(A19_067_2015_0670020_1043) DEVELOPMENT OF METHODS FOR THE PURIFICATION OF PLASMA FACTOR V, FOR THE PROPHYLAXIS AND TREATMENT OF BLEEDING EPISODES FOR DEFICIENT PERSONS. (Q2167483): Difference between revisions

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(A19_067_2015_0670020_1043) MISE AU POINT DE MÉTHODES DE PURIFICATION DU FACTEUR PLASMATIQUE, DE PROPHYLAXIE ET DE TRAITEMENT DES ÉPISODES HÉMORRAGIQUES CHEZ DES SUJETS DÉFICIENTS.
Property / summary
 
LE PROJET VISE À DÉVELOPPER, EN TANT QUE MÉDICAMENT ORPHELIN, UN CONCENTRÉ DE PV PLASMATIQUE HUMAIN QUI PRÉVIENT ET TRAITE LE SAIGNEMENT DES SUJETS DÉFICIENTS. PAS À L’HEURE ACTUELLE? AUCUN CONCENTRÉ DE PV DISPONIBLE SUR LE MARCHÉ ET LES ÉPISODES DE SAIGNEMENT AIGU DES PATIENTS ATTEINTS DE CE FACTEUR SONT TRAITÉS AVEC DU PLASMA FRAIS CONGELÉ AFIN DE MAINTENIR DES TAUX SANGUINS DE PV SUPÉRIEURS À 20 %; À CETTE FIN SOUVENT? PERFUSION REQUISE DE 750-1000 ML DE LIQUIDES AYANT DES EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES TELS QUE: SURCHARGE VOLUMIQUE, RÉACTIONS ALLERGIQUES ET DÉVELOPPEMENT D’ALANTIBODIES. LE MANQUE D’INTÉRÊT COMMERCIAL POUR UN PRODUIT À BASE DE PV TIENT AU FAIT QU’UNE TELLE MALADIE? EXTRÊMEMENT RARE (PRÉVALENCE DE 1:1 000 000) ET CONNAISSANCE PEU CLAIRE DES MANIFESTATIONS CLINIQUES EN RAISON DU FAIBLE NOMBRE DE SUJETS IMPLIQUÉS. UN CONCENTRÉ DE PV POURRAIT ÉGALEMENT ÊTRE UTILISÉ POUR UNE AUTRE MALADIE RARE TELLE QUE LA PÉNURIE COMBINÉE DE PV ET DE FVIII, AVEC UNE PRÉVALENCE SIMILAIRE ET (French)
Property / summary: LE PROJET VISE À DÉVELOPPER, EN TANT QUE MÉDICAMENT ORPHELIN, UN CONCENTRÉ DE PV PLASMATIQUE HUMAIN QUI PRÉVIENT ET TRAITE LE SAIGNEMENT DES SUJETS DÉFICIENTS. PAS À L’HEURE ACTUELLE? AUCUN CONCENTRÉ DE PV DISPONIBLE SUR LE MARCHÉ ET LES ÉPISODES DE SAIGNEMENT AIGU DES PATIENTS ATTEINTS DE CE FACTEUR SONT TRAITÉS AVEC DU PLASMA FRAIS CONGELÉ AFIN DE MAINTENIR DES TAUX SANGUINS DE PV SUPÉRIEURS À 20 %; À CETTE FIN SOUVENT? PERFUSION REQUISE DE 750-1000 ML DE LIQUIDES AYANT DES EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES TELS QUE: SURCHARGE VOLUMIQUE, RÉACTIONS ALLERGIQUES ET DÉVELOPPEMENT D’ALANTIBODIES. LE MANQUE D’INTÉRÊT COMMERCIAL POUR UN PRODUIT À BASE DE PV TIENT AU FAIT QU’UNE TELLE MALADIE? EXTRÊMEMENT RARE (PRÉVALENCE DE 1:1 000 000) ET CONNAISSANCE PEU CLAIRE DES MANIFESTATIONS CLINIQUES EN RAISON DU FAIBLE NOMBRE DE SUJETS IMPLIQUÉS. UN CONCENTRÉ DE PV POURRAIT ÉGALEMENT ÊTRE UTILISÉ POUR UNE AUTRE MALADIE RARE TELLE QUE LA PÉNURIE COMBINÉE DE PV ET DE FVIII, AVEC UNE PRÉVALENCE SIMILAIRE ET (French) / rank
 
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Property / summary: LE PROJET VISE À DÉVELOPPER, EN TANT QUE MÉDICAMENT ORPHELIN, UN CONCENTRÉ DE PV PLASMATIQUE HUMAIN QUI PRÉVIENT ET TRAITE LE SAIGNEMENT DES SUJETS DÉFICIENTS. PAS À L’HEURE ACTUELLE? AUCUN CONCENTRÉ DE PV DISPONIBLE SUR LE MARCHÉ ET LES ÉPISODES DE SAIGNEMENT AIGU DES PATIENTS ATTEINTS DE CE FACTEUR SONT TRAITÉS AVEC DU PLASMA FRAIS CONGELÉ AFIN DE MAINTENIR DES TAUX SANGUINS DE PV SUPÉRIEURS À 20 %; À CETTE FIN SOUVENT? PERFUSION REQUISE DE 750-1000 ML DE LIQUIDES AYANT DES EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES TELS QUE: SURCHARGE VOLUMIQUE, RÉACTIONS ALLERGIQUES ET DÉVELOPPEMENT D’ALANTIBODIES. LE MANQUE D’INTÉRÊT COMMERCIAL POUR UN PRODUIT À BASE DE PV TIENT AU FAIT QU’UNE TELLE MALADIE? EXTRÊMEMENT RARE (PRÉVALENCE DE 1:1 000 000) ET CONNAISSANCE PEU CLAIRE DES MANIFESTATIONS CLINIQUES EN RAISON DU FAIBLE NOMBRE DE SUJETS IMPLIQUÉS. UN CONCENTRÉ DE PV POURRAIT ÉGALEMENT ÊTRE UTILISÉ POUR UNE AUTRE MALADIE RARE TELLE QUE LA PÉNURIE COMBINÉE DE PV ET DE FVIII, AVEC UNE PRÉVALENCE SIMILAIRE ET (French) / qualifier
 
point in time: 23 December 2021
Timestamp+2021-12-23T00:00:00Z
Timezone+00:00
CalendarGregorian
Precision1 day
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After0

Revision as of 08:54, 23 December 2021

Project Q2167483 in Italy
Language Label Description Also known as
English
(A19_067_2015_0670020_1043) DEVELOPMENT OF METHODS FOR THE PURIFICATION OF PLASMA FACTOR V, FOR THE PROPHYLAXIS AND TREATMENT OF BLEEDING EPISODES FOR DEFICIENT PERSONS.
Project Q2167483 in Italy

    Statements

    country
    Italy
    0 references
    EU contribution
    261,959.98 Euro
    0 references
    budget
    523,919.95 Euro
    0 references
    co-financing rate
    50.0 percent
    0 references
    start time
    1 April 2016
    0 references
    end time
    13 April 2021
    0 references
    expected end time
    13 April 2021
    0 references
    beneficiary name (string)
    KEDRION SPA
    0 references
    beneficiary
    Q292593
    0 references
    programme
    Toscana - ERDF
    0 references
    coordinate location

    43°46'11.53"N, 11°15'20.09"E
    0 references
    summary
    IL PROGETTO SI PROPONE DI SVILUPPARE, COME FARMACO ORFANO, UN CONCENTRATO DI FV DA PLASMA UMANO IN GRADO DI PREVENIRE E TRATTARE LE EMORRAGIE DEI SOGGETTI CARENTI. ALLO STATO ATTUALE NON ? DISPONIBILE SUL MERCATO ALCUN CONCENTRATO A BASE DI FV E GLI EPISODI EMORRAGICI ACUTI DEI PAZIENTI CON DEFICIT DI TALE FATTORE VENGONO TRATTATI CON PLASMA FRESCO CONGELATO IN MODO DA MANTENERE I LIVELLI EMATICI DI FV SOPRA IL 20%; A TAL FINE SPESSO ? NECESSARIA L?INFUSIONE DI 750-1000 ML DI LIQUIDI CON POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI QUALI: SOVRACCARICO DI VOLUME, REAZIONI ALLERGICHE E SVILUPPO DI ALLOANTICORPI. LO SCARSO INTERESSE COMMERCIALE PER UN PRODOTTO A BASE DI FV DERIVA DAL FATTO CHE TALE PATOLOGIA ? ESTREMAMENTE RARA (PREVALENZA DI 1:1.000.000) E LA CONOSCENZA DELLE MANIFESTAZIONI CLINICHE NON CHIARA A CAUSA DEL BASSO NUMERO DI SOGGETTI COINVOLTI. UN CONCENTRATO DI FV POTREBBE ESSERE UTILIZZATO ANCHE PER UN?ALTRA PATOLOGIA RARA QUALE LA CARENZA CONGIUNTA DI FV E FVIII, CON PREVALENZA SIMILE E (Italian)
    0 references
    THE AIM OF THE PROJECT IS TO DEVELOP, AS AN ORPHAN DRUG, A HUMAN PLASMA CONCENTRATE THAT IS CAPABLE OF PREVENTING AND TREATING THE HAEMORRHAGES OF THE DEFICIENT PERSONS. TO THE CURRENT STATE? THERE IS NO PV BASED CONCENTRATE AVAILABLE ON THE MARKET AND THE ACUTE BLEEDING EPISODES OF PATIENTS WITH A DEFICIT IN THIS FACTOR ARE TREATED WITH FRESH FROZEN PLASMA SO AS TO KEEP PV BLOOD LEVELS ABOVE 20 %; TO THIS END OFTEN? 750 TO 1 000 ML OF LIQUIDS WITH POSSIBLE SIDE-EFFECTS SUCH AS: VOLUME OVERLOAD, ALLERGIC REACTIONS AND DEVELOPMENT OF ALLOANTICORPI. DOES LITTLE COMMERCIAL INTEREST IN A PV PRODUCT RESULT FROM THIS CONDITION? EXTREMELY RARE (PREVALENCE OF 1: 1.000.000) AND KNOWLEDGE OF CLINICAL MANIFESTATIONS THAT ARE UNCLEAR DUE TO THE LOW NUMBER OF ACTORS INVOLVED. A PV CONCENTRATE COULD ALSO BE USED FOR ANOTHER RARE DISEASE SUCH AS THE JOINT SHORTAGE OF PV AND FVIII, WITH A SIMILAR PREVALENCE AND (English)
    0 references
    LE PROJET VISE À DÉVELOPPER, EN TANT QUE MÉDICAMENT ORPHELIN, UN CONCENTRÉ DE PV PLASMATIQUE HUMAIN QUI PRÉVIENT ET TRAITE LE SAIGNEMENT DES SUJETS DÉFICIENTS. PAS À L’HEURE ACTUELLE? AUCUN CONCENTRÉ DE PV DISPONIBLE SUR LE MARCHÉ ET LES ÉPISODES DE SAIGNEMENT AIGU DES PATIENTS ATTEINTS DE CE FACTEUR SONT TRAITÉS AVEC DU PLASMA FRAIS CONGELÉ AFIN DE MAINTENIR DES TAUX SANGUINS DE PV SUPÉRIEURS À 20 %; À CETTE FIN SOUVENT? PERFUSION REQUISE DE 750-1000 ML DE LIQUIDES AYANT DES EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES TELS QUE: SURCHARGE VOLUMIQUE, RÉACTIONS ALLERGIQUES ET DÉVELOPPEMENT D’ALANTIBODIES. LE MANQUE D’INTÉRÊT COMMERCIAL POUR UN PRODUIT À BASE DE PV TIENT AU FAIT QU’UNE TELLE MALADIE? EXTRÊMEMENT RARE (PRÉVALENCE DE 1:1 000 000) ET CONNAISSANCE PEU CLAIRE DES MANIFESTATIONS CLINIQUES EN RAISON DU FAIBLE NOMBRE DE SUJETS IMPLIQUÉS. UN CONCENTRÉ DE PV POURRAIT ÉGALEMENT ÊTRE UTILISÉ POUR UNE AUTRE MALADIE RARE TELLE QUE LA PÉNURIE COMBINÉE DE PV ET DE FVIII, AVEC UNE PRÉVALENCE SIMILAIRE ET (French)
    point in time
    23 December 2021
    0 references

    Identifiers

    Italian Unique Project Code
    D56G15001290009
    0 references
     
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