Pharmaceutical R & D development at Meditop Kft. (Q3957981): Difference between revisions
Jump to navigation
Jump to search
(Changed label, description and/or aliases in es: Adding Spanish translations) |
(Changed an Item: add summary) |
||
| Property / summary | |||
A) Társaságunk 10 év tudatos építkezése eredményeként saját K+F bázisára építve fejleszti termékeit. Projektünk célja, hogy gyógyszeripari kutatás és innovációs tevékenység eredményeként 7 új, a nemzetközi piacokon is jelentős értékesítési potenciállal bíró, törzskönyvezhető, piacképes gyógyszer kerüljön kifejlesztésre ipari kutatás, kísérleti fejlesztés, a kutatási infrastruktúrához kapcsolódó eszközbeszerzés és csekély összegű támogatási tevékenységeken keresztül. A fejlesztés során részben saját kutatói munkabázisunkra és ennek segédszemélyzetére, valamint a felvételre kerülő 5 új kutató munkatárs erőforrásaira, részben az általunk nem megvalósítható egyéb szakértői szolgáltatásokra építjük. Fentiek tükrében az alábbi 7 gyógyszerkészítmény kutatása-fejlesztése történik: 1. Az egyik legbiztonságosabb, nem szteroid gyulladáscsökkentő Ibuprofen hatóanyag tartalmú, orodiszperz tabletta gyógyszerformájának kifejlesztése a cél a gyulladásos eredetű fájdalmak kezelésére a nyelési nehézségekkel küzdő betegek, az idősek és a gyerekek számára. A jelenleg kapható orodiszperz (szájban oldódó, víz nélkül lenyelhető) gyógyszerformák a szájban képződő, kellemetlen ízű szuszpenzió lenyelésekor a torokban csípős, égető érzést okoznak, amely számos beteg számára akár a kúra felfüggesztését is eredményezi. A fejlesztéssel ezek a hátrányok megszüntethetőek. 2. A piacon elérhető Nitroglycerin hatóanyag tartalmú tablettához képest egy továbbfejlesztett technológiájú, nyújtott hatóanyag leadású (retard) Nitroglycerin tabletta kifejlesztése. A tartós alkalmazása minden olyan stabil anginás beteg számára javasolt, aki gyors hatású nitroglicerinre jól reagált, és különösen előnyös anginához társuló balkamra-diszfunkció vagy szívelégtelenség esetén. A gyógyszer kifejlesztésével a komponensek száraz homogenizálása után lehetővé válik a tabletták oldószermentes, környezetkímélő, egészségre nem káros hatású gyártása is, melyre szabadalmi bejelentéssel fogunk élni. 3. Súlyos fertőzés esetén a leghatékonyabb terápia a Vancomycin alkalmazása. Ambuláns ellátásban, perorálisan (szájon át) adagolható gyógyszerformában nem elérhető, mivel csak a parenterális (tápcsatornát kikerülő) gyógyszerforma van törzskönyvezve. A fejlesztés célja új, generikus 125 mg vancomycin tartalmú kapszula kifejlesztése, amely lehetővé teszi a szájon át adagolható gyógyszerforma ambuláns alkalmazását. Ez az orálisan is adagolható készítmény egyedülálló lehetőséget biztosít a fertőzése okán egyébként elkülönített betegek esetében, mert így a betegek otthoni ellátás keretében is tudják majd ezen készítményt használni, így nem kell a fekvőbeteg ellátás rendszerét terhelni. 4. A Pregabalin az egyik legfontosabb hatóanyag a neuropátiás fájdalom kezelésére. Az ipari kutatatás és kísérleti fejlesztés célja olyan 75 mg és 150 mg gyógyszer kialakítása, ami keményzselatin kapszulába töltve forgalmazható. A fejlesztést úgy valósítjuk meg, olyan összetételt, és gyártástechnológiát alakítunk ki, hogy a készítmény és az originális készítmény bioegyenértékűsége a farmakokinetikai vizsgálatok nélkül, biowaiver alapon legyen igazolható. 5. A drotaverin egyedülálló hatékonyságú, vény nélkül kapható simaizom görcsoldó készítmény. Jelenleg az EU több országában nem kapható. Felezhető formátumban pedig egyáltalán nem elérhető, így a rugalmas adagolhatóság jelenleg nem megoldott. A kutatás célja olyan új ható- és segédanyagrendszer, illetve tablettaforma kialakítása, amely biztosítja a tablettáknak az Európai Gyógyszerkönyv előírásainak megfelelő oszthatóságát. Így a beteg otthoni körülmények között tudja megoldani a kevesebb, vagy több dózis bevitelét. Ezen termék kialakításakor a kutatás-fejlesztés kihívása az, hogy igazolható és bizonyítható formában legyen jelen azonos mennyiségben a hatóanyag a megosztott gyógyszerkészítmény mindkét felében. 6. A köszvény kezelésére az egyik legjobb hatóanyag az allopurinol. A jelenleg piacon lévő allopurinol tartalmú készítmény azonban segédanyagként tejcukrot tartalmaz, ami a tejcukor érzékenységben szenvedő betegek számára lehetetlenné teszi a kezelést. A fejlesztés célja új, tejcukormentes összetétel és gyártástechnológia kifejlesztése. 7. Az epilepszia kezelésében a Eslicarbazepin hatóanyag az egyik leggyakrabban alkalmazott gyógyszer. A fejlesztés célja új, generikus 400 mg carbamazepin tartalmú tabletta kifejlesztése. A fejlesztés során olyan összetételt, és gyártástechnológiát alakítunk ki, hogy a készítmény bioegyenértékűsége a farmakokinetikai vizsgálatok alapján igazolható legyen. B) A gyógyszeripar nagy hozzáadott értékű ágazat, amely más szektorokhoz képest a forgalmának kiemelkedő hányadát forgatja vissza kutatás-fejlesztésbe, ez Magyarországon végzett kutatás-fejlesztési ráfordítások 20 %-át jelenti. Az „A” pontban leírt fejlesztések négy fő tevékenység mentén valósulnak meg. Ezek az ipari kutatás, kísérleti fejlesztés, k+F infrastruktúrához szükséges eszközbeszerzés és csekély összegű támogatások. Valamennyi készítményünkne (Hungarian) | |||
| Property / summary: A) Társaságunk 10 év tudatos építkezése eredményeként saját K+F bázisára építve fejleszti termékeit. Projektünk célja, hogy gyógyszeripari kutatás és innovációs tevékenység eredményeként 7 új, a nemzetközi piacokon is jelentős értékesítési potenciállal bíró, törzskönyvezhető, piacképes gyógyszer kerüljön kifejlesztésre ipari kutatás, kísérleti fejlesztés, a kutatási infrastruktúrához kapcsolódó eszközbeszerzés és csekély összegű támogatási tevékenységeken keresztül. A fejlesztés során részben saját kutatói munkabázisunkra és ennek segédszemélyzetére, valamint a felvételre kerülő 5 új kutató munkatárs erőforrásaira, részben az általunk nem megvalósítható egyéb szakértői szolgáltatásokra építjük. Fentiek tükrében az alábbi 7 gyógyszerkészítmény kutatása-fejlesztése történik: 1. Az egyik legbiztonságosabb, nem szteroid gyulladáscsökkentő Ibuprofen hatóanyag tartalmú, orodiszperz tabletta gyógyszerformájának kifejlesztése a cél a gyulladásos eredetű fájdalmak kezelésére a nyelési nehézségekkel küzdő betegek, az idősek és a gyerekek számára. A jelenleg kapható orodiszperz (szájban oldódó, víz nélkül lenyelhető) gyógyszerformák a szájban képződő, kellemetlen ízű szuszpenzió lenyelésekor a torokban csípős, égető érzést okoznak, amely számos beteg számára akár a kúra felfüggesztését is eredményezi. A fejlesztéssel ezek a hátrányok megszüntethetőek. 2. A piacon elérhető Nitroglycerin hatóanyag tartalmú tablettához képest egy továbbfejlesztett technológiájú, nyújtott hatóanyag leadású (retard) Nitroglycerin tabletta kifejlesztése. A tartós alkalmazása minden olyan stabil anginás beteg számára javasolt, aki gyors hatású nitroglicerinre jól reagált, és különösen előnyös anginához társuló balkamra-diszfunkció vagy szívelégtelenség esetén. A gyógyszer kifejlesztésével a komponensek száraz homogenizálása után lehetővé válik a tabletták oldószermentes, környezetkímélő, egészségre nem káros hatású gyártása is, melyre szabadalmi bejelentéssel fogunk élni. 3. Súlyos fertőzés esetén a leghatékonyabb terápia a Vancomycin alkalmazása. Ambuláns ellátásban, perorálisan (szájon át) adagolható gyógyszerformában nem elérhető, mivel csak a parenterális (tápcsatornát kikerülő) gyógyszerforma van törzskönyvezve. A fejlesztés célja új, generikus 125 mg vancomycin tartalmú kapszula kifejlesztése, amely lehetővé teszi a szájon át adagolható gyógyszerforma ambuláns alkalmazását. Ez az orálisan is adagolható készítmény egyedülálló lehetőséget biztosít a fertőzése okán egyébként elkülönített betegek esetében, mert így a betegek otthoni ellátás keretében is tudják majd ezen készítményt használni, így nem kell a fekvőbeteg ellátás rendszerét terhelni. 4. A Pregabalin az egyik legfontosabb hatóanyag a neuropátiás fájdalom kezelésére. Az ipari kutatatás és kísérleti fejlesztés célja olyan 75 mg és 150 mg gyógyszer kialakítása, ami keményzselatin kapszulába töltve forgalmazható. A fejlesztést úgy valósítjuk meg, olyan összetételt, és gyártástechnológiát alakítunk ki, hogy a készítmény és az originális készítmény bioegyenértékűsége a farmakokinetikai vizsgálatok nélkül, biowaiver alapon legyen igazolható. 5. A drotaverin egyedülálló hatékonyságú, vény nélkül kapható simaizom görcsoldó készítmény. Jelenleg az EU több országában nem kapható. Felezhető formátumban pedig egyáltalán nem elérhető, így a rugalmas adagolhatóság jelenleg nem megoldott. A kutatás célja olyan új ható- és segédanyagrendszer, illetve tablettaforma kialakítása, amely biztosítja a tablettáknak az Európai Gyógyszerkönyv előírásainak megfelelő oszthatóságát. Így a beteg otthoni körülmények között tudja megoldani a kevesebb, vagy több dózis bevitelét. Ezen termék kialakításakor a kutatás-fejlesztés kihívása az, hogy igazolható és bizonyítható formában legyen jelen azonos mennyiségben a hatóanyag a megosztott gyógyszerkészítmény mindkét felében. 6. A köszvény kezelésére az egyik legjobb hatóanyag az allopurinol. A jelenleg piacon lévő allopurinol tartalmú készítmény azonban segédanyagként tejcukrot tartalmaz, ami a tejcukor érzékenységben szenvedő betegek számára lehetetlenné teszi a kezelést. A fejlesztés célja új, tejcukormentes összetétel és gyártástechnológia kifejlesztése. 7. Az epilepszia kezelésében a Eslicarbazepin hatóanyag az egyik leggyakrabban alkalmazott gyógyszer. A fejlesztés célja új, generikus 400 mg carbamazepin tartalmú tabletta kifejlesztése. A fejlesztés során olyan összetételt, és gyártástechnológiát alakítunk ki, hogy a készítmény bioegyenértékűsége a farmakokinetikai vizsgálatok alapján igazolható legyen. B) A gyógyszeripar nagy hozzáadott értékű ágazat, amely más szektorokhoz képest a forgalmának kiemelkedő hányadát forgatja vissza kutatás-fejlesztésbe, ez Magyarországon végzett kutatás-fejlesztési ráfordítások 20 %-át jelenti. Az „A” pontban leírt fejlesztések négy fő tevékenység mentén valósulnak meg. Ezek az ipari kutatás, kísérleti fejlesztés, k+F infrastruktúrához szükséges eszközbeszerzés és csekély összegű támogatások. Valamennyi készítményünkne (Hungarian) / rank | |||
Normal rank | |||
Revision as of 02:52, 8 February 2022
Project Q3957981 in Hungary
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Pharmaceutical R & D development at Meditop Kft. |
Project Q3957981 in Hungary |
Statements
833,878,505 forint
0 references
5,626,617.699 Euro
0.0027336256 Euro
15 December 2021
0 references
2,058,298,583.171 forint
0 references
40.513437 percent
0 references
15 September 2017
0 references
14 September 2021
0 references
MEDITOP Gyógyszeripari Korlátolt Felelősségű Társaság
0 references
47°36'31.10"N, 18°58'55.16"E
0 references
A) Társaságunk 10 év tudatos építkezése eredményeként saját K+F bázisára építve fejleszti termékeit. Projektünk célja, hogy gyógyszeripari kutatás és innovációs tevékenység eredményeként 7 új, a nemzetközi piacokon is jelentős értékesítési potenciállal bíró, törzskönyvezhető, piacképes gyógyszer kerüljön kifejlesztésre ipari kutatás, kísérleti fejlesztés, a kutatási infrastruktúrához kapcsolódó eszközbeszerzés és csekély összegű támogatási tevékenységeken keresztül. A fejlesztés során részben saját kutatói munkabázisunkra és ennek segédszemélyzetére, valamint a felvételre kerülő 5 új kutató munkatárs erőforrásaira, részben az általunk nem megvalósítható egyéb szakértői szolgáltatásokra építjük. Fentiek tükrében az alábbi 7 gyógyszerkészítmény kutatása-fejlesztése történik: 1. Az egyik legbiztonságosabb, nem szteroid gyulladáscsökkentő Ibuprofen hatóanyag tartalmú, orodiszperz tabletta gyógyszerformájának kifejlesztése a cél a gyulladásos eredetű fájdalmak kezelésére a nyelési nehézségekkel küzdő betegek, az idősek és a gyerekek számára. A jelenleg kapható orodiszperz (szájban oldódó, víz nélkül lenyelhető) gyógyszerformák a szájban képződő, kellemetlen ízű szuszpenzió lenyelésekor a torokban csípős, égető érzést okoznak, amely számos beteg számára akár a kúra felfüggesztését is eredményezi. A fejlesztéssel ezek a hátrányok megszüntethetőek. 2. A piacon elérhető Nitroglycerin hatóanyag tartalmú tablettához képest egy továbbfejlesztett technológiájú, nyújtott hatóanyag leadású (retard) Nitroglycerin tabletta kifejlesztése. A tartós alkalmazása minden olyan stabil anginás beteg számára javasolt, aki gyors hatású nitroglicerinre jól reagált, és különösen előnyös anginához társuló balkamra-diszfunkció vagy szívelégtelenség esetén. A gyógyszer kifejlesztésével a komponensek száraz homogenizálása után lehetővé válik a tabletták oldószermentes, környezetkímélő, egészségre nem káros hatású gyártása is, melyre szabadalmi bejelentéssel fogunk élni. 3. Súlyos fertőzés esetén a leghatékonyabb terápia a Vancomycin alkalmazása. Ambuláns ellátásban, perorálisan (szájon át) adagolható gyógyszerformában nem elérhető, mivel csak a parenterális (tápcsatornát kikerülő) gyógyszerforma van törzskönyvezve. A fejlesztés célja új, generikus 125 mg vancomycin tartalmú kapszula kifejlesztése, amely lehetővé teszi a szájon át adagolható gyógyszerforma ambuláns alkalmazását. Ez az orálisan is adagolható készítmény egyedülálló lehetőséget biztosít a fertőzése okán egyébként elkülönített betegek esetében, mert így a betegek otthoni ellátás keretében is tudják majd ezen készítményt használni, így nem kell a fekvőbeteg ellátás rendszerét terhelni. 4. A Pregabalin az egyik legfontosabb hatóanyag a neuropátiás fájdalom kezelésére. Az ipari kutatatás és kísérleti fejlesztés célja olyan 75 mg és 150 mg gyógyszer kialakítása, ami keményzselatin kapszulába töltve forgalmazható. A fejlesztést úgy valósítjuk meg, olyan összetételt, és gyártástechnológiát alakítunk ki, hogy a készítmény és az originális készítmény bioegyenértékűsége a farmakokinetikai vizsgálatok nélkül, biowaiver alapon legyen igazolható. 5. A drotaverin egyedülálló hatékonyságú, vény nélkül kapható simaizom görcsoldó készítmény. Jelenleg az EU több országában nem kapható. Felezhető formátumban pedig egyáltalán nem elérhető, így a rugalmas adagolhatóság jelenleg nem megoldott. A kutatás célja olyan új ható- és segédanyagrendszer, illetve tablettaforma kialakítása, amely biztosítja a tablettáknak az Európai Gyógyszerkönyv előírásainak megfelelő oszthatóságát. Így a beteg otthoni körülmények között tudja megoldani a kevesebb, vagy több dózis bevitelét. Ezen termék kialakításakor a kutatás-fejlesztés kihívása az, hogy igazolható és bizonyítható formában legyen jelen azonos mennyiségben a hatóanyag a megosztott gyógyszerkészítmény mindkét felében. 6. A köszvény kezelésére az egyik legjobb hatóanyag az allopurinol. A jelenleg piacon lévő allopurinol tartalmú készítmény azonban segédanyagként tejcukrot tartalmaz, ami a tejcukor érzékenységben szenvedő betegek számára lehetetlenné teszi a kezelést. A fejlesztés célja új, tejcukormentes összetétel és gyártástechnológia kifejlesztése. 7. Az epilepszia kezelésében a Eslicarbazepin hatóanyag az egyik leggyakrabban alkalmazott gyógyszer. A fejlesztés célja új, generikus 400 mg carbamazepin tartalmú tabletta kifejlesztése. A fejlesztés során olyan összetételt, és gyártástechnológiát alakítunk ki, hogy a készítmény bioegyenértékűsége a farmakokinetikai vizsgálatok alapján igazolható legyen. B) A gyógyszeripar nagy hozzáadott értékű ágazat, amely más szektorokhoz képest a forgalmának kiemelkedő hányadát forgatja vissza kutatás-fejlesztésbe, ez Magyarországon végzett kutatás-fejlesztési ráfordítások 20 %-át jelenti. Az „A” pontban leírt fejlesztések négy fő tevékenység mentén valósulnak meg. Ezek az ipari kutatás, kísérleti fejlesztés, k+F infrastruktúrához szükséges eszközbeszerzés és csekély összegű támogatások. Valamennyi készítményünkne (Hungarian)
0 references
Pilisborosjenő, Pest
0 references
Identifiers
VEKOP-2.1.1-15-2016-00057
0 references