OR: Analysis of efficacy and safety of parenteral nutrition formed with two distinct lipids: SMOF lipid (enriched in fatty fish ac) vs Clinoleic (mixture of ac garsos rico oleic (Q3179826): Difference between revisions
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OPPURE: Analisi dell'efficacia e della sicurezza della nutrizione parenterale formata con due lipidi distinti: Lipidi SMOF (arricchimento di pesci grassi ac) vs clinoleico (miscela di ac garsos rico oleico) | |||||||||||||||
| Property / summary | |||||||||||||||
Gli effetti metabolici delle emulsioni lipidi della nutrizione parenterale (NP) dipendono dalla composizione degli acidi grassi, che hanno un'azione diversa sui lipidi plasmatici, sullo stato infiammatorio e sull'ossidazione, agendo così nel corso clinico modulando la risposta immunitaria. Questo studio confronta due diversi tipi di lipidi (ricchi di acido oleico vs lipidi arricchiti in olio di pesce (ClinOleic v SMOF-LIPID) per verificare la diversa azione sui lipidi plasmatici, e nell'ossidazione, nel corso clinico, nelle complicazioni, nel ricovero ospedaliero. L'obiettivo è dimostrare la non uguaglianza nelle frazioni lipidi, e secondariamente la differenza nei parametri biochimici e l'evoluzione clinica. Metodologia Uno studio prospettico, randomizzato, cieco su 80 pazienti chirurgici ricoverati in terapia intensiva, con PN: 40 riceveranno ebao e 40 lipidi SMOF. Vanno analizzati i seguenti elementi: frazioni lipidi, antiossidanti, enzimi epatici, parametri nutrizionali, ogni 7 giorni fino al completamento della nutrizione parenterale o fino a 28 giorni, dopo lo studio nella pianta di Chirurgia. Devono essere raccolti dati clinici sulle complicanze infettive (infezione legata al catetere, infezione della ferita chirurgica, absceo intraabodominale o peritonite, polmonite associata alla ventilazione meccanica) b.- disfunzione degli organi e mortalità prevista; c.- effetti collaterali, d.- ricovero ospedaliero. Follow-up alla dimissione dell'ospedale e 6 mesi dopo la dimissione. Studio multidisciplinare: Ospedale generale della regina Sofia. Intensificazione: avvia il PN; Farmacia: randomizzazione e preparazione NP; Unità nutrizione: monitoraggio nell'impianto NP; Dipartimento di tecnologia alimentare (UCAM): Analisi dei marcatori di stato infiammatorio. (Italian) | |||||||||||||||
| Property / summary: Gli effetti metabolici delle emulsioni lipidi della nutrizione parenterale (NP) dipendono dalla composizione degli acidi grassi, che hanno un'azione diversa sui lipidi plasmatici, sullo stato infiammatorio e sull'ossidazione, agendo così nel corso clinico modulando la risposta immunitaria. Questo studio confronta due diversi tipi di lipidi (ricchi di acido oleico vs lipidi arricchiti in olio di pesce (ClinOleic v SMOF-LIPID) per verificare la diversa azione sui lipidi plasmatici, e nell'ossidazione, nel corso clinico, nelle complicazioni, nel ricovero ospedaliero. L'obiettivo è dimostrare la non uguaglianza nelle frazioni lipidi, e secondariamente la differenza nei parametri biochimici e l'evoluzione clinica. Metodologia Uno studio prospettico, randomizzato, cieco su 80 pazienti chirurgici ricoverati in terapia intensiva, con PN: 40 riceveranno ebao e 40 lipidi SMOF. Vanno analizzati i seguenti elementi: frazioni lipidi, antiossidanti, enzimi epatici, parametri nutrizionali, ogni 7 giorni fino al completamento della nutrizione parenterale o fino a 28 giorni, dopo lo studio nella pianta di Chirurgia. Devono essere raccolti dati clinici sulle complicanze infettive (infezione legata al catetere, infezione della ferita chirurgica, absceo intraabodominale o peritonite, polmonite associata alla ventilazione meccanica) b.- disfunzione degli organi e mortalità prevista; c.- effetti collaterali, d.- ricovero ospedaliero. Follow-up alla dimissione dell'ospedale e 6 mesi dopo la dimissione. Studio multidisciplinare: Ospedale generale della regina Sofia. Intensificazione: avvia il PN; Farmacia: randomizzazione e preparazione NP; Unità nutrizione: monitoraggio nell'impianto NP; Dipartimento di tecnologia alimentare (UCAM): Analisi dei marcatori di stato infiammatorio. (Italian) / rank | |||||||||||||||
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| Property / summary: Gli effetti metabolici delle emulsioni lipidi della nutrizione parenterale (NP) dipendono dalla composizione degli acidi grassi, che hanno un'azione diversa sui lipidi plasmatici, sullo stato infiammatorio e sull'ossidazione, agendo così nel corso clinico modulando la risposta immunitaria. Questo studio confronta due diversi tipi di lipidi (ricchi di acido oleico vs lipidi arricchiti in olio di pesce (ClinOleic v SMOF-LIPID) per verificare la diversa azione sui lipidi plasmatici, e nell'ossidazione, nel corso clinico, nelle complicazioni, nel ricovero ospedaliero. L'obiettivo è dimostrare la non uguaglianza nelle frazioni lipidi, e secondariamente la differenza nei parametri biochimici e l'evoluzione clinica. Metodologia Uno studio prospettico, randomizzato, cieco su 80 pazienti chirurgici ricoverati in terapia intensiva, con PN: 40 riceveranno ebao e 40 lipidi SMOF. Vanno analizzati i seguenti elementi: frazioni lipidi, antiossidanti, enzimi epatici, parametri nutrizionali, ogni 7 giorni fino al completamento della nutrizione parenterale o fino a 28 giorni, dopo lo studio nella pianta di Chirurgia. Devono essere raccolti dati clinici sulle complicanze infettive (infezione legata al catetere, infezione della ferita chirurgica, absceo intraabodominale o peritonite, polmonite associata alla ventilazione meccanica) b.- disfunzione degli organi e mortalità prevista; c.- effetti collaterali, d.- ricovero ospedaliero. Follow-up alla dimissione dell'ospedale e 6 mesi dopo la dimissione. Studio multidisciplinare: Ospedale generale della regina Sofia. Intensificazione: avvia il PN; Farmacia: randomizzazione e preparazione NP; Unità nutrizione: monitoraggio nell'impianto NP; Dipartimento di tecnologia alimentare (UCAM): Analisi dei marcatori di stato infiammatorio. (Italian) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 16 January 2022
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Revision as of 14:55, 16 January 2022
Project Q3179826 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | OR: Analysis of efficacy and safety of parenteral nutrition formed with two distinct lipids: SMOF lipid (enriched in fatty fish ac) vs Clinoleic (mixture of ac garsos rico oleic |
Project Q3179826 in Spain |
Statements
19,840.0 Euro
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24,800.0 Euro
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80.0 percent
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1 January 2014
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30 September 2018
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FUNDACION PARA LA FORMACION E INVESTIGACION SANITARIAS DE LA REGION DE MURCIA (FFIS)
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37°59'32.57"N, 1°7'49.94"W
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30030
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Los efectos metabolicos de las emulsiones lipidicas de la nutrición parenteral (NP) dependen de la composición de acidos grasos, que tienen acción distinta sobre los lípidos plasmáticos, el estado inflamatorio y oxidación, actuando así en el curso clínico al modular la respuesta inmune. En este estudio se comparan dos tipos distintos de lipidos (ricos en acido oleico vs lipido enriquecido en aceite de pescado (ClinOleic v SMOF-LIPID) para comprobar la distinta acción sobre los lípidos plasmáticos, y en estado de oxidación, curso clínico, complicaciones, estancia hospitalaria. El objetivo es demostrar la no igualdad en fracciones lipídicas, y de forma secundaria diferencia en parámetros bioquímicos y de evolución clínica . Metodologia Estudio prospectivo, randomizado , ciego en 80 pacientes quirúrgicos ingresados en UCI, con NP: 40 recibirán EBAO y 40 SMOF lipid. Se analizarán: fracciones lipídicas, antioxidantes, enzimas hepáticas, parámetros nutricionales, cada 7 días hasta la terminación de la nutrición parenteral o hasta 28 días, siguiendo el estudio en planta de Cirugía. Se recogerán los datos clínicos de a.- complicaciones infecciosas ( infección relacionada con catéter, infección de herida quirúrgica, absceo intraabodominal y/o peritonitis, neumonía asociada a ventilación mecánica) b.- disfunción de órganos y mortalidad esperada; c.- efectos adversos, d.- estancia hospitalaria. Seguimiento al alta hospitalaria y 6 meses post alta. Estudio multidisciplinar: Hospital General Reina Sofía. Intensivista: inicia la NP; Farmacia: aleatorización y preparación NP; Unidad de Nutrición: seguimiento en planta de NP; Departamento de Tecnología de alimentos (UCAM): Análisis marcadores de estado inflamatorio. (Spanish)
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The metabolic effects of lipid emulsions of parenteral nutrition (NP) depend on the composition of fatty acids, which have different action on plasma lipids, inflammatory status and oxidation, thus acting in the clinical course by modulating the immune response. This study compares two different types of lipids (rich in oleic acid vs lipid enriched in fish oil (ClinOleic v SMOF-LIPID) to check the different action on plasma lipids, and in oxidation, clinical course, complications, hospital stay. The objective is to demonstrate non-equality in lipid fractions, and secondaryly difference in biochemical parameters and clinical evolution. Methodology A prospective, randomised, blind study in 80 surgical patients admitted to ICU, with PN: 40 will receive eBao and 40 SMOF lipid. The following shall be analysed: lipid fractions, antioxidants, liver enzymes, nutritional parameters, every 7 days until the completion of parenteral nutrition or up to 28 days, following the study in the Surgery plant. Clinical data on infectious complications (catheter-related infection, surgical wound infection, intraabodominal absceum or peritonitis, pneumonia associated with mechanical ventilation) b.- organ dysfunction and expected mortality shall be collected; c.- side effects, d.- hospital stay. Follow-up to hospital discharge and 6 months post discharge. Multidisciplinary study: Queen Sofia General Hospital. Intensivist: initiates the NP; Pharmacy: randomisation and preparation NP; Nutrition Unit: monitoring in the NP plant; Department of Food Technology (UCAM): Inflammatory status marker analysis. (English)
12 October 2021
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Les effets métaboliques des émulsions lipidiques de la nutrition parentérale (NP) dépendent de la composition des acides gras, qui ont une action différente sur les lipides plasmatiques, l’état inflammatoire et l’oxydation, agissant ainsi dans le cours clinique en modulant la réponse immunitaire. Cette étude compare deux types différents de lipides (riches en acide oléique vs lipides enrichis en huile de poisson (ClinOleic v SMOF-LIPID) pour vérifier l’action différente sur les lipides plasmatiques, et dans l’oxydation, le cours clinique, les complications, le séjour à l’hôpital. L’objectif est de démontrer la non-égalité des fractions lipidiques et la différence secondaire entre les paramètres biochimiques et l’évolution clinique. Méthodologie Une étude prospective, randomisée, aveugle chez 80 patients chirurgicaux admis en soins intensifs, avec PN: 40 recevra l’ebao et 40 SMOF lipides. Il convient d’analyser les éléments suivants: fractions lipidiques, antioxydants, enzymes hépatiques, paramètres nutritionnels, tous les 7 jours jusqu’à l’achèvement de la nutrition parentérale ou jusqu’à 28 jours, à la suite de l’étude sur la plante de chirurgie. Des données cliniques sur les complications infectieuses (infection liée au cathéter, infection chirurgicale des plaies, abscète ou péritonite intra-abodominale, pneumonie associée à la ventilation mécanique) b.- dysfonctionnement des organes et mortalité attendue doivent être collectées; c.- effets secondaires, d.- séjour à l’hôpital. Suivi de la sortie de l’hôpital et 6 mois après le congé. Étude multidisciplinaire: Hôpital général de la Reine Sofia. Intensiviste: initie le PN; Pharmacie: randomisation et préparation NP; Unité de nutrition: surveillance dans l’usine NP; Département de la technologie alimentaire (UCAM): Analyse du statut inflammatoire. (French)
4 December 2021
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Die metabolischen Wirkungen von Lipidemulsionen der parenteralen Ernährung (NP) hängen von der Zusammensetzung der Fettsäuren ab, die unterschiedliche Wirkung auf Plasma-Lipide, Entzündungsstatus und Oxidation haben und so im klinischen Verlauf durch Modulation der Immunantwort wirken. Diese Studie vergleicht zwei verschiedene Arten von Lipiden (reich an Ölsäure vs Lipid angereichert in Fischöl (ClinOleic v SMOF-LIPID), um die unterschiedliche Wirkung auf Plasma-Lipide zu überprüfen, und in Oxidation, klinischer Verlauf, Komplikationen, Krankenhausaufenthalt. Ziel ist es, Nicht-Gleichheit der Lipidfraktionen und sekundäre Unterschiede bei biochemischen Parametern und der klinischen Entwicklung zu demonstrieren. Methodik Eine prospektive, randomisierte, blinde Studie an 80 chirurgischen Patienten, die zur ICU zugelassen wurden, mit PN: 40 erhalten Ebao und 40 SMOF Lipid. Es ist Folgendes zu prüfen: Lipidfraktionen, Antioxidantien, Leberenzyme, Nährwerte, alle 7 Tage bis zum Abschluss der parenteralen Ernährung oder bis zu 28 Tage nach der Studie in der Chirurgiepflanze. Klinische Daten zu infektiösen Komplikationen (katheterbedingte Infektion, chirurgische Wundinfektion, intraabodominales Absceum oder Peritonitis, Lungenentzündung im Zusammenhang mit mechanischer Belüftung) b.- Organ Dysfunktion und erwartete Sterblichkeit werden gesammelt; c.- Nebenwirkungen, d.- Krankenhausaufenthalt. Folgemaßnahmen zur Krankenhausentladung und 6 Monate nach der Entlassung. Multidisziplinäre Studie: Generalkrankenhaus der Königin Sofia. Intensivist: leitet den NP ein; Apotheke: Randomisierung und Vorbereitung NP; Referat Ernährung: Überwachung in der NP-Anlage; Department of Food Technology (UCAM): Analyse entzündlicher Statusmarker. (German)
9 December 2021
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De metabole effecten van lipide-emulsies van parenterale voeding (NP) hangen af van de samenstelling van vetzuren, die verschillende werking hebben op plasmalipiden, ontstekingsstatus en oxidatie, waardoor ze in de klinische loop werken door de immuunrespons te moduleren. Deze studie vergelijkt twee verschillende soorten lipiden (rijk aan oliezuur versus lipide verrijkt met visolie (ClinOleic v SMOF-LIPID) om de verschillende werking op plasmalipiden te controleren, en in oxidatie, klinisch verloop, complicaties, ziekenhuisverblijf. Het doel is om niet-gelijkheid in lipidenfracties en secundair verschil in biochemische parameters en klinische evolutie aan te tonen. Methodologie Een prospectieve, gerandomiseerde, blinde studie bij 80 chirurgische patiënten die tot de ICU worden toegelaten, met PN: 40 ontvangt ebao en 40 SMOF lipid. Het volgende moet worden geanalyseerd: lipidenfracties, antioxidanten, leverenzymen, voedingsparameters, elke 7 dagen tot de voltooiing van parenterale voeding of tot 28 dagen, na het onderzoek in de Chirurgieplant. Klinische gegevens over infectieuze complicaties (kathetergerelateerde infectie, chirurgische wondinfectie, intraabodominale absceum of peritonitis, pneumonie geassocieerd met mechanische ventilatie) b.- orgaandisfunctie en verwachte mortaliteit worden verzameld; c.- bijwerkingen, d.- ziekenhuis verblijf. Follow-up van ziekenhuisontslag en 6 maanden na ontslag. Multidisciplinaire studie: Queen Sofia Algemeen Ziekenhuis. Intensivist: initieert het NP; Apotheek: randomisatie en voorbereiding NP; Voedingseenheid: monitoring in de NP-installatie; Vakgroep Voedseltechnologie (UCAM): Inflammatoire status marker analyse. (Dutch)
17 December 2021
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Gli effetti metabolici delle emulsioni lipidi della nutrizione parenterale (NP) dipendono dalla composizione degli acidi grassi, che hanno un'azione diversa sui lipidi plasmatici, sullo stato infiammatorio e sull'ossidazione, agendo così nel corso clinico modulando la risposta immunitaria. Questo studio confronta due diversi tipi di lipidi (ricchi di acido oleico vs lipidi arricchiti in olio di pesce (ClinOleic v SMOF-LIPID) per verificare la diversa azione sui lipidi plasmatici, e nell'ossidazione, nel corso clinico, nelle complicazioni, nel ricovero ospedaliero. L'obiettivo è dimostrare la non uguaglianza nelle frazioni lipidi, e secondariamente la differenza nei parametri biochimici e l'evoluzione clinica. Metodologia Uno studio prospettico, randomizzato, cieco su 80 pazienti chirurgici ricoverati in terapia intensiva, con PN: 40 riceveranno ebao e 40 lipidi SMOF. Vanno analizzati i seguenti elementi: frazioni lipidi, antiossidanti, enzimi epatici, parametri nutrizionali, ogni 7 giorni fino al completamento della nutrizione parenterale o fino a 28 giorni, dopo lo studio nella pianta di Chirurgia. Devono essere raccolti dati clinici sulle complicanze infettive (infezione legata al catetere, infezione della ferita chirurgica, absceo intraabodominale o peritonite, polmonite associata alla ventilazione meccanica) b.- disfunzione degli organi e mortalità prevista; c.- effetti collaterali, d.- ricovero ospedaliero. Follow-up alla dimissione dell'ospedale e 6 mesi dopo la dimissione. Studio multidisciplinare: Ospedale generale della regina Sofia. Intensificazione: avvia il PN; Farmacia: randomizzazione e preparazione NP; Unità nutrizione: monitoraggio nell'impianto NP; Dipartimento di tecnologia alimentare (UCAM): Analisi dei marcatori di stato infiammatorio. (Italian)
16 January 2022
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Murcia
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Identifiers
PI13_01551
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