Expansion of production facilities and laboratories for the development and manufacture of diagnostic tests. (Q6919383): Difference between revisions
Jump to navigation
Jump to search
(Created a new Item) |
(Added qualifier: readability score (P590521): 0.4934337800056395) |
||||||
| Property / summary: On 03/09/2021, BIOMEDAL filed an appeal before the decision rejecting it published on 20/07/2021. Following the analysis of the allegations by the investigating body, it was considered appropriate to accept the claim submitted by the company and a favourable appeal decision was notified on 21/06/2022, which is in the file. From it comes the elaboration of this new proposal.Biomedal S.L. is a biotechnological company founded in 2000 in Seville, reference in the offer of innovative products and services for the diagnosis and monitoring of celiac disease and other chronic immune diseases, simultaneously supporting the food industry in its offer of products free of allergens and contaminants.Biomedal currently develops its activity in two fundamental branches: Laboratory services, aimed at providing a comprehensive service to the food industry, with a high response speed and constant and close technical assistance to the customer, which provides high confidence in the service, also highlighting the large number of ISO1725 certifications for the analysis of food allergens; e iVYDAL In Vitro Diagnostics, which is currently composed of products for the diagnosis and monitoring of celiac disease, to directly monitor compliance with the gluten-free diet by determining Gluten immunogenic peptides (GIP) in samples. It includes products intended for professional use and domestic use.In 2018, Biomedal made the sale of one of the business lines to the international Hygiena LLC, which allowed it to make some investments in facilities, such as the purchase of the current administrative headquarters on the island of Cartuja, as well as a ship annexed to the facilities of Camas of 150 m² (ship Nº 36, currently empty), in view of the forecast of future expansion of the company. Currently, Biomedal has a production and R & D plant of 650 m² (2 warehouses No. 40 and 38, Calle Calzada Romana P.I. Parque Plata- Camas), where the activities of the line of analytical services are also developed. Therefore, the project site corresponds to warehouses 36, 38 and 40. Due to the increase in demand for iVYDAL products, the number of analytical services and the diversification in R & D activities with the undertaking of new research projects, the available spaces are insufficient, therefore, this project is requested to adapt the building acquired in 2018 (ship 36) in order to move production and R & D to this new location. where there will be more space to develop the activity, achieving with it:-Having efficient spaces for Production, Quality and R & D, as well as offices for technical personnel involved in R & D activities.- Increase the productive capacity and research.- Implement facilities to comply with the regulations that regulate the manufacture of medical devices for in vitro diagnostics (ISO13485).-Automatise routine processes (labelling, filling pipes, etc.) through the acquisition of new machinery, which requires new production spaces, as well as internalise some key production processes that are currently subcontracted to external companies. (English) / qualifier | |||||||
readability score: 0.4934337800056395
| |||||||
Latest revision as of 18:16, 26 March 2024
Project 801N2000386SU1 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Expansion of production facilities and laboratories for the development and manufacture of diagnostic tests. |
Project 801N2000386SU1 in Spain |
Statements
360,090.5 Euro
0 references
450,113.12 Euro
0 references
80.0 percent
0 references
16 November 2020
0 references
28 February 2023
0 references
BIOMEDAL, S.L.
0 references
41900
0 references
Con fecha 03/09/2021, BIOMEDAL, presentó Recurso ante la Resolución de desestimación publicada el 20/07/2021. Tras el análisis de las alegaciones por parte del órgano instructor, se consideró procedente aceptar la alegación presentada por la empresa y se notificó Resolución favorable de Recurso el 21/06/2022, que obra en el expediente. A partir de la misma procede la elaboración de esta nueva propuesta.Biomedal S.L. es una empresa biotecnológica fundada en el ano 2000 en Sevilla, de referencia en la oferta de productos y servicios innovadores para el diagnóstico y seguimiento de la celiaquía y otras enfermedades inmunes crónicas, apoyando simultáneamente a la industria alimentaria en su oferta de productos libres de alérgenos y contaminantes.Biomedal desarrolla actualmente su actividad en dos ramas fundamentales: Servicios de Laboratorio, orientada a proporcionar un servicio integral a la industria alimentaria, con una gran velocidad de respuesta y una asistencia técnica constante y cercana al cliente, lo que proporciona una alta confianza en el servicio, destacando también por la gran cantidad de certificaciones ISO1725 para el análisis de alérgenos alimentarios; e iVYDAL In Vitro Diagnostics, que está actualmente compuesta por productos para el diagnóstico y seguimiento de la enfermedad celíaca, para monitorizar de forma directa el cumplimiento de la dieta sin gluten mediante la determinación de Péptidos Inmunogénicos del Gluten (GIP) en muestras. Incluye productos destinados al uso profesional y al uso doméstico.En 2018, Biomedal realizó la venta de una de las líneas de negocio a la internacional Hygiena LLC, lo que le permitió realizar algunas inversiones en instalaciones, como la compra de la actual sede administrativa en la isla de la Cartuja, así como una nave anexa a las instalaciones de Camas de 150m2 (nave Nº36, actualmente vacía), de cara a la previsión de expansión futura de la companía. En la actualidad, Biomedal cuenta con una planta de producción e I+D de 650 m2 (2 naves Nº 40 y 38, Calle Calzada Romana P.I. Parque Plata- Camas), donde también se desarrollan las actividades de la línea de servicios analíticos. Por tanto, el emplazamiento del proyecto corresponde a las naves 36, 38 y 40.Debido al incremento en la demanda de los productos iVYDAL, del número de servicios analíticos y la diversificación en las actividades de I+D con el emprendimiento de nuevos proyectos de investigación, los espacios disponibles se hacen insuficientes, por ello, se solicita este proyecto de adecuación de la nave adquirida en 2018 (nave 36) a fin de trasladar la producción e I+D a esa nueva ubicación, donde se tendrá más espacio para desarrollar la actividad, consiguiendo con ello:-Disponer de espacios eficientes destinados a la Producción, Calidad e I+D, así como de oficinas para personal técnico involucrado en actividades de I+D.-Aumentar la capacidad productiva y de investigación.- Implementar instalaciones para cumplir las normativas que regulan la fabricación de productos sanitarios para diagnóstico in vitro (ISO13485).-Automatizar procesos rutinarios (etiquetado, llenado de tubos, etc) mediante la adquisición de nueva maquinaria, lo cual requiere de nuevos espacios productivos, así como internalizar algunos procesos productivos claves que actualmente están subcontratados a empresas externas. (Spanish)
0 references
La 3.9.2021, Biomedal a introdus o cale de atac înainte de decizia de respingere a acesteia publicată la 20.7.2021. În urma analizei acuzațiilor de către organul de anchetă, s-a considerat oportun să se accepte cererea depusă de societate, iar la 21.6.2022 a fost notificată o decizie favorabilă de apel, care figurează în dosar. Biomedal S.L. este o companie biotehnologică înființată în 2000 la Sevilla, referință în oferta de produse și servicii inovatoare pentru diagnosticarea și monitorizarea bolii celiace și a altor boli cronice imune, sprijinind în același timp industria alimentară în oferta sa de produse fără alergeni și contaminanți.Biomedal își dezvoltă în prezent activitatea în două ramuri fundamentale: Servicii de laborator, menite să ofere un serviciu cuprinzător industriei alimentare, cu o viteză mare de răspuns și asistență tehnică constantă și strânsă pentru client, ceea ce oferă un grad ridicat de încredere în serviciu, evidențiind, de asemenea, numărul mare de certificări ISO1725 pentru analiza alergenilor alimentari; e iVYDAL In Vitro Diagnostics, care este în prezent compus din produse pentru diagnosticarea și monitorizarea bolii celiace, pentru a monitoriza direct respectarea dietei fără gluten prin determinarea peptidelor imunogene (GIP) în eșantioane. În 2018, Biomedal a făcut vânzarea uneia dintre liniile de activitate către International Hygiena LLC, ceea ce i-a permis să facă unele investiții în instalații, cum ar fi achiziționarea sediului administrativ actual de pe insula Cartuja, precum și o navă anexată la instalațiile de la Camas de 150 m² (navă Nº 36, în prezent goală), având în vedere prognoza extinderii viitoare a companiei. În prezent, Biomedal deține o fabrică de producție și cercetare și dezvoltare de 650 m² (2 depozite nr. 40 și 38, Calle Calzada Romana P.I. Parque Plata-Camas), unde sunt dezvoltate și activitățile liniei de servicii analitice. Prin urmare, amplasamentul proiectului corespunde depozitelor 36, 38 și 40. Datorită creșterii cererii de produse iVYDAL, numărului de servicii analitice și diversificării activităților de C & D cu realizarea de noi proiecte de cercetare, spațiile disponibile sunt insuficiente, prin urmare, acest proiect este solicitat să adapteze clădirea achiziționată în 2018 (nava 36) pentru a muta producția și cercetarea și dezvoltarea în această nouă locație. realizarea cu aceasta:-Averea de spații eficiente pentru producție, calitate și cercetare-dezvoltare, precum și birouri pentru personalul tehnic implicat în activitățile de cercetare și dezvoltare.- Creșterea capacității de producție și cercetare.- Implementarea facilităților de conformare cu reglementările care reglementează fabricarea dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro (ISO13485).-Automatizarea proceselor de rutină (etichetare, conducte de umplere etc.) prin achiziționarea de noi utilaje, care necesită noi spații de producție, precum și internalizarea unor procese cheie de producție care sunt în prezent subcontractate unor companii externe. (Romanian)
0 references
Op 3 september 2021 heeft Biomedal beroep ingesteld bij het besluit tot afwijzing ervan, gepubliceerd op 20/07/2021. Na de analyse van de beweringen door het onderzoeksorgaan werd het passend geacht het door de onderneming ingediende argument te aanvaarden en werd op 21/06/2022 kennis gegeven van een gunstig beroepsbesluit, dat in het dossier is opgenomen. Biomedal S.L. is een biotechnologisch bedrijf opgericht in 2000 in Sevilla, referentie in het aanbod van innovatieve producten en diensten voor de diagnose en monitoring van coeliakie en andere chronische immuunziekten, en ondersteunt tegelijkertijd de voedingsindustrie in haar aanbod van producten vrij van allergenen en verontreinigingen.Biomedal ontwikkelt momenteel zijn activiteit in twee fundamentele takken: Laboratoriumdiensten, gericht op het verlenen van een uitgebreide dienst aan de levensmiddelenindustrie, met een hoge responssnelheid en constante en nauwe technische bijstand aan de klant, die een hoog vertrouwen in de dienstverlening biedt, waarbij ook het grote aantal ISO1725-certificeringen voor de analyse van voedselallergenen wordt benadrukt; e iVYDAL In Vitro Diagnostics, dat momenteel bestaat uit producten voor de diagnose en monitoring van coeliakie, om de naleving van het glutenvrije dieet rechtstreeks te controleren door glutenimmunogene peptiden (GIP) in monsters te bepalen. Het omvat producten die bestemd zijn voor professioneel gebruik en binnenlands gebruik.In 2018 heeft Biomedal een van de bedrijfsonderdelen verkocht aan de internationale Hygiena LLC, waardoor het enige investeringen kon doen in faciliteiten, zoals de aankoop van het huidige administratieve hoofdkantoor op het eiland Cartuja, evenals een schip dat is gehecht aan de faciliteiten van Camas van 150 m² (schip nr. 36, momenteel leeg), gezien de verwachte toekomstige uitbreiding van het bedrijf. Momenteel heeft Biomedal een productie- en O & O-fabriek van 650 m² (2 magazijnen nr. 40 en 38, Calle Calzada Romana P.I. Parque Plata- Camas), waar ook de activiteiten van de lijn van analytische diensten worden ontwikkeld. Daarom komt de projectlocatie overeen met de magazijnen 36, 38 en 40. Door de toename van de vraag naar iVYDAL-producten, het aantal analytische diensten en de diversificatie van O & O-activiteiten met het uitvoeren van nieuwe onderzoeksprojecten, zijn de beschikbare ruimten ontoereikend, daarom wordt dit project verzocht om het in 2018 (schip 36) verworven gebouw aan te passen om de productie en O & O naar deze nieuwe locatie te verplaatsen. hiermee bereiken:- beschikken over efficiënte ruimten voor productie, kwaliteit en O & O, evenals kantoren voor technisch personeel dat betrokken is bij O & O-activiteiten.- Verhoog de productiecapaciteit en onderzoek.- Uitvoeringsfaciliteiten om te voldoen aan de regelgeving die de vervaardiging van medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (ISO13485) regelt.-Automatiseer routineprocessen (etikettering, vulpijpen, enz.) door de aanschaf van nieuwe machines, die nieuwe productieruimten vereisen, evenals internaliseren van enkele belangrijke productieprocessen die momenteel worden uitbesteed aan externe bedrijven. (Dutch)
0 references
Le 3 septembre 2021, Biomedal a formé un recours devant la décision de rejet publiée le 20/07/2021. À la suite de l’analyse des allégations par l’organisme d’enquête, il a été jugé approprié d’accepter la demande présentée par la société et une décision de recours favorable a été notifiée le 21/06/2022, qui figure dans le dossier. De là vient l’élaboration de cette nouvelle proposition.Biomedal S.L. est une société biotechnologique fondée en 2000 à Séville, référence dans l’offre de produits et services innovants pour le diagnostic et le suivi de la maladie cœliaque et d’autres maladies immunitaires chroniques, soutenant simultanément l’industrie alimentaire dans son offre de produits exempts d’allergènes et de contaminants.Biomedal développe actuellement son activité dans deux branches fondamentales: Services de laboratoire, visant à fournir un service complet à l’industrie alimentaire, avec une vitesse de réponse élevée et une assistance technique constante et étroite au client, ce qui fournit une grande confiance dans le service, soulignant également le grand nombre de certifications ISO1725 pour l’analyse des allergènes alimentaires; e iVYDAL In Vitro Diagnostics, qui est actuellement composé de produits pour le diagnostic et la surveillance de la maladie cœliaque, pour surveiller directement la conformité avec le régime sans gluten en déterminant les peptides immunogéniques de gluten (GIP) dans les échantillons. Il comprend les produits destinés à un usage professionnel et domestique.En 2018, Biomedal a fait la vente d’une des lignes d’activité à l’International Hygiena LLC, ce qui lui a permis de réaliser certains investissements dans des installations, comme l’achat de l’actuel siège administratif sur l’île de Cartuja, ainsi qu’un navire annexé aux installations de Camas de 150 m² (navire no 36, actuellement vide), compte tenu des prévisions d’expansion future de la société. Actuellement, Biomedal dispose d’une usine de production et de R & D de 650 m² (2 entrepôts nos 40 et 38, Calle Calzada Romana P.I. Parque Plata-Camas), où les activités de la ligne de services analytiques sont également développées. Par conséquent, le site du projet correspond aux entrepôts 36, 38 et 40. En raison de l’augmentation de la demande de produits iVYDAL, du nombre de services d’analyse et de la diversification des activités de R & D avec la réalisation de nouveaux projets de recherche, les espaces disponibles sont insuffisants, il est donc demandé à ce projet d’adapter le bâtiment acquis en 2018 (navire 36) afin de déplacer la production et la R & D vers ce nouvel emplacement. où il y aura plus d’espace pour développer l’activité, réaliser avec elle des espaces efficaces pour la production, la qualité et la R & D, ainsi que des bureaux pour le personnel technique participant aux activités de R & D.- Accroître la capacité de production et la recherche.- Mettre en place des installations pour se conformer à la réglementation régissant la fabrication d’appareils médicaux pour le diagnostic in vitro (ISO13485).-Automatiser les processus de routine (étiquetage, tuyaux de remplissage, etc.) par l’acquisition de nouvelles machines, ce qui nécessite de nouveaux espaces de production, ainsi que l’internalisation de certains processus de production clés qui sont actuellement sous-traités à des entreprises externes. (French)
0 references
Am 03/09/2021 legte Biomedal Beschwerde vor der am 20.7.2021 veröffentlichten Entscheidung ein. Nach der Prüfung der Vorwürfe durch die Untersuchungsstelle wurde es für angemessen erachtet, dem Vorbringen des Unternehmens stattzugeben, und am 21/06/2022 wurde eine befürwortende Beschwerdeentscheidung mitgeteilt, die in den Akten enthalten ist. Biomedal S.L. ist ein im Jahr 2000 in Sevilla gegründetes biotechnologisches Unternehmen, das im Angebot innovativer Produkte und Dienstleistungen für die Diagnose und Überwachung von Zöliakie und anderen chronischen Immunkrankheiten steht und gleichzeitig die Lebensmittelindustrie bei ihrem Angebot an Produkten unterstützt, die frei von Allergenen und Verunreinigungen sind.Biomedal entwickelt derzeit seine Tätigkeit in zwei grundlegenden Bereichen: Labordienstleistungen, die darauf abzielen, der Lebensmittelindustrie einen umfassenden Service zu bieten, mit hoher Reaktionsgeschwindigkeit und ständiger und enger technischer Unterstützung für den Kunden, was ein hohes Vertrauen in den Service bietet und auch die große Anzahl von ISO1725-Zertifizierungen für die Analyse von Lebensmittelallergenen hervorhebt; e iVYDAL In Vitro Diagnostics, das derzeit aus Produkten für die Diagnose und Überwachung von Zöliakie besteht, um die Einhaltung der glutenfreien Ernährung direkt zu überwachen, indem Gluten immunogene Peptide (GIP) in Proben bestimmt werden. Im Jahr 2018 machte Biomedal den Verkauf einer der Geschäftsbereiche an die internationale Hygiena LLC, die es ihr ermöglichte, einige Investitionen in Einrichtungen zu tätigen, wie den Kauf des derzeitigen Verwaltungssitzes auf der Insel Cartuja, sowie ein Schiff, das den Einrichtungen von Camas von 150 m² angegliedert wurde (Schiff Nº 36, derzeit leer), im Hinblick auf die Prognose der künftigen Expansion des Unternehmens. Derzeit verfügt Biomedal über eine Produktions- und F & E-Anlage von 650 m² (2 Lagerhäuser Nr. 40 und 38, Calle Calzada Romana P.I. Parque Plata- Camas), wo auch die Aktivitäten der analytischen Dienstleistungen entwickelt werden. Daher entspricht der Projektstandort den Lagern 36, 38 und 40. Aufgrund der steigenden Nachfrage nach iVYDAL-Produkten, der Anzahl der analytischen Dienstleistungen und der Diversifizierung der F & E-Aktivitäten mit der Durchführung neuer Forschungsprojekte sind die verfügbaren Räume unzureichend, daher wird dieses Projekt aufgefordert, das 2018 erworbene Gebäude (Schiff 36) anzupassen, um die Produktion und FuE an diesen neuen Standort zu verlagern. damit erreichen:-Effiziente Räume für Produktion, Qualität und F & E sowie Büros für technisches Personal, die an F & E-Aktivitäten beteiligt sind.- Erhöhen Sie die Produktionskapazität und Forschung.- Implementieren Sie Anlagen zur Einhaltung der Vorschriften, die die Herstellung von Medizinprodukten für die In-vitro-Diagnostik regeln (ISO13485).-Automatisieren Sie Routineprozesse (Labeling, Füllrohre usw.) durch den Erwerb neuer Maschinen, die neue Produktionsräume erfordern, sowie Internalisierung einiger wichtiger Produktionsprozesse, die derzeit an externe Unternehmen vergeben werden. (German)
0 references
Den 3 september 2021 överklagade Biomedal beslutet om avslag den 20 juli 2021. Efter en analys av det utredande organets påståenden ansågs det lämpligt att godta företagets ansökan och ett positivt överklagandebeslut delgavs den 21/06/2022, vilket framgår av handlingarna i målet. Från det kommer utarbetandet av detta nya förslag.Biomedal S.L. är ett biotekniskt företag som grundades 2000 i Sevilla, referens i utbudet av innovativa produkter och tjänster för diagnos och övervakning av celiaki och andra kroniska immunsjukdomar, samtidigt stödja livsmedelsindustrin i sitt erbjudande av produkter som är fria från allergener och föroreningar.Biomedal utvecklar för närvarande sin verksamhet inom två grundläggande grenar: Laboratorietjänster, som syftar till att tillhandahålla en omfattande service till livsmedelsindustrin, med hög svarshastighet och konstant och nära teknisk hjälp till kunden, vilket ger ett stort förtroende för tjänsten, vilket också betonar det stora antalet ISO1725-certifieringar för analys av livsmedelsallergener. e iVYDAL In Vitro Diagnostics, som för närvarande består av produkter för diagnos och övervakning av celiaki, för att direkt övervaka efterlevnaden av glutenfri kost genom bestämning av glutenimogena peptider (GIP) i prover. 2018 sålde Biomedal ett av affärsområdena till den internationella Hygiena LLC, vilket gjorde det möjligt för företaget att göra vissa investeringar i anläggningar, såsom inköp av det nuvarande administrativa huvudkontoret på ön Cartuja, samt ett fartyg som är bifogat till anläggningarna i Camas på 150 m² (fartyg nr 36, för närvarande tomt), med tanke på prognosen för företagets framtida expansion. För närvarande har Biomedal en produktions- och FoU-anläggning på 650 m² (2 lager nr 40 och 38, Calle Calzada Romana P.I. Parque Plata- Camas), där verksamheten inom linjen för analystjänster också utvecklas. Projektplatsen motsvarar därför lagren 36, 38 och 40. På grund av den ökade efterfrågan på iVYDAL-produkter, antalet analystjänster och diversifieringen av FoU-verksamheten med genomförandet av nya forskningsprojekt är de tillgängliga utrymmena otillräckliga, och därför uppmanas detta projekt att anpassa den byggnad som förvärvades 2018 (fartyg 36) för att flytta produktion och forskning och utveckling till denna nya plats. där det kommer att finnas mer utrymme för att utveckla verksamheten, att uppnå med det:- Att ha effektiva utrymmen för produktion, kvalitet och FoU, samt kontor för teknisk personal som deltar i FoU-verksamhet.- Öka produktionskapaciteten och forskningen.- Genomföra anläggningar för att följa de regler som reglerar tillverkningen av medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik (ISO13485). – Automatisera rutinprocesser (märkning, fyllnadsrör, etc.) genom förvärv av nya maskiner, vilket kräver nya produktionsutrymmen, samt internalisera några viktiga produktionsprocesser som för närvarande läggs ut på externa företag. (Swedish)
0 references
На 3.9.2021 г. Biomedal подава жалба преди решението за отхвърляне, публикувано на 20.7.2021 г. След анализ на твърденията на разследващия орган беше счетено за целесъобразно да се приеме искането, подадено от дружеството, и на 21.6.2022 г. беше съобщено за благоприятно решение за обжалване, което е в досието. От него идва разработването на това ново предложение.Biomedal S.L. е биотехнологична компания, основана през 2000 г. в Севиля, препратка в предлагането на иновативни продукти и услуги за диагностика и мониторинг на целиакия и други хронични имунни заболявания, като същевременно подпомага хранителната промишленост в предлагането на продукти без алергени и замърсители.Biomedal в момента развива дейността си в два основни направления: Лабораторни услуги, насочени към предоставяне на комплексно обслужване на хранително-вкусовата промишленост, с висока скорост на реагиране и постоянна и близка техническа помощ за клиента, което осигурява високо доверие в услугата, като също така подчертава големия брой сертификати по ISO1725 за анализ на хранителни алергени; E iVYDAL In Vitro Diagnostics, който понастоящем се състои от продукти за диагностициране и проследяване на цьолиакия, за директно наблюдение на спазването на безглутеновата диета чрез определяне на глутен имуногенни пептиди (GIP) в проби. През 2018 г. Biomedal направи продажбата на една от бизнес линиите на международната Hygiena LLC, което му позволи да направи някои инвестиции в съоръжения, като например закупуването на настоящата административна централа на остров Картуя, както и кораб, приложен към съоръженията на Camas с площ 150 m² (кораб № 36, понастоящем празен), с оглед на прогнозата за бъдещо разширяване на дружеството. Понастоящем Biomedal има завод за производство и научноизследователска и развойна дейност от 650 m² (2 склада № 40 и 38, Calle Calzada Romana P.I. Parque Plata- Camas), където се развиват и дейностите по линия на аналитичните услуги. Поради това обектът на проекта съответства на складове 36, 38 и 40. Поради увеличаването на търсенето на продукти iVYDAL, броя на аналитичните услуги и диверсификацията на научноизследователските и развойни дейности с предприемането на нови научноизследователски проекти, наличните пространства са недостатъчни, поради което от този проект се изисква да адаптира сградата, придобита през 2018 г. (кораб 36), за да се премести производството и научноизследователската и развойна дейност към това ново място, където ще има повече пространство за развитие на дейността, постигане с него: — осигуряване на ефективни пространства за производство, качество и научноизследователска и развойна дейност, както и офиси за технически персонал, участващ в научноизследователски и развойни дейности.- Увеличаване на производствения капацитет и научните изследвания.- Внедряване на съоръжения за спазване на разпоредбите, регулиращи производството на медицински изделия за инвитро диагностика (ISO13485). — Автоматизиране на рутинните процеси (етикетиране, пълнене на тръби и т.н.) чрез придобиване на нови машини, което изисква нови производствени пространства, както и интернализация на някои ключови производствени процеси, които понастоящем са възложени на външни фирми. (Bulgarian)
0 references
Dne 3. září 2021 podala společnost Biomedal odvolání před rozhodnutím o jeho zamítnutí zveřejněným dne 20. července 2021. Na základě analýzy tvrzení inspekčního orgánu bylo považováno za vhodné přijmout žádost předloženou společností a dne 21. června 2022 bylo oznámeno kladné rozhodnutí o odvolání, které je ve spisu. Biomedal S.L. je biotechnologická společnost založená v roce 2000 v Seville, reference v nabídce inovativních produktů a služeb pro diagnostiku a monitorování celiakie a dalších chronických imunitních onemocnění, současně podporuje potravinářský průmysl v jeho nabídce produktů bez alergenů a kontaminujících látek.Biomedal v současné době rozvíjí svou činnost ve dvou základních odvětvích: Laboratorní služby zaměřené na poskytování komplexních služeb potravinářskému průmyslu s vysokou odezvou a stálou a úzkou technickou pomocí zákazníkovi, která poskytuje vysokou důvěru v službu, a zároveň zdůrazňuje velký počet certifikátů ISO1725 pro analýzu alergenů potravin; e iVYDAL In Vitro Diagnostics, která se v současné době skládá z produktů pro diagnostiku a monitorování celiakie, k přímému sledování dodržování bezlepkové stravy stanovením Gluten imunogenních peptidů (GIP) ve vzorcích. V roce 2018 společnost Biomedal provedla prodej jedné z obchodních linií mezinárodní společnosti Hygiena LLC, která jí umožnila provést určité investice do zařízení, jako je nákup stávajícího správního ústředí na ostrově Cartuja, jakož i loď připojená k zařízení společnosti Camas o rozloze 150 m² (loď č. 36, v současné době prázdná), s ohledem na prognózu budoucího rozšíření společnosti. V současné době má Biomedal výrobní a vývojový závod o rozloze 650 m² (2 sklady č. 40 a 38, Calle Calzada Romana P.I. Parque Plata- Camas), kde jsou rovněž rozvíjeny činnosti řady analytických služeb. Místo projektu proto odpovídá skladům 36, 38 a 40. Vzhledem ke zvýšení poptávky po produktech iVYDAL, počtu analytických služeb a diverzifikaci činností v oblasti výzkumu a vývoje s prováděním nových výzkumných projektů jsou dostupné prostory nedostatečné, proto se požaduje, aby tento projekt upravil budovu pořízenou v roce 2018 (loď 36) s cílem přesunout výrobu a výzkum a vývoj na toto nové místo. kde bude více prostoru pro rozvoj činnosti, dosažení s tím: – Úspora efektivních prostor pro výrobu, kvalitu a výzkum a vývoj, stejně jako kanceláře pro technické pracovníky zapojené do činností výzkumu a vývoje.- Zvyšte výrobní kapacitu a výzkum.- Provádění zařízení pro dodržování předpisů, které upravují výrobu zdravotnických prostředků pro diagnostiku in vitro (ISO13485).-Automatizovat rutinní procesy (označování, plnění potrubí atd.) prostřednictvím pořízení nových strojů, které vyžadují nové výrobní prostory, a internalizovat některé klíčové výrobní procesy, které jsou v současné době zadány externím společnostem. (Czech)
0 references
Em 03/09/2021, a Biomedal interpôs recurso antes da decisão de indeferimento publicada em 20.7.2021. Na sequência da análise das alegações pelo organismo responsável pelo inquérito, considerou-se adequado aceitar o pedido apresentado pela empresa, tendo sido notificada uma decisão de recurso favorável em 21.6.2022, que consta do dossiê. A Biomedal S.L. é uma empresa biotecnológica fundada em 2000 em Sevilha, referência na oferta de produtos e serviços inovadores para o diagnóstico e monitorização de doenças celíacas e outras doenças imunitárias crónicas, apoiando simultaneamente a indústria alimentar na sua oferta de produtos livres de alergénios e contaminantes.A Biomedal desenvolve atualmente a sua atividade em dois ramos fundamentais: Serviços laboratoriais, com o objetivo de prestar um serviço abrangente à indústria alimentar, com alta velocidade de resposta e assistência técnica constante e estreita ao cliente, o que proporciona elevada confiança no serviço, destacando também o grande número de certificações ISO1725 para a análise de alergénios alimentares; e iVYDAL In Vitro Diagnostics, atualmente composto por produtos para o diagnóstico e monitorização da doença celíaca, para monitorizar diretamente o cumprimento da dieta sem glúten através da determinação dos peptídeos imunogénicos Gluten (GIP) em amostras. Inclui produtos destinados a uso profissional e doméstico.Em 2018, a Biomedal fez a venda de uma das linhas de negócio à Hygiena LLC internacional, o que lhe permitiu fazer alguns investimentos em instalações, como a compra da atual sede administrativa na ilha de Cartuja, bem como um navio anexado às instalações de Camas de 150 m² (navio N.º 36, atualmente vazio), tendo em vista a previsão de expansão futura da empresa. Atualmente, a Biomedal tem uma unidade de produção e I & D de 650 m² (2 armazéns n.os 40 e 38, Calle Calzada Romana P.I. Parque Plata- Camas), onde também são desenvolvidas as atividades da linha de serviços analíticos. Assim, o local do projeto corresponde aos armazéns 36, 38 e 40. Devido ao aumento da procura de produtos iVYDAL, ao número de serviços analíticos e à diversificação das atividades de I & D com a realização de novos projetos de investigação, os espaços disponíveis são insuficientes, pelo que este projeto é solicitado a adaptar o edifício adquirido em 2018 (navio 36) de modo a transferir a produção e I & D para este novo local onde haverá mais espaço para desenvolver a atividade, conseguir com ele:-Tendo espaços eficientes para a Produção, Qualidade e I & D, bem como escritórios para o pessoal técnico envolvido em atividades de I & D.- Aumentar a capacidade produtiva e a investigação.- Implementar instalações para cumprir os regulamentos que regulam o fabrico de dispositivos médicos para diagnóstico in vitro (ISO13485). — Automatizar processos de rotina (rotulagem, enchimento de tubos, etc.) através da aquisição de novas máquinas, o que requer novos espaços de produção, bem como internalizar alguns processos-chave de produção que são atualmente subcontratados a empresas externas. (Portuguese)
0 references
Spoločnosť Biomedal podala 3. 2021 odvolanie pred rozhodnutím o zamietnutí uverejneným 20. 2021. Po analýze tvrdení zo strany vyšetrovacieho orgánu sa považovalo za vhodné prijať žiadosť predloženú spoločnosťou a 21. júna 2022 bolo oznámené kladné rozhodnutie o odvolaní, ktoré sa nachádza v spise. Z toho pochádza vypracovanie tohto nového návrhu.Biomedal S.L. je biotechnologická spoločnosť založená v roku 2000 v Seville, odkaz v ponuke inovatívnych produktov a služieb pre diagnostiku a monitorovanie celiakií a iných chronických imunitných ochorení, súčasne podporuje potravinársky priemysel v jeho ponuke výrobkov bez alergénov a kontaminantov.Biomedal v súčasnosti rozvíja svoju činnosť v dvoch základných oblastiach: Laboratórne služby zamerané na poskytovanie komplexných služieb v potravinárskom priemysle s vysokou rýchlosťou odozvy a neustálou a úzka technická pomoc zákazníkovi, ktorá poskytuje vysokú dôveru v službu a tiež zdôrazňuje veľký počet certifikátov ISO1725 pre analýzu potravinových alergénov; e iVYDAL In Vitro Diagnostics, ktorý sa v súčasnosti skladá z produktov na diagnostiku a monitorovanie celiakie, priamo monitorovať dodržiavanie bezlepkovej stravy stanovením Gluten imunogénnych peptidov (GIP) vo vzorkách. Zahŕňa výrobky určené na profesionálne použitie a domáce použitie.V roku 2018 spoločnosť Biomedal uskutočnila predaj jednej z obchodných línií medzinárodnej spoločnosti Hygiena LLC, čo jej umožnilo uskutočniť určité investície do zariadení, ako je nákup súčasného administratívneho sídla na ostrove Cartuja, ako aj loď pripojenú k zariadeniam spoločnosti Camas s rozlohou 150 m² (loď č. 36, ktorá je v súčasnosti prázdna), vzhľadom na prognózu budúceho rozšírenia spoločnosti. Spoločnosť Biomedal má v súčasnosti výrobný a výskumný a vývojový závod s rozlohou 650 m² (2 sklady č. 40 a 38, Calle Calzada Romana P.I. Parque Plata- Camas), kde sa rozvíjajú aj činnosti skupiny analytických služieb. Miesto projektu preto zodpovedá skladom 36, 38 a 40. Vzhľadom na nárast dopytu po produktoch iVYDAL, počet analytických služieb a diverzifikáciu činností v oblasti výskumu a vývoja s realizáciou nových výskumných projektov sú dostupné priestory nedostatočné, preto sa od tohto projektu požaduje prispôsobenie budovy získanej v roku 2018 (loď 36) s cieľom presunúť výrobu a výskum a vývoj na toto nové miesto, kde bude viac priestoru na rozvoj činnosti, dosiahnutie s ním:-Zvyšovanie efektívnych priestorov pre výrobu, kvalitu a výskum a vývoj, ako aj kancelárie pre technických pracovníkov zapojených do výskumných a vývojových činností.- Zvýšte výrobnú kapacitu a výskum.- Vykonajte zariadenia na dosiahnutie súladu s predpismi, ktoré regulujú výrobu zdravotníckych pomôcok na diagnostiku in vitro (ISO13485).-Automatizovať rutinné procesy (označovanie, plniace potrubia atď.) prostredníctvom nadobudnutia nových strojov, ktoré si vyžadujú nové výrobné priestory, ako aj internalizovať niektoré kľúčové výrobné procesy, ktoré sú v súčasnosti zadávané externým spoločnostiam. (Slovak)
0 references
Družba Biomedal je 3. septembra 2021 vložila pritožbo pri odločbi o zavrnitvi, objavljeni 20. julija 2021. Po analizi trditev preiskovalnega organa se je zdelo primerno sprejeti zahtevek, ki ga je predložila družba, 21. junija 2022 pa je bila vročena pozitivna odločitev o pritožbi, ki je v spisu. Iz tega prihaja priprava tega novega predloga.Biomedal S.L. je biotehnološko podjetje, ustanovljeno leta 2000 v Sevilli, sklicevanje v ponudbi inovativnih izdelkov in storitev za diagnosticiranje in spremljanje celiakije in drugih kroničnih imunskih bolezni, hkrati pa podpira živilsko industrijo v svoji ponudbi izdelkov brez alergenov in kontaminantov.Biomedal trenutno razvija svojo dejavnost v dveh temeljnih panogah: Laboratorijske storitve, namenjene zagotavljanju celovitih storitev za živilsko industrijo, z visoko hitrostjo odziva ter stalno in tesno tehnično pomočjo kupcu, kar zagotavlja visoko zaupanje v storitev, pri čemer je poudarjeno tudi veliko število certifikatov ISO1725 za analizo alergenov hrane; e iVYDAL In vitro Diagnostics, ki je trenutno sestavljen iz izdelkov za diagnosticiranje in spremljanje celiakije, za neposredno spremljanje skladnosti s prehrano brez glutena z določanjem glutenskih imunogenih peptidov (GIP) v vzorcih. V letu 2018 je Biomedal prodal eno od poslovnih linij mednarodnemu podjetju Hygiena LLC, kar mu je omogočilo nekaj naložb v objekte, kot je nakup trenutnega upravnega sedeža na otoku Cartuja, kot tudi ladjo, priloženo objektom Camas v velikosti 150 m² (ladja N° 36, trenutno prazna), glede na napoved prihodnje širitve družbe. Trenutno ima Biomedal proizvodni obrat ter obrat za raziskave in razvoj v velikosti 650 m² (2 skladišča št. 40 in 38, Calle Calzada Romana P.I. Parque Plata- Camas), kjer se razvijajo tudi dejavnosti linije analitičnih storitev. Zato projektna lokacija ustreza skladiščem 36, 38 in 40. Zaradi povečanega povpraševanja po izdelkih iVYDAL, števila analitičnih storitev in diverzifikacije raziskovalnih in razvojnih dejavnosti z izvajanjem novih raziskovalnih projektov so razpoložljivi prostori nezadostni, zato se od tega projekta zahteva, da se stavba, pridobljena leta 2018 (ladja 36), prilagodi za selitev proizvodnje ter raziskav in razvoja na to novo lokacijo. kjer bo več prostora za razvoj dejavnosti, doseganje z njim:- Imate učinkovite prostore za proizvodnjo, kakovost ter raziskave in razvoj, kot tudi pisarne za tehnično osebje, ki se ukvarja z raziskovalnimi in razvojnimi dejavnostmi.- Povečanje proizvodne zmogljivosti in raziskav.- Izvajajte objekte za skladnost s predpisi, ki urejajo proizvodnjo medicinskih pripomočkov za in vitro diagnostiko (ISO13485).-Automatizirajte rutinske procese (označevanje, polnilne cevi itd.) s pridobitvijo novih strojev, ki zahtevajo nove proizvodne prostore, kot tudi internalizacijo nekaterih ključnih proizvodnih procesov, ki so trenutno podizvajalci zunanjih podjetij. (Slovenian)
0 references
On 03/09/2021, BIOMEDAL filed an appeal before the decision rejecting it published on 20/07/2021. Following the analysis of the allegations by the investigating body, it was considered appropriate to accept the claim submitted by the company and a favourable appeal decision was notified on 21/06/2022, which is in the file. From it comes the elaboration of this new proposal.Biomedal S.L. is a biotechnological company founded in 2000 in Seville, reference in the offer of innovative products and services for the diagnosis and monitoring of celiac disease and other chronic immune diseases, simultaneously supporting the food industry in its offer of products free of allergens and contaminants.Biomedal currently develops its activity in two fundamental branches: Laboratory services, aimed at providing a comprehensive service to the food industry, with a high response speed and constant and close technical assistance to the customer, which provides high confidence in the service, also highlighting the large number of ISO1725 certifications for the analysis of food allergens; e iVYDAL In Vitro Diagnostics, which is currently composed of products for the diagnosis and monitoring of celiac disease, to directly monitor compliance with the gluten-free diet by determining Gluten immunogenic peptides (GIP) in samples. It includes products intended for professional use and domestic use.In 2018, Biomedal made the sale of one of the business lines to the international Hygiena LLC, which allowed it to make some investments in facilities, such as the purchase of the current administrative headquarters on the island of Cartuja, as well as a ship annexed to the facilities of Camas of 150 m² (ship Nº 36, currently empty), in view of the forecast of future expansion of the company. Currently, Biomedal has a production and R & D plant of 650 m² (2 warehouses No. 40 and 38, Calle Calzada Romana P.I. Parque Plata- Camas), where the activities of the line of analytical services are also developed. Therefore, the project site corresponds to warehouses 36, 38 and 40. Due to the increase in demand for iVYDAL products, the number of analytical services and the diversification in R & D activities with the undertaking of new research projects, the available spaces are insufficient, therefore, this project is requested to adapt the building acquired in 2018 (ship 36) in order to move production and R & D to this new location. where there will be more space to develop the activity, achieving with it:-Having efficient spaces for Production, Quality and R & D, as well as offices for technical personnel involved in R & D activities.- Increase the productive capacity and research.- Implement facilities to comply with the regulations that regulate the manufacture of medical devices for in vitro diagnostics (ISO13485).-Automatise routine processes (labelling, filling pipes, etc.) through the acquisition of new machinery, which requires new production spaces, as well as internalise some key production processes that are currently subcontracted to external companies. (English)
0.4934337800056395
0 references
An 03/09/2021, rinne Biomedal achomharc a chomhdú roimh an gcinneadh lenar diúltaíodh dó a foilsíodh an 20/07/2021. Tar éis anailís a dhéanamh ar na líomhaintí ón gcomhlacht imscrúdaithe, measadh gurbh iomchuí glacadh leis an éileamh a chuir an chuideachta isteach agus tugadh fógra faoi chinneadh fabhrach achomhairc an 21/06/2022, atá sa chomhad. Is comhlacht biteicneolaíoch é S.L. a bunaíodh i 2000 i Sevilla, tagairt i dtairiscint táirgí agus seirbhísí nuálacha chun galar céiliach agus galair imdhíonachta ainsealacha eile a dhiagnóisiú agus monatóireacht a dhéanamh orthu, ag an am céanna ag tacú leis an tionscal bia ina thairiscint táirgí atá saor ó ailléirginí agus éilleáin. Seirbhísí saotharlainne, atá dírithe ar sheirbhís chuimsitheach a sholáthar do thionscal an bhia, le luas ard freagartha agus cúnamh teicniúil seasmhach agus dlúth don chustaiméir, a sholáthraíonn ardmhuinín as an tseirbhís, agus béim á leagan freisin ar an líon mór deimhnithe ISO1725 chun anailís a dhéanamh ar ailléirginí bia; iVYDAL In Vitro Diagnostics, atá comhdhéanta faoi láthair de tháirgí chun galar celiac a dhiagnóisiú agus monatóireacht a dhéanamh air, chun monatóireacht dhíreach a dhéanamh ar chomhlíonadh an aiste bia saor ó ghlútan trí pheiptídí imdhíonghéineacha Glútan (GIP) a chinneadh i samplaí. Áirítear leis táirgí atá beartaithe le haghaidh úsáid ghairmiúil agus úsáid intíre.In 2018, rinne Biomedal ceann de na línte gnó a dhíol leis an idirnáisiúnta Hygiena LLC, rud a chuir ar a chumas roinnt infheistíochtaí a dhéanamh i saoráidí, amhail ceannach an cheanncheathrú riaracháin atá ann faoi láthair ar oileán Cartuja, chomh maith le long atá i gceangal le saoráidí Camas de 150 m² (long N° 36, folamh faoi láthair), i bhfianaise an réamhaisnéis go leathnófar an chuideachta amach anseo. Faoi láthair, tá gléasra táirgthe agus T & F 650 m² ag Biomedal (2 stóras Uimh. 40 agus 38, Calle Calzada Romana P.I. Parque Plata- Camas), áit a bhforbraítear gníomhaíochtaí líne na seirbhísí anailíseacha freisin. Dá bhrí sin, comhfhreagraíonn suíomh an tionscadail do thrádstórais 36, 38 agus 40. Mar gheall ar an méadú ar an éileamh ar tháirgí iVYDAL, líon na seirbhísí anailíseacha agus an t-éagsúlú i ngníomhaíochtaí T & F le tabhairt faoi thionscadail taighde nua, ní leor na spásanna atá ar fáil, dá bhrí sin, iarrtar ar an tionscadal seo an foirgneamh a fuarthas in 2018 (long 36) a oiriúnú chun táirgeadh agus taighde agus forbairt a aistriú chuig an suíomh nua seo. áit a mbeidh níos mó spáis ann chun an ghníomhaíocht a fhorbairt, a bhaint amach:-Spásanna éifeachtúla a bheith agat le haghaidh Táirgthe, Cáilíochta agus T & F, chomh maith le hoifigí do phearsanra teicniúil a bhfuil baint acu le gníomhaíochtaí T & F.- An cumas táirgiúil agus an taighde a mhéadú.- Saoráidí cur chun feidhme chun na rialacháin lena rialaítear monarú feistí leighis le haghaidh diagnóisic in vitro (ISO13485) a chomhlíonadh.-Na gnáthphróisis (lipéadú, píopaí líonta, etc.) a uathoibriú trí innealra nua a fháil, lena n-éilítear spásanna táirgthe nua, chomh maith le roinnt príomhphróisis táirgthe a chuirtear ar fochonradh chuig cuideachtaí seachtracha faoi láthair a inmheánú. (Irish)
0 references
Στις 03/09/2021, η Biomedal άσκησε προσφυγή ενώπιον της απόφασης απόρριψης που δημοσιεύθηκε στις 20/07/2021. Μετά την ανάλυση των ισχυρισμών από τον φορέα διερεύνησης, κρίθηκε σκόπιμο να γίνει δεκτός ο ισχυρισμός που υποβλήθηκε από την εταιρεία και κοινοποιήθηκε ευνοϊκή απόφαση προσφυγής στις 21/06/2022, η οποία περιλαμβάνεται στον φάκελο. Από αυτό έρχεται η επεξεργασία αυτής της νέας πρότασης.Η Biomedal S.L. είναι μια βιοτεχνολογική εταιρεία που ιδρύθηκε το 2000 στη Σεβίλλη, αναφορά στην προσφορά καινοτόμων προϊόντων και υπηρεσιών για τη διάγνωση και την παρακολούθηση της κοιλιοκάκης και άλλων χρόνιων ανοσολογικών ασθενειών, υποστηρίζοντας ταυτόχρονα τη βιομηχανία τροφίμων στην προσφορά προϊόντων απαλλαγμένων από αλλεργιογόνα και μολυσματικούς παράγοντες. Εργαστηριακές υπηρεσίες, με στόχο την παροχή ολοκληρωμένης εξυπηρέτησης στη βιομηχανία τροφίμων, με υψηλή ταχύτητα απόκρισης και συνεχή και στενή τεχνική βοήθεια στον πελάτη, η οποία παρέχει υψηλή εμπιστοσύνη στην υπηρεσία, αναδεικνύοντας επίσης τον μεγάλο αριθμό πιστοποιήσεων ISO1725 για την ανάλυση αλλεργιογόνων τροφίμων· E iVYDAL In Vitro Diagnostics, η οποία σήμερα αποτελείται από προϊόντα για τη διάγνωση και την παρακολούθηση της κοιλιοκάκης, για την άμεση παρακολούθηση της συμμόρφωσης με τη διατροφή χωρίς γλουτένη, προσδιορίζοντας τα ανοσογονικά πεπτίδια γλουτένης (GIP) σε δείγματα. Το 2018, η Biomedal πραγματοποίησε την πώληση ενός από τους επιχειρηματικούς τομείς στη διεθνή Hygiena LLC, η οποία της επέτρεψε να πραγματοποιήσει ορισμένες επενδύσεις σε εγκαταστάσεις, όπως η αγορά της τρέχουσας διοικητικής έδρας στο νησί Cartuja, καθώς και ένα πλοίο προσαρτημένο στις εγκαταστάσεις του Camas 150 m² (πλοίο N° 36, επί του παρόντος κενό), ενόψει της πρόβλεψης μελλοντικής επέκτασης της εταιρείας. Επί του παρόντος, η Biomedal διαθέτει μονάδα παραγωγής και Ε & Α 650 m² (2 αποθήκες αριθ. 40 και 38, Calle Calzada Romana P.I. Parque Plata- Camas), όπου αναπτύσσονται επίσης οι δραστηριότητες της γραμμής των αναλυτικών υπηρεσιών. Ως εκ τούτου, ο χώρος του έργου αντιστοιχεί σε αποθήκες 36, 38 και 40. Λόγω της αύξησης της ζήτησης για προϊόντα iVYDAL, του αριθμού των αναλυτικών υπηρεσιών και της διαφοροποίησης των δραστηριοτήτων Ε & Α με την ανάληψη νέων ερευνητικών έργων, οι διαθέσιμοι χώροι είναι ανεπαρκείς, ως εκ τούτου, το έργο αυτό καλείται να προσαρμόσει το κτίριο που αποκτήθηκε το 2018 (πλοίο 36) προκειμένου να μεταφερθεί η παραγωγή και η Ε & Α σε αυτή τη νέα τοποθεσία, όπου θα υπάρχει περισσότερος χώρος για την ανάπτυξη της δραστηριότητας, επίτευξη με αυτό:-Έχοντας αποτελεσματικούς χώρους για την παραγωγή, την ποιότητα και την Ε & Α, καθώς και γραφεία για το τεχνικό προσωπικό που ασχολείται με δραστηριότητες Ε & Α.- Αύξηση της παραγωγικής ικανότητας και της έρευνας.- Εφαρμογή εγκαταστάσεων για τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς που ρυθμίζουν την κατασκευή ιατροτεχνολογικών προϊόντων για in vitro διαγνωστικά (ISO13485).-Αυτοματοποίηση διαδικασιών ρουτίνας (επισήμανση, σωλήνες πλήρωσης κ.λπ.) μέσω της αγοράς νέων μηχανημάτων, η οποία απαιτεί νέους χώρους παραγωγής, καθώς και εσωτερικοποίηση ορισμένων βασικών παραγωγικών διαδικασιών που επί του παρόντος ανατίθενται υπεργολαβικά σε εξωτερικές εταιρείες. (Greek)
0 references
Den 3. september 2021 indgav Biomedal en klage inden afgørelsen om afslag, der blev offentliggjort den 20/07/2021. Efter undersøgelsesorganets analyse af påstandene blev det anset for hensigtsmæssigt at acceptere virksomhedens påstand, og der blev meddelt en positiv klageafgørelse den 21.6.2022, som er indeholdt i sagsakterne. Fra det kommer udarbejdelsen af dette nye forslag.Biomedal S.L. er en bioteknologisk virksomhed grundlagt i 2000 i Sevilla, reference i udbuddet af innovative produkter og tjenester til diagnosticering og overvågning af cøliaki og andre kroniske immunsygdomme, samtidig støtte fødevareindustrien i sit udbud af produkter fri for allergener og forurenende stoffer.Biomedal udvikler i øjeblikket sin aktivitet i to grundlæggende grene: Laboratorietjenester, der har til formål at yde en omfattende service til fødevareindustrien med en høj responshastighed og konstant og tæt teknisk bistand til kunden, hvilket giver stor tillid til tjenesten, hvilket også fremhæver det store antal ISO1725-certificeringer til analyse af fødevareallergener e iVYDAL In Vitro Diagnostics, som i øjeblikket består af produkter til diagnosticering og overvågning af cøliaki, til direkte overvågning af overholdelsen af glutenfri kost ved at bestemme gluten immunogene peptider (GIP) i prøver. I 2018 foretog Biomedal salget af en af forretningsområderne til den internationale Hygiena LLC, som gjorde det muligt at foretage visse investeringer i faciliteter, såsom køb af det nuværende administrative hovedkvarter på øen Cartuja, samt et skib, der er knyttet til faciliteterne i Camas på 150 m² (skib nr. 36, i øjeblikket tomme), i lyset af prognosen for fremtidig udvidelse af selskabet. Biomedal har i øjeblikket et produktions- og F & U-anlæg på 650 m² (2 varehuse nr. 40 og 38, Calle Calzada Romana P.I. Parque Plata- Camas), hvor aktiviteterne i rækken af analysetjenester også udvikles. Projektområdet svarer derfor til lager 36, 38 og 40. På grund af stigningen i efterspørgslen efter iVYDAL-produkter, antallet af analytiske tjenester og diversificeringen af F & U-aktiviteter med gennemførelsen af nye forskningsprojekter er de tilgængelige rum utilstrækkelige, og dette projekt anmodes derfor om at tilpasse den bygning, der er erhvervet i 2018 (skib 36), for at flytte produktion og F & U til dette nye sted, hvor der vil være mere plads til at udvikle aktiviteten. opnå med det:-at have effektive rum til produktion, kvalitet og F & U, samt kontorer for teknisk personale, der er involveret i F & U-aktiviteter.- Øget produktionskapacitet og forskning.- Implementere faciliteter til at overholde de regler, der regulerer fremstilling af medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik (ISO13485).-Automatisere rutineprocesser (mærkning, påfyldningsrør osv.) gennem erhvervelse af nye maskiner, som kræver nye produktionsrum, samt internalisere nogle vigtige produktionsprocesser, der i øjeblikket er udliciteret til eksterne virksomheder. (Danish)
0 references
Fit-03/09/2021, Biomedal ippreżentat appell qabel id-deċiżjoni li ċaħdetha ppubblikata fl-20/07/2021. Wara l-analiżi tal-allegazzjonijiet mill-korp investigattiv, tqies xieraq li tiġi aċċettata t-talba mressqa mill-kumpanija u deċiżjoni ta’ appell favorevoli ġiet innotifikata fl-21/06/2022, li tinsab fil-fajl. Mill-elaborazzjoni ta’ din il-proposta l-ġdida.Biomedal S.L. hija kumpanija bijoteknoloġika mwaqqfa fl-2000 f’Sevilja, referenza fl-offerta ta’ prodotti u servizzi innovattivi għad-dijanjożi u l-monitoraġġ tal-marda celiac u mard kroniku immuni ieħor, li fl-istess ħin tappoġġa lill-industrija tal-ikel fl-offerta tagħha ta’ prodotti ħielsa minn allerġeni u kontaminanti.Il-Biomedal attwalment jiżviluppa l-attività tiegħu f’żewġ fergħat fundamentali: Servizzi tal-laboratorju, immirati biex jipprovdu servizz komprensiv lill-industrija tal-ikel, b’veloċità għolja ta’ rispons u assistenza teknika kostanti u mill-qrib lill-klijent, li tipprovdi fiduċja kbira fis-servizz, filwaqt li jenfasizzaw ukoll in-numru kbir ta’ ċertifikazzjonijiet ISO1725 għall-analiżi tal-allerġeni tal-ikel; e iVYDAL In Vitro Diagnostics, li bħalissa huwa magħmul minn prodotti għad-dijanjosi u l-monitoraġġ tal-marda celiac, biex jimmonitorja direttament il-konformità mad-dieta ħielsa mill-glutina billi jiddetermina l-peptidi immunoġeniċi Gluten (GIP) fil-kampjuni. Dan jinkludi prodotti maħsuba għal użu professjonali u użu domestiku.Fl-2018, Biomedal għamlet il-bejgħ ta’ waħda mil-linji tan-negozju lill-Hygiena LLC internazzjonali, li ppermettilha tagħmel xi investimenti f’faċilitajiet, bħax-xiri tal-kwartieri ġenerali amministrattivi attwali fil-gżira ta’ Cartuja, kif ukoll bastiment anness mal-faċilitajiet ta’ Camas ta’ 150 m² (vapur Nru 36, bħalissa vojt), fid-dawl tal-previżjoni tal-espansjoni futura tal-kumpanija. Bħalissa, Biomedal għandha produzzjoni u impjant ta’ R & Ż ta’ 650 m² (2 imħażen Nru 40 u 38, Calle Calzada Romana P.I. Parque Plata- Camas), fejn l-attivitajiet tal-linja ta’ servizzi analitiċi huma żviluppati wkoll. Għalhekk, is-sit tal-proġett jikkorrispondi għall-imħażen 36, 38 u 40. Minħabba ż-żieda fid-domanda għall-prodotti iVYDAL, in-numru ta’ servizzi analitiċi u d-diversifikazzjoni fl-attivitajiet ta’ R & Ż bit-twettiq ta’ proġetti ta’ riċerka ġodda, l-ispazji disponibbli mhumiex biżżejjed, għalhekk, dan il-proġett huwa mitlub li jadatta l-bini akkwistat fl-2018 (bastiment 36) sabiex il-produzzjoni u r-R & Ż jitmexxew lejn dan il-post ġdid. fejn se jkun hemm aktar spazju biex tiġi żviluppata l-attività, il-kisba magħha:- Li jkun hemm spazji effiċjenti għall-Produzzjoni, il-Kwalità u r-R & Ż, kif ukoll uffiċċji għall-persunal tekniku involut fl-attivitajiet ta’ R & Ż.- Żieda fil-kapaċità produttiva u r-riċerka.- Implimentazzjoni ta’ faċilitajiet biex jikkonformaw mar-regolamenti li jirregolaw il-manifattura ta’ apparat mediku għad-dijanjostika in vitro (ISO13485).-Awtomatizzazzjoni tal-proċessi ta’ rutina (tikkettar, pajpijiet tal-mili, eċċ.) permezz tal-akkwist ta’ makkinarju ġdid, li jirrikjedi spazji ġodda ta’ produzzjoni, kif ukoll jinternalizza xi proċessi ewlenin ta’ produzzjoni li bħalissa huma sottokuntrattati lil kumpaniji esterni. (Maltese)
0 references
Biomedal esitas 3. septembril 2021 kaebuse enne selle rahuldamata jätmise otsust, mis avaldati 20. juulil 2021. Pärast seda, kui uurimisasutus oli väiteid analüüsinud, peeti asjakohaseks äriühingu esitatud väitega nõustuda ning 21. juunil 2022 teatati positiivsest edasikaebamisotsusest, mis on toimikus. Sellest tuleb selle uue ettepaneku väljatöötamine.Biomedal S.L. on 2000. aastal Sevillas asutatud biotehnoloogiline ettevõte, mis viitab uuenduslike toodete ja teenuste pakkumisele tsöliaakia ja muude krooniliste immuunhaiguste diagnoosimiseks ja jälgimiseks, toetades samal ajal toiduainetööstust allergeenidest ja saasteainetest vabade toodete pakkumisel.Biomedal arendab praegu oma tegevust kahes põhiharus: Laboriteenused, mille eesmärk on pakkuda laiahaardelist teenust toiduainetööstusele, pakkudes kliendile kiiret reageerimiskiirust ning pidevat ja tihedat tehnilist abi, mis pakub suurt usaldust teenuse vastu, rõhutades ka suurt hulka ISO1725 sertifikaate toiduallergeenide analüüsimiseks; e iVYDAL In Vitro Diagnostika, mis koosneb praegu tsöliaakia diagnoosimiseks ja seireks ette nähtud toodetest, et vahetult jälgida vastavust gluteenivabale dieedile, määrates proovides kindlaks gluteeni immunogeensed peptiidid (GIP). 2018. aastal müüs Biomedal ühe äriliini rahvusvahelisele Hygiena LLC-le, mis võimaldas tal teha mõningaid investeeringuid rajatistesse, näiteks Cartuja saarel asuva praeguse halduskeskuse ostmine, samuti 150 m² Camase rajatistele lisatud laev (laev N° 36, praegu tühi), pidades silmas ettevõtte edasise laienemise prognoosi. Praegu on Biomedali tootmis- ning teadus- ja arendusettevõte 650 m² (2 ladu nr 40 ja 38, Calle Calzada Romana P.I. Parque Plata- Camas), kus arendatakse ka analüütiliste teenuste liini tegevust. Seetõttu vastab projektiplats ladudele 36, 38 ja 40. Kuna iVYDAL-i toodete järele on suurenenud nõudlus, analüütiliste teenuste arv ning teadus- ja arendustegevuse mitmekesistamine uute uurimisprojektidega, ei ole olemasolevad ruumid piisavad, seetõttu palutakse projektil kohandada 2018. aastal soetatud hoonet (laev 36), et viia tootmine ning teadus- ja arendustegevus üle sellesse uude asukohta. selle saavutamine:-Tõhusate tootmis-, kvaliteedi- ja teadus- ja arendustegevuse ruumide ning teadus- ja arendustegevusega tegelevate tehniliste töötajate kontorite loomine.- Tootmissuutlikkuse ja teadusuuringute suurendamine.- In vitro diagnostika meditsiiniseadmete tootmist reguleerivate eeskirjade (ISO13485).-Automatiseerige rutiinsed protsessid (märgistamine, torude täitmine jne) uute masinate soetamise kaudu, mis nõuavad uusi tootmisruume, ning sisestage mõned olulised tootmisprotsessid, mis praegu tellitakse välisettevõtetelt. (Estonian)
0 references
Biomedal teki 3.9.2021 valituksen ennen päätöksen hylkäämistä, joka julkaistiin 20.7.2021. Tutkintaelimen esittämien väitteiden tarkastelun perusteella katsottiin aiheelliseksi hyväksyä yrityksen esittämä pyyntö, ja 21.6.2022 annettiin tiedoksi myönteinen valituspäätös, joka on asiakirja-aineistossa. Biomedal S.L. on Sevillassa vuonna 2000 perustettu biotekninen yritys, joka viittaa keliakiatautien ja muiden kroonisten immuunisairauksien diagnosointiin ja seurantaan tarkoitettujen innovatiivisten tuotteiden ja palvelujen tarjontaan.Biomedal tukee samalla elintarviketeollisuutta allergeeneista ja epäpuhtauksista vapaiden tuotteiden tarjonnassa.Biomedal kehittää toimintaansa tällä hetkellä kahdella keskeisellä alalla: Laboratoriopalvelut, joiden tarkoituksena on tarjota elintarviketeollisuudelle kattava palvelu, nopea reagointinopeus ja jatkuva ja tiivis tekninen apu asiakkaalle, mikä antaa suurta luottamusta palveluun ja korostaa myös elintarvikeallergeenien analysointia koskevien ISO1725-sertifikaattien suurta määrää; E iVYDAL In Vitro Diagnostics, joka koostuu tällä hetkellä keliakiataudin diagnosointiin ja seurantaan tarkoitetuista tuotteista, seuraa suoraan gluteenittoman ruokavalion noudattamista määrittämällä näytteistä Gluteeni-immunogeeniset peptidit (GIP). Se sisältää ammattikäyttöön ja kotikäyttöön tarkoitettuja tuotteita.Vuonna 2018 Biomedal myi yhden liiketoiminta-alueensa kansainväliselle Hygiena LLC: lle, jonka ansiosta se pystyi tekemään joitakin investointeja laitoksiin, kuten nykyisen hallinnollisen päätoimipaikan osto Cartujan saarella, sekä aluksen, joka liitettiin Camasin tiloihin 150 m² (laiva N° 36, tällä hetkellä tyhjä), yrityksen tulevaa laajentumista koskevan ennusteen perusteella. Tällä hetkellä Biomedalin tuotanto- ja T & K-laitos on 650 m² (2 varastoa nro 40 ja 38, Calle Calzada Romana P.I. Parque Plata- Camas), jossa myös kehitetään analyyttisten palvelujen toimintaa. Näin ollen hankepaikka vastaa varastoja 36, 38 ja 40. Koska iVYDAL-tuotteiden kysyntä kasvaa, analyyttiset palvelut ovat lisääntyneet ja T & K-toiminta monipuolistuu uusien tutkimushankkeiden myötä, käytettävissä olevat tilat ovat riittämättömiä, joten tätä hanketta pyydetään mukauttamaan vuonna 2018 hankittua rakennusta (laiva 36) tuotannon ja T & K:n siirtämiseksi uuteen paikkaan, jossa on enemmän tilaa toiminnan kehittämiselle, saavuttaa se:-On olemassa tehokkaita tiloja tuotantoa, laatua ja T & K, sekä toimistoja teknisen henkilöstön mukana T & K-toimintaan.- Lisätään tuotantokapasiteettia ja tutkimusta.- Laitteet, jotka sääntelevät lääkinnällisten laitteiden valmistusta in vitro -diagnostiikkaan (ISO13485). – Automatisoi rutiiniprosesseja (merkintä, täyttöputket jne.) ostamalla uusia koneita, mikä edellyttää uusia tuotantotiloja, sekä sisäistää joitakin keskeisiä tuotantoprosesseja, jotka ovat tällä hetkellä alihankintana ulkopuolisille yrityksille. (Finnish)
0 references
Biomedal 2021. gada 3. septembrī iesniedza apelācijas sūdzību pirms 2021. gada 20. jūlijā publicētā lēmuma par tā noraidīšanu. Pēc tam, kad izmeklēšanas struktūra bija izanalizējusi apgalvojumus, tika uzskatīts par lietderīgu pieņemt uzņēmuma iesniegto prasību, un 2022. gada 21. jūnijā tika paziņots labvēlīgs apelācijas lēmums, kas ir lietas materiālos. No tā nāk šī jaunā priekšlikuma izstrāde.Biomedal S.L. ir biotehnoloģisks uzņēmums, kas dibināts 2000. gadā Seviļā, atsaucoties uz inovatīvu produktu un pakalpojumu piedāvājumu celiakijas un citu hronisku imūno slimību diagnosticēšanai un uzraudzībai, vienlaikus atbalstot pārtikas rūpniecību, piedāvājot produktus bez alergēniem un piesārņotājiem.Biomedal pašlaik attīsta savu darbību divās pamatnozarēs: Laboratorijas pakalpojumi, kuru mērķis ir nodrošināt visaptverošu pakalpojumu pārtikas rūpniecībai ar lielu reakcijas ātrumu un pastāvīgu un ciešu tehnisko palīdzību klientam, kas nodrošina augstu uzticību pakalpojumam, uzsverot arī lielo skaitu ISO1725 sertifikātu pārtikas alergēnu analīzei; e iVYDAL In Vitro Diagnostics, kas pašlaik sastāv no produktiem celiakijas diagnosticēšanai un kontrolei, lai tieši uzraudzītu atbilstību bezglutēna diētai, nosakot glutēna imunogēnos peptīdus (GIP) paraugos. Tā ietver produktus, kas paredzēti profesionālai lietošanai un vietējai lietošanai.2018. gadā Biomedal pārdeva vienu no darbības jomām starptautiskajai Hygiena LLC, kas tai ļāva veikt dažus ieguldījumus iekārtās, piemēram, pašreizējās administratīvās mītnes iegādei Kartujas salā, kā arī kuģim, kas pievienots Camas iekārtām 150 m² platībā (kuģis N° 36, pašlaik tukšs), ņemot vērā prognozes par uzņēmuma turpmāko paplašināšanos. Pašlaik Biomedal ir ražošanas un pētniecības un izstrādes rūpnīca 650 m² platībā (2 noliktavas Nr. 40 un 38, Calle Calzada Romana P.I. Parque Plata- Camas), kur tiek attīstītas arī analītisko pakalpojumu līnijas darbības. Tāpēc projekta norises vieta atbilst noliktavām 36, 38 un 40. Sakarā ar pieprasījuma pieaugumu pēc iVYDAL produktiem, analītisko pakalpojumu skaitu un pētniecības un izstrādes darbību dažādošanu, īstenojot jaunus pētniecības projektus, pieejamās vietas ir nepietiekamas, tāpēc šis projekts tiek aicināts pielāgot 2018. gadā iegādāto ēku (36. kuģis), lai pārvietotu ražošanu un pētniecību un attīstību uz šo jauno vietu, kur būs vairāk vietas darbības attīstīšanai, panākot ar to:-Efektīvas telpas ražošanai, kvalitātei un pētniecībai un izstrādei, kā arī biroji tehniskajam personālam, kas iesaistīts pētniecības un izstrādes darbībās.- Palielināt ražošanas jaudu un pētniecību.- Ieviest iekārtas, lai izpildītu noteikumus, kas reglamentē medicīnisko ierīču ražošanu in vitro diagnostikai (ISO13485).-Automatizēt rutīnas procesus (marķēšana, uzpildes caurules utt.), iegādājoties jaunas mašīnas, kam nepieciešamas jaunas ražošanas telpas, kā arī internalizēt dažus galvenos ražošanas procesus, par kuriem pašlaik slēdz apakšlīgumus ar ārējiem uzņēmumiem. (Latvian)
0 references
Il 03/09/2021 Biomedal ha presentato ricorso dinanzi alla decisione di rigetto pubblicata il 20/07/2021. In seguito all'analisi delle accuse da parte dell'organismo investigativo, si è ritenuto opportuno accettare la richiesta presentata dalla società e una decisione di ricorso favorevole è stata notificata il 21.6.2022, che figura nel fascicolo. Da essa nasce l'elaborazione di questa nuova proposta.Biomedal S.L. è un'azienda biotecnologica fondata nel 2000 a Siviglia, riferimento nell'offerta di prodotti e servizi innovativi per la diagnosi e il monitoraggio della celiachia e di altre malattie immunitarie croniche, supportando contemporaneamente l'industria alimentare nella sua offerta di prodotti privi di allergeni e contaminanti. Servizi di laboratorio, finalizzati a fornire un servizio completo all'industria alimentare, con un'elevata velocità di risposta e una costante e stretta assistenza tecnica al cliente, che fornisce un'elevata fiducia nel servizio, evidenziando anche il gran numero di certificazioni ISO1725 per l'analisi degli allergeni alimentari; e iVYDAL In Vitro Diagnostics, che attualmente è composto da prodotti per la diagnosi e il monitoraggio della celiachia, per monitorare direttamente la conformità con la dieta priva di glutine determinando i peptidi immunogenici Glutine (GIP) in campioni. Nel 2018, Biomedal ha effettuato la vendita di una delle linee di business all'International Hygiena LLC, che le ha permesso di effettuare alcuni investimenti in strutture, come l'acquisto dell'attuale sede amministrativa sull'isola di Cartuja, nonché una nave annessa alle strutture di Camas di 150 m² (nave n. 36, attualmente vuota), in vista della previsione di futura espansione della società. Attualmente Biomedal dispone di un impianto di produzione e R & S di 650 m² (2 magazzini n. 40 e 38, Calle Calzada Romana P.I. Parque Plata- Camas), dove si sviluppano anche le attività della linea di servizi analitici. Pertanto, il sito del progetto corrisponde ai magazzini 36, 38 e 40. A causa dell'aumento della domanda di prodotti iVYDAL, del numero di servizi analitici e della diversificazione delle attività di R & S con l'avvio di nuovi progetti di ricerca, gli spazi disponibili sono insufficienti, pertanto, questo progetto è invitato ad adeguare l'edificio acquisito nel 2018 (nave 36) al fine di spostare la produzione e la R & S in questa nuova sede. dove ci sarà più spazio per sviluppare l'attività, realizzazione di spazi efficienti per la produzione, la qualità e la R & S, nonché uffici per il personale tecnico coinvolto nelle attività di R & S.- Aumentare la capacità produttiva e la ricerca.- Realizzare impianti per conformarsi alle normative che regolano la produzione di dispositivi medici per la diagnostica in vitro (ISO13485).-Automatizzare i processi di routine (etichettatura, tubazioni di riempimento, ecc.) attraverso l'acquisizione di nuovi macchinari, che richiedono nuovi spazi produttivi, oltre ad internalizzare alcuni processi produttivi chiave che sono attualmente subappaltati ad aziende esterne. (Italian)
0 references
2021. szeptember 3-án a Biomedal fellebbezést nyújtott be a 2021. július 20-án közzétett elutasító határozat előtt. Az állítások vizsgáló testület általi elemzését követően a Bizottság helyénvalónak ítélte a vállalat által benyújtott kérelem elfogadását, és 2022. június 21-én kedvező fellebbezési határozatot jelentettek be, amely megtalálható az aktában. A Biomedal S.L. egy 2000-ben Sevillában alapított biotechnológiai vállalat, amely a cöliákia és más krónikus immunbetegségek diagnosztizálására és nyomon követésére szolgáló innovatív termékek és szolgáltatások kínálatában hivatkozik, egyidejűleg támogatja az élelmiszeripar allergének és szennyező anyagoktól mentes termékek kínálatát.A Biomedal jelenleg két alapvető ágazatban fejleszti tevékenységét: Laboratóriumi szolgáltatások, amelyek célja, hogy átfogó szolgáltatást nyújtsanak az élelmiszeripar számára, nagy válaszsebességgel és állandó és szoros technikai segítségnyújtással az ügyfél számára, ami nagy bizalmat biztosít a szolgáltatás iránt, kiemelve az élelmiszer-allergének elemzéséhez szükséges ISO1725 tanúsítvány nagy számát; e iVYDAL In Vitro Diagnostics, amely jelenleg a cöliákia diagnosztizálására és monitorozására szolgáló termékekből áll, hogy közvetlenül ellenőrizze a gluténmentes étrendnek való megfelelést a Glutén immunogén peptidek (GIP) mintákban történő meghatározásával. 2018-ban a Biomedal eladta az egyik üzletágat a nemzetközi Hygiena LLC-nek, ami lehetővé tette számára, hogy bizonyos beruházásokat eszközöljön, például megvásárolja a Cartuja szigetén található jelenlegi adminisztratív központot, valamint egy 150 m²-es (N° 36 hajó, jelenleg üres) Camas létesítményeihez mellékelt hajót, tekintettel a vállalat jövőbeli terjeszkedésének előrejelzésére. A Biomedal jelenleg 650 m²-es termelési és K+F üzemmel rendelkezik (2 40. és 38. számú raktár, Calle Calzada Romana P.I. Parque Plata- Camas), ahol az analitikai szolgáltatások üzletágának tevékenységei is fejlődnek. Ezért a projekt helyszíne a 36., 38. és 40. raktárnak felel meg. Az iVYDAL termékek iránti kereslet növekedése, az analitikai szolgáltatások száma és a K+F tevékenységek új kutatási projektek megvalósításával való diverzifikációja miatt a rendelkezésre álló terek nem elegendőek, ezért ezt a projektet felkérjük a 2018-ban (36. hajó) megszerzett épület átalakítására annak érdekében, hogy a termelést és a K+F-t áthelyezzék erre az új helyre, ahol több hely lesz a tevékenység fejlesztésére, ezzel: – hatékony termelési, minőségi és K+F terek, valamint a K+F tevékenységekben részt vevő műszaki személyzet irodáinak létrehozása.- A termelőkapacitás és a kutatás növelése.- Végrehajtás az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök gyártását szabályozó rendeleteknek (ISO13485) való megfelelés érdekében.-Automatizálja a rutinfolyamatokat (címkézés, töltőcsövek stb.) új gépek beszerzésével, ami új gyártótereket igényel, valamint internalizál néhány kulcsfontosságú gyártási folyamatot, amelyek jelenleg külső vállalatoknak alvállalkozásba kerülnek. (Hungarian)
0 references
2021 m. rugsėjo 3 d. Biomedal pateikė apeliacinį skundą prieš 2021 m. liepos 20 d. paskelbtą sprendimą atmesti. Tyrimo įstaigai išanalizavus įtarimus, nuspręsta priimti bendrovės pateiktą tvirtinimą ir 2022 m. birželio 21 d., kuris yra byloje, buvo pranešta apie palankų sprendimą dėl apeliacinio skundo. Iš jo ateina šio naujo pasiūlymo rengimo.Biomedal S.L. yra biotechnologijos įmonė, įkurta 2000 m. Sevilijoje, nuoroda į naujoviškų produktų ir paslaugų, skirtų diagnozuoti ir stebėti celiakijos ir kitų lėtinių imuninių ligų diagnozavimo ir stebėsenos, tuo pačiu metu remti maisto pramonės pasiūlyti produktus be alergenų ir teršalų.Biomedal šiuo metu plėtoja savo veiklą dviejose pagrindinėse srityse: Laboratorinės paslaugos, kurių tikslas – teikti visapusiškas paslaugas maisto pramonei, užtikrinant greitą greitą atsaką ir nuolatinę bei glaudžią techninę pagalbą klientui, kuri suteikia didelį pasitikėjimą paslauga, taip pat atkreipiant dėmesį į didelį skaičių ISO1725 sertifikatų maisto alergenų analizei; e iVYDAL In Vitro diagnostika, kuri šiuo metu yra sudaryta iš produktų, skirtų diagnozuoti ir stebėti celiakijos ligą, tiesiogiai stebėti, kaip laikomasi dietos be glitimo, nustatant glitimo imunogeninius peptidus (GIP) mėginiuose. Ji apima produktus, skirtus profesionaliam naudojimui ir vidaus naudojimui.2018 m. „Biomedal“ pardavė vieną iš verslo linijų tarptautinei „Hygiena LLC“, kuri leido jai šiek tiek investuoti į infrastruktūrą, pavyzdžiui, įsigyti dabartinę administracinę būstinę Cartuja saloje, taip pat laivą, prijungtą prie 150 m² Camas įrenginių (laivas Nr. 36, šiuo metu tuščias), atsižvelgiant į būsimos bendrovės plėtros prognozę. Šiuo metu „Biomedal“ gamybos ir mokslinių tyrimų ir plėtros gamykla yra 650 m² (2 sandėliai Nr. 40 ir 38, Calle Calzada Romana P.I. Parque Plata-Camas), kurioje taip pat plėtojama analitinių paslaugų linijos veikla. Todėl projekto vieta atitinka sandėlius 36, 38 ir 40. Dėl padidėjusios iVYDAL produktų paklausos, analitinių paslaugų skaičiaus ir MTTP veiklos įvairinimo vykdant naujus mokslinių tyrimų projektus, turimų erdvių nepakanka, todėl šio projekto prašoma pritaikyti 2018 m. įsigytą pastatą (laivas 36) siekiant perkelti gamybą ir mokslinius tyrimus ir technologinę plėtrą į šią naują vietą, kurioje bus daugiau erdvės veiklai plėtoti, pasiekti jį:-turėti veiksmingas erdves gamybai, kokybei ir MTTP, taip pat biurus techniniam personalui, dalyvaujančiam mokslinių tyrimų ir plėtros veikloje.- Didinti gamybinius pajėgumus ir mokslinius tyrimus.- Įdiegti priemones, kad būtų laikomasi reglamentų, reglamentuojančių medicinos prietaisų gamybą in vitro diagnostikai (ISO13485).-Automatizuoti įprastus procesus (ženklinimą, užpildymo vamzdžius ir kt.) įsigyjant naujas mašinas, kurioms reikalingos naujos gamybos vietos, taip pat internalizuoti kai kuriuos pagrindinius gamybos procesus, kurie šiuo metu yra subrangos sutartis su išorės įmonėmis. (Lithuanian)
0 references
Biomedal je 3. rujna 2021. podnio žalbu prije odluke o njezinu odbijanju objavljene 20. srpnja 2021. Nakon analize navoda koju je provelo istražno tijelo smatralo se primjerenim prihvatiti tvrdnju koju je podnijelo društvo te je 21. lipnja 2022. dostavljena povoljna odluka o žalbi, koja se nalazi u spisu. Iz nje dolazi izrada ovog novog prijedloga.Biomedal S.L. je biotehnološka tvrtka osnovana 2000. godine u Sevilli, referenca u ponudi inovativnih proizvoda i usluga za dijagnosticiranje i praćenje celijakije i drugih kroničnih imunoloških bolesti, istovremeno podupirući prehrambenu industriju u svojoj ponudi proizvoda bez alergena i kontaminanata.Biomedal trenutno razvija svoju djelatnost u dvije temeljne grane: Laboratorijske usluge, usmjerene na pružanje sveobuhvatne usluge prehrambenoj industriji, s velikom brzinom odziva te stalnom i bliskom tehničkom pomoći kupcu, koja pruža veliko povjerenje u uslugu, naglašavajući i velik broj certifikata ISO1725 za analizu alergena hrane; e iVYDAL In Vitro Diagnostics, koja se trenutno sastoji od proizvoda za dijagnosticiranje i praćenje celijakije, za izravno praćenje usklađenosti s bezglutenskom prehranom određivanjem Gluten imunogenih peptida (GIP) u uzorcima. Biomedal je 2018. godine prodao jednu od poslovnih linija međunarodnoj Hygiena LLC, što mu je omogućilo da izvrši određena ulaganja u objekte, kao što je kupnja trenutačnog administrativnog sjedišta na otoku Cartuji, kao i brod priključen objektima Camasa od 150 m² (brod N° 36, trenutačno prazan), s obzirom na predviđanje budućeg širenja tvrtke. Biomedal trenutačno ima pogon za proizvodnju i istraživanje i razvoj od 650 m² (2 skladišta br. 40 i 38, Calle Calzada Romana P.I. Parque Plata- Camas), gdje se razvijaju i aktivnosti linije analitičkih usluga. Stoga lokacija projekta odgovara skladištima 36, 38 i 40. Zbog povećanja potražnje za proizvodima iVYDAL, broja analitičkih usluga i diversifikacije aktivnosti istraživanja i razvoja uz provedbu novih istraživačkih projekata, raspoloživi prostori su nedovoljni, stoga se od ovog projekta traži da prilagodi zgradu kupljenu 2018. (brod 36) kako bi se proizvodnja i istraživanje i razvoj premjestili na tu novu lokaciju, gdje će biti više prostora za razvoj aktivnosti, postizanje efikasnih prostora za proizvodnju, kvalitetu i istraživanje i razvoj, kao i urede za tehničko osoblje uključeno u aktivnosti istraživanja i razvoja.-Povećanje proizvodnih kapaciteta i istraživanja.-provedbeni objekti kako bi se uskladili s propisima koji reguliraju proizvodnju medicinskih proizvoda za in vitro dijagnostiku (ISO13485).-Automatizirati rutinske procese (označivanje, cijevi za punjenje itd.) kroz nabavu novih strojeva, što zahtijeva nove proizvodne prostore, kao i internalizirati neke ključne proizvodne procese koji su trenutno podugovoreni s vanjskim tvrtkama. (Croatian)
0 references
22 December 2023
0 references
Identifiers
801N2000386SU1
0 references