Implementation of innovative methods of evaluation of the release and absorption of medicines in the gastrointestinal tract (Q134023): Difference between revisions
Jump to navigation
Jump to search
(Changed label, description and/or aliases in da, el, hr, ro, sk, mt, pt, fi, sl, cs, lt, lv, bg, hu, ga, sv, et, nl, fr, de, it, es, and other parts: Adding translations: da, el, hr, ro, sk, mt, pt, fi, sl, cs, lt, lv, bg, hu, ga, sv, et,) |
(Changed label, description and/or aliases in pt) |
||||||||||||||
| (11 intermediate revisions by 2 users not shown) | |||||||||||||||
| label / fr | label / fr | ||||||||||||||
Mise en œuvre de méthodes innovantes | Mise en œuvre de méthodes innovantes pour évaluer la libération et l’absorption de médicaments dans le tractus gastro-intestinal | ||||||||||||||
| label / de | label / de | ||||||||||||||
Einführung innovativer Methoden zur Bewertung der Freisetzung und Absorption von Arzneimitteln im Magen-Darm-Trakt | |||||||||||||||
| label / nl | label / nl | ||||||||||||||
Implementatie van innovatieve methoden voor het evalueren van de afgifte en absorptie van geneesmiddelen in het maagdarmkanaal | |||||||||||||||
| label / it | label / it | ||||||||||||||
Implementazione di metodi innovativi per la valutazione del rilascio e dell'assorbimento dei medicinali nel tratto gastrointestinale | |||||||||||||||
| label / el | label / el | ||||||||||||||
Εφαρμογή καινοτόμων μεθόδων | Εφαρμογή καινοτόμων μεθόδων για την αξιολόγηση της απελευθέρωσης και απορρόφησης φαρμάκων στο γαστρεντερικό σωλήνα | ||||||||||||||
| label / hr | label / hr | ||||||||||||||
Primjena inovativnih metoda za procjenu oslobađanja i apsorpcije lijekova u gastrointestinalnom traktu | |||||||||||||||
| label / ro | label / ro | ||||||||||||||
Implementarea metodelor inovatoare de evaluare a eliberării și absorbției medicamentelor în tractul gastro-intestinal | |||||||||||||||
| label / mt | label / mt | ||||||||||||||
L-implimentazzjoni ta’ metodi innovattivi għall-evalwazzjoni tar-rilaxx u l-assorbiment tal-mediċini fil-passaġġ gastrointestinali | |||||||||||||||
| label / pt | label / pt | ||||||||||||||
Implementação de métodos inovadores de avaliação da | Implementação de métodos inovadores de avaliação da libertação e absorção de medicamentos no tracto gastrointestinal | ||||||||||||||
| label / sl | label / sl | ||||||||||||||
Izvajanje inovativnih metod | Izvajanje inovativnih metod za ocenjevanje sproščanja in absorpcije zdravil v prebavilih | ||||||||||||||
| label / cs | label / cs | ||||||||||||||
Implementace inovativních metod pro hodnocení uvolňování a absorpce léčiv v gastrointestinálním traktu | |||||||||||||||
| label / lv | label / lv | ||||||||||||||
Inovatīvu metožu ieviešana zāļu | Inovatīvu metožu ieviešana, lai novērtētu zāļu izdalīšanos un absorbciju kuņģa-zarnu traktā | ||||||||||||||
| label / hu | label / hu | ||||||||||||||
Innovatív módszerek | Innovatív módszerek bevezetése a gyógyszerek felszabadulásának és felszívódásának értékelésére a gyomor-bél traktusban | ||||||||||||||
| label / ga | label / ga | ||||||||||||||
Modhanna nuálacha | Modhanna nuálacha a chur chun feidhme chun meastóireacht a dhéanamh ar scaoileadh agus ionsú cógas sa chonair gastrointestinal | ||||||||||||||
| label / sv | label / sv | ||||||||||||||
Implementering av innovativa metoder för utvärdering av frisättning och absorption av läkemedel i mag-tarmkanalen | |||||||||||||||
| label / et | label / et | ||||||||||||||
Uuenduslike meetodite rakendamine ravimite vabanemise ja imendumise hindamiseks seedetraktis | |||||||||||||||
| Property / EU contribution | Property / EU contribution | ||||||||||||||
| 1,417,873.31 zloty
| ||||||||||||||
| Property / EU contribution | Property / EU contribution | ||||||||||||||
| 315,193.24 Euro
| ||||||||||||||
| Property / co-financing rate | |||||||||||||||
| |||||||||||||||
| Property / co-financing rate: 40.0 percent / rank | |||||||||||||||
| Property / end time | |||||||||||||||
| |||||||||||||||
| Property / end time: 31 December 2018 / rank | |||||||||||||||
| Property / summary: The subject of the project is to test innovative research methods to obtain drugs in the form of RETARD with matrices characterised by high resistance to physiological factors, in which the release profile is fully controlled and controlled by the composition and shape of the formulation. Such an effect can be excluded by using innovative research methods, which are known and described in the literature, but their combination and application to this project and the resulting products are innovative and not encountered on a national and European scale, particularly in manufacturing practice. The following test techniques will be used for the development and characterisation of stable dies with controllable release profiles: — penetrometry and textrometry for the assessment of the swelling and sorbation of water and the mechanical properties of the tablets to be used in Task 1, 2 and 3 – a study using methods simulating the conditions of the gastrointestinal tract for the assessment of the effects of physico-chemical conditions and physiological mechanical stress caused by gastrointestinal motility, which will be used in Task 4 – release study in pharmacopoeic standard methods to be used in task 4. The subject of the verification of new research methods are trazodone RETARD, LIT RETARD, whose market implementation is justified therapeutically and businessly. The planned material effect (product) will be the implementation of R & D works by the Applicant (with the involvement of research staff of own Laboratories). In the project, due to the need to order external research, cooperation will also be undertaken with the research unit – Medical University in Poznań, which will supervise the implementation of innovative research conducted by the subcontractor. Thanks to this, the project will be able to cooperate with 2 companies with a research centre. (English) / qualifier | |||||||||||||||
readability score: 0.3681016607338185
| |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
L’objet du projet est de tester des méthodes de recherche innovantes afin d’obtenir des médicaments sous forme de RETARD avec des matrices caractérisées par une résistance élevée aux facteurs physiologiques, dans lesquelles le profil de libération est entièrement contrôlable et contrôlable par la composition et la forme de la formulation. Il est possible d’exclure cet effet grâce à l’utilisation de méthodes de recherche innovantes, connues et décrites dans la littérature, mais leur combinaison et leur application à ce projet et aux produits qui en résultent sont innovantes et ne sont pas trouvées à l’échelle nationale et européenne, en particulier dans les pratiques de fabrication. Les techniques d’essai suivantes seront utilisées pour développer et caractériser des matrices stables avec des profils de libération contrôlables et contrôlables: — pénétrométrie et texturerométrie pour l’évaluation du gonflement et de la sorbation de l’eau et des propriétés mécaniques des comprimés à utiliser dans les tâches 1, 2 et 3 — essai utilisant des méthodes simulant les conditions du tractus gastro-intestinal pour évaluer les effets des conditions physicochimiques et du stress mécanique physiologique causé par les moteurs gastro-intestinaux, qui seront utilisés dans la tâche 4 — essai de la libération dans les méthodes standard pharmacopées qui seront utilisées dans la tâche 4. L’objet de la vérification des nouvelles méthodes de recherche est le trazodon RETARD, LIT RETARD, dont la mise en œuvre du marché est justifiée sur le plan thérapeutique et commercial. L’effet matériel (produit) prévu sera la mise en œuvre des travaux de R & D par le demandeur (avec la participation du personnel de recherche de ses propres laboratoires). En raison de la nécessité de commander des recherches externes, le projet entreprendra également une coopération avec l’unité de recherche — l’Université médicale de Poznań, qui supervisera la mise en œuvre de la recherche innovante menée par le sous-traitant. En conséquence, le projet permettra à deux entreprises de coopérer avec un centre de recherche. (French) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Gegenstand des Projekts ist es, innovative Forschungsmethoden zu testen, um Medikamente in Form von RETARD mit Matrizen zu erhalten, die durch eine hohe Resistenz gegen physiologische Faktoren gekennzeichnet sind, bei denen das Freisetzungsprofil durch die Zusammensetzung und Form der Formulierung vollständig steuerbar und steuerbar ist. Es ist möglich, diesen Effekt durch den Einsatz innovativer Forschungsmethoden auszuschließen, die in der Literatur bekannt und beschrieben sind, aber ihre Kombination und Anwendung für dieses Projekt und die daraus resultierenden Produkte sind innovativ und finden sich nicht auf nationaler und europäischer Ebene, insbesondere in der Herstellungspraxis. Zur Entwicklung und Charakterisierung stabiler Matrizen mit kontrollierbaren und kontrollierbaren Freisetzungsprofilen werden folgende Testtechniken eingesetzt: — Penetrometrie und Texturrometrie zur Beurteilung der Wasserschwellung und Sorbation sowie der mechanischen Eigenschaften von Tabletten, die in den Aufgaben 1, 2 und 3 zu verwenden sind – Prüfung mit Methoden zur Simulation der Bedingungen des Magen-Darm-Trakts zur Beurteilung der Auswirkungen physikalisch-chemischer Bedingungen und physiologischer mechanischer Belastung durch gastrointestinale Motoren, die in Aufgabe 4 verwendet werden – Prüfung der Freisetzung in pharmakopischen Standardmethoden, die in Aufgabe 4 verwendet werden. Gegenstand der Überprüfung neuer Forschungsmethoden ist trazodon RETARD, LIT RETARD, dessen Marktumsetzung therapeutisch und geschäftstechnisch gerechtfertigt ist. Der geplante materielle Effekt (Produkt) ist die Durchführung von FuE-Arbeiten durch den Antragsteller (unter Einbeziehung von Forschungspersonal eigener Laboratorien). Aufgrund der Notwendigkeit, externe Forschung in Auftrag zu geben, wird das Projekt auch mit der Forschungseinheit – der Medizinischen Universität Poznań – zusammenarbeiten, die die Durchführung innovativer Forschung durch den Unterauftragnehmer überwachen wird. Das Projekt wird es zwei Unternehmen ermöglichen, mit einem Forschungszentrum zusammenzuarbeiten. (German) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Het onderwerp van het project is het testen van innovatieve onderzoeksmethoden om geneesmiddelen te verkrijgen in de vorm van RETARD met matrices die worden gekenmerkt door een hoge weerstand tegen fysiologische factoren, waarbij het afgifteprofiel volledig controleerbaar en controleerbaar is door de samenstelling en vorm van de formulering. Dit effect kan worden uitgesloten door het gebruik van innovatieve onderzoeksmethoden, die in de literatuur bekend en beschreven zijn, maar de combinatie en toepassing ervan op dit project en de daaruit voortvloeiende producten zijn innovatief en niet op nationale en Europese schaal te vinden, met name in de productiepraktijk. De volgende testtechnieken zullen worden gebruikt om stabiele matrices met controleerbare en controleerbare ontkoppelingsprofielen te ontwikkelen en te karakteriseren: — penetrometrie en texturerometrie voor de beoordeling van waterzwelling en sorbatie en mechanische eigenschappen van tabletten die moeten worden gebruikt in taken 1, 2 en 3 — test met behulp van methoden die gastro-intestinale aandoeningen simuleren om de effecten van fysisch-chemische omstandigheden en fysiologische mechanische stress veroorzaakt door gastro-intestinale motoren, die in taak 4 zullen worden gebruikt — testen van de afgifte in farmacopeale standaardmethoden die zullen worden gebruikt in taak 4. Het onderwerp van de verificatie van nieuwe onderzoeksmethoden is trazodon RETARD, LIT RETARD, waarvan de marktimplementatie therapeutisch en zakelijk gerechtvaardigd is. Het geplande materiële effect (product) is de uitvoering van O & O-werken door de aanvrager (met de betrokkenheid van onderzoeksmedewerkers van eigen laboratoria). Vanwege de noodzaak om extern onderzoek te laten uitvoeren, zal het project ook samenwerken met de onderzoekseenheid — de Medische Universiteit van Poznań, die toezicht zal houden op de uitvoering van innovatief onderzoek uitgevoerd door de onderaannemer. Als gevolg hiervan zal het project twee bedrijven in staat stellen samen te werken met een onderzoekscentrum. (Dutch) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Oggetto del progetto è testare metodi di ricerca innovativi al fine di ottenere farmaci sotto forma di RETARD con matrici caratterizzate da elevata resistenza ai fattori fisiologici, in cui il profilo di rilascio è completamente controllabile e controllabile attraverso la composizione e la forma della formulazione. È possibile escludere questo effetto attraverso l'uso di metodi di ricerca innovativi, noti e descritti in letteratura, ma la loro combinazione e applicazione a questo progetto e ai prodotti risultanti è innovativa e non si trova su scala nazionale ed europea, soprattutto nella pratica manifatturiera. Le seguenti tecniche di prova saranno utilizzate per sviluppare e caratterizzare matrici stabili con profili di rilascio controllabili e controllabili: — penetrometria e texturerometria per la valutazione del gonfiore e dell'assorbimento dell'acqua e delle proprietà meccaniche delle compresse da utilizzare nei compiti 1, 2 e 3 — test utilizzando metodi di simulazione delle condizioni del tratto gastrointestinale per valutare gli effetti delle condizioni fisico-chimiche e dello stress meccanico fisiologico causato dai motori gastrointestinali, che saranno utilizzati nel compito 4 — test del rilascio in metodi standard farmacopei che saranno utilizzati nel compito 4. Oggetto della verifica di nuovi metodi di ricerca sono trazodon RETARD, LIT RETARD, la cui implementazione sul mercato è terapeuticamente e commercialmente giustificata. L'effetto materiale previsto (prodotto) sarà l'attuazione di opere di R & S da parte del richiedente (con il coinvolgimento di personale di ricerca dei propri Laboratori). A causa della necessità di commissionare ricerche esterne, il progetto intraprenderà anche la cooperazione con l'unità di ricerca — l'Università medica di Poznań, che supervisionerà l'attuazione di ricerche innovative condotte dal subappaltatore. Di conseguenza, il progetto consentirà a due aziende di collaborare con un centro di ricerca. (Italian) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
El objeto del proyecto es probar métodos de investigación innovadores para obtener fármacos en forma de RETARD con matrices caracterizadas por una alta resistencia a factores fisiológicos, en las que el perfil de liberación es totalmente controlable y controlable a través de la composición y forma de la formulación. Es posible excluir este efecto mediante el uso de métodos de investigación innovadores, conocidos y descritos en la literatura, pero su combinación y aplicación a este proyecto y los productos resultantes son innovadores y no se encuentran a escala nacional y europea, especialmente en la práctica de fabricación. Se utilizarán las siguientes técnicas de ensayo para desarrollar y caracterizar matrices estables con perfiles de liberación controlables y controlables: — penetrometría y textrometría para la evaluación de la hinchazón del agua y la sorbación y propiedades mecánicas de los comprimidos que se utilizarán en las tareas 1, 2 y 3 — ensayo utilizando métodos que simulan las condiciones del tracto gastrointestinal para evaluar los efectos de las condiciones fisicoquímicas y el estrés mecánico fisiológico causado por los motores gastrointestinales, que se utilizará en la tarea 4 — prueba de la liberación en los métodos estándar farmacopeos que se utilizarán en la tarea 4. El tema de verificación de nuevos métodos de investigación son trazodon RETARD, LIT RETARD, cuya implementación en el mercado está justificada terapéutica y comercialmente. El efecto material previsto (producto) será la ejecución de trabajos de I+D por parte del solicitante (con la participación del personal de investigación de los laboratorios propios). Debido a la necesidad de encargar la investigación externa, el proyecto también emprenderá la cooperación con la unidad de investigación — la Universidad Médica de Poznań, que supervisará la implementación de la investigación innovadora realizada por el subcontratista. Como resultado, el proyecto permitirá a dos empresas cooperar con un centro de investigación. (Spanish) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Projektets emne er at teste innovative forskningsmetoder for at opnå lægemidler i form af RETARD med matricer, der er kendetegnet ved høj resistens over for fysiologiske faktorer, hvor frigivelsesprofilen er fuldt kontrollerbar og kontrollerbar gennem formuleringens sammensætning og form. Det er muligt at udelukke denne effekt ved hjælp af innovative forskningsmetoder, som er kendt og beskrevet i litteraturen, men deres kombination og anvendelse på dette projekt og de resulterende produkter er innovative og findes ikke på nationalt og europæisk plan, især i fremstillingspraksis. Følgende testteknikker vil blive anvendt til at udvikle og karakterisere stabile matricer med kontrollerbare og kontrollerbare frigivelsesprofiler: — penetrometri og teksturrometry til vurdering af vand hævelse og sorbation og mekaniske egenskaber af tabletter til brug i opgave 1, 2 og 3 — test ved hjælp af metoder, der simulerer mave-tarmkanalen betingelser til at vurdere virkningerne af fysisk-kemiske forhold og fysiologisk mekanisk stress forårsaget af gastrointestinale motorer, som vil blive anvendt i opgave 4 — test af frigivelsen i farmakopæale standardmetoder, der vil blive anvendt i opgave 4. Formålet med kontrollen af nye forskningsmetoder er trazodon RETARD, LIT RETARD, hvis markedsgennemførelse er terapeutisk og forretningsmæssigt begrundet. Den planlagte materielle virkning (produkt) vil være ansøgerens gennemførelse af F & U-arbejder (med inddragelse af forskningsmedarbejdere fra egne laboratorier). På grund af behovet for at bestille ekstern forskning, vil projektet også indgå samarbejde med forskningsenheden — Medical University of Poznań, som vil overvåge gennemførelsen af innovativ forskning udført af underleverandøren. Som følge heraf vil projektet give to virksomheder mulighed for at samarbejde med et forskningscenter. (Danish) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Αντικείμενο του έργου είναι η δοκιμή καινοτόμων μεθόδων έρευνας για την απόκτηση φαρμάκων με τη μορφή RETARD με πίνακες που χαρακτηρίζονται από υψηλή αντοχή σε φυσιολογικούς παράγοντες, στους οποίους το προφίλ απελευθέρωσης είναι πλήρως ελεγχόμενο και ελεγχόμενο μέσω της σύνθεσης και του σχήματος της σύνθεσης. Είναι δυνατόν να αποκλειστεί αυτό το αποτέλεσμα με τη χρήση καινοτόμων μεθόδων έρευνας, οι οποίες είναι γνωστές και περιγράφονται στη βιβλιογραφία, αλλά ο συνδυασμός και η εφαρμογή τους σε αυτό το έργο και τα προκύπτοντα προϊόντα είναι καινοτόμοι και δεν βρίσκονται σε εθνική και ευρωπαϊκή κλίμακα, ιδίως στην κατασκευαστική πρακτική. Οι ακόλουθες τεχνικές δοκιμής θα χρησιμοποιηθούν για την ανάπτυξη και το χαρακτηρισμό σταθερών πινάκων με ελεγχόμενα και ελεγχόμενα προφίλ απελευθέρωσης: — πενετρομετρία και υφήρομετρία για την εκτίμηση της διόγκωσης του νερού και της σκλήρυνσης και των μηχανικών ιδιοτήτων των δισκίων που χρησιμοποιούνται στις εργασίες 1, 2 και 3 — δοκιμή με τη χρήση μεθόδων προσομοίωσης των συνθηκών του γαστρεντερικού σωλήνα για την εκτίμηση των επιπτώσεων των φυσικοχημικών συνθηκών και της φυσιολογικής μηχανικής καταπόνησης που προκαλούνται από τους γαστρεντερικούς κινητήρες, οι οποίες θα χρησιμοποιηθούν στην εργασία 4 — δοκιμή της απελευθέρωσης σε φαρμακοποιικές τυποποιημένες μεθόδους που θα χρησιμοποιηθούν στην εργασία 4. Το αντικείμενο της επαλήθευσης των νέων μεθόδων έρευνας είναι το trazodon RETARD, LIT RETARD, του οποίου η εφαρμογή στην αγορά δικαιολογείται θεραπευτικά και επιχειρηματικά. Το σχεδιαζόμενο υλικό αποτέλεσμα (προϊόν) θα είναι η υλοποίηση των εργασιών Ε & Α από τον αιτούντα (με τη συμμετοχή ερευνητικού προσωπικού των δικών του εργαστηρίων). Λόγω της ανάγκης ανάθεσης εξωτερικής έρευνας, το έργο θα αναλάβει επίσης συνεργασία με την ερευνητική μονάδα — το Ιατρικό Πανεπιστήμιο του Πόζναν, η οποία θα εποπτεύει την υλοποίηση καινοτόμων ερευνών που διεξάγονται από τον υπεργολάβο. Ως αποτέλεσμα, το έργο θα επιτρέψει σε δύο εταιρείες να συνεργαστούν με ένα ερευνητικό κέντρο. (Greek) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Predmet projekta je testiranje inovativnih metoda istraživanja kako bi se dobili lijekovi u obliku RETARD-a s matricama koje karakterizira visoka otpornost na fiziološke čimbenike, u kojima se profil oslobađanja u potpunosti može kontrolirati i kontrolirati kroz sastav i oblik formulacije. Moguće je isključiti ovaj učinak korištenjem inovativnih metoda istraživanja, koje su poznate i opisane u literaturi, ali njihova kombinacija i primjena na ovaj projekt i rezultirajući proizvodi su inovativni i ne nalaze se na nacionalnoj i europskoj razini, posebno u proizvodnoj praksi. Za razvoj i karakterizaciju stabilnih matrica s kontrolnim i kontroliranim profilima otpuštanja upotrebljavat će se sljedeće ispitne tehnike: — penetrometrija i teksturometrija za procjenu oticanja i sorbe vode i mehaničkih svojstava tableta koje će se koristiti u zadacima 1, 2 i 3 – test pomoću metoda koje simuliraju stanja gastrointestinalnog trakta za procjenu učinaka fizikalno-kemijskih stanja i fiziološkog mehaničkog stresa uzrokovanog gastrointestinalnim motorima, koji će se koristiti u zadatku 4 – ispitivanje oslobađanja u farmakopejskim standardnim metodama koje će se koristiti u zadatku 4. Predmet provjere novih metoda istraživanja su trazodon RETARD, LIT RETARD, čija je provedba na tržištu terapeutski i poslovno opravdana. Planirani materijalni učinak (proizvod) bit će provedba radova na istraživanju i razvoju podnositelja zahtjeva (uz sudjelovanje istraživačkog osoblja vlastitih laboratorija). Zbog potrebe za naručivanjem vanjskih istraživanja, projekt će također započeti suradnju s istraživačkom jedinicom – Medicinskim sveučilištem u Poznańu, koja će nadzirati provedbu inovativnih istraživanja koja provodi podizvođač. Kao rezultat toga, projekt će omogućiti dvije tvrtke da surađuju s istraživačkim centrom. (Croatian) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Obiectul proiectului este de a testa metode inovatoare de cercetare pentru a obține medicamente sub formă de RETARD cu matrice caracterizate prin rezistență ridicată la factori fiziologici, în care profilul de eliberare este complet controlabil și controlabil prin compoziția și forma formulării. Este posibil să se excludă acest efect prin utilizarea unor metode de cercetare inovatoare, cunoscute și descrise în literatura de specialitate, dar combinarea și aplicarea lor la acest proiect și la produsele rezultate sunt inovatoare și nu se regăsesc la scară națională și europeană, în special în practica de fabricație. Următoarele tehnici de testare vor fi utilizate pentru a dezvolta și caracteriza matrice stabile cu profiluri de eliberare controlabile și controlabile: — penetrometrie și textrometrie pentru evaluarea umflăturilor de apă și a proprietăților mecanice ale tabletelor care urmează să fie utilizate în sarcinile 1, 2 și 3 – test utilizând metode de simulare a condițiilor tractului gastro-intestinal pentru a evalua efectele condițiilor fizico-chimice și ale stresului mecanic fiziologic cauzat de motoarele gastro-intestinale, care vor fi utilizate în sarcina 4 – testarea eliberării în metodele standard farmacopoeale care vor fi utilizate în sarcina 4. Obiectul verificării noilor metode de cercetare este trazodon RETARD, LIT RETARD, a cărui punere în aplicare a pieței este justificată din punct de vedere terapeutic și economic. Efectul material planificat (produsul) va fi punerea în aplicare a lucrărilor de cercetare și dezvoltare de către solicitant (cu implicarea personalului de cercetare al laboratoarelor proprii). Datorită necesității de a comanda cercetări externe, proiectul va întreprinde, de asemenea, cooperarea cu unitatea de cercetare – Universitatea de Medicină din Poznań, care va supraveghea punerea în aplicare a cercetării inovatoare efectuate de subcontractant. Prin urmare, proiectul va permite două companii să coopereze cu un centru de cercetare. (Romanian) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Predmetom projektu je testovanie inovatívnych výskumných metód s cieľom získať lieky vo forme RETARD s matricami charakterizovanými vysokou odolnosťou voči fyziologickým faktorom, v ktorých je profil uvoľňovania plne kontrolovateľný a kontrolovateľný zložením a tvarom prípravku. Tento účinok je možné vylúčiť použitím inovatívnych výskumných metód, ktoré sú známe a opísané v literatúre, ale ich kombinácia a aplikácia na tento projekt a výsledné výrobky sú inovatívne a nenachádzajú sa na vnútroštátnej a európskej úrovni, najmä vo výrobnej praxi. Na vývoj a charakterizáciu stabilných matríc s kontrolovateľnými a kontrolovateľnými profilmi uvoľňovania sa použijú tieto skúšobné techniky: penetrometria a textúrarometria na posúdenie opuchu vody a sorbácie a mechanických vlastností tabliet, ktoré sa majú použiť pri úlohách 1, 2 a 3 – test s použitím metód simulujúcich podmienky gastrointestinálneho traktu na posúdenie účinkov fyzikálno-chemických podmienok a fyziologického mechanického napätia spôsobeného gastrointestinálnymi motormi, ktoré sa použijú v úlohe 4 – testovanie uvoľňovania v štandardných farmakopoeálnych metódach, ktoré sa použijú v úlohe 4. Predmetom overovania nových výskumných metód sú trazodon RETARD, LIT RETARD, ktorého realizácia na trhu je terapeuticky a obchodne odôvodnená. Plánovaným podstatným účinkom (produktom) bude realizácia výskumných a vývojových prác žiadateľom (za účasti výskumných pracovníkov vlastných laboratórií). Vzhľadom na potrebu zadávať externý výskum bude projekt spolupracovať aj s výskumnou jednotkou – Lekárskou univerzitou v Poznani, ktorá bude dohliadať na realizáciu inovatívneho výskumu vykonaného subdodávateľom. Výsledkom je, že projekt umožní dvom spoločnostiam spolupracovať s výskumným centrom. (Slovak) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Is-suġġett tal-proġett huwa li jiġu ttestjati metodi ta’ riċerka innovattivi sabiex jinkisbu mediċini fil-forma ta’ RETARD b’matriċi kkaratterizzati minn reżistenza għolja għal fatturi fiżjoloġiċi, fejn il-profil tar-rilaxx huwa kompletament kontrollabbli u kontrollabbli permezz tal-kompożizzjoni u l-forma tal-formulazzjoni. Huwa possibbli li dan l-effett jiġi eskluż permezz tal-użu ta’ metodi ta’ riċerka innovattivi, li huma magħrufa u deskritti fil-letteratura, iżda l-kombinazzjoni u l-applikazzjoni tagħhom għal dan il-proġett u l-prodotti li jirriżultaw huma innovattivi u ma jinstabux fuq skala nazzjonali u Ewropea, speċjalment fil-prattika tal-manifattura. It-tekniki tat-test li ġejjin se jintużaw biex jiżviluppaw u jikkaratterizzaw matriċi stabbli bi profili ta’ rilaxx kontrollabbli u kontrollabbli: — penetrometrija u texturerometry għall-valutazzjoni tan-nefħa tal-ilma u s-sorbazzjoni u l-proprjetajiet mekkaniċi tal-pilloli li għandhom jintużaw fil-ħidmiet 1, 2 u 3 — test bl-użu ta’ metodi li jissimulaw il-kundizzjonijiet gastrointestinali biex jiġu vvalutati l-effetti tal-kundizzjonijiet fiżikokimiċi u l-istress fiżjoloġiku mekkaniku kkawżat minn muturi gastrointestinali, li se jintużaw fil-kompitu 4 — ittestjar tar-rilaxx fil-metodi standard farmakopea li se jintużaw fil-kompitu 4. Is-suġġett tal-verifika ta’ metodi ġodda ta’ riċerka huwa t-trazodon RETARD, LIT RETARD, li l-implimentazzjoni tas-suq tiegħu hija terapewtikament u kummerċjalment ġustifikata. L-effett materjali ppjanat (prodott) se jkun l-implimentazzjoni tax-xogħlijiet ta’ R & Ż mill-Applikant (bl-involviment tal-persunal tar-riċerka tal-Laboratorji proprji). Minħabba l-ħtieġa li tiġi kkummissjonata r-riċerka esterna, il-proġett se jwettaq ukoll kooperazzjoni mal-unità tar-riċerka — l-Università Medika ta’ Poznań, li se tissorvelja l-implimentazzjoni tar-riċerka innovattiva mwettqa mis-sottokuntrattur. B’riżultat ta’ dan, il-proġett se jippermetti lil żewġ kumpaniji jikkooperaw ma’ ċentru ta’ riċerka. (Maltese) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
O objetivo do projeto é testar métodos de investigação inovadores para a obtenção de medicamentos sob a forma de RETARD com matrizes caracterizadas por uma elevada resistência a fatores fisiológicos, em que o perfil de libertação é totalmente controlado e controlado pela composição e forma da formulação. Tal efeito pode ser excluído através da utilização de métodos de investigação inovadores, conhecidos e descritos na literatura, mas a sua combinação e aplicação a este projeto e aos produtos resultantes são inovadores e não se encontram à escala nacional e europeia, particularmente na prática de fabrico. Serão utilizadas as seguintes técnicas de ensaio para o desenvolvimento e caracterização de matrizes estáveis com perfis de libertação controláveis: — penetrometria e textrometria para a avaliação do inchaço e da sorção da água e das propriedades mecânicas dos comprimidos a utilizar na Tarefa 1, 2 e 3 — um estudo que utiliza métodos que simulam as condições do trato gastrointestinal para a avaliação dos efeitos das condições físico-químicas e do stress mecânico fisiológico causado pela motilidade gastrointestinal, que será utilizado na Tarefa 4 — estudo de libertação em métodos padrão farmacopeicos a utilizar na Tarefa 4. O tema da verificação de novos métodos de investigação é trazodona RETARD, LIT RETARD, cuja implementação no mercado é justificada terapeuticamente e comercialmente. O efeito material previsto (produto) será a execução de trabalhos de I & D pelo requerente (com a participação do pessoal de investigação dos laboratórios próprios). No âmbito do projeto, devido à necessidade de encomendar investigação externa, será igualmente levada a cabo uma cooperação com a unidade de investigação – Universidade Médica de Poznań, que supervisionará a execução da investigação inovadora realizada pelo subcontratante. Graças a isso, o projeto poderá cooperar com duas empresas com um centro de investigação. (Portuguese) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Hankkeen tavoitteena on testata innovatiivisia tutkimusmenetelmiä RETARDin muodossa olevien lääkkeiden saamiseksi matriiseilla, joille on ominaista suuri fysiologisten tekijöiden vastustuskyky, jossa vapautumisprofiili on täysin hallittavissa ja hallittavissa koostumuksen ja muodon kautta. Tämä vaikutus voidaan sulkea pois käyttämällä innovatiivisia tutkimusmenetelmiä, jotka tunnetaan ja kuvataan kirjallisuudessa, mutta niiden yhdistäminen ja soveltaminen tähän hankkeeseen ja tuloksena oleviin tuotteisiin on innovatiivisia eikä niitä löydy kansallisesti ja Euroopan laajuisesti, erityisesti valmistuskäytännöissä. Seuraavia testitekniikoita käytetään stabiilien matriisejen kehittämiseen ja luonnehtimiseen säädettävillä ja hallittavissa olevilla vapautusprofiileilla: — penetrometria ja teksturometria veden turvotusta ja sorbaatiota sekä tehtäviä 1, 2 ja 3 varten käytettävien tablettien mekaanisten ominaisuuksien arvioimiseksi – testi käyttäen menetelmiä, joilla simuloidaan ruoansulatuskanavan olosuhteita ja ruoansulatuskanavan moottorien aiheuttamien fysikaalis-kemiallisten olosuhteiden ja fysiologisen mekaanisen rasituksen vaikutuksia, joita käytetään tehtävässä 4 – vapautumisen testaus farmakopean standardimenetelmissä, joita käytetään tehtävässä 4. Uusien tutkimusmenetelmien tarkastuskohteena on Trazodon RETARD, LIT RETARD, jonka markkinoiden toteuttaminen on terapeuttisesti ja liiketoiminnallisesti perusteltua. Suunniteltu aineellinen vaikutus (tuote) on hakijan T & K-töiden toteuttaminen (omien laboratorioiden tutkimushenkilöstön mukana). Koska ulkoista tutkimusta tarvitaan, hanke tekee myös yhteistyötä tutkimusyksikön – Poznańin lääketieteellisen yliopiston kanssa, joka valvoo alihankkijan tekemän innovatiivisen tutkimuksen toteuttamista. Hankkeen ansiosta kaksi yritystä voi tehdä yhteistyötä tutkimuskeskuksen kanssa. (Finnish) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Predmet projekta je testiranje inovativnih raziskovalnih metod za pridobitev zdravil v obliki RETARD z matricami, za katere je značilna visoka odpornost na fiziološke dejavnike, pri katerih je profil sproščanja popolnoma nadzorovan in nadzorovan s sestavo in obliko formulacije. Ta učinek je mogoče izključiti z uporabo inovativnih raziskovalnih metod, ki so znane in opisane v literaturi, vendar je njihova kombinacija in uporaba za ta projekt ter iz njih izhajajoči proizvodi inovativni in jih ni mogoče najti na nacionalni in evropski ravni, zlasti v proizvodni praksi. Za razvoj in karakterizacijo stabilnih matrik s profili sproščanja, ki jih je mogoče nadzorovati in nadzorovati, se bodo uporabljale naslednje preskusne tehnike: — penetrometrija in teksturrometrija za oceno nabrekanja vode in sorbacije ter mehanskih lastnosti tablet, ki se uporabljajo pri nalogah 1, 2 in 3 – preskus z metodami, ki simulirajo pogoje prebavil za oceno učinkov fizikalno-kemijskih razmer in fiziološkega mehanskega stresa, ki ga povzročajo prebavni motorji, ki se bodo uporabljali pri nalogi 4 – testiranje sproščanja v standardnih metodah farmakopeje, ki se bodo uporabljale pri nalogi 4. Predmet preverjanja novih raziskovalnih metod je trazodon RETARD, LIT RETARD, katerega izvajanje na trgu je terapevtsko in poslovno upravičeno. Načrtovani materialni učinek (izdelek) bo izvajanje raziskovalnih in razvojnih del s strani prijavitelja (v sodelovanju z raziskovalnim osebjem lastnih laboratorijev). Zaradi potrebe po naročilu zunanjih raziskav bo projekt sodeloval tudi z raziskovalno enoto – Medicinsko univerzo v Poznańu, ki bo nadzorovala izvajanje inovativnih raziskav, ki jih izvaja podizvajalec. Zato bo projekt omogočil dvema podjetjema, da sodelujeta z raziskovalnim centrom. (Slovenian) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Předmětem projektu je testování inovativních výzkumných metod za účelem získání léků ve formě RETARD s maticemi vyznačujícími se vysokou odolností vůči fyziologickým faktorům, ve kterých je uvolňovací profil plně kontrolovatelný a kontrolovatelný složením a tvarem formulace. Tento efekt je možné vyloučit použitím inovativních výzkumných metod, které jsou známy a popsány v literatuře, ale jejich kombinace a aplikace na tento projekt a výsledné produkty jsou inovativní a nenachází se v národním a evropském měřítku, zejména ve výrobní praxi. Pro vývoj a charakterizaci stabilních matric s kontrolovatelnými a kontrolovatelnými uvolňovacími profily se použijí následující zkušební techniky: — penetrometrie a texturerometrie pro posouzení otoku vody a sorbace a mechanických vlastností tablet, které mají být použity při úkolech 1, 2 a 3 – zkouška pomocí metod simulujících podmínky gastrointestinálního traktu k posouzení účinků fyzikálně-chemických podmínek a fyziologického mechanického stresu způsobeného gastrointestinálními motory, které budou použity v úkolu 4 – testování uvolňování v farmakopoeálních standardních metodách, které budou použity při úkolu 4. Předmětem ověření nových výzkumných metod je trazodon RETARD, LIT RETARD, jehož tržní implementace je terapeuticky a obchodně odůvodněná. Plánovaným materiálovým efektem (výrobkem) bude realizace výzkumných a vývojových prací žadatelem (za účasti výzkumných pracovníků vlastních laboratoří). Vzhledem k potřebě zadání externího výzkumu bude projekt rovněž spolupracovat s výzkumnou jednotkou – Lékařskou univerzitou v Poznani, která bude dohlížet na provádění inovačního výzkumu prováděného subdodavatelem. Projekt tak umožní dvěma společnostem spolupracovat s výzkumným centrem. (Czech) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Projekto objektas – išbandyti naujoviškus mokslinių tyrimų metodus, siekiant gauti vaistus RETARD forma su matricomis, pasižyminčiomis dideliu atsparumu fiziologiniams veiksniams, kuriuose išleidimo profilis yra visiškai kontroliuojamas ir kontroliuojamas per formuliacijos sudėtį ir formą. Šį poveikį galima atmesti naudojant naujoviškus mokslinių tyrimų metodus, kurie yra žinomi ir aprašyti literatūroje, tačiau jų derinys ir taikymas šiam projektui ir gauti produktai yra naujoviški ir nerandami nacionaliniu ir Europos mastu, ypač gamybos praktikoje. Kuriant ir apibūdinant stabilias matricas su kontroliuojamais ir kontroliuojamais atpalaidavimo profiliais, bus taikomi šie bandymo metodai: – penetrometrija ir tekstūrarometrija vertinant tablečių patinimą, sorbaciją ir mechanines savybes, naudotinas atliekant 1, 2 ir 3 užduotis – bandymas taikant metodus, imituojančius virškinamojo trakto sąlygas, siekiant įvertinti fizikinių ir cheminių sąlygų ir fiziologinio mechaninio streso, kurį sukelia virškinimo trakto varikliai, poveikį, kuris bus naudojamas 4 užduotyje – išleidimo į farmakopėjos standartinius metodus, kurie bus naudojami 4 užduotyje, bandymas. Naujų tyrimų metodų tikrinimo objektas yra trazodon RETARD, LIT RETARD, kurio įgyvendinimas rinkoje yra terapiniu ir verslo požiūriu pagrįstas. Planuojamas materialinis poveikis (produktas) bus pareiškėjo MTP darbų įgyvendinimas (dalyvaujant pačių laboratorijų mokslinių tyrimų darbuotojams). Dėl poreikio užsakyti išorės tyrimus, projektas taip pat bus pradėtas bendradarbiauti su mokslinių tyrimų padaliniu – Poznanės medicinos universitetu, kuris prižiūrės subrangovo atliekamų novatoriškų mokslinių tyrimų įgyvendinimą. Todėl projektas leis dviem įmonėms bendradarbiauti su mokslinių tyrimų centru. (Lithuanian) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Projekta priekšmets ir pārbaudīt inovatīvas pētniecības metodes, lai iegūtu zāles RETARD formā ar matricām, kurām raksturīga augsta izturība pret fizioloģiskajiem faktoriem, kurās atbrīvošanas profils ir pilnībā kontrolējams un kontrolējams, izmantojot sastāvu un formu. Šo efektu var izslēgt, izmantojot inovatīvas pētniecības metodes, kas ir zināmas un aprakstītas literatūrā, bet to kombinācija un piemērošana šim projektam un iegūtajiem produktiem ir novatoriska un nav atrodama valsts un Eiropas mērogā, jo īpaši ražošanas praksē. Lai izstrādātu un raksturotu stabilas matricas ar kontrolējamiem un kontrolējamiem noplūdes profiliem, izmanto šādas testēšanas metodes: penetrometrija un tekstūrarometrija, lai novērtētu 1., 2. un 3. uzdevumam izmantojamo tablešu pietūkumu un sorbāciju un mehāniskās īpašības — pārbaude, izmantojot metodes, kas imitē kuņģa-zarnu trakta apstākļus, lai novērtētu kuņģa-zarnu trakta motoru fizikālķīmisko apstākļu un fizioloģiskā mehāniskā stresa ietekmi, kas tiks izmantota 4. uzdevumam — izdalīšanās testēšana farmakopejā izmantotajās standarta metodēs, kas tiks izmantotas 4. uzdevumam. Jauno pētniecības metožu pārbaudes priekšmets ir trazodons RETARD, LIT RETARD, kura ieviešana tirgū ir terapeitiski un ekonomiski pamatota. Plānotā būtiskā ietekme (produkts) būs pretendenta P & A darbu īstenošana (piesaistot savu laboratoriju pētniecisko personālu). Ņemot vērā nepieciešamību pasūtīt ārējus pētījumus, projekts uzsāks sadarbību arī ar pētniecības nodaļu — Poznaņas Medicīnas universitāti, kas uzraudzīs apakšuzņēmēja veikto inovatīvo pētījumu īstenošanu. Rezultātā projekts ļaus diviem uzņēmumiem sadarboties ar pētniecības centru. (Latvian) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Предмет на проекта е да се тестват иновативни изследователски методи за получаване на лекарства под формата на RETARD с матрици, характеризиращи се с висока устойчивост на физиологични фактори, при които профилът на освобождаване е напълно контролиран и контролиран чрез състава и формата на формулата. Възможно е да се изключи този ефект чрез използването на иновативни изследователски методи, които са известни и описани в литературата, но тяхното комбиниране и прилагане към този проект и получените продукти са иновативни и не се срещат в национален и европейски мащаб, особено в производствената практика. Следните техники за изпитване ще бъдат използвани за разработване и характеризиране на стабилни матрици с контролируеми и контролируеми профили на освобождаване: — пенетрометрия и текстурометрия за оценка на отока на водата и сорбацията и механичните свойства на таблетките, използвани при задачи 1, 2 и 3 — изпитване с използване на методи, симулиращи състояния на стомашно-чревния тракт за оценка на ефектите от физикохимичните условия и физиологичния механичен стрес, причинен от стомашно-чревните двигатели, които ще бъдат използвани в задача 4 — изпитване на освобождаването във фармакопейните стандартни методи, които ще бъдат използвани в задача 4. Предмет на проверка на нови изследователски методи са trazodon RETARD, LIT RETARD, чието пазарно внедряване е терапевтично и бизнес обосновано. Планираният материален ефект (продукт) ще бъде изпълнението на научноизследователски и развойни дейности от заявителя (с участието на изследователския персонал на собствените лаборатории). Поради необходимостта от възлагане на външни изследвания, проектът ще предприеме сътрудничество и с научно-изследователския отдел — Медицинския университет в Познан, който ще контролира изпълнението на иновативни изследвания, провеждани от подизпълнителя. В резултат на това проектът ще позволи на две компании да си сътрудничат с изследователски център. (Bulgarian) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
A projekt tárgya az innovatív kutatási módszerek tesztelése annak érdekében, hogy RETARD formájában gyógyszereket szerezzenek olyan mátrixokkal, amelyeket nagyfokú rezisztencia jellemez a fiziológiai tényezőkkel szemben, amelyekben a felszabadulási profil teljes mértékben szabályozható és szabályozható a készítmény összetétele és alakja révén. Ezt a hatást a szakirodalomban ismert és leírt innovatív kutatási módszerek alkalmazásával lehet kizárni, de ezek kombinációja és alkalmazása erre a projektre és az abból származó termékekre innovatív, és nem található meg nemzeti és európai szinten, különösen a gyártási gyakorlatban. A következő vizsgálati technikákat alkalmazzák a stabil mátrixok alakítására és jellemzésére kontrollálható és szabályozható kibocsátási profilokkal: penetrometriát és textúrarometriát a víz duzzanatának és szorbációjának, valamint az 1., 2. és 3. feladatokban használandó tabletták mechanikai tulajdonságainak értékeléséhez – vizsgálat a gyomor-bél traktusi állapotokat szimuláló módszerekkel, hogy felmérjék a gasztrointesztinális motorok által okozott fizikai-kémiai állapotok és fiziológiai mechanikai stressz hatásait, amelyeket a 4. feladathoz használnak – a 4. feladathoz használt gyógyszerkönyvi standard módszerekben történő felszabadulás vizsgálata. Az új kutatási módszerek ellenőrzésének tárgya a trazodon RETARD, a LIT RETARD, amelynek piaci bevezetése terápiás és üzleti szempontból indokolt. A tervezett anyagi hatás (termék) a kérelmező által végzett K+F munkák végrehajtása (saját laboratóriumok kutatóinak bevonásával). Mivel külső kutatást kell megbízni, a projekt a Poznańi Orvosi Egyetemmel is együttműködik, amely az alvállalkozó által végzett innovatív kutatások végrehajtását felügyeli. Ennek eredményeként a projekt lehetővé teszi két vállalat számára, hogy együttműködjenek egy kutatóközponttal. (Hungarian) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Is é ábhar an tionscadail modhanna taighde nuálacha a thástáil chun drugaí a fháil i bhfoirm RETARD le maitrísí arb iad is sainairíonna frithsheasmhacht ard le fachtóirí fiseolaíocha, ina bhfuil an phróifíl scaoilte go hiomlán inrialaithe agus inrialaithe trí chomhdhéanamh agus cruth an fhoirmlithe. Is féidir an éifeacht sin a eisiamh trí úsáid a bhaint as modhanna nuálacha taighde, a bhfuil eolas orthu agus a ndéantar cur síos orthu sa litríocht, ach tá a gcomhcheangal agus a gcur i bhfeidhm maidir leis an tionscadal seo agus na táirgí a thagann astu nuálach agus ní aimsítear iad ar scála náisiúnta agus Eorpach, go háirithe i gcleachtas monaraíochta. Úsáidfear na teicnící tástála seo a leanas chun maitrísí cobhsaí a fhorbairt agus a thréithriú le próifílí scaoilte inrialaithe agus inrialaithe: — penetrometry agus uigeachtmhéadracht chun measúnú a dhéanamh ar at uisce agus sorbation agus airíonna meicniúla táibléad atá le húsáid i dtascanna 1, 2 agus 3 — tástáil ag baint úsáide as modhanna insamhladh coinníollacha conartha gastrointestinal chun measúnú a dhéanamh ar éifeachtaí coinníollacha fisiceimiceacha agus strus meicniúil fiseolaíoch de bharr mótair gastrointestinal, a úsáidfear i dtasc 4 — tástáil ar scaoileadh i modhanna caighdeánacha pharmacopoeal a úsáidfear sa tasc 4. Is iad trazodon RETARD, LIT RETARD, a bhfuil údar teiripeach agus gnó lena gcur chun feidhme margaidh, ábhar an fhíoraithe ar mhodhanna nua taighde. Is é an éifeacht ábhartha atá beartaithe (táirge) ná cur i bhfeidhm oibreacha T & F ag an Iarratasóir (le rannpháirtíocht foirne taighde Saotharlann féin). Mar gheall ar an ngá atá le taighde seachtrach a choimisiúnú, rachaidh an tionscadal i mbun comhair leis an aonad taighde — Ollscoil Leighis Poznań, a dhéanfaidh maoirseacht ar chur chun feidhme taighde nuálach arna dhéanamh ag an bhfochonraitheoir. Mar thoradh air sin, tabharfaidh an tionscadal deis do dhá chuideachta comhoibriú le hionad taighde. (Irish) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Syftet med projektet är att testa innovativa forskningsmetoder för att erhålla läkemedel i form av RETARD med matriser som kännetecknas av hög motståndskraft mot fysiologiska faktorer, där frisättningsprofilen är fullt kontrollerbar och kontrollerbar genom sammansättningen och formen av formuleringen. Det är möjligt att utesluta denna effekt genom användning av innovativa forskningsmetoder, som är kända och beskrivna i litteraturen, men deras kombination och tillämpning i detta projekt och de resulterande produkterna är innovativa och inte finns på nationell och europeisk nivå, särskilt i tillverkningspraxis. Följande testtekniker kommer att användas för att utveckla och karakterisera stabila matriser med kontrollerbara och kontrollerbara frisättningsprofiler: — penetrometry och texturerometry för bedömning av vattensvullnad och sorbering samt mekaniska egenskaper hos tabletter som ska användas i uppgifterna 1, 2 och 3 – test med metoder som simulerar mag-tarmkanalens tillstånd för att bedöma effekterna av fysikalisk-kemiska förhållanden och fysiologisk mekanisk stress orsakad av gastrointestinala motorer, som kommer att användas i uppgift 4 – testning av frisättningen i farmakopéstandardmetoder som kommer att användas i uppgift 4. Föremålet för verifiering av nya forskningsmetoder är trazodon RETARD, LIT RETARD, vars marknadsimplementering är terapeutiskt och affärsmässigt motiverad. Den planerade materiella effekten (produkten) kommer att vara den sökandes genomförande av FoU-arbeten (med medverkan av forskningspersonal vid egna laboratorier). På grund av behovet av att beställa extern forskning kommer projektet också att inleda samarbete med forskningsenheten – Medical University of Poznań, som kommer att övervaka genomförandet av innovativ forskning som utförs av underleverantören. Projektet kommer att göra det möjligt för två företag att samarbeta med ett forskningscentrum. (Swedish) | |||||||||||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||||||||||
Projekti eesmärk on katsetada uuenduslikke uurimismeetodeid, et saada ravimeid RETARDi kujul maatriksitega, mida iseloomustab kõrge resistentsus füsioloogilistele teguritele, kus vabanemisprofiil on täielikult kontrollitav ja kontrollitav koostise ja kuju kaudu. Seda mõju on võimalik välistada, kasutades uuenduslikke uurimismeetodeid, mida teatakse ja kirjeldatakse kirjanduses, kuid nende kombineerimine ja rakendamine käesolevas projektis ja selle tulemusena saadud toodetes on innovaatiline ning seda ei leidu riiklikul ega Euroopa tasandil, eriti tootmispraktikas. Kontrollitavate ja kontrollitavate vabastusprofiilidega stabiilsete maatriksite väljatöötamiseks ja iseloomustamiseks kasutatakse järgmisi katsemeetodeid: – penetromeetria ja teksturomeetria 1., 2. ja 3. ülesandel kasutatavate tablettide veeturse ja sorbatsiooni ning mehaaniliste omaduste hindamiseks – katse, kasutades seedetrakti tingimusi simuleerivaid meetodeid, et hinnata seedetrakti füüsikalis-keemiliste seisundite mõju ja füsioloogilist mehaanilist stressi, mida põhjustavad seedetrakti mootorid, mida kasutatakse 4. ülesandes – vabanemise katsetamine farmakopöa standardmeetodites, mida kasutatakse 4. ülesandes. Uute uurimismeetodite kontrollimise teema on trazodon RETARD, LIT RETARD, mille turu rakendamine on terapeutiliselt ja majanduslikult põhjendatud. Kavandatav materiaalne mõju (toode) on taotleja teadus- ja arendustegevuse rakendamine (kaasates oma laborite teadustöötajad). Kuna välisuuringuid on vaja tellida, tehakse projekti raames koostööd ka Poznańi Meditsiiniülikooliga, mis teostab järelevalvet allhankija poolt läbiviidavate uuenduslike uuringute rakendamise üle. Selle tulemusena võimaldab projekt kahel ettevõttel teha koostööd uurimiskeskusega. (Estonian) | |||||||||||||||
| Property / budget | Property / budget | ||||||||||||||
| 3,544,683.33 zloty
| ||||||||||||||
| Property / budget | Property / budget | ||||||||||||||
| 787,983.1 Euro
| ||||||||||||||
| Property / contained in Local Administrative Unit | |||||||||||||||
| Property / contained in Local Administrative Unit: Poznań / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / contained in Local Administrative Unit: Poznań / qualifier | |||||||||||||||
| Property / location (string) | |||||||||||||||
WOJ.: WIELKOPOLSKIE, POW.: Poznań | |||||||||||||||
| Property / location (string): WOJ.: WIELKOPOLSKIE, POW.: Poznań / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / priority axis | |||||||||||||||
| Property / priority axis: An innovative and competitive economy / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / co-financing rate | |||||||||||||||
40.0 percent
| |||||||||||||||
| Property / co-financing rate: 40.0 percent / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / coordinate location | |||||||||||||||
52°24'2.38"N, 16°55'11.03"E
| |||||||||||||||
| Property / coordinate location: 52°24'2.38"N, 16°55'11.03"E / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / coordinate location: 52°24'2.38"N, 16°55'11.03"E / qualifier | |||||||||||||||
| Property / contained in NUTS | |||||||||||||||
| Property / contained in NUTS: Miasto Poznań / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / contained in NUTS: Miasto Poznań / qualifier | |||||||||||||||
| Property / end time | |||||||||||||||
15 July 2019
| |||||||||||||||
| Property / end time: 15 July 2019 / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / thematic objective | |||||||||||||||
| Property / thematic objective: Multiple Thematic Objective / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / thematic objective: Multiple Thematic Objective / qualifier | |||||||||||||||
| Property / thematic objective | |||||||||||||||
| Property / thematic objective: Research and innovation / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / date of last update | |||||||||||||||
13 December 2023
| |||||||||||||||
| Property / date of last update: 13 December 2023 / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
Latest revision as of 18:42, 8 October 2024
Project Q134023 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Implementation of innovative methods of evaluation of the release and absorption of medicines in the gastrointestinal tract |
Project Q134023 in Poland |
Statements
1,417,873.31 zloty
0 references
3,544,683.33 zloty
0 references
40.0 percent
0 references
1 November 2016
0 references
15 July 2019
0 references
BIOFARM SP. Z O.O.
0 references
Przedmiotem projektu jest przetestowanie innowacyjnych metod badawczych w celu uzyskania leków w formie RETARD o matrycach cechujących się dużą odpornością na działanie czynników fizjologicznych, w których profil uwalniania jest w pełni kontrolowalny i sterowalny poprzez skład i kształt formulacji. Osiągnięcie takiego efektu jest możliwe wyłączenie poprzez zastosowanie innowacyjnych metod badania, które są wprawdzie znane i opisane w literaturze, ale ich kombinacja i zastosowanie w odniesieniu do niniejszego projektu i produktów będących jego efektem, jest innowacyjne i nie spotykane na skalę krajową i europejską, szczególnie w praktyce produkcyjnej. Do rozwoju i charakteryzacji stabilnych matryc o kontrolowalnych i sterowalnych profilach uwalniania wykorzystane będą następujące techniki badawcze: - penetrometria i teksturometria dla oceny pęcznienia i sorbcji wody oraz własności mechanicznych tabletek, które zastosowane zostaną w zadaniu 1, 2 oraz 3 - badanie przy użyciu metod symulujących warunki przewodu pokarmowego dla oceny wpływu warunków fizyko-chemicznych oraz fizjologicznego stresu mechanicznego powodowanego motoryką przewodu pokarmowego, które zastosowane będzie w zadaniu 4 - badanie uwalniania w farmakopealnych metodach standardowych, które zastosowane będzie w zadaniu 4. Przedmiotem weryfikacji nowych metod badawczych są TRAZODON RETARD, LIT RETARD, których wdrożenie rynkowe jest uzasadnione terapeutycznie i biznesowo. Planowanym efektem rzeczowym (produktem) będzie realizacja prac B+R przez Wnioskodawcę (przy zaangażowaniu pracowników badawczych własnych Laboratoriów). W projekcie, ze względu na konieczność zlecenia badań zewnętrznych podjęta zostanie również współpraca z jednostką badawczą – Uniwersytetem Medycznym w Poznaniu, który będzie nadzorował realizację innowacyjnych badań prowadzonych przez podwykonawcę. Dzięki temu w projekcie pojawi się możliwość współpracy 2 przedsiębiorstw z ośrodkiem badawczym. (Polish)
0 references
The subject of the project is to test innovative research methods to obtain drugs in the form of RETARD with matrices characterised by high resistance to physiological factors, in which the release profile is fully controlled and controlled by the composition and shape of the formulation. Such an effect can be excluded by using innovative research methods, which are known and described in the literature, but their combination and application to this project and the resulting products are innovative and not encountered on a national and European scale, particularly in manufacturing practice. The following test techniques will be used for the development and characterisation of stable dies with controllable release profiles: — penetrometry and textrometry for the assessment of the swelling and sorbation of water and the mechanical properties of the tablets to be used in Task 1, 2 and 3 – a study using methods simulating the conditions of the gastrointestinal tract for the assessment of the effects of physico-chemical conditions and physiological mechanical stress caused by gastrointestinal motility, which will be used in Task 4 – release study in pharmacopoeic standard methods to be used in task 4. The subject of the verification of new research methods are trazodone RETARD, LIT RETARD, whose market implementation is justified therapeutically and businessly. The planned material effect (product) will be the implementation of R & D works by the Applicant (with the involvement of research staff of own Laboratories). In the project, due to the need to order external research, cooperation will also be undertaken with the research unit – Medical University in Poznań, which will supervise the implementation of innovative research conducted by the subcontractor. Thanks to this, the project will be able to cooperate with 2 companies with a research centre. (English)
21 October 2020
0.3681016607338185
0 references
L’objet du projet est de tester des méthodes de recherche innovantes afin d’obtenir des médicaments sous forme de RETARD avec des matrices caractérisées par une résistance élevée aux facteurs physiologiques, dans lesquelles le profil de libération est entièrement contrôlable et contrôlable par la composition et la forme de la formulation. Il est possible d’exclure cet effet grâce à l’utilisation de méthodes de recherche innovantes, connues et décrites dans la littérature, mais leur combinaison et leur application à ce projet et aux produits qui en résultent sont innovantes et ne sont pas trouvées à l’échelle nationale et européenne, en particulier dans les pratiques de fabrication. Les techniques d’essai suivantes seront utilisées pour développer et caractériser des matrices stables avec des profils de libération contrôlables et contrôlables: — pénétrométrie et texturerométrie pour l’évaluation du gonflement et de la sorbation de l’eau et des propriétés mécaniques des comprimés à utiliser dans les tâches 1, 2 et 3 — essai utilisant des méthodes simulant les conditions du tractus gastro-intestinal pour évaluer les effets des conditions physicochimiques et du stress mécanique physiologique causé par les moteurs gastro-intestinaux, qui seront utilisés dans la tâche 4 — essai de la libération dans les méthodes standard pharmacopées qui seront utilisées dans la tâche 4. L’objet de la vérification des nouvelles méthodes de recherche est le trazodon RETARD, LIT RETARD, dont la mise en œuvre du marché est justifiée sur le plan thérapeutique et commercial. L’effet matériel (produit) prévu sera la mise en œuvre des travaux de R & D par le demandeur (avec la participation du personnel de recherche de ses propres laboratoires). En raison de la nécessité de commander des recherches externes, le projet entreprendra également une coopération avec l’unité de recherche — l’Université médicale de Poznań, qui supervisera la mise en œuvre de la recherche innovante menée par le sous-traitant. En conséquence, le projet permettra à deux entreprises de coopérer avec un centre de recherche. (French)
2 December 2021
0 references
Gegenstand des Projekts ist es, innovative Forschungsmethoden zu testen, um Medikamente in Form von RETARD mit Matrizen zu erhalten, die durch eine hohe Resistenz gegen physiologische Faktoren gekennzeichnet sind, bei denen das Freisetzungsprofil durch die Zusammensetzung und Form der Formulierung vollständig steuerbar und steuerbar ist. Es ist möglich, diesen Effekt durch den Einsatz innovativer Forschungsmethoden auszuschließen, die in der Literatur bekannt und beschrieben sind, aber ihre Kombination und Anwendung für dieses Projekt und die daraus resultierenden Produkte sind innovativ und finden sich nicht auf nationaler und europäischer Ebene, insbesondere in der Herstellungspraxis. Zur Entwicklung und Charakterisierung stabiler Matrizen mit kontrollierbaren und kontrollierbaren Freisetzungsprofilen werden folgende Testtechniken eingesetzt: — Penetrometrie und Texturrometrie zur Beurteilung der Wasserschwellung und Sorbation sowie der mechanischen Eigenschaften von Tabletten, die in den Aufgaben 1, 2 und 3 zu verwenden sind – Prüfung mit Methoden zur Simulation der Bedingungen des Magen-Darm-Trakts zur Beurteilung der Auswirkungen physikalisch-chemischer Bedingungen und physiologischer mechanischer Belastung durch gastrointestinale Motoren, die in Aufgabe 4 verwendet werden – Prüfung der Freisetzung in pharmakopischen Standardmethoden, die in Aufgabe 4 verwendet werden. Gegenstand der Überprüfung neuer Forschungsmethoden ist trazodon RETARD, LIT RETARD, dessen Marktumsetzung therapeutisch und geschäftstechnisch gerechtfertigt ist. Der geplante materielle Effekt (Produkt) ist die Durchführung von FuE-Arbeiten durch den Antragsteller (unter Einbeziehung von Forschungspersonal eigener Laboratorien). Aufgrund der Notwendigkeit, externe Forschung in Auftrag zu geben, wird das Projekt auch mit der Forschungseinheit – der Medizinischen Universität Poznań – zusammenarbeiten, die die Durchführung innovativer Forschung durch den Unterauftragnehmer überwachen wird. Das Projekt wird es zwei Unternehmen ermöglichen, mit einem Forschungszentrum zusammenzuarbeiten. (German)
13 December 2021
0 references
Het onderwerp van het project is het testen van innovatieve onderzoeksmethoden om geneesmiddelen te verkrijgen in de vorm van RETARD met matrices die worden gekenmerkt door een hoge weerstand tegen fysiologische factoren, waarbij het afgifteprofiel volledig controleerbaar en controleerbaar is door de samenstelling en vorm van de formulering. Dit effect kan worden uitgesloten door het gebruik van innovatieve onderzoeksmethoden, die in de literatuur bekend en beschreven zijn, maar de combinatie en toepassing ervan op dit project en de daaruit voortvloeiende producten zijn innovatief en niet op nationale en Europese schaal te vinden, met name in de productiepraktijk. De volgende testtechnieken zullen worden gebruikt om stabiele matrices met controleerbare en controleerbare ontkoppelingsprofielen te ontwikkelen en te karakteriseren: — penetrometrie en texturerometrie voor de beoordeling van waterzwelling en sorbatie en mechanische eigenschappen van tabletten die moeten worden gebruikt in taken 1, 2 en 3 — test met behulp van methoden die gastro-intestinale aandoeningen simuleren om de effecten van fysisch-chemische omstandigheden en fysiologische mechanische stress veroorzaakt door gastro-intestinale motoren, die in taak 4 zullen worden gebruikt — testen van de afgifte in farmacopeale standaardmethoden die zullen worden gebruikt in taak 4. Het onderwerp van de verificatie van nieuwe onderzoeksmethoden is trazodon RETARD, LIT RETARD, waarvan de marktimplementatie therapeutisch en zakelijk gerechtvaardigd is. Het geplande materiële effect (product) is de uitvoering van O & O-werken door de aanvrager (met de betrokkenheid van onderzoeksmedewerkers van eigen laboratoria). Vanwege de noodzaak om extern onderzoek te laten uitvoeren, zal het project ook samenwerken met de onderzoekseenheid — de Medische Universiteit van Poznań, die toezicht zal houden op de uitvoering van innovatief onderzoek uitgevoerd door de onderaannemer. Als gevolg hiervan zal het project twee bedrijven in staat stellen samen te werken met een onderzoekscentrum. (Dutch)
17 December 2021
0 references
Oggetto del progetto è testare metodi di ricerca innovativi al fine di ottenere farmaci sotto forma di RETARD con matrici caratterizzate da elevata resistenza ai fattori fisiologici, in cui il profilo di rilascio è completamente controllabile e controllabile attraverso la composizione e la forma della formulazione. È possibile escludere questo effetto attraverso l'uso di metodi di ricerca innovativi, noti e descritti in letteratura, ma la loro combinazione e applicazione a questo progetto e ai prodotti risultanti è innovativa e non si trova su scala nazionale ed europea, soprattutto nella pratica manifatturiera. Le seguenti tecniche di prova saranno utilizzate per sviluppare e caratterizzare matrici stabili con profili di rilascio controllabili e controllabili: — penetrometria e texturerometria per la valutazione del gonfiore e dell'assorbimento dell'acqua e delle proprietà meccaniche delle compresse da utilizzare nei compiti 1, 2 e 3 — test utilizzando metodi di simulazione delle condizioni del tratto gastrointestinale per valutare gli effetti delle condizioni fisico-chimiche e dello stress meccanico fisiologico causato dai motori gastrointestinali, che saranno utilizzati nel compito 4 — test del rilascio in metodi standard farmacopei che saranno utilizzati nel compito 4. Oggetto della verifica di nuovi metodi di ricerca sono trazodon RETARD, LIT RETARD, la cui implementazione sul mercato è terapeuticamente e commercialmente giustificata. L'effetto materiale previsto (prodotto) sarà l'attuazione di opere di R & S da parte del richiedente (con il coinvolgimento di personale di ricerca dei propri Laboratori). A causa della necessità di commissionare ricerche esterne, il progetto intraprenderà anche la cooperazione con l'unità di ricerca — l'Università medica di Poznań, che supervisionerà l'attuazione di ricerche innovative condotte dal subappaltatore. Di conseguenza, il progetto consentirà a due aziende di collaborare con un centro di ricerca. (Italian)
15 January 2022
0 references
El objeto del proyecto es probar métodos de investigación innovadores para obtener fármacos en forma de RETARD con matrices caracterizadas por una alta resistencia a factores fisiológicos, en las que el perfil de liberación es totalmente controlable y controlable a través de la composición y forma de la formulación. Es posible excluir este efecto mediante el uso de métodos de investigación innovadores, conocidos y descritos en la literatura, pero su combinación y aplicación a este proyecto y los productos resultantes son innovadores y no se encuentran a escala nacional y europea, especialmente en la práctica de fabricación. Se utilizarán las siguientes técnicas de ensayo para desarrollar y caracterizar matrices estables con perfiles de liberación controlables y controlables: — penetrometría y textrometría para la evaluación de la hinchazón del agua y la sorbación y propiedades mecánicas de los comprimidos que se utilizarán en las tareas 1, 2 y 3 — ensayo utilizando métodos que simulan las condiciones del tracto gastrointestinal para evaluar los efectos de las condiciones fisicoquímicas y el estrés mecánico fisiológico causado por los motores gastrointestinales, que se utilizará en la tarea 4 — prueba de la liberación en los métodos estándar farmacopeos que se utilizarán en la tarea 4. El tema de verificación de nuevos métodos de investigación son trazodon RETARD, LIT RETARD, cuya implementación en el mercado está justificada terapéutica y comercialmente. El efecto material previsto (producto) será la ejecución de trabajos de I+D por parte del solicitante (con la participación del personal de investigación de los laboratorios propios). Debido a la necesidad de encargar la investigación externa, el proyecto también emprenderá la cooperación con la unidad de investigación — la Universidad Médica de Poznań, que supervisará la implementación de la investigación innovadora realizada por el subcontratista. Como resultado, el proyecto permitirá a dos empresas cooperar con un centro de investigación. (Spanish)
18 January 2022
0 references
Projektets emne er at teste innovative forskningsmetoder for at opnå lægemidler i form af RETARD med matricer, der er kendetegnet ved høj resistens over for fysiologiske faktorer, hvor frigivelsesprofilen er fuldt kontrollerbar og kontrollerbar gennem formuleringens sammensætning og form. Det er muligt at udelukke denne effekt ved hjælp af innovative forskningsmetoder, som er kendt og beskrevet i litteraturen, men deres kombination og anvendelse på dette projekt og de resulterende produkter er innovative og findes ikke på nationalt og europæisk plan, især i fremstillingspraksis. Følgende testteknikker vil blive anvendt til at udvikle og karakterisere stabile matricer med kontrollerbare og kontrollerbare frigivelsesprofiler: — penetrometri og teksturrometry til vurdering af vand hævelse og sorbation og mekaniske egenskaber af tabletter til brug i opgave 1, 2 og 3 — test ved hjælp af metoder, der simulerer mave-tarmkanalen betingelser til at vurdere virkningerne af fysisk-kemiske forhold og fysiologisk mekanisk stress forårsaget af gastrointestinale motorer, som vil blive anvendt i opgave 4 — test af frigivelsen i farmakopæale standardmetoder, der vil blive anvendt i opgave 4. Formålet med kontrollen af nye forskningsmetoder er trazodon RETARD, LIT RETARD, hvis markedsgennemførelse er terapeutisk og forretningsmæssigt begrundet. Den planlagte materielle virkning (produkt) vil være ansøgerens gennemførelse af F & U-arbejder (med inddragelse af forskningsmedarbejdere fra egne laboratorier). På grund af behovet for at bestille ekstern forskning, vil projektet også indgå samarbejde med forskningsenheden — Medical University of Poznań, som vil overvåge gennemførelsen af innovativ forskning udført af underleverandøren. Som følge heraf vil projektet give to virksomheder mulighed for at samarbejde med et forskningscenter. (Danish)
2 July 2022
0 references
Αντικείμενο του έργου είναι η δοκιμή καινοτόμων μεθόδων έρευνας για την απόκτηση φαρμάκων με τη μορφή RETARD με πίνακες που χαρακτηρίζονται από υψηλή αντοχή σε φυσιολογικούς παράγοντες, στους οποίους το προφίλ απελευθέρωσης είναι πλήρως ελεγχόμενο και ελεγχόμενο μέσω της σύνθεσης και του σχήματος της σύνθεσης. Είναι δυνατόν να αποκλειστεί αυτό το αποτέλεσμα με τη χρήση καινοτόμων μεθόδων έρευνας, οι οποίες είναι γνωστές και περιγράφονται στη βιβλιογραφία, αλλά ο συνδυασμός και η εφαρμογή τους σε αυτό το έργο και τα προκύπτοντα προϊόντα είναι καινοτόμοι και δεν βρίσκονται σε εθνική και ευρωπαϊκή κλίμακα, ιδίως στην κατασκευαστική πρακτική. Οι ακόλουθες τεχνικές δοκιμής θα χρησιμοποιηθούν για την ανάπτυξη και το χαρακτηρισμό σταθερών πινάκων με ελεγχόμενα και ελεγχόμενα προφίλ απελευθέρωσης: — πενετρομετρία και υφήρομετρία για την εκτίμηση της διόγκωσης του νερού και της σκλήρυνσης και των μηχανικών ιδιοτήτων των δισκίων που χρησιμοποιούνται στις εργασίες 1, 2 και 3 — δοκιμή με τη χρήση μεθόδων προσομοίωσης των συνθηκών του γαστρεντερικού σωλήνα για την εκτίμηση των επιπτώσεων των φυσικοχημικών συνθηκών και της φυσιολογικής μηχανικής καταπόνησης που προκαλούνται από τους γαστρεντερικούς κινητήρες, οι οποίες θα χρησιμοποιηθούν στην εργασία 4 — δοκιμή της απελευθέρωσης σε φαρμακοποιικές τυποποιημένες μεθόδους που θα χρησιμοποιηθούν στην εργασία 4. Το αντικείμενο της επαλήθευσης των νέων μεθόδων έρευνας είναι το trazodon RETARD, LIT RETARD, του οποίου η εφαρμογή στην αγορά δικαιολογείται θεραπευτικά και επιχειρηματικά. Το σχεδιαζόμενο υλικό αποτέλεσμα (προϊόν) θα είναι η υλοποίηση των εργασιών Ε & Α από τον αιτούντα (με τη συμμετοχή ερευνητικού προσωπικού των δικών του εργαστηρίων). Λόγω της ανάγκης ανάθεσης εξωτερικής έρευνας, το έργο θα αναλάβει επίσης συνεργασία με την ερευνητική μονάδα — το Ιατρικό Πανεπιστήμιο του Πόζναν, η οποία θα εποπτεύει την υλοποίηση καινοτόμων ερευνών που διεξάγονται από τον υπεργολάβο. Ως αποτέλεσμα, το έργο θα επιτρέψει σε δύο εταιρείες να συνεργαστούν με ένα ερευνητικό κέντρο. (Greek)
2 July 2022
0 references
Predmet projekta je testiranje inovativnih metoda istraživanja kako bi se dobili lijekovi u obliku RETARD-a s matricama koje karakterizira visoka otpornost na fiziološke čimbenike, u kojima se profil oslobađanja u potpunosti može kontrolirati i kontrolirati kroz sastav i oblik formulacije. Moguće je isključiti ovaj učinak korištenjem inovativnih metoda istraživanja, koje su poznate i opisane u literaturi, ali njihova kombinacija i primjena na ovaj projekt i rezultirajući proizvodi su inovativni i ne nalaze se na nacionalnoj i europskoj razini, posebno u proizvodnoj praksi. Za razvoj i karakterizaciju stabilnih matrica s kontrolnim i kontroliranim profilima otpuštanja upotrebljavat će se sljedeće ispitne tehnike: — penetrometrija i teksturometrija za procjenu oticanja i sorbe vode i mehaničkih svojstava tableta koje će se koristiti u zadacima 1, 2 i 3 – test pomoću metoda koje simuliraju stanja gastrointestinalnog trakta za procjenu učinaka fizikalno-kemijskih stanja i fiziološkog mehaničkog stresa uzrokovanog gastrointestinalnim motorima, koji će se koristiti u zadatku 4 – ispitivanje oslobađanja u farmakopejskim standardnim metodama koje će se koristiti u zadatku 4. Predmet provjere novih metoda istraživanja su trazodon RETARD, LIT RETARD, čija je provedba na tržištu terapeutski i poslovno opravdana. Planirani materijalni učinak (proizvod) bit će provedba radova na istraživanju i razvoju podnositelja zahtjeva (uz sudjelovanje istraživačkog osoblja vlastitih laboratorija). Zbog potrebe za naručivanjem vanjskih istraživanja, projekt će također započeti suradnju s istraživačkom jedinicom – Medicinskim sveučilištem u Poznańu, koja će nadzirati provedbu inovativnih istraživanja koja provodi podizvođač. Kao rezultat toga, projekt će omogućiti dvije tvrtke da surađuju s istraživačkim centrom. (Croatian)
2 July 2022
0 references
Obiectul proiectului este de a testa metode inovatoare de cercetare pentru a obține medicamente sub formă de RETARD cu matrice caracterizate prin rezistență ridicată la factori fiziologici, în care profilul de eliberare este complet controlabil și controlabil prin compoziția și forma formulării. Este posibil să se excludă acest efect prin utilizarea unor metode de cercetare inovatoare, cunoscute și descrise în literatura de specialitate, dar combinarea și aplicarea lor la acest proiect și la produsele rezultate sunt inovatoare și nu se regăsesc la scară națională și europeană, în special în practica de fabricație. Următoarele tehnici de testare vor fi utilizate pentru a dezvolta și caracteriza matrice stabile cu profiluri de eliberare controlabile și controlabile: — penetrometrie și textrometrie pentru evaluarea umflăturilor de apă și a proprietăților mecanice ale tabletelor care urmează să fie utilizate în sarcinile 1, 2 și 3 – test utilizând metode de simulare a condițiilor tractului gastro-intestinal pentru a evalua efectele condițiilor fizico-chimice și ale stresului mecanic fiziologic cauzat de motoarele gastro-intestinale, care vor fi utilizate în sarcina 4 – testarea eliberării în metodele standard farmacopoeale care vor fi utilizate în sarcina 4. Obiectul verificării noilor metode de cercetare este trazodon RETARD, LIT RETARD, a cărui punere în aplicare a pieței este justificată din punct de vedere terapeutic și economic. Efectul material planificat (produsul) va fi punerea în aplicare a lucrărilor de cercetare și dezvoltare de către solicitant (cu implicarea personalului de cercetare al laboratoarelor proprii). Datorită necesității de a comanda cercetări externe, proiectul va întreprinde, de asemenea, cooperarea cu unitatea de cercetare – Universitatea de Medicină din Poznań, care va supraveghea punerea în aplicare a cercetării inovatoare efectuate de subcontractant. Prin urmare, proiectul va permite două companii să coopereze cu un centru de cercetare. (Romanian)
2 July 2022
0 references
Predmetom projektu je testovanie inovatívnych výskumných metód s cieľom získať lieky vo forme RETARD s matricami charakterizovanými vysokou odolnosťou voči fyziologickým faktorom, v ktorých je profil uvoľňovania plne kontrolovateľný a kontrolovateľný zložením a tvarom prípravku. Tento účinok je možné vylúčiť použitím inovatívnych výskumných metód, ktoré sú známe a opísané v literatúre, ale ich kombinácia a aplikácia na tento projekt a výsledné výrobky sú inovatívne a nenachádzajú sa na vnútroštátnej a európskej úrovni, najmä vo výrobnej praxi. Na vývoj a charakterizáciu stabilných matríc s kontrolovateľnými a kontrolovateľnými profilmi uvoľňovania sa použijú tieto skúšobné techniky: penetrometria a textúrarometria na posúdenie opuchu vody a sorbácie a mechanických vlastností tabliet, ktoré sa majú použiť pri úlohách 1, 2 a 3 – test s použitím metód simulujúcich podmienky gastrointestinálneho traktu na posúdenie účinkov fyzikálno-chemických podmienok a fyziologického mechanického napätia spôsobeného gastrointestinálnymi motormi, ktoré sa použijú v úlohe 4 – testovanie uvoľňovania v štandardných farmakopoeálnych metódach, ktoré sa použijú v úlohe 4. Predmetom overovania nových výskumných metód sú trazodon RETARD, LIT RETARD, ktorého realizácia na trhu je terapeuticky a obchodne odôvodnená. Plánovaným podstatným účinkom (produktom) bude realizácia výskumných a vývojových prác žiadateľom (za účasti výskumných pracovníkov vlastných laboratórií). Vzhľadom na potrebu zadávať externý výskum bude projekt spolupracovať aj s výskumnou jednotkou – Lekárskou univerzitou v Poznani, ktorá bude dohliadať na realizáciu inovatívneho výskumu vykonaného subdodávateľom. Výsledkom je, že projekt umožní dvom spoločnostiam spolupracovať s výskumným centrom. (Slovak)
2 July 2022
0 references
Is-suġġett tal-proġett huwa li jiġu ttestjati metodi ta’ riċerka innovattivi sabiex jinkisbu mediċini fil-forma ta’ RETARD b’matriċi kkaratterizzati minn reżistenza għolja għal fatturi fiżjoloġiċi, fejn il-profil tar-rilaxx huwa kompletament kontrollabbli u kontrollabbli permezz tal-kompożizzjoni u l-forma tal-formulazzjoni. Huwa possibbli li dan l-effett jiġi eskluż permezz tal-użu ta’ metodi ta’ riċerka innovattivi, li huma magħrufa u deskritti fil-letteratura, iżda l-kombinazzjoni u l-applikazzjoni tagħhom għal dan il-proġett u l-prodotti li jirriżultaw huma innovattivi u ma jinstabux fuq skala nazzjonali u Ewropea, speċjalment fil-prattika tal-manifattura. It-tekniki tat-test li ġejjin se jintużaw biex jiżviluppaw u jikkaratterizzaw matriċi stabbli bi profili ta’ rilaxx kontrollabbli u kontrollabbli: — penetrometrija u texturerometry għall-valutazzjoni tan-nefħa tal-ilma u s-sorbazzjoni u l-proprjetajiet mekkaniċi tal-pilloli li għandhom jintużaw fil-ħidmiet 1, 2 u 3 — test bl-użu ta’ metodi li jissimulaw il-kundizzjonijiet gastrointestinali biex jiġu vvalutati l-effetti tal-kundizzjonijiet fiżikokimiċi u l-istress fiżjoloġiku mekkaniku kkawżat minn muturi gastrointestinali, li se jintużaw fil-kompitu 4 — ittestjar tar-rilaxx fil-metodi standard farmakopea li se jintużaw fil-kompitu 4. Is-suġġett tal-verifika ta’ metodi ġodda ta’ riċerka huwa t-trazodon RETARD, LIT RETARD, li l-implimentazzjoni tas-suq tiegħu hija terapewtikament u kummerċjalment ġustifikata. L-effett materjali ppjanat (prodott) se jkun l-implimentazzjoni tax-xogħlijiet ta’ R & Ż mill-Applikant (bl-involviment tal-persunal tar-riċerka tal-Laboratorji proprji). Minħabba l-ħtieġa li tiġi kkummissjonata r-riċerka esterna, il-proġett se jwettaq ukoll kooperazzjoni mal-unità tar-riċerka — l-Università Medika ta’ Poznań, li se tissorvelja l-implimentazzjoni tar-riċerka innovattiva mwettqa mis-sottokuntrattur. B’riżultat ta’ dan, il-proġett se jippermetti lil żewġ kumpaniji jikkooperaw ma’ ċentru ta’ riċerka. (Maltese)
2 July 2022
0 references
O objetivo do projeto é testar métodos de investigação inovadores para a obtenção de medicamentos sob a forma de RETARD com matrizes caracterizadas por uma elevada resistência a fatores fisiológicos, em que o perfil de libertação é totalmente controlado e controlado pela composição e forma da formulação. Tal efeito pode ser excluído através da utilização de métodos de investigação inovadores, conhecidos e descritos na literatura, mas a sua combinação e aplicação a este projeto e aos produtos resultantes são inovadores e não se encontram à escala nacional e europeia, particularmente na prática de fabrico. Serão utilizadas as seguintes técnicas de ensaio para o desenvolvimento e caracterização de matrizes estáveis com perfis de libertação controláveis: — penetrometria e textrometria para a avaliação do inchaço e da sorção da água e das propriedades mecânicas dos comprimidos a utilizar na Tarefa 1, 2 e 3 — um estudo que utiliza métodos que simulam as condições do trato gastrointestinal para a avaliação dos efeitos das condições físico-químicas e do stress mecânico fisiológico causado pela motilidade gastrointestinal, que será utilizado na Tarefa 4 — estudo de libertação em métodos padrão farmacopeicos a utilizar na Tarefa 4. O tema da verificação de novos métodos de investigação é trazodona RETARD, LIT RETARD, cuja implementação no mercado é justificada terapeuticamente e comercialmente. O efeito material previsto (produto) será a execução de trabalhos de I & D pelo requerente (com a participação do pessoal de investigação dos laboratórios próprios). No âmbito do projeto, devido à necessidade de encomendar investigação externa, será igualmente levada a cabo uma cooperação com a unidade de investigação – Universidade Médica de Poznań, que supervisionará a execução da investigação inovadora realizada pelo subcontratante. Graças a isso, o projeto poderá cooperar com duas empresas com um centro de investigação. (Portuguese)
2 July 2022
0 references
Hankkeen tavoitteena on testata innovatiivisia tutkimusmenetelmiä RETARDin muodossa olevien lääkkeiden saamiseksi matriiseilla, joille on ominaista suuri fysiologisten tekijöiden vastustuskyky, jossa vapautumisprofiili on täysin hallittavissa ja hallittavissa koostumuksen ja muodon kautta. Tämä vaikutus voidaan sulkea pois käyttämällä innovatiivisia tutkimusmenetelmiä, jotka tunnetaan ja kuvataan kirjallisuudessa, mutta niiden yhdistäminen ja soveltaminen tähän hankkeeseen ja tuloksena oleviin tuotteisiin on innovatiivisia eikä niitä löydy kansallisesti ja Euroopan laajuisesti, erityisesti valmistuskäytännöissä. Seuraavia testitekniikoita käytetään stabiilien matriisejen kehittämiseen ja luonnehtimiseen säädettävillä ja hallittavissa olevilla vapautusprofiileilla: — penetrometria ja teksturometria veden turvotusta ja sorbaatiota sekä tehtäviä 1, 2 ja 3 varten käytettävien tablettien mekaanisten ominaisuuksien arvioimiseksi – testi käyttäen menetelmiä, joilla simuloidaan ruoansulatuskanavan olosuhteita ja ruoansulatuskanavan moottorien aiheuttamien fysikaalis-kemiallisten olosuhteiden ja fysiologisen mekaanisen rasituksen vaikutuksia, joita käytetään tehtävässä 4 – vapautumisen testaus farmakopean standardimenetelmissä, joita käytetään tehtävässä 4. Uusien tutkimusmenetelmien tarkastuskohteena on Trazodon RETARD, LIT RETARD, jonka markkinoiden toteuttaminen on terapeuttisesti ja liiketoiminnallisesti perusteltua. Suunniteltu aineellinen vaikutus (tuote) on hakijan T & K-töiden toteuttaminen (omien laboratorioiden tutkimushenkilöstön mukana). Koska ulkoista tutkimusta tarvitaan, hanke tekee myös yhteistyötä tutkimusyksikön – Poznańin lääketieteellisen yliopiston kanssa, joka valvoo alihankkijan tekemän innovatiivisen tutkimuksen toteuttamista. Hankkeen ansiosta kaksi yritystä voi tehdä yhteistyötä tutkimuskeskuksen kanssa. (Finnish)
2 July 2022
0 references
Predmet projekta je testiranje inovativnih raziskovalnih metod za pridobitev zdravil v obliki RETARD z matricami, za katere je značilna visoka odpornost na fiziološke dejavnike, pri katerih je profil sproščanja popolnoma nadzorovan in nadzorovan s sestavo in obliko formulacije. Ta učinek je mogoče izključiti z uporabo inovativnih raziskovalnih metod, ki so znane in opisane v literaturi, vendar je njihova kombinacija in uporaba za ta projekt ter iz njih izhajajoči proizvodi inovativni in jih ni mogoče najti na nacionalni in evropski ravni, zlasti v proizvodni praksi. Za razvoj in karakterizacijo stabilnih matrik s profili sproščanja, ki jih je mogoče nadzorovati in nadzorovati, se bodo uporabljale naslednje preskusne tehnike: — penetrometrija in teksturrometrija za oceno nabrekanja vode in sorbacije ter mehanskih lastnosti tablet, ki se uporabljajo pri nalogah 1, 2 in 3 – preskus z metodami, ki simulirajo pogoje prebavil za oceno učinkov fizikalno-kemijskih razmer in fiziološkega mehanskega stresa, ki ga povzročajo prebavni motorji, ki se bodo uporabljali pri nalogi 4 – testiranje sproščanja v standardnih metodah farmakopeje, ki se bodo uporabljale pri nalogi 4. Predmet preverjanja novih raziskovalnih metod je trazodon RETARD, LIT RETARD, katerega izvajanje na trgu je terapevtsko in poslovno upravičeno. Načrtovani materialni učinek (izdelek) bo izvajanje raziskovalnih in razvojnih del s strani prijavitelja (v sodelovanju z raziskovalnim osebjem lastnih laboratorijev). Zaradi potrebe po naročilu zunanjih raziskav bo projekt sodeloval tudi z raziskovalno enoto – Medicinsko univerzo v Poznańu, ki bo nadzorovala izvajanje inovativnih raziskav, ki jih izvaja podizvajalec. Zato bo projekt omogočil dvema podjetjema, da sodelujeta z raziskovalnim centrom. (Slovenian)
2 July 2022
0 references
Předmětem projektu je testování inovativních výzkumných metod za účelem získání léků ve formě RETARD s maticemi vyznačujícími se vysokou odolností vůči fyziologickým faktorům, ve kterých je uvolňovací profil plně kontrolovatelný a kontrolovatelný složením a tvarem formulace. Tento efekt je možné vyloučit použitím inovativních výzkumných metod, které jsou známy a popsány v literatuře, ale jejich kombinace a aplikace na tento projekt a výsledné produkty jsou inovativní a nenachází se v národním a evropském měřítku, zejména ve výrobní praxi. Pro vývoj a charakterizaci stabilních matric s kontrolovatelnými a kontrolovatelnými uvolňovacími profily se použijí následující zkušební techniky: — penetrometrie a texturerometrie pro posouzení otoku vody a sorbace a mechanických vlastností tablet, které mají být použity při úkolech 1, 2 a 3 – zkouška pomocí metod simulujících podmínky gastrointestinálního traktu k posouzení účinků fyzikálně-chemických podmínek a fyziologického mechanického stresu způsobeného gastrointestinálními motory, které budou použity v úkolu 4 – testování uvolňování v farmakopoeálních standardních metodách, které budou použity při úkolu 4. Předmětem ověření nových výzkumných metod je trazodon RETARD, LIT RETARD, jehož tržní implementace je terapeuticky a obchodně odůvodněná. Plánovaným materiálovým efektem (výrobkem) bude realizace výzkumných a vývojových prací žadatelem (za účasti výzkumných pracovníků vlastních laboratoří). Vzhledem k potřebě zadání externího výzkumu bude projekt rovněž spolupracovat s výzkumnou jednotkou – Lékařskou univerzitou v Poznani, která bude dohlížet na provádění inovačního výzkumu prováděného subdodavatelem. Projekt tak umožní dvěma společnostem spolupracovat s výzkumným centrem. (Czech)
2 July 2022
0 references
Projekto objektas – išbandyti naujoviškus mokslinių tyrimų metodus, siekiant gauti vaistus RETARD forma su matricomis, pasižyminčiomis dideliu atsparumu fiziologiniams veiksniams, kuriuose išleidimo profilis yra visiškai kontroliuojamas ir kontroliuojamas per formuliacijos sudėtį ir formą. Šį poveikį galima atmesti naudojant naujoviškus mokslinių tyrimų metodus, kurie yra žinomi ir aprašyti literatūroje, tačiau jų derinys ir taikymas šiam projektui ir gauti produktai yra naujoviški ir nerandami nacionaliniu ir Europos mastu, ypač gamybos praktikoje. Kuriant ir apibūdinant stabilias matricas su kontroliuojamais ir kontroliuojamais atpalaidavimo profiliais, bus taikomi šie bandymo metodai: – penetrometrija ir tekstūrarometrija vertinant tablečių patinimą, sorbaciją ir mechanines savybes, naudotinas atliekant 1, 2 ir 3 užduotis – bandymas taikant metodus, imituojančius virškinamojo trakto sąlygas, siekiant įvertinti fizikinių ir cheminių sąlygų ir fiziologinio mechaninio streso, kurį sukelia virškinimo trakto varikliai, poveikį, kuris bus naudojamas 4 užduotyje – išleidimo į farmakopėjos standartinius metodus, kurie bus naudojami 4 užduotyje, bandymas. Naujų tyrimų metodų tikrinimo objektas yra trazodon RETARD, LIT RETARD, kurio įgyvendinimas rinkoje yra terapiniu ir verslo požiūriu pagrįstas. Planuojamas materialinis poveikis (produktas) bus pareiškėjo MTP darbų įgyvendinimas (dalyvaujant pačių laboratorijų mokslinių tyrimų darbuotojams). Dėl poreikio užsakyti išorės tyrimus, projektas taip pat bus pradėtas bendradarbiauti su mokslinių tyrimų padaliniu – Poznanės medicinos universitetu, kuris prižiūrės subrangovo atliekamų novatoriškų mokslinių tyrimų įgyvendinimą. Todėl projektas leis dviem įmonėms bendradarbiauti su mokslinių tyrimų centru. (Lithuanian)
2 July 2022
0 references
Projekta priekšmets ir pārbaudīt inovatīvas pētniecības metodes, lai iegūtu zāles RETARD formā ar matricām, kurām raksturīga augsta izturība pret fizioloģiskajiem faktoriem, kurās atbrīvošanas profils ir pilnībā kontrolējams un kontrolējams, izmantojot sastāvu un formu. Šo efektu var izslēgt, izmantojot inovatīvas pētniecības metodes, kas ir zināmas un aprakstītas literatūrā, bet to kombinācija un piemērošana šim projektam un iegūtajiem produktiem ir novatoriska un nav atrodama valsts un Eiropas mērogā, jo īpaši ražošanas praksē. Lai izstrādātu un raksturotu stabilas matricas ar kontrolējamiem un kontrolējamiem noplūdes profiliem, izmanto šādas testēšanas metodes: penetrometrija un tekstūrarometrija, lai novērtētu 1., 2. un 3. uzdevumam izmantojamo tablešu pietūkumu un sorbāciju un mehāniskās īpašības — pārbaude, izmantojot metodes, kas imitē kuņģa-zarnu trakta apstākļus, lai novērtētu kuņģa-zarnu trakta motoru fizikālķīmisko apstākļu un fizioloģiskā mehāniskā stresa ietekmi, kas tiks izmantota 4. uzdevumam — izdalīšanās testēšana farmakopejā izmantotajās standarta metodēs, kas tiks izmantotas 4. uzdevumam. Jauno pētniecības metožu pārbaudes priekšmets ir trazodons RETARD, LIT RETARD, kura ieviešana tirgū ir terapeitiski un ekonomiski pamatota. Plānotā būtiskā ietekme (produkts) būs pretendenta P & A darbu īstenošana (piesaistot savu laboratoriju pētniecisko personālu). Ņemot vērā nepieciešamību pasūtīt ārējus pētījumus, projekts uzsāks sadarbību arī ar pētniecības nodaļu — Poznaņas Medicīnas universitāti, kas uzraudzīs apakšuzņēmēja veikto inovatīvo pētījumu īstenošanu. Rezultātā projekts ļaus diviem uzņēmumiem sadarboties ar pētniecības centru. (Latvian)
2 July 2022
0 references
Предмет на проекта е да се тестват иновативни изследователски методи за получаване на лекарства под формата на RETARD с матрици, характеризиращи се с висока устойчивост на физиологични фактори, при които профилът на освобождаване е напълно контролиран и контролиран чрез състава и формата на формулата. Възможно е да се изключи този ефект чрез използването на иновативни изследователски методи, които са известни и описани в литературата, но тяхното комбиниране и прилагане към този проект и получените продукти са иновативни и не се срещат в национален и европейски мащаб, особено в производствената практика. Следните техники за изпитване ще бъдат използвани за разработване и характеризиране на стабилни матрици с контролируеми и контролируеми профили на освобождаване: — пенетрометрия и текстурометрия за оценка на отока на водата и сорбацията и механичните свойства на таблетките, използвани при задачи 1, 2 и 3 — изпитване с използване на методи, симулиращи състояния на стомашно-чревния тракт за оценка на ефектите от физикохимичните условия и физиологичния механичен стрес, причинен от стомашно-чревните двигатели, които ще бъдат използвани в задача 4 — изпитване на освобождаването във фармакопейните стандартни методи, които ще бъдат използвани в задача 4. Предмет на проверка на нови изследователски методи са trazodon RETARD, LIT RETARD, чието пазарно внедряване е терапевтично и бизнес обосновано. Планираният материален ефект (продукт) ще бъде изпълнението на научноизследователски и развойни дейности от заявителя (с участието на изследователския персонал на собствените лаборатории). Поради необходимостта от възлагане на външни изследвания, проектът ще предприеме сътрудничество и с научно-изследователския отдел — Медицинския университет в Познан, който ще контролира изпълнението на иновативни изследвания, провеждани от подизпълнителя. В резултат на това проектът ще позволи на две компании да си сътрудничат с изследователски център. (Bulgarian)
2 July 2022
0 references
A projekt tárgya az innovatív kutatási módszerek tesztelése annak érdekében, hogy RETARD formájában gyógyszereket szerezzenek olyan mátrixokkal, amelyeket nagyfokú rezisztencia jellemez a fiziológiai tényezőkkel szemben, amelyekben a felszabadulási profil teljes mértékben szabályozható és szabályozható a készítmény összetétele és alakja révén. Ezt a hatást a szakirodalomban ismert és leírt innovatív kutatási módszerek alkalmazásával lehet kizárni, de ezek kombinációja és alkalmazása erre a projektre és az abból származó termékekre innovatív, és nem található meg nemzeti és európai szinten, különösen a gyártási gyakorlatban. A következő vizsgálati technikákat alkalmazzák a stabil mátrixok alakítására és jellemzésére kontrollálható és szabályozható kibocsátási profilokkal: penetrometriát és textúrarometriát a víz duzzanatának és szorbációjának, valamint az 1., 2. és 3. feladatokban használandó tabletták mechanikai tulajdonságainak értékeléséhez – vizsgálat a gyomor-bél traktusi állapotokat szimuláló módszerekkel, hogy felmérjék a gasztrointesztinális motorok által okozott fizikai-kémiai állapotok és fiziológiai mechanikai stressz hatásait, amelyeket a 4. feladathoz használnak – a 4. feladathoz használt gyógyszerkönyvi standard módszerekben történő felszabadulás vizsgálata. Az új kutatási módszerek ellenőrzésének tárgya a trazodon RETARD, a LIT RETARD, amelynek piaci bevezetése terápiás és üzleti szempontból indokolt. A tervezett anyagi hatás (termék) a kérelmező által végzett K+F munkák végrehajtása (saját laboratóriumok kutatóinak bevonásával). Mivel külső kutatást kell megbízni, a projekt a Poznańi Orvosi Egyetemmel is együttműködik, amely az alvállalkozó által végzett innovatív kutatások végrehajtását felügyeli. Ennek eredményeként a projekt lehetővé teszi két vállalat számára, hogy együttműködjenek egy kutatóközponttal. (Hungarian)
2 July 2022
0 references
Is é ábhar an tionscadail modhanna taighde nuálacha a thástáil chun drugaí a fháil i bhfoirm RETARD le maitrísí arb iad is sainairíonna frithsheasmhacht ard le fachtóirí fiseolaíocha, ina bhfuil an phróifíl scaoilte go hiomlán inrialaithe agus inrialaithe trí chomhdhéanamh agus cruth an fhoirmlithe. Is féidir an éifeacht sin a eisiamh trí úsáid a bhaint as modhanna nuálacha taighde, a bhfuil eolas orthu agus a ndéantar cur síos orthu sa litríocht, ach tá a gcomhcheangal agus a gcur i bhfeidhm maidir leis an tionscadal seo agus na táirgí a thagann astu nuálach agus ní aimsítear iad ar scála náisiúnta agus Eorpach, go háirithe i gcleachtas monaraíochta. Úsáidfear na teicnící tástála seo a leanas chun maitrísí cobhsaí a fhorbairt agus a thréithriú le próifílí scaoilte inrialaithe agus inrialaithe: — penetrometry agus uigeachtmhéadracht chun measúnú a dhéanamh ar at uisce agus sorbation agus airíonna meicniúla táibléad atá le húsáid i dtascanna 1, 2 agus 3 — tástáil ag baint úsáide as modhanna insamhladh coinníollacha conartha gastrointestinal chun measúnú a dhéanamh ar éifeachtaí coinníollacha fisiceimiceacha agus strus meicniúil fiseolaíoch de bharr mótair gastrointestinal, a úsáidfear i dtasc 4 — tástáil ar scaoileadh i modhanna caighdeánacha pharmacopoeal a úsáidfear sa tasc 4. Is iad trazodon RETARD, LIT RETARD, a bhfuil údar teiripeach agus gnó lena gcur chun feidhme margaidh, ábhar an fhíoraithe ar mhodhanna nua taighde. Is é an éifeacht ábhartha atá beartaithe (táirge) ná cur i bhfeidhm oibreacha T & F ag an Iarratasóir (le rannpháirtíocht foirne taighde Saotharlann féin). Mar gheall ar an ngá atá le taighde seachtrach a choimisiúnú, rachaidh an tionscadal i mbun comhair leis an aonad taighde — Ollscoil Leighis Poznań, a dhéanfaidh maoirseacht ar chur chun feidhme taighde nuálach arna dhéanamh ag an bhfochonraitheoir. Mar thoradh air sin, tabharfaidh an tionscadal deis do dhá chuideachta comhoibriú le hionad taighde. (Irish)
2 July 2022
0 references
Syftet med projektet är att testa innovativa forskningsmetoder för att erhålla läkemedel i form av RETARD med matriser som kännetecknas av hög motståndskraft mot fysiologiska faktorer, där frisättningsprofilen är fullt kontrollerbar och kontrollerbar genom sammansättningen och formen av formuleringen. Det är möjligt att utesluta denna effekt genom användning av innovativa forskningsmetoder, som är kända och beskrivna i litteraturen, men deras kombination och tillämpning i detta projekt och de resulterande produkterna är innovativa och inte finns på nationell och europeisk nivå, särskilt i tillverkningspraxis. Följande testtekniker kommer att användas för att utveckla och karakterisera stabila matriser med kontrollerbara och kontrollerbara frisättningsprofiler: — penetrometry och texturerometry för bedömning av vattensvullnad och sorbering samt mekaniska egenskaper hos tabletter som ska användas i uppgifterna 1, 2 och 3 – test med metoder som simulerar mag-tarmkanalens tillstånd för att bedöma effekterna av fysikalisk-kemiska förhållanden och fysiologisk mekanisk stress orsakad av gastrointestinala motorer, som kommer att användas i uppgift 4 – testning av frisättningen i farmakopéstandardmetoder som kommer att användas i uppgift 4. Föremålet för verifiering av nya forskningsmetoder är trazodon RETARD, LIT RETARD, vars marknadsimplementering är terapeutiskt och affärsmässigt motiverad. Den planerade materiella effekten (produkten) kommer att vara den sökandes genomförande av FoU-arbeten (med medverkan av forskningspersonal vid egna laboratorier). På grund av behovet av att beställa extern forskning kommer projektet också att inleda samarbete med forskningsenheten – Medical University of Poznań, som kommer att övervaka genomförandet av innovativ forskning som utförs av underleverantören. Projektet kommer att göra det möjligt för två företag att samarbeta med ett forskningscentrum. (Swedish)
2 July 2022
0 references
Projekti eesmärk on katsetada uuenduslikke uurimismeetodeid, et saada ravimeid RETARDi kujul maatriksitega, mida iseloomustab kõrge resistentsus füsioloogilistele teguritele, kus vabanemisprofiil on täielikult kontrollitav ja kontrollitav koostise ja kuju kaudu. Seda mõju on võimalik välistada, kasutades uuenduslikke uurimismeetodeid, mida teatakse ja kirjeldatakse kirjanduses, kuid nende kombineerimine ja rakendamine käesolevas projektis ja selle tulemusena saadud toodetes on innovaatiline ning seda ei leidu riiklikul ega Euroopa tasandil, eriti tootmispraktikas. Kontrollitavate ja kontrollitavate vabastusprofiilidega stabiilsete maatriksite väljatöötamiseks ja iseloomustamiseks kasutatakse järgmisi katsemeetodeid: – penetromeetria ja teksturomeetria 1., 2. ja 3. ülesandel kasutatavate tablettide veeturse ja sorbatsiooni ning mehaaniliste omaduste hindamiseks – katse, kasutades seedetrakti tingimusi simuleerivaid meetodeid, et hinnata seedetrakti füüsikalis-keemiliste seisundite mõju ja füsioloogilist mehaanilist stressi, mida põhjustavad seedetrakti mootorid, mida kasutatakse 4. ülesandes – vabanemise katsetamine farmakopöa standardmeetodites, mida kasutatakse 4. ülesandes. Uute uurimismeetodite kontrollimise teema on trazodon RETARD, LIT RETARD, mille turu rakendamine on terapeutiliselt ja majanduslikult põhjendatud. Kavandatav materiaalne mõju (toode) on taotleja teadus- ja arendustegevuse rakendamine (kaasates oma laborite teadustöötajad). Kuna välisuuringuid on vaja tellida, tehakse projekti raames koostööd ka Poznańi Meditsiiniülikooliga, mis teostab järelevalvet allhankija poolt läbiviidavate uuenduslike uuringute rakendamise üle. Selle tulemusena võimaldab projekt kahel ettevõttel teha koostööd uurimiskeskusega. (Estonian)
2 July 2022
0 references
WOJ.: WIELKOPOLSKIE, POW.: Poznań
0 references
13 December 2023
0 references
Identifiers
RPWP.01.02.00-30-0021/16
0 references