Subcutaneous neurologic electrodes certification by CE marking according to Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices (Q2729958): Difference between revisions
Jump to navigation
Jump to search
(Changed an Item: Edited by the materialized bot - inferring region from the coordinates) |
(Changed label, description and/or aliases in pt) |
||||||||||||||
| (18 intermediate revisions by 2 users not shown) | |||||||||||||||
| label / en | label / en | ||||||||||||||
Subcutaneous neurologic electrodes certification by CE marking according to Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices | |||||||||||||||
| label / fr | label / fr | ||||||||||||||
Marquage CE des électrodes neurologiques subdermiques conformément à la directive 93/42/CEE du CONSEIL relative aux dispositifs médicaux | |||||||||||||||
| label / de | label / de | ||||||||||||||
CE-Kennzeichnung subdermaler neurologischer Elektroden gemäß RICHTLINIE 93/42/EWG DES RATES über Medizinprodukte | |||||||||||||||
| label / nl | label / nl | ||||||||||||||
CE-markering van subdermale neurologische elektroden overeenkomstig RICHTLIJN 93/42/EEG van de RAAD betreffende medische hulpmiddelen | |||||||||||||||
| label / it | label / it | ||||||||||||||
Marcatura CE degli elettrodi neurologici subdermici ai sensi della DIRETTIVA 93/42/CEE DEL CONSIGLIO concernente i dispositivi medici | |||||||||||||||
| label / es | label / es | ||||||||||||||
Marcado CE de electrodos neurológicos subdérmicos con arreglo a la DIRECTIVA 93/42/CEE del CONSEJO relativa a los productos sanitarios | |||||||||||||||
| label / da | label / da | ||||||||||||||
Certificering af subkutan neurologiske elektroder ved CE-mærkning i henhold til Rådets direktiv 93/42/EØF om medicinsk udstyr | |||||||||||||||
| label / el | label / el | ||||||||||||||
Πιστοποίηση υποδόριων νευρολογικών ηλεκτροδίων με σήμανση CE σύμφωνα με την οδηγία 93/42/ΕΟΚ του Συμβουλίου περί των ιατροτεχνολογικών προϊόντων | |||||||||||||||
| label / ro | label / ro | ||||||||||||||
Electrozi neurologici subcutanati certificați prin marcajul CE în conformitate cu Directiva 93/42/CEE a Consiliului privind dispozitivele medicale | |||||||||||||||
| label / sk | label / sk | ||||||||||||||
Certifikácia podkožných neurologických elektród podľa označenia CE podľa smernice Rady 93/42/EHS o zdravotníckych pomôckach | |||||||||||||||
| label / mt | label / mt | ||||||||||||||
Ċertifikazzjoni ta’ elettrodi newroloġiċi taħt il-ġilda permezz tal-marka CE skont id-Direttiva tal-Kunsill 93/42/KEE dwar mezzi mediċi | |||||||||||||||
| label / pt | label / pt | ||||||||||||||
Certificação de elétrodos neurológicos subcutâneos através da marcação CE em conformidade com a Diretiva 93/42/CEE do Conselho relativa aos dispositivos médicos | |||||||||||||||
| label / fi | label / fi | ||||||||||||||
Ihonalaisten neurologisten elektrodien sertifiointi CE-merkinnällä lääkinnällisistä laitteista annetun neuvoston direktiivin 93/42/ETY mukaisesti | |||||||||||||||
| label / pl | label / pl | ||||||||||||||
Podskórna certyfikacja elektrod neurologicznych poprzez oznakowanie CE zgodnie z dyrektywą Rady 93/42/EWG dotyczącą wyrobów medycznych | |||||||||||||||
| label / sl | label / sl | ||||||||||||||
Certificiranje podkožnih nevroloških elektrod z oznako CE v skladu z Direktivo Sveta 93/42/EGS o medicinskih pripomočkih | |||||||||||||||
| label / cs | label / cs | ||||||||||||||
Certifikace subkutánních neurologických elektrod označením CE podle směrnice Rady 93/42/EHS o zdravotnických prostředcích | |||||||||||||||
| label / lt | label / lt | ||||||||||||||
Poodinių neurologinių elektrodų sertifikavimas CE ženklu pagal Tarybos direktyvą 93/42/EEB dėl medicinos prietaisų | |||||||||||||||
| label / lv | label / lv | ||||||||||||||
Zemādas neiroloģisko elektrodu sertifikācija ar CE marķējumu saskaņā ar Padomes Direktīvu 93/42/EEK par medicīnas ierīcēm | |||||||||||||||
| label / bg | label / bg | ||||||||||||||
Сертифициране на подкожни неврологични електроди чрез маркировка „СЕ“ съгласно Директива 93/42/ЕИО на Съвета относно медицинските изделия | |||||||||||||||
| label / hu | label / hu | ||||||||||||||
Szubkután neurológiai elektródák tanúsítása CE-jelöléssel az orvostechnikai eszközökről szóló 93/42/EGK tanácsi irányelvnek megfelelően | |||||||||||||||
| label / ga | label / ga | ||||||||||||||
Deimhniú leictreoidí néarlógacha fochraicneacha le comhartha CE de réir Threoir 93/42/CEE ón gComhairle maidir le feistí leighis | |||||||||||||||
| label / sv | label / sv | ||||||||||||||
Subkutana neurologiska elektroder certifiering genom CE-märkning enligt rådets direktiv 93/42/EEG om medicintekniska produkter | |||||||||||||||
| label / et | label / et | ||||||||||||||
Subkutaansete neuroloogiliste elektroodide sertifitseerimine CE-märgisega vastavalt nõukogu direktiivile 93/42/EMÜ meditsiiniseadmete kohta | |||||||||||||||
| description / bg | description / bg | ||||||||||||||
Проект Q2729958 в Хърватия | |||||||||||||||
| description / hr | description / hr | ||||||||||||||
Projekt Q2729958 u Hrvatskoj | |||||||||||||||
| description / hu | description / hu | ||||||||||||||
Projekt Q2729958 Horvátországban | |||||||||||||||
| description / cs | description / cs | ||||||||||||||
Projekt Q2729958 v Chorvatsku | |||||||||||||||
| description / da | description / da | ||||||||||||||
Projekt Q2729958 i Kroatien | |||||||||||||||
| description / nl | description / nl | ||||||||||||||
Project Q2729958 in Kroatië | |||||||||||||||
| description / et | description / et | ||||||||||||||
Projekt Q2729958 Horvaatias | |||||||||||||||
| description / fi | description / fi | ||||||||||||||
Projekti Q2729958 Kroatiassa | |||||||||||||||
| description / fr | description / fr | ||||||||||||||
Projet Q2729958 en Croatie | |||||||||||||||
| description / de | description / de | ||||||||||||||
Projekt Q2729958 in Kroatien | |||||||||||||||
| description / el | description / el | ||||||||||||||
Έργο Q2729958 στην Κροατία | |||||||||||||||
| description / ga | description / ga | ||||||||||||||
Tionscadal Q2729958 sa Chróit | |||||||||||||||
| description / it | description / it | ||||||||||||||
Progetto Q2729958 in Croazia | |||||||||||||||
| description / lv | description / lv | ||||||||||||||
Projekts Q2729958 Horvātijā | |||||||||||||||
| description / lt | description / lt | ||||||||||||||
Projektas Q2729958 Kroatijoje | |||||||||||||||
| description / mt | description / mt | ||||||||||||||
Proġett Q2729958 fil-Kroazja | |||||||||||||||
| description / pl | description / pl | ||||||||||||||
Projekt Q2729958 w Chorwacji | |||||||||||||||
| description / pt | description / pt | ||||||||||||||
Projeto Q2729958 na Croácia | |||||||||||||||
| description / ro | description / ro | ||||||||||||||
Proiectul Q2729958 în Croația | |||||||||||||||
| description / sk | description / sk | ||||||||||||||
Projekt Q2729958 v Chorvátsku | |||||||||||||||
| description / sl | description / sl | ||||||||||||||
Projekt Q2729958 na Hrvaškem | |||||||||||||||
| description / es | description / es | ||||||||||||||
Proyecto Q2729958 en Croacia | |||||||||||||||
| description / sv | description / sv | ||||||||||||||
Projekt Q2729958 i Kroatien | |||||||||||||||
| Property / budget | |||||||||||||||
| |||||||||||||||
| Property / budget: 105,625.0 Croatian kuna / rank | |||||||||||||||
| Property / budget | |||||||||||||||
| |||||||||||||||
| Property / budget: 13,731.25 Euro / rank | |||||||||||||||
| Property / budget: 13,731.25 Euro / qualifier | |||||||||||||||
| |||||||||||||||
| Property / budget: 13,731.25 Euro / qualifier | |||||||||||||||
| |||||||||||||||
| Property / co-financing rate | |||||||||||||||
| |||||||||||||||
| Property / co-financing rate: 85.0 percent / rank | |||||||||||||||
| Property / EU contribution | |||||||||||||||
| |||||||||||||||
| Property / EU contribution: 88,725.0 Croatian kuna / rank | |||||||||||||||
| Property / EU contribution | |||||||||||||||
| |||||||||||||||
| Property / EU contribution: 11,534.25 Euro / rank | |||||||||||||||
| Property / EU contribution: 11,534.25 Euro / qualifier | |||||||||||||||
| |||||||||||||||
| Property / EU contribution: 11,534.25 Euro / qualifier | |||||||||||||||
| |||||||||||||||
| Property / start time | |||||||||||||||
| |||||||||||||||
| Property / start time: 6 May 2019 / rank | |||||||||||||||
| Property / contained in Local Administrative Unit | |||||||||||||||
| Property / contained in Local Administrative Unit: Split / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / summary | |||||||||||||||
The project’s subject matter is a CE marked acquisition of 3 medical devices, IOM electrode monitoring the state of its nervous and muscle systems. The certification process shall consist of a series of tests and compatibility studies, namely the preparation of technical documentation prior to the certificate itself. In line with the numerous new requirements arising from Council Directive 93/42/EEC, the company has to change the composition and design of existing products, create and certify new products, incorporating new materials that are acceptable to the new Regulation. A CE marked introduction for such new products is a basic prerequisite for further distribution of products on the EU market. The eligible investments in the project are 105.625 Kn. (English) | |||||||||||||||
| Property / summary: The project’s subject matter is a CE marked acquisition of 3 medical devices, IOM electrode monitoring the state of its nervous and muscle systems. The certification process shall consist of a series of tests and compatibility studies, namely the preparation of technical documentation prior to the certificate itself. In line with the numerous new requirements arising from Council Directive 93/42/EEC, the company has to change the composition and design of existing products, create and certify new products, incorporating new materials that are acceptable to the new Regulation. A CE marked introduction for such new products is a basic prerequisite for further distribution of products on the EU market. The eligible investments in the project are 105.625 Kn. (English) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / summary: The project’s subject matter is a CE marked acquisition of 3 medical devices, IOM electrode monitoring the state of its nervous and muscle systems. The certification process shall consist of a series of tests and compatibility studies, namely the preparation of technical documentation prior to the certificate itself. In line with the numerous new requirements arising from Council Directive 93/42/EEC, the company has to change the composition and design of existing products, create and certify new products, incorporating new materials that are acceptable to the new Regulation. A CE marked introduction for such new products is a basic prerequisite for further distribution of products on the EU market. The eligible investments in the project are 105.625 Kn. (English) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 3 June 2021
| |||||||||||||||
| Property / summary: The project’s subject matter is a CE marked acquisition of 3 medical devices, IOM electrode monitoring the state of its nervous and muscle systems. The certification process shall consist of a series of tests and compatibility studies, namely the preparation of technical documentation prior to the certificate itself. In line with the numerous new requirements arising from Council Directive 93/42/EEC, the company has to change the composition and design of existing products, create and certify new products, incorporating new materials that are acceptable to the new Regulation. A CE marked introduction for such new products is a basic prerequisite for further distribution of products on the EU market. The eligible investments in the project are 105.625 Kn. (English) / qualifier | |||||||||||||||
readability score: 0.2016929407572708
| |||||||||||||||
| Property / summary | |||||||||||||||
L’objet du projet est l’introduction de CE ZNAK pour 3 groupes de dispositifs médicaux, les électrodes de l’OIM, qui surveillent l’état du système nerveux et musculaire du patient. Le processus de certification consiste en une série d’essais et d’études de compatibilité, c’est-à-dire la préparation de la documentation technique qui précède l’obtention même du certificat. Conformément aux nombreuses nouvelles exigences découlant de la DIRECTIVE 93/42/CEE DU CONSEIL, l’entreprise est contrainte de modifier la composition et la conception des produits existants, de créer et de certifier de nouveaux produits, en mettant en œuvre de nouveaux matériaux acceptables par le nouveau règlement. L’introduction de la CONSTRUCTION CE pour ces nouveaux produits est une condition préalable essentielle à la poursuite de la distribution des produits sur le marché de l’UE. Les investissements admissibles dans le projet sont de 105 625 Kn. (French) | |||||||||||||||
| Property / summary: L’objet du projet est l’introduction de CE ZNAK pour 3 groupes de dispositifs médicaux, les électrodes de l’OIM, qui surveillent l’état du système nerveux et musculaire du patient. Le processus de certification consiste en une série d’essais et d’études de compatibilité, c’est-à-dire la préparation de la documentation technique qui précède l’obtention même du certificat. Conformément aux nombreuses nouvelles exigences découlant de la DIRECTIVE 93/42/CEE DU CONSEIL, l’entreprise est contrainte de modifier la composition et la conception des produits existants, de créer et de certifier de nouveaux produits, en mettant en œuvre de nouveaux matériaux acceptables par le nouveau règlement. L’introduction de la CONSTRUCTION CE pour ces nouveaux produits est une condition préalable essentielle à la poursuite de la distribution des produits sur le marché de l’UE. Les investissements admissibles dans le projet sont de 105 625 Kn. (French) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / summary: L’objet du projet est l’introduction de CE ZNAK pour 3 groupes de dispositifs médicaux, les électrodes de l’OIM, qui surveillent l’état du système nerveux et musculaire du patient. Le processus de certification consiste en une série d’essais et d’études de compatibilité, c’est-à-dire la préparation de la documentation technique qui précède l’obtention même du certificat. Conformément aux nombreuses nouvelles exigences découlant de la DIRECTIVE 93/42/CEE DU CONSEIL, l’entreprise est contrainte de modifier la composition et la conception des produits existants, de créer et de certifier de nouveaux produits, en mettant en œuvre de nouveaux matériaux acceptables par le nouveau règlement. L’introduction de la CONSTRUCTION CE pour ces nouveaux produits est une condition préalable essentielle à la poursuite de la distribution des produits sur le marché de l’UE. Les investissements admissibles dans le projet sont de 105 625 Kn. (French) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 29 November 2021
| |||||||||||||||
| Property / summary | |||||||||||||||
Gegenstand des Projekts ist die Einführung von CE ZNAK für 3 Gruppen von Medizinprodukten, IOM-Elektroden, die den Zustand des Nerven- und Muskelsystems des Patienten überwachen. Das Zertifizierungsverfahren besteht aus einer Reihe von Tests und Kompatibilitätsstudien, d. h. der Vorbereitung der technischen Dokumentation, die dem Erhalt des Zertifikats vorausgeht. Entsprechend den zahlreichen neuen Anforderungen, die sich aus der RICHTLINIE 93/42/EWG des Rates ergeben, ist das Unternehmen gezwungen, die Zusammensetzung und Gestaltung bestehender Produkte zu ändern, neue Produkte zu schaffen und zu zertifizieren und neue Materialien einzuführen, die durch die neue Verordnung annehmbar sind. Die Einführung von CE CONSTRUCTION für solche neuen Produkte ist eine Grundvoraussetzung für den weiteren Vertrieb von Produkten auf dem EU-Markt. Förderfähige Investitionen in das Projekt sind 105,625 Kn. (German) | |||||||||||||||
| Property / summary: Gegenstand des Projekts ist die Einführung von CE ZNAK für 3 Gruppen von Medizinprodukten, IOM-Elektroden, die den Zustand des Nerven- und Muskelsystems des Patienten überwachen. Das Zertifizierungsverfahren besteht aus einer Reihe von Tests und Kompatibilitätsstudien, d. h. der Vorbereitung der technischen Dokumentation, die dem Erhalt des Zertifikats vorausgeht. Entsprechend den zahlreichen neuen Anforderungen, die sich aus der RICHTLINIE 93/42/EWG des Rates ergeben, ist das Unternehmen gezwungen, die Zusammensetzung und Gestaltung bestehender Produkte zu ändern, neue Produkte zu schaffen und zu zertifizieren und neue Materialien einzuführen, die durch die neue Verordnung annehmbar sind. Die Einführung von CE CONSTRUCTION für solche neuen Produkte ist eine Grundvoraussetzung für den weiteren Vertrieb von Produkten auf dem EU-Markt. Förderfähige Investitionen in das Projekt sind 105,625 Kn. (German) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / summary: Gegenstand des Projekts ist die Einführung von CE ZNAK für 3 Gruppen von Medizinprodukten, IOM-Elektroden, die den Zustand des Nerven- und Muskelsystems des Patienten überwachen. Das Zertifizierungsverfahren besteht aus einer Reihe von Tests und Kompatibilitätsstudien, d. h. der Vorbereitung der technischen Dokumentation, die dem Erhalt des Zertifikats vorausgeht. Entsprechend den zahlreichen neuen Anforderungen, die sich aus der RICHTLINIE 93/42/EWG des Rates ergeben, ist das Unternehmen gezwungen, die Zusammensetzung und Gestaltung bestehender Produkte zu ändern, neue Produkte zu schaffen und zu zertifizieren und neue Materialien einzuführen, die durch die neue Verordnung annehmbar sind. Die Einführung von CE CONSTRUCTION für solche neuen Produkte ist eine Grundvoraussetzung für den weiteren Vertrieb von Produkten auf dem EU-Markt. Förderfähige Investitionen in das Projekt sind 105,625 Kn. (German) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 29 November 2021
| |||||||||||||||
| Property / summary | |||||||||||||||
Het onderwerp van het project is de introductie van CE ZNAK voor 3 groepen medische hulpmiddelen, IOM-elektroden, die de toestand van het zenuwstelsel en het spierstelsel van de patiënt controleren. Het certificeringsproces bestaat uit een reeks tests en compatibiliteitsstudies, d.w.z. het opstellen van technische documentatie die voorafgaat aan het verkrijgen van het certificaat. Overeenkomstig de talrijke nieuwe eisen die voortvloeien uit de RICHTLIJN 93/42/EEG VAN DE RAAD, is het bedrijf gedwongen de samenstelling en het ontwerp van bestaande producten te wijzigen, nieuwe producten te creëren en te certificeren en nieuwe materialen toe te passen die door de nieuwe verordening aanvaardbaar zijn. De invoering van CE CONSTRUCTION voor dergelijke nieuwe producten is een basisvoorwaarde voor de verdere distributie van producten op de EU-markt. De in aanmerking komende investeringen in het project bedragen 105.625 Kn. (Dutch) | |||||||||||||||
| Property / summary: Het onderwerp van het project is de introductie van CE ZNAK voor 3 groepen medische hulpmiddelen, IOM-elektroden, die de toestand van het zenuwstelsel en het spierstelsel van de patiënt controleren. Het certificeringsproces bestaat uit een reeks tests en compatibiliteitsstudies, d.w.z. het opstellen van technische documentatie die voorafgaat aan het verkrijgen van het certificaat. Overeenkomstig de talrijke nieuwe eisen die voortvloeien uit de RICHTLIJN 93/42/EEG VAN DE RAAD, is het bedrijf gedwongen de samenstelling en het ontwerp van bestaande producten te wijzigen, nieuwe producten te creëren en te certificeren en nieuwe materialen toe te passen die door de nieuwe verordening aanvaardbaar zijn. De invoering van CE CONSTRUCTION voor dergelijke nieuwe producten is een basisvoorwaarde voor de verdere distributie van producten op de EU-markt. De in aanmerking komende investeringen in het project bedragen 105.625 Kn. (Dutch) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / summary: Het onderwerp van het project is de introductie van CE ZNAK voor 3 groepen medische hulpmiddelen, IOM-elektroden, die de toestand van het zenuwstelsel en het spierstelsel van de patiënt controleren. Het certificeringsproces bestaat uit een reeks tests en compatibiliteitsstudies, d.w.z. het opstellen van technische documentatie die voorafgaat aan het verkrijgen van het certificaat. Overeenkomstig de talrijke nieuwe eisen die voortvloeien uit de RICHTLIJN 93/42/EEG VAN DE RAAD, is het bedrijf gedwongen de samenstelling en het ontwerp van bestaande producten te wijzigen, nieuwe producten te creëren en te certificeren en nieuwe materialen toe te passen die door de nieuwe verordening aanvaardbaar zijn. De invoering van CE CONSTRUCTION voor dergelijke nieuwe producten is een basisvoorwaarde voor de verdere distributie van producten op de EU-markt. De in aanmerking komende investeringen in het project bedragen 105.625 Kn. (Dutch) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 4 December 2021
| |||||||||||||||
| Property / summary | |||||||||||||||
Oggetto del progetto è l'introduzione di CE ZNAK per 3 gruppi di dispositivi medici, elettrodi IOM, che monitorano lo stato del sistema nervoso e muscolare del paziente. Il processo di certificazione consiste in una serie di prove e studi di compatibilità, vale a dire la preparazione della documentazione tecnica che precede l'ottenimento stesso del certificato. In conformità con i numerosi nuovi requisiti derivanti dalla DIRETTIVA 93/42/CEE DEL CONSIGLIO, l'azienda è costretta a modificare la composizione e la progettazione dei prodotti esistenti, creare e certificare nuovi prodotti, implementando nuovi materiali che sono accettabili dal nuovo regolamento. L'introduzione della CE CONSTRUCTION per tali nuovi prodotti è un presupposto fondamentale per un'ulteriore distribuzione dei prodotti sul mercato dell'UE. Gli investimenti ammissibili nel progetto sono 105.625 Kn. (Italian) | |||||||||||||||
| Property / summary: Oggetto del progetto è l'introduzione di CE ZNAK per 3 gruppi di dispositivi medici, elettrodi IOM, che monitorano lo stato del sistema nervoso e muscolare del paziente. Il processo di certificazione consiste in una serie di prove e studi di compatibilità, vale a dire la preparazione della documentazione tecnica che precede l'ottenimento stesso del certificato. In conformità con i numerosi nuovi requisiti derivanti dalla DIRETTIVA 93/42/CEE DEL CONSIGLIO, l'azienda è costretta a modificare la composizione e la progettazione dei prodotti esistenti, creare e certificare nuovi prodotti, implementando nuovi materiali che sono accettabili dal nuovo regolamento. L'introduzione della CE CONSTRUCTION per tali nuovi prodotti è un presupposto fondamentale per un'ulteriore distribuzione dei prodotti sul mercato dell'UE. Gli investimenti ammissibili nel progetto sono 105.625 Kn. (Italian) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / summary: Oggetto del progetto è l'introduzione di CE ZNAK per 3 gruppi di dispositivi medici, elettrodi IOM, che monitorano lo stato del sistema nervoso e muscolare del paziente. Il processo di certificazione consiste in una serie di prove e studi di compatibilità, vale a dire la preparazione della documentazione tecnica che precede l'ottenimento stesso del certificato. In conformità con i numerosi nuovi requisiti derivanti dalla DIRETTIVA 93/42/CEE DEL CONSIGLIO, l'azienda è costretta a modificare la composizione e la progettazione dei prodotti esistenti, creare e certificare nuovi prodotti, implementando nuovi materiali che sono accettabili dal nuovo regolamento. L'introduzione della CE CONSTRUCTION per tali nuovi prodotti è un presupposto fondamentale per un'ulteriore distribuzione dei prodotti sul mercato dell'UE. Gli investimenti ammissibili nel progetto sono 105.625 Kn. (Italian) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 11 January 2022
| |||||||||||||||
| Property / summary | |||||||||||||||
El tema del proyecto es la introducción de CE ZNAK para 3 grupos de dispositivos médicos, electrodos de la OIM, que monitorean el estado del sistema nervioso y muscular del paciente. El proceso de certificación consiste en una serie de ensayos y estudios de compatibilidad, es decir, la preparación de documentación técnica que precede a la obtención misma del certificado. De acuerdo con los numerosos nuevos requisitos derivados de la DIRECTIVA 93/42/CEE del CONSEJO, la empresa se ve obligada a cambiar la composición y el diseño de los productos existentes, crear y certificar nuevos productos, implementando nuevos materiales que sean aceptables por el nuevo Reglamento. La introducción de la CONSTRUCCIÓN CE para estos nuevos productos es un requisito previo básico para una mayor distribución de los productos en el mercado de la UE. Las inversiones subvencionables en el proyecto ascienden a 105.625 Kn. (Spanish) | |||||||||||||||
| Property / summary: El tema del proyecto es la introducción de CE ZNAK para 3 grupos de dispositivos médicos, electrodos de la OIM, que monitorean el estado del sistema nervioso y muscular del paciente. El proceso de certificación consiste en una serie de ensayos y estudios de compatibilidad, es decir, la preparación de documentación técnica que precede a la obtención misma del certificado. De acuerdo con los numerosos nuevos requisitos derivados de la DIRECTIVA 93/42/CEE del CONSEJO, la empresa se ve obligada a cambiar la composición y el diseño de los productos existentes, crear y certificar nuevos productos, implementando nuevos materiales que sean aceptables por el nuevo Reglamento. La introducción de la CONSTRUCCIÓN CE para estos nuevos productos es un requisito previo básico para una mayor distribución de los productos en el mercado de la UE. Las inversiones subvencionables en el proyecto ascienden a 105.625 Kn. (Spanish) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / summary: El tema del proyecto es la introducción de CE ZNAK para 3 grupos de dispositivos médicos, electrodos de la OIM, que monitorean el estado del sistema nervioso y muscular del paciente. El proceso de certificación consiste en una serie de ensayos y estudios de compatibilidad, es decir, la preparación de documentación técnica que precede a la obtención misma del certificado. De acuerdo con los numerosos nuevos requisitos derivados de la DIRECTIVA 93/42/CEE del CONSEJO, la empresa se ve obligada a cambiar la composición y el diseño de los productos existentes, crear y certificar nuevos productos, implementando nuevos materiales que sean aceptables por el nuevo Reglamento. La introducción de la CONSTRUCCIÓN CE para estos nuevos productos es un requisito previo básico para una mayor distribución de los productos en el mercado de la UE. Las inversiones subvencionables en el proyecto ascienden a 105.625 Kn. (Spanish) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 13 January 2022
| |||||||||||||||
| Property / summary | |||||||||||||||
Projektets emne er en CE-mærket erhvervelse af 3 medicinsk udstyr, IOM elektrode overvåger tilstanden af dets nerve- og muskelsystemer. Certificeringsprocessen skal bestå af en række prøvninger og kompatibilitetsundersøgelser, nemlig udarbejdelse af teknisk dokumentation forud for selve certifikatet. I overensstemmelse med de mange nye krav, der følger af Rådets direktiv 93/42/EØF, skal virksomheden ændre sammensætningen og designet af eksisterende produkter, skabe og certificere nye produkter, der indeholder nye materialer, som er acceptable i henhold til den nye forordning. En CE-mærket introduktion til sådanne nye produkter er en grundlæggende forudsætning for yderligere distribution af produkter på EU-markedet. De støtteberettigede investeringer i projektet er 105.625 Kn. (Danish) | |||||||||||||||
| Property / summary: Projektets emne er en CE-mærket erhvervelse af 3 medicinsk udstyr, IOM elektrode overvåger tilstanden af dets nerve- og muskelsystemer. Certificeringsprocessen skal bestå af en række prøvninger og kompatibilitetsundersøgelser, nemlig udarbejdelse af teknisk dokumentation forud for selve certifikatet. I overensstemmelse med de mange nye krav, der følger af Rådets direktiv 93/42/EØF, skal virksomheden ændre sammensætningen og designet af eksisterende produkter, skabe og certificere nye produkter, der indeholder nye materialer, som er acceptable i henhold til den nye forordning. En CE-mærket introduktion til sådanne nye produkter er en grundlæggende forudsætning for yderligere distribution af produkter på EU-markedet. De støtteberettigede investeringer i projektet er 105.625 Kn. (Danish) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / summary: Projektets emne er en CE-mærket erhvervelse af 3 medicinsk udstyr, IOM elektrode overvåger tilstanden af dets nerve- og muskelsystemer. Certificeringsprocessen skal bestå af en række prøvninger og kompatibilitetsundersøgelser, nemlig udarbejdelse af teknisk dokumentation forud for selve certifikatet. I overensstemmelse med de mange nye krav, der følger af Rådets direktiv 93/42/EØF, skal virksomheden ændre sammensætningen og designet af eksisterende produkter, skabe og certificere nye produkter, der indeholder nye materialer, som er acceptable i henhold til den nye forordning. En CE-mærket introduktion til sådanne nye produkter er en grundlæggende forudsætning for yderligere distribution af produkter på EU-markedet. De støtteberettigede investeringer i projektet er 105.625 Kn. (Danish) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 11 July 2022
| |||||||||||||||
| Property / summary | |||||||||||||||
Αντικείμενο του έργου είναι η απόκτηση 3 ιατροτεχνολογικών προϊόντων με σήμανση CE, η οποία παρακολουθεί την κατάσταση των νευρικών και μυϊκών συστημάτων του ΔΟΜ. Η διαδικασία πιστοποίησης συνίσταται σε μια σειρά δοκιμών και μελετών συμβατότητας, δηλαδή στην προετοιμασία του τεχνικού φακέλου πριν από το ίδιο το πιστοποιητικό. Σύμφωνα με τις πολυάριθμες νέες απαιτήσεις που απορρέουν από την οδηγία 93/42/ΕΟΚ του Συμβουλίου, η εταιρεία πρέπει να αλλάξει τη σύνθεση και το σχεδιασμό των υφιστάμενων προϊόντων, να δημιουργήσει και να πιστοποιήσει νέα προϊόντα, ενσωματώνοντας νέα υλικά που είναι αποδεκτά από τον νέο κανονισμό. Η εισαγωγή με σήμανση CE για τα εν λόγω νέα προϊόντα αποτελεί βασική προϋπόθεση για την περαιτέρω διανομή των προϊόντων στην αγορά της ΕΕ. Οι επιλέξιμες επενδύσεις στο έργο ανέρχονται σε 105.625 Kn. (Greek) | |||||||||||||||
| Property / summary: Αντικείμενο του έργου είναι η απόκτηση 3 ιατροτεχνολογικών προϊόντων με σήμανση CE, η οποία παρακολουθεί την κατάσταση των νευρικών και μυϊκών συστημάτων του ΔΟΜ. Η διαδικασία πιστοποίησης συνίσταται σε μια σειρά δοκιμών και μελετών συμβατότητας, δηλαδή στην προετοιμασία του τεχνικού φακέλου πριν από το ίδιο το πιστοποιητικό. Σύμφωνα με τις πολυάριθμες νέες απαιτήσεις που απορρέουν από την οδηγία 93/42/ΕΟΚ του Συμβουλίου, η εταιρεία πρέπει να αλλάξει τη σύνθεση και το σχεδιασμό των υφιστάμενων προϊόντων, να δημιουργήσει και να πιστοποιήσει νέα προϊόντα, ενσωματώνοντας νέα υλικά που είναι αποδεκτά από τον νέο κανονισμό. Η εισαγωγή με σήμανση CE για τα εν λόγω νέα προϊόντα αποτελεί βασική προϋπόθεση για την περαιτέρω διανομή των προϊόντων στην αγορά της ΕΕ. Οι επιλέξιμες επενδύσεις στο έργο ανέρχονται σε 105.625 Kn. (Greek) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / summary: Αντικείμενο του έργου είναι η απόκτηση 3 ιατροτεχνολογικών προϊόντων με σήμανση CE, η οποία παρακολουθεί την κατάσταση των νευρικών και μυϊκών συστημάτων του ΔΟΜ. Η διαδικασία πιστοποίησης συνίσταται σε μια σειρά δοκιμών και μελετών συμβατότητας, δηλαδή στην προετοιμασία του τεχνικού φακέλου πριν από το ίδιο το πιστοποιητικό. Σύμφωνα με τις πολυάριθμες νέες απαιτήσεις που απορρέουν από την οδηγία 93/42/ΕΟΚ του Συμβουλίου, η εταιρεία πρέπει να αλλάξει τη σύνθεση και το σχεδιασμό των υφιστάμενων προϊόντων, να δημιουργήσει και να πιστοποιήσει νέα προϊόντα, ενσωματώνοντας νέα υλικά που είναι αποδεκτά από τον νέο κανονισμό. Η εισαγωγή με σήμανση CE για τα εν λόγω νέα προϊόντα αποτελεί βασική προϋπόθεση για την περαιτέρω διανομή των προϊόντων στην αγορά της ΕΕ. Οι επιλέξιμες επενδύσεις στο έργο ανέρχονται σε 105.625 Kn. (Greek) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 11 July 2022
| |||||||||||||||
| Property / summary | |||||||||||||||
Obiectul proiectului este achiziția cu marcaj CE a 3 dispozitive medicale, electrodul IOM monitorizând starea sistemului nervos și muscular. Procesul de certificare constă într-o serie de teste și studii de compatibilitate, și anume pregătirea documentației tehnice înaintea certificatului propriu-zis. În conformitate cu numeroasele cerințe noi care decurg din Directiva 93/42/CEE a Consiliului, societatea trebuie să modifice compoziția și proiectarea produselor existente, să creeze și să certifice noi produse, încorporând noi materiale care sunt acceptabile pentru noul regulament. Introducerea unui marcaj CE pentru astfel de produse noi este o condiție prealabilă de bază pentru distribuirea ulterioară a produselor pe piața UE. Investițiile eligibile în proiect sunt de 105.625 Kn. (Romanian) | |||||||||||||||
| Property / summary: Obiectul proiectului este achiziția cu marcaj CE a 3 dispozitive medicale, electrodul IOM monitorizând starea sistemului nervos și muscular. Procesul de certificare constă într-o serie de teste și studii de compatibilitate, și anume pregătirea documentației tehnice înaintea certificatului propriu-zis. În conformitate cu numeroasele cerințe noi care decurg din Directiva 93/42/CEE a Consiliului, societatea trebuie să modifice compoziția și proiectarea produselor existente, să creeze și să certifice noi produse, încorporând noi materiale care sunt acceptabile pentru noul regulament. Introducerea unui marcaj CE pentru astfel de produse noi este o condiție prealabilă de bază pentru distribuirea ulterioară a produselor pe piața UE. Investițiile eligibile în proiect sunt de 105.625 Kn. (Romanian) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / summary: Obiectul proiectului este achiziția cu marcaj CE a 3 dispozitive medicale, electrodul IOM monitorizând starea sistemului nervos și muscular. Procesul de certificare constă într-o serie de teste și studii de compatibilitate, și anume pregătirea documentației tehnice înaintea certificatului propriu-zis. În conformitate cu numeroasele cerințe noi care decurg din Directiva 93/42/CEE a Consiliului, societatea trebuie să modifice compoziția și proiectarea produselor existente, să creeze și să certifice noi produse, încorporând noi materiale care sunt acceptabile pentru noul regulament. Introducerea unui marcaj CE pentru astfel de produse noi este o condiție prealabilă de bază pentru distribuirea ulterioară a produselor pe piața UE. Investițiile eligibile în proiect sunt de 105.625 Kn. (Romanian) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 11 July 2022
| |||||||||||||||
| Property / summary | |||||||||||||||
Predmetom projektu je akvizícia 3 zdravotníckych pomôcok s označením CE, ktorá monitoruje stav nervového a svalového systému IOM elektródy. Certifikačný proces pozostáva zo série skúšok a štúdií kompatibility, konkrétne z prípravy technickej dokumentácie pred samotným osvedčením. V súlade s mnohými novými požiadavkami vyplývajúcimi zo smernice Rady 93/42/EHS musí spoločnosť zmeniť zloženie a dizajn existujúcich výrobkov, vytvoriť a certifikovať nové výrobky, ktoré obsahujú nové materiály prijateľné pre nové nariadenie. Zavedenie takýchto nových výrobkov s označením CE je základným predpokladom ďalšej distribúcie výrobkov na trhu EÚ. Oprávnené investície do projektu sú 105,625 Kn. (Slovak) | |||||||||||||||
| Property / summary: Predmetom projektu je akvizícia 3 zdravotníckych pomôcok s označením CE, ktorá monitoruje stav nervového a svalového systému IOM elektródy. Certifikačný proces pozostáva zo série skúšok a štúdií kompatibility, konkrétne z prípravy technickej dokumentácie pred samotným osvedčením. V súlade s mnohými novými požiadavkami vyplývajúcimi zo smernice Rady 93/42/EHS musí spoločnosť zmeniť zloženie a dizajn existujúcich výrobkov, vytvoriť a certifikovať nové výrobky, ktoré obsahujú nové materiály prijateľné pre nové nariadenie. Zavedenie takýchto nových výrobkov s označením CE je základným predpokladom ďalšej distribúcie výrobkov na trhu EÚ. Oprávnené investície do projektu sú 105,625 Kn. (Slovak) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / summary: Predmetom projektu je akvizícia 3 zdravotníckych pomôcok s označením CE, ktorá monitoruje stav nervového a svalového systému IOM elektródy. Certifikačný proces pozostáva zo série skúšok a štúdií kompatibility, konkrétne z prípravy technickej dokumentácie pred samotným osvedčením. V súlade s mnohými novými požiadavkami vyplývajúcimi zo smernice Rady 93/42/EHS musí spoločnosť zmeniť zloženie a dizajn existujúcich výrobkov, vytvoriť a certifikovať nové výrobky, ktoré obsahujú nové materiály prijateľné pre nové nariadenie. Zavedenie takýchto nových výrobkov s označením CE je základným predpokladom ďalšej distribúcie výrobkov na trhu EÚ. Oprávnené investície do projektu sú 105,625 Kn. (Slovak) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 11 July 2022
| |||||||||||||||
| Property / summary | |||||||||||||||
Is-suġġett tal-proġett huwa akkwist bit-tikketta CE ta’ 3 apparati mediċi, elettrodu tal-IOM li jimmonitorja l-istat tas-sistemi nervużi u tal-muskoli tiegħu. Il-proċess ta’ ċertifikazzjoni għandu jikkonsisti f’serje ta’ testijiet u studji ta’ kompatibbiltà, jiġifieri t-tħejjija ta’ dokumentazzjoni teknika qabel iċ-ċertifikat innifsu. F’konformità mal-bosta rekwiżiti ġodda li jirriżultaw mid-Direttiva tal-Kunsill 93/42/KEE, il-kumpanija trid tibdel il-kompożizzjoni u d-disinn ta’ prodotti eżistenti, toħloq u tiċċertifika prodotti ġodda, li jinkorporaw materjali ġodda li huma aċċettabbli għar-Regolament il-ġdid. Introduzzjoni bil-marka CE għal prodotti ġodda bħal dawn hija prerekwiżit bażiku għal aktar distribuzzjoni ta’ prodotti fis-suq tal-UE. L-investimenti eliġibbli fil-proġett huma 105.625 Kn. (Maltese) | |||||||||||||||
| Property / summary: Is-suġġett tal-proġett huwa akkwist bit-tikketta CE ta’ 3 apparati mediċi, elettrodu tal-IOM li jimmonitorja l-istat tas-sistemi nervużi u tal-muskoli tiegħu. Il-proċess ta’ ċertifikazzjoni għandu jikkonsisti f’serje ta’ testijiet u studji ta’ kompatibbiltà, jiġifieri t-tħejjija ta’ dokumentazzjoni teknika qabel iċ-ċertifikat innifsu. F’konformità mal-bosta rekwiżiti ġodda li jirriżultaw mid-Direttiva tal-Kunsill 93/42/KEE, il-kumpanija trid tibdel il-kompożizzjoni u d-disinn ta’ prodotti eżistenti, toħloq u tiċċertifika prodotti ġodda, li jinkorporaw materjali ġodda li huma aċċettabbli għar-Regolament il-ġdid. Introduzzjoni bil-marka CE għal prodotti ġodda bħal dawn hija prerekwiżit bażiku għal aktar distribuzzjoni ta’ prodotti fis-suq tal-UE. L-investimenti eliġibbli fil-proġett huma 105.625 Kn. (Maltese) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / summary: Is-suġġett tal-proġett huwa akkwist bit-tikketta CE ta’ 3 apparati mediċi, elettrodu tal-IOM li jimmonitorja l-istat tas-sistemi nervużi u tal-muskoli tiegħu. Il-proċess ta’ ċertifikazzjoni għandu jikkonsisti f’serje ta’ testijiet u studji ta’ kompatibbiltà, jiġifieri t-tħejjija ta’ dokumentazzjoni teknika qabel iċ-ċertifikat innifsu. F’konformità mal-bosta rekwiżiti ġodda li jirriżultaw mid-Direttiva tal-Kunsill 93/42/KEE, il-kumpanija trid tibdel il-kompożizzjoni u d-disinn ta’ prodotti eżistenti, toħloq u tiċċertifika prodotti ġodda, li jinkorporaw materjali ġodda li huma aċċettabbli għar-Regolament il-ġdid. Introduzzjoni bil-marka CE għal prodotti ġodda bħal dawn hija prerekwiżit bażiku għal aktar distribuzzjoni ta’ prodotti fis-suq tal-UE. L-investimenti eliġibbli fil-proġett huma 105.625 Kn. (Maltese) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 11 July 2022
| |||||||||||||||
| Property / summary | |||||||||||||||
O projeto tem por objeto uma aquisição com a marcação CE de três dispositivos médicos, um elétrodo da OIM que monitoriza o estado dos seus sistemas nervoso e muscular. O processo de certificação deve consistir numa série de ensaios e estudos de compatibilidade, nomeadamente a preparação da documentação técnica antes do próprio certificado. Em consonância com os numerosos novos requisitos decorrentes da Diretiva 93/42/CEE do Conselho, a empresa tem de alterar a composição e a conceção dos produtos existentes, criar e certificar novos produtos, incorporando novos materiais que sejam aceitáveis para o novo regulamento. A introdução da marcação CE para esses novos produtos é um pré-requisito básico para uma maior distribuição de produtos no mercado da UE. Os investimentos elegíveis no projecto são de 105 625 Kn. (Portuguese) | |||||||||||||||
| Property / summary: O projeto tem por objeto uma aquisição com a marcação CE de três dispositivos médicos, um elétrodo da OIM que monitoriza o estado dos seus sistemas nervoso e muscular. O processo de certificação deve consistir numa série de ensaios e estudos de compatibilidade, nomeadamente a preparação da documentação técnica antes do próprio certificado. Em consonância com os numerosos novos requisitos decorrentes da Diretiva 93/42/CEE do Conselho, a empresa tem de alterar a composição e a conceção dos produtos existentes, criar e certificar novos produtos, incorporando novos materiais que sejam aceitáveis para o novo regulamento. A introdução da marcação CE para esses novos produtos é um pré-requisito básico para uma maior distribuição de produtos no mercado da UE. Os investimentos elegíveis no projecto são de 105 625 Kn. (Portuguese) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / summary: O projeto tem por objeto uma aquisição com a marcação CE de três dispositivos médicos, um elétrodo da OIM que monitoriza o estado dos seus sistemas nervoso e muscular. O processo de certificação deve consistir numa série de ensaios e estudos de compatibilidade, nomeadamente a preparação da documentação técnica antes do próprio certificado. Em consonância com os numerosos novos requisitos decorrentes da Diretiva 93/42/CEE do Conselho, a empresa tem de alterar a composição e a conceção dos produtos existentes, criar e certificar novos produtos, incorporando novos materiais que sejam aceitáveis para o novo regulamento. A introdução da marcação CE para esses novos produtos é um pré-requisito básico para uma maior distribuição de produtos no mercado da UE. Os investimentos elegíveis no projecto são de 105 625 Kn. (Portuguese) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 11 July 2022
| |||||||||||||||
| Property / summary | |||||||||||||||
Hankkeen aiheena on CE-merkitty kolmen lääkinnällisen laitteen hankinta, IOM-elektrodi seuraa hermo- ja lihasjärjestelmien tilaa. Sertifiointiprosessin on koostuttava testien ja yhteensopivuustutkimusten sarjasta, eli teknisten asiakirjojen laatimisesta ennen itse todistusta. Neuvoston direktiiviin 93/42/ETY perustuvien lukuisten uusien vaatimusten mukaisesti yrityksen on muutettava olemassa olevien tuotteiden koostumusta ja suunnittelua sekä luotava ja sertifioitava uusia tuotteita, jotka sisältävät uuden asetuksen mukaisia uusia materiaaleja. Tällaisten uusien tuotteiden CE-merkitty käyttöönotto on perusedellytys tuotteiden jatkojakelulle EU:n markkinoilla. Hankkeen tukikelpoiset investoinnit ovat 105,625 Kn. (Finnish) | |||||||||||||||
| Property / summary: Hankkeen aiheena on CE-merkitty kolmen lääkinnällisen laitteen hankinta, IOM-elektrodi seuraa hermo- ja lihasjärjestelmien tilaa. Sertifiointiprosessin on koostuttava testien ja yhteensopivuustutkimusten sarjasta, eli teknisten asiakirjojen laatimisesta ennen itse todistusta. Neuvoston direktiiviin 93/42/ETY perustuvien lukuisten uusien vaatimusten mukaisesti yrityksen on muutettava olemassa olevien tuotteiden koostumusta ja suunnittelua sekä luotava ja sertifioitava uusia tuotteita, jotka sisältävät uuden asetuksen mukaisia uusia materiaaleja. Tällaisten uusien tuotteiden CE-merkitty käyttöönotto on perusedellytys tuotteiden jatkojakelulle EU:n markkinoilla. Hankkeen tukikelpoiset investoinnit ovat 105,625 Kn. (Finnish) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / summary: Hankkeen aiheena on CE-merkitty kolmen lääkinnällisen laitteen hankinta, IOM-elektrodi seuraa hermo- ja lihasjärjestelmien tilaa. Sertifiointiprosessin on koostuttava testien ja yhteensopivuustutkimusten sarjasta, eli teknisten asiakirjojen laatimisesta ennen itse todistusta. Neuvoston direktiiviin 93/42/ETY perustuvien lukuisten uusien vaatimusten mukaisesti yrityksen on muutettava olemassa olevien tuotteiden koostumusta ja suunnittelua sekä luotava ja sertifioitava uusia tuotteita, jotka sisältävät uuden asetuksen mukaisia uusia materiaaleja. Tällaisten uusien tuotteiden CE-merkitty käyttöönotto on perusedellytys tuotteiden jatkojakelulle EU:n markkinoilla. Hankkeen tukikelpoiset investoinnit ovat 105,625 Kn. (Finnish) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 11 July 2022
| |||||||||||||||
| Property / summary | |||||||||||||||
Przedmiotem projektu jest nabycie 3 urządzeń medycznych oznaczonych znakiem CE, elektroda IOM monitorująca stan układu nerwowego i mięśniowego. Proces certyfikacji obejmuje serię testów i badań zgodności, a mianowicie przygotowanie dokumentacji technicznej przed wydaniem samego certyfikatu. Zgodnie z licznymi nowymi wymogami wynikającymi z dyrektywy Rady 93/42/EWG przedsiębiorstwo musi zmienić skład i projekt istniejących produktów, tworzyć i certyfikować nowe produkty, zawierające nowe materiały, które są akceptowane przez nowe rozporządzenie. Wprowadzenie takich nowych produktów z oznakowaniem CE jest podstawowym warunkiem dalszej dystrybucji produktów na rynku UE. Kwalifikujące się inwestycje w ramach projektu wynoszą 105.625 tys. (Polish) | |||||||||||||||
| Property / summary: Przedmiotem projektu jest nabycie 3 urządzeń medycznych oznaczonych znakiem CE, elektroda IOM monitorująca stan układu nerwowego i mięśniowego. Proces certyfikacji obejmuje serię testów i badań zgodności, a mianowicie przygotowanie dokumentacji technicznej przed wydaniem samego certyfikatu. Zgodnie z licznymi nowymi wymogami wynikającymi z dyrektywy Rady 93/42/EWG przedsiębiorstwo musi zmienić skład i projekt istniejących produktów, tworzyć i certyfikować nowe produkty, zawierające nowe materiały, które są akceptowane przez nowe rozporządzenie. Wprowadzenie takich nowych produktów z oznakowaniem CE jest podstawowym warunkiem dalszej dystrybucji produktów na rynku UE. Kwalifikujące się inwestycje w ramach projektu wynoszą 105.625 tys. (Polish) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / summary: Przedmiotem projektu jest nabycie 3 urządzeń medycznych oznaczonych znakiem CE, elektroda IOM monitorująca stan układu nerwowego i mięśniowego. Proces certyfikacji obejmuje serię testów i badań zgodności, a mianowicie przygotowanie dokumentacji technicznej przed wydaniem samego certyfikatu. Zgodnie z licznymi nowymi wymogami wynikającymi z dyrektywy Rady 93/42/EWG przedsiębiorstwo musi zmienić skład i projekt istniejących produktów, tworzyć i certyfikować nowe produkty, zawierające nowe materiały, które są akceptowane przez nowe rozporządzenie. Wprowadzenie takich nowych produktów z oznakowaniem CE jest podstawowym warunkiem dalszej dystrybucji produktów na rynku UE. Kwalifikujące się inwestycje w ramach projektu wynoszą 105.625 tys. (Polish) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 11 July 2022
| |||||||||||||||
| Property / summary | |||||||||||||||
Predmet projekta je pridobitev 3 medicinskih pripomočkov z oznako CE, elektroda IOM pa spremlja stanje živčnega in mišičnega sistema. Postopek certifikacije zajema vrsto preskusov in študij združljivosti, in sicer pripravo tehnične dokumentacije pred samim certifikatom. V skladu s številnimi novimi zahtevami, ki izhajajo iz Direktive Sveta 93/42/EGS, mora podjetje spremeniti sestavo in zasnovo obstoječih izdelkov, ustvariti in certificirati nove izdelke, ki vsebujejo nove materiale, ki so sprejemljivi za novo uredbo. Uvedba takšnih novih proizvodov z oznako CE je osnovni pogoj za nadaljnjo distribucijo proizvodov na trgu EU. Upravičene naložbe v projekt znašajo 105.625 Kn. (Slovenian) | |||||||||||||||
| Property / summary: Predmet projekta je pridobitev 3 medicinskih pripomočkov z oznako CE, elektroda IOM pa spremlja stanje živčnega in mišičnega sistema. Postopek certifikacije zajema vrsto preskusov in študij združljivosti, in sicer pripravo tehnične dokumentacije pred samim certifikatom. V skladu s številnimi novimi zahtevami, ki izhajajo iz Direktive Sveta 93/42/EGS, mora podjetje spremeniti sestavo in zasnovo obstoječih izdelkov, ustvariti in certificirati nove izdelke, ki vsebujejo nove materiale, ki so sprejemljivi za novo uredbo. Uvedba takšnih novih proizvodov z oznako CE je osnovni pogoj za nadaljnjo distribucijo proizvodov na trgu EU. Upravičene naložbe v projekt znašajo 105.625 Kn. (Slovenian) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / summary: Predmet projekta je pridobitev 3 medicinskih pripomočkov z oznako CE, elektroda IOM pa spremlja stanje živčnega in mišičnega sistema. Postopek certifikacije zajema vrsto preskusov in študij združljivosti, in sicer pripravo tehnične dokumentacije pred samim certifikatom. V skladu s številnimi novimi zahtevami, ki izhajajo iz Direktive Sveta 93/42/EGS, mora podjetje spremeniti sestavo in zasnovo obstoječih izdelkov, ustvariti in certificirati nove izdelke, ki vsebujejo nove materiale, ki so sprejemljivi za novo uredbo. Uvedba takšnih novih proizvodov z oznako CE je osnovni pogoj za nadaljnjo distribucijo proizvodov na trgu EU. Upravičene naložbe v projekt znašajo 105.625 Kn. (Slovenian) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 11 July 2022
| |||||||||||||||
| Property / summary | |||||||||||||||
Předmětem projektu je akvizice 3 zdravotnických prostředků s označením CE, elektroda IOM monitorující stav nervového a svalového systému. Proces certifikace sestává z řady zkoušek a studií kompatibility, konkrétně z přípravy technické dokumentace před samotným certifikátem. V souladu s četnými novými požadavky vyplývajícími ze směrnice Rady 93/42/EHS musí společnost změnit složení a design stávajících výrobků, vytvářet a certifikovat nové výrobky a obsahovat nové materiály, které jsou přijatelné pro nové nařízení. Zavedení označení CE pro tyto nové výrobky je základním předpokladem pro další distribuci výrobků na trhu EU. Způsobilé investice do projektu činí 105,625 Kč. (Czech) | |||||||||||||||
| Property / summary: Předmětem projektu je akvizice 3 zdravotnických prostředků s označením CE, elektroda IOM monitorující stav nervového a svalového systému. Proces certifikace sestává z řady zkoušek a studií kompatibility, konkrétně z přípravy technické dokumentace před samotným certifikátem. V souladu s četnými novými požadavky vyplývajícími ze směrnice Rady 93/42/EHS musí společnost změnit složení a design stávajících výrobků, vytvářet a certifikovat nové výrobky a obsahovat nové materiály, které jsou přijatelné pro nové nařízení. Zavedení označení CE pro tyto nové výrobky je základním předpokladem pro další distribuci výrobků na trhu EU. Způsobilé investice do projektu činí 105,625 Kč. (Czech) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / summary: Předmětem projektu je akvizice 3 zdravotnických prostředků s označením CE, elektroda IOM monitorující stav nervového a svalového systému. Proces certifikace sestává z řady zkoušek a studií kompatibility, konkrétně z přípravy technické dokumentace před samotným certifikátem. V souladu s četnými novými požadavky vyplývajícími ze směrnice Rady 93/42/EHS musí společnost změnit složení a design stávajících výrobků, vytvářet a certifikovat nové výrobky a obsahovat nové materiály, které jsou přijatelné pro nové nařízení. Zavedení označení CE pro tyto nové výrobky je základním předpokladem pro další distribuci výrobků na trhu EU. Způsobilé investice do projektu činí 105,625 Kč. (Czech) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 11 July 2022
| |||||||||||||||
| Property / summary | |||||||||||||||
Projekto dalykas yra CE ženklu pažymėtas 3 medicinos prietaisų įsigijimas, TMO elektrodas stebi nervų ir raumenų sistemų būklę. Sertifikavimo procesą sudaro keli bandymai ir suderinamumo tyrimai, t. y. techninių dokumentų rengimas prieš išduodant patį sertifikatą. Atsižvelgiant į daugybę naujų reikalavimų, kylančių iš Tarybos direktyvos 93/42/EEB, bendrovė turi pakeisti esamų produktų sudėtį ir dizainą, kurti ir sertifikuoti naujus produktus, kuriuose yra naujų medžiagų, kurios yra priimtinos naujajam reglamentui. CE ženklu pažymėtas tokių naujų produktų įvedimas yra pagrindinė tolesnio produktų platinimo ES rinkoje sąlyga. Reikalavimus atitinkančios investicijos į projektą yra 105.625 Kn. (Lithuanian) | |||||||||||||||
| Property / summary: Projekto dalykas yra CE ženklu pažymėtas 3 medicinos prietaisų įsigijimas, TMO elektrodas stebi nervų ir raumenų sistemų būklę. Sertifikavimo procesą sudaro keli bandymai ir suderinamumo tyrimai, t. y. techninių dokumentų rengimas prieš išduodant patį sertifikatą. Atsižvelgiant į daugybę naujų reikalavimų, kylančių iš Tarybos direktyvos 93/42/EEB, bendrovė turi pakeisti esamų produktų sudėtį ir dizainą, kurti ir sertifikuoti naujus produktus, kuriuose yra naujų medžiagų, kurios yra priimtinos naujajam reglamentui. CE ženklu pažymėtas tokių naujų produktų įvedimas yra pagrindinė tolesnio produktų platinimo ES rinkoje sąlyga. Reikalavimus atitinkančios investicijos į projektą yra 105.625 Kn. (Lithuanian) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / summary: Projekto dalykas yra CE ženklu pažymėtas 3 medicinos prietaisų įsigijimas, TMO elektrodas stebi nervų ir raumenų sistemų būklę. Sertifikavimo procesą sudaro keli bandymai ir suderinamumo tyrimai, t. y. techninių dokumentų rengimas prieš išduodant patį sertifikatą. Atsižvelgiant į daugybę naujų reikalavimų, kylančių iš Tarybos direktyvos 93/42/EEB, bendrovė turi pakeisti esamų produktų sudėtį ir dizainą, kurti ir sertifikuoti naujus produktus, kuriuose yra naujų medžiagų, kurios yra priimtinos naujajam reglamentui. CE ženklu pažymėtas tokių naujų produktų įvedimas yra pagrindinė tolesnio produktų platinimo ES rinkoje sąlyga. Reikalavimus atitinkančios investicijos į projektą yra 105.625 Kn. (Lithuanian) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 11 July 2022
| |||||||||||||||
| Property / summary | |||||||||||||||
Projekta priekšmets ir CE iezīmēta 3 medicīnas ierīču iegāde, IOM elektrods, kas uzrauga nervu un muskuļu sistēmu stāvokli. Sertifikācijas process ietver virkni testu un saderības pētījumu, proti, tehniskās dokumentācijas sagatavošanu pirms paša sertifikāta. Saskaņā ar daudzajām jaunajām prasībām, kas izriet no Padomes Direktīvas 93/42/EEK, uzņēmumam ir jāmaina esošo produktu sastāvs un dizains, jārada un jāsertificē jauni produkti, iekļaujot jaunus materiālus, kas ir pieņemami jaunajai regulai. Šādu jaunu ražojumu ieviešana ar CE zīmi ir galvenais priekšnoteikums produktu tālākai izplatīšanai ES tirgū. Attaisnotie ieguldījumi projektā ir 105 625 Kn. (Latvian) | |||||||||||||||
| Property / summary: Projekta priekšmets ir CE iezīmēta 3 medicīnas ierīču iegāde, IOM elektrods, kas uzrauga nervu un muskuļu sistēmu stāvokli. Sertifikācijas process ietver virkni testu un saderības pētījumu, proti, tehniskās dokumentācijas sagatavošanu pirms paša sertifikāta. Saskaņā ar daudzajām jaunajām prasībām, kas izriet no Padomes Direktīvas 93/42/EEK, uzņēmumam ir jāmaina esošo produktu sastāvs un dizains, jārada un jāsertificē jauni produkti, iekļaujot jaunus materiālus, kas ir pieņemami jaunajai regulai. Šādu jaunu ražojumu ieviešana ar CE zīmi ir galvenais priekšnoteikums produktu tālākai izplatīšanai ES tirgū. Attaisnotie ieguldījumi projektā ir 105 625 Kn. (Latvian) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / summary: Projekta priekšmets ir CE iezīmēta 3 medicīnas ierīču iegāde, IOM elektrods, kas uzrauga nervu un muskuļu sistēmu stāvokli. Sertifikācijas process ietver virkni testu un saderības pētījumu, proti, tehniskās dokumentācijas sagatavošanu pirms paša sertifikāta. Saskaņā ar daudzajām jaunajām prasībām, kas izriet no Padomes Direktīvas 93/42/EEK, uzņēmumam ir jāmaina esošo produktu sastāvs un dizains, jārada un jāsertificē jauni produkti, iekļaujot jaunus materiālus, kas ir pieņemami jaunajai regulai. Šādu jaunu ražojumu ieviešana ar CE zīmi ir galvenais priekšnoteikums produktu tālākai izplatīšanai ES tirgū. Attaisnotie ieguldījumi projektā ir 105 625 Kn. (Latvian) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 11 July 2022
| |||||||||||||||
| Property / summary | |||||||||||||||
Предмет на проекта е придобиване с маркировка CE на 3 медицински изделия, електрод на МОМ, който следи състоянието на нервната и мускулната система. Процесът на сертифициране се състои от поредица от изпитвания и проучвания за съвместимост, а именно подготовка на техническата документация преди самия сертификат. В съответствие с многобройните нови изисквания, произтичащи от Директива 93/42/ЕИО на Съвета, дружеството трябва да промени състава и дизайна на съществуващите продукти, да създаде и сертифицира нови продукти, включващи нови материали, които са приемливи за новия регламент. Въвеждането на такива нови продукти, маркирано с маркировката „СЕ“, е основна предпоставка за по-нататъшното разпространение на продукти на пазара на ЕС. Допустимите инвестиции в проекта са 105,625 Kn. (Bulgarian) | |||||||||||||||
| Property / summary: Предмет на проекта е придобиване с маркировка CE на 3 медицински изделия, електрод на МОМ, който следи състоянието на нервната и мускулната система. Процесът на сертифициране се състои от поредица от изпитвания и проучвания за съвместимост, а именно подготовка на техническата документация преди самия сертификат. В съответствие с многобройните нови изисквания, произтичащи от Директива 93/42/ЕИО на Съвета, дружеството трябва да промени състава и дизайна на съществуващите продукти, да създаде и сертифицира нови продукти, включващи нови материали, които са приемливи за новия регламент. Въвеждането на такива нови продукти, маркирано с маркировката „СЕ“, е основна предпоставка за по-нататъшното разпространение на продукти на пазара на ЕС. Допустимите инвестиции в проекта са 105,625 Kn. (Bulgarian) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / summary: Предмет на проекта е придобиване с маркировка CE на 3 медицински изделия, електрод на МОМ, който следи състоянието на нервната и мускулната система. Процесът на сертифициране се състои от поредица от изпитвания и проучвания за съвместимост, а именно подготовка на техническата документация преди самия сертификат. В съответствие с многобройните нови изисквания, произтичащи от Директива 93/42/ЕИО на Съвета, дружеството трябва да промени състава и дизайна на съществуващите продукти, да създаде и сертифицира нови продукти, включващи нови материали, които са приемливи за новия регламент. Въвеждането на такива нови продукти, маркирано с маркировката „СЕ“, е основна предпоставка за по-нататъшното разпространение на продукти на пазара на ЕС. Допустимите инвестиции в проекта са 105,625 Kn. (Bulgarian) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 11 July 2022
| |||||||||||||||
| Property / summary | |||||||||||||||
A projekt tárgya 3 orvostechnikai eszköz CE-jelöléssel ellátott beszerzése, az IOM elektróda az idegrendszeri és izomrendszereinek állapotát figyeli. A tanúsítási eljárás vizsgálatok és kompatibilitási tanulmányok sorozatából áll, nevezetesen a tanúsítványt megelőző műszaki dokumentáció elkészítéséből. A 93/42/EGK tanácsi irányelvből eredő számos új követelménynek megfelelően a vállalatnak meg kell változtatnia a meglévő termékek összetételét és tervezését, új termékeket kell létrehoznia és hitelesítenie, amelyek az új rendelet által elfogadható új anyagokat tartalmaznak. Az ilyen új termékek CE-jelöléssel ellátott bevezetése alapvető előfeltétele a termékek uniós piacon történő további forgalmazásának. A projekt támogatható beruházásai 105,625 Kn. (Hungarian) | |||||||||||||||
| Property / summary: A projekt tárgya 3 orvostechnikai eszköz CE-jelöléssel ellátott beszerzése, az IOM elektróda az idegrendszeri és izomrendszereinek állapotát figyeli. A tanúsítási eljárás vizsgálatok és kompatibilitási tanulmányok sorozatából áll, nevezetesen a tanúsítványt megelőző műszaki dokumentáció elkészítéséből. A 93/42/EGK tanácsi irányelvből eredő számos új követelménynek megfelelően a vállalatnak meg kell változtatnia a meglévő termékek összetételét és tervezését, új termékeket kell létrehoznia és hitelesítenie, amelyek az új rendelet által elfogadható új anyagokat tartalmaznak. Az ilyen új termékek CE-jelöléssel ellátott bevezetése alapvető előfeltétele a termékek uniós piacon történő további forgalmazásának. A projekt támogatható beruházásai 105,625 Kn. (Hungarian) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / summary: A projekt tárgya 3 orvostechnikai eszköz CE-jelöléssel ellátott beszerzése, az IOM elektróda az idegrendszeri és izomrendszereinek állapotát figyeli. A tanúsítási eljárás vizsgálatok és kompatibilitási tanulmányok sorozatából áll, nevezetesen a tanúsítványt megelőző műszaki dokumentáció elkészítéséből. A 93/42/EGK tanácsi irányelvből eredő számos új követelménynek megfelelően a vállalatnak meg kell változtatnia a meglévő termékek összetételét és tervezését, új termékeket kell létrehoznia és hitelesítenie, amelyek az új rendelet által elfogadható új anyagokat tartalmaznak. Az ilyen új termékek CE-jelöléssel ellátott bevezetése alapvető előfeltétele a termékek uniós piacon történő további forgalmazásának. A projekt támogatható beruházásai 105,625 Kn. (Hungarian) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 11 July 2022
| |||||||||||||||
| Property / summary | |||||||||||||||
Is é ábhar an tionscadail ná fáil marcáilte CE ar 3 fheiste leighis, leictreoid IOM a dhéanann monatóireacht ar staid a chórais néaróg agus matáin. Is éard a bheidh sa phróiseas deimhniúcháin sraith tástálacha agus staidéar comhoiriúnachta, eadhon doiciméid theicniúla a ullmhú roimh an deimhniú féin. I gcomhréir leis an iliomad ceanglas nua a eascraíonn as Treoir 93/42/CEE ón gComhairle, ní mór don chuideachta comhdhéanamh agus dearadh na dtáirgí atá ann cheana a athrú, táirgí nua a chruthú agus a dheimhniú, lena n-ionchorpraítear ábhair nua atá inghlactha don Rialachán nua. Is réamhriachtanas bunúsach é tabhairt isteach, a bhfuil marc CE air, le haghaidh táirgí nua den sórt sin a dháileadh tuilleadh ar mhargadh an Aontais. Is iad na hinfheistíochtaí incháilithe sa tionscadal ná 105.625 Kn. (Irish) | |||||||||||||||
| Property / summary: Is é ábhar an tionscadail ná fáil marcáilte CE ar 3 fheiste leighis, leictreoid IOM a dhéanann monatóireacht ar staid a chórais néaróg agus matáin. Is éard a bheidh sa phróiseas deimhniúcháin sraith tástálacha agus staidéar comhoiriúnachta, eadhon doiciméid theicniúla a ullmhú roimh an deimhniú féin. I gcomhréir leis an iliomad ceanglas nua a eascraíonn as Treoir 93/42/CEE ón gComhairle, ní mór don chuideachta comhdhéanamh agus dearadh na dtáirgí atá ann cheana a athrú, táirgí nua a chruthú agus a dheimhniú, lena n-ionchorpraítear ábhair nua atá inghlactha don Rialachán nua. Is réamhriachtanas bunúsach é tabhairt isteach, a bhfuil marc CE air, le haghaidh táirgí nua den sórt sin a dháileadh tuilleadh ar mhargadh an Aontais. Is iad na hinfheistíochtaí incháilithe sa tionscadal ná 105.625 Kn. (Irish) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / summary: Is é ábhar an tionscadail ná fáil marcáilte CE ar 3 fheiste leighis, leictreoid IOM a dhéanann monatóireacht ar staid a chórais néaróg agus matáin. Is éard a bheidh sa phróiseas deimhniúcháin sraith tástálacha agus staidéar comhoiriúnachta, eadhon doiciméid theicniúla a ullmhú roimh an deimhniú féin. I gcomhréir leis an iliomad ceanglas nua a eascraíonn as Treoir 93/42/CEE ón gComhairle, ní mór don chuideachta comhdhéanamh agus dearadh na dtáirgí atá ann cheana a athrú, táirgí nua a chruthú agus a dheimhniú, lena n-ionchorpraítear ábhair nua atá inghlactha don Rialachán nua. Is réamhriachtanas bunúsach é tabhairt isteach, a bhfuil marc CE air, le haghaidh táirgí nua den sórt sin a dháileadh tuilleadh ar mhargadh an Aontais. Is iad na hinfheistíochtaí incháilithe sa tionscadal ná 105.625 Kn. (Irish) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 11 July 2022
| |||||||||||||||
| Property / summary | |||||||||||||||
Projektets ämne är ett CE-märkt förvärv av 3 medicintekniska produkter, IOM elektrod övervakning av tillståndet i dess nerv- och muskelsystem. Certifieringsförfarandet ska bestå av en serie provningar och kompatibilitetsstudier, nämligen utarbetande av teknisk dokumentation före själva certifikatet. I linje med de många nya krav som följer av rådets direktiv 93/42/EEG måste företaget ändra sammansättningen och utformningen av befintliga produkter, skapa och certifiera nya produkter med nya material som är godtagbara för den nya förordningen. En CE-märkt introduktion för sådana nya produkter är en grundläggande förutsättning för vidare distribution av produkter på EU-marknaden. De stödberättigande investeringarna i projektet är 105,625 Kn. (Swedish) | |||||||||||||||
| Property / summary: Projektets ämne är ett CE-märkt förvärv av 3 medicintekniska produkter, IOM elektrod övervakning av tillståndet i dess nerv- och muskelsystem. Certifieringsförfarandet ska bestå av en serie provningar och kompatibilitetsstudier, nämligen utarbetande av teknisk dokumentation före själva certifikatet. I linje med de många nya krav som följer av rådets direktiv 93/42/EEG måste företaget ändra sammansättningen och utformningen av befintliga produkter, skapa och certifiera nya produkter med nya material som är godtagbara för den nya förordningen. En CE-märkt introduktion för sådana nya produkter är en grundläggande förutsättning för vidare distribution av produkter på EU-marknaden. De stödberättigande investeringarna i projektet är 105,625 Kn. (Swedish) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / summary: Projektets ämne är ett CE-märkt förvärv av 3 medicintekniska produkter, IOM elektrod övervakning av tillståndet i dess nerv- och muskelsystem. Certifieringsförfarandet ska bestå av en serie provningar och kompatibilitetsstudier, nämligen utarbetande av teknisk dokumentation före själva certifikatet. I linje med de många nya krav som följer av rådets direktiv 93/42/EEG måste företaget ändra sammansättningen och utformningen av befintliga produkter, skapa och certifiera nya produkter med nya material som är godtagbara för den nya förordningen. En CE-märkt introduktion för sådana nya produkter är en grundläggande förutsättning för vidare distribution av produkter på EU-marknaden. De stödberättigande investeringarna i projektet är 105,625 Kn. (Swedish) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 11 July 2022
| |||||||||||||||
| Property / summary | |||||||||||||||
Projekti sisuks on CE-märgisega kolme meditsiiniseadme soetamine, IOM elektrood, mis jälgivad oma närvi- ja lihassüsteemide seisundit. Sertifitseerimisprotsess koosneb mitmest katsest ja ühilduvusuuringust, nimelt tehnilise dokumentatsiooni koostamisest enne sertifikaadi väljaandmist. Kooskõlas nõukogu direktiivist 93/42/EMÜ tulenevate arvukate uute nõuetega peab ettevõte muutma olemasolevate toodete koostist ja ülesehitust, looma ja sertifitseerima uusi tooteid, mis sisaldavad uusi materjale, mis on uue määruse jaoks vastuvõetavad. CE-märgise kasutuselevõtt selliste uute toodete puhul on peamine eeltingimus toodete edasiseks levitamiseks ELi turul. Projekti abikõlblikud investeeringud on 105,625 Kn. (Estonian) | |||||||||||||||
| Property / summary: Projekti sisuks on CE-märgisega kolme meditsiiniseadme soetamine, IOM elektrood, mis jälgivad oma närvi- ja lihassüsteemide seisundit. Sertifitseerimisprotsess koosneb mitmest katsest ja ühilduvusuuringust, nimelt tehnilise dokumentatsiooni koostamisest enne sertifikaadi väljaandmist. Kooskõlas nõukogu direktiivist 93/42/EMÜ tulenevate arvukate uute nõuetega peab ettevõte muutma olemasolevate toodete koostist ja ülesehitust, looma ja sertifitseerima uusi tooteid, mis sisaldavad uusi materjale, mis on uue määruse jaoks vastuvõetavad. CE-märgise kasutuselevõtt selliste uute toodete puhul on peamine eeltingimus toodete edasiseks levitamiseks ELi turul. Projekti abikõlblikud investeeringud on 105,625 Kn. (Estonian) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / summary: Projekti sisuks on CE-märgisega kolme meditsiiniseadme soetamine, IOM elektrood, mis jälgivad oma närvi- ja lihassüsteemide seisundit. Sertifitseerimisprotsess koosneb mitmest katsest ja ühilduvusuuringust, nimelt tehnilise dokumentatsiooni koostamisest enne sertifikaadi väljaandmist. Kooskõlas nõukogu direktiivist 93/42/EMÜ tulenevate arvukate uute nõuetega peab ettevõte muutma olemasolevate toodete koostist ja ülesehitust, looma ja sertifitseerima uusi tooteid, mis sisaldavad uusi materjale, mis on uue määruse jaoks vastuvõetavad. CE-märgise kasutuselevõtt selliste uute toodete puhul on peamine eeltingimus toodete edasiseks levitamiseks ELi turul. Projekti abikõlblikud investeeringud on 105,625 Kn. (Estonian) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 11 July 2022
| |||||||||||||||
| Property / beneficiary | |||||||||||||||
| Property / beneficiary: Q2759617 / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / location (string) | |||||||||||||||
Split | |||||||||||||||
| Property / location (string): Split / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / priority axis | |||||||||||||||
| Property / priority axis: Business Competitiveness / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / thematic objective | |||||||||||||||
| Property / thematic objective: Competitiveness of SMEs / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / budget | |||||||||||||||
14,018.85 Euro
| |||||||||||||||
| Property / budget: 14,018.85 Euro / rank | |||||||||||||||
Preferred rank | |||||||||||||||
| Property / EU contribution | |||||||||||||||
11,775.83 Euro
| |||||||||||||||
| Property / EU contribution: 11,775.83 Euro / rank | |||||||||||||||
Preferred rank | |||||||||||||||
| Property / co-financing rate | |||||||||||||||
84.0 percent
| |||||||||||||||
| Property / co-financing rate: 84.0 percent / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / start time | |||||||||||||||
15 December 2018
| |||||||||||||||
| Property / start time: 15 December 2018 / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / date of last update | |||||||||||||||
12 August 2024
| |||||||||||||||
| Property / date of last update: 12 August 2024 / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
Latest revision as of 08:14, 10 October 2024
Project Q2729958 in Croatia
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Subcutaneous neurologic electrodes certification by CE marking according to Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices |
Project Q2729958 in Croatia |
Statements
11,775.83 Euro
0 references
14,018.85 Euro
0 references
84.0 percent
0 references
15 December 2018
0 references
15 March 2020
0 references
SGM d.o.o. za proizvodnju, trgovinu i usluge
0 references
43°30'29.27"N, 16°26'24.68"E
0 references
21000
0 references
Predmet projekta je uvođenje CE ZNAKA za 3 grupe medicinskih proizvoda, IOM elektroda kojima se prati stanje nervnog i mišićnog sustava pacijenta. Proces certifikacije sastoji se od niza testiranja i studija kompatibilnosti, odnosno pripreme tehničke dokumentacije koje prethode samom ishođenju certifikata. Sukladno brojnim novim zahtjevima proizašlim iz DIREKTIVE VIJEĆA 93/42/EEZ, tvrtka je primorana promijeniti sastav i dizajn postojećih proizvoda, kreirati i certificirati nove proizvode, implementirajući nove materijale koji su prihvatljivi novom uredbom. Uvođenje CE ZNAKA za takve, nove proizvode osnovni je preduvjet za daljnju distribuciju proizvoda na tržištu EU. Prihvatljiva ulaganja u projektu su 105.625 Kn. (Croatian)
0 references
The project’s subject matter is a CE marked acquisition of 3 medical devices, IOM electrode monitoring the state of its nervous and muscle systems. The certification process shall consist of a series of tests and compatibility studies, namely the preparation of technical documentation prior to the certificate itself. In line with the numerous new requirements arising from Council Directive 93/42/EEC, the company has to change the composition and design of existing products, create and certify new products, incorporating new materials that are acceptable to the new Regulation. A CE marked introduction for such new products is a basic prerequisite for further distribution of products on the EU market. The eligible investments in the project are 105.625 Kn. (English)
3 June 2021
0.2016929407572708
0 references
L’objet du projet est l’introduction de CE ZNAK pour 3 groupes de dispositifs médicaux, les électrodes de l’OIM, qui surveillent l’état du système nerveux et musculaire du patient. Le processus de certification consiste en une série d’essais et d’études de compatibilité, c’est-à-dire la préparation de la documentation technique qui précède l’obtention même du certificat. Conformément aux nombreuses nouvelles exigences découlant de la DIRECTIVE 93/42/CEE DU CONSEIL, l’entreprise est contrainte de modifier la composition et la conception des produits existants, de créer et de certifier de nouveaux produits, en mettant en œuvre de nouveaux matériaux acceptables par le nouveau règlement. L’introduction de la CONSTRUCTION CE pour ces nouveaux produits est une condition préalable essentielle à la poursuite de la distribution des produits sur le marché de l’UE. Les investissements admissibles dans le projet sont de 105 625 Kn. (French)
29 November 2021
0 references
Gegenstand des Projekts ist die Einführung von CE ZNAK für 3 Gruppen von Medizinprodukten, IOM-Elektroden, die den Zustand des Nerven- und Muskelsystems des Patienten überwachen. Das Zertifizierungsverfahren besteht aus einer Reihe von Tests und Kompatibilitätsstudien, d. h. der Vorbereitung der technischen Dokumentation, die dem Erhalt des Zertifikats vorausgeht. Entsprechend den zahlreichen neuen Anforderungen, die sich aus der RICHTLINIE 93/42/EWG des Rates ergeben, ist das Unternehmen gezwungen, die Zusammensetzung und Gestaltung bestehender Produkte zu ändern, neue Produkte zu schaffen und zu zertifizieren und neue Materialien einzuführen, die durch die neue Verordnung annehmbar sind. Die Einführung von CE CONSTRUCTION für solche neuen Produkte ist eine Grundvoraussetzung für den weiteren Vertrieb von Produkten auf dem EU-Markt. Förderfähige Investitionen in das Projekt sind 105,625 Kn. (German)
29 November 2021
0 references
Het onderwerp van het project is de introductie van CE ZNAK voor 3 groepen medische hulpmiddelen, IOM-elektroden, die de toestand van het zenuwstelsel en het spierstelsel van de patiënt controleren. Het certificeringsproces bestaat uit een reeks tests en compatibiliteitsstudies, d.w.z. het opstellen van technische documentatie die voorafgaat aan het verkrijgen van het certificaat. Overeenkomstig de talrijke nieuwe eisen die voortvloeien uit de RICHTLIJN 93/42/EEG VAN DE RAAD, is het bedrijf gedwongen de samenstelling en het ontwerp van bestaande producten te wijzigen, nieuwe producten te creëren en te certificeren en nieuwe materialen toe te passen die door de nieuwe verordening aanvaardbaar zijn. De invoering van CE CONSTRUCTION voor dergelijke nieuwe producten is een basisvoorwaarde voor de verdere distributie van producten op de EU-markt. De in aanmerking komende investeringen in het project bedragen 105.625 Kn. (Dutch)
4 December 2021
0 references
Oggetto del progetto è l'introduzione di CE ZNAK per 3 gruppi di dispositivi medici, elettrodi IOM, che monitorano lo stato del sistema nervoso e muscolare del paziente. Il processo di certificazione consiste in una serie di prove e studi di compatibilità, vale a dire la preparazione della documentazione tecnica che precede l'ottenimento stesso del certificato. In conformità con i numerosi nuovi requisiti derivanti dalla DIRETTIVA 93/42/CEE DEL CONSIGLIO, l'azienda è costretta a modificare la composizione e la progettazione dei prodotti esistenti, creare e certificare nuovi prodotti, implementando nuovi materiali che sono accettabili dal nuovo regolamento. L'introduzione della CE CONSTRUCTION per tali nuovi prodotti è un presupposto fondamentale per un'ulteriore distribuzione dei prodotti sul mercato dell'UE. Gli investimenti ammissibili nel progetto sono 105.625 Kn. (Italian)
11 January 2022
0 references
El tema del proyecto es la introducción de CE ZNAK para 3 grupos de dispositivos médicos, electrodos de la OIM, que monitorean el estado del sistema nervioso y muscular del paciente. El proceso de certificación consiste en una serie de ensayos y estudios de compatibilidad, es decir, la preparación de documentación técnica que precede a la obtención misma del certificado. De acuerdo con los numerosos nuevos requisitos derivados de la DIRECTIVA 93/42/CEE del CONSEJO, la empresa se ve obligada a cambiar la composición y el diseño de los productos existentes, crear y certificar nuevos productos, implementando nuevos materiales que sean aceptables por el nuevo Reglamento. La introducción de la CONSTRUCCIÓN CE para estos nuevos productos es un requisito previo básico para una mayor distribución de los productos en el mercado de la UE. Las inversiones subvencionables en el proyecto ascienden a 105.625 Kn. (Spanish)
13 January 2022
0 references
Projektets emne er en CE-mærket erhvervelse af 3 medicinsk udstyr, IOM elektrode overvåger tilstanden af dets nerve- og muskelsystemer. Certificeringsprocessen skal bestå af en række prøvninger og kompatibilitetsundersøgelser, nemlig udarbejdelse af teknisk dokumentation forud for selve certifikatet. I overensstemmelse med de mange nye krav, der følger af Rådets direktiv 93/42/EØF, skal virksomheden ændre sammensætningen og designet af eksisterende produkter, skabe og certificere nye produkter, der indeholder nye materialer, som er acceptable i henhold til den nye forordning. En CE-mærket introduktion til sådanne nye produkter er en grundlæggende forudsætning for yderligere distribution af produkter på EU-markedet. De støtteberettigede investeringer i projektet er 105.625 Kn. (Danish)
11 July 2022
0 references
Αντικείμενο του έργου είναι η απόκτηση 3 ιατροτεχνολογικών προϊόντων με σήμανση CE, η οποία παρακολουθεί την κατάσταση των νευρικών και μυϊκών συστημάτων του ΔΟΜ. Η διαδικασία πιστοποίησης συνίσταται σε μια σειρά δοκιμών και μελετών συμβατότητας, δηλαδή στην προετοιμασία του τεχνικού φακέλου πριν από το ίδιο το πιστοποιητικό. Σύμφωνα με τις πολυάριθμες νέες απαιτήσεις που απορρέουν από την οδηγία 93/42/ΕΟΚ του Συμβουλίου, η εταιρεία πρέπει να αλλάξει τη σύνθεση και το σχεδιασμό των υφιστάμενων προϊόντων, να δημιουργήσει και να πιστοποιήσει νέα προϊόντα, ενσωματώνοντας νέα υλικά που είναι αποδεκτά από τον νέο κανονισμό. Η εισαγωγή με σήμανση CE για τα εν λόγω νέα προϊόντα αποτελεί βασική προϋπόθεση για την περαιτέρω διανομή των προϊόντων στην αγορά της ΕΕ. Οι επιλέξιμες επενδύσεις στο έργο ανέρχονται σε 105.625 Kn. (Greek)
11 July 2022
0 references
Obiectul proiectului este achiziția cu marcaj CE a 3 dispozitive medicale, electrodul IOM monitorizând starea sistemului nervos și muscular. Procesul de certificare constă într-o serie de teste și studii de compatibilitate, și anume pregătirea documentației tehnice înaintea certificatului propriu-zis. În conformitate cu numeroasele cerințe noi care decurg din Directiva 93/42/CEE a Consiliului, societatea trebuie să modifice compoziția și proiectarea produselor existente, să creeze și să certifice noi produse, încorporând noi materiale care sunt acceptabile pentru noul regulament. Introducerea unui marcaj CE pentru astfel de produse noi este o condiție prealabilă de bază pentru distribuirea ulterioară a produselor pe piața UE. Investițiile eligibile în proiect sunt de 105.625 Kn. (Romanian)
11 July 2022
0 references
Predmetom projektu je akvizícia 3 zdravotníckych pomôcok s označením CE, ktorá monitoruje stav nervového a svalového systému IOM elektródy. Certifikačný proces pozostáva zo série skúšok a štúdií kompatibility, konkrétne z prípravy technickej dokumentácie pred samotným osvedčením. V súlade s mnohými novými požiadavkami vyplývajúcimi zo smernice Rady 93/42/EHS musí spoločnosť zmeniť zloženie a dizajn existujúcich výrobkov, vytvoriť a certifikovať nové výrobky, ktoré obsahujú nové materiály prijateľné pre nové nariadenie. Zavedenie takýchto nových výrobkov s označením CE je základným predpokladom ďalšej distribúcie výrobkov na trhu EÚ. Oprávnené investície do projektu sú 105,625 Kn. (Slovak)
11 July 2022
0 references
Is-suġġett tal-proġett huwa akkwist bit-tikketta CE ta’ 3 apparati mediċi, elettrodu tal-IOM li jimmonitorja l-istat tas-sistemi nervużi u tal-muskoli tiegħu. Il-proċess ta’ ċertifikazzjoni għandu jikkonsisti f’serje ta’ testijiet u studji ta’ kompatibbiltà, jiġifieri t-tħejjija ta’ dokumentazzjoni teknika qabel iċ-ċertifikat innifsu. F’konformità mal-bosta rekwiżiti ġodda li jirriżultaw mid-Direttiva tal-Kunsill 93/42/KEE, il-kumpanija trid tibdel il-kompożizzjoni u d-disinn ta’ prodotti eżistenti, toħloq u tiċċertifika prodotti ġodda, li jinkorporaw materjali ġodda li huma aċċettabbli għar-Regolament il-ġdid. Introduzzjoni bil-marka CE għal prodotti ġodda bħal dawn hija prerekwiżit bażiku għal aktar distribuzzjoni ta’ prodotti fis-suq tal-UE. L-investimenti eliġibbli fil-proġett huma 105.625 Kn. (Maltese)
11 July 2022
0 references
O projeto tem por objeto uma aquisição com a marcação CE de três dispositivos médicos, um elétrodo da OIM que monitoriza o estado dos seus sistemas nervoso e muscular. O processo de certificação deve consistir numa série de ensaios e estudos de compatibilidade, nomeadamente a preparação da documentação técnica antes do próprio certificado. Em consonância com os numerosos novos requisitos decorrentes da Diretiva 93/42/CEE do Conselho, a empresa tem de alterar a composição e a conceção dos produtos existentes, criar e certificar novos produtos, incorporando novos materiais que sejam aceitáveis para o novo regulamento. A introdução da marcação CE para esses novos produtos é um pré-requisito básico para uma maior distribuição de produtos no mercado da UE. Os investimentos elegíveis no projecto são de 105 625 Kn. (Portuguese)
11 July 2022
0 references
Hankkeen aiheena on CE-merkitty kolmen lääkinnällisen laitteen hankinta, IOM-elektrodi seuraa hermo- ja lihasjärjestelmien tilaa. Sertifiointiprosessin on koostuttava testien ja yhteensopivuustutkimusten sarjasta, eli teknisten asiakirjojen laatimisesta ennen itse todistusta. Neuvoston direktiiviin 93/42/ETY perustuvien lukuisten uusien vaatimusten mukaisesti yrityksen on muutettava olemassa olevien tuotteiden koostumusta ja suunnittelua sekä luotava ja sertifioitava uusia tuotteita, jotka sisältävät uuden asetuksen mukaisia uusia materiaaleja. Tällaisten uusien tuotteiden CE-merkitty käyttöönotto on perusedellytys tuotteiden jatkojakelulle EU:n markkinoilla. Hankkeen tukikelpoiset investoinnit ovat 105,625 Kn. (Finnish)
11 July 2022
0 references
Przedmiotem projektu jest nabycie 3 urządzeń medycznych oznaczonych znakiem CE, elektroda IOM monitorująca stan układu nerwowego i mięśniowego. Proces certyfikacji obejmuje serię testów i badań zgodności, a mianowicie przygotowanie dokumentacji technicznej przed wydaniem samego certyfikatu. Zgodnie z licznymi nowymi wymogami wynikającymi z dyrektywy Rady 93/42/EWG przedsiębiorstwo musi zmienić skład i projekt istniejących produktów, tworzyć i certyfikować nowe produkty, zawierające nowe materiały, które są akceptowane przez nowe rozporządzenie. Wprowadzenie takich nowych produktów z oznakowaniem CE jest podstawowym warunkiem dalszej dystrybucji produktów na rynku UE. Kwalifikujące się inwestycje w ramach projektu wynoszą 105.625 tys. (Polish)
11 July 2022
0 references
Predmet projekta je pridobitev 3 medicinskih pripomočkov z oznako CE, elektroda IOM pa spremlja stanje živčnega in mišičnega sistema. Postopek certifikacije zajema vrsto preskusov in študij združljivosti, in sicer pripravo tehnične dokumentacije pred samim certifikatom. V skladu s številnimi novimi zahtevami, ki izhajajo iz Direktive Sveta 93/42/EGS, mora podjetje spremeniti sestavo in zasnovo obstoječih izdelkov, ustvariti in certificirati nove izdelke, ki vsebujejo nove materiale, ki so sprejemljivi za novo uredbo. Uvedba takšnih novih proizvodov z oznako CE je osnovni pogoj za nadaljnjo distribucijo proizvodov na trgu EU. Upravičene naložbe v projekt znašajo 105.625 Kn. (Slovenian)
11 July 2022
0 references
Předmětem projektu je akvizice 3 zdravotnických prostředků s označením CE, elektroda IOM monitorující stav nervového a svalového systému. Proces certifikace sestává z řady zkoušek a studií kompatibility, konkrétně z přípravy technické dokumentace před samotným certifikátem. V souladu s četnými novými požadavky vyplývajícími ze směrnice Rady 93/42/EHS musí společnost změnit složení a design stávajících výrobků, vytvářet a certifikovat nové výrobky a obsahovat nové materiály, které jsou přijatelné pro nové nařízení. Zavedení označení CE pro tyto nové výrobky je základním předpokladem pro další distribuci výrobků na trhu EU. Způsobilé investice do projektu činí 105,625 Kč. (Czech)
11 July 2022
0 references
Projekto dalykas yra CE ženklu pažymėtas 3 medicinos prietaisų įsigijimas, TMO elektrodas stebi nervų ir raumenų sistemų būklę. Sertifikavimo procesą sudaro keli bandymai ir suderinamumo tyrimai, t. y. techninių dokumentų rengimas prieš išduodant patį sertifikatą. Atsižvelgiant į daugybę naujų reikalavimų, kylančių iš Tarybos direktyvos 93/42/EEB, bendrovė turi pakeisti esamų produktų sudėtį ir dizainą, kurti ir sertifikuoti naujus produktus, kuriuose yra naujų medžiagų, kurios yra priimtinos naujajam reglamentui. CE ženklu pažymėtas tokių naujų produktų įvedimas yra pagrindinė tolesnio produktų platinimo ES rinkoje sąlyga. Reikalavimus atitinkančios investicijos į projektą yra 105.625 Kn. (Lithuanian)
11 July 2022
0 references
Projekta priekšmets ir CE iezīmēta 3 medicīnas ierīču iegāde, IOM elektrods, kas uzrauga nervu un muskuļu sistēmu stāvokli. Sertifikācijas process ietver virkni testu un saderības pētījumu, proti, tehniskās dokumentācijas sagatavošanu pirms paša sertifikāta. Saskaņā ar daudzajām jaunajām prasībām, kas izriet no Padomes Direktīvas 93/42/EEK, uzņēmumam ir jāmaina esošo produktu sastāvs un dizains, jārada un jāsertificē jauni produkti, iekļaujot jaunus materiālus, kas ir pieņemami jaunajai regulai. Šādu jaunu ražojumu ieviešana ar CE zīmi ir galvenais priekšnoteikums produktu tālākai izplatīšanai ES tirgū. Attaisnotie ieguldījumi projektā ir 105 625 Kn. (Latvian)
11 July 2022
0 references
Предмет на проекта е придобиване с маркировка CE на 3 медицински изделия, електрод на МОМ, който следи състоянието на нервната и мускулната система. Процесът на сертифициране се състои от поредица от изпитвания и проучвания за съвместимост, а именно подготовка на техническата документация преди самия сертификат. В съответствие с многобройните нови изисквания, произтичащи от Директива 93/42/ЕИО на Съвета, дружеството трябва да промени състава и дизайна на съществуващите продукти, да създаде и сертифицира нови продукти, включващи нови материали, които са приемливи за новия регламент. Въвеждането на такива нови продукти, маркирано с маркировката „СЕ“, е основна предпоставка за по-нататъшното разпространение на продукти на пазара на ЕС. Допустимите инвестиции в проекта са 105,625 Kn. (Bulgarian)
11 July 2022
0 references
A projekt tárgya 3 orvostechnikai eszköz CE-jelöléssel ellátott beszerzése, az IOM elektróda az idegrendszeri és izomrendszereinek állapotát figyeli. A tanúsítási eljárás vizsgálatok és kompatibilitási tanulmányok sorozatából áll, nevezetesen a tanúsítványt megelőző műszaki dokumentáció elkészítéséből. A 93/42/EGK tanácsi irányelvből eredő számos új követelménynek megfelelően a vállalatnak meg kell változtatnia a meglévő termékek összetételét és tervezését, új termékeket kell létrehoznia és hitelesítenie, amelyek az új rendelet által elfogadható új anyagokat tartalmaznak. Az ilyen új termékek CE-jelöléssel ellátott bevezetése alapvető előfeltétele a termékek uniós piacon történő további forgalmazásának. A projekt támogatható beruházásai 105,625 Kn. (Hungarian)
11 July 2022
0 references
Is é ábhar an tionscadail ná fáil marcáilte CE ar 3 fheiste leighis, leictreoid IOM a dhéanann monatóireacht ar staid a chórais néaróg agus matáin. Is éard a bheidh sa phróiseas deimhniúcháin sraith tástálacha agus staidéar comhoiriúnachta, eadhon doiciméid theicniúla a ullmhú roimh an deimhniú féin. I gcomhréir leis an iliomad ceanglas nua a eascraíonn as Treoir 93/42/CEE ón gComhairle, ní mór don chuideachta comhdhéanamh agus dearadh na dtáirgí atá ann cheana a athrú, táirgí nua a chruthú agus a dheimhniú, lena n-ionchorpraítear ábhair nua atá inghlactha don Rialachán nua. Is réamhriachtanas bunúsach é tabhairt isteach, a bhfuil marc CE air, le haghaidh táirgí nua den sórt sin a dháileadh tuilleadh ar mhargadh an Aontais. Is iad na hinfheistíochtaí incháilithe sa tionscadal ná 105.625 Kn. (Irish)
11 July 2022
0 references
Projektets ämne är ett CE-märkt förvärv av 3 medicintekniska produkter, IOM elektrod övervakning av tillståndet i dess nerv- och muskelsystem. Certifieringsförfarandet ska bestå av en serie provningar och kompatibilitetsstudier, nämligen utarbetande av teknisk dokumentation före själva certifikatet. I linje med de många nya krav som följer av rådets direktiv 93/42/EEG måste företaget ändra sammansättningen och utformningen av befintliga produkter, skapa och certifiera nya produkter med nya material som är godtagbara för den nya förordningen. En CE-märkt introduktion för sådana nya produkter är en grundläggande förutsättning för vidare distribution av produkter på EU-marknaden. De stödberättigande investeringarna i projektet är 105,625 Kn. (Swedish)
11 July 2022
0 references
Projekti sisuks on CE-märgisega kolme meditsiiniseadme soetamine, IOM elektrood, mis jälgivad oma närvi- ja lihassüsteemide seisundit. Sertifitseerimisprotsess koosneb mitmest katsest ja ühilduvusuuringust, nimelt tehnilise dokumentatsiooni koostamisest enne sertifikaadi väljaandmist. Kooskõlas nõukogu direktiivist 93/42/EMÜ tulenevate arvukate uute nõuetega peab ettevõte muutma olemasolevate toodete koostist ja ülesehitust, looma ja sertifitseerima uusi tooteid, mis sisaldavad uusi materjale, mis on uue määruse jaoks vastuvõetavad. CE-märgise kasutuselevõtt selliste uute toodete puhul on peamine eeltingimus toodete edasiseks levitamiseks ELi turul. Projekti abikõlblikud investeeringud on 105,625 Kn. (Estonian)
11 July 2022
0 references
Split
0 references
12 August 2024
0 references
Identifiers
KK.03.2.1.12.0018
0 references