Effectiveness and cost-utility of a Mediterranean Lifestyle program in the prevention and treatment of subclinical depression, mild and moderate in Primary Care. (Q3151266): Difference between revisions
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Efficacia e utilizzo dei costi di un programma Mediterranean Lifestyle nella prevenzione e nel trattamento della depressione subclinica, lieve e moderata in Primary Care. | |||||||||||||||
| Property / summary | |||||||||||||||
Objetivo:Analizar efficacia e costo-utility come trattamento aggiuntivo della depressione subclinica, lieve o moderata in pazienti di Primary Care di raccomandazioni di stile di vita mediterraneo. Saranno analizzate anche l'efficacia del monitoraggio delle TIC e l'efficacia dell'intervento nelle malattie croniche. Metodologia: Descrizione: Pragmatico multicentrico clinico randomizzato in 3 gruppi paralleli. Argomenti di studio: Pazienti con cure primarie con depressione sublinica lieve o moderata. Dimensione Muestral: Sarà necessario reclutare 339 pazienti per dimostrare una riduzione di almeno 4,8 punti sulla scala Beck della depressione. Interventi: 1º trattamento antidepressivo regolare con consigli psicologici o psicofarmaceutici forniti dal medico curante primario (TAU); 2ND TAU + EM: Stile di vita mediterraneo: programma che lavorerà settimanalmente in 8 sessioni di 2 ore in un gruppo per migliorare i seguenti aspetti: attività fisica quotidiana + aderenza alla dieta mediterranea + igiene del sonno + attenta esposizione alla luce ambientale. 3º TAU + EM+M: Raccomandazioni sullo stile di vita del Mediterraneo (punto precedente) + monitoraggio delle TIC. Misure: La variabile principale sarà la sintomatologia depressiva valutata dal BDI II e le variabili secondarie saranno la qualità della vita, l'uso delle risorse sanitarie e sociali e le variabili relative ai fattori personali che influenzano l'aderenza ai modelli di modifica comportamentale. (Italian) | |||||||||||||||
| Property / summary: Objetivo:Analizar efficacia e costo-utility come trattamento aggiuntivo della depressione subclinica, lieve o moderata in pazienti di Primary Care di raccomandazioni di stile di vita mediterraneo. Saranno analizzate anche l'efficacia del monitoraggio delle TIC e l'efficacia dell'intervento nelle malattie croniche. Metodologia: Descrizione: Pragmatico multicentrico clinico randomizzato in 3 gruppi paralleli. Argomenti di studio: Pazienti con cure primarie con depressione sublinica lieve o moderata. Dimensione Muestral: Sarà necessario reclutare 339 pazienti per dimostrare una riduzione di almeno 4,8 punti sulla scala Beck della depressione. Interventi: 1º trattamento antidepressivo regolare con consigli psicologici o psicofarmaceutici forniti dal medico curante primario (TAU); 2ND TAU + EM: Stile di vita mediterraneo: programma che lavorerà settimanalmente in 8 sessioni di 2 ore in un gruppo per migliorare i seguenti aspetti: attività fisica quotidiana + aderenza alla dieta mediterranea + igiene del sonno + attenta esposizione alla luce ambientale. 3º TAU + EM+M: Raccomandazioni sullo stile di vita del Mediterraneo (punto precedente) + monitoraggio delle TIC. Misure: La variabile principale sarà la sintomatologia depressiva valutata dal BDI II e le variabili secondarie saranno la qualità della vita, l'uso delle risorse sanitarie e sociali e le variabili relative ai fattori personali che influenzano l'aderenza ai modelli di modifica comportamentale. (Italian) / rank | |||||||||||||||
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| Property / summary: Objetivo:Analizar efficacia e costo-utility come trattamento aggiuntivo della depressione subclinica, lieve o moderata in pazienti di Primary Care di raccomandazioni di stile di vita mediterraneo. Saranno analizzate anche l'efficacia del monitoraggio delle TIC e l'efficacia dell'intervento nelle malattie croniche. Metodologia: Descrizione: Pragmatico multicentrico clinico randomizzato in 3 gruppi paralleli. Argomenti di studio: Pazienti con cure primarie con depressione sublinica lieve o moderata. Dimensione Muestral: Sarà necessario reclutare 339 pazienti per dimostrare una riduzione di almeno 4,8 punti sulla scala Beck della depressione. Interventi: 1º trattamento antidepressivo regolare con consigli psicologici o psicofarmaceutici forniti dal medico curante primario (TAU); 2ND TAU + EM: Stile di vita mediterraneo: programma che lavorerà settimanalmente in 8 sessioni di 2 ore in un gruppo per migliorare i seguenti aspetti: attività fisica quotidiana + aderenza alla dieta mediterranea + igiene del sonno + attenta esposizione alla luce ambientale. 3º TAU + EM+M: Raccomandazioni sullo stile di vita del Mediterraneo (punto precedente) + monitoraggio delle TIC. Misure: La variabile principale sarà la sintomatologia depressiva valutata dal BDI II e le variabili secondarie saranno la qualità della vita, l'uso delle risorse sanitarie e sociali e le variabili relative ai fattori personali che influenzano l'aderenza ai modelli di modifica comportamentale. (Italian) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 16 January 2022
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Revision as of 12:15, 16 January 2022
Project Q3151266 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Effectiveness and cost-utility of a Mediterranean Lifestyle program in the prevention and treatment of subclinical depression, mild and moderate in Primary Care. |
Project Q3151266 in Spain |
Statements
21,000.0 Euro
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42,000.0 Euro
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50.0 percent
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1 January 2019
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31 March 2022
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INSTITUTO DE INVESTIGACION SANITARIA ARAGON
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41°39'7.67"N, 0°52'51.38"W
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50297
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Objetivo:Analizar la efectividad y coste-utilidad como tratamiento coadyuvante de la depresión subclínica, leve o moderada en pacientes de Atención Primaria de las recomendaciones de estilos de vida mediterráneo. Se analizará también la efectividad de una monitorización mediante TICs, y la efectividad de la intervención en patología crónica comórbida. Metodología: Diseño:Ensayo clínico pragmático multicéntrico randomizado en 3 grupos paralelos. Sujetos de estudio: Pacientes de atención primaria con depresión sublínica, leve o moderada. Tamaño Muestral: Será necesario reclutar 339 pacientes para conseguir demostrar una reducción de al menos 4,8 puntos en la escala Beck de depresión. Intervenciones: 1º tratamiento antidepresivo habitual con consejo psicológico y/o psicofármacos a cargo del médico de atención primaria (TAU); 2ª TAU + EM: estilo de vida mediterránea: programa en el que se trabajará semanalmente en 8 sesiones de 2 horas de forma grupal en mejorar los siguientes aspectos: actividad física diaria + adherencia al patrón de dieta mediterránea + higiene del sueño + exposición cuidadosa a la luz ambiental. 3º TAU + EM+M: recomendaciones de estilo de vida mediterránea (punto anterior) + monitorización mediante TICs. Mediciones: La variable principal será la sintomatología depresiva evaluada mediante el BDI II y las variables secundarias serán la calidad de vida, la utilización de recursos sanitarios y sociales, y variables relacionadas con los factores personales que influyen en la adherencia a las pautas de modificación de conducta. (Spanish)
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Objetivo:Analizar effectiveness and cost-utility as an adjunct treatment of subclinical depression, mild or moderate in Primary Care patients of Mediterranean lifestyle recommendations. The effectiveness of ICT monitoring and the effectiveness of the intervention in chronic disease will also be analysed. Methodology: Description: Pragmatic clinical multicenter randomised in 3 parallel groups. Subjects of study: Primary care patients with mild or moderate sublinical depression. Size Muestral: It will be necessary to recruit 339 patients to demonstrate a reduction of at least 4.8 points on the Beck scale of depression. Interventions: 1st regular antidepressant treatment with psychological advice or psychopharmaceuticals provided by the primary care physician (TAU); 2ND TAU + EM: Mediterranean lifestyle: programme that will work weekly in 8 sessions of 2 hours in a group to improve the following aspects: daily physical activity + adherence to the Mediterranean diet pattern + sleep hygiene + careful exposure to ambient light. 3 RD TAU + EM+M: Mediterranean lifestyle recommendations (previous point) + ICT monitoring. Measurements: The main variable will be the depressive symptomatology evaluated by BDI II and the secondary variables will be the quality of life, the use of health and social resources, and variables related to personal factors that influence adherence to behavioral modification patterns. (English)
12 October 2021
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Objetivo:Analizar efficacité et coût-utilité en tant que traitement d’appoint de la dépression subclinique, légère ou modérée chez les patients de soins primaires des recommandations sur le mode de vie méditerranéen. L’efficacité du suivi des TIC et l’efficacité de l’intervention dans les maladies chroniques seront également analysées. Méthodologie: Description: Multicenter clinique pragmatique randomisé dans 3 groupes parallèles. Sujets d’étude: Patients de soins primaires présentant une dépression sublinique légère ou modérée. Taille Muestral: Il sera nécessaire de recruter 339 patients pour démontrer une réduction d’au moins 4,8 points sur l’échelle Beck de dépression. Interventions: 1er traitement régulier d’antidépresseurs avec conseils psychologiques ou psychopharmaceutiques fournis par le médecin de première ligne (TAU); 2ND TAU + EM: Mode de vie méditerranéen: programme qui travaillera chaque semaine en 8 sessions de 2 heures en groupe afin d’améliorer les aspects suivants: activité physique quotidienne + adhésion au régime alimentaire méditerranéen + hygiène du sommeil + exposition attentive à la lumière ambiante. 3ÈME TAU + EM+M: Recommandations sur le mode de vie méditerranéen (point précédent) + suivi des TIC. Mesures: La principale variable sera la symptomatologie dépressive évaluée par BDI II et les variables secondaires seront la qualité de vie, l’utilisation des ressources sanitaires et sociales, et les variables liées aux facteurs personnels qui influencent l’adhésion aux modèles de modification du comportement. (French)
4 December 2021
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Objetivo:Analizar Wirksamkeit und Kosten-Utility als Nebenbehandlung von subklinischen Depressionen, mild oder mäßig bei Primary Care-Patienten mit mediterranen Lifestyle-Empfehlungen. Die Wirksamkeit der IKT-Überwachung und die Wirksamkeit der Intervention bei chronischen Krankheiten werden ebenfalls analysiert. Methodik: Beschreibung: Pragmatisches klinisches Multicenter randomisiert in 3 parallelen Gruppen. Studienfächer: Primäre Patienten mit leichter oder mäßiger sublinischer Depression. Größe Muestral: Es wird notwendig sein, 339 Patienten zu rekrutieren, um eine Reduzierung um mindestens 4,8 Punkte auf der Beck-Skala der Depression zu zeigen. Interventionen: 1. regelmäßige antidepressive Behandlung mit psychologischer Beratung oder Psychopharmaka, die vom Hauptarzt (TAU) bereitgestellt werden; 2ND TAU + EM: Mediterraner Lebensstil: Programm, das wöchentlich in 8 Sitzungen von 2 Stunden in einer Gruppe arbeitet, um die folgenden Aspekte zu verbessern: tägliche körperliche Aktivität + Einhaltung des mediterranen Diätmusters + Schlafhygiene + sorgfältige Exposition gegenüber Umgebungslicht. 3. TAU + EM+M: Empfehlungen für den Mittelmeerraum (vorheriger Punkt) + IKT-Überwachung. Messungen: Die Hauptvariable wird die depressive Symptomatologie sein, die von BDI II bewertet wird, und die sekundären Variablen werden die Lebensqualität, die Nutzung von Gesundheits- und Sozialressourcen sowie Variablen im Zusammenhang mit persönlichen Faktoren, die die Einhaltung von Verhaltensänderungsmustern beeinflussen, sein. (German)
9 December 2021
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Objetivo:Analizar effectiviteit en kosten-nuttigheid als aanvullende behandeling van subklinische depressie, mild of matig in primaire zorg patiënten van mediterrane levensstijl aanbevelingen. Ook de doeltreffendheid van de ICT-monitoring en de doeltreffendheid van de interventie bij chronische ziekten zullen worden geanalyseerd. Methodologie: Beschrijving: Pragmatische klinische multicenter gerandomiseerd in 3 parallelle groepen. Studieonderwerpen: Eerstelijnszorgpatiënten met een lichte of matige sublinische depressie. Grootte Muestral: Het zal nodig zijn om 339 patiënten aan te werven om een vermindering van ten minste 4,8 punten op de Beck-schaal van depressie aan te tonen. Interventies: 1e regelmatige antidepressivumbehandeling met psychologisch advies of psychofarmaceutische middelen van de eerstelijnszorgarts (TAU); 2ND TAU + EM: Mediterrane levensstijl: programma dat wekelijks in 8 sessies van 2 uur in een groep zal werken om de volgende aspecten te verbeteren: dagelijkse fysieke activiteit + naleving van het mediterrane dieetpatroon + slaaphygiëne + zorgvuldige blootstelling aan omgevingslicht. 3E TAU + EM+M: Aanbevelingen voor mediterrane levensstijl (vorig punt) + ICT-monitoring. Afmetingen: De belangrijkste variabele zal de depressieve symptomatologie geëvalueerd door BDI II en de secundaire variabelen zullen de kwaliteit van leven, het gebruik van gezondheid en sociale middelen, en variabelen gerelateerd aan persoonlijke factoren die de naleving van gedragsveranderingspatronen beïnvloeden. (Dutch)
17 December 2021
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Objetivo:Analizar efficacia e costo-utility come trattamento aggiuntivo della depressione subclinica, lieve o moderata in pazienti di Primary Care di raccomandazioni di stile di vita mediterraneo. Saranno analizzate anche l'efficacia del monitoraggio delle TIC e l'efficacia dell'intervento nelle malattie croniche. Metodologia: Descrizione: Pragmatico multicentrico clinico randomizzato in 3 gruppi paralleli. Argomenti di studio: Pazienti con cure primarie con depressione sublinica lieve o moderata. Dimensione Muestral: Sarà necessario reclutare 339 pazienti per dimostrare una riduzione di almeno 4,8 punti sulla scala Beck della depressione. Interventi: 1º trattamento antidepressivo regolare con consigli psicologici o psicofarmaceutici forniti dal medico curante primario (TAU); 2ND TAU + EM: Stile di vita mediterraneo: programma che lavorerà settimanalmente in 8 sessioni di 2 ore in un gruppo per migliorare i seguenti aspetti: attività fisica quotidiana + aderenza alla dieta mediterranea + igiene del sonno + attenta esposizione alla luce ambientale. 3º TAU + EM+M: Raccomandazioni sullo stile di vita del Mediterraneo (punto precedente) + monitoraggio delle TIC. Misure: La variabile principale sarà la sintomatologia depressiva valutata dal BDI II e le variabili secondarie saranno la qualità della vita, l'uso delle risorse sanitarie e sociali e le variabili relative ai fattori personali che influenzano l'aderenza ai modelli di modifica comportamentale. (Italian)
16 January 2022
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Zaragoza
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Identifiers
PI18_01336
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