Improved food category for special medical purposes for patients with chronic back pain. (Q81012): Difference between revisions
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Un producto mejorado de la categoría de alimentos para fines médicos especiales para pacientes con dolor de espalda crónico. | |||||||||||||||
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Reference_Aid_programa: SA.42799(2015/X), help_de_minimis: Artículo 42 del Reglamento del Ministro de Infraestructuras y Desarrollo, de 10 de julio de 2015, relativo a la prestación de asistencia financiera por parte de la Agencia Polaca para el Desarrollo Empresarial en el marco del Programa Operativo de Crecimiento Inteligente 2014-2020. El proyecto implica el desarrollo y el examen de un dispositivo significativamente mejorado para los pacientes con osteoartritis de la columna vertebral y dolor de espalda crónico. Su funcionalidad básica se utilizará en la terapia de trastornos estructurales, dolor crónico no neurológico, así como trastornos neurológicos. Un dispositivo significativamente mejorado adoptará la forma de sobres con polvo para disolver, que incluirá ingredientes activos en el tratamiento de la osteoartritis de la columna vertebral y el dolor de espalda, autorizados por la legislación aplicable para su uso en alimentos con fines médicos especiales. Tras la ejecución del proyecto, se creará un producto significativamente mejorado, que: — actuó sintomáticamente a nivel de apoyo neurológico, ―tenía un efecto causal en la estructura del tejido conectivo-, tuvo en cuenta los requisitos bioquímicos específicos y los efectos adversos de los analgésicos y antiinflamatorios utilizados crónicamente por pacientes con dolor de espalda, cumplió los requisitos para alimentos con fines médicos especiales. Dado que el producto es un alimento médico y no pertenece a la categoría popular de suplementos dietéticos, la empresa tiene que cumplir los requisitos adicionales impuestos a dichos productos, tanto en términos de cumplimiento de los requisitos de la legislación nacional y de la UE aplicable, como de las expectativas de los pacientes en cuanto a la forma de administración del alimento, su sabor y otras características del producto. El uso de las dosis requeridas de sustancias activas dará lugar a la necesidad de enmascarar eficazmente las propiedades irritantes, el sabor de los alimentos y refinar la cuestión de la solubilidad de los ingredientes en la solución de agua. El solicitante querrá utilizar métodos innovadores de enmascaramiento con (Spanish) | |||||||||||||||
| Property / summary: Reference_Aid_programa: SA.42799(2015/X), help_de_minimis: Artículo 42 del Reglamento del Ministro de Infraestructuras y Desarrollo, de 10 de julio de 2015, relativo a la prestación de asistencia financiera por parte de la Agencia Polaca para el Desarrollo Empresarial en el marco del Programa Operativo de Crecimiento Inteligente 2014-2020. El proyecto implica el desarrollo y el examen de un dispositivo significativamente mejorado para los pacientes con osteoartritis de la columna vertebral y dolor de espalda crónico. Su funcionalidad básica se utilizará en la terapia de trastornos estructurales, dolor crónico no neurológico, así como trastornos neurológicos. Un dispositivo significativamente mejorado adoptará la forma de sobres con polvo para disolver, que incluirá ingredientes activos en el tratamiento de la osteoartritis de la columna vertebral y el dolor de espalda, autorizados por la legislación aplicable para su uso en alimentos con fines médicos especiales. Tras la ejecución del proyecto, se creará un producto significativamente mejorado, que: — actuó sintomáticamente a nivel de apoyo neurológico, ―tenía un efecto causal en la estructura del tejido conectivo-, tuvo en cuenta los requisitos bioquímicos específicos y los efectos adversos de los analgésicos y antiinflamatorios utilizados crónicamente por pacientes con dolor de espalda, cumplió los requisitos para alimentos con fines médicos especiales. Dado que el producto es un alimento médico y no pertenece a la categoría popular de suplementos dietéticos, la empresa tiene que cumplir los requisitos adicionales impuestos a dichos productos, tanto en términos de cumplimiento de los requisitos de la legislación nacional y de la UE aplicable, como de las expectativas de los pacientes en cuanto a la forma de administración del alimento, su sabor y otras características del producto. El uso de las dosis requeridas de sustancias activas dará lugar a la necesidad de enmascarar eficazmente las propiedades irritantes, el sabor de los alimentos y refinar la cuestión de la solubilidad de los ingredientes en la solución de agua. El solicitante querrá utilizar métodos innovadores de enmascaramiento con (Spanish) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / summary: Reference_Aid_programa: SA.42799(2015/X), help_de_minimis: Artículo 42 del Reglamento del Ministro de Infraestructuras y Desarrollo, de 10 de julio de 2015, relativo a la prestación de asistencia financiera por parte de la Agencia Polaca para el Desarrollo Empresarial en el marco del Programa Operativo de Crecimiento Inteligente 2014-2020. El proyecto implica el desarrollo y el examen de un dispositivo significativamente mejorado para los pacientes con osteoartritis de la columna vertebral y dolor de espalda crónico. Su funcionalidad básica se utilizará en la terapia de trastornos estructurales, dolor crónico no neurológico, así como trastornos neurológicos. Un dispositivo significativamente mejorado adoptará la forma de sobres con polvo para disolver, que incluirá ingredientes activos en el tratamiento de la osteoartritis de la columna vertebral y el dolor de espalda, autorizados por la legislación aplicable para su uso en alimentos con fines médicos especiales. Tras la ejecución del proyecto, se creará un producto significativamente mejorado, que: — actuó sintomáticamente a nivel de apoyo neurológico, ―tenía un efecto causal en la estructura del tejido conectivo-, tuvo en cuenta los requisitos bioquímicos específicos y los efectos adversos de los analgésicos y antiinflamatorios utilizados crónicamente por pacientes con dolor de espalda, cumplió los requisitos para alimentos con fines médicos especiales. Dado que el producto es un alimento médico y no pertenece a la categoría popular de suplementos dietéticos, la empresa tiene que cumplir los requisitos adicionales impuestos a dichos productos, tanto en términos de cumplimiento de los requisitos de la legislación nacional y de la UE aplicable, como de las expectativas de los pacientes en cuanto a la forma de administración del alimento, su sabor y otras características del producto. El uso de las dosis requeridas de sustancias activas dará lugar a la necesidad de enmascarar eficazmente las propiedades irritantes, el sabor de los alimentos y refinar la cuestión de la solubilidad de los ingredientes en la solución de agua. El solicitante querrá utilizar métodos innovadores de enmascaramiento con (Spanish) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 19 January 2022
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Revision as of 11:46, 19 January 2022
Project Q81012 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Improved food category for special medical purposes for patients with chronic back pain. |
Project Q81012 in Poland |
Statements
171,200.0 zloty
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214,000.0 zloty
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80.0 percent
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1 February 2017
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30 September 2017
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EUROPHARMA ALLIANCE SP. Z O.O.
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Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.42799(2015/X), pomoc_de_minimis: §42 rozporządzenia Ministra Infrastruktury i Rozwoju z dnia 10 lipca 2015 r. w sprawie udzielania przez Polską Agencję Rozwoju Przedsiębiorczości pomocy finansowej w ramach Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój 2014–2020.Projekt zakłada opracowanie i przebadanie znacząco ulepszonego wyrobu dla pacjentów cierpiących na chorobę zwyrodnieniową stawów kręgosłupa i przewlekłe bóle kręgosłupa. Jego podstawową funkcjonalnością będzie zastosowanie w terapii zaburzeń strukturalnych, przewlekłego bólu nie-neurologicznego, a także zaburzeń neurologicznych. Znacząco ulepszony wyrób będzie miał postać saszetek z proszkiem do rozpuszczania, w skład którego wejdą składniki aktywne w terapii choroby zwyrodnieniowej stawów kręgosłupa i bólów kręgosłupa, dopuszczone wg obowiązującego prawa do stosowania w żywności specjalnego przeznaczenia medycznego. Po realizacji projektu powstanie znacząco ulepszony wyrób, który będzie:: - działał objawowo na poziomie wsparcia neurologicznego, - działał przyczynowo na strukturę tkanki łącznej, - uwzględniał szczególne wymagania biochemiczne i działania niepożądane leków przeciwbólowych i przeciwzapalnych stosowanych przewlekle przez pacjentów z bólem kręgosłupa, - spełniał wymagania dla żywności specjalnego przeznaczenia medycznego Z racji tego, że produkt jest żywnością medyczną i nie należy do popularnej kategorii suplementów diety, firma musi sprostać dodatkowym wymaganiom stawianym tego typu produktom, zarówno jeśli chodzi o spełnienie wymogów obowiązującego prawa krajowego i unijnego , jak i oczekiwań pacjentów co do formy podania żywności, jej smaku, i innych cech produktu. Zastosowanie wymaganych dawek substancji aktywnych spowoduje potrzebę skutecznego maskowania właściwości drażniących, smaku żywności oraz dopracowanie kwestii rozpuszczalności składników w roztworze wody. Wnioskodawca będzie chciał wykorzystać innowacyjne metody maskowania za pomocą (Polish)
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Reference number of the aid programme: SA.42799(2015/X), help_de_minimis: §42 of the Regulation of the Minister of Infrastructure and Development of 10 July 2015 on the provision of financial assistance by the Polish Agency for Enterprise Development under the Operational Programme Intelligent Development 2014-2020.The project assumes the development and testing of a significantly improved product for patients suffering from osteoarthritis and chronic spinal pain. Its basic functionality will be the use of structural disorders, chronic non-neurological pain, as well as neurological disorders in the treatment of structural disorders. A significantly improved product will be in the form of powder dissolving sachets, which will include active ingredients in the treatment of osteoarthritis of the spine and spine pain, authorised under the applicable law for use in food for special medical purposes. After the implementation of the project, a significantly improved product will be created, which will: — it acted symptomatically at the level of neurological support, – it acted causally on the structure of connective tissue, – it took into account specific biochemical requirements and undesirable effects of analgesics and anti-inflammatory drugs used chronically by patients with spine pain, – it met the requirements for food for special medical purposes Because of the fact that the product is a medical food and does not belong to the popular category of food supplements, the company must meet the additional requirements of this type of food, both in terms of the EU’s taste, as well as to the requirements of the applicable national and national law. The application of the required doses of active substances will result in the need to effectively mask irritant properties, taste of food and refine the solubility of the ingredients in the water solution. The applicant will want to use innovative masking methods (English)
14 October 2020
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Reference_Aid_programme: SA.42799(2015/X), help_de_minimis: Article 42 du règlement du ministre des infrastructures et du développement du 10 juillet 2015 relatif à l’octroi d’une aide financière par l’Agence polonaise pour le développement de l’entreprise dans le cadre du programme opérationnel «Croissance intelligente» 2014-2020. Le projet prévoit la mise au point et l’examen d’un dispositif sensiblement amélioré pour les patients souffrant d’arthrose de la colonne vertébrale et de maux de dos chroniques. Sa fonctionnalité de base sera utilisée dans le traitement des troubles structuraux, des douleurs chroniques non neurologiques, ainsi que des troubles neurologiques. Un dispositif considérablement amélioré prendra la forme de sachets contenant de la poudre pour dissoudre, qui incluront des principes actifs dans le traitement de l’arthrose de la colonne vertébrale et des maux de dos, autorisés par la loi applicable pour une utilisation dans les denrées alimentaires à des fins médicales spéciales. Après la mise en œuvre du projet, un produit considérablement amélioré sera créé, qui: — elle a agi de manière symptomatique au niveau du soutien neurologique, — elle a eu un effet causal sur la structure du tissu conjonctif, — elle a tenu compte d’exigences biochimiques spécifiques et des effets néfastes des analgésiques et des anti-inflammatoires utilisés de manière chronique par les patients souffrant de maux de dos, — elle répondait aux exigences relatives aux aliments destinés à des fins médicales spéciales. Étant donné que le produit est un aliment médical et n’appartient pas à la catégorie populaire des compléments alimentaires, l’entreprise doit satisfaire aux exigences supplémentaires imposées à ces produits, tant en ce qui concerne le respect des exigences du droit national et du droit de l’Union applicable que les attentes des patients quant à la forme d’administration de la denrée alimentaire, son goût et d’autres caractéristiques du produit. L’utilisation des doses requises de substances actives entraînera la nécessité de masquer efficacement les propriétés irritantes, le goût des aliments et d’affiner la question de la solubilité des ingrédients dans la solution d’eau. Le candidat voudra utiliser des méthodes de masquage innovantes avec (French)
30 November 2021
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Referenz_Aid_Programm: SA.42799(2015/X), help_de_minimis: § 42 der Verordnung des Ministers für Infrastruktur und Entwicklung vom 10. Juli 2015 über die finanzielle Unterstützung der polnischen Agentur für Unternehmensentwicklung im Rahmen des Operationellen Programms „Intelligentes Wachstum“ 2014-2020. Das Projekt umfasst die Entwicklung und Untersuchung eines signifikant verbesserten Geräts für Patienten mit Arthrose der Wirbelsäule und chronischen Rückenschmerzen. Seine grundlegende Funktionalität wird in der Therapie von strukturellen Störungen, chronischen nicht-neurologischen Schmerzen sowie neurologischen Störungen eingesetzt. Ein wesentlich verbessertes Produkt wird die Form von Beuteln mit Pulver zur Auflösung, die Wirkstoffe in der Behandlung von Osteoarthritis der Wirbelsäule und Rückenschmerzen enthalten, die nach dem geltenden Recht für die Verwendung in Lebensmitteln für besondere medizinische Zwecke zugelassen sind. Nach der Durchführung des Projekts wird ein deutlich verbessertes Produkt geschaffen, das — sie wirkte symptomatisch auf dem Niveau der neurologischen Unterstützung, – sie hatte eine ursächliche Auswirkung auf die Struktur des Bindegewebes, – sie berücksichtigte spezifische biochemische Anforderungen und nachteilige Auswirkungen von Schmerzmitteln und entzündungshemmenden Arzneimitteln, die von Patienten mit Rückenschmerzen chronisch verwendet werden, und erfüllte die Anforderungen an Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke. Da das Produkt ein medizinisches Lebensmittel ist und nicht zur beliebten Kategorie von Nahrungsergänzungsmitteln gehört, muss das Unternehmen die zusätzlichen Anforderungen an diese Produkte erfüllen, sowohl in Bezug auf die Erfüllung der Anforderungen des geltenden nationalen und EU-Rechts als auch die Erwartungen der Patienten an die Form der Verabreichung des Lebensmittels, seines Geschmacks und anderer Merkmale des Produkts. Die Verwendung der erforderlichen Dosierungen von Wirkstoffen führt dazu, dass die reizenden Eigenschaften, der Geschmack von Lebensmitteln wirksam maskiert und die Frage nach der Löslichkeit der Inhaltsstoffe in der Wasserlösung verfeinert werden muss. Der Antragsteller will innovative Maskierungsmethoden mit (German)
7 December 2021
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Referentie_Aid_programma: SA.42799(2015/X), help_de_minimis: §42 van de Regeling van de minister van Infrastructuur en Ontwikkeling van 10 juli 2015 betreffende de verlening van financiële bijstand door het Poolse Agentschap voor Ondernemingsontwikkeling in het kader van het Operationeel Programma voor slimme groei 2014-2020. Het project omvat de ontwikkeling en het onderzoek van een aanzienlijk verbeterd hulpmiddel voor patiënten die lijden aan artrose van de wervelkolom en chronische rugpijn. De basisfunctionaliteit zal worden gebruikt in de therapie van structurele aandoeningen, chronische niet-neurologische pijn, evenals neurologische aandoeningen. Een aanzienlijk verbeterd apparaat zal de vorm aannemen van sachets met poeder voor het oplossen, die actieve ingrediënten zullen omvatten in de behandeling van artrose van de wervelkolom en rugpijn, goedgekeurd door de toepasselijke wetgeving voor gebruik in levensmiddelen voor medisch gebruik. Na de uitvoering van het project zal een aanzienlijk verbeterd product worden gecreëerd, dat: — het handelde symptomatisch op het niveau van neurologische ondersteuning, — het had een causaal effect op de structuur van bindweefsel, — hield rekening met specifieke biochemische vereisten en nadelige effecten van pijnstillers en ontstekingsremmende geneesmiddelen die chronisch worden gebruikt door patiënten met rugpijn, — voldeed aan de vereisten voor voeding voor medisch gebruik. Aangezien het product een medisch voedsel is en niet tot de populaire categorie voedingssupplementen behoort, moet het bedrijf voldoen aan de aanvullende eisen die aan dergelijke producten worden gesteld, zowel wat betreft het voldoen aan de vereisten van de toepasselijke nationale en EU-wetgeving, als aan de verwachtingen van patiënten ten aanzien van de vorm van toediening van het levensmiddel, de smaak ervan en andere kenmerken van het product. Het gebruik van de vereiste doses werkzame stoffen zal resulteren in de noodzaak om de irriterende eigenschappen, de smaak van voedsel effectief te maskeren en de kwestie van de oplosbaarheid van ingrediënten in de wateroplossing te verfijnen. De aanvrager zal innovatieve maskeringsmethoden willen gebruiken met (Dutch)
16 December 2021
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Riferimento_Aid_programma: SA.42799(2015/X), help_de_minimis: §42 del regolamento del ministro delle Infrastrutture e dello sviluppo del 10 luglio 2015 sulla fornitura di assistenza finanziaria da parte dell'Agenzia polacca per lo sviluppo delle imprese nell'ambito del programma operativo per la crescita intelligente 2014-2020. Il progetto prevede lo sviluppo e l'esame di un dispositivo notevolmente migliorato per i pazienti affetti da osteoartrite della colonna vertebrale e mal di schiena cronica. La sua funzionalità di base sarà utilizzata nella terapia di disturbi strutturali, dolore cronico non neurologico, così come disturbi neurologici. Un dispositivo notevolmente migliorato assumerà la forma di bustine con polvere per la dissoluzione, che includeranno principi attivi nel trattamento dell'osteoartrite della colonna vertebrale e del mal di schiena, autorizzati dalla legge applicabile per l'uso negli alimenti per scopi medici speciali. Dopo l'attuazione del progetto, verrà creato un prodotto notevolmente migliorato, che: — ha agito sintomaticamente a livello di supporto neurologico, — ha avuto un effetto causale sulla struttura del tessuto connettivo, — ha tenuto conto dei requisiti biochimici specifici e gli effetti negativi degli antidolorifici e farmaci antinfiammatori usati cronicamente dai pazienti con mal di schiena, — ha soddisfatto i requisiti per gli alimenti per scopi medici speciali. Poiché il prodotto è un alimento medico e non appartiene alla categoria popolare di integratori alimentari, l'azienda deve soddisfare i requisiti aggiuntivi imposti a tali prodotti, sia in termini di soddisfare i requisiti della legislazione nazionale e dell'UE applicabile, così come le aspettative dei pazienti sulla forma di somministrazione del cibo, il suo gusto, e altre caratteristiche del prodotto. Utilizzando le dosi richieste di sostanze attive si tradurrà nella necessità di mascherare efficacemente le proprietà irritanti, il gusto del cibo e affinare la questione della solubilità degli ingredienti nella soluzione acquosa. Il richiedente vorrà utilizzare metodi innovativi di mascheramento con (Italian)
15 January 2022
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Reference_Aid_programa: SA.42799(2015/X), help_de_minimis: Artículo 42 del Reglamento del Ministro de Infraestructuras y Desarrollo, de 10 de julio de 2015, relativo a la prestación de asistencia financiera por parte de la Agencia Polaca para el Desarrollo Empresarial en el marco del Programa Operativo de Crecimiento Inteligente 2014-2020. El proyecto implica el desarrollo y el examen de un dispositivo significativamente mejorado para los pacientes con osteoartritis de la columna vertebral y dolor de espalda crónico. Su funcionalidad básica se utilizará en la terapia de trastornos estructurales, dolor crónico no neurológico, así como trastornos neurológicos. Un dispositivo significativamente mejorado adoptará la forma de sobres con polvo para disolver, que incluirá ingredientes activos en el tratamiento de la osteoartritis de la columna vertebral y el dolor de espalda, autorizados por la legislación aplicable para su uso en alimentos con fines médicos especiales. Tras la ejecución del proyecto, se creará un producto significativamente mejorado, que: — actuó sintomáticamente a nivel de apoyo neurológico, ―tenía un efecto causal en la estructura del tejido conectivo-, tuvo en cuenta los requisitos bioquímicos específicos y los efectos adversos de los analgésicos y antiinflamatorios utilizados crónicamente por pacientes con dolor de espalda, cumplió los requisitos para alimentos con fines médicos especiales. Dado que el producto es un alimento médico y no pertenece a la categoría popular de suplementos dietéticos, la empresa tiene que cumplir los requisitos adicionales impuestos a dichos productos, tanto en términos de cumplimiento de los requisitos de la legislación nacional y de la UE aplicable, como de las expectativas de los pacientes en cuanto a la forma de administración del alimento, su sabor y otras características del producto. El uso de las dosis requeridas de sustancias activas dará lugar a la necesidad de enmascarar eficazmente las propiedades irritantes, el sabor de los alimentos y refinar la cuestión de la solubilidad de los ingredientes en la solución de agua. El solicitante querrá utilizar métodos innovadores de enmascaramiento con (Spanish)
19 January 2022
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Identifiers
POIR.02.03.02-02-0005/17
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