Development of a biotechnology drug by developing an innovative monoclonal antibody of the IgG1 subclass with reduced glycoforms to the reference medicine – against the EGFR (Q78895): Difference between revisions
Jump to navigation
Jump to search
(Changed an Item) |
(Changed label, description and/or aliases in pt) |
||||||
| (4 intermediate revisions by 2 users not shown) | |||||||
| label / pt | label / pt | ||||||
Desenvolvimento de um medicamento biotecnológico através do desenvolvimento de um anticorpo monoclonal inovador subclasse IgG1 com | Desenvolvimento de um medicamento biotecnológico através do desenvolvimento de um anticorpo monoclonal inovador da subclasse IgG1 com glicoformas reduzidas ao medicamento de referência – contra o FEGR | ||||||
| Property / summary: Reference number of the aid programme: SA.41471(2015/X) Purpose of public aid: Article 25 of EC Regulation No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain types of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty (OJ L. I'm sorry. EU L 187/1 of 26.06.2014). The subject of the project is to carry out R & D works aimed at the development of MabionEGFR, an innovative monoclonal antibody of the IgG1 subclass, specifically directed against the epithelial growth factor receptor (EGFR), an antibody upgraded to the reference medicine – Erbitux (international name: cetuximab). The result of the project will include both the product in the form of an antibody with elevated pharmacological parameters and its manufacturing process, which is significantly different from those currently used by competitors. MabionEGFR will eventually be able to become a Polish (with global potential) equivalent in terms of therapeutic benefits to Erbitux, but with an improved profile in terms of the presence of adverse glycoforms in the product. The antibody developed within the project will have significant improvements to the original drug regarding the safety profile associated with a reduced number of immunogenic agents while preserving all the therapeutic advantages of the original drug.Increased antibody safety profile will be achieved by optimising the cell host that will be used to express the cetuximab antibody. The applicant has the first and largest biopharmaceutical plant in the world, operating in the technology of „disposables” thus it has the potential to produce medicinal products with higher quality parameters. On the biopharmaceutical market, there will be an antibody with the potential of a very attractive and valuable medicinal product with indications for the treatment of colorectal cancer and squamous cell carcinoma (English) / qualifier | |||||||
readability score: 0.3950460229484872
| |||||||
| Property / summary | Property / summary | ||||||
Número de referência do programa de ajuda: SA.41471(2015/X) Objetivo do auxílio público: Artigo 25.o do Regulamento (CE) n.o 651/2014, de 17 de junho de 2014, que declara certos tipos de auxílio compatíveis com o mercado interno, em aplicação dos artigos 107.o e 108.o do Tratado (JO L EU L 187/1 de 26.6.2014). O objeto do projeto é a realização de trabalhos de I & D destinados ao desenvolvimento do MabionEGFR, um anticorpo monoclonal inovador da subclasse IgG1, especificamente dirigido contra o recetor do fator de crescimento epitelial (EGFR), um anticorpo atualizado para o medicamento de referência – Erbitux (nome internacional: cetuximab). O resultado do projeto incluirá tanto o produto sob a forma de um anticorpo com parâmetros farmacológicos elevados como o seu processo de fabrico, que é significativamente diferente dos atualmente utilizados pelos concorrentes. O MabionEGFR poderá eventualmente tornar-se um equivalente polaco (com potencial global) em termos de benefícios terapêuticos do Erbitux, mas com um perfil melhorado em termos da presença de glicoformas adversas no medicamento. O anticorpo desenvolvido dentro do projecto terá melhorias significativas à droga original em relação ao perfil de segurança associado com um número reduzido de agentes imunogénicos ao preservar todas as vantagens terapêuticas da droga original. O requerente possui a primeira e maior unidade biofarmacêutica do mundo, que opera na tecnologia de „disposables” por conseguinte, tem potencial para produzir medicamentos com parâmetros de qualidade mais elevados. No mercado biofarmacêutico, haverá um anticorpo com o potencial de um medicamento muito atrativo e valioso com indicações para o tratamento do cancro colorretal e do carcinoma de células escamosas (Portuguese) | |||||||
| Property / coordinate location: 51°45'25.9"N, 19°18'29.5"E / qualifier | |||||||
| Property / contained in NUTS: Łódzki / qualifier | |||||||
| Property / contained in Local Administrative Unit | |||||||
| Property / contained in Local Administrative Unit: Pabianice / rank | |||||||
Normal rank | |||||||
| Property / contained in Local Administrative Unit: Pabianice / qualifier | |||||||
Latest revision as of 05:55, 13 October 2024
Project Q78895 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Development of a biotechnology drug by developing an innovative monoclonal antibody of the IgG1 subclass with reduced glycoforms to the reference medicine – against the EGFR |
Project Q78895 in Poland |
Statements
28,116,367.21 zloty
0 references
39,647,861.14 zloty
0 references
70.92 percent
0 references
1 August 2017
0 references
31 July 2022
0 references
MABION SPÓŁKA AKCYJNA
0 references
Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.41471(2015/X) Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014). Przedmiotem projektu jest przeprowadzenie prac B+R, ukierunkowanych na opracowanie MabionEGFR - innowacyjnego przeciwciała monoklonalnego podklasy IgG1, skierowanego specyficznie przeciwko receptorowi nabłonkowego czynnika wzrostu (EGFR) - przeciwciała udoskonalonego względem leku referencyjnego – Erbitux (nazwa międzynarodowa: cetuximab). Rezultat projektu obejmie, zarówno produkt w postaci przeciwciała o podwyższonych parametrach farmakologicznych, jak i proces jego wytwarzania, znacząco odmienny od stosowanych obecnie przez podmioty konkurencyjne. MabionEGFR docelowo w przyszłości będzie mógł stać się polskim (o potencjale globalnym) lekiem równoważnym w zakresie korzyści terapeutycznych do leku Erbitux, ale o poprawionym profilu w zakresie występowania w produkcie niekorzystnych dla pacjenta glikoform. Przeciwciało opracowane w ramach projektu posiadać będzie znaczące udoskonalenia, względem leku oryginalnego, dotyczące profilu bezpieczeństwa, związane z obniżoną liczbą czynników immunogennych przy jednoczesnym zachowaniu wszystkich zalet terapeutycznych leku oryginalnego.Zwiększenie profilu bezpieczeństwa przeciwciała nastąpi poprzez optymalizację gospodarza komórkowego, który zostanie wykorzystany do ekspresji przeciwciała cetuximab. Wnioskodawca dysponuje pierwszym i największym na świecie zakładem biofarmaceutycznym, operującym w technologii „disposables”, przez co posiada potencjał do wytwarzania produktów leczniczych o podwyższonych parametrach jakościowych. Na rynku biofarmaceutycznym pojawi się przeciwciało o potencjale bardzo atrakcyjnego i cennego produktu leczniczego ze wskazaniami w leczeniu nowotworu jelita grubego i raku płaskonabłonkowy (Polish)
0 references
Reference number of the aid programme: SA.41471(2015/X) Purpose of public aid: Article 25 of EC Regulation No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain types of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty (OJ L. I'm sorry. EU L 187/1 of 26.06.2014). The subject of the project is to carry out R & D works aimed at the development of MabionEGFR, an innovative monoclonal antibody of the IgG1 subclass, specifically directed against the epithelial growth factor receptor (EGFR), an antibody upgraded to the reference medicine – Erbitux (international name: cetuximab). The result of the project will include both the product in the form of an antibody with elevated pharmacological parameters and its manufacturing process, which is significantly different from those currently used by competitors. MabionEGFR will eventually be able to become a Polish (with global potential) equivalent in terms of therapeutic benefits to Erbitux, but with an improved profile in terms of the presence of adverse glycoforms in the product. The antibody developed within the project will have significant improvements to the original drug regarding the safety profile associated with a reduced number of immunogenic agents while preserving all the therapeutic advantages of the original drug.Increased antibody safety profile will be achieved by optimising the cell host that will be used to express the cetuximab antibody. The applicant has the first and largest biopharmaceutical plant in the world, operating in the technology of „disposables” thus it has the potential to produce medicinal products with higher quality parameters. On the biopharmaceutical market, there will be an antibody with the potential of a very attractive and valuable medicinal product with indications for the treatment of colorectal cancer and squamous cell carcinoma (English)
14 October 2020
0.3950460229484872
0 references
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Objet de l’aide publique: Article 25 du règlement (CE) no 651/2014 du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur dans l’application des articles 107 et 108 du traité C’est tout. UE L 187/1 du 26.6.2014). L’objet du projet est de réaliser des travaux de R & D visant le développement de MabionEGFR — un anticorps monoclonal innovant sous-classe IgG1, spécifiquement dirigé contre le récepteur du facteur de croissance épithélial (EGFR) — un anticorps amélioré au médicament de référence – Erbitux (Nom international: cetuximab). Le résultat du projet comprendra à la fois un produit sous la forme d’un anticorps avec des paramètres pharmacologiques accrus et un processus de fabrication, sensiblement différent de celui actuellement utilisé par les concurrents. MabionEGFR pourra finalement devenir un médicament polonais (mondial) équivalent à Erbitux en termes d’avantages thérapeutiques, mais avec un profil amélioré en termes de présence de glycoformes défavorables au patient. L’anticorps développé dans le cadre du projet aura des améliorations significatives, par rapport au médicament original, en ce qui concerne le profil d’innocuité, associé à un nombre réduit de facteurs immunogènes tout en maintenant tous les avantages thérapeutiques du médicament original. La requérante possède la première et la plus grande usine biopharmaceutique au monde, opérant dans la technologie de „disposables ” a donc le potentiel de produire des médicaments avec des paramètres de qualité accrus. Sur le marché biopharmaceutique, un anticorps au potentiel d’un médicament très attrayant et précieux avec des indications pour le traitement du cancer colorectal et du carcinome épidermoïde apparaîtra sur le marché biopharmaceutique. (French)
30 November 2021
0 references
Number_reference_aid_Programm: SA.41471(2015/X) Zweck der öffentlichen Beihilfe: Artikel 25 der Verordnung (EG) Nr. 651/2014 vom 17. Juni 2014 zur Feststellung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Binnenmarkt in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV Das war’s. EU L 187/1 vom 26.6.2014). Gegenstand des Projekts ist die Durchführung von Forschungs- und Entwicklungsarbeiten zur Entwicklung von MabionEGFR – einem innovativen monoklonalen Antikörper der Subklasse IgG1, der speziell gegen den epithelialen Wachstumsfaktorrezeptor (EGFR) gerichtet ist – ein Antikörper, der zum Referenzarzneimittel &ndash verbessert wurde; Erbitux (Internationaler Name: Cetuximab). Das Ergebnis des Projekts wird sowohl ein Produkt in Form eines Antikörpers mit erhöhten pharmakologischen Parametern als auch ein Herstellungsverfahren umfassen, das sich erheblich von dem, was derzeit von Wettbewerbern verwendet wird, unterscheidet. MabionEGFR wird letztlich in der Lage sein, ein polnisches (globales) Arzneimittel zu werden, das Erbitux in Bezug auf den therapeutischen Nutzen gleichwertig ist, aber mit einem verbesserten Profil in Bezug auf das Vorhandensein von Glykoformen, die für den Patienten ungünstig sind. Der Antikörper, der im Rahmen des Projekts entwickelt wurde, wird im Vergleich zum ursprünglichen Medikament signifikante Verbesserungen hinsichtlich des Sicherheitsprofils haben, das mit einer reduzierten Anzahl immunogener Faktoren verbunden ist, während alle therapeutischen Vorteile des ursprünglichen Arzneimittels beibehalten werden.Erhöht das Sicherheitsprofil des Antikörpers durch die Optimierung des Zellhosts, der verwendet wird, um den Antikörper Cetuximab auszudrücken. Die Klägerin verfügt über die erste und größte biopharmazeutische Anlage der Welt, die in der Technologie von „disposables &rdquo tätig ist und somit das Potenzial hat, Arzneimittel mit erhöhten Qualitätsparametern herzustellen. Auf dem biopharmazeutischen Markt wird ein Antikörper mit dem Potenzial eines sehr attraktiven und wertvollen Arzneimittels mit Indikationen zur Behandlung von Darmkrebs und Plattenepithelkarzinom auf dem biopharmazeutischen Markt erscheinen. (German)
7 December 2021
0 references
Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X) Doel van de overheidssteun: Artikel 25 van Verordening (EG) nr. 651/2014 van 17 juni 2014 waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 107 en 108 van het Verdrag met de interne markt verenigbaar worden verklaard Dat is het. EU L 187/1 van 26.6.2014). Het onderwerp van het project is het uitvoeren van O & O-werkzaamheden gericht op de ontwikkeling van MabionEGFR — een innovatieve monoklonale antilichaam subklasse IgG1, specifiek gericht tegen de epitheliale groeifactor receptor (EGFR) — een antilichaam verbeterd aan het referentiegeneesmiddel – Erbitux (Internationale naam: cetuximab). Het resultaat van het project omvat zowel een product in de vorm van een antilichaam met verhoogde farmacologische parameters als een productieproces dat aanzienlijk verschilt van dat wat momenteel door concurrenten wordt gebruikt. MabionEGFR zal uiteindelijk een Pools (wereldwijd) geneesmiddel kunnen worden dat gelijkwaardig is aan Erbitux in termen van therapeutische voordelen, maar met een verbeterd profiel in termen van de aanwezigheid van glycoformen die voor de patiënt nadelig zijn. Het als onderdeel van het project ontwikkelde antilichaam zal aanzienlijke verbeteringen ten opzichte van het oorspronkelijke geneesmiddel hebben met betrekking tot het veiligheidsprofiel, geassocieerd met een verminderd aantal immunogene factoren met behoud van alle therapeutische voordelen van het oorspronkelijke geneesmiddel.Verhoging van het veiligheidsprofiel van het antilichaam zal optreden door de celhost te optimaliseren, die zal worden gebruikt om het antilichaam cetuximab uit te drukken. Verzoekster heeft de eerste en grootste biofarmaceutische fabriek ter wereld, die werkzaam is in de technologie van „disposables ” kan dus geneesmiddelen met hogere kwaliteitsparameters produceren. Op de biofarmaceutische markt zal een antilichaam met het potentieel van een zeer aantrekkelijk en waardevol geneesmiddel met indicaties voor de behandeling van colorectale kanker en plaveiselcelcarcinoom op de biofarmaceutische markt verschijnen. (Dutch)
16 December 2021
0 references
Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X) Finalità degli aiuti pubblici: Articolo 25 del regolamento (CE) n. 651/2014, del 17 giugno 2014, che dichiara talune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno nell'applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato È tutto qui. UE L 187/1 del 26.6.2014). Oggetto del progetto è quello di realizzare opere di R & S finalizzate allo sviluppo di MabionEGFR — un innovativo anticorpo monoclonale sottoclasse IgG1, specificamente diretto contro il recettore del fattore di crescita epiteliale (EGFR) — un anticorpo migliorato al medicinale di riferimento – Erbitux (Nome internazionale: cetuximab). Il risultato del progetto comprenderà sia un prodotto sotto forma di un anticorpo con un aumento dei parametri farmacologici sia un processo di fabbricazione, significativamente diverso da quello attualmente utilizzato dai concorrenti. MabionEGFR sarà infine in grado di diventare una medicina polacca (globale) equivalente a Erbitux in termini di benefici terapeutici, ma con un profilo migliorato in termini di presenza di glicoforme sfavorevoli per il paziente. L'anticorpo sviluppato come parte del progetto avrà miglioramenti significativi, rispetto al farmaco originale, per quanto riguarda il profilo di sicurezza, associato ad un numero ridotto di fattori immunogenici mantenendo tutti i vantaggi terapeutici del farmaco originale.Aumento del profilo di sicurezza dell'anticorpo si verificherà ottimizzando l'ospite cellulare, che sarà utilizzato per esprimere l'anticorpo cetuximab. Il richiedente dispone del primo e più grande impianto biofarmaceutico al mondo, operante nella tecnologia di „disposables ” ha quindi il potenziale di produrre medicinali con parametri qualitativi accresciuti. Sul mercato biofarmaceutico, un anticorpo con il potenziale di un medicinale molto attraente e prezioso con indicazioni per il trattamento del cancro del colon-retto e del carcinoma a cellule squamose apparirà sul mercato biofarmaceutico. (Italian)
15 January 2022
0 references
Number_reference_aid_programa: SA.41471(2015/X) Objetivo de la ayuda pública: Artículo 25 del Reglamento (CE) n.º 651/2014, de 17 de junio de 2014, por el que se declaran determinadas categorías de ayudas compatibles con el mercado interior en la aplicación de los artículos 107 y 108 del Tratado Eso es todo. EU L 187/1 de 26.6.2014). El objeto del proyecto es llevar a cabo trabajos de I+D destinados al desarrollo de MabionEGFR, un innovador anticuerpo monoclonal subclase IgG1, dirigido específicamente contra el receptor del factor de crecimiento epitelial (EGFR), un anticuerpo mejorado al medicamento de referencia – Erbitux (nombre internacional: cetuximab). El resultado del proyecto incluirá tanto un producto en forma de anticuerpo con mayores parámetros farmacológicos como un proceso de fabricación, significativamente diferente del utilizado actualmente por los competidores. En última instancia, MabionEGFR podrá convertirse en un medicamento polaco (global) equivalente a Erbitux en términos de beneficios terapéuticos, pero con un perfil mejorado en términos de presencia de glicoformas desfavorables para el paciente. El anticuerpo desarrollado como parte del proyecto tendrá mejoras significativas, en relación con el fármaco original, en relación con el perfil de seguridad, asociado a un número reducido de factores inmunogénicos, manteniendo todas las ventajas terapéuticas del fármaco original.El aumento en el perfil de seguridad del anticuerpo se producirá mediante la optimización del huésped celular, que se utilizará para expresar el anticuerpo cetuximab. La demandante tiene la primera y más grande planta biofarmacéutica del mundo, que opera en la tecnología de „ desechables ” por lo tanto, tiene el potencial de producir medicamentos con parámetros de calidad aumentados. En el mercado biofarmacéutico, aparecerá en el mercado biofarmacéutico un anticuerpo con potencial de un medicamento muy atractivo y valioso con indicaciones para el tratamiento del cáncer colorrectal y del carcinoma de células escamosas. (Spanish)
19 January 2022
0 references
Nummer_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Formål med offentlig støtte: Artikel 25 i forordning (EF) nr. 651/2014 af 17. juni 2014 om visse former for støttes forenelighed med det indre marked i henhold til traktatens artikel 107 og 108 Det er det. EU L 187/1 af 26.6.2014). Projektets emne er at udføre F & U-arbejde med henblik på udvikling af MabionEGFR — et innovativt monoklonalt antistof underklasse IgG1, specielt rettet mod epithelial vækstfaktorreceptor (EGFR) — et antistof, der er forbedret til referencelægemidlet – Erbitux (Internationalt navn: det er cetuximab. Resultatet af projektet vil omfatte både et produkt i form af et antistof med øgede farmakologiske parametre og en fremstillingsproces, der adskiller sig væsentligt fra den, der anvendes af konkurrenterne. MabionEGFR vil i sidste ende være i stand til at blive et polsk (globalt) lægemiddel svarende til Erbitux med hensyn til terapeutiske fordele, men med en forbedret profil med hensyn til tilstedeværelsen af glycoformer, der er ugunstige for patienten. Antistof udviklet som en del af projektet vil have betydelige forbedringer, i forhold til det oprindelige lægemiddel, med hensyn til sikkerhedsprofilen, forbundet med et reduceret antal immunogene faktorer, samtidig med at alle de terapeutiske fordele ved det oprindelige lægemiddel.Øgning i sikkerhedsprofilen af antistoffet vil forekomme ved at optimere celle vært, som vil blive brugt til at udtrykke antistof cetuximab. Sagsøgeren har det første og største biofarmaceutiske anlæg i verden, der opererer inden for teknologi inden for „disposables ” har således potentiale til at fremstille lægemidler med øgede kvalitetsparametre. På det biofarmaceutiske marked vil et antistof med potentiale for et meget attraktivt og værdifuldt lægemiddel med indikationer til behandling af kolorektal cancer og pladecellekarcinom blive vist på det biofarmaceutiske marked. (Danish)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_πρόγραμμα: SA.41471(2015/X) Σκοπός της κρατικής ενίσχυσης: Άρθρο 25 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 651/2014, της 17ης Ιουνίου 2014, για την κήρυξη ορισμένων κατηγοριών ενισχύσεων ως συμβατών με την εσωτερική αγορά κατ’ εφαρμογή των άρθρων 107 και 108 της Συνθήκης Αυτό είναι όλο. ΕΕ L 187/1 της 26.6.2014). Αντικείμενο του έργου είναι η εκτέλεση εργασιών Ε & Α με στόχο την ανάπτυξη του MabionEGFR — μιας καινοτόμου υποκατηγορίας μονοκλωνικών αντισωμάτων IgG1, ειδικά κατά του υποδοχέα του επιθηλιακού αυξητικού παράγοντα (EGFR) — ενός αντισώματος βελτιωμένου στο φάρμακο αναφοράς &ndash· Erbitux (Διεθνής ονομασία: cetuximab). Το αποτέλεσμα του έργου θα περιλαμβάνει τόσο ένα προϊόν με τη μορφή αντισώματος με αυξημένες φαρμακολογικές παραμέτρους όσο και μια διαδικασία παρασκευής του, σημαντικά διαφορετική από αυτή που χρησιμοποιούν σήμερα οι ανταγωνιστές. Το MabionEGFR θα είναι τελικά σε θέση να γίνει πολωνικό (παγκόσμιο) φάρμακο ισοδύναμο με το Erbitux όσον αφορά τα θεραπευτικά οφέλη, αλλά με βελτιωμένο προφίλ όσον αφορά την παρουσία γλυκομορφών δυσμενών για τον ασθενή. Το αντίσωμα που αναπτύσσεται στο πλαίσιο του προγράμματος θα έχει σημαντικές βελτιώσεις, σε σχέση με το αρχικό φάρμακο, όσον αφορά το προφίλ ασφάλειας, που συνδέεται με μειωμένο αριθμό ανοσογόνων παραγόντων διατηρώντας παράλληλα όλα τα θεραπευτικά πλεονεκτήματα του αρχικού φαρμάκου. Η προσφεύγουσα διαθέτει το πρώτο και μεγαλύτερο βιοφαρμακευτικό φυτό στον κόσμο, που δραστηριοποιείται στον τομέα της τεχνολογίας & bdquo, μίας χρήσης &rdquo. Έτσι, έχει τη δυνατότητα να παράγει φάρμακα με αυξημένες παραμέτρους ποιότητας. Στη βιοφαρμακευτική αγορά, ένα αντίσωμα με τη δυνατότητα ενός πολύ ελκυστικού και πολύτιμου φαρμακευτικού προϊόντος με ενδείξεις για τη θεραπεία του καρκίνου του παχέος εντέρου και του καρκίνωμα πλακωδών κυττάρων θα εμφανιστεί στη βιοφαρμακευτική αγορά. (Greek)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Svrha državne potpore: Članak 25. Uredbe (EZ) br. 651/2014 od 17. lipnja 2014. o ocjenjivanju određenih kategorija potpora spojivima s unutarnjim tržištem u primjeni članaka 107. i 108. Ugovora To je sve. EU L 187/1 od 26.6.2014.). Predmet projekta je provođenje radova istraživanja i razvoja usmjerenih na razvoj MabionEGFR-a – inovativnog podklasa monoklonskih protutijela IgG1, posebno usmjerenog protiv receptora epitelnog faktora rasta (EGFR) – protutijela poboljšanog na referentni lijek – Erbitux (Međunarodno ime: cetuksimab). Rezultat projekta uključivat će i proizvod u obliku antitijela s povećanim farmakološkim parametrima i proces njegove proizvodnje, koji se znatno razlikuje od onoga koji trenutno koriste konkurenti. MabionEGFR će u konačnici moći postati poljski (globalni) lijek istovjetan Erbituxu u smislu terapijskih koristi, ali s poboljšanim profilom u pogledu prisutnosti glikoforma nepovoljnih za bolesnika. Antitijela razvijena kao dio projekta će imati značajna poboljšanja, u odnosu na izvorni lijek, u odnosu na sigurnosni profil, povezan sa smanjenim brojem imunogenih čimbenika uz održavanje svih terapijskih prednosti izvornog lijeka.Povećanje sigurnosnog profila antitijela će se pojaviti optimiziranjem staničnog domaćina, koji će se koristiti za izražavanje antitijela cetuksimab. Tužitelj ima prvu i najveću biofarmaceutsku biljku na svijetu, koja djeluje u tehnologiji „ Disposables ” tako ima potencijal za proizvodnju lijekova s povećanim parametrima kvalitete. Na biofarmaceutskom tržištu pojavit će se antitijelo s potencijalom vrlo atraktivnog i vrijednog lijeka s indikacijama za liječenje kolorektalnog karcinoma i karcinoma pločastih stanica na biofarmaceutskom tržištu. (Croatian)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Scopul ajutorului public: Articolul 25 din Regulamentul (CE) nr. 651/2014 din 17 iunie 2014 de declarare a anumitor categorii de ajutoare compatibile cu piața internă în aplicarea articolelor 107 și 108 din tratat Asta e tot. UE L 187/1 din 26.6.2014). Obiectul proiectului este de a realiza lucrări de cercetare și dezvoltare care vizează dezvoltarea MabionEGFR – un anticorp monoclonal inovator subclasa IgG1, îndreptat în mod specific împotriva receptorului factorului de creștere epitelial (EGFR) – un anticorp îmbunătățit la medicamentul de referință – Erbitux (denumire internațională: cetuximab). Rezultatul proiectului va include atât un produs sub formă de anticorp cu parametri farmacologici crescuți, cât și un proces de fabricare a acestuia, semnificativ diferit de cel utilizat în prezent de concurenți. MabionEGFR va putea deveni, în cele din urmă, un medicament polonez (global) echivalent cu Erbitux în ceea ce privește beneficiile terapeutice, dar cu un profil îmbunătățit în ceea ce privește prezența glicoformelor nefavorabile pentru pacient. Anticorpul dezvoltat ca parte a proiectului va avea îmbunătățiri semnificative, în raport cu medicamentul original, în ceea ce privește profilul de siguranță, asociat cu un număr redus de factori imunogeni, menținând în același timp toate avantajele terapeutice ale medicamentului original.Creșterea profilului de siguranță al anticorpilor se va produce prin optimizarea gazdei celulare, care va fi utilizată pentru a exprima anticorpul cetuximab. Reclamanta deține prima și cea mai mare instalație biofarmaceutică din lume, care funcționează în tehnologia „disposables ” are astfel potențialul de a produce medicamente cu parametri de calitate mai mari. Pe piața biofarmaceutică, pe piața biofarmaceutică va apărea un anticorp cu potențialul unui medicament foarte atractiv și valoros, cu indicații pentru tratamentul cancerului colorectal și al carcinomului cu celule scuamoase. (Romanian)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Účel verejnej pomoci: Článok 25 nariadenia (ES) č. 651/2014 zo 17. júna 2014 o vyhlásení určitých kategórií pomoci za zlučiteľné s vnútorným trhom pri uplatňovaní článkov 107 a 108 zmluvy To je všetko. EÚ L 187/1 z 26.6.2014). Predmetom projektu je vykonávanie výskumno-vývojových prác zameraných na vývoj MabionEGFR – inovatívnej monoklonálnej protilátky podtriedy IgG1, špecificky zameranej proti receptoru epitelového rastového faktora (EGFR) – protilátke vylepšenej na referenčný liek – Erbitux (medzinárodný názov: cetuximab). Výsledok projektu bude zahŕňať produkt vo forme protilátky so zvýšenými farmakologickými parametrami a proces jeho výroby, ktorý sa výrazne líši od toho, ktorý v súčasnosti používajú konkurenti. MabionEGFR sa nakoniec môže stať poľským (globálnym) liekom rovnocenným s Erbituxom, pokiaľ ide o terapeutické prínosy, ale so zlepšeným profilom, pokiaľ ide o prítomnosť glykoformných látok nepriaznivých pre pacienta. Protilátka vyvinutá ako súčasť projektu bude mať významné zlepšenia v porovnaní s pôvodným liekom, pokiaľ ide o bezpečnostný profil, spojený so zníženým počtom imunogénnych faktorov pri zachovaní všetkých terapeutických výhod pôvodného lieku.Zvýšenie bezpečnostného profilu protilátok sa vyskytne optimalizáciou hostiteľa buniek, ktorý sa použije na expresiu protilátky cetuximab. Žalobkyňa má prvú a najväčšiu biofarmaceutickú rastlinu na svete, ktorá pôsobí v oblasti technológie „ disposables &rdquo, takže má potenciál vyrábať lieky so zvýšenými kvalitatívnymi parametrami. Na biofarmaceutickom trhu sa na biofarmaceutickom trhu objaví protilátka s potenciálom veľmi atraktívneho a cenného lieku s indikáciou na liečbu kolorektálneho karcinómu a karcinómu skvamóznych buniek. (Slovak)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programm: SA.41471(2015/X) Skop ta’ għajnuna pubblika: L-Artikolu 25 tar-Regolament (KE) Nru 651/2014 tas-17 ta’ Ġunju 2014 li jiddikjara ċerti kategoriji ta’ għajnuna bħala kompatibbli mas-suq intern skont l-Artikoli 107 u 108 tat-Trattat Li huwa. UE L 187/1 tas-26.6.2014). Is-suġġett tal-proġett huwa li jitwettqu xogħlijiet ta’ R & Ż immirati lejn l-iżvilupp ta’ MabionEGFR — subklassi ta’ antikorp monoklonali innovattiva IgG1, diretta speċifikament kontra r-riċettur tal-fattur ta’ tkabbir epiteljali (EGFR) — antikorp imtejjeb għall-mediċina ta’ referenza – Erbitux (Isem internazzjonali: cetuximab). Ir-riżultat tal-proġett se jinkludi kemm prodott fil-forma ta’ antikorp b’parametri farmakoloġiċi miżjuda kif ukoll proċess tal-manifattura tiegħu, differenti b’mod sinifikanti minn dak użat bħalissa mill-kompetituri. Fl-aħħar mill-aħħar MabionEGFR se jkun jista’ jsir mediċina Pollakka (globali) ekwivalenti għal Erbitux f’termini ta’ benefiċċji terapewtiċi, iżda bi profil imtejjeb f’termini tal-preżenza ta’ glikoformi sfavorevoli għall-pazjent. L-antikorp żviluppat bħala parti mill-proġett se jkollu titjib sinifikanti, meta mqabbel mal-mediċina oriġinali, fir-rigward tal-profil tas-sigurtà, assoċjat ma’ numru mnaqqas ta’ fatturi immunoġeniċi filwaqt li jinżammu l-vantaġġi terapewtiċi kollha tal-mediċina oriġinali. L-applikant għandu l-ewwel u l-akbar impjant bijofarmaċewtiku fid-dinja, li jopera fit-teknoloġija ta’ „ jintremew ” għalhekk għandu l-potenzjal li jipproduċi prodotti mediċinali b’parametri ta’ kwalità ogħla. Fis-suq bijofarmaċewtiku, fis-suq bijofarmaċewtiku se jidher antikorp bil-potenzjal ta’ prodott mediċinali attraenti ħafna u ta’ valur b’indikazzjonijiet għall-kura tal-kanċer kolorettali u tal-karċinoma taċ-ċelloli skwamużi. (Maltese)
25 July 2022
0 references
Número de referência do programa de ajuda: SA.41471(2015/X) Objetivo do auxílio público: Artigo 25.o do Regulamento (CE) n.o 651/2014, de 17 de junho de 2014, que declara certos tipos de auxílio compatíveis com o mercado interno, em aplicação dos artigos 107.o e 108.o do Tratado (JO L EU L 187/1 de 26.6.2014). O objeto do projeto é a realização de trabalhos de I & D destinados ao desenvolvimento do MabionEGFR, um anticorpo monoclonal inovador da subclasse IgG1, especificamente dirigido contra o recetor do fator de crescimento epitelial (EGFR), um anticorpo atualizado para o medicamento de referência – Erbitux (nome internacional: cetuximab). O resultado do projeto incluirá tanto o produto sob a forma de um anticorpo com parâmetros farmacológicos elevados como o seu processo de fabrico, que é significativamente diferente dos atualmente utilizados pelos concorrentes. O MabionEGFR poderá eventualmente tornar-se um equivalente polaco (com potencial global) em termos de benefícios terapêuticos do Erbitux, mas com um perfil melhorado em termos da presença de glicoformas adversas no medicamento. O anticorpo desenvolvido dentro do projecto terá melhorias significativas à droga original em relação ao perfil de segurança associado com um número reduzido de agentes imunogénicos ao preservar todas as vantagens terapêuticas da droga original. O requerente possui a primeira e maior unidade biofarmacêutica do mundo, que opera na tecnologia de „disposables” por conseguinte, tem potencial para produzir medicamentos com parâmetros de qualidade mais elevados. No mercado biofarmacêutico, haverá um anticorpo com o potencial de um medicamento muito atrativo e valioso com indicações para o tratamento do cancro colorretal e do carcinoma de células escamosas (Portuguese)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_ohjelma: SA.41471(2015/X) Julkisen tuen tarkoitus: Tiettyjen tukimuotojen toteamisesta sisämarkkinoille soveltuviksi perussopimuksen 107 ja 108 artiklan mukaisesti 17 päivänä kesäkuuta 2014 annetun asetuksen (EY) N:o 651/2014 25 artikla Se on siinä. EU L 187/1, 26.6.2014. Hankkeen tarkoituksena on toteuttaa T & K-töitä, joiden tarkoituksena on kehittää MabionEGFR – innovatiivinen monoklonaalinen vasta-aineiden alaluokka IgG1, joka on suunnattu erityisesti epiteelikasvutekijäreseptoria (EGFR) vastaan. Erbitux (kansainvälinen nimi: setuksimabi). Hankkeen tulos sisältää sekä vasta-aineen muodossa olevan tuotteen, jonka farmakologiset parametrit ovat kasvaneet, että sen valmistusprosessin, joka eroaa merkittävästi kilpailijoiden nykyisestä käyttämästä. MabionEGFR voi lopulta tulla puolalaiseksi (globaaliksi) lääkkeeksi, joka vastaa Erbituxia terapeuttisten hyötyjen osalta, mutta jonka profiili on parantunut potilaan kannalta epäedullisten glykoformien osalta. Osana hanketta kehitetyllä vasta-aineella on merkittäviä parannuksia alkuperäiseen lääkkeeseen verrattuna turvallisuusprofiiliin, joka liittyy pienempiin immunogeenisiin tekijöihin säilyttäen alkuperäisen lääkkeen kaikki terapeuttiset edut.Vasta-aineen turvallisuusprofiilin kasvu tapahtuu optimoimalla soluisäntä, jota käytetään vasta-aineen setuksimabin ilmaisemiseen. Kantajalla on maailman ensimmäinen ja suurin biofarmaseuttinen laitos, joka toimii „ kertakäyttöisten tuotteiden ja rdquon teknologian alalla; näin ollen sillä on mahdollisuus tuottaa lääkkeitä, joiden laatuparametreja on parannettu. Biofarmaseuttisilla markkinoilla biofarmaseuttisilla markkinoilla esiintyy vasta-ainetta, jolla on erittäin houkutteleva ja arvokas lääkevalmiste, jolla on indikaatioita kolorektaalisyövän ja okasolukarsinooman hoitoon. (Finnish)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Namen državne pomoči: Člen 25 Uredbe (ES) št. 651/2014 z dne 17. junija 2014 o razglasitvi nekaterih vrst pomoči za združljive z notranjim trgom pri uporabi členov 107 in 108 Pogodbe To je vse. EU L 187/1 z dne 26.6.2014). Predmet projekta je izvedba raziskovalnih in razvojnih del, namenjenih razvoju MabionEGFR – inovativnega monoklonskega protitelesa podrazreda IgG1, ki je posebej usmerjeno proti receptorju epitelnega rastnega faktorja (EGFR) – protitelesa, izboljšanega glede na referenčno zdravilo – Erbitux (mednarodno ime: cetuksimab). Rezultat projekta bo vključeval tako izdelek v obliki protiteles s povečanimi farmakološkimi parametri kot tudi postopek njegove izdelave, ki se bistveno razlikuje od tistega, ki ga trenutno uporabljajo konkurenti. Zdravilo MabionEGFR bo končno lahko postalo poljsko (globalno) zdravilo, enakovredno zdravilu Erbitux v smislu terapevtskih koristi, vendar z izboljšanim profilom glede prisotnosti glikoform, ki so za bolnika neugodne. Protitelesa, razvita kot del projekta, bodo imela pomembne izboljšave glede na prvotno zdravilo, kar zadeva varnostni profil, povezan z zmanjšanim številom imunogenih dejavnikov, ob hkratnem ohranjanju vseh terapevtskih prednosti prvotnega zdravila.Povečanje varnostnega profila protitelesa se bo zgodilo z optimizacijo celičnega gostitelja, ki se bo uporabljal za izražanje protiteles cetuksimab. Tožeča stranka ima prvi in največji biofarmacevtski obrat na svetu, ki deluje na področju tehnologije & bdquo; Disposables ” tako ima potencial za proizvodnjo zdravil z izboljšanimi parametri kakovosti. Na biofarmacevtskem trgu se bo na biofarmacevtskem trgu pojavilo protitelo s potencialom zelo privlačnega in dragocenega zdravila z indikacijami za zdravljenje kolorektalnega raka in ploščatoceličnega karcinoma. (Slovenian)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Účel veřejné podpory: Článek 25 nařízení (ES) č. 651/2014 ze dne 17. června 2014, kterým se v souladu s články 107 a 108 Smlouvy prohlašují určité kategorie podpory za slučitelné s vnitřním trhem To je všechno. EU L 187/1 ze dne 26.6.2014). Předmětem projektu je provedení výzkumných a vývojových prací zaměřených na vývoj MabionEGFR – inovativní monoklonální protilátky podtřídy IgG1, specificky zaměřené proti receptoru epitelového růstového faktoru (EGFR) – protilátky vylepšené k referenčnímu léčivému přípravku – Erbitux (mezinárodní název: cetuximab). Výsledkem projektu bude jak výrobek ve formě protilátek se zvýšenými farmakologickými parametry, tak proces jeho výroby, výrazně odlišný od toho, který v současné době používají konkurenti. MabionEGFR se nakonec může stát polským (globálním) lékem rovnocenným Erbitux, pokud jde o terapeutické přínosy, ale se zlepšeným profilem, pokud jde o přítomnost glykoformů nepříznivých pro pacienta. Protilátka vyvinutá v rámci projektu bude mít významné zlepšení, vzhledem k původnímu léku, pokud jde o bezpečnostní profil, spojený se sníženým počtem imunogenních faktorů při zachování všech terapeutických výhod původního léku.Zvýšení bezpečnostního profilu protilátky se objeví optimalizací buněčného hostitele, který bude použit k vyjádření protilátek cetuximab. Žalobkyně má první a největší biofarmaceutické zařízení na světě, které působí v oblasti technologie „ Disposables ” má tedy potenciál vyrábět léčivé přípravky se zvýšenými kvalitativními parametry. Na biofarmaceutickém trhu se na biofarmaceutickém trhu objeví protilátka s potenciálem velmi atraktivního a cenného léčivého přípravku s indikací pro léčbu kolorektálního karcinomu a karcinomu dlaždicových buněk. (Czech)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Viešosios pagalbos paskirtis: 2014 m. birželio 17 d. Reglamento (EB) Nr. 651/2014, kuriuo tam tikrų kategorijų pagalba skelbiama suderinama su vidaus rinka taikant Sutarties 107 ir 108 straipsnius, 25 straipsnis Štai ir viskas. EU L 187/1, 2014 6 26). Projekto objektas – atlikti mokslinių tyrimų ir taikomosios veiklos darbus, kuriais siekiama sukurti MabionEGFR – novatorišką monokloninių antikūnų poklasį IgG1, konkrečiai nukreiptą prieš epitelio augimo faktoriaus receptorių (EGFR) – antikūną, patobulintą kaip referencinis vaistas – Erbitux (Tarptautinis pavadinimas: cetuksimabas). Projekto rezultatas apims ir antikūną, kurio farmakologiniai parametrai yra didesni, ir jo gamybos procesą, gerokai kitokį nei šiuo metu naudojamas konkurentų. MabionEGFR galiausiai galės tapti lenkišku (pasauliniu) vaistu, lygiaverčiu Erbitux terapinės naudos požiūriu, tačiau jo profilis pagerės atsižvelgiant į pacientui nepalankių glikoformų buvimą. Pagal projektą sukurtas antikūnas turės reikšmingą pagerėjimą, palyginti su pradiniu vaistu, dėl saugumo profilio, susijusio su sumažėjusiu imunogeninių veiksnių skaičiumi, tuo pačiu išlaikant visus pradinio vaisto terapinius pranašumus.Akvo saugumo profilio padidėjimas įvyks optimizuojant ląstelių šeimininką, kuris bus naudojamas antikūnų cetuksimabo ekspresijai. Ieškovė turi pirmą ir didžiausią biofarmacijos gamyklą pasaulyje, veikiančią „vienkartinių &rdquo technologijų srityje; taigi ji gali gaminti vaistus, kurių kokybės parametrai yra aukštesni. Biofarmacijos rinkoje biofarmacijos rinkoje atsiras antikūnas, galintis būti labai patrauklus ir vertingas vaistinis preparatas, turintis indikacijas kolorektaliniam vėžiui ir plokščialąstelinei karcinomai gydyti. (Lithuanian)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X) Publiskā atbalsta mērķis: 25. pants 2014. gada 17. jūnija Regulā (EK) Nr. 651/2014, ar ko noteiktas atbalsta kategorijas atzīst par saderīgām ar iekšējo tirgu, piemērojot Līguma 107. un 108. pantu Tas ir viss. EU L 187/1, 26.6.2014. Projekta priekšmets ir veikt pētniecības un izstrādes darbus, kuru mērķis ir izstrādāt MabionEGFR — inovatīvu monoklonālu antivielu IgG1 apakšklasi, kas ir īpaši vērsta pret epitēlija augšanas faktora receptoru (EGFR) — antivielu, kas uzlabota par atsauces zālēm – Erbitux (starptautiskais nosaukums: cetuksimabs). Projekta rezultātā tiks iekļauts gan produkts antivielu veidā ar paaugstinātiem farmakoloģiskajiem parametriem, gan tā ražošanas process, kas būtiski atšķiras no tā, ko pašlaik izmanto konkurenti. MabionEGFR galu galā varēs kļūt par Polijas (globālajām) zālēm, kas ir līdzvērtīgas Erbitux terapeitisko ieguvumu ziņā, bet ar uzlabotu profilu attiecībā uz pacientam nelabvēlīgu glikoformu klātbūtni. Antiviela izstrādāta kā daļa no projekta būs ievērojami uzlabojumi, salīdzinot ar sākotnējo narkotiku, attiecībā uz drošības profilu, kas saistīts ar samazinātu skaitu imunogēno faktoru, vienlaikus saglabājot visas terapeitiskās priekšrocības oriģinālās zāles.Palielināt drošības profila antivielas notiks, optimizējot šūnu saimnieks, kas tiks izmantots, lai izteiktu antivielu cetuksimabu. Prasītājai ir pasaulē pirmā un lielākā biofarmācijas iekārta, kas darbojas „ vienreizējās lietošanas & rdquo tehnoloģiju jomā; tādējādi tai ir potenciāls ražot zāles ar paaugstinātiem kvalitātes parametriem. Biofarmācijas tirgū biofarmācijas tirgū parādīsies antiviela ar ļoti pievilcīgu un vērtīgu zāļu potenciālu ar indikācijām kolorektālā vēža un plakanšūnu karcinomas ārstēšanai. (Latvian)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_програма: SA.41471(2015/X) Цел на публичната помощ: Член 25 от Регламент (ЕО) № 651/2014 от 17 юни 2014 г. за обявяване на някои категории помощи за съвместими с вътрешния пазар в приложение на членове 107 и 108 от Договора Това е всичко. EU L 187/1 от 26.6.2014 г.). Предмет на проекта е да се извършат научноизследователски и развойни дейности, насочени към развитието на MabionEGFR — иновативен подклас IgG1 за моноклонални антитела, специално насочен срещу рецептора на епителните растежни фактори (EGFR) — антитяло, подобрено на референтното лекарство – Erbitux (международно наименование: цетуксимаб). Резултатът от проекта ще включва както продукт под формата на антитяло с повишени фармакологични параметри, така и процес на неговото производство, значително различен от този, който понастоящем се използва от конкурентите. MabionEGFR в крайна сметка ще може да се превърне в полско (глобално) лекарство, еквивалентно на Erbitux по отношение на терапевтичните ползи, но с подобрен профил по отношение на наличието на гликоформи, които са неблагоприятни за пациента. Антитялото, разработено като част от проекта, ще има значителни подобрения, в сравнение с оригиналното лекарство, по отношение на профила на безопасност, свързани с намален брой имуногенни фактори, като същевременно се запазят всички терапевтични предимства на оригиналното лекарство.Увеличаване на профила на безопасност на антитялото ще се случи чрез оптимизиране на клетъчния гостоприемник, който ще се използва за изразяване на антитялото цетуксимаб. Жалбоподателят притежава първото и най-голямо биофармацевтично растение в света, работещо с технологията „ за еднократна употреба ” по този начин има потенциал да произвежда лекарствени продукти с по-високи качествени параметри. На биофармацевтичния пазар на биофармацевтичен пазар ще се появи антитяло с потенциал на много привлекателен и ценен лекарствен продукт с показания за лечение на колоректален рак и плоскоклетъчен карцином. (Bulgarian)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Az állami támogatás célja: A Szerződés 107. és 108. cikkének alkalmazásában bizonyos támogatási kategóriáknak a belső piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánításáról szóló, 2014. június 17-i 651/2014/EK rendelet 25. cikke Ez az. – Ez az. EU L 187/1, 2014.6.26.). A projekt tárgya a MabionEGFR – egy innovatív monoklonális antitest alosztály IgG1 alosztálya – kifejezetten az epitheliális növekedési faktor receptor (EGFR) – a referencia-gyógyszer &ndash számára javított antitest – kifejlesztését célzó K+F munkák elvégzése; Erbitux (Nemzetközi név: cetuximab). A projekt eredménye mind a megnövekedett farmakológiai paraméterekkel rendelkező antitest formájában megjelenő termék, mind a gyártás folyamata, amely jelentősen eltér a versenytársak által jelenleg használttól. A MabionEGFR végül képes lesz az Erbitux-nak megfelelő lengyel (globális) gyógyszerré válni a terápiás előnyök tekintetében, de jobb profillal rendelkezik a beteg számára kedvezőtlen glikoformok jelenléte tekintetében. A projekt részeként kifejlesztett antitest jelentős javulást mutat az eredeti gyógyszerhez képest a biztonságossági profil tekintetében, amely csökkentett számú immunogén tényezővel jár, miközben fenntartja az eredeti gyógyszer összes terápiás előnyét.Az antitest biztonságossági profiljának növelése az antitest optimalizálásával történik, amelyet az antitest cetuximab kifejezésére használnak. A felperes rendelkezik a világ első és legnagyobb biogyógyszerészeti üzemével, amely a „ egyszersmind eldobható &rdquo technológiájában működik; így képes arra, hogy magasabb minőségi paraméterekkel rendelkező gyógyszereket állítson elő. A biogyógyszer-piacon a biogyógyszer-piacon egy nagyon vonzó és értékes, a vastagbélrák és a laphámsejtes karcinóma kezelésére javallott gyógyszerkészítmények potenciális antiteste jelenik meg. (Hungarian)
25 July 2022
0 references
Uimhir_reference_aid_clár: SA.41471(2015/X) Cuspóir na cabhrach poiblí: Airteagal 25 de Rialachán (CE) Uimh. 651/2014 an 17 Meitheamh 2014 ina ndearbhaítear go bhfuil catagóirí áirithe cabhrach comhoiriúnach leis an margadh inmheánach i gcur i bhfeidhm Airteagail 107 agus 108 den Chonradh Sin é. AE L 187/1 an 26.6.2014). Is é ábhar an tionscadail oibreacha T & F a dhéanamh atá dírithe ar MabionEGFR a fhorbairt — fo-aicme IgG1 monaclóineach nuálach antasubstainte atá dírithe go sonrach ar an ngabhdóir fachtóra fáis epithelial (EGFR) — antasubstaint a feabhsaíodh ar an leigheas tagartha – Erbitux (Ainm idirnáisiúnta: cé gurbh iad Avondale rogha na coitianta tháinig buachaillí GCM le plean agus chuireadar I bhfeidhm é. Beidh toradh an tionscadail san áireamh táirge i bhfoirm antasubstainte le paraiméadair cógaseolaíochta méadaithe agus próiseas a mhonarú, an-difriúil ón méid atá in úsáid ag iomaitheoirí faoi láthair. Ar deireadh, beidh MabionEGFR in ann a bheith ina leigheas Polannach (domhanda) arb ionann é agus Erbitux ó thaobh sochair theiripeacha de, ach le próifíl fheabhsaithe ó thaobh gliocóim a bheith ann atá neamhfhabhrach don othar. Beidh feabhsuithe suntasacha ag an antasubstaint a forbraíodh mar chuid den tionscadal, i gcomparáid leis an druga bunaidh, maidir leis an bpróifíl sábháilteachta, a bhaineann le líon laghdaithe fachtóirí imdhíonachta agus na buntáistí teiripeacha go léir a bhaineann leis an druga bunaidh a chothabháil. Tá an chéad ghléasra bithchógaisíochta is mó ar domhan ag an iarratasóir, ag feidhmiú i dteicneolaíocht „ indiúscartha ” dá bhrí sin, tá sé d’acmhainn aige táirgí íocshláinte a tháirgeadh le paraiméadair cháilíochta mhéadaithe. Ar an margadh bithchógaisíochta, beidh antasubstainte a d’fhéadfadh táirge íocshláinte an-tarraingteach agus luachmhar le tásca maidir le cóireáil ailse cholaireicteach agus carcinoma cille squamous le feiceáil ar an margadh bithchógaisíochta. (Irish)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Syfte med offentligt stöd: Artikel 25 i förordning (EG) nr 651/2014 av den 17 juni 2014 genom vilken vissa kategorier av stöd förklaras förenliga med den inre marknaden vid tillämpningen av artiklarna 107 och 108 i fördraget Det är allt. EU L 187/1 av den 26 juni 26.6.2014). Syftet med projektet är att genomföra FoU-arbeten som syftar till att utveckla MabionEGFR – en innovativ monoklonal antikropp underklass IgG1, specifikt riktad mot epitelisk tillväxtfaktorreceptor (EGFR) – en antikropp förbättrad till referensläkemedlet – Erbitux (internationellt namn: Cetuximab. Resultatet av projektet kommer att omfatta både en produkt i form av en antikropp med ökade farmakologiska parametrar och en tillverkningsprocess som skiljer sig avsevärt från den som för närvarande används av konkurrenter. MabionEGFR kommer i slutändan att kunna bli ett polskt (globalt) läkemedel motsvarande Erbitux när det gäller terapeutiska fördelar, men med en förbättrad profil när det gäller förekomsten av glykoformer som är ogynnsamma för patienten. Den antikropp som utvecklats som en del av projektet kommer att ha betydande förbättringar, i förhållande till det ursprungliga läkemedlet, när det gäller säkerhetsprofilen, i samband med ett minskat antal immunogena faktorer samtidigt som alla terapeutiska fördelar med det ursprungliga läkemedlet bibehålls.Ökning av antikroppens säkerhetsprofil kommer att inträffa genom att optimera cellvärden, som kommer att användas för att uttrycka antikroppen cetuximab. Sökanden har den första och största biofarmaceutiska anläggningen i världen, som är verksam inom „disponables &rdquos teknik och har således potential att tillverka läkemedel med högre kvalitetsparametrar. På den biofarmaceutiska marknaden kommer en antikropp med potential av ett mycket attraktivt och värdefullt läkemedel med indikationer för behandling av kolorektal cancer och skivepitelcancer att visas på den biofarmaceutiska marknaden. (Swedish)
25 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programm: SA.41471(2015/X) Riigiabi eesmärk: Euroopa Liidu toimimise lepingu artiklite 107 ja 108 kohaldamise kohta 17. juuni 2014. aasta määruse (EL) nr 651/2014 (millega teatavat liiki abi tunnistatakse siseturuga kokkusobivaks) artikkel 25 See on kõik. EL L 187/1, 26.6.2014). Projekti eesmärk on viia läbi teadus- ja arendustegevust, mille eesmärk on töötada välja MabionEGFR – innovaatiline monoklonaalne antikehade alaklass IgG1, mis on suunatud spetsiaalselt epiteeli kasvufaktori retseptori (EGFR) vastu – võrdlusravimiks &ndash täiustatud antikeha; Erbitux (rahvusvaheline nimi: tsetuksimab). Projekti tulemus hõlmab nii toodet antikeha kujul, millel on suurenenud farmakoloogilised parameetrid, kui ka selle valmistamisprotsessi, mis erineb oluliselt konkurentide poolt praegu kasutatavast. MabionEGFR võib lõpuks saada poola (globaalseks) ravimiks, mis on terapeutilise kasu poolest võrdväärne Erbitux’ga, kuid millel on parem profiil patsiendile ebasoodsate glükovormide esinemise osas. Projekti raames välja töötatud antikehadel on võrreldes algse ravimiga märkimisväärne paranemine ohutusprofiili osas, mis on seotud väiksema arvu immunogeensete teguritega, säilitades samal ajal kõik algse ravimi terapeutilised eelised. antikehade ohutuse profiili suurenemine toimub rakkude peremeesorganismi optimeerimisega, mida kasutatakse antikehade tsetuksimabi väljendamiseks. Hagejal on maailma esimene ja suurim biofarmaatsiatehas, mis tegutseb „ ühekordseks kasutamiseks mõeldud ” tehnoloogias, millel on potentsiaali toota kõrgema kvaliteediga ravimeid. Biofarmatseutiliste ravimite turul ilmub biofarmatseutiliste ravimite turule antikeha, millel on väga atraktiivne ja väärtuslik ravim, millel on näidustused kolorektaalvähi ja lamerakulise kartsinoomi raviks. (Estonian)
25 July 2022
0 references
WOJ.: ŁÓDZKIE, POW.: pabianicki
0 references
24 May 2023
0 references
Identifiers
POIR.01.02.00-00-0021/17
0 references