahdollista säätää lääkkeen annosta tai muuttaa hoidon tyyppiä. Suuri potilasryhmä ei kuitenkaan koskaan saavuta optimaalista vastetta hoitoon samalla, kun hänellä on useita sivuvaikutuksia. Siksi on suuri tarve räätälöidä tiopurin hoito sen alkuvaiheessa. Hankkeen pääasiallisena tuloksena ovat diagnostiset testit diagnostisiin laboratorioihin tarkoitettujen tiopurinilääkkeiden (ELISA) ja niin kutsutun ELISA-hoidon varhaiseksi optimoimiseksi. ”nopeat testit”, jotka mahdollistavat diagnoosin suoraan osastolla tai lääkärin vastaanotolla. Näiden testien avulla voidaan arvioida hoidon nykyistä ja tulevaa tehokkuutta terapeuttisesti vaikuttavien metaboliittien mittaamisen perusteella. Testien käyttöönotto markkinoille ensimmäistä kertaa mahdollistaa tiipurin-hoidon rutiininomaisen säätämisen jokaiselle potilaalle, mikä johtaa useisiin taloudellisiin, terveydellisiin ja sosiaalisiin vaikutuksiin. (Finnish) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Namen državne pomoči: Člen 25 Uredbe (ES) št. 651/2014 z dne 17. junija 2014 o razglasitvi nekaterih vrst pomoči za združljive z notranjim trgom pri uporabi členov 107 in 108 Pogodbe To je vse. EU L 187/1 z dne 26.6.2014). Projekt „Laboratory Diagnostic Tests for Individual Management of Thiopurin Drug Therapy“ je namenjen optimizaciji zdravljenja bolnikov, zdravljenih z azatioprinom, 6-merkaptopurinom ali 6-tioguaninom. Zdravila iz tiopurinske skupine se uporabljajo za zdravljenje, med drugim, nespecifičnega vnetja črevesja, avtoimunskih bolezni, levkemije. Trenutno je učinkovitost zdravljenja s tiopurinom mogoče pravilno oceniti le na podlagi kliničnega odziva po mesecih jemanja zdravila. Šele po tem času je mogoče prilagoditi odmerek zdravila ali spremeniti vrsto zdravljenja. Vendar pa velika skupina bolnikov nikoli ne doseže optimalnega odziva na zdravljenje, medtem ko doživlja številne neželene učinke. Zato obstaja velika potreba po personalizaciji tiopurinske terapije v začetnih fazah. Glavni rezultat projekta bodo diagnostični testi za zgodnjo optimizacijo zdravljenja s tiopurin zdravili v obliki encimskih imunoloških testov (ELISA), namenjenih diagnostičnim laboratorijem, in tako imenovani ELISA. „hitri testi“, ki omogočajo diagnozo neposredno v oddelku ali v zdravniški pisarni. Ti testi bodo omogočili oceno sedanje in prihodnje učinkovitosti zdravljenja na podlagi meritev terapevtsko aktivnih presnovkov zdravil. Uvedba testov na trg bo prvič omogočila rutinsko prilagajanje tiopurinske terapije za vsakega bolnika, kar se bo odražalo v številnih gospodarskih, zdravstvenih in socialnih učinkih. (Slovenian) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Účel veřejné podpory: Článek 25 nařízení (ES) č. 651/2014 ze dne 17. června 2014, kterým se v souladu s články 107 a 108 Smlouvy prohlašují určité kategorie podpory za slučitelné s vnitřním trhem To je všechno. EU L 187/1 ze dne 26.6.2014). Cílem projektu „Laboratory Diagnostic Tests for Individual Management of Thiopurin Drug Therapy“ je optimalizovat léčbu pacientů léčených azathioprinem, 6-merkaptopurinem nebo 6-thioguaninem. Léky ze skupiny thiopurinu se používají k léčbě, mimo jiné, nespecifického zánětu střev, autoimunitních onemocnění, leukémie. V současné době může být účinnost léčby thiopurinem řádně posouzena pouze na základě klinické odpovědi po měsících užívání léku. Teprve po této době je možné upravit dávku léku nebo změnit typ léčby. Velká skupina pacientů však nikdy nedosáhne optimální odpovědi na léčbu při výskytu řady nežádoucích účinků. Existuje proto velká potřeba personalizovat thiopurinovou terapii v počátečních fázích. Hlavním výsledkem projektu budou diagnostické testy pro včasnou optimalizaci léčby thiopurinem ve formě enzymových imunotestů (ELISA), určených pro diagnostické laboratoře, a tzv. ELISA. „rychlé testy“ umožňující diagnostiku přímo na oddělení nebo v ordinaci lékaře. Tyto testy umožní posoudit současnou a budoucí účinnost léčby na základě měření terapeuticky aktivních metabolitů léčiv. Zavedení testů na trh poprvé umožní rutinní úpravu thiopurinové terapie pro každého pacienta, což se promítne do řady ekonomických, zdravotních a sociálních účinků. (Czech) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Viešosios pagalbos paskirtis: 2014 m. birželio 17 d. Reglamento (EB) Nr. 651/2014, kuriuo tam tikrų kategorijų pagalba skelbiama suderinama su vidaus rinka taikant Sutarties 107 ir 108 straipsnius, 25 straipsnis Štai ir viskas. EU L 187/1, 2014 6 26). Projektu „Laboratoriniai diagnostiniai testai individualiam tiopurino vaistų terapijos valdymui“ siekiama optimizuoti pacientų, gydytų azatioprinu, 6-merkaptopurinu ar 6-tioguaninu, gydymą. Vaistai iš tiopurino grupės naudojami, be kita ko, nespecifiniam žarnyno uždegimui, autoimuninėms ligoms, leukemijai gydyti. Šiuo metu tiopurino gydymo veiksmingumą galima tinkamai įvertinti tik remiantis klinikiniu atsaku po kelių mėnesių nuo vaisto vartojimo. Tik po šio laiko galima koreguoti vaisto dozę arba pakeisti gydymo tipą. Tačiau didelė pacientų grupė niekada nepasiekia optimalaus atsako į gydymą, o patiria keletą šalutinių poveikių. Todėl yra didelis poreikis individualizuoti tiopurino terapiją pradiniuose etapuose. Pagrindinis projekto rezultatas bus diagnostiniai tyrimai, skirti ankstyvam gydymo tioprino vaistams optimizavimui fermentinių imunologinių tyrimų (ELISA) forma, skirti diagnostinėms laboratorijoms, ir vadinamoji ELISA. „greitas testas“, leidžiantis diagnozuoti tiesiogiai palatoje arba gydytojo kabinete. Šie tyrimai leis įvertinti dabartinį ir būsimą gydymo veiksmingumą, remiantis terapiniu požiūriu aktyvių metabolitų matavimu. Tyrimų įvedimas į rinką pirmą kartą leis reguliariai koreguoti tioprino terapiją kiekvienam pacientui, o tai lems tam tikrą ekonominį, sveikatos ir socialinį poveikį. (Lithuanian) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X) Publiskā atbalsta mērķis: 25. pants 2014. gada 17. jūnija Regulā (EK) Nr. 651/2014, ar ko noteiktas atbalsta kategorijas atzīst par saderīgām ar iekšējo tirgu, piemērojot Līguma 107. un 108. pantu Tas ir viss. EU L 187/1, 26.6.2014. Projekta “Laboratorijas diagnostikas testi tiopurīna zāļu terapijas individuālai pārvaldībai” mērķis ir optimizēt ar azatioprīnu, 6-merkaptopurīnu vai 6-tioguanīnu ārstēto pacientu ārstēšanu. Zāles no tiopurīna grupas lieto, lai cita starpā ārstētu nespecifisku zarnu iekaisumu, autoimūnas slimības, leikēmiju. Pašlaik tiopurīna terapijas efektivitāti var pienācīgi novērtēt, tikai pamatojoties uz klīnisko atbildes reakciju pēc zāļu lietošanas mēnešiem. Tikai pēc šī laika ir iespējams pielāgot zāļu devu vai mainīt terapijas veidu. Tomēr liela pacientu grupa nekad nesasniegs optimālu atbildes reakciju uz ārstēšanu, vienlaikus piedzīvojot vairākas blakusparādības. Tāpēc ir ļoti nepieciešams personalizēt tiopurīna terapiju tās sākumposmā. Projekta galvenais rezultāts būs diagnostikas testi agrīnai ārstēšanas optimizācijai ar tiopurīna zālēm fermentu imūntestu (ELISA) veidā, kas paredzēti diagnostikas laboratorijām, un tā saukto ELISA. “ātri testi”, kas ļauj veikt diagnostiku tieši nodaļā vai ārsta kabinetā. Šie testi ļaus novērtēt pašreizējo un turpmāko ārstēšanas efektivitāti, pamatojoties uz terapeitiski aktīvo zāļu metabolītu mērījumiem. Testu ieviešana tirgū pirmo reizi ļaus katram pacientam regulāri pielāgot tiopurīna terapiju, kas izraisīs vairākas ekonomiskas, veselības un sociālas sekas. (Latvian) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Number_reference_aid_програма: SA.41471(2015/X) Цел на публичната помощ: Член 25 от Регламент (ЕО) № 651/2014 от 17 юни 2014 г. за обявяване на някои категории помощи за съвместими с вътрешния пазар в приложение на членове 107 и 108 от Договора Това е всичко. EU L 187/1 от 26.6.2014 г.). Проектът „Лабораторни диагностични тестове за индивидуално управление на тиопуринова лекарствена терапия“ има за цел да оптимизира лечението на пациенти, лекувани с азатиоприн, 6-меркаптопурин или 6-тиогуанин. Лекарствата от групата на тиопурин се използват за лечение, наред с другото, на неспецифично възпаление на червата, автоимунни заболявания, левкемия. Понастоящем ефективността на терапията с тиопурин може да бъде правилно оценена само въз основа на клиничния отговор след месеци на приемане на лекарството. Само след това време е възможно да се коригира дозата на лекарството или да се промени видът на терапията. Въпреки това, голяма група пациенти никога не постигат оптимален отговор на лечението, докато изпитват редица нежелани реакции. Ето защо има голяма нужда от персонализиране на терапията с тиопурин в началните му етапи. Основният резултат от проекта ще бъдат диагностични тестове за ранна оптимизация на лечението с тиопуринови лекарства под формата на ензимни имунологични анализи (ELISA), предназначени за диагностични лаборатории, и т.нар. ELISA. „бързи тестове“, позволяващи диагностика директно в отделението или в кабинета на лекаря. Тези тестове ще дадат възможност за оценка на настоящата и бъдещата ефективност на лечението въз основа на измерването на терапевтични активни лекарствени метаболити. Въвеждането на тестове на пазара за първи път ще позволи рутинна корекция на терапията с тиопурин за всеки пациент, което ще доведе до редица икономически, здравни и социални ефекти. (Bulgarian) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Az állami támogatás célja: A Szerződés 107. és 108. cikkének alkalmazásában bizonyos támogatási kategóriáknak a belső piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánításáról szóló, 2014. június 17-i 651/2014/EK rendelet 25. cikke Ez az. – Ez az. EU L 187/1, 2014.6.26.). A „Laboratory Diagnostic Tests for Individual Management of Thiopurin Drug Therapy” (Laboratory Diagnostic Tests for Individual Management of Thiopurin Drug Therapy) projekt célja, hogy optimalizálja az azatioprinnal, 6-merkaptopurinnal vagy 6-tioguaninnal kezelt betegek kezelését. A tiopurin csoport gyógyszereit többek között a nem specifikus bélgyulladás, autoimmun betegségek, leukémia kezelésére használják. Jelenleg a tiopurin terápia hatékonyságát csak a gyógyszer szedése utáni klinikai válasz alapján lehet megfelelően értékelni. Csak ez után lehet beállítani a gyógyszer adagját, vagy megváltoztatni a terápia típusát. A betegek nagy csoportja azonban soha nem ér el optimális választ a kezelésre, miközben számos mellékhatást tapasztal. Ezért nagy szükség van a tiopurin terápia személyre szabására a kezdeti szakaszában. A projekt fő eredménye a diagnosztikai laboratóriumoknak szánt tiopurin gyógyszerek (ELISA) enzim-immunvizsgálatok (ELISA) formájában történő kezelésének korai optimalizálására irányuló diagnosztikai tesztek és az úgynevezett ELISA. „gyors tesztek”, amelyek lehetővé teszik a diagnózist közvetlenül az osztályon vagy az orvosi rendelőben. Ezek a vizsgálatok lehetővé teszik a terápiásan aktív gyógyszer metabolitok mérésén alapuló jelenlegi és jövőbeli kezelési hatékonyság értékelését. A tesztek bevezetése először teszi lehetővé a tiopurin terápia rutinszerű kiigazítását minden beteg számára, ami számos gazdasági, egészségügyi és társadalmi hatáshoz vezet. (Hungarian) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Uimhir_reference_aid_clár: SA.41471(2015/X) Cuspóir na cabhrach poiblí: Airteagal 25 de Rialachán (CE) Uimh. 651/2014 an 17 Meitheamh 2014 ina ndearbhaítear go bhfuil catagóirí áirithe cabhrach comhoiriúnach leis an margadh inmheánach i gcur i bhfeidhm Airteagail 107 agus 108 den Chonradh Sin é. AE L 187/1 an 26.6.2014). Tá sé mar aidhm ag an tionscadal “Tástálacha Diagnóiseacha Saotharlainne do Bhainistiú Aonair Teiripe Drugaí Thiopurin” cóireáil na n-othar a chóireáiltear le hazathioprine, 6-mercaptopurine nó 6-thioguanine a bharrfheabhsú. Úsáidtear drugaí ón ngrúpa thiopurin chun cóireáil a dhéanamh, i measc daoine eile, ar athlasadh bputóg neamhshonrach, galair autoimmune, leuceemia. Faoi láthair, ní féidir éifeachtacht teiripe thiopurin a mheasúnú i gceart ach amháin ar bhonn na freagartha cliniciúla tar éis míonna an druga a thógáil. Ach amháin tar éis an ama seo is féidir dáileog an druga a choigeartú nó an cineál teiripe a athrú. Mar sin féin, ní dhéanann grúpa mór othar riamh freagra is fearr ar chóireáil a bhaint amach agus roinnt fo-iarsmaí acu. Dá bhrí sin, tá gá mór le teiripe thiopurin a phearsanú ag a chéimeanna tosaigh. Is é príomhthoradh an tionscadail tástálacha diagnóiseacha chun cóireáil le drugaí tiapurin a optamú go luath i bhfoirm measúnachtaí imdhíonachta einsímí (ELISA), atá beartaithe do shaotharlanna diagnóiseacha, agus ELISA, mar a thugtar air. “tástálacha tapa” lena gcumasaítear diagnóis go díreach sa bharda nó in oifig an dochtúra. Leis na tástálacha sin, beifear in ann measúnú a dhéanamh ar éifeachtacht cóireála atá ann faoi láthair agus a bheidh ann amach anseo bunaithe ar mheitibilítí drugaí atá gníomhach go teiripeach a thomhas. Trí thástálacha a thabhairt isteach ar an margadh den chéad uair, beifear in ann gnáthchoigeartú a dhéanamh ar theiripe tiapurin do gach othar, rud a fhágfaidh go mbeidh roinnt éifeachtaí eacnamaíocha, sláinte agus sóisialta ann. (Irish) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Syfte med offentligt stöd: Artikel 25 i förordning (EG) nr 651/2014 av den 17 juni 2014 genom vilken vissa kategorier av stöd förklaras förenliga med den inre marknaden vid tillämpningen av artiklarna 107 och 108 i fördraget Det är allt. EU L 187/1 av den 26 juni 26.6.2014). Projektet ”Laboratory Diagnostic Tests for Individual Management of Thiopurin Drug Therapy” syftar till att optimera behandlingen av patienter som behandlas med azatioprin, 6-merkaptopurin eller 6-tioguanin. Läkemedel från tiopuringruppen används för att behandla bland annat icke-specifik tarminflammation, autoimmuna sjukdomar, leukemi. För närvarande kan effektiviteten av tiopurinbehandlingen bedömas korrekt endast på grundval av det kliniska svaret efter månader efter att ha tagit läkemedlet. Först efter denna tid är det möjligt att justera dosen av läkemedlet eller ändra typen av terapi. Men en stor grupp patienter uppnår aldrig ett optimalt svar på behandlingen samtidigt som de upplever ett antal biverkningar. Det finns därför ett stort behov av att personifiera tiopurinbehandling i sina inledande skeden. Huvudresultatet av projektet kommer att vara diagnostiska tester för tidig optimering av behandling med tiopurinläkemedel i form av enzymimmunoassays (ELISA), avsedda för diagnostiska laboratorier, och den så kallade ELISA. ”snabba tester” möjliggör diagnos direkt på avdelningen eller på läkarmottagningen. Dessa tester kommer att göra det möjligt att bedöma nuvarande och framtida behandlingseffektivitet baserat på mätning av terapeutiskt aktiva läkemedelsmetaboliter. Införandet av tester på marknaden för första gången kommer att möjliggöra rutinmässig justering av tiopurinbehandling för varje patient, vilket kommer att leda till ett antal ekonomiska, hälsomässiga och sociala effekter. (Swedish) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Number_reference_aid_programm: SA.41471(2015/X) Riigiabi eesmärk: Euroopa Liidu toimimise lepingu artiklite 107 ja 108 kohaldamise kohta 17. juuni 2014. aasta määruse (EL) nr 651/2014 (millega teatavat liiki abi tunnistatakse siseturuga kokkusobivaks) artikkel 25 See on kõik. EL L 187/1, 26.6.2014). Projekti „Laboratory Diagnostic Tests for Individual Management of Thiopurin Drug Therapy“ eesmärk on optimeerida asatiopriini, 6-merkaptopuriini või 6-tioguaniiniga ravitavate patsientide ravi. Tiopuriini rühma ravimeid kasutatakse muu hulgas mittespetsiifilise soolepõletiku, autoimmuunhaiguste, leukeemia raviks. Praegu saab tioburiinravi efektiivsust korralikult hinnata ainult kliinilise vastuse põhjal pärast ravimi võtmist kuude jooksul. Alles pärast seda aega on võimalik ravimi annust kohandada või ravitüüpi muuta. Kuid suur patsientide rühm ei saavuta kunagi optimaalset ravivastust, kogedes mitmeid kõrvaltoimeid. Seetõttu on suur vajadus isikupärastada tiopuriini ravi selle algstaadiumis. Projekti peamine tulemus on diagnostilised testid diagnostilistele laboritele mõeldud ensüüm-immunotestide (ELISA) kujul tiopuriinravi varaseks optimeerimiseks ja nn ELISA-ks. „kiired testid“, mis võimaldavad diagnoosida otse osakonnas või arsti kabinetis. Need testid võimaldavad hinnata praegust ja tulevast ravi efektiivsust, võttes aluseks terapeutiliselt aktiivsete ravimi metaboliitide mõõtmise. Testide turule toomine esimest korda võimaldab iga patsiendi puhul tiopuriini ravi rutiinset kohandamist, mis väljendub mitmetes majanduslikes, tervise- ja sotsiaalsetes mõjudes. (Estonian) | |||||||||||||||
| Property / coordinate location: 54°42'51.8"N, 18°24'24.5"E / qualifier | |||||||||||||||
| Property / contained in NUTS: Gdański / qualifier | |||||||||||||||
| Property / contained in Local Administrative Unit | |||||||||||||||
| Property / contained in Local Administrative Unit: Puck / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / contained in Local Administrative Unit: Puck / qualifier | |||||||||||||||
| Property / coordinate location | |||||||||||||||
54°41'47.40"N, 18°26'26.81"E
| |||||||||||||||
| Property / coordinate location: 54°41'47.40"N, 18°26'26.81"E / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / coordinate location: 54°41'47.40"N, 18°26'26.81"E / qualifier | |||||||||||||||
| Property / location (string) | |||||||||||||||
WOJ.: POMORSKIE, POW.: pucki | |||||||||||||||
| Property / location (string): WOJ.: POMORSKIE, POW.: pucki / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / priority axis | |||||||||||||||
| Property / priority axis: SUPPORT FOR R & D WORK BY ENTERPRISES / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / co-financing rate | |||||||||||||||
74.83 percent
| |||||||||||||||
| Property / co-financing rate: 74.83 percent / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / thematic objective | |||||||||||||||
| Property / thematic objective: Research and innovation / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / date of last update | |||||||||||||||
24 May 2023
| |||||||||||||||
| Property / date of last update: 24 May 2023 / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
Latest revision as of 21:40, 12 October 2024
Project Q78343 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Innovative diagnostic tests for in vitro diagnostics to increase the effectiveness of thiopurin immunosuppressive therapy. |
Project Q78343 in Poland |
Statements
2,958,878.6 zloty
0 references
3,954,101.14 zloty
0 references
74.83 percent
0 references
1 March 2017
0 references
31 October 2021
0 references
GENLOXA SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ
0 references
Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.41471(2015/X) Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014). Projekt „Testy diagnostyki laboratoryjnej do indywidualnego zarządzania terapią lekami tiopurynowymi” ma na celu umożliwienie optymalizacji leczenia pacjentów leczonych azatiopryną, 6-merkaptopuryną lub 6-tioguaniną. Leki z grupy tiopuryn stosuje się w leczeniu m.in. nieswoistego zapalenia jelit, chorób autoimmunologicznych, białaczek. Obecnie skuteczność terapii tiopurynami można prawidłowo ocenić jedynie na podstawie odpowiedzi klinicznej po miesiącach przyjmowania leku. Dopiero po tym czasie możliwe jest dostosowanie dawki leku lub zmiana typu terapii. Znaczna grupa pacjentów nigdy jednak nie osiąga optymalnej odpowiedzi na leczenie, doświadczając jednocześnie szeregu działań niepożądanych. Istnieje więc duża potrzeba personalizacji terapii tiopurynami już na początkowych jego etapach. Głównym rezultatem projektu będą testy diagnostyczne do wczesnej optymalizacji leczenia lekami tiopurynowymi w formie testów immunoenzymatycznych (ELISA), przeznaczonych dla laboratoriów diagnostycznych, oraz tzw. „szybkich testów” umożliwiających diagnostykę bezpośrednio na oddziale lub w gabinecie lekarskim. Testy te będą umożliwiały ocenę aktualnej oraz przyszłej skuteczności leczenia w oparciu o pomiar aktywnych terapeutycznie metabolitów leków. Wdrożenie testów na rynek po raz pierwszy umożliwi rutynowe dostosowywanie terapii lekami tiopurynowymi dla każdego pacjenta, co przełoży się na szereg efektów ekonomicznych, zdrowotnych oraz społecznych. (Polish)
0 references
Reference number of the aid programme: SA.41471(2015/X) Purpose of public aid: Article 25 of EC Regulation No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain types of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty (OJ L. I'm sorry. EU L 187/1 of 26.06.2014). The project “Laboratory diagnostic tests for individual management of thiopurin therapy” aims to optimise the treatment of patients treated with azathioprine, 6-mercaptopurine or 6-thioguanine. Thiopurin medicines are used to treat non-specific bowel inflammation, autoimmune diseases, leukaemia. At present, the efficacy of thiopurin therapy can only be properly assessed on the basis of clinical response after months of treatment. It is only after this time that a dose adjustment or a change in the treatment type is possible. However, a large group of patients never achieve an optimal response while experiencing a number of adverse reactions. Therefore, there is a great need to personalise thiopurin therapy at its initial stages. The main result of the project will be diagnostic tests for early optimisation of thiopurin treatment in the form of immunoenzymatic tests (ELISA), intended for diagnostic laboratories, and so-called. “fast tests” for diagnostics directly in the ward or in the doctor’s office. These tests will make it possible to assess the current and future efficacy of treatment based on the measurement of therapeutically active drug metabolites. Introducing tests on the market for the first time will allow routine adjustment of thiopurin therapy for each patient, resulting in a number of economic, health and social effects. (English)
14 October 2020
0.338722750737256
0 references
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Objet de l’aide publique: Article 25 du règlement (CE) no 651/2014 du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur dans l’application des articles 107 et 108 du traité C’est tout. UE L 187/1 du 26.6.2014). Le projet «Tests de diagnostic laboratoire pour la prise en charge individuelle de la thérapie médicamenteuse de la thiopurine» vise à optimiser le traitement des patients traités par l’azathioprine, la 6-mercaptopurine ou la 6-thioguanine. Les médicaments du groupe thiopurine sont utilisés pour traiter, entre autres, l’inflammation intestinale non spécifique, les maladies auto-immunes, la leucémie. Actuellement, l’efficacité du traitement par thiopurine ne peut être correctement évaluée que sur la base de la réponse clinique après des mois de prise du médicament. Ce n’est qu’après ce temps qu’il est possible d’ajuster la dose du médicament ou de modifier le type de thérapie. Cependant, un grand groupe de patients n’obtiennent jamais une réponse optimale au traitement tout en éprouvant un certain nombre d’effets secondaires. Il y a donc un grand besoin de personnaliser la thérapie de la thiopurine à ses stades initiaux. Le principal résultat du projet sera des tests diagnostiques pour l’optimisation précoce du traitement par des médicaments à base de thiopurine sous la forme d’immunoessais enzymatiques (ELISA), destinés aux laboratoires de diagnostic, et du soi-disant ELISA. «tests rapides» permettant le diagnostic directement dans le service ou dans le cabinet du médecin. Ces tests permettront d’évaluer l’efficacité actuelle et future du traitement sur la base de la mesure des métabolites thérapeutiquement actifs. L’introduction de tests sur le marché pour la première fois permettra un ajustement de routine du traitement de la thiopurine pour chaque patient, ce qui se traduira par un certain nombre d’effets économiques, sanitaires et sociaux. (French)
30 November 2021
0 references
Number_reference_aid_Programm: SA.41471(2015/X) Zweck der öffentlichen Beihilfe: Artikel 25 der Verordnung (EG) Nr. 651/2014 vom 17. Juni 2014 zur Feststellung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Binnenmarkt in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV Das war’s. EU L 187/1 vom 26.6.2014). Das Projekt „Labor Diagnostic Tests for Individual Management of Thiopurin Drug Therapy“ zielt darauf ab, die Behandlung von Patienten, die mit Azathioprin, 6-Mercaptopurin oder 6-Thioguanin behandelt werden, zu optimieren. Medikamente aus der Thiopurin-Gruppe werden verwendet, um unter anderem unspezifische Darmentzündungen, Autoimmunerkrankungen, Leukämie zu behandeln. Derzeit kann die Wirksamkeit der Thiopurin-Therapie nur auf der Grundlage des klinischen Ansprechens nach Monaten der Einnahme des Arzneimittels richtig beurteilt werden. Erst nach dieser Zeit ist es möglich, die Dosis des Medikaments anzupassen oder die Art der Therapie zu ändern. Eine große Gruppe von Patienten erreicht jedoch nie ein optimales Ansprechen auf die Behandlung, während eine Reihe von Nebenwirkungen auftreten. Es besteht daher ein großer Bedarf, die Thiopurin-Therapie in ihren Anfangsstadien zu personalisieren. Das Hauptergebnis des Projekts sind diagnostische Tests zur frühzeitigen Optimierung der Behandlung mit Thiopurin-Medikamenten in Form von Enzymimmunoassays (ELISA), die für diagnostische Labore bestimmt sind, und dem sogenannten ELISA. „schnelle Tests“, die die Diagnose direkt in der Station oder in der Arztpraxis ermöglichen. Diese Tests ermöglichen die Bewertung der aktuellen und zukünftigen Behandlungswirksamkeit auf der Grundlage der Messung von therapeutisch aktiven Arzneimittelmetaboliten. Die Einführung von Tests zum ersten Mal auf dem Markt ermöglicht eine routinemäßige Anpassung der Thiopurin-Therapie für jeden Patienten, was sich in einer Reihe von wirtschaftlichen, gesundheitlichen und sozialen Auswirkungen niederschlägt. (German)
7 December 2021
0 references
Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X) Doel van de overheidssteun: Artikel 25 van Verordening (EG) nr. 651/2014 van 17 juni 2014 waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 107 en 108 van het Verdrag met de interne markt verenigbaar worden verklaard Dat is het. EU L 187/1 van 26.6.2014). Het project „Laboratory Diagnostic Tests for Individual Management of Thiopurin Drug Therapy” is gericht op het optimaliseren van de behandeling van patiënten behandeld met azathioprine, 6-mercaptopurine of 6-thioguanine. Geneesmiddelen uit de thiopurinegroep worden gebruikt om onder andere niet-specifieke darmontsteking, auto-immuunziekten, leukemie te behandelen. Momenteel kan de effectiviteit van de behandeling met thiopurine alleen goed worden beoordeeld op basis van de klinische respons na maanden van het gebruik van het geneesmiddel. Pas na deze tijd is het mogelijk om de dosis van het geneesmiddel aan te passen of het type therapie te wijzigen. Een grote groep patiënten bereikt echter nooit een optimale reactie op de behandeling terwijl ze een aantal bijwerkingen ervaart. Er is daarom een grote behoefte om thiopurine therapie in zijn beginstadia te personaliseren. Het belangrijkste resultaat van het project zal zijn diagnostische tests voor vroege optimalisatie van de behandeling met thiopurine geneesmiddelen in de vorm van enzym immunoassays (ELISA), bestemd voor diagnostische laboratoria, en de zogenaamde ELISA. „snelle tests” waardoor diagnose direct op de afdeling of op het kantoor van de arts mogelijk is. Deze tests zullen de beoordeling van de huidige en toekomstige effectiviteit van de behandeling mogelijk maken op basis van de meting van therapeutisch actieve geneesmiddelmetabolieten. De introductie van tests op de markt voor het eerst zal zorgen voor routine aanpassing van thiopurine therapie voor elke patiënt, wat zal vertalen in een aantal economische, gezondheids- en sociale effecten. (Dutch)
16 December 2021
0 references
Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X) Finalità degli aiuti pubblici: Articolo 25 del regolamento (CE) n. 651/2014, del 17 giugno 2014, che dichiara talune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno nell'applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato È tutto qui. UE L 187/1 del 26.6.2014). Il progetto "Prove diagnostiche di laboratorio per la gestione individuale della terapia farmacologica tiopurina" mira a ottimizzare il trattamento dei pazienti trattati con azatioprina, 6-mercaptopurina o 6-tioguanina. I farmaci del gruppo tiopurina sono usati per trattare, tra gli altri, infiammazione intestinale non specifica, malattie autoimmuni, leucemia. Attualmente, l'efficacia della terapia con tiopurina può essere valutata correttamente solo sulla base della risposta clinica dopo mesi di assunzione del farmaco. Solo dopo questo tempo è possibile regolare la dose del farmaco o cambiare il tipo di terapia. Tuttavia, un ampio gruppo di pazienti non raggiunge mai una risposta ottimale al trattamento mentre sperimenta una serie di effetti collaterali. C'è quindi una grande necessità di personalizzare la terapia con tiopurina nelle sue fasi iniziali. Il risultato principale del progetto saranno i test diagnostici per l'ottimizzazione precoce del trattamento con farmaci tiopurina sotto forma di immunodosaggi enzimatici (ELISA), destinati ai laboratori diagnostici, e la cosiddetta ELISA. "test rapidi" che consentono la diagnosi direttamente nel reparto o nell'ufficio del medico. Questi test consentiranno la valutazione dell'efficacia attuale e futura del trattamento sulla base della misurazione dei metaboliti farmacologici terapeuticamente attivi. L'introduzione di test sul mercato per la prima volta consentirà un aggiustamento di routine della terapia tiopurina per ogni paziente, che si tradurrà in una serie di effetti economici, sanitari e sociali. (Italian)
15 January 2022
0 references
Number_reference_aid_programa: SA.41471(2015/X) Objetivo de la ayuda pública: Artículo 25 del Reglamento (CE) n.º 651/2014, de 17 de junio de 2014, por el que se declaran determinadas categorías de ayudas compatibles con el mercado interior en la aplicación de los artículos 107 y 108 del Tratado Eso es todo. EU L 187/1 de 26.6.2014). El proyecto «Laboratory Diagnostic Tests for Individual Management of Thiopurin Drug Therapy» tiene como objetivo optimizar el tratamiento de pacientes tratados con azatioprina, 6-mercaptopurina o 6-tioguanina. Los medicamentos del grupo de tiopurina se utilizan para tratar, entre otros, inflamación intestinal no específica, enfermedades autoinmunes, leucemia. Actualmente, la eficacia del tratamiento con tiopurina puede evaluarse adecuadamente solo sobre la base de la respuesta clínica después de meses de tomar el medicamento. Solo después de este tiempo es posible ajustar la dosis del medicamento o cambiar el tipo de terapia. Sin embargo, un gran grupo de pacientes nunca logra una respuesta óptima al tratamiento mientras experimenta una serie de efectos secundarios. Por lo tanto, existe una gran necesidad de personalizar la terapia de tiopurina en sus etapas iniciales. El resultado principal del proyecto serán las pruebas diagnósticas para la optimización temprana del tratamiento con medicamentos de tiopurina en forma de inmunoensayos enzimáticos (ELISA), destinados a laboratorios de diagnóstico, y el llamado ELISA. «pruebas rápidas» que permiten el diagnóstico directamente en la sala o en el consultorio del médico. Estas pruebas permitirán la evaluación de la eficacia actual y futura del tratamiento basada en la medición de metabolitos terapéuticos activos. La introducción de pruebas en el mercado por primera vez permitirá el ajuste rutinario de la terapia de tiopurina para cada paciente, lo que se traducirá en una serie de efectos económicos, sanitarios y sociales. (Spanish)
19 January 2022
0 references
Nummer_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Formål med offentlig støtte: Artikel 25 i forordning (EF) nr. 651/2014 af 17. juni 2014 om visse former for støttes forenelighed med det indre marked i henhold til traktatens artikel 107 og 108 Det er det. EU L 187/1 af 26.6.2014). Projektet "Laboratory Diagnostic Tests for Individual Management of Thiopurin Drug Therapy" har til formål at optimere behandlingen af patienter behandlet med azathioprin, 6-mercaptopurin eller 6-thioguanin. Lægemidler fra thiopuringruppen anvendes til behandling af blandt andet ikke-specifik tarmbetændelse, autoimmune sygdomme, leukæmi. I øjeblikket kan effektiviteten af thiopurinbehandling kun vurderes korrekt på grundlag af det kliniske respons efter måneders indtagelse af lægemidlet. Først efter dette tidspunkt er det muligt at justere dosis af lægemidlet eller ændre typen af behandling. Men en stor gruppe af patienter opnår aldrig en optimal respons på behandlingen, mens de oplever en række bivirkninger. Der er derfor et stort behov for at personliggøre thiopurin terapi i sine indledende faser. Hovedresultatet af projektet vil være diagnostiske test for tidlig optimering af behandling med thiopurinlægemidler i form af enzymimmunassays (ELISA), der er beregnet til diagnostiske laboratorier, og den såkaldte ELISA. "hurtige tests", der gør det muligt at diagnosticere direkte på afdelingen eller på lægens kontor. Disse tests vil gøre det muligt at vurdere nuværende og fremtidige behandlingseffektivitet baseret på måling af terapeutisk aktive lægemiddelmetabolitter. Indførelsen af test på markedet for første gang vil give mulighed for rutinemæssig justering af thiopurin terapi for hver patient, hvilket vil resultere i en række økonomiske, sundhedsmæssige og sociale virkninger. (Danish)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_πρόγραμμα: SA.41471(2015/X) Σκοπός της κρατικής ενίσχυσης: Άρθρο 25 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 651/2014, της 17ης Ιουνίου 2014, για την κήρυξη ορισμένων κατηγοριών ενισχύσεων ως συμβατών με την εσωτερική αγορά κατ’ εφαρμογή των άρθρων 107 και 108 της Συνθήκης Αυτό είναι όλο. ΕΕ L 187/1 της 26.6.2014). Το έργο «Εργαστηριακές Διαγνωστικές Δοκιμές για την Ατομική Διαχείριση της Θεραπευτικής Θεραπείας Thiopurin» στοχεύει στη βελτιστοποίηση της θεραπείας των ασθενών που υποβάλλονται σε θεραπεία με αζαθειοπρίνη, 6-μερκαπτουρίνη ή 6-θειογουανίνη. Φάρμακα από την ομάδα της θειοπορίνης χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία, μεταξύ άλλων, μη ειδικής φλεγμονής του εντέρου, αυτοάνοσες ασθένειες, λευχαιμία. Επί του παρόντος, η αποτελεσματικότητα της θεραπείας με θειοπορίνη μπορεί να αξιολογηθεί σωστά μόνο με βάση την κλινική ανταπόκριση μετά από μήνες λήψης του φαρμάκου. Μόνο μετά από αυτό το χρονικό διάστημα είναι δυνατόν να ρυθμίσετε τη δόση του φαρμάκου ή να αλλάξετε τον τύπο της θεραπείας. Ωστόσο, μια μεγάλη ομάδα ασθενών δεν επιτυγχάνουν ποτέ τη βέλτιστη ανταπόκριση στη θεραπεία, ενώ αντιμετωπίζουν μια σειρά από παρενέργειες. Ως εκ τούτου, υπάρχει μεγάλη ανάγκη για εξατομίκευση της θεραπείας με θειοπουρίνη στα αρχικά της στάδια. Το κύριο αποτέλεσμα του έργου θα είναι οι διαγνωστικές δοκιμές για την έγκαιρη βελτιστοποίηση της θεραπείας με φάρμακα θειοπορίνης με τη μορφή ανοσολογικών δοκιμασιών ενζύμων (ELISA), που προορίζονται για διαγνωστικά εργαστήρια, και της λεγόμενης ELISA. «γρήγορες εξετάσεις» που επιτρέπουν τη διάγνωση απευθείας στο θάλαμο ή στο γραφείο του γιατρού. Οι δοκιμές αυτές θα επιτρέψουν την αξιολόγηση της τρέχουσας και της μελλοντικής αποτελεσματικότητας της θεραπείας με βάση τη μέτρηση των θεραπευτικά ενεργών μεταβολιτών φαρμάκων. Η εισαγωγή των εξετάσεων στην αγορά για πρώτη φορά θα επιτρέψει την τακτική προσαρμογή της θεραπείας με θειοπορίνη για κάθε ασθενή, η οποία θα μεταφραστεί σε μια σειρά από οικονομικές, υγειονομικές και κοινωνικές επιπτώσεις. (Greek)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Svrha državne potpore: Članak 25. Uredbe (EZ) br. 651/2014 od 17. lipnja 2014. o ocjenjivanju određenih kategorija potpora spojivima s unutarnjim tržištem u primjeni članaka 107. i 108. Ugovora To je sve. EU L 187/1 od 26.6.2014.). Projekt „Laboratory Diagnostic Tests for Individual Management of Thiopurin Drug Therapy” ima za cilj optimizirati liječenje bolesnika liječenih azatioprinom, 6-merkaptopurinom ili 6-tioguaninom. Lijekovi iz tiopurinske skupine koriste se za liječenje, među ostalim, nespecifične upale crijeva, autoimunih bolesti, leukemije. Trenutno se učinkovitost terapije tiopurinom može pravilno procijeniti samo na temelju kliničkog odgovora nakon mjeseci uzimanja lijeka. Tek nakon tog vremena moguće je prilagoditi dozu lijeka ili promijeniti vrstu terapije. Međutim, velika skupina bolesnika nikada ne postiže optimalan odgovor na liječenje dok doživljava niz nuspojava. Stoga postoji velika potreba za personalizacijom terapije tiopurinom u početnim fazama. Glavni rezultat projekta bit će dijagnostički testovi za ranu optimizaciju liječenja tiopurinskim lijekovima u obliku enzimskih imunotestova (ELISA), namijenjenih dijagnostičkim laboratorijima, te tzv. ELISA. „brzi testovi” omogućuju dijagnozu izravno u odjelu ili u liječničkoj ordinaciji. Ovi testovi će omogućiti procjenu trenutne i buduće učinkovitosti liječenja na temelju mjerenja terapijski aktivnih metabolita lijeka. Uvođenje testova na tržište po prvi put omogućit će rutinsku prilagodbu terapije tiopurinom za svakog pacijenta, što će se pretvoriti u brojne ekonomske, zdravstvene i socijalne učinke. (Croatian)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Scopul ajutorului public: Articolul 25 din Regulamentul (CE) nr. 651/2014 din 17 iunie 2014 de declarare a anumitor categorii de ajutoare compatibile cu piața internă în aplicarea articolelor 107 și 108 din tratat Asta e tot. UE L 187/1 din 26.6.2014). Proiectul „Teste de diagnostic la laborator pentru managementul individual al terapiei medicamentoase cu tiopurină” își propune să optimizeze tratamentul pacienților tratați cu azatioprină, 6-mercaptopurină sau 6-tioguanină. Medicamentele din grupul tiopurinei sunt utilizate pentru a trata, printre altele, inflamația nespecifică a intestinului, bolile autoimune, leucemia. În prezent, eficacitatea terapiei cu tiopurină poate fi evaluată în mod corespunzător numai pe baza răspunsului clinic după luni de administrare a medicamentului. Numai după acest timp este posibil să se ajusteze doza de medicament sau să se schimbe tipul de terapie. Cu toate acestea, un grup mare de pacienți nu obțin niciodată un răspuns optim la tratament în timp ce se confruntă cu o serie de reacții adverse. Prin urmare, există o mare nevoie de a personaliza terapia cu tiopurină în stadiile sale inițiale. Principalul rezultat al proiectului va fi testele de diagnostic pentru optimizarea timpurie a tratamentului cu medicamente tiopurină sub formă de imunodoze enzimatice (ELISA), destinate laboratoarelor de diagnostic, și așa-numitul ELISA. „testele rapide” care permit diagnosticarea direct în secție sau în cabinetul medicului. Aceste teste vor permite evaluarea eficacității tratamentului actual și viitor pe baza măsurării metaboliților medicamentoși activi din punct de vedere terapeutic. Introducerea testelor pe piață pentru prima dată va permite ajustarea de rutină a terapiei cu tiopurină pentru fiecare pacient, ceea ce se va traduce într-o serie de efecte economice, de sănătate și sociale. (Romanian)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Účel verejnej pomoci: Článok 25 nariadenia (ES) č. 651/2014 zo 17. júna 2014 o vyhlásení určitých kategórií pomoci za zlučiteľné s vnútorným trhom pri uplatňovaní článkov 107 a 108 zmluvy To je všetko. EÚ L 187/1 z 26.6.2014). Cieľom projektu „Laboratory Diagnostic Tests for Individual Management of Thiopurin Drug Therapy“ je optimalizovať liečbu pacientov liečených azatioprinom, 6-merkaptopurínom alebo 6-tioguanínom. Lieky zo skupiny tiopurínov sa používajú na liečbu okrem iného nešpecifického zápalu čriev, autoimunitných ochorení, leukémie. V súčasnosti sa účinnosť liečby tiopurínom môže riadne posúdiť len na základe klinickej odpovede po mesiacoch užívania lieku. Až po tejto dobe je možné upraviť dávku lieku alebo zmeniť typ liečby. Veľká skupina pacientov však nikdy nedosiahla optimálnu odpoveď na liečbu, zatiaľ čo sa vyskytlo množstvo vedľajších účinkov. Preto je veľmi potrebné prispôsobiť liečbu tiopurínom v počiatočných štádiách. Hlavným výsledkom projektu budú diagnostické testy na včasnú optimalizáciu liečby tiopurínovými liekmi vo forme enzýmových imunoanalýz (ELISA) určených pre diagnostické laboratóriá a tzv. ELISA. „rýchle testy“ umožňujúce diagnostiku priamo v oddelení alebo v ordinácii lekára. Tieto testy umožnia posúdiť súčasnú a budúcu účinnosť liečby na základe merania terapeuticky aktívnych metabolitov liečiva. Zavedenie testov na trh po prvýkrát umožní rutinnú úpravu terapie tiopurínom pre každého pacienta, čo sa prejaví v mnohých ekonomických, zdravotných a sociálnych účinkoch. (Slovak)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programm: SA.41471(2015/X) Skop ta’ għajnuna pubblika: L-Artikolu 25 tar-Regolament (KE) Nru 651/2014 tas-17 ta’ Ġunju 2014 li jiddikjara ċerti kategoriji ta’ għajnuna bħala kompatibbli mas-suq intern skont l-Artikoli 107 u 108 tat-Trattat Li huwa. UE L 187/1 tas-26.6.2014). Il-proġett “Testijiet Dijanjostiċi tal-Laboratorji għall-Immaniġġjar Individwali tat-Terapija tal-Mediċina ta’ Thiopurin” għandu l-għan li jottimizza t-trattament ta’ pazjenti kkurati b’azathioprine, 6-mercaptopurine jew 6-thioguanine. Mediċini mill-grupp ta’ thiopurin jintużaw biex jikkuraw, fost l-oħrajn, infjammazzjoni mhux speċifika tal-imsaren, mard awtoimmuni, lewkimja. Bħalissa, l-effikaċja tat-terapija b’thiopurin tista’ tiġi evalwata b’mod xieraq biss fuq il-bażi tar-rispons kliniku wara xhur ta’ teħid tal-mediċina. Huwa biss wara dan iż-żmien li jkun possibbli li d-doża tal-mediċina tiġi aġġustata jew li tinbidel it-tip ta’ terapija. Madankollu, grupp kbir ta’ pazjenti qatt ma jiksbu l-aħjar rispons għall-kura waqt li jesperjenzaw numru ta’ effetti sekondarji. Għalhekk hemm bżonn kbir li t-terapija b’thiopurin tiġi personalizzata fl-istadji inizjali tagħha. Ir-riżultat ewlieni tal-proġett se jkun it-testijiet dijanjostiċi għall-ottimizzazzjoni bikrija tal-kura bil-mediċini tat-thiopurin fil-forma ta’ immunoassaġġi tal-enzimi (ELISA), maħsuba għal-laboratorji dijanjostiċi, u l-hekk imsejħa ELISA. “testijiet rapidi” li jippermettu d-dijanjożi direttament fis-sala jew fl-uffiċċju tat-tabib. Dawn it-testijiet se jippermettu l-valutazzjoni tal-effikaċja attwali u futura tal-kura bbażata fuq il-kejl tal-metaboliti tal-mediċina terapewtikament attivi. L-introduzzjoni ta’ testijiet fis-suq għall-ewwel darba se tippermetti aġġustament ta’ rutina tat-terapija ta’ thiopurin għal kull pazjent, li se jissarraf f’għadd ta’ effetti ekonomiċi, fuq is-saħħa u soċjali. (Maltese)
25 July 2022
0 references
Número de referência do programa de ajuda: SA.41471(2015/X) Objetivo do auxílio público: Artigo 25.o do Regulamento (CE) n.o 651/2014, de 17 de junho de 2014, que declara certos tipos de auxílio compatíveis com o mercado interno, em aplicação dos artigos 107.o e 108.o do Tratado (JO L EU L 187/1 de 26.6.2014). O projeto «Laboratory diagnostic tests for individual management of thiopurin therapy» (Testes laboratoriais de diagnóstico para a gestão individual da terapêutica com tiopurina) visa otimizar o tratamento dos doentes tratados com azatioprina, 6-mercaptopurina ou 6-tioguanina. Os medicamentos com tiopurina são utilizados para tratar a inflamação intestinal não específica, doenças autoimunes, leucemia. Atualmente, a eficácia da terapia com tiopurina só pode ser adequadamente avaliada com base na resposta clínica após meses de tratamento. Só após este período é que é possível um ajuste da dose ou uma alteração do tipo de tratamento. No entanto, um grande grupo de doentes nunca consegue obter uma resposta ótima enquanto sofre uma série de reações adversas. Portanto, há uma grande necessidade de personalizar a terapia com tiopurina em suas fases iniciais. O principal resultado do projecto serão os testes de diagnóstico para a optimização precoce do tratamento com tiopurina sob a forma de testes imunoenzimáticos (ELISA), destinados a laboratórios de diagnóstico, e os chamados testes imunoenzimáticos. «testes rápidos» para diagnósticos diretamente na enfermaria ou no consultório médico. Estes testes permitirão avaliar a eficácia atual e futura do tratamento com base na medição dos metabolitos terapêuticos dos fármacos ativos. A introdução de testes no mercado pela primeira vez permitirá o ajuste rotineiro da terapia com tiopurina para cada doente, resultando numa série de efeitos económicos, sociais e de saúde. (Portuguese)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_ohjelma: SA.41471(2015/X) Julkisen tuen tarkoitus: Tiettyjen tukimuotojen toteamisesta sisämarkkinoille soveltuviksi perussopimuksen 107 ja 108 artiklan mukaisesti 17 päivänä kesäkuuta 2014 annetun asetuksen (EY) N:o 651/2014 25 artikla Se on siinä. EU L 187/1, 26.6.2014. Hankkeessa ”Laboratory Diagnostic Tests for Individual Management of Thiopurin Drug Therapy” pyritään optimoimaan atsatiopriinilla, 6-merkaptopuriinilla tai 6-tioguaniinilla hoidettujen potilaiden hoito. Tiopuriniryhmän lääkkeitä käytetään muun muassa epäspesifisen suolen tulehduksen, autoimmuunisairauksien, leukemian hoitoon. Tällä hetkellä tiopurinihoidon tehokkuutta voidaan arvioida asianmukaisesti vain kliinisen vasteen perusteella kuukauden kuluttua lääkkeen ottamisesta. Vasta tämän jälkeen on mahdollista säätää lääkkeen annosta tai muuttaa hoidon tyyppiä. Suuri potilasryhmä ei kuitenkaan koskaan saavuta optimaalista vastetta hoitoon samalla, kun hänellä on useita sivuvaikutuksia. Siksi on suuri tarve räätälöidä tiopurin hoito sen alkuvaiheessa. Hankkeen pääasiallisena tuloksena ovat diagnostiset testit diagnostisiin laboratorioihin tarkoitettujen tiopurinilääkkeiden (ELISA) ja niin kutsutun ELISA-hoidon varhaiseksi optimoimiseksi. ”nopeat testit”, jotka mahdollistavat diagnoosin suoraan osastolla tai lääkärin vastaanotolla. Näiden testien avulla voidaan arvioida hoidon nykyistä ja tulevaa tehokkuutta terapeuttisesti vaikuttavien metaboliittien mittaamisen perusteella. Testien käyttöönotto markkinoille ensimmäistä kertaa mahdollistaa tiipurin-hoidon rutiininomaisen säätämisen jokaiselle potilaalle, mikä johtaa useisiin taloudellisiin, terveydellisiin ja sosiaalisiin vaikutuksiin. (Finnish)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Namen državne pomoči: Člen 25 Uredbe (ES) št. 651/2014 z dne 17. junija 2014 o razglasitvi nekaterih vrst pomoči za združljive z notranjim trgom pri uporabi členov 107 in 108 Pogodbe To je vse. EU L 187/1 z dne 26.6.2014). Projekt „Laboratory Diagnostic Tests for Individual Management of Thiopurin Drug Therapy“ je namenjen optimizaciji zdravljenja bolnikov, zdravljenih z azatioprinom, 6-merkaptopurinom ali 6-tioguaninom. Zdravila iz tiopurinske skupine se uporabljajo za zdravljenje, med drugim, nespecifičnega vnetja črevesja, avtoimunskih bolezni, levkemije. Trenutno je učinkovitost zdravljenja s tiopurinom mogoče pravilno oceniti le na podlagi kliničnega odziva po mesecih jemanja zdravila. Šele po tem času je mogoče prilagoditi odmerek zdravila ali spremeniti vrsto zdravljenja. Vendar pa velika skupina bolnikov nikoli ne doseže optimalnega odziva na zdravljenje, medtem ko doživlja številne neželene učinke. Zato obstaja velika potreba po personalizaciji tiopurinske terapije v začetnih fazah. Glavni rezultat projekta bodo diagnostični testi za zgodnjo optimizacijo zdravljenja s tiopurin zdravili v obliki encimskih imunoloških testov (ELISA), namenjenih diagnostičnim laboratorijem, in tako imenovani ELISA. „hitri testi“, ki omogočajo diagnozo neposredno v oddelku ali v zdravniški pisarni. Ti testi bodo omogočili oceno sedanje in prihodnje učinkovitosti zdravljenja na podlagi meritev terapevtsko aktivnih presnovkov zdravil. Uvedba testov na trg bo prvič omogočila rutinsko prilagajanje tiopurinske terapije za vsakega bolnika, kar se bo odražalo v številnih gospodarskih, zdravstvenih in socialnih učinkih. (Slovenian)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Účel veřejné podpory: Článek 25 nařízení (ES) č. 651/2014 ze dne 17. června 2014, kterým se v souladu s články 107 a 108 Smlouvy prohlašují určité kategorie podpory za slučitelné s vnitřním trhem To je všechno. EU L 187/1 ze dne 26.6.2014). Cílem projektu „Laboratory Diagnostic Tests for Individual Management of Thiopurin Drug Therapy“ je optimalizovat léčbu pacientů léčených azathioprinem, 6-merkaptopurinem nebo 6-thioguaninem. Léky ze skupiny thiopurinu se používají k léčbě, mimo jiné, nespecifického zánětu střev, autoimunitních onemocnění, leukémie. V současné době může být účinnost léčby thiopurinem řádně posouzena pouze na základě klinické odpovědi po měsících užívání léku. Teprve po této době je možné upravit dávku léku nebo změnit typ léčby. Velká skupina pacientů však nikdy nedosáhne optimální odpovědi na léčbu při výskytu řady nežádoucích účinků. Existuje proto velká potřeba personalizovat thiopurinovou terapii v počátečních fázích. Hlavním výsledkem projektu budou diagnostické testy pro včasnou optimalizaci léčby thiopurinem ve formě enzymových imunotestů (ELISA), určených pro diagnostické laboratoře, a tzv. ELISA. „rychlé testy“ umožňující diagnostiku přímo na oddělení nebo v ordinaci lékaře. Tyto testy umožní posoudit současnou a budoucí účinnost léčby na základě měření terapeuticky aktivních metabolitů léčiv. Zavedení testů na trh poprvé umožní rutinní úpravu thiopurinové terapie pro každého pacienta, což se promítne do řady ekonomických, zdravotních a sociálních účinků. (Czech)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Viešosios pagalbos paskirtis: 2014 m. birželio 17 d. Reglamento (EB) Nr. 651/2014, kuriuo tam tikrų kategorijų pagalba skelbiama suderinama su vidaus rinka taikant Sutarties 107 ir 108 straipsnius, 25 straipsnis Štai ir viskas. EU L 187/1, 2014 6 26). Projektu „Laboratoriniai diagnostiniai testai individualiam tiopurino vaistų terapijos valdymui“ siekiama optimizuoti pacientų, gydytų azatioprinu, 6-merkaptopurinu ar 6-tioguaninu, gydymą. Vaistai iš tiopurino grupės naudojami, be kita ko, nespecifiniam žarnyno uždegimui, autoimuninėms ligoms, leukemijai gydyti. Šiuo metu tiopurino gydymo veiksmingumą galima tinkamai įvertinti tik remiantis klinikiniu atsaku po kelių mėnesių nuo vaisto vartojimo. Tik po šio laiko galima koreguoti vaisto dozę arba pakeisti gydymo tipą. Tačiau didelė pacientų grupė niekada nepasiekia optimalaus atsako į gydymą, o patiria keletą šalutinių poveikių. Todėl yra didelis poreikis individualizuoti tiopurino terapiją pradiniuose etapuose. Pagrindinis projekto rezultatas bus diagnostiniai tyrimai, skirti ankstyvam gydymo tioprino vaistams optimizavimui fermentinių imunologinių tyrimų (ELISA) forma, skirti diagnostinėms laboratorijoms, ir vadinamoji ELISA. „greitas testas“, leidžiantis diagnozuoti tiesiogiai palatoje arba gydytojo kabinete. Šie tyrimai leis įvertinti dabartinį ir būsimą gydymo veiksmingumą, remiantis terapiniu požiūriu aktyvių metabolitų matavimu. Tyrimų įvedimas į rinką pirmą kartą leis reguliariai koreguoti tioprino terapiją kiekvienam pacientui, o tai lems tam tikrą ekonominį, sveikatos ir socialinį poveikį. (Lithuanian)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X) Publiskā atbalsta mērķis: 25. pants 2014. gada 17. jūnija Regulā (EK) Nr. 651/2014, ar ko noteiktas atbalsta kategorijas atzīst par saderīgām ar iekšējo tirgu, piemērojot Līguma 107. un 108. pantu Tas ir viss. EU L 187/1, 26.6.2014. Projekta “Laboratorijas diagnostikas testi tiopurīna zāļu terapijas individuālai pārvaldībai” mērķis ir optimizēt ar azatioprīnu, 6-merkaptopurīnu vai 6-tioguanīnu ārstēto pacientu ārstēšanu. Zāles no tiopurīna grupas lieto, lai cita starpā ārstētu nespecifisku zarnu iekaisumu, autoimūnas slimības, leikēmiju. Pašlaik tiopurīna terapijas efektivitāti var pienācīgi novērtēt, tikai pamatojoties uz klīnisko atbildes reakciju pēc zāļu lietošanas mēnešiem. Tikai pēc šī laika ir iespējams pielāgot zāļu devu vai mainīt terapijas veidu. Tomēr liela pacientu grupa nekad nesasniegs optimālu atbildes reakciju uz ārstēšanu, vienlaikus piedzīvojot vairākas blakusparādības. Tāpēc ir ļoti nepieciešams personalizēt tiopurīna terapiju tās sākumposmā. Projekta galvenais rezultāts būs diagnostikas testi agrīnai ārstēšanas optimizācijai ar tiopurīna zālēm fermentu imūntestu (ELISA) veidā, kas paredzēti diagnostikas laboratorijām, un tā saukto ELISA. “ātri testi”, kas ļauj veikt diagnostiku tieši nodaļā vai ārsta kabinetā. Šie testi ļaus novērtēt pašreizējo un turpmāko ārstēšanas efektivitāti, pamatojoties uz terapeitiski aktīvo zāļu metabolītu mērījumiem. Testu ieviešana tirgū pirmo reizi ļaus katram pacientam regulāri pielāgot tiopurīna terapiju, kas izraisīs vairākas ekonomiskas, veselības un sociālas sekas. (Latvian)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_програма: SA.41471(2015/X) Цел на публичната помощ: Член 25 от Регламент (ЕО) № 651/2014 от 17 юни 2014 г. за обявяване на някои категории помощи за съвместими с вътрешния пазар в приложение на членове 107 и 108 от Договора Това е всичко. EU L 187/1 от 26.6.2014 г.). Проектът „Лабораторни диагностични тестове за индивидуално управление на тиопуринова лекарствена терапия“ има за цел да оптимизира лечението на пациенти, лекувани с азатиоприн, 6-меркаптопурин или 6-тиогуанин. Лекарствата от групата на тиопурин се използват за лечение, наред с другото, на неспецифично възпаление на червата, автоимунни заболявания, левкемия. Понастоящем ефективността на терапията с тиопурин може да бъде правилно оценена само въз основа на клиничния отговор след месеци на приемане на лекарството. Само след това време е възможно да се коригира дозата на лекарството или да се промени видът на терапията. Въпреки това, голяма група пациенти никога не постигат оптимален отговор на лечението, докато изпитват редица нежелани реакции. Ето защо има голяма нужда от персонализиране на терапията с тиопурин в началните му етапи. Основният резултат от проекта ще бъдат диагностични тестове за ранна оптимизация на лечението с тиопуринови лекарства под формата на ензимни имунологични анализи (ELISA), предназначени за диагностични лаборатории, и т.нар. ELISA. „бързи тестове“, позволяващи диагностика директно в отделението или в кабинета на лекаря. Тези тестове ще дадат възможност за оценка на настоящата и бъдещата ефективност на лечението въз основа на измерването на терапевтични активни лекарствени метаболити. Въвеждането на тестове на пазара за първи път ще позволи рутинна корекция на терапията с тиопурин за всеки пациент, което ще доведе до редица икономически, здравни и социални ефекти. (Bulgarian)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Az állami támogatás célja: A Szerződés 107. és 108. cikkének alkalmazásában bizonyos támogatási kategóriáknak a belső piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánításáról szóló, 2014. június 17-i 651/2014/EK rendelet 25. cikke Ez az. – Ez az. EU L 187/1, 2014.6.26.). A „Laboratory Diagnostic Tests for Individual Management of Thiopurin Drug Therapy” (Laboratory Diagnostic Tests for Individual Management of Thiopurin Drug Therapy) projekt célja, hogy optimalizálja az azatioprinnal, 6-merkaptopurinnal vagy 6-tioguaninnal kezelt betegek kezelését. A tiopurin csoport gyógyszereit többek között a nem specifikus bélgyulladás, autoimmun betegségek, leukémia kezelésére használják. Jelenleg a tiopurin terápia hatékonyságát csak a gyógyszer szedése utáni klinikai válasz alapján lehet megfelelően értékelni. Csak ez után lehet beállítani a gyógyszer adagját, vagy megváltoztatni a terápia típusát. A betegek nagy csoportja azonban soha nem ér el optimális választ a kezelésre, miközben számos mellékhatást tapasztal. Ezért nagy szükség van a tiopurin terápia személyre szabására a kezdeti szakaszában. A projekt fő eredménye a diagnosztikai laboratóriumoknak szánt tiopurin gyógyszerek (ELISA) enzim-immunvizsgálatok (ELISA) formájában történő kezelésének korai optimalizálására irányuló diagnosztikai tesztek és az úgynevezett ELISA. „gyors tesztek”, amelyek lehetővé teszik a diagnózist közvetlenül az osztályon vagy az orvosi rendelőben. Ezek a vizsgálatok lehetővé teszik a terápiásan aktív gyógyszer metabolitok mérésén alapuló jelenlegi és jövőbeli kezelési hatékonyság értékelését. A tesztek bevezetése először teszi lehetővé a tiopurin terápia rutinszerű kiigazítását minden beteg számára, ami számos gazdasági, egészségügyi és társadalmi hatáshoz vezet. (Hungarian)
25 July 2022
0 references
Uimhir_reference_aid_clár: SA.41471(2015/X) Cuspóir na cabhrach poiblí: Airteagal 25 de Rialachán (CE) Uimh. 651/2014 an 17 Meitheamh 2014 ina ndearbhaítear go bhfuil catagóirí áirithe cabhrach comhoiriúnach leis an margadh inmheánach i gcur i bhfeidhm Airteagail 107 agus 108 den Chonradh Sin é. AE L 187/1 an 26.6.2014). Tá sé mar aidhm ag an tionscadal “Tástálacha Diagnóiseacha Saotharlainne do Bhainistiú Aonair Teiripe Drugaí Thiopurin” cóireáil na n-othar a chóireáiltear le hazathioprine, 6-mercaptopurine nó 6-thioguanine a bharrfheabhsú. Úsáidtear drugaí ón ngrúpa thiopurin chun cóireáil a dhéanamh, i measc daoine eile, ar athlasadh bputóg neamhshonrach, galair autoimmune, leuceemia. Faoi láthair, ní féidir éifeachtacht teiripe thiopurin a mheasúnú i gceart ach amháin ar bhonn na freagartha cliniciúla tar éis míonna an druga a thógáil. Ach amháin tar éis an ama seo is féidir dáileog an druga a choigeartú nó an cineál teiripe a athrú. Mar sin féin, ní dhéanann grúpa mór othar riamh freagra is fearr ar chóireáil a bhaint amach agus roinnt fo-iarsmaí acu. Dá bhrí sin, tá gá mór le teiripe thiopurin a phearsanú ag a chéimeanna tosaigh. Is é príomhthoradh an tionscadail tástálacha diagnóiseacha chun cóireáil le drugaí tiapurin a optamú go luath i bhfoirm measúnachtaí imdhíonachta einsímí (ELISA), atá beartaithe do shaotharlanna diagnóiseacha, agus ELISA, mar a thugtar air. “tástálacha tapa” lena gcumasaítear diagnóis go díreach sa bharda nó in oifig an dochtúra. Leis na tástálacha sin, beifear in ann measúnú a dhéanamh ar éifeachtacht cóireála atá ann faoi láthair agus a bheidh ann amach anseo bunaithe ar mheitibilítí drugaí atá gníomhach go teiripeach a thomhas. Trí thástálacha a thabhairt isteach ar an margadh den chéad uair, beifear in ann gnáthchoigeartú a dhéanamh ar theiripe tiapurin do gach othar, rud a fhágfaidh go mbeidh roinnt éifeachtaí eacnamaíocha, sláinte agus sóisialta ann. (Irish)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Syfte med offentligt stöd: Artikel 25 i förordning (EG) nr 651/2014 av den 17 juni 2014 genom vilken vissa kategorier av stöd förklaras förenliga med den inre marknaden vid tillämpningen av artiklarna 107 och 108 i fördraget Det är allt. EU L 187/1 av den 26 juni 26.6.2014). Projektet ”Laboratory Diagnostic Tests for Individual Management of Thiopurin Drug Therapy” syftar till att optimera behandlingen av patienter som behandlas med azatioprin, 6-merkaptopurin eller 6-tioguanin. Läkemedel från tiopuringruppen används för att behandla bland annat icke-specifik tarminflammation, autoimmuna sjukdomar, leukemi. För närvarande kan effektiviteten av tiopurinbehandlingen bedömas korrekt endast på grundval av det kliniska svaret efter månader efter att ha tagit läkemedlet. Först efter denna tid är det möjligt att justera dosen av läkemedlet eller ändra typen av terapi. Men en stor grupp patienter uppnår aldrig ett optimalt svar på behandlingen samtidigt som de upplever ett antal biverkningar. Det finns därför ett stort behov av att personifiera tiopurinbehandling i sina inledande skeden. Huvudresultatet av projektet kommer att vara diagnostiska tester för tidig optimering av behandling med tiopurinläkemedel i form av enzymimmunoassays (ELISA), avsedda för diagnostiska laboratorier, och den så kallade ELISA. ”snabba tester” möjliggör diagnos direkt på avdelningen eller på läkarmottagningen. Dessa tester kommer att göra det möjligt att bedöma nuvarande och framtida behandlingseffektivitet baserat på mätning av terapeutiskt aktiva läkemedelsmetaboliter. Införandet av tester på marknaden för första gången kommer att möjliggöra rutinmässig justering av tiopurinbehandling för varje patient, vilket kommer att leda till ett antal ekonomiska, hälsomässiga och sociala effekter. (Swedish)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programm: SA.41471(2015/X) Riigiabi eesmärk: Euroopa Liidu toimimise lepingu artiklite 107 ja 108 kohaldamise kohta 17. juuni 2014. aasta määruse (EL) nr 651/2014 (millega teatavat liiki abi tunnistatakse siseturuga kokkusobivaks) artikkel 25 See on kõik. EL L 187/1, 26.6.2014). Projekti „Laboratory Diagnostic Tests for Individual Management of Thiopurin Drug Therapy“ eesmärk on optimeerida asatiopriini, 6-merkaptopuriini või 6-tioguaniiniga ravitavate patsientide ravi. Tiopuriini rühma ravimeid kasutatakse muu hulgas mittespetsiifilise soolepõletiku, autoimmuunhaiguste, leukeemia raviks. Praegu saab tioburiinravi efektiivsust korralikult hinnata ainult kliinilise vastuse põhjal pärast ravimi võtmist kuude jooksul. Alles pärast seda aega on võimalik ravimi annust kohandada või ravitüüpi muuta. Kuid suur patsientide rühm ei saavuta kunagi optimaalset ravivastust, kogedes mitmeid kõrvaltoimeid. Seetõttu on suur vajadus isikupärastada tiopuriini ravi selle algstaadiumis. Projekti peamine tulemus on diagnostilised testid diagnostilistele laboritele mõeldud ensüüm-immunotestide (ELISA) kujul tiopuriinravi varaseks optimeerimiseks ja nn ELISA-ks. „kiired testid“, mis võimaldavad diagnoosida otse osakonnas või arsti kabinetis. Need testid võimaldavad hinnata praegust ja tulevast ravi efektiivsust, võttes aluseks terapeutiliselt aktiivsete ravimi metaboliitide mõõtmise. Testide turule toomine esimest korda võimaldab iga patsiendi puhul tiopuriini ravi rutiinset kohandamist, mis väljendub mitmetes majanduslikes, tervise- ja sotsiaalsetes mõjudes. (Estonian)
25 July 2022
0 references
WOJ.: POMORSKIE, POW.: pucki
0 references
24 May 2023
0 references
Identifiers
POIR.01.01.01-00-0803/16
0 references