Preclinical and clinical development of first class, innovative bispecific immunotherapy as a candidate for cancer immunotherapy (Q77985): Difference between revisions
Jump to navigation
Jump to search
(Changed an Item: Continued project) |
(Removed claim: instance of (P35): Discontinued Kohesio Project (Q4412041)) |
||
| Property / instance of | |||
| Property / instance of: Discontinued Kohesio Project / rank | |||
Revision as of 22:35, 19 October 2022
Project Q77985 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Preclinical and clinical development of first class, innovative bispecific immunotherapy as a candidate for cancer immunotherapy |
Project Q77985 in Poland |
Statements
26,735,921.11 zloty
0 references
43,674,858.55 zloty
0 references
61.22 percent
0 references
1 September 2019
0 references
31 December 2023
0 references
CELON PHARMA S.A.
0 references
51°46'23.2"N, 19°28'42.2"E
0 references
Celem przedmiotowego projektu jest opracowanie pierwszego w klasie, innowacyjnego, bezpiecznego i skutecznego klinicznie bispecyficznego formatu białka (VHH/VH, scFv lub Fab), pozwalającego na celowanie zarówno w ścieżki odpowiedzi immunologicznej PD-1/PD-L1, jak i wybrane receptory czynników wzrostu, oraz jego walidacja w ramach badań klinicznych I i II fazy, jako kandydata na lek do stosowania w terapii guzów litych. Innowacyjni kandydaci generowani będą w oparciu o technikę Phage Display oraz immunizacji pozwalające na selekcję specyficznych fragmentów wobec wybranych celów molekularnych. Produkcja wyselekcjonowanych molekuł prowadzona będzie w oparciu o ssaczy lub bakteryjny system ekspresyjny. Dzięki zastosowaniu podejścia technologicznego opartego na strukturach bispecyficznych możliwe będzie jednoczesne hamowanie lub modulacja dwóch celów molekularnych. Formaty bispecyficzne i podobne konstrukty stanowią obecnie jeden z najbardziej innowacyjnych trendów w rozwoju terapeutyków. Projekt realizowany będzie w 8 etapach przez okres 52 miesięcy. Pierwsze etapy obejmować będą prace przemysłowe dotyczące opracowania, wyboru efektywnych molekuł zdolnych do interakcji z odpowiednimi celami molekularnymi. Kolejnym etapem będzie wybór synergistycznie działających par przy wykorzystaniu dostępnych metod fizykochemicznych, testów biochemicznych, metod in vitro i in vivo. Najbardziej efektywne pary przygotowane zostaną w formacie bispecyficznym. Dla wyselekcjonowanych molekuł opracowany zostanie innowacyjny proces produkcji wraz z metodami analitycznymi, co pozwoli na uzyskanie szarż do badań toksykologicznych i klinicznych. Ostatnim etapem projektu będą prace rozwojowe obejmujące badania kliniczne. Zgodnie z art. 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014). (Polish)
0 references
The aim of this project is to develop the first in class, innovative, safe and clinically effective bispecific protein format (VHH/VH, SCFV or Fab), allowing for targeting both the immune response pathway PD-1/PD-L1 and selected growth factor receptors, and its validation in Phase I and II clinical trials as a candidate for use in solid tumour therapy. Innovative candidates will be generated on the basis of Phage Display technology and immunisation to select specific fragments against selected molecular targets. The production of selected molecules will be based on mammals or bacterial expression systems. By applying a bispecific technological approach, it will be possible to simultaneously inhibit or modulate two molecular targets. Bispecific formats and similar structures are now one of the most innovative trends in the development of therapeutics. The project will be implemented in 8 stages for a period of 52 months. The first steps will include industrial work on the development, selection of effective molecules capable of interacting with relevant molecular targets. The next step will be the selection of synergistically acting pairs using available physicochemical methods, biochemical tests, in vitro and in vivo methods. The most effective pairs will be prepared in bispecific format. For selected molecules, an innovative production process with analytical methods will be developed, which will allow to obtain a charge for toxicological and clinical studies. The final stage of the project will be development work involving clinical trials. Pursuant to Article 25 of Regulation (EC) No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain types of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty (OJ L. I'm sorry. EU L 187/1 of 26.06.2014). (English)
14 October 2020
0 references
L’objectif de ce projet est de mettre au point un format protéique bispécifique de première classe, innovant, sûr et cliniquement efficace (VHH/VH, scFv ou Fab) afin de cibler les voies de réponse immunitaire PD-1/PD-L1 et certains récepteurs des facteurs de croissance, et sa validation dans les essais cliniques de phase I et de phase II comme candidat à une utilisation dans le traitement des tumeurs solides. Des candidats innovants seront générés sur la base de Phage Display et de techniques d’immunisation permettant de sélectionner des fragments spécifiques par rapport à des cibles moléculaires sélectionnées. La production de molécules sélectionnées sera réalisée sur la base d’un système expressif mammifère ou bactérien. Une approche technologique basée sur des structures bispécifiques permettra l’inhibition ou la modulation simultanée de deux cibles moléculaires. Les formats bi-spécifiques et les modèles similaires sont actuellement l’une des tendances les plus innovantes dans le développement des thérapeutes. Le projet sera mis en œuvre en huit étapes sur une période de 52 mois. Les premières étapes comprendront des travaux industriels sur le développement, la sélection de molécules efficaces capables d’interagir avec des cibles moléculaires pertinentes. La prochaine étape consistera à sélectionner les vapeurs synergiques à l’aide de méthodes physicochimiques disponibles, d’essais biochimiques, de méthodes in vitro et in vivo. Les couples les plus efficaces seront préparés en format bispécifique. Pour les molécules sélectionnées, un processus de production innovant sera développé en même temps que des méthodes d’analyse, ce qui permettra une charge pour les études toxicologiques et cliniques. La dernière étape du projet consistera en des travaux de développement impliquant des essais cliniques. Conformément à l’article 25 du règlement (CE) no 651/2014 du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur en application des articles 107 et 108 du traité URZ. EU L 187/1 du 26.6.2014). (French)
30 November 2021
0 references
Ziel dieses Projekts ist es, ein erstklassiges, innovatives, sicheres und klinisch wirksames bispezifisches Proteinformat (VHH/VH, scFv oder Fab) zu entwickeln, um sowohl PD-1/PD-L1-Immunreaktionspfade als auch ausgewählte Wachstumsfaktor-Rezeptoren anzusprechen, und seine Validierung in klinischen Phase-I- und Phase-II-Studien als Kandidaten für die Anwendung in einer soliden Tumortherapie. Innovative Kandidaten werden auf der Grundlage von Phage Display- und Immunisierungstechniken generiert, die die Auswahl spezifischer Fragmente gegen ausgewählte molekulare Ziele ermöglichen. Die Produktion ausgewählter Moleküle erfolgt auf Basis von Säugetier- oder Bakterienausdrucksystemen. Ein technologischer Ansatz, der auf bispezifischen Strukturen basiert, ermöglicht die gleichzeitige Hemmung oder Modulation von zwei molekularen Zielen. Bi-spezifische Formate und ähnliche Designs sind derzeit einer der innovativsten Trends in der Entwicklung von Therapeuten. Das Projekt wird in acht Phasen über einen Zeitraum von 52 Monaten durchgeführt. Die ersten Schritte umfassen die industrielle Arbeit an der Entwicklung, die Auswahl wirksamer Moleküle, die in der Lage sind, mit relevanten molekularen Zielen zu interagieren. Der nächste Schritt wird die Auswahl synergistischer Dämpfe mit verfügbaren physikalisch-chemischen Methoden, biochemischen Tests, In-vitro- und In-vivo-Methoden sein. Die effektivsten Paare werden in bispezifischem Format vorbereitet. Für die ausgewählten Moleküle wird ein innovativer Produktionsprozess mit Analysemethoden entwickelt, die eine Ladung toxikologischer und klinischer Studien ermöglichen. Die letzte Phase des Projekts wird die Entwicklung von klinischen Studien sein. Gemäß Artikel 25 der Verordnung (EG) Nr. 651/2014 vom 17. Juni 2014 zur Feststellung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Binnenmarkt in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV URZ. EU L 187/1 vom 26.6.2014). (German)
7 December 2021
0 references
Het doel van dit project is het ontwikkelen van een eersteklas, innovatieve, veilige en klinisch effectieve bispecifiek eiwitformaat (VHH/VH, scFv of Fab) om zowel PD-1/PD-L1 immuunresponstrajecten als geselecteerde groeifactorreceptoren te richten, en de validatie ervan in klinische fase I- en fase II-onderzoeken als kandidaat voor gebruik bij solide tumortherapie. Innovatieve kandidaten zullen worden gegenereerd op basis van Phage Display- en immunisatietechnieken die de selectie van specifieke fragmenten tegen geselecteerde moleculaire doelen mogelijk maken. De productie van geselecteerde moleculen zal worden uitgevoerd op basis van zoogdieren of bacteriële expressieve systemen. Een technologische aanpak op basis van bispecifieke structuren zal de gelijktijdige remming of modulatie van twee moleculaire doelen mogelijk maken. Bi-specifieke formaten en soortgelijke ontwerpen zijn momenteel een van de meest innovatieve trends in de ontwikkeling van therapeuten. Het project zal worden uitgevoerd in acht fasen over een periode van 52 maanden. De eerste stappen omvatten industriële werkzaamheden aan de ontwikkeling, selectie van effectieve moleculen die in staat zijn om te interageren met relevante moleculaire doelen. De volgende stap is de selectie van synergetische dampen met behulp van beschikbare fysisch-chemische methoden, biochemische tests, in vitro en in vivo methoden. De meest effectieve paren worden voorbereid in bispecifiek formaat. Voor de geselecteerde moleculen zal een innovatief productieproces worden ontwikkeld, samen met analysemethoden, die een lading voor toxicologische en klinische studies mogelijk maken. De laatste fase van het project is de ontwikkeling van klinische proeven. Op grond van artikel 25 van Verordening (EG) nr. 651/2014 van 17 juni 2014 waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 107 en 108 van het Verdrag met de interne markt verenigbaar worden verklaard URZ. EU L 187/1 van 26.6.2014). (Dutch)
16 December 2021
0 references
L'obiettivo di questo progetto è sviluppare un formato proteico bispecifico di prima classe, innovativo, sicuro e clinicamente efficace (VHH/VH, scFv o Fab) per indirizzare sia le vie di risposta immunitaria PD-1/PD-L1 sia i recettori selezionati dei fattori di crescita, e la sua convalida negli studi clinici di Fase I e Fase II come candidato per l'uso nella terapia tumorale solida. I candidati innovativi saranno generati sulla base di tecniche Phage Display e immunizzazione che consentono la selezione di frammenti specifici rispetto a target molecolari selezionati. La produzione di molecole selezionate sarà effettuata sulla base di un sistema espressivo di mammiferi o batteri. Un approccio tecnologico basato su strutture bispecifiche consentirà l'inibizione o la modulazione simultanea di due bersagli molecolari. Formati bi-specifici e disegni simili sono attualmente una delle tendenze più innovative nello sviluppo dei terapeuti. Il progetto sarà attuato in 8 fasi nell'arco di 52 mesi. I primi passi comprenderanno lavori industriali sullo sviluppo, selezione di molecole efficaci in grado di interagire con gli obiettivi molecolari pertinenti. Il prossimo passo sarà la selezione dei vapori sinergici utilizzando i metodi fisico-chimici disponibili, i test biochimici, i metodi in vitro e in vivo. Le coppie più efficaci saranno preparate in formato bispecifico. Per le molecole selezionate, sarà sviluppato un processo produttivo innovativo insieme a metodi analitici, che consentiranno una carica per gli studi tossicologici e clinici. La fase finale del progetto sarà un lavoro di sviluppo che coinvolgerà sperimentazioni cliniche. A norma dell'articolo 25 del regolamento (CE) n. 651/2014, del 17 giugno 2014, che dichiara alcune categorie di aiuti compatibili con il mercato interno in applicazione degli articoli 107 e 108 del trattato URZ. UE L 187/1 del 26.6.2014). (Italian)
15 January 2022
0 references
El objetivo de este proyecto es desarrollar un formato de proteína biespecífica de primera clase, innovador, seguro y clínicamente eficaz (VHH/VH, scFv o Fab) para dirigirse tanto a las vías de respuesta inmunitaria PD-1/PD-L1 como a los receptores seleccionados del factor de crecimiento, así como su validación en ensayos clínicos de Fase I y Fase II como candidatos a la terapia tumoral sólida. Los candidatos innovadores se generarán sobre la base de técnicas de visualización de Phage y de inmunización que permitan la selección de fragmentos específicos frente a objetivos moleculares seleccionados. La producción de moléculas seleccionadas se llevará a cabo sobre la base del sistema expresivo de mamíferos o bacterias. Un enfoque tecnológico basado en estructuras biespecíficas permitirá la inhibición o modulación simultánea de dos objetivos moleculares. Formatos bi-específicos y diseños similares son actualmente una de las tendencias más innovadoras en el desarrollo de terapeutas. El proyecto se ejecutará en ocho etapas a lo largo de un período de 52 meses. Los primeros pasos incluirán el trabajo industrial sobre el desarrollo, la selección de moléculas eficaces capaces de interactuar con los objetivos moleculares pertinentes. El siguiente paso será la selección de vapores sinérgicos utilizando métodos fisicoquímicos disponibles, ensayos bioquímicos, métodos in vitro e in vivo. Las parejas más efectivas se prepararán en formato biespecífico. Para las moléculas seleccionadas, se desarrollará un proceso de producción innovador junto con métodos analíticos, que permitirán una carga por estudios toxicológicos y clínicos. La fase final del proyecto será el trabajo de desarrollo de ensayos clínicos. De conformidad con el artículo 25 del Reglamento (CE) n.º 651/2014, de 17 de junio de 2014, por el que se declaran determinadas categorías de ayudas compatibles con el mercado interior en aplicación de los artículos 107 y 108 del Tratado URZ. EU L 187/1 de 26.6.2014). (Spanish)
19 January 2022
0 references
Formålet med dette projekt er at udvikle det første i klassen, innovative, sikre og klinisk effektive bispecifikt proteinformat (VHH/VH, scFv eller Fab), der gør det muligt at målrette både immunresponsvejen PD-1/PD-L1 og udvalgte vækstfaktorreceptorer og dets validering i kliniske fase I- og II-forsøg som kandidat til anvendelse i fast tumorbehandling. Innovative kandidater vil blive genereret på grundlag af Phage Display-teknologi og immunisering for at udvælge specifikke fragmenter mod udvalgte molekylære mål. Produktionen af udvalgte molekyler vil være baseret på pattedyr eller bakteriel ekspressionssystemer. Ved at anvende en bispecifik teknologisk tilgang vil det være muligt samtidig at hæmme eller modulere to molekylære mål. Bispecifikke formater og lignende strukturer er nu en af de mest innovative tendenser i udviklingen af behandlingsformer. Projektet vil blive gennemført i otte faser i en periode på 52 måneder. De første skridt vil omfatte industrielt arbejde med udvikling og udvælgelse af effektive molekyler, der kan interagere med relevante molekylære mål. Det næste skridt vil være udvælgelsen af synergistisk virkende par ved hjælp af tilgængelige fysisk-kemiske metoder, biokemiske test, in vitro- og in vivo-metoder. De mest effektive par vil blive udarbejdet i bispecifikt format. For udvalgte molekyler vil der blive udviklet en innovativ produktionsproces med analysemetoder, som vil gøre det muligt at opnå en afgift for toksikologiske og kliniske undersøgelser. Projektets sidste fase vil være udviklingsarbejde, der omfatter kliniske forsøg. I henhold til artikel 25 i forordning (EF) nr. 651/2014 af 17. juni 2014 om visse former for støttes forenelighed med det indre marked i henhold til traktatens artikel 107 og 108 (EUT L. EU L 187/1 af 26.6.2014). (Danish)
25 July 2022
0 references
Στόχος αυτού του έργου είναι να αναπτυχθεί η πρώτη στην κατηγορία, καινοτόμος, ασφαλής και κλινικά αποτελεσματική διειδικευμένη μορφή πρωτεΐνης (VHH/VH, scFv ή Fab), επιτρέποντας τη στόχευση τόσο της οδού ανοσολογικής απόκρισης PD-1/PD-L1 όσο και των επιλεγμένων υποδοχέων του αυξητικού παράγοντα, καθώς και την επικύρωσή της σε κλινικές δοκιμές Φάσης Ι και ΙΙ ως υποψήφια για χρήση σε θεραπεία με συμπαγή όγκο. Οι καινοτόμοι υποψήφιοι θα δημιουργηθούν με βάση την τεχνολογία Phage Display και την ανοσοποίηση για να επιλέξουν συγκεκριμένα θραύσματα έναντι επιλεγμένων μοριακών στόχων. Η παραγωγή επιλεγμένων μορίων θα βασίζεται σε θηλαστικά ή συστήματα βακτηριακής έκφρασης. Με την εφαρμογή μιας διμερούς τεχνολογικής προσέγγισης, θα είναι δυνατή η ταυτόχρονη αναστολή ή διαμόρφωση δύο μοριακών στόχων. Οι εξατομικευμένες μορφές και παρόμοιες δομές αποτελούν πλέον μία από τις πιο καινοτόμες τάσεις στην ανάπτυξη θεραπευτικών μέσων. Το έργο θα υλοποιηθεί σε 8 στάδια για περίοδο 52 μηνών. Τα πρώτα βήματα θα περιλαμβάνουν βιομηχανικές εργασίες για την ανάπτυξη, επιλογή αποτελεσματικών μορίων ικανών να αλληλεπιδρούν με τους σχετικούς μοριακούς στόχους. Το επόμενο βήμα θα είναι η επιλογή ζευγών συνεργιστικών ενεργειών με τη χρήση διαθέσιμων φυσικοχημικών μεθόδων, βιοχημικών δοκιμών, μεθόδων in vitro και in vivo. Τα πιο αποτελεσματικά ζεύγη θα προετοιμαστούν σε μορφή δύο ειδών. Για επιλεγμένα μόρια, θα αναπτυχθεί μια καινοτόμος διαδικασία παραγωγής με αναλυτικές μεθόδους, η οποία θα επιτρέψει να επιτευχθεί επιβάρυνση για τοξικολογικές και κλινικές μελέτες. Το τελικό στάδιο του σχεδίου θα είναι οι εργασίες ανάπτυξης που περιλαμβάνουν κλινικές δοκιμές. Σύμφωνα με το άρθρο 25 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 651/2014, της 17ης Ιουνίου 2014, για την κήρυξη ορισμένων τύπων ενισχύσεων ως συμβατών με την εσωτερική αγορά κατ’ εφαρμογή των άρθρων 107 και 108 της Συνθήκης (ΕΕ L. ΕΕ L 187/1 της 26.6.2014). (Greek)
25 July 2022
0 references
Cilj je ovog projekta razviti prvi u klasi, inovativnom, sigurnom i klinički učinkovitom bispecifičnom proteinskom formatu (VHH/VH, scFv ili Fab), omogućujući ciljanje i načina imunološkog odgovora PD-1/PD-L1 i odabranih receptora faktora rasta, te njegovu validaciju u kliničkim ispitivanjima faze I i II kao kandidata za primjenu u solidnoj terapiji tumora. Inovativni kandidati generirat će se na temelju tehnologije prikaza slika i imunizacije kako bi se odabrali određeni fragmenti u odnosu na odabrane molekularne ciljeve. Proizvodnja odabranih molekula temeljit će se na sisavcima ili bakterijskim ekspresijskim sustavima. Primjenom bispecifičnog tehnološkog pristupa bit će moguće istodobno inhibirati ili modulirati dva molekularna cilja. Bispecifični formati i slične strukture sada su jedan od najinovativnijih trendova u razvoju terapeutika. Projekt će se provoditi u 8 faza u trajanju od 52 mjeseca. Prvi koraci uključivat će industrijski rad na razvoju, odabir učinkovitih molekula sposobnih za interakciju s relevantnim molekularnim ciljevima. Sljedeći korak bit će odabir sinergistički djelujućih parova koristeći dostupne fizikalno-kemijske metode, biokemijske testove, in vitro i in vivo metode. Najučinkovitiji parovi pripremit će se u bispecifičnom formatu. Za odabrane molekule razvit će se inovativni proizvodni proces s analitičkim metodama, što će omogućiti dobivanje naknade za toksikološke i kliničke studije. Završna faza projekta bit će razvojni rad koji uključuje klinička ispitivanja. U skladu s člankom 25. Uredbe (EZ) br. 651/2014 od 17. lipnja 2014. o ocjenjivanju određenih vrsta potpora spojivima s unutarnjim tržištem u primjeni članaka 107. i 108. Ugovora (SL L. Žao mi je. EU L 187/1 od 26. lipnja 2014.). (Croatian)
25 July 2022
0 references
Scopul acestui proiect este de a dezvolta primul format de proteine bispecifice de clasă, inovator, sigur și eficient din punct de vedere clinic (VHH/VH, scFv sau Fab), care să permită direcționarea atât a căii de răspuns imun PD-1/PD-L1, cât și a receptorilor selectați ai factorului de creștere, precum și validarea sa în studiile clinice de fază I și II ca candidat la utilizarea în terapia tumorală solidă. Candidații inovatori vor fi generați pe baza tehnologiei Phage Display și a imunizării pentru a selecta fragmente specifice în raport cu țintele moleculare selectate. Producerea moleculelor selectate se va baza pe mamifere sau sisteme de expresie bacteriană. Prin aplicarea unei abordări tehnologice bispecifice, va fi posibilă inhibarea sau modularea simultană a două obiective moleculare. Formatele bispecifice și structurile similare sunt în prezent una dintre cele mai inovatoare tendințe în dezvoltarea terapiilor. Proiectul va fi implementat în 8 etape pe o perioadă de 52 de luni. Primii pași vor include lucrările industriale privind dezvoltarea, selectarea moleculelor eficiente capabile să interacționeze cu țintele moleculare relevante. Următorul pas va fi selectarea perechilor care acționează sinergic utilizând metode fizico-chimice disponibile, teste biochimice, metode in vitro și in vivo. Cele mai eficiente perechi vor fi pregătite în format bispecific. Pentru moleculele selectate, se va dezvolta un proces inovator de producție cu metode analitice, care va permite obținerea unei taxe pentru studiile toxicologice și clinice. Etapa finală a proiectului va fi activitatea de dezvoltare care implică trialuri clinice. În temeiul articolului 25 din Regulamentul (CE) nr. 651/2014 din 17 iunie 2014 de declarare a anumitor tipuri de ajutoare compatibile cu piața internă în aplicarea articolelor 107 și 108 din tratat (JO L. Îmi pare rău. UE L 187/1 din 26.6.2014). (Romanian)
25 July 2022
0 references
Cieľom tohto projektu je vyvinúť prvotriedny inovačný, bezpečný a klinicky účinný bišpecifický proteínový formát (VHH/VH, scFv alebo Fab), ktorý umožní zamerať sa na cestu imunitnej odpovede PD-1/PD-L1 a vybrané receptory rastového faktora a jeho validáciu v klinických skúšaniach fázy I a II ako kandidáta na použitie v liečbe solídnymi nádormi. Inovatívni kandidáti budú generovaní na základe technológie Phage Display a imunizácie s cieľom vybrať konkrétne fragmenty v porovnaní s vybranými molekulárnymi cieľmi. Výroba vybraných molekúl bude založená na cicavcoch alebo bakteriálnych expresných systémoch. Uplatnením bišpecifického technologického prístupu bude možné súčasne inhibovať alebo modulovať dva molekulárne ciele. Bišpecifické formáty a podobné štruktúry sú teraz jedným z najinovatívnejších trendov vo vývoji terapie. Projekt sa bude realizovať v 8 etapách počas obdobia 52 mesiacov. Prvé kroky budú zahŕňať priemyselnú prácu na vývoji, výber účinných molekúl schopných interagovať s príslušnými molekulárnymi cieľmi. Ďalším krokom bude výber synergicky pôsobiacich párov s použitím dostupných fyzikálno-chemických metód, biochemických testov, in vitro a in vivo metód. Najúčinnejšie páry budú pripravené v bišpecifickom formáte. Pre vybrané molekuly sa vypracuje inovatívny výrobný proces s analytickými metódami, ktorý umožní získať poplatok za toxikologické a klinické štúdie. Záverečnou fázou projektu bude vývojová práca zahŕňajúca klinické skúšanie. Podľa článku 25 nariadenia (ES) č. 651/2014 zo 17. júna 2014 o vyhlásení určitých druhov pomoci za zlučiteľné s vnútorným trhom pri uplatňovaní článkov 107 a 108 zmluvy (Ú. v. EÚ L. EÚ L 187/1 z 26. júna 2014). (Slovak)
25 July 2022
0 references
L-għan ta’ dan il-proġett huwa li jiżviluppa l-ewwel f’format ta’ proteini bispeċifiċi (VHH/VH, scFv jew Fab) tal-klassi, innovattiv, sikur u klinikament effettiv, li jippermetti li jiġu mmirati kemm il-passaġġ tar-rispons immuni PD-1/PD-L1 kif ukoll ir-riċetturi magħżula tal-fattur tat-tkabbir, u l-validazzjoni tiegħu fil-provi kliniċi tal-Fażi I u II bħala kandidat għall-użu f’terapija solida tat-tumur. Il-kandidati innovattivi se jiġu ġġenerati fuq il-bażi tat-teknoloġija Phage Display u l-immunizzazzjoni biex jintgħażlu frammenti speċifiċi kontra miri molekulari magħżula. Il-produzzjoni ta’ molekuli magħżula se tkun ibbażata fuq mammiferi jew sistemi ta’ espressjoni batterjali. Bl-applikazzjoni ta’ approċċ teknoloġiku bispeċifiku, se jkun possibbli li fl-istess ħin jiġu impediti jew modulati żewġ miri molekulari. Formati bispeċifiċi u strutturi simili issa huma waħda mill-aktar xejriet innovattivi fl-iżvilupp tat-terapewtiċi. Il-proġett se jiġi implimentat fi 8 stadji għal perjodu ta’ 52 xahar. L-ewwel passi se jinkludu l-ħidma industrijali fuq l-iżvilupp, l-għażla ta’ molekuli effettivi li kapaċi jinteraġixxu ma’ miri molekulari rilevanti. Il-pass li jmiss se jkun l-għażla ta’ pari li jaġixxu b’mod sinerġistiku bl-użu ta’ metodi fiżikokimiċi disponibbli, testijiet bijokimiċi, metodi in vitro u in vivo. Il-pari l-aktar effettivi se jitħejjew f’format bispeċifiku. Għal molekuli magħżula, se jiġi żviluppat proċess ta’ produzzjoni innovattiv b’metodi analitiċi, li jippermetti li tinkiseb tariffa għall-istudji tossikoloġiċi u kliniċi. L-istadju finali tal-proġett se jkun xogħol ta’ żvilupp li jinvolvi provi kliniċi. Skont l-Artikolu 25 tar-Regolament (KE) Nru 651/2014 tas-17 ta’ Ġunju 2014 li jiddikjara li ċerti tipi ta’ għajnuna huma kompatibbli mas-suq intern fl-applikazzjoni tal-Artikoli 107 u 108 tat-Trattat (ĠU L. I’m sorry. UE L 187/1 tas-26.06.2014). (Maltese)
25 July 2022
0 references
O objetivo deste projeto é desenvolver o primeiro em classe, inovador, seguro e clinicamente eficaz formato de proteína biespecífica (VHH/VH, scFv ou Fab), permitindo direcionar tanto a via de resposta imune PD-1/PD-L1 e recetores selecionados de fator de crescimento, e a sua validação em ensaios clínicos de Fase I e II como um candidato para uso em terapia tumoral sólida. Candidatos inovadores serão gerados com base na tecnologia Phage Display e imunização para selecionar fragmentos específicos contra alvos moleculares selecionados. A produção de moléculas selecionadas será baseada em mamíferos ou sistemas de expressão bacteriana. Aplicando uma abordagem tecnológica biespecífica, será possível inibir ou modular simultaneamente dois alvos moleculares. Formatos biespecíficos e estruturas semelhantes são agora uma das tendências mais inovadoras no desenvolvimento da terapêutica. O projeto será executado em 8 fases por um período de 52 meses. Os primeiros passos incluirão o trabalho industrial sobre o desenvolvimento, seleção de moléculas eficazes capazes de interagir com alvos moleculares relevantes. O próximo passo será a seleção de pares de ação sinérgica utilizando métodos físico-químicos disponíveis, testes bioquímicos, métodos in vitro e in vivo. Os pares mais eficazes serão preparados em formato biespecífico. Para moléculas selecionadas, será desenvolvido um processo de produção inovador com métodos analíticos, que permitirá obter uma carga para estudos toxicológicos e clínicos. A fase final do projeto será o trabalho de desenvolvimento envolvendo ensaios clínicos. Nos termos do artigo 25.º do Regulamento (CE) n.º 651/2014, de 17 de junho de 2014, que declara certos tipos de auxílios compatíveis com o mercado interno, na aplicação dos artigos 107.º e 108.º do Tratado (JO L. EU L 187/1 de 26.6.2014). (Portuguese)
25 July 2022
0 references
Hankkeen tavoitteena on kehittää ensimmäinen luokassa innovatiivinen, turvallinen ja kliinisesti tehokas bispesifinen proteiinimuoto (VHH/VH, scFv tai Fab), jonka avulla voidaan kohdentaa sekä immuunivastereitti PD-1/PD-L1 että valitut kasvutekijäreseptorit ja validointi faasin I ja II kliinisissä tutkimuksissa käytettäväksi kiinteäkasvainhoidossa. Innovatiivisia ehdokkaita luodaan Phage Display -teknologian ja immunisaation perusteella, jotta voidaan valita tietyt fragmentit valittuihin molekyylikohteisiin. Valittujen molekyylien tuotanto perustuu nisäkkäisiin tai bakteerien ilmentymisjärjestelmiin. Soveltamalla kaksitahoista teknologista lähestymistapaa on mahdollista samanaikaisesti estää tai muokata kahta molekyylitavoitetta. Bispesifiset muodot ja vastaavat rakenteet ovat nyt yksi innovatiivisimmista kehityssuuntauksista terapeuttisten lääkkeiden kehittämisessä. Hanke toteutetaan kahdeksassa vaiheessa 52 kuukauden ajan. Ensimmäisiin vaiheisiin kuuluu teollisen työn kehittäminen ja sellaisten tehokkaiden molekyylien valinta, jotka pystyvät toimimaan vuorovaikutuksessa asiaankuuluvien molekyylikohteiden kanssa. Seuraava vaihe on synergistisesti vaikuttavien parien valinta käytettävissä olevilla fysikaalis-kemiallisilla menetelmillä, biokemiallisilla testeillä, in vitro- ja in vivo -menetelmillä. Tehokkaimmat parit valmistellaan bispecific muodossa. Valituille molekyyleille kehitetään innovatiivinen tuotantoprosessi, jossa käytetään analyysimenetelmiä, joiden avulla voidaan saada maksu toksikologisista ja kliinisistä tutkimuksista. Hankkeen viimeinen vaihe on kliinisten tutkimusten kehittäminen. Tiettyjen tukimuotojen toteamisesta sisämarkkinoille soveltuviksi perussopimuksen 107 ja 108 artiklan mukaisesti 17. kesäkuuta 2014 annetun asetuksen (EY) N:o 651/2014 25 artiklan mukaisesti (EUVL L. (EU L 187/1, 26.6.2014). (Finnish)
25 July 2022
0 references
Cilj tega projekta je razviti prvo v razredu, inovativno, varno in klinično učinkovito dvospecifično obliko beljakovin (VHH/VH, scFv ali Fab), ki omogoča ciljno usmerjanje tako poti imunskega odziva PD-1/PD-L1 kot izbrane receptorje rastnega faktorja ter njeno validacijo v kliničnih preskušanjih faze I in II kot kandidata za uporabo pri zdravljenju solidnih tumorjev. Inovativni kandidati bodo ustvarjeni na podlagi tehnologije Phage Display in imunizacije za izbiro specifičnih fragmentov glede na izbrane molekularne cilje. Proizvodnja izbranih molekul temelji na sesalcih ali bakterijskih ekspresijskih sistemih. Z uporabo dvospecifičnega tehnološkega pristopa bo mogoče hkrati zavirati ali spreminjati dva molekularna cilja. Dvospecifične oblike in podobne strukture so zdaj eden najbolj inovativnih trendov v razvoju terapije. Projekt se bo izvajal v osmih fazah za obdobje 52 mesecev. Prvi koraki bodo vključevali industrijsko delo na področju razvoja, izbor učinkovitih molekul, ki so sposobne interakcije z ustreznimi molekularnimi cilji. Naslednji korak bo izbira sinergistično delujočih parov z uporabo razpoložljivih fizikalno-kemijskih metod, biokemičnih preskusov ter metod in vitro in in vivo. Najučinkovitejši pari bodo pripravljeni v dvospecifični obliki. Za izbrane molekule se bo razvil inovativen proizvodni proces z analitičnimi metodami, ki bo omogočil pridobitev pristojbine za toksikološke in klinične študije. Zadnja faza projekta bo razvojno delo, ki bo vključevalo klinična preskušanja. V skladu s členom 25 Uredbe (ES) št. 651/2014 z dne 17. junija 2014 o razglasitvi nekaterih vrst pomoči za združljive z notranjim trgom pri uporabi členov 107 in 108 Pogodbe (UL L. EU L 187/1 z dne 26. junija 2014). (Slovenian)
25 July 2022
0 references
Cílem tohoto projektu je vyvinout první ve třídě, inovativní, bezpečný a klinicky účinný bispecifický proteinový formát (VHH/VH, scFv nebo Fab), který umožní zacílit jak cestu imunitní odpovědi PD-1/PD-L1, tak vybrané receptory růstového faktoru, a jeho validaci v klinických studiích fáze I a II jako kandidáta pro použití v léčbě solidními nádory. Inovativní kandidáti budou generováni na základě technologie Phage Display a imunizace pro výběr specifických fragmentů proti vybraným molekulárním cílům. Produkce vybraných molekul bude založena na savcích nebo bakteriálních expresních systémech. Použitím bispecifického technologického přístupu bude možné současně inhibovat nebo modulovat dva molekulární cíle. Bispecifické formáty a podobné struktury jsou nyní jedním z nejinovativnějších trendů ve vývoji léčebných postupů. Projekt bude realizován v 8 fázích po dobu 52 měsíců. První kroky budou zahrnovat průmyslovou práci na vývoji, výběr účinných molekul schopných interakce s relevantními molekulárními cíli. Dalším krokem bude výběr synergicky působících párů pomocí dostupných fyzikálně-chemických metod, biochemických zkoušek, metod in vitro a in vivo. Nejefektivnější páry budou připraveny v bispecifickém formátu. U vybraných molekul bude vyvinut inovativní výrobní proces s analytickými metodami, který umožní získat poplatek za toxikologické a klinické studie. Konečnou fází projektu bude vývojová činnost zahrnující klinická hodnocení. Podle článku 25 nařízení (ES) č. 651/2014 ze dne 17. června 2014, kterým se v souladu s články 107 a 108 Smlouvy prohlašují určité druhy podpory za slučitelné s vnitřním trhem (Úř. věst. L. EU L 187/1 ze dne 26. června 2014. (Czech)
25 July 2022
0 references
Šio projekto tikslas – sukurti pirmąjį klasės, naujovišką, saugų ir kliniškai veiksmingą bispecifinio baltymo formatą (VHH/VH, scFv arba Fab), leidžiantį nukreipti tiek imuninio atsako kelią PD-1/PD-L1, tiek pasirinktus augimo faktoriaus receptorius, ir jo tinkamumą I ir II fazės klinikiniuose tyrimuose, kurie gali būti naudojami solidiniam navikų gydymui. Naujoviški kandidatai bus sukurti remiantis „Phage Display“ technologija ir imunizacija, kad būtų galima pasirinkti konkrečius fragmentus pagal pasirinktus molekulinius tikslus. Atrinktų molekulių gamyba bus pagrįsta žinduolių arba bakterijų ekspresijos sistemomis. Taikant dvispecifinį technologinį metodą, bus galima vienu metu slopinti arba moduliuoti du molekulinius taikinius. Bispecifiniai formatai ir panašios struktūros dabar yra viena iš novatoriškiausių terapinių medžiagų kūrimo tendencijų. Projektas bus įgyvendinamas 8 etapais 52 mėnesius. Pirmieji žingsniai apims pramoninį darbą kuriant veiksmingas molekules, galinčias sąveikauti su atitinkamais molekuliniais tikslais. Kitas žingsnis bus sinergistiškai veikiančių porų atranka naudojant turimus fizikinius ir cheminius metodus, biocheminius bandymus, in vitro ir in vivo metodus. Efektyviausios poros bus parengtos dvispecifiniu formatu. Atrinktoms molekulėms bus sukurtas naujoviškas gamybos procesas su analizės metodais, kuris leis gauti mokestį už toksikologinius ir klinikinius tyrimus. Galutinis projekto etapas bus kūrimo darbai, apimantys klinikinius tyrimus. Pagal 2014 m. birželio 17 d. Reglamento (EB) Nr. 651/2014, skelbiančio tam tikrų rūšių pagalbą suderinama su vidaus rinka taikant Sutarties 107 ir 108 straipsnius, 25 straipsnį (OL L, atsiprašau. 2014 m. birželio 26 d. ES L 187/1). (Lithuanian)
25 July 2022
0 references
Šā projekta mērķis ir izstrādāt pirmo klases, inovatīvu, drošu un klīniski efektīvu bispecifisko proteīnu formātu (VHH/VH, scFv vai Fab), kas ļautu orientēt gan uz imūnreakcijas ceļu PD-1/PD-L1, gan atsevišķiem augšanas faktora receptoriem, kā arī validēt to I un II fāzes klīniskajos pētījumos kā kandidātam lietošanai cietu audzēju terapijā. Novatoriski kandidāti tiks radīti, pamatojoties uz Phage Display tehnoloģiju un imunizāciju, lai atlasītu konkrētus fragmentus atbilstoši izvēlētajiem molekulārajiem mērķiem. Izvēlēto molekulu veidošanās pamatā būs zīdītāji vai baktēriju ekspresijas sistēmas. Piemērojot divspecifisku tehnoloģisko pieeju, būs iespējams vienlaicīgi inhibēt vai modulēt divus molekulāros mērķus. Divspecifiski formāti un līdzīgas struktūras tagad ir viena no inovatīvākajām tendencēm terapeitisko līdzekļu attīstībā. Projekts tiks īstenots 8 posmos 52 mēnešus. Pirmie soļi ietvers rūpniecisku darbu pie izstrādes, efektīvu molekulu atlasi, kas spēj mijiedarboties ar attiecīgajiem molekulārajiem mērķiem. Nākamais solis būs sinerģiski darbojošos pāru atlase, izmantojot pieejamās fizikāli ķīmiskās metodes, bioķīmiskos testus, in vitro un in vivo metodes. Visefektīvākie pāri tiks sagatavoti divspecifiskā formātā. Atsevišķām molekulām tiks izstrādāts novatorisks ražošanas process ar analītiskām metodēm, kas ļaus iegūt maksu par toksikoloģiskajiem un klīniskajiem pētījumiem. Projekta pēdējais posms būs izstrādes darbs, kas saistīts ar klīniskajiem izmēģinājumiem. Saskaņā ar 25. pantu 2014. gada 17. jūnija Regulā (EK) Nr. 651/2014, ar ko noteiktus atbalsta veidus atzīst par saderīgiem ar iekšējo tirgu, piemērojot Līguma 107. un 108. pantu (OV L. EU L 187/1, 26.6.2014.). (Latvian)
25 July 2022
0 references
Целта на този проект е да се разработи първият в клас, иновативен, безопасен и клинично ефективен двуспецифичен протеинов формат (VHH/VH, scFv или Fab), който дава възможност за насочване както на пътя на имунния отговор PD-1/PD-L1 и на избрани рецептори на растежен фактор, така и на валидирането му в клинични изпитвания фаза I и II като кандидат за употреба при солидни туморни лечения. Иновативни кандидати ще бъдат генерирани въз основа на Phage Display технология и имунизация за избор на конкретни фрагменти срещу избрани молекулярни мишени. Производството на избрани молекули ще се основава на бозайници или системи за бактериална експресия. Чрез прилагането на двуспецифичен технологичен подход ще бъде възможно едновременно да се инхибират или модулират две молекулярни цели. Биспецифичните формати и подобни структури сега са една от най-иновативните тенденции в развитието на терапевтичните средства. Проектът ще се изпълнява на 8 етапа за период от 52 месеца. Първите стъпки ще включват промишлена работа по разработването, подбор на ефективни молекули, способни да взаимодействат със съответните молекулярни цели. Следващата стъпка ще бъде подборът на синергично действащи двойки, като се използват наличните физикохимични методи, биохимични изпитвания, in vitro и in vivo методи. Най-ефективните двойки ще бъдат подготвени в двуспецифичен формат. За избрани молекули ще бъде разработен иновативен производствен процес с аналитични методи, който ще позволи да се получи такса за токсикологични и клинични изследвания. Последният етап от проекта ще бъде развойната дейност, включваща клинични изпитвания. Съгласно член 25 от Регламент (ЕО) № 651/2014 от 17 юни 2014 г. за обявяване на някои видове помощи за съвместими с вътрешния пазар в приложение на членове 107 и 108 от Договора (ОВ L., стр. 1). ЕС L 187/1 от 26.6.2014 г.). (Bulgarian)
25 July 2022
0 references
A projekt célja az első osztályú, innovatív, biztonságos és klinikailag hatékony bispecifikus fehérjeformátum (VHH/VH, scFv vagy Fab) kifejlesztése, lehetővé téve mind a PD-1/PD-L1 immunválasz útvonal és a kiválasztott növekedési faktor receptorok célzott kezelését, mind az I. és II. fázisú klinikai vizsgálatokban való validálását, mint szolid tumor terápiában való alkalmazást. Az innovatív jelölteket a Phage Display technológia és az immunizálás alapján állítják elő a kiválasztott molekuláris célokhoz képest meghatározott töredékek kiválasztására. A kiválasztott molekulák előállítása emlősökön vagy bakteriális expressziós rendszereken alapul. Bispecifikus technológiai megközelítés alkalmazásával két molekuláris cél egyidejű gátlása vagy modulálása lehetséges. A bispecifikus formátumok és hasonló struktúrák ma az egyik leginnovatívabb trend a terápiák fejlesztésében. A projektet 8 szakaszban, 52 hónapon keresztül hajtják végre. Az első lépések közé tartozik az ipari munka a fejlesztéssel, a releváns molekulákkal kölcsönhatásba lépő hatékony molekulák kiválasztásával. A következő lépés a szinergikus hatású párok kiválasztása a rendelkezésre álló fizikokémiai módszerek, biokémiai vizsgálatok, in vitro és in vivo módszerek alkalmazásával. A leghatékonyabb párok bispecifikus formátumban készülnek. A kiválasztott molekulák esetében analitikai módszereket alkalmazó innovatív gyártási folyamat kerül kidolgozásra, amely lehetővé teszi a toxikológiai és klinikai vizsgálatok díjának megállapítását. A projekt végső szakasza a klinikai vizsgálatokat magában foglaló fejlesztési munka lesz. A Szerződés 107. és 108. cikkének alkalmazásában bizonyos típusú támogatásoknak a belső piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánításáról szóló, 2014. június 17-i 651/2014/EU rendelet (HL L., 2014. június 17.) 25. cikke értelmében. EU L 187/1, 2014.6.26.). (Hungarian)
25 July 2022
0 references
Is é is aidhm don tionscadal seo an chéad fhormáid phróitéin déshonrach (VHH/VH, SCFV nó Fab) atá nuálach, sábháilte agus éifeachtach go cliniciúil a fhorbairt, lena gceadaítear díriú ar an gconair imdhíonachta PD-1/PD-L1 agus gabhdóirí fachtóra fáis roghnaithe, agus ar a bhailíochtú i dtrialacha cliniciúla Chéim I agus II mar iarrthóir le húsáid i dteiripe siadaí soladacha. Ginfear iarrthóirí nuálacha ar bhonn teicneolaíochta Taispeáin Phage agus imdhíonadh chun blúirí sonracha a roghnú i gcoinne spriocanna móilíneacha roghnaithe. Beidh táirgeadh móilíní roghnaithe bunaithe ar mhamaigh nó ar chórais léirithe baictéaracha. Trí chur chuige teicneolaíochta déshonrach a chur i bhfeidhm, beifear in ann dhá sprioc mhóilíneacha a chosc nó a mhodhnú ag an am céanna. Tá formáidí bispecific agus struchtúir den chineál céanna anois ar cheann de na treochtaí is nuálaí i bhforbairt teiripe. Cuirfear an tionscadal chun feidhme in 8 gcéim ar feadh tréimhse 52 mhí. Áireofar ar na chéad chéimeanna obair thionsclaíoch ar fhorbairt, roghnú móilíní éifeachtacha in ann idirghníomhú le spriocanna móilíneacha ábhartha. Is é an chéad chéim eile ná péirí a ghníomhaíonn go sineirgisteach a roghnú trí mhodhanna fisiceimiceacha, tástálacha bithcheimiceacha, modhanna in vitro agus in vivo atá ar fáil a úsáid. Ullmhófar na péirí is éifeachtaí i bhformáid dhéshonrach. I gcás móilíní roghnaithe, forbrófar próiseas táirgthe nuálach le modhanna anailíseacha, rud a fhágfaidh go bhféadfar muirear a fháil do staidéir thocsaineolaíocha agus chliniciúla. Is éard a bheidh sa chéim dheiridh den tionscadal ná obair forbartha lena mbaineann trialacha cliniciúla. De bhun Airteagal 25 de Rialachán (CE) Uimh. 651/2014 an 17 Meitheamh 2014 ina ndearbhaítear go bhfuil cineálacha áirithe cabhrach comhoiriúnach leis an margadh inmheánach i gcur i bhfeidhm Airteagail 107 agus 108 den Chonradh (IO L., is oth liom. AE L 187/1 an 26.6.2014). (Irish)
25 July 2022
0 references
Syftet med detta projekt är att utveckla det första i klass, innovativt, säkert och kliniskt effektivt bispecifikt proteinformat (VHH/VH, scFv eller Fab), vilket gör det möjligt att rikta både immunsvarsvägen PD-1/PD-L1 och utvalda tillväxtfaktorreceptorer, och dess validering i kliniska fas I- och II-studier som kandidat för användning i solid tumörterapi. Innovativa kandidater kommer att genereras på grundval av Phage Display-teknik och immunisering för att välja specifika fragment mot utvalda molekylära mål. Produktionen av utvalda molekyler kommer att baseras på däggdjur eller bakterieuttryckssystem. Genom att tillämpa en bispecifik teknisk strategi kommer det att vara möjligt att samtidigt hämma eller modulera två molekylära mål. Bispecifika format och liknande strukturer är nu en av de mest innovativa trenderna i utvecklingen av terapier. Projektet kommer att genomföras i åtta etapper under en period av 52 månader. De första stegen kommer att omfatta industriellt arbete med utveckling och urval av effektiva molekyler som kan interagera med relevanta molekylära mål. Nästa steg kommer att vara valet av synergistiskt fungerande par med tillgängliga fysikalisk-kemiska metoder, biokemiska tester, in vitro- och in vivo-metoder. De mest effektiva paren kommer att förberedas i bispecifikt format. För utvalda molekyler kommer en innovativ produktionsprocess med analysmetoder att utvecklas, vilket gör det möjligt att få en avgift för toxikologiska och kliniska studier. Projektets slutskede kommer att vara utvecklingsarbete med kliniska prövningar. I enlighet med artikel 25 i förordning (EG) nr 651/2014 av den 17 juni 2014 genom vilken vissa typer av stöd förklaras förenliga med den inre marknaden vid tillämpningen av artiklarna 107 och 108 i fördraget (EUT L. Jag beklagar. EU L 187/1 av den 26 juni 2014). (Swedish)
25 July 2022
0 references
Projekti eesmärk on töötada välja esimene klassi, uuenduslik, ohutu ja kliiniliselt efektiivne bispetsiifilise valgu formaat (VHH/VH, scFv või Fab), mis võimaldab suunata nii immuunvastuse rada PD-1/PD-L1 kui ka selle valideerimist I ja II faasi kliinilistes uuringutes soliidtuumori ravis. Uuenduslikud kandidaadid luuakse Phage Display tehnoloogia ja immuniseerimise alusel, et valida valitud molekulaarsete sihtmärkide vastu konkreetsed fragmendid. Valitud molekulide tootmine põhineb imetajatel või bakteriaalse ekspressiooni süsteemidel. Bispetsiifilist tehnoloogilist lähenemisviisi kasutades on võimalik samaaegselt inhibeerida või moduleerida kahte molekulaarset sihtmärki. Bispetsiifilised vormid ja sarnased struktuurid on nüüd üks uuenduslikumaid suundumusi raviteenuste arendamisel. Projekt viiakse ellu kaheksas etapis 52 kuu jooksul. Esimesed sammud hõlmavad tööstuslikku tööd asjakohaste molekulaarsete sihtmärkidega interakteeruvate tõhusate molekulide väljatöötamiseks, valimiseks. Järgmine samm on sünergistiliselt toimivate paaride valimine olemasolevate füüsikalis-keemiliste meetodite, biokeemiliste katsete, in vitro ja in vivo meetodite abil. Kõige tõhusamad paarid valmistatakse ette bispetsiifilises vormingus. Valitud molekulide jaoks töötatakse välja analüütiliste meetoditega uuenduslik tootmisprotsess, mis võimaldab saada tasu toksikoloogiliste ja kliiniliste uuringute eest. Projekti lõppetapp on arendustöö, mis hõlmab kliinilisi uuringuid. Vastavalt 17. juuni 2014. aasta määruse (EÜ) nr 651/2014 (ELi toimimise lepingu artiklite 107 ja 108 kohaldamise kohta, millega teatavat liiki abi tunnistatakse siseturuga kokkusobivaks) artiklile 25 (ELT L. EL L 187/1, 26.6.2014). (Estonian)
25 July 2022
0 references
Identifiers
POIR.01.01.01-00-0429/19
0 references