Q108512 (Q108512): Difference between revisions
Jump to navigation
Jump to search
(Removed claims) |
(Changed an Item) |
||||||||||
| Property / financed by | |||||||||||
| Property / financed by: European Union / rank | |||||||||||
Normal rank | |||||||||||
| Property / intervention field | |||||||||||
| Property / intervention field: SME business development, support to entrepreneurship and incubation (including support to spin offs and spin outs) / rank | |||||||||||
Normal rank | |||||||||||
| Property / coordinate location | |||||||||||
52°14'1.3"N, 21°4'17.0"E
| |||||||||||
| Property / coordinate location: 52°14'1.3"N, 21°4'17.0"E / rank | |||||||||||
Normal rank | |||||||||||
Revision as of 16:00, 31 January 2020
Project in Poland financed by DG Regio
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | No label defined |
Project in Poland financed by DG Regio |
Statements
97,538.18 zloty
0 references
153,811.0 zloty
0 references
78.0 percent
0 references
5 June 2017
0 references
19 April 2018
0 references
ONCOARENDI THERAPEUTICS SA
0 references
52°14'1.3"N, 21°4'17.0"E
0 references
Głównym celem projektu jest opracowanie aplikacji o przyznanie statusu leku sierocego oraz jej opracowanie zgodnie z wymogami Europejskiej Agencji Leków, dla kandydata na lek, cząsteczki OATD-01, do zastosowania w formie tabletki podawanej raz dziennie. Uzyskanie statusu leku sierocego stanowi dla OncoArendi Therapeutics SA ważny kamień milowy w procesie rozwoju kandydata na lek innowacyjny. Nie tylko zapewni dostęp do wsparcia Europejskiej Agencji Leków przy opracowywaniu kosztowo i czasowo efektywnej strategii rozwoju nowej terapii, ale również zwiększy możliwość jej komercjalizacji poprzez wzrost potencjału rynkowego produktu. Aby ubiegać się o przyznanie statusu leku sierocego dla badanego produktu leczniczego, należy złożyć wniosek do Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych (Committee for the Orphan Medicinal Products, COMP), działającej w ramach Europejskiej Agencji Leków, na który składa się szereg kompleksowych opracowań i analiz. Ważną częścią wniosku jest analiza epidemiologiczna, obiektywna ocena skuteczności dostępnych dla danej jednostki chorobowej terapii oraz opis badań przeprowadzonych przez aplikującego, wskazujących na potencjał terapeutyczny rozwijanego związku. Aby zrealizować ww. cel, planowany jest zakup usług doradczych obejmujących opracowanie strategii złożenia aplikacji o przyznanie statusu leku sierocego, przeprowadzenie niezbędnych analiz oraz przygotowanie syntetycznego opracowania wyników przeprowadzonych badań i eksperymentów. Zebrane dane wskazują, że związek może znaleźć zastosowanie w terapii idiopatycznego włóknienia płuc, a także sarkoidozy, dlatego też zlecona zostanie analiza rynku pod kątem opłacalności wdrożenia dla obu terapii. Dalszy rozwój leku nastąpi w bardziej obiecującym obszarze terapeutycznym. (Polish)
0 references
Identifiers
RPMA.03.01.02-14-8650/17
0 references