GENERIC MEDICINAL PRODUCT REVERSIBLE PLATELET RECEPTOR ANTAGONIST P2Y12 FOR THE TREATMENT OF ATHEROTHROMBOTIC EVENTS (Q3175980): Difference between revisions

From EU Knowledge Graph
Jump to navigation Jump to search
(‎Changed label, description and/or aliases in en)
(‎Changed label, description and/or aliases in pt)
 
(16 intermediate revisions by 2 users not shown)
label / enlabel / en
 
GENERIC MEDICINAL PRODUCT REVERSIBLE PLATELET RECEPTOR ANTAGONIST P2Y12 FOR THE TREATMENT OF ATHEROTHROMBOTIC EVENTS
label / frlabel / fr
 
ANTAGONISTE DES RÉCEPTEURS PLAQUETTAIRES RÉVERSIBLE P2Y12 GÉNÉRIQUE POUR LE TRAITEMENT DES ÉVÉNEMENTS ATHÉROTHROMBOTIQUES
label / delabel / de
 
GENERISCHES ARZNEIMITTEL REVERSIBLE THROMBOZYTENREZEPTOR-ANTAGONIST P2Y12 ZUR BEHANDLUNG VON ATHEROTHROMBOTISCHEN EREIGNISSEN
label / nllabel / nl
 
GENERIEK GENEESMIDDEL OMKEERBARE BLOEDPLAATJESRECEPTORANTAGONIST P2Y12 VOOR DE BEHANDELING VAN ATHEROTROMBOTISCHE VOORVALLEN
label / itlabel / it
 
MEDICINALE GENERICO ANTAGONISTA REVERSIBILE DEL RECETTORE PIASTRINICO P2Y12 PER IL TRATTAMENTO DI EVENTI ATEROTROMBOTICI
label / ellabel / el
 
ΑΝΤΙΣΤΡΈΨΙΜΟΣ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΉΣ ΥΠΟΔΟΧΈΩΝ ΑΙΜΟΠΕΤΑΛΊΩΝ ΓΕΝΌΣΗΜΟΥ ΦΑΡΜΆΚΟΥ P2Y12 ΓΙΑ ΤΗ ΘΕΡΑΠΕΊΑ ΑΘΗΡΟΘΡΟΜΒΩΤΙΚΏΝ ΣΥΜΒΆΝΤΩΝ
label / dalabel / da
 
GENERISK LÆGEMIDDEL REVERSIBEL TROMBOCYTRECEPTORANTAGONIST P2Y12 TIL BEHANDLING AF ATEROTROMBOTISKE HÆNDELSER
label / filabel / fi
 
GENEERINEN LÄÄKEVALMISTE, PALAUTUVA TROMBOSYYTTIRESEPTORIN ANTAGONISTI P2Y12 ATEROTROMBOOTTISTEN TAPAHTUMIEN HOITOON
label / mtlabel / mt
 
ANTAGONIST TAR-RIĊETTUR TAL-PLEJTLITS RIVERSIBBLI TAL-PRODOTT MEDIĊINALI ĠENERIKU P2Y12 GĦALL-KURA TA’ AVVENIMENTI ATEROTROMBOTIĊI
label / lvlabel / lv
 
ĢENĒRISKAS ZĀLES ATGRIEZENISKS TROMBOCĪTU RECEPTORU ANTAGONISTS P2Y12 ATEROTROMBOTISKU NOTIKUMU ĀRSTĒŠANAI
label / sklabel / sk
 
GENERICKÝ LIEK ANTAGONISTA REVERZIBILNÉHO RECEPTORA KRVNÝCH DOŠTIČIEK P2Y12 NA LIEČBU ATEROTROMBOTICKÝCH PRÍHOD
label / galabel / ga
 
TÁIRGE ÍOCSHLÁINTE CINEÁLACH INCHÚLAITHE PLÁITÍNÍ GABHDÓRA P2Y12 CHUN IMEACHTAÍ ATHEROTHROMBOTIC A CHÓIREÁIL
label / cslabel / cs
 
GENERIKUM REVERZIBILNÍ ANTAGONISTA RECEPTORU KREVNÍCH DESTIČEK P2Y12 PRO LÉČBU ATEROTROMBOTICKÝCH PŘÍHOD
label / ptlabel / pt
 
ANTAGONISTA P2Y12 RECEPTOR DE PLATELETA REVERSÍVEL DE MEDICAMENTO GENÉRICO PARA O TRATAMENTO DE ACONTECIMENTOS ATEROTROMBÓTICOS
label / etlabel / et
 
GENEERILINE RAVIM, MIS ON PÖÖRDUV TROMBOTSÜÜTIDE RETSEPTORI ANTAGONIST P2Y12 ATEROTROMBOOTILISTE NÄHTUDE RAVIKS
label / hulabel / hu
 
GENERIKUS GYÓGYSZER REVERZIBILIS THROMBOCYTA RECEPTOR ANTAGONISTA P2Y12 ATHEROTHROMBOTICUS ESEMÉNYEK KEZELÉSÉRE
label / bglabel / bg
 
ГЕНЕРИЧЕН ЛЕКАРСТВЕН ПРОДУКТ ОБРАТИМ ТРОМБОЦИТЕН РЕЦЕПТОРЕН АНТАГОНИСТ P2Y12 ЗА ЛЕЧЕНИЕ НА АТЕРОТРОМБОТИЧНИ СЪБИТИЯ
label / ltlabel / lt
 
GENERINIS VAISTINIS PREPARATAS, GRĮŽTAMAS TROMBOCITŲ RECEPTORIŲ ANTAGONISTAS P2Y12 ATEROTROMBOZĖS REIŠKINIAMS GYDYTI
label / hrlabel / hr
 
GENERIČKI LIJEK REVERZIBILNI ANTAGONIST RECEPTORA TROMBOCITA P2Y12 ZA LIJEČENJE ATEROTROMBOTIČKIH DOGAĐAJA
label / svlabel / sv
 
GENERISKT LÄKEMEDEL REVERSIBEL TROMBOCYTRECEPTORANTAGONIST P2Y12 FÖR BEHANDLING AV ATEROTROMBOTISKA HÄNDELSER
label / rolabel / ro
 
ANTAGONIST AL RECEPTORILOR PLACHETARI REVERSIBILI P2Y12 PENTRU TRATAMENTUL EVENIMENTELOR ATEROTROMBOTICE
label / sllabel / sl
 
GENERIČNO ZDRAVILO REVERZIBILNI ANTAGONIST RECEPTORJEV TROMBOCITOV P2Y12 ZA ZDRAVLJENJE ATEROTROMBOTIČNIH DOGODKOV
label / pllabel / pl
 
ODWRACALNY ANTAGONISTA RECEPTORA PŁYTEK KRWI P2Y12 W LECZENIU ZDARZEŃ MIAŻDŻYCOWYCH
description / bgdescription / bg
 
Проект Q3175980 в Испания
description / hrdescription / hr
 
Projekt Q3175980 u Španjolskoj
description / hudescription / hu
 
Projekt Q3175980 Spanyolországban
description / csdescription / cs
 
Projekt Q3175980 ve Španělsku
description / dadescription / da
 
Projekt Q3175980 i Spanien
description / nldescription / nl
 
Project Q3175980 in Spanje
description / etdescription / et
 
Projekt Q3175980 Hispaanias
description / fidescription / fi
 
Projekti Q3175980 Espanjassa
description / frdescription / fr
 
Projet Q3175980 en Espagne
description / dedescription / de
 
Projekt Q3175980 in Spanien
description / eldescription / el
 
Έργο Q3175980 στην Ισπανία
description / gadescription / ga
 
Tionscadal Q3175980 sa Spáinn
description / itdescription / it
 
Progetto Q3175980 in Spagna
description / lvdescription / lv
 
Projekts Q3175980 Spānijā
description / ltdescription / lt
 
Projektas Q3175980 Ispanijoje
description / mtdescription / mt
 
Proġett Q3175980 fi Spanja
description / pldescription / pl
 
Projekt Q3175980 w Hiszpanii
description / ptdescription / pt
 
Projeto Q3175980 na Espanha
description / rodescription / ro
 
Proiectul Q3175980 în Spania
description / skdescription / sk
 
Projekt Q3175980 v Španielsku
description / sldescription / sl
 
Projekt Q3175980 v Španiji
description / esdescription / es
 
Proyecto Q3175980 en España
description / svdescription / sv
 
Projekt Q3175980 i Spanien
Property / budget
553,383.0 Euro
Amount553,383.0 Euro
UnitEuro
 
Property / budget: 553,383.0 Euro / rank
Normal rank
 
Property / co-financing rate
50.0 percent
Amount50.0 percent
Unitpercent
 
Property / co-financing rate: 50.0 percent / rank
Normal rank
 
Property / EU contribution
276,691.5 Euro
Amount276,691.5 Euro
UnitEuro
 
Property / EU contribution: 276,691.5 Euro / rank
Normal rank
 
Property / postal code
28903
 
Property / postal code: 28903 / rank
Normal rank
 
Property / location (string)
Tres Cantos
 
Property / location (string): Tres Cantos / rank
Normal rank
 
Property / summary
 
This project aims to give continuity to the policy of development of generic proprietary medicinal products intended for the treatment of pathologies with high socio-economic impact, and proposes the development of a new generic proprietary medicinal product of ticagrelor, film-coated tablets of 60 mg and 90 mg, for co-administration with acetyl salicylic acid in the prevention of atherothrombotic events in adult patients._x005 There is currently no generic ticagrelor on the Spanish market and the planned development should demonstrate its bioequivalence with the reference specialty (Brilique® of Astrazene® up to the R & DB) and that the proprietary development of the proprietary medicinal product is granted by means of an alternative formulation. In addition, there are 8 other patents related to synthesis, polymorphic forms or pharmaceutical technology of the manufacturing process._x000D_ It is proposed to design a non-infringing development plan, developing an appropriate formulation using a very fine particle size, and avoiding the excipients, fillers, binders, disintegrants and lubricants present in the formula of the reference medicine. (English)
Property / summary: This project aims to give continuity to the policy of development of generic proprietary medicinal products intended for the treatment of pathologies with high socio-economic impact, and proposes the development of a new generic proprietary medicinal product of ticagrelor, film-coated tablets of 60 mg and 90 mg, for co-administration with acetyl salicylic acid in the prevention of atherothrombotic events in adult patients._x005 There is currently no generic ticagrelor on the Spanish market and the planned development should demonstrate its bioequivalence with the reference specialty (Brilique® of Astrazene® up to the R & DB) and that the proprietary development of the proprietary medicinal product is granted by means of an alternative formulation. In addition, there are 8 other patents related to synthesis, polymorphic forms or pharmaceutical technology of the manufacturing process._x000D_ It is proposed to design a non-infringing development plan, developing an appropriate formulation using a very fine particle size, and avoiding the excipients, fillers, binders, disintegrants and lubricants present in the formula of the reference medicine. (English) / rank
 
Normal rank
Property / summary: This project aims to give continuity to the policy of development of generic proprietary medicinal products intended for the treatment of pathologies with high socio-economic impact, and proposes the development of a new generic proprietary medicinal product of ticagrelor, film-coated tablets of 60 mg and 90 mg, for co-administration with acetyl salicylic acid in the prevention of atherothrombotic events in adult patients._x005 There is currently no generic ticagrelor on the Spanish market and the planned development should demonstrate its bioequivalence with the reference specialty (Brilique® of Astrazene® up to the R & DB) and that the proprietary development of the proprietary medicinal product is granted by means of an alternative formulation. In addition, there are 8 other patents related to synthesis, polymorphic forms or pharmaceutical technology of the manufacturing process._x000D_ It is proposed to design a non-infringing development plan, developing an appropriate formulation using a very fine particle size, and avoiding the excipients, fillers, binders, disintegrants and lubricants present in the formula of the reference medicine. (English) / qualifier
 
point in time: 12 October 2021
Timestamp+2021-10-12T00:00:00Z
Timezone+00:00
CalendarGregorian
Precision1 day
Before0
After0
Property / summary: This project aims to give continuity to the policy of development of generic proprietary medicinal products intended for the treatment of pathologies with high socio-economic impact, and proposes the development of a new generic proprietary medicinal product of ticagrelor, film-coated tablets of 60 mg and 90 mg, for co-administration with acetyl salicylic acid in the prevention of atherothrombotic events in adult patients._x005 There is currently no generic ticagrelor on the Spanish market and the planned development should demonstrate its bioequivalence with the reference specialty (Brilique® of Astrazene® up to the R & DB) and that the proprietary development of the proprietary medicinal product is granted by means of an alternative formulation. In addition, there are 8 other patents related to synthesis, polymorphic forms or pharmaceutical technology of the manufacturing process._x000D_ It is proposed to design a non-infringing development plan, developing an appropriate formulation using a very fine particle size, and avoiding the excipients, fillers, binders, disintegrants and lubricants present in the formula of the reference medicine. (English) / qualifier
 
readability score: 0.5215854399175983
Amount0.5215854399175983
Unit1
Property / summary
 
Ce projet vise à assurer la continuité de la politique de développement de spécialités pharmaceutiques génériques destinées au traitement de pathologies à fort impact socio-économique, et propose la mise au point d’un nouveau médicament générique de ticagrelor, comprimés pelliculés de 60 mg et de 90 mg, destiné à la co-administration avec l’acide acétyl salicylique dans la prévention des événements athérothrombotiques chez les patients adultes._x005 Il n’y a actuellement pas de ticagrelor générique sur le marché espagnol et le développement prévu devrait démontrer sa bioéquivalence avec la spécialité de référence (Brilique® d’Astrazene® jusqu’au R & D) et que le développement prévu du médicament breveté est accordé par la spécialité brevetée. En outre, il existe 8 autres brevets relatifs à la synthèse, aux formes polymorphes ou à la technologie pharmaceutique du procédé de fabrication._x000D_ Il est proposé de concevoir un plan de développement non contrefaisant, de développer une formulation appropriée en utilisant une taille particulaire très fine et d’éviter les excipients, les charges, les liants, les désintrants et les lubrifiants présents dans la formule du médicament de référence. (French)
Property / summary: Ce projet vise à assurer la continuité de la politique de développement de spécialités pharmaceutiques génériques destinées au traitement de pathologies à fort impact socio-économique, et propose la mise au point d’un nouveau médicament générique de ticagrelor, comprimés pelliculés de 60 mg et de 90 mg, destiné à la co-administration avec l’acide acétyl salicylique dans la prévention des événements athérothrombotiques chez les patients adultes._x005 Il n’y a actuellement pas de ticagrelor générique sur le marché espagnol et le développement prévu devrait démontrer sa bioéquivalence avec la spécialité de référence (Brilique® d’Astrazene® jusqu’au R & D) et que le développement prévu du médicament breveté est accordé par la spécialité brevetée. En outre, il existe 8 autres brevets relatifs à la synthèse, aux formes polymorphes ou à la technologie pharmaceutique du procédé de fabrication._x000D_ Il est proposé de concevoir un plan de développement non contrefaisant, de développer une formulation appropriée en utilisant une taille particulaire très fine et d’éviter les excipients, les charges, les liants, les désintrants et les lubrifiants présents dans la formule du médicament de référence. (French) / rank
 
Normal rank
Property / summary: Ce projet vise à assurer la continuité de la politique de développement de spécialités pharmaceutiques génériques destinées au traitement de pathologies à fort impact socio-économique, et propose la mise au point d’un nouveau médicament générique de ticagrelor, comprimés pelliculés de 60 mg et de 90 mg, destiné à la co-administration avec l’acide acétyl salicylique dans la prévention des événements athérothrombotiques chez les patients adultes._x005 Il n’y a actuellement pas de ticagrelor générique sur le marché espagnol et le développement prévu devrait démontrer sa bioéquivalence avec la spécialité de référence (Brilique® d’Astrazene® jusqu’au R & D) et que le développement prévu du médicament breveté est accordé par la spécialité brevetée. En outre, il existe 8 autres brevets relatifs à la synthèse, aux formes polymorphes ou à la technologie pharmaceutique du procédé de fabrication._x000D_ Il est proposé de concevoir un plan de développement non contrefaisant, de développer une formulation appropriée en utilisant une taille particulaire très fine et d’éviter les excipients, les charges, les liants, les désintrants et les lubrifiants présents dans la formule du médicament de référence. (French) / qualifier
 
point in time: 4 December 2021
Timestamp+2021-12-04T00:00:00Z
Timezone+00:00
CalendarGregorian
Precision1 day
Before0
After0
Property / summary
 
Dieses Projekt zielt darauf ab, die Politik der Entwicklung von generischen Arzneispezialitäten, die für die Behandlung von Pathologien mit hoher sozioökonomischer Wirkung bestimmt sind, Kontinuität zu verleihen, und schlägt die Entwicklung eines neuen generischen Arzneispezialitätsprodukts von Ticagrelor, Filmtabletten von 60 mg und 90 mg, für die gleichzeitige Anwendung mit Acetylsalicylsäure zur Verhinderung atherothrombotischer Ereignisse bei erwachsenen Patienten vor._x005 Es gibt derzeit keinen generischen Ticagrelor auf dem spanischen Markt und die geplante Entwicklung sollte seine Bioäquivalenz mit der Referenzspezialität (Brilique® von Astrazene® bis zur R & DB) nachweisen. Darüber hinaus gibt es 8 andere Patente in Bezug auf Synthese, polymorphe Formen oder pharmazeutische Technologie des Herstellungsprozesses._x000D_ Es wird vorgeschlagen, einen nicht verletzenden Entwicklungsplan zu entwerfen, eine geeignete Formulierung mit einer sehr feinen Partikelgröße zu entwickeln und die in der Formel des Referenzarzneimittels enthaltenen Hilfsstoffe, Füllstoffe, Bindemittel, Disinegranten und Schmierstoffe zu vermeiden. (German)
Property / summary: Dieses Projekt zielt darauf ab, die Politik der Entwicklung von generischen Arzneispezialitäten, die für die Behandlung von Pathologien mit hoher sozioökonomischer Wirkung bestimmt sind, Kontinuität zu verleihen, und schlägt die Entwicklung eines neuen generischen Arzneispezialitätsprodukts von Ticagrelor, Filmtabletten von 60 mg und 90 mg, für die gleichzeitige Anwendung mit Acetylsalicylsäure zur Verhinderung atherothrombotischer Ereignisse bei erwachsenen Patienten vor._x005 Es gibt derzeit keinen generischen Ticagrelor auf dem spanischen Markt und die geplante Entwicklung sollte seine Bioäquivalenz mit der Referenzspezialität (Brilique® von Astrazene® bis zur R & DB) nachweisen. Darüber hinaus gibt es 8 andere Patente in Bezug auf Synthese, polymorphe Formen oder pharmazeutische Technologie des Herstellungsprozesses._x000D_ Es wird vorgeschlagen, einen nicht verletzenden Entwicklungsplan zu entwerfen, eine geeignete Formulierung mit einer sehr feinen Partikelgröße zu entwickeln und die in der Formel des Referenzarzneimittels enthaltenen Hilfsstoffe, Füllstoffe, Bindemittel, Disinegranten und Schmierstoffe zu vermeiden. (German) / rank
 
Normal rank
Property / summary: Dieses Projekt zielt darauf ab, die Politik der Entwicklung von generischen Arzneispezialitäten, die für die Behandlung von Pathologien mit hoher sozioökonomischer Wirkung bestimmt sind, Kontinuität zu verleihen, und schlägt die Entwicklung eines neuen generischen Arzneispezialitätsprodukts von Ticagrelor, Filmtabletten von 60 mg und 90 mg, für die gleichzeitige Anwendung mit Acetylsalicylsäure zur Verhinderung atherothrombotischer Ereignisse bei erwachsenen Patienten vor._x005 Es gibt derzeit keinen generischen Ticagrelor auf dem spanischen Markt und die geplante Entwicklung sollte seine Bioäquivalenz mit der Referenzspezialität (Brilique® von Astrazene® bis zur R & DB) nachweisen. Darüber hinaus gibt es 8 andere Patente in Bezug auf Synthese, polymorphe Formen oder pharmazeutische Technologie des Herstellungsprozesses._x000D_ Es wird vorgeschlagen, einen nicht verletzenden Entwicklungsplan zu entwerfen, eine geeignete Formulierung mit einer sehr feinen Partikelgröße zu entwickeln und die in der Formel des Referenzarzneimittels enthaltenen Hilfsstoffe, Füllstoffe, Bindemittel, Disinegranten und Schmierstoffe zu vermeiden. (German) / qualifier
 
point in time: 9 December 2021
Timestamp+2021-12-09T00:00:00Z
Timezone+00:00
CalendarGregorian
Precision1 day
Before0
After0
Property / summary
 
Dit project beoogt continuïteit te bieden aan het beleid van de ontwikkeling van generieke farmaceutische specialiteiten die bestemd zijn voor de behandeling van pathologieën met een grote sociaal-economische impact, en stelt de ontwikkeling voor van een nieuw generiek specialiteitsgeneesmiddel van ticagrelor, filmomhulde tabletten van 60 mg en 90 mg, voor gelijktijdige toediening met acetylsalicylzuur bij de preventie van atherothrombotische voorvallen bij volwassen patiënten._x005 Er is momenteel geen generieke ticagrelor op de Spaanse markt en de geplande ontwikkeling moet aantonen dat de bio-equivalentie ervan met de referentiespecialiteit (Brilique® van Astrazene® tot de R & DB) wordt verleend en dat de eigen formulering van het merk door middel van alternatieve middelen wordt ontwikkeld. Daarnaast zijn er 8 andere octrooien met betrekking tot synthese, polymorfe vormen of farmaceutische technologie van het productieproces._x000D_ Het wordt voorgesteld om een niet-inbreukmakend ontwikkelingsplan te ontwerpen, een geschikte formulering te ontwikkelen met behulp van een zeer fijne deeltjesgrootte en de hulpstoffen, vulstoffen, bindmiddelen, desintegranten en smeermiddelen in de formule van het referentiegeneesmiddel te vermijden. (Dutch)
Property / summary: Dit project beoogt continuïteit te bieden aan het beleid van de ontwikkeling van generieke farmaceutische specialiteiten die bestemd zijn voor de behandeling van pathologieën met een grote sociaal-economische impact, en stelt de ontwikkeling voor van een nieuw generiek specialiteitsgeneesmiddel van ticagrelor, filmomhulde tabletten van 60 mg en 90 mg, voor gelijktijdige toediening met acetylsalicylzuur bij de preventie van atherothrombotische voorvallen bij volwassen patiënten._x005 Er is momenteel geen generieke ticagrelor op de Spaanse markt en de geplande ontwikkeling moet aantonen dat de bio-equivalentie ervan met de referentiespecialiteit (Brilique® van Astrazene® tot de R & DB) wordt verleend en dat de eigen formulering van het merk door middel van alternatieve middelen wordt ontwikkeld. Daarnaast zijn er 8 andere octrooien met betrekking tot synthese, polymorfe vormen of farmaceutische technologie van het productieproces._x000D_ Het wordt voorgesteld om een niet-inbreukmakend ontwikkelingsplan te ontwerpen, een geschikte formulering te ontwikkelen met behulp van een zeer fijne deeltjesgrootte en de hulpstoffen, vulstoffen, bindmiddelen, desintegranten en smeermiddelen in de formule van het referentiegeneesmiddel te vermijden. (Dutch) / rank
 
Normal rank
Property / summary: Dit project beoogt continuïteit te bieden aan het beleid van de ontwikkeling van generieke farmaceutische specialiteiten die bestemd zijn voor de behandeling van pathologieën met een grote sociaal-economische impact, en stelt de ontwikkeling voor van een nieuw generiek specialiteitsgeneesmiddel van ticagrelor, filmomhulde tabletten van 60 mg en 90 mg, voor gelijktijdige toediening met acetylsalicylzuur bij de preventie van atherothrombotische voorvallen bij volwassen patiënten._x005 Er is momenteel geen generieke ticagrelor op de Spaanse markt en de geplande ontwikkeling moet aantonen dat de bio-equivalentie ervan met de referentiespecialiteit (Brilique® van Astrazene® tot de R & DB) wordt verleend en dat de eigen formulering van het merk door middel van alternatieve middelen wordt ontwikkeld. Daarnaast zijn er 8 andere octrooien met betrekking tot synthese, polymorfe vormen of farmaceutische technologie van het productieproces._x000D_ Het wordt voorgesteld om een niet-inbreukmakend ontwikkelingsplan te ontwerpen, een geschikte formulering te ontwikkelen met behulp van een zeer fijne deeltjesgrootte en de hulpstoffen, vulstoffen, bindmiddelen, desintegranten en smeermiddelen in de formule van het referentiegeneesmiddel te vermijden. (Dutch) / qualifier
 
point in time: 17 December 2021
Timestamp+2021-12-17T00:00:00Z
Timezone+00:00
CalendarGregorian
Precision1 day
Before0
After0
Property / summary
 
Questo progetto mira a dare continuità alla politica di sviluppo di specialità medicinali generiche destinate al trattamento di patologie ad alto impatto socioeconomico, e propone lo sviluppo di una nuova specialità medicinale generica di ticagrelor, compresse rivestite con film da 60 mg e 90 mg, per la co-somministrazione con acido salicilico acetil nella prevenzione di eventi aterotrombotici in pazienti adulti._x005 Al momento non esiste un ticagrelor generico sul mercato spagnolo e lo sviluppo previsto dovrebbe dimostrare la sua bioequivalenza con la specialità di riferimento (Brilique® di Astrazene® fino al R & DB) e che il prodotto medicinale è prodotto medicinale. Inoltre, ci sono altri 8 brevetti relativi alla sintesi, alle forme polimorfe o alla tecnologia farmaceutica del processo di fabbricazione._x000D_ Si propone di progettare un piano di sviluppo non contraffatto, sviluppando una formulazione appropriata utilizzando una granulometria molto fine ed evitando gli eccipienti, riempitivi, leganti, disintegranti e lubrificanti presenti nella formula del medicinale di riferimento. (Italian)
Property / summary: Questo progetto mira a dare continuità alla politica di sviluppo di specialità medicinali generiche destinate al trattamento di patologie ad alto impatto socioeconomico, e propone lo sviluppo di una nuova specialità medicinale generica di ticagrelor, compresse rivestite con film da 60 mg e 90 mg, per la co-somministrazione con acido salicilico acetil nella prevenzione di eventi aterotrombotici in pazienti adulti._x005 Al momento non esiste un ticagrelor generico sul mercato spagnolo e lo sviluppo previsto dovrebbe dimostrare la sua bioequivalenza con la specialità di riferimento (Brilique® di Astrazene® fino al R & DB) e che il prodotto medicinale è prodotto medicinale. Inoltre, ci sono altri 8 brevetti relativi alla sintesi, alle forme polimorfe o alla tecnologia farmaceutica del processo di fabbricazione._x000D_ Si propone di progettare un piano di sviluppo non contraffatto, sviluppando una formulazione appropriata utilizzando una granulometria molto fine ed evitando gli eccipienti, riempitivi, leganti, disintegranti e lubrificanti presenti nella formula del medicinale di riferimento. (Italian) / rank
 
Normal rank
Property / summary: Questo progetto mira a dare continuità alla politica di sviluppo di specialità medicinali generiche destinate al trattamento di patologie ad alto impatto socioeconomico, e propone lo sviluppo di una nuova specialità medicinale generica di ticagrelor, compresse rivestite con film da 60 mg e 90 mg, per la co-somministrazione con acido salicilico acetil nella prevenzione di eventi aterotrombotici in pazienti adulti._x005 Al momento non esiste un ticagrelor generico sul mercato spagnolo e lo sviluppo previsto dovrebbe dimostrare la sua bioequivalenza con la specialità di riferimento (Brilique® di Astrazene® fino al R & DB) e che il prodotto medicinale è prodotto medicinale. Inoltre, ci sono altri 8 brevetti relativi alla sintesi, alle forme polimorfe o alla tecnologia farmaceutica del processo di fabbricazione._x000D_ Si propone di progettare un piano di sviluppo non contraffatto, sviluppando una formulazione appropriata utilizzando una granulometria molto fine ed evitando gli eccipienti, riempitivi, leganti, disintegranti e lubrificanti presenti nella formula del medicinale di riferimento. (Italian) / qualifier
 
point in time: 16 January 2022
Timestamp+2022-01-16T00:00:00Z
Timezone+00:00
CalendarGregorian
Precision1 day
Before0
After0
Property / summary
 
Το έργο αυτό έχει ως στόχο να δώσει συνέχεια στην πολιτική ανάπτυξης γενόσημων φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που προορίζονται για τη θεραπεία παθολογιών με υψηλό κοινωνικοοικονομικό αντίκτυπο και προτείνει την ανάπτυξη ενός νέου γενόσημου ιδιοσκευάσματος ticagrelor, επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων 60 mg και 90 mg, για συγχορήγηση με ακετυλοσαλικυλικό οξύ για την πρόληψη αθηροθρομβωτικών συμβάντων σε ενήλικες ασθενείς._x005 Δεν υπάρχει επί του παρόντος γενόσημο ticagrelor στην ισπανική αγορά και η σχεδιαζόμενη ανάπτυξη θα πρέπει να αποδείξει τη βιοϊσοδυναμία του με την ειδικότητα αναφοράς (Brilique® του Astrazene® μέχρι το μέσο ανάπτυξης του ιδιοσκευαστικού προϊόντος R & amp, το οποίο χορηγείται από το φαρμακευτικό ιδιοσκεύασμα DB. Επιπλέον, υπάρχουν 8 άλλα διπλώματα ευρεσιτεχνίας που σχετίζονται με τη σύνθεση, τις πολυμορφικές μορφές ή τη φαρμακευτική τεχνολογία της διαδικασίας παρασκευής._x000D_ Προτεινόμαστε να σχεδιάσουμε ένα μη παραβατικό σχέδιο ανάπτυξης, αναπτύσσοντας ένα κατάλληλο σκεύασμα χρησιμοποιώντας ένα πολύ λεπτό μέγεθος σωματιδίων και αποφεύγοντας τα έκδοχα, τα πληρωτικά, τα συνδετικά, τα αποσυνθετικά και τα λιπαντικά που υπάρχουν στον τύπο του φαρμάκου αναφοράς. (Greek)
Property / summary: Το έργο αυτό έχει ως στόχο να δώσει συνέχεια στην πολιτική ανάπτυξης γενόσημων φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που προορίζονται για τη θεραπεία παθολογιών με υψηλό κοινωνικοοικονομικό αντίκτυπο και προτείνει την ανάπτυξη ενός νέου γενόσημου ιδιοσκευάσματος ticagrelor, επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων 60 mg και 90 mg, για συγχορήγηση με ακετυλοσαλικυλικό οξύ για την πρόληψη αθηροθρομβωτικών συμβάντων σε ενήλικες ασθενείς._x005 Δεν υπάρχει επί του παρόντος γενόσημο ticagrelor στην ισπανική αγορά και η σχεδιαζόμενη ανάπτυξη θα πρέπει να αποδείξει τη βιοϊσοδυναμία του με την ειδικότητα αναφοράς (Brilique® του Astrazene® μέχρι το μέσο ανάπτυξης του ιδιοσκευαστικού προϊόντος R & amp, το οποίο χορηγείται από το φαρμακευτικό ιδιοσκεύασμα DB. Επιπλέον, υπάρχουν 8 άλλα διπλώματα ευρεσιτεχνίας που σχετίζονται με τη σύνθεση, τις πολυμορφικές μορφές ή τη φαρμακευτική τεχνολογία της διαδικασίας παρασκευής._x000D_ Προτεινόμαστε να σχεδιάσουμε ένα μη παραβατικό σχέδιο ανάπτυξης, αναπτύσσοντας ένα κατάλληλο σκεύασμα χρησιμοποιώντας ένα πολύ λεπτό μέγεθος σωματιδίων και αποφεύγοντας τα έκδοχα, τα πληρωτικά, τα συνδετικά, τα αποσυνθετικά και τα λιπαντικά που υπάρχουν στον τύπο του φαρμάκου αναφοράς. (Greek) / rank
 
Normal rank
Property / summary: Το έργο αυτό έχει ως στόχο να δώσει συνέχεια στην πολιτική ανάπτυξης γενόσημων φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που προορίζονται για τη θεραπεία παθολογιών με υψηλό κοινωνικοοικονομικό αντίκτυπο και προτείνει την ανάπτυξη ενός νέου γενόσημου ιδιοσκευάσματος ticagrelor, επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων 60 mg και 90 mg, για συγχορήγηση με ακετυλοσαλικυλικό οξύ για την πρόληψη αθηροθρομβωτικών συμβάντων σε ενήλικες ασθενείς._x005 Δεν υπάρχει επί του παρόντος γενόσημο ticagrelor στην ισπανική αγορά και η σχεδιαζόμενη ανάπτυξη θα πρέπει να αποδείξει τη βιοϊσοδυναμία του με την ειδικότητα αναφοράς (Brilique® του Astrazene® μέχρι το μέσο ανάπτυξης του ιδιοσκευαστικού προϊόντος R & amp, το οποίο χορηγείται από το φαρμακευτικό ιδιοσκεύασμα DB. Επιπλέον, υπάρχουν 8 άλλα διπλώματα ευρεσιτεχνίας που σχετίζονται με τη σύνθεση, τις πολυμορφικές μορφές ή τη φαρμακευτική τεχνολογία της διαδικασίας παρασκευής._x000D_ Προτεινόμαστε να σχεδιάσουμε ένα μη παραβατικό σχέδιο ανάπτυξης, αναπτύσσοντας ένα κατάλληλο σκεύασμα χρησιμοποιώντας ένα πολύ λεπτό μέγεθος σωματιδίων και αποφεύγοντας τα έκδοχα, τα πληρωτικά, τα συνδετικά, τα αποσυνθετικά και τα λιπαντικά που υπάρχουν στον τύπο του φαρμάκου αναφοράς. (Greek) / qualifier
 
point in time: 18 August 2022
Timestamp+2022-08-18T00:00:00Z
Timezone+00:00
CalendarGregorian
Precision1 day
Before0
After0
Property / summary
 
Dette projekt har til formål at sikre kontinuitet i politikken for udvikling af generiske medicinske specialiteter, der er beregnet til behandling af patologier med høj socioøkonomisk virkning, og foreslår, at der udvikles et nyt generisk lægemiddel af ticagrelor, filmovertrukne tabletter på 60 mg og 90 mg, til samtidig administration med acetylsalicylsyre til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne patienter._x005 Der er i øjeblikket ingen generisk ticagrelor på det spanske marked, og den planlagte udvikling bør demonstrere sin bioækvivalens med referencespecialiteten (Brilique® af Astrazene® op til R & DB) og at den proprietære udvikling af et produkt, der tildeles proprietære midler, er et alternativ til fremstilling af et produkt, der er bestemt til fremstilling af medicinske specialiteter. Derudover er der 8 andre patenter relateret til syntese, polymorfe former eller farmaceutisk teknologi i fremstillingsprocessen._x000D_ Det foreslås at udforme en ikke-krænkende udviklingsplan, udvikle en passende formulering ved hjælp af en meget fin partikelstørrelse og undgå hjælpestoffer, fyldstoffer, bindemidler, opløsnings- og smøremidler, der findes i referencelægemidlets formel. (Danish)
Property / summary: Dette projekt har til formål at sikre kontinuitet i politikken for udvikling af generiske medicinske specialiteter, der er beregnet til behandling af patologier med høj socioøkonomisk virkning, og foreslår, at der udvikles et nyt generisk lægemiddel af ticagrelor, filmovertrukne tabletter på 60 mg og 90 mg, til samtidig administration med acetylsalicylsyre til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne patienter._x005 Der er i øjeblikket ingen generisk ticagrelor på det spanske marked, og den planlagte udvikling bør demonstrere sin bioækvivalens med referencespecialiteten (Brilique® af Astrazene® op til R & DB) og at den proprietære udvikling af et produkt, der tildeles proprietære midler, er et alternativ til fremstilling af et produkt, der er bestemt til fremstilling af medicinske specialiteter. Derudover er der 8 andre patenter relateret til syntese, polymorfe former eller farmaceutisk teknologi i fremstillingsprocessen._x000D_ Det foreslås at udforme en ikke-krænkende udviklingsplan, udvikle en passende formulering ved hjælp af en meget fin partikelstørrelse og undgå hjælpestoffer, fyldstoffer, bindemidler, opløsnings- og smøremidler, der findes i referencelægemidlets formel. (Danish) / rank
 
Normal rank
Property / summary: Dette projekt har til formål at sikre kontinuitet i politikken for udvikling af generiske medicinske specialiteter, der er beregnet til behandling af patologier med høj socioøkonomisk virkning, og foreslår, at der udvikles et nyt generisk lægemiddel af ticagrelor, filmovertrukne tabletter på 60 mg og 90 mg, til samtidig administration med acetylsalicylsyre til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne patienter._x005 Der er i øjeblikket ingen generisk ticagrelor på det spanske marked, og den planlagte udvikling bør demonstrere sin bioækvivalens med referencespecialiteten (Brilique® af Astrazene® op til R & DB) og at den proprietære udvikling af et produkt, der tildeles proprietære midler, er et alternativ til fremstilling af et produkt, der er bestemt til fremstilling af medicinske specialiteter. Derudover er der 8 andre patenter relateret til syntese, polymorfe former eller farmaceutisk teknologi i fremstillingsprocessen._x000D_ Det foreslås at udforme en ikke-krænkende udviklingsplan, udvikle en passende formulering ved hjælp af en meget fin partikelstørrelse og undgå hjælpestoffer, fyldstoffer, bindemidler, opløsnings- og smøremidler, der findes i referencelægemidlets formel. (Danish) / qualifier
 
point in time: 18 August 2022
Timestamp+2022-08-18T00:00:00Z
Timezone+00:00
CalendarGregorian
Precision1 day
Before0
After0
Property / summary
 
Hankkeen tavoitteena on jatkaa sellaisten geneeristen lääkevalmisteiden kehittämistä, jotka on tarkoitettu sellaisten patologioiden hoitoon, joilla on suuri sosioekonominen vaikutus, ja siinä ehdotetaan, että kehitetään uusi geneerinen lääkevalmiste, joka on ticagrelor 60 mg ja 90 mg kalvopäällysteisiä tabletteja, käytettäväksi asetyylisalisyylihapon kanssa aterotromboottisten tapahtumien ehkäisemiseksi aikuispotilailla._x005 Espanjan markkinoilla ei tällä hetkellä ole geneeristä tikagreloria, ja suunnitellun kehityksen tulisi osoittaa sen biologinen samanarvoisuus vertailuerikoisuutena (Brilique® Astrazene® -valmisteen kanssa) aterotromboottisten tapahtumien ehkäisemiseksi aikuispotilailla._x005 Espanjan markkinoilla ei tällä hetkellä ole geneeristä tikagrelor-lääkettä, ja suunnitellun kehittämisen tulisi osoittaa sen biologinen samanarvoisuus vertailuerikolla (Brilique® Astrazene®:n R & DB:n avulla) ja että lääkevalmiste on kehitetty. Lisäksi on olemassa 8 muuta patenttia, jotka liittyvät valmistusprosessin synteesiin, polymorfisiin muotoihin tai farmaseuttiseen teknologiaan._x000D_ Ehdotetaan, että suunnitellaan loukkaamaton kehityssuunnitelma, kehitetään sopiva formulaatio erittäin pienellä hiukkaskoolla ja vältetään alkuperäislääkkeen kaavassa olevat apuaineet, täyteaineet, sideaineet, hajoamisaineet ja voiteluaineet. (Finnish)
Property / summary: Hankkeen tavoitteena on jatkaa sellaisten geneeristen lääkevalmisteiden kehittämistä, jotka on tarkoitettu sellaisten patologioiden hoitoon, joilla on suuri sosioekonominen vaikutus, ja siinä ehdotetaan, että kehitetään uusi geneerinen lääkevalmiste, joka on ticagrelor 60 mg ja 90 mg kalvopäällysteisiä tabletteja, käytettäväksi asetyylisalisyylihapon kanssa aterotromboottisten tapahtumien ehkäisemiseksi aikuispotilailla._x005 Espanjan markkinoilla ei tällä hetkellä ole geneeristä tikagreloria, ja suunnitellun kehityksen tulisi osoittaa sen biologinen samanarvoisuus vertailuerikoisuutena (Brilique® Astrazene® -valmisteen kanssa) aterotromboottisten tapahtumien ehkäisemiseksi aikuispotilailla._x005 Espanjan markkinoilla ei tällä hetkellä ole geneeristä tikagrelor-lääkettä, ja suunnitellun kehittämisen tulisi osoittaa sen biologinen samanarvoisuus vertailuerikolla (Brilique® Astrazene®:n R & DB:n avulla) ja että lääkevalmiste on kehitetty. Lisäksi on olemassa 8 muuta patenttia, jotka liittyvät valmistusprosessin synteesiin, polymorfisiin muotoihin tai farmaseuttiseen teknologiaan._x000D_ Ehdotetaan, että suunnitellaan loukkaamaton kehityssuunnitelma, kehitetään sopiva formulaatio erittäin pienellä hiukkaskoolla ja vältetään alkuperäislääkkeen kaavassa olevat apuaineet, täyteaineet, sideaineet, hajoamisaineet ja voiteluaineet. (Finnish) / rank
 
Normal rank
Property / summary: Hankkeen tavoitteena on jatkaa sellaisten geneeristen lääkevalmisteiden kehittämistä, jotka on tarkoitettu sellaisten patologioiden hoitoon, joilla on suuri sosioekonominen vaikutus, ja siinä ehdotetaan, että kehitetään uusi geneerinen lääkevalmiste, joka on ticagrelor 60 mg ja 90 mg kalvopäällysteisiä tabletteja, käytettäväksi asetyylisalisyylihapon kanssa aterotromboottisten tapahtumien ehkäisemiseksi aikuispotilailla._x005 Espanjan markkinoilla ei tällä hetkellä ole geneeristä tikagreloria, ja suunnitellun kehityksen tulisi osoittaa sen biologinen samanarvoisuus vertailuerikoisuutena (Brilique® Astrazene® -valmisteen kanssa) aterotromboottisten tapahtumien ehkäisemiseksi aikuispotilailla._x005 Espanjan markkinoilla ei tällä hetkellä ole geneeristä tikagrelor-lääkettä, ja suunnitellun kehittämisen tulisi osoittaa sen biologinen samanarvoisuus vertailuerikolla (Brilique® Astrazene®:n R & DB:n avulla) ja että lääkevalmiste on kehitetty. Lisäksi on olemassa 8 muuta patenttia, jotka liittyvät valmistusprosessin synteesiin, polymorfisiin muotoihin tai farmaseuttiseen teknologiaan._x000D_ Ehdotetaan, että suunnitellaan loukkaamaton kehityssuunnitelma, kehitetään sopiva formulaatio erittäin pienellä hiukkaskoolla ja vältetään alkuperäislääkkeen kaavassa olevat apuaineet, täyteaineet, sideaineet, hajoamisaineet ja voiteluaineet. (Finnish) / qualifier
 
point in time: 18 August 2022
Timestamp+2022-08-18T00:00:00Z
Timezone+00:00
CalendarGregorian
Precision1 day
Before0
After0
Property / summary
 
Dan il-proġett għandu l-għan li jagħti kontinwità lill-politika ta’ żvilupp ta’ prodotti mediċinali ġeneriċi maħsuba għall-kura ta’ patoloġiji b’impatt soċjoekonomiku għoli, u jipproponi l-iżvilupp ta’ prodott mediċinali ġeneriku ġdid ta’ ticagrelor, pilloli miksija b’rita ta’ 60 mg u 90 mg, għall-għoti flimkien ma’ acetyl salicylic acid fil-prevenzjoni ta’ avvenimenti aterotrombotiċi f’pazjenti adulti. Barra minn hekk, hemm 8 privattivi oħra relatati ma’ sinteżi, forom polimorfiċi jew teknoloġija farmaċewtika tal-proċess ta’ manifattura._x000D_ Huwa propost li jitfassal pjan ta’ żvilupp li ma jiksirx, li tiġi żviluppata formulazzjoni xierqa bl-użu ta’ daqs ta’ partiċella fin ħafna, u li jiġu evitati l-eċċipjenti, il-mili, il-legaturi, id-diżintegranti u l-lubrikanti preżenti fil-formula tal-mediċina ta’ referenza. (Maltese)
Property / summary: Dan il-proġett għandu l-għan li jagħti kontinwità lill-politika ta’ żvilupp ta’ prodotti mediċinali ġeneriċi maħsuba għall-kura ta’ patoloġiji b’impatt soċjoekonomiku għoli, u jipproponi l-iżvilupp ta’ prodott mediċinali ġeneriku ġdid ta’ ticagrelor, pilloli miksija b’rita ta’ 60 mg u 90 mg, għall-għoti flimkien ma’ acetyl salicylic acid fil-prevenzjoni ta’ avvenimenti aterotrombotiċi f’pazjenti adulti. Barra minn hekk, hemm 8 privattivi oħra relatati ma’ sinteżi, forom polimorfiċi jew teknoloġija farmaċewtika tal-proċess ta’ manifattura._x000D_ Huwa propost li jitfassal pjan ta’ żvilupp li ma jiksirx, li tiġi żviluppata formulazzjoni xierqa bl-użu ta’ daqs ta’ partiċella fin ħafna, u li jiġu evitati l-eċċipjenti, il-mili, il-legaturi, id-diżintegranti u l-lubrikanti preżenti fil-formula tal-mediċina ta’ referenza. (Maltese) / rank
 
Normal rank
Property / summary: Dan il-proġett għandu l-għan li jagħti kontinwità lill-politika ta’ żvilupp ta’ prodotti mediċinali ġeneriċi maħsuba għall-kura ta’ patoloġiji b’impatt soċjoekonomiku għoli, u jipproponi l-iżvilupp ta’ prodott mediċinali ġeneriku ġdid ta’ ticagrelor, pilloli miksija b’rita ta’ 60 mg u 90 mg, għall-għoti flimkien ma’ acetyl salicylic acid fil-prevenzjoni ta’ avvenimenti aterotrombotiċi f’pazjenti adulti. Barra minn hekk, hemm 8 privattivi oħra relatati ma’ sinteżi, forom polimorfiċi jew teknoloġija farmaċewtika tal-proċess ta’ manifattura._x000D_ Huwa propost li jitfassal pjan ta’ żvilupp li ma jiksirx, li tiġi żviluppata formulazzjoni xierqa bl-użu ta’ daqs ta’ partiċella fin ħafna, u li jiġu evitati l-eċċipjenti, il-mili, il-legaturi, id-diżintegranti u l-lubrikanti preżenti fil-formula tal-mediċina ta’ referenza. (Maltese) / qualifier
 
point in time: 18 August 2022
Timestamp+2022-08-18T00:00:00Z
Timezone+00:00
CalendarGregorian
Precision1 day
Before0
After0
Property / summary
 
Šā projekta mērķis ir nodrošināt nepārtrauktību tādu patentētu ģenērisko zāļu izstrādes politikai, kas paredzētas tādu patoloģiju ārstēšanai, kurām ir liela sociālekonomiska ietekme, un ierosina izstrādāt jaunas ģenēriskas patentētas, 60 mg un 90 mg lielas tikagrelora patentētas zāles, kas paredzētas lietošanai kopā ar acetilsalicilskābi aterotrombotisku notikumu profilaksē pieaugušiem pacientiem._x005 Pašlaik Spānijas tirgū nav ģenērisku tikagrelora, un plānotajai izstrādei būtu jāpierāda tā bioekvivalence ar atsauces specialitāti (Brilique® no Astrazene® līdz R & DB) un ka patentēta zāļu sastāva izstrāde tiek piešķirta ar patentētu zāļu palīdzību. Turklāt ir 8 citi patenti, kas saistīti ar ražošanas procesa sintēzi, polimorfajām formām vai farmaceitisko tehnoloģiju._x000D_ Tiek ierosināts izstrādāt nepārkāpjošu attīstības plānu, izstrādājot piemērotu formulējumu, izmantojot ļoti smalku daļiņu izmēru, un izvairoties no palīgvielām, pildvielām, saistvielām, dezintegrantiem un smērvielām, kas ir atsauces zāļu formulā. (Latvian)
Property / summary: Šā projekta mērķis ir nodrošināt nepārtrauktību tādu patentētu ģenērisko zāļu izstrādes politikai, kas paredzētas tādu patoloģiju ārstēšanai, kurām ir liela sociālekonomiska ietekme, un ierosina izstrādāt jaunas ģenēriskas patentētas, 60 mg un 90 mg lielas tikagrelora patentētas zāles, kas paredzētas lietošanai kopā ar acetilsalicilskābi aterotrombotisku notikumu profilaksē pieaugušiem pacientiem._x005 Pašlaik Spānijas tirgū nav ģenērisku tikagrelora, un plānotajai izstrādei būtu jāpierāda tā bioekvivalence ar atsauces specialitāti (Brilique® no Astrazene® līdz R & DB) un ka patentēta zāļu sastāva izstrāde tiek piešķirta ar patentētu zāļu palīdzību. Turklāt ir 8 citi patenti, kas saistīti ar ražošanas procesa sintēzi, polimorfajām formām vai farmaceitisko tehnoloģiju._x000D_ Tiek ierosināts izstrādāt nepārkāpjošu attīstības plānu, izstrādājot piemērotu formulējumu, izmantojot ļoti smalku daļiņu izmēru, un izvairoties no palīgvielām, pildvielām, saistvielām, dezintegrantiem un smērvielām, kas ir atsauces zāļu formulā. (Latvian) / rank
 
Normal rank
Property / summary: Šā projekta mērķis ir nodrošināt nepārtrauktību tādu patentētu ģenērisko zāļu izstrādes politikai, kas paredzētas tādu patoloģiju ārstēšanai, kurām ir liela sociālekonomiska ietekme, un ierosina izstrādāt jaunas ģenēriskas patentētas, 60 mg un 90 mg lielas tikagrelora patentētas zāles, kas paredzētas lietošanai kopā ar acetilsalicilskābi aterotrombotisku notikumu profilaksē pieaugušiem pacientiem._x005 Pašlaik Spānijas tirgū nav ģenērisku tikagrelora, un plānotajai izstrādei būtu jāpierāda tā bioekvivalence ar atsauces specialitāti (Brilique® no Astrazene® līdz R & DB) un ka patentēta zāļu sastāva izstrāde tiek piešķirta ar patentētu zāļu palīdzību. Turklāt ir 8 citi patenti, kas saistīti ar ražošanas procesa sintēzi, polimorfajām formām vai farmaceitisko tehnoloģiju._x000D_ Tiek ierosināts izstrādāt nepārkāpjošu attīstības plānu, izstrādājot piemērotu formulējumu, izmantojot ļoti smalku daļiņu izmēru, un izvairoties no palīgvielām, pildvielām, saistvielām, dezintegrantiem un smērvielām, kas ir atsauces zāļu formulā. (Latvian) / qualifier
 
point in time: 18 August 2022
Timestamp+2022-08-18T00:00:00Z
Timezone+00:00
CalendarGregorian
Precision1 day
Before0
After0
Property / summary
 
Cieľom tohto projektu je zabezpečiť kontinuitu politiky vývoja generických liekov určených na liečbu patológií s vysokým sociálno-ekonomickým vplyvom a navrhuje vývoj nového generického patentovaného lieku tikagreloru, filmom obalených tabliet 60 mg a 90 mg na súbežné podávanie s kyselinou acetylsalicylovou v prevencii aterotrombotických príhod u dospelých pacientov._x005 V súčasnosti sa na španielskom trhu nenachádza žiadny generický tikagrelor a plánovaný vývoj by mal preukázať jeho bioekvivalenciu s referenčnou špecialitou (Brilique® of Astrazene® až po R & DB) a že proprietárnym liekom sa poskytuje proprietárny liek. Okrem toho existuje 8 ďalších patentov súvisiacich s syntézou, polymorfnými formami alebo farmaceutickou technológiou výrobného procesu._x000D_ Navrhuje sa navrhnúť plán vývoja, ktorý neporušuje pravidlá, vyvinúť vhodnú formuláciu s použitím veľmi jemnej veľkosti častíc a vyhnúť sa pomocným látkam, plnivám, spojivám, dezintegračným prostriedkom a mazivám prítomným vo vzorci referenčného lieku. (Slovak)
Property / summary: Cieľom tohto projektu je zabezpečiť kontinuitu politiky vývoja generických liekov určených na liečbu patológií s vysokým sociálno-ekonomickým vplyvom a navrhuje vývoj nového generického patentovaného lieku tikagreloru, filmom obalených tabliet 60 mg a 90 mg na súbežné podávanie s kyselinou acetylsalicylovou v prevencii aterotrombotických príhod u dospelých pacientov._x005 V súčasnosti sa na španielskom trhu nenachádza žiadny generický tikagrelor a plánovaný vývoj by mal preukázať jeho bioekvivalenciu s referenčnou špecialitou (Brilique® of Astrazene® až po R & DB) a že proprietárnym liekom sa poskytuje proprietárny liek. Okrem toho existuje 8 ďalších patentov súvisiacich s syntézou, polymorfnými formami alebo farmaceutickou technológiou výrobného procesu._x000D_ Navrhuje sa navrhnúť plán vývoja, ktorý neporušuje pravidlá, vyvinúť vhodnú formuláciu s použitím veľmi jemnej veľkosti častíc a vyhnúť sa pomocným látkam, plnivám, spojivám, dezintegračným prostriedkom a mazivám prítomným vo vzorci referenčného lieku. (Slovak) / rank
 
Normal rank
Property / summary: Cieľom tohto projektu je zabezpečiť kontinuitu politiky vývoja generických liekov určených na liečbu patológií s vysokým sociálno-ekonomickým vplyvom a navrhuje vývoj nového generického patentovaného lieku tikagreloru, filmom obalených tabliet 60 mg a 90 mg na súbežné podávanie s kyselinou acetylsalicylovou v prevencii aterotrombotických príhod u dospelých pacientov._x005 V súčasnosti sa na španielskom trhu nenachádza žiadny generický tikagrelor a plánovaný vývoj by mal preukázať jeho bioekvivalenciu s referenčnou špecialitou (Brilique® of Astrazene® až po R & DB) a že proprietárnym liekom sa poskytuje proprietárny liek. Okrem toho existuje 8 ďalších patentov súvisiacich s syntézou, polymorfnými formami alebo farmaceutickou technológiou výrobného procesu._x000D_ Navrhuje sa navrhnúť plán vývoja, ktorý neporušuje pravidlá, vyvinúť vhodnú formuláciu s použitím veľmi jemnej veľkosti častíc a vyhnúť sa pomocným látkam, plnivám, spojivám, dezintegračným prostriedkom a mazivám prítomným vo vzorci referenčného lieku. (Slovak) / qualifier
 
point in time: 18 August 2022
Timestamp+2022-08-18T00:00:00Z
Timezone+00:00
CalendarGregorian
Precision1 day
Before0
After0
Property / summary
 
Is é is aidhm don tionscadal seo leanúnachas a thabhairt don bheartas maidir le forbairt táirgí íocshláinte dílseánaigh cineálacha atá beartaithe chun cóireáil a dhéanamh ar phaiteolaíochtaí a bhfuil tionchar socheacnamaíoch ard acu, agus moltar go bhforbrófaí táirge íocshláinte dílseánaigh cineálach nua de shicgrelor, táibléad scannánbhrataithe 60 mg agus 90 mg, le haghaidh comhriarachán le haigéad salicylic aicéitile chun teagmhais atherothrombotic in othair fásta a chosc. Ina theannta sin, tá 8 paitinní eile a bhaineann le sintéis, foirmeacha polamorfacha nó teicneolaíocht chógaisíochta an phróisis déantúsaíochta._x000D_ Tá sé beartaithe plean forbartha neamhsháraithe a dhearadh, foirmliú cuí a fhorbairt ag baint úsáide as méid na gcáithníní an-mhín, agus na támháin, líontóirí, ceanglóirí, disintegrants agus bealaí a sheachaint i bhfoirmle an leigheas tagartha. (Irish)
Property / summary: Is é is aidhm don tionscadal seo leanúnachas a thabhairt don bheartas maidir le forbairt táirgí íocshláinte dílseánaigh cineálacha atá beartaithe chun cóireáil a dhéanamh ar phaiteolaíochtaí a bhfuil tionchar socheacnamaíoch ard acu, agus moltar go bhforbrófaí táirge íocshláinte dílseánaigh cineálach nua de shicgrelor, táibléad scannánbhrataithe 60 mg agus 90 mg, le haghaidh comhriarachán le haigéad salicylic aicéitile chun teagmhais atherothrombotic in othair fásta a chosc. Ina theannta sin, tá 8 paitinní eile a bhaineann le sintéis, foirmeacha polamorfacha nó teicneolaíocht chógaisíochta an phróisis déantúsaíochta._x000D_ Tá sé beartaithe plean forbartha neamhsháraithe a dhearadh, foirmliú cuí a fhorbairt ag baint úsáide as méid na gcáithníní an-mhín, agus na támháin, líontóirí, ceanglóirí, disintegrants agus bealaí a sheachaint i bhfoirmle an leigheas tagartha. (Irish) / rank
 
Normal rank
Property / summary: Is é is aidhm don tionscadal seo leanúnachas a thabhairt don bheartas maidir le forbairt táirgí íocshláinte dílseánaigh cineálacha atá beartaithe chun cóireáil a dhéanamh ar phaiteolaíochtaí a bhfuil tionchar socheacnamaíoch ard acu, agus moltar go bhforbrófaí táirge íocshláinte dílseánaigh cineálach nua de shicgrelor, táibléad scannánbhrataithe 60 mg agus 90 mg, le haghaidh comhriarachán le haigéad salicylic aicéitile chun teagmhais atherothrombotic in othair fásta a chosc. Ina theannta sin, tá 8 paitinní eile a bhaineann le sintéis, foirmeacha polamorfacha nó teicneolaíocht chógaisíochta an phróisis déantúsaíochta._x000D_ Tá sé beartaithe plean forbartha neamhsháraithe a dhearadh, foirmliú cuí a fhorbairt ag baint úsáide as méid na gcáithníní an-mhín, agus na támháin, líontóirí, ceanglóirí, disintegrants agus bealaí a sheachaint i bhfoirmle an leigheas tagartha. (Irish) / qualifier
 
point in time: 18 August 2022
Timestamp+2022-08-18T00:00:00Z
Timezone+00:00
CalendarGregorian
Precision1 day
Before0
After0
Property / summary
 
Cílem tohoto projektu je zajistit kontinuitu politiky vývoje generických hromadně vyráběných léčivých přípravků určených k léčbě patologií s vysokým socioekonomickým dopadem a navrhuje vývoj nového generického patentovaného léčivého přípravku ticagreloru, potahovaných tablet o dávce 60 mg a 90 mg, pro současné podávání s kyselinou acetylsalicylové při prevenci atherothrombotických příhod u dospělých pacientů._x005 V současné době neexistuje žádný generický tikagrelor na španělském trhu a plánovaný vývoj by měl prokázat svou bioekvivalenci s referenční specialitou (Brilique® Astrazene® až do R & DB) a že patentovaný přípravek je patentovaný léčivým přípravkem. Kromě toho existuje 8 dalších patentů souvisejících se syntézou, polymorfními formami nebo farmaceutickou technologií výrobního procesu._x000D_ Navrhuje se navrhnout plán vývoje, který neporušuje porušení, vývoj vhodného složení s použitím velmi jemné velikosti částic a zabránění pomocným látkám, plnivám, pojivům, rozpadům a mazivům přítomným ve vzorci referenčního léčivého přípravku. (Czech)
Property / summary: Cílem tohoto projektu je zajistit kontinuitu politiky vývoje generických hromadně vyráběných léčivých přípravků určených k léčbě patologií s vysokým socioekonomickým dopadem a navrhuje vývoj nového generického patentovaného léčivého přípravku ticagreloru, potahovaných tablet o dávce 60 mg a 90 mg, pro současné podávání s kyselinou acetylsalicylové při prevenci atherothrombotických příhod u dospělých pacientů._x005 V současné době neexistuje žádný generický tikagrelor na španělském trhu a plánovaný vývoj by měl prokázat svou bioekvivalenci s referenční specialitou (Brilique® Astrazene® až do R & DB) a že patentovaný přípravek je patentovaný léčivým přípravkem. Kromě toho existuje 8 dalších patentů souvisejících se syntézou, polymorfními formami nebo farmaceutickou technologií výrobního procesu._x000D_ Navrhuje se navrhnout plán vývoje, který neporušuje porušení, vývoj vhodného složení s použitím velmi jemné velikosti částic a zabránění pomocným látkám, plnivám, pojivům, rozpadům a mazivům přítomným ve vzorci referenčního léčivého přípravku. (Czech) / rank
 
Normal rank
Property / summary: Cílem tohoto projektu je zajistit kontinuitu politiky vývoje generických hromadně vyráběných léčivých přípravků určených k léčbě patologií s vysokým socioekonomickým dopadem a navrhuje vývoj nového generického patentovaného léčivého přípravku ticagreloru, potahovaných tablet o dávce 60 mg a 90 mg, pro současné podávání s kyselinou acetylsalicylové při prevenci atherothrombotických příhod u dospělých pacientů._x005 V současné době neexistuje žádný generický tikagrelor na španělském trhu a plánovaný vývoj by měl prokázat svou bioekvivalenci s referenční specialitou (Brilique® Astrazene® až do R & DB) a že patentovaný přípravek je patentovaný léčivým přípravkem. Kromě toho existuje 8 dalších patentů souvisejících se syntézou, polymorfními formami nebo farmaceutickou technologií výrobního procesu._x000D_ Navrhuje se navrhnout plán vývoje, který neporušuje porušení, vývoj vhodného složení s použitím velmi jemné velikosti částic a zabránění pomocným látkám, plnivám, pojivům, rozpadům a mazivům přítomným ve vzorci referenčního léčivého přípravku. (Czech) / qualifier
 
point in time: 18 August 2022
Timestamp+2022-08-18T00:00:00Z
Timezone+00:00
CalendarGregorian
Precision1 day
Before0
After0
Property / summary
 
Este projeto visa dar continuidade à política de desenvolvimento de especialidades farmacêuticas genéricas destinadas ao tratamento de patologias com elevado impacto socioeconómico e propõe o desenvolvimento de uma nova especialidade farmacêutica genérica de ticagrelor, comprimidos revestidos por película de 60 mg e 90 mg, para coadministração com ácido acetil salicílico na prevenção de eventos aterotrombóticos em doentes adultos._x005 Atualmente, não existe ticagrelor genérico no mercado espanhol e o desenvolvimento previsto deve demonstrar a sua bioequivalência com a especialidade de referência (Brilique® de Astrazene® até ao R & DB) e que o desenvolvimento da especialidade farmacêutica é concedido através de uma formulação alternativa. Além disso, existem 8 outras patentes relacionadas com a síntese, formas polimórficas ou tecnologia farmacêutica do processo de fabrico._x000D_ Propõe-se a conceção de um plano de desenvolvimento não contrafeito, desenvolvendo uma formulação adequada utilizando um tamanho de partícula muito fino e evitando os excipientes, enchimentos, ligantes, desintegrantes e lubrificantes presentes na fórmula do medicamento de referência. (Portuguese)
Property / summary: Este projeto visa dar continuidade à política de desenvolvimento de especialidades farmacêuticas genéricas destinadas ao tratamento de patologias com elevado impacto socioeconómico e propõe o desenvolvimento de uma nova especialidade farmacêutica genérica de ticagrelor, comprimidos revestidos por película de 60 mg e 90 mg, para coadministração com ácido acetil salicílico na prevenção de eventos aterotrombóticos em doentes adultos._x005 Atualmente, não existe ticagrelor genérico no mercado espanhol e o desenvolvimento previsto deve demonstrar a sua bioequivalência com a especialidade de referência (Brilique® de Astrazene® até ao R & DB) e que o desenvolvimento da especialidade farmacêutica é concedido através de uma formulação alternativa. Além disso, existem 8 outras patentes relacionadas com a síntese, formas polimórficas ou tecnologia farmacêutica do processo de fabrico._x000D_ Propõe-se a conceção de um plano de desenvolvimento não contrafeito, desenvolvendo uma formulação adequada utilizando um tamanho de partícula muito fino e evitando os excipientes, enchimentos, ligantes, desintegrantes e lubrificantes presentes na fórmula do medicamento de referência. (Portuguese) / rank
 
Normal rank
Property / summary: Este projeto visa dar continuidade à política de desenvolvimento de especialidades farmacêuticas genéricas destinadas ao tratamento de patologias com elevado impacto socioeconómico e propõe o desenvolvimento de uma nova especialidade farmacêutica genérica de ticagrelor, comprimidos revestidos por película de 60 mg e 90 mg, para coadministração com ácido acetil salicílico na prevenção de eventos aterotrombóticos em doentes adultos._x005 Atualmente, não existe ticagrelor genérico no mercado espanhol e o desenvolvimento previsto deve demonstrar a sua bioequivalência com a especialidade de referência (Brilique® de Astrazene® até ao R & DB) e que o desenvolvimento da especialidade farmacêutica é concedido através de uma formulação alternativa. Além disso, existem 8 outras patentes relacionadas com a síntese, formas polimórficas ou tecnologia farmacêutica do processo de fabrico._x000D_ Propõe-se a conceção de um plano de desenvolvimento não contrafeito, desenvolvendo uma formulação adequada utilizando um tamanho de partícula muito fino e evitando os excipientes, enchimentos, ligantes, desintegrantes e lubrificantes presentes na fórmula do medicamento de referência. (Portuguese) / qualifier
 
point in time: 18 August 2022
Timestamp+2022-08-18T00:00:00Z
Timezone+00:00
CalendarGregorian
Precision1 day
Before0
After0
Property / summary
 
Projekti eesmärk on tagada suure sotsiaal-majandusliku mõjuga patoloogiate raviks mõeldud geneeriliste ravimite väljatöötamise poliitika järjepidevus ning tehakse ettepanek töötada välja uus geneeriline ravimpreparaat, mis koosneb 60 mg ja 90 mg õhukese polümeerikattega tablettidest, mida manustatakse atsetüülsalitsüülhappega aterotrombootiliste nähtude ennetamiseks täiskasvanud patsientidel._x005 Hispaania turul ei ole geneerilist tikagreloori ning kavandatud arendus peaks näitama oma bioekvivalentsust võrdluserialaga (Brilique® of Astrazene® kuni R & DB) ja et ravimpreparaadi väljatöötamine on antud alternatiivse ravimiga. Lisaks on olemas 8 muud patenti, mis on seotud tootmisprotsessi sünteesi, polümorfsete vormide või farmaatsiatehnoloogiaga._x000D_ On tehtud ettepanek töötada välja rikkumata arendusplaan, töötada välja sobiv koostis, kasutades väga peeneid osakeste suurust, ning vältida võrdlusravimi valemis sisalduvaid abiaineid, täiteaineid, sideaineid, disintegrante ja määrdeaineid. (Estonian)
Property / summary: Projekti eesmärk on tagada suure sotsiaal-majandusliku mõjuga patoloogiate raviks mõeldud geneeriliste ravimite väljatöötamise poliitika järjepidevus ning tehakse ettepanek töötada välja uus geneeriline ravimpreparaat, mis koosneb 60 mg ja 90 mg õhukese polümeerikattega tablettidest, mida manustatakse atsetüülsalitsüülhappega aterotrombootiliste nähtude ennetamiseks täiskasvanud patsientidel._x005 Hispaania turul ei ole geneerilist tikagreloori ning kavandatud arendus peaks näitama oma bioekvivalentsust võrdluserialaga (Brilique® of Astrazene® kuni R & DB) ja et ravimpreparaadi väljatöötamine on antud alternatiivse ravimiga. Lisaks on olemas 8 muud patenti, mis on seotud tootmisprotsessi sünteesi, polümorfsete vormide või farmaatsiatehnoloogiaga._x000D_ On tehtud ettepanek töötada välja rikkumata arendusplaan, töötada välja sobiv koostis, kasutades väga peeneid osakeste suurust, ning vältida võrdlusravimi valemis sisalduvaid abiaineid, täiteaineid, sideaineid, disintegrante ja määrdeaineid. (Estonian) / rank
 
Normal rank
Property / summary: Projekti eesmärk on tagada suure sotsiaal-majandusliku mõjuga patoloogiate raviks mõeldud geneeriliste ravimite väljatöötamise poliitika järjepidevus ning tehakse ettepanek töötada välja uus geneeriline ravimpreparaat, mis koosneb 60 mg ja 90 mg õhukese polümeerikattega tablettidest, mida manustatakse atsetüülsalitsüülhappega aterotrombootiliste nähtude ennetamiseks täiskasvanud patsientidel._x005 Hispaania turul ei ole geneerilist tikagreloori ning kavandatud arendus peaks näitama oma bioekvivalentsust võrdluserialaga (Brilique® of Astrazene® kuni R & DB) ja et ravimpreparaadi väljatöötamine on antud alternatiivse ravimiga. Lisaks on olemas 8 muud patenti, mis on seotud tootmisprotsessi sünteesi, polümorfsete vormide või farmaatsiatehnoloogiaga._x000D_ On tehtud ettepanek töötada välja rikkumata arendusplaan, töötada välja sobiv koostis, kasutades väga peeneid osakeste suurust, ning vältida võrdlusravimi valemis sisalduvaid abiaineid, täiteaineid, sideaineid, disintegrante ja määrdeaineid. (Estonian) / qualifier
 
point in time: 18 August 2022
Timestamp+2022-08-18T00:00:00Z
Timezone+00:00
CalendarGregorian
Precision1 day
Before0
After0
Property / summary
 
A projekt célja, hogy biztosítsa a nagy társadalmi-gazdasági hatású patológiák kezelésére szánt generikus törzskönyvezett gyógyszerek fejlesztési politikájának folytonosságát, és javasolja a ticagrelor, 60 mg és 90 mg filmtabletta új generikus törzskönyvezett gyógyszerének kifejlesztését az acetilszalicilsavval való együttes alkalmazás céljára felnőtt betegek aterotrombotikus eseményeinek megelőzése során._x005 A spanyol piacon jelenleg nincs generikus ticagrelor, és a tervezett fejlesztésnek bizonyítania kell a referencia-speciális (Brilique® Astrazene®) és az acetil-szalicilsav együttadására felnőtt betegek aterotrombotikus eseményeinek megelőzése érdekében._x005 A spanyol piacon jelenleg nincs generikus ticagrelor, és a tervezett fejlesztésnek bizonyítania kell a referencia specialitással (Brilique® Astrazene® a R & DB) és a szabadalmazott gyógyszer alternatív fejlesztésével való bioegyenértékűségét. Ezen kívül 8 egyéb szabadalom kapcsolódik a gyártási folyamat szintéziséhez, polimorf formáihoz vagy gyógyszerészeti technológiájához._x000D_ Javasoljuk, hogy készítsenek egy jogsértést nem okozó fejlesztési tervet, amely egy nagyon finom részecskeméretet alkalmazó megfelelő formulát dolgoz ki, és elkerüli a referencia-gyógyszer képletében jelen lévő segédanyagokat, töltőanyagokat, kötőanyagokat, dezintegránsokat és kenőanyagokat. (Hungarian)
Property / summary: A projekt célja, hogy biztosítsa a nagy társadalmi-gazdasági hatású patológiák kezelésére szánt generikus törzskönyvezett gyógyszerek fejlesztési politikájának folytonosságát, és javasolja a ticagrelor, 60 mg és 90 mg filmtabletta új generikus törzskönyvezett gyógyszerének kifejlesztését az acetilszalicilsavval való együttes alkalmazás céljára felnőtt betegek aterotrombotikus eseményeinek megelőzése során._x005 A spanyol piacon jelenleg nincs generikus ticagrelor, és a tervezett fejlesztésnek bizonyítania kell a referencia-speciális (Brilique® Astrazene®) és az acetil-szalicilsav együttadására felnőtt betegek aterotrombotikus eseményeinek megelőzése érdekében._x005 A spanyol piacon jelenleg nincs generikus ticagrelor, és a tervezett fejlesztésnek bizonyítania kell a referencia specialitással (Brilique® Astrazene® a R & DB) és a szabadalmazott gyógyszer alternatív fejlesztésével való bioegyenértékűségét. Ezen kívül 8 egyéb szabadalom kapcsolódik a gyártási folyamat szintéziséhez, polimorf formáihoz vagy gyógyszerészeti technológiájához._x000D_ Javasoljuk, hogy készítsenek egy jogsértést nem okozó fejlesztési tervet, amely egy nagyon finom részecskeméretet alkalmazó megfelelő formulát dolgoz ki, és elkerüli a referencia-gyógyszer képletében jelen lévő segédanyagokat, töltőanyagokat, kötőanyagokat, dezintegránsokat és kenőanyagokat. (Hungarian) / rank
 
Normal rank
Property / summary: A projekt célja, hogy biztosítsa a nagy társadalmi-gazdasági hatású patológiák kezelésére szánt generikus törzskönyvezett gyógyszerek fejlesztési politikájának folytonosságát, és javasolja a ticagrelor, 60 mg és 90 mg filmtabletta új generikus törzskönyvezett gyógyszerének kifejlesztését az acetilszalicilsavval való együttes alkalmazás céljára felnőtt betegek aterotrombotikus eseményeinek megelőzése során._x005 A spanyol piacon jelenleg nincs generikus ticagrelor, és a tervezett fejlesztésnek bizonyítania kell a referencia-speciális (Brilique® Astrazene®) és az acetil-szalicilsav együttadására felnőtt betegek aterotrombotikus eseményeinek megelőzése érdekében._x005 A spanyol piacon jelenleg nincs generikus ticagrelor, és a tervezett fejlesztésnek bizonyítania kell a referencia specialitással (Brilique® Astrazene® a R & DB) és a szabadalmazott gyógyszer alternatív fejlesztésével való bioegyenértékűségét. Ezen kívül 8 egyéb szabadalom kapcsolódik a gyártási folyamat szintéziséhez, polimorf formáihoz vagy gyógyszerészeti technológiájához._x000D_ Javasoljuk, hogy készítsenek egy jogsértést nem okozó fejlesztési tervet, amely egy nagyon finom részecskeméretet alkalmazó megfelelő formulát dolgoz ki, és elkerüli a referencia-gyógyszer képletében jelen lévő segédanyagokat, töltőanyagokat, kötőanyagokat, dezintegránsokat és kenőanyagokat. (Hungarian) / qualifier
 
point in time: 18 August 2022
Timestamp+2022-08-18T00:00:00Z
Timezone+00:00
CalendarGregorian
Precision1 day
Before0
After0
Property / summary
 
Този проект има за цел да осигури приемственост в политиката за разработване на генерични патентовани лекарствени продукти, предназначени за лечение на патологии с високо социално-икономическо въздействие, и предлага разработването на нов генеричен патентован лекарствен продукт на тикагрелор, филмирани таблетки от 60 mg и 90 mg, за едновременно приложение с ацетилсалицилова киселина за предотвратяване на атеротромботични събития при възрастни пациенти._x005 На испанския пазар няма генеричен тикагрелор и планираното разработване следва да докаже биоеквивалентността му с референтната специалност (Brilique® на Astrazene® до Ramp; DB) и че алтернативният патентован продукт е предоставен от патентован продукт. Освен това има 8 други патента, свързани със синтеза, полиморфните форми или фармацевтичната технология на производствения процес._x000D_ Предлага се да се разработи план за развитие без нарушение, като се разработи подходяща формула, като се използва много фин размер на частиците и се избягват помощните вещества, пълнителите, свързващите вещества, дезинтегрантите и смазочните материали, присъстващи във формулата на референтното лекарство. (Bulgarian)
Property / summary: Този проект има за цел да осигури приемственост в политиката за разработване на генерични патентовани лекарствени продукти, предназначени за лечение на патологии с високо социално-икономическо въздействие, и предлага разработването на нов генеричен патентован лекарствен продукт на тикагрелор, филмирани таблетки от 60 mg и 90 mg, за едновременно приложение с ацетилсалицилова киселина за предотвратяване на атеротромботични събития при възрастни пациенти._x005 На испанския пазар няма генеричен тикагрелор и планираното разработване следва да докаже биоеквивалентността му с референтната специалност (Brilique® на Astrazene® до Ramp; DB) и че алтернативният патентован продукт е предоставен от патентован продукт. Освен това има 8 други патента, свързани със синтеза, полиморфните форми или фармацевтичната технология на производствения процес._x000D_ Предлага се да се разработи план за развитие без нарушение, като се разработи подходяща формула, като се използва много фин размер на частиците и се избягват помощните вещества, пълнителите, свързващите вещества, дезинтегрантите и смазочните материали, присъстващи във формулата на референтното лекарство. (Bulgarian) / rank
 
Normal rank
Property / summary: Този проект има за цел да осигури приемственост в политиката за разработване на генерични патентовани лекарствени продукти, предназначени за лечение на патологии с високо социално-икономическо въздействие, и предлага разработването на нов генеричен патентован лекарствен продукт на тикагрелор, филмирани таблетки от 60 mg и 90 mg, за едновременно приложение с ацетилсалицилова киселина за предотвратяване на атеротромботични събития при възрастни пациенти._x005 На испанския пазар няма генеричен тикагрелор и планираното разработване следва да докаже биоеквивалентността му с референтната специалност (Brilique® на Astrazene® до Ramp; DB) и че алтернативният патентован продукт е предоставен от патентован продукт. Освен това има 8 други патента, свързани със синтеза, полиморфните форми или фармацевтичната технология на производствения процес._x000D_ Предлага се да се разработи план за развитие без нарушение, като се разработи подходяща формула, като се използва много фин размер на частиците и се избягват помощните вещества, пълнителите, свързващите вещества, дезинтегрантите и смазочните материали, присъстващи във формулата на референтното лекарство. (Bulgarian) / qualifier
 
point in time: 18 August 2022
Timestamp+2022-08-18T00:00:00Z
Timezone+00:00
CalendarGregorian
Precision1 day
Before0
After0
Property / summary
 
Šiuo projektu siekiama užtikrinti generinių patentuotų vaistų, skirtų didelį socialinį ir ekonominį poveikį turinčių patologijų gydymui, kūrimo politikos tęstinumą ir siūloma sukurti naują generinis patentuotas tikagreloro, 60 mg ir 90 mg plėvele dengtų tablečių vaistinis preparatas, skirtas vartoti kartu su acetilsalicilo rūgštimi, siekiant užkirsti kelią aterotromboziniams reiškiniams suaugusiems pacientams._x005 Ispanijos rinkoje nėra generinio tikagreloro, o planuojama plėtra turėtų įrodyti jo biologinį ekvivalentiškumą su referencine specialybe (Astrazene® Brilique® iki R & DB) ir kad patentuota alternatyva yra patentuota vaistų forma. Be to, yra 8 kiti patentai, susiję su sinteze, polimorfinėmis formomis ar gamybos proceso farmacine technologija._x000D_ Siūloma sukurti nepažeistą plėtros planą, sukurti tinkamą formulę, naudojant labai smulkias daleles, ir vengti referencinio vaisto formulėje esančių pagalbinių medžiagų, užpildų, rišiklių, dezintegrantų ir tepalų. (Lithuanian)
Property / summary: Šiuo projektu siekiama užtikrinti generinių patentuotų vaistų, skirtų didelį socialinį ir ekonominį poveikį turinčių patologijų gydymui, kūrimo politikos tęstinumą ir siūloma sukurti naują generinis patentuotas tikagreloro, 60 mg ir 90 mg plėvele dengtų tablečių vaistinis preparatas, skirtas vartoti kartu su acetilsalicilo rūgštimi, siekiant užkirsti kelią aterotromboziniams reiškiniams suaugusiems pacientams._x005 Ispanijos rinkoje nėra generinio tikagreloro, o planuojama plėtra turėtų įrodyti jo biologinį ekvivalentiškumą su referencine specialybe (Astrazene® Brilique® iki R & DB) ir kad patentuota alternatyva yra patentuota vaistų forma. Be to, yra 8 kiti patentai, susiję su sinteze, polimorfinėmis formomis ar gamybos proceso farmacine technologija._x000D_ Siūloma sukurti nepažeistą plėtros planą, sukurti tinkamą formulę, naudojant labai smulkias daleles, ir vengti referencinio vaisto formulėje esančių pagalbinių medžiagų, užpildų, rišiklių, dezintegrantų ir tepalų. (Lithuanian) / rank
 
Normal rank
Property / summary: Šiuo projektu siekiama užtikrinti generinių patentuotų vaistų, skirtų didelį socialinį ir ekonominį poveikį turinčių patologijų gydymui, kūrimo politikos tęstinumą ir siūloma sukurti naują generinis patentuotas tikagreloro, 60 mg ir 90 mg plėvele dengtų tablečių vaistinis preparatas, skirtas vartoti kartu su acetilsalicilo rūgštimi, siekiant užkirsti kelią aterotromboziniams reiškiniams suaugusiems pacientams._x005 Ispanijos rinkoje nėra generinio tikagreloro, o planuojama plėtra turėtų įrodyti jo biologinį ekvivalentiškumą su referencine specialybe (Astrazene® Brilique® iki R & DB) ir kad patentuota alternatyva yra patentuota vaistų forma. Be to, yra 8 kiti patentai, susiję su sinteze, polimorfinėmis formomis ar gamybos proceso farmacine technologija._x000D_ Siūloma sukurti nepažeistą plėtros planą, sukurti tinkamą formulę, naudojant labai smulkias daleles, ir vengti referencinio vaisto formulėje esančių pagalbinių medžiagų, užpildų, rišiklių, dezintegrantų ir tepalų. (Lithuanian) / qualifier
 
point in time: 18 August 2022
Timestamp+2022-08-18T00:00:00Z
Timezone+00:00
CalendarGregorian
Precision1 day
Before0
After0
Property / summary
 
Cilj je ovog projekta osigurati kontinuitet politike razvoja generičkih patentiranih lijekova namijenjenih liječenju patologija s visokim socioekonomskim učinkom te se predlaže razvoj novog generičkog patentiranog lijeka tikagrelora, filmom obloženih tableta od 60 mg i 90 mg, za istodobnu primjenu s acetil salicilnom kiselinom u prevenciji aterotrombotskih događaja u odraslih bolesnika._x005 Trenutačno ne postoji generički tikagrelor na španjolskom tržištu te bi planirani razvoj trebao pokazati svoju bioekvivalenciju s referentnom specijalnošću (Brilique® of Astrazene® do R & DB) te da je vlasničkim sredstvima za razvoj lijeka dodijeljena vlasnička metoda. Osim toga, postoji 8 drugih patenata koji se odnose na sintezu, polimorfne oblike ili farmaceutsku tehnologiju proizvodnog procesa._x000D_ Predlaže se izrada plana razvoja bez povrede, razvijanje odgovarajuće formulacije pomoću vrlo fine veličine čestica i izbjegavanje pomoćnih tvari, punila, veziva, dezintegranata i maziva prisutnih u formuli referentnog lijeka. (Croatian)
Property / summary: Cilj je ovog projekta osigurati kontinuitet politike razvoja generičkih patentiranih lijekova namijenjenih liječenju patologija s visokim socioekonomskim učinkom te se predlaže razvoj novog generičkog patentiranog lijeka tikagrelora, filmom obloženih tableta od 60 mg i 90 mg, za istodobnu primjenu s acetil salicilnom kiselinom u prevenciji aterotrombotskih događaja u odraslih bolesnika._x005 Trenutačno ne postoji generički tikagrelor na španjolskom tržištu te bi planirani razvoj trebao pokazati svoju bioekvivalenciju s referentnom specijalnošću (Brilique® of Astrazene® do R & DB) te da je vlasničkim sredstvima za razvoj lijeka dodijeljena vlasnička metoda. Osim toga, postoji 8 drugih patenata koji se odnose na sintezu, polimorfne oblike ili farmaceutsku tehnologiju proizvodnog procesa._x000D_ Predlaže se izrada plana razvoja bez povrede, razvijanje odgovarajuće formulacije pomoću vrlo fine veličine čestica i izbjegavanje pomoćnih tvari, punila, veziva, dezintegranata i maziva prisutnih u formuli referentnog lijeka. (Croatian) / rank
 
Normal rank
Property / summary: Cilj je ovog projekta osigurati kontinuitet politike razvoja generičkih patentiranih lijekova namijenjenih liječenju patologija s visokim socioekonomskim učinkom te se predlaže razvoj novog generičkog patentiranog lijeka tikagrelora, filmom obloženih tableta od 60 mg i 90 mg, za istodobnu primjenu s acetil salicilnom kiselinom u prevenciji aterotrombotskih događaja u odraslih bolesnika._x005 Trenutačno ne postoji generički tikagrelor na španjolskom tržištu te bi planirani razvoj trebao pokazati svoju bioekvivalenciju s referentnom specijalnošću (Brilique® of Astrazene® do R & DB) te da je vlasničkim sredstvima za razvoj lijeka dodijeljena vlasnička metoda. Osim toga, postoji 8 drugih patenata koji se odnose na sintezu, polimorfne oblike ili farmaceutsku tehnologiju proizvodnog procesa._x000D_ Predlaže se izrada plana razvoja bez povrede, razvijanje odgovarajuće formulacije pomoću vrlo fine veličine čestica i izbjegavanje pomoćnih tvari, punila, veziva, dezintegranata i maziva prisutnih u formuli referentnog lijeka. (Croatian) / qualifier
 
point in time: 18 August 2022
Timestamp+2022-08-18T00:00:00Z
Timezone+00:00
CalendarGregorian
Precision1 day
Before0
After0
Property / summary
 
Detta projekt syftar till att ge kontinuitet åt politiken för utveckling av generiska farmaceutiska specialiteter avsedda för behandling av patologier med stor socioekonomisk inverkan, och föreslår utveckling av en ny generisk farmaceutisk specialitet med tikagrelor, filmdragerade tabletter på 60 mg och 90 mg, för samtidig administrering med acetylsalicylsyra för att förebygga aterotrombotiska händelser hos vuxna patienter._x005 Det finns för närvarande ingen generisk tikagrelor på den spanska marknaden och den planerade utvecklingen bör visa sin bioekvivalens med referensspecialitet (Brilique® av Astrazene® fram till R & DB) och att den proprietära utvecklingen är ett alternativ till den farmaceutiska specialiteten. Dessutom finns det 8 andra patent relaterade till syntes, polymorfa former eller läkemedelsteknik av tillverkningsprocessen._x000D_ Det föreslås att utforma en icke-intrång utvecklingsplan, utveckla en lämplig formulering med hjälp av en mycket fin partikelstorlek, och undvika hjälpämnen, fyllmedel, bindemedel, sönderdelar och smörjmedel som finns i formeln för referensläkemedlet. (Swedish)
Property / summary: Detta projekt syftar till att ge kontinuitet åt politiken för utveckling av generiska farmaceutiska specialiteter avsedda för behandling av patologier med stor socioekonomisk inverkan, och föreslår utveckling av en ny generisk farmaceutisk specialitet med tikagrelor, filmdragerade tabletter på 60 mg och 90 mg, för samtidig administrering med acetylsalicylsyra för att förebygga aterotrombotiska händelser hos vuxna patienter._x005 Det finns för närvarande ingen generisk tikagrelor på den spanska marknaden och den planerade utvecklingen bör visa sin bioekvivalens med referensspecialitet (Brilique® av Astrazene® fram till R & DB) och att den proprietära utvecklingen är ett alternativ till den farmaceutiska specialiteten. Dessutom finns det 8 andra patent relaterade till syntes, polymorfa former eller läkemedelsteknik av tillverkningsprocessen._x000D_ Det föreslås att utforma en icke-intrång utvecklingsplan, utveckla en lämplig formulering med hjälp av en mycket fin partikelstorlek, och undvika hjälpämnen, fyllmedel, bindemedel, sönderdelar och smörjmedel som finns i formeln för referensläkemedlet. (Swedish) / rank
 
Normal rank
Property / summary: Detta projekt syftar till att ge kontinuitet åt politiken för utveckling av generiska farmaceutiska specialiteter avsedda för behandling av patologier med stor socioekonomisk inverkan, och föreslår utveckling av en ny generisk farmaceutisk specialitet med tikagrelor, filmdragerade tabletter på 60 mg och 90 mg, för samtidig administrering med acetylsalicylsyra för att förebygga aterotrombotiska händelser hos vuxna patienter._x005 Det finns för närvarande ingen generisk tikagrelor på den spanska marknaden och den planerade utvecklingen bör visa sin bioekvivalens med referensspecialitet (Brilique® av Astrazene® fram till R & DB) och att den proprietära utvecklingen är ett alternativ till den farmaceutiska specialiteten. Dessutom finns det 8 andra patent relaterade till syntes, polymorfa former eller läkemedelsteknik av tillverkningsprocessen._x000D_ Det föreslås att utforma en icke-intrång utvecklingsplan, utveckla en lämplig formulering med hjälp av en mycket fin partikelstorlek, och undvika hjälpämnen, fyllmedel, bindemedel, sönderdelar och smörjmedel som finns i formeln för referensläkemedlet. (Swedish) / qualifier
 
point in time: 18 August 2022
Timestamp+2022-08-18T00:00:00Z
Timezone+00:00
CalendarGregorian
Precision1 day
Before0
After0
Property / summary
 
Acest proiect își propune să ofere continuitate politicii de dezvoltare a medicamentelor generice brevetate destinate tratării patologiilor cu impact socio-economic ridicat și propune dezvoltarea unui nou medicament generic brevetat de ticagrelor, comprimate filmate de 60 mg și 90 mg, pentru administrarea concomitentă cu acid acetil salicilic în prevenirea evenimentelor aterotrombotice la pacienții adulți._x005 În prezent nu există ticagrelor generice pe piața spaniolă, iar dezvoltarea planificată ar trebui să demonstreze bioechivalența acestuia cu specialitatea de referință (Brilique® Astrazene® până la R & DB) și că dezvoltarea medicamentului este asigurată de proprietar. În plus, există 8 alte brevete legate de sinteză, forme polimorfe sau tehnologie farmaceutică a procesului de fabricație._x000D_ Se propune proiectarea unui plan de dezvoltare fără încălcare, dezvoltarea unei formulări adecvate utilizând o dimensiune foarte fină a particulelor și evitarea excipienților, a materialelor de umplutură, a lianților, a dezintegranților și a lubrifianților prezenți în formula medicamentului de referință. (Romanian)
Property / summary: Acest proiect își propune să ofere continuitate politicii de dezvoltare a medicamentelor generice brevetate destinate tratării patologiilor cu impact socio-economic ridicat și propune dezvoltarea unui nou medicament generic brevetat de ticagrelor, comprimate filmate de 60 mg și 90 mg, pentru administrarea concomitentă cu acid acetil salicilic în prevenirea evenimentelor aterotrombotice la pacienții adulți._x005 În prezent nu există ticagrelor generice pe piața spaniolă, iar dezvoltarea planificată ar trebui să demonstreze bioechivalența acestuia cu specialitatea de referință (Brilique® Astrazene® până la R & DB) și că dezvoltarea medicamentului este asigurată de proprietar. În plus, există 8 alte brevete legate de sinteză, forme polimorfe sau tehnologie farmaceutică a procesului de fabricație._x000D_ Se propune proiectarea unui plan de dezvoltare fără încălcare, dezvoltarea unei formulări adecvate utilizând o dimensiune foarte fină a particulelor și evitarea excipienților, a materialelor de umplutură, a lianților, a dezintegranților și a lubrifianților prezenți în formula medicamentului de referință. (Romanian) / rank
 
Normal rank
Property / summary: Acest proiect își propune să ofere continuitate politicii de dezvoltare a medicamentelor generice brevetate destinate tratării patologiilor cu impact socio-economic ridicat și propune dezvoltarea unui nou medicament generic brevetat de ticagrelor, comprimate filmate de 60 mg și 90 mg, pentru administrarea concomitentă cu acid acetil salicilic în prevenirea evenimentelor aterotrombotice la pacienții adulți._x005 În prezent nu există ticagrelor generice pe piața spaniolă, iar dezvoltarea planificată ar trebui să demonstreze bioechivalența acestuia cu specialitatea de referință (Brilique® Astrazene® până la R & DB) și că dezvoltarea medicamentului este asigurată de proprietar. În plus, există 8 alte brevete legate de sinteză, forme polimorfe sau tehnologie farmaceutică a procesului de fabricație._x000D_ Se propune proiectarea unui plan de dezvoltare fără încălcare, dezvoltarea unei formulări adecvate utilizând o dimensiune foarte fină a particulelor și evitarea excipienților, a materialelor de umplutură, a lianților, a dezintegranților și a lubrifianților prezenți în formula medicamentului de referință. (Romanian) / qualifier
 
point in time: 18 August 2022
Timestamp+2022-08-18T00:00:00Z
Timezone+00:00
CalendarGregorian
Precision1 day
Before0
After0
Property / summary
 
Cilj tega projekta je zagotoviti kontinuiteto politike razvoja generičnih lastniških zdravil, namenjenih zdravljenju patologij z velikim družbeno-ekonomskim učinkom, in predlaga razvoj novega generičnega lastniškega zdravila ticagrelorja, filmsko obložene tablete 60 mg in 90 mg, za sočasno uporabo z acetil salicilno kislino pri preprečevanju aterotrombotičnih dogodkov pri odraslih bolnikih._x005 Trenutno na španskem trgu ni generičnega ticagrelorja, načrtovani razvoj pa mora dokazati njegovo bioekvivalenco z referenčno posebnostjo (Brilique® iz Astrazene® do R & DB) in da je lastniški razvoj alternativne formulacije odobren z lastniškim zdravilom. Poleg tega obstaja še 8 drugih patentov, povezanih s sintezo, polimorfnimi oblikami ali farmacevtsko tehnologijo proizvodnega procesa._x000D_ Predlaga se oblikovanje razvojnega načrta brez kršitev, razvoj ustrezne formulacije z zelo fino velikostjo delcev in izogibanje pomožnim snovem, polnilom, vezivom, razpadalcem in mazivom, prisotnim v formuli referenčnega zdravila. (Slovenian)
Property / summary: Cilj tega projekta je zagotoviti kontinuiteto politike razvoja generičnih lastniških zdravil, namenjenih zdravljenju patologij z velikim družbeno-ekonomskim učinkom, in predlaga razvoj novega generičnega lastniškega zdravila ticagrelorja, filmsko obložene tablete 60 mg in 90 mg, za sočasno uporabo z acetil salicilno kislino pri preprečevanju aterotrombotičnih dogodkov pri odraslih bolnikih._x005 Trenutno na španskem trgu ni generičnega ticagrelorja, načrtovani razvoj pa mora dokazati njegovo bioekvivalenco z referenčno posebnostjo (Brilique® iz Astrazene® do R & DB) in da je lastniški razvoj alternativne formulacije odobren z lastniškim zdravilom. Poleg tega obstaja še 8 drugih patentov, povezanih s sintezo, polimorfnimi oblikami ali farmacevtsko tehnologijo proizvodnega procesa._x000D_ Predlaga se oblikovanje razvojnega načrta brez kršitev, razvoj ustrezne formulacije z zelo fino velikostjo delcev in izogibanje pomožnim snovem, polnilom, vezivom, razpadalcem in mazivom, prisotnim v formuli referenčnega zdravila. (Slovenian) / rank
 
Normal rank
Property / summary: Cilj tega projekta je zagotoviti kontinuiteto politike razvoja generičnih lastniških zdravil, namenjenih zdravljenju patologij z velikim družbeno-ekonomskim učinkom, in predlaga razvoj novega generičnega lastniškega zdravila ticagrelorja, filmsko obložene tablete 60 mg in 90 mg, za sočasno uporabo z acetil salicilno kislino pri preprečevanju aterotrombotičnih dogodkov pri odraslih bolnikih._x005 Trenutno na španskem trgu ni generičnega ticagrelorja, načrtovani razvoj pa mora dokazati njegovo bioekvivalenco z referenčno posebnostjo (Brilique® iz Astrazene® do R & DB) in da je lastniški razvoj alternativne formulacije odobren z lastniškim zdravilom. Poleg tega obstaja še 8 drugih patentov, povezanih s sintezo, polimorfnimi oblikami ali farmacevtsko tehnologijo proizvodnega procesa._x000D_ Predlaga se oblikovanje razvojnega načrta brez kršitev, razvoj ustrezne formulacije z zelo fino velikostjo delcev in izogibanje pomožnim snovem, polnilom, vezivom, razpadalcem in mazivom, prisotnim v formuli referenčnega zdravila. (Slovenian) / qualifier
 
point in time: 18 August 2022
Timestamp+2022-08-18T00:00:00Z
Timezone+00:00
CalendarGregorian
Precision1 day
Before0
After0
Property / summary
 
Projekt ten ma na celu zapewnienie ciągłości polityki opracowywania generycznych produktów leczniczych przeznaczonych do leczenia patologii o dużym wpływie społeczno-gospodarczym i proponuje opracowanie nowego generycznego produktu leczniczego autorskiego tikagreloru, tabletek powlekanych 60 mg i 90 mg, do jednoczesnego podawania z kwasem acetylowym salicylowym w zapobieganiu incydentom atherotrombologicznym u dorosłych pacjentów._x005 Obecnie na rynku hiszpańskim nie ma generycznego tikagreloru, a planowany rozwój powinien wykazać biorównoważność jego biorównoważności ze specjalizacją referencyjną (Brilique® of Astrazene® do R & DB) i że preparatem zastrzeżonym jest opracowanie. Ponadto istnieje 8 innych patentów związanych z syntezą, formami polimorficznymi lub technologią farmaceutyczną procesu produkcyjnego._x000D_ Proponuje się zaprojektować plan rozwoju, który nie narusza, opracowując odpowiedni preparat przy użyciu bardzo drobnej wielkości cząstek i unikając substancji pomocniczych, wypełniaczy, spoiw, dezintegrantów i smarów obecnych we wzorze leku referencyjnego. (Polish)
Property / summary: Projekt ten ma na celu zapewnienie ciągłości polityki opracowywania generycznych produktów leczniczych przeznaczonych do leczenia patologii o dużym wpływie społeczno-gospodarczym i proponuje opracowanie nowego generycznego produktu leczniczego autorskiego tikagreloru, tabletek powlekanych 60 mg i 90 mg, do jednoczesnego podawania z kwasem acetylowym salicylowym w zapobieganiu incydentom atherotrombologicznym u dorosłych pacjentów._x005 Obecnie na rynku hiszpańskim nie ma generycznego tikagreloru, a planowany rozwój powinien wykazać biorównoważność jego biorównoważności ze specjalizacją referencyjną (Brilique® of Astrazene® do R & DB) i że preparatem zastrzeżonym jest opracowanie. Ponadto istnieje 8 innych patentów związanych z syntezą, formami polimorficznymi lub technologią farmaceutyczną procesu produkcyjnego._x000D_ Proponuje się zaprojektować plan rozwoju, który nie narusza, opracowując odpowiedni preparat przy użyciu bardzo drobnej wielkości cząstek i unikając substancji pomocniczych, wypełniaczy, spoiw, dezintegrantów i smarów obecnych we wzorze leku referencyjnego. (Polish) / rank
 
Normal rank
Property / summary: Projekt ten ma na celu zapewnienie ciągłości polityki opracowywania generycznych produktów leczniczych przeznaczonych do leczenia patologii o dużym wpływie społeczno-gospodarczym i proponuje opracowanie nowego generycznego produktu leczniczego autorskiego tikagreloru, tabletek powlekanych 60 mg i 90 mg, do jednoczesnego podawania z kwasem acetylowym salicylowym w zapobieganiu incydentom atherotrombologicznym u dorosłych pacjentów._x005 Obecnie na rynku hiszpańskim nie ma generycznego tikagreloru, a planowany rozwój powinien wykazać biorównoważność jego biorównoważności ze specjalizacją referencyjną (Brilique® of Astrazene® do R & DB) i że preparatem zastrzeżonym jest opracowanie. Ponadto istnieje 8 innych patentów związanych z syntezą, formami polimorficznymi lub technologią farmaceutyczną procesu produkcyjnego._x000D_ Proponuje się zaprojektować plan rozwoju, który nie narusza, opracowując odpowiedni preparat przy użyciu bardzo drobnej wielkości cząstek i unikając substancji pomocniczych, wypełniaczy, spoiw, dezintegrantów i smarów obecnych we wzorze leku referencyjnego. (Polish) / qualifier
 
point in time: 18 August 2022
Timestamp+2022-08-18T00:00:00Z
Timezone+00:00
CalendarGregorian
Precision1 day
Before0
After0
Property / location (string)
 
Tres Cantos
Property / location (string): Tres Cantos / rank
 
Normal rank
Property / postal code
 
28760
Property / postal code: 28760 / rank
 
Normal rank
Property / contained in NUTS
 
Property / contained in NUTS: Madrid / rank
 
Normal rank
Property / contained in NUTS: Madrid / qualifier
 
Property / contained in Local Administrative Unit
 
Property / contained in Local Administrative Unit: Tres Cantos / rank
 
Normal rank
Property / contained in Local Administrative Unit: Tres Cantos / qualifier
 
Property / coordinate location
 
40°36'22.79"N, 3°42'35.93"W
Latitude40.606332908824
Longitude-3.7099767664706
Precision1.0E-5
Globehttp://www.wikidata.org/entity/Q2
Property / coordinate location: 40°36'22.79"N, 3°42'35.93"W / rank
 
Normal rank
Property / coordinate location: 40°36'22.79"N, 3°42'35.93"W / qualifier
 
Property / budget
 
553,383.0 Euro
Amount553,383.0 Euro
UnitEuro
Property / budget: 553,383.0 Euro / rank
 
Preferred rank
Property / EU contribution
 
301,317.03 Euro
Amount301,317.03 Euro
UnitEuro
Property / EU contribution: 301,317.03 Euro / rank
 
Preferred rank
Property / co-financing rate
 
54.45 percent
Amount54.45 percent
Unitpercent
Property / co-financing rate: 54.45 percent / rank
 
Normal rank
Property / date of last update
 
20 December 2023
Timestamp+2023-12-20T00:00:00Z
Timezone+00:00
CalendarGregorian
Precision1 day
Before0
After0
Property / date of last update: 20 December 2023 / rank
 
Normal rank

Latest revision as of 10:46, 9 October 2024

Project Q3175980 in Spain
Language Label Description Also known as
English
GENERIC MEDICINAL PRODUCT REVERSIBLE PLATELET RECEPTOR ANTAGONIST P2Y12 FOR THE TREATMENT OF ATHEROTHROMBOTIC EVENTS
Project Q3175980 in Spain

    Statements

    country
    Spain
    0 references
    EU contribution
    301,317.03 Euro
    0 references
    budget
    553,383.0 Euro
    0 references
    co-financing rate
    54.45 percent
    0 references
    start time
    1 June 2018
    0 references
    end time
    28 February 2021
    0 references
    beneficiary name (string)
    LABORATORIOS NORMON, S.A.
    0 references
    beneficiary
    Q3158582
    0 references
    coordinate location

    40°36'22.79"N, 3°42'35.93"W
    inferred from
    postal code
    0 references
    postal code
    28760
    0 references
    summary
    El presente proyecto pretende dar continuidad a la política de desarrollo de especialidades farmacéuticas genéricas destinadas al tratamiento de patologías con alto impacto socioeconómico, y plantea el desarrollo de una nueva especialidad farmacéutica genérica de ticagrelor, comprimidos recubiertos con película de 60mg y 90mg, para la administración conjunta con ácido acetil salicílico en la prevención de acontecimientos aterotrombóticos en pacientes adultos._x000D_ Actualmente no figura registrado ningún genérico de ticagrelor en el mercado español y el desarrollo previsto deberá demostrar su bioequivalencia con la especialidad de referencia (Brilique® de Astrazeneca AB)._x000D_ El proyecto se enmarca en el desarrollo de medicamentos genéricos como medida de contención del gasto farmacéutico y para su ejecución se plantea el desarrollo de una formulación alternativa a la especialidad de referencia, mediante procedimientos galénicos alternativos y procesos de formulación y fabricación de la forma farmacéutica prevista que permitan respetar los derechos de patentes y propiedad industrial de la especialidad de referencia._x000D_ El medicamento de referencia está protegido por la patente de producto ES2216623 T3 que estará vigente hasta 2024 o bien hasta 2025 si se concede extensión pediátrica. Además, hay otras 8 patentes relacionadas con la síntesis, las formas polimórficas o la tecnología farmacéutica del proceso de fabricación._x000D_ Se plantea diseñar un plan de desarrollo no infringente, desarrollando una formulación adecuada empleando un tamaño de partícula muy fino, y evitando los excipientes, los componentes de relleno, aglutinantes, desintegrantes y lubricantes presentes en la fórmula del medicamento de referencia. (Spanish)
    0 references
    This project aims to give continuity to the policy of development of generic proprietary medicinal products intended for the treatment of pathologies with high socio-economic impact, and proposes the development of a new generic proprietary medicinal product of ticagrelor, film-coated tablets of 60 mg and 90 mg, for co-administration with acetyl salicylic acid in the prevention of atherothrombotic events in adult patients._x005 There is currently no generic ticagrelor on the Spanish market and the planned development should demonstrate its bioequivalence with the reference specialty (Brilique® of Astrazene® up to the R & DB) and that the proprietary development of the proprietary medicinal product is granted by means of an alternative formulation. In addition, there are 8 other patents related to synthesis, polymorphic forms or pharmaceutical technology of the manufacturing process._x000D_ It is proposed to design a non-infringing development plan, developing an appropriate formulation using a very fine particle size, and avoiding the excipients, fillers, binders, disintegrants and lubricants present in the formula of the reference medicine. (English)
    point in time
    12 October 2021
    readability score
    0.5215854399175983
    0 references
    Ce projet vise à assurer la continuité de la politique de développement de spécialités pharmaceutiques génériques destinées au traitement de pathologies à fort impact socio-économique, et propose la mise au point d’un nouveau médicament générique de ticagrelor, comprimés pelliculés de 60 mg et de 90 mg, destiné à la co-administration avec l’acide acétyl salicylique dans la prévention des événements athérothrombotiques chez les patients adultes._x005 Il n’y a actuellement pas de ticagrelor générique sur le marché espagnol et le développement prévu devrait démontrer sa bioéquivalence avec la spécialité de référence (Brilique® d’Astrazene® jusqu’au R & D) et que le développement prévu du médicament breveté est accordé par la spécialité brevetée. En outre, il existe 8 autres brevets relatifs à la synthèse, aux formes polymorphes ou à la technologie pharmaceutique du procédé de fabrication._x000D_ Il est proposé de concevoir un plan de développement non contrefaisant, de développer une formulation appropriée en utilisant une taille particulaire très fine et d’éviter les excipients, les charges, les liants, les désintrants et les lubrifiants présents dans la formule du médicament de référence. (French)
    point in time
    4 December 2021
    0 references
    Dieses Projekt zielt darauf ab, die Politik der Entwicklung von generischen Arzneispezialitäten, die für die Behandlung von Pathologien mit hoher sozioökonomischer Wirkung bestimmt sind, Kontinuität zu verleihen, und schlägt die Entwicklung eines neuen generischen Arzneispezialitätsprodukts von Ticagrelor, Filmtabletten von 60 mg und 90 mg, für die gleichzeitige Anwendung mit Acetylsalicylsäure zur Verhinderung atherothrombotischer Ereignisse bei erwachsenen Patienten vor._x005 Es gibt derzeit keinen generischen Ticagrelor auf dem spanischen Markt und die geplante Entwicklung sollte seine Bioäquivalenz mit der Referenzspezialität (Brilique® von Astrazene® bis zur R & DB) nachweisen. Darüber hinaus gibt es 8 andere Patente in Bezug auf Synthese, polymorphe Formen oder pharmazeutische Technologie des Herstellungsprozesses._x000D_ Es wird vorgeschlagen, einen nicht verletzenden Entwicklungsplan zu entwerfen, eine geeignete Formulierung mit einer sehr feinen Partikelgröße zu entwickeln und die in der Formel des Referenzarzneimittels enthaltenen Hilfsstoffe, Füllstoffe, Bindemittel, Disinegranten und Schmierstoffe zu vermeiden. (German)
    point in time
    9 December 2021
    0 references
    Dit project beoogt continuïteit te bieden aan het beleid van de ontwikkeling van generieke farmaceutische specialiteiten die bestemd zijn voor de behandeling van pathologieën met een grote sociaal-economische impact, en stelt de ontwikkeling voor van een nieuw generiek specialiteitsgeneesmiddel van ticagrelor, filmomhulde tabletten van 60 mg en 90 mg, voor gelijktijdige toediening met acetylsalicylzuur bij de preventie van atherothrombotische voorvallen bij volwassen patiënten._x005 Er is momenteel geen generieke ticagrelor op de Spaanse markt en de geplande ontwikkeling moet aantonen dat de bio-equivalentie ervan met de referentiespecialiteit (Brilique® van Astrazene® tot de R & DB) wordt verleend en dat de eigen formulering van het merk door middel van alternatieve middelen wordt ontwikkeld. Daarnaast zijn er 8 andere octrooien met betrekking tot synthese, polymorfe vormen of farmaceutische technologie van het productieproces._x000D_ Het wordt voorgesteld om een niet-inbreukmakend ontwikkelingsplan te ontwerpen, een geschikte formulering te ontwikkelen met behulp van een zeer fijne deeltjesgrootte en de hulpstoffen, vulstoffen, bindmiddelen, desintegranten en smeermiddelen in de formule van het referentiegeneesmiddel te vermijden. (Dutch)
    point in time
    17 December 2021
    0 references
    Questo progetto mira a dare continuità alla politica di sviluppo di specialità medicinali generiche destinate al trattamento di patologie ad alto impatto socioeconomico, e propone lo sviluppo di una nuova specialità medicinale generica di ticagrelor, compresse rivestite con film da 60 mg e 90 mg, per la co-somministrazione con acido salicilico acetil nella prevenzione di eventi aterotrombotici in pazienti adulti._x005 Al momento non esiste un ticagrelor generico sul mercato spagnolo e lo sviluppo previsto dovrebbe dimostrare la sua bioequivalenza con la specialità di riferimento (Brilique® di Astrazene® fino al R & DB) e che il prodotto medicinale è prodotto medicinale. Inoltre, ci sono altri 8 brevetti relativi alla sintesi, alle forme polimorfe o alla tecnologia farmaceutica del processo di fabbricazione._x000D_ Si propone di progettare un piano di sviluppo non contraffatto, sviluppando una formulazione appropriata utilizzando una granulometria molto fine ed evitando gli eccipienti, riempitivi, leganti, disintegranti e lubrificanti presenti nella formula del medicinale di riferimento. (Italian)
    point in time
    16 January 2022
    0 references
    Το έργο αυτό έχει ως στόχο να δώσει συνέχεια στην πολιτική ανάπτυξης γενόσημων φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που προορίζονται για τη θεραπεία παθολογιών με υψηλό κοινωνικοοικονομικό αντίκτυπο και προτείνει την ανάπτυξη ενός νέου γενόσημου ιδιοσκευάσματος ticagrelor, επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων 60 mg και 90 mg, για συγχορήγηση με ακετυλοσαλικυλικό οξύ για την πρόληψη αθηροθρομβωτικών συμβάντων σε ενήλικες ασθενείς._x005 Δεν υπάρχει επί του παρόντος γενόσημο ticagrelor στην ισπανική αγορά και η σχεδιαζόμενη ανάπτυξη θα πρέπει να αποδείξει τη βιοϊσοδυναμία του με την ειδικότητα αναφοράς (Brilique® του Astrazene® μέχρι το μέσο ανάπτυξης του ιδιοσκευαστικού προϊόντος R & amp, το οποίο χορηγείται από το φαρμακευτικό ιδιοσκεύασμα DB. Επιπλέον, υπάρχουν 8 άλλα διπλώματα ευρεσιτεχνίας που σχετίζονται με τη σύνθεση, τις πολυμορφικές μορφές ή τη φαρμακευτική τεχνολογία της διαδικασίας παρασκευής._x000D_ Προτεινόμαστε να σχεδιάσουμε ένα μη παραβατικό σχέδιο ανάπτυξης, αναπτύσσοντας ένα κατάλληλο σκεύασμα χρησιμοποιώντας ένα πολύ λεπτό μέγεθος σωματιδίων και αποφεύγοντας τα έκδοχα, τα πληρωτικά, τα συνδετικά, τα αποσυνθετικά και τα λιπαντικά που υπάρχουν στον τύπο του φαρμάκου αναφοράς. (Greek)
    point in time
    18 August 2022
    0 references
    Dette projekt har til formål at sikre kontinuitet i politikken for udvikling af generiske medicinske specialiteter, der er beregnet til behandling af patologier med høj socioøkonomisk virkning, og foreslår, at der udvikles et nyt generisk lægemiddel af ticagrelor, filmovertrukne tabletter på 60 mg og 90 mg, til samtidig administration med acetylsalicylsyre til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne patienter._x005 Der er i øjeblikket ingen generisk ticagrelor på det spanske marked, og den planlagte udvikling bør demonstrere sin bioækvivalens med referencespecialiteten (Brilique® af Astrazene® op til R & DB) og at den proprietære udvikling af et produkt, der tildeles proprietære midler, er et alternativ til fremstilling af et produkt, der er bestemt til fremstilling af medicinske specialiteter. Derudover er der 8 andre patenter relateret til syntese, polymorfe former eller farmaceutisk teknologi i fremstillingsprocessen._x000D_ Det foreslås at udforme en ikke-krænkende udviklingsplan, udvikle en passende formulering ved hjælp af en meget fin partikelstørrelse og undgå hjælpestoffer, fyldstoffer, bindemidler, opløsnings- og smøremidler, der findes i referencelægemidlets formel. (Danish)
    point in time
    18 August 2022
    0 references
    Hankkeen tavoitteena on jatkaa sellaisten geneeristen lääkevalmisteiden kehittämistä, jotka on tarkoitettu sellaisten patologioiden hoitoon, joilla on suuri sosioekonominen vaikutus, ja siinä ehdotetaan, että kehitetään uusi geneerinen lääkevalmiste, joka on ticagrelor 60 mg ja 90 mg kalvopäällysteisiä tabletteja, käytettäväksi asetyylisalisyylihapon kanssa aterotromboottisten tapahtumien ehkäisemiseksi aikuispotilailla._x005 Espanjan markkinoilla ei tällä hetkellä ole geneeristä tikagreloria, ja suunnitellun kehityksen tulisi osoittaa sen biologinen samanarvoisuus vertailuerikoisuutena (Brilique® Astrazene® -valmisteen kanssa) aterotromboottisten tapahtumien ehkäisemiseksi aikuispotilailla._x005 Espanjan markkinoilla ei tällä hetkellä ole geneeristä tikagrelor-lääkettä, ja suunnitellun kehittämisen tulisi osoittaa sen biologinen samanarvoisuus vertailuerikolla (Brilique® Astrazene®:n R & DB:n avulla) ja että lääkevalmiste on kehitetty. Lisäksi on olemassa 8 muuta patenttia, jotka liittyvät valmistusprosessin synteesiin, polymorfisiin muotoihin tai farmaseuttiseen teknologiaan._x000D_ Ehdotetaan, että suunnitellaan loukkaamaton kehityssuunnitelma, kehitetään sopiva formulaatio erittäin pienellä hiukkaskoolla ja vältetään alkuperäislääkkeen kaavassa olevat apuaineet, täyteaineet, sideaineet, hajoamisaineet ja voiteluaineet. (Finnish)
    point in time
    18 August 2022
    0 references
    Dan il-proġett għandu l-għan li jagħti kontinwità lill-politika ta’ żvilupp ta’ prodotti mediċinali ġeneriċi maħsuba għall-kura ta’ patoloġiji b’impatt soċjoekonomiku għoli, u jipproponi l-iżvilupp ta’ prodott mediċinali ġeneriku ġdid ta’ ticagrelor, pilloli miksija b’rita ta’ 60 mg u 90 mg, għall-għoti flimkien ma’ acetyl salicylic acid fil-prevenzjoni ta’ avvenimenti aterotrombotiċi f’pazjenti adulti. Barra minn hekk, hemm 8 privattivi oħra relatati ma’ sinteżi, forom polimorfiċi jew teknoloġija farmaċewtika tal-proċess ta’ manifattura._x000D_ Huwa propost li jitfassal pjan ta’ żvilupp li ma jiksirx, li tiġi żviluppata formulazzjoni xierqa bl-użu ta’ daqs ta’ partiċella fin ħafna, u li jiġu evitati l-eċċipjenti, il-mili, il-legaturi, id-diżintegranti u l-lubrikanti preżenti fil-formula tal-mediċina ta’ referenza. (Maltese)
    point in time
    18 August 2022
    0 references
    Šā projekta mērķis ir nodrošināt nepārtrauktību tādu patentētu ģenērisko zāļu izstrādes politikai, kas paredzētas tādu patoloģiju ārstēšanai, kurām ir liela sociālekonomiska ietekme, un ierosina izstrādāt jaunas ģenēriskas patentētas, 60 mg un 90 mg lielas tikagrelora patentētas zāles, kas paredzētas lietošanai kopā ar acetilsalicilskābi aterotrombotisku notikumu profilaksē pieaugušiem pacientiem._x005 Pašlaik Spānijas tirgū nav ģenērisku tikagrelora, un plānotajai izstrādei būtu jāpierāda tā bioekvivalence ar atsauces specialitāti (Brilique® no Astrazene® līdz R & DB) un ka patentēta zāļu sastāva izstrāde tiek piešķirta ar patentētu zāļu palīdzību. Turklāt ir 8 citi patenti, kas saistīti ar ražošanas procesa sintēzi, polimorfajām formām vai farmaceitisko tehnoloģiju._x000D_ Tiek ierosināts izstrādāt nepārkāpjošu attīstības plānu, izstrādājot piemērotu formulējumu, izmantojot ļoti smalku daļiņu izmēru, un izvairoties no palīgvielām, pildvielām, saistvielām, dezintegrantiem un smērvielām, kas ir atsauces zāļu formulā. (Latvian)
    point in time
    18 August 2022
    0 references
    Cieľom tohto projektu je zabezpečiť kontinuitu politiky vývoja generických liekov určených na liečbu patológií s vysokým sociálno-ekonomickým vplyvom a navrhuje vývoj nového generického patentovaného lieku tikagreloru, filmom obalených tabliet 60 mg a 90 mg na súbežné podávanie s kyselinou acetylsalicylovou v prevencii aterotrombotických príhod u dospelých pacientov._x005 V súčasnosti sa na španielskom trhu nenachádza žiadny generický tikagrelor a plánovaný vývoj by mal preukázať jeho bioekvivalenciu s referenčnou špecialitou (Brilique® of Astrazene® až po R & DB) a že proprietárnym liekom sa poskytuje proprietárny liek. Okrem toho existuje 8 ďalších patentov súvisiacich s syntézou, polymorfnými formami alebo farmaceutickou technológiou výrobného procesu._x000D_ Navrhuje sa navrhnúť plán vývoja, ktorý neporušuje pravidlá, vyvinúť vhodnú formuláciu s použitím veľmi jemnej veľkosti častíc a vyhnúť sa pomocným látkam, plnivám, spojivám, dezintegračným prostriedkom a mazivám prítomným vo vzorci referenčného lieku. (Slovak)
    point in time
    18 August 2022
    0 references
    Is é is aidhm don tionscadal seo leanúnachas a thabhairt don bheartas maidir le forbairt táirgí íocshláinte dílseánaigh cineálacha atá beartaithe chun cóireáil a dhéanamh ar phaiteolaíochtaí a bhfuil tionchar socheacnamaíoch ard acu, agus moltar go bhforbrófaí táirge íocshláinte dílseánaigh cineálach nua de shicgrelor, táibléad scannánbhrataithe 60 mg agus 90 mg, le haghaidh comhriarachán le haigéad salicylic aicéitile chun teagmhais atherothrombotic in othair fásta a chosc. Ina theannta sin, tá 8 paitinní eile a bhaineann le sintéis, foirmeacha polamorfacha nó teicneolaíocht chógaisíochta an phróisis déantúsaíochta._x000D_ Tá sé beartaithe plean forbartha neamhsháraithe a dhearadh, foirmliú cuí a fhorbairt ag baint úsáide as méid na gcáithníní an-mhín, agus na támháin, líontóirí, ceanglóirí, disintegrants agus bealaí a sheachaint i bhfoirmle an leigheas tagartha. (Irish)
    point in time
    18 August 2022
    0 references
    Cílem tohoto projektu je zajistit kontinuitu politiky vývoje generických hromadně vyráběných léčivých přípravků určených k léčbě patologií s vysokým socioekonomickým dopadem a navrhuje vývoj nového generického patentovaného léčivého přípravku ticagreloru, potahovaných tablet o dávce 60 mg a 90 mg, pro současné podávání s kyselinou acetylsalicylové při prevenci atherothrombotických příhod u dospělých pacientů._x005 V současné době neexistuje žádný generický tikagrelor na španělském trhu a plánovaný vývoj by měl prokázat svou bioekvivalenci s referenční specialitou (Brilique® Astrazene® až do R & DB) a že patentovaný přípravek je patentovaný léčivým přípravkem. Kromě toho existuje 8 dalších patentů souvisejících se syntézou, polymorfními formami nebo farmaceutickou technologií výrobního procesu._x000D_ Navrhuje se navrhnout plán vývoje, který neporušuje porušení, vývoj vhodného složení s použitím velmi jemné velikosti částic a zabránění pomocným látkám, plnivám, pojivům, rozpadům a mazivům přítomným ve vzorci referenčního léčivého přípravku. (Czech)
    point in time
    18 August 2022
    0 references
    Este projeto visa dar continuidade à política de desenvolvimento de especialidades farmacêuticas genéricas destinadas ao tratamento de patologias com elevado impacto socioeconómico e propõe o desenvolvimento de uma nova especialidade farmacêutica genérica de ticagrelor, comprimidos revestidos por película de 60 mg e 90 mg, para coadministração com ácido acetil salicílico na prevenção de eventos aterotrombóticos em doentes adultos._x005 Atualmente, não existe ticagrelor genérico no mercado espanhol e o desenvolvimento previsto deve demonstrar a sua bioequivalência com a especialidade de referência (Brilique® de Astrazene® até ao R & DB) e que o desenvolvimento da especialidade farmacêutica é concedido através de uma formulação alternativa. Além disso, existem 8 outras patentes relacionadas com a síntese, formas polimórficas ou tecnologia farmacêutica do processo de fabrico._x000D_ Propõe-se a conceção de um plano de desenvolvimento não contrafeito, desenvolvendo uma formulação adequada utilizando um tamanho de partícula muito fino e evitando os excipientes, enchimentos, ligantes, desintegrantes e lubrificantes presentes na fórmula do medicamento de referência. (Portuguese)
    point in time
    18 August 2022
    0 references
    Projekti eesmärk on tagada suure sotsiaal-majandusliku mõjuga patoloogiate raviks mõeldud geneeriliste ravimite väljatöötamise poliitika järjepidevus ning tehakse ettepanek töötada välja uus geneeriline ravimpreparaat, mis koosneb 60 mg ja 90 mg õhukese polümeerikattega tablettidest, mida manustatakse atsetüülsalitsüülhappega aterotrombootiliste nähtude ennetamiseks täiskasvanud patsientidel._x005 Hispaania turul ei ole geneerilist tikagreloori ning kavandatud arendus peaks näitama oma bioekvivalentsust võrdluserialaga (Brilique® of Astrazene® kuni R & DB) ja et ravimpreparaadi väljatöötamine on antud alternatiivse ravimiga. Lisaks on olemas 8 muud patenti, mis on seotud tootmisprotsessi sünteesi, polümorfsete vormide või farmaatsiatehnoloogiaga._x000D_ On tehtud ettepanek töötada välja rikkumata arendusplaan, töötada välja sobiv koostis, kasutades väga peeneid osakeste suurust, ning vältida võrdlusravimi valemis sisalduvaid abiaineid, täiteaineid, sideaineid, disintegrante ja määrdeaineid. (Estonian)
    point in time
    18 August 2022
    0 references
    A projekt célja, hogy biztosítsa a nagy társadalmi-gazdasági hatású patológiák kezelésére szánt generikus törzskönyvezett gyógyszerek fejlesztési politikájának folytonosságát, és javasolja a ticagrelor, 60 mg és 90 mg filmtabletta új generikus törzskönyvezett gyógyszerének kifejlesztését az acetilszalicilsavval való együttes alkalmazás céljára felnőtt betegek aterotrombotikus eseményeinek megelőzése során._x005 A spanyol piacon jelenleg nincs generikus ticagrelor, és a tervezett fejlesztésnek bizonyítania kell a referencia-speciális (Brilique® Astrazene®) és az acetil-szalicilsav együttadására felnőtt betegek aterotrombotikus eseményeinek megelőzése érdekében._x005 A spanyol piacon jelenleg nincs generikus ticagrelor, és a tervezett fejlesztésnek bizonyítania kell a referencia specialitással (Brilique® Astrazene® a R & DB) és a szabadalmazott gyógyszer alternatív fejlesztésével való bioegyenértékűségét. Ezen kívül 8 egyéb szabadalom kapcsolódik a gyártási folyamat szintéziséhez, polimorf formáihoz vagy gyógyszerészeti technológiájához._x000D_ Javasoljuk, hogy készítsenek egy jogsértést nem okozó fejlesztési tervet, amely egy nagyon finom részecskeméretet alkalmazó megfelelő formulát dolgoz ki, és elkerüli a referencia-gyógyszer képletében jelen lévő segédanyagokat, töltőanyagokat, kötőanyagokat, dezintegránsokat és kenőanyagokat. (Hungarian)
    point in time
    18 August 2022
    0 references
    Този проект има за цел да осигури приемственост в политиката за разработване на генерични патентовани лекарствени продукти, предназначени за лечение на патологии с високо социално-икономическо въздействие, и предлага разработването на нов генеричен патентован лекарствен продукт на тикагрелор, филмирани таблетки от 60 mg и 90 mg, за едновременно приложение с ацетилсалицилова киселина за предотвратяване на атеротромботични събития при възрастни пациенти._x005 На испанския пазар няма генеричен тикагрелор и планираното разработване следва да докаже биоеквивалентността му с референтната специалност (Brilique® на Astrazene® до Ramp; DB) и че алтернативният патентован продукт е предоставен от патентован продукт. Освен това има 8 други патента, свързани със синтеза, полиморфните форми или фармацевтичната технология на производствения процес._x000D_ Предлага се да се разработи план за развитие без нарушение, като се разработи подходяща формула, като се използва много фин размер на частиците и се избягват помощните вещества, пълнителите, свързващите вещества, дезинтегрантите и смазочните материали, присъстващи във формулата на референтното лекарство. (Bulgarian)
    point in time
    18 August 2022
    0 references
    Šiuo projektu siekiama užtikrinti generinių patentuotų vaistų, skirtų didelį socialinį ir ekonominį poveikį turinčių patologijų gydymui, kūrimo politikos tęstinumą ir siūloma sukurti naują generinis patentuotas tikagreloro, 60 mg ir 90 mg plėvele dengtų tablečių vaistinis preparatas, skirtas vartoti kartu su acetilsalicilo rūgštimi, siekiant užkirsti kelią aterotromboziniams reiškiniams suaugusiems pacientams._x005 Ispanijos rinkoje nėra generinio tikagreloro, o planuojama plėtra turėtų įrodyti jo biologinį ekvivalentiškumą su referencine specialybe (Astrazene® Brilique® iki R & DB) ir kad patentuota alternatyva yra patentuota vaistų forma. Be to, yra 8 kiti patentai, susiję su sinteze, polimorfinėmis formomis ar gamybos proceso farmacine technologija._x000D_ Siūloma sukurti nepažeistą plėtros planą, sukurti tinkamą formulę, naudojant labai smulkias daleles, ir vengti referencinio vaisto formulėje esančių pagalbinių medžiagų, užpildų, rišiklių, dezintegrantų ir tepalų. (Lithuanian)
    point in time
    18 August 2022
    0 references
    Cilj je ovog projekta osigurati kontinuitet politike razvoja generičkih patentiranih lijekova namijenjenih liječenju patologija s visokim socioekonomskim učinkom te se predlaže razvoj novog generičkog patentiranog lijeka tikagrelora, filmom obloženih tableta od 60 mg i 90 mg, za istodobnu primjenu s acetil salicilnom kiselinom u prevenciji aterotrombotskih događaja u odraslih bolesnika._x005 Trenutačno ne postoji generički tikagrelor na španjolskom tržištu te bi planirani razvoj trebao pokazati svoju bioekvivalenciju s referentnom specijalnošću (Brilique® of Astrazene® do R & DB) te da je vlasničkim sredstvima za razvoj lijeka dodijeljena vlasnička metoda. Osim toga, postoji 8 drugih patenata koji se odnose na sintezu, polimorfne oblike ili farmaceutsku tehnologiju proizvodnog procesa._x000D_ Predlaže se izrada plana razvoja bez povrede, razvijanje odgovarajuće formulacije pomoću vrlo fine veličine čestica i izbjegavanje pomoćnih tvari, punila, veziva, dezintegranata i maziva prisutnih u formuli referentnog lijeka. (Croatian)
    point in time
    18 August 2022
    0 references
    Detta projekt syftar till att ge kontinuitet åt politiken för utveckling av generiska farmaceutiska specialiteter avsedda för behandling av patologier med stor socioekonomisk inverkan, och föreslår utveckling av en ny generisk farmaceutisk specialitet med tikagrelor, filmdragerade tabletter på 60 mg och 90 mg, för samtidig administrering med acetylsalicylsyra för att förebygga aterotrombotiska händelser hos vuxna patienter._x005 Det finns för närvarande ingen generisk tikagrelor på den spanska marknaden och den planerade utvecklingen bör visa sin bioekvivalens med referensspecialitet (Brilique® av Astrazene® fram till R & DB) och att den proprietära utvecklingen är ett alternativ till den farmaceutiska specialiteten. Dessutom finns det 8 andra patent relaterade till syntes, polymorfa former eller läkemedelsteknik av tillverkningsprocessen._x000D_ Det föreslås att utforma en icke-intrång utvecklingsplan, utveckla en lämplig formulering med hjälp av en mycket fin partikelstorlek, och undvika hjälpämnen, fyllmedel, bindemedel, sönderdelar och smörjmedel som finns i formeln för referensläkemedlet. (Swedish)
    point in time
    18 August 2022
    0 references
    Acest proiect își propune să ofere continuitate politicii de dezvoltare a medicamentelor generice brevetate destinate tratării patologiilor cu impact socio-economic ridicat și propune dezvoltarea unui nou medicament generic brevetat de ticagrelor, comprimate filmate de 60 mg și 90 mg, pentru administrarea concomitentă cu acid acetil salicilic în prevenirea evenimentelor aterotrombotice la pacienții adulți._x005 În prezent nu există ticagrelor generice pe piața spaniolă, iar dezvoltarea planificată ar trebui să demonstreze bioechivalența acestuia cu specialitatea de referință (Brilique® Astrazene® până la R & DB) și că dezvoltarea medicamentului este asigurată de proprietar. În plus, există 8 alte brevete legate de sinteză, forme polimorfe sau tehnologie farmaceutică a procesului de fabricație._x000D_ Se propune proiectarea unui plan de dezvoltare fără încălcare, dezvoltarea unei formulări adecvate utilizând o dimensiune foarte fină a particulelor și evitarea excipienților, a materialelor de umplutură, a lianților, a dezintegranților și a lubrifianților prezenți în formula medicamentului de referință. (Romanian)
    point in time
    18 August 2022
    0 references
    Cilj tega projekta je zagotoviti kontinuiteto politike razvoja generičnih lastniških zdravil, namenjenih zdravljenju patologij z velikim družbeno-ekonomskim učinkom, in predlaga razvoj novega generičnega lastniškega zdravila ticagrelorja, filmsko obložene tablete 60 mg in 90 mg, za sočasno uporabo z acetil salicilno kislino pri preprečevanju aterotrombotičnih dogodkov pri odraslih bolnikih._x005 Trenutno na španskem trgu ni generičnega ticagrelorja, načrtovani razvoj pa mora dokazati njegovo bioekvivalenco z referenčno posebnostjo (Brilique® iz Astrazene® do R & DB) in da je lastniški razvoj alternativne formulacije odobren z lastniškim zdravilom. Poleg tega obstaja še 8 drugih patentov, povezanih s sintezo, polimorfnimi oblikami ali farmacevtsko tehnologijo proizvodnega procesa._x000D_ Predlaga se oblikovanje razvojnega načrta brez kršitev, razvoj ustrezne formulacije z zelo fino velikostjo delcev in izogibanje pomožnim snovem, polnilom, vezivom, razpadalcem in mazivom, prisotnim v formuli referenčnega zdravila. (Slovenian)
    point in time
    18 August 2022
    0 references
    Projekt ten ma na celu zapewnienie ciągłości polityki opracowywania generycznych produktów leczniczych przeznaczonych do leczenia patologii o dużym wpływie społeczno-gospodarczym i proponuje opracowanie nowego generycznego produktu leczniczego autorskiego tikagreloru, tabletek powlekanych 60 mg i 90 mg, do jednoczesnego podawania z kwasem acetylowym salicylowym w zapobieganiu incydentom atherotrombologicznym u dorosłych pacjentów._x005 Obecnie na rynku hiszpańskim nie ma generycznego tikagreloru, a planowany rozwój powinien wykazać biorównoważność jego biorównoważności ze specjalizacją referencyjną (Brilique® of Astrazene® do R & DB) i że preparatem zastrzeżonym jest opracowanie. Ponadto istnieje 8 innych patentów związanych z syntezą, formami polimorficznymi lub technologią farmaceutyczną procesu produkcyjnego._x000D_ Proponuje się zaprojektować plan rozwoju, który nie narusza, opracowując odpowiedni preparat przy użyciu bardzo drobnej wielkości cząstek i unikając substancji pomocniczych, wypełniaczy, spoiw, dezintegrantów i smarów obecnych we wzorze leku referencyjnego. (Polish)
    point in time
    18 August 2022
    0 references
    location (string)
    Tres Cantos
    0 references
    date of last update
    20 December 2023
    0 references

    Identifiers

    Spanish Kohesio ID
    IDI-20180834
    0 references
     
    Retrieved from "https://linkedopendata.eu/w/index.php?title=Item:Q3175980&oldid=42875740"