PREVENTION OF RECURRENT DEPRESSION WITH MEDITERRANEAN DIET. PREDI-DEP (Q3136871): Difference between revisions
Jump to navigation
Jump to search
(Changed label, description and/or aliases in it, and other parts: Adding Italian translations) |
(Added qualifier: readability score (P590521): 0.14497064679649) |
||||||||||||||
| (4 intermediate revisions by 2 users not shown) | |||||||||||||||
| label / et | label / et | ||||||||||||||
KORDUVA DEPRESSIOONI ENNETAMINE VAHEMERE DIEEDIL. PREDI-DEP | |||||||||||||||
| label / lt | label / lt | ||||||||||||||
PASIKARTOJANČIOS DEPRESIJOS PREVENCIJA SU VIDURŽEMIO JŪROS REGIONO DIETA. PREDI-DEP | |||||||||||||||
| label / hr | label / hr | ||||||||||||||
PREVENCIJA REKURENTNE DEPRESIJE UZ MEDITERANSKU PREHRANU. PREDI-DEP | |||||||||||||||
| label / el | label / el | ||||||||||||||
ΠΡΌΛΗΨΗ ΤΗΣ ΥΠΟΤΡΟΠΉΣ ΤΗΣ ΚΑΤΆΘΛΙΨΗΣ ΜΕ ΤΗ ΜΕΣΟΓΕΙΑΚΉ ΔΙΑΤΡΟΦΉ. ΠΡΈΝΤΙ-ΔΕΠ | |||||||||||||||
| label / sk | label / sk | ||||||||||||||
PREVENCIA OPAKUJÚCEJ SA DEPRESIE SO STREDOMORSKOU STRAVOU. PREDI-DEP | |||||||||||||||
| label / fi | label / fi | ||||||||||||||
TOISTUVAN MASENNUKSEN EHKÄISY VÄLIMEREN RUOKAVALIOSSA. PREDI-DEP | |||||||||||||||
| label / pl | label / pl | ||||||||||||||
ZAPOBIEGANIE NAWRACAJĄCEJ DEPRESJI Z DIETĄ ŚRÓDZIEMNOMORSKĄ. PREDI-DEP | |||||||||||||||
| label / hu | label / hu | ||||||||||||||
A VISSZATÉRŐ DEPRESSZIÓ MEGELŐZÉSE MEDITERRÁN ÉTRENDDEL. PREDI-DEP | |||||||||||||||
| label / cs | label / cs | ||||||||||||||
PREVENCE OPAKUJÍCÍ SE DEPRESE SE STŘEDOMOŘSKOU STRAVOU. PREDI-DEP | |||||||||||||||
| label / lv | label / lv | ||||||||||||||
ATKĀRTOTAS DEPRESIJAS NOVĒRŠANA AR VIDUSJŪRAS DIĒTU. PREDI-DEP | |||||||||||||||
| label / ga | label / ga | ||||||||||||||
COSC A CHUR AR DHÚLAGAR ATHFHILLTEACH LE HAISTE BIA NA MEÁNMHARA. PREDI-DEP | |||||||||||||||
| label / sl | label / sl | ||||||||||||||
PREPREČEVANJE PONAVLJAJOČE SE DEPRESIJE S SREDOZEMSKO PREHRANO. PREDI-DEP | |||||||||||||||
| label / bg | label / bg | ||||||||||||||
ПРЕДОТВРАТЯВАНЕ НА ПОВТАРЯЩА СЕ ДЕПРЕСИЯ СЪС СРЕДИЗЕМНОМОРСКА ДИЕТА. PREDI-DEP | |||||||||||||||
| label / mt | label / mt | ||||||||||||||
PREVENZJONI TA’ DIPRESSJONI RIKORRENTI B’DIETA MEDITERRANJA. PREDI-DEP | |||||||||||||||
| label / pt | label / pt | ||||||||||||||
PREVENÇÃO DA DEPRESSÃO RECORRENTE COM DIETA MEDITERRÂNEA. PREDI-DEP | |||||||||||||||
| label / da | label / da | ||||||||||||||
FOREBYGGELSE AF TILBAGEVENDENDE DEPRESSION MED MIDDELHAVSKOST. PREDI-DEP | |||||||||||||||
| label / ro | label / ro | ||||||||||||||
PREVENIREA DEPRESIEI RECURENTE CU DIETA MEDITERANEANĂ. PREDI-DEP | |||||||||||||||
| label / sv | label / sv | ||||||||||||||
FÖREBYGGANDE AV ÅTERKOMMANDE DEPRESSION MED MEDELHAVSDIET. PREDI-DEP | |||||||||||||||
| description / bg | description / bg | ||||||||||||||
Проект Q3136871 в Испания | |||||||||||||||
| description / hr | description / hr | ||||||||||||||
Projekt Q3136871 u Španjolskoj | |||||||||||||||
| description / hu | description / hu | ||||||||||||||
Projekt Q3136871 Spanyolországban | |||||||||||||||
| description / cs | description / cs | ||||||||||||||
Projekt Q3136871 ve Španělsku | |||||||||||||||
| description / da | description / da | ||||||||||||||
Projekt Q3136871 i Spanien | |||||||||||||||
| description / nl | description / nl | ||||||||||||||
Project Q3136871 in Spanje | |||||||||||||||
| description / et | description / et | ||||||||||||||
Projekt Q3136871 Hispaanias | |||||||||||||||
| description / fi | description / fi | ||||||||||||||
Projekti Q3136871 Espanjassa | |||||||||||||||
| description / fr | description / fr | ||||||||||||||
Projet Q3136871 en Espagne | |||||||||||||||
| description / de | description / de | ||||||||||||||
Projekt Q3136871 in Spanien | |||||||||||||||
| description / el | description / el | ||||||||||||||
Έργο Q3136871 στην Ισπανία | |||||||||||||||
| description / ga | description / ga | ||||||||||||||
Tionscadal Q3136871 sa Spáinn | |||||||||||||||
| description / it | description / it | ||||||||||||||
Progetto Q3136871 in Spagna | |||||||||||||||
| description / lv | description / lv | ||||||||||||||
Projekts Q3136871 Spānijā | |||||||||||||||
| description / lt | description / lt | ||||||||||||||
Projektas Q3136871 Ispanijoje | |||||||||||||||
| description / mt | description / mt | ||||||||||||||
Proġett Q3136871 fi Spanja | |||||||||||||||
| description / pl | description / pl | ||||||||||||||
Projekt Q3136871 w Hiszpanii | |||||||||||||||
| description / pt | description / pt | ||||||||||||||
Projeto Q3136871 na Espanha | |||||||||||||||
| description / ro | description / ro | ||||||||||||||
Proiectul Q3136871 în Spania | |||||||||||||||
| description / sk | description / sk | ||||||||||||||
Projekt Q3136871 v Španielsku | |||||||||||||||
| description / sl | description / sl | ||||||||||||||
Projekt Q3136871 v Španiji | |||||||||||||||
| description / es | description / es | ||||||||||||||
Proyecto Q3136871 en España | |||||||||||||||
| description / sv | description / sv | ||||||||||||||
Projekt Q3136871 i Spanien | |||||||||||||||
| Property / budget | |||||||||||||||
| |||||||||||||||
| Property / budget: 91,500.0 Euro / rank | |||||||||||||||
| Property / co-financing rate | |||||||||||||||
| |||||||||||||||
| Property / co-financing rate: 85.0 percent / rank | |||||||||||||||
| Property / EU contribution | |||||||||||||||
| |||||||||||||||
| Property / EU contribution: 77,775.0 Euro / rank | |||||||||||||||
| Property / summary: OBJECTIVE SUMMARY: 1) assess the effect that the 2-year intervention with Mediterranean Diet (MD) supplemented with virgin olive oil (AOV) and nuts (FS) (compared to control group without dietary intervention) has on the risk of recurrent depressive disorder in patients in total or partial remission of unipolar depressive disorder. It will be analysed whether changes in residual symptoms (2), quality of life (CV)(3), biochemical parameters (4), and the risk of medical/psychiatric co-morbidities (5) are higher in the intervention group. Finally, the microbiota and its changes in both groups will be compared (6). METHODS: Multicenter clinical trial with 2 intervention arms (DM vs. control) for 2 years. Adult patients with a history of unipolar depressive episode in partial or total remission status (Montgomery-Asberg questionnaire assessment and structured SCID-I interview) will be included. Patients with current depression, common psychiatric disorders or problems following dietary recommendations will be excluded. A relapse rate of 35 % in the DM group and 50 % in the control group shall be considered (Hazard Ratio: 0,7). With 90 % power and 5 % alpha error, a sample size of 480 participants (500 to account for possible losses) is estimated. The intervention will be done through postal mail (sending information and recipes), email, telephone and new technologies (webpage/applic.mobile) with regular contacts with psychiatrists and dietitians and sending AOV and FS free of charge. The information will be collected with validated questionnaires of diet, physical act, CV, or symptoms using email, web or telephone. The analyses will be done for intent to treat. (English) / qualifier | |||||||||||||||
readability score: 0.14497064679649
| |||||||||||||||
| Property / postal code | |||||||||||||||
| Property / postal code: 35016 / rank | |||||||||||||||
| Property / location (string) | |||||||||||||||
| Property / location (string): Palmas de Gran Canaria, Las / rank | |||||||||||||||
| Property / coordinate location | |||||||||||||||
| |||||||||||||||
| Property / coordinate location: 28°7'43.93"N, 15°26'5.64"W / rank | |||||||||||||||
| Property / contained in NUTS | |||||||||||||||
| Property / contained in NUTS: Gran Canaria / rank | |||||||||||||||
| Property / contained in Local Administrative Unit | |||||||||||||||
| Property / contained in Local Administrative Unit: Palmas de Gran Canaria, Las / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / summary | |||||||||||||||
OBJEKTIIVNE KOKKUVÕTE: 1) hinnata, millist mõju avaldab 2-aastane sekkumine Vahemere dieeti (MD) koos neitsioliiviõli (AOV) ja pähklitega (FS) (võrreldes kontrollrühmaga ilma dieetsekkumiseta) korduva depressiivse häire riskile patsientidel unipolaarse depressiivse häire täielikul või osalisel remissioonil. Analüüsitakse, kas muutused jääksümptomites (2), elukvaliteedis (CV)(3), biokeemilistes parameetrites (4) ning meditsiiniliste/psühhiaatriliste kaasuvate haiguste (5) riskis on sekkumisrühmas suuremad. Lõpuks võrreldakse mikrobiotat ja selle muutusi mõlemas rühmas (6). MEETODID: Mitmekeskuseline kliiniline uuring kahe sekkumisrühmaga (DM vs. kontroll) 2 aastat. Uuringusse kaasatakse täiskasvanud patsiendid, kellel on anamneesis unipolaarse depressiivse episoodi osaline või täielik remissioon (Montgomery-Asbergi küsimustiku hindamine ja struktureeritud SCID-I intervjuu). Siia ei kuulu patsiendid, kellel on praegune depressioon, sagedased psühhiaatrilised häired või toitumissoovituste kohased probleemid. Arvesse võetakse retsidiivide määra 35 % DM rühmas ja 50 % kontrollrühmas (riskisuhe: 0,7). 90 % võimsuse ja 5 % alfa veaga hinnatakse 480 osalejast koosneva valimi suurust (500, et võtta arvesse võimalikke kadusid). Sekkumine toimub posti teel (teabe ja retseptide saatmine), e-posti teel, telefoni teel ja uute tehnoloogiate kaudu (veebileht/rakendus.mobile), millel on korrapärased kontaktid psühhiaatrite ja dietoloogidega ning AOV-i ja FS-i tasuta saatmine. Teavet kogutakse valideeritud küsimustikega toitumise, füüsilise toimingu, elulookirjelduse või sümptomite kohta e-posti, veebi või telefoni teel. Analüüsid tehakse ravikavatsuse alusel. (Estonian) | |||||||||||||||
| Property / summary: OBJEKTIIVNE KOKKUVÕTE: 1) hinnata, millist mõju avaldab 2-aastane sekkumine Vahemere dieeti (MD) koos neitsioliiviõli (AOV) ja pähklitega (FS) (võrreldes kontrollrühmaga ilma dieetsekkumiseta) korduva depressiivse häire riskile patsientidel unipolaarse depressiivse häire täielikul või osalisel remissioonil. Analüüsitakse, kas muutused jääksümptomites (2), elukvaliteedis (CV)(3), biokeemilistes parameetrites (4) ning meditsiiniliste/psühhiaatriliste kaasuvate haiguste (5) riskis on sekkumisrühmas suuremad. Lõpuks võrreldakse mikrobiotat ja selle muutusi mõlemas rühmas (6). MEETODID: Mitmekeskuseline kliiniline uuring kahe sekkumisrühmaga (DM vs. kontroll) 2 aastat. Uuringusse kaasatakse täiskasvanud patsiendid, kellel on anamneesis unipolaarse depressiivse episoodi osaline või täielik remissioon (Montgomery-Asbergi küsimustiku hindamine ja struktureeritud SCID-I intervjuu). Siia ei kuulu patsiendid, kellel on praegune depressioon, sagedased psühhiaatrilised häired või toitumissoovituste kohased probleemid. Arvesse võetakse retsidiivide määra 35 % DM rühmas ja 50 % kontrollrühmas (riskisuhe: 0,7). 90 % võimsuse ja 5 % alfa veaga hinnatakse 480 osalejast koosneva valimi suurust (500, et võtta arvesse võimalikke kadusid). Sekkumine toimub posti teel (teabe ja retseptide saatmine), e-posti teel, telefoni teel ja uute tehnoloogiate kaudu (veebileht/rakendus.mobile), millel on korrapärased kontaktid psühhiaatrite ja dietoloogidega ning AOV-i ja FS-i tasuta saatmine. Teavet kogutakse valideeritud küsimustikega toitumise, füüsilise toimingu, elulookirjelduse või sümptomite kohta e-posti, veebi või telefoni teel. Analüüsid tehakse ravikavatsuse alusel. (Estonian) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / summary: OBJEKTIIVNE KOKKUVÕTE: 1) hinnata, millist mõju avaldab 2-aastane sekkumine Vahemere dieeti (MD) koos neitsioliiviõli (AOV) ja pähklitega (FS) (võrreldes kontrollrühmaga ilma dieetsekkumiseta) korduva depressiivse häire riskile patsientidel unipolaarse depressiivse häire täielikul või osalisel remissioonil. Analüüsitakse, kas muutused jääksümptomites (2), elukvaliteedis (CV)(3), biokeemilistes parameetrites (4) ning meditsiiniliste/psühhiaatriliste kaasuvate haiguste (5) riskis on sekkumisrühmas suuremad. Lõpuks võrreldakse mikrobiotat ja selle muutusi mõlemas rühmas (6). MEETODID: Mitmekeskuseline kliiniline uuring kahe sekkumisrühmaga (DM vs. kontroll) 2 aastat. Uuringusse kaasatakse täiskasvanud patsiendid, kellel on anamneesis unipolaarse depressiivse episoodi osaline või täielik remissioon (Montgomery-Asbergi küsimustiku hindamine ja struktureeritud SCID-I intervjuu). Siia ei kuulu patsiendid, kellel on praegune depressioon, sagedased psühhiaatrilised häired või toitumissoovituste kohased probleemid. Arvesse võetakse retsidiivide määra 35 % DM rühmas ja 50 % kontrollrühmas (riskisuhe: 0,7). 90 % võimsuse ja 5 % alfa veaga hinnatakse 480 osalejast koosneva valimi suurust (500, et võtta arvesse võimalikke kadusid). Sekkumine toimub posti teel (teabe ja retseptide saatmine), e-posti teel, telefoni teel ja uute tehnoloogiate kaudu (veebileht/rakendus.mobile), millel on korrapärased kontaktid psühhiaatrite ja dietoloogidega ning AOV-i ja FS-i tasuta saatmine. Teavet kogutakse valideeritud küsimustikega toitumise, füüsilise toimingu, elulookirjelduse või sümptomite kohta e-posti, veebi või telefoni teel. Analüüsid tehakse ravikavatsuse alusel. (Estonian) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 4 August 2022
| |||||||||||||||
| Property / summary | |||||||||||||||
OBJEKTYVI SANTRAUKA: 1) įvertinti poveikį, kurį dvejų metų intervencija su Viduržemio jūros dieta (MD), papildyta grynu alyvuogių aliejumi (AOV) ir riešutais (FS) (palyginti su kontroline grupe be mitybos intervencijos), turi poveikį pasikartojančių depresinių sutrikimų rizikai pacientams, kuriems pasireiškia visiška arba dalinė vienapolinio depresijos sutrikimo remisija. Bus analizuojama, ar likusių simptomų (2), gyvenimo kokybės (CV)(3), biocheminių parametrų (4) ir medicininių/psichiatrinių gretutinių ligų (5) pokyčiai yra didesni intervencinėje grupėje. Galiausiai bus lyginama mikrobiota ir jos pokyčiai abiejose grupėse (6). METODAI: Daugiacentris klinikinis tyrimas su 2 intervencinėmis grupėmis (DM vs. kontrolė) 2 metus. Bus įtraukti suaugę pacientai, kuriems anksčiau buvo pasireiškęs vienapolis depresijos epizodas, kurio būklė buvo dalinė arba visiškai remisija (Montgomery-Asberg klausimyno vertinimas ir struktūrinis SCID-I interviu). Pacientai, sergantys dabartine depresija, dažnais psichikos sutrikimais ar problemomis po mitybos rekomendacijų, bus atmesti. Atsižvelgiama į 35 % atkryčio dažnį DM grupėje ir 50 % kontrolinėje grupėje (santykis nuo rizikos: 0,7). Esant 90 % galios ir 5 % alfa paklaidai, įvertinamas 480 dalyvių imties dydis (500, kad būtų atsižvelgta į galimus nuostolius). Intervencija bus vykdoma paštu (siunčiama informacija ir receptai), el. paštu, telefonu ir naujomis technologijomis (internetu/applic.mobile), reguliariai bendraujant su psichiatrais ir dietologais, o AOV ir FS siunčiant nemokamai. Informacija bus renkama naudojant patvirtintus klausimynus apie mitybą, fizinį veiksmą, gyvenimo aprašymą ar simptomus el. paštu, žiniatinkliu ar telefonu. Analizė bus atliekama dėl ketinimų gydyti. (Lithuanian) | |||||||||||||||
| Property / summary: OBJEKTYVI SANTRAUKA: 1) įvertinti poveikį, kurį dvejų metų intervencija su Viduržemio jūros dieta (MD), papildyta grynu alyvuogių aliejumi (AOV) ir riešutais (FS) (palyginti su kontroline grupe be mitybos intervencijos), turi poveikį pasikartojančių depresinių sutrikimų rizikai pacientams, kuriems pasireiškia visiška arba dalinė vienapolinio depresijos sutrikimo remisija. Bus analizuojama, ar likusių simptomų (2), gyvenimo kokybės (CV)(3), biocheminių parametrų (4) ir medicininių/psichiatrinių gretutinių ligų (5) pokyčiai yra didesni intervencinėje grupėje. Galiausiai bus lyginama mikrobiota ir jos pokyčiai abiejose grupėse (6). METODAI: Daugiacentris klinikinis tyrimas su 2 intervencinėmis grupėmis (DM vs. kontrolė) 2 metus. Bus įtraukti suaugę pacientai, kuriems anksčiau buvo pasireiškęs vienapolis depresijos epizodas, kurio būklė buvo dalinė arba visiškai remisija (Montgomery-Asberg klausimyno vertinimas ir struktūrinis SCID-I interviu). Pacientai, sergantys dabartine depresija, dažnais psichikos sutrikimais ar problemomis po mitybos rekomendacijų, bus atmesti. Atsižvelgiama į 35 % atkryčio dažnį DM grupėje ir 50 % kontrolinėje grupėje (santykis nuo rizikos: 0,7). Esant 90 % galios ir 5 % alfa paklaidai, įvertinamas 480 dalyvių imties dydis (500, kad būtų atsižvelgta į galimus nuostolius). Intervencija bus vykdoma paštu (siunčiama informacija ir receptai), el. paštu, telefonu ir naujomis technologijomis (internetu/applic.mobile), reguliariai bendraujant su psichiatrais ir dietologais, o AOV ir FS siunčiant nemokamai. Informacija bus renkama naudojant patvirtintus klausimynus apie mitybą, fizinį veiksmą, gyvenimo aprašymą ar simptomus el. paštu, žiniatinkliu ar telefonu. Analizė bus atliekama dėl ketinimų gydyti. (Lithuanian) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / summary: OBJEKTYVI SANTRAUKA: 1) įvertinti poveikį, kurį dvejų metų intervencija su Viduržemio jūros dieta (MD), papildyta grynu alyvuogių aliejumi (AOV) ir riešutais (FS) (palyginti su kontroline grupe be mitybos intervencijos), turi poveikį pasikartojančių depresinių sutrikimų rizikai pacientams, kuriems pasireiškia visiška arba dalinė vienapolinio depresijos sutrikimo remisija. Bus analizuojama, ar likusių simptomų (2), gyvenimo kokybės (CV)(3), biocheminių parametrų (4) ir medicininių/psichiatrinių gretutinių ligų (5) pokyčiai yra didesni intervencinėje grupėje. Galiausiai bus lyginama mikrobiota ir jos pokyčiai abiejose grupėse (6). METODAI: Daugiacentris klinikinis tyrimas su 2 intervencinėmis grupėmis (DM vs. kontrolė) 2 metus. Bus įtraukti suaugę pacientai, kuriems anksčiau buvo pasireiškęs vienapolis depresijos epizodas, kurio būklė buvo dalinė arba visiškai remisija (Montgomery-Asberg klausimyno vertinimas ir struktūrinis SCID-I interviu). Pacientai, sergantys dabartine depresija, dažnais psichikos sutrikimais ar problemomis po mitybos rekomendacijų, bus atmesti. Atsižvelgiama į 35 % atkryčio dažnį DM grupėje ir 50 % kontrolinėje grupėje (santykis nuo rizikos: 0,7). Esant 90 % galios ir 5 % alfa paklaidai, įvertinamas 480 dalyvių imties dydis (500, kad būtų atsižvelgta į galimus nuostolius). Intervencija bus vykdoma paštu (siunčiama informacija ir receptai), el. paštu, telefonu ir naujomis technologijomis (internetu/applic.mobile), reguliariai bendraujant su psichiatrais ir dietologais, o AOV ir FS siunčiant nemokamai. Informacija bus renkama naudojant patvirtintus klausimynus apie mitybą, fizinį veiksmą, gyvenimo aprašymą ar simptomus el. paštu, žiniatinkliu ar telefonu. Analizė bus atliekama dėl ketinimų gydyti. (Lithuanian) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 4 August 2022
| |||||||||||||||
| Property / summary | |||||||||||||||
OBJEKTIVNI SAŽETAK: 1) procijeniti učinak koji dvogodišnja intervencija s Mediteranskom dijetom (MD) dopunjena djevičanskim maslinovim uljem (AOV) i orašastim plodovima (FS) (u usporedbi s kontrolnom skupinom bez prehrambene intervencije) ima na rizik od rekurentnog depresivnog poremećaja u bolesnika u potpunoj ili djelomičnoj remisiji jednopolnog depresivnog poremećaja. Analizirat će se jesu li promjene rezidualnih simptoma (2), kvaliteta života (CV)(3), biokemijski parametri (4) i rizik od medicinski/psihijatrijskih popratnih bolesti (5) veće u intervencijskoj skupini. Naposljetku, uspoređivat će se mikrobiota i njezine promjene u obje skupine (6). METODE: Multicentrično kliničko ispitivanje s dvije intervencijske skupine (DM naspram kontrole) tijekom 2 godine. Uključit će se odrasli bolesnici s anamnezom jednopolarne depresivne epizode u statusu djelomične ili potpune remisije (procjena upitnika Montgomery-Asberg i strukturirani intervju s SCID-I). Bolesnici s trenutnom depresijom, čestim psihijatrijskim poremećajima ili problemima koji slijede prehrambene preporuke bit će isključeni. Uzima se u obzir stopa relapsa od 35 % u DM skupini i 50 % u kontrolnoj skupini (omjer hazarda: 0,7). S 90 % snage i 5 % alfa pogreške procjenjuje se veličina uzorka od 480 sudionika (500 kako bi se uzeli u obzir mogući gubici). Intervencija će se odvijati putem pošte (slanje informacija i recepata), e-poštom, telefonom i novim tehnologijama (webpage/applic.mobile) uz redovite kontakte s psihijatrima i dijetetičarima te besplatno slanje AOV-a i FS-a. Informacije će se prikupljati s provjerenim upitnicima o prehrani, fizičkom činu, životopisu ili simptomima putem e-pošte, weba ili telefona. Analize će biti napravljene s namjerom liječenja. (Croatian) | |||||||||||||||
| Property / summary: OBJEKTIVNI SAŽETAK: 1) procijeniti učinak koji dvogodišnja intervencija s Mediteranskom dijetom (MD) dopunjena djevičanskim maslinovim uljem (AOV) i orašastim plodovima (FS) (u usporedbi s kontrolnom skupinom bez prehrambene intervencije) ima na rizik od rekurentnog depresivnog poremećaja u bolesnika u potpunoj ili djelomičnoj remisiji jednopolnog depresivnog poremećaja. Analizirat će se jesu li promjene rezidualnih simptoma (2), kvaliteta života (CV)(3), biokemijski parametri (4) i rizik od medicinski/psihijatrijskih popratnih bolesti (5) veće u intervencijskoj skupini. Naposljetku, uspoređivat će se mikrobiota i njezine promjene u obje skupine (6). METODE: Multicentrično kliničko ispitivanje s dvije intervencijske skupine (DM naspram kontrole) tijekom 2 godine. Uključit će se odrasli bolesnici s anamnezom jednopolarne depresivne epizode u statusu djelomične ili potpune remisije (procjena upitnika Montgomery-Asberg i strukturirani intervju s SCID-I). Bolesnici s trenutnom depresijom, čestim psihijatrijskim poremećajima ili problemima koji slijede prehrambene preporuke bit će isključeni. Uzima se u obzir stopa relapsa od 35 % u DM skupini i 50 % u kontrolnoj skupini (omjer hazarda: 0,7). S 90 % snage i 5 % alfa pogreške procjenjuje se veličina uzorka od 480 sudionika (500 kako bi se uzeli u obzir mogući gubici). Intervencija će se odvijati putem pošte (slanje informacija i recepata), e-poštom, telefonom i novim tehnologijama (webpage/applic.mobile) uz redovite kontakte s psihijatrima i dijetetičarima te besplatno slanje AOV-a i FS-a. Informacije će se prikupljati s provjerenim upitnicima o prehrani, fizičkom činu, životopisu ili simptomima putem e-pošte, weba ili telefona. Analize će biti napravljene s namjerom liječenja. (Croatian) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / summary: OBJEKTIVNI SAŽETAK: 1) procijeniti učinak koji dvogodišnja intervencija s Mediteranskom dijetom (MD) dopunjena djevičanskim maslinovim uljem (AOV) i orašastim plodovima (FS) (u usporedbi s kontrolnom skupinom bez prehrambene intervencije) ima na rizik od rekurentnog depresivnog poremećaja u bolesnika u potpunoj ili djelomičnoj remisiji jednopolnog depresivnog poremećaja. Analizirat će se jesu li promjene rezidualnih simptoma (2), kvaliteta života (CV)(3), biokemijski parametri (4) i rizik od medicinski/psihijatrijskih popratnih bolesti (5) veće u intervencijskoj skupini. Naposljetku, uspoređivat će se mikrobiota i njezine promjene u obje skupine (6). METODE: Multicentrično kliničko ispitivanje s dvije intervencijske skupine (DM naspram kontrole) tijekom 2 godine. Uključit će se odrasli bolesnici s anamnezom jednopolarne depresivne epizode u statusu djelomične ili potpune remisije (procjena upitnika Montgomery-Asberg i strukturirani intervju s SCID-I). Bolesnici s trenutnom depresijom, čestim psihijatrijskim poremećajima ili problemima koji slijede prehrambene preporuke bit će isključeni. Uzima se u obzir stopa relapsa od 35 % u DM skupini i 50 % u kontrolnoj skupini (omjer hazarda: 0,7). S 90 % snage i 5 % alfa pogreške procjenjuje se veličina uzorka od 480 sudionika (500 kako bi se uzeli u obzir mogući gubici). Intervencija će se odvijati putem pošte (slanje informacija i recepata), e-poštom, telefonom i novim tehnologijama (webpage/applic.mobile) uz redovite kontakte s psihijatrima i dijetetičarima te besplatno slanje AOV-a i FS-a. Informacije će se prikupljati s provjerenim upitnicima o prehrani, fizičkom činu, životopisu ili simptomima putem e-pošte, weba ili telefona. Analize će biti napravljene s namjerom liječenja. (Croatian) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 4 August 2022
| |||||||||||||||
| Property / summary | |||||||||||||||
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΣΤΟΧΟΥ: 1) να αξιολογήσει την επίδραση που έχει η διετής παρέμβαση με τη Μεσογειακή Διατροφή (MD) που συμπληρώνεται με παρθένο ελαιόλαδο (AOV) και ξηρούς καρπούς (FS) (σε σύγκριση με την ομάδα ελέγχου χωρίς διαιτητική παρέμβαση) στον κίνδυνο επαναλαμβανόμενης καταθλιπτικής διαταραχής σε ασθενείς σε πλήρη ή μερική ύφεση της μονοπολικής καταθλιπτικής διαταραχής. Θα αναλυθεί κατά πόσον οι μεταβολές των υπολειμματικών συμπτωμάτων (2), της ποιότητας ζωής (CV)(3), των βιοχημικών παραμέτρων (4) και του κινδύνου ιατρικών/ψυχιατρικών συννοσηροτήτων (5) είναι υψηλότεροι στην ομάδα παρέμβασης. Τέλος, θα συγκριθούν η μικροβιώτα και οι αλλαγές της και στις δύο ομάδες (6). ΜΈΘΟΔΟΙ: Πολυκεντρική κλινική δοκιμή με 2 σκέλη παρέμβασης (DM έναντι ελέγχου) για 2 χρόνια. Θα συμπεριληφθούν ενήλικες ασθενείς με ιστορικό μονοπολικού καταθλιπτικού επεισοδίου σε καθεστώς μερικής ή ολικής ύφεσης (αξιολόγηση ερωτηματολογίου Montgomery-Asberg και δομημένη συνέντευξη SCID-I). Ασθενείς με τρέχουσα κατάθλιψη, συχνές ψυχιατρικές διαταραχές ή προβλήματα μετά από διατροφικές συστάσεις θα αποκλειστούν. Λαμβάνεται υπόψη ποσοστό υποτροπής 35 % στην ομάδα DM και 50 % στην ομάδα ελέγχου (λόγος κινδύνου: 0,7). Με 90 % ισχύ και σφάλμα 5 % άλφα, εκτιμάται μέγεθος δείγματος 480 συμμετεχόντων (500 για να ληφθούν υπόψη οι πιθανές απώλειες). Η παρέμβαση θα γίνει μέσω ταχυδρομείου (αποστολή πληροφοριών και συνταγών), ηλεκτρονικού ταχυδρομείου, τηλεφώνου και νέων τεχνολογιών (webpage/applic.mobile) με τακτικές επαφές με ψυχίατρους και διαιτολόγους και αποστολή AOV και FS δωρεάν. Οι πληροφορίες θα συλλέγονται με επικυρωμένα ερωτηματολόγια διατροφής, φυσικής πράξης, βιογραφικού σημειώματος ή συμπτωμάτων μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου, διαδικτύου ή τηλεφώνου. Οι αναλύσεις θα γίνουν με σκοπό τη θεραπεία. (Greek) | |||||||||||||||
| Property / summary: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΣΤΟΧΟΥ: 1) να αξιολογήσει την επίδραση που έχει η διετής παρέμβαση με τη Μεσογειακή Διατροφή (MD) που συμπληρώνεται με παρθένο ελαιόλαδο (AOV) και ξηρούς καρπούς (FS) (σε σύγκριση με την ομάδα ελέγχου χωρίς διαιτητική παρέμβαση) στον κίνδυνο επαναλαμβανόμενης καταθλιπτικής διαταραχής σε ασθενείς σε πλήρη ή μερική ύφεση της μονοπολικής καταθλιπτικής διαταραχής. Θα αναλυθεί κατά πόσον οι μεταβολές των υπολειμματικών συμπτωμάτων (2), της ποιότητας ζωής (CV)(3), των βιοχημικών παραμέτρων (4) και του κινδύνου ιατρικών/ψυχιατρικών συννοσηροτήτων (5) είναι υψηλότεροι στην ομάδα παρέμβασης. Τέλος, θα συγκριθούν η μικροβιώτα και οι αλλαγές της και στις δύο ομάδες (6). ΜΈΘΟΔΟΙ: Πολυκεντρική κλινική δοκιμή με 2 σκέλη παρέμβασης (DM έναντι ελέγχου) για 2 χρόνια. Θα συμπεριληφθούν ενήλικες ασθενείς με ιστορικό μονοπολικού καταθλιπτικού επεισοδίου σε καθεστώς μερικής ή ολικής ύφεσης (αξιολόγηση ερωτηματολογίου Montgomery-Asberg και δομημένη συνέντευξη SCID-I). Ασθενείς με τρέχουσα κατάθλιψη, συχνές ψυχιατρικές διαταραχές ή προβλήματα μετά από διατροφικές συστάσεις θα αποκλειστούν. Λαμβάνεται υπόψη ποσοστό υποτροπής 35 % στην ομάδα DM και 50 % στην ομάδα ελέγχου (λόγος κινδύνου: 0,7). Με 90 % ισχύ και σφάλμα 5 % άλφα, εκτιμάται μέγεθος δείγματος 480 συμμετεχόντων (500 για να ληφθούν υπόψη οι πιθανές απώλειες). Η παρέμβαση θα γίνει μέσω ταχυδρομείου (αποστολή πληροφοριών και συνταγών), ηλεκτρονικού ταχυδρομείου, τηλεφώνου και νέων τεχνολογιών (webpage/applic.mobile) με τακτικές επαφές με ψυχίατρους και διαιτολόγους και αποστολή AOV και FS δωρεάν. Οι πληροφορίες θα συλλέγονται με επικυρωμένα ερωτηματολόγια διατροφής, φυσικής πράξης, βιογραφικού σημειώματος ή συμπτωμάτων μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου, διαδικτύου ή τηλεφώνου. Οι αναλύσεις θα γίνουν με σκοπό τη θεραπεία. (Greek) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / summary: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΣΤΟΧΟΥ: 1) να αξιολογήσει την επίδραση που έχει η διετής παρέμβαση με τη Μεσογειακή Διατροφή (MD) που συμπληρώνεται με παρθένο ελαιόλαδο (AOV) και ξηρούς καρπούς (FS) (σε σύγκριση με την ομάδα ελέγχου χωρίς διαιτητική παρέμβαση) στον κίνδυνο επαναλαμβανόμενης καταθλιπτικής διαταραχής σε ασθενείς σε πλήρη ή μερική ύφεση της μονοπολικής καταθλιπτικής διαταραχής. Θα αναλυθεί κατά πόσον οι μεταβολές των υπολειμματικών συμπτωμάτων (2), της ποιότητας ζωής (CV)(3), των βιοχημικών παραμέτρων (4) και του κινδύνου ιατρικών/ψυχιατρικών συννοσηροτήτων (5) είναι υψηλότεροι στην ομάδα παρέμβασης. Τέλος, θα συγκριθούν η μικροβιώτα και οι αλλαγές της και στις δύο ομάδες (6). ΜΈΘΟΔΟΙ: Πολυκεντρική κλινική δοκιμή με 2 σκέλη παρέμβασης (DM έναντι ελέγχου) για 2 χρόνια. Θα συμπεριληφθούν ενήλικες ασθενείς με ιστορικό μονοπολικού καταθλιπτικού επεισοδίου σε καθεστώς μερικής ή ολικής ύφεσης (αξιολόγηση ερωτηματολογίου Montgomery-Asberg και δομημένη συνέντευξη SCID-I). Ασθενείς με τρέχουσα κατάθλιψη, συχνές ψυχιατρικές διαταραχές ή προβλήματα μετά από διατροφικές συστάσεις θα αποκλειστούν. Λαμβάνεται υπόψη ποσοστό υποτροπής 35 % στην ομάδα DM και 50 % στην ομάδα ελέγχου (λόγος κινδύνου: 0,7). Με 90 % ισχύ και σφάλμα 5 % άλφα, εκτιμάται μέγεθος δείγματος 480 συμμετεχόντων (500 για να ληφθούν υπόψη οι πιθανές απώλειες). Η παρέμβαση θα γίνει μέσω ταχυδρομείου (αποστολή πληροφοριών και συνταγών), ηλεκτρονικού ταχυδρομείου, τηλεφώνου και νέων τεχνολογιών (webpage/applic.mobile) με τακτικές επαφές με ψυχίατρους και διαιτολόγους και αποστολή AOV και FS δωρεάν. Οι πληροφορίες θα συλλέγονται με επικυρωμένα ερωτηματολόγια διατροφής, φυσικής πράξης, βιογραφικού σημειώματος ή συμπτωμάτων μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου, διαδικτύου ή τηλεφώνου. Οι αναλύσεις θα γίνουν με σκοπό τη θεραπεία. (Greek) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 4 August 2022
| |||||||||||||||
| Property / summary | |||||||||||||||
ZHRNUTIE CIEĽA: 1) posúdiť účinok, ktorý 2-ročná intervencia so stredomorskou diétou (MD) doplnená panenským olivovým olejom (AOV) a orechmi (FS) (v porovnaní s kontrolnou skupinou bez diétneho zásahu) má na riziko rekurentnej depresívnej poruchy u pacientov s celkovou alebo čiastočnou remisiou unipolárnej depresívnej poruchy. Bude sa analyzovať, či sú zmeny reziduálnych príznakov (2), kvality života (CV)(3), biochemických parametrov (4) a rizika lekárskych/psychiatrických komorbidít (5) vyššie v intervenčnej skupine. Napokon, mikroflóra a jej zmeny v oboch skupinách sa porovnajú (6). METÓDY: Multicentrické klinické skúšanie s 2 intervenčnými ramenami (DM verzus kontrola) počas 2 rokov. Zahrnutí budú dospelí pacienti s anamnézou unipolárnej depresívnej epizódy v stave čiastočnej alebo úplnej remisie (posúdenie dotazníkaMontgomery-Asberg a štruktúrovaný pohovor SCID-I). Pacienti so súčasnou depresiou, časté psychiatrické poruchy alebo problémy s diétnymi odporúčaniami budú vylúčení. Berie sa do úvahy miera relapsu 35 % v skupine s DM a 50 % v kontrolnej skupine (pomer rizika: 0,7). Pri 90 % výkone a 5 % alfa chybe sa odhaduje veľkosť vzorky 480 účastníkov (500 na zohľadnenie možných strát). Intervencia sa uskutoční prostredníctvom poštovej pošty (odosielanie informácií a receptov), e-mailu, telefónu a nových technológií (webová stránka/aplikácia.mobile) s pravidelným kontaktom s psychiatrmi a dietológmi a bezodplatným odoslaním AOV a FS. Informácie sa budú zhromažďovať s overenými dotazníkmi o strave, fyzickom úkone, životopise alebo príznakoch pomocou e-mailu, webu alebo telefónu. Analýzy sa vykonajú pre zámer liečiť. (Slovak) | |||||||||||||||
| Property / summary: ZHRNUTIE CIEĽA: 1) posúdiť účinok, ktorý 2-ročná intervencia so stredomorskou diétou (MD) doplnená panenským olivovým olejom (AOV) a orechmi (FS) (v porovnaní s kontrolnou skupinou bez diétneho zásahu) má na riziko rekurentnej depresívnej poruchy u pacientov s celkovou alebo čiastočnou remisiou unipolárnej depresívnej poruchy. Bude sa analyzovať, či sú zmeny reziduálnych príznakov (2), kvality života (CV)(3), biochemických parametrov (4) a rizika lekárskych/psychiatrických komorbidít (5) vyššie v intervenčnej skupine. Napokon, mikroflóra a jej zmeny v oboch skupinách sa porovnajú (6). METÓDY: Multicentrické klinické skúšanie s 2 intervenčnými ramenami (DM verzus kontrola) počas 2 rokov. Zahrnutí budú dospelí pacienti s anamnézou unipolárnej depresívnej epizódy v stave čiastočnej alebo úplnej remisie (posúdenie dotazníkaMontgomery-Asberg a štruktúrovaný pohovor SCID-I). Pacienti so súčasnou depresiou, časté psychiatrické poruchy alebo problémy s diétnymi odporúčaniami budú vylúčení. Berie sa do úvahy miera relapsu 35 % v skupine s DM a 50 % v kontrolnej skupine (pomer rizika: 0,7). Pri 90 % výkone a 5 % alfa chybe sa odhaduje veľkosť vzorky 480 účastníkov (500 na zohľadnenie možných strát). Intervencia sa uskutoční prostredníctvom poštovej pošty (odosielanie informácií a receptov), e-mailu, telefónu a nových technológií (webová stránka/aplikácia.mobile) s pravidelným kontaktom s psychiatrmi a dietológmi a bezodplatným odoslaním AOV a FS. Informácie sa budú zhromažďovať s overenými dotazníkmi o strave, fyzickom úkone, životopise alebo príznakoch pomocou e-mailu, webu alebo telefónu. Analýzy sa vykonajú pre zámer liečiť. (Slovak) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / summary: ZHRNUTIE CIEĽA: 1) posúdiť účinok, ktorý 2-ročná intervencia so stredomorskou diétou (MD) doplnená panenským olivovým olejom (AOV) a orechmi (FS) (v porovnaní s kontrolnou skupinou bez diétneho zásahu) má na riziko rekurentnej depresívnej poruchy u pacientov s celkovou alebo čiastočnou remisiou unipolárnej depresívnej poruchy. Bude sa analyzovať, či sú zmeny reziduálnych príznakov (2), kvality života (CV)(3), biochemických parametrov (4) a rizika lekárskych/psychiatrických komorbidít (5) vyššie v intervenčnej skupine. Napokon, mikroflóra a jej zmeny v oboch skupinách sa porovnajú (6). METÓDY: Multicentrické klinické skúšanie s 2 intervenčnými ramenami (DM verzus kontrola) počas 2 rokov. Zahrnutí budú dospelí pacienti s anamnézou unipolárnej depresívnej epizódy v stave čiastočnej alebo úplnej remisie (posúdenie dotazníkaMontgomery-Asberg a štruktúrovaný pohovor SCID-I). Pacienti so súčasnou depresiou, časté psychiatrické poruchy alebo problémy s diétnymi odporúčaniami budú vylúčení. Berie sa do úvahy miera relapsu 35 % v skupine s DM a 50 % v kontrolnej skupine (pomer rizika: 0,7). Pri 90 % výkone a 5 % alfa chybe sa odhaduje veľkosť vzorky 480 účastníkov (500 na zohľadnenie možných strát). Intervencia sa uskutoční prostredníctvom poštovej pošty (odosielanie informácií a receptov), e-mailu, telefónu a nových technológií (webová stránka/aplikácia.mobile) s pravidelným kontaktom s psychiatrmi a dietológmi a bezodplatným odoslaním AOV a FS. Informácie sa budú zhromažďovať s overenými dotazníkmi o strave, fyzickom úkone, životopise alebo príznakoch pomocou e-mailu, webu alebo telefónu. Analýzy sa vykonajú pre zámer liečiť. (Slovak) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 4 August 2022
| |||||||||||||||
| Property / summary | |||||||||||||||
OBJEKTIIVINEN YHTEENVETO: 1) arvioidaan, miten Välimeren ruokavalioon (MD) yhdistettynä neitsytoliiviöljyllä (AOV) ja pähkinöillä (FS) (verrattuna kontrolliryhmään ilman ruokavaliota) tehty kahden vuoden interventio vaikuttaa toistuvan masennushäiriön riskiin potilailla, joilla on yksipolaarinen masennushäiriö kokonaan tai osittain. Analysoidaan, ovatko muutokset jäljellä olevissa oireissa (2), elämänlaadussa (CV)(3), biokemiallisissa parametreissa (4) ja lääketieteellisten/psykiatristen rinnakkaissairauksien (5) riski suurempi interventioryhmässä. Lopuksi verrataan mikrobiotaa ja sen muutoksia molemmissa ryhmissä (6). MENETELMÄT: Kliininen monikeskustutkimus, jossa oli kaksi interventioryhmää (DM vs. kontrolli) 2 vuoden ajan. Mukaan otetaan aikuispotilaat, joilla on aiemmin ollut unipolaarinen masennusjakso osittain tai kokonaan remissiostatuksena (Montgomery-Asbergin kyselylomakearviointi ja strukturoitu SCID-I-haastattelu). Potilaat, joilla on nykyinen masennus, yleiset psykiatriset häiriöt tai ruokavaliosuositusten mukaiset ongelmat, suljetaan pois. DM-ryhmässä on otettava huomioon uusiutumisaste 35 % ja kontrolliryhmässä 50 % (riskisuhde: 0,7). Kun teho on 90 % ja alfa-virhe 5 %, otoksen kooksi arvioidaan 480 osallistujaa (500 mahdollisten tappioiden kattamiseksi). Toimenpide toteutetaan postilähetyksenä (tietojen ja reseptien lähettäminen), sähköpostilla, puhelimitse ja uudella tekniikalla (verkkosivu/applic.mobile), joka on säännöllisesti yhteydessä psykiatriin ja ravitsemusterapeutteihin ja lähettää AOV- ja FS-palveluja maksutta. Tiedot kerätään validoiduilla lomakkeilla ruokavaliosta, fyysisestä toiminnasta, ansioluettelosta tai oireista sähköpostitse, verkossa tai puhelimitse. Analyysit tehdään aikomusten hoitoon. (Finnish) | |||||||||||||||
| Property / summary: OBJEKTIIVINEN YHTEENVETO: 1) arvioidaan, miten Välimeren ruokavalioon (MD) yhdistettynä neitsytoliiviöljyllä (AOV) ja pähkinöillä (FS) (verrattuna kontrolliryhmään ilman ruokavaliota) tehty kahden vuoden interventio vaikuttaa toistuvan masennushäiriön riskiin potilailla, joilla on yksipolaarinen masennushäiriö kokonaan tai osittain. Analysoidaan, ovatko muutokset jäljellä olevissa oireissa (2), elämänlaadussa (CV)(3), biokemiallisissa parametreissa (4) ja lääketieteellisten/psykiatristen rinnakkaissairauksien (5) riski suurempi interventioryhmässä. Lopuksi verrataan mikrobiotaa ja sen muutoksia molemmissa ryhmissä (6). MENETELMÄT: Kliininen monikeskustutkimus, jossa oli kaksi interventioryhmää (DM vs. kontrolli) 2 vuoden ajan. Mukaan otetaan aikuispotilaat, joilla on aiemmin ollut unipolaarinen masennusjakso osittain tai kokonaan remissiostatuksena (Montgomery-Asbergin kyselylomakearviointi ja strukturoitu SCID-I-haastattelu). Potilaat, joilla on nykyinen masennus, yleiset psykiatriset häiriöt tai ruokavaliosuositusten mukaiset ongelmat, suljetaan pois. DM-ryhmässä on otettava huomioon uusiutumisaste 35 % ja kontrolliryhmässä 50 % (riskisuhde: 0,7). Kun teho on 90 % ja alfa-virhe 5 %, otoksen kooksi arvioidaan 480 osallistujaa (500 mahdollisten tappioiden kattamiseksi). Toimenpide toteutetaan postilähetyksenä (tietojen ja reseptien lähettäminen), sähköpostilla, puhelimitse ja uudella tekniikalla (verkkosivu/applic.mobile), joka on säännöllisesti yhteydessä psykiatriin ja ravitsemusterapeutteihin ja lähettää AOV- ja FS-palveluja maksutta. Tiedot kerätään validoiduilla lomakkeilla ruokavaliosta, fyysisestä toiminnasta, ansioluettelosta tai oireista sähköpostitse, verkossa tai puhelimitse. Analyysit tehdään aikomusten hoitoon. (Finnish) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / summary: OBJEKTIIVINEN YHTEENVETO: 1) arvioidaan, miten Välimeren ruokavalioon (MD) yhdistettynä neitsytoliiviöljyllä (AOV) ja pähkinöillä (FS) (verrattuna kontrolliryhmään ilman ruokavaliota) tehty kahden vuoden interventio vaikuttaa toistuvan masennushäiriön riskiin potilailla, joilla on yksipolaarinen masennushäiriö kokonaan tai osittain. Analysoidaan, ovatko muutokset jäljellä olevissa oireissa (2), elämänlaadussa (CV)(3), biokemiallisissa parametreissa (4) ja lääketieteellisten/psykiatristen rinnakkaissairauksien (5) riski suurempi interventioryhmässä. Lopuksi verrataan mikrobiotaa ja sen muutoksia molemmissa ryhmissä (6). MENETELMÄT: Kliininen monikeskustutkimus, jossa oli kaksi interventioryhmää (DM vs. kontrolli) 2 vuoden ajan. Mukaan otetaan aikuispotilaat, joilla on aiemmin ollut unipolaarinen masennusjakso osittain tai kokonaan remissiostatuksena (Montgomery-Asbergin kyselylomakearviointi ja strukturoitu SCID-I-haastattelu). Potilaat, joilla on nykyinen masennus, yleiset psykiatriset häiriöt tai ruokavaliosuositusten mukaiset ongelmat, suljetaan pois. DM-ryhmässä on otettava huomioon uusiutumisaste 35 % ja kontrolliryhmässä 50 % (riskisuhde: 0,7). Kun teho on 90 % ja alfa-virhe 5 %, otoksen kooksi arvioidaan 480 osallistujaa (500 mahdollisten tappioiden kattamiseksi). Toimenpide toteutetaan postilähetyksenä (tietojen ja reseptien lähettäminen), sähköpostilla, puhelimitse ja uudella tekniikalla (verkkosivu/applic.mobile), joka on säännöllisesti yhteydessä psykiatriin ja ravitsemusterapeutteihin ja lähettää AOV- ja FS-palveluja maksutta. Tiedot kerätään validoiduilla lomakkeilla ruokavaliosta, fyysisestä toiminnasta, ansioluettelosta tai oireista sähköpostitse, verkossa tai puhelimitse. Analyysit tehdään aikomusten hoitoon. (Finnish) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 4 August 2022
| |||||||||||||||
| Property / summary | |||||||||||||||
OBIEKTYWNE PODSUMOWANIE: 1) ocena wpływu, jaki 2-letnia interwencja dietą śródziemnomorską (MD) uzupełnioną oliwą z oliwek z pierwszego tłoczenia (AOV) i orzechami (FS) (w porównaniu z grupą kontrolną bez interwencji żywieniowej) wywiera na ryzyko nawracających zaburzeń depresyjnych u pacjentów z całkowitą lub częściową remisją jednobiegunowych zaburzeń depresyjnych. Zostanie zbadane, czy zmiany objawów resztkowych (2), jakości życia (CV)(3), parametrów biochemicznych (4) oraz ryzyka współistniejących chorób medycznych/psychiatrycznych (5) są wyższe w grupie interwencyjnej. Ponadto porównuje się mikrobiotę i jej zmiany w obu grupach (6). METODY: Wieloośrodkowe badanie kliniczne z 2 ramionami interwencyjnymi (DM vs. kontrola) przez 2 lata. Dorośli pacjenci z jednobiegunowym epizodem depresyjnym w wywiadzie w stanie częściowej lub całkowitej remisji (ocena kwestionariusza Montgomery-Asberg i ustrukturyzowany wywiad SCID-I) zostaną uwzględnione. Pacjenci z obecną depresją, częstymi zaburzeniami psychicznymi lub problemami wynikającymi z zaleceń żywieniowych zostaną wykluczeni. Uwzględnia się wskaźnik nawrotów choroby wynoszący 35 % w grupie DM i 50 % w grupie kontrolnej (współczynnik ryzyka: 0,7). Przy 90 % mocy i 5 % błędzie alfa szacowana jest liczebność próby 480 uczestników (500, aby uwzględnić ewentualne straty). Interwencja będzie prowadzona za pośrednictwem poczty pocztowej (przesyłanie informacji i przepisów), poczty elektronicznej, telefonu i nowych technologii (strona internetowa/applic.mobile) z regularnymi kontaktami z psychiatrami i dietetykami oraz nieodpłatnego wysyłania AOV i FS. Informacje będą gromadzone za pomocą zweryfikowanych kwestionariuszy dotyczących diety, aktywności fizycznej, CV lub objawów za pomocą poczty elektronicznej, strony internetowej lub telefonu. Analizy zostaną przeprowadzone pod kątem zamiaru leczenia. (Polish) | |||||||||||||||
| Property / summary: OBIEKTYWNE PODSUMOWANIE: 1) ocena wpływu, jaki 2-letnia interwencja dietą śródziemnomorską (MD) uzupełnioną oliwą z oliwek z pierwszego tłoczenia (AOV) i orzechami (FS) (w porównaniu z grupą kontrolną bez interwencji żywieniowej) wywiera na ryzyko nawracających zaburzeń depresyjnych u pacjentów z całkowitą lub częściową remisją jednobiegunowych zaburzeń depresyjnych. Zostanie zbadane, czy zmiany objawów resztkowych (2), jakości życia (CV)(3), parametrów biochemicznych (4) oraz ryzyka współistniejących chorób medycznych/psychiatrycznych (5) są wyższe w grupie interwencyjnej. Ponadto porównuje się mikrobiotę i jej zmiany w obu grupach (6). METODY: Wieloośrodkowe badanie kliniczne z 2 ramionami interwencyjnymi (DM vs. kontrola) przez 2 lata. Dorośli pacjenci z jednobiegunowym epizodem depresyjnym w wywiadzie w stanie częściowej lub całkowitej remisji (ocena kwestionariusza Montgomery-Asberg i ustrukturyzowany wywiad SCID-I) zostaną uwzględnione. Pacjenci z obecną depresją, częstymi zaburzeniami psychicznymi lub problemami wynikającymi z zaleceń żywieniowych zostaną wykluczeni. Uwzględnia się wskaźnik nawrotów choroby wynoszący 35 % w grupie DM i 50 % w grupie kontrolnej (współczynnik ryzyka: 0,7). Przy 90 % mocy i 5 % błędzie alfa szacowana jest liczebność próby 480 uczestników (500, aby uwzględnić ewentualne straty). Interwencja będzie prowadzona za pośrednictwem poczty pocztowej (przesyłanie informacji i przepisów), poczty elektronicznej, telefonu i nowych technologii (strona internetowa/applic.mobile) z regularnymi kontaktami z psychiatrami i dietetykami oraz nieodpłatnego wysyłania AOV i FS. Informacje będą gromadzone za pomocą zweryfikowanych kwestionariuszy dotyczących diety, aktywności fizycznej, CV lub objawów za pomocą poczty elektronicznej, strony internetowej lub telefonu. Analizy zostaną przeprowadzone pod kątem zamiaru leczenia. (Polish) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / summary: OBIEKTYWNE PODSUMOWANIE: 1) ocena wpływu, jaki 2-letnia interwencja dietą śródziemnomorską (MD) uzupełnioną oliwą z oliwek z pierwszego tłoczenia (AOV) i orzechami (FS) (w porównaniu z grupą kontrolną bez interwencji żywieniowej) wywiera na ryzyko nawracających zaburzeń depresyjnych u pacjentów z całkowitą lub częściową remisją jednobiegunowych zaburzeń depresyjnych. Zostanie zbadane, czy zmiany objawów resztkowych (2), jakości życia (CV)(3), parametrów biochemicznych (4) oraz ryzyka współistniejących chorób medycznych/psychiatrycznych (5) są wyższe w grupie interwencyjnej. Ponadto porównuje się mikrobiotę i jej zmiany w obu grupach (6). METODY: Wieloośrodkowe badanie kliniczne z 2 ramionami interwencyjnymi (DM vs. kontrola) przez 2 lata. Dorośli pacjenci z jednobiegunowym epizodem depresyjnym w wywiadzie w stanie częściowej lub całkowitej remisji (ocena kwestionariusza Montgomery-Asberg i ustrukturyzowany wywiad SCID-I) zostaną uwzględnione. Pacjenci z obecną depresją, częstymi zaburzeniami psychicznymi lub problemami wynikającymi z zaleceń żywieniowych zostaną wykluczeni. Uwzględnia się wskaźnik nawrotów choroby wynoszący 35 % w grupie DM i 50 % w grupie kontrolnej (współczynnik ryzyka: 0,7). Przy 90 % mocy i 5 % błędzie alfa szacowana jest liczebność próby 480 uczestników (500, aby uwzględnić ewentualne straty). Interwencja będzie prowadzona za pośrednictwem poczty pocztowej (przesyłanie informacji i przepisów), poczty elektronicznej, telefonu i nowych technologii (strona internetowa/applic.mobile) z regularnymi kontaktami z psychiatrami i dietetykami oraz nieodpłatnego wysyłania AOV i FS. Informacje będą gromadzone za pomocą zweryfikowanych kwestionariuszy dotyczących diety, aktywności fizycznej, CV lub objawów za pomocą poczty elektronicznej, strony internetowej lub telefonu. Analizy zostaną przeprowadzone pod kątem zamiaru leczenia. (Polish) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 4 August 2022
| |||||||||||||||
| Property / summary | |||||||||||||||
OBJEKTÍV ÖSSZEFOGLALÁS: 1) felméri, hogy a mediterrán étrenddel (MD) szűz olívaolajjal (AOV) és diófélékkel (FS) kiegészített kétéves beavatkozás (az étrendi beavatkozás nélküli kontrollcsoporthoz képest) milyen hatást gyakorol a visszatérő depresszív rendellenesség kockázatára az unipoláris depresszió teljes vagy részleges remissziója esetén. Elemezni kell, hogy a reziduális tünetek (2), az életminőség (CV)(3), a biokémiai paraméterek (4), valamint az orvosi/pszichiátriai társbetegségek (5) változása magasabb-e az intervenciós csoportban. Végül a mikrobióta és annak mindkét csoporton belüli változásai összehasonlításra kerülnek (6). MÓDSZEREK: Multicentrikus klinikai vizsgálat 2 beavatkozási karral (DM vs. kontroll) 2 éven át. Azok a felnőtt betegek, akiknek az anamnézisében parciális vagy teljes remissziós státuszú unipoláris depresszív epizód szerepelt (Montgomery-Asberg kérdőív értékelése és strukturált SCID-I interjú) is ide tartoznak. A jelenlegi depresszióban, gyakori pszichiátriai rendellenességekben vagy étrendi ajánlásokat követő problémákban szenvedő betegek kizárásra kerülnek. A DM-csoportban 35%-os, a kontrollcsoportban pedig 50%-os relapszusarányt kell figyelembe venni (kockázati arány: 0,7). 90%-os teljesítmény és 5%-os alfahiba esetén a minta mérete 480 résztvevőből áll (a lehetséges veszteségek 500 főből állnak). A beavatkozás postai úton (információk és receptek küldése), e-mail, telefon és új technológiák (weboldal/applic.mobile) útján történik, rendszeres kapcsolatot tartva a pszichiáterekkel és dietetikusokkal, valamint ingyenesen küldve az AOV-t és az FS-t. Az információkat az étrendre, a fizikai tevékenységre, az önéletrajzra vagy a tünetekre vonatkozó validált kérdőívek segítségével gyűjtjük össze e-mailben, interneten vagy telefonon. Az elemzéseket a kezelés szándékával végzik. (Hungarian) | |||||||||||||||
| Property / summary: OBJEKTÍV ÖSSZEFOGLALÁS: 1) felméri, hogy a mediterrán étrenddel (MD) szűz olívaolajjal (AOV) és diófélékkel (FS) kiegészített kétéves beavatkozás (az étrendi beavatkozás nélküli kontrollcsoporthoz képest) milyen hatást gyakorol a visszatérő depresszív rendellenesség kockázatára az unipoláris depresszió teljes vagy részleges remissziója esetén. Elemezni kell, hogy a reziduális tünetek (2), az életminőség (CV)(3), a biokémiai paraméterek (4), valamint az orvosi/pszichiátriai társbetegségek (5) változása magasabb-e az intervenciós csoportban. Végül a mikrobióta és annak mindkét csoporton belüli változásai összehasonlításra kerülnek (6). MÓDSZEREK: Multicentrikus klinikai vizsgálat 2 beavatkozási karral (DM vs. kontroll) 2 éven át. Azok a felnőtt betegek, akiknek az anamnézisében parciális vagy teljes remissziós státuszú unipoláris depresszív epizód szerepelt (Montgomery-Asberg kérdőív értékelése és strukturált SCID-I interjú) is ide tartoznak. A jelenlegi depresszióban, gyakori pszichiátriai rendellenességekben vagy étrendi ajánlásokat követő problémákban szenvedő betegek kizárásra kerülnek. A DM-csoportban 35%-os, a kontrollcsoportban pedig 50%-os relapszusarányt kell figyelembe venni (kockázati arány: 0,7). 90%-os teljesítmény és 5%-os alfahiba esetén a minta mérete 480 résztvevőből áll (a lehetséges veszteségek 500 főből állnak). A beavatkozás postai úton (információk és receptek küldése), e-mail, telefon és új technológiák (weboldal/applic.mobile) útján történik, rendszeres kapcsolatot tartva a pszichiáterekkel és dietetikusokkal, valamint ingyenesen küldve az AOV-t és az FS-t. Az információkat az étrendre, a fizikai tevékenységre, az önéletrajzra vagy a tünetekre vonatkozó validált kérdőívek segítségével gyűjtjük össze e-mailben, interneten vagy telefonon. Az elemzéseket a kezelés szándékával végzik. (Hungarian) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / summary: OBJEKTÍV ÖSSZEFOGLALÁS: 1) felméri, hogy a mediterrán étrenddel (MD) szűz olívaolajjal (AOV) és diófélékkel (FS) kiegészített kétéves beavatkozás (az étrendi beavatkozás nélküli kontrollcsoporthoz képest) milyen hatást gyakorol a visszatérő depresszív rendellenesség kockázatára az unipoláris depresszió teljes vagy részleges remissziója esetén. Elemezni kell, hogy a reziduális tünetek (2), az életminőség (CV)(3), a biokémiai paraméterek (4), valamint az orvosi/pszichiátriai társbetegségek (5) változása magasabb-e az intervenciós csoportban. Végül a mikrobióta és annak mindkét csoporton belüli változásai összehasonlításra kerülnek (6). MÓDSZEREK: Multicentrikus klinikai vizsgálat 2 beavatkozási karral (DM vs. kontroll) 2 éven át. Azok a felnőtt betegek, akiknek az anamnézisében parciális vagy teljes remissziós státuszú unipoláris depresszív epizód szerepelt (Montgomery-Asberg kérdőív értékelése és strukturált SCID-I interjú) is ide tartoznak. A jelenlegi depresszióban, gyakori pszichiátriai rendellenességekben vagy étrendi ajánlásokat követő problémákban szenvedő betegek kizárásra kerülnek. A DM-csoportban 35%-os, a kontrollcsoportban pedig 50%-os relapszusarányt kell figyelembe venni (kockázati arány: 0,7). 90%-os teljesítmény és 5%-os alfahiba esetén a minta mérete 480 résztvevőből áll (a lehetséges veszteségek 500 főből állnak). A beavatkozás postai úton (információk és receptek küldése), e-mail, telefon és új technológiák (weboldal/applic.mobile) útján történik, rendszeres kapcsolatot tartva a pszichiáterekkel és dietetikusokkal, valamint ingyenesen küldve az AOV-t és az FS-t. Az információkat az étrendre, a fizikai tevékenységre, az önéletrajzra vagy a tünetekre vonatkozó validált kérdőívek segítségével gyűjtjük össze e-mailben, interneten vagy telefonon. Az elemzéseket a kezelés szándékával végzik. (Hungarian) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 4 August 2022
| |||||||||||||||
| Property / summary | |||||||||||||||
SHRNUTÍ CÍLE: 1) posoudit vliv dvouleté intervence se středomořskou stravou (MD) doplněnou panenským olivovým olejem (AOV) a ořechy (FS) (ve srovnání s kontrolní skupinou bez dietárního zákroku) na riziko rekurentní depresivní poruchy u pacientů s celkovou nebo částečnou remise unipolární depresivní poruchy. Bude analyzováno, zda jsou změny reziduálních příznaků (2), kvality života (CV)(3), biochemických parametrů (4) a rizika lékařských/psychiatrických komorbidit (5) vyšší v intervenční skupině. A konečně, mikrobiota a její změny v obou skupinách budou porovnány (6). METODY: Multicentrická klinická studie se 2 intervenčními rameny (DM vs. kontrola) po dobu 2 let. Zahrnuti budou dospělí pacienti s anamnézou unipolární depresivní epizody v částečném nebo úplném stavu remise (Montgomery-Asbergův dotazník a strukturovaný SCID-I rozhovor). Pacienti se současnou depresí, častými psychiatrickými poruchami nebo problémy po dietních doporučeních budou vyloučeni. Zváží se míra relapsu 35 % ve skupině DM a 50 % v kontrolní skupině (poměr nebezpečnosti: 0,7). Při 90 % výkonu a chybě 5 % alfa se odhaduje velikost vzorku 480 účastníků (500 pro zohlednění možných ztrát). Zásah bude proveden prostřednictvím poštovní pošty (zasílání informací a receptů), e-mailu, telefonu a nových technologií (webpage/applic.mobile) s pravidelnými kontakty s psychiatry a dietology a zasíláním AOV a FS zdarma. Informace budou shromažďovány na základě ověřených dotazníků o stravě, fyzickém činu, životopisu nebo symptomech pomocí e-mailu, webu nebo telefonu. Analýzy budou provedeny pro záměr léčit. (Czech) | |||||||||||||||
| Property / summary: SHRNUTÍ CÍLE: 1) posoudit vliv dvouleté intervence se středomořskou stravou (MD) doplněnou panenským olivovým olejem (AOV) a ořechy (FS) (ve srovnání s kontrolní skupinou bez dietárního zákroku) na riziko rekurentní depresivní poruchy u pacientů s celkovou nebo částečnou remise unipolární depresivní poruchy. Bude analyzováno, zda jsou změny reziduálních příznaků (2), kvality života (CV)(3), biochemických parametrů (4) a rizika lékařských/psychiatrických komorbidit (5) vyšší v intervenční skupině. A konečně, mikrobiota a její změny v obou skupinách budou porovnány (6). METODY: Multicentrická klinická studie se 2 intervenčními rameny (DM vs. kontrola) po dobu 2 let. Zahrnuti budou dospělí pacienti s anamnézou unipolární depresivní epizody v částečném nebo úplném stavu remise (Montgomery-Asbergův dotazník a strukturovaný SCID-I rozhovor). Pacienti se současnou depresí, častými psychiatrickými poruchami nebo problémy po dietních doporučeních budou vyloučeni. Zváží se míra relapsu 35 % ve skupině DM a 50 % v kontrolní skupině (poměr nebezpečnosti: 0,7). Při 90 % výkonu a chybě 5 % alfa se odhaduje velikost vzorku 480 účastníků (500 pro zohlednění možných ztrát). Zásah bude proveden prostřednictvím poštovní pošty (zasílání informací a receptů), e-mailu, telefonu a nových technologií (webpage/applic.mobile) s pravidelnými kontakty s psychiatry a dietology a zasíláním AOV a FS zdarma. Informace budou shromažďovány na základě ověřených dotazníků o stravě, fyzickém činu, životopisu nebo symptomech pomocí e-mailu, webu nebo telefonu. Analýzy budou provedeny pro záměr léčit. (Czech) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / summary: SHRNUTÍ CÍLE: 1) posoudit vliv dvouleté intervence se středomořskou stravou (MD) doplněnou panenským olivovým olejem (AOV) a ořechy (FS) (ve srovnání s kontrolní skupinou bez dietárního zákroku) na riziko rekurentní depresivní poruchy u pacientů s celkovou nebo částečnou remise unipolární depresivní poruchy. Bude analyzováno, zda jsou změny reziduálních příznaků (2), kvality života (CV)(3), biochemických parametrů (4) a rizika lékařských/psychiatrických komorbidit (5) vyšší v intervenční skupině. A konečně, mikrobiota a její změny v obou skupinách budou porovnány (6). METODY: Multicentrická klinická studie se 2 intervenčními rameny (DM vs. kontrola) po dobu 2 let. Zahrnuti budou dospělí pacienti s anamnézou unipolární depresivní epizody v částečném nebo úplném stavu remise (Montgomery-Asbergův dotazník a strukturovaný SCID-I rozhovor). Pacienti se současnou depresí, častými psychiatrickými poruchami nebo problémy po dietních doporučeních budou vyloučeni. Zváží se míra relapsu 35 % ve skupině DM a 50 % v kontrolní skupině (poměr nebezpečnosti: 0,7). Při 90 % výkonu a chybě 5 % alfa se odhaduje velikost vzorku 480 účastníků (500 pro zohlednění možných ztrát). Zásah bude proveden prostřednictvím poštovní pošty (zasílání informací a receptů), e-mailu, telefonu a nových technologií (webpage/applic.mobile) s pravidelnými kontakty s psychiatry a dietology a zasíláním AOV a FS zdarma. Informace budou shromažďovány na základě ověřených dotazníků o stravě, fyzickém činu, životopisu nebo symptomech pomocí e-mailu, webu nebo telefonu. Analýzy budou provedeny pro záměr léčit. (Czech) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 4 August 2022
| |||||||||||||||
| Property / summary | |||||||||||||||
MĒRĶA KOPSAVILKUMS: 1) novērtē, kā divu gadu intervence ar Vidusjūras diētu (MD), kas papildināta ar neapstrādātu olīveļļu (AOV) un riekstiem (FS) (salīdzinājumā ar kontroles grupu bez diētas iejaukšanās), rada atkārtotas depresijas traucējumu risku pacientiem ar pilnīgu vai daļēju vienpolāras depresijas traucējumu remisiju. Tiks analizēts, vai izmaiņas atlikušajos simptomos (2), dzīves kvalitātē (CV)(3), bioķīmiskos parametros (4) un medicīnisko/psihisko blakusslimību risks (5) intervences grupā ir lielākas. Visbeidzot, tiks salīdzināta mikrobiota un tās izmaiņas abās grupās (6). METODES: Daudzcentru klīniskais pētījums ar 2 intervences grupām (DM pret kontroli) 2 gadus. Tiks iekļauti pieaugušie pacienti ar vienpolāras depresijas epizodi anamnēzē ar daļējas vai pilnīgas remisijas statusu (Montgomery-Asberg anketas novērtējums un strukturēta SCID-I intervija). Pacienti ar pašreizējo depresiju, bieži psihiskiem traucējumiem vai problēmām pēc uztura ieteikumiem tiks izslēgti. Jāņem vērā recidīva rādītājs 35 % DM grupā un 50 % kontroles grupā (riska attiecība: 0,7). Ar 90 % jaudu un 5 % alfa kļūdu tiek lēsts, ka izlases lielums ir 480 dalībnieki (500, lai ņemtu vērā iespējamos zaudējumus). Intervence tiks veikta, izmantojot pasta pastu (informācijas un receptes nosūtīšana), e-pastu, telefonu un jaunās tehnoloģijas (tīmekļa vietne/applic.mobile), regulāri sazinoties ar psihiatriem un dietologiem un bez maksas nosūtot AOV un FS. Informācija tiks apkopota kopā ar apstiprinātām aptaujas lapām par uzturu, fizisko aktivitāti, CV vai simptomiem, izmantojot e-pastu, tīmekļa vietni vai tālruni. Analīzes tiks veiktas, lai ārstētu. (Latvian) | |||||||||||||||
| Property / summary: MĒRĶA KOPSAVILKUMS: 1) novērtē, kā divu gadu intervence ar Vidusjūras diētu (MD), kas papildināta ar neapstrādātu olīveļļu (AOV) un riekstiem (FS) (salīdzinājumā ar kontroles grupu bez diētas iejaukšanās), rada atkārtotas depresijas traucējumu risku pacientiem ar pilnīgu vai daļēju vienpolāras depresijas traucējumu remisiju. Tiks analizēts, vai izmaiņas atlikušajos simptomos (2), dzīves kvalitātē (CV)(3), bioķīmiskos parametros (4) un medicīnisko/psihisko blakusslimību risks (5) intervences grupā ir lielākas. Visbeidzot, tiks salīdzināta mikrobiota un tās izmaiņas abās grupās (6). METODES: Daudzcentru klīniskais pētījums ar 2 intervences grupām (DM pret kontroli) 2 gadus. Tiks iekļauti pieaugušie pacienti ar vienpolāras depresijas epizodi anamnēzē ar daļējas vai pilnīgas remisijas statusu (Montgomery-Asberg anketas novērtējums un strukturēta SCID-I intervija). Pacienti ar pašreizējo depresiju, bieži psihiskiem traucējumiem vai problēmām pēc uztura ieteikumiem tiks izslēgti. Jāņem vērā recidīva rādītājs 35 % DM grupā un 50 % kontroles grupā (riska attiecība: 0,7). Ar 90 % jaudu un 5 % alfa kļūdu tiek lēsts, ka izlases lielums ir 480 dalībnieki (500, lai ņemtu vērā iespējamos zaudējumus). Intervence tiks veikta, izmantojot pasta pastu (informācijas un receptes nosūtīšana), e-pastu, telefonu un jaunās tehnoloģijas (tīmekļa vietne/applic.mobile), regulāri sazinoties ar psihiatriem un dietologiem un bez maksas nosūtot AOV un FS. Informācija tiks apkopota kopā ar apstiprinātām aptaujas lapām par uzturu, fizisko aktivitāti, CV vai simptomiem, izmantojot e-pastu, tīmekļa vietni vai tālruni. Analīzes tiks veiktas, lai ārstētu. (Latvian) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / summary: MĒRĶA KOPSAVILKUMS: 1) novērtē, kā divu gadu intervence ar Vidusjūras diētu (MD), kas papildināta ar neapstrādātu olīveļļu (AOV) un riekstiem (FS) (salīdzinājumā ar kontroles grupu bez diētas iejaukšanās), rada atkārtotas depresijas traucējumu risku pacientiem ar pilnīgu vai daļēju vienpolāras depresijas traucējumu remisiju. Tiks analizēts, vai izmaiņas atlikušajos simptomos (2), dzīves kvalitātē (CV)(3), bioķīmiskos parametros (4) un medicīnisko/psihisko blakusslimību risks (5) intervences grupā ir lielākas. Visbeidzot, tiks salīdzināta mikrobiota un tās izmaiņas abās grupās (6). METODES: Daudzcentru klīniskais pētījums ar 2 intervences grupām (DM pret kontroli) 2 gadus. Tiks iekļauti pieaugušie pacienti ar vienpolāras depresijas epizodi anamnēzē ar daļējas vai pilnīgas remisijas statusu (Montgomery-Asberg anketas novērtējums un strukturēta SCID-I intervija). Pacienti ar pašreizējo depresiju, bieži psihiskiem traucējumiem vai problēmām pēc uztura ieteikumiem tiks izslēgti. Jāņem vērā recidīva rādītājs 35 % DM grupā un 50 % kontroles grupā (riska attiecība: 0,7). Ar 90 % jaudu un 5 % alfa kļūdu tiek lēsts, ka izlases lielums ir 480 dalībnieki (500, lai ņemtu vērā iespējamos zaudējumus). Intervence tiks veikta, izmantojot pasta pastu (informācijas un receptes nosūtīšana), e-pastu, telefonu un jaunās tehnoloģijas (tīmekļa vietne/applic.mobile), regulāri sazinoties ar psihiatriem un dietologiem un bez maksas nosūtot AOV un FS. Informācija tiks apkopota kopā ar apstiprinātām aptaujas lapām par uzturu, fizisko aktivitāti, CV vai simptomiem, izmantojot e-pastu, tīmekļa vietni vai tālruni. Analīzes tiks veiktas, lai ārstētu. (Latvian) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 4 August 2022
| |||||||||||||||
| Property / summary | |||||||||||||||
ACHOIMRE CUSPÓIR: 1) measúnú a dhéanamh ar an éifeacht atá ag an idirghabháil 2 bhliain le hAiste Bia na Meánmhara (MD) a chuirtear le hola olóige íon (AOV) agus le cnónna (FS) (i gcomparáid le grúpa rialaithe gan idirghabháil chothaitheach) ar an mbaol go mbeidh neamhord dúlagair athfhillteach in othair i loghadh iomlán nó páirteach neamhord dúlagair. Déanfar anailís féachaint an bhfuil athruithe ar na hairíonna iarmharacha (2), cáilíocht na beatha (CV)(3), paraiméadair bhithcheimiceacha (4), agus an baol comhghalrachtaí leighis/síciatracha (5) níos airde sa ghrúpa idirghabhála. Ar deireadh, déanfar comparáid idir an microbiota agus a athruithe sa dá ghrúpa (6). MODHANNA: Triail chliniciúil ilionaid le 2 arm idirghabhála (DM vs. rialú) ar feadh 2 bhliain. Beidh othair fásta a bhfuil stair na heachtra dúlagair unipolar i stádas loghtha páirteach nó iomlán (measúnú ceistneora Montgomery-Asberg agus agallamh struchtúrtha SCID-I) san áireamh. Ní chuirfear othair a bhfuil dúlagar reatha, neamhoird shíciatracha coitianta nó fadhbanna tar éis moltaí cothaithe san áireamh. Breithneofar ráta athiompaithe 35 % sa ghrúpa DM agus 50 % sa ghrúpa rialaithe (Cóimheas Guaise: 0,7). Le 90 % de chumhacht agus earráid alfa 5 %, meastar méid samplach de 480 rannpháirtí (500 chun caillteanais fhéideartha a chur san áireamh). Déanfar an idirghabháil trí phost poist (a sheolann faisnéis agus oidis), ríomhphost, teileafón agus teicneolaíochtaí nua (leathanach gréasáin/applic.mobile) le teagmhálacha rialta le síciatraithe agus bia-eolaithe agus AOV agus FS a sheoladh saor in aisce. Baileofar an t-eolas le ceistneoirí bailíochtaithe aiste bia, gnímh fhisiciúil, CV, nó siomptóim ag baint úsáide as ríomhphost, gréasáin nó teileafón. Déanfar na hanailísí chun cóir leighis a chur orthu. (Irish) | |||||||||||||||
| Property / summary: ACHOIMRE CUSPÓIR: 1) measúnú a dhéanamh ar an éifeacht atá ag an idirghabháil 2 bhliain le hAiste Bia na Meánmhara (MD) a chuirtear le hola olóige íon (AOV) agus le cnónna (FS) (i gcomparáid le grúpa rialaithe gan idirghabháil chothaitheach) ar an mbaol go mbeidh neamhord dúlagair athfhillteach in othair i loghadh iomlán nó páirteach neamhord dúlagair. Déanfar anailís féachaint an bhfuil athruithe ar na hairíonna iarmharacha (2), cáilíocht na beatha (CV)(3), paraiméadair bhithcheimiceacha (4), agus an baol comhghalrachtaí leighis/síciatracha (5) níos airde sa ghrúpa idirghabhála. Ar deireadh, déanfar comparáid idir an microbiota agus a athruithe sa dá ghrúpa (6). MODHANNA: Triail chliniciúil ilionaid le 2 arm idirghabhála (DM vs. rialú) ar feadh 2 bhliain. Beidh othair fásta a bhfuil stair na heachtra dúlagair unipolar i stádas loghtha páirteach nó iomlán (measúnú ceistneora Montgomery-Asberg agus agallamh struchtúrtha SCID-I) san áireamh. Ní chuirfear othair a bhfuil dúlagar reatha, neamhoird shíciatracha coitianta nó fadhbanna tar éis moltaí cothaithe san áireamh. Breithneofar ráta athiompaithe 35 % sa ghrúpa DM agus 50 % sa ghrúpa rialaithe (Cóimheas Guaise: 0,7). Le 90 % de chumhacht agus earráid alfa 5 %, meastar méid samplach de 480 rannpháirtí (500 chun caillteanais fhéideartha a chur san áireamh). Déanfar an idirghabháil trí phost poist (a sheolann faisnéis agus oidis), ríomhphost, teileafón agus teicneolaíochtaí nua (leathanach gréasáin/applic.mobile) le teagmhálacha rialta le síciatraithe agus bia-eolaithe agus AOV agus FS a sheoladh saor in aisce. Baileofar an t-eolas le ceistneoirí bailíochtaithe aiste bia, gnímh fhisiciúil, CV, nó siomptóim ag baint úsáide as ríomhphost, gréasáin nó teileafón. Déanfar na hanailísí chun cóir leighis a chur orthu. (Irish) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / summary: ACHOIMRE CUSPÓIR: 1) measúnú a dhéanamh ar an éifeacht atá ag an idirghabháil 2 bhliain le hAiste Bia na Meánmhara (MD) a chuirtear le hola olóige íon (AOV) agus le cnónna (FS) (i gcomparáid le grúpa rialaithe gan idirghabháil chothaitheach) ar an mbaol go mbeidh neamhord dúlagair athfhillteach in othair i loghadh iomlán nó páirteach neamhord dúlagair. Déanfar anailís féachaint an bhfuil athruithe ar na hairíonna iarmharacha (2), cáilíocht na beatha (CV)(3), paraiméadair bhithcheimiceacha (4), agus an baol comhghalrachtaí leighis/síciatracha (5) níos airde sa ghrúpa idirghabhála. Ar deireadh, déanfar comparáid idir an microbiota agus a athruithe sa dá ghrúpa (6). MODHANNA: Triail chliniciúil ilionaid le 2 arm idirghabhála (DM vs. rialú) ar feadh 2 bhliain. Beidh othair fásta a bhfuil stair na heachtra dúlagair unipolar i stádas loghtha páirteach nó iomlán (measúnú ceistneora Montgomery-Asberg agus agallamh struchtúrtha SCID-I) san áireamh. Ní chuirfear othair a bhfuil dúlagar reatha, neamhoird shíciatracha coitianta nó fadhbanna tar éis moltaí cothaithe san áireamh. Breithneofar ráta athiompaithe 35 % sa ghrúpa DM agus 50 % sa ghrúpa rialaithe (Cóimheas Guaise: 0,7). Le 90 % de chumhacht agus earráid alfa 5 %, meastar méid samplach de 480 rannpháirtí (500 chun caillteanais fhéideartha a chur san áireamh). Déanfar an idirghabháil trí phost poist (a sheolann faisnéis agus oidis), ríomhphost, teileafón agus teicneolaíochtaí nua (leathanach gréasáin/applic.mobile) le teagmhálacha rialta le síciatraithe agus bia-eolaithe agus AOV agus FS a sheoladh saor in aisce. Baileofar an t-eolas le ceistneoirí bailíochtaithe aiste bia, gnímh fhisiciúil, CV, nó siomptóim ag baint úsáide as ríomhphost, gréasáin nó teileafón. Déanfar na hanailísí chun cóir leighis a chur orthu. (Irish) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 4 August 2022
| |||||||||||||||
| Property / summary | |||||||||||||||
OBJEKTIVNI POVZETEK: 1) oceniti učinek, ki ga ima dvoletna intervencija s sredozemsko dieto (MD), dopolnjeno z deviškim oljčnim oljem (AOV) in oreški (FS) (v primerjavi s kontrolno skupino brez prehranske intervencije), na tveganje ponovne depresivne motnje pri bolnikih pri popolni ali delni remisiji unipolarne depresivne motnje. Analiziralo se bo, ali so spremembe preostalih simptomov (2), kakovosti življenja (CV)(3), biokemičnih parametrov (4) in tveganja za medicinske/psihiatrične sočasne bolezni (5) večje v intervencijski skupini. Nazadnje se bo primerjala mikrobiota in njegove spremembe v obeh skupinah (6). METODE: Multicentrično klinično preskušanje z 2 intervencijskima krakoma (DM v primerjavi z nadzorom) 2 leti. Vključeni bodo odrasli bolniki z anamnezo unipolarne depresivne epizode v stanju delne ali popolne remisije (ocena vprašalnika Montgomery-Asberg in strukturiran intervju SCID-I). Bolniki s trenutno depresijo, pogostimi psihiatričnimi motnjami ali težavami po prehranskih priporočilih bodo izključeni. Upošteva se 35-odstotna stopnja recidiva v skupini DM in 50 % v kontrolni skupini (razmerje ogroženosti: 0,7). Z 90-odstotno močjo in 5-odstotno alfa napako se oceni velikost vzorca 480 udeležencev (500 za izračun možnih izgub). Posredovanje bo potekalo po pošti (pošiljanje informacij in receptov), elektronski pošti, telefonu in novih tehnologijah (spletna stran/applic.mobile) z rednimi stiki s psihiatri in dietetiki ter brezplačnim pošiljanjem AOV in FS. Informacije bodo zbrane z potrjenimi vprašalniki o prehrani, fizičnem dejanju, življenjepisu ali simptomih z uporabo elektronske pošte, spleta ali telefona. Analize bodo opravljene za namen zdravljenja. (Slovenian) | |||||||||||||||
| Property / summary: OBJEKTIVNI POVZETEK: 1) oceniti učinek, ki ga ima dvoletna intervencija s sredozemsko dieto (MD), dopolnjeno z deviškim oljčnim oljem (AOV) in oreški (FS) (v primerjavi s kontrolno skupino brez prehranske intervencije), na tveganje ponovne depresivne motnje pri bolnikih pri popolni ali delni remisiji unipolarne depresivne motnje. Analiziralo se bo, ali so spremembe preostalih simptomov (2), kakovosti življenja (CV)(3), biokemičnih parametrov (4) in tveganja za medicinske/psihiatrične sočasne bolezni (5) večje v intervencijski skupini. Nazadnje se bo primerjala mikrobiota in njegove spremembe v obeh skupinah (6). METODE: Multicentrično klinično preskušanje z 2 intervencijskima krakoma (DM v primerjavi z nadzorom) 2 leti. Vključeni bodo odrasli bolniki z anamnezo unipolarne depresivne epizode v stanju delne ali popolne remisije (ocena vprašalnika Montgomery-Asberg in strukturiran intervju SCID-I). Bolniki s trenutno depresijo, pogostimi psihiatričnimi motnjami ali težavami po prehranskih priporočilih bodo izključeni. Upošteva se 35-odstotna stopnja recidiva v skupini DM in 50 % v kontrolni skupini (razmerje ogroženosti: 0,7). Z 90-odstotno močjo in 5-odstotno alfa napako se oceni velikost vzorca 480 udeležencev (500 za izračun možnih izgub). Posredovanje bo potekalo po pošti (pošiljanje informacij in receptov), elektronski pošti, telefonu in novih tehnologijah (spletna stran/applic.mobile) z rednimi stiki s psihiatri in dietetiki ter brezplačnim pošiljanjem AOV in FS. Informacije bodo zbrane z potrjenimi vprašalniki o prehrani, fizičnem dejanju, življenjepisu ali simptomih z uporabo elektronske pošte, spleta ali telefona. Analize bodo opravljene za namen zdravljenja. (Slovenian) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / summary: OBJEKTIVNI POVZETEK: 1) oceniti učinek, ki ga ima dvoletna intervencija s sredozemsko dieto (MD), dopolnjeno z deviškim oljčnim oljem (AOV) in oreški (FS) (v primerjavi s kontrolno skupino brez prehranske intervencije), na tveganje ponovne depresivne motnje pri bolnikih pri popolni ali delni remisiji unipolarne depresivne motnje. Analiziralo se bo, ali so spremembe preostalih simptomov (2), kakovosti življenja (CV)(3), biokemičnih parametrov (4) in tveganja za medicinske/psihiatrične sočasne bolezni (5) večje v intervencijski skupini. Nazadnje se bo primerjala mikrobiota in njegove spremembe v obeh skupinah (6). METODE: Multicentrično klinično preskušanje z 2 intervencijskima krakoma (DM v primerjavi z nadzorom) 2 leti. Vključeni bodo odrasli bolniki z anamnezo unipolarne depresivne epizode v stanju delne ali popolne remisije (ocena vprašalnika Montgomery-Asberg in strukturiran intervju SCID-I). Bolniki s trenutno depresijo, pogostimi psihiatričnimi motnjami ali težavami po prehranskih priporočilih bodo izključeni. Upošteva se 35-odstotna stopnja recidiva v skupini DM in 50 % v kontrolni skupini (razmerje ogroženosti: 0,7). Z 90-odstotno močjo in 5-odstotno alfa napako se oceni velikost vzorca 480 udeležencev (500 za izračun možnih izgub). Posredovanje bo potekalo po pošti (pošiljanje informacij in receptov), elektronski pošti, telefonu in novih tehnologijah (spletna stran/applic.mobile) z rednimi stiki s psihiatri in dietetiki ter brezplačnim pošiljanjem AOV in FS. Informacije bodo zbrane z potrjenimi vprašalniki o prehrani, fizičnem dejanju, življenjepisu ali simptomih z uporabo elektronske pošte, spleta ali telefona. Analize bodo opravljene za namen zdravljenja. (Slovenian) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 4 August 2022
| |||||||||||||||
| Property / summary | |||||||||||||||
ОБЕКТИВНО РЕЗЮМЕ: 1) оценява ефекта, който двугодишната интервенция със средиземноморска диета (MD), допълнена с необработено маслиново масло (AOV) и ядки (FS) (в сравнение с контролната група без хранителна интервенция), има върху риска от рецидивиращи депресивни нарушения при пациенти с пълна или частична ремисия на еднополюсно депресивно разстройство. Ще се анализира дали промените в остатъчните симптоми (2), качеството на живот (CV)(3), биохимичните параметри (4) и рискът от медицински/психиатрични коморбиди (5) са по-високи в интервенционната група. И накрая, микробиотата и нейните промени в двете групи ще бъдат сравнени (6). МЕТОДИ: Многоцентрово клинично изпитване с 2 интервенционни рамена (DM срещу контрол) в продължение на 2 години. Ще бъдат включени възрастни пациенти с анамнеза за еднополюсен депресивен епизод с частичен или пълен статус на ремисия (оценка на въпросника Монтгомъри-Асберг и структурирано интервю за SCID-I). Пациенти с настояща депресия, често срещани психични разстройства или проблеми, които следват диетични препоръки, ще бъдат изключени. Взема се предвид степен на рецидив от 35 % в групата DM и 50 % в контролната група (съотношение на опасностите: 0,7). При 90 % мощност и 5 % алфа грешка се изчислява размер на извадката от 480 участници (500, за да се отчетат възможните загуби). Интервенцията ще бъде осъществена чрез пощенска поща (изпращане на информация и рецепти), електронна поща, телефон и нови технологии (уеб страница/applic.mobile) с редовни контакти с психиатри и диетолози и изпращане на AOV и FS безплатно. Информацията ще бъде събрана с валидирани въпросници за диета, физически акт, автобиография или симптоми, като се използва електронна поща, уеб или телефон. Анализите ще бъдат направени за намерение за лечение. (Bulgarian) | |||||||||||||||
| Property / summary: ОБЕКТИВНО РЕЗЮМЕ: 1) оценява ефекта, който двугодишната интервенция със средиземноморска диета (MD), допълнена с необработено маслиново масло (AOV) и ядки (FS) (в сравнение с контролната група без хранителна интервенция), има върху риска от рецидивиращи депресивни нарушения при пациенти с пълна или частична ремисия на еднополюсно депресивно разстройство. Ще се анализира дали промените в остатъчните симптоми (2), качеството на живот (CV)(3), биохимичните параметри (4) и рискът от медицински/психиатрични коморбиди (5) са по-високи в интервенционната група. И накрая, микробиотата и нейните промени в двете групи ще бъдат сравнени (6). МЕТОДИ: Многоцентрово клинично изпитване с 2 интервенционни рамена (DM срещу контрол) в продължение на 2 години. Ще бъдат включени възрастни пациенти с анамнеза за еднополюсен депресивен епизод с частичен или пълен статус на ремисия (оценка на въпросника Монтгомъри-Асберг и структурирано интервю за SCID-I). Пациенти с настояща депресия, често срещани психични разстройства или проблеми, които следват диетични препоръки, ще бъдат изключени. Взема се предвид степен на рецидив от 35 % в групата DM и 50 % в контролната група (съотношение на опасностите: 0,7). При 90 % мощност и 5 % алфа грешка се изчислява размер на извадката от 480 участници (500, за да се отчетат възможните загуби). Интервенцията ще бъде осъществена чрез пощенска поща (изпращане на информация и рецепти), електронна поща, телефон и нови технологии (уеб страница/applic.mobile) с редовни контакти с психиатри и диетолози и изпращане на AOV и FS безплатно. Информацията ще бъде събрана с валидирани въпросници за диета, физически акт, автобиография или симптоми, като се използва електронна поща, уеб или телефон. Анализите ще бъдат направени за намерение за лечение. (Bulgarian) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / summary: ОБЕКТИВНО РЕЗЮМЕ: 1) оценява ефекта, който двугодишната интервенция със средиземноморска диета (MD), допълнена с необработено маслиново масло (AOV) и ядки (FS) (в сравнение с контролната група без хранителна интервенция), има върху риска от рецидивиращи депресивни нарушения при пациенти с пълна или частична ремисия на еднополюсно депресивно разстройство. Ще се анализира дали промените в остатъчните симптоми (2), качеството на живот (CV)(3), биохимичните параметри (4) и рискът от медицински/психиатрични коморбиди (5) са по-високи в интервенционната група. И накрая, микробиотата и нейните промени в двете групи ще бъдат сравнени (6). МЕТОДИ: Многоцентрово клинично изпитване с 2 интервенционни рамена (DM срещу контрол) в продължение на 2 години. Ще бъдат включени възрастни пациенти с анамнеза за еднополюсен депресивен епизод с частичен или пълен статус на ремисия (оценка на въпросника Монтгомъри-Асберг и структурирано интервю за SCID-I). Пациенти с настояща депресия, често срещани психични разстройства или проблеми, които следват диетични препоръки, ще бъдат изключени. Взема се предвид степен на рецидив от 35 % в групата DM и 50 % в контролната група (съотношение на опасностите: 0,7). При 90 % мощност и 5 % алфа грешка се изчислява размер на извадката от 480 участници (500, за да се отчетат възможните загуби). Интервенцията ще бъде осъществена чрез пощенска поща (изпращане на информация и рецепти), електронна поща, телефон и нови технологии (уеб страница/applic.mobile) с редовни контакти с психиатри и диетолози и изпращане на AOV и FS безплатно. Информацията ще бъде събрана с валидирани въпросници за диета, физически акт, автобиография или симптоми, като се използва електронна поща, уеб или телефон. Анализите ще бъдат направени за намерение за лечение. (Bulgarian) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 4 August 2022
| |||||||||||||||
| Property / summary | |||||||||||||||
SOMMARJU TAL-GĦAN: 1) tivvaluta l-effett li l-intervent ta’ sentejn bid-Dieta Mediterranja (MD) supplimentat biż-żejt taż-żebbuġa verġni (AOV) u l-ġewż (FS) (meta mqabbel mal-grupp ta’ kontroll mingħajr intervent djetetiku) għandu fuq ir-riskju ta’ disturb dipressiv rikorrenti f’pazjenti b’remissjoni totali jew parzjali tad-disturb depressiv unipolari. Se jiġi analizzat jekk il-bidliet fis-sintomi residwi (2), il-kwalità tal-ħajja (CV)(3), il-parametri bijokimiċi (4), u r-riskju ta’ komorbiditajiet mediċi/psikjatriċi (5) humiex ogħla fil-grupp ta’ intervent. Fl-aħħar nett, il-mikrobijota u l-bidliet tagħha fiż-żewġ gruppi se jitqabblu (6). METODI: Prova klinika b’aktar minn ċentru wieħed b’żewġ fergħat ta’ intervent (DM vs. kontroll) għal sentejn. Pazjenti adulti bi storja ta’ episodju dipressiv unipolari fi stat ta’ remissjoni parzjali jew totali (evalwazzjoni tal-kwestjonarju ta’ Monttgomery-Asberg u intervista strutturata SCID-I) ser jiġu inklużi. Pazjenti b’depressjoni kurrenti, disturbi psikjatriċi komuni jew problemi wara rakkomandazzjonijiet tad-dieta se jiġu esklużi. Għandha tiġi kkunsidrata rata ta’ rikaduta ta’ 35 % fil-grupp DM u 50 % fil-grupp ta’ kontroll (Proporzjon ta’ Periklu: 0,7). B’potenza ta’ 90 % u żball alfa ta’ 5 %, huwa stmat daqs tal-kampjun ta’ 480 parteċipant (500 biex jitqies it-telf possibbli). L-intervent se jsir permezz tal-posta postali (l-informazzjoni u r-riċetti tat-trażmissjoni), l-email, it-telefown u t-teknoloġiji l-ġodda (webpage/applic.mobile) b’kuntatti regolari mal-psikjatri u l-persuni tad-dieta u jibgħat l-AOV u l-FS mingħajr ħlas. L-informazzjoni se tinġabar permezz ta’ kwestjonarji validati ta’ dieta, att fiżiku, CV, jew sintomi bl-użu ta’ email, web jew telefon. L-analiżi se ssir għal intenzjoni ta’ kura. (Maltese) | |||||||||||||||
| Property / summary: SOMMARJU TAL-GĦAN: 1) tivvaluta l-effett li l-intervent ta’ sentejn bid-Dieta Mediterranja (MD) supplimentat biż-żejt taż-żebbuġa verġni (AOV) u l-ġewż (FS) (meta mqabbel mal-grupp ta’ kontroll mingħajr intervent djetetiku) għandu fuq ir-riskju ta’ disturb dipressiv rikorrenti f’pazjenti b’remissjoni totali jew parzjali tad-disturb depressiv unipolari. Se jiġi analizzat jekk il-bidliet fis-sintomi residwi (2), il-kwalità tal-ħajja (CV)(3), il-parametri bijokimiċi (4), u r-riskju ta’ komorbiditajiet mediċi/psikjatriċi (5) humiex ogħla fil-grupp ta’ intervent. Fl-aħħar nett, il-mikrobijota u l-bidliet tagħha fiż-żewġ gruppi se jitqabblu (6). METODI: Prova klinika b’aktar minn ċentru wieħed b’żewġ fergħat ta’ intervent (DM vs. kontroll) għal sentejn. Pazjenti adulti bi storja ta’ episodju dipressiv unipolari fi stat ta’ remissjoni parzjali jew totali (evalwazzjoni tal-kwestjonarju ta’ Monttgomery-Asberg u intervista strutturata SCID-I) ser jiġu inklużi. Pazjenti b’depressjoni kurrenti, disturbi psikjatriċi komuni jew problemi wara rakkomandazzjonijiet tad-dieta se jiġu esklużi. Għandha tiġi kkunsidrata rata ta’ rikaduta ta’ 35 % fil-grupp DM u 50 % fil-grupp ta’ kontroll (Proporzjon ta’ Periklu: 0,7). B’potenza ta’ 90 % u żball alfa ta’ 5 %, huwa stmat daqs tal-kampjun ta’ 480 parteċipant (500 biex jitqies it-telf possibbli). L-intervent se jsir permezz tal-posta postali (l-informazzjoni u r-riċetti tat-trażmissjoni), l-email, it-telefown u t-teknoloġiji l-ġodda (webpage/applic.mobile) b’kuntatti regolari mal-psikjatri u l-persuni tad-dieta u jibgħat l-AOV u l-FS mingħajr ħlas. L-informazzjoni se tinġabar permezz ta’ kwestjonarji validati ta’ dieta, att fiżiku, CV, jew sintomi bl-użu ta’ email, web jew telefon. L-analiżi se ssir għal intenzjoni ta’ kura. (Maltese) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / summary: SOMMARJU TAL-GĦAN: 1) tivvaluta l-effett li l-intervent ta’ sentejn bid-Dieta Mediterranja (MD) supplimentat biż-żejt taż-żebbuġa verġni (AOV) u l-ġewż (FS) (meta mqabbel mal-grupp ta’ kontroll mingħajr intervent djetetiku) għandu fuq ir-riskju ta’ disturb dipressiv rikorrenti f’pazjenti b’remissjoni totali jew parzjali tad-disturb depressiv unipolari. Se jiġi analizzat jekk il-bidliet fis-sintomi residwi (2), il-kwalità tal-ħajja (CV)(3), il-parametri bijokimiċi (4), u r-riskju ta’ komorbiditajiet mediċi/psikjatriċi (5) humiex ogħla fil-grupp ta’ intervent. Fl-aħħar nett, il-mikrobijota u l-bidliet tagħha fiż-żewġ gruppi se jitqabblu (6). METODI: Prova klinika b’aktar minn ċentru wieħed b’żewġ fergħat ta’ intervent (DM vs. kontroll) għal sentejn. Pazjenti adulti bi storja ta’ episodju dipressiv unipolari fi stat ta’ remissjoni parzjali jew totali (evalwazzjoni tal-kwestjonarju ta’ Monttgomery-Asberg u intervista strutturata SCID-I) ser jiġu inklużi. Pazjenti b’depressjoni kurrenti, disturbi psikjatriċi komuni jew problemi wara rakkomandazzjonijiet tad-dieta se jiġu esklużi. Għandha tiġi kkunsidrata rata ta’ rikaduta ta’ 35 % fil-grupp DM u 50 % fil-grupp ta’ kontroll (Proporzjon ta’ Periklu: 0,7). B’potenza ta’ 90 % u żball alfa ta’ 5 %, huwa stmat daqs tal-kampjun ta’ 480 parteċipant (500 biex jitqies it-telf possibbli). L-intervent se jsir permezz tal-posta postali (l-informazzjoni u r-riċetti tat-trażmissjoni), l-email, it-telefown u t-teknoloġiji l-ġodda (webpage/applic.mobile) b’kuntatti regolari mal-psikjatri u l-persuni tad-dieta u jibgħat l-AOV u l-FS mingħajr ħlas. L-informazzjoni se tinġabar permezz ta’ kwestjonarji validati ta’ dieta, att fiżiku, CV, jew sintomi bl-użu ta’ email, web jew telefon. L-analiżi se ssir għal intenzjoni ta’ kura. (Maltese) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 4 August 2022
| |||||||||||||||
| Property / summary | |||||||||||||||
RESUMO OBJETIVO: 1) avaliar o efeito que a intervenção de 2 anos com Dieta Mediterrânica (MD) suplementada com azeite virgem (AOV) e nozes (FS) (em comparação com o grupo de controlo sem intervenção alimentar) tem sobre o risco de perturbação depressiva recorrente em doentes em remissão total ou parcial da doença depressiva unipolar. Analisar-se-á se as alterações nos sintomas residuais (2), na qualidade de vida (CV)(3), nos parâmetros bioquímicos (4) e no risco de comorbidades médicas/psiquiátricas (5) são maiores no grupo intervenção. Finalmente, a microbiota e suas mudanças em ambos os grupos serão comparadas (6). MÉTODOS: Ensaio clínico multicêntrico com 2 braços de intervenção (DM vs. controlo) durante 2 anos. Serão incluídos doentes adultos com história de episódio depressivo unipolar em estado de remissão parcial ou total (avaliação do questionário de Montgomery-Asberg e entrevista estruturada do SCID-I). Serão excluídos os doentes com depressão atual, perturbações psiquiátricas comuns ou problemas de acordo com as recomendações dietéticas. Deve ser considerada uma taxa de recidiva de 35 % no grupo DM e de 50 % no grupo de controlo (rácio de risco: 0,7). Com 90 % de potência e erro alfa de 5 %, estima-se um tamanho amostral de 480 participantes (500 para contabilizar possíveis perdas). A intervenção será feita através de correio postal (envio de informações e receitas), correio eletrónico, telefone e novas tecnologias (webpage/applic.mobile) com contactos regulares com psiquiatras e nutricionistas e enviando gratuitamente AOV e FS. As informações serão coletadas com questionários validados de dieta, ato físico, CV ou sintomas por e-mail, web ou telefone. As análises serão feitas com a intenção de tratar. (Portuguese) | |||||||||||||||
| Property / summary: RESUMO OBJETIVO: 1) avaliar o efeito que a intervenção de 2 anos com Dieta Mediterrânica (MD) suplementada com azeite virgem (AOV) e nozes (FS) (em comparação com o grupo de controlo sem intervenção alimentar) tem sobre o risco de perturbação depressiva recorrente em doentes em remissão total ou parcial da doença depressiva unipolar. Analisar-se-á se as alterações nos sintomas residuais (2), na qualidade de vida (CV)(3), nos parâmetros bioquímicos (4) e no risco de comorbidades médicas/psiquiátricas (5) são maiores no grupo intervenção. Finalmente, a microbiota e suas mudanças em ambos os grupos serão comparadas (6). MÉTODOS: Ensaio clínico multicêntrico com 2 braços de intervenção (DM vs. controlo) durante 2 anos. Serão incluídos doentes adultos com história de episódio depressivo unipolar em estado de remissão parcial ou total (avaliação do questionário de Montgomery-Asberg e entrevista estruturada do SCID-I). Serão excluídos os doentes com depressão atual, perturbações psiquiátricas comuns ou problemas de acordo com as recomendações dietéticas. Deve ser considerada uma taxa de recidiva de 35 % no grupo DM e de 50 % no grupo de controlo (rácio de risco: 0,7). Com 90 % de potência e erro alfa de 5 %, estima-se um tamanho amostral de 480 participantes (500 para contabilizar possíveis perdas). A intervenção será feita através de correio postal (envio de informações e receitas), correio eletrónico, telefone e novas tecnologias (webpage/applic.mobile) com contactos regulares com psiquiatras e nutricionistas e enviando gratuitamente AOV e FS. As informações serão coletadas com questionários validados de dieta, ato físico, CV ou sintomas por e-mail, web ou telefone. As análises serão feitas com a intenção de tratar. (Portuguese) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / summary: RESUMO OBJETIVO: 1) avaliar o efeito que a intervenção de 2 anos com Dieta Mediterrânica (MD) suplementada com azeite virgem (AOV) e nozes (FS) (em comparação com o grupo de controlo sem intervenção alimentar) tem sobre o risco de perturbação depressiva recorrente em doentes em remissão total ou parcial da doença depressiva unipolar. Analisar-se-á se as alterações nos sintomas residuais (2), na qualidade de vida (CV)(3), nos parâmetros bioquímicos (4) e no risco de comorbidades médicas/psiquiátricas (5) são maiores no grupo intervenção. Finalmente, a microbiota e suas mudanças em ambos os grupos serão comparadas (6). MÉTODOS: Ensaio clínico multicêntrico com 2 braços de intervenção (DM vs. controlo) durante 2 anos. Serão incluídos doentes adultos com história de episódio depressivo unipolar em estado de remissão parcial ou total (avaliação do questionário de Montgomery-Asberg e entrevista estruturada do SCID-I). Serão excluídos os doentes com depressão atual, perturbações psiquiátricas comuns ou problemas de acordo com as recomendações dietéticas. Deve ser considerada uma taxa de recidiva de 35 % no grupo DM e de 50 % no grupo de controlo (rácio de risco: 0,7). Com 90 % de potência e erro alfa de 5 %, estima-se um tamanho amostral de 480 participantes (500 para contabilizar possíveis perdas). A intervenção será feita através de correio postal (envio de informações e receitas), correio eletrónico, telefone e novas tecnologias (webpage/applic.mobile) com contactos regulares com psiquiatras e nutricionistas e enviando gratuitamente AOV e FS. As informações serão coletadas com questionários validados de dieta, ato físico, CV ou sintomas por e-mail, web ou telefone. As análises serão feitas com a intenção de tratar. (Portuguese) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 4 August 2022
| |||||||||||||||
| Property / summary | |||||||||||||||
OBJEKTIV SAMMENFATNING: 1) vurdere den effekt, som den 2-årige intervention med Middelhavet kost (MD) suppleret med jomfruolie (AOV) og nødder (FS) (sammenlignet med kontrolgruppe uden kost intervention) har på risikoen for tilbagevendende depressiv lidelse hos patienter i helt eller delvis remission af unipolar depressiv lidelse. Det vil blive analyseret, om ændringer i restsymptomer (2), livskvalitet (CV)(3), biokemiske parametre (4) og risikoen for medicinsk/psykiatrisk sidemorbiditet (5) er højere i interventionsgruppen. Endelig vil mikrobiotaen og dens ændringer i begge grupper blive sammenlignet (6). METODER: Multicenter klinisk forsøg med 2 interventionsarme (DM vs. kontrol) i 2 år. Voksne patienter med en anamnese med unipolar depressiv episode med delvis eller total remissionsstatus (Montgomery-Asberg spørgeskemavurdering og struktureret SCID- I interview) vil blive inkluderet. Patienter med nuværende depression, almindelige psykiatriske lidelser eller problemer som følge af kostanbefalinger vil blive udelukket. En tilbagefaldsprocent på 35 % i DM-gruppen og 50 % i kontrolgruppen skal tages i betragtning (risikoforholdet: 0,7). Med 90 % effekt og 5 % alfa-fejl anslås en stikprøvestørrelse på 480 deltagere (500 for at tage højde for eventuelle tab). Interventionen vil ske via post (afsendelse af oplysninger og opskrifter), e-mail, telefon og ny teknologi (webpage/applic.mobile) med regelmæssige kontakter med psykiatere og diætister og gratis at sende AOV og FS. Oplysningerne vil blive indsamlet med validerede spørgeskemaer om kost, fysisk handling, CV eller symptomer via e-mail, web eller telefon. Analyserne vil blive udført med henblik på behandling. (Danish) | |||||||||||||||
| Property / summary: OBJEKTIV SAMMENFATNING: 1) vurdere den effekt, som den 2-årige intervention med Middelhavet kost (MD) suppleret med jomfruolie (AOV) og nødder (FS) (sammenlignet med kontrolgruppe uden kost intervention) har på risikoen for tilbagevendende depressiv lidelse hos patienter i helt eller delvis remission af unipolar depressiv lidelse. Det vil blive analyseret, om ændringer i restsymptomer (2), livskvalitet (CV)(3), biokemiske parametre (4) og risikoen for medicinsk/psykiatrisk sidemorbiditet (5) er højere i interventionsgruppen. Endelig vil mikrobiotaen og dens ændringer i begge grupper blive sammenlignet (6). METODER: Multicenter klinisk forsøg med 2 interventionsarme (DM vs. kontrol) i 2 år. Voksne patienter med en anamnese med unipolar depressiv episode med delvis eller total remissionsstatus (Montgomery-Asberg spørgeskemavurdering og struktureret SCID- I interview) vil blive inkluderet. Patienter med nuværende depression, almindelige psykiatriske lidelser eller problemer som følge af kostanbefalinger vil blive udelukket. En tilbagefaldsprocent på 35 % i DM-gruppen og 50 % i kontrolgruppen skal tages i betragtning (risikoforholdet: 0,7). Med 90 % effekt og 5 % alfa-fejl anslås en stikprøvestørrelse på 480 deltagere (500 for at tage højde for eventuelle tab). Interventionen vil ske via post (afsendelse af oplysninger og opskrifter), e-mail, telefon og ny teknologi (webpage/applic.mobile) med regelmæssige kontakter med psykiatere og diætister og gratis at sende AOV og FS. Oplysningerne vil blive indsamlet med validerede spørgeskemaer om kost, fysisk handling, CV eller symptomer via e-mail, web eller telefon. Analyserne vil blive udført med henblik på behandling. (Danish) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / summary: OBJEKTIV SAMMENFATNING: 1) vurdere den effekt, som den 2-årige intervention med Middelhavet kost (MD) suppleret med jomfruolie (AOV) og nødder (FS) (sammenlignet med kontrolgruppe uden kost intervention) har på risikoen for tilbagevendende depressiv lidelse hos patienter i helt eller delvis remission af unipolar depressiv lidelse. Det vil blive analyseret, om ændringer i restsymptomer (2), livskvalitet (CV)(3), biokemiske parametre (4) og risikoen for medicinsk/psykiatrisk sidemorbiditet (5) er højere i interventionsgruppen. Endelig vil mikrobiotaen og dens ændringer i begge grupper blive sammenlignet (6). METODER: Multicenter klinisk forsøg med 2 interventionsarme (DM vs. kontrol) i 2 år. Voksne patienter med en anamnese med unipolar depressiv episode med delvis eller total remissionsstatus (Montgomery-Asberg spørgeskemavurdering og struktureret SCID- I interview) vil blive inkluderet. Patienter med nuværende depression, almindelige psykiatriske lidelser eller problemer som følge af kostanbefalinger vil blive udelukket. En tilbagefaldsprocent på 35 % i DM-gruppen og 50 % i kontrolgruppen skal tages i betragtning (risikoforholdet: 0,7). Med 90 % effekt og 5 % alfa-fejl anslås en stikprøvestørrelse på 480 deltagere (500 for at tage højde for eventuelle tab). Interventionen vil ske via post (afsendelse af oplysninger og opskrifter), e-mail, telefon og ny teknologi (webpage/applic.mobile) med regelmæssige kontakter med psykiatere og diætister og gratis at sende AOV og FS. Oplysningerne vil blive indsamlet med validerede spørgeskemaer om kost, fysisk handling, CV eller symptomer via e-mail, web eller telefon. Analyserne vil blive udført med henblik på behandling. (Danish) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 4 August 2022
| |||||||||||||||
| Property / summary | |||||||||||||||
REZUMAT OBIECTIV: 1) evaluarea efectului pe care intervenția de 2 ani cu Dieta mediteraneană (MD) completată cu ulei de măsline virgin (AOV) și nuci (FS) (comparativ cu grupul de control fără intervenție alimentară) are asupra riscului de tulburare depresivă recurentă la pacienți în remisie totală sau parțială a tulburării depresive unipolare. Se va analiza dacă modificările simptomelor reziduale (2), calitatea vieții (CV)(3), parametrii biochimici (4) și riscul de comorbidități medicale/psihiatrice (5) sunt mai mari în grupul de intervenție. În cele din urmă, microbiota și modificările sale în ambele grupuri vor fi comparate (6). METODE: Studiu clinic multicentric cu 2 brațe de intervenție (DM vs. control) timp de 2 ani. Vor fi incluși pacienți adulți cu antecedente de episod depresiv unipolar în stare de remisie parțială sau totală (evaluarea chestionarului Montgomery-Asberg și interviu structurat SCID-I). Pacienții cu depresie actuală, tulburări psihiatrice frecvente sau probleme în urma recomandărilor dietetice vor fi excluși. Se ia în considerare o rată de recidivă de 35 % în grupul DM și de 50 % în grupul martor (rata riscului: 0,7). Cu o putere de 90 % și o eroare alfa de 5 %, se estimează o dimensiune a eșantionului de 480 de participanți (500 pentru a reprezenta posibile pierderi). Intervenția se va face prin poștă (informații și rețete de trimitere), e-mail, telefon și noi tehnologii (pagina web/applic.mobile) cu contacte regulate cu psihiatri și dieteticieni și trimiterea gratuită a AOV și FS. Informațiile vor fi colectate cu chestionare validate privind dieta, actul fizic, CV-ul sau simptomele, utilizând e-mail, web sau telefon. Analizele vor fi făcute pentru intenția de a trata. (Romanian) | |||||||||||||||
| Property / summary: REZUMAT OBIECTIV: 1) evaluarea efectului pe care intervenția de 2 ani cu Dieta mediteraneană (MD) completată cu ulei de măsline virgin (AOV) și nuci (FS) (comparativ cu grupul de control fără intervenție alimentară) are asupra riscului de tulburare depresivă recurentă la pacienți în remisie totală sau parțială a tulburării depresive unipolare. Se va analiza dacă modificările simptomelor reziduale (2), calitatea vieții (CV)(3), parametrii biochimici (4) și riscul de comorbidități medicale/psihiatrice (5) sunt mai mari în grupul de intervenție. În cele din urmă, microbiota și modificările sale în ambele grupuri vor fi comparate (6). METODE: Studiu clinic multicentric cu 2 brațe de intervenție (DM vs. control) timp de 2 ani. Vor fi incluși pacienți adulți cu antecedente de episod depresiv unipolar în stare de remisie parțială sau totală (evaluarea chestionarului Montgomery-Asberg și interviu structurat SCID-I). Pacienții cu depresie actuală, tulburări psihiatrice frecvente sau probleme în urma recomandărilor dietetice vor fi excluși. Se ia în considerare o rată de recidivă de 35 % în grupul DM și de 50 % în grupul martor (rata riscului: 0,7). Cu o putere de 90 % și o eroare alfa de 5 %, se estimează o dimensiune a eșantionului de 480 de participanți (500 pentru a reprezenta posibile pierderi). Intervenția se va face prin poștă (informații și rețete de trimitere), e-mail, telefon și noi tehnologii (pagina web/applic.mobile) cu contacte regulate cu psihiatri și dieteticieni și trimiterea gratuită a AOV și FS. Informațiile vor fi colectate cu chestionare validate privind dieta, actul fizic, CV-ul sau simptomele, utilizând e-mail, web sau telefon. Analizele vor fi făcute pentru intenția de a trata. (Romanian) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / summary: REZUMAT OBIECTIV: 1) evaluarea efectului pe care intervenția de 2 ani cu Dieta mediteraneană (MD) completată cu ulei de măsline virgin (AOV) și nuci (FS) (comparativ cu grupul de control fără intervenție alimentară) are asupra riscului de tulburare depresivă recurentă la pacienți în remisie totală sau parțială a tulburării depresive unipolare. Se va analiza dacă modificările simptomelor reziduale (2), calitatea vieții (CV)(3), parametrii biochimici (4) și riscul de comorbidități medicale/psihiatrice (5) sunt mai mari în grupul de intervenție. În cele din urmă, microbiota și modificările sale în ambele grupuri vor fi comparate (6). METODE: Studiu clinic multicentric cu 2 brațe de intervenție (DM vs. control) timp de 2 ani. Vor fi incluși pacienți adulți cu antecedente de episod depresiv unipolar în stare de remisie parțială sau totală (evaluarea chestionarului Montgomery-Asberg și interviu structurat SCID-I). Pacienții cu depresie actuală, tulburări psihiatrice frecvente sau probleme în urma recomandărilor dietetice vor fi excluși. Se ia în considerare o rată de recidivă de 35 % în grupul DM și de 50 % în grupul martor (rata riscului: 0,7). Cu o putere de 90 % și o eroare alfa de 5 %, se estimează o dimensiune a eșantionului de 480 de participanți (500 pentru a reprezenta posibile pierderi). Intervenția se va face prin poștă (informații și rețete de trimitere), e-mail, telefon și noi tehnologii (pagina web/applic.mobile) cu contacte regulate cu psihiatri și dieteticieni și trimiterea gratuită a AOV și FS. Informațiile vor fi colectate cu chestionare validate privind dieta, actul fizic, CV-ul sau simptomele, utilizând e-mail, web sau telefon. Analizele vor fi făcute pentru intenția de a trata. (Romanian) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 4 August 2022
| |||||||||||||||
| Property / summary | |||||||||||||||
OBJEKTIV SAMMANFATTNING: 1) bedöma den effekt som den 2-åriga interventionen med Medelhavsdiet (MD) kompletterad med jungfruolja (AOV) och nötter (FS) (jämfört med kontrollgruppen utan dietingripande) har på risken för återkommande depressiv sjukdom hos patienter i total eller partiell remission av unipolär depressiv sjukdom. Det kommer att analyseras om förändringar i kvarvarande symtom (2), livskvalitet (CV)(3), biokemiska parametrar (4) och risken för medicinsk/psykiatrisk samsjuklighet (5) är högre i interventionsgruppen. Slutligen kommer mikrobiotan och dess förändringar i båda grupperna att jämföras (6). METODER: Klinisk multicenterstudie med 2 interventionsarmar (DM kontra kontroll) i 2 år. Vuxna patienter med en unipolär depressiv episod i anamnesen på partiell eller total remissionsstatus (Montgomery-Asberg enkätutvärdering och strukturerad SCID-I-intervju) kommer att inkluderas. Patienter med nuvarande depression, vanliga psykiatriska störningar eller problem som följer kostrekommendationer kommer att uteslutas. En återfallsfrekvens på 35 % i DM-gruppen och 50 % i kontrollgruppen ska beaktas (Hazardkvot: 0,7). Med 90 % effekt och 5 % alfafel beräknas en urvalsstorlek på 480 deltagare (500 för att ta hänsyn till eventuella förluster). Insatsen kommer att ske via post (skicka information och recept), e-post, telefon och ny teknik (webbsida/applic.mobile) med regelbundna kontakter med psykiatriker och dietister och skicka AOV och FS gratis. Informationen kommer att samlas in med validerade frågeformulär om kost, fysisk handling, CV eller symtom via e-post, webb eller telefon. Analyserna kommer att göras för avsikt att behandla. (Swedish) | |||||||||||||||
| Property / summary: OBJEKTIV SAMMANFATTNING: 1) bedöma den effekt som den 2-åriga interventionen med Medelhavsdiet (MD) kompletterad med jungfruolja (AOV) och nötter (FS) (jämfört med kontrollgruppen utan dietingripande) har på risken för återkommande depressiv sjukdom hos patienter i total eller partiell remission av unipolär depressiv sjukdom. Det kommer att analyseras om förändringar i kvarvarande symtom (2), livskvalitet (CV)(3), biokemiska parametrar (4) och risken för medicinsk/psykiatrisk samsjuklighet (5) är högre i interventionsgruppen. Slutligen kommer mikrobiotan och dess förändringar i båda grupperna att jämföras (6). METODER: Klinisk multicenterstudie med 2 interventionsarmar (DM kontra kontroll) i 2 år. Vuxna patienter med en unipolär depressiv episod i anamnesen på partiell eller total remissionsstatus (Montgomery-Asberg enkätutvärdering och strukturerad SCID-I-intervju) kommer att inkluderas. Patienter med nuvarande depression, vanliga psykiatriska störningar eller problem som följer kostrekommendationer kommer att uteslutas. En återfallsfrekvens på 35 % i DM-gruppen och 50 % i kontrollgruppen ska beaktas (Hazardkvot: 0,7). Med 90 % effekt och 5 % alfafel beräknas en urvalsstorlek på 480 deltagare (500 för att ta hänsyn till eventuella förluster). Insatsen kommer att ske via post (skicka information och recept), e-post, telefon och ny teknik (webbsida/applic.mobile) med regelbundna kontakter med psykiatriker och dietister och skicka AOV och FS gratis. Informationen kommer att samlas in med validerade frågeformulär om kost, fysisk handling, CV eller symtom via e-post, webb eller telefon. Analyserna kommer att göras för avsikt att behandla. (Swedish) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / summary: OBJEKTIV SAMMANFATTNING: 1) bedöma den effekt som den 2-åriga interventionen med Medelhavsdiet (MD) kompletterad med jungfruolja (AOV) och nötter (FS) (jämfört med kontrollgruppen utan dietingripande) har på risken för återkommande depressiv sjukdom hos patienter i total eller partiell remission av unipolär depressiv sjukdom. Det kommer att analyseras om förändringar i kvarvarande symtom (2), livskvalitet (CV)(3), biokemiska parametrar (4) och risken för medicinsk/psykiatrisk samsjuklighet (5) är högre i interventionsgruppen. Slutligen kommer mikrobiotan och dess förändringar i båda grupperna att jämföras (6). METODER: Klinisk multicenterstudie med 2 interventionsarmar (DM kontra kontroll) i 2 år. Vuxna patienter med en unipolär depressiv episod i anamnesen på partiell eller total remissionsstatus (Montgomery-Asberg enkätutvärdering och strukturerad SCID-I-intervju) kommer att inkluderas. Patienter med nuvarande depression, vanliga psykiatriska störningar eller problem som följer kostrekommendationer kommer att uteslutas. En återfallsfrekvens på 35 % i DM-gruppen och 50 % i kontrollgruppen ska beaktas (Hazardkvot: 0,7). Med 90 % effekt och 5 % alfafel beräknas en urvalsstorlek på 480 deltagare (500 för att ta hänsyn till eventuella förluster). Insatsen kommer att ske via post (skicka information och recept), e-post, telefon och ny teknik (webbsida/applic.mobile) med regelbundna kontakter med psykiatriker och dietister och skicka AOV och FS gratis. Informationen kommer att samlas in med validerade frågeformulär om kost, fysisk handling, CV eller symtom via e-post, webb eller telefon. Analyserna kommer att göras för avsikt att behandla. (Swedish) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 4 August 2022
| |||||||||||||||
| Property / location (string) | |||||||||||||||
Palmas de Gran Canaria, Las | |||||||||||||||
| Property / location (string): Palmas de Gran Canaria, Las / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / coordinate location | |||||||||||||||
28°7'43.93"N, 15°26'5.64"W
| |||||||||||||||
| Property / coordinate location: 28°7'43.93"N, 15°26'5.64"W / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / coordinate location: 28°7'43.93"N, 15°26'5.64"W / qualifier | |||||||||||||||
| Property / contained in NUTS | |||||||||||||||
| Property / contained in NUTS: Gran Canaria / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / budget | |||||||||||||||
91,500.0 Euro
| |||||||||||||||
| Property / budget: 91,500.0 Euro / rank | |||||||||||||||
Preferred rank | |||||||||||||||
| Property / EU contribution | |||||||||||||||
73,712.4 Euro
| |||||||||||||||
| Property / EU contribution: 73,712.4 Euro / rank | |||||||||||||||
Preferred rank | |||||||||||||||
| Property / co-financing rate | |||||||||||||||
80.56 percent
| |||||||||||||||
| Property / co-financing rate: 80.56 percent / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / date of last update | |||||||||||||||
20 December 2023
| |||||||||||||||
| Property / date of last update: 20 December 2023 / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
Revision as of 11:32, 7 March 2024
Project Q3136871 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | PREVENTION OF RECURRENT DEPRESSION WITH MEDITERRANEAN DIET. PREDI-DEP |
Project Q3136871 in Spain |
Statements
73,712.4 Euro
0 references
91,500.0 Euro
0 references
80.56 percent
0 references
1 January 2017
0 references
31 March 2020
0 references
UNIVERSIDAD DE LAS PALMAS DE GRAN CANARIA
0 references
RESUMEN OBJETIVOS: 1) valorar el efecto que la intervención durante 2 años con Dieta Mediterránea (DM) suplementada con aceite de oliva virgen (AOV) y frutos secos (FS) (comparado con grupo control sin intervención dietética) tiene en el riesgo de trastorno depresivo recurrente en pacientes en remisión total o parcial de trastorno depresivo unipolar. Se analizará si los cambios en los síntomas residuales (2), calidad de vida (CV)(3), parámetros bioquímicos (4), y el riesgo de co-morbilidades médicas/psiquiátricas (5) son mayores en el grupo de intervención. Por último, se comparará la microbiota y sus cambios en ambos grupos (6). METODOS: Ensayo clínico multicéntrico con 2 brazos de intervención (DM vs. control) durante 2 años. Se incluirán pacientes adultos con antecedentes de episodio depresivo unipolar en estado de remisión parcial o total (valoración con cuestionario Montgomery-Asberg y entrevista estructurada SCID-I). Se excluirán pacientes con depresión actual, trastornos psiquiátricos comórbidos o con problemas para seguir las recomendaciones dietéticas. Se considerará tasa de recaída del 35% en el grupo DM y del 50% en el grupo control (Hazard Ratio: 0,7). Con potencia del 90% y error alfa del 5%, se estima un tamaño de muestra 480 participantes (500 para contabilizar posible pérdidas). La intervención se hará a través del correo postal (envío de información y recetas), email, teléfono y nuevas tecnologías (página Web/aplic.móvil) con contactos periódicos con psiquiatras y dietistas y el envío de AOV y FS de forma gratuita. La información se recogerá con cuestionarios validados de dieta, act. física, CV, o síntomas empleando el correo, la Web o el teléfono. Los análisis se harán por intención de tratar. (Spanish)
0 references
OBJECTIVE SUMMARY: 1) assess the effect that the 2-year intervention with Mediterranean Diet (MD) supplemented with virgin olive oil (AOV) and nuts (FS) (compared to control group without dietary intervention) has on the risk of recurrent depressive disorder in patients in total or partial remission of unipolar depressive disorder. It will be analysed whether changes in residual symptoms (2), quality of life (CV)(3), biochemical parameters (4), and the risk of medical/psychiatric co-morbidities (5) are higher in the intervention group. Finally, the microbiota and its changes in both groups will be compared (6). METHODS: Multicenter clinical trial with 2 intervention arms (DM vs. control) for 2 years. Adult patients with a history of unipolar depressive episode in partial or total remission status (Montgomery-Asberg questionnaire assessment and structured SCID-I interview) will be included. Patients with current depression, common psychiatric disorders or problems following dietary recommendations will be excluded. A relapse rate of 35 % in the DM group and 50 % in the control group shall be considered (Hazard Ratio: 0,7). With 90 % power and 5 % alpha error, a sample size of 480 participants (500 to account for possible losses) is estimated. The intervention will be done through postal mail (sending information and recipes), email, telephone and new technologies (webpage/applic.mobile) with regular contacts with psychiatrists and dietitians and sending AOV and FS free of charge. The information will be collected with validated questionnaires of diet, physical act, CV, or symptoms using email, web or telephone. The analyses will be done for intent to treat. (English)
12 October 2021
0.14497064679649
0 references
RÉSUMÉ OBJECTIF: 1) évaluer l’effet que l’intervention de 2 ans avec la diète méditerranéenne (MD) complétée par de l’huile d’olive vierge (AOV) et les noix (FS) (par rapport au groupe témoin sans intervention alimentaire) a sur le risque de trouble dépressif récurrent chez les patients en rémission totale ou partielle du trouble dépressif unipolaire. On analysera si les changements dans les symptômes résiduels (2), la qualité de vie (CV)(3), les paramètres biochimiques (4) et le risque de comorbidité médicale/psychiatre (5) sont plus élevés dans le groupe d’intervention. Enfin, le microbiote et ses changements dans les deux groupes seront comparés (6). MÉTHODES: Essai clinique multicentrique avec 2 bras d’intervention (DM vs contrôle) pendant 2 ans. Les patients adultes ayant des antécédents d’épisode dépressif unipolaire en état de rémission partielle ou totale (évaluation du questionnaire Montgomery-Asberg et entrevue structurée SCID-I) seront inclus. Les patients souffrant de dépression actuelle, de troubles psychiatriques courants ou de problèmes suite à des recommandations diététiques seront exclus. Un taux de rechute de 35 % dans le groupe DM et de 50 % dans le groupe témoin est envisagé (rapport de risque: 0,7). Avec 90 % de puissance et 5 % d’erreur alpha, une taille d’échantillon de 480 participants (500 pour tenir compte des pertes possibles) est estimée. L’intervention se fera par courrier postal (envoi d’informations et de recettes), courrier électronique, téléphone et nouvelles technologies (page web/applic.mobile) avec des contacts réguliers avec des psychiatres et des diététistes et envoyer gratuitement AOV et FS. L’information sera recueillie à l’aide de questionnaires validés sur l’alimentation, l’acte physique, le CV ou les symptômes par courriel, Web ou téléphone. Les analyses seront effectuées pour l’intention de traiter. (French)
2 December 2021
0 references
OBJEKTIVE ZUSAMMENFASSUNG: 1) bewertet den Effekt, dass die 2-jährige Intervention mit mediterraner Ernährung (MD) ergänzt mit nativem Olivenöl (AOV) und Nüssen (FS) (im Vergleich zur Kontrollgruppe ohne Diätintervention) das Risiko einer wiederkehrenden depressiven Störung bei Patienten bei der vollständigen oder teilweisen Remission unipolarer depressiver Störungen hat. Es wird analysiert, ob die Veränderungen der Restsymptome (2), der Lebensqualität (CV)(3), der biochemischen Parameter (4) und des Risikos für medizinische/psychiatrische Komorbiditäten in der Interventionsgruppe höher sind. Schließlich werden die Mikrobiota und ihre Veränderungen in beiden Gruppen verglichen (6). METHODEN: Multizentrische klinische Studie mit 2 Interventionsarmen (DM vs. Control) für 2 Jahre. Erwachsene Patienten mit einer unipolaren depressiven Episode in partiellem oder totalem Remissionsstatus (Montgomery-Asberg-Fragebogenbewertung und strukturiertes SCID-I-Interview) werden einbezogen. Patienten mit aktueller Depression, häufigen psychiatrischen Störungen oder Problemen nach Ernährungsempfehlungen werden ausgeschlossen. Es wird eine Rückfallrate von 35 % in der DM-Gruppe und 50 % in der Kontrollgruppe berücksichtigt (Gefahrenquote: 0,7). Mit 90 % Leistung und 5 % Alpha-Fehler wird ein Stichprobenumfang von 480 Teilnehmern (500 für mögliche Verluste) geschätzt. Die Intervention erfolgt per Post (Senden von Informationen und Rezepten), E-Mail, Telefon und neue Technologien (Webseite/applic.mobile) mit regelmäßigen Kontakten mit Psychiatern und Ernährungsberatern und senden AOV und FS kostenlos. Die Informationen werden mit validierten Fragebögen zu Ernährung, körperlichen Handlungen, Lebenslauf oder Symptomen mittels E-Mail, Web oder Telefon gesammelt. Die Analysen werden zur Behandlungsabsicht durchgeführt. (German)
9 December 2021
0 references
OBJECTIEVE SAMENVATTING: 1) het effect beoordelen dat de tweejarige interventie met Mediterrane Diet (MD) aangevuld met olijfolie van eerste persing (AOV) en noten (FS) (vergeleken met de controlegroep zonder interventie via de voeding) heeft op het risico van terugkerende depressieve stoornis bij patiënten met een totale of gedeeltelijke remissie van unipolaire depressieve stoornis. Onderzocht zal worden of veranderingen in de resterende symptomen (2), kwaliteit van leven (CV)(3), biochemische parameters (4) en het risico op medische/psychiatrische comorbiditeiten (5) hoger zijn in de interventiegroep. Ten slotte zullen de microbiota en de veranderingen daarvan in beide groepen worden vergeleken (6). METHODEN: Multicenter klinische studie met 2 interventiearmen (DM vs. controle) gedurende 2 jaar. Volwassen patiënten met een voorgeschiedenis van unipolaire depressieve episode in gedeeltelijke of totale remissiestatus (Montgomery-Asberg vragenlijstbeoordeling en gestructureerd SCID-I interview) zullen worden opgenomen. Patiënten met huidige depressie, veel voorkomende psychiatrische stoornissen of problemen naar aanleiding van voedingsaanbevelingen worden uitgesloten. Er wordt rekening gehouden met een terugvalpercentage van 35 % in de DM-groep en 50 % in de controlegroep (Hazard Ratio: 0,7). Met 90 % vermogen en 5 % alfafout wordt een steekproefgrootte van 480 deelnemers geschat (500 om mogelijke verliezen te verantwoorden). De interventie gebeurt via post (verzenden van informatie en recepten), e-mail, telefoon en nieuwe technologieën (webpagina/applic.mobile) met regelmatige contacten met psychiaters en diëtisten en het gratis verzenden van AOV en FS. De informatie wordt verzameld met gevalideerde vragenlijsten over voeding, fysieke handelingen, cv of symptomen via e-mail, web of telefoon. De analyses zullen worden uitgevoerd met het oog op de behandeling. (Dutch)
17 December 2021
0 references
SINTESI OGGETTIVA: 1) valutare l'effetto che l'intervento di 2 anni con dieta mediterranea (MD) integrato con olio di oliva vergine (AOV) e frutta a guscio (FS) (rispetto al gruppo di controllo senza intervento alimentare) ha sul rischio di disturbo depressivo ricorrente nei pazienti in remissione totale o parziale del disturbo depressivo unipolare. Si valuterà se i cambiamenti nei sintomi residui (2), la qualità della vita (CV)(3), i parametri biochimici (4) e il rischio di comorbidità medico/psichiatria (5) siano più elevati nel gruppo di intervento. Infine, il microbiota e i suoi cambiamenti in entrambi i gruppi saranno confrontati (6). METODI: Studio clinico multicentrico con 2 bracci d'intervento (DM vs controllo) per 2 anni. Saranno inclusi i pazienti adulti con una storia di episodio depressivo unipolare in stato di remissione parziale o totale (valutazione del questionario Montgomery-Asberg e intervista SCID-I strutturata). I pazienti con depressione attuale, disturbi psichiatrici comuni o problemi che seguono raccomandazioni alimentari saranno esclusi. Si considera un tasso di ricaduta del 35 % nel gruppo DM e del 50 % nel gruppo di controllo (Rapporto di rischio: 0,7). Con una potenza del 90 % e un errore alfa del 5 %, si stima una dimensione del campione di 480 partecipanti (500 per tenere conto delle possibili perdite). L'intervento avverrà tramite posta postale (invio di informazioni e ricette), e-mail, telefono e nuove tecnologie (webpage/applic.mobile) con contatti regolari con psichiatri e dietisti e invio gratuito di AOV e FS. Le informazioni saranno raccolte con questionari convalidati di dieta, atto fisico, CV, o sintomi tramite e-mail, web o telefono. Le analisi saranno fatte per intento di trattare. (Italian)
16 January 2022
0 references
OBJEKTIIVNE KOKKUVÕTE: 1) hinnata, millist mõju avaldab 2-aastane sekkumine Vahemere dieeti (MD) koos neitsioliiviõli (AOV) ja pähklitega (FS) (võrreldes kontrollrühmaga ilma dieetsekkumiseta) korduva depressiivse häire riskile patsientidel unipolaarse depressiivse häire täielikul või osalisel remissioonil. Analüüsitakse, kas muutused jääksümptomites (2), elukvaliteedis (CV)(3), biokeemilistes parameetrites (4) ning meditsiiniliste/psühhiaatriliste kaasuvate haiguste (5) riskis on sekkumisrühmas suuremad. Lõpuks võrreldakse mikrobiotat ja selle muutusi mõlemas rühmas (6). MEETODID: Mitmekeskuseline kliiniline uuring kahe sekkumisrühmaga (DM vs. kontroll) 2 aastat. Uuringusse kaasatakse täiskasvanud patsiendid, kellel on anamneesis unipolaarse depressiivse episoodi osaline või täielik remissioon (Montgomery-Asbergi küsimustiku hindamine ja struktureeritud SCID-I intervjuu). Siia ei kuulu patsiendid, kellel on praegune depressioon, sagedased psühhiaatrilised häired või toitumissoovituste kohased probleemid. Arvesse võetakse retsidiivide määra 35 % DM rühmas ja 50 % kontrollrühmas (riskisuhe: 0,7). 90 % võimsuse ja 5 % alfa veaga hinnatakse 480 osalejast koosneva valimi suurust (500, et võtta arvesse võimalikke kadusid). Sekkumine toimub posti teel (teabe ja retseptide saatmine), e-posti teel, telefoni teel ja uute tehnoloogiate kaudu (veebileht/rakendus.mobile), millel on korrapärased kontaktid psühhiaatrite ja dietoloogidega ning AOV-i ja FS-i tasuta saatmine. Teavet kogutakse valideeritud küsimustikega toitumise, füüsilise toimingu, elulookirjelduse või sümptomite kohta e-posti, veebi või telefoni teel. Analüüsid tehakse ravikavatsuse alusel. (Estonian)
4 August 2022
0 references
OBJEKTYVI SANTRAUKA: 1) įvertinti poveikį, kurį dvejų metų intervencija su Viduržemio jūros dieta (MD), papildyta grynu alyvuogių aliejumi (AOV) ir riešutais (FS) (palyginti su kontroline grupe be mitybos intervencijos), turi poveikį pasikartojančių depresinių sutrikimų rizikai pacientams, kuriems pasireiškia visiška arba dalinė vienapolinio depresijos sutrikimo remisija. Bus analizuojama, ar likusių simptomų (2), gyvenimo kokybės (CV)(3), biocheminių parametrų (4) ir medicininių/psichiatrinių gretutinių ligų (5) pokyčiai yra didesni intervencinėje grupėje. Galiausiai bus lyginama mikrobiota ir jos pokyčiai abiejose grupėse (6). METODAI: Daugiacentris klinikinis tyrimas su 2 intervencinėmis grupėmis (DM vs. kontrolė) 2 metus. Bus įtraukti suaugę pacientai, kuriems anksčiau buvo pasireiškęs vienapolis depresijos epizodas, kurio būklė buvo dalinė arba visiškai remisija (Montgomery-Asberg klausimyno vertinimas ir struktūrinis SCID-I interviu). Pacientai, sergantys dabartine depresija, dažnais psichikos sutrikimais ar problemomis po mitybos rekomendacijų, bus atmesti. Atsižvelgiama į 35 % atkryčio dažnį DM grupėje ir 50 % kontrolinėje grupėje (santykis nuo rizikos: 0,7). Esant 90 % galios ir 5 % alfa paklaidai, įvertinamas 480 dalyvių imties dydis (500, kad būtų atsižvelgta į galimus nuostolius). Intervencija bus vykdoma paštu (siunčiama informacija ir receptai), el. paštu, telefonu ir naujomis technologijomis (internetu/applic.mobile), reguliariai bendraujant su psichiatrais ir dietologais, o AOV ir FS siunčiant nemokamai. Informacija bus renkama naudojant patvirtintus klausimynus apie mitybą, fizinį veiksmą, gyvenimo aprašymą ar simptomus el. paštu, žiniatinkliu ar telefonu. Analizė bus atliekama dėl ketinimų gydyti. (Lithuanian)
4 August 2022
0 references
OBJEKTIVNI SAŽETAK: 1) procijeniti učinak koji dvogodišnja intervencija s Mediteranskom dijetom (MD) dopunjena djevičanskim maslinovim uljem (AOV) i orašastim plodovima (FS) (u usporedbi s kontrolnom skupinom bez prehrambene intervencije) ima na rizik od rekurentnog depresivnog poremećaja u bolesnika u potpunoj ili djelomičnoj remisiji jednopolnog depresivnog poremećaja. Analizirat će se jesu li promjene rezidualnih simptoma (2), kvaliteta života (CV)(3), biokemijski parametri (4) i rizik od medicinski/psihijatrijskih popratnih bolesti (5) veće u intervencijskoj skupini. Naposljetku, uspoređivat će se mikrobiota i njezine promjene u obje skupine (6). METODE: Multicentrično kliničko ispitivanje s dvije intervencijske skupine (DM naspram kontrole) tijekom 2 godine. Uključit će se odrasli bolesnici s anamnezom jednopolarne depresivne epizode u statusu djelomične ili potpune remisije (procjena upitnika Montgomery-Asberg i strukturirani intervju s SCID-I). Bolesnici s trenutnom depresijom, čestim psihijatrijskim poremećajima ili problemima koji slijede prehrambene preporuke bit će isključeni. Uzima se u obzir stopa relapsa od 35 % u DM skupini i 50 % u kontrolnoj skupini (omjer hazarda: 0,7). S 90 % snage i 5 % alfa pogreške procjenjuje se veličina uzorka od 480 sudionika (500 kako bi se uzeli u obzir mogući gubici). Intervencija će se odvijati putem pošte (slanje informacija i recepata), e-poštom, telefonom i novim tehnologijama (webpage/applic.mobile) uz redovite kontakte s psihijatrima i dijetetičarima te besplatno slanje AOV-a i FS-a. Informacije će se prikupljati s provjerenim upitnicima o prehrani, fizičkom činu, životopisu ili simptomima putem e-pošte, weba ili telefona. Analize će biti napravljene s namjerom liječenja. (Croatian)
4 August 2022
0 references
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΣΤΟΧΟΥ: 1) να αξιολογήσει την επίδραση που έχει η διετής παρέμβαση με τη Μεσογειακή Διατροφή (MD) που συμπληρώνεται με παρθένο ελαιόλαδο (AOV) και ξηρούς καρπούς (FS) (σε σύγκριση με την ομάδα ελέγχου χωρίς διαιτητική παρέμβαση) στον κίνδυνο επαναλαμβανόμενης καταθλιπτικής διαταραχής σε ασθενείς σε πλήρη ή μερική ύφεση της μονοπολικής καταθλιπτικής διαταραχής. Θα αναλυθεί κατά πόσον οι μεταβολές των υπολειμματικών συμπτωμάτων (2), της ποιότητας ζωής (CV)(3), των βιοχημικών παραμέτρων (4) και του κινδύνου ιατρικών/ψυχιατρικών συννοσηροτήτων (5) είναι υψηλότεροι στην ομάδα παρέμβασης. Τέλος, θα συγκριθούν η μικροβιώτα και οι αλλαγές της και στις δύο ομάδες (6). ΜΈΘΟΔΟΙ: Πολυκεντρική κλινική δοκιμή με 2 σκέλη παρέμβασης (DM έναντι ελέγχου) για 2 χρόνια. Θα συμπεριληφθούν ενήλικες ασθενείς με ιστορικό μονοπολικού καταθλιπτικού επεισοδίου σε καθεστώς μερικής ή ολικής ύφεσης (αξιολόγηση ερωτηματολογίου Montgomery-Asberg και δομημένη συνέντευξη SCID-I). Ασθενείς με τρέχουσα κατάθλιψη, συχνές ψυχιατρικές διαταραχές ή προβλήματα μετά από διατροφικές συστάσεις θα αποκλειστούν. Λαμβάνεται υπόψη ποσοστό υποτροπής 35 % στην ομάδα DM και 50 % στην ομάδα ελέγχου (λόγος κινδύνου: 0,7). Με 90 % ισχύ και σφάλμα 5 % άλφα, εκτιμάται μέγεθος δείγματος 480 συμμετεχόντων (500 για να ληφθούν υπόψη οι πιθανές απώλειες). Η παρέμβαση θα γίνει μέσω ταχυδρομείου (αποστολή πληροφοριών και συνταγών), ηλεκτρονικού ταχυδρομείου, τηλεφώνου και νέων τεχνολογιών (webpage/applic.mobile) με τακτικές επαφές με ψυχίατρους και διαιτολόγους και αποστολή AOV και FS δωρεάν. Οι πληροφορίες θα συλλέγονται με επικυρωμένα ερωτηματολόγια διατροφής, φυσικής πράξης, βιογραφικού σημειώματος ή συμπτωμάτων μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου, διαδικτύου ή τηλεφώνου. Οι αναλύσεις θα γίνουν με σκοπό τη θεραπεία. (Greek)
4 August 2022
0 references
ZHRNUTIE CIEĽA: 1) posúdiť účinok, ktorý 2-ročná intervencia so stredomorskou diétou (MD) doplnená panenským olivovým olejom (AOV) a orechmi (FS) (v porovnaní s kontrolnou skupinou bez diétneho zásahu) má na riziko rekurentnej depresívnej poruchy u pacientov s celkovou alebo čiastočnou remisiou unipolárnej depresívnej poruchy. Bude sa analyzovať, či sú zmeny reziduálnych príznakov (2), kvality života (CV)(3), biochemických parametrov (4) a rizika lekárskych/psychiatrických komorbidít (5) vyššie v intervenčnej skupine. Napokon, mikroflóra a jej zmeny v oboch skupinách sa porovnajú (6). METÓDY: Multicentrické klinické skúšanie s 2 intervenčnými ramenami (DM verzus kontrola) počas 2 rokov. Zahrnutí budú dospelí pacienti s anamnézou unipolárnej depresívnej epizódy v stave čiastočnej alebo úplnej remisie (posúdenie dotazníkaMontgomery-Asberg a štruktúrovaný pohovor SCID-I). Pacienti so súčasnou depresiou, časté psychiatrické poruchy alebo problémy s diétnymi odporúčaniami budú vylúčení. Berie sa do úvahy miera relapsu 35 % v skupine s DM a 50 % v kontrolnej skupine (pomer rizika: 0,7). Pri 90 % výkone a 5 % alfa chybe sa odhaduje veľkosť vzorky 480 účastníkov (500 na zohľadnenie možných strát). Intervencia sa uskutoční prostredníctvom poštovej pošty (odosielanie informácií a receptov), e-mailu, telefónu a nových technológií (webová stránka/aplikácia.mobile) s pravidelným kontaktom s psychiatrmi a dietológmi a bezodplatným odoslaním AOV a FS. Informácie sa budú zhromažďovať s overenými dotazníkmi o strave, fyzickom úkone, životopise alebo príznakoch pomocou e-mailu, webu alebo telefónu. Analýzy sa vykonajú pre zámer liečiť. (Slovak)
4 August 2022
0 references
OBJEKTIIVINEN YHTEENVETO: 1) arvioidaan, miten Välimeren ruokavalioon (MD) yhdistettynä neitsytoliiviöljyllä (AOV) ja pähkinöillä (FS) (verrattuna kontrolliryhmään ilman ruokavaliota) tehty kahden vuoden interventio vaikuttaa toistuvan masennushäiriön riskiin potilailla, joilla on yksipolaarinen masennushäiriö kokonaan tai osittain. Analysoidaan, ovatko muutokset jäljellä olevissa oireissa (2), elämänlaadussa (CV)(3), biokemiallisissa parametreissa (4) ja lääketieteellisten/psykiatristen rinnakkaissairauksien (5) riski suurempi interventioryhmässä. Lopuksi verrataan mikrobiotaa ja sen muutoksia molemmissa ryhmissä (6). MENETELMÄT: Kliininen monikeskustutkimus, jossa oli kaksi interventioryhmää (DM vs. kontrolli) 2 vuoden ajan. Mukaan otetaan aikuispotilaat, joilla on aiemmin ollut unipolaarinen masennusjakso osittain tai kokonaan remissiostatuksena (Montgomery-Asbergin kyselylomakearviointi ja strukturoitu SCID-I-haastattelu). Potilaat, joilla on nykyinen masennus, yleiset psykiatriset häiriöt tai ruokavaliosuositusten mukaiset ongelmat, suljetaan pois. DM-ryhmässä on otettava huomioon uusiutumisaste 35 % ja kontrolliryhmässä 50 % (riskisuhde: 0,7). Kun teho on 90 % ja alfa-virhe 5 %, otoksen kooksi arvioidaan 480 osallistujaa (500 mahdollisten tappioiden kattamiseksi). Toimenpide toteutetaan postilähetyksenä (tietojen ja reseptien lähettäminen), sähköpostilla, puhelimitse ja uudella tekniikalla (verkkosivu/applic.mobile), joka on säännöllisesti yhteydessä psykiatriin ja ravitsemusterapeutteihin ja lähettää AOV- ja FS-palveluja maksutta. Tiedot kerätään validoiduilla lomakkeilla ruokavaliosta, fyysisestä toiminnasta, ansioluettelosta tai oireista sähköpostitse, verkossa tai puhelimitse. Analyysit tehdään aikomusten hoitoon. (Finnish)
4 August 2022
0 references
OBIEKTYWNE PODSUMOWANIE: 1) ocena wpływu, jaki 2-letnia interwencja dietą śródziemnomorską (MD) uzupełnioną oliwą z oliwek z pierwszego tłoczenia (AOV) i orzechami (FS) (w porównaniu z grupą kontrolną bez interwencji żywieniowej) wywiera na ryzyko nawracających zaburzeń depresyjnych u pacjentów z całkowitą lub częściową remisją jednobiegunowych zaburzeń depresyjnych. Zostanie zbadane, czy zmiany objawów resztkowych (2), jakości życia (CV)(3), parametrów biochemicznych (4) oraz ryzyka współistniejących chorób medycznych/psychiatrycznych (5) są wyższe w grupie interwencyjnej. Ponadto porównuje się mikrobiotę i jej zmiany w obu grupach (6). METODY: Wieloośrodkowe badanie kliniczne z 2 ramionami interwencyjnymi (DM vs. kontrola) przez 2 lata. Dorośli pacjenci z jednobiegunowym epizodem depresyjnym w wywiadzie w stanie częściowej lub całkowitej remisji (ocena kwestionariusza Montgomery-Asberg i ustrukturyzowany wywiad SCID-I) zostaną uwzględnione. Pacjenci z obecną depresją, częstymi zaburzeniami psychicznymi lub problemami wynikającymi z zaleceń żywieniowych zostaną wykluczeni. Uwzględnia się wskaźnik nawrotów choroby wynoszący 35 % w grupie DM i 50 % w grupie kontrolnej (współczynnik ryzyka: 0,7). Przy 90 % mocy i 5 % błędzie alfa szacowana jest liczebność próby 480 uczestników (500, aby uwzględnić ewentualne straty). Interwencja będzie prowadzona za pośrednictwem poczty pocztowej (przesyłanie informacji i przepisów), poczty elektronicznej, telefonu i nowych technologii (strona internetowa/applic.mobile) z regularnymi kontaktami z psychiatrami i dietetykami oraz nieodpłatnego wysyłania AOV i FS. Informacje będą gromadzone za pomocą zweryfikowanych kwestionariuszy dotyczących diety, aktywności fizycznej, CV lub objawów za pomocą poczty elektronicznej, strony internetowej lub telefonu. Analizy zostaną przeprowadzone pod kątem zamiaru leczenia. (Polish)
4 August 2022
0 references
OBJEKTÍV ÖSSZEFOGLALÁS: 1) felméri, hogy a mediterrán étrenddel (MD) szűz olívaolajjal (AOV) és diófélékkel (FS) kiegészített kétéves beavatkozás (az étrendi beavatkozás nélküli kontrollcsoporthoz képest) milyen hatást gyakorol a visszatérő depresszív rendellenesség kockázatára az unipoláris depresszió teljes vagy részleges remissziója esetén. Elemezni kell, hogy a reziduális tünetek (2), az életminőség (CV)(3), a biokémiai paraméterek (4), valamint az orvosi/pszichiátriai társbetegségek (5) változása magasabb-e az intervenciós csoportban. Végül a mikrobióta és annak mindkét csoporton belüli változásai összehasonlításra kerülnek (6). MÓDSZEREK: Multicentrikus klinikai vizsgálat 2 beavatkozási karral (DM vs. kontroll) 2 éven át. Azok a felnőtt betegek, akiknek az anamnézisében parciális vagy teljes remissziós státuszú unipoláris depresszív epizód szerepelt (Montgomery-Asberg kérdőív értékelése és strukturált SCID-I interjú) is ide tartoznak. A jelenlegi depresszióban, gyakori pszichiátriai rendellenességekben vagy étrendi ajánlásokat követő problémákban szenvedő betegek kizárásra kerülnek. A DM-csoportban 35%-os, a kontrollcsoportban pedig 50%-os relapszusarányt kell figyelembe venni (kockázati arány: 0,7). 90%-os teljesítmény és 5%-os alfahiba esetén a minta mérete 480 résztvevőből áll (a lehetséges veszteségek 500 főből állnak). A beavatkozás postai úton (információk és receptek küldése), e-mail, telefon és új technológiák (weboldal/applic.mobile) útján történik, rendszeres kapcsolatot tartva a pszichiáterekkel és dietetikusokkal, valamint ingyenesen küldve az AOV-t és az FS-t. Az információkat az étrendre, a fizikai tevékenységre, az önéletrajzra vagy a tünetekre vonatkozó validált kérdőívek segítségével gyűjtjük össze e-mailben, interneten vagy telefonon. Az elemzéseket a kezelés szándékával végzik. (Hungarian)
4 August 2022
0 references
SHRNUTÍ CÍLE: 1) posoudit vliv dvouleté intervence se středomořskou stravou (MD) doplněnou panenským olivovým olejem (AOV) a ořechy (FS) (ve srovnání s kontrolní skupinou bez dietárního zákroku) na riziko rekurentní depresivní poruchy u pacientů s celkovou nebo částečnou remise unipolární depresivní poruchy. Bude analyzováno, zda jsou změny reziduálních příznaků (2), kvality života (CV)(3), biochemických parametrů (4) a rizika lékařských/psychiatrických komorbidit (5) vyšší v intervenční skupině. A konečně, mikrobiota a její změny v obou skupinách budou porovnány (6). METODY: Multicentrická klinická studie se 2 intervenčními rameny (DM vs. kontrola) po dobu 2 let. Zahrnuti budou dospělí pacienti s anamnézou unipolární depresivní epizody v částečném nebo úplném stavu remise (Montgomery-Asbergův dotazník a strukturovaný SCID-I rozhovor). Pacienti se současnou depresí, častými psychiatrickými poruchami nebo problémy po dietních doporučeních budou vyloučeni. Zváží se míra relapsu 35 % ve skupině DM a 50 % v kontrolní skupině (poměr nebezpečnosti: 0,7). Při 90 % výkonu a chybě 5 % alfa se odhaduje velikost vzorku 480 účastníků (500 pro zohlednění možných ztrát). Zásah bude proveden prostřednictvím poštovní pošty (zasílání informací a receptů), e-mailu, telefonu a nových technologií (webpage/applic.mobile) s pravidelnými kontakty s psychiatry a dietology a zasíláním AOV a FS zdarma. Informace budou shromažďovány na základě ověřených dotazníků o stravě, fyzickém činu, životopisu nebo symptomech pomocí e-mailu, webu nebo telefonu. Analýzy budou provedeny pro záměr léčit. (Czech)
4 August 2022
0 references
MĒRĶA KOPSAVILKUMS: 1) novērtē, kā divu gadu intervence ar Vidusjūras diētu (MD), kas papildināta ar neapstrādātu olīveļļu (AOV) un riekstiem (FS) (salīdzinājumā ar kontroles grupu bez diētas iejaukšanās), rada atkārtotas depresijas traucējumu risku pacientiem ar pilnīgu vai daļēju vienpolāras depresijas traucējumu remisiju. Tiks analizēts, vai izmaiņas atlikušajos simptomos (2), dzīves kvalitātē (CV)(3), bioķīmiskos parametros (4) un medicīnisko/psihisko blakusslimību risks (5) intervences grupā ir lielākas. Visbeidzot, tiks salīdzināta mikrobiota un tās izmaiņas abās grupās (6). METODES: Daudzcentru klīniskais pētījums ar 2 intervences grupām (DM pret kontroli) 2 gadus. Tiks iekļauti pieaugušie pacienti ar vienpolāras depresijas epizodi anamnēzē ar daļējas vai pilnīgas remisijas statusu (Montgomery-Asberg anketas novērtējums un strukturēta SCID-I intervija). Pacienti ar pašreizējo depresiju, bieži psihiskiem traucējumiem vai problēmām pēc uztura ieteikumiem tiks izslēgti. Jāņem vērā recidīva rādītājs 35 % DM grupā un 50 % kontroles grupā (riska attiecība: 0,7). Ar 90 % jaudu un 5 % alfa kļūdu tiek lēsts, ka izlases lielums ir 480 dalībnieki (500, lai ņemtu vērā iespējamos zaudējumus). Intervence tiks veikta, izmantojot pasta pastu (informācijas un receptes nosūtīšana), e-pastu, telefonu un jaunās tehnoloģijas (tīmekļa vietne/applic.mobile), regulāri sazinoties ar psihiatriem un dietologiem un bez maksas nosūtot AOV un FS. Informācija tiks apkopota kopā ar apstiprinātām aptaujas lapām par uzturu, fizisko aktivitāti, CV vai simptomiem, izmantojot e-pastu, tīmekļa vietni vai tālruni. Analīzes tiks veiktas, lai ārstētu. (Latvian)
4 August 2022
0 references
ACHOIMRE CUSPÓIR: 1) measúnú a dhéanamh ar an éifeacht atá ag an idirghabháil 2 bhliain le hAiste Bia na Meánmhara (MD) a chuirtear le hola olóige íon (AOV) agus le cnónna (FS) (i gcomparáid le grúpa rialaithe gan idirghabháil chothaitheach) ar an mbaol go mbeidh neamhord dúlagair athfhillteach in othair i loghadh iomlán nó páirteach neamhord dúlagair. Déanfar anailís féachaint an bhfuil athruithe ar na hairíonna iarmharacha (2), cáilíocht na beatha (CV)(3), paraiméadair bhithcheimiceacha (4), agus an baol comhghalrachtaí leighis/síciatracha (5) níos airde sa ghrúpa idirghabhála. Ar deireadh, déanfar comparáid idir an microbiota agus a athruithe sa dá ghrúpa (6). MODHANNA: Triail chliniciúil ilionaid le 2 arm idirghabhála (DM vs. rialú) ar feadh 2 bhliain. Beidh othair fásta a bhfuil stair na heachtra dúlagair unipolar i stádas loghtha páirteach nó iomlán (measúnú ceistneora Montgomery-Asberg agus agallamh struchtúrtha SCID-I) san áireamh. Ní chuirfear othair a bhfuil dúlagar reatha, neamhoird shíciatracha coitianta nó fadhbanna tar éis moltaí cothaithe san áireamh. Breithneofar ráta athiompaithe 35 % sa ghrúpa DM agus 50 % sa ghrúpa rialaithe (Cóimheas Guaise: 0,7). Le 90 % de chumhacht agus earráid alfa 5 %, meastar méid samplach de 480 rannpháirtí (500 chun caillteanais fhéideartha a chur san áireamh). Déanfar an idirghabháil trí phost poist (a sheolann faisnéis agus oidis), ríomhphost, teileafón agus teicneolaíochtaí nua (leathanach gréasáin/applic.mobile) le teagmhálacha rialta le síciatraithe agus bia-eolaithe agus AOV agus FS a sheoladh saor in aisce. Baileofar an t-eolas le ceistneoirí bailíochtaithe aiste bia, gnímh fhisiciúil, CV, nó siomptóim ag baint úsáide as ríomhphost, gréasáin nó teileafón. Déanfar na hanailísí chun cóir leighis a chur orthu. (Irish)
4 August 2022
0 references
OBJEKTIVNI POVZETEK: 1) oceniti učinek, ki ga ima dvoletna intervencija s sredozemsko dieto (MD), dopolnjeno z deviškim oljčnim oljem (AOV) in oreški (FS) (v primerjavi s kontrolno skupino brez prehranske intervencije), na tveganje ponovne depresivne motnje pri bolnikih pri popolni ali delni remisiji unipolarne depresivne motnje. Analiziralo se bo, ali so spremembe preostalih simptomov (2), kakovosti življenja (CV)(3), biokemičnih parametrov (4) in tveganja za medicinske/psihiatrične sočasne bolezni (5) večje v intervencijski skupini. Nazadnje se bo primerjala mikrobiota in njegove spremembe v obeh skupinah (6). METODE: Multicentrično klinično preskušanje z 2 intervencijskima krakoma (DM v primerjavi z nadzorom) 2 leti. Vključeni bodo odrasli bolniki z anamnezo unipolarne depresivne epizode v stanju delne ali popolne remisije (ocena vprašalnika Montgomery-Asberg in strukturiran intervju SCID-I). Bolniki s trenutno depresijo, pogostimi psihiatričnimi motnjami ali težavami po prehranskih priporočilih bodo izključeni. Upošteva se 35-odstotna stopnja recidiva v skupini DM in 50 % v kontrolni skupini (razmerje ogroženosti: 0,7). Z 90-odstotno močjo in 5-odstotno alfa napako se oceni velikost vzorca 480 udeležencev (500 za izračun možnih izgub). Posredovanje bo potekalo po pošti (pošiljanje informacij in receptov), elektronski pošti, telefonu in novih tehnologijah (spletna stran/applic.mobile) z rednimi stiki s psihiatri in dietetiki ter brezplačnim pošiljanjem AOV in FS. Informacije bodo zbrane z potrjenimi vprašalniki o prehrani, fizičnem dejanju, življenjepisu ali simptomih z uporabo elektronske pošte, spleta ali telefona. Analize bodo opravljene za namen zdravljenja. (Slovenian)
4 August 2022
0 references
ОБЕКТИВНО РЕЗЮМЕ: 1) оценява ефекта, който двугодишната интервенция със средиземноморска диета (MD), допълнена с необработено маслиново масло (AOV) и ядки (FS) (в сравнение с контролната група без хранителна интервенция), има върху риска от рецидивиращи депресивни нарушения при пациенти с пълна или частична ремисия на еднополюсно депресивно разстройство. Ще се анализира дали промените в остатъчните симптоми (2), качеството на живот (CV)(3), биохимичните параметри (4) и рискът от медицински/психиатрични коморбиди (5) са по-високи в интервенционната група. И накрая, микробиотата и нейните промени в двете групи ще бъдат сравнени (6). МЕТОДИ: Многоцентрово клинично изпитване с 2 интервенционни рамена (DM срещу контрол) в продължение на 2 години. Ще бъдат включени възрастни пациенти с анамнеза за еднополюсен депресивен епизод с частичен или пълен статус на ремисия (оценка на въпросника Монтгомъри-Асберг и структурирано интервю за SCID-I). Пациенти с настояща депресия, често срещани психични разстройства или проблеми, които следват диетични препоръки, ще бъдат изключени. Взема се предвид степен на рецидив от 35 % в групата DM и 50 % в контролната група (съотношение на опасностите: 0,7). При 90 % мощност и 5 % алфа грешка се изчислява размер на извадката от 480 участници (500, за да се отчетат възможните загуби). Интервенцията ще бъде осъществена чрез пощенска поща (изпращане на информация и рецепти), електронна поща, телефон и нови технологии (уеб страница/applic.mobile) с редовни контакти с психиатри и диетолози и изпращане на AOV и FS безплатно. Информацията ще бъде събрана с валидирани въпросници за диета, физически акт, автобиография или симптоми, като се използва електронна поща, уеб или телефон. Анализите ще бъдат направени за намерение за лечение. (Bulgarian)
4 August 2022
0 references
SOMMARJU TAL-GĦAN: 1) tivvaluta l-effett li l-intervent ta’ sentejn bid-Dieta Mediterranja (MD) supplimentat biż-żejt taż-żebbuġa verġni (AOV) u l-ġewż (FS) (meta mqabbel mal-grupp ta’ kontroll mingħajr intervent djetetiku) għandu fuq ir-riskju ta’ disturb dipressiv rikorrenti f’pazjenti b’remissjoni totali jew parzjali tad-disturb depressiv unipolari. Se jiġi analizzat jekk il-bidliet fis-sintomi residwi (2), il-kwalità tal-ħajja (CV)(3), il-parametri bijokimiċi (4), u r-riskju ta’ komorbiditajiet mediċi/psikjatriċi (5) humiex ogħla fil-grupp ta’ intervent. Fl-aħħar nett, il-mikrobijota u l-bidliet tagħha fiż-żewġ gruppi se jitqabblu (6). METODI: Prova klinika b’aktar minn ċentru wieħed b’żewġ fergħat ta’ intervent (DM vs. kontroll) għal sentejn. Pazjenti adulti bi storja ta’ episodju dipressiv unipolari fi stat ta’ remissjoni parzjali jew totali (evalwazzjoni tal-kwestjonarju ta’ Monttgomery-Asberg u intervista strutturata SCID-I) ser jiġu inklużi. Pazjenti b’depressjoni kurrenti, disturbi psikjatriċi komuni jew problemi wara rakkomandazzjonijiet tad-dieta se jiġu esklużi. Għandha tiġi kkunsidrata rata ta’ rikaduta ta’ 35 % fil-grupp DM u 50 % fil-grupp ta’ kontroll (Proporzjon ta’ Periklu: 0,7). B’potenza ta’ 90 % u żball alfa ta’ 5 %, huwa stmat daqs tal-kampjun ta’ 480 parteċipant (500 biex jitqies it-telf possibbli). L-intervent se jsir permezz tal-posta postali (l-informazzjoni u r-riċetti tat-trażmissjoni), l-email, it-telefown u t-teknoloġiji l-ġodda (webpage/applic.mobile) b’kuntatti regolari mal-psikjatri u l-persuni tad-dieta u jibgħat l-AOV u l-FS mingħajr ħlas. L-informazzjoni se tinġabar permezz ta’ kwestjonarji validati ta’ dieta, att fiżiku, CV, jew sintomi bl-użu ta’ email, web jew telefon. L-analiżi se ssir għal intenzjoni ta’ kura. (Maltese)
4 August 2022
0 references
RESUMO OBJETIVO: 1) avaliar o efeito que a intervenção de 2 anos com Dieta Mediterrânica (MD) suplementada com azeite virgem (AOV) e nozes (FS) (em comparação com o grupo de controlo sem intervenção alimentar) tem sobre o risco de perturbação depressiva recorrente em doentes em remissão total ou parcial da doença depressiva unipolar. Analisar-se-á se as alterações nos sintomas residuais (2), na qualidade de vida (CV)(3), nos parâmetros bioquímicos (4) e no risco de comorbidades médicas/psiquiátricas (5) são maiores no grupo intervenção. Finalmente, a microbiota e suas mudanças em ambos os grupos serão comparadas (6). MÉTODOS: Ensaio clínico multicêntrico com 2 braços de intervenção (DM vs. controlo) durante 2 anos. Serão incluídos doentes adultos com história de episódio depressivo unipolar em estado de remissão parcial ou total (avaliação do questionário de Montgomery-Asberg e entrevista estruturada do SCID-I). Serão excluídos os doentes com depressão atual, perturbações psiquiátricas comuns ou problemas de acordo com as recomendações dietéticas. Deve ser considerada uma taxa de recidiva de 35 % no grupo DM e de 50 % no grupo de controlo (rácio de risco: 0,7). Com 90 % de potência e erro alfa de 5 %, estima-se um tamanho amostral de 480 participantes (500 para contabilizar possíveis perdas). A intervenção será feita através de correio postal (envio de informações e receitas), correio eletrónico, telefone e novas tecnologias (webpage/applic.mobile) com contactos regulares com psiquiatras e nutricionistas e enviando gratuitamente AOV e FS. As informações serão coletadas com questionários validados de dieta, ato físico, CV ou sintomas por e-mail, web ou telefone. As análises serão feitas com a intenção de tratar. (Portuguese)
4 August 2022
0 references
OBJEKTIV SAMMENFATNING: 1) vurdere den effekt, som den 2-årige intervention med Middelhavet kost (MD) suppleret med jomfruolie (AOV) og nødder (FS) (sammenlignet med kontrolgruppe uden kost intervention) har på risikoen for tilbagevendende depressiv lidelse hos patienter i helt eller delvis remission af unipolar depressiv lidelse. Det vil blive analyseret, om ændringer i restsymptomer (2), livskvalitet (CV)(3), biokemiske parametre (4) og risikoen for medicinsk/psykiatrisk sidemorbiditet (5) er højere i interventionsgruppen. Endelig vil mikrobiotaen og dens ændringer i begge grupper blive sammenlignet (6). METODER: Multicenter klinisk forsøg med 2 interventionsarme (DM vs. kontrol) i 2 år. Voksne patienter med en anamnese med unipolar depressiv episode med delvis eller total remissionsstatus (Montgomery-Asberg spørgeskemavurdering og struktureret SCID- I interview) vil blive inkluderet. Patienter med nuværende depression, almindelige psykiatriske lidelser eller problemer som følge af kostanbefalinger vil blive udelukket. En tilbagefaldsprocent på 35 % i DM-gruppen og 50 % i kontrolgruppen skal tages i betragtning (risikoforholdet: 0,7). Med 90 % effekt og 5 % alfa-fejl anslås en stikprøvestørrelse på 480 deltagere (500 for at tage højde for eventuelle tab). Interventionen vil ske via post (afsendelse af oplysninger og opskrifter), e-mail, telefon og ny teknologi (webpage/applic.mobile) med regelmæssige kontakter med psykiatere og diætister og gratis at sende AOV og FS. Oplysningerne vil blive indsamlet med validerede spørgeskemaer om kost, fysisk handling, CV eller symptomer via e-mail, web eller telefon. Analyserne vil blive udført med henblik på behandling. (Danish)
4 August 2022
0 references
REZUMAT OBIECTIV: 1) evaluarea efectului pe care intervenția de 2 ani cu Dieta mediteraneană (MD) completată cu ulei de măsline virgin (AOV) și nuci (FS) (comparativ cu grupul de control fără intervenție alimentară) are asupra riscului de tulburare depresivă recurentă la pacienți în remisie totală sau parțială a tulburării depresive unipolare. Se va analiza dacă modificările simptomelor reziduale (2), calitatea vieții (CV)(3), parametrii biochimici (4) și riscul de comorbidități medicale/psihiatrice (5) sunt mai mari în grupul de intervenție. În cele din urmă, microbiota și modificările sale în ambele grupuri vor fi comparate (6). METODE: Studiu clinic multicentric cu 2 brațe de intervenție (DM vs. control) timp de 2 ani. Vor fi incluși pacienți adulți cu antecedente de episod depresiv unipolar în stare de remisie parțială sau totală (evaluarea chestionarului Montgomery-Asberg și interviu structurat SCID-I). Pacienții cu depresie actuală, tulburări psihiatrice frecvente sau probleme în urma recomandărilor dietetice vor fi excluși. Se ia în considerare o rată de recidivă de 35 % în grupul DM și de 50 % în grupul martor (rata riscului: 0,7). Cu o putere de 90 % și o eroare alfa de 5 %, se estimează o dimensiune a eșantionului de 480 de participanți (500 pentru a reprezenta posibile pierderi). Intervenția se va face prin poștă (informații și rețete de trimitere), e-mail, telefon și noi tehnologii (pagina web/applic.mobile) cu contacte regulate cu psihiatri și dieteticieni și trimiterea gratuită a AOV și FS. Informațiile vor fi colectate cu chestionare validate privind dieta, actul fizic, CV-ul sau simptomele, utilizând e-mail, web sau telefon. Analizele vor fi făcute pentru intenția de a trata. (Romanian)
4 August 2022
0 references
OBJEKTIV SAMMANFATTNING: 1) bedöma den effekt som den 2-åriga interventionen med Medelhavsdiet (MD) kompletterad med jungfruolja (AOV) och nötter (FS) (jämfört med kontrollgruppen utan dietingripande) har på risken för återkommande depressiv sjukdom hos patienter i total eller partiell remission av unipolär depressiv sjukdom. Det kommer att analyseras om förändringar i kvarvarande symtom (2), livskvalitet (CV)(3), biokemiska parametrar (4) och risken för medicinsk/psykiatrisk samsjuklighet (5) är högre i interventionsgruppen. Slutligen kommer mikrobiotan och dess förändringar i båda grupperna att jämföras (6). METODER: Klinisk multicenterstudie med 2 interventionsarmar (DM kontra kontroll) i 2 år. Vuxna patienter med en unipolär depressiv episod i anamnesen på partiell eller total remissionsstatus (Montgomery-Asberg enkätutvärdering och strukturerad SCID-I-intervju) kommer att inkluderas. Patienter med nuvarande depression, vanliga psykiatriska störningar eller problem som följer kostrekommendationer kommer att uteslutas. En återfallsfrekvens på 35 % i DM-gruppen och 50 % i kontrollgruppen ska beaktas (Hazardkvot: 0,7). Med 90 % effekt och 5 % alfafel beräknas en urvalsstorlek på 480 deltagare (500 för att ta hänsyn till eventuella förluster). Insatsen kommer att ske via post (skicka information och recept), e-post, telefon och ny teknik (webbsida/applic.mobile) med regelbundna kontakter med psykiatriker och dietister och skicka AOV och FS gratis. Informationen kommer att samlas in med validerade frågeformulär om kost, fysisk handling, CV eller symtom via e-post, webb eller telefon. Analyserna kommer att göras för avsikt att behandla. (Swedish)
4 August 2022
0 references
Palmas de Gran Canaria, Las
0 references
20 December 2023
0 references
Identifiers
PI16_01274
0 references