Hepatoready: new developments (Q3215544): Difference between revisions
Jump to navigation
Jump to search
(Changed an Item) |
(Changed an Item) |
||||||||||||||
| Property / contained in Local Administrative Unit | |||||||||||||||
| Property / contained in Local Administrative Unit: Barcelona / rank | |||||||||||||||
| Property / date of last update | |||||||||||||||
| |||||||||||||||
| Property / date of last update: 12 June 2023 / rank | |||||||||||||||
| Property / coordinate location | |||||||||||||||
| |||||||||||||||
| Property / coordinate location: 41°22'58.40"N, 2°10'38.75"E / rank | |||||||||||||||
| Property / coordinate location: 41°22'58.40"N, 2°10'38.75"E / qualifier | |||||||||||||||
| Property / contained in NUTS | |||||||||||||||
| Property / contained in NUTS: Barcelona Province / rank | |||||||||||||||
| Property / postal code | |||||||||||||||
| Property / postal code: 8225 / rank | |||||||||||||||
| Property / postal code | |||||||||||||||
8225 | |||||||||||||||
| Property / postal code: 8225 / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / contained in NUTS | |||||||||||||||
| Property / contained in NUTS: Barcelona Province / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / contained in NUTS: Barcelona Province / qualifier | |||||||||||||||
| Property / contained in Local Administrative Unit | |||||||||||||||
| Property / contained in Local Administrative Unit: Barcelona / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / coordinate location | |||||||||||||||
41°24'3.10"N, 2°9'3.89"E
| |||||||||||||||
| Property / coordinate location: 41°24'3.10"N, 2°9'3.89"E / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / coordinate location: 41°24'3.10"N, 2°9'3.89"E / qualifier | |||||||||||||||
| Property / date of last update | |||||||||||||||
21 December 2023
| |||||||||||||||
| Property / date of last update: 21 December 2023 / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
Revision as of 13:19, 21 December 2023
Project Q3215544 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Hepatoready: new developments |
Project Q3215544 in Spain |
Statements
120,755.06 Euro
0 references
241,510.12 Euro
0 references
50.0 percent
0 references
1 January 2017
0 references
1 January 2019
0 references
READYCELL, S.L.
0 references
8225
0 references
Los hepatocitos primarios en cultivo son el modelo in vitro más ampliamente utilizado en la industria farmacéutica para el estudio del metabolismo de fármacos en fase preclínica. Este modelo, considerado como un patrón oro por las agencias reguladoras del medicamento (EMEA y FDA), presenta una buena correlación in vitro-in vivo, pero conlleva una serie de desventajas, como la baja disponibilidad de tejido, la dificultad del aislamiento y una actividad metabólica que decae rápidamente con el tiempo en cultivo. Hace dos años, ReadyCell inició un proyecto subvencionado por ACCIÓ orientado a desarrollar hepatocitos en cultivo listos para usar que ofrece ventajas frente al modelo existente. El proyecto utiliza un medio de envío que permite entregar las células a temperatura ambiente en todo el mundo y que mantiene la morfología, la viabilidad y la actividad metabólica de los hepatocitos incluso después de un tiempo prolongado en cultivo. A partir de este desarrollo, ReadyCell ha decidido crear la gama de productos HepatoReady. En este proyecto propone generar hepatocitos criopreservados para poder disponer de fondos de células de diferentes donantes con una actividad metabólica no dependiente de la idiosincrasia metabólica. Además, son la mejor opción para el almacenamiento a largo plazo y para asegurar el suministro permanente del producto. ReadyCell también contempla el envío de hepatocitos listos para usar a partir de los hepatocitos criopreservados si el cliente así lo requiere. Finalmente, el proyecto propone implementar el proceso de aislamiento de hepatocitos en ratas, dada la importancia de los roedores en los estudios de nuevas moléculas en la fase preclínica, con la perspectiva de que este desarrollo pueda formar parte de la gama de productos HepatoReady en un futuro próximo. (Spanish)
0 references
Primary hepatocytes in culture are the most widely used in vitro model in the pharmaceutical industry for the study of drug metabolism in the preclinical phase. This model, considered a gold standard for drug regulatory agencies (the EMA and the FDA), has a good in-vitro in-vivo correlation, but it poses a number of disadvantages such as the reduced availability of tissue, difficulties associated with isolation and the rapid decay of metabolic activity in culture over time. Two years ago, ReadyCell launched a project with financial support from ACCIO to develop ready-to-use hepatocytes in culture that would offer advantages over the existing model. It uses a shipping method to ensure that cells are delivered at room temperature, throughout the world, and the morphology, viability and metabolic activity of hepatocytes are maintained even after an extended period in culture. As a result of this development, ReadyCell has decided to create the HepatoREADY product range. As part of this project, it proposes the generation of well-preserved hepatocytes to create pools of cells from different donors with metabolic activity not dependent on metabolic idiosyncrasy. In addition, they represent the best option for long-term storage and to guarantee a permanent supply of the product. ReadyCell also envisages the shipping of ready-to-use hepatocytes from cryopreserved hepatocytes, if the client so requires. Finally, the project seeks to implement the process of isolating rat hepatocytes, given the importance of rodents in studies on new molecules in the preclinical phase, and it is hoped that this development will form part of the HepatoReady product range in the near future. (English)
0 references
Les hépatocytes primaires en culture sont le modèle in vitro le plus utilisé dans l’industrie pharmaceutique pour l’étude du métabolisme préclinique des médicaments. Ce modèle, considéré comme une norme d’or par les organismes de réglementation des médicaments (EMEA et FDA), présente une bonne corrélation in vitro-in vivo, mais présente un certain nombre d’inconvénients, tels que la faible disponibilité des tissus, la difficulté d’isolement et l’activité métabolique qui diminue rapidement au fil du temps. Il y a deux ans, ReadyCell a lancé un projet financé par ACCIÓ visant à développer des hépatocytes prêts à l’emploi qui offrent des avantages par rapport au modèle existant. Le projet utilise un moyen de livraison qui permet de délivrer les cellules à température ambiante partout dans le monde et de maintenir la morphologie, la viabilité et l’activité métabolique des hépatocytes, même après une longue période de culture. À partir de ce développement, ReadyCell a décidé de créer la gamme de produits HepatoReady. Dans ce projet, il propose de générer des hépatocytes cryopréservés afin d’avoir des fonds de cellules de différents donneurs ayant une activité métabolique non dépendante de l’idiosyncrasie métabolique. En outre, ils sont le meilleur choix pour le stockage à long terme et pour assurer l’approvisionnement permanent du produit. Readycell envisage également d’envoyer des hépatocytes prêts à l’emploi à partir d’hépatocytes cryopréservés si le client l’exige. Enfin, le projet propose de mettre en œuvre le processus d’isolement des hépatocytes chez le rat, compte tenu de l’importance des rongeurs dans les études de nouvelles molécules en phase préclinique, avec la perspective que ce développement puisse faire partie de la gamme de produits HepatoReady dans un avenir proche. (French)
5 December 2021
0 references
Primäre Hepatozyten in der Kultur sind das am häufigsten verwendete In-vitro-Modell in der pharmazeutischen Industrie für die Erforschung des präklinischen Stoffwechsels. Dieses Modell, das von den Aufsichtsbehörden für Arzneimittel (EMEA und FDA) als Goldstandard betrachtet wird, weist eine gute In-vitro-In-vivo-Korrelation auf, birgt jedoch eine Reihe von Nachteilen, wie eine geringe Gewebeverfügbarkeit, Schwierigkeiten bei der Isolierung und metabolische Aktivität, die im Laufe der Zeit in der Kultivierung rasch abnimmt. Vor zwei Jahren startete ReadyCell ein Projekt, das von ACCIÓ finanziert wurde, um gebrauchsfertige Hepatozyten zu entwickeln, die Vorteile gegenüber dem bestehenden Modell bieten. Das Projekt verwendet ein Trägermittel, das es ermöglicht, die Zellen bei Raumtemperatur auf der ganzen Welt zu liefern und die Morphologie, Lebensfähigkeit und metabolische Aktivität der Hepatozyten auch nach langer Zeit in der Kultivierung zu erhalten. Aus dieser Entwicklung hat ReadyCell beschlossen, die HepatoReady Produktpalette zu erstellen. In diesem Projekt schlägt es vor, Kryokonservierte Hepatozyten zu erzeugen, um Mittel von Zellen von verschiedenen Spendern mit einer Stoffwechselaktivität zu haben, die nicht von metabolischen Idiosynkrasie abhängig ist. Darüber hinaus sind sie die beste Wahl für die langfristige Lagerung und die dauerhafte Versorgung des Produkts. Readycell betrachtet auch das Senden von gebrauchsfertigen Hepatozyten aus kryokonservierten Hepatozyten, wenn der Client dies erfordert. Schließlich schlägt das Projekt vor, den Prozess der Hepatozytenisolierung bei Ratten angesichts der Bedeutung von Nagetieren in den Studien neuer Moleküle in der präklinischen Phase umzusetzen, wobei die Aussicht besteht, dass diese Entwicklung in naher Zukunft Teil der HepatoReady-Produktpalette sein könnte. (German)
10 December 2021
0 references
Primaire hepatocyten in cultuur zijn het meest gebruikte in vitro-model in de farmaceutische industrie voor de studie van preklinische geneesmiddelenmetabolisme. Dit model, beschouwd als een gouden standaard door de geneesmiddelenregulatoren (EMEA en FDA), heeft een goede in vitro-in-vivo-correlatie, maar heeft een aantal nadelen, zoals een lage beschikbaarheid van weefsels, moeilijkheden in isolatie en metabole activiteit die in de loop van de tijd snel afneemt in de teelt. Twee jaar geleden startte ReadyCell een project gefinancierd door ACCIÓ, gericht op het ontwikkelen van kant-en-klare hepatocyten die voordelen bieden ten opzichte van het bestaande model. Het project maakt gebruik van een leveringsmiddel waarmee de cellen over de hele wereld bij kamertemperatuur kunnen worden afgeleverd en de morfologie, levensvatbaarheid en metabolische activiteit van de hepatocyten worden gehandhaafd, zelfs na een lange tijd in de teelt. Uit deze ontwikkeling heeft ReadyCell besloten om het HepatoReady productgamma te creëren. In dit project wordt voorgesteld om cryopreservated hepatocyten te genereren om fondsen van cellen van verschillende donoren met een metabole activiteit niet afhankelijk van metabole idiosyncrasie. Bovendien zijn ze de beste keuze voor langdurige opslag en om de permanente levering van het product te waarborgen. Readycell overweegt ook het verzenden van kant-en-klare hepatocyten van cryopreserveerde hepatocyten als de cliënt dat vereist. Tot slot wordt in het project voorgesteld om het proces van hepatocytenisolatie bij ratten te implementeren, gezien het belang van knaagdieren in de studies van nieuwe moleculen in de preklinische fase, met het vooruitzicht dat deze ontwikkeling in de nabije toekomst deel kan uitmaken van het HepatoReady-productassortiment. (Dutch)
17 December 2021
0 references
Gli epatociti primari in coltura sono il modello in vitro più utilizzato nell'industria farmaceutica per lo studio del metabolismo preclinico dei farmaci. Questo modello, considerato uno standard d'oro dalle agenzie regolatorie dei farmaci (EMEA e FDA), ha una buona correlazione in vitro-in vivo, ma comporta una serie di svantaggi, come la bassa disponibilità dei tessuti, la difficoltà di isolamento e l'attività metabolica che diminuisce rapidamente nel tempo nella coltivazione. Due anni fa, ReadyCell ha avviato un progetto finanziato da ACCIÓ finalizzato allo sviluppo di epatociti pronti all'uso che offrono vantaggi rispetto al modello esistente. Il progetto utilizza un mezzo di consegna che consente la consegna delle cellule a temperatura ambiente in tutto il mondo e mantiene la morfologia, la vitalità e l'attività metabolica degli epatociti anche dopo un lungo periodo di coltivazione. Da questo sviluppo, ReadyCell ha deciso di creare la gamma di prodotti HepatoReady. In questo progetto si propone di generare epatociti crioconservati al fine di avere fondi di cellule di diversi donatori con un'attività metabolica non dipendente dall'idiosincrasia metabolica. Inoltre, sono la scelta migliore per lo stoccaggio a lungo termine e per garantire la fornitura permanente del prodotto. Readycell contempla anche l'invio di epatociti pronti all'uso da epatociti crioconservati se il cliente lo richiede. Infine, il progetto propone di attuare il processo di isolamento degli epatociti nei ratti, data l'importanza dei roditori negli studi di nuove molecole nella fase preclinica, con la prospettiva che questo sviluppo possa far parte della gamma di prodotti HepatoReady nel prossimo futuro. (Italian)
16 January 2022
0 references
Esmased hepatotsüüdid kultuuris on ravimitööstuses kõige laialdasemalt kasutatav in vitro mudel ravimite metabolismi uurimiseks prekliinilises faasis. Sellel mudelil, mida peetakse ravimiametite (EMA ja FDA) kullastandardiks, on hea in vitro in-vivo korrelatsioon, kuid see tekitab mitmeid puudusi, nagu kudede vähenenud kättesaadavus, isolatsiooniga seotud raskused ja ainevahetuse kiire lagunemine kultuuris aja jooksul. Kaks aastat tagasi käivitas ReadyCell ACCIO rahalise toetusega projekti, et töötada välja kasutusvalmis hepatotsüüdid kultuuris, mis pakuks eeliseid võrreldes olemasoleva mudeliga. See kasutab transpordimeetodit, et tagada rakkude tarnimine toatemperatuuril, kogu maailmas, ning hepatotsüütide morfoloogia, elujõulisus ja metaboolne aktiivsus säilivad ka pärast pikemat perioodi kultuuris. Selle arengu tulemusena on ReadyCell otsustanud luua HepatoREADY tootevaliku. Osana sellest projektist tehakse ettepanek luua hästi säilinud hepatotsüüdid, et luua erinevate doonorite rakkude kogumid, kellel on metaboolne aktiivsus, mis ei sõltu metaboolsest idiosünteesist. Lisaks on need parimad võimalused pikaajaliseks ladustamiseks ja toote pideva tarnimise tagamiseks. ReadyCell näeb ette ka kasutusvalmis hepatotsüütide saatmist krüopreserveeritud hepatotsüütidest, kui klient seda nõuab. Lõpuks püütakse projektiga rakendada roti hepatotsüütide isoleerimise protsessi, arvestades näriliste tähtsust uute molekulide uurimisel prekliinilises faasis, ning loodetakse, et see areng on lähitulevikus HepatoReady tootevaliku osa. (Estonian)
4 August 2022
0 references
Pirminiai hepatocitai kultūroje yra plačiausiai naudojamas in vitro farmacijos pramonės modelis narkotikų metabolizmo ikiklinikinėje fazėje tyrimui. Šis modelis, laikomas auksiniu narkotikų reguliavimo agentūrų (EMA ir FDA) standartu, turi gerą in-vitro in-vivo koreliaciją, tačiau jis kelia daug trūkumų, tokių kaip sumažėjęs audinių prieinamumas, sunkumai, susiję su izoliacija ir greitu medžiagų apykaitos veiklos nykimu kultūroje per tam tikrą laiką. Prieš dvejus metus „ReadyCell“ pradėjo projektą su ACCIO finansine parama, kad sukurtų paruoštus naudoti hepatocitus kultūroje, kurie suteiktų privalumų, palyginti su esamu modeliu. Jis naudoja laivybos metodą, siekiant užtikrinti, kad ląstelės būtų pristatomos kambario temperatūroje visame pasaulyje, o hepatocitų morfologija, gyvybingumas ir metabolinis aktyvumas išlieka net ir po ilgo laikotarpio kultūroje. Dėl šios plėtros „ReadyCell“ nusprendė sukurti „HepatoREADY“ produktų asortimentą. Įgyvendinant šį projektą, siūloma kurti gerai konservuotus hepatocitus, kad būtų sukurti įvairių donorų, kurių metabolinis aktyvumas nepriklauso nuo metabolinio idiosincrasy, ląstelių baseinai. Be to, jie yra geriausias ilgalaikio saugojimo būdas ir užtikrina nuolatinį produkto tiekimą. „ReadyCell“ taip pat numato paruoštų naudoti hepatocitų pristatymą iš kriokonservuotų hepatocitų, jei to reikalauja klientas. Galiausiai projektu siekiama įgyvendinti žiurkių hepatocitų izoliavimo procesą, atsižvelgiant į graužikų svarbą naujų molekulių ikiklinikinėje fazėje tyrimuose, ir tikimasi, kad ši plėtra artimiausioje ateityje taps HepatoReady produktų asortimento dalimi. (Lithuanian)
4 August 2022
0 references
Primarni hepatociti u kulturi su najčešće korišteni in vitro model u farmaceutskoj industriji za proučavanje metabolizma lijekova u pretkliničkoj fazi. Ovaj model, koji se smatra zlatnim standardom za regulatorne agencije za lijekove (EMA i FDA), ima dobru in-vivo korelaciju, ali predstavlja niz nedostataka kao što su smanjena dostupnost tkiva, poteškoće povezane s izolacijom i brzo propadanje metaboličke aktivnosti u kulturi tijekom vremena. Prije dvije godine, ReadyCell je pokrenuo projekt uz financijsku potporu ACCIO-a za razvoj hepatocita spremnih za korištenje u kulturi koji će ponuditi prednosti u odnosu na postojeći model. Koristi metodu otpreme kako bi se osiguralo da se stanice isporučuju na sobnoj temperaturi, diljem svijeta, a morfologija, održivost i metabolička aktivnost hepatocita održavaju se čak i nakon duljeg razdoblja u kulturi. Kao rezultat tog razvoja, ReadyCell je odlučio stvoriti asortiman proizvoda HepatoREADY. Kao dio ovog projekta, predlaže stvaranje dobro očuvanih hepatocita za stvaranje bazena stanica od različitih donatora s metaboličkom aktivnošću koja ne ovisi o metaboličkoj idiosinkraziji. Osim toga, oni predstavljaju najbolju opciju za dugoročno skladištenje i jamčenje trajne opskrbe proizvodom. ReadyCell također predviđa otpremu hepatocita spremnih za uporabu iz krioprezerviranih hepatocita, ako klijent to zahtijeva. Konačno, projektom se nastoji provesti proces izoliranja hepatocita štakora, s obzirom na važnost glodavaca u studijama o novim molekulama u pretkliničkoj fazi, te se nada da će taj razvoj biti dio asortimana proizvoda HepatoReady u bliskoj budućnosti. (Croatian)
4 August 2022
0 references
Τα πρωτογενή ηπατοκύτταρα στον πολιτισμό είναι το πιο ευρέως χρησιμοποιούμενο μοντέλο in vitro στη φαρμακευτική βιομηχανία για τη μελέτη του μεταβολισμού του φαρμάκου στην προκλινική φάση. Αυτό το μοντέλο, που θεωρείται ένα χρυσό πρότυπο για τους ρυθμιστικούς οργανισμούς φαρμάκων (ο EMA και ο FDA), έχει μια καλή in-vitro in-vivo συσχέτιση, αλλά δημιουργεί μια σειρά από μειονεκτήματα, όπως η μειωμένη διαθεσιμότητα των ιστών, δυσκολίες που συνδέονται με την απομόνωση και την ταχεία αποσύνθεση της μεταβολικής δραστηριότητας στον πολιτισμό με την πάροδο του χρόνου. Πριν από δύο χρόνια, η ReadyCell ξεκίνησε ένα έργο με οικονομική στήριξη από το ACCIO για την ανάπτυξη έτοιμων προς χρήση ηπατοκυττάρων στον πολιτισμό που θα προσφέρουν πλεονεκτήματα σε σχέση με το υπάρχον μοντέλο. Χρησιμοποιεί μια μέθοδο αποστολής για να εξασφαλίσει ότι τα κύτταρα παραδίδονται σε θερμοκρασία δωματίου, σε όλο τον κόσμο, και η μορφολογία, η βιωσιμότητα και η μεταβολική δραστηριότητα των ηπατοκυττάρων διατηρούνται ακόμη και μετά από παρατεταμένη περίοδο καλλιέργειας. Ως αποτέλεσμα αυτής της εξέλιξης, η ReadyCell αποφάσισε να δημιουργήσει τη σειρά προϊόντων HepatoREADY. Στο πλαίσιο αυτού του έργου, προτείνει τη δημιουργία καλά διατηρημένων ηπατοκυττάρων για τη δημιουργία δεξαμενών κυττάρων από διαφορετικούς δωρητές με μεταβολική δραστηριότητα που δεν εξαρτάται από μεταβολική ιδιοσυγκρασία. Επιπλέον, αποτελούν την καλύτερη επιλογή για μακροπρόθεσμη αποθήκευση και για τη διασφάλιση του μόνιμου εφοδιασμού του προϊόντος. Το ReadyCell προβλέπει επίσης τη μεταφορά έτοιμων προς χρήση ηπατοκυττάρων από κρυοσυντηρημένα ηπατοκύτταρα, εφόσον το απαιτεί ο πελάτης. Τέλος, το έργο επιδιώκει την εφαρμογή της διαδικασίας απομόνωσης των ηπατοκυττάρων των αρουραίων, δεδομένης της σημασίας των τρωκτικών στις μελέτες για νέα μόρια στην προκλινική φάση, και ελπίζεται ότι η ανάπτυξη αυτή θα αποτελέσει μέρος της σειράς προϊόντων HepatoReady στο εγγύς μέλλον. (Greek)
4 August 2022
0 references
Primárne hepatocyty v kultúre sú najpoužívanejším in vitro modelom vo farmaceutickom priemysle pre štúdium metabolizmu liečiv v predklinickej fáze. Tento model, považovaný za zlatý štandard pre agentúry na reguláciu liekov (EMA a FDA), má dobrú koreláciu in vitro in-vivo, ale predstavuje niekoľko nevýhod, ako je znížená dostupnosť tkaniva, ťažkosti spojené s izoláciou a rýchly rozpad metabolickej aktivity v kultúre v priebehu času. Pred dvoma rokmi spoločnosť ReadyCell spustila projekt s finančnou podporou spoločnosti ACCIO na vývoj hepatocytov pripravených na použitie v kultúre, ktoré by ponúkli výhody oproti existujúcemu modelu. Používa metódu prepravy na zabezpečenie toho, aby sa bunky dodávali pri izbovej teplote na celom svete a aby sa morfológia, životaschopnosť a metabolická aktivita hepatocytov zachovali aj po dlhšom období v kultúre. V dôsledku tohto vývoja sa spoločnosť ReadyCell rozhodla vytvoriť produktový rad HepatoREADY. V rámci tohto projektu navrhuje vytvorenie dobre zachovaných hepatocytov na vytvorenie zásob buniek od rôznych darcov s metabolickou aktivitou, ktorá nezávisí od metabolickej idiosyntrazy. Okrem toho predstavujú najlepšiu možnosť dlhodobého skladovania a zaručenia trvalej dodávky výrobku. ReadyCell tiež predpokladá expedíciu hotových hepatocytov z kryokonzervovaných hepatocytov, ak to klient požaduje. Nakoniec sa projekt snaží realizovať proces izolácie potkanov hepatocytmi vzhľadom na význam hlodavcov v štúdiách nových molekúl v predklinickej fáze a dúfa sa, že tento vývoj bude v blízkej budúcnosti súčasťou produktového radu HepatoReady. (Slovak)
4 August 2022
0 references
Primääriset maksasolut viljelmässä ovat yleisimmin käytetty in vitro -malli lääketeollisuudessa lääkeaineenvaihdunnan tutkimuksessa prekliinisessä vaiheessa. Tämä malli, jota pidetään lääkealan sääntelyvirastojen (EMA ja FDA) kultaisena standardina, on hyvä in vitro in vivo -korrelaatio, mutta se aiheuttaa useita haittoja, kuten kudosten saatavuuden heikkeneminen, eristyneisyyteen liittyvät vaikeudet ja metabolisen aktiivisuuden nopea hajoaminen kulttuurissa ajan mittaan. Kaksi vuotta sitten ReadyCell käynnisti ACCIO:n taloudellisella tuella hankkeen kehittääkseen käyttövalmiita maksasoluja kulttuurissa, mikä tarjoaisi etuja nykyiseen malliin verrattuna. Se käyttää toimitusmenetelmää varmistaakseen, että soluja toimitetaan huoneenlämmössä kaikkialla maailmassa ja että hepatosyyttien morfologia, elinkelpoisuus ja metabolinen aktiivisuus säilyvät myös pitkän viljelyjakson jälkeen. Tämän kehityksen tuloksena ReadyCell on päättänyt luoda HepatoREADY-tuotevalikoiman. Osana tätä hanketta se ehdottaa hyvin säilyneiden maksasolujen luomista eri luovuttajien solupoolien luomiseksi, joiden metabolinen aktiivisuus ei riipu metabolisesta idiosyncrasysta. Lisäksi ne ovat paras vaihtoehto pitkäaikaiselle varastoinnille ja taata tuotteen pysyvä tarjonta. ReadyCell suunnittelee myös käyttövalmiiden hepatosyyttien lähettämistä kryopreservoiduista maksasoluista, jos asiakas niin vaatii. Lopuksi hankkeessa pyritään toteuttamaan rotan maksasolujen eristämisprosessi, kun otetaan huomioon jyrsijöiden merkitys prekliinisen vaiheen uusia molekyylejä koskevissa tutkimuksissa, ja toivotaan, että tämä kehitys on osa HepatoReady -tuotevalikoimaa lähitulevaisuudessa. (Finnish)
4 August 2022
0 references
Podstawowe hepatocyty w kulturze są najczęściej stosowanym modelem in vitro w przemyśle farmaceutycznym do badania metabolizmu leków w fazie przedklinicznej. Model ten, uważany za złoty standard dla agencji regulacji leków (EMA i FDA), ma dobrą korelację in-vitro in-vivo, ale stwarza szereg wad, takich jak ograniczona dostępność tkanek, trudności związane z izolacją i szybki rozpad aktywności metabolicznej w kulturze z biegiem czasu. Dwa lata temu ReadyCell rozpoczął projekt przy wsparciu finansowym ze strony ACCIO, mający na celu opracowanie gotowych do użycia hepatocytów w kulturze, co zapewniłoby przewagę nad istniejącym modelem. Wykorzystuje metodę wysyłki w celu zapewnienia, że komórki są dostarczane w temperaturze pokojowej na całym świecie, a morfologia, żywotność i aktywność metaboliczna hepatocytów są utrzymywane nawet po dłuższym okresie w kulturze. W wyniku tego rozwoju firma ReadyCell zdecydowała się na stworzenie asortymentu produktów HepatoREADY. W ramach tego projektu proponuje się generowanie dobrze zachowanych hepatocytów w celu tworzenia puli komórek od różnych dawców o aktywności metabolicznej, która nie zależy od idiosynkrazy metabolicznej. Ponadto stanowią one najlepszą opcję długoterminowego przechowywania i zagwarantowania stałej dostawy produktu. ReadyCell przewiduje również wysyłkę gotowych do użycia hepatocytów z krioprezerwowanych hepatocytów, jeśli klient tego wymaga. Ponadto projekt ma na celu wdrożenie procesu izolowania hepatocytów szczurów, biorąc pod uwagę znaczenie gryzoni w badaniach nad nowymi cząsteczkami w fazie przedklinicznej, i oczekuje się, że rozwój ten będzie w najbliższej przyszłości częścią asortymentu produktów HepatoReady. (Polish)
4 August 2022
0 references
Az elsődleges hepatocyták a kultúrában a legszélesebb körben használt in vitro modell a gyógyszeriparban a gyógyszer metabolizmusának tanulmányozására a preklinikai fázisban. Ez a modell, amelyet a kábítószer-szabályozó ügynökségek (az EMA és az FDA) aranystandardjának tekintettek, jó in vivo korrelációval rendelkezik, de számos hátrányt okoz, mint például a szövetek korlátozott rendelkezésre állása, az izolációval kapcsolatos nehézségek és a kultúrában az anyagcsere-aktivitás gyors bomlása az idő múlásával. Két évvel ezelőtt az ReadyCell elindított egy projektet az ACCIO pénzügyi támogatásával, amelynek célja, hogy olyan, használatra kész májsejteket fejlesszen ki a kultúrában, amelyek előnyöket kínálnak a meglévő modellel szemben. Szállítási módszert alkalmaz annak biztosítására, hogy a sejteket szobahőmérsékleten szállítsák az egész világon, és a hepatocyták morfológiáját, életképességét és metabolikus aktivitását még hosszabb tenyészet után is fenntartják. A fejlesztés eredményeként az ReadyCell úgy döntött, hogy létrehozza a HepatoREADY termékpalettát. Ennek a projektnek a részeként a jól megőrzött hepatocyták generációját javasolja, hogy különböző donoroktól származó sejtállományokat hozzanak létre, amelyek metabolikus aktivitása nem függ a metabolikus idiosyncrasy-tól. Emellett ezek jelentik a legjobb megoldást a hosszú távú tárolásra és a termék tartós ellátásának biztosítására. A ReadyCell a használatra kész hepatocyták szállítását is tervezi krioprezerált hepatocytákból, ha az ügyfél úgy kívánja. Végül a projekt célja a patkány hepatocyták elkülönítésének folyamata, tekintettel arra, hogy a rágcsálók fontos szerepet töltenek be az új molekulák preklinikai fázisában végzett vizsgálatokban, és reméljük, hogy ez a fejlesztés a közeljövőben a HepatoReady termékcsalád részét fogja képezni. (Hungarian)
4 August 2022
0 references
Primární hepatocyty v kultuře jsou nejrozšířenějším modelem in vitro ve farmaceutickém průmyslu pro studium metabolismu léčiv v preklinické fázi. Tento model, který je považován za zlatý standard pro protidrogové regulační agentury (EMA a FDA), má dobrou korelaci in-vitro in vivo, ale představuje řadu nevýhod, jako je snížená dostupnost tkáně, obtíže spojené s izolací a rychlý rozpad metabolické aktivity v kultuře v průběhu času. Před dvěma lety společnost ReadyCell zahájila projekt s finanční podporou ACCIO na vývoj hepatocytů připravených k použití v kultuře, které by nabídly výhody oproti stávajícímu modelu. Používá přepravní metodu, aby bylo zajištěno, že buňky jsou dodávány při pokojové teplotě po celém světě a morfologie, životaschopnost a metabolická aktivita hepatocytů jsou udržovány i po delším období v kultuře. V důsledku tohoto vývoje se společnost ReadyCell rozhodla vytvořit sortiment HepatoREADY. V rámci tohoto projektu navrhuje generování dobře zachovaných hepatocytů k vytvoření bazénů buněk od různých dárců s metabolickou aktivitou nezávislou na metabolické idiosynkrasii. Kromě toho představují nejlepší možnost dlouhodobého skladování a zaručení trvalého zásobování produktu. ReadyCell také předpokládá expedici hepatocytů připravených k použití z kryoprezerovaných hepatocytů, pokud to klient požaduje. V neposlední řadě se projekt snaží realizovat proces izolace hepatocytů potkanů, vzhledem k významu hlodavců ve studiích na nových molekulách v preklinické fázi, a doufáme, že tento vývoj bude v blízké budoucnosti součástí sortimentu produktů HepatoReady. (Czech)
4 August 2022
0 references
Primārie hepatocīti kultūrā ir visplašāk izmantotais in vitro modelis farmācijas nozarē zāļu metabolisma izpētei preklīniskajā fāzē. Šis modelis, kas tika uzskatīts par zelta standartu zāļu regulatīvajām aģentūrām (EMA un FDA), ir laba in vitro korelācija in-vivo, bet tas rada vairākus trūkumus, piemēram, samazinātu audu pieejamību, grūtības, kas saistītas ar izolāciju un straujo vielmaiņas aktivitātes samazināšanos kultūrā laika gaitā. Pirms diviem gadiem ReadyCell uzsāka projektu ar ACCIO finansiālu atbalstu, lai izstrādātu lietošanai gatavus hepatocītus kultūrā, kas piedāvātu priekšrocības salīdzinājumā ar esošo modeli. Tā izmanto kuģniecības metodi, lai nodrošinātu, ka šūnas tiek piegādātas istabas temperatūrā visā pasaulē, un hepatocītu morfoloģija, dzīvotspēja un metaboliskā aktivitāte tiek saglabāta pat pēc ilgāka kultūras perioda. Šīs attīstības rezultātā ReadyCell ir nolēmis izveidot HepatoREADY produktu klāstu. Kā daļu no šī projekta, tā ierosina ģenerēt labi saglabāti hepatocīti, lai izveidotu baseini šūnu no dažādiem donoriem ar vielmaiņas aktivitāte nav atkarīga no vielmaiņas idiosyncrasy. Turklāt tie ir labākais risinājums ilgtermiņa uzglabāšanai un produkta pastāvīgai piegādei. ReadyCell paredz arī gatavu hepatocītu piegādi no kriokonservētiem hepatocītiem, ja klients to pieprasa. Visbeidzot, projekta mērķis ir īstenot žurku hepatocītu izolēšanas procesu, ņemot vērā grauzēju nozīmi jaunu molekulu pētījumos preklīniskajā fāzē, un tiek cerēts, ka šī attīstība tuvākajā nākotnē būs daļa no HepatoReady produktu klāsta. (Latvian)
4 August 2022
0 references
Is iad na hepatocytes bunscoile sa chultúr an tsamhail in vitro is mó a úsáidtear sa tionscal cógaisíochta chun staidéar a dhéanamh ar mheitibileacht drugaí sa chéim réamhchliniciúil. An tsamhail seo, mheas caighdeán óir do ghníomhaireachtaí rialála drugaí (an EMA agus FDA), tá comhghaol in-vitro maith in-vivo, ach tá roinnt míbhuntáistí ann, mar shampla infhaighteacht laghdaithe fíochán, deacrachtaí a bhaineann le leithlisiú agus meath tapa gníomhaíochta meitibileach sa chultúr le himeacht ama. Dhá bhliain ó shin, sheol ReadyCell tionscadal le tacaíocht airgeadais ó ACCIO chun hepatocytes réidh le húsáid a fhorbairt i gcultúr a thabharfadh buntáistí thar an tsamhail atá ann cheana. Úsáideann sé modh loingseoireachta chun a chinntiú go soláthraítear cealla ag teocht an tseomra, ar fud an domhain, agus coinnítear moirfeolaíocht, inmharthanacht agus gníomhaíocht meitibileach hepatocytes fiú tar éis tréimhse fhada sa chultúr. Mar thoradh ar an bhforbairt seo, tá cinneadh déanta ag ReadyCell raon táirgí HepatoREADY a chruthú. Mar chuid den tionscadal seo, molann sé an ghlúin hepatocytes dea-chaomhnaithe a chruthú linnte de chealla ó dheontóirí éagsúla le gníomhaíocht meitibileach nach bhfuil ag brath ar idiosyncrasy meitibileach. Ina theannta sin, léiríonn siad an rogha is fearr le haghaidh stórála fadtéarmaí agus chun soláthar buan an táirge a ráthú. Beartaíonn ReadyCell freisin hepatocytes réidh le húsáid ó hepatocytes cryopreserved, má éilíonn an cliant amhlaidh. Ar deireadh, féachann an tionscadal leis an bpróiseas chun hepatocytes francach a leithlisiú a chur i bhfeidhm, mar gheall ar thábhacht na gcreimirí i staidéir ar mhóilíní nua sa chéim réamhchliniciúil, agus táthar ag súil go mbeidh an fhorbairt seo mar chuid de raon táirgí HepatoReady go luath amach anseo. (Irish)
4 August 2022
0 references
Primarni hepatociti v kulturi so najpogosteje uporabljeni in vitro model v farmacevtski industriji za preučevanje metabolizma zdravil v predklinični fazi. Ta model, ki velja za zlati standard za regulativne agencije za zdravila (EMA in FDA), ima dobro korelacijo in vitro in vivo, vendar predstavlja številne pomanjkljivosti, kot so zmanjšana razpoložljivost tkiva, težave, povezane z izolacijo, in hitro razpadanje metabolne aktivnosti v kulturi skozi čas. Pred dvema letoma je ReadyCell s finančno podporo ACCIO začel projekt za razvoj hepatocitov, pripravljenih za uporabo, v kulturi, ki bi ponujala prednosti pred obstoječim modelom. Uporablja metodo pošiljanja, ki zagotavlja, da se celice dostavijo pri sobni temperaturi po vsem svetu, morfologija, sposobnost preživetja in presnovna aktivnost hepatocitov pa se ohranijo tudi po daljšem obdobju v kulturi. Zaradi tega razvoja se je ReadyCell odločil ustvariti ponudbo izdelkov HepatoREADY. Kot del tega projekta, predlaga ustvarjanje dobro ohranjenih hepatocitov za ustvarjanje bazenov celic iz različnih darovalcev s presnovno aktivnostjo, ki ni odvisna od metabolne idiosyncrasy. Poleg tega predstavljajo najboljšo možnost za dolgoročno skladiščenje in zagotavljajo trajno dobavo proizvoda. ReadyCell predvideva tudi pošiljanje hepatocitov, pripravljenih za uporabo, iz krioprehranjenih hepatocitov, če stranka tako zahteva. Projekt si prizadeva za izvedbo procesa izolacije podganjih hepatocitov glede na pomen glodalcev v študijah o novih molekulah v predklinični fazi in upa, da bo ta razvoj v bližnji prihodnosti del palete izdelkov HepatoReady. (Slovenian)
4 August 2022
0 references
Първичните хепатоцити в културата са най-широко използваният in vitro модел във фармацевтичната промишленост за изследване на метаболизма на лекарствата в предклиничната фаза. Този модел, считан за златен стандарт за регулаторни агенции за лекарства (ЕМА и FDA), има добра ин-витро корелация, но създава редица недостатъци като намалена наличност на тъкани, трудности, свързани с изолацията и бързото разпадане на метаболитната активност в културата с течение на времето. Преди две години ReadyCell стартира проект с финансовата подкрепа на ACCIO за разработване на готови за употреба хепатоцити в културата, които биха предложили предимства пред съществуващия модел. Той използва метод за транспортиране, за да гарантира, че клетките се доставят при стайна температура по целия свят и морфологията, жизнеспособността и метаболитната активност на хепатоцитите се поддържат дори след продължителен период от време в културата. В резултат на това развитие, ReadyCell реши да създаде продуктовата гама HepatoREADY. Като част от този проект, той предлага генерирането на добре запазени хепатоцити, за да се създадат групи от клетки от различни донори с метаболитна активност, която не зависи от метаболитната идиосинкразия. Освен това те представляват най-добрият вариант за дългосрочно съхранение и за гарантиране на постоянно снабдяване с продукта. ReadyCell също предвижда доставка на готови за употреба хепатоцити от криоконсервирани хепатоцити, ако клиентът го изисква. И накрая, проектът има за цел да приложи процеса на изолиране на хепатоцитите от плъхове, като се има предвид значението на гризачите в проучванията на нови молекули в предклиничната фаза, и се надяваме, че това развитие ще бъде част от продуктовата гама HepatoReady в близко бъдеще. (Bulgarian)
4 August 2022
0 references
Epatoċiti primarji fil-koltura huma l-aktar mudell in vitro użat fl-industrija farmaċewtika għall-istudju tal-metaboliżmu tal-mediċina fil-fażi ta’ qabel l-użu kliniku. Dan il-mudell, meqjus bħala standard tad-deheb għall-aġenziji regolatorji tad-drogi (l-EMA u l-FDA), għandu korrelazzjoni in-vitro tajba, iżda joħloq għadd ta’ żvantaġġi bħad-disponibbiltà mnaqqsa tat-tessut, id-diffikultajiet assoċjati mal-iżolament u t-tħassir rapidu tal-attività metabolika fil-kultura maż-żmien. Sentejn ilu, ReadyCell nieda proġett b’appoġġ finanzjarju mill-ACCIO biex jiżviluppa epatoċiti lesti għall-użu fil-kultura li joffru vantaġġi fuq il-mudell eżistenti. Huwa juża metodu tat-tbaħħir biex jiżgura li ċ-ċelloli jitwasslu f’temperatura tal-kamra, madwar id-dinja, u l-morfoloġija, il-vijabbiltà u l-attività metabolika tal-epatoċiti jinżammu anki wara perjodu estiż fil-kultura. Bħala riżultat ta ‘dan l-iżvilupp, ReadyCell iddeċieda li joħloq il-firxa ta’ prodotti HepatoREADY. Bħala parti minn dan il-proġett, hija tipproponi l-ġenerazzjoni ta ‘epatoċiti ppreservati sew biex joħolqu pools ta’ ċelloli minn donaturi differenti b’attività metabolika li ma tiddependix fuq idjosyncrasy metabolika. Barra minn hekk, dawn jirrappreżentaw l-aħjar għażla għall-ħżin fit-tul u biex jiggarantixxu provvista permanenti tal-prodott. ReadyCell jipprevedi wkoll it-tbaħħir ta ‘epatoċiti lesti għall-użu minn hepatocytes cryopreserved, jekk il-klijent jeħtieġ hekk. Fl-aħħar nett, il-proġett ifittex li jimplimenta l-proċess ta ‘iżolament tal-epatoċiti tal-firien, minħabba l-importanza ta’ annimali gerriema fi studji dwar molekuli ġodda fil-fażi preklinika, u huwa ttamat li dan l-iżvilupp se jifforma parti mill-firxa ta ‘prodotti HepatoReady fil-futur qarib. (Maltese)
4 August 2022
0 references
Os hepatócitos primários em cultura são o modelo in vitro mais utilizado na indústria farmacêutica para o estudo do metabolismo da droga na fase pré-clínica. Esse modelo, considerado padrão-ouro para as agências reguladoras de medicamentos (a EMA e a FDA), tem uma boa correlação in vitro in vivo, mas apresenta uma série de desvantagens, como a reduzida disponibilidade de tecido, dificuldades associadas ao isolamento e a rápida deterioração da atividade metabólica na cultura ao longo do tempo. Há dois anos, a ReadyCell lançou um projeto com apoio financeiro da ACCIO para desenvolver hepatócitos prontos a usar na cultura que ofereceriam vantagens em relação ao modelo existente. Ele usa um método de envio para garantir que as células são entregues à temperatura ambiente, em todo o mundo, e a morfologia, viabilidade e atividade metabólica dos hepatócitos são mantidas mesmo após um longo período de cultura. Como resultado deste desenvolvimento, a ReadyCell decidiu criar a gama de produtos HepatoREADY. Como parte deste projeto, propõe a geração de hepatócitos bem preservados para criar pools de células de diferentes doadores com atividade metabólica não dependente da idiossincrasia metabólica. Além disso, representam a melhor opção para o armazenamento a longo prazo e para garantir um fornecimento permanente do produto. ReadyCell também prevê o envio de hepatócitos prontos para uso a partir de hepatócitos criopreservados, se o cliente assim o exigir. Finalmente, o projeto busca implementar o processo de isolamento dos hepatócitos de ratos, dada a importância dos roedores em estudos sobre novas moléculas na fase pré-clínica, e espera-se que esse desenvolvimento faça parte da gama de produtos HepatoReady em um futuro próximo. (Portuguese)
4 August 2022
0 references
Primære hepatocytter i kultur er den mest anvendte in vitro-model i lægemiddelindustrien til undersøgelse af lægemiddelmetabolisme i den prækliniske fase. Denne model, der betragtes som en guldstandard for lægemiddelreguleringsorganer (EMA og FDA), har en god in-vitro-in-vivo-korrelation, men den udgør en række ulemper såsom reduceret tilgængelighed af væv, vanskeligheder forbundet med isolation og den hurtige nedbrydning af metabolisk aktivitet i kulturen over tid. For to år siden lancerede ReadyCell et projekt med finansiel støtte fra ACCIO for at udvikle klar-til-brug hepatocytter i kultur, der ville give fordele i forhold til den eksisterende model. Det anvender en forsendelsesmetode til at sikre, at cellerne leveres ved stuetemperatur i hele verden, og at hepatocytternes morfologi, levedygtighed og metaboliske aktivitet opretholdes selv efter en længere periode i kulturen. Som et resultat af denne udvikling, ReadyCell har besluttet at skabe HepatoREADY produktsortiment. Som en del af dette projekt foreslår det generering af velbevarede hepatocytter til at skabe puljer af celler fra forskellige donorer med metabolisk aktivitet, der ikke er afhængig af metabolisk idiosynkrasi. Desuden er de den bedste mulighed for langtidsopbevaring og for at sikre en permanent levering af produktet. ReadyCell planlægger også forsendelse af klar-til-brug hepatocytter fra kryopræserverede hepatocytter, hvis kunden kræver det. Endelig søger projektet at gennemføre processen med isolering af rottehepatocytter i betragtning af gnaveres betydning i undersøgelser af nye molekyler i den prækliniske fase, og det er håbet, at denne udvikling vil indgå i HepatoReady-produktsortimentet i den nærmeste fremtid. (Danish)
4 August 2022
0 references
Hepatocitele primare din cultură sunt modelul cel mai utilizat in vitro în industria farmaceutică pentru studiul metabolismului medicamentului în faza preclinică. Acest model, considerat un standard de aur pentru agențiile de reglementare a medicamentelor (EMA și FDA), are o bună corelație in-vitro in-vivo, dar prezintă o serie de dezavantaje, cum ar fi disponibilitatea redusă a țesuturilor, dificultățile asociate cu izolarea și degradarea rapidă a activității metabolice în cultură în timp. În urmă cu doi ani, ReadyCell a lansat un proiect cu sprijin financiar din partea ACCIO pentru a dezvolta hepatocite gata de utilizare în cultură, care ar oferi avantaje față de modelul existent. Acesta utilizează o metodă de transport pentru a se asigura că celulele sunt livrate la temperatura camerei, în întreaga lume, iar morfologia, viabilitatea și activitatea metabolică a hepatocitelor sunt menținute chiar și după o perioadă extinsă de cultură. Ca urmare a acestei dezvoltări, ReadyCell a decis să creeze gama de produse HepatoREADY. Ca parte a acestui proiect, acesta propune generarea de hepatocite bine conservate pentru a crea bazine de celule de la diferiți donatori cu activitate metabolică care nu depinde de idiosincrazia metabolică. În plus, acestea reprezintă cea mai bună opțiune pentru depozitarea pe termen lung și pentru a garanta o aprovizionare permanentă a produsului. ReadyCell are în vedere, de asemenea, transportul de hepatocite gata de utilizare din hepatocite criopreservate, în cazul în care clientul solicită acest lucru. În cele din urmă, proiectul urmărește să implementeze procesul de izolare a hepatocitelor de șobolan, având în vedere importanța rozătoarelor în studiile asupra moleculelor noi în faza preclinică și se speră că această dezvoltare va face parte din gama de produse HepatoReady în viitorul apropiat. (Romanian)
4 August 2022
0 references
Primära hepatocyter i kultur är den mest använda in vitro-modellen i läkemedelsindustrin för studier av läkemedelsmetabolism i den prekliniska fasen. Denna modell, som anses vara en guldstandard för läkemedelstillsynsmyndigheter (EMA och FDA), har en bra in vitro-in-vivo-korrelation, men den utgör ett antal nackdelar såsom minskad tillgång till vävnad, svårigheter i samband med isolering och den snabba nedbrytningen av metabolisk aktivitet i kulturen över tid. För två år sedan lanserade ReadyCell ett projekt med ekonomiskt stöd från ACCIO för att utveckla färdiga hepatocyter i kultur som skulle erbjuda fördelar jämfört med den befintliga modellen. Den använder en leveransmetod för att säkerställa att cellerna levereras vid rumstemperatur, i hela världen, och att hepatocyternas morfologi, livskraft och metaboliska aktivitet upprätthålls även efter en längre period i odlingen. Som ett resultat av denna utveckling har ReadyCell beslutat att skapa produktsortimentet HepatoREADY. Som en del av detta projekt föreslår kommissionen att man skapar välbevarade hepatocyter för att skapa cellpooler från olika givare med metabolisk aktivitet som inte är beroende av metabolisk idiosynkrati. Dessutom är de det bästa alternativet för långtidslagring och för att garantera en permanent försörjning av produkten. ReadyCell planerar också leverans av färdiga hepatocyter från kryokonserverade hepatocyter, om kunden så kräver. Slutligen syftar projektet till att genomföra processen att isolera råtthepatocyter, med tanke på vikten av gnagare i studier på nya molekyler i den prekliniska fasen, och förhoppningen är att denna utveckling kommer att ingå i produktsortimentet HepatoReady inom en snar framtid. (Swedish)
4 August 2022
0 references
Barcelona
0 references
21 December 2023
0 references
Identifiers
IU70-007530
0 references