Implementation of CELON PHARMA S.A. and development of CPL409116, an innovative inhibitor of JAK and ROCK kinases as an oral drug in the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis. (Q2686465): Difference between revisions
Jump to navigation
Jump to search
(Added qualifier: readability score (P590521): 0.2168154395203915) |
(Set a claim value: summary (P836): Referência_Programa_Auxílios: SA.41471(2015/X) Objetivo_público_auxílio: Artigo: 25 do Regulamento (UE) n.o 651/2014 da Comissão, de 17 de junho de 2014, que declara certas categorias de auxílio compatíveis com o mercado interno, em aplicação dos artigos 107.o e 108.o do Tratado Urz. EU L 187/1 de 26.6.2014). A fibrose pulmonar idiopática (FPI) é uma doença progressiva, fatal e grave. Provoca cicatrizes nos pulmões, interrompe os processos respirató...) |
||
| Property / summary | Property / summary | ||
Referência_Programa_Auxílios: SA.41471(2015/X) Objetivo_público_auxílio: Artigo: 25 do Regulamento (UE) n.o 651/2014 da Comissão, de 17 de junho de 2014, que declara certas categorias de auxílio compatíveis com o mercado interno, em aplicação dos artigos 107.o e 108.o do Tratado Urz. EU L 187/1 de 26.6.2014). A fibrose pulmonar idiopática (FPI) é uma doença progressiva, fatal e grave. Provoca cicatrizes nos pulmões, interrompe os processos respiratórios e, consequentemente, leva à morte, e a sobrevivência média do doente é de 2-5 anos após o diagnóstico. Atualmente, existem no mercado dois medicamentos que abrandam as funcionalidades pulmonares, mas a sua utilização representa um risco significativo de toxicidade. Como resultado, cerca de um ano. 30 % dos doentes interrompem o tratamento sem opções terapêuticas. O composto CPL409116, um pequeno inibidor molecular das cinases JAK e ROCK, é um candidato inovador para o tratamento da FPI. No curso desta doença, as alterações progressivas da fibrose no tecido pulmonar são acompanhadas pelo desenvolvimento de inflamação. O CPL409116, um inibidor duplo das cinases JAK e ROCK, pode bloquear simultaneamente o desenvolvimento de processos inflamatórios e fibrosos. Esta molécula está actualmente a ser desenvolvida no projecto POIR.01.01.01-00-0382/16, que desenvolveu o caminho de síntese e realizou estudos pré-clínicos confirmando a eficácia do composto no bloqueio de processos inflamatórios. Além disso, em estudos toxicológicos, a CPL409116 caracterizou-se por um perfil de segurança favorável. Estudos piloto in vivo, no modelo de fibrose pulmonar induzida por bleomicina, confirmaram a eficácia do candidato. No âmbito do projeto apresentado para avaliação, foram planeados outros estudos sobre a eficácia terapêutica do composto CPL409116 como medicamento na FPI. O objetivo final deste projeto é avaliar o candidato ao medicamento, como parte do ensaio clínico de Fase II, na indicação de fibrose pulmonar idiopática. O projecto está dividido em quatro fases: três industriais e um desenvolvimento. No âmbito do projeto do candidato (Portuguese) | |||
Revision as of 08:10, 9 October 2024
Project Q2686465 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Implementation of CELON PHARMA S.A. and development of CPL409116, an innovative inhibitor of JAK and ROCK kinases as an oral drug in the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis. |
Project Q2686465 in Poland |
Statements
18,769,450.25 zloty
0 references
36,407,885.0 zloty
0 references
51.55 percent
0 references
1 September 2020
0 references
29 December 2023
0 references
CELON PHARMA S.A.
0 references
Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.41471(2015/X) Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art: 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014). Idiopatyczne zwłóknienie płuc (IPF) to postępująca, śmiertelna choroba o ciężkim przebiegu. Wywołuje ona bliznowacenie płuc, zaburzając procesy oddychania i w konsekwencji prowadzi do śmierci, a średnie przeżycie pacjenta wynosi 2-5 lat od diagnozy. Obecnie na rynku dostępne są 2 leki, które spowalniają spadek funkcjonalności płuc, jednak ich stosowanie jest obarczone znacznym ryzykiem toksyczności. W efekcie rocznie ok. 30% chorych przerywa leczenie, pozostając bez opcji terapeutycznych. Związek CPL409116, małocząsteczkowy inhibitor kinaz JAK i ROCK jest innowacyjnym kandydatem na lek w leczeniu IPF. W przebiegu tej choroby postępującym zmianom zwłóknieniowym tkanki płucnej towarzyszy rozwijający się stan zapalny. CPL409116, dualny inhibitor kinaz JAK i ROCK, może równocześnie blokować rozwój procesów zapalnych i zwłóknieniowych. Cząsteczka ta jest obecnie rozwijana w projekcie POIR.01.01.01-00-0382/16, w ramach którego opracowano ścieżkę syntezy oraz przeprowadzono badania przedkliniczne potwierdzające efektywność związku w blokowaniu procesów zapalnych. Dodatkowo, w badaniach toksykologicznych CPL409116 charakteryzował się korzystnym profilem bezpieczeństwa. Pilotażowe badania in vivo, w modelu zwłóknienia płuc indukowanego bleomycyną, potwierdziły efektywność omawianego kandydata. W ramach przedkładanego do oceny projektu, zaplanowano dalsze badania efektywności terapeutycznej związku CPL409116 jako leku na IPF. Ostatecznym celem tego projektu, jest ewaluacja kandydata na lek, w ramach badania klinicznego fazy II, we wskazaniu idiopatycznego zwłóknienia płuc. Projekt podzielono na cztery etapy: trzy przemysłowe oraz jeden rozwojowy. W ramach projektu Wnioskodawca (Polish)
0 references
Reference_Aid_programme: SA.41471(2015/X) Purpose_public_aid: Article: 25 of Commission Regulation (EU) No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain categories of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty Urz. EU L 187/1 of 26.06.2014). Idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) is a progressive, fatal and severe disease. It causes scarring of the lungs, disrupting breathing processes and consequently leads to death, and the average survival of the patient is 2-5 years after diagnosis. Currently, there are 2 medicines on the market that slow down pulmonary functionalities, but their use poses a significant risk of toxicity. As a result, approx. a year. 30 % of patients discontinue treatment without therapeutic options. The compound CPL409116, a small molecular inhibitor of kinases JAK and ROCK, is an innovative candidate for the treatment of IPF. In the course of this disease, progressive fibrosis changes in the pulmonary tissue are accompanied by developing inflammation. CPL409116, a dual inhibitor of JAK and ROCK kinases, can simultaneously block the development of inflammatory and fibrous processes. This molecule is currently being developed in the project POIR.01.01.01-00-0382/16, which developed the synthesis path and carried out preclinical studies confirming the effectiveness of the compound in blocking inflammatory processes. In addition, in toxicological studies CPL409116 was characterised by a favourable safety profile. In vivo pilot studies, in the bleomycin-induced pulmonary fibrosis model, confirmed the effectiveness of the candidate. As part of the project submitted for assessment, further studies of the therapeutic efficacy of the compound CPL409116 as a drug on the IPF were planned. The ultimate objective of this project is to evaluate the candidate for the drug, as part of the Phase II clinical trial, in the indication of idiopathic pulmonary fibrosis. The project is divided into four stages: three industrial and one development. As part of the Applicant’s project (English)
3 December 2021
0.2168154395203915
0 references
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Objet de l’aide publique: art: 25 Règlement CE no 651/2014, du 17 juin 2014, déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur dans l’application des articles 107 et 108 du traité (JO L 119, p. C’est tout. UE L 187/1 du 26.6.2014). La fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) est une maladie progressive et létale avec un cours sévère. Il provoque des cicatrices des poumons, perturbant les processus respiratoires et par conséquent conduit à la mort, et la survie moyenne du patient est de 2 à 5 ans après le diagnostic. Actuellement, il existe deux médicaments disponibles sur le marché qui ralentissent la fonction pulmonaire, mais leur utilisation présente un risque important de toxicité. En conséquence, tout va bien chaque année. 30 % des patients arrêtent le traitement sans options thérapeutiques. Le composé CPL409116, un inhibiteur de la kinase petit moléculaire JAK et ROCK est un candidat innovant pour le médicament dans le traitement de l’IPF. Au cours de cette maladie, la fibrose progressive du tissu pulmonaire s’accompagne du développement d’une inflammation. CPL409116, un double inhibiteur de JAK et ROCK kinase, peut simultanément bloquer le développement des processus inflammatoires et de fibrose. Cette molécule est actuellement en cours de développement dans le projet POIR.01.01.01-00-0382/16, dans le cadre duquel une voie de synthèse a été développée et des études précliniques ont été réalisées confirmant l’efficacité du composé dans le blocage des processus inflammatoires. De plus, dans les études toxicologiques, CPL409116 a été caractérisé par un profil d’innocuité favorable. Des études pilotes in vivo, dans un modèle de fibrose pulmonaire induite par la bléomycine, ont confirmé l’efficacité du candidat en question. Dans le cadre du projet soumis à l’évaluation, d’autres études sur l’efficacité thérapeutique du composé CPL409116 en tant que médicament pour la FPI sont prévues. L’objectif ultime de ce projet est d’évaluer le candidat médicamenteux, dans le cadre d’un essai clinique de phase II, dans l’indication de la fibrose pulmonaire idiopathique. Le projet est divisé en quatre étapes: trois développements industriels et un développement. Dans le cadre du projet demandeur (French)
3 December 2021
0 references
Number_reference_aid_Programm: SA.41471(2015/X) Zweck der öffentlichen Beihilfe: Kunst: 25 EG-Verordnung Nr. 651/2014 vom 17. Juni 2014 zur Feststellung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Binnenmarkt in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV (ABl. Das war’s. EU L 187/1 vom 26.6.2014). Idiopathische Lungenfibrose (IPF) ist eine progressive, tödliche Erkrankung mit einem schweren Verlauf. Es verursacht Narben der Lunge, stört die Atmungsprozesse und führt folglich zum Tod, und das durchschnittliche Überleben des Patienten beträgt 2-5 Jahre nach der Diagnose. Derzeit gibt es zwei Medikamente auf dem Markt, die Lungenfunktion verlangsamen, aber ihre Verwendung ist ein erhebliches Risiko der Toxizität. Infolgedessen ist es jedes Jahr in Ordnung. 30 % der Patienten beenden die Behandlung ohne therapeutische Optionen. Die Verbindung CPL409116, ein kleinmolekularer Kinase-Inhibitor JAK und ROCK, ist ein innovativer Kandidat für das Medikament in der Behandlung von IPF. Im Verlauf dieser Krankheit wird die fortschreitende Fibrose des Lungengewebes von Entzündungen begleitet. CPL409116, ein Dual-Inhibitor von JAK und ROCK Kinase, kann gleichzeitig die Entwicklung von Entzündungs- und Fibroseprozessen blockieren. Dieses Molekül wird derzeit im Projekt POIR.01.01.01-00-0382/16 entwickelt, bei dem ein Syntheseweg entwickelt und präklinische Studien durchgeführt wurden, die die Wirksamkeit der Verbindung bei der Blockierung von Entzündungsprozessen bestätigen. Zusätzlich zeichnete sich CPL409116 in toxikologischen Studien durch ein günstiges Sicherheitsprofil aus. Pilot-in-vivo-Studien in einem Modell der bleomycin-induzierten Lungenfibrose bestätigten die Wirksamkeit des betreffenden Kandidaten. Im Rahmen des zur Bewertung eingereichten Projekts sind weitere Studien zur therapeutischen Wirksamkeit der Verbindung CPL409116 als Medikament für IPF geplant. Das ultimative Ziel dieses Projekts ist es, den Wirkstoffkandidaten im Rahmen einer klinischen Phase-II-Studie in der Indikation einer idiopathischen Lungenfibrose zu bewerten. Das Projekt gliedert sich in vier Phasen: drei industrielle und eine Entwicklung. Im Rahmen des Projekts Antragsteller (German)
13 December 2021
0 references
Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X) Doel van de overheidssteun: kunst: 25 EG-verordening nr. 651/2014 van 17 juni 2014 waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 107 en 108 van het Verdrag met de interne markt verenigbaar worden verklaard (PB L 119, blz. Dat is het. EU L 187/1 van 26.6.2014). Idiopathische longfibrose (IPF) is een progressieve, dodelijke ziekte met een ernstig verloop. Het veroorzaakt littekens van de longen, verstoort de ademhalingsprocessen en leidt bijgevolg tot de dood, en de gemiddelde overleving van de patiënt is 2-5 jaar na de diagnose. Momenteel zijn er twee geneesmiddelen op de markt die de longfunctie vertragen, maar het gebruik ervan loopt een significant risico op toxiciteit. Als gevolg hiervan is het elk jaar oké. 30 % van de patiënten stopt met de behandeling zonder therapeutische opties. De verbinding CPL409116, een klein-moleculaire kinaseremmer JAK en ROCK is een innovatieve kandidaat voor het medicijn bij de behandeling van IPF. In de loop van deze ziekte gaat progressieve fibrose van het longweefsel gepaard met het ontwikkelen van ontstekingen. CPL409116, een dubbele remmer van JAK en ROCK kinase, kan tegelijkertijd de ontwikkeling van ontstekings- en fibroseprocessen blokkeren. Dit molecuul wordt momenteel ontwikkeld in project POIR.01.01.01-00-0382/16, waarbij een synthesepad werd ontwikkeld en preklinische studies werden uitgevoerd ter bevestiging van de effectiviteit van de verbinding in het blokkeren van ontstekingsprocessen. Bovendien, in toxicologische studies, CPL409116 werd gekenmerkt door een gunstig veiligheidsprofiel. Pilot in vivo studies, in een model van bleomycine geïnduceerde longfibrose, bevestigde de effectiviteit van de kandidaat in kwestie. Als onderdeel van het ter evaluatie voorgelegde project zijn verdere studies naar de therapeutische werkzaamheid van de verbinding CPL409116 als geneesmiddel voor IPF gepland. Het uiteindelijke doel van dit project is om de kandidaat voor geneesmiddelen te evalueren, als onderdeel van een fase II klinische studie, in de indicatie van idiopathische longfibrose. Het project is onderverdeeld in vier fasen: drie industriële en één ontwikkeling. Als onderdeel van het project Aanvrager (Dutch)
17 December 2021
0 references
Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X) Finalità degli aiuti pubblici: L'arte: 25 Regolamento CE n. 651/2014, del 17 giugno 2014, che dichiara talune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno nell'applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato (GU L 119, pag. È tutto qui. UE L 187/1 del 26.6.2014). La fibrosi polmonare idiopatica (IPF) è una malattia progressiva e letale con un decorso grave. Provoca cicatrici dei polmoni, interrompendo i processi respiratori e di conseguenza porta alla morte, e la sopravvivenza media del paziente è di 2-5 anni dopo la diagnosi. Attualmente, ci sono due farmaci disponibili sul mercato che rallentano la funzione polmonare, ma il loro uso è a un rischio significativo di tossicità. Di conseguenza, va bene ogni anno. Il 30 % dei pazienti interrompe il trattamento senza opzioni terapeutiche. Il composto CPL409116, un inibitore di piccola chinasi molecolare JAK e ROCK è un candidato innovativo per il farmaco nel trattamento di IPF. Nel corso di questa malattia, la fibrosi progressiva del tessuto polmonare è accompagnata dallo sviluppo di infiammazione. CPL409116, un doppio inibitore di JAK e ROCK chinasi, può contemporaneamente bloccare lo sviluppo di processi infiammatori e fibrosi. Questa molecola è attualmente in fase di sviluppo nel progetto POIR.01.01.01-00-0382/16, nell'ambito del quale è stata sviluppata una via di sintesi e sono stati effettuati studi preclinici che confermano l'efficacia del composto nel bloccare i processi infiammatori. Inoltre, negli studi tossicologici, CPL409116 è stato caratterizzato da un profilo di sicurezza favorevole. Studi pilota in vivo, su un modello di fibrosi polmonare indotta da bleomicina, hanno confermato l'efficacia del candidato in questione. Nell'ambito del progetto presentato per la valutazione, sono previsti ulteriori studi sull'efficacia terapeutica del composto CPL409116 come farmaco per IPF. L'obiettivo finale di questo progetto è quello di valutare il candidato farmaco, come parte di uno studio clinico di fase II, nell'indicazione della fibrosi polmonare idiopatica. Il progetto si articola in quattro fasi: tre industriali e uno sviluppo. Nell'ambito del progetto richiedente (Italian)
15 January 2022
0 references
Number_reference_aid_programa: SA.41471(2015/X) Objetivo de la ayuda pública: arte de arte: 25 Reglamento (CE) n.º 651/2014, de 17 de junio de 2014, por el que se declaran determinadas categorías de ayudas compatibles con el mercado interior en la aplicación de los artículos 107 y 108 del Tratado (DO L 119, p. Eso es todo. EU L 187/1 de 26.6.2014). La fibrosis pulmonar idiopática (FIP) es una enfermedad progresiva y letal con un curso severo. Causa cicatrices de los pulmones, interrumpiendo los procesos respiratorios y, en consecuencia, conduce a la muerte, y la supervivencia promedio del paciente es de 2 a 5 años después del diagnóstico. Actualmente, hay dos medicamentos disponibles en el mercado que ralentizan la función pulmonar, pero su uso está en un riesgo significativo de toxicidad. Como resultado, está bien cada año. El 30 % de los pacientes interrumpe el tratamiento sin opciones terapéuticas. El compuesto CPL409116, un inhibidor de la quinasa molecular pequeña JAK y ROCK es un candidato innovador para el medicamento en el tratamiento de la FPI. En el curso de esta enfermedad, la fibrosis progresiva del tejido pulmonar se acompaña de un desarrollo de inflamación. CPL409116, un inhibidor dual de JAK y ROCK quinasa, puede bloquear simultáneamente el desarrollo de procesos inflamatorios y fibrosis. Esta molécula se está desarrollando actualmente en el proyecto POIR.01.01.01-00-0382/16, bajo el cual se desarrolló una vía de síntesis y se realizaron estudios preclínicos que confirman la efectividad del compuesto en el bloqueo de procesos inflamatorios. Además, en estudios toxicológicos, CPL409116 se caracterizó por un perfil de seguridad favorable. Los estudios piloto in vivo, en un modelo de fibrosis pulmonar inducida por bleomicina, confirmaron la efectividad del candidato en cuestión. Como parte del proyecto presentado para evaluación, se planean más estudios sobre la eficacia terapéutica del compuesto CPL409116 como medicamento para la FPI. El objetivo final de este proyecto es evaluar el fármaco candidato, como parte de un ensayo clínico de fase II, en la indicación de fibrosis pulmonar idiopática. El proyecto se divide en cuatro etapas: tres desarrollos industriales y uno. Como parte del proyecto Solicitante (Spanish)
19 January 2022
0 references
Number_reference_aid_programm: SA.41471(2015/X) Riigiabi eesmärk: kunst: 25 EÜ 17. juuni 2014. aasta määrus nr 651/2014 aluslepingu artiklite 107 ja 108 kohaldamise kohta, millega teatavat liiki abi tunnistatakse siseturuga kokkusobivaks (ELT L 119, lk 1). See on kõik. EL L 187/1, 26.6.2014). Idiopaatiline kopsufibroosi (IPF) on progresseeruv, surmav haigus raske ravikuuriga. See põhjustab kopsude armistumist, häirib hingamisprotsesse ja viib seega surmani ning patsiendi keskmine ellujäämine on 2–5 aastat pärast diagnoosimist. Praegu on turul kaks ravimit, mis aeglustavad kopsufunktsiooni, kuid nende kasutamine on märkimisväärse toksilisuse riskiga. Selle tulemusena on kõik korras igal aastal. 30 % patsientidest katkestab ravi ilma ravivõimalusteta. Ühend CPL409116, väikese molekulaarse kinaasi inhibiitor JAK ja ROCK on IPF-i ravis ravimi uuenduslik kandidaat. Selle haiguse käigus kaasneb kopsukoe progresseeruva fibroosiga põletiku tekkimine. JAK ja ROCK kinaasi kaksikinhibiitor CPL409116 võib samaaegselt blokeerida põletikuliste ja fibroosiprotsesside arengut. Seda molekuli arendatakse praegu projektis POIR.01.01.01–00–0382/16, mille raames töötati välja sünteesirada ja viidi läbi prekliinilised uuringud, mis kinnitasid ühendi efektiivsust põletikuliste protsesside blokeerimisel. Lisaks iseloomustas toksikoloogilistes uuringutes CPL409116 soodne ohutusprofiil. Katsein vivo uuringud bleomütsiini indutseeritud kopsufibroosi mudelis kinnitasid kõnealuse kandidaadi efektiivsust. Hindamiseks esitatud projekti raames kavandatakse täiendavaid uuringuid ühendi CPL409116 kui IPF-i ravimi terapeutilise efektiivsuse kohta. Selle projekti lõppeesmärk on hinnata II faasi kliinilise uuringu osana ravimikandidaati idiopaatilise kopsufibroosi näidustusel. Projekt on jagatud neljaks etapiks: kolm tööstust ja üks arendus. Projekti raames taotleja (Estonian)
27 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Viešosios pagalbos paskirtis: menas: 252 014 m. birželio 17 d. EB reglamentas Nr. 651/2014, kuriuo tam tikrų kategorijų pagalba skelbiama suderinama su vidaus rinka taikant Sutarties 107 ir 108 straipsnius (OL L 119, p. Štai ir viskas. EU L 187/1, 2014 6 26). Idiopatinė plaučių fibrozė (IPF) yra progresuojanti, mirtina liga, kuriai būdingas sunkus kursas. Tai sukelia plaučių randus, sutrikdo kvėpavimo procesus ir todėl sukelia mirtį, o paciento vidutinis išgyvenamumas yra 2–5 metai po diagnozės. Šiuo metu rinkoje yra du vaistai, kurie sulėtina plaučių funkciją, tačiau jų vartojimas yra didelė toksiškumo rizika. Kaip rezultatas, tai yra gerai kiekvienais metais. 30 % pacientų nutraukia gydymą be gydymo galimybių. Junginys CPL409116, mažas molekulinės kinazės inhibitorius JAK ir ROCK yra novatoriškas kandidatas į vaistą gydant IPF. Šios ligos metu progresuojanti plaučių audinio fibrozė lydi uždegimą. CPL409116, dvigubas JAK ir ROCK kinazės inhibitorius, vienu metu gali blokuoti uždegiminių ir fibrozės procesų vystymąsi. Ši molekulė šiuo metu kuriama projekte POIR.01.01.01–00–0382/16, kurio metu buvo sukurtas sintezės kelias ir atlikti ikiklinikiniai tyrimai, patvirtinantys junginio veiksmingumą blokuojant uždegiminius procesus. Be to, toksikologinių tyrimų metu CPL409116 buvo būdingas palankus saugumo profilis. Bleomicino sukeltos plaučių fibrozės modelio bandomieji tyrimai in vivo patvirtino atitinkamo kandidato veiksmingumą. Kaip projekto, pateikto įvertinti, dalį, planuojama atlikti tolesnius preparato CPL409116 kaip vaisto nuo IPF terapinio veiksmingumo tyrimus. Galutinis šio projekto tikslas yra įvertinti kandidatą į vaistą, kaip II fazės klinikinio tyrimo dalį, idiopatinės plaučių fibrozės indikaciją. Projektas suskirstytas į keturis etapus: trys pramonės ir viena plėtra. Kaip projekto dalis Pareiškėjas (Lithuanian)
27 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Svrha državne potpore: slikarstvo: 651/2014 od 17. lipnja 2014. o ocjenjivanju određenih kategorija potpora spojivima s unutarnjim tržištem u primjeni članaka 107. i 108. Ugovora (SL L 119, str. To je sve. EU L 187/1 od 26.6.2014.). Idiopatska plućna fibroza (IPF) je progresivna, smrtonosna bolest s teškim tijekom. Uzrokuje ožiljke na plućima, ometa procese disanja i posljedično dovodi do smrti, a pacijentov prosječni preživljavanje je 2 – 5 godina nakon dijagnoze. Trenutno postoje dva lijeka dostupna na tržištu koji usporavaju funkciju pluća, ali njihova uporaba je u značajnom riziku od toksičnosti. Kao rezultat toga, to je u redu svake godine. 30 % bolesnika prekida liječenje bez terapijskih mogućnosti. Spoj CPL409116, inhibitor male molekularne kinaze JAK i ROCK inovativni je kandidat za lijek u liječenju IPF-a. Tijekom ove bolesti, progresivna fibroza plućnog tkiva je popraćena razvojem upale. CPL409116, dvostruki inhibitor JAK i ROCK kinaze, može istovremeno blokirati razvoj upalnih i fibroza procesa. Ova molekula se trenutno razvija u projektu POIR.01.01.01 – 00 – 0382/16, u okviru kojeg je razvijen sintetski put i provedena su neklinička ispitivanja koja potvrđuju učinkovitost spoja u blokiranju upalnih procesa. Osim toga, u toksikološkim ispitivanjima, CPL409116 je karakteriziran povoljnim sigurnosnim profilom. Pilot in vivo studije, u modelu plućne fibroze izazvane bleomicinom, potvrdile su učinkovitost dotičnog kandidata. U sklopu projekta dostavljenog na ocjenu planirane su daljnje studije o terapijskoj učinkovitosti spoja CPL409116 kao lijeka za IPF. Krajnji cilj ovog projekta je ocijeniti kandidata lijeka, u sklopu kliničkog ispitivanja faze II, u indikaciji idiopatske plućne fibroze. Projekt je podijeljen u četiri faze: tri industrijska i jedan razvoj. Kao dio projekta Podnositelj zahtjeva (Croatian)
27 July 2022
0 references
Number_reference_aid_πρόγραμμα: SA.41471(2015/X) Σκοπός της κρατικής ενίσχυσης: η ΤΕΧΝΗ: 25 Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 651/2014 της Επιτροπής, της 17ης Ιουνίου 2014, για την κήρυξη ορισμένων κατηγοριών ενισχύσεων ως συμβατών με την εσωτερική αγορά κατ’ εφαρμογή των άρθρων 107 και 108 της Συνθήκης (ΕΕ L 119, σ. 1). Αυτό είναι όλο. ΕΕ L 187/1 της 26.6.2014). Η ιδιοπαθής πνευμονική ίνωση (IPF) είναι μια προοδευτική, θανατηφόρα ασθένεια με σοβαρή πορεία. Προκαλεί ουλές στους πνεύμονες, διαταράσσοντας τις αναπνευστικές διαδικασίες και κατά συνέπεια οδηγεί σε θάνατο, και η μέση επιβίωση του ασθενούς είναι 2-5 χρόνια μετά τη διάγνωση. Επί του παρόντος, υπάρχουν δύο φάρμακα στην αγορά που επιβραδύνουν τη λειτουργία των πνευμόνων, αλλά η χρήση τους είναι σε σημαντικό κίνδυνο τοξικότητας. Ως αποτέλεσμα, είναι εντάξει κάθε χρόνο. Το 30 % των ασθενών διακόπτουν τη θεραπεία χωρίς θεραπευτικές επιλογές. Η ένωση CPL409116, ένας μικρός-μοριακός αναστολέας κινάσης JAK και ROCK είναι ένας καινοτόμος υποψήφιος για το φάρμακο στη θεραπεία της IPF. Κατά τη διάρκεια αυτής της νόσου, η προοδευτική ίνωση του πνευμονικού ιστού συνοδεύεται από ανάπτυξη φλεγμονής. Το CPL409116, ένας διπλός αναστολέας της κινάσης JAK και ROCK, μπορεί ταυτόχρονα να εμποδίσει την ανάπτυξη φλεγμονωδών διεργασιών και διαδικασιών ίνωσης. Αυτό το μόριο αναπτύσσεται επί του παρόντος στο πρόγραμμα POIR.01.01.01-00-0382/16, στο πλαίσιο του οποίου αναπτύχθηκε ένα μονοπάτι σύνθεσης και πραγματοποιήθηκαν προκλινικές μελέτες που επιβεβαιώνουν την αποτελεσματικότητα της ένωσης στην παρεμπόδιση φλεγμονωδών διεργασιών. Επιπλέον, σε τοξικολογικές μελέτες, το CPL409116 χαρακτηρίστηκε από ένα ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας. Πιλοτικές μελέτες in vivo, σε ένα μοντέλο πνευμονικής ίνωσης που προκαλείται από τη βλεομυκίνη, επιβεβαίωσαν την αποτελεσματικότητα του εν λόγω υποψηφίου. Στο πλαίσιο του έργου που υποβλήθηκε για αξιολόγηση, προγραμματίζονται περαιτέρω μελέτες σχετικά με τη θεραπευτική αποτελεσματικότητα της ένωσης CPL409116 ως φαρμάκου για την IPF. Απώτερος στόχος αυτού του έργου είναι η αξιολόγηση του υποψήφιου φαρμάκου, ως μέρος μιας κλινικής δοκιμής φάσης ΙΙ, στην ένδειξη ιδιοπαθούς πνευμονικής ίνωσης. Το έργο χωρίζεται σε τέσσερα στάδια: τρεις βιομηχανικές και μία ανάπτυξη. Στο πλαίσιο της αιτούσας του έργου (Greek)
27 July 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Účel verejnej pomoci: umenie: 25 Nariadenie ES č. 651/2014 zo 17. júna 2014 o vyhlásení určitých kategórií pomoci za zlučiteľné s vnútorným trhom pri uplatňovaní článkov 107 a 108 zmluvy (Ú. v. To je všetko. EÚ L 187/1 z 26.6.2014). Idiopatická pľúcna fibróza (IPF) je progresívne, smrteľné ochorenie so závažným priebehom. Spôsobuje zjazvenie pľúc, narúša dýchacie procesy a následne vedie k smrti a priemerné prežitie pacienta je 2 – 5 rokov po diagnóze. V súčasnosti sú na trhu k dispozícii dva lieky, ktoré spomaľujú funkciu pľúc, ale ich užívanie je vystavené významnému riziku toxicity. V dôsledku toho je to v poriadku každý rok. 30 % pacientov preruší liečbu bez terapeutických možností. Zlúčenina CPL409116, inhibítor malej molekulárnej kinázy JAK a ROCK je inovatívnym kandidátom na liečbu IPF. V priebehu tohto ochorenia je progresívna fibróza pľúcneho tkaniva sprevádzaná rozvojom zápalu. CPL409116, duálny inhibítor JAK a ROCK kinázy, môže súčasne blokovať vývoj zápalových a fibróznych procesov. Táto molekula sa v súčasnosti vyvíja v projekte POIR.01.01.01 – 00 – 0382/16, v rámci ktorého sa vyvinula cesta syntézy a vykonali sa predklinické štúdie potvrdzujúce účinnosť zlúčeniny pri blokovaní zápalových procesov. Okrem toho, v toxikologických štúdiách bol CPL409116 charakterizovaný priaznivým bezpečnostným profilom. Pilotné štúdie in vivo v modeli bleomycínu vyvolané pľúcnou fibrózou potvrdili účinnosť daného kandidáta. V rámci projektu predloženého na hodnotenie sa plánujú ďalšie štúdie o terapeutickej účinnosti zlúčeniny CPL409116 ako lieku pre IPF. Konečným cieľom tohto projektu je vyhodnotiť kandidáta na liek v rámci klinického skúšania fázy II v indikácii idiopatickej pľúcnej fibrózy. Projekt je rozdelený do štyroch etáp: tri priemyselné a jeden vývoj. Ako súčasť projektu Žiadateľ (Slovak)
27 July 2022
0 references
Number_reference_aid_ohjelma: SA.41471(2015/X) Julkisen tuen tarkoitus: taide: 25 Asetus (EU) N:o 651/2014, annettu 17 päivänä kesäkuuta 2014, tiettyjen tukimuotojen toteamisesta sisämarkkinoille soveltuviksi perussopimuksen 107 ja 108 artiklan mukaisesti (EUVL L 119, s. Se on siinä. EU L 187/1, 26.6.2014. Idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF) on progressiivinen, tappava sairaus, jolla on vaikea kurssi. Se aiheuttaa keuhkojen arpia, häiritsee hengitysprosesseja ja johtaa siten kuolemaan, ja potilaan keskimääräinen eloonjääminen on 2–5 vuotta diagnoosin jälkeen. Tällä hetkellä markkinoilla on kaksi lääkettä, jotka hidastavat keuhkojen toimintaa, mutta niiden käyttö on merkittävä myrkyllisyyden riski. Tämän seurauksena se on ok joka vuosi. 30 % potilaista keskeyttää hoidon ilman hoitovaihtoehtoja. Yhdiste CPL409116, pienimolekyylinen kinaasi-inhibiittori JAK ja ROCK on innovatiivinen lääke IPF: n hoidossa. Tämän taudin aikana keuhkokudoksen progressiivinen fibroosi liittyy tulehduksen kehittymiseen. CPL409116, JAK:n ja ROCK-kinaasin kaksoisestäjä, voi samanaikaisesti estää tulehdus- ja fibroosiprosessien kehittymistä. Tätä molekyyliä kehitetään parhaillaan projektissa POIR.01.01.01–00–0382/16, jossa kehitettiin synteesireitti ja tehtiin prekliinisiä tutkimuksia, jotka vahvistivat yhdisteen tehokkuuden tulehdusprosessien estämisessä. Lisäksi toksikologisissa tutkimuksissa CPL409116: lle oli ominaista suotuisa turvallisuusprofiili. Koe-in vivo -tutkimukset bleomysiinin indusoiman keuhkofibroosin mallissa vahvistivat kyseisen ehdokkaan tehon. Osana arvioitavaksi toimitettua hanketta suunnitellaan lisätutkimuksia yhdisteen CPL409116 terapeuttisesta tehokkuudesta IPF:n lääkkeenä. Tämän hankkeen perimmäisenä tavoitteena on arvioida lääkeehdokas osana vaiheen II kliinistä tutkimusta idiopaattisen keuhkofibroosin indikaatiossa. Hanke jakautuu neljään vaiheeseen: kolme teollista ja yksi kehitys. Osana hanketta Hakija (Finnish)
27 July 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Az állami támogatás célja: a kép forrása: 25 A Szerződés 107. és 108. cikkének alkalmazásában a támogatások bizonyos fajtáinak a belső piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánításáról szóló, 2014. június 17-i 651/2014 EK rendelet (HL L 119., 1. o.). Ez az. – Ez az. EU L 187/1, 2014.6.26.). Az idiopátiás tüdőfibrózis (IPF) egy progresszív, halálos betegség, súlyos lefolyással. A tüdő hegesedését okozza, megzavarja a légzési folyamatokat, és ennek következtében halálhoz vezet, és a beteg átlagos túlélése 2–5 évvel a diagnózis után. Jelenleg két olyan gyógyszer van a piacon, amelyek lassítják a tüdőfunkciót, de használatuk jelentős toxicitási kockázatnak van kitéve. Ennek eredményeként minden évben rendben van. A betegek 30% -a hagyja abba a kezelést terápiás lehetőségek nélkül. A CPL409116, egy kis molekuláris kináz inhibitor JAK és ROCK egy innovatív jelölt a gyógyszer kezelésére IPF. Ennek a betegségnek a során a tüdőszövet progresszív fibrózisa gyulladással jár. A CPL409116, a JAK és a ROCK kináz kettős inhibitora egyidejűleg gátolja a gyulladásos és fibrózisos folyamatok kialakulását. Ezt a molekulát jelenleg a POIR.01.01.01–00–0382/16 projektben fejlesztik, amelynek keretében szintézis útvonalat fejlesztettek ki, és preklinikai vizsgálatokat végeztek, amelyek megerősítik a vegyület hatékonyságát a gyulladásos folyamatok blokkolásában. A toxikológiai vizsgálatokban a CPL409116-ot kedvező biztonságossági profil jellemezte. A bleomicin által indukált pulmonalis fibrózis modelljében végzett kísérleti in vivo vizsgálatok megerősítették a szóban forgó jelölt hatékonyságát. Az értékelésre benyújtott projekt részeként további vizsgálatokat terveznek a CPL409116 vegyület IPF gyógyszerként való terápiás hatékonyságára vonatkozóan. A projekt végső célja, hogy egy II. fázisú klinikai vizsgálat részeként értékelje a gyógyszerjelöltet az idiopátiás pulmonalis fibrózis indikációjában. A projekt négy szakaszra oszlik: három ipari és egy fejlesztés. A projekt részeként Pályázat (Hungarian)
27 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programme: SA.41471(2015/X) Účel veřejné podpory: umění: 25 Nařízení ES č. 651/2014 ze dne 17. června 2014, kterým se při použití článků 107 a 108 Smlouvy prohlašují určité kategorie podpory za slučitelné s vnitřním trhem (Úř. věst. To je všechno. EU L 187/1 ze dne 26.6.2014). Idiopatická plicní fibróza (IPF) je progresivní, smrtící onemocnění s těžkým průběhem. Způsobuje zjizvení plic, narušuje dýchací procesy a následně vede ke smrti a pacientovo průměrné přežití je 2–5 let po diagnóze. V současné době jsou na trhu k dispozici dva léky, které zpomalují funkci plic, ale jejich použití je vystaveno významnému riziku toxicity. V důsledku toho je to v pořádku každý rok. 30 % pacientů přeruší léčbu bez léčebných možností. Sloučenina CPL409116, malý inhibitor kinázy JAK a ROCK, je inovativním kandidátem pro léčbu IPF. V průběhu tohoto onemocnění je progresivní fibróza plicní tkáně doprovázena rozvojem zánětu. CPL409116, duální inhibitor JAK a ROCK kinázy, může současně blokovat vývoj zánětlivých a fibrózových procesů. Tato molekula je v současné době vyvíjena v projektu POIR.01.01.01–00–0382/16, v jehož rámci byla vyvinuta syntéza a byly provedeny preklinické studie potvrzující účinnost sloučeniny při blokování zánětlivých procesů. Navíc v toxikologických studiích byl CPL409116 charakterizován příznivým bezpečnostním profilem. Pilotní studie in vivo v modelu plicní fibrózy indukované bleomycinem potvrdily účinnost dotyčného kandidáta. V rámci projektu předloženého k hodnocení jsou plánovány další studie terapeutické účinnosti sloučeniny CPL409116 jako léku pro IPF. Konečným cílem tohoto projektu je vyhodnotit kandidáta na léčivo v rámci klinické studie fáze II v indikaci idiopatické plicní fibrózy. Projekt je rozdělen do čtyř fází: tři průmyslové a jeden rozvoj. V rámci projektu Žadatel (Czech)
27 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programma: SA.41471(2015/X) Publiskā atbalsta mērķis: māksla: 25 Komisijas 2014. gada 17. jūnija Regula Nr. 651/2014, ar ko noteiktas atbalsta kategorijas atzīst par saderīgām ar iekšējo tirgu, piemērojot Līguma 107. un 108. pantu (OV L 119, 1. lpp.). Tas ir viss. EU L 187/1, 26.6.2014. Idiopātiska plaušu fibroze (IPF) ir progresējoša, letāla slimība ar smagu kursu. Tas izraisa plaušu rētas, traucē elpošanas procesus un līdz ar to izraisa nāvi, un pacienta vidējā izdzīvošana ir 2–5 gadus pēc diagnozes. Pašlaik tirgū ir pieejamas divas zāles, kas palēnina plaušu darbību, bet to lietošana ir saistīta ar ievērojamu toksicitātes risku. Kā rezultātā, tas ir OK katru gadu. 30 % pacientu pārtrauc ārstēšanu bez terapeitiskām iespējām. Savienojums CPL409116, mazmolekulārās kināzes inhibitors JAK un ROCK ir novatorisks zāļu kandidāts IPF ārstēšanā. Šīs slimības gaitā plaušu audu progresējošā fibroze ir saistīta ar iekaisuma attīstību. CPL409116, divkāršs JAK un ROCK kināzes inhibitors, vienlaikus var bloķēt iekaisuma un fibrozes procesu attīstību. Šī molekula pašlaik tiek izstrādāta projektā POIR.01.01.01–00–0382/16, saskaņā ar kuru tika izstrādāts sintēzes ceļš un veikti preklīniskie pētījumi, kas apstiprina savienojuma efektivitāti iekaisuma procesu bloķēšanā. Turklāt toksikoloģiskos pētījumos CPL409116 bija raksturīgs labvēlīgs drošuma profils. Eksperimentālie in vivo pētījumi bleomicīna izraisītas plaušu fibrozes modelī apstiprināja attiecīgā kandidāta efektivitāti. Kā daļa no izvērtēšanai iesniegtā projekta ir plānoti turpmāki pētījumi par savienojuma CPL409116 terapeitisko efektivitāti kā zāles IPF. Šā projekta galīgais mērķis ir novērtēt zāļu kandidāti II fāzes klīniskā pētījuma ietvaros idiopātiskās plaušu fibrozes indikācijā. Projekts ir sadalīts četros posmos: trīs rūpniecības un viena attīstība. Kā daļa no projekta Pieteikuma iesniedzējs (Latvian)
27 July 2022
0 references
Uimhir_reference_aid_clár: SA.41471(2015/X) Cuspóir na cabhrach poiblí: ealaín: 25 Rialachán CE Uimh. 651/2014 an 17 Meitheamh 2014 ina ndearbhaítear go bhfuil catagóirí áirithe cabhrach comhoiriúnach leis an margadh inmheánach i gcur i bhfeidhm Airteagal 107 agus Airteagal 108 den Chonradh (IO L 119, lch. Sin é. AE L 187/1 an 26.6.2014). Is galar forchéimnitheach marfach é fiobróis scamhógach idiopathic (IPF) le dianchúrsa. Cúiseanna sé scarring na scamhóga, cur isteach ar na próisis análaithe agus dá bhrí sin mar thoradh ar bhás, agus is é an othair marthanais meán 2-5 bliana tar éis diagnóis. Faoi láthair, tá dhá dhrugaí ar fáil ar an margadh a chuireann moill ar fheidhm scamhóg, ach tá a n-úsáid i mbaol suntasach tocsaineachta. Mar thoradh air sin, tá sé ceart go leor gach bliain. 30 % na n-othar scor de chóireáil gan roghanna teiripeacha. Is é an cumaisc CPL409116, inhibitor kinase beag-móilíneach JAK agus ROCK iarrthóir nuálach don druga i gcóireáil IPF. Le linn an ghalair seo, tá athlasadh ag gabháil le fiobróis fhorásach an fhíocháin scamhóg. Is féidir le CPL409116, dé-choscaire JAK agus ROCK kinase, bac a chur ar fhorbairt na bpróiseas athlastach agus fiobróise ag an am céanna. Tá an móilín seo á fhorbairt faoi láthair i dtionscadal POIR.01.01.01-00-0382/16, faoina ndearnadh cosán sintéise a fhorbairt agus staidéir réamhchliniciúla a dhéanamh ag deimhniú éifeachtacht an chumaisc maidir le próisis athlastacha a bhlocáil. Ina theannta sin, i staidéir thocsaineolaíocha, bhí próifíl sábháilteachta fabhrach ag CPL409116. Dheimhnigh staidéir phíolótacha in vivo, i samhail de fiobróis scamhógach spreagtha bleomycin, éifeachtacht an iarrthóra atá i gceist. Mar chuid den tionscadal a cuireadh isteach le haghaidh meastóireachta, tá sé beartaithe staidéir bhreise a dhéanamh ar éifeachtúlacht theiripeach an chomhdhúile CPL409116 mar dhruga le haghaidh IPF. Is é sprioc deiridh an tionscadail seo ná an t-iarrthóir drugaí a mheas, mar chuid de thriail chliniciúil céim II, i dtásc fiobróis scamhógach idiopathic. Tá an tionscadal roinnte ina cheithre chéim: trí fhorbairt thionsclaíoch agus ceann amháin. Mar chuid den tionscadal Iarratasóir (Irish)
27 July 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Namen državne pomoči: umetnost: 25 Uredba ES št. 651/2014 z dne 17. junija 2014 o razglasitvi nekaterih vrst pomoči za združljive z notranjim trgom pri uporabi členov 107 in 108 Pogodbe (UL L 119, str. To je vse. EU L 187/1 z dne 26.6.2014). Idiopatska pljučna fibroza (IPF) je progresivna, smrtonosna bolezen s hudim potekom. Povzroča brazgotinjenje pljuč, moti dihalne procese in posledično povzroči smrt, povprečno preživetje bolnika pa je 2–5 let po diagnozi. Trenutno sta na trgu na voljo dve zdravili, ki upočasnjujejo delovanje pljuč, vendar je njihova uporaba v veliki nevarnosti za toksičnost. Kot rezultat, je vsako leto v redu. 30 % bolnikov prekine zdravljenje brez terapevtskih možnosti. Spojina CPL409116, zaviralec majhne molekularne kinaze JAK in ROCK je inovativen kandidat za zdravilo pri zdravljenju IPF. Med to boleznijo progresivno fibrozo pljučnega tkiva spremlja razvoj vnetja. CPL409116, dvojni zaviralec JAK in ROCK kinaze, lahko hkrati blokira razvoj vnetnih in fibroznih procesov. Ta molekula se trenutno razvija v projektu POIR.01.01.01–00–0382/16, v okviru katerega je bila razvita pot sinteze in izvedene so bile predklinične študije, ki potrjujejo učinkovitost spojine pri blokiranju vnetnih procesov. Poleg tega je bil v toksikoloških študijah za CPL409116 značilen ugoden varnostni profil. Pilotne študije in vivo v modelu pljučne fibroze, povzročene z bleomicinom, so potrdile učinkovitost zadevnega kandidata. V okviru projekta, predloženega v oceno, se načrtujejo nadaljnje študije o terapevtski učinkovitosti spojine CPL409116 kot zdravila za IPF. Končni cilj tega projekta je oceniti kandidata za zdravilo kot del kliničnega preskušanja faze II pri indikaciji idiopatske pljučne fibroze. Projekt je razdeljen na štiri faze: trije industrijski in en razvoj. Kot del projekta prijavitelj (Slovenian)
27 July 2022
0 references
Number_reference_aid_програма: SA.41471(2015/X) Цел на публичната помощ: изобразително изкуство: 25 Регламент (ЕО) № 651/2014 от 17 юни 2014 г. за обявяване на някои категории помощи за съвместими с вътрешния пазар в приложение на членове 107 и 108 от Договора (ОВ L 119, стр. Това е всичко. EU L 187/1 от 26.6.2014 г.). Идиопатичната белодробна фиброза (IPF) е прогресивно, смъртоносно заболяване с тежък ход. Причинява белези на белите дробове, нарушава дихателните процеси и следователно води до смърт, а средната преживяемост на пациента е 2—5 години след диагнозата. В момента на пазара има две лекарства, които забавят белодробната функция, но употребата им е изложена на значителен риск от токсичност. В резултат на това всяка година всичко е наред. 30 % от пациентите спират лечението без терапевтични възможности. Съединението CPL409116, малък молекулярен киназен инхибитор JAK и ROCK е иновативен кандидат за лекарството при лечението на IPF. В хода на това заболяване прогресивната фиброза на белодробната тъкан се придружава от развитие на възпаление. CPL409116, двоен инхибитор на JAK и ROCK киназа, може едновременно да блокира развитието на възпалителни и фиброзни процеси. Тази молекула в момента се разработва в рамките на проект POIR.01.01.01—00—0382/16, по който е разработен път на синтез и са проведени предклинични проучвания, потвърждаващи ефективността на съединението при блокиране на възпалителните процеси. Освен това в токсикологичните проучвания CPL409116 се характеризира с благоприятен профил на безопасност. Пилотни in vivo проучвания, в модел на блеомицин индуцирана белодробна фиброза, потвърдиха ефективността на въпросния кандидат. Като част от проекта, представен за оценка, са планирани допълнителни проучвания за терапевтичната ефикасност на съединението CPL409116 като лекарство за IPF. Крайната цел на този проект е да се оцени кандидат за лекарство, като част от клинично изпитване фаза II, при показанието на идиопатична белодробна фиброза. Проектът е разделен на четири етапа: три индустриални и едно развитие. Като част от проекта Заявителят (Bulgarian)
27 July 2022
0 references
Number_reference_aid_programm: SA.41471(2015/X) Skop ta’ għajnuna pubblika: arti: 25 Regolament KE Nru 651/2014, tas-17 ta’ Ġunju 2014, li jiddikjara ċerti kategoriji ta’ għajnuna bħala kompatibbli mas-suq intern fl-applikazzjoni tal-Artikoli 107 u 108 tat-Trattat (ĠU L 119, p. Li huwa. UE L 187/1 tas-26.6.2014). Il-fibrożi idjopatika tal-pulmun (IPF) hija marda progressiva u letali b’kors sever. Tikkawża ċikatriċi tal-pulmuni, tfixkel il-proċessi tan-nifs u konsegwentement twassal għall-mewt, u s-sopravivenza medja tal-pazjent hija 2–5 snin wara d-dijanjożi. Bħalissa, hemm żewġ mediċini disponibbli fis-suq li jnaqqsu r-ritmu tal-funzjoni tal-pulmun, iżda l-użu tagħhom huwa f’riskju sinifikanti ta’ tossiċità. Bħala riżultat, huwa OK kull sena. 30 % tal-pazjenti jwaqqfu l-kura mingħajr għażliet terapewtiċi. Il-kompost CPL409116, inibitur tal-kinażi molekulari żgħir JAK u ROCK huwa kandidat innovattiv għall-mediċina fil-kura tal-IPF. Matul din il-marda, il-fibrożi progressiva tat-tessut tal-pulmun hija akkumpanjata minn infjammazzjoni li tiżviluppa. CPL409116, inibitur doppju ta’ JAK u ROCK kinase, fl-istess ħin jista’ jimblokka l-iżvilupp ta’ proċessi infjammatorji u tal-fibrożi. Din il-molekula bħalissa qed tiġi żviluppata fil-proġett POIR.01.01.01–00–0382/16, li taħtu ġiet żviluppata mogħdija ta’ sinteżi u twettqu studji prekliniċi li jikkonfermaw l-effikaċja tas-sustanza fil-proċessi infjammatorji li jimblokkaw. Barra minn hekk, fi studji tossikoloġiċi, CPL409116 kien ikkaratterizzat minn profil ta’ sigurtà favorevoli. Studji pilota in vivo, f’mudell ta’ fibrożi pulmonari kkaġunata mill-bleomiċina, ikkonfermaw l-effikaċja tal-kandidat inkwistjoni. Bħala parti mill-proġett sottomess għall-evalwazzjoni, huma ppjanati aktar studji dwar l-effikaċja terapewtika tal-kompost CPL409116 bħala mediċina għall-IPF. L-għan aħħari ta’ dan il-proġett huwa li jevalwa l-kandidat għall-mediċina, bħala parti minn prova klinika ta’ fażi II, fl-indikazzjoni ta’ fibrożi pulmonari idjopatika. Il-proġett huwa maqsum f’erba’ stadji: tliet żvilupp industrijali u wieħed. Bħala parti mill-proġett Applikant (Maltese)
27 July 2022
0 references
Referência_Programa_Auxílios: SA.41471(2015/X) Objetivo_público_auxílio: Artigo: 25 do Regulamento (UE) n.o 651/2014 da Comissão, de 17 de junho de 2014, que declara certas categorias de auxílio compatíveis com o mercado interno, em aplicação dos artigos 107.o e 108.o do Tratado Urz. EU L 187/1 de 26.6.2014). A fibrose pulmonar idiopática (FPI) é uma doença progressiva, fatal e grave. Provoca cicatrizes nos pulmões, interrompe os processos respiratórios e, consequentemente, leva à morte, e a sobrevivência média do doente é de 2-5 anos após o diagnóstico. Atualmente, existem no mercado dois medicamentos que abrandam as funcionalidades pulmonares, mas a sua utilização representa um risco significativo de toxicidade. Como resultado, cerca de um ano. 30 % dos doentes interrompem o tratamento sem opções terapêuticas. O composto CPL409116, um pequeno inibidor molecular das cinases JAK e ROCK, é um candidato inovador para o tratamento da FPI. No curso desta doença, as alterações progressivas da fibrose no tecido pulmonar são acompanhadas pelo desenvolvimento de inflamação. O CPL409116, um inibidor duplo das cinases JAK e ROCK, pode bloquear simultaneamente o desenvolvimento de processos inflamatórios e fibrosos. Esta molécula está actualmente a ser desenvolvida no projecto POIR.01.01.01-00-0382/16, que desenvolveu o caminho de síntese e realizou estudos pré-clínicos confirmando a eficácia do composto no bloqueio de processos inflamatórios. Além disso, em estudos toxicológicos, a CPL409116 caracterizou-se por um perfil de segurança favorável. Estudos piloto in vivo, no modelo de fibrose pulmonar induzida por bleomicina, confirmaram a eficácia do candidato. No âmbito do projeto apresentado para avaliação, foram planeados outros estudos sobre a eficácia terapêutica do composto CPL409116 como medicamento na FPI. O objetivo final deste projeto é avaliar o candidato ao medicamento, como parte do ensaio clínico de Fase II, na indicação de fibrose pulmonar idiopática. O projecto está dividido em quatro fases: três industriais e um desenvolvimento. No âmbito do projeto do candidato (Portuguese)
27 July 2022
0 references
Nummer_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Formål med offentlig støtte: kunst: 25 EF-forordning nr. 651/2014 af 17. juni 2014 om visse former for støttes forenelighed med det indre marked i henhold til traktatens artikel 107 og 108 (EUT L 119, s. Det er det. EU L 187/1 af 26.6.2014). Idiopatisk lungefibrose (IPF) er en progressiv, dødelig sygdom med et alvorligt forløb. Det forårsager ardannelse i lungerne, forstyrrer vejrtrækningsprocesserne og fører derfor til døden, og patientens gennemsnitlige overlevelse er 2-5 år efter diagnosen. I øjeblikket er der to lægemidler til rådighed på markedet, der bremser lungefunktionen, men deres anvendelse er med en betydelig risiko for toksicitet. Som følge heraf er det OK hvert år. 30 % af patienterne afbryde behandlingen uden terapeutiske muligheder. Forbindelsen CPL409116, en lille molekylær kinasehæmmer JAK og ROCK er en innovativ kandidat til lægemidlet til behandling af IPF. I løbet af denne sygdom ledsages progressiv fibrose af lungevævet af at udvikle inflammation. CPL409116, en dobbelt hæmmer af JAK og ROCK kinase, kan samtidig blokere udviklingen af inflammatoriske og fibrose processer. Dette molekyle er i øjeblikket ved at blive udviklet i projekt POIR.01.01.01-00-0382/16, hvor der blev udviklet en syntesevej, og der blev udført prækliniske undersøgelser, der bekræftede forbindelsens effektivitet i blokerende inflammatoriske processer. Desuden var CPL409116 i toksikologiske undersøgelser karakteriseret ved en gunstig sikkerhedsprofil. Pilot in vivo undersøgelser, i en model af bleomycin induceret lungefibrose, bekræftede effektiviteten af den pågældende kandidat. Som led i det projekt, der er forelagt til evaluering, er der planlagt yderligere undersøgelser af den terapeutiske virkning af stoffet CPL409116 som lægemiddel til IPF. Det endelige mål med dette projekt er at evaluere lægemiddelkandidaten, som en del af et klinisk fase II-forsøg, i indikationen af idiopatisk lungefibrose. Projektet er opdelt i fire faser: tre industrielle og en udvikling. Som en del af projektet Ansøger (Danish)
27 July 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Scopul ajutorului public: artă: 25 Regulamentul CE nr. 651/2014 din 17 iunie 2014 de declarare a anumitor categorii de ajutoare compatibile cu piața internă în aplicarea articolelor 107 și 108 din tratat (JO L 119, p. Asta e tot. UE L 187/1 din 26.6.2014). Fibroza pulmonară idiopatică (FPI) este o boală progresivă, letală, cu un curs sever. Aceasta provoacă cicatrici ale plămânilor, perturbând procesele de respirație și, în consecință, duce la deces, iar supraviețuirea medie a pacientului este la 2-5 ani după diagnosticare. În prezent, există două medicamente disponibile pe piață care încetinesc funcția pulmonară, dar utilizarea lor prezintă un risc semnificativ de toxicitate. Ca urmare, este în regulă în fiecare an. 30 % dintre pacienți întrerup tratamentul fără opțiuni terapeutice. Compusul CPL409116, un inhibitor mic al kinazei moleculare JAK și ROCK este un candidat inovator pentru medicament în tratamentul FPI. În cursul acestei boli, fibroza progresivă a țesutului pulmonar este însoțită de dezvoltarea inflamației. CPL409116, un inhibitor dublu al JAK și ROCK kinază, poate bloca simultan dezvoltarea proceselor inflamatorii și fibroze. Această moleculă este în curs de dezvoltare în proiectul POIR.01.01.01-00-0382/16, în cadrul căruia s-a dezvoltat o cale de sinteză și s-au efectuat studii preclinice care să confirme eficacitatea compusului în blocarea proceselor inflamatorii. În plus, în studiile toxicologice, CPL409116 s-a caracterizat printr-un profil de siguranță favorabil. Studiile pilot in vivo, într-un model de fibroză pulmonară indusă de bleomicină, au confirmat eficacitatea candidatului în cauză. Ca parte a proiectului prezentat spre evaluare, sunt planificate studii suplimentare privind eficacitatea terapeutică a compusului CPL409116 ca medicament pentru FPI. Scopul final al acestui proiect este de a evalua candidatul medicamentului, ca parte a unui studiu clinic de fază II, în indicația fibrozei pulmonare idiopatice. Proiectul este împărțit în patru etape: trei proiecte industriale și una de dezvoltare. Ca parte a proiectului Solicitant (Romanian)
27 July 2022
0 references
Number_reference_aid_program: SA.41471(2015/X) Syfte med offentligt stöd: konst: 25 EG-förordning nr 651/2014 av den 17 juni 2014 genom vilken vissa kategorier av stöd förklaras förenliga med den inre marknaden vid tillämpningen av artiklarna 107 och 108 i fördraget (EUT L 119, s. Det är allt. EU L 187/1 av den 26 juni 26.6.2014). Idiopatisk lungfibros (IPF) är en progressiv, dödlig sjukdom med en svår kurs. Det orsakar ärrbildning i lungorna, stör andningsprocesserna och leder följaktligen till döden, och patientens genomsnittliga överlevnad är 2–5 år efter diagnosen. För närvarande finns det två läkemedel tillgängliga på marknaden som saktar ner lungfunktionen, men deras användning löper en betydande risk för toxicitet. Som ett resultat är det okej varje år. 30 % av patienterna avslutar behandlingen utan behandlingsalternativ. Föreningen CPL409116, en liten-molekylär kinashämmare JAK och ROCK är en innovativ kandidat för läkemedlet vid behandling av IPF. Under denna sjukdom åtföljs progressiv fibros av lungvävnaden av att utveckla inflammation. CPL409116, en dubbel hämmare av JAK och ROCK kinas, kan samtidigt blockera utvecklingen av inflammatoriska och fibros processer. Denna molekyl utvecklas för närvarande i projekt POIR.01.01.01–00–0382/16, under vilken en syntesväg utvecklades och prekliniska studier genomfördes som bekräftade föreningens effektivitet vid blockering av inflammatoriska processer. Dessutom karakteriserades CPL409116 i toxikologiska studier av en gynnsam säkerhetsprofil. Pilotstudier in vivo, i en modell av bleomycin inducerad pulmonell fibros, bekräftade effektiviteten hos kandidaten i fråga. Som en del av det projekt som lämnats in för utvärdering planeras ytterligare studier av den terapeutiska effekten av föreningen CPL409116 som läkemedel för IPF. Det slutliga målet med detta projekt är att utvärdera läkemedelskandidaten, som en del av en klinisk fas II-studie, i indikationen på idiopatisk lungfibros. Projektet är uppdelat i fyra etapper: tre industriella och en utveckling. Som en del av projektet Sökande (Swedish)
27 July 2022
0 references
WOJ.: MAZOWIECKIE, POW.: warszawski zachodni
0 references
24 May 2023
0 references
Identifiers
POIR.01.01.01-00-0453/20
0 references