Implementation of innovative methods of evaluation of the release and absorption of medicines in the gastrointestinal tract (Q134023): Difference between revisions
Jump to navigation
Jump to search
(Changed label, description and/or aliases in de, and other parts: Adding German translations) |
(Changed label, description and/or aliases in nl, and other parts: Adding Dutch translations) |
||||||||||||||
| label / nl | label / nl | ||||||||||||||
Toepassing van innovatieve methoden voor de beoordeling van de afgifte en absorptie van geneesmiddelen in het maagdarmkanaal | |||||||||||||||
| Property / summary | |||||||||||||||
Het doel van het project is het testen van innovatieve testmethoden om RETARD-geneesmiddelen te verkrijgen met een hoge weerstand tegen fysiologische middelen, waarbij het afgifteprofiel volledig wordt gecontroleerd en gecontroleerd door de samenstelling en vorm van de formulering. Een dergelijk effect kan worden uitgesloten door het gebruik van innovatieve testmethoden die in de literatuur bekend en beschreven zijn, maar de combinatie en toepassing ervan op dit project en de daaruit voortvloeiende producten zijn innovatief en niet op nationale en Europese schaal gevonden, met name in de productiepraktijk. De volgende testtechnieken zullen worden gebruikt voor de ontwikkeling en karakterisering van stabiele matrices met regelbare releaseprofielen: penetrometrie en textrometrie voor de beoordeling van de zwelling en sorbatie van water en de mechanische eigenschappen van tabletten die in de taken 1, 2 en 3 moeten worden gebruikt — tests met methoden die de omstandigheden van het maag-darmkanaal simuleren om het effect te beoordelen van fysisch-chemische omstandigheden en fysiologische mechanische spanningen als gevolg van de beweeglijkheid van het maagdarmkanaal dat moet worden gebruikt bij taak 4 — vrijgiftetest in farmacopoeiale standaardmethoden voor taak 4. Het onderwerp van de verificatie van nieuwe onderzoeksmethoden is trazodone RETARD, LIT RETARD, waarvan de tenuitvoerlegging van de markt gerechtvaardigd is op therapeutische en zakelijke basis. Het geplande materiële effect (product) is de uitvoering van O & O-werkzaamheden door de aanvrager (met de betrokkenheid van het onderzoekspersoneel van de laboratoria). In het project zal, vanwege de noodzaak om extern onderzoek te laten uitvoeren, ook worden samengewerkt met de onderzoekseenheid — de Medische Universiteit van Poznań, die toezicht zal houden op de uitvoering van innovatief onderzoek dat door de onderaannemer wordt uitgevoerd. Dit zal twee bedrijven in staat stellen samen te werken met een onderzoekscentrum in het project. (Dutch) | |||||||||||||||
| Property / summary: Het doel van het project is het testen van innovatieve testmethoden om RETARD-geneesmiddelen te verkrijgen met een hoge weerstand tegen fysiologische middelen, waarbij het afgifteprofiel volledig wordt gecontroleerd en gecontroleerd door de samenstelling en vorm van de formulering. Een dergelijk effect kan worden uitgesloten door het gebruik van innovatieve testmethoden die in de literatuur bekend en beschreven zijn, maar de combinatie en toepassing ervan op dit project en de daaruit voortvloeiende producten zijn innovatief en niet op nationale en Europese schaal gevonden, met name in de productiepraktijk. De volgende testtechnieken zullen worden gebruikt voor de ontwikkeling en karakterisering van stabiele matrices met regelbare releaseprofielen: penetrometrie en textrometrie voor de beoordeling van de zwelling en sorbatie van water en de mechanische eigenschappen van tabletten die in de taken 1, 2 en 3 moeten worden gebruikt — tests met methoden die de omstandigheden van het maag-darmkanaal simuleren om het effect te beoordelen van fysisch-chemische omstandigheden en fysiologische mechanische spanningen als gevolg van de beweeglijkheid van het maagdarmkanaal dat moet worden gebruikt bij taak 4 — vrijgiftetest in farmacopoeiale standaardmethoden voor taak 4. Het onderwerp van de verificatie van nieuwe onderzoeksmethoden is trazodone RETARD, LIT RETARD, waarvan de tenuitvoerlegging van de markt gerechtvaardigd is op therapeutische en zakelijke basis. Het geplande materiële effect (product) is de uitvoering van O & O-werkzaamheden door de aanvrager (met de betrokkenheid van het onderzoekspersoneel van de laboratoria). In het project zal, vanwege de noodzaak om extern onderzoek te laten uitvoeren, ook worden samengewerkt met de onderzoekseenheid — de Medische Universiteit van Poznań, die toezicht zal houden op de uitvoering van innovatief onderzoek dat door de onderaannemer wordt uitgevoerd. Dit zal twee bedrijven in staat stellen samen te werken met een onderzoekscentrum in het project. (Dutch) / rank | |||||||||||||||
Normal rank | |||||||||||||||
| Property / summary: Het doel van het project is het testen van innovatieve testmethoden om RETARD-geneesmiddelen te verkrijgen met een hoge weerstand tegen fysiologische middelen, waarbij het afgifteprofiel volledig wordt gecontroleerd en gecontroleerd door de samenstelling en vorm van de formulering. Een dergelijk effect kan worden uitgesloten door het gebruik van innovatieve testmethoden die in de literatuur bekend en beschreven zijn, maar de combinatie en toepassing ervan op dit project en de daaruit voortvloeiende producten zijn innovatief en niet op nationale en Europese schaal gevonden, met name in de productiepraktijk. De volgende testtechnieken zullen worden gebruikt voor de ontwikkeling en karakterisering van stabiele matrices met regelbare releaseprofielen: penetrometrie en textrometrie voor de beoordeling van de zwelling en sorbatie van water en de mechanische eigenschappen van tabletten die in de taken 1, 2 en 3 moeten worden gebruikt — tests met methoden die de omstandigheden van het maag-darmkanaal simuleren om het effect te beoordelen van fysisch-chemische omstandigheden en fysiologische mechanische spanningen als gevolg van de beweeglijkheid van het maagdarmkanaal dat moet worden gebruikt bij taak 4 — vrijgiftetest in farmacopoeiale standaardmethoden voor taak 4. Het onderwerp van de verificatie van nieuwe onderzoeksmethoden is trazodone RETARD, LIT RETARD, waarvan de tenuitvoerlegging van de markt gerechtvaardigd is op therapeutische en zakelijke basis. Het geplande materiële effect (product) is de uitvoering van O & O-werkzaamheden door de aanvrager (met de betrokkenheid van het onderzoekspersoneel van de laboratoria). In het project zal, vanwege de noodzaak om extern onderzoek te laten uitvoeren, ook worden samengewerkt met de onderzoekseenheid — de Medische Universiteit van Poznań, die toezicht zal houden op de uitvoering van innovatief onderzoek dat door de onderaannemer wordt uitgevoerd. Dit zal twee bedrijven in staat stellen samen te werken met een onderzoekscentrum in het project. (Dutch) / qualifier | |||||||||||||||
point in time: 17 December 2021
| |||||||||||||||
Revision as of 16:42, 17 December 2021
Project Q134023 in Poland
| Language | Label | Description | Also known as |
|---|---|---|---|
| English | Implementation of innovative methods of evaluation of the release and absorption of medicines in the gastrointestinal tract |
Project Q134023 in Poland |
Statements
1,701,224.7 zloty
0 references
4,253,061.79 zloty
0 references
40.0 percent
0 references
1 November 2016
0 references
31 December 2018
0 references
BIOFARM SP. Z O.O.
0 references
Przedmiotem projektu jest przetestowanie innowacyjnych metod badawczych w celu uzyskania leków w formie RETARD o matrycach cechujących się dużą odpornością na działanie czynników fizjologicznych, w których profil uwalniania jest w pełni kontrolowalny i sterowalny poprzez skład i kształt formulacji. Osiągnięcie takiego efektu jest możliwe wyłączenie poprzez zastosowanie innowacyjnych metod badania, które są wprawdzie znane i opisane w literaturze, ale ich kombinacja i zastosowanie w odniesieniu do niniejszego projektu i produktów będących jego efektem, jest innowacyjne i nie spotykane na skalę krajową i europejską, szczególnie w praktyce produkcyjnej. Do rozwoju i charakteryzacji stabilnych matryc o kontrolowalnych i sterowalnych profilach uwalniania wykorzystane będą następujące techniki badawcze: - penetrometria i teksturometria dla oceny pęcznienia i sorbcji wody oraz własności mechanicznych tabletek, które zastosowane zostaną w zadaniu 1, 2 oraz 3 - badanie przy użyciu metod symulujących warunki przewodu pokarmowego dla oceny wpływu warunków fizyko-chemicznych oraz fizjologicznego stresu mechanicznego powodowanego motoryką przewodu pokarmowego, które zastosowane będzie w zadaniu 4 - badanie uwalniania w farmakopealnych metodach standardowych, które zastosowane będzie w zadaniu 4. Przedmiotem weryfikacji nowych metod badawczych są TRAZODON RETARD, LIT RETARD, których wdrożenie rynkowe jest uzasadnione terapeutycznie i biznesowo. Planowanym efektem rzeczowym (produktem) będzie realizacja prac B+R przez Wnioskodawcę (przy zaangażowaniu pracowników badawczych własnych Laboratoriów). W projekcie, ze względu na konieczność zlecenia badań zewnętrznych podjęta zostanie również współpraca z jednostką badawczą – Uniwersytetem Medycznym w Poznaniu, który będzie nadzorował realizację innowacyjnych badań prowadzonych przez podwykonawcę. Dzięki temu w projekcie pojawi się możliwość współpracy 2 przedsiębiorstw z ośrodkiem badawczym. (Polish)
0 references
The subject of the project is to test innovative research methods to obtain drugs in the form of RETARD with matrices characterised by high resistance to physiological factors, in which the release profile is fully controlled and controlled by the composition and shape of the formulation. Such an effect can be excluded by using innovative research methods, which are known and described in the literature, but their combination and application to this project and the resulting products are innovative and not encountered on a national and European scale, particularly in manufacturing practice. The following test techniques will be used for the development and characterisation of stable dies with controllable release profiles: — penetrometry and textrometry for the assessment of the swelling and sorbation of water and the mechanical properties of the tablets to be used in Task 1, 2 and 3 – a study using methods simulating the conditions of the gastrointestinal tract for the assessment of the effects of physico-chemical conditions and physiological mechanical stress caused by gastrointestinal motility, which will be used in Task 4 – release study in pharmacopoeic standard methods to be used in task 4. The subject of the verification of new research methods are trazodone RETARD, LIT RETARD, whose market implementation is justified therapeutically and businessly. The planned material effect (product) will be the implementation of R & D works by the Applicant (with the involvement of research staff of own Laboratories). In the project, due to the need to order external research, cooperation will also be undertaken with the research unit – Medical University in Poznań, which will supervise the implementation of innovative research conducted by the subcontractor. Thanks to this, the project will be able to cooperate with 2 companies with a research centre. (English)
21 October 2020
0 references
L’objectif du projet est de tester des méthodes d’essai innovantes pour obtenir des médicaments RETARD à haute résistance aux agents physiologiques, dans lesquels le profil de libération est entièrement contrôlé et contrôlé par la composition et la forme de la formulation. Un tel effet peut être exclu par l’utilisation de méthodes d’essai innovantes qui sont connues et décrites dans la littérature, mais leur combinaison et leur application à ce projet et aux produits qui en résultent sont innovants et ne sont pas trouvés à l’échelle nationale et européenne, en particulier dans les pratiques de fabrication. Les techniques d’essai suivantes seront utilisées pour le développement et la caractérisation de matrices stables avec profils de libération contrôlables: — pénétrométrie et textrométrie pour l’évaluation du gonflement et de la sorbation de l’eau et des propriétés mécaniques des comprimés à utiliser dans les tâches 1, 2 et 3 — essais utilisant des méthodes simulant les conditions du tractus gastro-intestinal pour évaluer l’impact des conditions physico-chimiques et du stress mécanique physiologique causé par la motilité du tractus gastro-intestinal à utiliser dans la tâche 4 — test de libération dans les méthodes pharmacopées standard à utiliser dans la tâche 4. L’objet de la vérification des nouvelles méthodes de recherche est la trazodone RETARD, LIT RETARD, dont la mise en œuvre du marché est justifiée sur une base thérapeutique et commerciale. L’effet matériel (produit) prévu sera la mise en œuvre des travaux de R & D par la requérante (avec la participation du personnel de recherche des laboratoires). Dans le cadre du projet, en raison de la nécessité de commander des recherches externes, une coopération sera également engagée avec l’unité de recherche — l’Université médicale de Poznań, qui supervisera la mise en œuvre de recherches innovantes menées par le sous-traitant. Cela permettra à deux entreprises de coopérer avec un centre de recherche dans le cadre du projet. (French)
2 December 2021
0 references
Ziel des Projekts ist es, innovative Testmethoden zu testen, um RETARD-Medikamente mit hoher Resistenz gegen physiologische Wirkstoffe zu erhalten, bei denen das Auslöseprofil durch die Zusammensetzung und Form der Formulierung vollständig kontrolliert und kontrolliert wird. Eine solche Wirkung kann durch den Einsatz innovativer, in der Literatur bekannter und beschriebener Prüfverfahren ausgeschlossen werden, aber ihre Kombination und Anwendung auf dieses Projekt und die daraus resultierenden Produkte sind innovativ und nicht auf nationaler und europäischer Ebene, insbesondere in der Herstellungspraxis, zu finden. Für die Entwicklung und Charakterisierung von stabilen Matrizen mit steuerbaren Auslöseprofilen werden folgende Testtechniken verwendet: — Penetrometrie und Textrometrie zur Bewertung der Schwellung und Sorption von Wasser und der mechanischen Eigenschaften von Tabletten, die bei den Aufgaben 1, 2 und 3 verwendet werden sollen – Tests mit Methoden zur Simulation der Bedingungen des Gastrointestinaltrakts, um die Auswirkungen physikalisch-chemischer Bedingungen und physiologischer mechanischer Belastungen zu bewerten, die durch die Beweglichkeit des in Aufgabe 4 zu verwendenden Gastrointestinaltrakts verursacht werden – Freigabetest in pharmakopoeial Standardmethoden, die bei Aufgabe 4 anzuwenden sind. Gegenstand der Überprüfung neuer Forschungsmethoden sind trazodone RETARD, LIT RETARD, deren Marktimplementierung auf therapeutischer und geschäftlicher Basis gerechtfertigt ist. Der geplante materielle Effekt (Produkt) ist die Durchführung von F & E-Arbeiten durch den Antragsteller (unter Einbeziehung des eigenen Forschungspersonals der Laboratorien). Im Rahmen des Projekts wird aufgrund der Notwendigkeit, externe Forschung in Auftrag zu geben, auch mit der Forschungseinheit – der Medizinischen Universität Poznań – zusammenarbeiten, die die Durchführung innovativer Forschungsarbeiten des Subunternehmers überwacht. Damit können zwei Unternehmen mit einem Forschungszentrum zusammenarbeiten. (German)
13 December 2021
0 references
Het doel van het project is het testen van innovatieve testmethoden om RETARD-geneesmiddelen te verkrijgen met een hoge weerstand tegen fysiologische middelen, waarbij het afgifteprofiel volledig wordt gecontroleerd en gecontroleerd door de samenstelling en vorm van de formulering. Een dergelijk effect kan worden uitgesloten door het gebruik van innovatieve testmethoden die in de literatuur bekend en beschreven zijn, maar de combinatie en toepassing ervan op dit project en de daaruit voortvloeiende producten zijn innovatief en niet op nationale en Europese schaal gevonden, met name in de productiepraktijk. De volgende testtechnieken zullen worden gebruikt voor de ontwikkeling en karakterisering van stabiele matrices met regelbare releaseprofielen: penetrometrie en textrometrie voor de beoordeling van de zwelling en sorbatie van water en de mechanische eigenschappen van tabletten die in de taken 1, 2 en 3 moeten worden gebruikt — tests met methoden die de omstandigheden van het maag-darmkanaal simuleren om het effect te beoordelen van fysisch-chemische omstandigheden en fysiologische mechanische spanningen als gevolg van de beweeglijkheid van het maagdarmkanaal dat moet worden gebruikt bij taak 4 — vrijgiftetest in farmacopoeiale standaardmethoden voor taak 4. Het onderwerp van de verificatie van nieuwe onderzoeksmethoden is trazodone RETARD, LIT RETARD, waarvan de tenuitvoerlegging van de markt gerechtvaardigd is op therapeutische en zakelijke basis. Het geplande materiële effect (product) is de uitvoering van O & O-werkzaamheden door de aanvrager (met de betrokkenheid van het onderzoekspersoneel van de laboratoria). In het project zal, vanwege de noodzaak om extern onderzoek te laten uitvoeren, ook worden samengewerkt met de onderzoekseenheid — de Medische Universiteit van Poznań, die toezicht zal houden op de uitvoering van innovatief onderzoek dat door de onderaannemer wordt uitgevoerd. Dit zal twee bedrijven in staat stellen samen te werken met een onderzoekscentrum in het project. (Dutch)
17 December 2021
0 references
Identifiers
RPWP.01.02.00-30-0021/16
0 references