(A19_069_2015_0690081_71) INNOVATIVE VIRUS VACCINE ASSESSMENT TESTS (Q2065724): Difference between revisions
Jump to navigation
Jump to search
(Changed an Item: Label in wikidata changed) |
(Changed label, description and/or aliases in pt) |
||||||||||||||
(22 intermediate revisions by 2 users not shown) | |||||||||||||||
label / fr | label / fr | ||||||||||||||
(A19_069_2015_0690081_71) TESTS INNOVANTS POUR L’ÉVALUATION DES VACCINS VIRALS | |||||||||||||||
label / nl | label / nl | ||||||||||||||
(A19_069_2015_0690081_71) INNOVATIEVE TESTS VOOR DE EVALUATIE VAN VIRALE VACCINS | |||||||||||||||
label / de | label / de | ||||||||||||||
(A19_069_2015_0690081_71) INNOVATIVE TESTS ZUR BEWERTUNG VIRALER IMPFSTOFFE | |||||||||||||||
label / es | label / es | ||||||||||||||
(A19_069_2015_0690081_71) PRUEBAS INNOVADORAS PARA LA EVALUACIÓN DE VACUNAS VIRALES | |||||||||||||||
label / da | label / da | ||||||||||||||
(A19_069_2015_0690081_71) INNOVATIVE VIRUSVACCINEVURDERINGSTEST | |||||||||||||||
label / el | label / el | ||||||||||||||
(A19_069_2015_0690081_71) ΔΟΚΙΜΈΣ ΑΞΙΟΛΌΓΗΣΗΣ ΚΑΙΝΟΤΌΜΩΝ ΕΜΒΟΛΊΩΝ ΚΑΤΆ ΤΟΥ ΙΟΎ | |||||||||||||||
label / hr | label / hr | ||||||||||||||
(A19_069_2015_0690081_71) INOVATIVNI TESTOVI ZA PROCJENU CJEPIVA PROTIV VIRUSA | |||||||||||||||
label / ro | label / ro | ||||||||||||||
(A19_069_2015_0690081_71) TESTE INOVATOARE DE EVALUARE A VACCINURILOR ÎMPOTRIVA VIRUSULUI | |||||||||||||||
label / sk | label / sk | ||||||||||||||
(A19_069_2015_0690081_71) | |||||||||||||||
label / mt | label / mt | ||||||||||||||
(A19_069_2015_0690081_71) TESTIJIET INNOVATTIVI TA’ VALUTAZZJONI TAL-VAĊĊIN TAL-VIRUS | |||||||||||||||
label / pt | label / pt | ||||||||||||||
(A19_069_2015_0690081_71) ENSAIOS INOVADORES DE AVALIAÇÃO DA VACINA EM VÍRUS | |||||||||||||||
label / fi | label / fi | ||||||||||||||
(A19_069_2015_0690081_71) INNOVATIIVISET VIRUKSEN ROKOTTEIDEN ARVIOINTITESTIT | |||||||||||||||
label / pl | label / pl | ||||||||||||||
(A19_069_2015_0690081_71) INNOWACYJNE TESTY OCENY SZCZEPIONEK PRZECIWKO WIRUSOM | |||||||||||||||
label / sl | label / sl | ||||||||||||||
(A19_069_2015_0690081_71) INOVATIVNI TESTI OCENJEVANJA CEPIVA PROTI VIRUSU | |||||||||||||||
label / cs | label / cs | ||||||||||||||
(A19_069_2015_0690081_71) INOVATIVNÍ TESTY NA HODNOCENÍ OČKOVACÍCH LÁTEK PROTI VIRU | |||||||||||||||
label / lt | label / lt | ||||||||||||||
(A19_069_2015_0690081_71) NOVATORIŠKI VIRUSO VAKCINOS VERTINIMO TYRIMAI | |||||||||||||||
label / lv | label / lv | ||||||||||||||
(A19_069_2015_0690081_71) INOVATĪVI VĪRUSA VAKCĪNAS NOVĒRTĒŠANAS TESTI | |||||||||||||||
label / bg | label / bg | ||||||||||||||
(A19_069_2015_0690081_71) ТЕСТОВЕ ЗА ОЦЕНКА НА ИНОВАТИВНИ ВИРУСНИ ВАКСИНИ | |||||||||||||||
label / hu | label / hu | ||||||||||||||
(A19_069_2015_0690081_71) INNOVATÍV VÍRUSVAKCINA-ÉRTÉKELÉSI TESZTEK | |||||||||||||||
label / ga | label / ga | ||||||||||||||
(A19_069_2015_0690081_71) TÁSTÁLACHA NUÁLACHA AR VACSAÍNÍ I LEITH VÍREAS | |||||||||||||||
label / sv | label / sv | ||||||||||||||
(A19_069_2015_0690081_71) INNOVATIVA TEST FÖR UTVÄRDERING AV VIRUSVACCIN | |||||||||||||||
label / et | label / et | ||||||||||||||
(A19_069_2015_0690081_71) UUENDUSLIKUD VIIRUSVAKTSIINIDE HINDAMISE TESTID | |||||||||||||||
description / en | description / en | ||||||||||||||
Project in Italy | Project Q2065724 in Italy | ||||||||||||||
description / it | description / it | ||||||||||||||
Progetto in Italia | Progetto Q2065724 in Italia | ||||||||||||||
description / bg | description / bg | ||||||||||||||
Проект Q2065724 в Италия | |||||||||||||||
description / hr | description / hr | ||||||||||||||
Projekt Q2065724 u Italiji | |||||||||||||||
description / hu | description / hu | ||||||||||||||
Projekt Q2065724 Olaszországban | |||||||||||||||
description / cs | description / cs | ||||||||||||||
Projekt Q2065724 v Itálii | |||||||||||||||
description / da | description / da | ||||||||||||||
Projekt Q2065724 i Italien | |||||||||||||||
description / nl | description / nl | ||||||||||||||
Project Q2065724 in Italië | |||||||||||||||
description / et | description / et | ||||||||||||||
Projekt Q2065724 Itaalias | |||||||||||||||
description / fi | description / fi | ||||||||||||||
Projekti Q2065724 Italiassa | |||||||||||||||
description / fr | description / fr | ||||||||||||||
Projet Q2065724 en Italie | |||||||||||||||
description / de | description / de | ||||||||||||||
Projekt Q2065724 in Italien | |||||||||||||||
description / el | description / el | ||||||||||||||
Έργο Q2065724 στην Ιταλία | |||||||||||||||
description / ga | description / ga | ||||||||||||||
Tionscadal Q2065724 san Iodáil | |||||||||||||||
description / lv | description / lv | ||||||||||||||
Projekts Q2065724 Itālijā | |||||||||||||||
description / lt | description / lt | ||||||||||||||
Projektas Q2065724 Italijoje | |||||||||||||||
description / mt | description / mt | ||||||||||||||
Proġett Q2065724 fl-Italja | |||||||||||||||
description / pl | description / pl | ||||||||||||||
Projekt Q2065724 we Włoszech | |||||||||||||||
description / pt | description / pt | ||||||||||||||
Projeto Q2065724 na Itália | |||||||||||||||
description / ro | description / ro | ||||||||||||||
Proiectul Q2065724 în Italia | |||||||||||||||
description / sk | description / sk | ||||||||||||||
Projekt Q2065724 v Taliansku | |||||||||||||||
description / sl | description / sl | ||||||||||||||
Projekt Q2065724 v Italiji | |||||||||||||||
description / es | description / es | ||||||||||||||
Proyecto Q2065724 en Italia | |||||||||||||||
description / sv | description / sv | ||||||||||||||
Projekt Q2065724 i Italien | |||||||||||||||
Property / financed by | |||||||||||||||
Property / financed by: Directorate-General for Regional and Urban Policy / rank | |||||||||||||||
Property / EU contribution | |||||||||||||||
| |||||||||||||||
Property / EU contribution: 39,058.86 Euro / rank | |||||||||||||||
Property / budget | |||||||||||||||
| |||||||||||||||
Property / budget: 78,117.71 Euro / rank | |||||||||||||||
Property / co-financing rate | |||||||||||||||
| |||||||||||||||
Property / co-financing rate: 50.00000640059725 percent / rank | |||||||||||||||
Property / start time | |||||||||||||||
| |||||||||||||||
Property / start time: 29 May 2015 / rank | |||||||||||||||
Property / beneficiary name (string) | |||||||||||||||
Property / beneficiary name (string): VISMEDERI SRL / rank | |||||||||||||||
Property / beneficiary | |||||||||||||||
Property / beneficiary: Q263708 / rank | |||||||||||||||
Property / contained in Local Administrative Unit | |||||||||||||||
Property / contained in Local Administrative Unit: Firenze / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
Property / summary | |||||||||||||||
L?????????????? A PRIOR T? IN THE FIELD OF PUBLIC HEALTH ABSOLUTE DUE TO ITS IMPACT ON GLOBAL WELFARE AND THE THREAT OF PANDEMIC EVENTS. THE CURRENT SEROLOGICAL TESTS USED FOR THE LICENCES OF ANTI-INFLUENZALI VACCINE LICENCES ARE NOW DATED AND ARE BECOMING BLEAK AND UNSATISFACTORY. HAVE REGULATORS RECOGNISED AS FDA (FOOD AND DRUG ADMINISTRATION), EMA (EUROPEAN MEDICINES AGENCY) AND PMDA (PHARMACEUTICALS AND MEDICAL DEVICES AGENCY) HAVE HIGHLIGHTED THE NEED? TO INTRODUCE INNOVATIVE TESTS FOR THE EVALUATION OF THE ANTI-INFLUENZALI VACCINES. THE MICRONEUTRALISATION TEST (MN) FOR USING THE LIVE VIRUS? AN EXAMPLE OF AN INNOVATIVE TEST. DOES THIS TEST LIMIT? WHAT IS NECESSARY? USING THE LIVE VIRUS, WHICH POSES A RISK TO OPERATORS AND NECESSARY? HIGH CONTAINMENT LABORATORIES. DOES THE INNOVIRAL PROJECT? FOCUS ON THE DEVELOPMENT AND VALIDATION OF A NEW INNOVATIVE TEST FOR THE EVALUATION OF THE IMMUNGAENIT? OF VACCINES AFFECTED (English) | |||||||||||||||
Property / summary: L?????????????? A PRIOR T? IN THE FIELD OF PUBLIC HEALTH ABSOLUTE DUE TO ITS IMPACT ON GLOBAL WELFARE AND THE THREAT OF PANDEMIC EVENTS. THE CURRENT SEROLOGICAL TESTS USED FOR THE LICENCES OF ANTI-INFLUENZALI VACCINE LICENCES ARE NOW DATED AND ARE BECOMING BLEAK AND UNSATISFACTORY. HAVE REGULATORS RECOGNISED AS FDA (FOOD AND DRUG ADMINISTRATION), EMA (EUROPEAN MEDICINES AGENCY) AND PMDA (PHARMACEUTICALS AND MEDICAL DEVICES AGENCY) HAVE HIGHLIGHTED THE NEED? TO INTRODUCE INNOVATIVE TESTS FOR THE EVALUATION OF THE ANTI-INFLUENZALI VACCINES. THE MICRONEUTRALISATION TEST (MN) FOR USING THE LIVE VIRUS? AN EXAMPLE OF AN INNOVATIVE TEST. DOES THIS TEST LIMIT? WHAT IS NECESSARY? USING THE LIVE VIRUS, WHICH POSES A RISK TO OPERATORS AND NECESSARY? HIGH CONTAINMENT LABORATORIES. DOES THE INNOVIRAL PROJECT? FOCUS ON THE DEVELOPMENT AND VALIDATION OF A NEW INNOVATIVE TEST FOR THE EVALUATION OF THE IMMUNGAENIT? OF VACCINES AFFECTED (English) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
Property / summary: L?????????????? A PRIOR T? IN THE FIELD OF PUBLIC HEALTH ABSOLUTE DUE TO ITS IMPACT ON GLOBAL WELFARE AND THE THREAT OF PANDEMIC EVENTS. THE CURRENT SEROLOGICAL TESTS USED FOR THE LICENCES OF ANTI-INFLUENZALI VACCINE LICENCES ARE NOW DATED AND ARE BECOMING BLEAK AND UNSATISFACTORY. HAVE REGULATORS RECOGNISED AS FDA (FOOD AND DRUG ADMINISTRATION), EMA (EUROPEAN MEDICINES AGENCY) AND PMDA (PHARMACEUTICALS AND MEDICAL DEVICES AGENCY) HAVE HIGHLIGHTED THE NEED? TO INTRODUCE INNOVATIVE TESTS FOR THE EVALUATION OF THE ANTI-INFLUENZALI VACCINES. THE MICRONEUTRALISATION TEST (MN) FOR USING THE LIVE VIRUS? AN EXAMPLE OF AN INNOVATIVE TEST. DOES THIS TEST LIMIT? WHAT IS NECESSARY? USING THE LIVE VIRUS, WHICH POSES A RISK TO OPERATORS AND NECESSARY? HIGH CONTAINMENT LABORATORIES. DOES THE INNOVIRAL PROJECT? FOCUS ON THE DEVELOPMENT AND VALIDATION OF A NEW INNOVATIVE TEST FOR THE EVALUATION OF THE IMMUNGAENIT? OF VACCINES AFFECTED (English) / qualifier | |||||||||||||||
readability score: 0.6870443821483297
| |||||||||||||||
Property / summary | |||||||||||||||
LA GRIPPE? UN ORDRE DE PRIORITÉ? ABSOLUE DANS LE DOMAINE DE LA SANTÉ PUBLIQUE POUR SON IMPACT SUR LE BIEN-ÊTRE MONDIAL ET LA MENACE D’ÉVÉNEMENTS PANDÉMIQUES. LES TESTS SÉROLOGIQUES ACTUELLEMENT UTILISÉS POUR L’HOMOLOGATION DES VACCINS ANTIGRIPPAUX SONT MAINTENANT DÉPASSÉS ET DEVIENNENT OBSOLÈTES ET INSATISFAISANTS. LES ORGANISMES DE RÉGLEMENTATION TELS QUE LA FDA (ADMINISTRATION DES ALIMENTS ET DES MÉDICAMENTS), L’EMA (AGENCE EUROPÉENNE DES MÉDICAMENTS) ET LE PMDA (AGENCE DES PRODUITS PHARMACEUTIQUES ET DES DISPOSITIFS MÉDICAUX) ONT-ILS INSISTÉ SUR LA NÉCESSITÉ? INTRODUIRE DES TESTS NOVATEURS POUR L’ÉVALUATION DES VACCINS ANTIGRIPPAUX. LE TEST DE MICRONEUTRALISATION (MN), POUR EFFECTUER LEQUEL LE VIRUS VIVANT EST UTILISÉ? UN EXEMPLE DE TEST INNOVANT. LA LIMITE DE CE TEST? TU EN AS BESOIN? UTILISER LE VIRUS VIVANT, CE QUI ENTRAÎNE UN RISQUE POUR LES OPÉRATEURS ET LES BESOINS? LABORATOIRES DE CONFINEMENT ÉLEVÉS. LE PROJET INNOVIRAL? AXÉ SUR L’ÉLABORATION ET LA VALIDATION D’UN NOUVEL ESSAI NOVATEUR POUR L’ÉVALUATION DE?IMMUNOGENICIT? DES VACCINS INFLUENZ (French) | |||||||||||||||
Property / summary: LA GRIPPE? UN ORDRE DE PRIORITÉ? ABSOLUE DANS LE DOMAINE DE LA SANTÉ PUBLIQUE POUR SON IMPACT SUR LE BIEN-ÊTRE MONDIAL ET LA MENACE D’ÉVÉNEMENTS PANDÉMIQUES. LES TESTS SÉROLOGIQUES ACTUELLEMENT UTILISÉS POUR L’HOMOLOGATION DES VACCINS ANTIGRIPPAUX SONT MAINTENANT DÉPASSÉS ET DEVIENNENT OBSOLÈTES ET INSATISFAISANTS. LES ORGANISMES DE RÉGLEMENTATION TELS QUE LA FDA (ADMINISTRATION DES ALIMENTS ET DES MÉDICAMENTS), L’EMA (AGENCE EUROPÉENNE DES MÉDICAMENTS) ET LE PMDA (AGENCE DES PRODUITS PHARMACEUTIQUES ET DES DISPOSITIFS MÉDICAUX) ONT-ILS INSISTÉ SUR LA NÉCESSITÉ? INTRODUIRE DES TESTS NOVATEURS POUR L’ÉVALUATION DES VACCINS ANTIGRIPPAUX. LE TEST DE MICRONEUTRALISATION (MN), POUR EFFECTUER LEQUEL LE VIRUS VIVANT EST UTILISÉ? UN EXEMPLE DE TEST INNOVANT. LA LIMITE DE CE TEST? TU EN AS BESOIN? UTILISER LE VIRUS VIVANT, CE QUI ENTRAÎNE UN RISQUE POUR LES OPÉRATEURS ET LES BESOINS? LABORATOIRES DE CONFINEMENT ÉLEVÉS. LE PROJET INNOVIRAL? AXÉ SUR L’ÉLABORATION ET LA VALIDATION D’UN NOUVEL ESSAI NOVATEUR POUR L’ÉVALUATION DE?IMMUNOGENICIT? DES VACCINS INFLUENZ (French) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
Property / summary: LA GRIPPE? UN ORDRE DE PRIORITÉ? ABSOLUE DANS LE DOMAINE DE LA SANTÉ PUBLIQUE POUR SON IMPACT SUR LE BIEN-ÊTRE MONDIAL ET LA MENACE D’ÉVÉNEMENTS PANDÉMIQUES. LES TESTS SÉROLOGIQUES ACTUELLEMENT UTILISÉS POUR L’HOMOLOGATION DES VACCINS ANTIGRIPPAUX SONT MAINTENANT DÉPASSÉS ET DEVIENNENT OBSOLÈTES ET INSATISFAISANTS. LES ORGANISMES DE RÉGLEMENTATION TELS QUE LA FDA (ADMINISTRATION DES ALIMENTS ET DES MÉDICAMENTS), L’EMA (AGENCE EUROPÉENNE DES MÉDICAMENTS) ET LE PMDA (AGENCE DES PRODUITS PHARMACEUTIQUES ET DES DISPOSITIFS MÉDICAUX) ONT-ILS INSISTÉ SUR LA NÉCESSITÉ? INTRODUIRE DES TESTS NOVATEURS POUR L’ÉVALUATION DES VACCINS ANTIGRIPPAUX. LE TEST DE MICRONEUTRALISATION (MN), POUR EFFECTUER LEQUEL LE VIRUS VIVANT EST UTILISÉ? UN EXEMPLE DE TEST INNOVANT. LA LIMITE DE CE TEST? TU EN AS BESOIN? UTILISER LE VIRUS VIVANT, CE QUI ENTRAÎNE UN RISQUE POUR LES OPÉRATEURS ET LES BESOINS? LABORATOIRES DE CONFINEMENT ÉLEVÉS. LE PROJET INNOVIRAL? AXÉ SUR L’ÉLABORATION ET LA VALIDATION D’UN NOUVEL ESSAI NOVATEUR POUR L’ÉVALUATION DE?IMMUNOGENICIT? DES VACCINS INFLUENZ (French) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 16 December 2021
| |||||||||||||||
Property / summary | |||||||||||||||
DE GRIEP? EEN PRIORITERING? ABSOLUUT OP HET GEBIED VAN DE VOLKSGEZONDHEID VANWEGE DE IMPACT ERVAN OP HET MONDIALE WELZIJN EN DE DREIGING VAN PANDEMIEËN. DE MOMENTEEL IN GEBRUIK ZIJNDE SEROLOGISCHE TESTS, DIE WORDEN GEBRUIKT VOOR HET VERLENEN VAN VERGUNNINGEN VOOR INFLUENZAVACCINS, ZIJN INMIDDELS VEROUDERD EN WORDEN ACHTERHAALD EN ONBEVREDIGEND. HEBBEN REGELGEVENDE INSTANTIES ZOALS FDA (VOEDSEL- EN GENEESMIDDELENADMINISTRATIE), EMA (EUROPEES GENEESMIDDELENAGENTSCHAP) EN PMDA (AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN MEDISCHE HULPMIDDELEN) DE NOODZAAK BENADRUKT? INVOERING VAN INNOVATIEVE TESTS VOOR DE EVALUATIE VAN GRIEPVACCINS. DE MICRONEUTRALISATIETEST (MN), OM UIT TE VOEREN WELKE HET LEVENDE VIRUS WORDT GEBRUIKT? EEN VOORBEELD VAN EEN INNOVATIEVE TEST. DE LIMIET VAN DEZE TEST? HEB JE HET NODIG? OM HET LEVENDE VIRUS TE GEBRUIKEN, WAT RESULTEERT IN RISICO’S VOOR DE OPERATOREN EN BEHOEFTEN? LABO’S MET HOGE INSLUITING. HET INNOVIRAL PROJECT? GERICHT OP DE ONTWIKKELING EN VALIDATIE VAN EEN NIEUW INNOVATIEF ESSAY VOOR DE EVALUATIE VAN?IMMUNOGENICIT? VAN INFLUENZVACCINS (Dutch) | |||||||||||||||
Property / summary: DE GRIEP? EEN PRIORITERING? ABSOLUUT OP HET GEBIED VAN DE VOLKSGEZONDHEID VANWEGE DE IMPACT ERVAN OP HET MONDIALE WELZIJN EN DE DREIGING VAN PANDEMIEËN. DE MOMENTEEL IN GEBRUIK ZIJNDE SEROLOGISCHE TESTS, DIE WORDEN GEBRUIKT VOOR HET VERLENEN VAN VERGUNNINGEN VOOR INFLUENZAVACCINS, ZIJN INMIDDELS VEROUDERD EN WORDEN ACHTERHAALD EN ONBEVREDIGEND. HEBBEN REGELGEVENDE INSTANTIES ZOALS FDA (VOEDSEL- EN GENEESMIDDELENADMINISTRATIE), EMA (EUROPEES GENEESMIDDELENAGENTSCHAP) EN PMDA (AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN MEDISCHE HULPMIDDELEN) DE NOODZAAK BENADRUKT? INVOERING VAN INNOVATIEVE TESTS VOOR DE EVALUATIE VAN GRIEPVACCINS. DE MICRONEUTRALISATIETEST (MN), OM UIT TE VOEREN WELKE HET LEVENDE VIRUS WORDT GEBRUIKT? EEN VOORBEELD VAN EEN INNOVATIEVE TEST. DE LIMIET VAN DEZE TEST? HEB JE HET NODIG? OM HET LEVENDE VIRUS TE GEBRUIKEN, WAT RESULTEERT IN RISICO’S VOOR DE OPERATOREN EN BEHOEFTEN? LABO’S MET HOGE INSLUITING. HET INNOVIRAL PROJECT? GERICHT OP DE ONTWIKKELING EN VALIDATIE VAN EEN NIEUW INNOVATIEF ESSAY VOOR DE EVALUATIE VAN?IMMUNOGENICIT? VAN INFLUENZVACCINS (Dutch) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
Property / summary: DE GRIEP? EEN PRIORITERING? ABSOLUUT OP HET GEBIED VAN DE VOLKSGEZONDHEID VANWEGE DE IMPACT ERVAN OP HET MONDIALE WELZIJN EN DE DREIGING VAN PANDEMIEËN. DE MOMENTEEL IN GEBRUIK ZIJNDE SEROLOGISCHE TESTS, DIE WORDEN GEBRUIKT VOOR HET VERLENEN VAN VERGUNNINGEN VOOR INFLUENZAVACCINS, ZIJN INMIDDELS VEROUDERD EN WORDEN ACHTERHAALD EN ONBEVREDIGEND. HEBBEN REGELGEVENDE INSTANTIES ZOALS FDA (VOEDSEL- EN GENEESMIDDELENADMINISTRATIE), EMA (EUROPEES GENEESMIDDELENAGENTSCHAP) EN PMDA (AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN MEDISCHE HULPMIDDELEN) DE NOODZAAK BENADRUKT? INVOERING VAN INNOVATIEVE TESTS VOOR DE EVALUATIE VAN GRIEPVACCINS. DE MICRONEUTRALISATIETEST (MN), OM UIT TE VOEREN WELKE HET LEVENDE VIRUS WORDT GEBRUIKT? EEN VOORBEELD VAN EEN INNOVATIEVE TEST. DE LIMIET VAN DEZE TEST? HEB JE HET NODIG? OM HET LEVENDE VIRUS TE GEBRUIKEN, WAT RESULTEERT IN RISICO’S VOOR DE OPERATOREN EN BEHOEFTEN? LABO’S MET HOGE INSLUITING. HET INNOVIRAL PROJECT? GERICHT OP DE ONTWIKKELING EN VALIDATIE VAN EEN NIEUW INNOVATIEF ESSAY VOOR DE EVALUATIE VAN?IMMUNOGENICIT? VAN INFLUENZVACCINS (Dutch) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 23 December 2021
| |||||||||||||||
Property / summary | |||||||||||||||
DIE GRIPPE? EIN PRIORIT? ABSOLUT IM BEREICH DER ÖFFENTLICHEN GESUNDHEIT WEGEN IHRER AUSWIRKUNGEN AUF DAS GLOBALE WOHLERGEHEN UND DIE BEDROHUNG DURCH PANDEMIEEREIGNISSE. DIE DERZEIT VERWENDETEN SEROLOGISCHEN TESTS, DIE FÜR DIE ZULASSUNG VON GRIPPEIMPFSTOFFEN VERWENDET WERDEN, SIND INZWISCHEN VERALTET UND WERDEN VERALTET UND UNBEFRIEDIGEND. HABEN REGULIERUNGSSTELLEN WIE FDA (LEBENSMITTEL- UND ARZNEIMITTELVERWALTUNG), EMA (EUROPÄISCHE ARZNEIMITTELAGENTUR) UND PMDA (AGENTUR FÜR PHARMAZEUTIKA UND MEDIZINPRODUKTE) DIE NOTWENDIGKEIT BETONT? EINFÜHRUNG INNOVATIVER TESTS FÜR DIE BEWERTUNG VON GRIPPEIMPFSTOFFEN. DER MIKRONEUTRALISATIONSTEST (MN), UM DEN LEBENDEN VIRUS DURCHZUFÜHREN? EIN BEISPIEL FÜR EINEN INNOVATIVEN TEST. DIE GRENZE DIESES TESTS? BRAUCHST DU ES? DAS LEBENDVIRUS ZU NUTZEN, WAS ZU EINEM RISIKO FÜR BETREIBER UND BEDÜRFNISSE FÜHRT? HIGH CONTAINMENT LABS. DAS INNOVIRAL-PROJEKT? KONZENTRIERTE SICH AUF DIE ENTWICKLUNG UND VALIDIERUNG EINES NEUEN INNOVATIVEN ESSAYS ZUR BEWERTUNG VON?IMMUNOGENICIT? VON INFLUENZ-IMPFSTOFFEN (German) | |||||||||||||||
Property / summary: DIE GRIPPE? EIN PRIORIT? ABSOLUT IM BEREICH DER ÖFFENTLICHEN GESUNDHEIT WEGEN IHRER AUSWIRKUNGEN AUF DAS GLOBALE WOHLERGEHEN UND DIE BEDROHUNG DURCH PANDEMIEEREIGNISSE. DIE DERZEIT VERWENDETEN SEROLOGISCHEN TESTS, DIE FÜR DIE ZULASSUNG VON GRIPPEIMPFSTOFFEN VERWENDET WERDEN, SIND INZWISCHEN VERALTET UND WERDEN VERALTET UND UNBEFRIEDIGEND. HABEN REGULIERUNGSSTELLEN WIE FDA (LEBENSMITTEL- UND ARZNEIMITTELVERWALTUNG), EMA (EUROPÄISCHE ARZNEIMITTELAGENTUR) UND PMDA (AGENTUR FÜR PHARMAZEUTIKA UND MEDIZINPRODUKTE) DIE NOTWENDIGKEIT BETONT? EINFÜHRUNG INNOVATIVER TESTS FÜR DIE BEWERTUNG VON GRIPPEIMPFSTOFFEN. DER MIKRONEUTRALISATIONSTEST (MN), UM DEN LEBENDEN VIRUS DURCHZUFÜHREN? EIN BEISPIEL FÜR EINEN INNOVATIVEN TEST. DIE GRENZE DIESES TESTS? BRAUCHST DU ES? DAS LEBENDVIRUS ZU NUTZEN, WAS ZU EINEM RISIKO FÜR BETREIBER UND BEDÜRFNISSE FÜHRT? HIGH CONTAINMENT LABS. DAS INNOVIRAL-PROJEKT? KONZENTRIERTE SICH AUF DIE ENTWICKLUNG UND VALIDIERUNG EINES NEUEN INNOVATIVEN ESSAYS ZUR BEWERTUNG VON?IMMUNOGENICIT? VON INFLUENZ-IMPFSTOFFEN (German) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
Property / summary: DIE GRIPPE? EIN PRIORIT? ABSOLUT IM BEREICH DER ÖFFENTLICHEN GESUNDHEIT WEGEN IHRER AUSWIRKUNGEN AUF DAS GLOBALE WOHLERGEHEN UND DIE BEDROHUNG DURCH PANDEMIEEREIGNISSE. DIE DERZEIT VERWENDETEN SEROLOGISCHEN TESTS, DIE FÜR DIE ZULASSUNG VON GRIPPEIMPFSTOFFEN VERWENDET WERDEN, SIND INZWISCHEN VERALTET UND WERDEN VERALTET UND UNBEFRIEDIGEND. HABEN REGULIERUNGSSTELLEN WIE FDA (LEBENSMITTEL- UND ARZNEIMITTELVERWALTUNG), EMA (EUROPÄISCHE ARZNEIMITTELAGENTUR) UND PMDA (AGENTUR FÜR PHARMAZEUTIKA UND MEDIZINPRODUKTE) DIE NOTWENDIGKEIT BETONT? EINFÜHRUNG INNOVATIVER TESTS FÜR DIE BEWERTUNG VON GRIPPEIMPFSTOFFEN. DER MIKRONEUTRALISATIONSTEST (MN), UM DEN LEBENDEN VIRUS DURCHZUFÜHREN? EIN BEISPIEL FÜR EINEN INNOVATIVEN TEST. DIE GRENZE DIESES TESTS? BRAUCHST DU ES? DAS LEBENDVIRUS ZU NUTZEN, WAS ZU EINEM RISIKO FÜR BETREIBER UND BEDÜRFNISSE FÜHRT? HIGH CONTAINMENT LABS. DAS INNOVIRAL-PROJEKT? KONZENTRIERTE SICH AUF DIE ENTWICKLUNG UND VALIDIERUNG EINES NEUEN INNOVATIVEN ESSAYS ZUR BEWERTUNG VON?IMMUNOGENICIT? VON INFLUENZ-IMPFSTOFFEN (German) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 24 December 2021
| |||||||||||||||
Property / summary | |||||||||||||||
¿LA GRIPE? ¿UN PRIORITO? ABSOLUTA EN EL ÁMBITO DE LA SALUD PÚBLICA POR SU IMPACTO EN EL BIENESTAR MUNDIAL Y LA AMENAZA DE FENÓMENOS PANDÉMICOS. LAS PRUEBAS SEROLÓGICAS ACTUALMENTE EN USO, UTILIZADAS PARA LA CONCESIÓN DE LICENCIAS DE VACUNAS CONTRA LA GRIPE, ESTÁN OBSOLETAS E INSATISFACTORIAS. ¿HAN SUBRAYADO LA NECESIDAD ORGANISMOS REGULADORES COMO LA FDA (ADMINISTRACIÓN DE ALIMENTOS Y MEDICAMENTOS), LA EMA (AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS) Y EL PMDA (AGENCIA DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y MEDICAMENTOS) INTRODUCIR PRUEBAS INNOVADORAS PARA LA EVALUACIÓN DE LAS VACUNAS CONTRA LA GRIPE. ¿LA PRUEBA DE MICRO NEUTRALIZACIÓN (MN), PARA REALIZAR LA CUAL SE UTILIZA EL VIRUS VIVO? UN EJEMPLO DE PRUEBA INNOVADORA. ¿EL LÍMITE DE ESTA PRUEBA? ¿LO NECESITAS? ¿UTILIZAR EL VIRUS VIVO, LO QUE SUPONE UN RIESGO PARA LOS OPERADORES Y LAS NECESIDADES? LABORATORIOS DE ALTA CONTENCIÓN. ¿EL PROYECTO INNOVIRAL? CENTRADO EN EL DESARROLLO Y VALIDACIÓN DE UN NUEVO ENSAYO INNOVADOR PARA LA EVALUACIÓN DE?IMMUNOGENICIT? DE LAS VACUNAS INFLUENZ (Spanish) | |||||||||||||||
Property / summary: ¿LA GRIPE? ¿UN PRIORITO? ABSOLUTA EN EL ÁMBITO DE LA SALUD PÚBLICA POR SU IMPACTO EN EL BIENESTAR MUNDIAL Y LA AMENAZA DE FENÓMENOS PANDÉMICOS. LAS PRUEBAS SEROLÓGICAS ACTUALMENTE EN USO, UTILIZADAS PARA LA CONCESIÓN DE LICENCIAS DE VACUNAS CONTRA LA GRIPE, ESTÁN OBSOLETAS E INSATISFACTORIAS. ¿HAN SUBRAYADO LA NECESIDAD ORGANISMOS REGULADORES COMO LA FDA (ADMINISTRACIÓN DE ALIMENTOS Y MEDICAMENTOS), LA EMA (AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS) Y EL PMDA (AGENCIA DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y MEDICAMENTOS) INTRODUCIR PRUEBAS INNOVADORAS PARA LA EVALUACIÓN DE LAS VACUNAS CONTRA LA GRIPE. ¿LA PRUEBA DE MICRO NEUTRALIZACIÓN (MN), PARA REALIZAR LA CUAL SE UTILIZA EL VIRUS VIVO? UN EJEMPLO DE PRUEBA INNOVADORA. ¿EL LÍMITE DE ESTA PRUEBA? ¿LO NECESITAS? ¿UTILIZAR EL VIRUS VIVO, LO QUE SUPONE UN RIESGO PARA LOS OPERADORES Y LAS NECESIDADES? LABORATORIOS DE ALTA CONTENCIÓN. ¿EL PROYECTO INNOVIRAL? CENTRADO EN EL DESARROLLO Y VALIDACIÓN DE UN NUEVO ENSAYO INNOVADOR PARA LA EVALUACIÓN DE?IMMUNOGENICIT? DE LAS VACUNAS INFLUENZ (Spanish) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
Property / summary: ¿LA GRIPE? ¿UN PRIORITO? ABSOLUTA EN EL ÁMBITO DE LA SALUD PÚBLICA POR SU IMPACTO EN EL BIENESTAR MUNDIAL Y LA AMENAZA DE FENÓMENOS PANDÉMICOS. LAS PRUEBAS SEROLÓGICAS ACTUALMENTE EN USO, UTILIZADAS PARA LA CONCESIÓN DE LICENCIAS DE VACUNAS CONTRA LA GRIPE, ESTÁN OBSOLETAS E INSATISFACTORIAS. ¿HAN SUBRAYADO LA NECESIDAD ORGANISMOS REGULADORES COMO LA FDA (ADMINISTRACIÓN DE ALIMENTOS Y MEDICAMENTOS), LA EMA (AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS) Y EL PMDA (AGENCIA DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y MEDICAMENTOS) INTRODUCIR PRUEBAS INNOVADORAS PARA LA EVALUACIÓN DE LAS VACUNAS CONTRA LA GRIPE. ¿LA PRUEBA DE MICRO NEUTRALIZACIÓN (MN), PARA REALIZAR LA CUAL SE UTILIZA EL VIRUS VIVO? UN EJEMPLO DE PRUEBA INNOVADORA. ¿EL LÍMITE DE ESTA PRUEBA? ¿LO NECESITAS? ¿UTILIZAR EL VIRUS VIVO, LO QUE SUPONE UN RIESGO PARA LOS OPERADORES Y LAS NECESIDADES? LABORATORIOS DE ALTA CONTENCIÓN. ¿EL PROYECTO INNOVIRAL? CENTRADO EN EL DESARROLLO Y VALIDACIÓN DE UN NUEVO ENSAYO INNOVADOR PARA LA EVALUACIÓN DE?IMMUNOGENICIT? DE LAS VACUNAS INFLUENZ (Spanish) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 25 January 2022
| |||||||||||||||
Property / summary | |||||||||||||||
L? EN FORUDGÅENDE T? PÅ FOLKESUNDHEDSOMRÅDET ABSOLUT PÅ GRUND AF DENS INDVIRKNING PÅ DEN GLOBALE VELFÆRD OG TRUSLEN OM PANDEMISKE HÆNDELSER. DE NUVÆRENDE SEROLOGISKE TEST, DER ANVENDES TIL LICENSER FOR ANTI-INFLUENZALI-VACCINELICENSER, ER NU DATERET OG BLIVER DYSTRE OG UTILFREDSSTILLENDE. HAR REGULERINGSMYNDIGHEDER ANERKENDT SOM FDA (FØDEVARE- OG LÆGEMIDDELADMINISTRATION), EMA (DET EUROPÆISKE LÆGEMIDDELAGENTUR) OG PMDA (AGENTURET FOR LÆGEMIDLER OG MEDICINSK UDSTYR) FREMHÆVET BEHOVET? AT INDFØRE INNOVATIVE TEST TIL EVALUERING AF ANTI-INFLUENZALI-VACCINERNE. MIKRONEUTRALISATIONSTESTEN (MN) FOR ANVENDELSE AF DEN LEVENDE VIRUS? ET EKSEMPEL PÅ EN INNOVATIV TEST. ER DENNE TESTGRÆNSE? HVAD ER NØDVENDIGT? AT BRUGE DEN LEVENDE VIRUS, SOM UDGØR EN RISIKO FOR OPERATØRERNE OG ER NØDVENDIG? LABORATORIER MED HØJ INDESLUTNING. ER INNOVIRAL PROJEKTET? FOKUSERE PÅ UDVIKLING OG VALIDERING AF EN NY INNOVATIV TEST TIL EVALUERING AF IMMUNGAENIT? AF VACCINER, DER ER BERØRT (Danish) | |||||||||||||||
Property / summary: L? EN FORUDGÅENDE T? PÅ FOLKESUNDHEDSOMRÅDET ABSOLUT PÅ GRUND AF DENS INDVIRKNING PÅ DEN GLOBALE VELFÆRD OG TRUSLEN OM PANDEMISKE HÆNDELSER. DE NUVÆRENDE SEROLOGISKE TEST, DER ANVENDES TIL LICENSER FOR ANTI-INFLUENZALI-VACCINELICENSER, ER NU DATERET OG BLIVER DYSTRE OG UTILFREDSSTILLENDE. HAR REGULERINGSMYNDIGHEDER ANERKENDT SOM FDA (FØDEVARE- OG LÆGEMIDDELADMINISTRATION), EMA (DET EUROPÆISKE LÆGEMIDDELAGENTUR) OG PMDA (AGENTURET FOR LÆGEMIDLER OG MEDICINSK UDSTYR) FREMHÆVET BEHOVET? AT INDFØRE INNOVATIVE TEST TIL EVALUERING AF ANTI-INFLUENZALI-VACCINERNE. MIKRONEUTRALISATIONSTESTEN (MN) FOR ANVENDELSE AF DEN LEVENDE VIRUS? ET EKSEMPEL PÅ EN INNOVATIV TEST. ER DENNE TESTGRÆNSE? HVAD ER NØDVENDIGT? AT BRUGE DEN LEVENDE VIRUS, SOM UDGØR EN RISIKO FOR OPERATØRERNE OG ER NØDVENDIG? LABORATORIER MED HØJ INDESLUTNING. ER INNOVIRAL PROJEKTET? FOKUSERE PÅ UDVIKLING OG VALIDERING AF EN NY INNOVATIV TEST TIL EVALUERING AF IMMUNGAENIT? AF VACCINER, DER ER BERØRT (Danish) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
Property / summary: L? EN FORUDGÅENDE T? PÅ FOLKESUNDHEDSOMRÅDET ABSOLUT PÅ GRUND AF DENS INDVIRKNING PÅ DEN GLOBALE VELFÆRD OG TRUSLEN OM PANDEMISKE HÆNDELSER. DE NUVÆRENDE SEROLOGISKE TEST, DER ANVENDES TIL LICENSER FOR ANTI-INFLUENZALI-VACCINELICENSER, ER NU DATERET OG BLIVER DYSTRE OG UTILFREDSSTILLENDE. HAR REGULERINGSMYNDIGHEDER ANERKENDT SOM FDA (FØDEVARE- OG LÆGEMIDDELADMINISTRATION), EMA (DET EUROPÆISKE LÆGEMIDDELAGENTUR) OG PMDA (AGENTURET FOR LÆGEMIDLER OG MEDICINSK UDSTYR) FREMHÆVET BEHOVET? AT INDFØRE INNOVATIVE TEST TIL EVALUERING AF ANTI-INFLUENZALI-VACCINERNE. MIKRONEUTRALISATIONSTESTEN (MN) FOR ANVENDELSE AF DEN LEVENDE VIRUS? ET EKSEMPEL PÅ EN INNOVATIV TEST. ER DENNE TESTGRÆNSE? HVAD ER NØDVENDIGT? AT BRUGE DEN LEVENDE VIRUS, SOM UDGØR EN RISIKO FOR OPERATØRERNE OG ER NØDVENDIG? LABORATORIER MED HØJ INDESLUTNING. ER INNOVIRAL PROJEKTET? FOKUSERE PÅ UDVIKLING OG VALIDERING AF EN NY INNOVATIV TEST TIL EVALUERING AF IMMUNGAENIT? AF VACCINER, DER ER BERØRT (Danish) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 5 July 2022
| |||||||||||||||
Property / summary | |||||||||||||||
L? ΠΡΙΝ ΑΠΌ ΛΊΓΟ; ΣΤΟΝ ΤΟΜΈΑ ΤΗΣ ΔΗΜΌΣΙΑΣ ΥΓΕΊΑΣ, ΛΌΓΩ ΤΩΝ ΕΠΙΠΤΏΣΕΏΝ ΤΗΣ ΣΤΗΝ ΠΑΓΚΌΣΜΙΑ ΕΥΗΜΕΡΊΑ ΚΑΙ ΤΗΣ ΑΠΕΙΛΉΣ ΠΑΝΔΗΜΙΚΏΝ ΓΕΓΟΝΌΤΩΝ. ΟΙ ΤΡΈΧΟΥΣΕΣ ΟΡΟΛΟΓΙΚΈΣ ΔΟΚΙΜΈΣ ΠΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΎΝΤΑΙ ΓΙΑ ΤΙΣ ΆΔΕΙΕΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ ΑΔΕΙΏΝ ΕΜΒΟΛΊΟΥ ΚΑΤΆ ΤΟΥ INFLUENZALI ΕΊΝΑΙ ΠΛΈΟΝ ΧΡΟΝΟΛΟΓΗΜΈΝΕΣ ΚΑΙ ΚΑΘΊΣΤΑΝΤΑΙ ΔΥΣΟΊΩΝΕΣ ΚΑΙ ΜΗ ΙΚΑΝΟΠΟΙΗΤΙΚΈΣ. ΈΧΟΥΝ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΤΕΊ ΟΙ ΡΥΘΜΙΣΤΙΚΈΣ ΑΡΧΈΣ ΩΣ FDA (ΔΙΑΧΕΊΡΙΣΗ ΤΡΟΦΊΜΩΝ ΚΑΙ ΦΑΡΜΆΚΩΝ), EMA (ΕΥΡΩΠΑΪΚΌΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΌΣ ΦΑΡΜΆΚΩΝ) ΚΑΙ PMDA (ΟΡΓΑΝΙΣΜΌΣ ΦΑΡΜΆΚΩΝ ΚΑΙ ΦΑΡΜΆΚΩΝ) ΈΧΟΥΝ ΤΟΝΊΣΕΙ ΤΗΝ ΑΝΆΓΚΗ; ΕΙΣΑΓΩΓΉ ΚΑΙΝΟΤΌΜΩΝ ΔΟΚΙΜΏΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΞΙΟΛΌΓΗΣΗ ΤΩΝ ΑΝΤΙ-INFLUENZALI ΕΜΒΟΛΊΩΝ. Η ΔΟΚΙΜΉ ΜΙΚΡΟΕΞΟΥΔΕΤΈΡΩΣΗΣ (MN) ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ ΖΩΝΤΑΝΟΎ ΙΟΎ; ΠΑΡΆΔΕΙΓΜΑ ΚΑΙΝΟΤΌΜΟΥ ΔΟΚΙΜΉΣ. ΑΥΤΌ ΤΟ ΤΕΣΤ ΠΕΡΙΟΡΊΖΕΙ; ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΑΠΑΡΑΊΤΗΤΟ; Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ ΖΩΝΤΑΝΟΎ ΙΟΎ, Η ΟΠΟΊΑ ΣΥΝΙΣΤΆ ΚΊΝΔΥΝΟ ΓΙΑ ΤΟΥΣ ΧΕΙΡΙΣΤΈΣ ΚΑΙ ΑΝΑΓΚΑΊΑ; ΕΡΓΑΣΤΉΡΙΑ ΥΨΗΛΟΎ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΎ. ΤΟ ΈΡΓΟ INNOVIRAL; ΕΣΤΊΑΣΗ ΣΤΗΝ ΑΝΆΠΤΥΞΗ ΚΑΙ ΕΠΙΚΎΡΩΣΗ ΜΙΑΣ ΝΈΑΣ ΚΑΙΝΟΤΌΜΟΥ ΔΟΚΙΜΉΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΞΙΟΛΌΓΗΣΗ ΤΗΣ IMMUNGAENIT; ΤΩΝ ΠΡΟΣΒΕΒΛΗΜΈΝΩΝ ΕΜΒΟΛΊΩΝ (Greek) | |||||||||||||||
Property / summary: L? ΠΡΙΝ ΑΠΌ ΛΊΓΟ; ΣΤΟΝ ΤΟΜΈΑ ΤΗΣ ΔΗΜΌΣΙΑΣ ΥΓΕΊΑΣ, ΛΌΓΩ ΤΩΝ ΕΠΙΠΤΏΣΕΏΝ ΤΗΣ ΣΤΗΝ ΠΑΓΚΌΣΜΙΑ ΕΥΗΜΕΡΊΑ ΚΑΙ ΤΗΣ ΑΠΕΙΛΉΣ ΠΑΝΔΗΜΙΚΏΝ ΓΕΓΟΝΌΤΩΝ. ΟΙ ΤΡΈΧΟΥΣΕΣ ΟΡΟΛΟΓΙΚΈΣ ΔΟΚΙΜΈΣ ΠΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΎΝΤΑΙ ΓΙΑ ΤΙΣ ΆΔΕΙΕΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ ΑΔΕΙΏΝ ΕΜΒΟΛΊΟΥ ΚΑΤΆ ΤΟΥ INFLUENZALI ΕΊΝΑΙ ΠΛΈΟΝ ΧΡΟΝΟΛΟΓΗΜΈΝΕΣ ΚΑΙ ΚΑΘΊΣΤΑΝΤΑΙ ΔΥΣΟΊΩΝΕΣ ΚΑΙ ΜΗ ΙΚΑΝΟΠΟΙΗΤΙΚΈΣ. ΈΧΟΥΝ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΤΕΊ ΟΙ ΡΥΘΜΙΣΤΙΚΈΣ ΑΡΧΈΣ ΩΣ FDA (ΔΙΑΧΕΊΡΙΣΗ ΤΡΟΦΊΜΩΝ ΚΑΙ ΦΑΡΜΆΚΩΝ), EMA (ΕΥΡΩΠΑΪΚΌΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΌΣ ΦΑΡΜΆΚΩΝ) ΚΑΙ PMDA (ΟΡΓΑΝΙΣΜΌΣ ΦΑΡΜΆΚΩΝ ΚΑΙ ΦΑΡΜΆΚΩΝ) ΈΧΟΥΝ ΤΟΝΊΣΕΙ ΤΗΝ ΑΝΆΓΚΗ; ΕΙΣΑΓΩΓΉ ΚΑΙΝΟΤΌΜΩΝ ΔΟΚΙΜΏΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΞΙΟΛΌΓΗΣΗ ΤΩΝ ΑΝΤΙ-INFLUENZALI ΕΜΒΟΛΊΩΝ. Η ΔΟΚΙΜΉ ΜΙΚΡΟΕΞΟΥΔΕΤΈΡΩΣΗΣ (MN) ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ ΖΩΝΤΑΝΟΎ ΙΟΎ; ΠΑΡΆΔΕΙΓΜΑ ΚΑΙΝΟΤΌΜΟΥ ΔΟΚΙΜΉΣ. ΑΥΤΌ ΤΟ ΤΕΣΤ ΠΕΡΙΟΡΊΖΕΙ; ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΑΠΑΡΑΊΤΗΤΟ; Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ ΖΩΝΤΑΝΟΎ ΙΟΎ, Η ΟΠΟΊΑ ΣΥΝΙΣΤΆ ΚΊΝΔΥΝΟ ΓΙΑ ΤΟΥΣ ΧΕΙΡΙΣΤΈΣ ΚΑΙ ΑΝΑΓΚΑΊΑ; ΕΡΓΑΣΤΉΡΙΑ ΥΨΗΛΟΎ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΎ. ΤΟ ΈΡΓΟ INNOVIRAL; ΕΣΤΊΑΣΗ ΣΤΗΝ ΑΝΆΠΤΥΞΗ ΚΑΙ ΕΠΙΚΎΡΩΣΗ ΜΙΑΣ ΝΈΑΣ ΚΑΙΝΟΤΌΜΟΥ ΔΟΚΙΜΉΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΞΙΟΛΌΓΗΣΗ ΤΗΣ IMMUNGAENIT; ΤΩΝ ΠΡΟΣΒΕΒΛΗΜΈΝΩΝ ΕΜΒΟΛΊΩΝ (Greek) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
Property / summary: L? ΠΡΙΝ ΑΠΌ ΛΊΓΟ; ΣΤΟΝ ΤΟΜΈΑ ΤΗΣ ΔΗΜΌΣΙΑΣ ΥΓΕΊΑΣ, ΛΌΓΩ ΤΩΝ ΕΠΙΠΤΏΣΕΏΝ ΤΗΣ ΣΤΗΝ ΠΑΓΚΌΣΜΙΑ ΕΥΗΜΕΡΊΑ ΚΑΙ ΤΗΣ ΑΠΕΙΛΉΣ ΠΑΝΔΗΜΙΚΏΝ ΓΕΓΟΝΌΤΩΝ. ΟΙ ΤΡΈΧΟΥΣΕΣ ΟΡΟΛΟΓΙΚΈΣ ΔΟΚΙΜΈΣ ΠΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΎΝΤΑΙ ΓΙΑ ΤΙΣ ΆΔΕΙΕΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ ΑΔΕΙΏΝ ΕΜΒΟΛΊΟΥ ΚΑΤΆ ΤΟΥ INFLUENZALI ΕΊΝΑΙ ΠΛΈΟΝ ΧΡΟΝΟΛΟΓΗΜΈΝΕΣ ΚΑΙ ΚΑΘΊΣΤΑΝΤΑΙ ΔΥΣΟΊΩΝΕΣ ΚΑΙ ΜΗ ΙΚΑΝΟΠΟΙΗΤΙΚΈΣ. ΈΧΟΥΝ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΤΕΊ ΟΙ ΡΥΘΜΙΣΤΙΚΈΣ ΑΡΧΈΣ ΩΣ FDA (ΔΙΑΧΕΊΡΙΣΗ ΤΡΟΦΊΜΩΝ ΚΑΙ ΦΑΡΜΆΚΩΝ), EMA (ΕΥΡΩΠΑΪΚΌΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΌΣ ΦΑΡΜΆΚΩΝ) ΚΑΙ PMDA (ΟΡΓΑΝΙΣΜΌΣ ΦΑΡΜΆΚΩΝ ΚΑΙ ΦΑΡΜΆΚΩΝ) ΈΧΟΥΝ ΤΟΝΊΣΕΙ ΤΗΝ ΑΝΆΓΚΗ; ΕΙΣΑΓΩΓΉ ΚΑΙΝΟΤΌΜΩΝ ΔΟΚΙΜΏΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΞΙΟΛΌΓΗΣΗ ΤΩΝ ΑΝΤΙ-INFLUENZALI ΕΜΒΟΛΊΩΝ. Η ΔΟΚΙΜΉ ΜΙΚΡΟΕΞΟΥΔΕΤΈΡΩΣΗΣ (MN) ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ ΖΩΝΤΑΝΟΎ ΙΟΎ; ΠΑΡΆΔΕΙΓΜΑ ΚΑΙΝΟΤΌΜΟΥ ΔΟΚΙΜΉΣ. ΑΥΤΌ ΤΟ ΤΕΣΤ ΠΕΡΙΟΡΊΖΕΙ; ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΑΠΑΡΑΊΤΗΤΟ; Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ ΖΩΝΤΑΝΟΎ ΙΟΎ, Η ΟΠΟΊΑ ΣΥΝΙΣΤΆ ΚΊΝΔΥΝΟ ΓΙΑ ΤΟΥΣ ΧΕΙΡΙΣΤΈΣ ΚΑΙ ΑΝΑΓΚΑΊΑ; ΕΡΓΑΣΤΉΡΙΑ ΥΨΗΛΟΎ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΎ. ΤΟ ΈΡΓΟ INNOVIRAL; ΕΣΤΊΑΣΗ ΣΤΗΝ ΑΝΆΠΤΥΞΗ ΚΑΙ ΕΠΙΚΎΡΩΣΗ ΜΙΑΣ ΝΈΑΣ ΚΑΙΝΟΤΌΜΟΥ ΔΟΚΙΜΉΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΞΙΟΛΌΓΗΣΗ ΤΗΣ IMMUNGAENIT; ΤΩΝ ΠΡΟΣΒΕΒΛΗΜΈΝΩΝ ΕΜΒΟΛΊΩΝ (Greek) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 5 July 2022
| |||||||||||||||
Property / summary | |||||||||||||||
L? A PRIJE T? U PODRUČJU JAVNOG ZDRAVLJA APSOLUTNA JE ZBOG NJEGOVA UTJECAJA NA GLOBALNU DOBROBIT I PRIJETNJE OD PANDEMIJE. TRENUTAČNI SEROLOŠKI TESTOVI KOJI SE UPOTREBLJAVAJU ZA DOZVOLE ZA DOZVOLE ZA CJEPIVO PROTIV IFLUENZALI-JA SADA SU DATIRANI I POSTAJU SUMORNI I NEZADOVOLJAVAJUĆI. JESU LI REGULATORNA TIJELA PRIZNATA KAO FDA (UPRAVA HRANE I LIJEKOVA), EMA (EUROPSKA AGENCIJA ZA LIJEKOVE) I PMDA (AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE) ISTAKNULA POTREBU? UVESTI INOVATIVNE TESTOVE ZA OCJENJIVANJE CJEPIVA PROTIV IFLUENZALI-JA. TEST MIKRONEUTRALIZACIJE (MN) ZA KORIŠTENJE ŽIVOG VIRUSA? PRIMJER INOVATIVNOG TESTA. DA LI OVAJ TEST OGRANIČAVA? ŠTO JE POTREBNO? KORIŠTENJE ŽIVOG VIRUSA, KOJI PREDSTAVLJA RIZIK ZA OPERATERE I POTREBAN? VISOKO ZATVORENE LABORATORIJE. DA LI JE PROJEKT INNOVIRAL? USREDOTOČITI SE NA RAZVOJ I POTVRĐIVANJE NOVOG INOVATIVNOG TESTA ZA EVALUACIJU IMMUNGAENIT-A? POGOĐENIH CJEPIVA (Croatian) | |||||||||||||||
Property / summary: L? A PRIJE T? U PODRUČJU JAVNOG ZDRAVLJA APSOLUTNA JE ZBOG NJEGOVA UTJECAJA NA GLOBALNU DOBROBIT I PRIJETNJE OD PANDEMIJE. TRENUTAČNI SEROLOŠKI TESTOVI KOJI SE UPOTREBLJAVAJU ZA DOZVOLE ZA DOZVOLE ZA CJEPIVO PROTIV IFLUENZALI-JA SADA SU DATIRANI I POSTAJU SUMORNI I NEZADOVOLJAVAJUĆI. JESU LI REGULATORNA TIJELA PRIZNATA KAO FDA (UPRAVA HRANE I LIJEKOVA), EMA (EUROPSKA AGENCIJA ZA LIJEKOVE) I PMDA (AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE) ISTAKNULA POTREBU? UVESTI INOVATIVNE TESTOVE ZA OCJENJIVANJE CJEPIVA PROTIV IFLUENZALI-JA. TEST MIKRONEUTRALIZACIJE (MN) ZA KORIŠTENJE ŽIVOG VIRUSA? PRIMJER INOVATIVNOG TESTA. DA LI OVAJ TEST OGRANIČAVA? ŠTO JE POTREBNO? KORIŠTENJE ŽIVOG VIRUSA, KOJI PREDSTAVLJA RIZIK ZA OPERATERE I POTREBAN? VISOKO ZATVORENE LABORATORIJE. DA LI JE PROJEKT INNOVIRAL? USREDOTOČITI SE NA RAZVOJ I POTVRĐIVANJE NOVOG INOVATIVNOG TESTA ZA EVALUACIJU IMMUNGAENIT-A? POGOĐENIH CJEPIVA (Croatian) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
Property / summary: L? A PRIJE T? U PODRUČJU JAVNOG ZDRAVLJA APSOLUTNA JE ZBOG NJEGOVA UTJECAJA NA GLOBALNU DOBROBIT I PRIJETNJE OD PANDEMIJE. TRENUTAČNI SEROLOŠKI TESTOVI KOJI SE UPOTREBLJAVAJU ZA DOZVOLE ZA DOZVOLE ZA CJEPIVO PROTIV IFLUENZALI-JA SADA SU DATIRANI I POSTAJU SUMORNI I NEZADOVOLJAVAJUĆI. JESU LI REGULATORNA TIJELA PRIZNATA KAO FDA (UPRAVA HRANE I LIJEKOVA), EMA (EUROPSKA AGENCIJA ZA LIJEKOVE) I PMDA (AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE) ISTAKNULA POTREBU? UVESTI INOVATIVNE TESTOVE ZA OCJENJIVANJE CJEPIVA PROTIV IFLUENZALI-JA. TEST MIKRONEUTRALIZACIJE (MN) ZA KORIŠTENJE ŽIVOG VIRUSA? PRIMJER INOVATIVNOG TESTA. DA LI OVAJ TEST OGRANIČAVA? ŠTO JE POTREBNO? KORIŠTENJE ŽIVOG VIRUSA, KOJI PREDSTAVLJA RIZIK ZA OPERATERE I POTREBAN? VISOKO ZATVORENE LABORATORIJE. DA LI JE PROJEKT INNOVIRAL? USREDOTOČITI SE NA RAZVOJ I POTVRĐIVANJE NOVOG INOVATIVNOG TESTA ZA EVALUACIJU IMMUNGAENIT-A? POGOĐENIH CJEPIVA (Croatian) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 5 July 2022
| |||||||||||||||
Property / summary | |||||||||||||||
L? UN T T ANTERIOR? ÎN DOMENIUL SĂNĂTĂȚII PUBLICE, ABSOLUT DATORITĂ IMPACTULUI SĂU ASUPRA BUNĂSTĂRII GLOBALE ȘI AMENINȚĂRII PE CARE O REPREZINTĂ EVENIMENTELE PANDEMICE. TESTELE SEROLOGICE ACTUALE UTILIZATE PENTRU LICENȚELE DE VACCINARE ANTI-INFLUENZALI SUNT ÎN PREZENT DATATE ȘI DEVIN SUMBRE ȘI NESATISFĂCĂTOARE. AUTORITĂȚILE DE REGLEMENTARE RECUNOSCUTE CA FDA (ADMINISTRAREA ALIMENTELOR ȘI A MEDICAMENTELOR), EMA (AGENȚIA EUROPEANĂ PENTRU MEDICAMENTE) ȘI PMDA (AGENȚIA PENTRU MEDICAMENTE ȘI DISPOZITIVE MEDICALE) AU SUBLINIAT NECESITATEA? INTRODUCEREA UNOR TESTE INOVATOARE PENTRU EVALUAREA VACCINURILOR ANTI-INFLUENZALI. TESTUL DE MICRONEUTRALIZARE (MN) PENTRU UTILIZAREA VIRUSULUI VIU? UN EXEMPLU DE TEST INOVATOR. ARE ACEASTĂ LIMITĂ DE TESTARE? CE ESTE NECESAR? UTILIZAREA VIRUSULUI VIU, CEEA CE REPREZINTĂ UN RISC PENTRU OPERATORI ȘI ESTE NECESAR? LABORATOARE DE IZOLARE RIDICATĂ. PROIECTUL INNOVIRAL? SĂ SE CONCENTREZE ASUPRA DEZVOLTĂRII ȘI VALIDĂRII UNUI NOU TEST INOVATOR PENTRU EVALUAREA IMMUNGAENIT? A VACCINURILOR AFECTATE (Romanian) | |||||||||||||||
Property / summary: L? UN T T ANTERIOR? ÎN DOMENIUL SĂNĂTĂȚII PUBLICE, ABSOLUT DATORITĂ IMPACTULUI SĂU ASUPRA BUNĂSTĂRII GLOBALE ȘI AMENINȚĂRII PE CARE O REPREZINTĂ EVENIMENTELE PANDEMICE. TESTELE SEROLOGICE ACTUALE UTILIZATE PENTRU LICENȚELE DE VACCINARE ANTI-INFLUENZALI SUNT ÎN PREZENT DATATE ȘI DEVIN SUMBRE ȘI NESATISFĂCĂTOARE. AUTORITĂȚILE DE REGLEMENTARE RECUNOSCUTE CA FDA (ADMINISTRAREA ALIMENTELOR ȘI A MEDICAMENTELOR), EMA (AGENȚIA EUROPEANĂ PENTRU MEDICAMENTE) ȘI PMDA (AGENȚIA PENTRU MEDICAMENTE ȘI DISPOZITIVE MEDICALE) AU SUBLINIAT NECESITATEA? INTRODUCEREA UNOR TESTE INOVATOARE PENTRU EVALUAREA VACCINURILOR ANTI-INFLUENZALI. TESTUL DE MICRONEUTRALIZARE (MN) PENTRU UTILIZAREA VIRUSULUI VIU? UN EXEMPLU DE TEST INOVATOR. ARE ACEASTĂ LIMITĂ DE TESTARE? CE ESTE NECESAR? UTILIZAREA VIRUSULUI VIU, CEEA CE REPREZINTĂ UN RISC PENTRU OPERATORI ȘI ESTE NECESAR? LABORATOARE DE IZOLARE RIDICATĂ. PROIECTUL INNOVIRAL? SĂ SE CONCENTREZE ASUPRA DEZVOLTĂRII ȘI VALIDĂRII UNUI NOU TEST INOVATOR PENTRU EVALUAREA IMMUNGAENIT? A VACCINURILOR AFECTATE (Romanian) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
Property / summary: L? UN T T ANTERIOR? ÎN DOMENIUL SĂNĂTĂȚII PUBLICE, ABSOLUT DATORITĂ IMPACTULUI SĂU ASUPRA BUNĂSTĂRII GLOBALE ȘI AMENINȚĂRII PE CARE O REPREZINTĂ EVENIMENTELE PANDEMICE. TESTELE SEROLOGICE ACTUALE UTILIZATE PENTRU LICENȚELE DE VACCINARE ANTI-INFLUENZALI SUNT ÎN PREZENT DATATE ȘI DEVIN SUMBRE ȘI NESATISFĂCĂTOARE. AUTORITĂȚILE DE REGLEMENTARE RECUNOSCUTE CA FDA (ADMINISTRAREA ALIMENTELOR ȘI A MEDICAMENTELOR), EMA (AGENȚIA EUROPEANĂ PENTRU MEDICAMENTE) ȘI PMDA (AGENȚIA PENTRU MEDICAMENTE ȘI DISPOZITIVE MEDICALE) AU SUBLINIAT NECESITATEA? INTRODUCEREA UNOR TESTE INOVATOARE PENTRU EVALUAREA VACCINURILOR ANTI-INFLUENZALI. TESTUL DE MICRONEUTRALIZARE (MN) PENTRU UTILIZAREA VIRUSULUI VIU? UN EXEMPLU DE TEST INOVATOR. ARE ACEASTĂ LIMITĂ DE TESTARE? CE ESTE NECESAR? UTILIZAREA VIRUSULUI VIU, CEEA CE REPREZINTĂ UN RISC PENTRU OPERATORI ȘI ESTE NECESAR? LABORATOARE DE IZOLARE RIDICATĂ. PROIECTUL INNOVIRAL? SĂ SE CONCENTREZE ASUPRA DEZVOLTĂRII ȘI VALIDĂRII UNUI NOU TEST INOVATOR PENTRU EVALUAREA IMMUNGAENIT? A VACCINURILOR AFECTATE (Romanian) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 5 July 2022
| |||||||||||||||
Property / summary | |||||||||||||||
L? A ČO PREDTÝM? V OBLASTI VEREJNÉHO ZDRAVIA ABSOLÚTNE VZHĽADOM NA JEHO VPLYV NA GLOBÁLNE BLAHO A HROZBU PANDEMICKÝCH UDALOSTÍ. SÚČASNÉ SÉROLOGICKÉ TESTY POUŽÍVANÉ NA ZÍSKANIE LICENCIÍ NA OČKOVACIU LÁTKU ANTI-INFLUENZALI SÚ DATOVANÉ A STÁVAJÚ SA BEZÚTEŠNÝMI A NEUSPOKOJIVÝMI. UPOZORNILI REGULAČNÉ ORGÁNY AKO FDA (SPRÁVA POTRAVÍN A LIEKOV), EMA (EURÓPSKA AGENTÚRA PRE LIEKY) A PMDA (AGENTÚRA PRE LIEKY A ZDRAVOTNÍCKE POMÔCKY) POTREBU? ZAVIESŤ INOVAČNÉ TESTY NA HODNOTENIE VAKCÍN PROTI INFLUENZALI. MIKRONEUTRALIZAČNÝ TEST (MN) NA POUŽÍVANIE ŽIVÉHO VÍRUSU? PRÍKLAD INOVATÍVNEHO TESTU. MÁ TENTO SKÚŠOBNÝ LIMIT? ČO JE POTREBNÉ? POUŽÍVANIE ŽIVÉHO VÍRUSU, KTORÝ PREDSTAVUJE RIZIKO PRE OPERÁTOROV A JE TO POTREBNÉ? LABORATÓRIÁ S VYSOKOU IZOLÁCIOU. IDE O PROJEKT INNOVIRAL? ZAMERAŤ SA NA VÝVOJ A VALIDÁCIU NOVÉHO INOVAČNÉHO TESTU HODNOTENIA IMMUNGAENIT? POSTIHNUTÝCH VAKCÍN (Slovak) | |||||||||||||||
Property / summary: L? A ČO PREDTÝM? V OBLASTI VEREJNÉHO ZDRAVIA ABSOLÚTNE VZHĽADOM NA JEHO VPLYV NA GLOBÁLNE BLAHO A HROZBU PANDEMICKÝCH UDALOSTÍ. SÚČASNÉ SÉROLOGICKÉ TESTY POUŽÍVANÉ NA ZÍSKANIE LICENCIÍ NA OČKOVACIU LÁTKU ANTI-INFLUENZALI SÚ DATOVANÉ A STÁVAJÚ SA BEZÚTEŠNÝMI A NEUSPOKOJIVÝMI. UPOZORNILI REGULAČNÉ ORGÁNY AKO FDA (SPRÁVA POTRAVÍN A LIEKOV), EMA (EURÓPSKA AGENTÚRA PRE LIEKY) A PMDA (AGENTÚRA PRE LIEKY A ZDRAVOTNÍCKE POMÔCKY) POTREBU? ZAVIESŤ INOVAČNÉ TESTY NA HODNOTENIE VAKCÍN PROTI INFLUENZALI. MIKRONEUTRALIZAČNÝ TEST (MN) NA POUŽÍVANIE ŽIVÉHO VÍRUSU? PRÍKLAD INOVATÍVNEHO TESTU. MÁ TENTO SKÚŠOBNÝ LIMIT? ČO JE POTREBNÉ? POUŽÍVANIE ŽIVÉHO VÍRUSU, KTORÝ PREDSTAVUJE RIZIKO PRE OPERÁTOROV A JE TO POTREBNÉ? LABORATÓRIÁ S VYSOKOU IZOLÁCIOU. IDE O PROJEKT INNOVIRAL? ZAMERAŤ SA NA VÝVOJ A VALIDÁCIU NOVÉHO INOVAČNÉHO TESTU HODNOTENIA IMMUNGAENIT? POSTIHNUTÝCH VAKCÍN (Slovak) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
Property / summary: L? A ČO PREDTÝM? V OBLASTI VEREJNÉHO ZDRAVIA ABSOLÚTNE VZHĽADOM NA JEHO VPLYV NA GLOBÁLNE BLAHO A HROZBU PANDEMICKÝCH UDALOSTÍ. SÚČASNÉ SÉROLOGICKÉ TESTY POUŽÍVANÉ NA ZÍSKANIE LICENCIÍ NA OČKOVACIU LÁTKU ANTI-INFLUENZALI SÚ DATOVANÉ A STÁVAJÚ SA BEZÚTEŠNÝMI A NEUSPOKOJIVÝMI. UPOZORNILI REGULAČNÉ ORGÁNY AKO FDA (SPRÁVA POTRAVÍN A LIEKOV), EMA (EURÓPSKA AGENTÚRA PRE LIEKY) A PMDA (AGENTÚRA PRE LIEKY A ZDRAVOTNÍCKE POMÔCKY) POTREBU? ZAVIESŤ INOVAČNÉ TESTY NA HODNOTENIE VAKCÍN PROTI INFLUENZALI. MIKRONEUTRALIZAČNÝ TEST (MN) NA POUŽÍVANIE ŽIVÉHO VÍRUSU? PRÍKLAD INOVATÍVNEHO TESTU. MÁ TENTO SKÚŠOBNÝ LIMIT? ČO JE POTREBNÉ? POUŽÍVANIE ŽIVÉHO VÍRUSU, KTORÝ PREDSTAVUJE RIZIKO PRE OPERÁTOROV A JE TO POTREBNÉ? LABORATÓRIÁ S VYSOKOU IZOLÁCIOU. IDE O PROJEKT INNOVIRAL? ZAMERAŤ SA NA VÝVOJ A VALIDÁCIU NOVÉHO INOVAČNÉHO TESTU HODNOTENIA IMMUNGAENIT? POSTIHNUTÝCH VAKCÍN (Slovak) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 5 July 2022
| |||||||||||||||
Property / summary | |||||||||||||||
L? A QABEL T? FIL-QASAM TAS-SAĦĦA PUBBLIKA ASSOLUT MINĦABBA L-IMPATT TAGĦHA FUQ IL-BENESSRI GLOBALI U T-THEDDIDA TA’ AVVENIMENTI PANDEMIĊI. IT-TESTIJIET SEROLOĠIĊI ATTWALI UŻATI GĦAL-LIĊENZJI TAL-VAĊĊIN ANTI-INFLUENZALI ISSA HUMA DATATI U QED ISIRU SKORAĠĠANTI U MHUX SODISFAĊENTI. IR-REGOLATURI ĠEW RIKONOXXUTI BĦALA FDA (L-AMMINISTRAZZJONI TAL-IKEL U TAL-MEDIĊINI), L-EMA (L-AĠENZIJA EWROPEA GĦALL-MEDIĊINI) U L-PMDA (AĠENZIJA GĦALL-FARMAĊEWTIĊI U L-APPARAT MEDIKU) ENFASIZZAW IL-ĦTIEĠA? L-INTRODUZZJONI TA’ TESTIJIET INNOVATTIVI GĦALL-EVALWAZZJONI TAL-VAĊĊINI ANTI-INFLUENZALI. IT-TEST TAL-MIKRONEWTRALIZZAZZJONI (MN) GĦALL-UŻU TAL-VIRUS ĦAJ? EŻEMPJU TA’ TEST INNOVATTIV. DAN IL-LIMITU TAT-TEST? X’INHU MEĦTIEĠ? L-UŻU TAL-VIRUS ĦAJ, LI HUWA TA’ RISKJU GĦALL-OPERATURI U MEĦTIEĠ? LABORATORJI TA’ KONTENIMENT GĦOLI. IL-PROĠETT INNOVIRAL? TIFFOKA FUQ L-IŻVILUPP U L-VALIDAZZJONI TA’ TEST INNOVATTIV ĠDID GĦALL-EVALWAZZJONI TAL-IMUNGAENIT? TAL-VAĊĊINI AFFETTWATI (Maltese) | |||||||||||||||
Property / summary: L? A QABEL T? FIL-QASAM TAS-SAĦĦA PUBBLIKA ASSOLUT MINĦABBA L-IMPATT TAGĦHA FUQ IL-BENESSRI GLOBALI U T-THEDDIDA TA’ AVVENIMENTI PANDEMIĊI. IT-TESTIJIET SEROLOĠIĊI ATTWALI UŻATI GĦAL-LIĊENZJI TAL-VAĊĊIN ANTI-INFLUENZALI ISSA HUMA DATATI U QED ISIRU SKORAĠĠANTI U MHUX SODISFAĊENTI. IR-REGOLATURI ĠEW RIKONOXXUTI BĦALA FDA (L-AMMINISTRAZZJONI TAL-IKEL U TAL-MEDIĊINI), L-EMA (L-AĠENZIJA EWROPEA GĦALL-MEDIĊINI) U L-PMDA (AĠENZIJA GĦALL-FARMAĊEWTIĊI U L-APPARAT MEDIKU) ENFASIZZAW IL-ĦTIEĠA? L-INTRODUZZJONI TA’ TESTIJIET INNOVATTIVI GĦALL-EVALWAZZJONI TAL-VAĊĊINI ANTI-INFLUENZALI. IT-TEST TAL-MIKRONEWTRALIZZAZZJONI (MN) GĦALL-UŻU TAL-VIRUS ĦAJ? EŻEMPJU TA’ TEST INNOVATTIV. DAN IL-LIMITU TAT-TEST? X’INHU MEĦTIEĠ? L-UŻU TAL-VIRUS ĦAJ, LI HUWA TA’ RISKJU GĦALL-OPERATURI U MEĦTIEĠ? LABORATORJI TA’ KONTENIMENT GĦOLI. IL-PROĠETT INNOVIRAL? TIFFOKA FUQ L-IŻVILUPP U L-VALIDAZZJONI TA’ TEST INNOVATTIV ĠDID GĦALL-EVALWAZZJONI TAL-IMUNGAENIT? TAL-VAĊĊINI AFFETTWATI (Maltese) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
Property / summary: L? A QABEL T? FIL-QASAM TAS-SAĦĦA PUBBLIKA ASSOLUT MINĦABBA L-IMPATT TAGĦHA FUQ IL-BENESSRI GLOBALI U T-THEDDIDA TA’ AVVENIMENTI PANDEMIĊI. IT-TESTIJIET SEROLOĠIĊI ATTWALI UŻATI GĦAL-LIĊENZJI TAL-VAĊĊIN ANTI-INFLUENZALI ISSA HUMA DATATI U QED ISIRU SKORAĠĠANTI U MHUX SODISFAĊENTI. IR-REGOLATURI ĠEW RIKONOXXUTI BĦALA FDA (L-AMMINISTRAZZJONI TAL-IKEL U TAL-MEDIĊINI), L-EMA (L-AĠENZIJA EWROPEA GĦALL-MEDIĊINI) U L-PMDA (AĠENZIJA GĦALL-FARMAĊEWTIĊI U L-APPARAT MEDIKU) ENFASIZZAW IL-ĦTIEĠA? L-INTRODUZZJONI TA’ TESTIJIET INNOVATTIVI GĦALL-EVALWAZZJONI TAL-VAĊĊINI ANTI-INFLUENZALI. IT-TEST TAL-MIKRONEWTRALIZZAZZJONI (MN) GĦALL-UŻU TAL-VIRUS ĦAJ? EŻEMPJU TA’ TEST INNOVATTIV. DAN IL-LIMITU TAT-TEST? X’INHU MEĦTIEĠ? L-UŻU TAL-VIRUS ĦAJ, LI HUWA TA’ RISKJU GĦALL-OPERATURI U MEĦTIEĠ? LABORATORJI TA’ KONTENIMENT GĦOLI. IL-PROĠETT INNOVIRAL? TIFFOKA FUQ L-IŻVILUPP U L-VALIDAZZJONI TA’ TEST INNOVATTIV ĠDID GĦALL-EVALWAZZJONI TAL-IMUNGAENIT? TAL-VAĊĊINI AFFETTWATI (Maltese) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 5 July 2022
| |||||||||||||||
Property / summary | |||||||||||||||
L?????????????? Um "T" anterior? NO DOMÍNIO DA SAÚDE PÚBLICA ABSOLUTA DEVIDO AO SEU IMPACTO NO BEM-ESTAR GLOBAL E À AMEAÇA DOS ACONTECIMENTOS PANDÉMICOS. Os actuais testes serológicos utilizados para as licenças de vacinas anti-influenzali são agora datados e estão a tornar-se insensíveis e insaciáveis. REGULAMENTADORES RECONHECIDOS COMO AGÊNCIA DA FDA (ALIMENTAÇÃO ALIMENTAR E DROGA), EMA (AGÊNCIA EUROPEIA DE MEDICAMENTOS) E PMDA (AGÊNCIA DE FARMACEUTICOS E DISPOSITIVOS MÉDICOS) DESTACARAM A NECESSIDADE? INTRODUÇÃO DE ENSAIOS INOVADORES PARA A AVALIAÇÃO DAS VACINAS ANTI-INFLUENZALI. O ENSAIO DE MICRONEUTRALIZAÇÃO (MN) PARA UTILIZAÇÃO DO VÍRUS VIVO? Um exemplo de um ensaio inovador. Este teste é limitado? O QUE É NECESSÁRIO? A UTILIZAÇÃO DO VÍRUS VIVO, QUE POSSA UM RISCO PARA OS OPERADORES E NECESSÁRIO? LABORATÓRIOS DE ALTO CONTENTO. O PROJECTO INNOVIRAL? DECLARAÇÃO SOBRE O DESENVOLVIMENTO E A VALIDAÇÃO DE UM NOVO ENSAIO INOVADORO PARA A AVALIAÇÃO DO IMMUNGAENIT? DAS VACINAS AFECTADAS (Portuguese) | |||||||||||||||
Property / summary: L?????????????? Um "T" anterior? NO DOMÍNIO DA SAÚDE PÚBLICA ABSOLUTA DEVIDO AO SEU IMPACTO NO BEM-ESTAR GLOBAL E À AMEAÇA DOS ACONTECIMENTOS PANDÉMICOS. Os actuais testes serológicos utilizados para as licenças de vacinas anti-influenzali são agora datados e estão a tornar-se insensíveis e insaciáveis. REGULAMENTADORES RECONHECIDOS COMO AGÊNCIA DA FDA (ALIMENTAÇÃO ALIMENTAR E DROGA), EMA (AGÊNCIA EUROPEIA DE MEDICAMENTOS) E PMDA (AGÊNCIA DE FARMACEUTICOS E DISPOSITIVOS MÉDICOS) DESTACARAM A NECESSIDADE? INTRODUÇÃO DE ENSAIOS INOVADORES PARA A AVALIAÇÃO DAS VACINAS ANTI-INFLUENZALI. O ENSAIO DE MICRONEUTRALIZAÇÃO (MN) PARA UTILIZAÇÃO DO VÍRUS VIVO? Um exemplo de um ensaio inovador. Este teste é limitado? O QUE É NECESSÁRIO? A UTILIZAÇÃO DO VÍRUS VIVO, QUE POSSA UM RISCO PARA OS OPERADORES E NECESSÁRIO? LABORATÓRIOS DE ALTO CONTENTO. O PROJECTO INNOVIRAL? DECLARAÇÃO SOBRE O DESENVOLVIMENTO E A VALIDAÇÃO DE UM NOVO ENSAIO INOVADORO PARA A AVALIAÇÃO DO IMMUNGAENIT? DAS VACINAS AFECTADAS (Portuguese) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
Property / summary: L?????????????? Um "T" anterior? NO DOMÍNIO DA SAÚDE PÚBLICA ABSOLUTA DEVIDO AO SEU IMPACTO NO BEM-ESTAR GLOBAL E À AMEAÇA DOS ACONTECIMENTOS PANDÉMICOS. Os actuais testes serológicos utilizados para as licenças de vacinas anti-influenzali são agora datados e estão a tornar-se insensíveis e insaciáveis. REGULAMENTADORES RECONHECIDOS COMO AGÊNCIA DA FDA (ALIMENTAÇÃO ALIMENTAR E DROGA), EMA (AGÊNCIA EUROPEIA DE MEDICAMENTOS) E PMDA (AGÊNCIA DE FARMACEUTICOS E DISPOSITIVOS MÉDICOS) DESTACARAM A NECESSIDADE? INTRODUÇÃO DE ENSAIOS INOVADORES PARA A AVALIAÇÃO DAS VACINAS ANTI-INFLUENZALI. O ENSAIO DE MICRONEUTRALIZAÇÃO (MN) PARA UTILIZAÇÃO DO VÍRUS VIVO? Um exemplo de um ensaio inovador. Este teste é limitado? O QUE É NECESSÁRIO? A UTILIZAÇÃO DO VÍRUS VIVO, QUE POSSA UM RISCO PARA OS OPERADORES E NECESSÁRIO? LABORATÓRIOS DE ALTO CONTENTO. O PROJECTO INNOVIRAL? DECLARAÇÃO SOBRE O DESENVOLVIMENTO E A VALIDAÇÃO DE UM NOVO ENSAIO INOVADORO PARA A AVALIAÇÃO DO IMMUNGAENIT? DAS VACINAS AFECTADAS (Portuguese) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 5 July 2022
| |||||||||||||||
Property / summary | |||||||||||||||
L? AIEMMASTA? KANSANTERVEYDEN ALALLA ABSOLUUTTINEN VAIKUTUS MAAILMANLAAJUISEEN HYVINVOINTIIN JA PANDEMIATAPAHTUMIEN UHKA. NYKYISET IFLUENZALI-ROKOTTEIDEN LUVISSA KÄYTETYT SEROLOGISET TESTIT OVAT NYT PÄIVÄTTYJÄ, JA NIISTÄ ON TULOSSA SYNKKIÄ JA EPÄTYYDYTTÄVIÄ. ONKO SÄÄNTELYVIRANOMAISET TUNNUSTETTU FDA:KSI (ELINTARVIKE- JA LÄÄKEHALLINTO), EMAKSI (EUROOPAN LÄÄKEVIRASTO) JA PMDA:KSI (FARMASEUTTISIA JA LÄÄKINNÄLLISIÄ LAITTEITA KÄSITTELEVÄ VIRASTO)? OTETAAN KÄYTTÖÖN INNOVATIIVISIA TESTEJÄ IFLUENZALI- ROKOTTEIDEN ARVIOIMISEKSI. MIKRONEUTRALISAATIOTESTI (MN) ELÄVÄN VIRUKSEN KÄYTTÄMISEKSI? ESIMERKKI INNOVATIIVISESTA TESTISTÄ. ONKO TÄMÄ TESTIRAJA? MIKÄ ON TARPEEN? ELÄVÄN VIRUKSEN KÄYTTÖ, MIKÄ AIHEUTTAA RISKIN TOIMIJOILLE JA ON TARPEEN? KORKEAN SUOJARAKENNUKSEN LABORATORIOT. ONKO INNOVIRAL-HANKE? KESKITYTÄÄN UUDEN INNOVATIIVISEN TESTIN KEHITTÄMISEEN JA VALIDOINTIIN IMMUNGAENIT-HANKKEEN ARVIOINTIA VARTEN? TARTUNNAN SAANEIDEN ROKOTTEIDEN MÄÄRÄ (Finnish) | |||||||||||||||
Property / summary: L? AIEMMASTA? KANSANTERVEYDEN ALALLA ABSOLUUTTINEN VAIKUTUS MAAILMANLAAJUISEEN HYVINVOINTIIN JA PANDEMIATAPAHTUMIEN UHKA. NYKYISET IFLUENZALI-ROKOTTEIDEN LUVISSA KÄYTETYT SEROLOGISET TESTIT OVAT NYT PÄIVÄTTYJÄ, JA NIISTÄ ON TULOSSA SYNKKIÄ JA EPÄTYYDYTTÄVIÄ. ONKO SÄÄNTELYVIRANOMAISET TUNNUSTETTU FDA:KSI (ELINTARVIKE- JA LÄÄKEHALLINTO), EMAKSI (EUROOPAN LÄÄKEVIRASTO) JA PMDA:KSI (FARMASEUTTISIA JA LÄÄKINNÄLLISIÄ LAITTEITA KÄSITTELEVÄ VIRASTO)? OTETAAN KÄYTTÖÖN INNOVATIIVISIA TESTEJÄ IFLUENZALI- ROKOTTEIDEN ARVIOIMISEKSI. MIKRONEUTRALISAATIOTESTI (MN) ELÄVÄN VIRUKSEN KÄYTTÄMISEKSI? ESIMERKKI INNOVATIIVISESTA TESTISTÄ. ONKO TÄMÄ TESTIRAJA? MIKÄ ON TARPEEN? ELÄVÄN VIRUKSEN KÄYTTÖ, MIKÄ AIHEUTTAA RISKIN TOIMIJOILLE JA ON TARPEEN? KORKEAN SUOJARAKENNUKSEN LABORATORIOT. ONKO INNOVIRAL-HANKE? KESKITYTÄÄN UUDEN INNOVATIIVISEN TESTIN KEHITTÄMISEEN JA VALIDOINTIIN IMMUNGAENIT-HANKKEEN ARVIOINTIA VARTEN? TARTUNNAN SAANEIDEN ROKOTTEIDEN MÄÄRÄ (Finnish) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
Property / summary: L? AIEMMASTA? KANSANTERVEYDEN ALALLA ABSOLUUTTINEN VAIKUTUS MAAILMANLAAJUISEEN HYVINVOINTIIN JA PANDEMIATAPAHTUMIEN UHKA. NYKYISET IFLUENZALI-ROKOTTEIDEN LUVISSA KÄYTETYT SEROLOGISET TESTIT OVAT NYT PÄIVÄTTYJÄ, JA NIISTÄ ON TULOSSA SYNKKIÄ JA EPÄTYYDYTTÄVIÄ. ONKO SÄÄNTELYVIRANOMAISET TUNNUSTETTU FDA:KSI (ELINTARVIKE- JA LÄÄKEHALLINTO), EMAKSI (EUROOPAN LÄÄKEVIRASTO) JA PMDA:KSI (FARMASEUTTISIA JA LÄÄKINNÄLLISIÄ LAITTEITA KÄSITTELEVÄ VIRASTO)? OTETAAN KÄYTTÖÖN INNOVATIIVISIA TESTEJÄ IFLUENZALI- ROKOTTEIDEN ARVIOIMISEKSI. MIKRONEUTRALISAATIOTESTI (MN) ELÄVÄN VIRUKSEN KÄYTTÄMISEKSI? ESIMERKKI INNOVATIIVISESTA TESTISTÄ. ONKO TÄMÄ TESTIRAJA? MIKÄ ON TARPEEN? ELÄVÄN VIRUKSEN KÄYTTÖ, MIKÄ AIHEUTTAA RISKIN TOIMIJOILLE JA ON TARPEEN? KORKEAN SUOJARAKENNUKSEN LABORATORIOT. ONKO INNOVIRAL-HANKE? KESKITYTÄÄN UUDEN INNOVATIIVISEN TESTIN KEHITTÄMISEEN JA VALIDOINTIIN IMMUNGAENIT-HANKKEEN ARVIOINTIA VARTEN? TARTUNNAN SAANEIDEN ROKOTTEIDEN MÄÄRÄ (Finnish) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 5 July 2022
| |||||||||||||||
Property / summary | |||||||||||||||
L? WCZEŚNIEJ? W DZIEDZINIE ZDROWIA PUBLICZNEGO BEZWARUNKOWO ZE WZGLĘDU NA JEGO WPŁYW NA ŚWIATOWY DOBROBYT I ZAGROŻENIE EPIDEMIĄ. OBECNE TESTY SEROLOGICZNE STOSOWANE W LICENCJACH NA SZCZEPIONKI ANTY-INFLUENZALI SĄ OBECNIE OPATRZONE DATĄ I STAJĄ SIĘ PONURE I NIEZADOWALAJĄCE. CZY ORGANY REGULACYJNE UZNANE ZA FDA (PODAWANIE ŻYWNOŚCI I LEKÓW), EMA (EUROPEJSKA AGENCJA LEKÓW) I PMDA (AGENCJA DS. PRODUKTÓW LECZNICZYCH I WYROBÓW MEDYCZNYCH) PODKREŚLIŁY POTRZEBĘ? WPROWADZENIE INNOWACYJNYCH TESTÓW DO OCENY SZCZEPIONEK ANTY-INFLUENZALI. TEST MIKRONEUTRALIZACJI (MN) DO STOSOWANIA ŻYWEGO WIRUSA? PRZYKŁAD INNOWACYJNEGO TESTU. CZY TEN TEST JEST LIMITOWANY? CO JEST KONIECZNE? STOSOWANIE ŻYWEGO WIRUSA, CO STANOWI ZAGROŻENIE DLA OPERATORÓW I JEST KONIECZNE? LABORATORIA W WYSOKIM STOPNIU PRZECHOWAWCZE. CZY PROJEKT INNOVIRAL? SKUPIENIE SIĘ NA OPRACOWANIU I WALIDACJI NOWEGO INNOWACYJNEGO TESTU OCENY IMMUNGAENIT? SZCZEPIONKI DOTKNIĘTE CHOROBĄ (Polish) | |||||||||||||||
Property / summary: L? WCZEŚNIEJ? W DZIEDZINIE ZDROWIA PUBLICZNEGO BEZWARUNKOWO ZE WZGLĘDU NA JEGO WPŁYW NA ŚWIATOWY DOBROBYT I ZAGROŻENIE EPIDEMIĄ. OBECNE TESTY SEROLOGICZNE STOSOWANE W LICENCJACH NA SZCZEPIONKI ANTY-INFLUENZALI SĄ OBECNIE OPATRZONE DATĄ I STAJĄ SIĘ PONURE I NIEZADOWALAJĄCE. CZY ORGANY REGULACYJNE UZNANE ZA FDA (PODAWANIE ŻYWNOŚCI I LEKÓW), EMA (EUROPEJSKA AGENCJA LEKÓW) I PMDA (AGENCJA DS. PRODUKTÓW LECZNICZYCH I WYROBÓW MEDYCZNYCH) PODKREŚLIŁY POTRZEBĘ? WPROWADZENIE INNOWACYJNYCH TESTÓW DO OCENY SZCZEPIONEK ANTY-INFLUENZALI. TEST MIKRONEUTRALIZACJI (MN) DO STOSOWANIA ŻYWEGO WIRUSA? PRZYKŁAD INNOWACYJNEGO TESTU. CZY TEN TEST JEST LIMITOWANY? CO JEST KONIECZNE? STOSOWANIE ŻYWEGO WIRUSA, CO STANOWI ZAGROŻENIE DLA OPERATORÓW I JEST KONIECZNE? LABORATORIA W WYSOKIM STOPNIU PRZECHOWAWCZE. CZY PROJEKT INNOVIRAL? SKUPIENIE SIĘ NA OPRACOWANIU I WALIDACJI NOWEGO INNOWACYJNEGO TESTU OCENY IMMUNGAENIT? SZCZEPIONKI DOTKNIĘTE CHOROBĄ (Polish) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
Property / summary: L? WCZEŚNIEJ? W DZIEDZINIE ZDROWIA PUBLICZNEGO BEZWARUNKOWO ZE WZGLĘDU NA JEGO WPŁYW NA ŚWIATOWY DOBROBYT I ZAGROŻENIE EPIDEMIĄ. OBECNE TESTY SEROLOGICZNE STOSOWANE W LICENCJACH NA SZCZEPIONKI ANTY-INFLUENZALI SĄ OBECNIE OPATRZONE DATĄ I STAJĄ SIĘ PONURE I NIEZADOWALAJĄCE. CZY ORGANY REGULACYJNE UZNANE ZA FDA (PODAWANIE ŻYWNOŚCI I LEKÓW), EMA (EUROPEJSKA AGENCJA LEKÓW) I PMDA (AGENCJA DS. PRODUKTÓW LECZNICZYCH I WYROBÓW MEDYCZNYCH) PODKREŚLIŁY POTRZEBĘ? WPROWADZENIE INNOWACYJNYCH TESTÓW DO OCENY SZCZEPIONEK ANTY-INFLUENZALI. TEST MIKRONEUTRALIZACJI (MN) DO STOSOWANIA ŻYWEGO WIRUSA? PRZYKŁAD INNOWACYJNEGO TESTU. CZY TEN TEST JEST LIMITOWANY? CO JEST KONIECZNE? STOSOWANIE ŻYWEGO WIRUSA, CO STANOWI ZAGROŻENIE DLA OPERATORÓW I JEST KONIECZNE? LABORATORIA W WYSOKIM STOPNIU PRZECHOWAWCZE. CZY PROJEKT INNOVIRAL? SKUPIENIE SIĘ NA OPRACOWANIU I WALIDACJI NOWEGO INNOWACYJNEGO TESTU OCENY IMMUNGAENIT? SZCZEPIONKI DOTKNIĘTE CHOROBĄ (Polish) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 5 July 2022
| |||||||||||||||
Property / summary | |||||||||||||||
KAJ? PREJŠNJI T? NA PODROČJU JAVNEGA ZDRAVJA ABSOLUTNO ZARADI NJEGOVEGA VPLIVA NA SVETOVNO BLAGINJO IN NEVARNOSTI PANDEMIČNIH DOGODKOV. SEDANJI SEROLOŠKI TESTI, KI SE UPORABLJAJO ZA DOVOLJENJA ZA IZDAJO DOVOLJENJ ZA CEPIVO PROTI INFLUENZALIJU, SO ZDAJ DATIRANI IN POSTAJAJO SLABI IN NEZADOVOLJIVI. ALI SO REGULATIVNI ORGANI, PRIZNANI KOT FDA (UPRAVLJANJE HRANE IN ZDRAVIL), EMA (EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA) IN PMDA (AGENCIJA ZA ZDRAVILA IN MEDICINSKE PRIPOMOČKE), POUDARILI POTREBO? UVESTI INOVATIVNE TESTE ZA OCENO CEPIV PROTI INFLUENZALIJU. TEST MIKRONEVTRALIZACIJE (MN) ZA UPORABO ŽIVEGA VIRUSA? PRIMER INOVATIVNEGA PREIZKUSA. ALI JE TA TEST OMEJEN? KAJ JE POTREBNO? UPORABA ŽIVEGA VIRUSA, KI PREDSTAVLJA TVEGANJE ZA IZVAJALCE IN JE POTREBEN? VISOKO ZADRŽEVALNI LABORATORIJI. ALI PROJEKT INNOVIRAL? POUDAREK NA RAZVOJU IN POTRJEVANJU NOVEGA INOVATIVNEGA TESTA ZA OCENO IMMUNGAENIT? PRIZADETIH CEPIV (Slovenian) | |||||||||||||||
Property / summary: KAJ? PREJŠNJI T? NA PODROČJU JAVNEGA ZDRAVJA ABSOLUTNO ZARADI NJEGOVEGA VPLIVA NA SVETOVNO BLAGINJO IN NEVARNOSTI PANDEMIČNIH DOGODKOV. SEDANJI SEROLOŠKI TESTI, KI SE UPORABLJAJO ZA DOVOLJENJA ZA IZDAJO DOVOLJENJ ZA CEPIVO PROTI INFLUENZALIJU, SO ZDAJ DATIRANI IN POSTAJAJO SLABI IN NEZADOVOLJIVI. ALI SO REGULATIVNI ORGANI, PRIZNANI KOT FDA (UPRAVLJANJE HRANE IN ZDRAVIL), EMA (EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA) IN PMDA (AGENCIJA ZA ZDRAVILA IN MEDICINSKE PRIPOMOČKE), POUDARILI POTREBO? UVESTI INOVATIVNE TESTE ZA OCENO CEPIV PROTI INFLUENZALIJU. TEST MIKRONEVTRALIZACIJE (MN) ZA UPORABO ŽIVEGA VIRUSA? PRIMER INOVATIVNEGA PREIZKUSA. ALI JE TA TEST OMEJEN? KAJ JE POTREBNO? UPORABA ŽIVEGA VIRUSA, KI PREDSTAVLJA TVEGANJE ZA IZVAJALCE IN JE POTREBEN? VISOKO ZADRŽEVALNI LABORATORIJI. ALI PROJEKT INNOVIRAL? POUDAREK NA RAZVOJU IN POTRJEVANJU NOVEGA INOVATIVNEGA TESTA ZA OCENO IMMUNGAENIT? PRIZADETIH CEPIV (Slovenian) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
Property / summary: KAJ? PREJŠNJI T? NA PODROČJU JAVNEGA ZDRAVJA ABSOLUTNO ZARADI NJEGOVEGA VPLIVA NA SVETOVNO BLAGINJO IN NEVARNOSTI PANDEMIČNIH DOGODKOV. SEDANJI SEROLOŠKI TESTI, KI SE UPORABLJAJO ZA DOVOLJENJA ZA IZDAJO DOVOLJENJ ZA CEPIVO PROTI INFLUENZALIJU, SO ZDAJ DATIRANI IN POSTAJAJO SLABI IN NEZADOVOLJIVI. ALI SO REGULATIVNI ORGANI, PRIZNANI KOT FDA (UPRAVLJANJE HRANE IN ZDRAVIL), EMA (EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA) IN PMDA (AGENCIJA ZA ZDRAVILA IN MEDICINSKE PRIPOMOČKE), POUDARILI POTREBO? UVESTI INOVATIVNE TESTE ZA OCENO CEPIV PROTI INFLUENZALIJU. TEST MIKRONEVTRALIZACIJE (MN) ZA UPORABO ŽIVEGA VIRUSA? PRIMER INOVATIVNEGA PREIZKUSA. ALI JE TA TEST OMEJEN? KAJ JE POTREBNO? UPORABA ŽIVEGA VIRUSA, KI PREDSTAVLJA TVEGANJE ZA IZVAJALCE IN JE POTREBEN? VISOKO ZADRŽEVALNI LABORATORIJI. ALI PROJEKT INNOVIRAL? POUDAREK NA RAZVOJU IN POTRJEVANJU NOVEGA INOVATIVNEGA TESTA ZA OCENO IMMUNGAENIT? PRIZADETIH CEPIV (Slovenian) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 5 July 2022
| |||||||||||||||
Property / summary | |||||||||||||||
L? PREDCHOZÍ T? V OBLASTI VEŘEJNÉHO ZDRAVÍ ABSOLUTNĚ VZHLEDEM K JEHO DOPADU NA GLOBÁLNÍ BLAHOBYT A HROZBĚ PANDEMIE. SOUČASNÉ SÉROLOGICKÉ TESTY POUŽÍVANÉ PRO LICENCE NA OČKOVACÍ LÁTKY PROTI INFLUENZALI JSOU NYNÍ DATOVÁNY A STÁVAJÍ SE NEUSPOKOJIVÝMI A NEUSPOKOJIVÝMI. POUKÁZALY REGULAČNÍ ORGÁNY NA TUTO POTŘEBU JAKO FDA (SPRÁVA POTRAVIN A LÉČIV), EMA (EVROPSKÁ AGENTURA PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY) A PMDA (AGENTURA PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY A ZDRAVOTNICKÉ PROSTŘEDKY)? ZAVÉST INOVATIVNÍ TESTY PRO HODNOCENÍ OČKOVACÍCH LÁTEK PROTI INFLUENZALI. MIKRONEUTRALIZAČNÍ TEST (MN) PRO POUŽITÍ ŽIVÉHO VIRU? PŘÍKLAD INOVATIVNÍHO TESTU. JE TENTO TEST LIMITOVÁN? CO JE NUTNÉ? POUŽÍVÁNÍ ŽIVÉHO VIRU, KTERÝ PŘEDSTAVUJE RIZIKO PRO PROVOZOVATELE A NEZBYTNÝ? LABORATOŘE S VYSOKOU KONTAMINACÍ. JE PROJEKT INNOVIRAL? ZAMĚŘIT SE NA VÝVOJ A VALIDACI NOVÉHO INOVATIVNÍHO TESTU PRO HODNOCENÍ IMMUNGAENIT? ZASAŽENÝCH OČKOVACÍCH LÁTEK (Czech) | |||||||||||||||
Property / summary: L? PREDCHOZÍ T? V OBLASTI VEŘEJNÉHO ZDRAVÍ ABSOLUTNĚ VZHLEDEM K JEHO DOPADU NA GLOBÁLNÍ BLAHOBYT A HROZBĚ PANDEMIE. SOUČASNÉ SÉROLOGICKÉ TESTY POUŽÍVANÉ PRO LICENCE NA OČKOVACÍ LÁTKY PROTI INFLUENZALI JSOU NYNÍ DATOVÁNY A STÁVAJÍ SE NEUSPOKOJIVÝMI A NEUSPOKOJIVÝMI. POUKÁZALY REGULAČNÍ ORGÁNY NA TUTO POTŘEBU JAKO FDA (SPRÁVA POTRAVIN A LÉČIV), EMA (EVROPSKÁ AGENTURA PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY) A PMDA (AGENTURA PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY A ZDRAVOTNICKÉ PROSTŘEDKY)? ZAVÉST INOVATIVNÍ TESTY PRO HODNOCENÍ OČKOVACÍCH LÁTEK PROTI INFLUENZALI. MIKRONEUTRALIZAČNÍ TEST (MN) PRO POUŽITÍ ŽIVÉHO VIRU? PŘÍKLAD INOVATIVNÍHO TESTU. JE TENTO TEST LIMITOVÁN? CO JE NUTNÉ? POUŽÍVÁNÍ ŽIVÉHO VIRU, KTERÝ PŘEDSTAVUJE RIZIKO PRO PROVOZOVATELE A NEZBYTNÝ? LABORATOŘE S VYSOKOU KONTAMINACÍ. JE PROJEKT INNOVIRAL? ZAMĚŘIT SE NA VÝVOJ A VALIDACI NOVÉHO INOVATIVNÍHO TESTU PRO HODNOCENÍ IMMUNGAENIT? ZASAŽENÝCH OČKOVACÍCH LÁTEK (Czech) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
Property / summary: L? PREDCHOZÍ T? V OBLASTI VEŘEJNÉHO ZDRAVÍ ABSOLUTNĚ VZHLEDEM K JEHO DOPADU NA GLOBÁLNÍ BLAHOBYT A HROZBĚ PANDEMIE. SOUČASNÉ SÉROLOGICKÉ TESTY POUŽÍVANÉ PRO LICENCE NA OČKOVACÍ LÁTKY PROTI INFLUENZALI JSOU NYNÍ DATOVÁNY A STÁVAJÍ SE NEUSPOKOJIVÝMI A NEUSPOKOJIVÝMI. POUKÁZALY REGULAČNÍ ORGÁNY NA TUTO POTŘEBU JAKO FDA (SPRÁVA POTRAVIN A LÉČIV), EMA (EVROPSKÁ AGENTURA PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY) A PMDA (AGENTURA PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY A ZDRAVOTNICKÉ PROSTŘEDKY)? ZAVÉST INOVATIVNÍ TESTY PRO HODNOCENÍ OČKOVACÍCH LÁTEK PROTI INFLUENZALI. MIKRONEUTRALIZAČNÍ TEST (MN) PRO POUŽITÍ ŽIVÉHO VIRU? PŘÍKLAD INOVATIVNÍHO TESTU. JE TENTO TEST LIMITOVÁN? CO JE NUTNÉ? POUŽÍVÁNÍ ŽIVÉHO VIRU, KTERÝ PŘEDSTAVUJE RIZIKO PRO PROVOZOVATELE A NEZBYTNÝ? LABORATOŘE S VYSOKOU KONTAMINACÍ. JE PROJEKT INNOVIRAL? ZAMĚŘIT SE NA VÝVOJ A VALIDACI NOVÉHO INOVATIVNÍHO TESTU PRO HODNOCENÍ IMMUNGAENIT? ZASAŽENÝCH OČKOVACÍCH LÁTEK (Czech) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 5 July 2022
| |||||||||||||||
Property / summary | |||||||||||||||
L? AR ANKSČIAU? VISUOMENĖS SVEIKATOS SRITYJE ABSOLIUTI PADĖTIS DĖL JOS POVEIKIO PASAULINEI GEROVEI IR PANDEMIJOS ĮVYKIŲ GRĖSMĖS. DABARTINIAI SEROLOGINIAI TYRIMAI, NAUDOJAMI IŠDUODANT ANTI-INFLUENZALI VAKCINOS LICENCIJAS, DABAR YRA DATUOJAMI IR TAMPA NIŪRŪS IR NEPATENKINAMI. AR REGULIAVIMO INSTITUCIJOS PRIPAŽINO FDA (MAISTO IR VAISTŲ ADMINISTRACIJA), EMA (EUROPOS VAISTŲ AGENTŪRA) IR PMDA (FARMACIJOS IR MEDICINOS PRIETAISŲ AGENTŪRA) PABRĖŽĖ POREIKĮ? ĮDIEGTI NAUJOVIŠKUS ANTI-INFLUENZALI VAKCINŲ VERTINIMO TESTUS. MIKRONEUTRALIZACIJOS TYRIMAS (MN) GYVAM VIRUSUI NAUDOTI? NAUJOVIŠKO BANDYMO PAVYZDYS. AR ŠI BANDYMO RIBA? KAS YRA BŪTINA? NAUDOTI GYVĄ VIRUSĄ, KURIS KELIA PAVOJŲ OPERATORIAMS IR YRA BŪTINAS? AUKŠTOS IZOLIAVIMO LABORATORIJOS. AR PROJEKTAS INNOVIRAL? SUTELKTI DĖMESĮ Į NAUJO NAUJO BANDYMO, SKIRTO ĮVERTINTI IMMUNGAENIT, KŪRIMĄ IR PATVIRTINIMĄ? PAVEIKTŲ VAKCINŲ (Lithuanian) | |||||||||||||||
Property / summary: L? AR ANKSČIAU? VISUOMENĖS SVEIKATOS SRITYJE ABSOLIUTI PADĖTIS DĖL JOS POVEIKIO PASAULINEI GEROVEI IR PANDEMIJOS ĮVYKIŲ GRĖSMĖS. DABARTINIAI SEROLOGINIAI TYRIMAI, NAUDOJAMI IŠDUODANT ANTI-INFLUENZALI VAKCINOS LICENCIJAS, DABAR YRA DATUOJAMI IR TAMPA NIŪRŪS IR NEPATENKINAMI. AR REGULIAVIMO INSTITUCIJOS PRIPAŽINO FDA (MAISTO IR VAISTŲ ADMINISTRACIJA), EMA (EUROPOS VAISTŲ AGENTŪRA) IR PMDA (FARMACIJOS IR MEDICINOS PRIETAISŲ AGENTŪRA) PABRĖŽĖ POREIKĮ? ĮDIEGTI NAUJOVIŠKUS ANTI-INFLUENZALI VAKCINŲ VERTINIMO TESTUS. MIKRONEUTRALIZACIJOS TYRIMAS (MN) GYVAM VIRUSUI NAUDOTI? NAUJOVIŠKO BANDYMO PAVYZDYS. AR ŠI BANDYMO RIBA? KAS YRA BŪTINA? NAUDOTI GYVĄ VIRUSĄ, KURIS KELIA PAVOJŲ OPERATORIAMS IR YRA BŪTINAS? AUKŠTOS IZOLIAVIMO LABORATORIJOS. AR PROJEKTAS INNOVIRAL? SUTELKTI DĖMESĮ Į NAUJO NAUJO BANDYMO, SKIRTO ĮVERTINTI IMMUNGAENIT, KŪRIMĄ IR PATVIRTINIMĄ? PAVEIKTŲ VAKCINŲ (Lithuanian) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
Property / summary: L? AR ANKSČIAU? VISUOMENĖS SVEIKATOS SRITYJE ABSOLIUTI PADĖTIS DĖL JOS POVEIKIO PASAULINEI GEROVEI IR PANDEMIJOS ĮVYKIŲ GRĖSMĖS. DABARTINIAI SEROLOGINIAI TYRIMAI, NAUDOJAMI IŠDUODANT ANTI-INFLUENZALI VAKCINOS LICENCIJAS, DABAR YRA DATUOJAMI IR TAMPA NIŪRŪS IR NEPATENKINAMI. AR REGULIAVIMO INSTITUCIJOS PRIPAŽINO FDA (MAISTO IR VAISTŲ ADMINISTRACIJA), EMA (EUROPOS VAISTŲ AGENTŪRA) IR PMDA (FARMACIJOS IR MEDICINOS PRIETAISŲ AGENTŪRA) PABRĖŽĖ POREIKĮ? ĮDIEGTI NAUJOVIŠKUS ANTI-INFLUENZALI VAKCINŲ VERTINIMO TESTUS. MIKRONEUTRALIZACIJOS TYRIMAS (MN) GYVAM VIRUSUI NAUDOTI? NAUJOVIŠKO BANDYMO PAVYZDYS. AR ŠI BANDYMO RIBA? KAS YRA BŪTINA? NAUDOTI GYVĄ VIRUSĄ, KURIS KELIA PAVOJŲ OPERATORIAMS IR YRA BŪTINAS? AUKŠTOS IZOLIAVIMO LABORATORIJOS. AR PROJEKTAS INNOVIRAL? SUTELKTI DĖMESĮ Į NAUJO NAUJO BANDYMO, SKIRTO ĮVERTINTI IMMUNGAENIT, KŪRIMĄ IR PATVIRTINIMĄ? PAVEIKTŲ VAKCINŲ (Lithuanian) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 5 July 2022
| |||||||||||||||
Property / summary | |||||||||||||||
L? PIRMS TAM? SABIEDRĪBAS VESELĪBAS JOMĀ ABSOLŪTS, ŅEMOT VĒRĀ TĀS IETEKMI UZ GLOBĀLO LABKLĀJĪBU UN PANDĒMIJAS NOTIKUMU DRAUDUS. PAŠREIZĒJIE SEROLOĢISKIE TESTI, KO IZMANTO ANTI-INFLUENZALI VAKCĪNAS LICENČU LICENCĒM, TAGAD IR DATĒTI UN KĻŪST DRŪMI UN NEAPMIERINOŠI. VAI REGULATORI IR ATZĪTI PAR FDA (PĀRTIKAS UN ZĀĻU ADMINISTRĒŠANA), EMA (EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA) UN PMDA (FARMACEITISKO LĪDZEKĻU UN MEDICĪNISKO IERĪČU AĢENTŪRA) IR UZSVĒRUŠI VAJADZĪBU? IEVIEST INOVATĪVUS TESTUS ANTI-INFLUENZALI VAKCĪNU NOVĒRTĒŠANAI. MIKRONEITRALIZĀCIJAS TESTS (MN) DZĪVĀ VĪRUSA IZMANTOŠANAI? NOVATORISKA TESTA PIEMĒRS. VAI ŠIS TESTA IEROBEŽOJUMS? KAS IR NEPIECIEŠAMS? IZMANTOJOT DZĪVU VĪRUSU, KAS RADA RISKU OPERATORIEM UN IR NEPIECIEŠAMS? LABORATORIJAS AR AUGSTU LOKALIZĀCIJAS LĪMENI. VAI PROJEKTS INNOVIRAL? KONCENTRĒŠANĀS UZ JAUNA INOVATĪVA TESTA IZSTRĀDI UN APSTIPRINĀŠANU IMMUNGAENIT NOVĒRTĒŠANAI? NO SKARTAJĀM VAKCĪNĀM (Latvian) | |||||||||||||||
Property / summary: L? PIRMS TAM? SABIEDRĪBAS VESELĪBAS JOMĀ ABSOLŪTS, ŅEMOT VĒRĀ TĀS IETEKMI UZ GLOBĀLO LABKLĀJĪBU UN PANDĒMIJAS NOTIKUMU DRAUDUS. PAŠREIZĒJIE SEROLOĢISKIE TESTI, KO IZMANTO ANTI-INFLUENZALI VAKCĪNAS LICENČU LICENCĒM, TAGAD IR DATĒTI UN KĻŪST DRŪMI UN NEAPMIERINOŠI. VAI REGULATORI IR ATZĪTI PAR FDA (PĀRTIKAS UN ZĀĻU ADMINISTRĒŠANA), EMA (EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA) UN PMDA (FARMACEITISKO LĪDZEKĻU UN MEDICĪNISKO IERĪČU AĢENTŪRA) IR UZSVĒRUŠI VAJADZĪBU? IEVIEST INOVATĪVUS TESTUS ANTI-INFLUENZALI VAKCĪNU NOVĒRTĒŠANAI. MIKRONEITRALIZĀCIJAS TESTS (MN) DZĪVĀ VĪRUSA IZMANTOŠANAI? NOVATORISKA TESTA PIEMĒRS. VAI ŠIS TESTA IEROBEŽOJUMS? KAS IR NEPIECIEŠAMS? IZMANTOJOT DZĪVU VĪRUSU, KAS RADA RISKU OPERATORIEM UN IR NEPIECIEŠAMS? LABORATORIJAS AR AUGSTU LOKALIZĀCIJAS LĪMENI. VAI PROJEKTS INNOVIRAL? KONCENTRĒŠANĀS UZ JAUNA INOVATĪVA TESTA IZSTRĀDI UN APSTIPRINĀŠANU IMMUNGAENIT NOVĒRTĒŠANAI? NO SKARTAJĀM VAKCĪNĀM (Latvian) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
Property / summary: L? PIRMS TAM? SABIEDRĪBAS VESELĪBAS JOMĀ ABSOLŪTS, ŅEMOT VĒRĀ TĀS IETEKMI UZ GLOBĀLO LABKLĀJĪBU UN PANDĒMIJAS NOTIKUMU DRAUDUS. PAŠREIZĒJIE SEROLOĢISKIE TESTI, KO IZMANTO ANTI-INFLUENZALI VAKCĪNAS LICENČU LICENCĒM, TAGAD IR DATĒTI UN KĻŪST DRŪMI UN NEAPMIERINOŠI. VAI REGULATORI IR ATZĪTI PAR FDA (PĀRTIKAS UN ZĀĻU ADMINISTRĒŠANA), EMA (EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA) UN PMDA (FARMACEITISKO LĪDZEKĻU UN MEDICĪNISKO IERĪČU AĢENTŪRA) IR UZSVĒRUŠI VAJADZĪBU? IEVIEST INOVATĪVUS TESTUS ANTI-INFLUENZALI VAKCĪNU NOVĒRTĒŠANAI. MIKRONEITRALIZĀCIJAS TESTS (MN) DZĪVĀ VĪRUSA IZMANTOŠANAI? NOVATORISKA TESTA PIEMĒRS. VAI ŠIS TESTA IEROBEŽOJUMS? KAS IR NEPIECIEŠAMS? IZMANTOJOT DZĪVU VĪRUSU, KAS RADA RISKU OPERATORIEM UN IR NEPIECIEŠAMS? LABORATORIJAS AR AUGSTU LOKALIZĀCIJAS LĪMENI. VAI PROJEKTS INNOVIRAL? KONCENTRĒŠANĀS UZ JAUNA INOVATĪVA TESTA IZSTRĀDI UN APSTIPRINĀŠANU IMMUNGAENIT NOVĒRTĒŠANAI? NO SKARTAJĀM VAKCĪNĀM (Latvian) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 5 July 2022
| |||||||||||||||
Property / summary | |||||||||||||||
L? А ПРЕДИ ТОВА? В ОБЛАСТТА НА ОБЩЕСТВЕНОТО ЗДРАВЕ — АБСОЛЮТНО ПОРАДИ ВЪЗДЕЙСТВИЕТО МУ ВЪРХУ БЛАГОСЪСТОЯНИЕТО В СВЕТОВЕН МАЩАБ И ЗАПЛАХАТА ОТ ПАНДЕМИЧНИ СЪБИТИЯ. НАСТОЯЩИТЕ СЕРОЛОГИЧНИ ТЕСТОВЕ, ИЗПОЛЗВАНИ ЗА ЛИЦЕНЗИТЕ ЗА АНТИ-INFLUENZALI ЛИЦЕНЗИ ЗА ВАКСИНИ, ВЕЧЕ СА ДАТИРАНИ И СТАВАТ МРАЧНИ И НЕЗАДОВОЛИТЕЛНИ. ПРИЗНАТИ ЛИ СА РЕГУЛАТОРНИТЕ ОРГАНИ ЗА FDA (АДМИНИСТРАЦИЯ ПО ХРАНИТЕ И ЛЕКАРСТВАТА), EMA (ЕВРОПЕЙСКА АГЕНЦИЯ ПО ЛЕКАРСТВАТА) И PMDA (АГЕНЦИЯ ЗА ФАРМАЦЕВТИЧНИ ПРОДУКТИ И МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ) ПОДЧЕРТАЛИ ЛИ СА НЕОБХОДИМОСТТА? ВЪВЕЖДАНЕ НА ИНОВАТИВНИ ТЕСТОВЕ ЗА ОЦЕНКА НА АНТИ-INFLUENZALI ВАКСИНИ. МИКРОНЕУТРАЛИЗИРАЩ ТЕСТ (MN) ЗА ИЗПОЛЗВАНЕ НА ЖИВИЯ ВИРУС? ПРИМЕР ЗА ИНОВАТИВЕН ТЕСТ. ТОЗИ ТЕСТ ЛИМИТ ЛИ Е? КАКВО Е НЕОБХОДИМО? ИЗПОЛЗВАНЕТО НА ЖИВИЯ ВИРУС, КОЕТО ПРЕДСТАВЛЯВА РИСК ЗА ОПЕРАТОРИТЕ И Е НЕОБХОДИМО? ЛАБОРАТОРИИ С ВИСОКА СТЕПЕН НА ЗАДЪРЖАНЕ. ПРОЕКТЪТ INNOVIRAL ЛИ Е? ДА СЕ СЪСРЕДОТОЧИ ВЪРХУ РАЗРАБОТВАНЕТО И ВАЛИДИРАНЕТО НА НОВ ИНОВАТИВЕН ТЕСТ ЗА ОЦЕНКА НА IMMUNGAENIT? НА ЗАСЕГНАТИТЕ ВАКСИНИ (Bulgarian) | |||||||||||||||
Property / summary: L? А ПРЕДИ ТОВА? В ОБЛАСТТА НА ОБЩЕСТВЕНОТО ЗДРАВЕ — АБСОЛЮТНО ПОРАДИ ВЪЗДЕЙСТВИЕТО МУ ВЪРХУ БЛАГОСЪСТОЯНИЕТО В СВЕТОВЕН МАЩАБ И ЗАПЛАХАТА ОТ ПАНДЕМИЧНИ СЪБИТИЯ. НАСТОЯЩИТЕ СЕРОЛОГИЧНИ ТЕСТОВЕ, ИЗПОЛЗВАНИ ЗА ЛИЦЕНЗИТЕ ЗА АНТИ-INFLUENZALI ЛИЦЕНЗИ ЗА ВАКСИНИ, ВЕЧЕ СА ДАТИРАНИ И СТАВАТ МРАЧНИ И НЕЗАДОВОЛИТЕЛНИ. ПРИЗНАТИ ЛИ СА РЕГУЛАТОРНИТЕ ОРГАНИ ЗА FDA (АДМИНИСТРАЦИЯ ПО ХРАНИТЕ И ЛЕКАРСТВАТА), EMA (ЕВРОПЕЙСКА АГЕНЦИЯ ПО ЛЕКАРСТВАТА) И PMDA (АГЕНЦИЯ ЗА ФАРМАЦЕВТИЧНИ ПРОДУКТИ И МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ) ПОДЧЕРТАЛИ ЛИ СА НЕОБХОДИМОСТТА? ВЪВЕЖДАНЕ НА ИНОВАТИВНИ ТЕСТОВЕ ЗА ОЦЕНКА НА АНТИ-INFLUENZALI ВАКСИНИ. МИКРОНЕУТРАЛИЗИРАЩ ТЕСТ (MN) ЗА ИЗПОЛЗВАНЕ НА ЖИВИЯ ВИРУС? ПРИМЕР ЗА ИНОВАТИВЕН ТЕСТ. ТОЗИ ТЕСТ ЛИМИТ ЛИ Е? КАКВО Е НЕОБХОДИМО? ИЗПОЛЗВАНЕТО НА ЖИВИЯ ВИРУС, КОЕТО ПРЕДСТАВЛЯВА РИСК ЗА ОПЕРАТОРИТЕ И Е НЕОБХОДИМО? ЛАБОРАТОРИИ С ВИСОКА СТЕПЕН НА ЗАДЪРЖАНЕ. ПРОЕКТЪТ INNOVIRAL ЛИ Е? ДА СЕ СЪСРЕДОТОЧИ ВЪРХУ РАЗРАБОТВАНЕТО И ВАЛИДИРАНЕТО НА НОВ ИНОВАТИВЕН ТЕСТ ЗА ОЦЕНКА НА IMMUNGAENIT? НА ЗАСЕГНАТИТЕ ВАКСИНИ (Bulgarian) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
Property / summary: L? А ПРЕДИ ТОВА? В ОБЛАСТТА НА ОБЩЕСТВЕНОТО ЗДРАВЕ — АБСОЛЮТНО ПОРАДИ ВЪЗДЕЙСТВИЕТО МУ ВЪРХУ БЛАГОСЪСТОЯНИЕТО В СВЕТОВЕН МАЩАБ И ЗАПЛАХАТА ОТ ПАНДЕМИЧНИ СЪБИТИЯ. НАСТОЯЩИТЕ СЕРОЛОГИЧНИ ТЕСТОВЕ, ИЗПОЛЗВАНИ ЗА ЛИЦЕНЗИТЕ ЗА АНТИ-INFLUENZALI ЛИЦЕНЗИ ЗА ВАКСИНИ, ВЕЧЕ СА ДАТИРАНИ И СТАВАТ МРАЧНИ И НЕЗАДОВОЛИТЕЛНИ. ПРИЗНАТИ ЛИ СА РЕГУЛАТОРНИТЕ ОРГАНИ ЗА FDA (АДМИНИСТРАЦИЯ ПО ХРАНИТЕ И ЛЕКАРСТВАТА), EMA (ЕВРОПЕЙСКА АГЕНЦИЯ ПО ЛЕКАРСТВАТА) И PMDA (АГЕНЦИЯ ЗА ФАРМАЦЕВТИЧНИ ПРОДУКТИ И МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ) ПОДЧЕРТАЛИ ЛИ СА НЕОБХОДИМОСТТА? ВЪВЕЖДАНЕ НА ИНОВАТИВНИ ТЕСТОВЕ ЗА ОЦЕНКА НА АНТИ-INFLUENZALI ВАКСИНИ. МИКРОНЕУТРАЛИЗИРАЩ ТЕСТ (MN) ЗА ИЗПОЛЗВАНЕ НА ЖИВИЯ ВИРУС? ПРИМЕР ЗА ИНОВАТИВЕН ТЕСТ. ТОЗИ ТЕСТ ЛИМИТ ЛИ Е? КАКВО Е НЕОБХОДИМО? ИЗПОЛЗВАНЕТО НА ЖИВИЯ ВИРУС, КОЕТО ПРЕДСТАВЛЯВА РИСК ЗА ОПЕРАТОРИТЕ И Е НЕОБХОДИМО? ЛАБОРАТОРИИ С ВИСОКА СТЕПЕН НА ЗАДЪРЖАНЕ. ПРОЕКТЪТ INNOVIRAL ЛИ Е? ДА СЕ СЪСРЕДОТОЧИ ВЪРХУ РАЗРАБОТВАНЕТО И ВАЛИДИРАНЕТО НА НОВ ИНОВАТИВЕН ТЕСТ ЗА ОЦЕНКА НА IMMUNGAENIT? НА ЗАСЕГНАТИТЕ ВАКСИНИ (Bulgarian) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 5 July 2022
| |||||||||||||||
Property / summary | |||||||||||||||
L? EGY KORÁBBI T? A KÖZEGÉSZSÉGÜGY TERÜLETÉN ABSZOLÚT A GLOBÁLIS JÓLÉTRE GYAKOROLT HATÁSA ÉS A PANDÉMIÁS ESEMÉNYEK VESZÉLYE MIATT. AZ ANTI-INFLUENZALI VAKCINÁKRA VONATKOZÓ ENGEDÉLYEKHEZ JELENLEG HASZNÁLT SZEROLÓGIAI VIZSGÁLATOK MÁRA ELAVULTAK, ÉS KEZDENEK UNALMASSÁ ÉS NEM KIELÉGÍTŐVÉ VÁLNI. FELISMERTÉK-E A SZABÁLYOZÓ HATÓSÁGOK AZ FDA-T (ÉLELMISZER- ÉS KÁBÍTÓSZER-ADMINISZTRÁCIÓ), AZ EMA-T (EURÓPAI GYÓGYSZERÜGYNÖKSÉG) ÉS A PMDA-T (GYÓGYSZERÉSZETI ÉS ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖKKEL FOGLALKOZÓ ÜGYNÖKSÉG)? INNOVATÍV VIZSGÁLATOK BEVEZETÉSE AZ ANTI-INFLUENZALI VAKCINÁK ÉRTÉKELÉSÉRE. A MIKRONEUTRALIZÁCIÓS PRÓBA (MN) AZ ÉLŐ VÍRUS HASZNÁLATÁRA? PÉLDA EGY INNOVATÍV TESZTRE. EZ A TESZT LIMIT? MIRE VAN SZÜKSÉG? AZ ÉLŐ VÍRUS HASZNÁLATA, AMI KOCKÁZATOT JELENT A KEZELŐK SZÁMÁRA, ÉS SZÜKSÉGES? MAGAS ELSZIGETELŐ LABORATÓRIUMOK. AZ INNOVIRAL PROJEKT? ÖSSZPONTOSÍTSON AZ IMMUNGAENIT ÉRTÉKELÉSÉRE SZOLGÁLÓ ÚJ INNOVATÍV TESZT KIDOLGOZÁSÁRA ÉS VALIDÁLÁSÁRA? AZ ÉRINTETT VAKCINÁK ESETÉBEN (Hungarian) | |||||||||||||||
Property / summary: L? EGY KORÁBBI T? A KÖZEGÉSZSÉGÜGY TERÜLETÉN ABSZOLÚT A GLOBÁLIS JÓLÉTRE GYAKOROLT HATÁSA ÉS A PANDÉMIÁS ESEMÉNYEK VESZÉLYE MIATT. AZ ANTI-INFLUENZALI VAKCINÁKRA VONATKOZÓ ENGEDÉLYEKHEZ JELENLEG HASZNÁLT SZEROLÓGIAI VIZSGÁLATOK MÁRA ELAVULTAK, ÉS KEZDENEK UNALMASSÁ ÉS NEM KIELÉGÍTŐVÉ VÁLNI. FELISMERTÉK-E A SZABÁLYOZÓ HATÓSÁGOK AZ FDA-T (ÉLELMISZER- ÉS KÁBÍTÓSZER-ADMINISZTRÁCIÓ), AZ EMA-T (EURÓPAI GYÓGYSZERÜGYNÖKSÉG) ÉS A PMDA-T (GYÓGYSZERÉSZETI ÉS ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖKKEL FOGLALKOZÓ ÜGYNÖKSÉG)? INNOVATÍV VIZSGÁLATOK BEVEZETÉSE AZ ANTI-INFLUENZALI VAKCINÁK ÉRTÉKELÉSÉRE. A MIKRONEUTRALIZÁCIÓS PRÓBA (MN) AZ ÉLŐ VÍRUS HASZNÁLATÁRA? PÉLDA EGY INNOVATÍV TESZTRE. EZ A TESZT LIMIT? MIRE VAN SZÜKSÉG? AZ ÉLŐ VÍRUS HASZNÁLATA, AMI KOCKÁZATOT JELENT A KEZELŐK SZÁMÁRA, ÉS SZÜKSÉGES? MAGAS ELSZIGETELŐ LABORATÓRIUMOK. AZ INNOVIRAL PROJEKT? ÖSSZPONTOSÍTSON AZ IMMUNGAENIT ÉRTÉKELÉSÉRE SZOLGÁLÓ ÚJ INNOVATÍV TESZT KIDOLGOZÁSÁRA ÉS VALIDÁLÁSÁRA? AZ ÉRINTETT VAKCINÁK ESETÉBEN (Hungarian) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
Property / summary: L? EGY KORÁBBI T? A KÖZEGÉSZSÉGÜGY TERÜLETÉN ABSZOLÚT A GLOBÁLIS JÓLÉTRE GYAKOROLT HATÁSA ÉS A PANDÉMIÁS ESEMÉNYEK VESZÉLYE MIATT. AZ ANTI-INFLUENZALI VAKCINÁKRA VONATKOZÓ ENGEDÉLYEKHEZ JELENLEG HASZNÁLT SZEROLÓGIAI VIZSGÁLATOK MÁRA ELAVULTAK, ÉS KEZDENEK UNALMASSÁ ÉS NEM KIELÉGÍTŐVÉ VÁLNI. FELISMERTÉK-E A SZABÁLYOZÓ HATÓSÁGOK AZ FDA-T (ÉLELMISZER- ÉS KÁBÍTÓSZER-ADMINISZTRÁCIÓ), AZ EMA-T (EURÓPAI GYÓGYSZERÜGYNÖKSÉG) ÉS A PMDA-T (GYÓGYSZERÉSZETI ÉS ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖKKEL FOGLALKOZÓ ÜGYNÖKSÉG)? INNOVATÍV VIZSGÁLATOK BEVEZETÉSE AZ ANTI-INFLUENZALI VAKCINÁK ÉRTÉKELÉSÉRE. A MIKRONEUTRALIZÁCIÓS PRÓBA (MN) AZ ÉLŐ VÍRUS HASZNÁLATÁRA? PÉLDA EGY INNOVATÍV TESZTRE. EZ A TESZT LIMIT? MIRE VAN SZÜKSÉG? AZ ÉLŐ VÍRUS HASZNÁLATA, AMI KOCKÁZATOT JELENT A KEZELŐK SZÁMÁRA, ÉS SZÜKSÉGES? MAGAS ELSZIGETELŐ LABORATÓRIUMOK. AZ INNOVIRAL PROJEKT? ÖSSZPONTOSÍTSON AZ IMMUNGAENIT ÉRTÉKELÉSÉRE SZOLGÁLÓ ÚJ INNOVATÍV TESZT KIDOLGOZÁSÁRA ÉS VALIDÁLÁSÁRA? AZ ÉRINTETT VAKCINÁK ESETÉBEN (Hungarian) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 5 July 2022
| |||||||||||||||
Property / summary | |||||||||||||||
L? A ROIMH RÉ? I RÉIMSE NA SLÁINTE POIBLÍ ABSALÓIDEACH MAR GHEALL AR AN TIONCHAR ATÁ AICI AR LEAS DOMHANDA AGUS AR BHAGAIRT NA N-IMEACHTAÍ PAINDÉIME. TÁ DÁTA ANOIS AR NA TÁSTÁLACHA SÉIREOLAÍOCHA REATHA A ÚSÁIDTEAR LE HAGHAIDH CEADÚNAIS VACSAÍNÍ FRITH-INFLUENZALI AGUS TÁ SIAD AG ÉIRÍ GRUAMA AGUS MÍSHÁSÚIL. AR AITHIN RIALTÓIRÍ MAR FDA (RIARACHÁN BIA AGUS DRUGAÍ), EMA (AN GHNÍOMHAIREACHT EORPACH UM CHÓGAISÍOCHT) AGUS PMDA (AN GHNÍOMHAIREACHT CÓGAISÍOCHTA AGUS FEISTÍ LEIGHIS) AN GÁ ATÁ LEIS? TÁSTÁLACHA NUÁLACHA A THABHAIRT ISTEACH CHUN MEASTÓIREACHT A DHÉANAMH AR VACSAÍNÍ FRITH-INFLUENZALI. AN TÁSTÁIL MAIDIR LE MICRINEODRÚ (MN) CHUN AN VÍREAS BEO A ÚSÁID? SAMPLA DE THÁSTÁIL NUÁLACH. AN BHFUIL AN TEORAINN TÁSTÁLA SEO? CAD IS GÁ? AN VÍREAS BEO A ÚSÁID, RUD A CHUIREANN OIBREOIRÍ I MBAOL AGUS A BHFUIL GÁ LEIS? SAOTHARLANNA IMSHRIANTA ARD. AN BHFUIL AN TIONSCADAL INNOVIRAL? DÍRIÚ AR THÁSTÁIL NUÁLACH NUA A FHORBAIRT AGUS A BHAILÍOCHTÚ CHUN MEASTÓIREACHT A DHÉANAMH AR IMMUNGAENIT? NA VACSAÍNÍ ATÁ BUAILTE (Irish) | |||||||||||||||
Property / summary: L? A ROIMH RÉ? I RÉIMSE NA SLÁINTE POIBLÍ ABSALÓIDEACH MAR GHEALL AR AN TIONCHAR ATÁ AICI AR LEAS DOMHANDA AGUS AR BHAGAIRT NA N-IMEACHTAÍ PAINDÉIME. TÁ DÁTA ANOIS AR NA TÁSTÁLACHA SÉIREOLAÍOCHA REATHA A ÚSÁIDTEAR LE HAGHAIDH CEADÚNAIS VACSAÍNÍ FRITH-INFLUENZALI AGUS TÁ SIAD AG ÉIRÍ GRUAMA AGUS MÍSHÁSÚIL. AR AITHIN RIALTÓIRÍ MAR FDA (RIARACHÁN BIA AGUS DRUGAÍ), EMA (AN GHNÍOMHAIREACHT EORPACH UM CHÓGAISÍOCHT) AGUS PMDA (AN GHNÍOMHAIREACHT CÓGAISÍOCHTA AGUS FEISTÍ LEIGHIS) AN GÁ ATÁ LEIS? TÁSTÁLACHA NUÁLACHA A THABHAIRT ISTEACH CHUN MEASTÓIREACHT A DHÉANAMH AR VACSAÍNÍ FRITH-INFLUENZALI. AN TÁSTÁIL MAIDIR LE MICRINEODRÚ (MN) CHUN AN VÍREAS BEO A ÚSÁID? SAMPLA DE THÁSTÁIL NUÁLACH. AN BHFUIL AN TEORAINN TÁSTÁLA SEO? CAD IS GÁ? AN VÍREAS BEO A ÚSÁID, RUD A CHUIREANN OIBREOIRÍ I MBAOL AGUS A BHFUIL GÁ LEIS? SAOTHARLANNA IMSHRIANTA ARD. AN BHFUIL AN TIONSCADAL INNOVIRAL? DÍRIÚ AR THÁSTÁIL NUÁLACH NUA A FHORBAIRT AGUS A BHAILÍOCHTÚ CHUN MEASTÓIREACHT A DHÉANAMH AR IMMUNGAENIT? NA VACSAÍNÍ ATÁ BUAILTE (Irish) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
Property / summary: L? A ROIMH RÉ? I RÉIMSE NA SLÁINTE POIBLÍ ABSALÓIDEACH MAR GHEALL AR AN TIONCHAR ATÁ AICI AR LEAS DOMHANDA AGUS AR BHAGAIRT NA N-IMEACHTAÍ PAINDÉIME. TÁ DÁTA ANOIS AR NA TÁSTÁLACHA SÉIREOLAÍOCHA REATHA A ÚSÁIDTEAR LE HAGHAIDH CEADÚNAIS VACSAÍNÍ FRITH-INFLUENZALI AGUS TÁ SIAD AG ÉIRÍ GRUAMA AGUS MÍSHÁSÚIL. AR AITHIN RIALTÓIRÍ MAR FDA (RIARACHÁN BIA AGUS DRUGAÍ), EMA (AN GHNÍOMHAIREACHT EORPACH UM CHÓGAISÍOCHT) AGUS PMDA (AN GHNÍOMHAIREACHT CÓGAISÍOCHTA AGUS FEISTÍ LEIGHIS) AN GÁ ATÁ LEIS? TÁSTÁLACHA NUÁLACHA A THABHAIRT ISTEACH CHUN MEASTÓIREACHT A DHÉANAMH AR VACSAÍNÍ FRITH-INFLUENZALI. AN TÁSTÁIL MAIDIR LE MICRINEODRÚ (MN) CHUN AN VÍREAS BEO A ÚSÁID? SAMPLA DE THÁSTÁIL NUÁLACH. AN BHFUIL AN TEORAINN TÁSTÁLA SEO? CAD IS GÁ? AN VÍREAS BEO A ÚSÁID, RUD A CHUIREANN OIBREOIRÍ I MBAOL AGUS A BHFUIL GÁ LEIS? SAOTHARLANNA IMSHRIANTA ARD. AN BHFUIL AN TIONSCADAL INNOVIRAL? DÍRIÚ AR THÁSTÁIL NUÁLACH NUA A FHORBAIRT AGUS A BHAILÍOCHTÚ CHUN MEASTÓIREACHT A DHÉANAMH AR IMMUNGAENIT? NA VACSAÍNÍ ATÁ BUAILTE (Irish) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 5 July 2022
| |||||||||||||||
Property / summary | |||||||||||||||
L? ETT TIDIGARE T? PÅ FOLKHÄLSOOMRÅDET ABSOLUT PÅ GRUND AV DESS INVERKAN PÅ DEN GLOBALA VÄLFÄRDEN OCH HOTET FRÅN PANDEMIER. DE SEROLOGISKA TESTER SOM FÖR NÄRVARANDE ANVÄNDS FÖR GODKÄNNANDE AV LICENSER FÖR ANTI-INFLUENZALI-VACCIN ÄR NU DATERADE OCH HÅLLER PÅ ATT BLI DYSTRA OCH OTILLFREDSSTÄLLANDE. HAR TILLSYNSMYNDIGHETER ERKÄNTS SOM FDA (LIVSMEDELS- OCH LÄKEMEDELSADMINISTRATION), EMA (EUROPEISKA LÄKEMEDELSMYNDIGHETEN) OCH PMDA (MYNDIGHETEN FÖR LÄKEMEDEL OCH MEDICINTEKNISKA PRODUKTER)? ATT INFÖRA INNOVATIVA TESTER FÖR UTVÄRDERING AV ANTI-INFLUENZALI-VACCINER. MIKRONEUTRALISATIONSTEST (MN) FÖR ANVÄNDNING AV LEVANDE VIRUS? ETT EXEMPEL PÅ ETT INNOVATIVT TEST. ÄR DET HÄR TESTGRÄNSEN? VAD ÄR NÖDVÄNDIGT? ATT ANVÄNDA DET LEVANDE VIRUSET, VILKET UTGÖR EN RISK FÖR ANVÄNDARNA OCH ÄR NÖDVÄNDIGT? LABORATORIER MED HÖG INNESLUTNING. ÄR INNOVIRAL-PROJEKTET? FOKUSERA PÅ UTVECKLING OCH VALIDERING AV ETT NYTT INNOVATIVT TEST FÖR UTVÄRDERING AV IMMUNGAENIT? AV VACCINER SOM PÅVERKATS (Swedish) | |||||||||||||||
Property / summary: L? ETT TIDIGARE T? PÅ FOLKHÄLSOOMRÅDET ABSOLUT PÅ GRUND AV DESS INVERKAN PÅ DEN GLOBALA VÄLFÄRDEN OCH HOTET FRÅN PANDEMIER. DE SEROLOGISKA TESTER SOM FÖR NÄRVARANDE ANVÄNDS FÖR GODKÄNNANDE AV LICENSER FÖR ANTI-INFLUENZALI-VACCIN ÄR NU DATERADE OCH HÅLLER PÅ ATT BLI DYSTRA OCH OTILLFREDSSTÄLLANDE. HAR TILLSYNSMYNDIGHETER ERKÄNTS SOM FDA (LIVSMEDELS- OCH LÄKEMEDELSADMINISTRATION), EMA (EUROPEISKA LÄKEMEDELSMYNDIGHETEN) OCH PMDA (MYNDIGHETEN FÖR LÄKEMEDEL OCH MEDICINTEKNISKA PRODUKTER)? ATT INFÖRA INNOVATIVA TESTER FÖR UTVÄRDERING AV ANTI-INFLUENZALI-VACCINER. MIKRONEUTRALISATIONSTEST (MN) FÖR ANVÄNDNING AV LEVANDE VIRUS? ETT EXEMPEL PÅ ETT INNOVATIVT TEST. ÄR DET HÄR TESTGRÄNSEN? VAD ÄR NÖDVÄNDIGT? ATT ANVÄNDA DET LEVANDE VIRUSET, VILKET UTGÖR EN RISK FÖR ANVÄNDARNA OCH ÄR NÖDVÄNDIGT? LABORATORIER MED HÖG INNESLUTNING. ÄR INNOVIRAL-PROJEKTET? FOKUSERA PÅ UTVECKLING OCH VALIDERING AV ETT NYTT INNOVATIVT TEST FÖR UTVÄRDERING AV IMMUNGAENIT? AV VACCINER SOM PÅVERKATS (Swedish) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
Property / summary: L? ETT TIDIGARE T? PÅ FOLKHÄLSOOMRÅDET ABSOLUT PÅ GRUND AV DESS INVERKAN PÅ DEN GLOBALA VÄLFÄRDEN OCH HOTET FRÅN PANDEMIER. DE SEROLOGISKA TESTER SOM FÖR NÄRVARANDE ANVÄNDS FÖR GODKÄNNANDE AV LICENSER FÖR ANTI-INFLUENZALI-VACCIN ÄR NU DATERADE OCH HÅLLER PÅ ATT BLI DYSTRA OCH OTILLFREDSSTÄLLANDE. HAR TILLSYNSMYNDIGHETER ERKÄNTS SOM FDA (LIVSMEDELS- OCH LÄKEMEDELSADMINISTRATION), EMA (EUROPEISKA LÄKEMEDELSMYNDIGHETEN) OCH PMDA (MYNDIGHETEN FÖR LÄKEMEDEL OCH MEDICINTEKNISKA PRODUKTER)? ATT INFÖRA INNOVATIVA TESTER FÖR UTVÄRDERING AV ANTI-INFLUENZALI-VACCINER. MIKRONEUTRALISATIONSTEST (MN) FÖR ANVÄNDNING AV LEVANDE VIRUS? ETT EXEMPEL PÅ ETT INNOVATIVT TEST. ÄR DET HÄR TESTGRÄNSEN? VAD ÄR NÖDVÄNDIGT? ATT ANVÄNDA DET LEVANDE VIRUSET, VILKET UTGÖR EN RISK FÖR ANVÄNDARNA OCH ÄR NÖDVÄNDIGT? LABORATORIER MED HÖG INNESLUTNING. ÄR INNOVIRAL-PROJEKTET? FOKUSERA PÅ UTVECKLING OCH VALIDERING AV ETT NYTT INNOVATIVT TEST FÖR UTVÄRDERING AV IMMUNGAENIT? AV VACCINER SOM PÅVERKATS (Swedish) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 5 July 2022
| |||||||||||||||
Property / summary | |||||||||||||||
KAS? ENNE T? RAHVATERVISE VALDKONNAS ON SELLE MÕJU ÜLEMAAILMSELE HEAOLULE JA PANDEEMIATE OHT ABSOLUUTNE. ANTI-INFLUENZALI VAKTSIINI LITSENTSIDE PRAEGUSED SEROLOOGILISED TESTID ON NÜÜD KUUPÄEVASTATUD NING MUUTUVAD EBARAHULDAVAKS JA EBARAHULDAVAKS. KAS REGULEERIVAD ASUTUSED ON TUNNISTANUD FDA (TOIDU JA RAVIMITE MANUSTAMINE), EMA (EUROOPA RAVIMIAMET) JA PMDA (FARMAATSIATOODETE JA MEDITSIINISEADMETE AMET) ON RÕHUTANUD VAJADUST? VÕTTA KASUTUSELE INNOVAATILISI TESTE ANTI-INFLUENZALI VAKTSIINIDE HINDAMISEKS. MIKRONEUTRALISATSIOONI TEST (MN) ELUSVIIRUSE KASUTAMISEKS? NÄIDE UUENDUSLIKUST TESTIST. KAS SEE KATSEPIIR ON? MIS ON VAJALIK? ELUSVIIRUSE KASUTAMINE, MIS KUJUTAB ENDAST OHTU ETTEVÕTJATELE JA ON VAJALIK? KÕRGED ISOLEERIMISLABORID. KAS PROJEKT INNOVIRAL ON? KESKENDUDA IMMUNGAENITI HINDAMISEKS UUE UUENDUSLIKU TESTI VÄLJATÖÖTAMISELE JA VALIDEERIMISELE? MÕJUTATUD VAKTSIINIDE ARV (Estonian) | |||||||||||||||
Property / summary: KAS? ENNE T? RAHVATERVISE VALDKONNAS ON SELLE MÕJU ÜLEMAAILMSELE HEAOLULE JA PANDEEMIATE OHT ABSOLUUTNE. ANTI-INFLUENZALI VAKTSIINI LITSENTSIDE PRAEGUSED SEROLOOGILISED TESTID ON NÜÜD KUUPÄEVASTATUD NING MUUTUVAD EBARAHULDAVAKS JA EBARAHULDAVAKS. KAS REGULEERIVAD ASUTUSED ON TUNNISTANUD FDA (TOIDU JA RAVIMITE MANUSTAMINE), EMA (EUROOPA RAVIMIAMET) JA PMDA (FARMAATSIATOODETE JA MEDITSIINISEADMETE AMET) ON RÕHUTANUD VAJADUST? VÕTTA KASUTUSELE INNOVAATILISI TESTE ANTI-INFLUENZALI VAKTSIINIDE HINDAMISEKS. MIKRONEUTRALISATSIOONI TEST (MN) ELUSVIIRUSE KASUTAMISEKS? NÄIDE UUENDUSLIKUST TESTIST. KAS SEE KATSEPIIR ON? MIS ON VAJALIK? ELUSVIIRUSE KASUTAMINE, MIS KUJUTAB ENDAST OHTU ETTEVÕTJATELE JA ON VAJALIK? KÕRGED ISOLEERIMISLABORID. KAS PROJEKT INNOVIRAL ON? KESKENDUDA IMMUNGAENITI HINDAMISEKS UUE UUENDUSLIKU TESTI VÄLJATÖÖTAMISELE JA VALIDEERIMISELE? MÕJUTATUD VAKTSIINIDE ARV (Estonian) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
Property / summary: KAS? ENNE T? RAHVATERVISE VALDKONNAS ON SELLE MÕJU ÜLEMAAILMSELE HEAOLULE JA PANDEEMIATE OHT ABSOLUUTNE. ANTI-INFLUENZALI VAKTSIINI LITSENTSIDE PRAEGUSED SEROLOOGILISED TESTID ON NÜÜD KUUPÄEVASTATUD NING MUUTUVAD EBARAHULDAVAKS JA EBARAHULDAVAKS. KAS REGULEERIVAD ASUTUSED ON TUNNISTANUD FDA (TOIDU JA RAVIMITE MANUSTAMINE), EMA (EUROOPA RAVIMIAMET) JA PMDA (FARMAATSIATOODETE JA MEDITSIINISEADMETE AMET) ON RÕHUTANUD VAJADUST? VÕTTA KASUTUSELE INNOVAATILISI TESTE ANTI-INFLUENZALI VAKTSIINIDE HINDAMISEKS. MIKRONEUTRALISATSIOONI TEST (MN) ELUSVIIRUSE KASUTAMISEKS? NÄIDE UUENDUSLIKUST TESTIST. KAS SEE KATSEPIIR ON? MIS ON VAJALIK? ELUSVIIRUSE KASUTAMINE, MIS KUJUTAB ENDAST OHTU ETTEVÕTJATELE JA ON VAJALIK? KÕRGED ISOLEERIMISLABORID. KAS PROJEKT INNOVIRAL ON? KESKENDUDA IMMUNGAENITI HINDAMISEKS UUE UUENDUSLIKU TESTI VÄLJATÖÖTAMISELE JA VALIDEERIMISELE? MÕJUTATUD VAKTSIINIDE ARV (Estonian) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 5 July 2022
| |||||||||||||||
Property / programme | |||||||||||||||
Property / programme: Toscana - ERDF / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
Property / fund | |||||||||||||||
Property / fund: European Regional Development Fund / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
Property / contained in NUTS | |||||||||||||||
Property / contained in NUTS: Province of Florence / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
Property / location (string) | |||||||||||||||
SIENA | |||||||||||||||
Property / location (string): SIENA / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
Property / budget | |||||||||||||||
65,510.44 Euro
| |||||||||||||||
Property / budget: 65,510.44 Euro / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
Property / EU contribution | |||||||||||||||
29,360.96 Euro
| |||||||||||||||
Property / EU contribution: 29,360.96 Euro / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
Property / co-financing rate | |||||||||||||||
44.82 percent
| |||||||||||||||
Property / co-financing rate: 44.82 percent / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
Property / beneficiary | |||||||||||||||
Property / beneficiary: Q4067170 / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
Property / beneficiary name (string) | |||||||||||||||
VISMEDERI S.R.L. | |||||||||||||||
Property / beneficiary name (string): VISMEDERI S.R.L. / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
Property / priority axis | |||||||||||||||
Property / priority axis: STRENGTHENING RESEARCH, TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AND INNOVATION / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
Property / thematic objective | |||||||||||||||
Property / thematic objective: Research and innovation / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
Property / start time | |||||||||||||||
1 June 2015
| |||||||||||||||
Property / start time: 1 June 2015 / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
Property / date of last update | |||||||||||||||
8 April 2023
| |||||||||||||||
Property / date of last update: 8 April 2023 / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
Property / Call for proposal | |||||||||||||||
Property / Call for proposal: 069 - Bando RSI 3 / rank | |||||||||||||||
Normal rank |
Latest revision as of 19:08, 9 October 2024
Project Q2065724 in Italy
Language | Label | Description | Also known as |
---|---|---|---|
English | (A19_069_2015_0690081_71) INNOVATIVE VIRUS VACCINE ASSESSMENT TESTS |
Project Q2065724 in Italy |
Statements
29,360.96 Euro
0 references
65,510.44 Euro
0 references
44.82 percent
0 references
1 June 2015
0 references
25 January 2018
0 references
29 May 2018
0 references
VISMEDERI S.R.L.
0 references
L?INFLUENZA ? UNA PRIORIT? ASSOLUTA NEL CAMPO DELLA SALUTE PUBBLICA PER IL SUO IMPATTO SUL BENESSERE GLOBALE E LA MINACCIA DI EVENTI PANDEMICI. I TEST SIEROLOGICI ATTUALMENTE IN USO, UTILIZZATI PER LE LICENZE DEI VACCINI ANTI-INFLUENZALI, SONO ORMAI DATATI E STANNO DIVENTANDO DESUETI ED INSODDISFACENTI. GLI ENTI REGOLATORI COME FDA (FOOD AND DRUG AMMINISTRATION), EMA (EUROPEAN MEDICINES AGENCY) E PMDA (PHARMACEUTICALS AND MEDICAL DEVICES AGENCY) HANNO SOTTOLINEATO LA NECESSIT? DI INTRODURRE TEST INNOVATIVI PER LA VALUTAZIONE DEI VACCINI ANTI-INFLUENZALI. IL TEST DI MICRO NEUTRALIZZAZIONE (MN), PER ESEGUIRE IL QUALE SI USA IL VIRUS VIVO, ? UN ESEMPIO DI TEST INNOVATIVO. IL LIMITE DI QUESTO TEST DI ANALISI ? LA NECESSIT? DI UTILIZZARE IL VIRUS VIVO, CON CONSEGUENTE RISCHIO PER GLI OPERATORI E NECESSIT? DI LABORATORI AD ALTO CONTENIMENTO. IL PROGETTO INNOVIRAL ? FOCALIZZATO SULLO SVILUPPO E CONVALIDA DI UN NUOVO SAGGIO INNOVATIVO PER LA VALUTAZIONE DELL?IMMUNOGENICIT? DEI VACCINI INFLUENZ (Italian)
0 references
L?????????????? A PRIOR T? IN THE FIELD OF PUBLIC HEALTH ABSOLUTE DUE TO ITS IMPACT ON GLOBAL WELFARE AND THE THREAT OF PANDEMIC EVENTS. THE CURRENT SEROLOGICAL TESTS USED FOR THE LICENCES OF ANTI-INFLUENZALI VACCINE LICENCES ARE NOW DATED AND ARE BECOMING BLEAK AND UNSATISFACTORY. HAVE REGULATORS RECOGNISED AS FDA (FOOD AND DRUG ADMINISTRATION), EMA (EUROPEAN MEDICINES AGENCY) AND PMDA (PHARMACEUTICALS AND MEDICAL DEVICES AGENCY) HAVE HIGHLIGHTED THE NEED? TO INTRODUCE INNOVATIVE TESTS FOR THE EVALUATION OF THE ANTI-INFLUENZALI VACCINES. THE MICRONEUTRALISATION TEST (MN) FOR USING THE LIVE VIRUS? AN EXAMPLE OF AN INNOVATIVE TEST. DOES THIS TEST LIMIT? WHAT IS NECESSARY? USING THE LIVE VIRUS, WHICH POSES A RISK TO OPERATORS AND NECESSARY? HIGH CONTAINMENT LABORATORIES. DOES THE INNOVIRAL PROJECT? FOCUS ON THE DEVELOPMENT AND VALIDATION OF A NEW INNOVATIVE TEST FOR THE EVALUATION OF THE IMMUNGAENIT? OF VACCINES AFFECTED (English)
0.6870443821483297
0 references
LA GRIPPE? UN ORDRE DE PRIORITÉ? ABSOLUE DANS LE DOMAINE DE LA SANTÉ PUBLIQUE POUR SON IMPACT SUR LE BIEN-ÊTRE MONDIAL ET LA MENACE D’ÉVÉNEMENTS PANDÉMIQUES. LES TESTS SÉROLOGIQUES ACTUELLEMENT UTILISÉS POUR L’HOMOLOGATION DES VACCINS ANTIGRIPPAUX SONT MAINTENANT DÉPASSÉS ET DEVIENNENT OBSOLÈTES ET INSATISFAISANTS. LES ORGANISMES DE RÉGLEMENTATION TELS QUE LA FDA (ADMINISTRATION DES ALIMENTS ET DES MÉDICAMENTS), L’EMA (AGENCE EUROPÉENNE DES MÉDICAMENTS) ET LE PMDA (AGENCE DES PRODUITS PHARMACEUTIQUES ET DES DISPOSITIFS MÉDICAUX) ONT-ILS INSISTÉ SUR LA NÉCESSITÉ? INTRODUIRE DES TESTS NOVATEURS POUR L’ÉVALUATION DES VACCINS ANTIGRIPPAUX. LE TEST DE MICRONEUTRALISATION (MN), POUR EFFECTUER LEQUEL LE VIRUS VIVANT EST UTILISÉ? UN EXEMPLE DE TEST INNOVANT. LA LIMITE DE CE TEST? TU EN AS BESOIN? UTILISER LE VIRUS VIVANT, CE QUI ENTRAÎNE UN RISQUE POUR LES OPÉRATEURS ET LES BESOINS? LABORATOIRES DE CONFINEMENT ÉLEVÉS. LE PROJET INNOVIRAL? AXÉ SUR L’ÉLABORATION ET LA VALIDATION D’UN NOUVEL ESSAI NOVATEUR POUR L’ÉVALUATION DE?IMMUNOGENICIT? DES VACCINS INFLUENZ (French)
16 December 2021
0 references
DE GRIEP? EEN PRIORITERING? ABSOLUUT OP HET GEBIED VAN DE VOLKSGEZONDHEID VANWEGE DE IMPACT ERVAN OP HET MONDIALE WELZIJN EN DE DREIGING VAN PANDEMIEËN. DE MOMENTEEL IN GEBRUIK ZIJNDE SEROLOGISCHE TESTS, DIE WORDEN GEBRUIKT VOOR HET VERLENEN VAN VERGUNNINGEN VOOR INFLUENZAVACCINS, ZIJN INMIDDELS VEROUDERD EN WORDEN ACHTERHAALD EN ONBEVREDIGEND. HEBBEN REGELGEVENDE INSTANTIES ZOALS FDA (VOEDSEL- EN GENEESMIDDELENADMINISTRATIE), EMA (EUROPEES GENEESMIDDELENAGENTSCHAP) EN PMDA (AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN MEDISCHE HULPMIDDELEN) DE NOODZAAK BENADRUKT? INVOERING VAN INNOVATIEVE TESTS VOOR DE EVALUATIE VAN GRIEPVACCINS. DE MICRONEUTRALISATIETEST (MN), OM UIT TE VOEREN WELKE HET LEVENDE VIRUS WORDT GEBRUIKT? EEN VOORBEELD VAN EEN INNOVATIEVE TEST. DE LIMIET VAN DEZE TEST? HEB JE HET NODIG? OM HET LEVENDE VIRUS TE GEBRUIKEN, WAT RESULTEERT IN RISICO’S VOOR DE OPERATOREN EN BEHOEFTEN? LABO’S MET HOGE INSLUITING. HET INNOVIRAL PROJECT? GERICHT OP DE ONTWIKKELING EN VALIDATIE VAN EEN NIEUW INNOVATIEF ESSAY VOOR DE EVALUATIE VAN?IMMUNOGENICIT? VAN INFLUENZVACCINS (Dutch)
23 December 2021
0 references
DIE GRIPPE? EIN PRIORIT? ABSOLUT IM BEREICH DER ÖFFENTLICHEN GESUNDHEIT WEGEN IHRER AUSWIRKUNGEN AUF DAS GLOBALE WOHLERGEHEN UND DIE BEDROHUNG DURCH PANDEMIEEREIGNISSE. DIE DERZEIT VERWENDETEN SEROLOGISCHEN TESTS, DIE FÜR DIE ZULASSUNG VON GRIPPEIMPFSTOFFEN VERWENDET WERDEN, SIND INZWISCHEN VERALTET UND WERDEN VERALTET UND UNBEFRIEDIGEND. HABEN REGULIERUNGSSTELLEN WIE FDA (LEBENSMITTEL- UND ARZNEIMITTELVERWALTUNG), EMA (EUROPÄISCHE ARZNEIMITTELAGENTUR) UND PMDA (AGENTUR FÜR PHARMAZEUTIKA UND MEDIZINPRODUKTE) DIE NOTWENDIGKEIT BETONT? EINFÜHRUNG INNOVATIVER TESTS FÜR DIE BEWERTUNG VON GRIPPEIMPFSTOFFEN. DER MIKRONEUTRALISATIONSTEST (MN), UM DEN LEBENDEN VIRUS DURCHZUFÜHREN? EIN BEISPIEL FÜR EINEN INNOVATIVEN TEST. DIE GRENZE DIESES TESTS? BRAUCHST DU ES? DAS LEBENDVIRUS ZU NUTZEN, WAS ZU EINEM RISIKO FÜR BETREIBER UND BEDÜRFNISSE FÜHRT? HIGH CONTAINMENT LABS. DAS INNOVIRAL-PROJEKT? KONZENTRIERTE SICH AUF DIE ENTWICKLUNG UND VALIDIERUNG EINES NEUEN INNOVATIVEN ESSAYS ZUR BEWERTUNG VON?IMMUNOGENICIT? VON INFLUENZ-IMPFSTOFFEN (German)
24 December 2021
0 references
¿LA GRIPE? ¿UN PRIORITO? ABSOLUTA EN EL ÁMBITO DE LA SALUD PÚBLICA POR SU IMPACTO EN EL BIENESTAR MUNDIAL Y LA AMENAZA DE FENÓMENOS PANDÉMICOS. LAS PRUEBAS SEROLÓGICAS ACTUALMENTE EN USO, UTILIZADAS PARA LA CONCESIÓN DE LICENCIAS DE VACUNAS CONTRA LA GRIPE, ESTÁN OBSOLETAS E INSATISFACTORIAS. ¿HAN SUBRAYADO LA NECESIDAD ORGANISMOS REGULADORES COMO LA FDA (ADMINISTRACIÓN DE ALIMENTOS Y MEDICAMENTOS), LA EMA (AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS) Y EL PMDA (AGENCIA DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y MEDICAMENTOS) INTRODUCIR PRUEBAS INNOVADORAS PARA LA EVALUACIÓN DE LAS VACUNAS CONTRA LA GRIPE. ¿LA PRUEBA DE MICRO NEUTRALIZACIÓN (MN), PARA REALIZAR LA CUAL SE UTILIZA EL VIRUS VIVO? UN EJEMPLO DE PRUEBA INNOVADORA. ¿EL LÍMITE DE ESTA PRUEBA? ¿LO NECESITAS? ¿UTILIZAR EL VIRUS VIVO, LO QUE SUPONE UN RIESGO PARA LOS OPERADORES Y LAS NECESIDADES? LABORATORIOS DE ALTA CONTENCIÓN. ¿EL PROYECTO INNOVIRAL? CENTRADO EN EL DESARROLLO Y VALIDACIÓN DE UN NUEVO ENSAYO INNOVADOR PARA LA EVALUACIÓN DE?IMMUNOGENICIT? DE LAS VACUNAS INFLUENZ (Spanish)
25 January 2022
0 references
L? EN FORUDGÅENDE T? PÅ FOLKESUNDHEDSOMRÅDET ABSOLUT PÅ GRUND AF DENS INDVIRKNING PÅ DEN GLOBALE VELFÆRD OG TRUSLEN OM PANDEMISKE HÆNDELSER. DE NUVÆRENDE SEROLOGISKE TEST, DER ANVENDES TIL LICENSER FOR ANTI-INFLUENZALI-VACCINELICENSER, ER NU DATERET OG BLIVER DYSTRE OG UTILFREDSSTILLENDE. HAR REGULERINGSMYNDIGHEDER ANERKENDT SOM FDA (FØDEVARE- OG LÆGEMIDDELADMINISTRATION), EMA (DET EUROPÆISKE LÆGEMIDDELAGENTUR) OG PMDA (AGENTURET FOR LÆGEMIDLER OG MEDICINSK UDSTYR) FREMHÆVET BEHOVET? AT INDFØRE INNOVATIVE TEST TIL EVALUERING AF ANTI-INFLUENZALI-VACCINERNE. MIKRONEUTRALISATIONSTESTEN (MN) FOR ANVENDELSE AF DEN LEVENDE VIRUS? ET EKSEMPEL PÅ EN INNOVATIV TEST. ER DENNE TESTGRÆNSE? HVAD ER NØDVENDIGT? AT BRUGE DEN LEVENDE VIRUS, SOM UDGØR EN RISIKO FOR OPERATØRERNE OG ER NØDVENDIG? LABORATORIER MED HØJ INDESLUTNING. ER INNOVIRAL PROJEKTET? FOKUSERE PÅ UDVIKLING OG VALIDERING AF EN NY INNOVATIV TEST TIL EVALUERING AF IMMUNGAENIT? AF VACCINER, DER ER BERØRT (Danish)
5 July 2022
0 references
L? ΠΡΙΝ ΑΠΌ ΛΊΓΟ; ΣΤΟΝ ΤΟΜΈΑ ΤΗΣ ΔΗΜΌΣΙΑΣ ΥΓΕΊΑΣ, ΛΌΓΩ ΤΩΝ ΕΠΙΠΤΏΣΕΏΝ ΤΗΣ ΣΤΗΝ ΠΑΓΚΌΣΜΙΑ ΕΥΗΜΕΡΊΑ ΚΑΙ ΤΗΣ ΑΠΕΙΛΉΣ ΠΑΝΔΗΜΙΚΏΝ ΓΕΓΟΝΌΤΩΝ. ΟΙ ΤΡΈΧΟΥΣΕΣ ΟΡΟΛΟΓΙΚΈΣ ΔΟΚΙΜΈΣ ΠΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΎΝΤΑΙ ΓΙΑ ΤΙΣ ΆΔΕΙΕΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ ΑΔΕΙΏΝ ΕΜΒΟΛΊΟΥ ΚΑΤΆ ΤΟΥ INFLUENZALI ΕΊΝΑΙ ΠΛΈΟΝ ΧΡΟΝΟΛΟΓΗΜΈΝΕΣ ΚΑΙ ΚΑΘΊΣΤΑΝΤΑΙ ΔΥΣΟΊΩΝΕΣ ΚΑΙ ΜΗ ΙΚΑΝΟΠΟΙΗΤΙΚΈΣ. ΈΧΟΥΝ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΤΕΊ ΟΙ ΡΥΘΜΙΣΤΙΚΈΣ ΑΡΧΈΣ ΩΣ FDA (ΔΙΑΧΕΊΡΙΣΗ ΤΡΟΦΊΜΩΝ ΚΑΙ ΦΑΡΜΆΚΩΝ), EMA (ΕΥΡΩΠΑΪΚΌΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΌΣ ΦΑΡΜΆΚΩΝ) ΚΑΙ PMDA (ΟΡΓΑΝΙΣΜΌΣ ΦΑΡΜΆΚΩΝ ΚΑΙ ΦΑΡΜΆΚΩΝ) ΈΧΟΥΝ ΤΟΝΊΣΕΙ ΤΗΝ ΑΝΆΓΚΗ; ΕΙΣΑΓΩΓΉ ΚΑΙΝΟΤΌΜΩΝ ΔΟΚΙΜΏΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΞΙΟΛΌΓΗΣΗ ΤΩΝ ΑΝΤΙ-INFLUENZALI ΕΜΒΟΛΊΩΝ. Η ΔΟΚΙΜΉ ΜΙΚΡΟΕΞΟΥΔΕΤΈΡΩΣΗΣ (MN) ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ ΖΩΝΤΑΝΟΎ ΙΟΎ; ΠΑΡΆΔΕΙΓΜΑ ΚΑΙΝΟΤΌΜΟΥ ΔΟΚΙΜΉΣ. ΑΥΤΌ ΤΟ ΤΕΣΤ ΠΕΡΙΟΡΊΖΕΙ; ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΑΠΑΡΑΊΤΗΤΟ; Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ ΖΩΝΤΑΝΟΎ ΙΟΎ, Η ΟΠΟΊΑ ΣΥΝΙΣΤΆ ΚΊΝΔΥΝΟ ΓΙΑ ΤΟΥΣ ΧΕΙΡΙΣΤΈΣ ΚΑΙ ΑΝΑΓΚΑΊΑ; ΕΡΓΑΣΤΉΡΙΑ ΥΨΗΛΟΎ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΎ. ΤΟ ΈΡΓΟ INNOVIRAL; ΕΣΤΊΑΣΗ ΣΤΗΝ ΑΝΆΠΤΥΞΗ ΚΑΙ ΕΠΙΚΎΡΩΣΗ ΜΙΑΣ ΝΈΑΣ ΚΑΙΝΟΤΌΜΟΥ ΔΟΚΙΜΉΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΞΙΟΛΌΓΗΣΗ ΤΗΣ IMMUNGAENIT; ΤΩΝ ΠΡΟΣΒΕΒΛΗΜΈΝΩΝ ΕΜΒΟΛΊΩΝ (Greek)
5 July 2022
0 references
L? A PRIJE T? U PODRUČJU JAVNOG ZDRAVLJA APSOLUTNA JE ZBOG NJEGOVA UTJECAJA NA GLOBALNU DOBROBIT I PRIJETNJE OD PANDEMIJE. TRENUTAČNI SEROLOŠKI TESTOVI KOJI SE UPOTREBLJAVAJU ZA DOZVOLE ZA DOZVOLE ZA CJEPIVO PROTIV IFLUENZALI-JA SADA SU DATIRANI I POSTAJU SUMORNI I NEZADOVOLJAVAJUĆI. JESU LI REGULATORNA TIJELA PRIZNATA KAO FDA (UPRAVA HRANE I LIJEKOVA), EMA (EUROPSKA AGENCIJA ZA LIJEKOVE) I PMDA (AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKE PROIZVODE) ISTAKNULA POTREBU? UVESTI INOVATIVNE TESTOVE ZA OCJENJIVANJE CJEPIVA PROTIV IFLUENZALI-JA. TEST MIKRONEUTRALIZACIJE (MN) ZA KORIŠTENJE ŽIVOG VIRUSA? PRIMJER INOVATIVNOG TESTA. DA LI OVAJ TEST OGRANIČAVA? ŠTO JE POTREBNO? KORIŠTENJE ŽIVOG VIRUSA, KOJI PREDSTAVLJA RIZIK ZA OPERATERE I POTREBAN? VISOKO ZATVORENE LABORATORIJE. DA LI JE PROJEKT INNOVIRAL? USREDOTOČITI SE NA RAZVOJ I POTVRĐIVANJE NOVOG INOVATIVNOG TESTA ZA EVALUACIJU IMMUNGAENIT-A? POGOĐENIH CJEPIVA (Croatian)
5 July 2022
0 references
L? UN T T ANTERIOR? ÎN DOMENIUL SĂNĂTĂȚII PUBLICE, ABSOLUT DATORITĂ IMPACTULUI SĂU ASUPRA BUNĂSTĂRII GLOBALE ȘI AMENINȚĂRII PE CARE O REPREZINTĂ EVENIMENTELE PANDEMICE. TESTELE SEROLOGICE ACTUALE UTILIZATE PENTRU LICENȚELE DE VACCINARE ANTI-INFLUENZALI SUNT ÎN PREZENT DATATE ȘI DEVIN SUMBRE ȘI NESATISFĂCĂTOARE. AUTORITĂȚILE DE REGLEMENTARE RECUNOSCUTE CA FDA (ADMINISTRAREA ALIMENTELOR ȘI A MEDICAMENTELOR), EMA (AGENȚIA EUROPEANĂ PENTRU MEDICAMENTE) ȘI PMDA (AGENȚIA PENTRU MEDICAMENTE ȘI DISPOZITIVE MEDICALE) AU SUBLINIAT NECESITATEA? INTRODUCEREA UNOR TESTE INOVATOARE PENTRU EVALUAREA VACCINURILOR ANTI-INFLUENZALI. TESTUL DE MICRONEUTRALIZARE (MN) PENTRU UTILIZAREA VIRUSULUI VIU? UN EXEMPLU DE TEST INOVATOR. ARE ACEASTĂ LIMITĂ DE TESTARE? CE ESTE NECESAR? UTILIZAREA VIRUSULUI VIU, CEEA CE REPREZINTĂ UN RISC PENTRU OPERATORI ȘI ESTE NECESAR? LABORATOARE DE IZOLARE RIDICATĂ. PROIECTUL INNOVIRAL? SĂ SE CONCENTREZE ASUPRA DEZVOLTĂRII ȘI VALIDĂRII UNUI NOU TEST INOVATOR PENTRU EVALUAREA IMMUNGAENIT? A VACCINURILOR AFECTATE (Romanian)
5 July 2022
0 references
L? A ČO PREDTÝM? V OBLASTI VEREJNÉHO ZDRAVIA ABSOLÚTNE VZHĽADOM NA JEHO VPLYV NA GLOBÁLNE BLAHO A HROZBU PANDEMICKÝCH UDALOSTÍ. SÚČASNÉ SÉROLOGICKÉ TESTY POUŽÍVANÉ NA ZÍSKANIE LICENCIÍ NA OČKOVACIU LÁTKU ANTI-INFLUENZALI SÚ DATOVANÉ A STÁVAJÚ SA BEZÚTEŠNÝMI A NEUSPOKOJIVÝMI. UPOZORNILI REGULAČNÉ ORGÁNY AKO FDA (SPRÁVA POTRAVÍN A LIEKOV), EMA (EURÓPSKA AGENTÚRA PRE LIEKY) A PMDA (AGENTÚRA PRE LIEKY A ZDRAVOTNÍCKE POMÔCKY) POTREBU? ZAVIESŤ INOVAČNÉ TESTY NA HODNOTENIE VAKCÍN PROTI INFLUENZALI. MIKRONEUTRALIZAČNÝ TEST (MN) NA POUŽÍVANIE ŽIVÉHO VÍRUSU? PRÍKLAD INOVATÍVNEHO TESTU. MÁ TENTO SKÚŠOBNÝ LIMIT? ČO JE POTREBNÉ? POUŽÍVANIE ŽIVÉHO VÍRUSU, KTORÝ PREDSTAVUJE RIZIKO PRE OPERÁTOROV A JE TO POTREBNÉ? LABORATÓRIÁ S VYSOKOU IZOLÁCIOU. IDE O PROJEKT INNOVIRAL? ZAMERAŤ SA NA VÝVOJ A VALIDÁCIU NOVÉHO INOVAČNÉHO TESTU HODNOTENIA IMMUNGAENIT? POSTIHNUTÝCH VAKCÍN (Slovak)
5 July 2022
0 references
L? A QABEL T? FIL-QASAM TAS-SAĦĦA PUBBLIKA ASSOLUT MINĦABBA L-IMPATT TAGĦHA FUQ IL-BENESSRI GLOBALI U T-THEDDIDA TA’ AVVENIMENTI PANDEMIĊI. IT-TESTIJIET SEROLOĠIĊI ATTWALI UŻATI GĦAL-LIĊENZJI TAL-VAĊĊIN ANTI-INFLUENZALI ISSA HUMA DATATI U QED ISIRU SKORAĠĠANTI U MHUX SODISFAĊENTI. IR-REGOLATURI ĠEW RIKONOXXUTI BĦALA FDA (L-AMMINISTRAZZJONI TAL-IKEL U TAL-MEDIĊINI), L-EMA (L-AĠENZIJA EWROPEA GĦALL-MEDIĊINI) U L-PMDA (AĠENZIJA GĦALL-FARMAĊEWTIĊI U L-APPARAT MEDIKU) ENFASIZZAW IL-ĦTIEĠA? L-INTRODUZZJONI TA’ TESTIJIET INNOVATTIVI GĦALL-EVALWAZZJONI TAL-VAĊĊINI ANTI-INFLUENZALI. IT-TEST TAL-MIKRONEWTRALIZZAZZJONI (MN) GĦALL-UŻU TAL-VIRUS ĦAJ? EŻEMPJU TA’ TEST INNOVATTIV. DAN IL-LIMITU TAT-TEST? X’INHU MEĦTIEĠ? L-UŻU TAL-VIRUS ĦAJ, LI HUWA TA’ RISKJU GĦALL-OPERATURI U MEĦTIEĠ? LABORATORJI TA’ KONTENIMENT GĦOLI. IL-PROĠETT INNOVIRAL? TIFFOKA FUQ L-IŻVILUPP U L-VALIDAZZJONI TA’ TEST INNOVATTIV ĠDID GĦALL-EVALWAZZJONI TAL-IMUNGAENIT? TAL-VAĊĊINI AFFETTWATI (Maltese)
5 July 2022
0 references
L?????????????? Um "T" anterior? NO DOMÍNIO DA SAÚDE PÚBLICA ABSOLUTA DEVIDO AO SEU IMPACTO NO BEM-ESTAR GLOBAL E À AMEAÇA DOS ACONTECIMENTOS PANDÉMICOS. Os actuais testes serológicos utilizados para as licenças de vacinas anti-influenzali são agora datados e estão a tornar-se insensíveis e insaciáveis. REGULAMENTADORES RECONHECIDOS COMO AGÊNCIA DA FDA (ALIMENTAÇÃO ALIMENTAR E DROGA), EMA (AGÊNCIA EUROPEIA DE MEDICAMENTOS) E PMDA (AGÊNCIA DE FARMACEUTICOS E DISPOSITIVOS MÉDICOS) DESTACARAM A NECESSIDADE? INTRODUÇÃO DE ENSAIOS INOVADORES PARA A AVALIAÇÃO DAS VACINAS ANTI-INFLUENZALI. O ENSAIO DE MICRONEUTRALIZAÇÃO (MN) PARA UTILIZAÇÃO DO VÍRUS VIVO? Um exemplo de um ensaio inovador. Este teste é limitado? O QUE É NECESSÁRIO? A UTILIZAÇÃO DO VÍRUS VIVO, QUE POSSA UM RISCO PARA OS OPERADORES E NECESSÁRIO? LABORATÓRIOS DE ALTO CONTENTO. O PROJECTO INNOVIRAL? DECLARAÇÃO SOBRE O DESENVOLVIMENTO E A VALIDAÇÃO DE UM NOVO ENSAIO INOVADORO PARA A AVALIAÇÃO DO IMMUNGAENIT? DAS VACINAS AFECTADAS (Portuguese)
5 July 2022
0 references
L? AIEMMASTA? KANSANTERVEYDEN ALALLA ABSOLUUTTINEN VAIKUTUS MAAILMANLAAJUISEEN HYVINVOINTIIN JA PANDEMIATAPAHTUMIEN UHKA. NYKYISET IFLUENZALI-ROKOTTEIDEN LUVISSA KÄYTETYT SEROLOGISET TESTIT OVAT NYT PÄIVÄTTYJÄ, JA NIISTÄ ON TULOSSA SYNKKIÄ JA EPÄTYYDYTTÄVIÄ. ONKO SÄÄNTELYVIRANOMAISET TUNNUSTETTU FDA:KSI (ELINTARVIKE- JA LÄÄKEHALLINTO), EMAKSI (EUROOPAN LÄÄKEVIRASTO) JA PMDA:KSI (FARMASEUTTISIA JA LÄÄKINNÄLLISIÄ LAITTEITA KÄSITTELEVÄ VIRASTO)? OTETAAN KÄYTTÖÖN INNOVATIIVISIA TESTEJÄ IFLUENZALI- ROKOTTEIDEN ARVIOIMISEKSI. MIKRONEUTRALISAATIOTESTI (MN) ELÄVÄN VIRUKSEN KÄYTTÄMISEKSI? ESIMERKKI INNOVATIIVISESTA TESTISTÄ. ONKO TÄMÄ TESTIRAJA? MIKÄ ON TARPEEN? ELÄVÄN VIRUKSEN KÄYTTÖ, MIKÄ AIHEUTTAA RISKIN TOIMIJOILLE JA ON TARPEEN? KORKEAN SUOJARAKENNUKSEN LABORATORIOT. ONKO INNOVIRAL-HANKE? KESKITYTÄÄN UUDEN INNOVATIIVISEN TESTIN KEHITTÄMISEEN JA VALIDOINTIIN IMMUNGAENIT-HANKKEEN ARVIOINTIA VARTEN? TARTUNNAN SAANEIDEN ROKOTTEIDEN MÄÄRÄ (Finnish)
5 July 2022
0 references
L? WCZEŚNIEJ? W DZIEDZINIE ZDROWIA PUBLICZNEGO BEZWARUNKOWO ZE WZGLĘDU NA JEGO WPŁYW NA ŚWIATOWY DOBROBYT I ZAGROŻENIE EPIDEMIĄ. OBECNE TESTY SEROLOGICZNE STOSOWANE W LICENCJACH NA SZCZEPIONKI ANTY-INFLUENZALI SĄ OBECNIE OPATRZONE DATĄ I STAJĄ SIĘ PONURE I NIEZADOWALAJĄCE. CZY ORGANY REGULACYJNE UZNANE ZA FDA (PODAWANIE ŻYWNOŚCI I LEKÓW), EMA (EUROPEJSKA AGENCJA LEKÓW) I PMDA (AGENCJA DS. PRODUKTÓW LECZNICZYCH I WYROBÓW MEDYCZNYCH) PODKREŚLIŁY POTRZEBĘ? WPROWADZENIE INNOWACYJNYCH TESTÓW DO OCENY SZCZEPIONEK ANTY-INFLUENZALI. TEST MIKRONEUTRALIZACJI (MN) DO STOSOWANIA ŻYWEGO WIRUSA? PRZYKŁAD INNOWACYJNEGO TESTU. CZY TEN TEST JEST LIMITOWANY? CO JEST KONIECZNE? STOSOWANIE ŻYWEGO WIRUSA, CO STANOWI ZAGROŻENIE DLA OPERATORÓW I JEST KONIECZNE? LABORATORIA W WYSOKIM STOPNIU PRZECHOWAWCZE. CZY PROJEKT INNOVIRAL? SKUPIENIE SIĘ NA OPRACOWANIU I WALIDACJI NOWEGO INNOWACYJNEGO TESTU OCENY IMMUNGAENIT? SZCZEPIONKI DOTKNIĘTE CHOROBĄ (Polish)
5 July 2022
0 references
KAJ? PREJŠNJI T? NA PODROČJU JAVNEGA ZDRAVJA ABSOLUTNO ZARADI NJEGOVEGA VPLIVA NA SVETOVNO BLAGINJO IN NEVARNOSTI PANDEMIČNIH DOGODKOV. SEDANJI SEROLOŠKI TESTI, KI SE UPORABLJAJO ZA DOVOLJENJA ZA IZDAJO DOVOLJENJ ZA CEPIVO PROTI INFLUENZALIJU, SO ZDAJ DATIRANI IN POSTAJAJO SLABI IN NEZADOVOLJIVI. ALI SO REGULATIVNI ORGANI, PRIZNANI KOT FDA (UPRAVLJANJE HRANE IN ZDRAVIL), EMA (EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA) IN PMDA (AGENCIJA ZA ZDRAVILA IN MEDICINSKE PRIPOMOČKE), POUDARILI POTREBO? UVESTI INOVATIVNE TESTE ZA OCENO CEPIV PROTI INFLUENZALIJU. TEST MIKRONEVTRALIZACIJE (MN) ZA UPORABO ŽIVEGA VIRUSA? PRIMER INOVATIVNEGA PREIZKUSA. ALI JE TA TEST OMEJEN? KAJ JE POTREBNO? UPORABA ŽIVEGA VIRUSA, KI PREDSTAVLJA TVEGANJE ZA IZVAJALCE IN JE POTREBEN? VISOKO ZADRŽEVALNI LABORATORIJI. ALI PROJEKT INNOVIRAL? POUDAREK NA RAZVOJU IN POTRJEVANJU NOVEGA INOVATIVNEGA TESTA ZA OCENO IMMUNGAENIT? PRIZADETIH CEPIV (Slovenian)
5 July 2022
0 references
L? PREDCHOZÍ T? V OBLASTI VEŘEJNÉHO ZDRAVÍ ABSOLUTNĚ VZHLEDEM K JEHO DOPADU NA GLOBÁLNÍ BLAHOBYT A HROZBĚ PANDEMIE. SOUČASNÉ SÉROLOGICKÉ TESTY POUŽÍVANÉ PRO LICENCE NA OČKOVACÍ LÁTKY PROTI INFLUENZALI JSOU NYNÍ DATOVÁNY A STÁVAJÍ SE NEUSPOKOJIVÝMI A NEUSPOKOJIVÝMI. POUKÁZALY REGULAČNÍ ORGÁNY NA TUTO POTŘEBU JAKO FDA (SPRÁVA POTRAVIN A LÉČIV), EMA (EVROPSKÁ AGENTURA PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY) A PMDA (AGENTURA PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY A ZDRAVOTNICKÉ PROSTŘEDKY)? ZAVÉST INOVATIVNÍ TESTY PRO HODNOCENÍ OČKOVACÍCH LÁTEK PROTI INFLUENZALI. MIKRONEUTRALIZAČNÍ TEST (MN) PRO POUŽITÍ ŽIVÉHO VIRU? PŘÍKLAD INOVATIVNÍHO TESTU. JE TENTO TEST LIMITOVÁN? CO JE NUTNÉ? POUŽÍVÁNÍ ŽIVÉHO VIRU, KTERÝ PŘEDSTAVUJE RIZIKO PRO PROVOZOVATELE A NEZBYTNÝ? LABORATOŘE S VYSOKOU KONTAMINACÍ. JE PROJEKT INNOVIRAL? ZAMĚŘIT SE NA VÝVOJ A VALIDACI NOVÉHO INOVATIVNÍHO TESTU PRO HODNOCENÍ IMMUNGAENIT? ZASAŽENÝCH OČKOVACÍCH LÁTEK (Czech)
5 July 2022
0 references
L? AR ANKSČIAU? VISUOMENĖS SVEIKATOS SRITYJE ABSOLIUTI PADĖTIS DĖL JOS POVEIKIO PASAULINEI GEROVEI IR PANDEMIJOS ĮVYKIŲ GRĖSMĖS. DABARTINIAI SEROLOGINIAI TYRIMAI, NAUDOJAMI IŠDUODANT ANTI-INFLUENZALI VAKCINOS LICENCIJAS, DABAR YRA DATUOJAMI IR TAMPA NIŪRŪS IR NEPATENKINAMI. AR REGULIAVIMO INSTITUCIJOS PRIPAŽINO FDA (MAISTO IR VAISTŲ ADMINISTRACIJA), EMA (EUROPOS VAISTŲ AGENTŪRA) IR PMDA (FARMACIJOS IR MEDICINOS PRIETAISŲ AGENTŪRA) PABRĖŽĖ POREIKĮ? ĮDIEGTI NAUJOVIŠKUS ANTI-INFLUENZALI VAKCINŲ VERTINIMO TESTUS. MIKRONEUTRALIZACIJOS TYRIMAS (MN) GYVAM VIRUSUI NAUDOTI? NAUJOVIŠKO BANDYMO PAVYZDYS. AR ŠI BANDYMO RIBA? KAS YRA BŪTINA? NAUDOTI GYVĄ VIRUSĄ, KURIS KELIA PAVOJŲ OPERATORIAMS IR YRA BŪTINAS? AUKŠTOS IZOLIAVIMO LABORATORIJOS. AR PROJEKTAS INNOVIRAL? SUTELKTI DĖMESĮ Į NAUJO NAUJO BANDYMO, SKIRTO ĮVERTINTI IMMUNGAENIT, KŪRIMĄ IR PATVIRTINIMĄ? PAVEIKTŲ VAKCINŲ (Lithuanian)
5 July 2022
0 references
L? PIRMS TAM? SABIEDRĪBAS VESELĪBAS JOMĀ ABSOLŪTS, ŅEMOT VĒRĀ TĀS IETEKMI UZ GLOBĀLO LABKLĀJĪBU UN PANDĒMIJAS NOTIKUMU DRAUDUS. PAŠREIZĒJIE SEROLOĢISKIE TESTI, KO IZMANTO ANTI-INFLUENZALI VAKCĪNAS LICENČU LICENCĒM, TAGAD IR DATĒTI UN KĻŪST DRŪMI UN NEAPMIERINOŠI. VAI REGULATORI IR ATZĪTI PAR FDA (PĀRTIKAS UN ZĀĻU ADMINISTRĒŠANA), EMA (EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA) UN PMDA (FARMACEITISKO LĪDZEKĻU UN MEDICĪNISKO IERĪČU AĢENTŪRA) IR UZSVĒRUŠI VAJADZĪBU? IEVIEST INOVATĪVUS TESTUS ANTI-INFLUENZALI VAKCĪNU NOVĒRTĒŠANAI. MIKRONEITRALIZĀCIJAS TESTS (MN) DZĪVĀ VĪRUSA IZMANTOŠANAI? NOVATORISKA TESTA PIEMĒRS. VAI ŠIS TESTA IEROBEŽOJUMS? KAS IR NEPIECIEŠAMS? IZMANTOJOT DZĪVU VĪRUSU, KAS RADA RISKU OPERATORIEM UN IR NEPIECIEŠAMS? LABORATORIJAS AR AUGSTU LOKALIZĀCIJAS LĪMENI. VAI PROJEKTS INNOVIRAL? KONCENTRĒŠANĀS UZ JAUNA INOVATĪVA TESTA IZSTRĀDI UN APSTIPRINĀŠANU IMMUNGAENIT NOVĒRTĒŠANAI? NO SKARTAJĀM VAKCĪNĀM (Latvian)
5 July 2022
0 references
L? А ПРЕДИ ТОВА? В ОБЛАСТТА НА ОБЩЕСТВЕНОТО ЗДРАВЕ — АБСОЛЮТНО ПОРАДИ ВЪЗДЕЙСТВИЕТО МУ ВЪРХУ БЛАГОСЪСТОЯНИЕТО В СВЕТОВЕН МАЩАБ И ЗАПЛАХАТА ОТ ПАНДЕМИЧНИ СЪБИТИЯ. НАСТОЯЩИТЕ СЕРОЛОГИЧНИ ТЕСТОВЕ, ИЗПОЛЗВАНИ ЗА ЛИЦЕНЗИТЕ ЗА АНТИ-INFLUENZALI ЛИЦЕНЗИ ЗА ВАКСИНИ, ВЕЧЕ СА ДАТИРАНИ И СТАВАТ МРАЧНИ И НЕЗАДОВОЛИТЕЛНИ. ПРИЗНАТИ ЛИ СА РЕГУЛАТОРНИТЕ ОРГАНИ ЗА FDA (АДМИНИСТРАЦИЯ ПО ХРАНИТЕ И ЛЕКАРСТВАТА), EMA (ЕВРОПЕЙСКА АГЕНЦИЯ ПО ЛЕКАРСТВАТА) И PMDA (АГЕНЦИЯ ЗА ФАРМАЦЕВТИЧНИ ПРОДУКТИ И МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ) ПОДЧЕРТАЛИ ЛИ СА НЕОБХОДИМОСТТА? ВЪВЕЖДАНЕ НА ИНОВАТИВНИ ТЕСТОВЕ ЗА ОЦЕНКА НА АНТИ-INFLUENZALI ВАКСИНИ. МИКРОНЕУТРАЛИЗИРАЩ ТЕСТ (MN) ЗА ИЗПОЛЗВАНЕ НА ЖИВИЯ ВИРУС? ПРИМЕР ЗА ИНОВАТИВЕН ТЕСТ. ТОЗИ ТЕСТ ЛИМИТ ЛИ Е? КАКВО Е НЕОБХОДИМО? ИЗПОЛЗВАНЕТО НА ЖИВИЯ ВИРУС, КОЕТО ПРЕДСТАВЛЯВА РИСК ЗА ОПЕРАТОРИТЕ И Е НЕОБХОДИМО? ЛАБОРАТОРИИ С ВИСОКА СТЕПЕН НА ЗАДЪРЖАНЕ. ПРОЕКТЪТ INNOVIRAL ЛИ Е? ДА СЕ СЪСРЕДОТОЧИ ВЪРХУ РАЗРАБОТВАНЕТО И ВАЛИДИРАНЕТО НА НОВ ИНОВАТИВЕН ТЕСТ ЗА ОЦЕНКА НА IMMUNGAENIT? НА ЗАСЕГНАТИТЕ ВАКСИНИ (Bulgarian)
5 July 2022
0 references
L? EGY KORÁBBI T? A KÖZEGÉSZSÉGÜGY TERÜLETÉN ABSZOLÚT A GLOBÁLIS JÓLÉTRE GYAKOROLT HATÁSA ÉS A PANDÉMIÁS ESEMÉNYEK VESZÉLYE MIATT. AZ ANTI-INFLUENZALI VAKCINÁKRA VONATKOZÓ ENGEDÉLYEKHEZ JELENLEG HASZNÁLT SZEROLÓGIAI VIZSGÁLATOK MÁRA ELAVULTAK, ÉS KEZDENEK UNALMASSÁ ÉS NEM KIELÉGÍTŐVÉ VÁLNI. FELISMERTÉK-E A SZABÁLYOZÓ HATÓSÁGOK AZ FDA-T (ÉLELMISZER- ÉS KÁBÍTÓSZER-ADMINISZTRÁCIÓ), AZ EMA-T (EURÓPAI GYÓGYSZERÜGYNÖKSÉG) ÉS A PMDA-T (GYÓGYSZERÉSZETI ÉS ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖKKEL FOGLALKOZÓ ÜGYNÖKSÉG)? INNOVATÍV VIZSGÁLATOK BEVEZETÉSE AZ ANTI-INFLUENZALI VAKCINÁK ÉRTÉKELÉSÉRE. A MIKRONEUTRALIZÁCIÓS PRÓBA (MN) AZ ÉLŐ VÍRUS HASZNÁLATÁRA? PÉLDA EGY INNOVATÍV TESZTRE. EZ A TESZT LIMIT? MIRE VAN SZÜKSÉG? AZ ÉLŐ VÍRUS HASZNÁLATA, AMI KOCKÁZATOT JELENT A KEZELŐK SZÁMÁRA, ÉS SZÜKSÉGES? MAGAS ELSZIGETELŐ LABORATÓRIUMOK. AZ INNOVIRAL PROJEKT? ÖSSZPONTOSÍTSON AZ IMMUNGAENIT ÉRTÉKELÉSÉRE SZOLGÁLÓ ÚJ INNOVATÍV TESZT KIDOLGOZÁSÁRA ÉS VALIDÁLÁSÁRA? AZ ÉRINTETT VAKCINÁK ESETÉBEN (Hungarian)
5 July 2022
0 references
L? A ROIMH RÉ? I RÉIMSE NA SLÁINTE POIBLÍ ABSALÓIDEACH MAR GHEALL AR AN TIONCHAR ATÁ AICI AR LEAS DOMHANDA AGUS AR BHAGAIRT NA N-IMEACHTAÍ PAINDÉIME. TÁ DÁTA ANOIS AR NA TÁSTÁLACHA SÉIREOLAÍOCHA REATHA A ÚSÁIDTEAR LE HAGHAIDH CEADÚNAIS VACSAÍNÍ FRITH-INFLUENZALI AGUS TÁ SIAD AG ÉIRÍ GRUAMA AGUS MÍSHÁSÚIL. AR AITHIN RIALTÓIRÍ MAR FDA (RIARACHÁN BIA AGUS DRUGAÍ), EMA (AN GHNÍOMHAIREACHT EORPACH UM CHÓGAISÍOCHT) AGUS PMDA (AN GHNÍOMHAIREACHT CÓGAISÍOCHTA AGUS FEISTÍ LEIGHIS) AN GÁ ATÁ LEIS? TÁSTÁLACHA NUÁLACHA A THABHAIRT ISTEACH CHUN MEASTÓIREACHT A DHÉANAMH AR VACSAÍNÍ FRITH-INFLUENZALI. AN TÁSTÁIL MAIDIR LE MICRINEODRÚ (MN) CHUN AN VÍREAS BEO A ÚSÁID? SAMPLA DE THÁSTÁIL NUÁLACH. AN BHFUIL AN TEORAINN TÁSTÁLA SEO? CAD IS GÁ? AN VÍREAS BEO A ÚSÁID, RUD A CHUIREANN OIBREOIRÍ I MBAOL AGUS A BHFUIL GÁ LEIS? SAOTHARLANNA IMSHRIANTA ARD. AN BHFUIL AN TIONSCADAL INNOVIRAL? DÍRIÚ AR THÁSTÁIL NUÁLACH NUA A FHORBAIRT AGUS A BHAILÍOCHTÚ CHUN MEASTÓIREACHT A DHÉANAMH AR IMMUNGAENIT? NA VACSAÍNÍ ATÁ BUAILTE (Irish)
5 July 2022
0 references
L? ETT TIDIGARE T? PÅ FOLKHÄLSOOMRÅDET ABSOLUT PÅ GRUND AV DESS INVERKAN PÅ DEN GLOBALA VÄLFÄRDEN OCH HOTET FRÅN PANDEMIER. DE SEROLOGISKA TESTER SOM FÖR NÄRVARANDE ANVÄNDS FÖR GODKÄNNANDE AV LICENSER FÖR ANTI-INFLUENZALI-VACCIN ÄR NU DATERADE OCH HÅLLER PÅ ATT BLI DYSTRA OCH OTILLFREDSSTÄLLANDE. HAR TILLSYNSMYNDIGHETER ERKÄNTS SOM FDA (LIVSMEDELS- OCH LÄKEMEDELSADMINISTRATION), EMA (EUROPEISKA LÄKEMEDELSMYNDIGHETEN) OCH PMDA (MYNDIGHETEN FÖR LÄKEMEDEL OCH MEDICINTEKNISKA PRODUKTER)? ATT INFÖRA INNOVATIVA TESTER FÖR UTVÄRDERING AV ANTI-INFLUENZALI-VACCINER. MIKRONEUTRALISATIONSTEST (MN) FÖR ANVÄNDNING AV LEVANDE VIRUS? ETT EXEMPEL PÅ ETT INNOVATIVT TEST. ÄR DET HÄR TESTGRÄNSEN? VAD ÄR NÖDVÄNDIGT? ATT ANVÄNDA DET LEVANDE VIRUSET, VILKET UTGÖR EN RISK FÖR ANVÄNDARNA OCH ÄR NÖDVÄNDIGT? LABORATORIER MED HÖG INNESLUTNING. ÄR INNOVIRAL-PROJEKTET? FOKUSERA PÅ UTVECKLING OCH VALIDERING AV ETT NYTT INNOVATIVT TEST FÖR UTVÄRDERING AV IMMUNGAENIT? AV VACCINER SOM PÅVERKATS (Swedish)
5 July 2022
0 references
KAS? ENNE T? RAHVATERVISE VALDKONNAS ON SELLE MÕJU ÜLEMAAILMSELE HEAOLULE JA PANDEEMIATE OHT ABSOLUUTNE. ANTI-INFLUENZALI VAKTSIINI LITSENTSIDE PRAEGUSED SEROLOOGILISED TESTID ON NÜÜD KUUPÄEVASTATUD NING MUUTUVAD EBARAHULDAVAKS JA EBARAHULDAVAKS. KAS REGULEERIVAD ASUTUSED ON TUNNISTANUD FDA (TOIDU JA RAVIMITE MANUSTAMINE), EMA (EUROOPA RAVIMIAMET) JA PMDA (FARMAATSIATOODETE JA MEDITSIINISEADMETE AMET) ON RÕHUTANUD VAJADUST? VÕTTA KASUTUSELE INNOVAATILISI TESTE ANTI-INFLUENZALI VAKTSIINIDE HINDAMISEKS. MIKRONEUTRALISATSIOONI TEST (MN) ELUSVIIRUSE KASUTAMISEKS? NÄIDE UUENDUSLIKUST TESTIST. KAS SEE KATSEPIIR ON? MIS ON VAJALIK? ELUSVIIRUSE KASUTAMINE, MIS KUJUTAB ENDAST OHTU ETTEVÕTJATELE JA ON VAJALIK? KÕRGED ISOLEERIMISLABORID. KAS PROJEKT INNOVIRAL ON? KESKENDUDA IMMUNGAENITI HINDAMISEKS UUE UUENDUSLIKU TESTI VÄLJATÖÖTAMISELE JA VALIDEERIMISELE? MÕJUTATUD VAKTSIINIDE ARV (Estonian)
5 July 2022
0 references
SIENA
0 references
8 April 2023
0 references
Identifiers
D52C15000430009
0 references