Study of the adequacy of serum prostate antigen (PSA) requests, factors associated with the presence of false negatives and positives and impact on the patient’s health. (Q3142554): Difference between revisions

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Objectifs: Évaluer les caractéristiques de la détermination de la PSA pour la détection précoce du cancer de la prostate ou la présence de symptômes, en général dans deux services de santé de la Communauté valencienne, ainsi que les facteurs cliniques et analytiques (niveau APS) associés à la présence de résultats faux positifs et faux négatifs et au processus diagnostique/thérapeutique suivi par ces patients. Méthodologie: Une étude transversale sera menée afin d’évaluer la pertinence des déterminations de l’APS par rapport aux recommandations disponibles et aux variables associées (2 144 patients). Une étude de cohorte prospective comprenant un échantillon de patients ayant un résultat positif pour l’APS (2 155 patients) et une autre cohorte de résultats négatifs (1 679 patients) seront également incluses et suivies pendant 2 ans par un examen des dossiers médicaux. La présence et les variables associées aux résultats faux négatifs et positifs, ainsi que les caractéristiques de la prise en charge de ces patients, seront déterminées. Les patients atteints d’une ASP seront inclus dans les départements de santé 19 et 17 de la Communauté valencienne. Les patients qui ont déjà reçu un diagnostic de cancer de la prostate ou qui sont surveillés par des valeurs élevées d’APS doivent être exclus. (French)
Property / summary: Objectifs: Évaluer les caractéristiques de la détermination de la PSA pour la détection précoce du cancer de la prostate ou la présence de symptômes, en général dans deux services de santé de la Communauté valencienne, ainsi que les facteurs cliniques et analytiques (niveau APS) associés à la présence de résultats faux positifs et faux négatifs et au processus diagnostique/thérapeutique suivi par ces patients. Méthodologie: Une étude transversale sera menée afin d’évaluer la pertinence des déterminations de l’APS par rapport aux recommandations disponibles et aux variables associées (2 144 patients). Une étude de cohorte prospective comprenant un échantillon de patients ayant un résultat positif pour l’APS (2 155 patients) et une autre cohorte de résultats négatifs (1 679 patients) seront également incluses et suivies pendant 2 ans par un examen des dossiers médicaux. La présence et les variables associées aux résultats faux négatifs et positifs, ainsi que les caractéristiques de la prise en charge de ces patients, seront déterminées. Les patients atteints d’une ASP seront inclus dans les départements de santé 19 et 17 de la Communauté valencienne. Les patients qui ont déjà reçu un diagnostic de cancer de la prostate ou qui sont surveillés par des valeurs élevées d’APS doivent être exclus. (French) / rank
 
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Property / summary: Objectifs: Évaluer les caractéristiques de la détermination de la PSA pour la détection précoce du cancer de la prostate ou la présence de symptômes, en général dans deux services de santé de la Communauté valencienne, ainsi que les facteurs cliniques et analytiques (niveau APS) associés à la présence de résultats faux positifs et faux négatifs et au processus diagnostique/thérapeutique suivi par ces patients. Méthodologie: Une étude transversale sera menée afin d’évaluer la pertinence des déterminations de l’APS par rapport aux recommandations disponibles et aux variables associées (2 144 patients). Une étude de cohorte prospective comprenant un échantillon de patients ayant un résultat positif pour l’APS (2 155 patients) et une autre cohorte de résultats négatifs (1 679 patients) seront également incluses et suivies pendant 2 ans par un examen des dossiers médicaux. La présence et les variables associées aux résultats faux négatifs et positifs, ainsi que les caractéristiques de la prise en charge de ces patients, seront déterminées. Les patients atteints d’une ASP seront inclus dans les départements de santé 19 et 17 de la Communauté valencienne. Les patients qui ont déjà reçu un diagnostic de cancer de la prostate ou qui sont surveillés par des valeurs élevées d’APS doivent être exclus. (French) / qualifier
 
point in time: 2 December 2021
Timestamp+2021-12-02T00:00:00Z
Timezone+00:00
CalendarGregorian
Precision1 day
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After0

Revision as of 12:45, 2 December 2021

Project Q3142554 in Spain
Language Label Description Also known as
English
Study of the adequacy of serum prostate antigen (PSA) requests, factors associated with the presence of false negatives and positives and impact on the patient’s health.
Project Q3142554 in Spain

    Statements

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    39,375.0 Euro
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    78,750.0 Euro
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    50.0 percent
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    1 January 2018
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    31 March 2021
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    UNIVERSIDAD MIGUEL HERNANDEZ
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    38°20'37.10"N, 0°29'17.41"W
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    03014
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    Objetivos: Evaluar las características de la determinación del PSA para la detección precoz del cáncer de próstata o ante la presencia de síntomas, en la práctica general en dos departamentos de salud de la Comunidad Valenciana, así como los factores clínicos y analíticos (nivel de PSA) asociados a la presencia de resultados falsos positivos y falsos negativos y el proceso diagnóstico/terapéutico seguido por dichos pacientes. Metodología: Se llevará a cabo un estudio transversal para evaluar la adecuación de las determinaciones de PSA a las recomendaciones disponibles y sus variables asociadas (2.144 pacientes). Se incluirá también un estudio de cohortes prospectivo formado por una muestra de pacientes con resultado positivo de PSA (2.155 pacientes) y otra cohorte de resultados negativos (1.679 pacientes) y se seguirá durante 2 años mediante la revisión de historias clínicas. Se determinará la presencia y variables asociadas a los resultados falsos negativos y positivos, así como las características del manejo de estos pacientes. Se incluirán pacientes con una determinación del PSA en los Dept de Salud número 19 y 17 de la Comunidad Valenciana. Se excluirán aquellos pacientes que hayan sido diagnosticados previamente de cáncer de próstata o en seguimiento por valores elevados de PSA. (Spanish)
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    Objectives: Evaluate the characteristics of the PSA determination for the early detection of prostate cancer or the presence of symptoms, in general practice in two health departments of the Valencian Community, as well as the clinical and analytical factors (PSA level) associated with the presence of false positive and false negative results and the diagnostic/therapeutic process followed by these patients. Methodology: A cross-sectional study will be conducted to evaluate the adequacy of PSA determinations to the available recommendations and their associated variables (2,144 patients). A prospective cohort study consisting of a sample of patients with a positive PSA result (2,155 patients) and another cohort of negative results (1,679 patients) will also be included and followed for 2 years by review of medical records. The presence and variables associated with false negative and positive results, as well as the characteristics of the management of these patients, will be determined. Patients with a PSA determination will be included in Health Depts 19 and 17 of the Valencian Community. Patients who have previously been diagnosed with prostate cancer or are monitored by elevated PSA values should be excluded. (English)
    12 October 2021
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    Objectifs: Évaluer les caractéristiques de la détermination de la PSA pour la détection précoce du cancer de la prostate ou la présence de symptômes, en général dans deux services de santé de la Communauté valencienne, ainsi que les facteurs cliniques et analytiques (niveau APS) associés à la présence de résultats faux positifs et faux négatifs et au processus diagnostique/thérapeutique suivi par ces patients. Méthodologie: Une étude transversale sera menée afin d’évaluer la pertinence des déterminations de l’APS par rapport aux recommandations disponibles et aux variables associées (2 144 patients). Une étude de cohorte prospective comprenant un échantillon de patients ayant un résultat positif pour l’APS (2 155 patients) et une autre cohorte de résultats négatifs (1 679 patients) seront également incluses et suivies pendant 2 ans par un examen des dossiers médicaux. La présence et les variables associées aux résultats faux négatifs et positifs, ainsi que les caractéristiques de la prise en charge de ces patients, seront déterminées. Les patients atteints d’une ASP seront inclus dans les départements de santé 19 et 17 de la Communauté valencienne. Les patients qui ont déjà reçu un diagnostic de cancer de la prostate ou qui sont surveillés par des valeurs élevées d’APS doivent être exclus. (French)
    2 December 2021
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    Alicante/Alacant
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    Identifiers

    PI17_01883
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