Implementation of CELON PHARMA S.A. and development of CPL409116, an innovative inhibitor of JAK and ROCK kinases as an oral drug in the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis. (Q2686465): Difference between revisions
Jump to navigation
Jump to search
(Changed label, description and/or aliases in de, and other parts: Adding German translations) |
(Changed label, description and/or aliases in nl, and other parts: Adding Dutch translations) |
||||||||||||||
| label / nl | label / nl | ||||||||||||||
Implementatie van CELON PHARMA S.A. en ontwikkeling van CPL409116, een innovatieve remmer van JAK- en ROCK-kinases als oraal geneesmiddel bij de behandeling van idiopathische pulmonale fibrose. | |||||||||||||||
| Property / summary | |||||||||||||||
Referentie_Aid_programma: SA.41471(2015/X) Doel_public_aid: Artikel: 25 van Verordening (EU) nr. 651/2014 van de Commissie van 17 juni 2014 waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 107 en 108 van het Verdrag met de interne markt verenigbaar worden verklaard URZ. EU L 187/1 van 26.6.2014). Idiopathische longfibrose (IPF) is een progressieve, fatale en ernstige ziekte. Het veroorzaakt littekenvorming van de longen, verstoort ademhalingsprocessen en leidt bijgevolg tot de dood, en de gemiddelde overleving van de patiënt is 2-5 jaar na de diagnose. Momenteel zijn er 2 geneesmiddelen op de markt die de pulmonale functionaliteiten vertragen, maar het gebruik ervan vormt een significant risico op toxiciteit. Als gevolg hiervan, ca. een jaar. 30 % van de patiënten stopt met de behandeling zonder therapeutische opties. De verbinding CPL409116, een kleine moleculaire remmer van kinasen JAK en ROCK, is een innovatieve kandidaat voor de behandeling van IPF. Tijdens deze ziekte gaan progressieve fibroseveranderingen in het longweefsel gepaard met het ontwikkelen van ontstekingen. CPL409116, een dubbele remmer van JAK- en ROCK-kinasen, kan tegelijkertijd de ontwikkeling van ontstekings- en vezelprocessen blokkeren. Dit molecuul wordt momenteel ontwikkeld in het project POIR.01.01.01-00-0382/16, dat het synthesepad ontwikkelde en preklinische studies uitvoerde die de effectiviteit van de verbinding in het blokkeren van ontstekingsprocessen bevestigen. Bovendien werd CPL409116 in toxicologische studies gekenmerkt door een gunstig veiligheidsprofiel. In vivo pilotstudies, in het door bleomycine geïnduceerde pulmonale fibrosemodel, bevestigden de werkzaamheid van de kandidaat. In het kader van het ter beoordeling ingediende project waren verdere studies naar de therapeutische werkzaamheid van de verbinding CPL409116 als geneesmiddel op de IPF gepland. Het uiteindelijke doel van dit project is om de kandidaat voor het geneesmiddel, als onderdeel van de fase II klinische studie, te evalueren in de indicatie van idiopathische pulmonale fibrose. Het project bestaat uit vier fasen: drie industriële en één ontwikkeling. Als onderdeel van het project van de aanvrager (Dutch) | |||||||||||||||
| Property / summary: Referentie_Aid_programma: SA.41471(2015/X) Doel_public_aid: Artikel: 25 van Verordening (EU) nr. 651/2014 van de Commissie van 17 juni 2014 waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 107 en 108 van het Verdrag met de interne markt verenigbaar worden verklaard URZ. EU L 187/1 van 26.6.2014). Idiopathische longfibrose (IPF) is een progressieve, fatale en ernstige ziekte. Het veroorzaakt littekenvorming van de longen, verstoort ademhalingsprocessen en leidt bijgevolg tot de dood, en de gemiddelde overleving van de patiënt is 2-5 jaar na de diagnose. Momenteel zijn er 2 geneesmiddelen op de markt die de pulmonale functionaliteiten vertragen, maar het gebruik ervan vormt een significant risico op toxiciteit. Als gevolg hiervan, ca. een jaar. 30 % van de patiënten stopt met de behandeling zonder therapeutische opties. De verbinding CPL409116, een kleine moleculaire remmer van kinasen JAK en ROCK, is een innovatieve kandidaat voor de behandeling van IPF. Tijdens deze ziekte gaan progressieve fibroseveranderingen in het longweefsel gepaard met het ontwikkelen van ontstekingen. CPL409116, een dubbele remmer van JAK- en ROCK-kinasen, kan tegelijkertijd de ontwikkeling van ontstekings- en vezelprocessen blokkeren. Dit molecuul wordt momenteel ontwikkeld in het project POIR.01.01.01-00-0382/16, dat het synthesepad ontwikkelde en preklinische studies uitvoerde die de effectiviteit van de verbinding in het blokkeren van ontstekingsprocessen bevestigen. Bovendien werd CPL409116 in toxicologische studies gekenmerkt door een gunstig veiligheidsprofiel. In vivo pilotstudies, in het door bleomycine geïnduceerde pulmonale fibrosemodel, bevestigden de werkzaamheid van de kandidaat. In het kader van het ter beoordeling ingediende project waren verdere studies naar de therapeutische werkzaamheid van de verbinding CPL409116 als geneesmiddel op de IPF gepland. Het uiteindelijke doel van dit project is om de kandidaat voor het geneesmiddel, als onderdeel van de fase II klinische studie, te evalueren in de indicatie van idiopathische pulmonale fibrose. Het project bestaat uit vier fasen: drie industriële en één ontwikkeling. Als onderdeel van het project van de aanvrager (Dutch) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / summary: Referentie_Aid_programma: SA.41471(2015/X) Doel_public_aid: Artikel: 25 van Verordening (EU) nr. 651/2014 van de Commissie van 17 juni 2014 waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 107 en 108 van het Verdrag met de interne markt verenigbaar worden verklaard URZ. EU L 187/1 van 26.6.2014). Idiopathische longfibrose (IPF) is een progressieve, fatale en ernstige ziekte. Het veroorzaakt littekenvorming van de longen, verstoort ademhalingsprocessen en leidt bijgevolg tot de dood, en de gemiddelde overleving van de patiënt is 2-5 jaar na de diagnose. Momenteel zijn er 2 geneesmiddelen op de markt die de pulmonale functionaliteiten vertragen, maar het gebruik ervan vormt een significant risico op toxiciteit. Als gevolg hiervan, ca. een jaar. 30 % van de patiënten stopt met de behandeling zonder therapeutische opties. De verbinding CPL409116, een kleine moleculaire remmer van kinasen JAK en ROCK, is een innovatieve kandidaat voor de behandeling van IPF. Tijdens deze ziekte gaan progressieve fibroseveranderingen in het longweefsel gepaard met het ontwikkelen van ontstekingen. CPL409116, een dubbele remmer van JAK- en ROCK-kinasen, kan tegelijkertijd de ontwikkeling van ontstekings- en vezelprocessen blokkeren. Dit molecuul wordt momenteel ontwikkeld in het project POIR.01.01.01-00-0382/16, dat het synthesepad ontwikkelde en preklinische studies uitvoerde die de effectiviteit van de verbinding in het blokkeren van ontstekingsprocessen bevestigen. Bovendien werd CPL409116 in toxicologische studies gekenmerkt door een gunstig veiligheidsprofiel. In vivo pilotstudies, in het door bleomycine geïnduceerde pulmonale fibrosemodel, bevestigden de werkzaamheid van de kandidaat. In het kader van het ter beoordeling ingediende project waren verdere studies naar de therapeutische werkzaamheid van de verbinding CPL409116 als geneesmiddel op de IPF gepland. Het uiteindelijke doel van dit project is om de kandidaat voor het geneesmiddel, als onderdeel van de fase II klinische studie, te evalueren in de indicatie van idiopathische pulmonale fibrose. Het project bestaat uit vier fasen: drie industriële en één ontwikkeling. Als onderdeel van het project van de aanvrager (Dutch) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 17 December 2021
| |||||||||||||||
Revision as of 21:19, 17 December 2021
Project Q2686465 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Implementation of CELON PHARMA S.A. and development of CPL409116, an innovative inhibitor of JAK and ROCK kinases as an oral drug in the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis. |
Project Q2686465 in Poland |
Statements
18,769,450.25 zloty
0 references
36,407,885.0 zloty
0 references
51.55 percent
0 references
1 September 2020
0 references
30 September 2023
0 references
CELON PHARMA S.A.
0 references
52°20'7.8"N, 20°53'42.0"E
0 references
Numer_referencyjny_programu_pomocowego: SA.41471(2015/X) Przeznaczenie_pomocy_publicznej: art: 25 rozporządzenia KE nr 651/2014 z dnia 17 czerwca 2014 r. uznające niektóre rodzaje pomocy za zgodne z rynkiem wewnętrznym w stosowaniu art. 107 i 108 Traktatu (Dz. Urz. UE L 187/1 z 26.06.2014). Idiopatyczne zwłóknienie płuc (IPF) to postępująca, śmiertelna choroba o ciężkim przebiegu. Wywołuje ona bliznowacenie płuc, zaburzając procesy oddychania i w konsekwencji prowadzi do śmierci, a średnie przeżycie pacjenta wynosi 2-5 lat od diagnozy. Obecnie na rynku dostępne są 2 leki, które spowalniają spadek funkcjonalności płuc, jednak ich stosowanie jest obarczone znacznym ryzykiem toksyczności. W efekcie rocznie ok. 30% chorych przerywa leczenie, pozostając bez opcji terapeutycznych. Związek CPL409116, małocząsteczkowy inhibitor kinaz JAK i ROCK jest innowacyjnym kandydatem na lek w leczeniu IPF. W przebiegu tej choroby postępującym zmianom zwłóknieniowym tkanki płucnej towarzyszy rozwijający się stan zapalny. CPL409116, dualny inhibitor kinaz JAK i ROCK, może równocześnie blokować rozwój procesów zapalnych i zwłóknieniowych. Cząsteczka ta jest obecnie rozwijana w projekcie POIR.01.01.01-00-0382/16, w ramach którego opracowano ścieżkę syntezy oraz przeprowadzono badania przedkliniczne potwierdzające efektywność związku w blokowaniu procesów zapalnych. Dodatkowo, w badaniach toksykologicznych CPL409116 charakteryzował się korzystnym profilem bezpieczeństwa. Pilotażowe badania in vivo, w modelu zwłóknienia płuc indukowanego bleomycyną, potwierdziły efektywność omawianego kandydata. W ramach przedkładanego do oceny projektu, zaplanowano dalsze badania efektywności terapeutycznej związku CPL409116 jako leku na IPF. Ostatecznym celem tego projektu, jest ewaluacja kandydata na lek, w ramach badania klinicznego fazy II, we wskazaniu idiopatycznego zwłóknienia płuc. Projekt podzielono na cztery etapy: trzy przemysłowe oraz jeden rozwojowy. W ramach projektu Wnioskodawca (Polish)
0 references
Reference_Aid_programme: SA.41471(2015/X) Purpose_public_aid: Article: 25 of Commission Regulation (EU) No 651/2014 of 17 June 2014 declaring certain categories of aid compatible with the internal market in the application of Articles 107 and 108 of the Treaty Urz. EU L 187/1 of 26.06.2014). Idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) is a progressive, fatal and severe disease. It causes scarring of the lungs, disrupting breathing processes and consequently leads to death, and the average survival of the patient is 2-5 years after diagnosis. Currently, there are 2 medicines on the market that slow down pulmonary functionalities, but their use poses a significant risk of toxicity. As a result, approx. a year. 30 % of patients discontinue treatment without therapeutic options. The compound CPL409116, a small molecular inhibitor of kinases JAK and ROCK, is an innovative candidate for the treatment of IPF. In the course of this disease, progressive fibrosis changes in the pulmonary tissue are accompanied by developing inflammation. CPL409116, a dual inhibitor of JAK and ROCK kinases, can simultaneously block the development of inflammatory and fibrous processes. This molecule is currently being developed in the project POIR.01.01.01-00-0382/16, which developed the synthesis path and carried out preclinical studies confirming the effectiveness of the compound in blocking inflammatory processes. In addition, in toxicological studies CPL409116 was characterised by a favourable safety profile. In vivo pilot studies, in the bleomycin-induced pulmonary fibrosis model, confirmed the effectiveness of the candidate. As part of the project submitted for assessment, further studies of the therapeutic efficacy of the compound CPL409116 as a drug on the IPF were planned. The ultimate objective of this project is to evaluate the candidate for the drug, as part of the Phase II clinical trial, in the indication of idiopathic pulmonary fibrosis. The project is divided into four stages: three industrial and one development. As part of the Applicant’s project (English)
3 December 2021
0 references
Reference_Aid_programme: SA.41471(2015/X) But_public_aid: Article: 25 du règlement (UE) no 651/2014 de la Commission du 17 juin 2014 déclarant certaines catégories d’aides compatibles avec le marché intérieur en application des articles 107 et 108 du traité URZ. EU L 187/1 du 26.6.2014). La fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) est une maladie progressive, mortelle et grave. Il provoque des cicatrices des poumons, perturbe les processus respiratoires et entraîne par conséquent la mort, et la survie moyenne du patient est de 2 à 5 ans après le diagnostic. Actuellement, il existe deux médicaments sur le marché qui ralentissent les fonctionnalités pulmonaires, mais leur utilisation présente un risque important de toxicité. En conséquence, environ un an. 30 % des patients arrêtent le traitement sans options thérapeutiques. Le composé CPL409116, un petit inhibiteur moléculaire des kinases JAK et ROCK, est un candidat innovant pour le traitement de l’IPF. Au cours de cette maladie, des changements progressifs de fibrose dans le tissu pulmonaire s’accompagnent d’une inflammation. CPL409116, un double inhibiteur des kinases JAK et ROCK, peut simultanément bloquer le développement des processus inflammatoires et fibreux. Cette molécule est actuellement développée dans le cadre du projet POIR.01.01.01-00-0382/16, qui a développé le chemin de synthèse et réalisé des études précliniques confirmant l’efficacité du composé dans le blocage des processus inflammatoires. En outre, dans les études toxicologiques CPL409116 a été caractérisé par un profil d’innocuité favorable. Des études pilotes in vivo, dans le modèle de fibrose pulmonaire induite par la bléomycine, ont confirmé l’efficacité du candidat. Dans le cadre du projet soumis à l’évaluation, d’autres études sur l’efficacité thérapeutique du composé CPL409116 en tant que médicament sur l’IPF ont été planifiées. L’objectif ultime de ce projet est d’évaluer le candidat au médicament, dans le cadre de l’essai clinique de phase II, en ce qui concerne l’indication de la fibrose pulmonaire idiopathique. Le projet est divisé en quatre étapes: trois développements industriels et un développement. Dans le cadre du projet de la requérante (French)
3 December 2021
0 references
Referenz_Aid_Programm: SA.41471(2015/X) Zweck_public_aid: Artikel: 25 der Verordnung (EU) Nr. 651/2014 der Kommission vom 17. Juni 2014 zur Feststellung der Vereinbarkeit bestimmter Gruppen von Beihilfen mit dem Binnenmarkt in Anwendung der Artikel 107 und 108 AEUV URZ. EU L 187/1 vom 26.6.2014). Idiopathische Lungenfibrose (IPF) ist eine fortschreitende, tödliche und schwere Erkrankung. Es verursacht Narbenbildung der Lunge, stört Atemvorgänge und führt folglich zum Tode, und das durchschnittliche Überleben des Patienten beträgt 2-5 Jahre nach der Diagnose. Derzeit gibt es zwei Arzneimittel auf dem Markt, die Lungenfunktionalitäten verlangsamen, aber ihre Anwendung stellt ein erhebliches Toxizitätsrisiko dar. Als Ergebnis, ca. ein Jahr. 30 % der Patienten beenden die Behandlung ohne therapeutische Optionen. Die Verbindung CPL409116, ein kleiner molekularer Inhibitor der Kinasen JAK und ROCK, ist ein innovativer Kandidat für die Behandlung von IPF. Im Verlauf dieser Krankheit werden progressive Fibroseveränderungen im Lungengewebe von Entzündungen begleitet. CPL409116, ein Doppelhemmer von JAK und ROCK-Kinasen, kann gleichzeitig die Entwicklung entzündlicher und faseriger Prozesse blockieren. Dieses Molekül wird derzeit im Projekt POIR.01.01.01-00-0382/16 entwickelt, das den Syntheseweg entwickelte und präklinische Studien durchführte, die die Wirksamkeit der Verbindung bei der Blockierung von Entzündungsprozessen bestätigen. Darüber hinaus war CPL409116 in toxikologischen Studien durch ein günstiges Sicherheitsprofil gekennzeichnet. In vivo-Pilotstudien im von Bleomycin induzierten Lungenfibrose-Modell bestätigten die Wirksamkeit des Kandidaten. Im Rahmen des zur Bewertung vorgelegten Projekts waren weitere Studien zur therapeutischen Wirksamkeit der Verbindung CPL409116 als Arzneimittel auf dem IPF geplant. Ziel dieses Projekts ist es, den Kandidaten für das Medikament im Rahmen der klinischen Phase-II-Studie in der Indikation einer idiopathischen Lungenfibrose zu bewerten. Das Projekt ist in vier Phasen unterteilt: drei industrielle und eine Entwicklung. Im Rahmen des Projekts der Klägerin (German)
13 December 2021
0 references
Referentie_Aid_programma: SA.41471(2015/X) Doel_public_aid: Artikel: 25 van Verordening (EU) nr. 651/2014 van de Commissie van 17 juni 2014 waarbij bepaalde categorieën steun op grond van de artikelen 107 en 108 van het Verdrag met de interne markt verenigbaar worden verklaard URZ. EU L 187/1 van 26.6.2014). Idiopathische longfibrose (IPF) is een progressieve, fatale en ernstige ziekte. Het veroorzaakt littekenvorming van de longen, verstoort ademhalingsprocessen en leidt bijgevolg tot de dood, en de gemiddelde overleving van de patiënt is 2-5 jaar na de diagnose. Momenteel zijn er 2 geneesmiddelen op de markt die de pulmonale functionaliteiten vertragen, maar het gebruik ervan vormt een significant risico op toxiciteit. Als gevolg hiervan, ca. een jaar. 30 % van de patiënten stopt met de behandeling zonder therapeutische opties. De verbinding CPL409116, een kleine moleculaire remmer van kinasen JAK en ROCK, is een innovatieve kandidaat voor de behandeling van IPF. Tijdens deze ziekte gaan progressieve fibroseveranderingen in het longweefsel gepaard met het ontwikkelen van ontstekingen. CPL409116, een dubbele remmer van JAK- en ROCK-kinasen, kan tegelijkertijd de ontwikkeling van ontstekings- en vezelprocessen blokkeren. Dit molecuul wordt momenteel ontwikkeld in het project POIR.01.01.01-00-0382/16, dat het synthesepad ontwikkelde en preklinische studies uitvoerde die de effectiviteit van de verbinding in het blokkeren van ontstekingsprocessen bevestigen. Bovendien werd CPL409116 in toxicologische studies gekenmerkt door een gunstig veiligheidsprofiel. In vivo pilotstudies, in het door bleomycine geïnduceerde pulmonale fibrosemodel, bevestigden de werkzaamheid van de kandidaat. In het kader van het ter beoordeling ingediende project waren verdere studies naar de therapeutische werkzaamheid van de verbinding CPL409116 als geneesmiddel op de IPF gepland. Het uiteindelijke doel van dit project is om de kandidaat voor het geneesmiddel, als onderdeel van de fase II klinische studie, te evalueren in de indicatie van idiopathische pulmonale fibrose. Het project bestaat uit vier fasen: drie industriële en één ontwikkeling. Als onderdeel van het project van de aanvrager (Dutch)
17 December 2021
0 references
Identifiers
POIR.01.01.01-00-0453/20
0 references