Implementation of innovative methods of evaluation of the release and absorption of medicines in the gastrointestinal tract (Q134023): Difference between revisions

From EU Knowledge Graph
Jump to navigation Jump to search
(‎Changed an Item: Import item from Poland)
(‎Changed label, description and/or aliases in it, fr, lv, hr, sv, el, ga, ro, de, et, cs, hu, pt, sl, nl, mt, and other parts)
label / frlabel / fr
Mise en œuvre de méthodes innovantes d’évaluation de la libération et de l’absorption des médicaments dans le tractus gastro-intestinal
Mise en œuvre de méthodes innovantes pour évaluer la libération et l’absorption de médicaments dans le tractus gastro-intestinal
label / delabel / de
Anwendung innovativer Methoden zur Bewertung der Freisetzung und Absorption von Arzneimitteln im Magen-Darm-Trakt
Einführung innovativer Methoden zur Bewertung der Freisetzung und Absorption von Arzneimitteln im Magen-Darm-Trakt
label / nllabel / nl
Toepassing van innovatieve methoden voor de beoordeling van de afgifte en absorptie van geneesmiddelen in het maagdarmkanaal
Implementatie van innovatieve methoden voor het evalueren van de afgifte en absorptie van geneesmiddelen in het maagdarmkanaal
label / itlabel / it
Applicazione di metodi innovativi per valutare il rilascio e l'assorbimento dei medicinali nel tratto gastrointestinale
Implementazione di metodi innovativi per la valutazione del rilascio e dell'assorbimento dei medicinali nel tratto gastrointestinale
label / ellabel / el
Εφαρμογή καινοτόμων μεθόδων αξιολόγησης της απελευθέρωσης και απορρόφησης φαρμάκων στο γαστρεντερικό σωλήνα
Εφαρμογή καινοτόμων μεθόδων για την αξιολόγηση της απελευθέρωσης και απορρόφησης φαρμάκων στο γαστρεντερικό σωλήνα
label / hrlabel / hr
Implementacija inovativnih metoda procjene oslobađanja i apsorpcije lijekova u probavnom traktu
Primjena inovativnih metoda za procjenu oslobađanja i apsorpcije lijekova u gastrointestinalnom traktu
label / rolabel / ro
Punerea în aplicare a unor metode inovatoare de evaluare a eliberării și absorbției medicamentelor în tractul gastro-intestinal
Implementarea metodelor inovatoare de evaluare a eliberării și absorbției medicamentelor în tractul gastro-intestinal
label / mtlabel / mt
Implimentazzjoni ta’ metodi innovattivi ta’ evalwazzjoni tar-rilaxx u l-assorbiment ta’ mediċini fil-passaġġ gastrointestinali
L-implimentazzjoni ta’ metodi innovattivi għall-evalwazzjoni tar-rilaxx u l-assorbiment tal-mediċini fil-passaġġ gastrointestinali
label / ptlabel / pt
Implementação de métodos inovadores de avaliação da liberação e absorção de medicamentos no trato gastrointestinal
Implementação de métodos inovadores para avaliar a liberação e absorção de medicamentos no trato gastrointestinal
label / sllabel / sl
Izvajanje inovativnih metod ocenjevanja sproščanja in absorpcije zdravil v prebavilih
Izvajanje inovativnih metod za ocenjevanje sproščanja in absorpcije zdravil v prebavilih
label / cslabel / cs
Zavádění inovativních metod hodnocení uvolňování a absorpce léčivých přípravků v gastrointestinálním traktu
Implementace inovativních metod pro hodnocení uvolňování a absorpce léčiv v gastrointestinálním traktu
label / lvlabel / lv
Inovatīvu metožu ieviešana zāļu izdalīšanās un absorbcijas novērtēšanai kuņģa-zarnu traktā
Inovatīvu metožu ieviešana, lai novērtētu zāļu izdalīšanos un absorbciju kuņģa-zarnu traktā
label / hulabel / hu
Innovatív módszerek alkalmazása a gyógyszerek gyomor-bél traktusban való felszabadulásának és felszívódásának értékelésére
Innovatív módszerek bevezetése a gyógyszerek felszabadulásának és felszívódásának értékelésére a gyomor-bél traktusban
label / galabel / ga
Modhanna nuálacha meastóireachta a chur chun feidhme maidir le scaoileadh agus ionsú cógas sa chonair gastrointestinal
Modhanna nuálacha a chur chun feidhme chun meastóireacht a dhéanamh ar scaoileadh agus ionsú cógas sa chonair gastrointestinal
label / svlabel / sv
Införande av innovativa metoder för utvärdering av frisättning och absorption av läkemedel i mag-tarmkanalen
Implementering av innovativa metoder för utvärdering av frisättning och absorption av läkemedel i mag-tarmkanalen
label / etlabel / et
Ravimite seedetraktis vabanemise ja imendumise hindamise uuenduslike meetodite rakendamine
Uuenduslike meetodite rakendamine ravimite vabanemise ja imendumise hindamiseks seedetraktis
Property / summaryProperty / summary
L’objectif du projet est de tester des méthodes d’essai innovantes pour obtenir des médicaments RETARD à haute résistance aux agents physiologiques, dans lesquels le profil de libération est entièrement contrôlé et contrôlé par la composition et la forme de la formulation. Un tel effet peut être exclu par l’utilisation de méthodes d’essai innovantes qui sont connues et décrites dans la littérature, mais leur combinaison et leur application à ce projet et aux produits qui en résultent sont innovants et ne sont pas trouvés à l’échelle nationale et européenne, en particulier dans les pratiques de fabrication. Les techniques d’essai suivantes seront utilisées pour le développement et la caractérisation de matrices stables avec profils de libération contrôlables: — pénétrométrie et textrométrie pour l’évaluation du gonflement et de la sorbation de l’eau et des propriétés mécaniques des comprimés à utiliser dans les tâches 1, 2 et 3 — essais utilisant des méthodes simulant les conditions du tractus gastro-intestinal pour évaluer l’impact des conditions physico-chimiques et du stress mécanique physiologique causé par la motilité du tractus gastro-intestinal à utiliser dans la tâche 4 — test de libération dans les méthodes pharmacopées standard à utiliser dans la tâche 4. L’objet de la vérification des nouvelles méthodes de recherche est la trazodone RETARD, LIT RETARD, dont la mise en œuvre du marché est justifiée sur une base thérapeutique et commerciale. L’effet matériel (produit) prévu sera la mise en œuvre des travaux de R & D par la requérante (avec la participation du personnel de recherche des laboratoires). Dans le cadre du projet, en raison de la nécessité de commander des recherches externes, une coopération sera également engagée avec l’unité de recherche — l’Université médicale de Poznań, qui supervisera la mise en œuvre de recherches innovantes menées par le sous-traitant. Cela permettra à deux entreprises de coopérer avec un centre de recherche dans le cadre du projet. (French)
L’objet du projet est de tester des méthodes de recherche innovantes afin d’obtenir des médicaments sous forme de RETARD avec des matrices caractérisées par une résistance élevée aux facteurs physiologiques, dans lesquelles le profil de libération est entièrement contrôlable et contrôlable par la composition et la forme de la formulation. Il est possible d’exclure cet effet grâce à l’utilisation de méthodes de recherche innovantes, connues et décrites dans la littérature, mais leur combinaison et leur application à ce projet et aux produits qui en résultent sont innovantes et ne sont pas trouvées à l’échelle nationale et européenne, en particulier dans les pratiques de fabrication. Les techniques d’essai suivantes seront utilisées pour développer et caractériser des matrices stables avec des profils de libération contrôlables et contrôlables: — pénétrométrie et texturerométrie pour l’évaluation du gonflement et de la sorbation de l’eau et des propriétés mécaniques des comprimés à utiliser dans les tâches 1, 2 et 3 — essai utilisant des méthodes simulant les conditions du tractus gastro-intestinal pour évaluer les effets des conditions physicochimiques et du stress mécanique physiologique causé par les moteurs gastro-intestinaux, qui seront utilisés dans la tâche 4 — essai de la libération dans les méthodes standard pharmacopées qui seront utilisées dans la tâche 4. L’objet de la vérification des nouvelles méthodes de recherche est le trazodon RETARD, LIT RETARD, dont la mise en œuvre du marché est justifiée sur le plan thérapeutique et commercial. L’effet matériel (produit) prévu sera la mise en œuvre des travaux de R & D par le demandeur (avec la participation du personnel de recherche de ses propres laboratoires). En raison de la nécessité de commander des recherches externes, le projet entreprendra également une coopération avec l’unité de recherche — l’Université médicale de Poznań, qui supervisera la mise en œuvre de la recherche innovante menée par le sous-traitant. En conséquence, le projet permettra à deux entreprises de coopérer avec un centre de recherche. (French)
Property / summaryProperty / summary
Ziel des Projekts ist es, innovative Testmethoden zu testen, um RETARD-Medikamente mit hoher Resistenz gegen physiologische Wirkstoffe zu erhalten, bei denen das Auslöseprofil durch die Zusammensetzung und Form der Formulierung vollständig kontrolliert und kontrolliert wird. Eine solche Wirkung kann durch den Einsatz innovativer, in der Literatur bekannter und beschriebener Prüfverfahren ausgeschlossen werden, aber ihre Kombination und Anwendung auf dieses Projekt und die daraus resultierenden Produkte sind innovativ und nicht auf nationaler und europäischer Ebene, insbesondere in der Herstellungspraxis, zu finden. Für die Entwicklung und Charakterisierung von stabilen Matrizen mit steuerbaren Auslöseprofilen werden folgende Testtechniken verwendet: — Penetrometrie und Textrometrie zur Bewertung der Schwellung und Sorption von Wasser und der mechanischen Eigenschaften von Tabletten, die bei den Aufgaben 1, 2 und 3 verwendet werden sollen – Tests mit Methoden zur Simulation der Bedingungen des Gastrointestinaltrakts, um die Auswirkungen physikalisch-chemischer Bedingungen und physiologischer mechanischer Belastungen zu bewerten, die durch die Beweglichkeit des in Aufgabe 4 zu verwendenden Gastrointestinaltrakts verursacht werden – Freigabetest in pharmakopoeial Standardmethoden, die bei Aufgabe 4 anzuwenden sind. Gegenstand der Überprüfung neuer Forschungsmethoden sind trazodone RETARD, LIT RETARD, deren Marktimplementierung auf therapeutischer und geschäftlicher Basis gerechtfertigt ist. Der geplante materielle Effekt (Produkt) ist die Durchführung von F & E-Arbeiten durch den Antragsteller (unter Einbeziehung des eigenen Forschungspersonals der Laboratorien). Im Rahmen des Projekts wird aufgrund der Notwendigkeit, externe Forschung in Auftrag zu geben, auch mit der Forschungseinheit – der Medizinischen Universität Poznań – zusammenarbeiten, die die Durchführung innovativer Forschungsarbeiten des Subunternehmers überwacht. Damit können zwei Unternehmen mit einem Forschungszentrum zusammenarbeiten. (German)
Gegenstand des Projekts ist es, innovative Forschungsmethoden zu testen, um Medikamente in Form von RETARD mit Matrizen zu erhalten, die durch eine hohe Resistenz gegen physiologische Faktoren gekennzeichnet sind, bei denen das Freisetzungsprofil durch die Zusammensetzung und Form der Formulierung vollständig steuerbar und steuerbar ist. Es ist möglich, diesen Effekt durch den Einsatz innovativer Forschungsmethoden auszuschließen, die in der Literatur bekannt und beschrieben sind, aber ihre Kombination und Anwendung für dieses Projekt und die daraus resultierenden Produkte sind innovativ und finden sich nicht auf nationaler und europäischer Ebene, insbesondere in der Herstellungspraxis. Zur Entwicklung und Charakterisierung stabiler Matrizen mit kontrollierbaren und kontrollierbaren Freisetzungsprofilen werden folgende Testtechniken eingesetzt: — Penetrometrie und Texturrometrie zur Beurteilung der Wasserschwellung und Sorbation sowie der mechanischen Eigenschaften von Tabletten, die in den Aufgaben 1, 2 und 3 zu verwenden sind – Prüfung mit Methoden zur Simulation der Bedingungen des Magen-Darm-Trakts zur Beurteilung der Auswirkungen physikalisch-chemischer Bedingungen und physiologischer mechanischer Belastung durch gastrointestinale Motoren, die in Aufgabe 4 verwendet werden – Prüfung der Freisetzung in pharmakopischen Standardmethoden, die in Aufgabe 4 verwendet werden. Gegenstand der Überprüfung neuer Forschungsmethoden ist trazodon RETARD, LIT RETARD, dessen Marktumsetzung therapeutisch und geschäftstechnisch gerechtfertigt ist. Der geplante materielle Effekt (Produkt) ist die Durchführung von FuE-Arbeiten durch den Antragsteller (unter Einbeziehung von Forschungspersonal eigener Laboratorien). Aufgrund der Notwendigkeit, externe Forschung in Auftrag zu geben, wird das Projekt auch mit der Forschungseinheit – der Medizinischen Universität Poznań – zusammenarbeiten, die die Durchführung innovativer Forschung durch den Unterauftragnehmer überwachen wird. Das Projekt wird es zwei Unternehmen ermöglichen, mit einem Forschungszentrum zusammenzuarbeiten. (German)
Property / summaryProperty / summary
Het doel van het project is het testen van innovatieve testmethoden om RETARD-geneesmiddelen te verkrijgen met een hoge weerstand tegen fysiologische middelen, waarbij het afgifteprofiel volledig wordt gecontroleerd en gecontroleerd door de samenstelling en vorm van de formulering. Een dergelijk effect kan worden uitgesloten door het gebruik van innovatieve testmethoden die in de literatuur bekend en beschreven zijn, maar de combinatie en toepassing ervan op dit project en de daaruit voortvloeiende producten zijn innovatief en niet op nationale en Europese schaal gevonden, met name in de productiepraktijk. De volgende testtechnieken zullen worden gebruikt voor de ontwikkeling en karakterisering van stabiele matrices met regelbare releaseprofielen: penetrometrie en textrometrie voor de beoordeling van de zwelling en sorbatie van water en de mechanische eigenschappen van tabletten die in de taken 1, 2 en 3 moeten worden gebruikt — tests met methoden die de omstandigheden van het maag-darmkanaal simuleren om het effect te beoordelen van fysisch-chemische omstandigheden en fysiologische mechanische spanningen als gevolg van de beweeglijkheid van het maagdarmkanaal dat moet worden gebruikt bij taak 4 — vrijgiftetest in farmacopoeiale standaardmethoden voor taak 4. Het onderwerp van de verificatie van nieuwe onderzoeksmethoden is trazodone RETARD, LIT RETARD, waarvan de tenuitvoerlegging van de markt gerechtvaardigd is op therapeutische en zakelijke basis. Het geplande materiële effect (product) is de uitvoering van O & O-werkzaamheden door de aanvrager (met de betrokkenheid van het onderzoekspersoneel van de laboratoria). In het project zal, vanwege de noodzaak om extern onderzoek te laten uitvoeren, ook worden samengewerkt met de onderzoekseenheid — de Medische Universiteit van Poznań, die toezicht zal houden op de uitvoering van innovatief onderzoek dat door de onderaannemer wordt uitgevoerd. Dit zal twee bedrijven in staat stellen samen te werken met een onderzoekscentrum in het project. (Dutch)
Het onderwerp van het project is het testen van innovatieve onderzoeksmethoden om geneesmiddelen te verkrijgen in de vorm van RETARD met matrices die worden gekenmerkt door een hoge weerstand tegen fysiologische factoren, waarbij het afgifteprofiel volledig controleerbaar en controleerbaar is door de samenstelling en vorm van de formulering. Dit effect kan worden uitgesloten door het gebruik van innovatieve onderzoeksmethoden, die in de literatuur bekend en beschreven zijn, maar de combinatie en toepassing ervan op dit project en de daaruit voortvloeiende producten zijn innovatief en niet op nationale en Europese schaal te vinden, met name in de productiepraktijk. De volgende testtechnieken zullen worden gebruikt om stabiele matrices met controleerbare en controleerbare ontkoppelingsprofielen te ontwikkelen en te karakteriseren: — penetrometrie en texturerometrie voor de beoordeling van waterzwelling en sorbatie en mechanische eigenschappen van tabletten die moeten worden gebruikt in taken 1, 2 en 3 — test met behulp van methoden die gastro-intestinale aandoeningen simuleren om de effecten van fysisch-chemische omstandigheden en fysiologische mechanische stress veroorzaakt door gastro-intestinale motoren, die in taak 4 zullen worden gebruikt — testen van de afgifte in farmacopeale standaardmethoden die zullen worden gebruikt in taak 4. Het onderwerp van de verificatie van nieuwe onderzoeksmethoden is trazodon RETARD, LIT RETARD, waarvan de marktimplementatie therapeutisch en zakelijk gerechtvaardigd is. Het geplande materiële effect (product) is de uitvoering van O & O-werken door de aanvrager (met de betrokkenheid van onderzoeksmedewerkers van eigen laboratoria). Vanwege de noodzaak om extern onderzoek te laten uitvoeren, zal het project ook samenwerken met de onderzoekseenheid — de Medische Universiteit van Poznań, die toezicht zal houden op de uitvoering van innovatief onderzoek uitgevoerd door de onderaannemer. Als gevolg hiervan zal het project twee bedrijven in staat stellen samen te werken met een onderzoekscentrum. (Dutch)
Property / summaryProperty / summary
L'obiettivo del progetto è quello di testare metodi di prova innovativi per ottenere farmaci RETARD ad alta resistenza agli agenti fisiologici, in cui il profilo di rilascio è completamente controllato e controllato attraverso la composizione e la forma della formulazione. Tale effetto può essere escluso mediante l'uso di metodi di prova innovativi noti e descritti nella letteratura, ma la loro combinazione e applicazione a questo progetto e i prodotti che ne derivano sono innovativi e non si trovano su scala nazionale ed europea, soprattutto nella pratica manifatturiera. Per lo sviluppo e la caratterizzazione di matrici stabili con profili di rilascio controllabili saranno utilizzate le seguenti tecniche di prova: — penetrometria e testrometria per la valutazione del gonfiore e della sorbazione dell'acqua e delle proprietà meccaniche delle compresse da utilizzare nei compiti 1, 2 e 3 — prove con metodi che simulano le condizioni del tratto gastrointestinale per valutare l'impatto delle condizioni fisico-chimiche e le sollecitazioni meccaniche fisiologiche causate dalla motilità del tratto gastrointestinale da utilizzare nel compito 4 — test di rilascio nei metodi standard farmacopei da utilizzare nell'attività 4. Oggetto della verifica dei nuovi metodi di ricerca sono il trazodone RETARD, LIT RETARD, la cui attuazione sul mercato è giustificata a livello terapeutico e commerciale. L'effetto materiale previsto (prodotto) sarà l'attuazione di lavori di R & S da parte del richiedente (con il coinvolgimento del personale di ricerca dei Laboratori). Nell'ambito del progetto, data la necessità di commissionare ricerche esterne, si intraprenderà anche la cooperazione con l'unità di ricerca — l'Università medica di Poznań, che sovrintenderà all'attuazione della ricerca innovativa condotta dal subappaltatore. Ciò consentirà a due imprese di cooperare con un centro di ricerca nell'ambito del progetto. (Italian)
Oggetto del progetto è testare metodi di ricerca innovativi al fine di ottenere farmaci sotto forma di RETARD con matrici caratterizzate da elevata resistenza ai fattori fisiologici, in cui il profilo di rilascio è completamente controllabile e controllabile attraverso la composizione e la forma della formulazione. È possibile escludere questo effetto attraverso l'uso di metodi di ricerca innovativi, noti e descritti in letteratura, ma la loro combinazione e applicazione a questo progetto e ai prodotti risultanti è innovativa e non si trova su scala nazionale ed europea, soprattutto nella pratica manifatturiera. Le seguenti tecniche di prova saranno utilizzate per sviluppare e caratterizzare matrici stabili con profili di rilascio controllabili e controllabili: — penetrometria e texturerometria per la valutazione del gonfiore e dell'assorbimento dell'acqua e delle proprietà meccaniche delle compresse da utilizzare nei compiti 1, 2 e 3 — test utilizzando metodi di simulazione delle condizioni del tratto gastrointestinale per valutare gli effetti delle condizioni fisico-chimiche e dello stress meccanico fisiologico causato dai motori gastrointestinali, che saranno utilizzati nel compito 4 — test del rilascio in metodi standard farmacopei che saranno utilizzati nel compito 4. Oggetto della verifica di nuovi metodi di ricerca sono trazodon RETARD, LIT RETARD, la cui implementazione sul mercato è terapeuticamente e commercialmente giustificata. L'effetto materiale previsto (prodotto) sarà l'attuazione di opere di R & S da parte del richiedente (con il coinvolgimento di personale di ricerca dei propri Laboratori). A causa della necessità di commissionare ricerche esterne, il progetto intraprenderà anche la cooperazione con l'unità di ricerca — l'Università medica di Poznań, che supervisionerà l'attuazione di ricerche innovative condotte dal subappaltatore. Di conseguenza, il progetto consentirà a due aziende di collaborare con un centro di ricerca. (Italian)
Property / summaryProperty / summary
El objetivo del proyecto es probar métodos de prueba innovadores para obtener fármacos RETARD con alta resistencia a los agentes fisiológicos, en los que el perfil de liberación está totalmente controlado y controlado a través de la composición y forma de la formulación. Este efecto puede excluirse mediante el uso de métodos de ensayo innovadores conocidos y descritos en la literatura, pero su combinación y aplicación a este proyecto y los productos resultantes son innovadores y no se encuentran a escala nacional y europea, especialmente en la práctica de fabricación. Se utilizarán las siguientes técnicas de ensayo para el desarrollo y caracterización de matrices estables con perfiles de liberación controlables: — penetrometría y textrometría para la evaluación de la hinchazón y sorbación del agua y las propiedades mecánicas de los comprimidos que deben utilizarse en las tareas 1, 2 y 3 — Pruebas utilizando métodos de simulación de las condiciones del tracto gastrointestinal para evaluar el impacto de las condiciones fisicoquímicas y el estrés mecánico fisiológico causado por la motilidad del tracto gastrointestinal que se utilizará en la tarea 4 — prueba de liberación en métodos estándar farmacopeos que se utilizarán en la tarea 4. El objeto de la verificación de los nuevos métodos de investigación es la trazodona RETARD, LIT RETARD, cuya implantación en el mercado está justificada sobre una base terapéutica y empresarial. El efecto material previsto (producto) será la ejecución de trabajos de I+D por parte del solicitante (con la participación del personal investigador de los laboratorios). En el proyecto, debido a la necesidad de encargar investigaciones externas, también se cooperará con la unidad de investigación, la Universidad Médica de Poznań, que supervisará la aplicación de la investigación innovadora llevada a cabo por el subcontratista. Esto permitirá a dos empresas cooperar con un centro de investigación en el proyecto. (Spanish)
El objeto del proyecto es probar métodos de investigación innovadores para obtener fármacos en forma de RETARD con matrices caracterizadas por una alta resistencia a factores fisiológicos, en las que el perfil de liberación es totalmente controlable y controlable a través de la composición y forma de la formulación. Es posible excluir este efecto mediante el uso de métodos de investigación innovadores, conocidos y descritos en la literatura, pero su combinación y aplicación a este proyecto y los productos resultantes son innovadores y no se encuentran a escala nacional y europea, especialmente en la práctica de fabricación. Se utilizarán las siguientes técnicas de ensayo para desarrollar y caracterizar matrices estables con perfiles de liberación controlables y controlables: — penetrometría y textrometría para la evaluación de la hinchazón del agua y la sorbación y propiedades mecánicas de los comprimidos que se utilizarán en las tareas 1, 2 y 3 — ensayo utilizando métodos que simulan las condiciones del tracto gastrointestinal para evaluar los efectos de las condiciones fisicoquímicas y el estrés mecánico fisiológico causado por los motores gastrointestinales, que se utilizará en la tarea 4 — prueba de la liberación en los métodos estándar farmacopeos que se utilizarán en la tarea 4. El tema de verificación de nuevos métodos de investigación son trazodon RETARD, LIT RETARD, cuya implementación en el mercado está justificada terapéutica y comercialmente. El efecto material previsto (producto) será la ejecución de trabajos de I+D por parte del solicitante (con la participación del personal de investigación de los laboratorios propios). Debido a la necesidad de encargar la investigación externa, el proyecto también emprenderá la cooperación con la unidad de investigación — la Universidad Médica de Poznań, que supervisará la implementación de la investigación innovadora realizada por el subcontratista. Como resultado, el proyecto permitirá a dos empresas cooperar con un centro de investigación. (Spanish)
Property / summaryProperty / summary
Formålet med projektet er at teste innovative forskningsmetoder for at opnå lægemidler i form af RETARD med matricer, der er kendetegnet ved høj resistens over for fysiologiske faktorer, hvor frigivelsesprofilen er fuldt kontrolleret og kontrolleret af formuleringens sammensætning og form. En sådan virkning kan udelukkes ved hjælp af innovative forskningsmetoder, som er kendt og beskrevet i litteraturen, men deres kombination og anvendelse på dette projekt og de deraf følgende produkter er innovative og ikke findes på nationalt og europæisk plan, navnlig i fremstillingspraksis. Følgende testteknikker vil blive anvendt til udvikling og karakterisering af stabile matricer med kontrollerbare frigivelsesprofiler: âEUR penetrometry og textrometry til vurdering af hævelse og sorbation af vand og de mekaniske egenskaber af tabletterne, der skal anvendes i opgave 1, 2 og 3 â EUR en undersøgelse ved hjælp af metoder, der simulerer betingelserne i mave-tarmkanalen til vurdering af virkningerne af fysisk-kemiske forhold og fysiologisk mekanisk stress forårsaget af gastrointestinal motilitet, som vil blive anvendt i Task 4 â EUR frigivelse undersøgelse i farmakopé standard metoder, der skal anvendes i opgave 4. Kontrol af nye forskningsmetoder er trazodon RETARD, LIT RETARD, hvis markedsgennemførelse er berettiget terapeutisk og forretningsmæssigt. Den planlagte materielle virkning (produkt) vil være ansøgerens gennemførelse af F & U-værker (med inddragelse af forskningspersonale fra egne laboratorier). I projektet, på grund af behovet for at bestille ekstern forskning, vil der også blive samarbejdet med forskningsenheden â EUR Medical University i PoznaÅ, som vil overvåge gennemførelsen af innovativ forskning udført af underleverandøren. Takket være dette vil projektet kunne samarbejde med to virksomheder med et forskningscenter. (Danish)
Projektets emne er at teste innovative forskningsmetoder for at opnå lægemidler i form af RETARD med matricer, der er kendetegnet ved høj resistens over for fysiologiske faktorer, hvor frigivelsesprofilen er fuldt kontrollerbar og kontrollerbar gennem formuleringens sammensætning og form. Det er muligt at udelukke denne effekt ved hjælp af innovative forskningsmetoder, som er kendt og beskrevet i litteraturen, men deres kombination og anvendelse på dette projekt og de resulterende produkter er innovative og findes ikke på nationalt og europæisk plan, især i fremstillingspraksis. Følgende testteknikker vil blive anvendt til at udvikle og karakterisere stabile matricer med kontrollerbare og kontrollerbare frigivelsesprofiler: — penetrometri og teksturrometry til vurdering af vand hævelse og sorbation og mekaniske egenskaber af tabletter til brug i opgave 1, 2 og 3 — test ved hjælp af metoder, der simulerer mave-tarmkanalen betingelser til at vurdere virkningerne af fysisk-kemiske forhold og fysiologisk mekanisk stress forårsaget af gastrointestinale motorer, som vil blive anvendt i opgave 4 — test af frigivelsen i farmakopæale standardmetoder, der vil blive anvendt i opgave 4. Formålet med kontrollen af nye forskningsmetoder er trazodon RETARD, LIT RETARD, hvis markedsgennemførelse er terapeutisk og forretningsmæssigt begrundet. Den planlagte materielle virkning (produkt) vil være ansøgerens gennemførelse af F & U-arbejder (med inddragelse af forskningsmedarbejdere fra egne laboratorier). På grund af behovet for at bestille ekstern forskning, vil projektet også indgå samarbejde med forskningsenheden — Medical University of Poznań, som vil overvåge gennemførelsen af innovativ forskning udført af underleverandøren. Som følge heraf vil projektet give to virksomheder mulighed for at samarbejde med et forskningscenter. (Danish)
Property / summaryProperty / summary
Αντικείμενο του έργου είναι η δοκιμή καινοτόμων μεθόδων έρευνας για την απόκτηση φαρμάκων με τη μορφή RETARD με μήτρες που χαρακτηρίζονται από υψηλή αντοχή σε φυσιολογικούς παράγοντες, όπου το προφίλ απελευθέρωσης ελέγχεται και ελέγχεται πλήρως από τη σύνθεση και το σχήμα του σκευάσματος. Ένα τέτοιο αποτέλεσμα μπορεί να αποκλειστεί με τη χρήση καινοτόμων μεθόδων έρευνας, οι οποίες είναι γνωστές και περιγράφονται στη βιβλιογραφία, αλλά ο συνδυασμός τους και η εφαρμογή τους στο έργο αυτό και τα προϊόντα που προκύπτουν είναι καινοτόμα και δεν απαντώνται σε εθνική και ευρωπαϊκή κλίμακα, ιδίως στην κατασκευαστική πρακτική. Για την ανάπτυξη και τον χαρακτηρισμό σταθερών μηρών με ελέγξιμα προφίλ απελευθέρωσης χρησιμοποιούνται οι ακόλουθες τεχνικές δοκιμής: â EUR Penetrometry και textrometry για την αξιολόγηση της διόγκωσης και της απορρόφησης του νερού και τις μηχανικές ιδιότητες των δισκίων που χρησιμοποιούνται στην εργασία 1, 2 και 3 â EUR μια μελέτη χρησιμοποιώντας μεθόδους προσομοίωσης των συνθηκών του γαστρεντερικού σωλήνα για την αξιολόγηση των επιπτώσεων των φυσικοχημικών συνθηκών και της φυσιολογικής μηχανικής καταπόνησης που προκαλείται από την κινητικότητα του γαστρεντερικού συστήματος, η οποία θα χρησιμοποιηθεί στο έργο 4 â EUR μελέτη απελευθέρωση σε φαρμακοποιικές τυποποιημένες μεθόδους που πρέπει να χρησιμοποιηθούν στο έργο 4. Αντικείμενο της επαλήθευσης των νέων μεθόδων έρευνας είναι το trazodone RETARD, LIT RETARD, του οποίου η εφαρμογή στην αγορά δικαιολογείται από θεραπευτικής και επιχειρηματικής άποψης. Το προγραμματισμένο υλικό αποτέλεσμα (προϊόν) θα είναι η υλοποίηση των εργασιών R & D από τον αιτούντα (με τη συμμετοχή του ερευνητικού προσωπικού των εργαστηρίων). Στο έργο, λόγω της ανάγκης να παραγγείλετε εξωτερική έρευνα, θα αναληφθεί επίσης συνεργασία με την ερευνητική μονάδα â EUR Medical University στο PoznaÅ, η οποία θα επιβλέπει την υλοποίηση της καινοτόμου έρευνας που διεξάγεται από τον υπεργολάβο. Χάρη σε αυτό, το σχέδιο θα είναι σε θέση να συνεργαστεί με 2 εταιρείες με ερευνητικό κέντρο. (Greek)
Αντικείμενο του έργου είναι η δοκιμή καινοτόμων μεθόδων έρευνας για την απόκτηση φαρμάκων με τη μορφή RETARD με πίνακες που χαρακτηρίζονται από υψηλή αντοχή σε φυσιολογικούς παράγοντες, στους οποίους το προφίλ απελευθέρωσης είναι πλήρως ελεγχόμενο και ελεγχόμενο μέσω της σύνθεσης και του σχήματος της σύνθεσης. Είναι δυνατόν να αποκλειστεί αυτό το αποτέλεσμα με τη χρήση καινοτόμων μεθόδων έρευνας, οι οποίες είναι γνωστές και περιγράφονται στη βιβλιογραφία, αλλά ο συνδυασμός και η εφαρμογή τους σε αυτό το έργο και τα προκύπτοντα προϊόντα είναι καινοτόμοι και δεν βρίσκονται σε εθνική και ευρωπαϊκή κλίμακα, ιδίως στην κατασκευαστική πρακτική. Οι ακόλουθες τεχνικές δοκιμής θα χρησιμοποιηθούν για την ανάπτυξη και το χαρακτηρισμό σταθερών πινάκων με ελεγχόμενα και ελεγχόμενα προφίλ απελευθέρωσης: — πενετρομετρία και υφήρομετρία για την εκτίμηση της διόγκωσης του νερού και της σκλήρυνσης και των μηχανικών ιδιοτήτων των δισκίων που χρησιμοποιούνται στις εργασίες 1, 2 και 3 — δοκιμή με τη χρήση μεθόδων προσομοίωσης των συνθηκών του γαστρεντερικού σωλήνα για την εκτίμηση των επιπτώσεων των φυσικοχημικών συνθηκών και της φυσιολογικής μηχανικής καταπόνησης που προκαλούνται από τους γαστρεντερικούς κινητήρες, οι οποίες θα χρησιμοποιηθούν στην εργασία 4 — δοκιμή της απελευθέρωσης σε φαρμακοποιικές τυποποιημένες μεθόδους που θα χρησιμοποιηθούν στην εργασία 4. Το αντικείμενο της επαλήθευσης των νέων μεθόδων έρευνας είναι το trazodon RETARD, LIT RETARD, του οποίου η εφαρμογή στην αγορά δικαιολογείται θεραπευτικά και επιχειρηματικά. Το σχεδιαζόμενο υλικό αποτέλεσμα (προϊόν) θα είναι η υλοποίηση των εργασιών Ε & Α από τον αιτούντα (με τη συμμετοχή ερευνητικού προσωπικού των δικών του εργαστηρίων). Λόγω της ανάγκης ανάθεσης εξωτερικής έρευνας, το έργο θα αναλάβει επίσης συνεργασία με την ερευνητική μονάδα — το Ιατρικό Πανεπιστήμιο του Πόζναν, η οποία θα εποπτεύει την υλοποίηση καινοτόμων ερευνών που διεξάγονται από τον υπεργολάβο. Ως αποτέλεσμα, το έργο θα επιτρέψει σε δύο εταιρείες να συνεργαστούν με ένα ερευνητικό κέντρο. (Greek)
Property / summaryProperty / summary
Predmet projekta je testiranje inovativnih istraživačkih metoda za dobivanje lijekova u obliku RETARD-a s matricama koje karakterizira visoka otpornost na fiziološke čimbenike, u kojima je profil otpuštanja u potpunosti kontroliran i kontroliran sastavom i oblikom formulacije. Takav se učinak može isključiti primjenom inovativnih istraživačkih metoda, koje su poznate i opisane u literaturi, ali njihova kombinacija i primjena na ovaj projekt i proizvode koji iz njih proizlaze inovativni su i ne susreću se na nacionalnoj i europskoj razini, posebno u proizvodnoj praksi. Za razvoj i karakterizaciju stabilnih matrica s profilima za otpuštanje koji se mogu kontrolirati koristit će se sljedeće ispitne tehnike: â EUR penetrometrija i teksturometrija za procjenu oteklina i sorbacije vode i mehaničkih svojstava tableta koje će se koristiti u Task 1, 2 i 3 â EUR studija pomoću metoda simulacije stanja gastrointestinalnog trakta za procjenu učinaka fizikalno-kemijskih stanja i fiziološkog mehaničkog stresa uzrokovanog gastrointestinalnom pokretljivosti, koji će se koristiti u Task 4 â EUR izdanje studija u farmakopejskim standardnim metodama koje se koriste u zadatku 4. Predmet provjere novih metoda istraživanja su trazodon RETARD, LIT RETARD, čija je tržišna primjena opravdana terapijskim i poslovnim. Planirani materijalni učinak (proizvod) bit će provedba istraživanja i istraživanja; D radovi podnositelja zahtjeva (uz sudjelovanje istraživačkog osoblja vlastitih laboratorija). U projektu će se, zbog potrebe naručivanja vanjskih istraživanja, provoditi i suradnja s istraživačkom jedinicom â EUR Medical University u Poznažu, koja će nadzirati provedbu inovativnih istraživanja koje provodi podizvođač. Zahvaljujući tome projekt će moći surađivati s dvama poduzećima s istraživačkim centrom. (Croatian)
Predmet projekta je testiranje inovativnih metoda istraživanja kako bi se dobili lijekovi u obliku RETARD-a s matricama koje karakterizira visoka otpornost na fiziološke čimbenike, u kojima se profil oslobađanja u potpunosti može kontrolirati i kontrolirati kroz sastav i oblik formulacije. Moguće je isključiti ovaj učinak korištenjem inovativnih metoda istraživanja, koje su poznate i opisane u literaturi, ali njihova kombinacija i primjena na ovaj projekt i rezultirajući proizvodi su inovativni i ne nalaze se na nacionalnoj i europskoj razini, posebno u proizvodnoj praksi. Za razvoj i karakterizaciju stabilnih matrica s kontrolnim i kontroliranim profilima otpuštanja upotrebljavat će se sljedeće ispitne tehnike: — penetrometrija i teksturometrija za procjenu oticanja i sorbe vode i mehaničkih svojstava tableta koje će se koristiti u zadacima 1, 2 i 3 – test pomoću metoda koje simuliraju stanja gastrointestinalnog trakta za procjenu učinaka fizikalno-kemijskih stanja i fiziološkog mehaničkog stresa uzrokovanog gastrointestinalnim motorima, koji će se koristiti u zadatku 4 – ispitivanje oslobađanja u farmakopejskim standardnim metodama koje će se koristiti u zadatku 4. Predmet provjere novih metoda istraživanja su trazodon RETARD, LIT RETARD, čija je provedba na tržištu terapeutski i poslovno opravdana. Planirani materijalni učinak (proizvod) bit će provedba radova na istraživanju i razvoju podnositelja zahtjeva (uz sudjelovanje istraživačkog osoblja vlastitih laboratorija). Zbog potrebe za naručivanjem vanjskih istraživanja, projekt će također započeti suradnju s istraživačkom jedinicom – Medicinskim sveučilištem u Poznańu, koja će nadzirati provedbu inovativnih istraživanja koja provodi podizvođač. Kao rezultat toga, projekt će omogućiti dvije tvrtke da surađuju s istraživačkim centrom. (Croatian)
Property / summaryProperty / summary
Obiectul proiectului este de a testa metode inovatoare de cercetare pentru a obține medicamente sub formă de RETARD cu matrice caracterizate prin rezistență ridicată la factorii fiziologici, în care profilul de eliberare este controlat și controlat pe deplin de compoziția și forma formulării. Un astfel de efect poate fi exclus prin utilizarea unor metode de cercetare inovatoare, cunoscute și descrise în literatura de specialitate, dar combinația și aplicarea lor la acest proiect și la produsele rezultate sunt inovatoare și nu sunt întâlnite la nivel național și european, în special în practica de fabricație. Următoarele tehnici de testare vor fi utilizate pentru dezvoltarea și caracterizarea matrițelor stabile cu profiluri de eliberare controlabile: â EUR penetrometrie și textrometrie pentru evaluarea umflarea și sorbarea apei și proprietățile mecanice ale tabletelor care urmează să fie utilizate în Sarcinile 1, 2 și 3 â EUR un studiu folosind metode care simulează condițiile tractului gastro-intestinal pentru evaluarea efectelor condițiilor fizico-chimice și a stresului mecanic fiziologic cauzat de motilitatea gastro-intestinală, care vor fi utilizate în Task 4 â EUR studiu de eliberare în metodele standard farmacopeice care urmează să fie utilizate în sarcina 4. Obiectul verificării noilor metode de cercetare este trazodone RETARD, LIT RETARD, a cărui punere în aplicare a pieței este justificată din punct de vedere terapeutic și economic. Efectul material (produsul) planificat va fi implementarea lucrărilor de cercetare și dezvoltare de către solicitant (cu implicarea personalului de cercetare al laboratoarelor proprii). În proiect, datorită necesității de a comanda cercetare externă, cooperarea va fi, de asemenea, întreprinsă cu unitatea de cercetare â EUR Universitatea Medicală din PoznaÅ, care va supraveghea punerea în aplicare a cercetării inovatoare efectuate de subcontractant. Datorită acestui fapt, proiectul va putea coopera cu 2 companii cu un centru de cercetare. (Romanian)
Obiectul proiectului este de a testa metode inovatoare de cercetare pentru a obține medicamente sub formă de RETARD cu matrice caracterizate prin rezistență ridicată la factori fiziologici, în care profilul de eliberare este complet controlabil și controlabil prin compoziția și forma formulării. Este posibil să se excludă acest efect prin utilizarea unor metode de cercetare inovatoare, cunoscute și descrise în literatura de specialitate, dar combinarea și aplicarea lor la acest proiect și la produsele rezultate sunt inovatoare și nu se regăsesc la scară națională și europeană, în special în practica de fabricație. Următoarele tehnici de testare vor fi utilizate pentru a dezvolta și caracteriza matrice stabile cu profiluri de eliberare controlabile și controlabile: — penetrometrie și textrometrie pentru evaluarea umflăturilor de apă și a proprietăților mecanice ale tabletelor care urmează să fie utilizate în sarcinile 1, 2 și 3 – test utilizând metode de simulare a condițiilor tractului gastro-intestinal pentru a evalua efectele condițiilor fizico-chimice și ale stresului mecanic fiziologic cauzat de motoarele gastro-intestinale, care vor fi utilizate în sarcina 4 – testarea eliberării în metodele standard farmacopoeale care vor fi utilizate în sarcina 4. Obiectul verificării noilor metode de cercetare este trazodon RETARD, LIT RETARD, a cărui punere în aplicare a pieței este justificată din punct de vedere terapeutic și economic. Efectul material planificat (produsul) va fi punerea în aplicare a lucrărilor de cercetare și dezvoltare de către solicitant (cu implicarea personalului de cercetare al laboratoarelor proprii). Datorită necesității de a comanda cercetări externe, proiectul va întreprinde, de asemenea, cooperarea cu unitatea de cercetare – Universitatea de Medicină din Poznań, care va supraveghea punerea în aplicare a cercetării inovatoare efectuate de subcontractant. Prin urmare, proiectul va permite două companii să coopereze cu un centru de cercetare. (Romanian)
Property / summaryProperty / summary
Predmetom projektu je testovanie inovatívnych výskumných metód na získanie liekov vo forme RETARD s matricami charakterizovanými vysokou odolnosťou voči fyziologickým faktorom, v ktorých je profil uvoľňovania plne kontrolovaný a kontrolovaný zložením a tvarom formulácie. Takýto účinok možno vylúčiť použitím inovačných výskumných metód, ktoré sú známe a opísané v literatúre, ale ich kombinácia a aplikácia na tento projekt a výsledné výrobky sú inovatívne a nestreté sa s nimi na vnútroštátnej a európskej úrovni, najmä vo výrobnej praxi. Na vývoj a charakterizáciu stabilných matricí s kontrolovateľnými profilmi uvoľňovania sa použijú tieto testovacie techniky: â EUR penetrometria a textrometria pre posúdenie opuchu a sorbácie vody a mechanické vlastnosti tabliet, ktoré majú byť použité v úlohe 1, 2 a 3 â EUR štúdia používajúce metódy simulujúce podmienky gastrointestinálneho traktu pre posúdenie účinkov fyzikálno-chemických podmienok a fyziologické mechanické namáhanie spôsobené gastrointestinálne motility, ktoré budú použité v štúdii Task 4 â EUR uvoľnenie v liekopisných štandardných metód, ktoré majú byť použité v úlohe 4. Predmetom overovania nových výskumných metód sú trazodone RETARD, LIT RETARD, ktorých realizácia na trhu je opodstatnená terapeuticky a obchodne. Plánovaným materiálnym účinkom (produktom) bude realizácia výskumných a vývojových prác žiadateľa (za účasti výskumných pracovníkov vlastných laboratórií). V projekte, vzhľadom na potrebu objednať externý výskum, spolupráca bude tiež prebiehať s výskumnou jednotkou â EUR Medical University v PoznaÅ, ktorý bude dohliadať na realizáciu inovatívneho výskumu vykonávaného subdodávateľom. Vďaka tomu bude projekt schopný spolupracovať s 2 spoločnosťami s výskumným centrom. (Slovak)
Predmetom projektu je testovanie inovatívnych výskumných metód s cieľom získať lieky vo forme RETARD s matricami charakterizovanými vysokou odolnosťou voči fyziologickým faktorom, v ktorých je profil uvoľňovania plne kontrolovateľný a kontrolovateľný zložením a tvarom prípravku. Tento účinok je možné vylúčiť použitím inovatívnych výskumných metód, ktoré sú známe a opísané v literatúre, ale ich kombinácia a aplikácia na tento projekt a výsledné výrobky sú inovatívne a nenachádzajú sa na vnútroštátnej a európskej úrovni, najmä vo výrobnej praxi. Na vývoj a charakterizáciu stabilných matríc s kontrolovateľnými a kontrolovateľnými profilmi uvoľňovania sa použijú tieto skúšobné techniky: penetrometria a textúrarometria na posúdenie opuchu vody a sorbácie a mechanických vlastností tabliet, ktoré sa majú použiť pri úlohách 1, 2 a 3 – test s použitím metód simulujúcich podmienky gastrointestinálneho traktu na posúdenie účinkov fyzikálno-chemických podmienok a fyziologického mechanického napätia spôsobeného gastrointestinálnymi motormi, ktoré sa použijú v úlohe 4 – testovanie uvoľňovania v štandardných farmakopoeálnych metódach, ktoré sa použijú v úlohe 4. Predmetom overovania nových výskumných metód sú trazodon RETARD, LIT RETARD, ktorého realizácia na trhu je terapeuticky a obchodne odôvodnená. Plánovaným podstatným účinkom (produktom) bude realizácia výskumných a vývojových prác žiadateľom (za účasti výskumných pracovníkov vlastných laboratórií). Vzhľadom na potrebu zadávať externý výskum bude projekt spolupracovať aj s výskumnou jednotkou – Lekárskou univerzitou v Poznani, ktorá bude dohliadať na realizáciu inovatívneho výskumu vykonaného subdodávateľom. Výsledkom je, že projekt umožní dvom spoločnostiam spolupracovať s výskumným centrom. (Slovak)
Property / summaryProperty / summary
Is-suġġett tal-proġett huwa li jiġu ttestjati metodi ta’ riċerka innovattivi biex jinkisbu drogi fil-forma ta’ RETARD b’matriċi kkaratterizzati minn reżistenza għolja għal fatturi fiżjoloġiċi, fejn il-profil tar-rilaxx ikun ikkontrollat bis-sħiħ u kkontrollat mill-kompożizzjoni u l-forma tal-formulazzjoni. Effett bħal dan jista’ jiġi eskluż bl-użu ta’ metodi ta’ riċerka innovattivi, li huma magħrufa u deskritti fil-letteratura, iżda l-kombinazzjoni u l-applikazzjoni tagħhom għal dan il-proġett u l-prodotti li jirriżultaw huma innovattivi u ma jinstabux fuq skala nazzjonali u Ewropea, b’mod partikolari fil-prattika tal-manifattura. It-tekniki tat-test li ġejjin għandhom jintużaw għall-iżvilupp u l-karatterizzazzjoni ta’ forom stabbli bi profili ta’ rilaxx kontrollabbli: â EUR penetrometry u textrometry għall-valutazzjoni tal-nefħa u sorbazzjoni ta ‘ilma u l-proprjetajiet mekkaniċi tal-pilloli li għandhom jintużaw fil-Kompitu 1, 2 u 3 â EUR studju bl-użu ta’ metodi li jissimulaw il-kundizzjonijiet tal-passaġġ gastrointestinali għall-valutazzjoni tal-effetti tal-kondizzjonijiet fiżiko-kimiċi u l-istress mekkaniku fiżjoloġiku kkawżati mill-motilità gastrointestinali, li se jintużaw fl-istudju Task 4 rilaxx â EUR â EUR fil-metodi farmakopea standard li għandhom jintużaw fil-kompitu 4. Is-suġġett tal-verifika ta’ metodi ġodda ta’ riċerka huma trazodone RETARD, LIT RETARD, li l-implimentazzjoni tas-suq tiegħu hija ġġustifikata b’mod terapewtiku u kummerċjali. L-effett materjali ppjanat (prodott) se jkun l-implimentazzjoni ta ‘R & D xogħlijiet mill-Applikant (bl-involviment ta ‘persunal ta’ riċerka tal-Laboratorji stess). Fil-proġett, minħabba l-ħtieġa li tordna r-riċerka esterna, il-kooperazzjoni se ssir ukoll ma ‘l-unità ta’ riċerka â EUR Università Medika fil PoznaÅ, li se jissorvelja l-implimentazzjoni ta ‘riċerka innovattiva mmexxija mill-subkuntrattur. Bis-saħħa ta’ dan, il-proġett se jkun jista’ jikkoopera ma’ żewġ kumpaniji b’ċentru ta’ riċerka. (Maltese)
Is-suġġett tal-proġett huwa li jiġu ttestjati metodi ta’ riċerka innovattivi sabiex jinkisbu mediċini fil-forma ta’ RETARD b’matriċi kkaratterizzati minn reżistenza għolja għal fatturi fiżjoloġiċi, fejn il-profil tar-rilaxx huwa kompletament kontrollabbli u kontrollabbli permezz tal-kompożizzjoni u l-forma tal-formulazzjoni. Huwa possibbli li dan l-effett jiġi eskluż permezz tal-użu ta’ metodi ta’ riċerka innovattivi, li huma magħrufa u deskritti fil-letteratura, iżda l-kombinazzjoni u l-applikazzjoni tagħhom għal dan il-proġett u l-prodotti li jirriżultaw huma innovattivi u ma jinstabux fuq skala nazzjonali u Ewropea, speċjalment fil-prattika tal-manifattura. It-tekniki tat-test li ġejjin se jintużaw biex jiżviluppaw u jikkaratterizzaw matriċi stabbli bi profili ta’ rilaxx kontrollabbli u kontrollabbli: — penetrometrija u texturerometry għall-valutazzjoni tan-nefħa tal-ilma u s-sorbazzjoni u l-proprjetajiet mekkaniċi tal-pilloli li għandhom jintużaw fil-ħidmiet 1, 2 u 3 — test bl-użu ta’ metodi li jissimulaw il-kundizzjonijiet gastrointestinali biex jiġu vvalutati l-effetti tal-kundizzjonijiet fiżikokimiċi u l-istress fiżjoloġiku mekkaniku kkawżat minn muturi gastrointestinali, li se jintużaw fil-kompitu 4 — ittestjar tar-rilaxx fil-metodi standard farmakopea li se jintużaw fil-kompitu 4. Is-suġġett tal-verifika ta’ metodi ġodda ta’ riċerka huwa t-trazodon RETARD, LIT RETARD, li l-implimentazzjoni tas-suq tiegħu hija terapewtikament u kummerċjalment ġustifikata. L-effett materjali ppjanat (prodott) se jkun l-implimentazzjoni tax-xogħlijiet ta’ R & Ż mill-Applikant (bl-involviment tal-persunal tar-riċerka tal-Laboratorji proprji). Minħabba l-ħtieġa li tiġi kkummissjonata r-riċerka esterna, il-proġett se jwettaq ukoll kooperazzjoni mal-unità tar-riċerka — l-Università Medika ta’ Poznań, li se tissorvelja l-implimentazzjoni tar-riċerka innovattiva mwettqa mis-sottokuntrattur. B’riżultat ta’ dan, il-proġett se jippermetti lil żewġ kumpaniji jikkooperaw ma’ ċentru ta’ riċerka. (Maltese)
Property / summaryProperty / summary
O objeto do projeto é testar métodos de pesquisa inovadores para obter medicamentos sob a forma de RETARD com matrizes caracterizadas por alta resistência a fatores fisiológicos, em que o perfil de liberação é totalmente controlado e controlado pela composição e forma da formulação. Tal efeito pode ser excluído através da utilização de métodos de investigação inovadores, conhecidos e descritos na literatura, mas a sua combinação e aplicação a este projeto e aos produtos resultantes são inovadores e não são encontrados à escala nacional e europeia, nomeadamente na prática de fabrico. Serão utilizadas as seguintes técnicas de ensaio para o desenvolvimento e caracterização de matrizes estáveis com perfis de libertação controláveis: › penetrometria e textrometria para a avaliação do inchaço e da sorbação da água e das propriedades mecânicas dos comprimidos a serem utilizados nas Tarefas 1, 2 e 3 âEUR um estudo utilizando métodos que simulam as condições do trato gastrointestinal para a avaliação dos efeitos das condições físico-químicas e do estresse mecânico fisiológico causados pela motilidade gastrointestinal, que será usado no estudo de liberação da tarefa 4 âEUR em métodos padrão farmacopeicos a serem usados na tarefa 4. O tema da verificação de novos métodos de investigação é o trazodone RETARD, LIT RETARD, cuja implementação no mercado é justificada do ponto de vista terapêutico e comercial. O efeito material previsto (produto) será a execução de trabalhos de I & D pelo requerente (com a participação do pessoal de investigação dos próprios laboratórios). No projeto, devido à necessidade de encomendar investigação externa, será igualmente empreendida cooperação com a unidade de investigação âEUR Universidade Médica de PoznaÅ, que supervisionará a execução de investigação inovadora conduzida pelo subcontratante. Graças a isso, o projeto poderá cooperar com duas empresas com um centro de investigação. (Portuguese)
O objeto do projeto é testar métodos de pesquisa inovadores, a fim de obter medicamentos sob a forma de RETARD com matrizes caracterizadas por alta resistência a fatores fisiológicos, em que o perfil de liberação é totalmente controlável e controlável pela composição e forma da formulação. É possível excluir esse efeito através da utilização de métodos de pesquisa inovadores, conhecidos e descritos na literatura, mas sua combinação e aplicação a este projeto e aos produtos resultantes é inovadora e não encontrada à escala nacional e europeia, especialmente na prática de fabrico. Serão utilizadas as seguintes técnicas de ensaio para desenvolver e caracterizar matrizes estáveis com perfis de libertação controláveis e controláveis: — penetrometria e texturerometria para a avaliação do inchaço da água e da sorbação e propriedades mecânicas dos comprimidos a serem utilizados nas tarefas 1, 2 e 3 — teste utilizando métodos que simulam condições do trato gastrointestinal para avaliar os efeitos das condições físico-químicas e do estresse mecânico fisiológico causado pelos motores gastrintestinais, que serão usados na tarefa 4 — teste da liberação em métodos padrão farmacopoeais que serão usados na tarefa 4. O tema da verificação de novos métodos de pesquisa é o trazodon RETARD, LIT RETARD, cuja implementação no mercado é justificada do ponto de vista terapêutico e comercial. O efeito material previsto (produto) será a execução de trabalhos de I & D pelo requerente (com a participação do pessoal de investigação dos próprios laboratórios). Devido à necessidade de encomendar investigação externa, o projeto também irá cooperar com a unidade de investigação — a Universidade Médica de Poznań, que supervisionará a execução de investigação inovadora conduzida pelo subcontratante. Consequentemente, o projeto permitirá que duas empresas cooperem com um centro de investigação. (Portuguese)
Property / summaryProperty / summary
Hankkeen aiheena on testata innovatiivisia tutkimusmenetelmiä lääkkeiden saamiseksi RETARDin muodossa matriiseilla, joille on ominaista korkea fysiologisten tekijöiden vastustuskyky ja joissa vapautumisprofiilia hallitaan täysin koostumuksen ja muodon mukaan. Tällainen vaikutus voidaan sulkea pois käyttämällä innovatiivisia tutkimusmenetelmiä, jotka ovat tunnettuja ja kuvattuja kirjallisuudessa, mutta niiden yhdistäminen ja soveltaminen tässä hankkeessa ja tuloksena olevat tuotteet ovat innovatiivisia eivätkä niitä esiinny kansallisella ja Euroopan tasolla, erityisesti valmistuskäytännöissä. Hallittavissa olevilla irrotusprofiileilla varustettujen stabiilien dieettien kehittämiseen ja karakterisointiin käytetään seuraavia testitekniikoita: âEUR penetrometry ja textrometry veden turpoamisen ja sorboitumisen sekä tablettien mekaanisten ominaisuuksien arvioimiseksi Tehtävissä 1, 2 ja 3 â EUR tutkimus, jossa käytetään ruoansulatuskanavan olosuhteita simuloivia menetelmiä ruoansulatuskanavan fysikaalis-kemiallisten olosuhteiden ja fysiologisen mekaanisen rasituksen vaikutusten arvioimiseksi, jota käytetään tehtävässä 4 tehtävässä 4 â EUR julkaisututkimuksessa. Uusien tutkimusmenetelmien tarkistamisen aiheena ovat trazodone RETARD, LIT RETARD, jonka markkinoiden toteuttaminen on perusteltua terapeuttisesti ja liiketoiminnallisesti. Suunniteltu aineellinen vaikutus (tuote) on se, että hakija toteuttaa T & amp- ja K-töitä (omien laboratorioiden tutkimushenkilöstön myötävaikutuksella). Hankkeessa tehdään yhteistyötä myös PoznaÅin lääketieteellisen yliopiston tutkimusyksikön kanssa ulkoisen tutkimuksen tilaustarpeen vuoksi, joka valvoo alihankkijan toteuttaman innovatiivisen tutkimuksen toteuttamista. Tämän ansiosta hanke voi tehdä yhteistyötä kahden yrityksen kanssa tutkimuskeskuksen kanssa. (Finnish)
Hankkeen tavoitteena on testata innovatiivisia tutkimusmenetelmiä RETARDin muodossa olevien lääkkeiden saamiseksi matriiseilla, joille on ominaista suuri fysiologisten tekijöiden vastustuskyky, jossa vapautumisprofiili on täysin hallittavissa ja hallittavissa koostumuksen ja muodon kautta. Tämä vaikutus voidaan sulkea pois käyttämällä innovatiivisia tutkimusmenetelmiä, jotka tunnetaan ja kuvataan kirjallisuudessa, mutta niiden yhdistäminen ja soveltaminen tähän hankkeeseen ja tuloksena oleviin tuotteisiin on innovatiivisia eikä niitä löydy kansallisesti ja Euroopan laajuisesti, erityisesti valmistuskäytännöissä. Seuraavia testitekniikoita käytetään stabiilien matriisejen kehittämiseen ja luonnehtimiseen säädettävillä ja hallittavissa olevilla vapautusprofiileilla: — penetrometria ja teksturometria veden turvotusta ja sorbaatiota sekä tehtäviä 1, 2 ja 3 varten käytettävien tablettien mekaanisten ominaisuuksien arvioimiseksi – testi käyttäen menetelmiä, joilla simuloidaan ruoansulatuskanavan olosuhteita ja ruoansulatuskanavan moottorien aiheuttamien fysikaalis-kemiallisten olosuhteiden ja fysiologisen mekaanisen rasituksen vaikutuksia, joita käytetään tehtävässä 4 – vapautumisen testaus farmakopean standardimenetelmissä, joita käytetään tehtävässä 4. Uusien tutkimusmenetelmien tarkastuskohteena on Trazodon RETARD, LIT RETARD, jonka markkinoiden toteuttaminen on terapeuttisesti ja liiketoiminnallisesti perusteltua. Suunniteltu aineellinen vaikutus (tuote) on hakijan T & K-töiden toteuttaminen (omien laboratorioiden tutkimushenkilöstön mukana). Koska ulkoista tutkimusta tarvitaan, hanke tekee myös yhteistyötä tutkimusyksikön – Poznańin lääketieteellisen yliopiston kanssa, joka valvoo alihankkijan tekemän innovatiivisen tutkimuksen toteuttamista. Hankkeen ansiosta kaksi yritystä voi tehdä yhteistyötä tutkimuskeskuksen kanssa. (Finnish)
Property / summaryProperty / summary
Predmet projekta je testiranje inovativnih raziskovalnih metod za pridobivanje zdravil v obliki RETARD z matricami, za katere je značilna visoka odpornost na fiziološke dejavnike, pri katerih je profil sproščanja v celoti nadzorovan in nadzorovan s sestavo in obliko formulacije. Tak učinek je mogoče izključiti z uporabo inovativnih raziskovalnih metod, ki so znane in opisane v literaturi, vendar sta njihova kombinacija in uporaba za ta projekt in posledične proizvode inovativna in se ne pojavljata na nacionalni in evropski ravni, zlasti v proizvodni praksi. Za razvoj in karakterizacijo stabilnih matric se bodo uporabljale naslednje preskusne tehnike s profili sproščanja, ki jih je mogoče nadzorovati: penetrometrija in textrometrija za oceno otekline in sorbacije vode in mehanskih lastnosti tablet, ki se uporabljajo v opravilo 1, 2 in 3 â EUR študija z uporabo metod, ki simulirajo pogoje prebavnega trakta za oceno učinkov fizikalno-kemijskih stanj in fizioloških mehanskih stresa, ki ga prebavila povzroča, ki se bo uporabljal v študiji Task 4 â EUR sprostitev v farmakopeskih standardnih metod, ki se uporabljajo v nalogi 4. Predmet preverjanja novih raziskovalnih metod je trazodon RETARD, LIT RETARD, katerega tržno izvajanje je upravičeno terapevtsko in poslovno. Načrtovani materialni učinek (izdelek) bo izvajanje raziskovalnih in razvojnih del s strani prijavitelja (v sodelovanju z raziskovalnim osebjem lastnih laboratorijev). V projektu, zaradi potrebe po naročilu zunanjih raziskav, bo sodelovanje potekalo tudi z raziskovalno enoto â EUR Medical University v PoznaÅÅ, ki bo nadzoroval izvajanje inovativnih raziskav, ki jih izvaja podizvajalec. Zaradi tega bo projekt lahko sodeloval z dvema podjetjema z raziskovalnim centrom. (Slovenian)
Predmet projekta je testiranje inovativnih raziskovalnih metod za pridobitev zdravil v obliki RETARD z matricami, za katere je značilna visoka odpornost na fiziološke dejavnike, pri katerih je profil sproščanja popolnoma nadzorovan in nadzorovan s sestavo in obliko formulacije. Ta učinek je mogoče izključiti z uporabo inovativnih raziskovalnih metod, ki so znane in opisane v literaturi, vendar je njihova kombinacija in uporaba za ta projekt ter iz njih izhajajoči proizvodi inovativni in jih ni mogoče najti na nacionalni in evropski ravni, zlasti v proizvodni praksi. Za razvoj in karakterizacijo stabilnih matrik s profili sproščanja, ki jih je mogoče nadzorovati in nadzorovati, se bodo uporabljale naslednje preskusne tehnike: — penetrometrija in teksturrometrija za oceno nabrekanja vode in sorbacije ter mehanskih lastnosti tablet, ki se uporabljajo pri nalogah 1, 2 in 3 – preskus z metodami, ki simulirajo pogoje prebavil za oceno učinkov fizikalno-kemijskih razmer in fiziološkega mehanskega stresa, ki ga povzročajo prebavni motorji, ki se bodo uporabljali pri nalogi 4 – testiranje sproščanja v standardnih metodah farmakopeje, ki se bodo uporabljale pri nalogi 4. Predmet preverjanja novih raziskovalnih metod je trazodon RETARD, LIT RETARD, katerega izvajanje na trgu je terapevtsko in poslovno upravičeno. Načrtovani materialni učinek (izdelek) bo izvajanje raziskovalnih in razvojnih del s strani prijavitelja (v sodelovanju z raziskovalnim osebjem lastnih laboratorijev). Zaradi potrebe po naročilu zunanjih raziskav bo projekt sodeloval tudi z raziskovalno enoto – Medicinsko univerzo v Poznańu, ki bo nadzorovala izvajanje inovativnih raziskav, ki jih izvaja podizvajalec. Zato bo projekt omogočil dvema podjetjema, da sodelujeta z raziskovalnim centrom. (Slovenian)
Property / summaryProperty / summary
Předmětem projektu je testování inovativních výzkumných metod pro získání léků ve formě RETARD s maticemi charakterizovanými vysokou odolností vůči fyziologickým faktorům, ve kterých je profil uvolňování plně řízen a řízen složením a tvarem složení. Takový účinek lze vyloučit použitím inovativních výzkumných metod, které jsou známy a popsány v literatuře, ale jejich kombinace a použití v tomto projektu a výsledných výrobcích jsou inovativní a nenacházejí se ve vnitrostátním a evropském měřítku, zejména ve výrobní praxi. Pro vývoj a charakterizaci stabilních zápustek s kontrolovatelnými uvolňovacími profily se použijí tyto zkušební techniky: â EUR penetrometrie a textrometrie pro posouzení otoku a sorbace vody a mechanických vlastností tablet, které mají být použity v úkolu 1, 2 a 3 â EUR studie s použitím metod simulujících podmínky gastrointestinálního traktu pro posouzení účinků fyzikálně-chemických podmínek a fyziologického mechanického stresu způsobeného gastrointestinální motilitou, která bude použita v úkolu 4 â EUR uvolňovací studie v farmakopoeických standardních metod, které mají být použity při úkolu 4. Předmětem ověřování nových výzkumných metod je trazodon RETARD, LIT RETARD, jehož realizace na trhu je odůvodněná terapeuticky a obchodně. Plánovaným materiálním efektem (produktem) bude realizace R & D prací žadatelem (za účasti výzkumných pracovníků vlastních laboratoří). V rámci projektu, vzhledem k potřebě objednat externí výzkum, bude také probíhat spolupráce s výzkumnou jednotkou â EUR Medical University v Poznaně, která bude dohlížet na provádění inovativního výzkumu prováděného subdodavatelem. Díky tomu bude projekt schopen spolupracovat se 2 společnostmi s výzkumným centrem. (Czech)
Předmětem projektu je testování inovativních výzkumných metod za účelem získání léků ve formě RETARD s maticemi vyznačujícími se vysokou odolností vůči fyziologickým faktorům, ve kterých je uvolňovací profil plně kontrolovatelný a kontrolovatelný složením a tvarem formulace. Tento efekt je možné vyloučit použitím inovativních výzkumných metod, které jsou známy a popsány v literatuře, ale jejich kombinace a aplikace na tento projekt a výsledné produkty jsou inovativní a nenachází se v národním a evropském měřítku, zejména ve výrobní praxi. Pro vývoj a charakterizaci stabilních matric s kontrolovatelnými a kontrolovatelnými uvolňovacími profily se použijí následující zkušební techniky: — penetrometrie a texturerometrie pro posouzení otoku vody a sorbace a mechanických vlastností tablet, které mají být použity při úkolech 1, 2 a 3 – zkouška pomocí metod simulujících podmínky gastrointestinálního traktu k posouzení účinků fyzikálně-chemických podmínek a fyziologického mechanického stresu způsobeného gastrointestinálními motory, které budou použity v úkolu 4 – testování uvolňování v farmakopoeálních standardních metodách, které budou použity při úkolu 4. Předmětem ověření nových výzkumných metod je trazodon RETARD, LIT RETARD, jehož tržní implementace je terapeuticky a obchodně odůvodněná. Plánovaným materiálovým efektem (výrobkem) bude realizace výzkumných a vývojových prací žadatelem (za účasti výzkumných pracovníků vlastních laboratoří). Vzhledem k potřebě zadání externího výzkumu bude projekt rovněž spolupracovat s výzkumnou jednotkou – Lékařskou univerzitou v Poznani, která bude dohlížet na provádění inovačního výzkumu prováděného subdodavatelem. Projekt tak umožní dvěma společnostem spolupracovat s výzkumným centrem. (Czech)
Property / summaryProperty / summary
Projekto objektas – išbandyti naujoviškus mokslinių tyrimų metodus, kad būtų gauti vaistai RETARD forma su matricomis, kurioms būdingas didelis atsparumas fiziologiniams veiksniams, kuriuose išleidimo profilis yra visiškai kontroliuojamas ir kontroliuojamas pagal preparato sudėtį ir formą. Tokio poveikio galima išvengti naudojant literatūroje žinomus ir aprašytus naujoviškus mokslinių tyrimų metodus, tačiau jų derinys ir taikymas šiam projektui ir gautiems produktams yra novatoriški ir nepasitaiko nacionaliniu ir Europos mastu, ypač gamybos praktikoje. Stabiliems štampams su kontroliuojamais išleidimo profiliais kurti ir apibūdinti bus taikomi šie bandymo metodai: â EUR penetrometrija ir textrometry už patinimas ir sorbacija vandens vertinimo ir mechaninių savybių tablečių turi būti naudojamas užduoties 1, 2 ir 3 â EUR tyrimas naudojant metodus, imituojančius virškinimo trakto sąlygas už fizinių-cheminių sąlygų ir fiziologinio mechaninio streso, kurį sukelia virškinimo trakto judrumas, kuris bus naudojamas užduoties 4 â EUR išleidimo tyrimo farmakopėjos standartinių metodų, kurie turi būti naudojami užduoties 4. Naujų mokslinių tyrimų metodų tikrinimo objektas yra trazodonas RETARD, LIT RETARD, kurio įgyvendinimas rinkoje yra pagrįstas terapiniu ir verslo požiūriu. Planuojamas materialinis poveikis (produktas) bus R & D darbai, kuriuos atliks pareiškėjas (dalyvaujant savo laboratorijų mokslinių tyrimų darbuotojams). Projekte, atsižvelgiant į poreikį užsisakyti išorinius mokslinius tyrimus, taip pat bus bendradarbiaujama su Poznanės mokslinių tyrimų padaliniu â EUR Medicinos universitetu, kuris prižiūrės subrangovo atliekamų inovatyvių tyrimų įgyvendinimą. Dėl to projektas galės bendradarbiauti su 2 įmonėmis su mokslinių tyrimų centru. (Lithuanian)
Projekto objektas – išbandyti naujoviškus mokslinių tyrimų metodus, siekiant gauti vaistus RETARD forma su matricomis, pasižyminčiomis dideliu atsparumu fiziologiniams veiksniams, kuriuose išleidimo profilis yra visiškai kontroliuojamas ir kontroliuojamas per formuliacijos sudėtį ir formą. Šį poveikį galima atmesti naudojant naujoviškus mokslinių tyrimų metodus, kurie yra žinomi ir aprašyti literatūroje, tačiau jų derinys ir taikymas šiam projektui ir gauti produktai yra naujoviški ir nerandami nacionaliniu ir Europos mastu, ypač gamybos praktikoje. Kuriant ir apibūdinant stabilias matricas su kontroliuojamais ir kontroliuojamais atpalaidavimo profiliais, bus taikomi šie bandymo metodai: – penetrometrija ir tekstūrarometrija vertinant tablečių patinimą, sorbaciją ir mechanines savybes, naudotinas atliekant 1, 2 ir 3 užduotis – bandymas taikant metodus, imituojančius virškinamojo trakto sąlygas, siekiant įvertinti fizikinių ir cheminių sąlygų ir fiziologinio mechaninio streso, kurį sukelia virškinimo trakto varikliai, poveikį, kuris bus naudojamas 4 užduotyje – išleidimo į farmakopėjos standartinius metodus, kurie bus naudojami 4 užduotyje, bandymas. Naujų tyrimų metodų tikrinimo objektas yra trazodon RETARD, LIT RETARD, kurio įgyvendinimas rinkoje yra terapiniu ir verslo požiūriu pagrįstas. Planuojamas materialinis poveikis (produktas) bus pareiškėjo MTP darbų įgyvendinimas (dalyvaujant pačių laboratorijų mokslinių tyrimų darbuotojams). Dėl poreikio užsakyti išorės tyrimus, projektas taip pat bus pradėtas bendradarbiauti su mokslinių tyrimų padaliniu – Poznanės medicinos universitetu, kuris prižiūrės subrangovo atliekamų novatoriškų mokslinių tyrimų įgyvendinimą. Todėl projektas leis dviem įmonėms bendradarbiauti su mokslinių tyrimų centru. (Lithuanian)
Property / summaryProperty / summary
Projekta mērķis ir izmēģināt inovatīvas pētniecības metodes, lai iegūtu zāles RETARD formā ar matricām, kurām raksturīga augsta izturība pret fizioloģiskajiem faktoriem, kurās atbrīvošanas profilu pilnībā kontrolē un kontrolē preparāta sastāvs un forma. Šādu ietekmi var izslēgt, izmantojot inovatīvas pētniecības metodes, kas ir zināmas un aprakstītas literatūrā, bet to apvienojums un pielietojums šajā projektā un no tā izrietošie produkti ir novatoriski un nav sastopami valsts un Eiropas mērogā, jo īpaši ražošanas praksē. Stabilu presformu ar kontrolējamiem atbrīvošanas profiliem izstrādei un raksturošanai izmanto šādus testēšanas paņēmienus: â EUR penetrometrija un textrometrija, lai novērtētu pietūkumu un sorbāciju ūdens un mehāniskās īpašības tabletes, kas jāizmanto Task 1, 2 un 3 â EUR pētījums, izmantojot metodes, kas imitē apstākļus kuņģa-zarnu traktā, lai novērtētu ietekmi fizikāli ķīmisko apstākļu un fizioloģisko mehānisko stresu, ko izraisa kuņģa-zarnu trakta motilitāti, kas tiks izmantots uzdevums 4 â EUR atbrīvot pētījumā farmakopejas standarta metodes, kas jāizmanto uzdevums 4. Jauno pētniecības metožu pārbaudes priekšmets ir trazodone RETARD, LIT RETARD, kuras tirgus īstenošana ir pamatota terapeitiski un ekonomiski. Plānotais materiālais efekts (produkts) būs R & amp īstenošana; D darbi, ko veic pieteikuma iesniedzējs (piedaloties pētniecības darbiniekiem pašu laboratorijās). Projektā, sakarā ar nepieciešamību pasūtīt ārējos pētījumus, sadarbība tiks veikta arī ar pētniecības vienību â EUR Medicīnas universitāte PoznaÅ, kas uzraudzīs īstenošanu inovatīvu pētījumu, ko veic apakšuzņēmējs. Pateicoties tam, projekts varēs sadarboties ar 2 uzņēmumiem ar pētniecības centru. (Latvian)
Projekta priekšmets ir pārbaudīt inovatīvas pētniecības metodes, lai iegūtu zāles RETARD formā ar matricām, kurām raksturīga augsta izturība pret fizioloģiskajiem faktoriem, kurās atbrīvošanas profils ir pilnībā kontrolējams un kontrolējams, izmantojot sastāvu un formu. Šo efektu var izslēgt, izmantojot inovatīvas pētniecības metodes, kas ir zināmas un aprakstītas literatūrā, bet to kombinācija un piemērošana šim projektam un iegūtajiem produktiem ir novatoriska un nav atrodama valsts un Eiropas mērogā, jo īpaši ražošanas praksē. Lai izstrādātu un raksturotu stabilas matricas ar kontrolējamiem un kontrolējamiem noplūdes profiliem, izmanto šādas testēšanas metodes: penetrometrija un tekstūrarometrija, lai novērtētu 1., 2. un 3. uzdevumam izmantojamo tablešu pietūkumu un sorbāciju un mehāniskās īpašības — pārbaude, izmantojot metodes, kas imitē kuņģa-zarnu trakta apstākļus, lai novērtētu kuņģa-zarnu trakta motoru fizikālķīmisko apstākļu un fizioloģiskā mehāniskā stresa ietekmi, kas tiks izmantota 4. uzdevumam — izdalīšanās testēšana farmakopejā izmantotajās standarta metodēs, kas tiks izmantotas 4. uzdevumam. Jauno pētniecības metožu pārbaudes priekšmets ir trazodons RETARD, LIT RETARD, kura ieviešana tirgū ir terapeitiski un ekonomiski pamatota. Plānotā būtiskā ietekme (produkts) būs pretendenta P & A darbu īstenošana (piesaistot savu laboratoriju pētniecisko personālu). Ņemot vērā nepieciešamību pasūtīt ārējus pētījumus, projekts uzsāks sadarbību arī ar pētniecības nodaļu — Poznaņas Medicīnas universitāti, kas uzraudzīs apakšuzņēmēja veikto inovatīvo pētījumu īstenošanu. Rezultātā projekts ļaus diviem uzņēmumiem sadarboties ar pētniecības centru. (Latvian)
Property / summaryProperty / summary
Предметът на проекта е да се тестват иновативни изследователски методи за получаване на лекарства под формата на RETARD с матрици, характеризиращи се с висока устойчивост на физиологични фактори, при които профилът на освобождаване е напълно контролиран и контролиран от състава и формата на формулацията. Такъв ефект може да бъде изключен, като се използват иновативни изследователски методи, които са известни и описани в литературата, но тяхното съчетаване и приложение към този проект и получените продукти са иновативни и не се срещат в национален и европейски мащаб, особено в производствената практика. За разработването и характеризирането на стабилни матрици с управляеми профили на освобождаване ще се използват следните техники за изпитване: â EUR пенетрометрия и текстрометрия за оценка на подуване и сорбация на вода и механичните свойства на таблетките да се използват в Задачи 1, 2 и 3 â EUR проучване с помощта на методи, симулиращи условията на стомашно-чревния тракт за оценка на ефектите на физико-химични условия и физиологичен механичен стрес, причинени от стомашно-чревната подвижност, която ще се използва в задача 4 â EUR освобождаване проучване във фармакопейни стандартни методи, които да се използват в задача 4. Предмет на проверката на новите изследователски методи са trazodone RETARD, LIT RETARD, чието пазарно прилагане е оправдано от терапевтична и икономическа гледна точка. Планираният материален ефект (продукт) ще бъде изпълнението на R & D работи от заявителя (с участието на изследователски персонал на собствените лаборатории). В проекта, поради необходимостта от поръчване на външни изследвания, ще бъде предприето сътрудничество и с научноизследователския отдел â EUR Medical University in PoznaÅ, който ще наблюдава изпълнението на иновативните изследвания, провеждани от подизпълнителя. Благодарение на това проектът ще може да си сътрудничи с 2 дружества с изследователски център. (Bulgarian)
Предмет на проекта е да се тестват иновативни изследователски методи за получаване на лекарства под формата на RETARD с матрици, характеризиращи се с висока устойчивост на физиологични фактори, при които профилът на освобождаване е напълно контролиран и контролиран чрез състава и формата на формулата. Възможно е да се изключи този ефект чрез използването на иновативни изследователски методи, които са известни и описани в литературата, но тяхното комбиниране и прилагане към този проект и получените продукти са иновативни и не се срещат в национален и европейски мащаб, особено в производствената практика. Следните техники за изпитване ще бъдат използвани за разработване и характеризиране на стабилни матрици с контролируеми и контролируеми профили на освобождаване: — пенетрометрия и текстурометрия за оценка на отока на водата и сорбацията и механичните свойства на таблетките, използвани при задачи 1, 2 и 3 — изпитване с използване на методи, симулиращи състояния на стомашно-чревния тракт за оценка на ефектите от физикохимичните условия и физиологичния механичен стрес, причинен от стомашно-чревните двигатели, които ще бъдат използвани в задача 4 — изпитване на освобождаването във фармакопейните стандартни методи, които ще бъдат използвани в задача 4. Предмет на проверка на нови изследователски методи са trazodon RETARD, LIT RETARD, чието пазарно внедряване е терапевтично и бизнес обосновано. Планираният материален ефект (продукт) ще бъде изпълнението на научноизследователски и развойни дейности от заявителя (с участието на изследователския персонал на собствените лаборатории). Поради необходимостта от възлагане на външни изследвания, проектът ще предприеме сътрудничество и с научно-изследователския отдел — Медицинския университет в Познан, който ще контролира изпълнението на иновативни изследвания, провеждани от подизпълнителя. В резултат на това проектът ще позволи на две компании да си сътрудничат с изследователски център. (Bulgarian)
Property / summaryProperty / summary
A projekt tárgya innovatív kutatási módszerek tesztelése a gyógyszerek RETARD formájában történő megszerzésére olyan mátrixokkal, amelyeket magas rezisztencia jellemez a fiziológiai tényezőkkel szemben, amelyekben a felszabadulási profilt teljes mértékben ellenőrzik és ellenőrzik a készítmény összetétele és alakja. Az ilyen hatás kizárható a szakirodalomban ismert és leírt innovatív kutatási módszerek alkalmazásával, de ezek kombinációja és alkalmazása e projektre és az abból származó termékek innovatívak, és nem fordulnak elő nemzeti és európai szinten, különösen a gyártási gyakorlatban. A következő vizsgálati technikákat alkalmazzák az ellenőrizhető kioldási profilokkal rendelkező stabil süllyesztékek kifejlesztésére és jellemzésére: a víz duzzanatának és szorbációjának, valamint a tabletták mechanikai tulajdonságainak értékelésére az 1., 2. és 3. feladat során a gyomor-bél traktus feltételeit szimuláló módszerek felhasználásával végzett vizsgálat a gyomor-bél traktus feltételeit szimuláló módszereket használ a gyomor-bélrendszeri viszonyok és a gyomor-bélrendszer motilitása által okozott fiziológiai mechanikai stressz hatásainak értékelésére, amelyet a 4. feladat során alkalmazandó gyógyszerkönyvi standard módszerekben végzett felszabadítási vizsgálatban használnak. Az új kutatási módszerek ellenőrzésének tárgya a trazodon RETARD, LIT RETARD, amelynek piaci bevezetése terápiás és üzleti szempontból indokolt. A tervezett anyagi hatás (termék) a R & D munkáknak a kérelmező általi végrehajtása (a saját laboratóriumok kutatói személyzetének bevonásával). A projektben a külső kutatás megrendelésének szükségessége miatt együttműködésre kerül sor a poznaói Orvostudományi Egyetem kutatási egységgel is, amely felügyeli az alvállalkozó által végzett innovatív kutatás végrehajtását. Ennek köszönhetően a projekt képes lesz 2 vállalattal együttműködni egy kutatóközponttal. (Hungarian)
A projekt tárgya az innovatív kutatási módszerek tesztelése annak érdekében, hogy RETARD formájában gyógyszereket szerezzenek olyan mátrixokkal, amelyeket nagyfokú rezisztencia jellemez a fiziológiai tényezőkkel szemben, amelyekben a felszabadulási profil teljes mértékben szabályozható és szabályozható a készítmény összetétele és alakja révén. Ezt a hatást a szakirodalomban ismert és leírt innovatív kutatási módszerek alkalmazásával lehet kizárni, de ezek kombinációja és alkalmazása erre a projektre és az abból származó termékekre innovatív, és nem található meg nemzeti és európai szinten, különösen a gyártási gyakorlatban. A következő vizsgálati technikákat alkalmazzák a stabil mátrixok alakítására és jellemzésére kontrollálható és szabályozható kibocsátási profilokkal: penetrometriát és textúrarometriát a víz duzzanatának és szorbációjának, valamint az 1., 2. és 3. feladatokban használandó tabletták mechanikai tulajdonságainak értékeléséhez – vizsgálat a gyomor-bél traktusi állapotokat szimuláló módszerekkel, hogy felmérjék a gasztrointesztinális motorok által okozott fizikai-kémiai állapotok és fiziológiai mechanikai stressz hatásait, amelyeket a 4. feladathoz használnak – a 4. feladathoz használt gyógyszerkönyvi standard módszerekben történő felszabadulás vizsgálata. Az új kutatási módszerek ellenőrzésének tárgya a trazodon RETARD, a LIT RETARD, amelynek piaci bevezetése terápiás és üzleti szempontból indokolt. A tervezett anyagi hatás (termék) a kérelmező által végzett K+F munkák végrehajtása (saját laboratóriumok kutatóinak bevonásával). Mivel külső kutatást kell megbízni, a projekt a Poznańi Orvosi Egyetemmel is együttműködik, amely az alvállalkozó által végzett innovatív kutatások végrehajtását felügyeli. Ennek eredményeként a projekt lehetővé teszi két vállalat számára, hogy együttműködjenek egy kutatóközponttal. (Hungarian)
Property / summaryProperty / summary
Is é ábhar an tionscadail modhanna taighde nuálacha a thástáil chun drugaí a fháil i bhfoirm RETARD le maitrísí arb iad is sainairíonna ardfhriotaíocht ar fhachtóirí fiseolaíocha, ina bhfuil an phróifíl scaoilte á rialú agus á rialú go hiomlán ag comhdhéanamh agus cruth an fhoirmlithe. Is féidir éifeacht den sórt sin a eisiamh trí mhodhanna nuálacha taighde a úsáid, ar modhanna iad a dtugtar eolas orthu agus a ndéantar cur síos orthu sa litríocht, ach tá a gcomhcheangal agus a gcur i bhfeidhm maidir leis an tionscadal seo agus na táirgí a thagann astu nuálach agus ní thángthas orthu ar scála náisiúnta ná ar scála Eorpach, go háirithe i gcleachtas monaraíochta. Úsáidfear na teicnící tástála seo a leanas chun díslí cobhsaí a fhorbairt agus a thréithriú le próifílí scaoilte inrialaithe: EUR penetrometry agus textrometry chun measúnú a dhéanamh ar an at agus sorbation uisce agus na hairíonna meicniúla de na táibléad a bheidh le húsáid i Tasc 1, 2 agus 3 â EUR â EUR staidéar ag baint úsáide as modhanna Insamhladh na coinníollacha an chonair gastrointestinal do mheasúnú ar na héifeachtaí na coinníollacha fisiceimiceach-cheimiceach agus strus meicniúil fiseolaíoch de bharr motility gastrointestinal, a bheidh in úsáid i Tasc 4 â EUR staidéar scaoileadh i modhanna caighdeánacha pharmacopoeic a bheidh le húsáid i tasc 4. Is iad trazodone RETARD, LIT RETARD, a bhfuil údar maith le cur chun feidhme margaidh go teiripeach agus ó thaobh gnó de is ábhar d’fhíorú modhanna nua taighde. Is é an éifeacht ábhartha atá beartaithe (táirge) ná cur i bhfeidhm oibreacha T & F ag an Iarratasóir (le rannpháirtíocht foirne taighde Saotharlann féin). Sa tionscadal, mar gheall ar an ngá atá le taighde seachtrach a ordú, Beidh comhoibriú a dhéanamh freisin leis an aonad taighde âEUR Ollscoil Leighis i PoznaÅ, a dhéanfaidh maoirseacht ar chur i bhfeidhm taighde nuálach a rinne an fochonraitheoir. A bhuí leis sin, beidh an tionscadal in ann comhoibriú le 2 chuideachta le hionad taighde. (Irish)
Is é ábhar an tionscadail modhanna taighde nuálacha a thástáil chun drugaí a fháil i bhfoirm RETARD le maitrísí arb iad is sainairíonna frithsheasmhacht ard le fachtóirí fiseolaíocha, ina bhfuil an phróifíl scaoilte go hiomlán inrialaithe agus inrialaithe trí chomhdhéanamh agus cruth an fhoirmlithe. Is féidir an éifeacht sin a eisiamh trí úsáid a bhaint as modhanna nuálacha taighde, a bhfuil eolas orthu agus a ndéantar cur síos orthu sa litríocht, ach tá a gcomhcheangal agus a gcur i bhfeidhm maidir leis an tionscadal seo agus na táirgí a thagann astu nuálach agus ní aimsítear iad ar scála náisiúnta agus Eorpach, go háirithe i gcleachtas monaraíochta. Úsáidfear na teicnící tástála seo a leanas chun maitrísí cobhsaí a fhorbairt agus a thréithriú le próifílí scaoilte inrialaithe agus inrialaithe: — penetrometry agus uigeachtmhéadracht chun measúnú a dhéanamh ar at uisce agus sorbation agus airíonna meicniúla táibléad atá le húsáid i dtascanna 1, 2 agus 3 — tástáil ag baint úsáide as modhanna insamhladh coinníollacha conartha gastrointestinal chun measúnú a dhéanamh ar éifeachtaí coinníollacha fisiceimiceacha agus strus meicniúil fiseolaíoch de bharr mótair gastrointestinal, a úsáidfear i dtasc 4 — tástáil ar scaoileadh i modhanna caighdeánacha pharmacopoeal a úsáidfear sa tasc 4. Is iad trazodon RETARD, LIT RETARD, a bhfuil údar teiripeach agus gnó lena gcur chun feidhme margaidh, ábhar an fhíoraithe ar mhodhanna nua taighde. Is é an éifeacht ábhartha atá beartaithe (táirge) ná cur i bhfeidhm oibreacha T & F ag an Iarratasóir (le rannpháirtíocht foirne taighde Saotharlann féin). Mar gheall ar an ngá atá le taighde seachtrach a choimisiúnú, rachaidh an tionscadal i mbun comhair leis an aonad taighde — Ollscoil Leighis Poznań, a dhéanfaidh maoirseacht ar chur chun feidhme taighde nuálach arna dhéanamh ag an bhfochonraitheoir. Mar thoradh air sin, tabharfaidh an tionscadal deis do dhá chuideachta comhoibriú le hionad taighde. (Irish)
Property / summaryProperty / summary
Syftet med projektet är att testa innovativa forskningsmetoder för att erhålla läkemedel i form av RETARD med matriser som kännetecknas av hög motståndskraft mot fysiologiska faktorer, där frisättningsprofilen är helt kontrollerad och styrd av sammansättningen och formen av formuleringen. En sådan effekt kan uteslutas genom användning av innovativa forskningsmetoder som är kända och beskrivna i litteraturen, men deras kombination och tillämpning på detta projekt och de resulterande produkterna är innovativa och inte påträffas på nationell och europeisk nivå, särskilt i tillverkningspraxis. Följande testtekniker kommer att användas för utveckling och karakterisering av stallformar med kontrollerbara frisättningsprofiler: â EUR penetrometry och textrometry för bedömning av svullnad och sorbering av vatten och de mekaniska egenskaperna hos de tabletter som ska användas i uppgift 1, 2 och 3 â EUR en studie med metoder som simulerar förhållandena i mag-tarmkanalen för bedömning av effekterna av fysikalisk-kemiska förhållanden och fysiologisk mekanisk stress orsakad av gastrointestinal motilitet, som kommer att användas i uppgift 4 â EUR release studie i farmakopiska standardmetoder som ska användas i uppgift 4. Ämnet för verifiering av nya forskningsmetoder är trazodone RETARD, LIT RETARD, vars marknadsgenomförande är motiverat terapeutiskt och affärsmässigt. Den planerade materiella effekten (produkten) kommer att vara den sökandes genomförande av FoU-arbeten (med deltagande av forskningspersonal vid egna laboratorier). I projektet, på grund av behovet av att beställa extern forskning, kommer samarbete också att bedrivas med forskningsenheten â EUR Medical University i PoznaÅ, som kommer att övervaka genomförandet av innovativ forskning som bedrivs av underleverantören. Tack vare detta kommer projektet att kunna samarbeta med två företag med ett forskningscentrum. (Swedish)
Syftet med projektet är att testa innovativa forskningsmetoder för att erhålla läkemedel i form av RETARD med matriser som kännetecknas av hög motståndskraft mot fysiologiska faktorer, där frisättningsprofilen är fullt kontrollerbar och kontrollerbar genom sammansättningen och formen av formuleringen. Det är möjligt att utesluta denna effekt genom användning av innovativa forskningsmetoder, som är kända och beskrivna i litteraturen, men deras kombination och tillämpning i detta projekt och de resulterande produkterna är innovativa och inte finns på nationell och europeisk nivå, särskilt i tillverkningspraxis. Följande testtekniker kommer att användas för att utveckla och karakterisera stabila matriser med kontrollerbara och kontrollerbara frisättningsprofiler: — penetrometry och texturerometry för bedömning av vattensvullnad och sorbering samt mekaniska egenskaper hos tabletter som ska användas i uppgifterna 1, 2 och 3 – test med metoder som simulerar mag-tarmkanalens tillstånd för att bedöma effekterna av fysikalisk-kemiska förhållanden och fysiologisk mekanisk stress orsakad av gastrointestinala motorer, som kommer att användas i uppgift 4 – testning av frisättningen i farmakopéstandardmetoder som kommer att användas i uppgift 4. Föremålet för verifiering av nya forskningsmetoder är trazodon RETARD, LIT RETARD, vars marknadsimplementering är terapeutiskt och affärsmässigt motiverad. Den planerade materiella effekten (produkten) kommer att vara den sökandes genomförande av FoU-arbeten (med medverkan av forskningspersonal vid egna laboratorier). På grund av behovet av att beställa extern forskning kommer projektet också att inleda samarbete med forskningsenheten – Medical University of Poznań, som kommer att övervaka genomförandet av innovativ forskning som utförs av underleverantören. Projektet kommer att göra det möjligt för två företag att samarbeta med ett forskningscentrum. (Swedish)
Property / summaryProperty / summary
Projekti eesmärk on katsetada uuenduslikke uurimismeetodeid, et saada ravimeid RETARDi kujul maatriksitega, mida iseloomustab kõrge resistentsus füsioloogilistele teguritele, mille puhul vabanemisprofiil on täielikult kontrollitud ja kontrollitud koostise ja kujuga. Sellise mõju võib välistada, kui kasutada kirjanduses tuntud ja kirjeldatud uuenduslikke uurimismeetodeid, kuid nende kombineerimine ja rakendamine käesolevas projektis ja sellest tulenevates toodetes on uuenduslikud ning neid ei esine riiklikul ega Euroopa tasandil, eriti tootmistavades. Kontrollitavate vabastusprofiilidega stabiilsete matriitside väljatöötamiseks ja iseloomustamiseks kasutatakse järgmisi katsemeetodeid: penetromeetria ja tekstromeetria vee turse ja sorbeerumise hindamiseks ning ülesannetes 1, 2 ja 3 kasutatavate tablettide mehaaniliste omaduste hindamiseks uuring, milles kasutatakse seedetrakti tingimusi simuleerivaid meetodeid, et hinnata seedetrakti füüsikalis-keemiliste seisundite ja seedetrakti liikuvusest põhjustatud füsioloogilise mehaanilise stressi mõju, mida kasutatakse 4. ülesandes kasutatavas farmakopöa standardmeetodite vabastamise uuringus. Uute uurimismeetodite kontrollimise teema on trasodoon RETARD, LIT RETARD, mille rakendamine turul on õigustatud nii ravi kui ka äritegevuse seisukohast. Kavandatud oluline mõju (toode) on R & D tööde rakendamine taotleja poolt (kaasates oma laborite teadustöötajad). Projektis, tulenevalt vajadusest tellida välisuuringuid, tehakse koostööd ka PoznaÅi meditsiiniülikooli uurimisüksusega, mis kontrollib alltöövõtja poolt läbi viidud uuenduslike teadusuuringute rakendamist. Tänu sellele saab projekt teha koostööd kahe ettevõttega, millel on uurimiskeskus. (Estonian)
Projekti eesmärk on katsetada uuenduslikke uurimismeetodeid, et saada ravimeid RETARDi kujul maatriksitega, mida iseloomustab kõrge resistentsus füsioloogilistele teguritele, kus vabanemisprofiil on täielikult kontrollitav ja kontrollitav koostise ja kuju kaudu. Seda mõju on võimalik välistada, kasutades uuenduslikke uurimismeetodeid, mida teatakse ja kirjeldatakse kirjanduses, kuid nende kombineerimine ja rakendamine käesolevas projektis ja selle tulemusena saadud toodetes on innovaatiline ning seda ei leidu riiklikul ega Euroopa tasandil, eriti tootmispraktikas. Kontrollitavate ja kontrollitavate vabastusprofiilidega stabiilsete maatriksite väljatöötamiseks ja iseloomustamiseks kasutatakse järgmisi katsemeetodeid: – penetromeetria ja teksturomeetria 1., 2. ja 3. ülesandel kasutatavate tablettide veeturse ja sorbatsiooni ning mehaaniliste omaduste hindamiseks – katse, kasutades seedetrakti tingimusi simuleerivaid meetodeid, et hinnata seedetrakti füüsikalis-keemiliste seisundite mõju ja füsioloogilist mehaanilist stressi, mida põhjustavad seedetrakti mootorid, mida kasutatakse 4. ülesandes – vabanemise katsetamine farmakopöa standardmeetodites, mida kasutatakse 4. ülesandes. Uute uurimismeetodite kontrollimise teema on trazodon RETARD, LIT RETARD, mille turu rakendamine on terapeutiliselt ja majanduslikult põhjendatud. Kavandatav materiaalne mõju (toode) on taotleja teadus- ja arendustegevuse rakendamine (kaasates oma laborite teadustöötajad). Kuna välisuuringuid on vaja tellida, tehakse projekti raames koostööd ka Poznańi Meditsiiniülikooliga, mis teostab järelevalvet allhankija poolt läbiviidavate uuenduslike uuringute rakendamise üle. Selle tulemusena võimaldab projekt kahel ettevõttel teha koostööd uurimiskeskusega. (Estonian)

Revision as of 21:31, 2 March 2023

Project Q134023 in Poland
Language Label Description Also known as
English
Implementation of innovative methods of evaluation of the release and absorption of medicines in the gastrointestinal tract
Project Q134023 in Poland

    Statements

    country
    Poland
    0 references
    EU contribution
    1,417,873.31 zloty
    0 references
    315,193.24 Euro
    exchange rate to Euro
    0.24 Euro
    point in time
    13 January 2020
    0 references
    budget
    3,544,683.33 zloty
    0 references
    787,983.1 Euro
    exchange rate to Euro
    0.24 Euro
    point in time
    13 January 2020
    0 references
    co-financing rate
    40.0 percent
    0 references
    start time
    1 November 2016
    0 references
    end time
    31 December 2018
    0 references
    beneficiary name (string)
    BIOFARM SP. Z O.O.
    0 references
    beneficiary
    Q2510573
    0 references
    coordinate location

    52°24'2.38"N, 16°55'11.03"E
    inferred from
    location
    0 references
    summary
    Przedmiotem projektu jest przetestowanie innowacyjnych metod badawczych w celu uzyskania leków w formie RETARD o matrycach cechujących się dużą odpornością na działanie czynników fizjologicznych, w których profil uwalniania jest w pełni kontrolowalny i sterowalny poprzez skład i kształt formulacji. Osiągnięcie takiego efektu jest możliwe wyłączenie poprzez zastosowanie innowacyjnych metod badania, które są wprawdzie znane i opisane w literaturze, ale ich kombinacja i zastosowanie w odniesieniu do niniejszego projektu i produktów będących jego efektem, jest innowacyjne i nie spotykane na skalę krajową i europejską, szczególnie w praktyce produkcyjnej. Do rozwoju i charakteryzacji stabilnych matryc o kontrolowalnych i sterowalnych profilach uwalniania wykorzystane będą następujące techniki badawcze: - penetrometria i teksturometria dla oceny pęcznienia i sorbcji wody oraz własności mechanicznych tabletek, które zastosowane zostaną w zadaniu 1, 2 oraz 3 - badanie przy użyciu metod symulujących warunki przewodu pokarmowego dla oceny wpływu warunków fizyko-chemicznych oraz fizjologicznego stresu mechanicznego powodowanego motoryką przewodu pokarmowego, które zastosowane będzie w zadaniu 4 - badanie uwalniania w farmakopealnych metodach standardowych, które zastosowane będzie w zadaniu 4. Przedmiotem weryfikacji nowych metod badawczych są TRAZODON RETARD, LIT RETARD, których wdrożenie rynkowe jest uzasadnione terapeutycznie i biznesowo. Planowanym efektem rzeczowym (produktem) będzie realizacja prac B+R przez Wnioskodawcę (przy zaangażowaniu pracowników badawczych własnych Laboratoriów). W projekcie, ze względu na konieczność zlecenia badań zewnętrznych podjęta zostanie również współpraca z jednostką badawczą – Uniwersytetem Medycznym w Poznaniu, który będzie nadzorował realizację innowacyjnych badań prowadzonych przez podwykonawcę. Dzięki temu w projekcie pojawi się możliwość współpracy 2 przedsiębiorstw z ośrodkiem badawczym. (Polish)
    0 references
    The subject of the project is to test innovative research methods to obtain drugs in the form of RETARD with matrices characterised by high resistance to physiological factors, in which the release profile is fully controlled and controlled by the composition and shape of the formulation. Such an effect can be excluded by using innovative research methods, which are known and described in the literature, but their combination and application to this project and the resulting products are innovative and not encountered on a national and European scale, particularly in manufacturing practice. The following test techniques will be used for the development and characterisation of stable dies with controllable release profiles: — penetrometry and textrometry for the assessment of the swelling and sorbation of water and the mechanical properties of the tablets to be used in Task 1, 2 and 3 – a study using methods simulating the conditions of the gastrointestinal tract for the assessment of the effects of physico-chemical conditions and physiological mechanical stress caused by gastrointestinal motility, which will be used in Task 4 – release study in pharmacopoeic standard methods to be used in task 4. The subject of the verification of new research methods are trazodone RETARD, LIT RETARD, whose market implementation is justified therapeutically and businessly. The planned material effect (product) will be the implementation of R & D works by the Applicant (with the involvement of research staff of own Laboratories). In the project, due to the need to order external research, cooperation will also be undertaken with the research unit – Medical University in Poznań, which will supervise the implementation of innovative research conducted by the subcontractor. Thanks to this, the project will be able to cooperate with 2 companies with a research centre. (English)
    point in time
    21 October 2020
    0 references
    L’objet du projet est de tester des méthodes de recherche innovantes afin d’obtenir des médicaments sous forme de RETARD avec des matrices caractérisées par une résistance élevée aux facteurs physiologiques, dans lesquelles le profil de libération est entièrement contrôlable et contrôlable par la composition et la forme de la formulation. Il est possible d’exclure cet effet grâce à l’utilisation de méthodes de recherche innovantes, connues et décrites dans la littérature, mais leur combinaison et leur application à ce projet et aux produits qui en résultent sont innovantes et ne sont pas trouvées à l’échelle nationale et européenne, en particulier dans les pratiques de fabrication. Les techniques d’essai suivantes seront utilisées pour développer et caractériser des matrices stables avec des profils de libération contrôlables et contrôlables: — pénétrométrie et texturerométrie pour l’évaluation du gonflement et de la sorbation de l’eau et des propriétés mécaniques des comprimés à utiliser dans les tâches 1, 2 et 3 — essai utilisant des méthodes simulant les conditions du tractus gastro-intestinal pour évaluer les effets des conditions physicochimiques et du stress mécanique physiologique causé par les moteurs gastro-intestinaux, qui seront utilisés dans la tâche 4 — essai de la libération dans les méthodes standard pharmacopées qui seront utilisées dans la tâche 4. L’objet de la vérification des nouvelles méthodes de recherche est le trazodon RETARD, LIT RETARD, dont la mise en œuvre du marché est justifiée sur le plan thérapeutique et commercial. L’effet matériel (produit) prévu sera la mise en œuvre des travaux de R & D par le demandeur (avec la participation du personnel de recherche de ses propres laboratoires). En raison de la nécessité de commander des recherches externes, le projet entreprendra également une coopération avec l’unité de recherche — l’Université médicale de Poznań, qui supervisera la mise en œuvre de la recherche innovante menée par le sous-traitant. En conséquence, le projet permettra à deux entreprises de coopérer avec un centre de recherche. (French)
    point in time
    2 December 2021
    0 references
    Gegenstand des Projekts ist es, innovative Forschungsmethoden zu testen, um Medikamente in Form von RETARD mit Matrizen zu erhalten, die durch eine hohe Resistenz gegen physiologische Faktoren gekennzeichnet sind, bei denen das Freisetzungsprofil durch die Zusammensetzung und Form der Formulierung vollständig steuerbar und steuerbar ist. Es ist möglich, diesen Effekt durch den Einsatz innovativer Forschungsmethoden auszuschließen, die in der Literatur bekannt und beschrieben sind, aber ihre Kombination und Anwendung für dieses Projekt und die daraus resultierenden Produkte sind innovativ und finden sich nicht auf nationaler und europäischer Ebene, insbesondere in der Herstellungspraxis. Zur Entwicklung und Charakterisierung stabiler Matrizen mit kontrollierbaren und kontrollierbaren Freisetzungsprofilen werden folgende Testtechniken eingesetzt: — Penetrometrie und Texturrometrie zur Beurteilung der Wasserschwellung und Sorbation sowie der mechanischen Eigenschaften von Tabletten, die in den Aufgaben 1, 2 und 3 zu verwenden sind – Prüfung mit Methoden zur Simulation der Bedingungen des Magen-Darm-Trakts zur Beurteilung der Auswirkungen physikalisch-chemischer Bedingungen und physiologischer mechanischer Belastung durch gastrointestinale Motoren, die in Aufgabe 4 verwendet werden – Prüfung der Freisetzung in pharmakopischen Standardmethoden, die in Aufgabe 4 verwendet werden. Gegenstand der Überprüfung neuer Forschungsmethoden ist trazodon RETARD, LIT RETARD, dessen Marktumsetzung therapeutisch und geschäftstechnisch gerechtfertigt ist. Der geplante materielle Effekt (Produkt) ist die Durchführung von FuE-Arbeiten durch den Antragsteller (unter Einbeziehung von Forschungspersonal eigener Laboratorien). Aufgrund der Notwendigkeit, externe Forschung in Auftrag zu geben, wird das Projekt auch mit der Forschungseinheit – der Medizinischen Universität Poznań – zusammenarbeiten, die die Durchführung innovativer Forschung durch den Unterauftragnehmer überwachen wird. Das Projekt wird es zwei Unternehmen ermöglichen, mit einem Forschungszentrum zusammenzuarbeiten. (German)
    point in time
    13 December 2021
    0 references
    Het onderwerp van het project is het testen van innovatieve onderzoeksmethoden om geneesmiddelen te verkrijgen in de vorm van RETARD met matrices die worden gekenmerkt door een hoge weerstand tegen fysiologische factoren, waarbij het afgifteprofiel volledig controleerbaar en controleerbaar is door de samenstelling en vorm van de formulering. Dit effect kan worden uitgesloten door het gebruik van innovatieve onderzoeksmethoden, die in de literatuur bekend en beschreven zijn, maar de combinatie en toepassing ervan op dit project en de daaruit voortvloeiende producten zijn innovatief en niet op nationale en Europese schaal te vinden, met name in de productiepraktijk. De volgende testtechnieken zullen worden gebruikt om stabiele matrices met controleerbare en controleerbare ontkoppelingsprofielen te ontwikkelen en te karakteriseren: — penetrometrie en texturerometrie voor de beoordeling van waterzwelling en sorbatie en mechanische eigenschappen van tabletten die moeten worden gebruikt in taken 1, 2 en 3 — test met behulp van methoden die gastro-intestinale aandoeningen simuleren om de effecten van fysisch-chemische omstandigheden en fysiologische mechanische stress veroorzaakt door gastro-intestinale motoren, die in taak 4 zullen worden gebruikt — testen van de afgifte in farmacopeale standaardmethoden die zullen worden gebruikt in taak 4. Het onderwerp van de verificatie van nieuwe onderzoeksmethoden is trazodon RETARD, LIT RETARD, waarvan de marktimplementatie therapeutisch en zakelijk gerechtvaardigd is. Het geplande materiële effect (product) is de uitvoering van O & O-werken door de aanvrager (met de betrokkenheid van onderzoeksmedewerkers van eigen laboratoria). Vanwege de noodzaak om extern onderzoek te laten uitvoeren, zal het project ook samenwerken met de onderzoekseenheid — de Medische Universiteit van Poznań, die toezicht zal houden op de uitvoering van innovatief onderzoek uitgevoerd door de onderaannemer. Als gevolg hiervan zal het project twee bedrijven in staat stellen samen te werken met een onderzoekscentrum. (Dutch)
    point in time
    17 December 2021
    0 references
    Oggetto del progetto è testare metodi di ricerca innovativi al fine di ottenere farmaci sotto forma di RETARD con matrici caratterizzate da elevata resistenza ai fattori fisiologici, in cui il profilo di rilascio è completamente controllabile e controllabile attraverso la composizione e la forma della formulazione. È possibile escludere questo effetto attraverso l'uso di metodi di ricerca innovativi, noti e descritti in letteratura, ma la loro combinazione e applicazione a questo progetto e ai prodotti risultanti è innovativa e non si trova su scala nazionale ed europea, soprattutto nella pratica manifatturiera. Le seguenti tecniche di prova saranno utilizzate per sviluppare e caratterizzare matrici stabili con profili di rilascio controllabili e controllabili: — penetrometria e texturerometria per la valutazione del gonfiore e dell'assorbimento dell'acqua e delle proprietà meccaniche delle compresse da utilizzare nei compiti 1, 2 e 3 — test utilizzando metodi di simulazione delle condizioni del tratto gastrointestinale per valutare gli effetti delle condizioni fisico-chimiche e dello stress meccanico fisiologico causato dai motori gastrointestinali, che saranno utilizzati nel compito 4 — test del rilascio in metodi standard farmacopei che saranno utilizzati nel compito 4. Oggetto della verifica di nuovi metodi di ricerca sono trazodon RETARD, LIT RETARD, la cui implementazione sul mercato è terapeuticamente e commercialmente giustificata. L'effetto materiale previsto (prodotto) sarà l'attuazione di opere di R & S da parte del richiedente (con il coinvolgimento di personale di ricerca dei propri Laboratori). A causa della necessità di commissionare ricerche esterne, il progetto intraprenderà anche la cooperazione con l'unità di ricerca — l'Università medica di Poznań, che supervisionerà l'attuazione di ricerche innovative condotte dal subappaltatore. Di conseguenza, il progetto consentirà a due aziende di collaborare con un centro di ricerca. (Italian)
    point in time
    15 January 2022
    0 references
    El objeto del proyecto es probar métodos de investigación innovadores para obtener fármacos en forma de RETARD con matrices caracterizadas por una alta resistencia a factores fisiológicos, en las que el perfil de liberación es totalmente controlable y controlable a través de la composición y forma de la formulación. Es posible excluir este efecto mediante el uso de métodos de investigación innovadores, conocidos y descritos en la literatura, pero su combinación y aplicación a este proyecto y los productos resultantes son innovadores y no se encuentran a escala nacional y europea, especialmente en la práctica de fabricación. Se utilizarán las siguientes técnicas de ensayo para desarrollar y caracterizar matrices estables con perfiles de liberación controlables y controlables: — penetrometría y textrometría para la evaluación de la hinchazón del agua y la sorbación y propiedades mecánicas de los comprimidos que se utilizarán en las tareas 1, 2 y 3 — ensayo utilizando métodos que simulan las condiciones del tracto gastrointestinal para evaluar los efectos de las condiciones fisicoquímicas y el estrés mecánico fisiológico causado por los motores gastrointestinales, que se utilizará en la tarea 4 — prueba de la liberación en los métodos estándar farmacopeos que se utilizarán en la tarea 4. El tema de verificación de nuevos métodos de investigación son trazodon RETARD, LIT RETARD, cuya implementación en el mercado está justificada terapéutica y comercialmente. El efecto material previsto (producto) será la ejecución de trabajos de I+D por parte del solicitante (con la participación del personal de investigación de los laboratorios propios). Debido a la necesidad de encargar la investigación externa, el proyecto también emprenderá la cooperación con la unidad de investigación — la Universidad Médica de Poznań, que supervisará la implementación de la investigación innovadora realizada por el subcontratista. Como resultado, el proyecto permitirá a dos empresas cooperar con un centro de investigación. (Spanish)
    point in time
    18 January 2022
    0 references
    Projektets emne er at teste innovative forskningsmetoder for at opnå lægemidler i form af RETARD med matricer, der er kendetegnet ved høj resistens over for fysiologiske faktorer, hvor frigivelsesprofilen er fuldt kontrollerbar og kontrollerbar gennem formuleringens sammensætning og form. Det er muligt at udelukke denne effekt ved hjælp af innovative forskningsmetoder, som er kendt og beskrevet i litteraturen, men deres kombination og anvendelse på dette projekt og de resulterende produkter er innovative og findes ikke på nationalt og europæisk plan, især i fremstillingspraksis. Følgende testteknikker vil blive anvendt til at udvikle og karakterisere stabile matricer med kontrollerbare og kontrollerbare frigivelsesprofiler: — penetrometri og teksturrometry til vurdering af vand hævelse og sorbation og mekaniske egenskaber af tabletter til brug i opgave 1, 2 og 3 — test ved hjælp af metoder, der simulerer mave-tarmkanalen betingelser til at vurdere virkningerne af fysisk-kemiske forhold og fysiologisk mekanisk stress forårsaget af gastrointestinale motorer, som vil blive anvendt i opgave 4 — test af frigivelsen i farmakopæale standardmetoder, der vil blive anvendt i opgave 4. Formålet med kontrollen af nye forskningsmetoder er trazodon RETARD, LIT RETARD, hvis markedsgennemførelse er terapeutisk og forretningsmæssigt begrundet. Den planlagte materielle virkning (produkt) vil være ansøgerens gennemførelse af F & U-arbejder (med inddragelse af forskningsmedarbejdere fra egne laboratorier). På grund af behovet for at bestille ekstern forskning, vil projektet også indgå samarbejde med forskningsenheden — Medical University of Poznań, som vil overvåge gennemførelsen af innovativ forskning udført af underleverandøren. Som følge heraf vil projektet give to virksomheder mulighed for at samarbejde med et forskningscenter. (Danish)
    point in time
    2 July 2022
    0 references
    Αντικείμενο του έργου είναι η δοκιμή καινοτόμων μεθόδων έρευνας για την απόκτηση φαρμάκων με τη μορφή RETARD με πίνακες που χαρακτηρίζονται από υψηλή αντοχή σε φυσιολογικούς παράγοντες, στους οποίους το προφίλ απελευθέρωσης είναι πλήρως ελεγχόμενο και ελεγχόμενο μέσω της σύνθεσης και του σχήματος της σύνθεσης. Είναι δυνατόν να αποκλειστεί αυτό το αποτέλεσμα με τη χρήση καινοτόμων μεθόδων έρευνας, οι οποίες είναι γνωστές και περιγράφονται στη βιβλιογραφία, αλλά ο συνδυασμός και η εφαρμογή τους σε αυτό το έργο και τα προκύπτοντα προϊόντα είναι καινοτόμοι και δεν βρίσκονται σε εθνική και ευρωπαϊκή κλίμακα, ιδίως στην κατασκευαστική πρακτική. Οι ακόλουθες τεχνικές δοκιμής θα χρησιμοποιηθούν για την ανάπτυξη και το χαρακτηρισμό σταθερών πινάκων με ελεγχόμενα και ελεγχόμενα προφίλ απελευθέρωσης: — πενετρομετρία και υφήρομετρία για την εκτίμηση της διόγκωσης του νερού και της σκλήρυνσης και των μηχανικών ιδιοτήτων των δισκίων που χρησιμοποιούνται στις εργασίες 1, 2 και 3 — δοκιμή με τη χρήση μεθόδων προσομοίωσης των συνθηκών του γαστρεντερικού σωλήνα για την εκτίμηση των επιπτώσεων των φυσικοχημικών συνθηκών και της φυσιολογικής μηχανικής καταπόνησης που προκαλούνται από τους γαστρεντερικούς κινητήρες, οι οποίες θα χρησιμοποιηθούν στην εργασία 4 — δοκιμή της απελευθέρωσης σε φαρμακοποιικές τυποποιημένες μεθόδους που θα χρησιμοποιηθούν στην εργασία 4. Το αντικείμενο της επαλήθευσης των νέων μεθόδων έρευνας είναι το trazodon RETARD, LIT RETARD, του οποίου η εφαρμογή στην αγορά δικαιολογείται θεραπευτικά και επιχειρηματικά. Το σχεδιαζόμενο υλικό αποτέλεσμα (προϊόν) θα είναι η υλοποίηση των εργασιών Ε & Α από τον αιτούντα (με τη συμμετοχή ερευνητικού προσωπικού των δικών του εργαστηρίων). Λόγω της ανάγκης ανάθεσης εξωτερικής έρευνας, το έργο θα αναλάβει επίσης συνεργασία με την ερευνητική μονάδα — το Ιατρικό Πανεπιστήμιο του Πόζναν, η οποία θα εποπτεύει την υλοποίηση καινοτόμων ερευνών που διεξάγονται από τον υπεργολάβο. Ως αποτέλεσμα, το έργο θα επιτρέψει σε δύο εταιρείες να συνεργαστούν με ένα ερευνητικό κέντρο. (Greek)
    point in time
    2 July 2022
    0 references
    Predmet projekta je testiranje inovativnih metoda istraživanja kako bi se dobili lijekovi u obliku RETARD-a s matricama koje karakterizira visoka otpornost na fiziološke čimbenike, u kojima se profil oslobađanja u potpunosti može kontrolirati i kontrolirati kroz sastav i oblik formulacije. Moguće je isključiti ovaj učinak korištenjem inovativnih metoda istraživanja, koje su poznate i opisane u literaturi, ali njihova kombinacija i primjena na ovaj projekt i rezultirajući proizvodi su inovativni i ne nalaze se na nacionalnoj i europskoj razini, posebno u proizvodnoj praksi. Za razvoj i karakterizaciju stabilnih matrica s kontrolnim i kontroliranim profilima otpuštanja upotrebljavat će se sljedeće ispitne tehnike: — penetrometrija i teksturometrija za procjenu oticanja i sorbe vode i mehaničkih svojstava tableta koje će se koristiti u zadacima 1, 2 i 3 – test pomoću metoda koje simuliraju stanja gastrointestinalnog trakta za procjenu učinaka fizikalno-kemijskih stanja i fiziološkog mehaničkog stresa uzrokovanog gastrointestinalnim motorima, koji će se koristiti u zadatku 4 – ispitivanje oslobađanja u farmakopejskim standardnim metodama koje će se koristiti u zadatku 4. Predmet provjere novih metoda istraživanja su trazodon RETARD, LIT RETARD, čija je provedba na tržištu terapeutski i poslovno opravdana. Planirani materijalni učinak (proizvod) bit će provedba radova na istraživanju i razvoju podnositelja zahtjeva (uz sudjelovanje istraživačkog osoblja vlastitih laboratorija). Zbog potrebe za naručivanjem vanjskih istraživanja, projekt će također započeti suradnju s istraživačkom jedinicom – Medicinskim sveučilištem u Poznańu, koja će nadzirati provedbu inovativnih istraživanja koja provodi podizvođač. Kao rezultat toga, projekt će omogućiti dvije tvrtke da surađuju s istraživačkim centrom. (Croatian)
    point in time
    2 July 2022
    0 references
    Obiectul proiectului este de a testa metode inovatoare de cercetare pentru a obține medicamente sub formă de RETARD cu matrice caracterizate prin rezistență ridicată la factori fiziologici, în care profilul de eliberare este complet controlabil și controlabil prin compoziția și forma formulării. Este posibil să se excludă acest efect prin utilizarea unor metode de cercetare inovatoare, cunoscute și descrise în literatura de specialitate, dar combinarea și aplicarea lor la acest proiect și la produsele rezultate sunt inovatoare și nu se regăsesc la scară națională și europeană, în special în practica de fabricație. Următoarele tehnici de testare vor fi utilizate pentru a dezvolta și caracteriza matrice stabile cu profiluri de eliberare controlabile și controlabile: — penetrometrie și textrometrie pentru evaluarea umflăturilor de apă și a proprietăților mecanice ale tabletelor care urmează să fie utilizate în sarcinile 1, 2 și 3 – test utilizând metode de simulare a condițiilor tractului gastro-intestinal pentru a evalua efectele condițiilor fizico-chimice și ale stresului mecanic fiziologic cauzat de motoarele gastro-intestinale, care vor fi utilizate în sarcina 4 – testarea eliberării în metodele standard farmacopoeale care vor fi utilizate în sarcina 4. Obiectul verificării noilor metode de cercetare este trazodon RETARD, LIT RETARD, a cărui punere în aplicare a pieței este justificată din punct de vedere terapeutic și economic. Efectul material planificat (produsul) va fi punerea în aplicare a lucrărilor de cercetare și dezvoltare de către solicitant (cu implicarea personalului de cercetare al laboratoarelor proprii). Datorită necesității de a comanda cercetări externe, proiectul va întreprinde, de asemenea, cooperarea cu unitatea de cercetare – Universitatea de Medicină din Poznań, care va supraveghea punerea în aplicare a cercetării inovatoare efectuate de subcontractant. Prin urmare, proiectul va permite două companii să coopereze cu un centru de cercetare. (Romanian)
    point in time
    2 July 2022
    0 references
    Predmetom projektu je testovanie inovatívnych výskumných metód s cieľom získať lieky vo forme RETARD s matricami charakterizovanými vysokou odolnosťou voči fyziologickým faktorom, v ktorých je profil uvoľňovania plne kontrolovateľný a kontrolovateľný zložením a tvarom prípravku. Tento účinok je možné vylúčiť použitím inovatívnych výskumných metód, ktoré sú známe a opísané v literatúre, ale ich kombinácia a aplikácia na tento projekt a výsledné výrobky sú inovatívne a nenachádzajú sa na vnútroštátnej a európskej úrovni, najmä vo výrobnej praxi. Na vývoj a charakterizáciu stabilných matríc s kontrolovateľnými a kontrolovateľnými profilmi uvoľňovania sa použijú tieto skúšobné techniky: penetrometria a textúrarometria na posúdenie opuchu vody a sorbácie a mechanických vlastností tabliet, ktoré sa majú použiť pri úlohách 1, 2 a 3 – test s použitím metód simulujúcich podmienky gastrointestinálneho traktu na posúdenie účinkov fyzikálno-chemických podmienok a fyziologického mechanického napätia spôsobeného gastrointestinálnymi motormi, ktoré sa použijú v úlohe 4 – testovanie uvoľňovania v štandardných farmakopoeálnych metódach, ktoré sa použijú v úlohe 4. Predmetom overovania nových výskumných metód sú trazodon RETARD, LIT RETARD, ktorého realizácia na trhu je terapeuticky a obchodne odôvodnená. Plánovaným podstatným účinkom (produktom) bude realizácia výskumných a vývojových prác žiadateľom (za účasti výskumných pracovníkov vlastných laboratórií). Vzhľadom na potrebu zadávať externý výskum bude projekt spolupracovať aj s výskumnou jednotkou – Lekárskou univerzitou v Poznani, ktorá bude dohliadať na realizáciu inovatívneho výskumu vykonaného subdodávateľom. Výsledkom je, že projekt umožní dvom spoločnostiam spolupracovať s výskumným centrom. (Slovak)
    point in time
    2 July 2022
    0 references
    Is-suġġett tal-proġett huwa li jiġu ttestjati metodi ta’ riċerka innovattivi sabiex jinkisbu mediċini fil-forma ta’ RETARD b’matriċi kkaratterizzati minn reżistenza għolja għal fatturi fiżjoloġiċi, fejn il-profil tar-rilaxx huwa kompletament kontrollabbli u kontrollabbli permezz tal-kompożizzjoni u l-forma tal-formulazzjoni. Huwa possibbli li dan l-effett jiġi eskluż permezz tal-użu ta’ metodi ta’ riċerka innovattivi, li huma magħrufa u deskritti fil-letteratura, iżda l-kombinazzjoni u l-applikazzjoni tagħhom għal dan il-proġett u l-prodotti li jirriżultaw huma innovattivi u ma jinstabux fuq skala nazzjonali u Ewropea, speċjalment fil-prattika tal-manifattura. It-tekniki tat-test li ġejjin se jintużaw biex jiżviluppaw u jikkaratterizzaw matriċi stabbli bi profili ta’ rilaxx kontrollabbli u kontrollabbli: — penetrometrija u texturerometry għall-valutazzjoni tan-nefħa tal-ilma u s-sorbazzjoni u l-proprjetajiet mekkaniċi tal-pilloli li għandhom jintużaw fil-ħidmiet 1, 2 u 3 — test bl-użu ta’ metodi li jissimulaw il-kundizzjonijiet gastrointestinali biex jiġu vvalutati l-effetti tal-kundizzjonijiet fiżikokimiċi u l-istress fiżjoloġiku mekkaniku kkawżat minn muturi gastrointestinali, li se jintużaw fil-kompitu 4 — ittestjar tar-rilaxx fil-metodi standard farmakopea li se jintużaw fil-kompitu 4. Is-suġġett tal-verifika ta’ metodi ġodda ta’ riċerka huwa t-trazodon RETARD, LIT RETARD, li l-implimentazzjoni tas-suq tiegħu hija terapewtikament u kummerċjalment ġustifikata. L-effett materjali ppjanat (prodott) se jkun l-implimentazzjoni tax-xogħlijiet ta’ R & Ż mill-Applikant (bl-involviment tal-persunal tar-riċerka tal-Laboratorji proprji). Minħabba l-ħtieġa li tiġi kkummissjonata r-riċerka esterna, il-proġett se jwettaq ukoll kooperazzjoni mal-unità tar-riċerka — l-Università Medika ta’ Poznań, li se tissorvelja l-implimentazzjoni tar-riċerka innovattiva mwettqa mis-sottokuntrattur. B’riżultat ta’ dan, il-proġett se jippermetti lil żewġ kumpaniji jikkooperaw ma’ ċentru ta’ riċerka. (Maltese)
    point in time
    2 July 2022
    0 references
    O objeto do projeto é testar métodos de pesquisa inovadores, a fim de obter medicamentos sob a forma de RETARD com matrizes caracterizadas por alta resistência a fatores fisiológicos, em que o perfil de liberação é totalmente controlável e controlável pela composição e forma da formulação. É possível excluir esse efeito através da utilização de métodos de pesquisa inovadores, conhecidos e descritos na literatura, mas sua combinação e aplicação a este projeto e aos produtos resultantes é inovadora e não encontrada à escala nacional e europeia, especialmente na prática de fabrico. Serão utilizadas as seguintes técnicas de ensaio para desenvolver e caracterizar matrizes estáveis com perfis de libertação controláveis e controláveis: — penetrometria e texturerometria para a avaliação do inchaço da água e da sorbação e propriedades mecânicas dos comprimidos a serem utilizados nas tarefas 1, 2 e 3 — teste utilizando métodos que simulam condições do trato gastrointestinal para avaliar os efeitos das condições físico-químicas e do estresse mecânico fisiológico causado pelos motores gastrintestinais, que serão usados na tarefa 4 — teste da liberação em métodos padrão farmacopoeais que serão usados na tarefa 4. O tema da verificação de novos métodos de pesquisa é o trazodon RETARD, LIT RETARD, cuja implementação no mercado é justificada do ponto de vista terapêutico e comercial. O efeito material previsto (produto) será a execução de trabalhos de I & D pelo requerente (com a participação do pessoal de investigação dos próprios laboratórios). Devido à necessidade de encomendar investigação externa, o projeto também irá cooperar com a unidade de investigação — a Universidade Médica de Poznań, que supervisionará a execução de investigação inovadora conduzida pelo subcontratante. Consequentemente, o projeto permitirá que duas empresas cooperem com um centro de investigação. (Portuguese)
    point in time
    2 July 2022
    0 references
    Hankkeen tavoitteena on testata innovatiivisia tutkimusmenetelmiä RETARDin muodossa olevien lääkkeiden saamiseksi matriiseilla, joille on ominaista suuri fysiologisten tekijöiden vastustuskyky, jossa vapautumisprofiili on täysin hallittavissa ja hallittavissa koostumuksen ja muodon kautta. Tämä vaikutus voidaan sulkea pois käyttämällä innovatiivisia tutkimusmenetelmiä, jotka tunnetaan ja kuvataan kirjallisuudessa, mutta niiden yhdistäminen ja soveltaminen tähän hankkeeseen ja tuloksena oleviin tuotteisiin on innovatiivisia eikä niitä löydy kansallisesti ja Euroopan laajuisesti, erityisesti valmistuskäytännöissä. Seuraavia testitekniikoita käytetään stabiilien matriisejen kehittämiseen ja luonnehtimiseen säädettävillä ja hallittavissa olevilla vapautusprofiileilla: — penetrometria ja teksturometria veden turvotusta ja sorbaatiota sekä tehtäviä 1, 2 ja 3 varten käytettävien tablettien mekaanisten ominaisuuksien arvioimiseksi – testi käyttäen menetelmiä, joilla simuloidaan ruoansulatuskanavan olosuhteita ja ruoansulatuskanavan moottorien aiheuttamien fysikaalis-kemiallisten olosuhteiden ja fysiologisen mekaanisen rasituksen vaikutuksia, joita käytetään tehtävässä 4 – vapautumisen testaus farmakopean standardimenetelmissä, joita käytetään tehtävässä 4. Uusien tutkimusmenetelmien tarkastuskohteena on Trazodon RETARD, LIT RETARD, jonka markkinoiden toteuttaminen on terapeuttisesti ja liiketoiminnallisesti perusteltua. Suunniteltu aineellinen vaikutus (tuote) on hakijan T & K-töiden toteuttaminen (omien laboratorioiden tutkimushenkilöstön mukana). Koska ulkoista tutkimusta tarvitaan, hanke tekee myös yhteistyötä tutkimusyksikön – Poznańin lääketieteellisen yliopiston kanssa, joka valvoo alihankkijan tekemän innovatiivisen tutkimuksen toteuttamista. Hankkeen ansiosta kaksi yritystä voi tehdä yhteistyötä tutkimuskeskuksen kanssa. (Finnish)
    point in time
    2 July 2022
    0 references
    Predmet projekta je testiranje inovativnih raziskovalnih metod za pridobitev zdravil v obliki RETARD z matricami, za katere je značilna visoka odpornost na fiziološke dejavnike, pri katerih je profil sproščanja popolnoma nadzorovan in nadzorovan s sestavo in obliko formulacije. Ta učinek je mogoče izključiti z uporabo inovativnih raziskovalnih metod, ki so znane in opisane v literaturi, vendar je njihova kombinacija in uporaba za ta projekt ter iz njih izhajajoči proizvodi inovativni in jih ni mogoče najti na nacionalni in evropski ravni, zlasti v proizvodni praksi. Za razvoj in karakterizacijo stabilnih matrik s profili sproščanja, ki jih je mogoče nadzorovati in nadzorovati, se bodo uporabljale naslednje preskusne tehnike: — penetrometrija in teksturrometrija za oceno nabrekanja vode in sorbacije ter mehanskih lastnosti tablet, ki se uporabljajo pri nalogah 1, 2 in 3 – preskus z metodami, ki simulirajo pogoje prebavil za oceno učinkov fizikalno-kemijskih razmer in fiziološkega mehanskega stresa, ki ga povzročajo prebavni motorji, ki se bodo uporabljali pri nalogi 4 – testiranje sproščanja v standardnih metodah farmakopeje, ki se bodo uporabljale pri nalogi 4. Predmet preverjanja novih raziskovalnih metod je trazodon RETARD, LIT RETARD, katerega izvajanje na trgu je terapevtsko in poslovno upravičeno. Načrtovani materialni učinek (izdelek) bo izvajanje raziskovalnih in razvojnih del s strani prijavitelja (v sodelovanju z raziskovalnim osebjem lastnih laboratorijev). Zaradi potrebe po naročilu zunanjih raziskav bo projekt sodeloval tudi z raziskovalno enoto – Medicinsko univerzo v Poznańu, ki bo nadzorovala izvajanje inovativnih raziskav, ki jih izvaja podizvajalec. Zato bo projekt omogočil dvema podjetjema, da sodelujeta z raziskovalnim centrom. (Slovenian)
    point in time
    2 July 2022
    0 references
    Předmětem projektu je testování inovativních výzkumných metod za účelem získání léků ve formě RETARD s maticemi vyznačujícími se vysokou odolností vůči fyziologickým faktorům, ve kterých je uvolňovací profil plně kontrolovatelný a kontrolovatelný složením a tvarem formulace. Tento efekt je možné vyloučit použitím inovativních výzkumných metod, které jsou známy a popsány v literatuře, ale jejich kombinace a aplikace na tento projekt a výsledné produkty jsou inovativní a nenachází se v národním a evropském měřítku, zejména ve výrobní praxi. Pro vývoj a charakterizaci stabilních matric s kontrolovatelnými a kontrolovatelnými uvolňovacími profily se použijí následující zkušební techniky: — penetrometrie a texturerometrie pro posouzení otoku vody a sorbace a mechanických vlastností tablet, které mají být použity při úkolech 1, 2 a 3 – zkouška pomocí metod simulujících podmínky gastrointestinálního traktu k posouzení účinků fyzikálně-chemických podmínek a fyziologického mechanického stresu způsobeného gastrointestinálními motory, které budou použity v úkolu 4 – testování uvolňování v farmakopoeálních standardních metodách, které budou použity při úkolu 4. Předmětem ověření nových výzkumných metod je trazodon RETARD, LIT RETARD, jehož tržní implementace je terapeuticky a obchodně odůvodněná. Plánovaným materiálovým efektem (výrobkem) bude realizace výzkumných a vývojových prací žadatelem (za účasti výzkumných pracovníků vlastních laboratoří). Vzhledem k potřebě zadání externího výzkumu bude projekt rovněž spolupracovat s výzkumnou jednotkou – Lékařskou univerzitou v Poznani, která bude dohlížet na provádění inovačního výzkumu prováděného subdodavatelem. Projekt tak umožní dvěma společnostem spolupracovat s výzkumným centrem. (Czech)
    point in time
    2 July 2022
    0 references
    Projekto objektas – išbandyti naujoviškus mokslinių tyrimų metodus, siekiant gauti vaistus RETARD forma su matricomis, pasižyminčiomis dideliu atsparumu fiziologiniams veiksniams, kuriuose išleidimo profilis yra visiškai kontroliuojamas ir kontroliuojamas per formuliacijos sudėtį ir formą. Šį poveikį galima atmesti naudojant naujoviškus mokslinių tyrimų metodus, kurie yra žinomi ir aprašyti literatūroje, tačiau jų derinys ir taikymas šiam projektui ir gauti produktai yra naujoviški ir nerandami nacionaliniu ir Europos mastu, ypač gamybos praktikoje. Kuriant ir apibūdinant stabilias matricas su kontroliuojamais ir kontroliuojamais atpalaidavimo profiliais, bus taikomi šie bandymo metodai: – penetrometrija ir tekstūrarometrija vertinant tablečių patinimą, sorbaciją ir mechanines savybes, naudotinas atliekant 1, 2 ir 3 užduotis – bandymas taikant metodus, imituojančius virškinamojo trakto sąlygas, siekiant įvertinti fizikinių ir cheminių sąlygų ir fiziologinio mechaninio streso, kurį sukelia virškinimo trakto varikliai, poveikį, kuris bus naudojamas 4 užduotyje – išleidimo į farmakopėjos standartinius metodus, kurie bus naudojami 4 užduotyje, bandymas. Naujų tyrimų metodų tikrinimo objektas yra trazodon RETARD, LIT RETARD, kurio įgyvendinimas rinkoje yra terapiniu ir verslo požiūriu pagrįstas. Planuojamas materialinis poveikis (produktas) bus pareiškėjo MTP darbų įgyvendinimas (dalyvaujant pačių laboratorijų mokslinių tyrimų darbuotojams). Dėl poreikio užsakyti išorės tyrimus, projektas taip pat bus pradėtas bendradarbiauti su mokslinių tyrimų padaliniu – Poznanės medicinos universitetu, kuris prižiūrės subrangovo atliekamų novatoriškų mokslinių tyrimų įgyvendinimą. Todėl projektas leis dviem įmonėms bendradarbiauti su mokslinių tyrimų centru. (Lithuanian)
    point in time
    2 July 2022
    0 references
    Projekta priekšmets ir pārbaudīt inovatīvas pētniecības metodes, lai iegūtu zāles RETARD formā ar matricām, kurām raksturīga augsta izturība pret fizioloģiskajiem faktoriem, kurās atbrīvošanas profils ir pilnībā kontrolējams un kontrolējams, izmantojot sastāvu un formu. Šo efektu var izslēgt, izmantojot inovatīvas pētniecības metodes, kas ir zināmas un aprakstītas literatūrā, bet to kombinācija un piemērošana šim projektam un iegūtajiem produktiem ir novatoriska un nav atrodama valsts un Eiropas mērogā, jo īpaši ražošanas praksē. Lai izstrādātu un raksturotu stabilas matricas ar kontrolējamiem un kontrolējamiem noplūdes profiliem, izmanto šādas testēšanas metodes: penetrometrija un tekstūrarometrija, lai novērtētu 1., 2. un 3. uzdevumam izmantojamo tablešu pietūkumu un sorbāciju un mehāniskās īpašības — pārbaude, izmantojot metodes, kas imitē kuņģa-zarnu trakta apstākļus, lai novērtētu kuņģa-zarnu trakta motoru fizikālķīmisko apstākļu un fizioloģiskā mehāniskā stresa ietekmi, kas tiks izmantota 4. uzdevumam — izdalīšanās testēšana farmakopejā izmantotajās standarta metodēs, kas tiks izmantotas 4. uzdevumam. Jauno pētniecības metožu pārbaudes priekšmets ir trazodons RETARD, LIT RETARD, kura ieviešana tirgū ir terapeitiski un ekonomiski pamatota. Plānotā būtiskā ietekme (produkts) būs pretendenta P & A darbu īstenošana (piesaistot savu laboratoriju pētniecisko personālu). Ņemot vērā nepieciešamību pasūtīt ārējus pētījumus, projekts uzsāks sadarbību arī ar pētniecības nodaļu — Poznaņas Medicīnas universitāti, kas uzraudzīs apakšuzņēmēja veikto inovatīvo pētījumu īstenošanu. Rezultātā projekts ļaus diviem uzņēmumiem sadarboties ar pētniecības centru. (Latvian)
    point in time
    2 July 2022
    0 references
    Предмет на проекта е да се тестват иновативни изследователски методи за получаване на лекарства под формата на RETARD с матрици, характеризиращи се с висока устойчивост на физиологични фактори, при които профилът на освобождаване е напълно контролиран и контролиран чрез състава и формата на формулата. Възможно е да се изключи този ефект чрез използването на иновативни изследователски методи, които са известни и описани в литературата, но тяхното комбиниране и прилагане към този проект и получените продукти са иновативни и не се срещат в национален и европейски мащаб, особено в производствената практика. Следните техники за изпитване ще бъдат използвани за разработване и характеризиране на стабилни матрици с контролируеми и контролируеми профили на освобождаване: — пенетрометрия и текстурометрия за оценка на отока на водата и сорбацията и механичните свойства на таблетките, използвани при задачи 1, 2 и 3 — изпитване с използване на методи, симулиращи състояния на стомашно-чревния тракт за оценка на ефектите от физикохимичните условия и физиологичния механичен стрес, причинен от стомашно-чревните двигатели, които ще бъдат използвани в задача 4 — изпитване на освобождаването във фармакопейните стандартни методи, които ще бъдат използвани в задача 4. Предмет на проверка на нови изследователски методи са trazodon RETARD, LIT RETARD, чието пазарно внедряване е терапевтично и бизнес обосновано. Планираният материален ефект (продукт) ще бъде изпълнението на научноизследователски и развойни дейности от заявителя (с участието на изследователския персонал на собствените лаборатории). Поради необходимостта от възлагане на външни изследвания, проектът ще предприеме сътрудничество и с научно-изследователския отдел — Медицинския университет в Познан, който ще контролира изпълнението на иновативни изследвания, провеждани от подизпълнителя. В резултат на това проектът ще позволи на две компании да си сътрудничат с изследователски център. (Bulgarian)
    point in time
    2 July 2022
    0 references
    A projekt tárgya az innovatív kutatási módszerek tesztelése annak érdekében, hogy RETARD formájában gyógyszereket szerezzenek olyan mátrixokkal, amelyeket nagyfokú rezisztencia jellemez a fiziológiai tényezőkkel szemben, amelyekben a felszabadulási profil teljes mértékben szabályozható és szabályozható a készítmény összetétele és alakja révén. Ezt a hatást a szakirodalomban ismert és leírt innovatív kutatási módszerek alkalmazásával lehet kizárni, de ezek kombinációja és alkalmazása erre a projektre és az abból származó termékekre innovatív, és nem található meg nemzeti és európai szinten, különösen a gyártási gyakorlatban. A következő vizsgálati technikákat alkalmazzák a stabil mátrixok alakítására és jellemzésére kontrollálható és szabályozható kibocsátási profilokkal: penetrometriát és textúrarometriát a víz duzzanatának és szorbációjának, valamint az 1., 2. és 3. feladatokban használandó tabletták mechanikai tulajdonságainak értékeléséhez – vizsgálat a gyomor-bél traktusi állapotokat szimuláló módszerekkel, hogy felmérjék a gasztrointesztinális motorok által okozott fizikai-kémiai állapotok és fiziológiai mechanikai stressz hatásait, amelyeket a 4. feladathoz használnak – a 4. feladathoz használt gyógyszerkönyvi standard módszerekben történő felszabadulás vizsgálata. Az új kutatási módszerek ellenőrzésének tárgya a trazodon RETARD, a LIT RETARD, amelynek piaci bevezetése terápiás és üzleti szempontból indokolt. A tervezett anyagi hatás (termék) a kérelmező által végzett K+F munkák végrehajtása (saját laboratóriumok kutatóinak bevonásával). Mivel külső kutatást kell megbízni, a projekt a Poznańi Orvosi Egyetemmel is együttműködik, amely az alvállalkozó által végzett innovatív kutatások végrehajtását felügyeli. Ennek eredményeként a projekt lehetővé teszi két vállalat számára, hogy együttműködjenek egy kutatóközponttal. (Hungarian)
    point in time
    2 July 2022
    0 references
    Is é ábhar an tionscadail modhanna taighde nuálacha a thástáil chun drugaí a fháil i bhfoirm RETARD le maitrísí arb iad is sainairíonna frithsheasmhacht ard le fachtóirí fiseolaíocha, ina bhfuil an phróifíl scaoilte go hiomlán inrialaithe agus inrialaithe trí chomhdhéanamh agus cruth an fhoirmlithe. Is féidir an éifeacht sin a eisiamh trí úsáid a bhaint as modhanna nuálacha taighde, a bhfuil eolas orthu agus a ndéantar cur síos orthu sa litríocht, ach tá a gcomhcheangal agus a gcur i bhfeidhm maidir leis an tionscadal seo agus na táirgí a thagann astu nuálach agus ní aimsítear iad ar scála náisiúnta agus Eorpach, go háirithe i gcleachtas monaraíochta. Úsáidfear na teicnící tástála seo a leanas chun maitrísí cobhsaí a fhorbairt agus a thréithriú le próifílí scaoilte inrialaithe agus inrialaithe: — penetrometry agus uigeachtmhéadracht chun measúnú a dhéanamh ar at uisce agus sorbation agus airíonna meicniúla táibléad atá le húsáid i dtascanna 1, 2 agus 3 — tástáil ag baint úsáide as modhanna insamhladh coinníollacha conartha gastrointestinal chun measúnú a dhéanamh ar éifeachtaí coinníollacha fisiceimiceacha agus strus meicniúil fiseolaíoch de bharr mótair gastrointestinal, a úsáidfear i dtasc 4 — tástáil ar scaoileadh i modhanna caighdeánacha pharmacopoeal a úsáidfear sa tasc 4. Is iad trazodon RETARD, LIT RETARD, a bhfuil údar teiripeach agus gnó lena gcur chun feidhme margaidh, ábhar an fhíoraithe ar mhodhanna nua taighde. Is é an éifeacht ábhartha atá beartaithe (táirge) ná cur i bhfeidhm oibreacha T & F ag an Iarratasóir (le rannpháirtíocht foirne taighde Saotharlann féin). Mar gheall ar an ngá atá le taighde seachtrach a choimisiúnú, rachaidh an tionscadal i mbun comhair leis an aonad taighde — Ollscoil Leighis Poznań, a dhéanfaidh maoirseacht ar chur chun feidhme taighde nuálach arna dhéanamh ag an bhfochonraitheoir. Mar thoradh air sin, tabharfaidh an tionscadal deis do dhá chuideachta comhoibriú le hionad taighde. (Irish)
    point in time
    2 July 2022
    0 references
    Syftet med projektet är att testa innovativa forskningsmetoder för att erhålla läkemedel i form av RETARD med matriser som kännetecknas av hög motståndskraft mot fysiologiska faktorer, där frisättningsprofilen är fullt kontrollerbar och kontrollerbar genom sammansättningen och formen av formuleringen. Det är möjligt att utesluta denna effekt genom användning av innovativa forskningsmetoder, som är kända och beskrivna i litteraturen, men deras kombination och tillämpning i detta projekt och de resulterande produkterna är innovativa och inte finns på nationell och europeisk nivå, särskilt i tillverkningspraxis. Följande testtekniker kommer att användas för att utveckla och karakterisera stabila matriser med kontrollerbara och kontrollerbara frisättningsprofiler: — penetrometry och texturerometry för bedömning av vattensvullnad och sorbering samt mekaniska egenskaper hos tabletter som ska användas i uppgifterna 1, 2 och 3 – test med metoder som simulerar mag-tarmkanalens tillstånd för att bedöma effekterna av fysikalisk-kemiska förhållanden och fysiologisk mekanisk stress orsakad av gastrointestinala motorer, som kommer att användas i uppgift 4 – testning av frisättningen i farmakopéstandardmetoder som kommer att användas i uppgift 4. Föremålet för verifiering av nya forskningsmetoder är trazodon RETARD, LIT RETARD, vars marknadsimplementering är terapeutiskt och affärsmässigt motiverad. Den planerade materiella effekten (produkten) kommer att vara den sökandes genomförande av FoU-arbeten (med medverkan av forskningspersonal vid egna laboratorier). På grund av behovet av att beställa extern forskning kommer projektet också att inleda samarbete med forskningsenheten – Medical University of Poznań, som kommer att övervaka genomförandet av innovativ forskning som utförs av underleverantören. Projektet kommer att göra det möjligt för två företag att samarbeta med ett forskningscentrum. (Swedish)
    point in time
    2 July 2022
    0 references
    Projekti eesmärk on katsetada uuenduslikke uurimismeetodeid, et saada ravimeid RETARDi kujul maatriksitega, mida iseloomustab kõrge resistentsus füsioloogilistele teguritele, kus vabanemisprofiil on täielikult kontrollitav ja kontrollitav koostise ja kuju kaudu. Seda mõju on võimalik välistada, kasutades uuenduslikke uurimismeetodeid, mida teatakse ja kirjeldatakse kirjanduses, kuid nende kombineerimine ja rakendamine käesolevas projektis ja selle tulemusena saadud toodetes on innovaatiline ning seda ei leidu riiklikul ega Euroopa tasandil, eriti tootmispraktikas. Kontrollitavate ja kontrollitavate vabastusprofiilidega stabiilsete maatriksite väljatöötamiseks ja iseloomustamiseks kasutatakse järgmisi katsemeetodeid: – penetromeetria ja teksturomeetria 1., 2. ja 3. ülesandel kasutatavate tablettide veeturse ja sorbatsiooni ning mehaaniliste omaduste hindamiseks – katse, kasutades seedetrakti tingimusi simuleerivaid meetodeid, et hinnata seedetrakti füüsikalis-keemiliste seisundite mõju ja füsioloogilist mehaanilist stressi, mida põhjustavad seedetrakti mootorid, mida kasutatakse 4. ülesandes – vabanemise katsetamine farmakopöa standardmeetodites, mida kasutatakse 4. ülesandes. Uute uurimismeetodite kontrollimise teema on trazodon RETARD, LIT RETARD, mille turu rakendamine on terapeutiliselt ja majanduslikult põhjendatud. Kavandatav materiaalne mõju (toode) on taotleja teadus- ja arendustegevuse rakendamine (kaasates oma laborite teadustöötajad). Kuna välisuuringuid on vaja tellida, tehakse projekti raames koostööd ka Poznańi Meditsiiniülikooliga, mis teostab järelevalvet allhankija poolt läbiviidavate uuenduslike uuringute rakendamise üle. Selle tulemusena võimaldab projekt kahel ettevõttel teha koostööd uurimiskeskusega. (Estonian)
    point in time
    2 July 2022
    0 references
    location (string)
    WOJ.: WIELKOPOLSKIE, POW.: Poznań
    0 references

    Identifiers

    Polish Kohesio ID
    RPWP.01.02.00-30-0021/16
    0 references
     
    Retrieved from "https://linkedopendata.eu/w/index.php?title=Item:Q134023&oldid=33327838"