Development of candidates for drugs in the treatment of psychotic and cognitive disorders in dementia (Q77688): Difference between revisions
Jump to navigation
Jump to search
(Changed an Item) |
(Changed label, description and/or aliases in pt) |
||||||
| (2 intermediate revisions by the same user not shown) | |||||||
| label / pt | label / pt | ||||||
Desenvolvimento de candidatos a | Desenvolvimento de candidatos a fármacos no tratamento de distúrbios psicóticos e cognitivos na demência | ||||||
| Property / summary: The aim of the project is to develop a candidate for an innovative drug in the treatment of psychotic disorders in dementia, especially Alzheimer’s type. Dementia of Alzheimer’s IT’S DAT. The main functionality of the project result will be the pharmacological activity of the new candidate for the medicine, which exceeds the competitive therapies in terms of efficacy and/or safety. It should be noted that there is currently no pharmacotherapy developed specifically for psychotic disorders in dementia, e.g. Alzheimer’s type, and antipsychotics, with an indication for the treatment of schizophrenia, are not authorised for the treatment of patients with dementia, mainly due to serious life-threatening adverse reactions. Meanwhile, it is estimated that the number of patients with dementia has already exceeded 30 million worldwide and is expected to triple over the next 50 years due to population ageing. This project therefore addresses a very important, unmet medical need. The result of the project is to be an innovative molecule, selected for preclinical development based on the results of extended pharmacological characteristics, then characterised in Phase 1 and 2a clinical trials, i.e. proof-of-concept studies in patients with dementia psychosis, ready for further clinical development and commercialisation in the form of biopartnering. An important element of the therapeutic value of the candidate for a drug and distinguishing him from current market competition is its innovative mechanism of action. Reference number of the aid programme: SA.41471(2015/X) Purpose of public aid: Article 25 of EC Regulation No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain types of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty (OJ L. I'm sorry. EU L 187/1 of 26.06.2014). (English) / qualifier | |||||||
readability score: 0.6350314338976345
| |||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||
O objetivo do projeto é desenvolver um candidato a um medicamento inovador para o tratamento de perturbações psicóticas na demência, em especial a doença de Alzheimer. Demência de Alzheimer IT’S DAT. A principal funcionalidade do resultado do projeto será a atividade farmacológica do novo candidato ao medicamento, que excede as terapias competitivas em termos de eficácia e/ou segurança. Note-se que não existe atualmente qualquer farmacoterapia desenvolvida especificamente para as perturbações psicóticas na demência, por exemplo, o tipo de Alzheimer, e os antipsicóticos, com uma indicação para o tratamento da esquizofrenia, não estão autorizados para o tratamento de doentes com demência, principalmente devido a reações adversas graves com risco de vida. Enquanto isso, estima-se que o número de pacientes com demência já ultrapassou 30 milhões em todo o mundo e espera-se que triplique nos próximos 50 anos devido ao envelhecimento da população. Por conseguinte, este projeto responde a uma necessidade médica muito importante e não satisfeita. O resultado do projeto será uma molécula inovadora, selecionada para desenvolvimento pré-clínico com base nos resultados de características farmacológicas alargadas, depois caracterizada em ensaios clínicos de Fase 1 e 2a, ou seja, estudos de prova de conceito em doentes com demência psicose, pronta para um maior desenvolvimento clínico e comercialização sob a forma de bioparceria. Um elemento importante do valor terapêutico do candidato a um medicamento e distingui-lo da atual concorrência no mercado é o seu mecanismo de ação inovador. Número de referência do programa de ajuda: SA.41471(2015/X) Objetivo do auxílio público: Artigo 25.o do Regulamento (CE) n.o 651/2014, de 17 de junho de 2014, que declara certos tipos de auxílio compatíveis com o mercado interno, em aplicação dos artigos 107.o e 108.o do Tratado (JO L EU L 187/1 de 26.6.2014). (Portuguese) | |||||||
Latest revision as of 15:18, 13 October 2024
Project Q77688 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Development of candidates for drugs in the treatment of psychotic and cognitive disorders in dementia |
Project Q77688 in Poland |
Statements
25,796,383.65 zloty
0 references
55,502,648.21 zloty
0 references
46.48 percent
0 references
1 June 2017
0 references
31 December 2023
0 references
ADAMED PHARMA S.A.
0 references
Celem projektu jest opracowanie kandydata na lek innowacyjny w terapii zaburzeń psychotycznych w otępieniu, szczególnie typu Alzheimerowskiego (ang. Dementia of Alzheimer’s type – DAT). Zasadniczą funkcjonalnością rezultatu projektu będzie aktywność farmakologiczna nowego kandydata na lek, przewyższająca pod względem skuteczności i/lub bezpieczeństwa terapie konkurencyjne. Należy przy tym zaznaczyć, że aktualnie nie istnieje farmakoterapia opracowana w sposób dedykowany zaburzeniom psychotycznym w otępieniu, np. typu Alzheimerowskiego, a leki przeciwpsychotyczne, ze wskazaniem do leczenia schizofrenii, nie są dopuszczone do terapii pacjentów z otępieniem, głównie z uwagi na poważne, zagrażające życiu działania niepożądane. Tymczasem szacuje się, że w skali świata liczba pacjentów z zaburzeniami psychotycznymi w otępieniu przekroczyła już 30 mln i w związku ze starzeniem się społeczeństw, w ciągu najbliższych 50 lat ma ulec potrojeniu. Niniejszy projekt adresuje więc bardzo ważną, niezaspokojoną potrzebę medyczną. Rezultatem projektu ma być innowacyjna molekuła, wyłoniona do rozwoju przedklinicznego na podstawie wyników poszerzonej charakterystyki farmakologicznej, scharakteryzowana następnie w badaniach klinicznych fazy 1 oraz 2a, czyli badaniach proof-of-concept u pacjentów z psychozą w otępieniu, gotowa do dalszego rozwoju klinicznego i komercjalizacji w formie biopartneringu. Istotnym elementem stanowiącym o wartości terapeutycznej opracowywanego kandydata na lek i odróżniającym go od aktualnej konkurencji rynkowej jest jego innowacyjny mechanizm działania. Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.41471(2015/X) Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014). (Polish)
0 references
The aim of the project is to develop a candidate for an innovative drug in the treatment of psychotic disorders in dementia, especially Alzheimer’s type. Dementia of Alzheimer’s IT’S DAT. The main functionality of the project result will be the pharmacological activity of the new candidate for the medicine, which exceeds the competitive therapies in terms of efficacy and/or safety. It should be noted that there is currently no pharmacotherapy developed specifically for psychotic disorders in dementia, e.g. Alzheimer’s type, and antipsychotics, with an indication for the treatment of schizophrenia, are not authorised for the treatment of patients with dementia, mainly due to serious life-threatening adverse reactions. Meanwhile, it is estimated that the number of patients with dementia has already exceeded 30 million worldwide and is expected to triple over the next 50 years due to population ageing. This project therefore addresses a very important, unmet medical need. The result of the project is to be an innovative molecule, selected for preclinical development based on the results of extended pharmacological characteristics, then characterised in Phase 1 and 2a clinical trials, i.e. proof-of-concept studies in patients with dementia psychosis, ready for further clinical development and commercialisation in the form of biopartnering. An important element of the therapeutic value of the candidate for a drug and distinguishing him from current market competition is its innovative mechanism of action. Reference number of the aid programme: SA.41471(2015/X) Purpose of public aid: Article 25 of EC Regulation No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain types of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty (OJ L. I'm sorry. EU L 187/1 of 26.06.2014). (English)
14 October 2020
0.6350314338976345
0 references
L’objectif du projet est de développer un candidat pour un médicament innovant dans le traitement des troubles psychotiques dans la démence, en particulier le type d’Alzheimer. Démence du type d’Alzheimer – C’EST UN RENDEZ-VOUS. La principale fonctionnalité du résultat du projet sera l’activité pharmacologique du nouveau candidat, supérieure en termes d’efficacité et/ou de thérapies compétitives en matière de sécurité. Il convient de noter qu’il n’y a actuellement aucune pharmacothérapie développée d’une manière dédiée aux troubles psychotiques dans la démence, par exemple le type d’Alzheimer, et les médicaments antipsychotiques, avec une indication pour le traitement de la schizophrénie, ne sont pas autorisés à traiter les patients atteints de démence, principalement en raison d’effets secondaires graves et potentiellement mortels. Dans le même temps, on estime que dans le monde entier, le nombre de patients atteints de troubles psychotiques dans la démence a déjà dépassé les 30 millions et, en raison du vieillissement de la population, devrait tripler au cours des 50 prochaines années. Ce projet répond donc à un besoin médical très important et non satisfait. Le résultat du projet est d’être une molécule innovante, sélectionnée pour le développement préclinique sur la base des résultats des caractéristiques pharmacologiques élargies, caractérisée par la suite dans des essais cliniques de phase 1 et 2a, c’est-à-dire des études de preuve de concept chez des patients atteints de psychose de démence, prêtes à un développement clinique ultérieur et à la commercialisation sous la forme de BioPartnering. Un élément important de la valeur thérapeutique du candidat médicamenteux en cours de développement et le distinguant de la concurrence actuelle sur le marché est son mécanisme d’action novateur. Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Objet de l’aide publique: Article 25 du règlement (CE) no 651/2014 du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur dans l’application des articles 107 et 108 du traité C’est tout. UE L 187/1 du 26.6.2014). (French)
30 November 2021
0 references
Ziel des Projekts ist es, einen Kandidaten für ein innovatives Medikament zur Behandlung von psychotischen Erkrankungen bei Demenz, insbesondere Alzheimer, zu entwickeln. Demenz von Alzheimer-Typ – ES IST EIN DATE. Die Hauptfunktionalität des Projektergebnisses wird die pharmakologische Aktivität des neuen Kandidaten sein, die in Bezug auf Wirksamkeit und/oder sicherheitswettbewerbliche Therapien überlegen ist. Es sei darauf hingewiesen, dass es derzeit keine Pharmakotherapie gibt, die sich auf psychotische Erkrankungen bei Demenz spezialisiert hat, z. B. Alzheimer-Typ, und Antipsychotika mit einer Indikation für die Behandlung von Schizophrenie dürfen Patienten mit Demenz vor allem aufgrund schwerwiegender, lebensbedrohlicher Nebenwirkungen nicht behandeln. Inzwischen wird geschätzt, dass weltweit die Zahl der Patienten mit psychotischen Störungen bei Demenz bereits 30 Millionen überschritten hat und aufgrund der Alterung der Bevölkerung in den nächsten 50 Jahren voraussichtlich sich verdreifachen wird. Dieses Projekt adressiert daher einen sehr wichtigen, ungedeckten medizinischen Bedarf. Das Ergebnis des Projekts ist ein innovatives Molekül, das auf der Grundlage der Ergebnisse erweiterter pharmakologischer Eigenschaften für die präklinische Entwicklung ausgewählt wird und anschließend in klinischen Studien der Phase 1 und 2a charakterisiert wird, d. h. Proof-of-Concept-Studien bei Patienten mit Demenzpsychose, die für die weitere klinische Entwicklung und Kommerzialisierung in Form von BioPartnering bereit sind. Ein wichtiges Element des therapeutischen Wertes des zu entwickelnden Arzneimittelkandidaten und seiner Abgrenzung vom aktuellen Marktwettbewerb ist sein innovativer Wirkungsmechanismus. Number_reference_aid_Programm: SA.41471(2015/X) Zweck der öffentlichen Beihilfe: Artikel 25 der Verordnung (EG) Nr. 651/2014 vom 17. Juni 2014 zur Feststellung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Binnenmarkt in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV Das war’s. EU L 187/1 vom 26.6.2014). (German)
7 December 2021
0 references
Het doel van het project is om een kandidaat te ontwikkelen voor een innovatief medicijn in de behandeling van psychotische aandoeningen bij dementie, met name het type Alzheimer. Dementie van Alzheimer type – HET IS EEN DATE. De belangrijkste functionaliteit van het projectresultaat is de farmacologische activiteit van de nieuwe kandidaat, superieur in termen van effectiviteit en/of veiligheid concurrerende therapieën. Opgemerkt moet worden dat er momenteel geen farmacotherapie is ontwikkeld op een manier die is gewijd aan psychotische aandoeningen bij dementie, zoals het type Alzheimer, en antipsychotica, met een indicatie voor de behandeling van schizofrenie, niet toegestaan om patiënten met dementie te behandelen, voornamelijk als gevolg van ernstige, levensbedreigende bijwerkingen. Ondertussen wordt geschat dat wereldwijd het aantal patiënten met psychotische stoornissen in dementie al meer dan 30 miljoen heeft overschreden en als gevolg van de vergrijzing de komende 50 jaar naar verwachting zal verdrievoudigen. Dit project richt zich daarom op een zeer belangrijke, onvervulde medische behoefte. Het resultaat van het project is een innovatief molecuul, geselecteerd voor preklinische ontwikkeling op basis van de resultaten van uitgebreide farmacologische kenmerken, die vervolgens worden gekenmerkt in fase 1 en 2a klinische studies, d.w.z. proof-of-concept studies bij patiënten met dementie psychose, klaar voor verdere klinische ontwikkeling en commercialisering in de vorm van BioPartnering. Een belangrijk element van de therapeutische waarde van de drugkandidaat die wordt ontwikkeld en hem onderscheidt van de huidige marktconcurrentie is zijn innovatieve werkingsmechanisme. Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X) Doel van de overheidssteun: Artikel 25 van Verordening (EG) nr. 651/2014 van 17 juni 2014 waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 107 en 108 van het Verdrag met de interne markt verenigbaar worden verklaard Dat is het. EU L 187/1 van 26.6.2014). (Dutch)
16 December 2021
0 references
L'obiettivo del progetto è quello di sviluppare un candidato per un farmaco innovativo nel trattamento dei disturbi psicotici nella demenza, in particolare il tipo di Alzheimer. Demenza di tipo Alzheimer – È UN APPUNTAMENTO. La principale funzionalità del risultato del progetto sarà l'attività farmacologica del nuovo candidato, superiore in termini di efficacia e/o terapie competitive di sicurezza. Va notato che attualmente non esiste una farmacoterapia sviluppata in modo dedicato ai disturbi psicotici nella demenza, ad esempio il tipo di Alzheimer, e i farmaci antipsicotici, con un'indicazione per il trattamento della schizofrenia, non sono autorizzati a trattare i pazienti con demenza, principalmente a causa di gravi effetti collaterali potenzialmente letali. Nel frattempo, si stima che in tutto il mondo il numero di pazienti con disturbi psicotici nella demenza abbia già superato i 30 milioni e, a causa dell'invecchiamento della popolazione, si prevede che triplicherà nei prossimi 50 anni. Questo progetto risponde quindi ad un'esigenza medica molto importante e insoddisfatta. Il risultato del progetto è quello di essere una molecola innovativa, selezionata per lo sviluppo preclinico sulla base dei risultati di espanse caratteristiche farmacologiche, caratterizzate successivamente nelle sperimentazioni cliniche di fase 1 e 2a, cioè studi proof-of-concept in pazienti con psicosi demenza, pronti per un ulteriore sviluppo clinico e commercializzazione sotto forma di BioPartnering. Un elemento importante del valore terapeutico del candidato farmaco in fase di sviluppo e che lo distingue dall'attuale concorrenza sul mercato è il suo innovativo meccanismo d'azione. Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X) Finalità degli aiuti pubblici: Articolo 25 del regolamento (CE) n. 651/2014, del 17 giugno 2014, che dichiara talune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno nell'applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato È tutto qui. UE L 187/1 del 26.6.2014). (Italian)
15 January 2022
0 references
El objetivo del proyecto es desarrollar un candidato para un fármaco innovador en el tratamiento de trastornos psicóticos en demencia, especialmente el tipo de Alzheimer. Demencia del tipo de Alzheimer – ES UNA CITA. La principal funcionalidad del resultado del proyecto será la actividad farmacológica del nuevo candidato, superior en términos de efectividad o terapias competitivas de seguridad. Cabe señalar que actualmente no existe una farmacoterapia desarrollada de una manera dedicada a los trastornos psicóticos en la demencia, por ejemplo, el tipo de Alzheimer, y los medicamentos antipsicóticos, con indicación para el tratamiento de la esquizofrenia, no están permitidos para tratar a los pacientes con demencia, principalmente debido a efectos secundarios graves y potencialmente mortales. Mientras tanto, se estima que en todo el mundo el número de pacientes con trastornos psicóticos en demencia ya ha superado los 30 millones y debido al envejecimiento de la población se espera que se triplique en los próximos 50 años. Por lo tanto, este proyecto aborda una necesidad médica muy importante e insatisfecha. El resultado del proyecto es ser una molécula innovadora, seleccionada para el desarrollo preclínico sobre la base de los resultados de las características farmacológicas ampliadas, caracterizadas posteriormente en ensayos clínicos de fase 1 y 2.a, es decir, estudios de prueba de concepto en pacientes con psicosis demencial, listos para un mayor desarrollo clínico y comercialización en forma de BioPartnering. Un elemento importante del valor terapéutico del candidato a la droga que se está desarrollando y que lo distingue de la competencia actual del mercado es su innovador mecanismo de acción. Number_reference_aid_programa: SA.41471(2015/X) Objetivo de la ayuda pública: Artículo 25 del Reglamento (CE) n.º 651/2014, de 17 de junio de 2014, por el que se declaran determinadas categorías de ayudas compatibles con el mercado interior en la aplicación de los artículos 107 y 108 del Tratado Eso es todo. EU L 187/1 de 26.6.2014). (Spanish)
19 January 2022
0 references
Formålet med projektet er at udvikle en kandidat til et innovativt lægemiddel til behandling af psykotiske lidelser i demens, især Alzheimers type. Demens af Alzheimers type – DET ER EN DATE. Projektets hovedfunktionalitet vil være den nye kandidats farmakologiske aktivitet, der er overlegen med hensyn til effektivitet og/eller sikkerhedskonkurrencedygtige behandlinger. Det skal bemærkes, at der i øjeblikket ikke er udviklet farmakologi på en måde, der er dedikeret til psykotiske lidelser i demens, f.eks. Alzheimers type, og antipsykotiske lægemidler, med indikation til behandling af skizofreni, er ikke tilladt at behandle patienter med demens, hovedsagelig på grund af alvorlige, livstruende bivirkninger. I mellemtiden anslås det, at antallet af patienter med psykotiske lidelser i demens på verdensplan allerede har oversteget 30 millioner, og på grund af aldrende befolkninger forventes det at blive tredoblet i løbet af de næste 50 år. Dette projekt imødekommer derfor et meget vigtigt, uopfyldte medicinsk behov. Resultatet af projektet er at være et innovativt molekyle, der udvælges til præklinisk udvikling på grundlag af resultaterne af udvidede farmakologiske egenskaber, der efterfølgende karakteriseres i fase 1 og 2a kliniske forsøg, dvs. proof-of-concept-studier hos patienter med demenspsykologi, klar til yderligere klinisk udvikling og kommercialisering i form af BioPartnering. Et vigtigt element i den terapeutiske værdi af den lægemiddelkandidat, der udvikles og adskiller ham fra den nuværende markedskonkurrence, er hans innovative virkningsmekanisme. Nummer_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Formål med offentlig støtte: Artikel 25 i forordning (EF) nr. 651/2014 af 17. juni 2014 om visse former for støttes forenelighed med det indre marked i henhold til traktatens artikel 107 og 108 Det er det. EU L 187/1 af 26.6.2014). (Danish)
25 July 2022
0 references
Στόχος του έργου είναι η ανάπτυξη ενός υποψηφίου για ένα καινοτόμο φάρμακο στη θεραπεία των ψυχωσικών διαταραχών στην άνοια, ειδικά στον τύπο του Αλτσχάιμερ. Άνοια τύπου Αλτσχάιμερ & ndash ΕΊΝΑΙ ΡΑΝΤΕΒΟΎ. Η κύρια λειτουργικότητα του αποτελέσματος του έργου θα είναι η φαρμακολογική δραστηριότητα του νέου υποψηφίου, ανώτερη από την άποψη της αποτελεσματικότητας ή/και των ανταγωνιστικών θεραπειών ασφάλειας. Πρέπει να σημειωθεί ότι επί του παρόντος δεν έχει αναπτυχθεί φαρμακοθεραπεία με τρόπο αφιερωμένο στις ψυχωσικές διαταραχές της άνοιας, π.χ. στον τύπο του Αλτσχάιμερ, και τα αντιψυχωσικά φάρμακα, με ένδειξη για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας, δεν επιτρέπεται να θεραπεύουν ασθενείς με άνοια, κυρίως λόγω σοβαρών, απειλητικών για τη ζωή παρενεργειών. Εν τω μεταξύ, εκτιμάται ότι σε όλο τον κόσμο ο αριθμός των ασθενών με ψυχωσικές διαταραχές στην άνοια έχει ήδη υπερβεί τα 30 εκατομμύρια και λόγω της γήρανσης του πληθυσμού αναμένεται να τριπλασιαστεί τα επόμενα 50 χρόνια. Ως εκ τούτου, το έργο αυτό αντιμετωπίζει μια πολύ σημαντική, ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη. Το αποτέλεσμα του έργου είναι να είναι ένα καινοτόμο μόριο, επιλεγμένο για προκλινική ανάπτυξη με βάση τα αποτελέσματα των διογκωμένων φαρμακολογικών χαρακτηριστικών, που στη συνέχεια χαρακτηρίζονται σε κλινικές δοκιμές φάσης 1 και 2α, δηλαδή μελέτες απόδειξης της αντίληψης σε ασθενείς με ψύχωση άνοιας, έτοιμες για περαιτέρω κλινική ανάπτυξη και εμπορευματοποίηση με τη μορφή BioPartnering. Ένα σημαντικό στοιχείο της θεραπευτικής αξίας του υποψηφίου φαρμάκου που αναπτύσσεται και διακρίνεται από τον τρέχοντα ανταγωνισμό αγοράς είναι ο καινοτόμος μηχανισμός δράσης του. Number_reference_aid_πρόγραμμα: SA.41471(2015/X) Σκοπός της κρατικής ενίσχυσης: Άρθρο 25 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 651/2014, της 17ης Ιουνίου 2014, για την κήρυξη ορισμένων κατηγοριών ενισχύσεων ως συμβατών με την εσωτερική αγορά κατ’ εφαρμογή των άρθρων 107 και 108 της Συνθήκης Αυτό είναι όλο. ΕΕ L 187/1 της 26.6.2014). (Greek)
25 July 2022
0 references
Cilj projekta je razviti kandidata za inovativni lijek u liječenju psihotičnih poremećaja kod demencije, osobito Alzheimerove vrste. Demencija Alzheimerove vrste – TO JE DATUM. Glavna funkcionalnost rezultata projekta bit će farmakološka aktivnost novog kandidata, superiornija u smislu učinkovitosti i/ili sigurnosti konkurentne terapije. Treba napomenuti da se trenutno ne razvija farmakoterapija na način posvećen psihotičnim poremećajima demencije, npr. Alzheimerovoj vrsti, a antipsihotici, s indikacijom za liječenje shizofrenije, ne smiju liječiti bolesnike s demencijom, uglavnom zbog ozbiljnih, po život opasnih nuspojava. U međuvremenu, procjenjuje se da je diljem svijeta broj pacijenata s psihotičnim poremećajima demencije već premašio 30 milijuna te se očekuje da će se zbog starenja populacije u sljedećih 50 godina utrostručiti. Ovaj projekt stoga rješava vrlo važne, nezadovoljene medicinske potrebe. Rezultat projekta je inovativna molekula, odabrana za pretklinički razvoj na temelju rezultata proširenih farmakoloških karakteristika, koje su kasnije karakterizirane u kliničkim ispitivanjima faze 1 i 2a, tj. ispitivanja dokaza koncepta u bolesnika s psihozom demencije, spremna za daljnji klinički razvoj i komercijalizaciju u obliku BioPartneringa. Važan element terapijske vrijednosti kandidata za lijek koji se razvija i koji ga razlikuje od trenutne tržišne konkurencije je njegov inovativni mehanizam djelovanja. Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Svrha državne potpore: Članak 25. Uredbe (EZ) br. 651/2014 od 17. lipnja 2014. o ocjenjivanju određenih kategorija potpora spojivima s unutarnjim tržištem u primjeni članaka 107. i 108. Ugovora To je sve. EU L 187/1 od 26.6.2014.). (Croatian)
25 July 2022
0 references
Scopul proiectului este de a dezvolta un candidat pentru un medicament inovator în tratamentul tulburărilor psihotice în demență, în special de tip Alzheimer. Demență de tip Alzheimer – E O ÎNTÂLNIRE. Principala functionalitate a rezultatului proiectului va fi activitatea farmacologica a noului candidat, superioara din punct de vedere al eficientei si/sau sigurantei terapiilor competitive. Trebuie remarcat faptul că în prezent nu există farmacoterapie dezvoltată într-un mod dedicat tulburărilor psihotice din demență, de exemplu tipul Alzheimer, și medicamentele antipsihotice, cu o indicație pentru tratamentul schizofreniei, nu sunt autorizate să trateze pacienții cu demență, în principal din cauza efectelor secundare grave, care pun viața în pericol. Între timp, se estimează că, la nivel mondial, numărul pacienților cu tulburări psihotice în demență a depășit deja 30 de milioane, iar din cauza îmbătrânirii populației este de așteptat să se tripleze în următorii 50 de ani. Prin urmare, acest proiect abordează o nevoie medicală foarte importantă, nesatisfăcută. Rezultatul proiectului este de a fi o moleculă inovatoare, selectată pentru dezvoltarea preclinică pe baza rezultatelor caracteristicilor farmacologice extinse, caracterizate ulterior în studiile clinice de fază 1 și 2a, și anume studii de probă a conceptului la pacienți cu psihoză de demență, gata pentru dezvoltarea clinică și comercializarea ulterioară sub formă de BioPartnering. Un element important al valorii terapeutice a candidatului la medicament în curs de dezvoltare și distingerea acestuia de concurența actuală pe piață este mecanismul său inovator de acțiune. Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Scopul ajutorului public: Articolul 25 din Regulamentul (CE) nr. 651/2014 din 17 iunie 2014 de declarare a anumitor categorii de ajutoare compatibile cu piața internă în aplicarea articolelor 107 și 108 din tratat Asta e tot. UE L 187/1 din 26.6.2014). (Romanian)
25 July 2022
0 references
Cieľom projektu je vyvinúť kandidáta na inovatívnu drogu v liečbe psychotických porúch demencie, najmä Alzheimerovho typu. Demencia typu Alzheimerovej choroby – JE TO RANDE. Hlavnou funkčnosťou výsledku projektu bude farmakologická aktivita nového kandidáta, lepšia z hľadiska účinnosti a/alebo bezpečnosti konkurenčných terapií. Je potrebné poznamenať, že v súčasnosti neexistuje žiadna farmakoterapia vyvinutá spôsobom, ktorý by sa venoval psychotickým poruchám demencie, napr. typu Alzheimerovej choroby a antipsychotikám, s indikáciou na liečbu schizofrénie, nie je povolené liečiť pacientov s demenciou, najmä kvôli vážnym, život ohrozujúcim vedľajším účinkom. Odhaduje sa, že celosvetovo počet pacientov s psychotickými poruchami demencie už prekročil 30 miliónov a v dôsledku starnutia populácie sa očakáva, že sa v priebehu nasledujúcich 50 rokov strojnásobí. Tento projekt preto rieši veľmi dôležitú, neuspokojenú lekársku potrebu. Výsledkom projektu je inovatívna molekula vybraná na predklinický vývoj na základe výsledkov rozšírených farmakologických charakteristík, charakterizovaných následne v klinických štúdiách fázy 1 a 2a, t. j. štúdie dôkazu koncepcie u pacientov s demenciou, pripravené na ďalší klinický vývoj a komercializáciu vo forme BioPartneringu. Dôležitým prvkom terapeutickej hodnoty liekového kandidáta, ktorý sa vyvíja a ktorý ho odlišuje od súčasnej hospodárskej súťaže na trhu, je jeho inovatívny mechanizmus pôsobenia. Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Účel verejnej pomoci: Článok 25 nariadenia (ES) č. 651/2014 zo 17. júna 2014 o vyhlásení určitých kategórií pomoci za zlučiteľné s vnútorným trhom pri uplatňovaní článkov 107 a 108 zmluvy To je všetko. EÚ L 187/1 z 26.6.2014). (Slovak)
25 July 2022
0 references
L-għan tal-proġett huwa li jiġi żviluppat kandidat għal mediċina innovattiva fit-trattament ta’ disturbi psikotiċi fid-dimenzja, speċjalment it-tip ta’ Alzheimer. Dimenzja tat-tip ta ‘Alzheimer’s – HUWA DATA. Il-funzjonalità ewlenija tar-riżultat tal-proġett se tkun l-attività farmakoloġika tal-kandidat il-ġdid, superjuri f’termini ta’ effikaċja u/jew terapiji kompetittivi tas-sikurezza. Ta’ min jinnota li bħalissa m’hemm l-ebda farmakoterapija żviluppata b’mod iddedikat għal disturbi psikotiċi fid-dimenzja, eż. it-tip ta’ Alzheimer, u mediċini antipsikotiċi, b’indikazzjoni għat-trattament tal-iskiżofrenija, mhumiex permessi li jikkuraw pazjenti bid-dimenzja, l-aktar minħabba effetti sekondarji serji u ta’ theddida għall-ħajja. Sadanittant, huwa stmat li madwar id-dinja n-numru ta’ pazjenti b’disturbi psikotiċi fid-dimenzja diġà qabeż it-30 miljun u minħabba popolazzjonijiet li qed jixjieħu huwa mistenni li jittrippla matul il-50 sena li ġejjin. Dan il-proġett għalhekk jindirizza ħtieġa medika importanti ħafna u mhux issodisfata. Ir-riżultat tal-proġett huwa li jkun molekula innovattiva, magħżula għall-iżvilupp prekliniku fuq il-bażi tar-riżultati ta’ karatteristiċi farmakoloġiċi estiżi, ikkaratterizzati sussegwentement fi provi kliniċi tal-fażi 1 u 2a, jiġifieri studji ta’ prova tal-kunċett f’pazjenti b’psikożi tad-dimenzja, lesti għal aktar żvilupp kliniku u kummerċjalizzazzjoni fil-forma ta’ BioPartnering. Element importanti tal-valur terapewtiku tal-kandidat għall-mediċina li qed jiġi żviluppat u li jiddistingwih mill-kompetizzjoni attwali tas-suq huwa l-mekkaniżmu ta’ azzjoni innovattiv tiegħu. Number_reference_aid_programm: SA.41471(2015/X) Skop ta’ għajnuna pubblika: L-Artikolu 25 tar-Regolament (KE) Nru 651/2014 tas-17 ta’ Ġunju 2014 li jiddikjara ċerti kategoriji ta’ għajnuna bħala kompatibbli mas-suq intern skont l-Artikoli 107 u 108 tat-Trattat Li huwa. UE L 187/1 tas-26.6.2014). (Maltese)
25 July 2022
0 references
O objetivo do projeto é desenvolver um candidato a um medicamento inovador para o tratamento de perturbações psicóticas na demência, em especial a doença de Alzheimer. Demência de Alzheimer IT’S DAT. A principal funcionalidade do resultado do projeto será a atividade farmacológica do novo candidato ao medicamento, que excede as terapias competitivas em termos de eficácia e/ou segurança. Note-se que não existe atualmente qualquer farmacoterapia desenvolvida especificamente para as perturbações psicóticas na demência, por exemplo, o tipo de Alzheimer, e os antipsicóticos, com uma indicação para o tratamento da esquizofrenia, não estão autorizados para o tratamento de doentes com demência, principalmente devido a reações adversas graves com risco de vida. Enquanto isso, estima-se que o número de pacientes com demência já ultrapassou 30 milhões em todo o mundo e espera-se que triplique nos próximos 50 anos devido ao envelhecimento da população. Por conseguinte, este projeto responde a uma necessidade médica muito importante e não satisfeita. O resultado do projeto será uma molécula inovadora, selecionada para desenvolvimento pré-clínico com base nos resultados de características farmacológicas alargadas, depois caracterizada em ensaios clínicos de Fase 1 e 2a, ou seja, estudos de prova de conceito em doentes com demência psicose, pronta para um maior desenvolvimento clínico e comercialização sob a forma de bioparceria. Um elemento importante do valor terapêutico do candidato a um medicamento e distingui-lo da atual concorrência no mercado é o seu mecanismo de ação inovador. Número de referência do programa de ajuda: SA.41471(2015/X) Objetivo do auxílio público: Artigo 25.o do Regulamento (CE) n.o 651/2014, de 17 de junho de 2014, que declara certos tipos de auxílio compatíveis com o mercado interno, em aplicação dos artigos 107.o e 108.o do Tratado (JO L EU L 187/1 de 26.6.2014). (Portuguese)
25 July 2022
0 references
Hankkeen tavoitteena on kehittää ehdokas innovatiiviseksi lääkkeeksi dementian psykoottisten häiriöiden, erityisesti Alzheimerin taudin, hoidossa. Dementia Alzheimerin tyypin – NE OVAT TREFFIT. Hankkeen tuloksen päätoiminto on uuden ehdokkaan farmakologinen aktiivisuus, joka on tehokkuuden ja/tai turvallisuuskilpailukykyisten hoitojen kannalta parempi. On huomattava, että tällä hetkellä ei ole kehitetty tavalla, joka on omistettu dementian psykoottisille häiriöille, kuten Alzheimerin tyypille, eikä psykoosilääkkeitä, joiden käyttöaiheena on skitsofrenian hoito, saa hoitaa dementiapotilaita, jotka johtuvat pääasiassa vakavista, hengenvaarallisista sivuvaikutuksista. Tällä välin on arvioitu, että maailmanlaajuisesti psykoottisia häiriöitä sairastavien dementiapotilaiden määrä on jo yli 30 miljoonaa ja väestön ikääntymisen vuoksi odotetaan kolminkertaistuvan seuraavien 50 vuoden aikana. Tällä hankkeella vastataan erittäin tärkeään, täyttämättömään lääketieteelliseen tarpeeseen. Hankkeen tuloksena on innovatiivinen molekyyli, joka valitaan prekliiniseen kehitykseen sellaisten laajennettujen farmakologisten ominaisuuksien perusteella, joille on ominaista myöhemmin vaiheen 1 ja 2a kliiniset tutkimukset eli konseptitutkimukset dementiapsykoosia sairastavilla potilailla, jotka ovat valmiita jatkamaan kliinistä kehittämistä ja kaupallistamista BioPartneringin muodossa. Hänen innovatiivinen toimintamekanisminsa on tärkeä tekijä kehitteillä olevan lääkeehdokkaan terapeuttisen arvon kannalta ja erottaa hänet nykyisestä markkinakilpailusta. Number_reference_aid_ohjelma: SA.41471(2015/X) Julkisen tuen tarkoitus: Tiettyjen tukimuotojen toteamisesta sisämarkkinoille soveltuviksi perussopimuksen 107 ja 108 artiklan mukaisesti 17 päivänä kesäkuuta 2014 annetun asetuksen (EY) N:o 651/2014 25 artikla Se on siinä. EU L 187/1, 26.6.2014. (Finnish)
25 July 2022
0 references
Cilj projekta je razviti kandidata za inovativno zdravilo pri zdravljenju psihotičnih motenj pri demenci, zlasti Alzheimerjeve vrste. Demenca Alzheimerjeve vrste – TO JE ZMENEK. Glavna funkcionalnost rezultata projekta bo farmakološka aktivnost novega kandidata, boljša v smislu učinkovitosti in/ali varnosti konkurenčnih terapij. Opozoriti je treba, da trenutno ni nobene farmakoterapije, ki bi se razvila na način, namenjen psihotičnim motnjam pri demenci, npr. Alzheimerjevemu tipu, in antipsihotična zdravila z indikacijo za zdravljenje shizofrenije niso dovoljena za zdravljenje bolnikov z demenco, predvsem zaradi resnih, življenjsko nevarnih neželenih učinkov. Medtem se ocenjuje, da je po vsem svetu število bolnikov s psihotičnimi motnjami pri demenci že preseglo 30 milijonov, zaradi staranja prebivalstva pa naj bi se v naslednjih 50 letih potrojilo. Ta projekt zato obravnava zelo pomembno, neizpolnjeno zdravstveno potrebo. Rezultat projekta je inovativna molekula, izbrana za predklinični razvoj na podlagi rezultatov razširjenih farmakoloških značilnosti, ki so kasneje opredeljene v kliničnih preskušanjih faze 1 in 2a, tj. študije dokaz-of-koncepta pri bolnikih s psihozo demence, pripravljene za nadaljnji klinični razvoj in komercializacijo v obliki BioPartneringa. Pomemben element terapevtske vrednosti kandidata za zdravilo, ki se razvija in ga razlikuje od trenutne konkurence na trgu, je njegov inovativni mehanizem delovanja. Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Namen državne pomoči: Člen 25 Uredbe (ES) št. 651/2014 z dne 17. junija 2014 o razglasitvi nekaterih vrst pomoči za združljive z notranjim trgom pri uporabi členov 107 in 108 Pogodbe To je vse. EU L 187/1 z dne 26.6.2014). (Slovenian)
25 July 2022
0 references
Cílem projektu je vyvinout kandidáta na inovativní léčivo v léčbě psychotických poruch u demence, zejména u Alzheimerovy choroby. Demence typu Alzheimerovy choroby – JE TO RANDE. Hlavní funkčností výsledku projektu bude farmakologická aktivita nového kandidáta, lepší z hlediska účinnosti a/nebo bezpečnostních konkurenčních terapií. Je třeba poznamenat, že v současné době neexistuje žádná farmakoterapie, která by se věnovala psychotickým poruchám demence, např. Alzheimerově typu, a antipsychotikům s indikací pro léčbu schizofrenie, nesmí léčit pacienty s demencí, zejména kvůli závažným, život ohrožujícím vedlejším účinkům. Odhaduje se, že celosvětově počet pacientů s psychotickou poruchou demence již překročil 30 milionů a v důsledku stárnutí populace se očekává, že se v příštích 50 letech ztrojnásobí. Tento projekt proto řeší velmi důležitou, nenaplněnou lékařskou potřebu. Výsledkem projektu je inovativní molekula, která je vybrána pro předklinický vývoj na základě výsledků rozšířených farmakologických charakteristik, které jsou následně charakterizovány v klinických studiích fáze 1 a 2a, tj. studie důkazu konceptu u pacientů s psychózou demence, připravené pro další klinický vývoj a komercializaci ve formě Biopartneringu. Důležitým prvkem terapeutické hodnoty vyvíjeného kandidáta na léčivo a jeho odlišení od současné hospodářské soutěže na trhu je jeho inovativní mechanismus činnosti. Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Účel veřejné podpory: Článek 25 nařízení (ES) č. 651/2014 ze dne 17. června 2014, kterým se v souladu s články 107 a 108 Smlouvy prohlašují určité kategorie podpory za slučitelné s vnitřním trhem To je všechno. EU L 187/1 ze dne 26.6.2014). (Czech)
25 July 2022
0 references
Projekto tikslas – sukurti novatorišką narkotiką gydant psichozinius sutrikimus demencijai, ypač Alzheimerio ligai. Alzheimerio tipo &ndash demencija; TAI PASIMATYMAS. Pagrindinis projekto rezultato funkcionalumas bus naujojo kandidato farmakologinis aktyvumas, pranašesnis veiksmingumo ir (arba) saugumo konkurencinės terapijos požiūriu. Reikėtų pažymėti, kad šiuo metu nėra sukurta farmakoterapija, skirta psichoziniams sutrikimams, pvz., Alzheimerio ligai, ir antipsichoziniams vaistams, kurie yra šizofrenijos gydymo indikacija, gydyti demencija sergantiems pacientams, daugiausia dėl sunkių gyvybei pavojingų šalutinių poveikių. Tuo tarpu apskaičiuota, kad visame pasaulyje psichoziniais sutrikimais sergančių demencijos pacientų skaičius jau viršijo 30 mln., o dėl visuomenės senėjimo tikimasi, kad per ateinančius 50 metų jų skaičius patrigubės. Todėl šis projektas skirtas labai svarbiam, nepatenkintam medicininiam poreikiui. Projekto rezultatas – novatoriška molekulė, parinkta ikiklinikiniam vystymuisi pagal išplėstų farmakologinių savybių rezultatus, kurie vėliau apibūdinami 1 ir 2a fazės klinikiniuose tyrimuose, t. y. koncepcijos įrodymo tyrimai su pacientais, sergančiais demencija psichoze, paruošti tolesniam klinikiniam vystymuisi ir komercializacijai BioPartnering forma. Svarbus kuriamo narkotiko terapinės vertės elementas ir jo atskyrimas nuo dabartinės rinkos konkurencijos yra jo novatoriškas veikimo mechanizmas. Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Viešosios pagalbos paskirtis: 2014 m. birželio 17 d. Reglamento (EB) Nr. 651/2014, kuriuo tam tikrų kategorijų pagalba skelbiama suderinama su vidaus rinka taikant Sutarties 107 ir 108 straipsnius, 25 straipsnis Štai ir viskas. EU L 187/1, 2014 6 26). (Lithuanian)
25 July 2022
0 references
Projekta mērķis ir izstrādāt kandidātu inovatīvai narkotikai demences psihotisko traucējumu, īpaši Alcheimera tipa, ārstēšanā. Alcheimera tipa &ndash demence; TAS IR DATUMS. Projekta rezultāta galvenā funkcionalitāte būs jaunā kandidāta farmakoloģiskā aktivitāte, kas ir augstāka efektivitātes un/vai drošības ziņā konkurējošu terapiju ziņā. Jāatzīmē, ka pašlaik nav izstrādāta farmakoterapija, kas veltīta demences psihotiskiem traucējumiem, piemēram, Alcheimera slimībai, un antipsihotiskiem līdzekļiem ar indikāciju šizofrēnijas ārstēšanai nav atļauts ārstēt pacientus ar demenci, galvenokārt nopietnu, dzīvībai bīstamu blakusparādību dēļ. Tikmēr tiek lēsts, ka visā pasaulē pacientu ar psihotiskiem traucējumiem demenci skaits jau ir pārsniedzis 30 miljonus un sabiedrības novecošanas dēļ nākamo 50 gadu laikā ir paredzams trīskāršoties. Tāpēc šis projekts pievēršas ļoti svarīgām, neapmierinātām medicīniskām vajadzībām. Projekta rezultātam jābūt inovatīvai molekulai, kas izvēlēta preklīniskai attīstībai, pamatojoties uz paplašināto farmakoloģisko īpašību rezultātiem, kas vēlāk raksturotas 1. un 2.a fāzes klīniskajos pētījumos, t. i., koncepcijas pierādījuma pētījumos pacientiem ar demences psihozi, kas ir gatavi turpmākai klīniskajai attīstībai un komercializācijai BioPartnering veidā. Svarīgs zāļu kandidāta terapeitiskās vērtības elements, kas tiek izstrādāts un nošķir viņu no pašreizējās tirgus konkurences, ir viņa novatoriskais darbības mehānisms. Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X) Publiskā atbalsta mērķis: 25. pants 2014. gada 17. jūnija Regulā (EK) Nr. 651/2014, ar ko noteiktas atbalsta kategorijas atzīst par saderīgām ar iekšējo tirgu, piemērojot Līguma 107. un 108. pantu Tas ir viss. EU L 187/1, 26.6.2014. (Latvian)
25 July 2022
0 references
Целта на проекта е да се разработи кандидат за иновативно лекарство в лечението на психотични разстройства при деменция, особено от типа на Алцхаймер. Деменция от типа на Алцхаймер – ТОВА Е СРЕЩА. Основната функционалност на проекта ще бъде фармакологичната дейност на новия кандидат, превъзхождаща по отношение на ефективността и/или конкурентните терапии за безопасност. Трябва да се отбележи, че понастоящем не съществува фармакотерапия, разработена по начин, посветен на психотични разстройства при деменция, например тип на Алцхаймер, и антипсихотични лекарства, с показание за лечение на шизофрения, не са разрешени за лечение на пациенти с деменция, главно поради сериозни, животозастрашаващи странични ефекти. Междувременно се смята, че в световен мащаб броят на пациентите с психотични разстройства при деменция вече е надхвърлил 30 милиона и поради застаряването на населението се очаква да се утрои през следващите 50 години. Ето защо този проект е насочен към много важна, неудовлетворена медицинска нужда. Резултатът от проекта е да бъде иновативна молекула, селектирана за предклинично развитие въз основа на резултатите от разширени фармакологични характеристики, характеризиращи се впоследствие във фаза 1 и 2а клинични изпитвания, т.е. проучвания за доказване на концепцията при пациенти с деменция психоза, готови за по-нататъшно клинично развитие и комерсиализация под формата на BioPartnering. Важен елемент от терапевтичната стойност на разработвания лекарствен кандидат и разграничаването му от настоящата пазарна конкуренция е неговият иновативен механизъм на действие. Number_reference_aid_програма: SA.41471(2015/X) Цел на публичната помощ: Член 25 от Регламент (ЕО) № 651/2014 от 17 юни 2014 г. за обявяване на някои категории помощи за съвместими с вътрешния пазар в приложение на членове 107 и 108 от Договора Това е всичко. EU L 187/1 от 26.6.2014 г.). (Bulgarian)
25 July 2022
0 references
A projekt célja egy innovatív gyógyszerjelölt kifejlesztése a demencia, különösen az Alzheimer-kór pszichotikus rendellenességeinek kezelésében. Alzheimer-típusú demencia; EZ EGY RANDI. A projekt eredményének fő funkciója az új jelölt farmakológiai aktivitása lesz, amely a hatékonyság és/vagy a biztonság szempontjából versenyképes terápiák felett áll. Meg kell jegyezni, hogy jelenleg nincs olyan farmakoterápia, amelyet a demencia pszichotikus rendellenességeinek, például az Alzheimer-kórnak és a skizofrénia kezelésére utaló antipszichotikus gyógyszereknek szenteltek, és a demenciában szenvedő betegeket nem kezelhetik, főként súlyos, életveszélyes mellékhatások miatt. Mindeközben a becslések szerint világszerte a demenciában szenvedő pszichotikus betegségekben szenvedő betegek száma már meghaladta a 30 milliót, és a népesség elöregedése miatt a következő 50 évben várhatóan megháromszorozódik. Ez a projekt tehát egy nagyon fontos, kielégítetlen orvosi szükséglettel foglalkozik. A projekt eredménye egy olyan innovatív molekula, amelyet a kiterjesztett farmakológiai jellemzők eredményei alapján választanak ki preklinikai fejlődésre, majd ezt követően az 1. és a 2.a. fázisú klinikai vizsgálatokban, azaz demenciás pszichózisban szenvedő betegeken végzett, a további klinikai fejlődésre és a BioPartnering formájában történő kereskedelmi forgalomba hozatalra kész koncepciós vizsgálatokban. A fejlesztés alatt álló gyógyszerjelölt terápiás értékének fontos eleme, amely megkülönbözteti őt a jelenlegi piaci versenytől, az innovatív cselekvési mechanizmusa. Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Az állami támogatás célja: A Szerződés 107. és 108. cikkének alkalmazásában bizonyos támogatási kategóriáknak a belső piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánításáról szóló, 2014. június 17-i 651/2014/EK rendelet 25. cikke Ez az. – Ez az. EU L 187/1, 2014.6.26.). (Hungarian)
25 July 2022
0 references
Is é aidhm an tionscadail ná iarrthóir a fhorbairt le haghaidh druga nuálach i gcóireáil neamhoird síceacha i néaltrú, go háirithe cineál Alzheimer. Néaltrú de chineál Alzheimer – TÁ SÉ INA DHÁTA. Is í príomhfheidhmiúlacht thoradh an tionscadail gníomhaíocht chógaseolaíoch an iarrthóra nua, níos fearr ó thaobh éifeachtachta agus/nó teiripí iomaíocha sábháilteachta de. Ba chóir a thabhairt faoi deara nach bhfuil aon pharmacotherapy forbartha faoi láthair ar bhealach atá tiomnaithe do neamhoird síceacha i néaltrú, e.g. cineál Alzheimer, agus drugaí antipsychotic, le léiriú maidir le cóireáil scitsifréine, níl cead acu othair a bhfuil néaltrú orthu a chóireáil, go príomha mar gheall ar fho-iarsmaí tromchúiseacha, bagrach don bheatha. Idir an dá linn, meastar go bhfuil líon na n-othar a bhfuil neamhoird shíceacha orthu i néaltrú níos mó ná 30 milliún ar fud an domhain agus meastar go dtiocfaidh méadú faoi thrí ar líon na n-othar a bhfuil neamhoird shícéiteacha orthu sa néaltrú cheana féin, mar gheall ar aosú daonraí sna 50 bliain amach romhainn. Dá bhrí sin, tugann an tionscadal seo aghaidh ar riachtanas leighis an-tábhachtach nach bhfuiltear ag freastal air. Is é toradh an tionscadail a bheith ina mhóilín nuálach, a roghnófar le haghaidh forbairt réamhchliniciúil ar bhonn thorthaí na saintréithe cógaseolaíochta leathnaithe, a bhfuil a shaintréith ina dhiaidh sin i gcéim 1 agus i gcéim 2a trialacha cliniciúla, i.e. staidéir ar chruthúnas coincheapa in othair a bhfuil síceas néaltrú orthu, agus iad réidh le haghaidh tuilleadh forbartha cliniciúla agus tráchtálaithe i bhfoirm BioPartnering. Is gné thábhachtach de luach teiripeach an iarrthóra drugaí atá á fhorbairt agus idirdhealú a dhéanamh air ón iomaíocht mhargaidh atá ann faoi láthair a mheicníocht nuálach gníomhaíochta. Uimhir_reference_aid_clár: SA.41471(2015/X) Cuspóir na cabhrach poiblí: Airteagal 25 de Rialachán (CE) Uimh. 651/2014 an 17 Meitheamh 2014 ina ndearbhaítear go bhfuil catagóirí áirithe cabhrach comhoiriúnach leis an margadh inmheánach i gcur i bhfeidhm Airteagail 107 agus 108 den Chonradh Sin é. AE L 187/1 an 26.6.2014). (Irish)
25 July 2022
0 references
Syftet med projektet är att utveckla en kandidat för ett innovativt läkemedel vid behandling av psykotiska störningar vid demens, särskilt Alzheimers typ. Demens av Alzheimers typ – DET ÄR ETT DATUM. Huvudfunktionen i projektets resultat kommer att vara den farmakologiska aktiviteten hos den nya kandidaten, överlägsen i fråga om effektivitet och/eller säkerhetskonkurrensbehandlingar. Det bör noteras att det för närvarande inte finns någon farmakoterapi utvecklad på ett sätt som är ägnat åt psykotiska störningar vid demens, t.ex. Alzheimers typ, och antipsykotiska läkemedel, med en indikation för behandling av schizofreni, får inte behandla patienter med demens, främst på grund av allvarliga, livshotande biverkningar. Samtidigt uppskattas det att antalet patienter med psykotiska störningar i demens i hela världen redan har överstigit 30 miljoner och på grund av åldrande befolkningar förväntas tredubblas under de kommande 50 åren. Detta projekt tar därför itu med ett mycket viktigt, ouppfyllt medicinskt behov. Resultatet av projektet är att vara en innovativ molekyl som valts ut för preklinisk utveckling utifrån resultaten av expanderade farmakologiska egenskaper, som därefter karakteriseras i fas 1 och 2a kliniska prövningar, dvs. proof-of-concept studier på patienter med demenspsykos, redo för vidare klinisk utveckling och kommersialisering i form av BioPartnering. En viktig del av det terapeutiska värdet av den läkemedelskandidat som utvecklas och skiljer honom från den nuvarande marknadskonkurrensen är hans innovativa verkningsmekanism. Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Syfte med offentligt stöd: Artikel 25 i förordning (EG) nr 651/2014 av den 17 juni 2014 genom vilken vissa kategorier av stöd förklaras förenliga med den inre marknaden vid tillämpningen av artiklarna 107 och 108 i fördraget Det är allt. EU L 187/1 av den 26 juni 26.6.2014). (Swedish)
25 July 2022
0 references
Projekti eesmärk on töötada välja kandidaat uuenduslikule ravimile dementsuse psühhootiliste häirete, eriti Alzheimeri tõve ravis. Alzheimeri tüüpi dementsus – SEE ON KOHTING. Projekti tulemuse peamiseks funktsionaalsuseks on uue kandidaadi farmakoloogiline aktiivsus, mis on tõhususe ja/või ohutuse poolest konkurentsivõimeline. Tuleb märkida, et praegu ei ole välja töötatud farmakoteraapiat, mis oleks pühendatud dementsuse psühhootilistele häiretele, nt Alzheimeri tüüpi haigustele, ja antipsühhootikumid, millel on näidustus skisofreenia raviks, ei ole lubatud dementsuse raviks peamiselt tõsiste eluohtlike kõrvaltoimete tõttu. Hinnanguliselt on dementsuse all kannatavate psühhootiliste häiretega patsientide arv maailmas juba üle 30 miljoni ning elanikkonna vananemise tõttu peaks see järgmise 50 aasta jooksul kolmekordistuma. Seetõttu on see projekt suunatud väga olulisele rahuldamata meditsiinilisele vajadusele. Projekti tulemuseks on uuenduslik molekul, mis valitakse prekliiniliseks arenguks laiendatud farmakoloogiliste omaduste tulemuste põhjal, mida seejärel iseloomustatakse 1. ja 2.a faasi kliinilistes uuringutes, st kontseptsiooni tõestamise uuringutes dementsuse psühhoosiga patsientidel, kes on valmis edasiseks kliiniliseks arenguks ja turustamiseks BioPartneringi vormis. Arendatava ravimikandidaadi terapeutilise väärtuse oluline element ja tema eristamine praegusest turukonkurentsist on tema uuenduslik tegevusmehhanism. Number_reference_aid_programm: SA.41471(2015/X) Riigiabi eesmärk: Euroopa Liidu toimimise lepingu artiklite 107 ja 108 kohaldamise kohta 17. juuni 2014. aasta määruse (EL) nr 651/2014 (millega teatavat liiki abi tunnistatakse siseturuga kokkusobivaks) artikkel 25 See on kõik. EL L 187/1, 26.6.2014). (Estonian)
25 July 2022
0 references
WOJ.: MAZOWIECKIE, POW.: nowodworski
0 references
6 July 2023
0 references
Identifiers
POIR.01.01.01-00-0108/17
0 references