Detection of perinatal injuries (OASIS) using impedance spectrometry (OASIS) with the aid of Oniy Probe probe (Q78259): Difference between revisions
Jump to navigation
Jump to search
(Changed an Item) |
(Changed an Item: Label in wikidata changed) |
||
| label / en | label / en | ||
Detection of perinatal injuries (OASIS) using impedance spectrometry (OASIS) with the aid of Oniy Probe probe | |||
Revision as of 07:07, 18 February 2020
Project in Poland financed by DG Regio
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Detection of perinatal injuries (OASIS) using impedance spectrometry (OASIS) with the aid of Oniy Probe probe |
Project in Poland financed by DG Regio |
Statements
4,688,472.49 zloty
0 references
7,002,594.99 zloty
0 references
66.95 percent
0 references
1 July 2019
0 references
30 June 2022
0 references
OASIS DIAGNOSTICS S.A.
0 references
51°45'25.9"N, 19°18'29.5"E
0 references
Przedmiotem projektu jest przeprowadzenie kolejnych etapów badań klinicznych i prac wdrożeniowych związanych z prototypem urządzenia diagnostycznego ONIRY tj. sondy doodbytniczej (Oniry Probe) oraz spektometru (Oniry Meter) wykorzystującego spektometrię impedancyjną do wykrywania uszkodzeń mięśni zwieraczy odbytu. Urządzenie ONIRY będzie wykorzystywane w diagnostyce uszkodzeń zwieraczy u kobiet po porodzie naturalnym, początkowo w grupach ryzyka, z czasem u każdej naturalnie rodzącej kobiety jako metoda skriningowa. Jej szerokie zastosowanie pozwoli na wczesne wykrywanie nawet niewielkich, jeszcze bezobjawowych uszkodzeń zwieraczy, które mogłyby doprowadzić do całkowitego nietrzymania stolca. Urządzenie Oniry przyczyni się do rozwiązania problemu niskiej i później wykrywalności uszkodzeń mięśni zwieraczy odbytu, które są najczęstszą przyczyną nietrzymania stolca u kobiet. Przyspieszy to podjęcie kroków terapeutycznych i zwiększy komfort życia kobiet rodzących siłami natury. Na początku bezpośrednim odbiorcą produktu będą głównie prywatne ośrodki medyczne i gabinety ginekologiczne, zainteresowane świadczeniem usług na najwyższym poziomie. Dotychczas przeprowadzono badanie pilotażowe na 24 pacjentkach. 16 października 2018 r. Komisja Bioetyczna wyraziła zgodę na przeprowadzenie kolejnego badania klinicznego. Badania fazy I i II są realizowane w ramach projektu współfinansowanego z Programu BRIdge Alfa. W ramach projektu w „Szybkiej Ścieżce”, na etapie badań przemysłowych, planowany jest dalszy rozwój urządzenia Oniry w aspekcie technologicznym i analitycznym. W trakcie prac rozwojowych przeprowadzone zostaną 2 badania kliniczne fazy III, międzynarodowe, wieloośrodkowe, potwierdzające skuteczność urządzenia. Prace przedwdrożeniowe skupione będą m.in. na opracowaniu strategii ochrony (Polish)
0 references
Identifiers
POIR.01.01.01-00-0726/18
0 references