Effectiveness of physical exercise in the treatment of depression in the elderly as an alternative to antidepressant drugs in Primary Care (Q3142944): Difference between revisions
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| label / it | label / it | ||||||||||||||
Efficacia dell'esercizio fisico nel trattamento della depressione negli anziani come alternativa ai farmaci antidepressivi in Primary Care | |||||||||||||||
| Property / summary | |||||||||||||||
L'obiettivo principale è controllare la non inferiorità dell'esercizio fisico controllato rispetto al trattamento antidepressivo nel ridurre i sintomi depressivi dei pazienti con criteri clinici di episodio depressivo (IED 10) nell'arco di un periodo di follow-up di 6 mesi. Si tratta di uno studio clinico randomizzato condotto in Primary Care in cui un totale di 312 pazienti di età superiore a 65 anni con depressione clinicamente significativa sarà assegnato casualmente a un programma di esercizio fisico sorvegliato o riceveranno un trattamento con antidepressivi comunemente usati nella pratica clinica. Inizialmente, l'idoneità fisica dei partecipanti sarà valutata e le valutazioni saranno effettuate dopo 15 giorni, 1, 3 e 6 mesi. Il programma di allenamento supervisionato consisterà in 2 sessioni settimanali in gruppi di 10-12 pazienti su un periodo di 6 mesi in cui un monitor sportivo addestra i pazienti a svolgere almeno 30 minuti di attività regolare di intensità moderata con una frequenza quasi giornaliera, compreso l'esercizio aerobico e il rafforzamento muscolare, la flessibilità e gli esercizi di equilibrio. In entrambi i gruppi, lo stato dei sintomi depressivi, il livello di attività fisica, l'auto-percezione dello stato di salute, l'insorgenza di effetti avversi e l'adesione al programma di esercizio o al trattamento antidepressivo saranno periodicamente valutati, tra le altre variabili. La principale variabile di risultato sarà la riduzione del punteggio pre-trattamento sulle scale dei sintomi depressivi (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale e Geriatric Depression Scale). (Italian) | |||||||||||||||
| Property / summary: L'obiettivo principale è controllare la non inferiorità dell'esercizio fisico controllato rispetto al trattamento antidepressivo nel ridurre i sintomi depressivi dei pazienti con criteri clinici di episodio depressivo (IED 10) nell'arco di un periodo di follow-up di 6 mesi. Si tratta di uno studio clinico randomizzato condotto in Primary Care in cui un totale di 312 pazienti di età superiore a 65 anni con depressione clinicamente significativa sarà assegnato casualmente a un programma di esercizio fisico sorvegliato o riceveranno un trattamento con antidepressivi comunemente usati nella pratica clinica. Inizialmente, l'idoneità fisica dei partecipanti sarà valutata e le valutazioni saranno effettuate dopo 15 giorni, 1, 3 e 6 mesi. Il programma di allenamento supervisionato consisterà in 2 sessioni settimanali in gruppi di 10-12 pazienti su un periodo di 6 mesi in cui un monitor sportivo addestra i pazienti a svolgere almeno 30 minuti di attività regolare di intensità moderata con una frequenza quasi giornaliera, compreso l'esercizio aerobico e il rafforzamento muscolare, la flessibilità e gli esercizi di equilibrio. In entrambi i gruppi, lo stato dei sintomi depressivi, il livello di attività fisica, l'auto-percezione dello stato di salute, l'insorgenza di effetti avversi e l'adesione al programma di esercizio o al trattamento antidepressivo saranno periodicamente valutati, tra le altre variabili. La principale variabile di risultato sarà la riduzione del punteggio pre-trattamento sulle scale dei sintomi depressivi (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale e Geriatric Depression Scale). (Italian) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / summary: L'obiettivo principale è controllare la non inferiorità dell'esercizio fisico controllato rispetto al trattamento antidepressivo nel ridurre i sintomi depressivi dei pazienti con criteri clinici di episodio depressivo (IED 10) nell'arco di un periodo di follow-up di 6 mesi. Si tratta di uno studio clinico randomizzato condotto in Primary Care in cui un totale di 312 pazienti di età superiore a 65 anni con depressione clinicamente significativa sarà assegnato casualmente a un programma di esercizio fisico sorvegliato o riceveranno un trattamento con antidepressivi comunemente usati nella pratica clinica. Inizialmente, l'idoneità fisica dei partecipanti sarà valutata e le valutazioni saranno effettuate dopo 15 giorni, 1, 3 e 6 mesi. Il programma di allenamento supervisionato consisterà in 2 sessioni settimanali in gruppi di 10-12 pazienti su un periodo di 6 mesi in cui un monitor sportivo addestra i pazienti a svolgere almeno 30 minuti di attività regolare di intensità moderata con una frequenza quasi giornaliera, compreso l'esercizio aerobico e il rafforzamento muscolare, la flessibilità e gli esercizi di equilibrio. In entrambi i gruppi, lo stato dei sintomi depressivi, il livello di attività fisica, l'auto-percezione dello stato di salute, l'insorgenza di effetti avversi e l'adesione al programma di esercizio o al trattamento antidepressivo saranno periodicamente valutati, tra le altre variabili. La principale variabile di risultato sarà la riduzione del punteggio pre-trattamento sulle scale dei sintomi depressivi (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale e Geriatric Depression Scale). (Italian) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 16 January 2022
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Revision as of 11:13, 16 January 2022
Project Q3142944 in Spain
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Effectiveness of physical exercise in the treatment of depression in the elderly as an alternative to antidepressant drugs in Primary Care |
Project Q3142944 in Spain |
Statements
41,200.0 Euro
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51,500.0 Euro
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80.0 percent
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1 January 2016
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31 March 2020
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FUNDACION DEL HOSPITAL NACIONAL DE PARAPLEJICOS
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38°59'42.32"N, 1°51'21.31"W
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02003
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El objetivo principal es comprobar la no inferioridad del ejercicio físico supervisado frente al tratamiento antidepresivo en la reducción de los síntomas depresivos de pacientes con criterios clínicos de episodio depresivo (CIE 10) a lo largo de un periodo de seguimiento de 6 meses. Se trata de un ensayo clínico aleatorizado realizado en Atención Primaria en el que un total de 312 pacientes mayores de 65 años con depresión clínicamente significativa serán asignados aleatoriamente a un programa de ejercicio físico supervisado o bien recibirán tratamiento con fármacos antidepresivos utilizados habitualmente en la práctica clínica. Inicialmente se evaluará la aptitud física de los participantes y se realizarán evaluaciones al cabo de 15 días y 1, 3 y 6 meses. El programa de ejercicio supervisado consistirá en 2 sesiones semanales en grupos de 10-12 pacientes durante un periodo de 6 meses en las que un monitor deportivo adiestrará a los pacientes para realizar al menos 30 minutos de actividad regular de intensidad moderada con una frecuencia casi diaria, incluyendo ejercicio aeróbico y ejercicios de fortalecimiento muscular, flexibilidad y equilibrio. En ambos grupos se evaluará periódicamente, entre otras variables, el estado de los síntomas depresivos, nivel de actividad física, autopercepción del estado de salud, aparición de efectos adversos y adherencia al programa de ejercicio físico o al tratamiento antidepresivo. La principal variable de resultado será la reducción de la puntuación previa al tratamiento en las escalas de síntomas depresivos (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale y Geriatric Depression Scale). (Spanish)
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The main objective is to check the non-inferiority of supervised physical exercise versus antidepressant treatment in reducing the depressive symptoms of patients with clinical criteria of depressive episode (IED 10) over a follow-up period of 6 months. This is a randomised clinical trial conducted in Primary Care in which a total of 312 patients over 65 years of age with clinically significant depression will be randomly assigned to a supervised physical exercise program or will receive treatment with antidepressants commonly used in clinical practice. Initially, the physical fitness of the participants will be evaluated and evaluations will be carried out after 15 days, 1, 3 and 6 months. The supervised exercise program will consist of 2 sessions per week in groups of 10-12 patients over a 6-month period in which a sports monitor will train patients to perform at least 30 minutes of moderate-intensity regular activity with an almost daily frequency, including aerobic exercise and muscle strengthening, flexibility, and balance exercises. In both groups, the status of depressive symptoms, level of physical activity, self-perception of health status, occurrence of adverse effects and adherence to the exercise program or antidepressant treatment will be periodically evaluated, among other variables. The main outcome variable will be the reduction of pre-treatment score on depressive symptom scales (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale and Geriatric Depression Scale). (English)
12 October 2021
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L’objectif principal est de vérifier la non-infériorité de l’exercice physique supervisé par rapport au traitement antidépresseur dans la réduction des symptômes dépressifs des patients présentant des critères cliniques d’épisode dépressif (IED 10) sur une période de suivi de 6 mois. Il s’agit d’un essai clinique randomisé mené en soins primaires dans le cadre duquel 312 patients âgés de plus de 65 ans présentant une dépression cliniquement significative seront affectés au hasard à un programme d’exercice physique supervisé ou recevront un traitement par des antidépresseurs couramment utilisés dans la pratique clinique. Dans un premier temps, la condition physique des participants sera évaluée et les évaluations seront effectuées après 15 jours, 1, 3 et 6 mois. Le programme d’exercices supervisés comprendra 2 séances par semaine en groupes de 10 à 12 patients sur une période de 6 mois au cours desquelles un moniteur sportif formera les patients à effectuer au moins 30 minutes d’activité régulière d’intensité modérée avec une fréquence presque quotidienne, y compris l’exercice aérobie et le renforcement musculaire, la flexibilité et les exercices d’équilibre. Dans les deux groupes, l’état des symptômes dépressifs, le niveau d’activité physique, l’autoperception de l’état de santé, l’apparition d’effets indésirables et le respect du programme d’exercice ou du traitement antidépresseur seront évalués périodiquement, entre autres variables. La principale variable de résultat sera la réduction du score pré-traitement sur les échelles des symptômes dépressifs (échelle de classification de la dépression Montgomery-Asberg et échelle de dépression gériatrique). (French)
2 December 2021
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Das Hauptziel besteht darin, die Nicht-Unterlegenheit der überwachten körperlichen Bewegung gegenüber der antidepressiven Behandlung zu überprüfen, um die depressiven Symptome von Patienten mit klinischen Kriterien einer depressiven Episode (IED 10) über einen Nachbeobachtungszeitraum von 6 Monaten zu reduzieren. Dies ist eine randomisierte klinische Studie, die in Primary Care durchgeführt wird, in der insgesamt 312 Patienten über 65 Jahre mit klinisch signifikanter Depression zufällig einem überwachten körperlichen Übungsprogramm zugeordnet werden oder eine Behandlung mit Antidepressiva erhalten, die in der klinischen Praxis häufig angewendet wird. Zunächst wird die körperliche Eignung der Teilnehmer bewertet und die Bewertungen werden nach 15 Tagen, 1, 3 und 6 Monaten durchgeführt. Das überwachte Übungsprogramm besteht aus 2 Sitzungen pro Woche in Gruppen von 10-12 Patienten über einen Zeitraum von 6 Monaten, in denen ein Sportmonitor die Patienten dazu schulen wird, mindestens 30 Minuten mäßiger Intensität regelmäßiger Aktivität mit einer fast täglichen Häufigkeit durchzuführen, einschließlich Aerobic-Übung und Muskelverstärkung, Flexibilität und Balanceübungen. In beiden Gruppen werden unter anderem der Zustand depressiver Symptome, der Grad der körperlichen Aktivität, die Selbstwahrnehmung des Gesundheitszustands, das Auftreten von Nebenwirkungen und die Einhaltung des Übungsprogramms oder eine antidepressive Behandlung untersucht. Die wichtigste Ergebnisvariable ist die Reduktion des Vorbehandlungsscores auf depressiven Symptomskalen (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale und Geriatric Depression Scale). (German)
9 December 2021
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Het belangrijkste doel is om de non-inferioriteit van de onder toezicht staande lichaamsbeweging versus antidepressieve behandeling te controleren bij het verminderen van de depressieve symptomen van patiënten met klinische criteria voor depressieve episode (IED 10) gedurende een follow-upperiode van 6 maanden. Dit is een gerandomiseerde klinische studie uitgevoerd in Primary Care waarbij in totaal 312 patiënten ouder dan 65 jaar met klinisch significante depressie willekeurig zullen worden toegewezen aan een onder toezicht staand lichaamsbewegingsprogramma of zullen worden behandeld met antidepressiva die algemeen worden gebruikt in de klinische praktijk. In eerste instantie zal de lichamelijke geschiktheid van de deelnemers worden geëvalueerd en zullen evaluaties worden uitgevoerd na 15 dagen, 1, 3 en 6 maanden. Het onder toezicht staande trainingsprogramma bestaat uit 2 sessies per week in groepen van 10-12 patiënten over een periode van 6 maanden waarin een sportmonitor patiënten zal trainen om ten minste 30 minuten regelmatige activiteit met matige intensiteit uit te voeren met een bijna dagelijkse frequentie, inclusief aërobe oefening en spierversterking, flexibiliteit en evenwichtsoefeningen. In beide groepen, de status van depressieve symptomen, niveau van fysieke activiteit, zelf-perceptie van de gezondheidstoestand, het optreden van bijwerkingen en de naleving van het trainingsprogramma of antidepressivum behandeling zal periodiek worden geëvalueerd, onder andere variabelen. De belangrijkste uitkomstvariabele is de vermindering van de score voor de behandeling op depressieve symptoomschalen (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale en Geriatric Depression Scale). (Dutch)
17 December 2021
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L'obiettivo principale è controllare la non inferiorità dell'esercizio fisico controllato rispetto al trattamento antidepressivo nel ridurre i sintomi depressivi dei pazienti con criteri clinici di episodio depressivo (IED 10) nell'arco di un periodo di follow-up di 6 mesi. Si tratta di uno studio clinico randomizzato condotto in Primary Care in cui un totale di 312 pazienti di età superiore a 65 anni con depressione clinicamente significativa sarà assegnato casualmente a un programma di esercizio fisico sorvegliato o riceveranno un trattamento con antidepressivi comunemente usati nella pratica clinica. Inizialmente, l'idoneità fisica dei partecipanti sarà valutata e le valutazioni saranno effettuate dopo 15 giorni, 1, 3 e 6 mesi. Il programma di allenamento supervisionato consisterà in 2 sessioni settimanali in gruppi di 10-12 pazienti su un periodo di 6 mesi in cui un monitor sportivo addestra i pazienti a svolgere almeno 30 minuti di attività regolare di intensità moderata con una frequenza quasi giornaliera, compreso l'esercizio aerobico e il rafforzamento muscolare, la flessibilità e gli esercizi di equilibrio. In entrambi i gruppi, lo stato dei sintomi depressivi, il livello di attività fisica, l'auto-percezione dello stato di salute, l'insorgenza di effetti avversi e l'adesione al programma di esercizio o al trattamento antidepressivo saranno periodicamente valutati, tra le altre variabili. La principale variabile di risultato sarà la riduzione del punteggio pre-trattamento sulle scale dei sintomi depressivi (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale e Geriatric Depression Scale). (Italian)
16 January 2022
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Albacete
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Identifiers
PI15_01486
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