Implementation of innovative methods of evaluation of the release and absorption of medicines in the gastrointestinal tract (Q134023): Difference between revisions

From EU Knowledge Graph
Jump to navigation Jump to search
(‎Changed label, description and/or aliases in da, el, hr, ro, sk, mt, pt, fi, sl, cs, lt, lv, bg, hu, ga, sv, et, nl, fr, de, it, es, and other parts: Adding translations: da, el, hr, ro, sk, mt, pt, fi, sl, cs, lt, lv, bg, hu, ga, sv, et,)
(‎Removed claim: co-financing rate (P837): 40.0 percentage)
Property / co-financing rate
40.0 percent
Amount40.0 percent
Unitpercent
 
Property / co-financing rate: 40.0 percent / rank
Normal rank
 

Revision as of 01:30, 21 October 2022

Project Q134023 in Poland
Language Label Description Also known as
English
Implementation of innovative methods of evaluation of the release and absorption of medicines in the gastrointestinal tract
Project Q134023 in Poland

    Statements

    0 references
    1,701,224.7 zloty
    0 references
    408,293.93 Euro
    13 January 2020
    0 references
    4,253,061.79 zloty
    0 references
    1,020,734.83 Euro
    13 January 2020
    0 references
    1 November 2016
    0 references
    31 December 2018
    0 references
    BIOFARM SP. Z O.O.
    0 references
    0 references
    Przedmiotem projektu jest przetestowanie innowacyjnych metod badawczych w celu uzyskania leków w formie RETARD o matrycach cechujących się dużą odpornością na działanie czynników fizjologicznych, w których profil uwalniania jest w pełni kontrolowalny i sterowalny poprzez skład i kształt formulacji. Osiągnięcie takiego efektu jest możliwe wyłączenie poprzez zastosowanie innowacyjnych metod badania, które są wprawdzie znane i opisane w literaturze, ale ich kombinacja i zastosowanie w odniesieniu do niniejszego projektu i produktów będących jego efektem, jest innowacyjne i nie spotykane na skalę krajową i europejską, szczególnie w praktyce produkcyjnej. Do rozwoju i charakteryzacji stabilnych matryc o kontrolowalnych i sterowalnych profilach uwalniania wykorzystane będą następujące techniki badawcze: - penetrometria i teksturometria dla oceny pęcznienia i sorbcji wody oraz własności mechanicznych tabletek, które zastosowane zostaną w zadaniu 1, 2 oraz 3 - badanie przy użyciu metod symulujących warunki przewodu pokarmowego dla oceny wpływu warunków fizyko-chemicznych oraz fizjologicznego stresu mechanicznego powodowanego motoryką przewodu pokarmowego, które zastosowane będzie w zadaniu 4 - badanie uwalniania w farmakopealnych metodach standardowych, które zastosowane będzie w zadaniu 4. Przedmiotem weryfikacji nowych metod badawczych są TRAZODON RETARD, LIT RETARD, których wdrożenie rynkowe jest uzasadnione terapeutycznie i biznesowo. Planowanym efektem rzeczowym (produktem) będzie realizacja prac B+R przez Wnioskodawcę (przy zaangażowaniu pracowników badawczych własnych Laboratoriów). W projekcie, ze względu na konieczność zlecenia badań zewnętrznych podjęta zostanie również współpraca z jednostką badawczą – Uniwersytetem Medycznym w Poznaniu, który będzie nadzorował realizację innowacyjnych badań prowadzonych przez podwykonawcę. Dzięki temu w projekcie pojawi się możliwość współpracy 2 przedsiębiorstw z ośrodkiem badawczym. (Polish)
    0 references
    The subject of the project is to test innovative research methods to obtain drugs in the form of RETARD with matrices characterised by high resistance to physiological factors, in which the release profile is fully controlled and controlled by the composition and shape of the formulation. Such an effect can be excluded by using innovative research methods, which are known and described in the literature, but their combination and application to this project and the resulting products are innovative and not encountered on a national and European scale, particularly in manufacturing practice. The following test techniques will be used for the development and characterisation of stable dies with controllable release profiles: — penetrometry and textrometry for the assessment of the swelling and sorbation of water and the mechanical properties of the tablets to be used in Task 1, 2 and 3 – a study using methods simulating the conditions of the gastrointestinal tract for the assessment of the effects of physico-chemical conditions and physiological mechanical stress caused by gastrointestinal motility, which will be used in Task 4 – release study in pharmacopoeic standard methods to be used in task 4. The subject of the verification of new research methods are trazodone RETARD, LIT RETARD, whose market implementation is justified therapeutically and businessly. The planned material effect (product) will be the implementation of R & D works by the Applicant (with the involvement of research staff of own Laboratories). In the project, due to the need to order external research, cooperation will also be undertaken with the research unit – Medical University in Poznań, which will supervise the implementation of innovative research conducted by the subcontractor. Thanks to this, the project will be able to cooperate with 2 companies with a research centre. (English)
    21 October 2020
    0 references
    L’objectif du projet est de tester des méthodes d’essai innovantes pour obtenir des médicaments RETARD à haute résistance aux agents physiologiques, dans lesquels le profil de libération est entièrement contrôlé et contrôlé par la composition et la forme de la formulation. Un tel effet peut être exclu par l’utilisation de méthodes d’essai innovantes qui sont connues et décrites dans la littérature, mais leur combinaison et leur application à ce projet et aux produits qui en résultent sont innovants et ne sont pas trouvés à l’échelle nationale et européenne, en particulier dans les pratiques de fabrication. Les techniques d’essai suivantes seront utilisées pour le développement et la caractérisation de matrices stables avec profils de libération contrôlables: — pénétrométrie et textrométrie pour l’évaluation du gonflement et de la sorbation de l’eau et des propriétés mécaniques des comprimés à utiliser dans les tâches 1, 2 et 3 — essais utilisant des méthodes simulant les conditions du tractus gastro-intestinal pour évaluer l’impact des conditions physico-chimiques et du stress mécanique physiologique causé par la motilité du tractus gastro-intestinal à utiliser dans la tâche 4 — test de libération dans les méthodes pharmacopées standard à utiliser dans la tâche 4. L’objet de la vérification des nouvelles méthodes de recherche est la trazodone RETARD, LIT RETARD, dont la mise en œuvre du marché est justifiée sur une base thérapeutique et commerciale. L’effet matériel (produit) prévu sera la mise en œuvre des travaux de R & D par la requérante (avec la participation du personnel de recherche des laboratoires). Dans le cadre du projet, en raison de la nécessité de commander des recherches externes, une coopération sera également engagée avec l’unité de recherche — l’Université médicale de Poznań, qui supervisera la mise en œuvre de recherches innovantes menées par le sous-traitant. Cela permettra à deux entreprises de coopérer avec un centre de recherche dans le cadre du projet. (French)
    2 December 2021
    0 references
    Ziel des Projekts ist es, innovative Testmethoden zu testen, um RETARD-Medikamente mit hoher Resistenz gegen physiologische Wirkstoffe zu erhalten, bei denen das Auslöseprofil durch die Zusammensetzung und Form der Formulierung vollständig kontrolliert und kontrolliert wird. Eine solche Wirkung kann durch den Einsatz innovativer, in der Literatur bekannter und beschriebener Prüfverfahren ausgeschlossen werden, aber ihre Kombination und Anwendung auf dieses Projekt und die daraus resultierenden Produkte sind innovativ und nicht auf nationaler und europäischer Ebene, insbesondere in der Herstellungspraxis, zu finden. Für die Entwicklung und Charakterisierung von stabilen Matrizen mit steuerbaren Auslöseprofilen werden folgende Testtechniken verwendet: — Penetrometrie und Textrometrie zur Bewertung der Schwellung und Sorption von Wasser und der mechanischen Eigenschaften von Tabletten, die bei den Aufgaben 1, 2 und 3 verwendet werden sollen – Tests mit Methoden zur Simulation der Bedingungen des Gastrointestinaltrakts, um die Auswirkungen physikalisch-chemischer Bedingungen und physiologischer mechanischer Belastungen zu bewerten, die durch die Beweglichkeit des in Aufgabe 4 zu verwendenden Gastrointestinaltrakts verursacht werden – Freigabetest in pharmakopoeial Standardmethoden, die bei Aufgabe 4 anzuwenden sind. Gegenstand der Überprüfung neuer Forschungsmethoden sind trazodone RETARD, LIT RETARD, deren Marktimplementierung auf therapeutischer und geschäftlicher Basis gerechtfertigt ist. Der geplante materielle Effekt (Produkt) ist die Durchführung von F & E-Arbeiten durch den Antragsteller (unter Einbeziehung des eigenen Forschungspersonals der Laboratorien). Im Rahmen des Projekts wird aufgrund der Notwendigkeit, externe Forschung in Auftrag zu geben, auch mit der Forschungseinheit – der Medizinischen Universität Poznań – zusammenarbeiten, die die Durchführung innovativer Forschungsarbeiten des Subunternehmers überwacht. Damit können zwei Unternehmen mit einem Forschungszentrum zusammenarbeiten. (German)
    13 December 2021
    0 references
    Het doel van het project is het testen van innovatieve testmethoden om RETARD-geneesmiddelen te verkrijgen met een hoge weerstand tegen fysiologische middelen, waarbij het afgifteprofiel volledig wordt gecontroleerd en gecontroleerd door de samenstelling en vorm van de formulering. Een dergelijk effect kan worden uitgesloten door het gebruik van innovatieve testmethoden die in de literatuur bekend en beschreven zijn, maar de combinatie en toepassing ervan op dit project en de daaruit voortvloeiende producten zijn innovatief en niet op nationale en Europese schaal gevonden, met name in de productiepraktijk. De volgende testtechnieken zullen worden gebruikt voor de ontwikkeling en karakterisering van stabiele matrices met regelbare releaseprofielen: penetrometrie en textrometrie voor de beoordeling van de zwelling en sorbatie van water en de mechanische eigenschappen van tabletten die in de taken 1, 2 en 3 moeten worden gebruikt — tests met methoden die de omstandigheden van het maag-darmkanaal simuleren om het effect te beoordelen van fysisch-chemische omstandigheden en fysiologische mechanische spanningen als gevolg van de beweeglijkheid van het maagdarmkanaal dat moet worden gebruikt bij taak 4 — vrijgiftetest in farmacopoeiale standaardmethoden voor taak 4. Het onderwerp van de verificatie van nieuwe onderzoeksmethoden is trazodone RETARD, LIT RETARD, waarvan de tenuitvoerlegging van de markt gerechtvaardigd is op therapeutische en zakelijke basis. Het geplande materiële effect (product) is de uitvoering van O & O-werkzaamheden door de aanvrager (met de betrokkenheid van het onderzoekspersoneel van de laboratoria). In het project zal, vanwege de noodzaak om extern onderzoek te laten uitvoeren, ook worden samengewerkt met de onderzoekseenheid — de Medische Universiteit van Poznań, die toezicht zal houden op de uitvoering van innovatief onderzoek dat door de onderaannemer wordt uitgevoerd. Dit zal twee bedrijven in staat stellen samen te werken met een onderzoekscentrum in het project. (Dutch)
    17 December 2021
    0 references
    L'obiettivo del progetto è quello di testare metodi di prova innovativi per ottenere farmaci RETARD ad alta resistenza agli agenti fisiologici, in cui il profilo di rilascio è completamente controllato e controllato attraverso la composizione e la forma della formulazione. Tale effetto può essere escluso mediante l'uso di metodi di prova innovativi noti e descritti nella letteratura, ma la loro combinazione e applicazione a questo progetto e i prodotti che ne derivano sono innovativi e non si trovano su scala nazionale ed europea, soprattutto nella pratica manifatturiera. Per lo sviluppo e la caratterizzazione di matrici stabili con profili di rilascio controllabili saranno utilizzate le seguenti tecniche di prova: — penetrometria e testrometria per la valutazione del gonfiore e della sorbazione dell'acqua e delle proprietà meccaniche delle compresse da utilizzare nei compiti 1, 2 e 3 — prove con metodi che simulano le condizioni del tratto gastrointestinale per valutare l'impatto delle condizioni fisico-chimiche e le sollecitazioni meccaniche fisiologiche causate dalla motilità del tratto gastrointestinale da utilizzare nel compito 4 — test di rilascio nei metodi standard farmacopei da utilizzare nell'attività 4. Oggetto della verifica dei nuovi metodi di ricerca sono il trazodone RETARD, LIT RETARD, la cui attuazione sul mercato è giustificata a livello terapeutico e commerciale. L'effetto materiale previsto (prodotto) sarà l'attuazione di lavori di R & S da parte del richiedente (con il coinvolgimento del personale di ricerca dei Laboratori). Nell'ambito del progetto, data la necessità di commissionare ricerche esterne, si intraprenderà anche la cooperazione con l'unità di ricerca — l'Università medica di Poznań, che sovrintenderà all'attuazione della ricerca innovativa condotta dal subappaltatore. Ciò consentirà a due imprese di cooperare con un centro di ricerca nell'ambito del progetto. (Italian)
    15 January 2022
    0 references
    El objetivo del proyecto es probar métodos de prueba innovadores para obtener fármacos RETARD con alta resistencia a los agentes fisiológicos, en los que el perfil de liberación está totalmente controlado y controlado a través de la composición y forma de la formulación. Este efecto puede excluirse mediante el uso de métodos de ensayo innovadores conocidos y descritos en la literatura, pero su combinación y aplicación a este proyecto y los productos resultantes son innovadores y no se encuentran a escala nacional y europea, especialmente en la práctica de fabricación. Se utilizarán las siguientes técnicas de ensayo para el desarrollo y caracterización de matrices estables con perfiles de liberación controlables: — penetrometría y textrometría para la evaluación de la hinchazón y sorbación del agua y las propiedades mecánicas de los comprimidos que deben utilizarse en las tareas 1, 2 y 3 — Pruebas utilizando métodos de simulación de las condiciones del tracto gastrointestinal para evaluar el impacto de las condiciones fisicoquímicas y el estrés mecánico fisiológico causado por la motilidad del tracto gastrointestinal que se utilizará en la tarea 4 — prueba de liberación en métodos estándar farmacopeos que se utilizarán en la tarea 4. El objeto de la verificación de los nuevos métodos de investigación es la trazodona RETARD, LIT RETARD, cuya implantación en el mercado está justificada sobre una base terapéutica y empresarial. El efecto material previsto (producto) será la ejecución de trabajos de I+D por parte del solicitante (con la participación del personal investigador de los laboratorios). En el proyecto, debido a la necesidad de encargar investigaciones externas, también se cooperará con la unidad de investigación, la Universidad Médica de Poznań, que supervisará la aplicación de la investigación innovadora llevada a cabo por el subcontratista. Esto permitirá a dos empresas cooperar con un centro de investigación en el proyecto. (Spanish)
    18 January 2022
    0 references
    Formålet med projektet er at teste innovative forskningsmetoder for at opnå lægemidler i form af RETARD med matricer, der er kendetegnet ved høj resistens over for fysiologiske faktorer, hvor frigivelsesprofilen er fuldt kontrolleret og kontrolleret af formuleringens sammensætning og form. En sådan virkning kan udelukkes ved hjælp af innovative forskningsmetoder, som er kendt og beskrevet i litteraturen, men deres kombination og anvendelse på dette projekt og de deraf følgende produkter er innovative og ikke findes på nationalt og europæisk plan, navnlig i fremstillingspraksis. Følgende testteknikker vil blive anvendt til udvikling og karakterisering af stabile matricer med kontrollerbare frigivelsesprofiler: âEUR penetrometry og textrometry til vurdering af hævelse og sorbation af vand og de mekaniske egenskaber af tabletterne, der skal anvendes i opgave 1, 2 og 3 â EUR en undersøgelse ved hjælp af metoder, der simulerer betingelserne i mave-tarmkanalen til vurdering af virkningerne af fysisk-kemiske forhold og fysiologisk mekanisk stress forårsaget af gastrointestinal motilitet, som vil blive anvendt i Task 4 â EUR frigivelse undersøgelse i farmakopé standard metoder, der skal anvendes i opgave 4. Kontrol af nye forskningsmetoder er trazodon RETARD, LIT RETARD, hvis markedsgennemførelse er berettiget terapeutisk og forretningsmæssigt. Den planlagte materielle virkning (produkt) vil være ansøgerens gennemførelse af F & U-værker (med inddragelse af forskningspersonale fra egne laboratorier). I projektet, på grund af behovet for at bestille ekstern forskning, vil der også blive samarbejdet med forskningsenheden â EUR Medical University i PoznaÅ, som vil overvåge gennemførelsen af innovativ forskning udført af underleverandøren. Takket være dette vil projektet kunne samarbejde med to virksomheder med et forskningscenter. (Danish)
    2 July 2022
    0 references
    Αντικείμενο του έργου είναι η δοκιμή καινοτόμων μεθόδων έρευνας για την απόκτηση φαρμάκων με τη μορφή RETARD με μήτρες που χαρακτηρίζονται από υψηλή αντοχή σε φυσιολογικούς παράγοντες, όπου το προφίλ απελευθέρωσης ελέγχεται και ελέγχεται πλήρως από τη σύνθεση και το σχήμα του σκευάσματος. Ένα τέτοιο αποτέλεσμα μπορεί να αποκλειστεί με τη χρήση καινοτόμων μεθόδων έρευνας, οι οποίες είναι γνωστές και περιγράφονται στη βιβλιογραφία, αλλά ο συνδυασμός τους και η εφαρμογή τους στο έργο αυτό και τα προϊόντα που προκύπτουν είναι καινοτόμα και δεν απαντώνται σε εθνική και ευρωπαϊκή κλίμακα, ιδίως στην κατασκευαστική πρακτική. Για την ανάπτυξη και τον χαρακτηρισμό σταθερών μηρών με ελέγξιμα προφίλ απελευθέρωσης χρησιμοποιούνται οι ακόλουθες τεχνικές δοκιμής: â EUR Penetrometry και textrometry για την αξιολόγηση της διόγκωσης και της απορρόφησης του νερού και τις μηχανικές ιδιότητες των δισκίων που χρησιμοποιούνται στην εργασία 1, 2 και 3 â EUR μια μελέτη χρησιμοποιώντας μεθόδους προσομοίωσης των συνθηκών του γαστρεντερικού σωλήνα για την αξιολόγηση των επιπτώσεων των φυσικοχημικών συνθηκών και της φυσιολογικής μηχανικής καταπόνησης που προκαλείται από την κινητικότητα του γαστρεντερικού συστήματος, η οποία θα χρησιμοποιηθεί στο έργο 4 â EUR μελέτη απελευθέρωση σε φαρμακοποιικές τυποποιημένες μεθόδους που πρέπει να χρησιμοποιηθούν στο έργο 4. Αντικείμενο της επαλήθευσης των νέων μεθόδων έρευνας είναι το trazodone RETARD, LIT RETARD, του οποίου η εφαρμογή στην αγορά δικαιολογείται από θεραπευτικής και επιχειρηματικής άποψης. Το προγραμματισμένο υλικό αποτέλεσμα (προϊόν) θα είναι η υλοποίηση των εργασιών R & D από τον αιτούντα (με τη συμμετοχή του ερευνητικού προσωπικού των εργαστηρίων). Στο έργο, λόγω της ανάγκης να παραγγείλετε εξωτερική έρευνα, θα αναληφθεί επίσης συνεργασία με την ερευνητική μονάδα â EUR Medical University στο PoznaÅ, η οποία θα επιβλέπει την υλοποίηση της καινοτόμου έρευνας που διεξάγεται από τον υπεργολάβο. Χάρη σε αυτό, το σχέδιο θα είναι σε θέση να συνεργαστεί με 2 εταιρείες με ερευνητικό κέντρο. (Greek)
    2 July 2022
    0 references
    Predmet projekta je testiranje inovativnih istraživačkih metoda za dobivanje lijekova u obliku RETARD-a s matricama koje karakterizira visoka otpornost na fiziološke čimbenike, u kojima je profil otpuštanja u potpunosti kontroliran i kontroliran sastavom i oblikom formulacije. Takav se učinak može isključiti primjenom inovativnih istraživačkih metoda, koje su poznate i opisane u literaturi, ali njihova kombinacija i primjena na ovaj projekt i proizvode koji iz njih proizlaze inovativni su i ne susreću se na nacionalnoj i europskoj razini, posebno u proizvodnoj praksi. Za razvoj i karakterizaciju stabilnih matrica s profilima za otpuštanje koji se mogu kontrolirati koristit će se sljedeće ispitne tehnike: â EUR penetrometrija i teksturometrija za procjenu oteklina i sorbacije vode i mehaničkih svojstava tableta koje će se koristiti u Task 1, 2 i 3 â EUR studija pomoću metoda simulacije stanja gastrointestinalnog trakta za procjenu učinaka fizikalno-kemijskih stanja i fiziološkog mehaničkog stresa uzrokovanog gastrointestinalnom pokretljivosti, koji će se koristiti u Task 4 â EUR izdanje studija u farmakopejskim standardnim metodama koje se koriste u zadatku 4. Predmet provjere novih metoda istraživanja su trazodon RETARD, LIT RETARD, čija je tržišna primjena opravdana terapijskim i poslovnim. Planirani materijalni učinak (proizvod) bit će provedba istraživanja i istraživanja; D radovi podnositelja zahtjeva (uz sudjelovanje istraživačkog osoblja vlastitih laboratorija). U projektu će se, zbog potrebe naručivanja vanjskih istraživanja, provoditi i suradnja s istraživačkom jedinicom â EUR Medical University u Poznažu, koja će nadzirati provedbu inovativnih istraživanja koje provodi podizvođač. Zahvaljujući tome projekt će moći surađivati s dvama poduzećima s istraživačkim centrom. (Croatian)
    2 July 2022
    0 references
    Obiectul proiectului este de a testa metode inovatoare de cercetare pentru a obține medicamente sub formă de RETARD cu matrice caracterizate prin rezistență ridicată la factorii fiziologici, în care profilul de eliberare este controlat și controlat pe deplin de compoziția și forma formulării. Un astfel de efect poate fi exclus prin utilizarea unor metode de cercetare inovatoare, cunoscute și descrise în literatura de specialitate, dar combinația și aplicarea lor la acest proiect și la produsele rezultate sunt inovatoare și nu sunt întâlnite la nivel național și european, în special în practica de fabricație. Următoarele tehnici de testare vor fi utilizate pentru dezvoltarea și caracterizarea matrițelor stabile cu profiluri de eliberare controlabile: â EUR penetrometrie și textrometrie pentru evaluarea umflarea și sorbarea apei și proprietățile mecanice ale tabletelor care urmează să fie utilizate în Sarcinile 1, 2 și 3 â EUR un studiu folosind metode care simulează condițiile tractului gastro-intestinal pentru evaluarea efectelor condițiilor fizico-chimice și a stresului mecanic fiziologic cauzat de motilitatea gastro-intestinală, care vor fi utilizate în Task 4 â EUR studiu de eliberare în metodele standard farmacopeice care urmează să fie utilizate în sarcina 4. Obiectul verificării noilor metode de cercetare este trazodone RETARD, LIT RETARD, a cărui punere în aplicare a pieței este justificată din punct de vedere terapeutic și economic. Efectul material (produsul) planificat va fi implementarea lucrărilor de cercetare și dezvoltare de către solicitant (cu implicarea personalului de cercetare al laboratoarelor proprii). În proiect, datorită necesității de a comanda cercetare externă, cooperarea va fi, de asemenea, întreprinsă cu unitatea de cercetare â EUR Universitatea Medicală din PoznaÅ, care va supraveghea punerea în aplicare a cercetării inovatoare efectuate de subcontractant. Datorită acestui fapt, proiectul va putea coopera cu 2 companii cu un centru de cercetare. (Romanian)
    2 July 2022
    0 references
    Predmetom projektu je testovanie inovatívnych výskumných metód na získanie liekov vo forme RETARD s matricami charakterizovanými vysokou odolnosťou voči fyziologickým faktorom, v ktorých je profil uvoľňovania plne kontrolovaný a kontrolovaný zložením a tvarom formulácie. Takýto účinok možno vylúčiť použitím inovačných výskumných metód, ktoré sú známe a opísané v literatúre, ale ich kombinácia a aplikácia na tento projekt a výsledné výrobky sú inovatívne a nestreté sa s nimi na vnútroštátnej a európskej úrovni, najmä vo výrobnej praxi. Na vývoj a charakterizáciu stabilných matricí s kontrolovateľnými profilmi uvoľňovania sa použijú tieto testovacie techniky: â EUR penetrometria a textrometria pre posúdenie opuchu a sorbácie vody a mechanické vlastnosti tabliet, ktoré majú byť použité v úlohe 1, 2 a 3 â EUR štúdia používajúce metódy simulujúce podmienky gastrointestinálneho traktu pre posúdenie účinkov fyzikálno-chemických podmienok a fyziologické mechanické namáhanie spôsobené gastrointestinálne motility, ktoré budú použité v štúdii Task 4 â EUR uvoľnenie v liekopisných štandardných metód, ktoré majú byť použité v úlohe 4. Predmetom overovania nových výskumných metód sú trazodone RETARD, LIT RETARD, ktorých realizácia na trhu je opodstatnená terapeuticky a obchodne. Plánovaným materiálnym účinkom (produktom) bude realizácia výskumných a vývojových prác žiadateľa (za účasti výskumných pracovníkov vlastných laboratórií). V projekte, vzhľadom na potrebu objednať externý výskum, spolupráca bude tiež prebiehať s výskumnou jednotkou â EUR Medical University v PoznaÅ, ktorý bude dohliadať na realizáciu inovatívneho výskumu vykonávaného subdodávateľom. Vďaka tomu bude projekt schopný spolupracovať s 2 spoločnosťami s výskumným centrom. (Slovak)
    2 July 2022
    0 references
    Is-suġġett tal-proġett huwa li jiġu ttestjati metodi ta’ riċerka innovattivi biex jinkisbu drogi fil-forma ta’ RETARD b’matriċi kkaratterizzati minn reżistenza għolja għal fatturi fiżjoloġiċi, fejn il-profil tar-rilaxx ikun ikkontrollat bis-sħiħ u kkontrollat mill-kompożizzjoni u l-forma tal-formulazzjoni. Effett bħal dan jista’ jiġi eskluż bl-użu ta’ metodi ta’ riċerka innovattivi, li huma magħrufa u deskritti fil-letteratura, iżda l-kombinazzjoni u l-applikazzjoni tagħhom għal dan il-proġett u l-prodotti li jirriżultaw huma innovattivi u ma jinstabux fuq skala nazzjonali u Ewropea, b’mod partikolari fil-prattika tal-manifattura. It-tekniki tat-test li ġejjin għandhom jintużaw għall-iżvilupp u l-karatterizzazzjoni ta’ forom stabbli bi profili ta’ rilaxx kontrollabbli: â EUR penetrometry u textrometry għall-valutazzjoni tal-nefħa u sorbazzjoni ta ‘ilma u l-proprjetajiet mekkaniċi tal-pilloli li għandhom jintużaw fil-Kompitu 1, 2 u 3 â EUR studju bl-użu ta’ metodi li jissimulaw il-kundizzjonijiet tal-passaġġ gastrointestinali għall-valutazzjoni tal-effetti tal-kondizzjonijiet fiżiko-kimiċi u l-istress mekkaniku fiżjoloġiku kkawżati mill-motilità gastrointestinali, li se jintużaw fl-istudju Task 4 rilaxx â EUR â EUR fil-metodi farmakopea standard li għandhom jintużaw fil-kompitu 4. Is-suġġett tal-verifika ta’ metodi ġodda ta’ riċerka huma trazodone RETARD, LIT RETARD, li l-implimentazzjoni tas-suq tiegħu hija ġġustifikata b’mod terapewtiku u kummerċjali. L-effett materjali ppjanat (prodott) se jkun l-implimentazzjoni ta ‘R & D xogħlijiet mill-Applikant (bl-involviment ta ‘persunal ta’ riċerka tal-Laboratorji stess). Fil-proġett, minħabba l-ħtieġa li tordna r-riċerka esterna, il-kooperazzjoni se ssir ukoll ma ‘l-unità ta’ riċerka â EUR Università Medika fil PoznaÅ, li se jissorvelja l-implimentazzjoni ta ‘riċerka innovattiva mmexxija mill-subkuntrattur. Bis-saħħa ta’ dan, il-proġett se jkun jista’ jikkoopera ma’ żewġ kumpaniji b’ċentru ta’ riċerka. (Maltese)
    2 July 2022
    0 references
    O objeto do projeto é testar métodos de pesquisa inovadores para obter medicamentos sob a forma de RETARD com matrizes caracterizadas por alta resistência a fatores fisiológicos, em que o perfil de liberação é totalmente controlado e controlado pela composição e forma da formulação. Tal efeito pode ser excluído através da utilização de métodos de investigação inovadores, conhecidos e descritos na literatura, mas a sua combinação e aplicação a este projeto e aos produtos resultantes são inovadores e não são encontrados à escala nacional e europeia, nomeadamente na prática de fabrico. Serão utilizadas as seguintes técnicas de ensaio para o desenvolvimento e caracterização de matrizes estáveis com perfis de libertação controláveis: › penetrometria e textrometria para a avaliação do inchaço e da sorbação da água e das propriedades mecânicas dos comprimidos a serem utilizados nas Tarefas 1, 2 e 3 âEUR um estudo utilizando métodos que simulam as condições do trato gastrointestinal para a avaliação dos efeitos das condições físico-químicas e do estresse mecânico fisiológico causados pela motilidade gastrointestinal, que será usado no estudo de liberação da tarefa 4 âEUR em métodos padrão farmacopeicos a serem usados na tarefa 4. O tema da verificação de novos métodos de investigação é o trazodone RETARD, LIT RETARD, cuja implementação no mercado é justificada do ponto de vista terapêutico e comercial. O efeito material previsto (produto) será a execução de trabalhos de I & D pelo requerente (com a participação do pessoal de investigação dos próprios laboratórios). No projeto, devido à necessidade de encomendar investigação externa, será igualmente empreendida cooperação com a unidade de investigação âEUR Universidade Médica de PoznaÅ, que supervisionará a execução de investigação inovadora conduzida pelo subcontratante. Graças a isso, o projeto poderá cooperar com duas empresas com um centro de investigação. (Portuguese)
    2 July 2022
    0 references
    Hankkeen aiheena on testata innovatiivisia tutkimusmenetelmiä lääkkeiden saamiseksi RETARDin muodossa matriiseilla, joille on ominaista korkea fysiologisten tekijöiden vastustuskyky ja joissa vapautumisprofiilia hallitaan täysin koostumuksen ja muodon mukaan. Tällainen vaikutus voidaan sulkea pois käyttämällä innovatiivisia tutkimusmenetelmiä, jotka ovat tunnettuja ja kuvattuja kirjallisuudessa, mutta niiden yhdistäminen ja soveltaminen tässä hankkeessa ja tuloksena olevat tuotteet ovat innovatiivisia eivätkä niitä esiinny kansallisella ja Euroopan tasolla, erityisesti valmistuskäytännöissä. Hallittavissa olevilla irrotusprofiileilla varustettujen stabiilien dieettien kehittämiseen ja karakterisointiin käytetään seuraavia testitekniikoita: âEUR penetrometry ja textrometry veden turpoamisen ja sorboitumisen sekä tablettien mekaanisten ominaisuuksien arvioimiseksi Tehtävissä 1, 2 ja 3 â EUR tutkimus, jossa käytetään ruoansulatuskanavan olosuhteita simuloivia menetelmiä ruoansulatuskanavan fysikaalis-kemiallisten olosuhteiden ja fysiologisen mekaanisen rasituksen vaikutusten arvioimiseksi, jota käytetään tehtävässä 4 tehtävässä 4 â EUR julkaisututkimuksessa. Uusien tutkimusmenetelmien tarkistamisen aiheena ovat trazodone RETARD, LIT RETARD, jonka markkinoiden toteuttaminen on perusteltua terapeuttisesti ja liiketoiminnallisesti. Suunniteltu aineellinen vaikutus (tuote) on se, että hakija toteuttaa T & amp- ja K-töitä (omien laboratorioiden tutkimushenkilöstön myötävaikutuksella). Hankkeessa tehdään yhteistyötä myös PoznaÅin lääketieteellisen yliopiston tutkimusyksikön kanssa ulkoisen tutkimuksen tilaustarpeen vuoksi, joka valvoo alihankkijan toteuttaman innovatiivisen tutkimuksen toteuttamista. Tämän ansiosta hanke voi tehdä yhteistyötä kahden yrityksen kanssa tutkimuskeskuksen kanssa. (Finnish)
    2 July 2022
    0 references
    Predmet projekta je testiranje inovativnih raziskovalnih metod za pridobivanje zdravil v obliki RETARD z matricami, za katere je značilna visoka odpornost na fiziološke dejavnike, pri katerih je profil sproščanja v celoti nadzorovan in nadzorovan s sestavo in obliko formulacije. Tak učinek je mogoče izključiti z uporabo inovativnih raziskovalnih metod, ki so znane in opisane v literaturi, vendar sta njihova kombinacija in uporaba za ta projekt in posledične proizvode inovativna in se ne pojavljata na nacionalni in evropski ravni, zlasti v proizvodni praksi. Za razvoj in karakterizacijo stabilnih matric se bodo uporabljale naslednje preskusne tehnike s profili sproščanja, ki jih je mogoče nadzorovati: penetrometrija in textrometrija za oceno otekline in sorbacije vode in mehanskih lastnosti tablet, ki se uporabljajo v opravilo 1, 2 in 3 â EUR študija z uporabo metod, ki simulirajo pogoje prebavnega trakta za oceno učinkov fizikalno-kemijskih stanj in fizioloških mehanskih stresa, ki ga prebavila povzroča, ki se bo uporabljal v študiji Task 4 â EUR sprostitev v farmakopeskih standardnih metod, ki se uporabljajo v nalogi 4. Predmet preverjanja novih raziskovalnih metod je trazodon RETARD, LIT RETARD, katerega tržno izvajanje je upravičeno terapevtsko in poslovno. Načrtovani materialni učinek (izdelek) bo izvajanje raziskovalnih in razvojnih del s strani prijavitelja (v sodelovanju z raziskovalnim osebjem lastnih laboratorijev). V projektu, zaradi potrebe po naročilu zunanjih raziskav, bo sodelovanje potekalo tudi z raziskovalno enoto â EUR Medical University v PoznaÅÅ, ki bo nadzoroval izvajanje inovativnih raziskav, ki jih izvaja podizvajalec. Zaradi tega bo projekt lahko sodeloval z dvema podjetjema z raziskovalnim centrom. (Slovenian)
    2 July 2022
    0 references
    Předmětem projektu je testování inovativních výzkumných metod pro získání léků ve formě RETARD s maticemi charakterizovanými vysokou odolností vůči fyziologickým faktorům, ve kterých je profil uvolňování plně řízen a řízen složením a tvarem složení. Takový účinek lze vyloučit použitím inovativních výzkumných metod, které jsou známy a popsány v literatuře, ale jejich kombinace a použití v tomto projektu a výsledných výrobcích jsou inovativní a nenacházejí se ve vnitrostátním a evropském měřítku, zejména ve výrobní praxi. Pro vývoj a charakterizaci stabilních zápustek s kontrolovatelnými uvolňovacími profily se použijí tyto zkušební techniky: â EUR penetrometrie a textrometrie pro posouzení otoku a sorbace vody a mechanických vlastností tablet, které mají být použity v úkolu 1, 2 a 3 â EUR studie s použitím metod simulujících podmínky gastrointestinálního traktu pro posouzení účinků fyzikálně-chemických podmínek a fyziologického mechanického stresu způsobeného gastrointestinální motilitou, která bude použita v úkolu 4 â EUR uvolňovací studie v farmakopoeických standardních metod, které mají být použity při úkolu 4. Předmětem ověřování nových výzkumných metod je trazodon RETARD, LIT RETARD, jehož realizace na trhu je odůvodněná terapeuticky a obchodně. Plánovaným materiálním efektem (produktem) bude realizace R & D prací žadatelem (za účasti výzkumných pracovníků vlastních laboratoří). V rámci projektu, vzhledem k potřebě objednat externí výzkum, bude také probíhat spolupráce s výzkumnou jednotkou â EUR Medical University v Poznaně, která bude dohlížet na provádění inovativního výzkumu prováděného subdodavatelem. Díky tomu bude projekt schopen spolupracovat se 2 společnostmi s výzkumným centrem. (Czech)
    2 July 2022
    0 references
    Projekto objektas – išbandyti naujoviškus mokslinių tyrimų metodus, kad būtų gauti vaistai RETARD forma su matricomis, kurioms būdingas didelis atsparumas fiziologiniams veiksniams, kuriuose išleidimo profilis yra visiškai kontroliuojamas ir kontroliuojamas pagal preparato sudėtį ir formą. Tokio poveikio galima išvengti naudojant literatūroje žinomus ir aprašytus naujoviškus mokslinių tyrimų metodus, tačiau jų derinys ir taikymas šiam projektui ir gautiems produktams yra novatoriški ir nepasitaiko nacionaliniu ir Europos mastu, ypač gamybos praktikoje. Stabiliems štampams su kontroliuojamais išleidimo profiliais kurti ir apibūdinti bus taikomi šie bandymo metodai: â EUR penetrometrija ir textrometry už patinimas ir sorbacija vandens vertinimo ir mechaninių savybių tablečių turi būti naudojamas užduoties 1, 2 ir 3 â EUR tyrimas naudojant metodus, imituojančius virškinimo trakto sąlygas už fizinių-cheminių sąlygų ir fiziologinio mechaninio streso, kurį sukelia virškinimo trakto judrumas, kuris bus naudojamas užduoties 4 â EUR išleidimo tyrimo farmakopėjos standartinių metodų, kurie turi būti naudojami užduoties 4. Naujų mokslinių tyrimų metodų tikrinimo objektas yra trazodonas RETARD, LIT RETARD, kurio įgyvendinimas rinkoje yra pagrįstas terapiniu ir verslo požiūriu. Planuojamas materialinis poveikis (produktas) bus R & D darbai, kuriuos atliks pareiškėjas (dalyvaujant savo laboratorijų mokslinių tyrimų darbuotojams). Projekte, atsižvelgiant į poreikį užsisakyti išorinius mokslinius tyrimus, taip pat bus bendradarbiaujama su Poznanės mokslinių tyrimų padaliniu â EUR Medicinos universitetu, kuris prižiūrės subrangovo atliekamų inovatyvių tyrimų įgyvendinimą. Dėl to projektas galės bendradarbiauti su 2 įmonėmis su mokslinių tyrimų centru. (Lithuanian)
    2 July 2022
    0 references
    Projekta mērķis ir izmēģināt inovatīvas pētniecības metodes, lai iegūtu zāles RETARD formā ar matricām, kurām raksturīga augsta izturība pret fizioloģiskajiem faktoriem, kurās atbrīvošanas profilu pilnībā kontrolē un kontrolē preparāta sastāvs un forma. Šādu ietekmi var izslēgt, izmantojot inovatīvas pētniecības metodes, kas ir zināmas un aprakstītas literatūrā, bet to apvienojums un pielietojums šajā projektā un no tā izrietošie produkti ir novatoriski un nav sastopami valsts un Eiropas mērogā, jo īpaši ražošanas praksē. Stabilu presformu ar kontrolējamiem atbrīvošanas profiliem izstrādei un raksturošanai izmanto šādus testēšanas paņēmienus: â EUR penetrometrija un textrometrija, lai novērtētu pietūkumu un sorbāciju ūdens un mehāniskās īpašības tabletes, kas jāizmanto Task 1, 2 un 3 â EUR pētījums, izmantojot metodes, kas imitē apstākļus kuņģa-zarnu traktā, lai novērtētu ietekmi fizikāli ķīmisko apstākļu un fizioloģisko mehānisko stresu, ko izraisa kuņģa-zarnu trakta motilitāti, kas tiks izmantots uzdevums 4 â EUR atbrīvot pētījumā farmakopejas standarta metodes, kas jāizmanto uzdevums 4. Jauno pētniecības metožu pārbaudes priekšmets ir trazodone RETARD, LIT RETARD, kuras tirgus īstenošana ir pamatota terapeitiski un ekonomiski. Plānotais materiālais efekts (produkts) būs R & amp īstenošana; D darbi, ko veic pieteikuma iesniedzējs (piedaloties pētniecības darbiniekiem pašu laboratorijās). Projektā, sakarā ar nepieciešamību pasūtīt ārējos pētījumus, sadarbība tiks veikta arī ar pētniecības vienību â EUR Medicīnas universitāte PoznaÅ, kas uzraudzīs īstenošanu inovatīvu pētījumu, ko veic apakšuzņēmējs. Pateicoties tam, projekts varēs sadarboties ar 2 uzņēmumiem ar pētniecības centru. (Latvian)
    2 July 2022
    0 references
    Предметът на проекта е да се тестват иновативни изследователски методи за получаване на лекарства под формата на RETARD с матрици, характеризиращи се с висока устойчивост на физиологични фактори, при които профилът на освобождаване е напълно контролиран и контролиран от състава и формата на формулацията. Такъв ефект може да бъде изключен, като се използват иновативни изследователски методи, които са известни и описани в литературата, но тяхното съчетаване и приложение към този проект и получените продукти са иновативни и не се срещат в национален и европейски мащаб, особено в производствената практика. За разработването и характеризирането на стабилни матрици с управляеми профили на освобождаване ще се използват следните техники за изпитване: â EUR пенетрометрия и текстрометрия за оценка на подуване и сорбация на вода и механичните свойства на таблетките да се използват в Задачи 1, 2 и 3 â EUR проучване с помощта на методи, симулиращи условията на стомашно-чревния тракт за оценка на ефектите на физико-химични условия и физиологичен механичен стрес, причинени от стомашно-чревната подвижност, която ще се използва в задача 4 â EUR освобождаване проучване във фармакопейни стандартни методи, които да се използват в задача 4. Предмет на проверката на новите изследователски методи са trazodone RETARD, LIT RETARD, чието пазарно прилагане е оправдано от терапевтична и икономическа гледна точка. Планираният материален ефект (продукт) ще бъде изпълнението на R & D работи от заявителя (с участието на изследователски персонал на собствените лаборатории). В проекта, поради необходимостта от поръчване на външни изследвания, ще бъде предприето сътрудничество и с научноизследователския отдел â EUR Medical University in PoznaÅ, който ще наблюдава изпълнението на иновативните изследвания, провеждани от подизпълнителя. Благодарение на това проектът ще може да си сътрудничи с 2 дружества с изследователски център. (Bulgarian)
    2 July 2022
    0 references
    A projekt tárgya innovatív kutatási módszerek tesztelése a gyógyszerek RETARD formájában történő megszerzésére olyan mátrixokkal, amelyeket magas rezisztencia jellemez a fiziológiai tényezőkkel szemben, amelyekben a felszabadulási profilt teljes mértékben ellenőrzik és ellenőrzik a készítmény összetétele és alakja. Az ilyen hatás kizárható a szakirodalomban ismert és leírt innovatív kutatási módszerek alkalmazásával, de ezek kombinációja és alkalmazása e projektre és az abból származó termékek innovatívak, és nem fordulnak elő nemzeti és európai szinten, különösen a gyártási gyakorlatban. A következő vizsgálati technikákat alkalmazzák az ellenőrizhető kioldási profilokkal rendelkező stabil süllyesztékek kifejlesztésére és jellemzésére: a víz duzzanatának és szorbációjának, valamint a tabletták mechanikai tulajdonságainak értékelésére az 1., 2. és 3. feladat során a gyomor-bél traktus feltételeit szimuláló módszerek felhasználásával végzett vizsgálat a gyomor-bél traktus feltételeit szimuláló módszereket használ a gyomor-bélrendszeri viszonyok és a gyomor-bélrendszer motilitása által okozott fiziológiai mechanikai stressz hatásainak értékelésére, amelyet a 4. feladat során alkalmazandó gyógyszerkönyvi standard módszerekben végzett felszabadítási vizsgálatban használnak. Az új kutatási módszerek ellenőrzésének tárgya a trazodon RETARD, LIT RETARD, amelynek piaci bevezetése terápiás és üzleti szempontból indokolt. A tervezett anyagi hatás (termék) a R & D munkáknak a kérelmező általi végrehajtása (a saját laboratóriumok kutatói személyzetének bevonásával). A projektben a külső kutatás megrendelésének szükségessége miatt együttműködésre kerül sor a poznaói Orvostudományi Egyetem kutatási egységgel is, amely felügyeli az alvállalkozó által végzett innovatív kutatás végrehajtását. Ennek köszönhetően a projekt képes lesz 2 vállalattal együttműködni egy kutatóközponttal. (Hungarian)
    2 July 2022
    0 references
    Is é ábhar an tionscadail modhanna taighde nuálacha a thástáil chun drugaí a fháil i bhfoirm RETARD le maitrísí arb iad is sainairíonna ardfhriotaíocht ar fhachtóirí fiseolaíocha, ina bhfuil an phróifíl scaoilte á rialú agus á rialú go hiomlán ag comhdhéanamh agus cruth an fhoirmlithe. Is féidir éifeacht den sórt sin a eisiamh trí mhodhanna nuálacha taighde a úsáid, ar modhanna iad a dtugtar eolas orthu agus a ndéantar cur síos orthu sa litríocht, ach tá a gcomhcheangal agus a gcur i bhfeidhm maidir leis an tionscadal seo agus na táirgí a thagann astu nuálach agus ní thángthas orthu ar scála náisiúnta ná ar scála Eorpach, go háirithe i gcleachtas monaraíochta. Úsáidfear na teicnící tástála seo a leanas chun díslí cobhsaí a fhorbairt agus a thréithriú le próifílí scaoilte inrialaithe: EUR penetrometry agus textrometry chun measúnú a dhéanamh ar an at agus sorbation uisce agus na hairíonna meicniúla de na táibléad a bheidh le húsáid i Tasc 1, 2 agus 3 â EUR â EUR staidéar ag baint úsáide as modhanna Insamhladh na coinníollacha an chonair gastrointestinal do mheasúnú ar na héifeachtaí na coinníollacha fisiceimiceach-cheimiceach agus strus meicniúil fiseolaíoch de bharr motility gastrointestinal, a bheidh in úsáid i Tasc 4 â EUR staidéar scaoileadh i modhanna caighdeánacha pharmacopoeic a bheidh le húsáid i tasc 4. Is iad trazodone RETARD, LIT RETARD, a bhfuil údar maith le cur chun feidhme margaidh go teiripeach agus ó thaobh gnó de is ábhar d’fhíorú modhanna nua taighde. Is é an éifeacht ábhartha atá beartaithe (táirge) ná cur i bhfeidhm oibreacha T & F ag an Iarratasóir (le rannpháirtíocht foirne taighde Saotharlann féin). Sa tionscadal, mar gheall ar an ngá atá le taighde seachtrach a ordú, Beidh comhoibriú a dhéanamh freisin leis an aonad taighde âEUR Ollscoil Leighis i PoznaÅ, a dhéanfaidh maoirseacht ar chur i bhfeidhm taighde nuálach a rinne an fochonraitheoir. A bhuí leis sin, beidh an tionscadal in ann comhoibriú le 2 chuideachta le hionad taighde. (Irish)
    2 July 2022
    0 references
    Syftet med projektet är att testa innovativa forskningsmetoder för att erhålla läkemedel i form av RETARD med matriser som kännetecknas av hög motståndskraft mot fysiologiska faktorer, där frisättningsprofilen är helt kontrollerad och styrd av sammansättningen och formen av formuleringen. En sådan effekt kan uteslutas genom användning av innovativa forskningsmetoder som är kända och beskrivna i litteraturen, men deras kombination och tillämpning på detta projekt och de resulterande produkterna är innovativa och inte påträffas på nationell och europeisk nivå, särskilt i tillverkningspraxis. Följande testtekniker kommer att användas för utveckling och karakterisering av stallformar med kontrollerbara frisättningsprofiler: â EUR penetrometry och textrometry för bedömning av svullnad och sorbering av vatten och de mekaniska egenskaperna hos de tabletter som ska användas i uppgift 1, 2 och 3 â EUR en studie med metoder som simulerar förhållandena i mag-tarmkanalen för bedömning av effekterna av fysikalisk-kemiska förhållanden och fysiologisk mekanisk stress orsakad av gastrointestinal motilitet, som kommer att användas i uppgift 4 â EUR release studie i farmakopiska standardmetoder som ska användas i uppgift 4. Ämnet för verifiering av nya forskningsmetoder är trazodone RETARD, LIT RETARD, vars marknadsgenomförande är motiverat terapeutiskt och affärsmässigt. Den planerade materiella effekten (produkten) kommer att vara den sökandes genomförande av FoU-arbeten (med deltagande av forskningspersonal vid egna laboratorier). I projektet, på grund av behovet av att beställa extern forskning, kommer samarbete också att bedrivas med forskningsenheten â EUR Medical University i PoznaÅ, som kommer att övervaka genomförandet av innovativ forskning som bedrivs av underleverantören. Tack vare detta kommer projektet att kunna samarbeta med två företag med ett forskningscentrum. (Swedish)
    2 July 2022
    0 references
    Projekti eesmärk on katsetada uuenduslikke uurimismeetodeid, et saada ravimeid RETARDi kujul maatriksitega, mida iseloomustab kõrge resistentsus füsioloogilistele teguritele, mille puhul vabanemisprofiil on täielikult kontrollitud ja kontrollitud koostise ja kujuga. Sellise mõju võib välistada, kui kasutada kirjanduses tuntud ja kirjeldatud uuenduslikke uurimismeetodeid, kuid nende kombineerimine ja rakendamine käesolevas projektis ja sellest tulenevates toodetes on uuenduslikud ning neid ei esine riiklikul ega Euroopa tasandil, eriti tootmistavades. Kontrollitavate vabastusprofiilidega stabiilsete matriitside väljatöötamiseks ja iseloomustamiseks kasutatakse järgmisi katsemeetodeid: penetromeetria ja tekstromeetria vee turse ja sorbeerumise hindamiseks ning ülesannetes 1, 2 ja 3 kasutatavate tablettide mehaaniliste omaduste hindamiseks uuring, milles kasutatakse seedetrakti tingimusi simuleerivaid meetodeid, et hinnata seedetrakti füüsikalis-keemiliste seisundite ja seedetrakti liikuvusest põhjustatud füsioloogilise mehaanilise stressi mõju, mida kasutatakse 4. ülesandes kasutatavas farmakopöa standardmeetodite vabastamise uuringus. Uute uurimismeetodite kontrollimise teema on trasodoon RETARD, LIT RETARD, mille rakendamine turul on õigustatud nii ravi kui ka äritegevuse seisukohast. Kavandatud oluline mõju (toode) on R & D tööde rakendamine taotleja poolt (kaasates oma laborite teadustöötajad). Projektis, tulenevalt vajadusest tellida välisuuringuid, tehakse koostööd ka PoznaÅi meditsiiniülikooli uurimisüksusega, mis kontrollib alltöövõtja poolt läbi viidud uuenduslike teadusuuringute rakendamist. Tänu sellele saab projekt teha koostööd kahe ettevõttega, millel on uurimiskeskus. (Estonian)
    2 July 2022
    0 references

    Identifiers

    RPWP.01.02.00-30-0021/16
    0 references